판정 No. 2899 · 검색일 2026-08-26 · 방법론 v0.8
고용량 정맥 트라넥삼산 무효,
급성 위장관출혈의 5일 이내 출혈사망 예방 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 34점 · 안전성 경고
위장관출혈 사망은 줄지 않고 정맥혈전색전증과 발작이 늘었습니다
정맥혈전색전증 48/5,952 대 26/5,977, RR 1.85(95% CI 1.15~2.98), 발작 38/5,952 대 22/5,977, RR 1.73(1.03~2.93)으로 유의하게 증가했다.
연구가
보여주는 것D, 34점이다. HALT-IT 12,009명에서 5일 이내 출혈사망은 222/5,956(3.7%) 대 226/5,981(3.8%), 절대차 -0.1%p, RR 0.99(95% CI 0.82~1.18)로 줄지 않았다. 정맥혈전색전증은 0.8% 대 0.4%, RR 1.85(1.15~2.98), 발작은 0.6% 대 0.4%, RR 1.73(1.03~2.93)으로 늘었다.
보여주는 것D, 34점이다. HALT-IT 12,009명에서 5일 이내 출혈사망은 222/5,956(3.7%) 대 226/5,981(3.8%), 절대차 -0.1%p, RR 0.99(95% CI 0.82~1.18)로 줄지 않았다. 정맥혈전색전증은 0.8% 대 0.4%, RR 1.85(1.15~2.98), 발작은 0.6% 대 0.4%, RR 1.73(1.03~2.93)으로 늘었다.
광고가
말하는 것외상·산후출혈의 성공을 위장관출혈로 일반화하면 안 된다.
말하는 것외상·산후출혈의 성공을 위장관출혈로 일반화하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 요법은 1 g 부하 후 3 g을 24시간 주입했다.
- 출혈원 통제와 내시경 치료를 대체하지 않는다.
Gap Measurement · 판정 2899 · D 34점
연구들이 실제로 보여주는 것
결함 후보 네 관문: ① 상당한 탈락 ② ≥15% 항목 ③ 12,009명 중 1차분석은 11,937명으로 제외 72명(0.6%)이고 생존 검열은 탈락이 아니다 ④ 요건 불충족이다. ① 눈가림 없는 주관 종점 ② 해당 목록 ③ 환자·치료자·평가자가 눈가림됐고 종점은 사망이었다 ④ 요건 불충족이다. ① 총 200명 미만 ② 해당 목록 ③ 12,009명 ④ 요건 불충족이다.
왜 D(34점)로 분류했나
초대형 공공자금 사망종점 RCT에서 무효이고 유의한 위해가 동반됐으나 같은 적응증 반복반증은 없어 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 1차 효능종점은 무효였고 사전 지정 안전 결과의 유의한 위해 때문에 E-이며 안전성은 경고 수준이다.
재판정 기록. 원문 대조 — 12,009명 사망종점 RCT 무효와 유의한 VTE·발작 증가
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E- | 시험에서 위해가 증가 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 5일 출혈사망 예방 | D | RR 0.99였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HALT-IT Trial Collaborators | 국제 무작위 이중맹검 위약대조 | 12,009명 | 영국 NIHR HTA | 5일 이내 출혈사망 | 3.7% 대 3.8%, RR 0.99(0.82~1.18); VTE 0.8% 대 0.4%; 발작 0.6% 대 0.4% | 초대형 사망종점 RCT |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
HALT-IT Trial Collaborators. Lancet. 2020. PMID: 32563378.
출혈사망 무효와 VTE·발작 증가를 보였다. 깃발: 고용량 24시간 주입
실존확인WOMAN Trial Collaborators. Lancet. 2017. PMID: 28456509. Corpus 1145.
산후출혈에서는 조기 투여가 출혈사망을 줄였다. 깃발: 다른 적응증의 반대 결과
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 고용량 정맥 트라넥삼산 무효 × 급성 위장관출혈의 출혈사망 예방 — 근거등급 D·34점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/high-dose-tranexamic-acid-acute-gi-bleeding-death/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.