일반 티아민 × SSRI 시작 후 12주 HDRS 총점

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 주장·독립 경계어느 성인·추가 치료·12주 결과를 이 표로 만드는가?필수	원 주장은 MDD 입원 성인의 SSRI 시작에 추가한 치료와 12주 HDRS 총점 감소이다. 일반 티아민 경구 단일성분 대 위약의 질문을 고정하며 subclaims=[]이다. 진단·반응/관해·재발·자살 예방은 별도 질문이다. S01 S03	독립 질문의 신원과 제외 경계를 보존 원문에 연결했다. 이 충족은 후보 시험의 적격성이나 치료 효과 확인을 뜻하지 않는다.	원 주장·facets·subclaims 및 같은 페이지에서 제외한 임상 질문	후속 연구에서는 12주 HDRS 총점과 반응·관해·자살 관련 사건을 별도 결과로 사전 지정한다.
2	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 현재 원문·신원현재 발행 원문과 이번 요약의 신원은 같은가?필수	현재 ID는 3120이고 정본 경로는 /verdicts/mood/oral-thiamine-mdd-hdrs-12-weeks/이다. 현재 base 원본과 inventory snapshot은 99,833 바이트와 SHA가 같다. KO summary_note의 needs_id_assignment/서버 미배포 문구는 과거 내용으로 보존하며 이번 요약 전환의 배포 기록으로 쓰지 않는다.	현재 기록 신원과 과거 상태 문구를 구분했다. 원 사이트의 현재 응답·공개 상태를 이번에 확인한 것은 아니다.	현재 로더 선택 경로·원본 SHA·ID/정본 URL·판본과 실제 발행 영수증	연구 결과를 새로 만들지 않고 버전별 신원·날짜·출판 사건을 분리해 기록한다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 연구·보고 가족21개 보고를 고유 시험으로 중복 집계하지 않았는가?필수	S01/S02/S10–S14는 TF-GHALEIHA-2016 한 가족이다. S03은 TF-WATTANATHAMRAK-2019라는 다른 통제 연구이지만 같은 비교의 재현은 미확인이다. S04는 PCOS/IVF의 TF-MOTI-2024이며 간접 자료이다. 보존 가족표의 통제 후보 3개와 효능 채점 적격 0개는 당시의 적격성 기록이다. S01 S02 S03 S04 S10 S11 S12 S13 S14	원 보고 수와 가족 역할을 구분했으며 직접 적격 시험 수를 새로 확정하지 않았다.	원저·그림·등록·저장소와 가족 연결표 및 고유 참여자 신원 자료	후속 합성에서는 등록번호·저자·모집기관·기간·참여자 중복을 대조한 연구별 결과표를 먼저 만든다.
4	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 실제 열람 범위이번에 무엇을 읽었고 과거의 접근 수준은 무엇인가?필수	이번에는 현재 3120 보관 요약의 한국어·구조 근거·21개 서지와 역사 접근 기록을 읽었다. 2026-09-16의 S01 부분 접근, S02 그림 시각 확인, S04 HTML 전문 접근 등은 원 기록의 역사이다. 외부 논문·그림·등록·공식 자료는 이번 접근 미시도·미확보·미열람이다. S01 S02 S04 S07 S09 S13 S15	현재 실제 행동과 역사 기록을 분리했다. 과거 PDF 실패를 이번 실패로 표시하거나 S04의 과거 전문을 현재 전문으로 표시하지 않았다.	보존 source/citation·access_level/날짜/locator와 실제 파일·열람 사건	향후 자료를 확보하면 실제 읽은 절·표·파일 SHA와 접근 사건을 자료형마다 따로 기록한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 입원 성인 대상후보 시험의 대상과 기저 우울 중증도는 무엇인가?필수	S01은 MDD 입원환자 총 51명, 기저 HDRS >24, 평균 연령 35.2세, 여성 53%를 보고한다. 연령 경계·군별 성별·기저 척도 평균/분산은 미확인이다. 평균과 비율을 모든 성인의 동일 특성으로 바꾸지 않는다. S01	대상 이름·환경·기저 문턱은 보존됐으나 정확한 선정과 군별 균형이 비어 있다.	원 선정 기준·연령 범위·군별 기저 표·입원 환경과 모집 흐름	같은 입원 MDD 대상에서 기저 중증도와 대표성을 명시하고 군별 균형을 제시한다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 진단·특수 대상MDD 진단 체계·삽화·치료저항성과 주요 배제는 확인됐는가?필수	보존 원고는 MDD로 보고됐음을 확인하지만 DSM/ICD 버전·진단 면담·삽화 상태·치료저항성은 미확인이다. 임신/수유·양극성·치매/섬망·신장/간 상태와 동반질환의 배제·구성도 확인되지 않았다. S01	읽은 보존 위치가 원 방법 접근 공백을 명시하므로 정확한 진단·배제 조건을 충족했다고 할 수 없다.	원 진단 면담/DSM·ICD·삽화/저항성 정의·배제 기준과 대상별 기저 표	진단 절차와 삽화/저항성 기준을 사전 명시하고 특수 대상 적용을 별도 분석한다.
