크리사보롤,
경증·중등도 아토피피부염의 ISGA 치료 성공 정말 도움이 될까?
보여주는 것크리사보롤은 두 28일 3상시험에서 ISGA 성공률을 vehicle보다 7.4%p와 13.4%p 높였지만, vehicle 반응률도 18.0~25.4%로 높았고 모든 결정적 근거가 Anacor/Pfizer 개발 프로그램의 단기시험이라 C다.
말하는 것광고는 비스테로이드 연고라는 속성을 피부를 깨끗하게 만드는 강한 장기효과로 확대할 수 있다. 직접 근거는 28일 ISGA 성공의 제한된 절대차다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- ISGA 성공은 단순히 깨끗하거나 거의 깨끗함이 아니라 점수 0 또는 1이면서 기저치보다 최소 2단계 개선된 경우였다.
- AD-301은 763명, AD-302는 764명을 2:1로 크리사보롤 2% 연고 또는 동일 vehicle에 배정해 하루 두 번 28일 도포했다.
연구들이 실제로 보여주는 것
AD-301은 763명, AD-302는 764명을 무작위배정했다. 1차 결과 분석분모는 각각 크리사보롤/vehicle 503/256 및 513/250으로 무작위수와 구분된다. 29일 ISGA 성공률은 AD-301 32.8% 대 vehicle 25.4%, 차이 7.4%p, P=0.038, AD-302 31.4% 대 vehicle 18.0%, 차이 13.4%p, P<0.001이었다. 두 시험은 모두 Anacor의 병렬 확증 개발프로그램이므로 독립 복수 재현이 아닌 R1이다. 높은 vehicle 달성률과 작은 절대차를 반영해 E~로 판정했다. 경증 하위군 통합 차이는 3.6%p(95% CI -3.9~11.2), P=0.35였다. 742·823은 중등도·중증 전신치료, 이번 판정은 경증·중등도 국소치료로 환자군과 치료 범위가 다르다.
왜 C(52점)로 분류했나
P·R1·I0·E~·B1로 두 시험이 Anacor 병렬 확증프로그램이라 독립 복수 재현이 아니며, 공식 C 52점이다.
반대 견해도 기록합니다. 국소 스테로이드나 칼시뉴린 억제제와의 직접 우월성은 이 vehicle 대조시험으로 판단할 수 없다. 병변 위치, 연령, 재발 양상과 기존 치료 반응을 함께 보아야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 두 28일 3상시험의 ISGA 성공을 인정하되 제한된 절대차, 높은 vehicle 반응, 제조사 단독·단기 근거 상한 적용
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E~ | 통계적 양성이나 기준 미달 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 29일 ISGA 치료 성공 | C | 두 3상시험이 성공했지만 절대차는 7.4%p와 13.4%p였다. |
| 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부 달성 | C | vehicle 반응도 높아 크리사보롤의 추가 이득은 제한적이었다. |
| 가려움의 조기 개선 | C | 양성 2차 신호가 있으나 단기 제조사 프로그램의 상한을 넘지 못한다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Paller AS et al.; AD-301. 2016 | 3상 다기관 무작위 이중눈가림 vehicle 대조시험 | 763명 무작위; 1차 결과 분석 503명 대 vehicle 256명 | Anacor Pharmaceuticals 제조사 후원·직원 공저 | 29일 ISGA 0/1이면서 2단계 이상 개선 | 32.8% 대 25.4%, 절대차 7.4%p, P=0.038; 1차종점 성공 | 첫 확증 양성시험 |
| Paller AS et al.; AD-302. 2016 | 3상 다기관 무작위 이중눈가림 vehicle 대조시험 | 764명 무작위; 1차 결과 분석 513명 대 vehicle 250명 | Anacor Pharmaceuticals 제조사 후원·직원 공저 | 29일 ISGA 0/1이면서 2단계 이상 개선 | 31.4% 대 18.0%, 절대차 13.4%p, P<0.001; 1차종점 성공 | 반복 확증 양성시험 |
| Ahmed A et al. 2018 critical appraisal | 두 3상시험의 독립 비판적 평가 | AD-301·AD-302 총 1,527명 | 학술 비판적 평가; 제조사 후원 보고 없음 | ISGA 성공의 절대효과와 경증 하위군 | 경증 통합 차이 3.6%p(95% CI -3.9~11.2), P=0.35; 전체 효과 크기의 제한 지적 | 효과크기 해석 보조 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 크리사보롤 × 경증·중등도 아토피피부염 치료 성공 — 근거등급 C·52점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/crisaborole-mild-moderate-atopic-dermatitis-isga-success/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.