내시경 점막하박리술의 이득,
20 mm 초과 조기 직장종양의 12개월 국소재발 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 대조는 내시경 점막절제술이 아니라 경항문 최소침습수술(TAMIS)이다. 국소재발은 ESD 0명, TAMIS 2명이었고 ITT 위험차 -6.7%p(90% CI -14.2~0.8)로 10%p 비열등 한계를 충족했다.
말하는 것2703은 B 76점의 간 전이 복강경 간절제술, 2793은 B 76점의 위암 복강경 위절제술로 부위와 질문이 달라 재현 근거로 합산하지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 2026년 Gastroenterology 게재 최신 근거다.
- 스페인 소화기내시경학회 지원이 확인됐다.
연구들이 실제로 보여주는 것
1차종점은 원문 그대로 '12-month recurrence (noninferiority margin, 10%)'였다. ① 결함 이름: 비열등성 설계. ② 목록의 비열등성 설계다. ③ 10%p 한계로 ESD 비열등성을 검정했다. ④ 더 엄격한 한계나 우월성 설계가 가능해 회피 가능하므로 센다. ① 결함 이름: 총 200명 미만. ② 목록의 소규모 항목이다. ③ 73명만 무작위배정되고 66명(90.4%)이 추적을 마쳤다. ④ 질환이 희귀해 200명이 원천적으로 불가능하다고 보기 어렵고 다기관 확대가 가능해 센다. ① 결함 이름: 활성대조만. ② 목록의 활성대조만 항목이다. ③ ESD와 TAMIS만 비교했다. ④ 가짜 시술 위약은 윤리적·실무적으로 불가능하므로 세지 않는다. 결측은 7/73=9.6%로 15% 미만이다.
왜 C(56점)로 분류했나
12개월 재발 비열등성을 보인 최신 공공·학회 시험이나 단일 73명 비열등성시험이라 C 56점이다.
반대 견해도 기록합니다. TAMIS 대비 입원 1일 대 2일, 추정비용 약 6,167유로 대 11,289유로였다.
재판정 기록. 원문 검증 — 73명 단일 비열등성 시술 RCT의 12개월 재발
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 12개월 국소재발 비열등성 | C | 단일 소규모 시험이다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DSETAMIS-2018 | 3기관 공개표지 무작위 비열등성시험 | 73명 무작위, 66명 추적완료 | 스페인 소화기내시경학회 등 비영리 지원 | 12개월 국소재발 | ESD 0건 대 TAMIS 2건; ITT 위험차 -6.7%p(90% CI -14.2~0.8) | 단일 최신 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 내시경 점막하박리술의 이득 × 20 mm 초과 조기 직장종양 12개월 결과 — 근거등급 C·56점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/esd-early-rectal-neoplasms-over-20mm-12-month-recurrence/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.