7	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 결핍·영양·음주후보 집단이 티아민 결핍 또는 충분 상태였는가?필수	S08의 2차 서술은 S01 집단을 티아민 결핍이라고 부른다. 접근한 S01 원저에서는 결핍도 충분 상태도 확인되지 않았으며 기저 지표·문턱·영양·식이·음주가 미확인이다. 이 충돌은 결핍 신원의 검증 수준에 관한 것으로 임상 효과 수치의 충돌이 아니다. S01 S08	2차의 단정과 원저 확인 공백을 보존하고 어느 쪽 상태도 임의 채택하지 않았다.	원 기저 티아민 검사/결핍 기준·식이/영양/음주 기록 및 리뷰의 원인용 위치	후속 연구에서는 기저 상태를 측정하고 사전 정의한 결핍 여부의 상호작용을 평가한다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 분자·단일성분일반 티아민과 실제 염·단일성분 제품을 구분할 수 있는가?필수	질문 대상은 일반 티아민 경구 단일성분이다. S01은 thiamine (vitamin B1)이라는 성분 이름을 보고하지만 정확한 염·제품·원천과 단일성분 구성을 확인하지 못했다. benfotiamine·fursultiamine/TTFD·sulbutiamine·allithiamine·인산화 유도체·복합제·주사제는 같은 질문의 직접 근거가 아니다. S01	일반 성분 이름만으로 정확한 분자/염·단일성분 적격성을 충족했다고 처리하지 않는다.	원 시험 제품명·염·주성분/첨가 성분·제조/제형 문서와 투여 기록	후속 직접 비교에서는 일반 티아민의 염·제품·구성과 대조 제품을 사전 정의해 공개한다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 실제 투여 경로후보 MDD 원저에서 경구 투여가 확인됐는가?필수	질문은 경구이지만 보존 S01에서 실제 경구 경로는 확인되지 않았다. S07 리뷰의 경구 정보는 원저에서 확인된 실제 경로가 아니며 PCOS S04의 경구 정보도 S01 경로를 증명하지 않는다. S01 S04 S07	현재 원저 적격성 공백을 그대로 유지했다. 경구 미확인은 비경구가 확인됐다는 뜻이 아니다.	후보 원저 Methods의 실제 투여 경로·제품 및 처방 기록	후속 비교에서는 경구 투여와 실제 복용을 문서화하고 주사·유도체 자료와 분리한다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 용량·복용·순응S01의 실제 처방량과 복용 방식은 확인됐는가?필수	S01 원저 기준 일일량·회당량·빈도·식사 시점·부하/유지·순응은 미확인이다. S07의 경구 300 mg/일 및 fluoxetine 20 mg/일 정보는 원저 검증값이 아니다. S03과 S04의 300 mg/일도 각각 다른 연구의 명목량으로만 보존한다. S01 S03 S04 S07	12주 종료 시점이 보존됐어도 매일의 실제 처방과 노출을 확정할 수 없다.	S01 원 처방/제품·일일량·회당량·빈도·식사·순응 기록 및 이탈 처리	후속 연구에서는 실제 복용량·순응·변경을 기록하고 용량 최적화는 별도 직접 비교한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · SSRI 시작의 추가 효과SSRI를 새로 시작한 추가 치료 비교인가?필수	S01은 표준화 SSRI를 새로 시작해 치료 수준으로 유지하면서 thiamine 또는 위약을 추가한 비교를 보고한다. 티아민 단독치료나 안정된 기존 항우울제 용량에 대한 보강 시험으로 확인된 것이 아니다. SSRI 이름·용량과 군별 실제 처치는 미확인이다. S01	추가 비교의 구조는 보존됐으나 구체적인 공통 치료 신원과 군별 이행은 비어 있다.	양군 SSRI 시작 시점·약제/용량·치료 수준 유지·추가 성분/위약 기록	같은 SSRI 시작 위에서 추가 성분만 비교하고 안정 용량 보강은 별도 층으로 설계한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 위약·다른 처치위약과 정신치료·다른 약물·구제치료는 어떻게 비교됐는가?필수	S01의 대조 처치는 위약이며 공통 치료는 새로 시작한 표준화 SSRI이다. 위약의 성분/외관, 군별 정신치료·다른 정신약·구제치료를 포함한 군별 실제 처치는 원 방법 접근 공백으로 미확인이다. S01	위약 비교는 보고됐지만 추가 성분 외에 무엇이 같거나 달랐는지 구체 확인이 남는다.	위약 구성/외관·군별 정신치료/다른 정신약·구제치료와 변경 기록	추가 비교에서는 군별 병용과 구제 사용을 공개하고 사전 정의한 분석에서 처리한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 배정·설계무작위배정의 수행·은폐·기저 균형은 확인됐는가?필수	S01은 무작위 thiamine 대 위약 시험으로 보고된다. 배정 순서 생성·은폐·단위·군별 기저 균형을 확인할 전체 방법 부분은 이번 보존 범위에서 확보되지 않았다. S01	비교 설계 이름은 있으나 실제 배정의 검증 자료가 충분하지 않다.	원 Methods의 배정 생성·은폐·배정 단위·군별 기저 표·participant flow	후속 시험에서는 배정과 은폐를 사전 정의하고 군별 흐름·기저 자료를 공개한다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 눈가림·평가 수행평가자 눈가림과 실제 HDRS 측정 절차는 확인됐는가?필수	S01의 HDRS는 임상가/전문가 평가로 보존돼 있다. S13 서지 URL에는 double_blind가 있지만 평가자 눈가림의 실제 수행·척도 훈련·일치·해제 여부는 확인되지 않았다. 표제나 URL만으로 측정 편향이 없다고 판단하지 않는다. S01 S13	측정 주체는 기록됐지만 선택 결과의 눈가림 실행과 측정 일관성이 비어 있다.	원 눈가림·해제/검증·평가자 훈련/일치·군별 측정 절차	같은 척도와 시점의 독립 평가 절차를 정하고 군별 측정 차이를 기록한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 51명과 분석 분모총 51명과 군별 배정·분석·완료 인원을 구별했는가?필수	S01의 51명은 초록에 보고된 총 참가자 수이다. 