타피나로프 1% 크림,
성인 판상건선 병변의 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태 달성 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. PSOARING-1 510명에서 12주 PGA 성공은 35.4% 대 6.0%, 차이 +29.4%p였고 PSOARING-2 515명에서는 40.2% 대 6.3%, 차이 +33.9%p였다. 병변개선은 크지만 두 시험 모두 Dermavant Sciences의 같은 개발프로그램이라 독립 재현이 없어 C 55점이다.
말하는 것광고는 비스테로이드 국소제라는 특징을 모든 건선의 장기 관해나 완치로 확대할 수 있다. 확인된 비교효능은 성인 판상건선에서 1일 1회 12주 사용 후 병변평가이며, 장기 완치나 다른 염증성 피부질환의 효과를 뜻하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 별도 물리·화학적 사실 주장은 없고, 실제 판상건선 병변이 깨끗하거나 거의 깨끗해지는지가 등급 대상이다.
- PSOARING-1은 510명 무작위·ITT 510명, PSOARING-2는 515명 무작위·ITT 515명이었고 두 시험의 12주 PGA 1차종점은 모두 성공했다.
- 타피나로프군에서 모낭염과 접촉피부염 같은 국소 이상반응이 보고됐으므로 처방 지시와 제품 설명을 따라야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
PSOARING-1은 510명(타피나로프 340명·vehicle 170명)에서 PGA 성공 35.4% 대 6.0%, 차이 +29.4%p를 보였다. PSOARING-2는 515명(343명·172명)에서 40.2% 대 6.3%, 차이 +33.9%p였다. 두 시험은 12주 치료였고 Dermavant Sciences가 지원했다. 모낭염은 80/340(23.5%) 대 2/170(1.2%)와 61/343(17.8%) 대 1/172(0.6%), 접촉피부염은 17/340(5.0%) 대 1/170(0.6%)와 20/343(5.8%) 대 0/172(0%)로 국소 이상반응 차이가 컸다.
왜 C(55점)로 분류했나
직접 병변평가에서 큰 효과가 두 복제 3상시험에 나타났지만 결정적 근거가 제조사 개발 프로그램에만 있어 C 55점이다. 국소 이상반응은 안전성 판단에만 반영했다.
반대 견해도 기록합니다. C는 효능 부재가 아니라 독립성 제한을 뜻한다. 제조사와 무관한 장기 확증시험이 같은 임상효과를 재현하면 상향 여지가 있다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 두 12주 복제시험의 직접 병변 종점은 크게 성공했지만 결정적 근거가 Dermavant 개발 프로그램에만 집중되고 외부 독립 재현이 없음
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 12주 PGA 성공 달성 | C | 두 복제시험에서 35.4~40.2% 대 vehicle 6.0~6.3%였다. |
| 12주 PASI-75 달성 | C | 두 시험의 2차 병변종점도 타피나로프에 유리했다. |
| 치료 중 가려움 개선 | C | 환자보고 개선 신호가 있으나 동일 제조사 프로그램의 2차 결과다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Lebwohl MG 등. 2021 PSOARING-1/2 | 다기관 이중맹검 무작위 vehicle 대조 복제 3상시험 | PSOARING-1 510명 무작위·ITT 510명; PSOARING-2 515명 무작위·ITT 515명 | Dermavant Sciences 제조사 자금 | 12주 PGA 성공: 깨끗함 또는 거의 깨끗함이면서 기저치보다 2등급 이상 개선 | PSOARING-1 35.4% 대 6.0%, 차이 +29.4%p; PSOARING-2 40.2% 대 6.3%, 차이 +33.9%p. 두 시험 모두 12주. | 핵심 제조사 복제 3상 근거 |
| Stein Gold L 등. 2021 2b상시험 | 이중맹검 무작위 용량·vehicle 대조 2b상시험 | 성인 판상건선 227명 무작위 | Dermavant Sciences 지원; 제조사 직원 공저 | 12주 병변평가와 환자보고 증상 | 1% 제형의 병변과 증상 개선 신호를 확인했지만 독립 재현은 아니었다. | 동일 제조사 프로그램 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 타피나로프 1% 크림 × 판상건선 병변 개선 — 근거등급 C·55점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/tapinarof-plaque-psoriasis-skin-clearance/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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