판정 No. 1664 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
룩소리티닙 1.5% 크림,
비분절형 백반증의 얼굴 색소 회복 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 58점 · 안전성 도포부위 여드름·가려움이 흔하다. 처방 JAK 억제제로서 감염·혈전·심혈관·악성종양 관련 경고와 허가 체표면적·사용량 제한을 처방의와 확인해야 한다.
룩소리티닙 크림은 일부 비분절형 백반증 환자의 얼굴 색소를 회복시키지만 독립 확증과 장기 지속성 자료가 더 필요합니다
연구가
보여주는 것룩소리티닙 1.5% 크림은 비분절형 백반증의 얼굴 색소를 회복시키지만 C다. TRuE-V1은 330명 무작위·효능분석 330명, TRuE-V2는 344명 무작위·효능분석 331명이었다. 24주 1차종점 F-VASI75는 각각 29.8% 대 7.4%, 30.9% 대 11.4%로 두 시험 모두 성공했다(P<.001). 다만 두 시험과 선행 2상 모두 Incyte가 전액 후원·주도한 동일 개발프로그램이고 독립 확증 RCT가 없어 제조사 연구뿐이면 최대 C라는 ②-b를 적용해 C 58점이다.
보여주는 것룩소리티닙 1.5% 크림은 비분절형 백반증의 얼굴 색소를 회복시키지만 C다. TRuE-V1은 330명 무작위·효능분석 330명, TRuE-V2는 344명 무작위·효능분석 331명이었다. 24주 1차종점 F-VASI75는 각각 29.8% 대 7.4%, 30.9% 대 11.4%로 두 시험 모두 성공했다(P<.001). 다만 두 시험과 선행 2상 모두 Incyte가 전액 후원·주도한 동일 개발프로그램이고 독립 확증 RCT가 없어 제조사 연구뿐이면 최대 C라는 ②-b를 적용해 C 58점이다.
광고가
말하는 것홍보는 24주 반응률을 모두의 완전한 전신 재색소침착이나 영구완치로 확대할 수 있다. 실제 1차종점은 얼굴 점수 75% 개선이며 24주 활성군의 약 70%는 그 기준에 도달하지 못했다.
말하는 것홍보는 24주 반응률을 모두의 완전한 전신 재색소침착이나 영구완치로 확대할 수 있다. 실제 1차종점은 얼굴 점수 75% 개선이며 24주 활성군의 약 70%는 그 기준에 도달하지 못했다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 근거의 대상은 12세 이상 비분절형 백반증이며 얼굴과 몸의 병변 면적 조건이 있었다.
- 시험에서는 얼굴과 몸의 병변에 하루 두 번 바르고 24주 이후 52주까지 연장했다.
- 도포부위 여드름과 가려움, 비인두염이 흔하게 보고됐다.
- 처방 JAK 억제제이므로 허가된 체표면적·용량을 지키고 감염, 면역저하, 다른 JAK 억제제 병용은 처방의와 상의해야 한다.
Gap Measurement · 판정 1664 · C 58점
연구들이 실제로 보여주는 것
두 3상은 12세 이상, 전체 체표면적 10% 이하 비분절형 백반증 환자를 2:1로 룩소리티닙 또는 기제에 배정했다. 실제 1차 효능분석은 V1 330명, V2 331명이었고 두 시험의 F-VASI75가 모두 성공했다. 선행 2상 157명도 용량반응과 색소회복을 보였지만 같은 제조사가 후원한 개발프로그램이었다.
왜 C(58점)로 분류했나
V1 330명·V2 331명 실제 효능분석에서 F-VASI75 1차종점이 모두 성공했지만, 2상과 두 3상이 모두 동일 제조사 후원이며 독립 확증시험이 없다. ②-b에 따라 C 상한, 58점이다.
반대 견해도 기록합니다. 치료반응은 부위와 기간에 따라 다르고 얼굴이 손발보다 반응하기 쉬우므로 전신 완전회복을 기대하면 안 된다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — TRuE-V1 330명 무작위·330명 효능분석과 TRuE-V2 344명 무작위·331명 효능분석을 구분하고 두 1차종점 성공에도 동일 제조사 근거뿐인 ②-b 상한 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 24주 얼굴 색소 75% 이상 회복 | C | 두 3상 1차종점이 성공했지만 전부 동일 제조사 연구다. |
| 52주까지 얼굴 색소회복 증가 | C | 연장기간 반응은 늘었지만 24주 이후 모두 활성약을 사용해 장기 대조가 없다. |
| 백반증 가시성의 환자체감 개선 | C | 주요 이차종점은 양성이었으나 독립 재현이 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rosmarin D et al. 2022, TRuE-V1 and TRuE-V2 | 두 개의 3상 다기관 이중맹검 기제대조 RCT | V1 330명 무작위·효능분석 330명; V2 344명 무작위·효능분석 331명 | Incyte 전액 후원·주도 | 1차: 24주 얼굴 백반증 면적점수 75% 이상 개선(F-VASI75) | 두 1차 성공: V1 29.8% 대 7.4%, RR 4.0; V2 30.9% 대 11.4%, RR 2.7; 모두 P<.001. | 핵심 쌍둥이 3상이나 제조사 단일 프로그램 |
| Rosmarin D et al. 2020 | 2상 무작위 이중맹검 기제·용량대조시험 | 157명 무작위배정; 24주 1차분석 157명 | Incyte 전액 후원·주도 | 1차: 24주 F-VASI50 반응 | 1.5% 하루 두 번 군에서 기제보다 얼굴 색소회복 반응이 유의하게 높았다. | 선행 용량반응 근거이나 동일 제조사 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, et al. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022;387(16):1445-1455. PMID: 36260792. DOI: 10.1056/NEJMoa2118828.
V1과 V2에서 24주 F-VASI75 1차종점이 모두 성공했다. 깃발: V1은 330명 무작위·효능분석 330명, V2는 344명 무작위·효능분석 331명이며 Incyte가 전액 후원·주도했다.
실존확인Rosmarin D, Pandya AG, Lebwohl M, et al. Ruxolitinib cream for treatment of vitiligo: a randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. 2020;396(10244):110-120. PMID: 32653055. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30609-7.
157명 2상에서 얼굴 색소회복의 용량반응과 활성신호가 확인됐다. 깃발: 동료심사 원저지만 3상과 같은 Incyte 개발프로그램이다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 룩소리티닙 1.5% 크림 × 비분절형 백반증 얼굴 색소 회복 — 근거등급 C·58점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/topical-ruxolitinib-cream-nonsegmental-vitiligo-facial-repigmentation/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.