무작위배정·분석·완료의 군별 n과 12주 HDRS 분석 인원은 미확인이다. 51명을 두 군으로 나누거나 12주 안전성 분모로 사용하지 않는다. S01	전체 보고수는 보존됐으나 관심 결과에 해당하는 군별 분석 분모를 확인할 수 없다.	원 CONSORT·배정/완료/탈락 표와 12주 HDRS 분석집단·군별 n	군별 전체 흐름과 각 결과의 분석 n을 제시하고 결과와 탈락의 연결을 검토한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 결측·분석집단탈락·결측과 ITT/PP·분석 효과는 확인됐는가?필수	S01의 군별 분석 n·탈락/결측 이유·결측 처리와 ITT/PP 분석집단은 미확인이다. 분석이 조정 또는 비조정인지, 최종값 또는 변화량의 관심 효과인지도 확정되지 않았다. S01	같은 군간 차이라도 분석집단과 결측 처리에 따라 해석이 달라지므로 분석 이름을 만들어 채우지 않았다.	원 12주 군별 결측/탈락·분석 n·SAP·ITT/PP·민감도 결과	배정 효과와 순응 효과를 사전 구분하고 결측 가정·민감도 분석을 제시한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · HDRS 버전·총점HDRS의 실제 버전·문항·범위·방향은 무엇인가?필수	선택 결과는 임상가 평가 Hamilton Depression Rating Scale의 연속형 우울 총점이며 낮을수록 개선이다. 실제 버전·문항 수·점수 범위는 미확인이다. GHQ-28의 7문항 우울 하위척도나 수면/식욕 문항은 같은 총점이 아니다. S01	척도 이름·구성 개념·방향은 보존됐지만 실제 점수 단위를 해석할 버전과 범위가 비어 있다.	원 척도 버전·문항/범위·채점 지침과 군별 평가 결과표	후속 시험에서는 정확한 척도·버전·총점과 평가자 절차를 사전 고정한다.
18	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 12주와 중간 방문12주 종료 결과와 3·6주 신호를 구별했는가?필수	보존 S01의 방문은 0·3·6·12주이며 이 표의 주시점은 12주이다. 주시점 선택은 현재 원고의 검토 선택으로 기록됐고 시험 사전등록으로 확인된 것이 아니다. 6주 유리한 신호는 보존하지만 12주 결과를 대체하지 않는다. S01 S02	시점의 역할을 구분했다. 이 조건의 충족은 12주 효과/처방량의 확인과 별개이다.	원 방문 일정·등록/프로토콜의 주시점·기간별 결과표·실제 처방 노출	후속 비교에서는 주시점과 반복 측정 계획을 사전 정하고 중간 결과를 모두 공개한다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 군간·군내·원 효과12주 군간 효과의 정확한 추정값은 확인됐는가?필수	S01/S02는 6주에 유리한 신호, 12주 군간 평균 차이의 비유의성과 양군의 개선을 보고한다. 정확한 12주 군간 차이·군별 평균·변화량·조정 여부는 미확인이다. 군내 개선은 티아민의 인과 효과를 증명하지 않는다. S01 S02	관심 추정값의 수치와 분석 정의가 비어 있어 추가 효과의 크기를 확정할 수 없다.	원 12주 군별 총점/변화량·조정/비조정 군간 추정값과 분석 정의	사전 정의한 12주 추가 효과를 직접 군간 추정하고 군내 변화는 별도로 제시한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 분산·CI·그래프12주 SD/SE와 신뢰구간을 해석할 수 있는가?필수	보존 기록은 그림 1을 정성적으로만 살펴봤으며 그림 수치화·군별 평균·SD/SE·효과/CI를 재구성하지 않았다고 명시한다. 12주 신뢰구간과 분산 종류는 미확인이다. 그림의 S/S/L/M 표기도 확인된 MCID가 아니다. S01 S02	정확한 분산·구간이 없으므로 중요한 이득이나 위해가 배제됐는지 판단할 수 없다.	원 12주 수치표·SD/SE 정의·군별 분석 n·CI 및 모형 출력	불확실성 구간과 사용한 분산/분모를 함께 보고하고 그림 원자료를 공개한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 정확 P·중요도12주 P값과 임상적으로 중요한 차이의 기준은 확인됐는가?필수	정확한 12주 P값과 MCID는 미확인(null)으로 보존돼 있다. 비유의라는 서술만 있으며 구간이 없어 임상적으로 중요한 이득을 배제할 수 없다. S07의 반응/관해 P값은 총점 중증도의 P값이 아니다. S01 S02 S07	중요도 판단에 필요한 효과·구간·척도 기준이 함께 비어 있다.	원 12주 정확 P·CI·효과와 해당 HDRS 버전/대상에 적합한 중요 차이 근거	후속 연구에서는 중요 차이를 근거로 정당화하고 CI가 허용하는 효과 범위를 공개한다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 비유의·양성 보존유리한 결과와 무차이 서술을 과장 없이 함께 남겼는가?필수	6주 유리한 신호와 12주 군간 비유의 결과, 양군의 군내 개선을 모두 보존했다. S03의 다른 통제 비교와 S04의 간접 양성 결과도 별도로 남긴다. 비유의는 효과 0·동등성·비열등성 또는 중요한 이득의 배제를 뜻하지 않는다. S01 S02 S03 S04	현재 보고의 방향과 적용 범위를 설명했고 임의로 유리한 결과만 선택하지 않았다.	기간별 모든 결과·정정·분석 정의와 정확 원 수치표	후속 연구에서는 사전 시점·분석에 따라 유리한/비유의/불리한 결과를 모두 보고한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 재원·제품 제공·COI독립성은 어느 신고 수준까지 확인됐는가?