#GLP-1수용체작용제

#GLP-1수용체작용제 관련 판정

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• A 84점 세마글루티드(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 오젬픽·리벨서스) × 제2형 당뇨 HbA1c 저하 및 고위험군 주요 심혈관사건 감소
  다수 3상 혈당시험과 SUSTAIN-6·SOUL의 반복 MACE 하드종점 감소로 A 84점이며 안전성은 별도다. · 판정 보기 →
• B 76점 주 1회 피하 세마글루타이드 2.4 mg × 당뇨병은 없지만 과체중·비만이고 기존 심혈관질환이 있는 성인의 주요 심혈관사건 감소
  대형 이중맹검 하드종점 시험은 분명한 이득을 보였지만 결정적 시험이 제조사 단일 프로그램이어서 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 리라글루티드(liraglutide 3.0 mg, GLP-1 수용체 작용제, 처방의약품) × 비만 성인의 1년 체중감량 및 감량 유지
  대형 56주 RCT와 별도 유지시험이 직접 체중종점을 확인했지만 회사후원·중단 후 재증가와 중등도 감량폭으로 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 리라글루티드 1.8 mg(liraglutide, GLP-1 수용체 작용제, 처방주사·빅토자) × 심혈관 고위험 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관사망·비치명적 심근경색·비치명적 뇌졸중의 3점 MACE 감소
  LEADER 9,340명의 3점 MACE·심혈관사망 감소는 분명하나 인용된 시험이 LEADER 하나뿐이고 서로 다른 연구진·자금원의 재현이 확인되지 않아 축2 R1의 상한 B 72점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 처방 주사제·위고비) × F2–F3 MASH의 지방간염 소실과 간섬유화 1단계 이상 개선
  대형 3상 RCT의 두 조직학 종점은 강한 양성이지만 하드 간 임상종점이 아닌 중간분석이므로 상한 C, 58점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 엑세나타이드 서방형(exenatide ER 2 mg, 주 1회 피하주사) × 파킨슨병 운동증상의 장기 진행 지연
  3상 194명에서 96주 운동점수 차이가 +0.92점, P=0.47로 무효였지만 해당 논문에 우려표명이 붙어 최종적 F가 아닌 D 28점이다. · 판정 보기 →