판토텐산 단일 경구 노출과 설사 위험

제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실

• 직접 인체 자료의 제제는 판토텐산 정제(as D-calcium pantothenate)이다. 판테틴·판테테인·덱스판테놀/판테놀·복합 B군·종합비타민의 사건을 이 물질에 귀속하지 않는다. 원료 제조 원천·배치·순도·첨가제와 다른 염의 동일 위험은 미확인이다.
• 정제 표기는 판토텐산 500 mg(as D-calcium pantothenate)인 반면 투여표는 calcium pantothenate로 표기한다. 약동학 절은 칼슘염 550 mg 대 원문상 free base 500 mg을 언급한다. 임상 투여량의 산/염 기준이 명확하지 않아 실제 염량·산량·누적량을 환산하지 않았다.
• 단회 조건의 추적은 9일차, 14일 반복 노출의 추적은 22일차까지였다. 식후 재투여의 세척기간은 본문상 2–3주이며 초록은 2주로 요약한다. 조건 순서와 식사 차이 때문에 두 기간을 독립 무작위군처럼 비교하거나 사람 수를 더하지 않았다.
• 재사용한 NIH S06은 10 g/일을 매우 높은 섭취량의 예로 들며 경한 설사와 GI 불편 가능성을 언급한다. 정확한 사례수·분모·염·기간은 이 추출에서 확인되지 않았다. 이 예시는 독성 역치·상한량·복용 권장량이 아니며 새로 검증한 사건률도 아니다.
• 미국 FNB 1998 평가는 위해 보고를 찾지 못해 상한량을 정하지 못했다고 기술한다. EFSA의 확인한 버전 11(2025-08) 표도 판토텐산 상한량을 도출할 자료가 부족하다고 표시한다. 이는 무제한 안전이나 법정 허용 치료량이 아니다.
• 재사용한 미국 충분섭취량은 성인 5 mg/일, 임신 6 mg/일, 수유 7 mg/일이다. 충분섭취량은 영양 적정성 지표이지 설사 역치나 고용량 치료 지시가 아니다. 식품 섭취와 단일제 고용량 노출을 같은 용량군으로 합치지 않았다.

연구들이 실제로 보여주는 것

Rao 연구는 건강한 18–55세 성인 40명의 단일기관 공개시험이다. 단회 부분은 32명, 반복 부분은 8명이 완료했다. 다른 약·보충제는 금지했지만 식품의 판토텐산 섭취량은 통제하지 않았다. 위약군과 무작위 용량배정은 없었다.

Table 6에서 논문상 5000 mg 공복 단회 조건의 설사 보고는 8명 중 1명이다. 같은 8명의 후속 식후 단회 조건에서는 0명이 보고됐다. 이는 작은 시험의 조건별 관찰값이며 일반 사용자의 발생률·인과 위험비나 식후 복용의 예방효과가 아니다.

500, 1000, 2000 mg 공복 단회 조건과 2000 mg/일 14일 반복 조건에서는 각각 8명 중 설사 보고가 0명이었다. 이 0은 수집·보고된 작은 표의 값일 뿐 위험 없음의 증명이 아니다. 오심·구토·복부불편은 별도 항목이며 설사에 합산하지 않았다.

주 연구는 MedDRA 21.0의 설사 항목을 사용했다. 변 횟수·형태에 따른 진단 정의, 개별 기저 증상, 신규 발생과 기존 설사 악화의 구분, 설사만의 중증도·발현일·지속기간은 미보고 또는 미확인이다. 일반 GI 불편이나 묽은 변을 설사로 다시 코딩하지 않았다.

주 연구는 CoA Therapeutics가 지원했다. 제조·개발 기업 관련 고용, 자문 및 주식 보유가 저자에게 공개돼 있다. 이를 숨기지 않았으며 미확인 등록·프로토콜·통계분석계획을 사전등록 없음으로 단정하지 않았다.

비교 가능한 무노출·위약 위험치, 배경 설사율, 최소 위험용량·기간, 개인별 취약성, 첨가제·감염·식이 등 대체원인의 기여는 미확인이다. 위험차·위험비·발생률·CI·P값·NNH를 산출하지 않았다. 연구 용량은 개인 복용 지시가 아니다.

왜 안전성 경고로 분류했나

현재 결론은 고용량 경구 단일제 노출 후 설사 신호가 있다는 것이다. 일반 사용자에서 위험이 얼마나 증가하는지, 더 낮은 용량이 무위험인지, 식후 복용이 예방하는지는 확정하지 않는다. 효능 등급·점수와 위험 숫자 점수는 적용하지 않는다.

Table 6에서 논문상 5000 mg 공복 단회 조건의 설사 보고는 8명 중 1명이다. 같은 8명의 후속 식후 단회 조건에서는 0명이 보고됐다. 이는 작은 시험의 조건별 관찰값이며 일반 사용자의 발생률·인과 위험비나 식후 복용의 예방효과가 아니다.