보완; 독립성 주장에는 필수	S01은 외부 연구비 없음·저자 이해상충 없음으로 선언하지만 내부 지원·제품 제공은 미확인이다. S03의 연구비·제품 제공·COI는 미확인이다. S04는 IUMS grant 94-04-28-26840과 Sarem 연구센터 지원, COI 없음 선언을 보존한다. S01 S03 S04	선언과 실제 확인 공백을 구분했으며 다른 가족의 재원을 후보 시험에 전용하지 않았다.	원 연구비·내부 지원·제품 제공·직원/특허·신고 COI 및 각 보고의 선언	후속 연구에서는 공적·기관·제품 지원과 저자 관계를 항목별 공개하고 독립 반복과 구분한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 등록·선택보고·무결성원 등록·결과 위계·정정과 미확인 범위를 대조했는가?필수	S01 등록 식별자·시점·사전 결과 위계는 확인되지 않았다. 당시 열린 출판사 페이지/표적 검색에서 정정·철회·우려 표명을 찾지 못했다는 기록은 있지만 전수 무결성 보증이 아니다. 이번 새 등록·출판 상태 조회는 없다. S01	계획과 결과를 실제 대조할 원 등록·프로토콜이 없어 선택보고 여부를 확정하지 않는다.	원 등록 ID·전향 시점·protocol/SAP·결과 변경·정정/철회 공지와 실제 접근 사건	후속 연구에서는 계획과 결과를 버전별 대조하고 변경 이유·미보고 결과를 기록한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 2차 제형·용량 단서S07 리뷰의 경구·용량·SSRI 정보는 어느 수준인가?필수	S07은 경구 300 mg/일과 fluoxetine 20 mg/일이라는 단서를 제공하면서 제형이 명시되지 않았다고 기록한다. 당시 PDF 4–6쪽의 선택 부분만 살폈으며 다른 쪽 전체를 읽었다는 기록이 아니다. 이 정보를 S01 원저의 경로·제품·용량·버전 확인값으로 승격하지 않는다. S01 S07	추적 단서는 존재하지만 직접 확인에 필요한 원저 Methods가 남아 있다.	S07 해당 표/절·원인용과 S01 제품·경로·일일량·척도 Methods	후속 자료 검토에서는 2차 주장마다 원저의 좁은 위치를 연결하고 일치 여부를 대조한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 별도 MDD 통제 신호S03의 50명·300 mg/일과 P값은 같은 12주 효과인가?필수	S03은 MDD 성인 50명, 18–60세, 입원/외래의 통상치료 위에 thiamine 300 mg/일을 추가한 연구이다. 추첨 배정과 HRSD 개선을 보고하며 P 순서는 .004, .031, .035이지만 뒤 값의 정확한 방문과 관심 효과는 미확인이다. 경구·염·단일성분·기간·척도 버전·군별 n 및 12주 위약대조 효과는 확인되지 않았다. S03	다른 통제 신호는 보존되지만 선택한 질문과 직접 비교 가능성을 확인할 축이 부족하다.	S03 전체 Methods/결과·군별 n·경로/염·주시점·각 P의 분석 귀속·SSRI/위약 정보	후속 합성에서는 정확 PICOT 일치와 방문별 추정값을 확인한 뒤 비교하며 자동 평균을 만들지 않는다.
27	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · S03 출판 신원 충돌S03의 날짜·호·인용 연도는 정합한가?보완; 서지 신원에는 필수	S03의 출판일 표기는 2019-09-24이고 권·호 표기는 Vol.36 No.1 (2020), 인용연도는 2019이다. 원 기록은 이 필드를 모두 보존하고 해소값을 만들지 않는다. 당시 두 PDF 링크는 접근하지 못했으며 이번에도 원 PDF를 읽지 않았다. S03	같은 보고의 출판 표기가 다르므로 서지 범위에 한정한 자료충돌을 유지한다.	저널의 정본 메타·날짜/호/인용 정정 및 버전별 출판 사건	효과 실험이 아니라 서지 신원의 변경 사건을 원 값과 함께 기록한다.
28	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · PCOS·IVF 간접 대상S04는 MDD 입원·SSRI 시작의 직접 결과인가?필수	S04는 PCOS·불임·IVF 여성 18–40세의 4주 경구 thiamine 300 mg/일 시험이다. 진단된 심리질환을 배제하고 우울 진입 문턱을 요구하지 않았다. GHQ-28의 7문항·0–21 우울 하위척도는 MDD 입원 성인의 12주 HDRS 총점과 다르다. S04	간접 역할과 제외 이유를 명확히 연결했다. S04의 경구 정보·제품 제조사는 S01의 신원을 증명하지 않는다.	S04 실제 선정·척도·기간·제품·우울 하위군 자료와 원 계획	MDD 질문에 답하려면 같은 MDD/SSRI 시작·12주 HDRS의 직접 비교를 따로 설계한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · PCOS 분모·수치·SDS04의 분모와 양성 결과를 정확히 귀속했는가?보완; 간접 결과 서술에는 필수	S04의 배정은 35/35명, 분석/완료는 32/32명이다. GHQ 우울 하위척도 평균(SD)은 기저 16.46 (SD 4.98) 대 15.84 (SD 5.53), 4주 10.96 (SD 4.93) 대 16.25 (SD 4.87)이며 보고 군간 P < .001이다. 기저 우울 영역 점수 ≥6은 30/28명, 문턱 아래 총 6명으로 보존되며 적격 우울 하위군 효과는 미확인(null)이다. S04	원 수치·SD·분모는 연결됐지만 선택 MDD 효과나 해당 하위군의 직접 비교는 아니다.	S04 원 표2–3·CONSORT·분석 n·실제 우울 하위군 결과/결측 처리	간접 연구에서는 전체/하위군·배정/완료를 분리하고 척도별 추정값과 구간을 제시한다.
