#SGLT2억제제

#SGLT2억제제 관련 판정

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• A 88점 카나글리플로진(canagliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·인보카나) × 알부민뇨성 제2형 당뇨병성 만성콩팥병의 말기신부전·크레아티닌 배증·신장/심혈관 사망 감소
  CREDENCE 4,401명의 신장·심혈관 하드 복합종점 HR 0.70과 말기신부전 HR 0.68, CANVAS 신장신호의 일관성으로 A 88점이다. · 판정 보기 →
• A 85점 엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제제 자디앙) × 제2형 당뇨 혈당 조절과 심혈관·신장 임상사건 감소
  서로 다른 대형 RCT 프로그램에서 심부전 입원과 신장진행 하드종점이 반복 감소하되 종점별 차이를 반영해 A 85점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 다파글리플로진(dapagliflozin, SGLT2 억제제, 포시가, 처방) × 당뇨 유무와 무관한 심부전 악화·입원 및 심혈관사망 복합위험 감소
  두 박출률 범위의 대형 RCT에서 직접 복합사건은 일관되게 감소했지만 제조사 편중과 사망 단독 불확실성 때문에 상단 B, 78점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 엠파글리플로진 10 mg(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙) × 박출률이 40%를 초과하는 만성 심부전에서 심혈관 사망 또는 심부전 입원 감소
  두 대형 이중맹검 시험이 실제 심부전 악화·입원 중심의 임상사건 감소를 재현했다. · 판정 보기 →
• B 76점 엠파글리플로진(empagliflozin 10 mg, SGLT2억제제, 처방) × 진행 위험이 있는 성인 만성콩팥병의 콩팥병 진행 또는 심혈관 사망 감소
  대형 하드종점 시험에서 신장질환 진행 감소는 강하지만 엠파글리플로진 자체의 별도 만성콩팥병 확증시험이 없어 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙) × 확립 심혈관질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관사건·사망 감소
  대형 이중맹검 RCT에서 3점 MACE 1차종점과 심혈관사망이 함께 개선됐지만, 인용된 시험이 EMPA-REG 하나뿐(메타분석은 같은 시험의 반복 보고)이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B, B... · 판정 보기 →
• C 58점 이나보글리플로진(enavogliflozin, SGLT2 억제제, 엔블로, 국산 처방신약) × 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c·혈당 조절 개선
  24주 HbA1c 개선은 명확하지만 대리지표·제조사 단일제품 근거와 독립 재현·하드종점 부재로 C 58점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 엠파글리플로진(empagliflozin 10 mg, SGLT2 억제 처방약) × 제2형당뇨병 동반 MASLD의 MRI 측정 간지방 감소
  E-LIFT의 MRI 간지방 감소와 11개 무작위시험 종합은 양성이지만 환자에게 중요한 간 임상사건이 아닌 영상지표만 확인돼 C 54점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 에르투글리플로진(ertugliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·스테글라트로) × 심혈관질환 동반 제2형당뇨병에서 심혈관사망·심근경색·뇌졸중의 3점 MACE 감소
  8,246명 대형 결과시험의 일차 3점 MACE 우월성 실패로 D 28점이다. · 판정 보기 →
• ? 점수 미기재 카나글리플로진(canagliflozin, SGLT2 억제 처방약, 인보카나) × 비당뇨 건강인의 노화 지연·건강수명·전체수명 연장
  수컷 생쥐 수명연장과 기전 가설은 있지만 비당뇨 건강인의 노화·건강수명·전체수명 중재결과가 없어 ?다. · 판정 보기 →