비교 가능한 무노출·위약 위험치, 배경 설사율, 최소 위험용량·기간, 개인별 취약성, 첨가제·감염·식이 등 대체원인의 기여는 미확인이다. 위험차·위험비·발생률·CI·P값·NNH를 산출하지 않았다. 연구 용량은 개인 복용 지시가 아니다.

반대·제한 근거. 500, 1000, 2000 mg 공복 단회 조건과 2000 mg/일 14일 반복 조건에서는 각각 8명 중 설사 보고가 0명이었다. 이 0은 수집·보고된 작은 표의 값일 뿐 위험 없음의 증명이 아니다. 오심·구토·복부불편은 별도 항목이며 설사에 합산하지 않았다. SCF가 요약한 관절염 시험은 8주간 칼슘 판토테네이트를 증량했으며 치료 부작용이 기록되지 않았다고 서술한다. 총 94명이라는 문장과 47명·46명이라는 군별 수는 합계 93명으로 일치하지 않는다. 원문 설사 사건표가 없어 설사 0건이나 확정 안전 분모로 변환하지 않았다. 비교 가능한 무노출·위약 위험치, 배경 설사율, 최소 위험용량·기간, 개인별 취약성, 첨가제·감염·식이 등 대체원인의 기여는 미확인이다. 위험차·위험비·발생률·CI·P값·NNH를 산출하지 않았다. 연구 용량은 개인 복용 지시가 아니다.

실제 검토 범위와 남은 한계

직접 인체 자료의 제제는 판토텐산 정제(as D-calcium pantothenate)이다. 판테틴·판테테인·덱스판테놀/판테놀·복합 B군·종합비타민의 사건을 이 물질에 귀속하지 않는다. 원료 제조 원천·배치·순도·첨가제와 다른 염의 동일 위험은 미확인이다. 주 연구는 MedDRA 21.0의 설사 항목을 사용했다. 변 횟수·형태에 따른 진단 정의, 개별 기저 증상, 신규 발생과 기존 설사 악화의 구분, 설사만의 중증도·발현일·지속기간은 미보고 또는 미확인이다. 일반 GI 불편이나 묽은 변을 설사로 다시 코딩하지 않았다. 정제 표기는 판토텐산 500 mg(as D-calcium pantothenate)인 반면 투여표는 calcium pantothenate로 표기한다. 약동학 절은 칼슘염 550 mg 대 원문상 free base 500 mg을 언급한다. 임상 투여량의 산/염 기준이 명확하지 않아 실제 염량·산량·누적량을 환산하지 않았다. 단회 조건의 추적은 9일차, 14일 반복 노출의 추적은 22일차까지였다. 식후 재투여의 세척기간은 본문상 2–3주이며 초록은 2주로 요약한다. 조건 순서와 식사 차이 때문에 두 기간을 독립 무작위군처럼 비교하거나 사람 수를 더하지 않았다. 주 연구는 CoA Therapeutics가 지원했다. 제조·개발 기업 관련 고용, 자문 및 주식 보유가 저자에게 공개돼 있다. 이를 숨기지 않았으며 미확인 등록·프로토콜·통계분석계획을 사전등록 없음으로 단정하지 않았다. 주 연구는 사망·중대한 이상반응·이상반응에 따른 중단이 없었다고 보고한다. 그러나 짧은 건강인 시험이 장기 사용, 임신·수유·소아·고령·간신장질환에서 설사 위험이 없음을 보증하지 않는다. 비교 가능한 무노출·위약 위험치, 배경 설사율, 최소 위험용량·기간, 개인별 취약성, 첨가제·감염·식이 등 대체원인의 기여는 미확인이다. 위험차·위험비·발생률·CI·P값·NNH를 산출하지 않았다. 연구 용량은 개인 복용 지시가 아니다. 검토는 single-assistant self-review이다. 원문 HTML·PDF 수치표와 공식 평가를 대조했지만 등록·일부 메타데이터 접근 실패가 남았다. 이는 독립 외부 심사나 모든 정정·철회·미출판 자료의 부재 보증이 아니다. 최초 내용 기준일은 2026-09-15이다. 새 비교 안전성 결과·원문·염/표시량 확인·정정·철회·규제 변경·수치 또는 분류 오류가 확인되면 배정 후 같은 ID·URL에 날짜와 변경 이력을 누적한다. 실제 서버 발행일은 미배정이다.

검색 범위와 제한. 실제 검색·접근·선정 기록은 전달 패키지에 보존했다.

증거 표

영수증 — 참고 문헌 9건

자료 확인 기준일 2026-09-15. 각 인용에 실제 접근 수준(원문 텍스트·초록·색인 등)과 남은 제한을 표시합니다. 서지 확인은 연구 결과의 진실성이나 치료효과의 인증이 아닙니다.

이 문서가 하는 일과 하지 않는 일

참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.