30	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · S04 표기·계획 공백S04의 문턱·백분율·결과 위계·등록은 어떻게 남겼는가?보완; 간접 자료 정확성에는 필수	S04는 본문의 비정상 문턱 >6과 표 2의 ≥6 표기가 다르다. 보존 메모는 6/32·26/32의 인쇄 백분율이 산술상 불일치해 보인다고 기록하지만 원 값을 조용히 고치지 않는다. 초록/방법 부분의 일반 건강·불임 결과 위계 표현 차이도 남아 있으며 IRCT201510266917N3 원 등록과 전향 시점은 미확인이다. S04	현재 충돌은 보존 원고가 기록한 문턱·표기·위계에 한정한다. 이번에 표를 새로 계산하거나 원 등록을 확인하지 않았다.	S04 표/본문 정정·프로토콜·IRCT 원 등록/버전·CONSORT 및 raw data	후속 자료 대조에서는 문턱·분모·위계의 원 정의와 변경 이유를 공개하고 민감도를 확인한다.
31	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 건강인·관찰·결핍 증례S16–18의 결과는 선택한 추가 효능에 직접 답하는가?보완; 확장 방지에는 필수	S16은 우울로 선별되지 않은 건강한 젊은 여성의 기분/인지 연구이다. S17은 고령 중국인의 티아민 상태와 우울 증상의 관찰 연관이며 통제 보충 효과가 아니다. S18은 우울로 인한 영양실조·결핍 신경병증의 비경구→경구 한 증례로, 통제 항우울 효능 결과를 빌려오지 않는다. S16 S17 S18	각 자료의 제외/문맥 역할을 원 보존 위치에 연결했다. 직접 효과가 없다는 전체 연구 부재 선언은 아니다.	각 원 보고의 대상·설계·노출/경로·종점·비교와 선택 MDD와의 직접성	건강인·결핍 교정·관찰 연관은 별도 질문으로 설계하며 정확한 MDD 추가 치료 시험과 구별한다.
32	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 복합제·피로·다른 종점S19–21은 일반 티아민 단독의 HDRS 결과인가?보완; 확장 방지에는 필수	S19는 B1+B2 복합제와 불안·스트레스·수면의 연구이다. S20 NUTRIMUM은 임신과 다중 미량영양소, S21은 원발성 담즙성 담관염의 피로 중심 자료이다. 보존 기록은 선택 MDD HDRS 결과로 채점하거나 수치를 추출하지 않았다. S19 S20 S21	성분·대상·종점의 차이를 보존했으며 직접 단일 B1 효과로 합치지 않았다.	각 원 보고의 성분·대상·선별 척도·종점/시간과 성분별 직접 비교	B1 단독 기여가 필요하면 나머지 성분/처치를 맞춘 직접 대조를 별도 설계한다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 청소년 등록 후보NCT07793071에서 성인 통제 결과를 확인했는가?보완; 등록 해석에는 필수	S15는 청소년의 우울 증상을 다루는 NCT07793071의 색인 제목만 보존한다. 당시 공식 등록 페이지는 앱 껍데기였고 API가 실패했으며 성인 통제 결과는 확인되지 않았다. 제3자 미러 세부는 검증된 원 데이터로 사용하지 않았다. 이번 등록 접근은 미시도이다. S15	식별자·제목의 후보 존재가 원 등록/성인 결과의 확인이 아니다.	해당 공식 등록의 신원·대상·성분·경로·설계·시점·결과·버전과 실제 확보 사건	등록 내용을 실제 확보한 뒤 대상/설계 적격성을 대조하고 미출판 결과도 별도로 추적한다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 후보 시험 위해 서술S01의 이상반응 없음 표현이 군별 0건을 뜻하는가?보완; 안전성 서술에는 필수	S01 초록은 양군에서 이상반응이 없었다고 서술한다. 군별 사건/노출 인원·심각한 사건·AE 중단·수집 방식은 null 또는 미확인이다. 이 문장을 군별 0건이나 발생률 0으로 바꾸지 않는다. S01	보고된 서술은 보존하지만 빈도와 완전 수집을 검증할 자료가 없다.	S01 군별 사건/사람수·노출/추적 n·기간·AE 정의/수집·중단 사유	후속 시험에서는 체계적인 위해 수집과 군별 사람/사건·노출/중단을 효능과 별도 보고한다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 정신과 사건·장기 위해자살 관련 사건·조증 전환·악화와 장기 안전성이 평가됐는가?보완; 해당 안전성 확장에는 필수	S01의 자살 관련 사건·조증/경조증·정신과 악화는 미확인(null)이다. 별도 평가 여부와 노출 후 시간 관계·중단/재노출·장기 위해는 미확인이다. 12주 후보 결과를 장기·희귀 사건·임신/수유 등 모든 대상의 안전성으로 확대하지 않는다. S01	증상 총점 및 일반 AE 초록만으로 별도 사건의 수집·빈도·인과를 알 수 없다.	정신과 사건 정의·체계 수집·군별 n/기간·악화/조증/자살·장기 추적 자료	정신과 사건은 별도 사전 정의와 적절한 추적/감시로 수집하고 효능 총점과 분리한다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 다른 후보의 위해S03·S04의 오심/이상반응 서술은 어떻게 귀속하는가?보완; 다른 자료 안전성에는 필수	S03은 심하지 않은 오심과 심각한 부작용 없음의 초록 서술을 보존하지만 군별 사건/노출 n은 미확인이다. S04는 B1군의 중요한 이상반응 없음 서술과 B1 알레르기 배제 기준을 기록한다. 군별 사건/노출과 CONSORT 중단 사유의 독립 재추출은 미확인이다. S03 S04	서술은 귀속됐지만 다른 대상·제품의 안전성 빈도를 직접 후보에 옮길 수 없다.	