판정 No. 1895 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
리산키주맙,
중등도·중증 판상건선 병변의 90% 이상 개선과 소실 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 58점 · 안전성 주의
병변 소실 효과는 매우 크지만 독립 자금의 확증시험은 없습니다
면역계에 작용하는 처방 생물학적제제로 감염 위험, 결핵 평가와 예방접종 시기를 처방자와 확인해야 한다.
연구가
보여주는 것C다. ULTIMMA-1 506명과 ULTIMMA-2 491명은 전원 비반응자 대체 분석에서 병변 소실이 매우 크게 개선됐다. 그러나 두 시험 모두 Boehringer Ingelheim·AbbVie의 같은 개발프로그램이고 독립 자금의 재현이 없다. 효과가 작아서가 아니라 근거의 독립성이 부족해 C 58점이다.
보여주는 것C다. ULTIMMA-1 506명과 ULTIMMA-2 491명은 전원 비반응자 대체 분석에서 병변 소실이 매우 크게 개선됐다. 그러나 두 시험 모두 Boehringer Ingelheim·AbbVie의 같은 개발프로그램이고 독립 자금의 재현이 없다. 효과가 작아서가 아니라 근거의 독립성이 부족해 C 58점이다.
광고가
말하는 것실제 근거는 전신치료 또는 광선치료 대상인 중등도·중증 성인 판상건선에서 16주 피부병변 개선이다. 모든 가벼운 발진이나 건선성 관절염 효과를 이 수치로 대신할 수 없다.
말하는 것실제 근거는 전신치료 또는 광선치료 대상인 중등도·중증 성인 판상건선에서 16주 피부병변 개선이다. 모든 가벼운 발진이나 건선성 관절염 효과를 이 수치로 대신할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 실제 판상건선 병변이 거의 소실되는지가 등급 대상이다.
- ULTIMMA-1과 ULTIMMA-2의 공동 1차종점은 16주 PASI-90과 sPGA 0/1이며 두 종점이 모두 성공했다.
- 리산키주맙은 면역계에 작용하는 처방 생물학적제제로 감염, 결핵 평가, 예방접종 시기 등을 처방자와 확인해야 한다.
Gap Measurement · 판정 1895 · C 58점
연구들이 실제로 보여주는 것
ULTIMMA-1은 506명 전원을 비반응자 대체로 분석했고 PASI90 229/304(75.3%) 대 5/102(4.9%), 차이 +70.3%p(95% CI +64.0~+76.7), sPGA 0/1 267/304(87.8%) 대 8/102(7.8%)였다. ULTIMMA-2도 491명 전원 분석에서 PASI90 220/294(74.8%) 대 2/98(2.0%), 차이 +72.5%p(+66.8~+78.2)였다. 두 시험은 같은 제조사 프로그램의 복제이며 독립 자금 확증은 아니다.
왜 C(58점)로 분류했나
실제 병변 소실이라는 직접 결과의 효과크기는 매우 크지만, 결정적 판상건선 근거가 제조사 개발 프로그램에만 있어 C 58점이다.
반대 견해도 기록합니다. C는 무효가 아니라 근거 독립성의 제한을 뜻한다. 제조사와 무관한 대규모 확증시험이 같은 결과를 재현하면 상향 여지가 있다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 두 복제 3상 시험의 공동 1차종점은 모두 크게 성공했지만 결정적 근거가 AbbVie·Boehringer Ingelheim 개발 프로그램에만 집중
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 16주 PASI-90 달성 | C | 두 복제시험에서 약 75% 대 위약 2~5%였다. |
| 16주 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태 달성 | C | sPGA 0/1 공동 1차종점도 모두 성공했다. |
| 지속치료 중 병변반응 유지 | C | IMMhance에서 치료중단보다 지속치료가 유리했으나 같은 제조사 프로그램이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gordon KB 등. 2018 ULTIMMA-1/2 | 이중맹검 무작위 위약·우스테키누맙 대조 복제 3상시험 | ULTIMMA-1 506명 무작위·비반응자 대체 ITT 506명; ULTIMMA-2 491명 무작위·ITT 491명 | AbbVie와 Boehringer Ingelheim 제조사 자금 | 16주 공동 1차종점 PASI-90 및 sPGA 0/1 | ULTIMMA-1 PASI90 229/304(75.3%) 대 5/102(4.9%), 차이 +70.3%p(95% CI +64.0~+76.7), sPGA 0/1 267/304(87.8%) 대 8/102(7.8%). ULTIMMA-2 PASI90 220/294(74.8%) 대 2/98(2.0%), 차이 +72.5%p(+66.8~+78.2). | 핵심 제조사 복제 3상 근거 |
| Blauvelt A 등. 2020 IMMhance | 이중맹검 무작위 위약대조·치료중단 3상시험 | 507명 1차 무작위; 반응자 336명 재무작위 | AbbVie와 Boehringer Ingelheim 제조사 자금; 설계·수집·분석·출판 참여 | 16주 sPGA 0/1 및 지속치료 시 반응 유지 | 16주 위약대비 병변개선과 지속치료의 반응유지를 확인했으나 독립 재현은 아니다. | 동일 제조사 프로그램 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Gordon KB, Strober B, Lebwohl M, et al. Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. Lancet. 2018;392(10148):650-661. PMID: 30097359. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31713-6.
두 복제 3상시험에서 PASI-90과 sPGA 공동 1차종점이 모두 성공했다. 깃발: AbbVie·Boehringer Ingelheim 제조사 프로그램
실존확인Blauvelt A, Leonardi CL, Gooderham M, et al. Efficacy and safety of continuous risankizumab therapy vs treatment withdrawal in patients with moderate to severe plaque psoriasis: a phase 3 randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(6):649-658. PMID: 32267471. DOI: 10.1001/jamadermatol.2020.0723.
지속치료의 병변반응 유지를 확인했지만 같은 제조사 프로그램이었다. 깃발: 제조사가 설계·분석·출판에 참여
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 리산키주맙 × 판상건선 병변 소실 — 근거등급 C·58점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/risankizumab-plaque-psoriasis-skin-clearance/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.