#루스파터셉트

#루스파터셉트 관련 판정

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• C 54점 루스파터셉트 × 수혈의존성 베타지중해빈혈의 수혈부담 감소
  336명 이중눈가림 3상 시험의 사전 의도한 치료 분석에서 1차 반응은 루스파터셉트 21.4%, 위약 4.5%였다(p<.001). 반응 문턱은 13~24주 수혈부담 33% 이상 감소와 적혈구 2단위 이상 감소를 동시에 요구했다. · 판정 보기 →
• C 54점 루스파터셉트 × ESA 미사용 수혈의존 저위험 골수이형성증의 수혈독립과 동시 혈색소 반응
  1차종점의 주된 임상 사건은 12주 이상 적혈구 수혈을 받지 않는 것이고, 혈색소 1.5 g/dL 증가는 그와 동시에 충족해야 하는 검사 반응이다. 둘 중 하나를 따로 고른 공동 1차가 아니라 두 조건을 모두 요구한 단일 복합 1차... · 판정 보기 →