S03/S04 원 군별 사건/사람·수집·노출/기간·중단·제품 및 CONSORT 자료	안전성 합성은 신원·대상·제품·수집을 대조한 뒤 고유 사건과 빈도를 분리한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 별도 경구 SmPCFlamingo 제품 정보가 후보 제품과 위해를 증명하는가?보완; 제품 안전성 해석에는 필수	S06은 Flamingo의 Thiamine Hydrochloride 100 mg Tablets 경구 제품 SmPC이다. 위장관 이상반응·과민반응의 빈도는 미상이며 과민 보고는 주로 비경구라고 보존돼 있다. emc 갱신 2025-09-08·본문 개정일 2025-02-18은 역사 판본 정보이고 어느 MDD 시험 제품의 동정도 아니다. S06	별도 제품의 일반 위해 문맥은 연결했지만 후보 제품과 발생률을 확정할 수 없다.	후보 시험 제품 대응 문서와 해당 경구 제품의 실제 SmPC/판본·위해 원자료	제품별 위해 검토에서는 경로·제품·노출자와 발생/보고 체계를 맞춰 직접 비교한다.
38	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 영양 상한·일반 문맥UL 미설정과 일반 영양·약물 문맥의 의미는 무엇인가?보완; 일반 안전성 확장에는 필수	S05 ODS 요약에는 UL이 설정되지 않았다고 기록돼 있지만 FNB는 과량이 이상반응을 일으킬 수 있다고 경고한다. 결핍·위험군·약물 상호작용 절의 존재는 일반 문맥이며 우울 효능 출처가 아니다. UL 미설정은 무제한 안전성을 뜻하지 않는다. S05	일반 자료의 안전성/효능 해석 경계를 확인했다. 특정 MDD 병용 위험이나 개인 용량이 확인됐다는 의미가 아니다.	공식 영양/과량·취약군/상호작용의 원 문서·대상과 노출에 맞는 직접 위해 자료	선택 MDD 대상의 약물 병용/과량 위험은 별도 실제 노출 자료로 평가한다.
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 지속·용량·관해 확장12주 총점이 최적 용량·유지·반응/관해·예방까지 답하는가?보완; 해당 확장 주장에는 필수	현재 후보 자료는 최적 용량·장기 유지·중단 후 지속·결핍 하위군·안정 SSRI 보강을 확정하지 않는다. 반응/관해·재발·자살 예방도 이 표의 12주 총점 결과가 아니다. 직접 확장 추정값은 보존 범위에서 미확인이다. S01 S07	확장 적용에 필요한 직접 자료가 없지만 이를 좁은 총점 질문의 필수 사건시험 실패로 처리하지 않는다.	직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용·반응/관해/재발/자살 사건 자료	확장 질문은 각각 직접 비교·정의·시점·분모를 사전 지정한 별도 연구로 다룬다.
40	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 추가 자료와 새 연구현재 공백을 메울 원 자료와 후속 시험 방법을 구분했는가?필수	먼저 필요한 것은 S01 원 Methods·제품/경로·척도 버전·군별 12주 수치/CI·분석/flow·등록·위해 자료의 확보이다. 이것과 별도로 같은 MDD/SSRI 시작에서 일반 티아민 경구 단일성분을 직접 비교하는 후속 연구 방법을 제안한다. 고정 표본수·용량·기간 연장·효능 등급은 만들지 않는다. S01	각 행의 추가 자료는 기록 공백이며 후속 연구는 아직 수행하지 않은 방법 제안으로 분리했다.	S01 원 Methods/제품·HDRS 버전·군별 12주 표/CI·flow·등록/SAP·안전성·정정	제품/경로·MDD 기준·SSRI 시작을 명확히 한 직접 무작위 위약 비교에서 12주 HDRS·군별 n/결측·CI·중요 차이·위해를 사전 정의하고 모든 결과를 공개한다.
41	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 기준일·원 판정·예외기존 ?/null과 계산기 예외를 새 표의 상태로 상속하지 않았는가?필수	원 근거 기준일은 2026-09-16, 이번 요약 검토일은 2026-10-05이다. 원 등급 ?와 미산정 점수(null), 주장 유형 B와 여섯 후속 축의 미채점(null), 인체 연구 없음 플래그 false를 유지한다. 계산기는 당시 검증 오류와 검증 전 B를 반환했지만 B는 채택하지 않았다는 원 설명을 보존한다. 원 문서품질 A·단일 어시스턴트 자체검토는 독립 임상 인증이 아니다.	원 값과 예외의 역사 기록을 보존했고 상태/점수의 새 상속·계산·재판정을 하지 않았다.	원 계산 입력/오류·현재값 예외·검증 기록과 신규 근거/조건 변경 사건의 정본	적격성이나 규칙 표현이 갱신되면 사건·조건·판정 절차를 분리하고 이전 전체 원문을 보존한다.
42	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 반복 방문·통계 모형여러 방문·척도 분석과 조정 모형은 사전에 어떻게 정했는가?필수	S01의 조정/비조정 관심 효과와 다중비교 처리 방법은 미확인이다. 0·3·6·12주 방문은 보존됐지만 반복측정 모형·공변량·주/부 종점 및 시점별 다중비교 계획은 확인되지 않았다. 비유의 12주와 유리한 6주의 차이에서 통계 모형을 복원하지 않는다. S01 S02	분석 계획과 실제 모형의 대조 자료가 없어 선택 추정의 처리 여부를 확정할 수 없다.	원 protocol/SAP·분석 모형·공변량·반복방문/다중비교 처리·12주 관심 효과 및 변경 이유	후속 직접 비교에서는 12주 관심 효과·주종점·방문별 비교·공변량과 다중비교 처리·결측 민감도를 사전 명시한다.

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42개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-16
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 주요우울장애(MDD)로 보고되고 기저 HDRS >24인 입원 성인; 진단 체계·연령 경계·티아민 상태 미확인
성분·제형·경로: 일반 티아민(비타민 B1); 경구 단일성분을 질문 대상으로 하며, 실제 염·제품은 미확인 · 단일성분을 질문 대상으로 함; MDD 원저에서 일반 티아민의 염·제형 미확인 · 질문 대상은 경구; 접근한 MDD 원저에서 경구 투여 확인 못함
용량: MDD 원저 기준 미확인; 티아민 환산량 계산 안 함
비교군: 후보 시험의 위약 + 새로 시작한 표준화 SSRI; 정확한 약제·용량 및 다른 치료 미확인
측정 종점: 12주 임상가 평가 HDRS 총점; 버전·문항 수·점수 범위 미확인
기간: 12주(후보 시험 종료 시점; 실제 일일 처방 미확인)
포함하지 않는 질문: 이 페이지는 진단, 반응/관해, 재발, 자살 관련 사건을 평가한 페이지가 아니다. 결핍 교정의 필요성과 티아민이 충분한 우울 성인의 추가 보충 효능도 별개이며, 후보 집단이 결핍 또는 충분 상태였다고 추정하지 않는다.; 한 독립표로 진행한다. MDD 입원 성인·새 SSRI 시작 추가·12주 임상가 HDRS 총점을 고정한다. 실제 경구·염·단일성분·용량의 원저 적격성은 미확인으로 유지한다. subclaims=[]이며 6주/군내 개선·관해/반응·자살 예방·결핍 교정·건강 기분·PCOS GHQ·관찰/증례·복합/피로는 주효과로 합치지 않는다.

근거·출처

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S01 · Ghaleiha et al. Adjuvant thiamine improved standard treatment in patients with major depressive disorder (2016)

출처

자료 종류: 원저 후보·출판사 부분 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: MDD 입원환자 51명·HDRS >24·SSRI 새 시작의 thiamine 대 위약을 보고한다. 6주 신호는 유리하지만 12주 군간 평균 차이는 비유의이며 정확 효과·CI·P·군별 n은 미확인이다. 군내 개선·이상반응 없음 서술은 각각 추가 인과 효과·발생률0이 아니다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 초록·출판사 부분 웹 문서 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.
논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S02 · Ghaleiha 2016 original Figure 1

출처

자료 종류: S01 원 그림의 역사 시각 확인 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 기저·3·6·12주 HDRS 궤적을 당시 정성적으로 살펴봤다는 기록이다. 6주 유리/12주 비유의 서술을 보존하지만 그림을 digitization하거나 평균·SD/SE·CI를 재구성하지 않았다. S/S/L/M 표시는 확인된 MCID가 아니다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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원 그림 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S03 · Wattanathamrak. The Effectiveness of Adjunctive Thiamine (vitamin B1) with Standard Treatment in Patients with Major Depressive Disorder

출처

자료 종류: 별도 MDD 통제 원저의 초록/서지 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: MDD 50명·18–60세의 입원/외래에서 300 mg/일을 통상치료에 추가한다. HRSD 개선 P 순서 .004/.031/.035는 보존하지만 방문/estimand 귀속과 12주 효과·CI·군별 n이 미확인이다. 추첨 배정·오심 서술과 출판 날짜/호의 충돌을 별도로 남긴다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 초록·저널 서지 웹 문서 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.
논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S04 · Moti et al. The Effects of Thiamine Supplementation on General Health and Infertility Treatment Outcomes in Women with PCOS (2024)

출처

자료 종류: PCOS·IVF 원저의 역사 HTML 전문 추출 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 35/35명 배정·32/32명 분석의 PCOS/IVF 4주 경구 300 mg/일 연구이다. GHQ 우울 평균(SD)은 기저 16.46(4.98)/15.84(5.53), 4주 10.96(4.93)/16.25(4.87), 보고 군간 P<.001이다. 선정·척도·시점이 다르고 MDD 하위군 효과는 미확인이다. 원 문턱/인쇄 백분율·결과 위계 메모와 등록 원문 미확보를 보존한다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.
프로토콜·분석계획·등록 원 문서 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S05 · NIH Office of Dietary Supplements: Thiamin, Health Professional Fact Sheet

출처

자료 종류: 공식 영양/일반 위해 문맥
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: UL 미설정과 FNB의 과량 위해 주의를 보존한다. 무제한 안전성·선택 MDD 제품의 개인 용량·효능을 증명하지 않는다. 이번에 구체 약물 상호작용을 새로 추출하지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
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S06 · Thiamine Hydrochloride 100 mg Tablets, Flamingo Pharma (UK), SmPC

출처

자료 종류: 별도 경구 염산염 제품의 SmPC
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 위장관/과민반응의 빈도 미상과 주로 비경구 과민 보고라는 경로 한계를 보존한다. emc 갱신 2025-09-08·본문 revision 2025-02-18은 당시 기록이며 원 MDD 제품·경구 발생률의 확인이 아니다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 제품 웹 문서 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S07 · Sousa Santos and Braga Reis: Eficacia de la suplementación con tiamina para mejorar los síntomas depresivos. Revisión basada en la evidencia (2023)

출처

자료 종류: 2차 리뷰 선택 PDF 부분의 역사 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 리뷰는 경구 300 mg/일과 fluoxetine 20 mg/일, 제형 불명이라는 정보를 기록한다. S01의 원저 경로·용량·제품 검증값으로 승격하지 않는다. 선택 부분 접근과 반응/관해 P값이 중증도 P값과 다르다는 제한을 보존한다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
리뷰 논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S08 · Dhir et al. Neurological, Psychiatric, and Biochemical Aspects of Thiamine Deficiency in Children and Adults (2019)

출처

자료 종류: 2차 기전/결핍 리뷰의 색인 발췌 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 리뷰는 S01 집단을 결핍이라고 부르지만 접근한 원저에서 결핍도 충분 상태도 확인되지 않았다. 원 기저 검사·문턱 없이는 MDD 집단을 결핍/충분으로 확정하지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
리뷰 논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S09 · AIHTA Project Report 182, Combination Therapy with Antidepressants and Vitamin B (2026)

출처

자료 종류: HTA 보고서의 선택 검색/서지 매핑 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 97쪽 보고서 전체를 읽지 않았다는 역사 기록이다. 당시 term search와 PDF 68쪽 reference 86만으로 서지를 매핑했으며 결정적 효능 사실을 빌려오지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
평가보고서 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S10 · PubMed record 26984349

출처

자료 종류: PubMed 공식 색인/초록 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: PMID 26984349·같은 DOI와 색인 초록의 기록이다. 직접 open이 비었고 완성된 native PubMed 데이터베이스 검색이 아니었다는 원 제한을 보존한다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 색인 웹 문서 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.
논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S11 · Basel repository record for Ghaleiha 2016

출처

자료 종류: Basel 기관 저장소의 초록/메타 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 노출된 전문 파일을 확보하지 못했다는 역사 기록이다. 저장소의 기본 표시 날짜를 출판사 출판일로 대체하지 않으며 별도 참가자/효과를 추가하지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
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S12 · Fribourg repository record for Ghaleiha 2016

출처

자료 종류: Fribourg 기관 저장소의 초록/메타 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 초록·인용 메타 접근으로 기록돼 있으며 notes와 추출 statement는 빈 문자열이다. 빈칸을 독립 결과·전문 확보·보고된 효과 없음으로 채우지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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S13 · ResearchGate record and publisher preview, Ghaleiha 2016

출처

자료 종류: ResearchGate 집계/원저 한 쪽 preview 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: p.695 한 쪽 preview와 초록만 접근한 역사 기록이며 preview 다운로드는 실패했다. 같은 페이지의 citing-article 내용은 Ghaleiha 원저로 취급하지 않는다. 전체 전문 열람이 아니다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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S14 · SciSpace record, Ghaleiha 2016

출처

자료 종류: SciSpace 집계 메타/초록 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 전체 PDF는 확보하지 않았고 AI-generated summaries는 사용하지 않았다는 기록이다. 초록/서지 표시는 독립 반복이나 원 전문 검증이 아니다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
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S15 · ClinicalTrials.gov NCT07793071: Evaluating Thiamine (Vitamin B1) as Adjunctive Therapy for Youth With Depressive Symptoms

출처

자료 종류: ClinicalTrials.gov 청소년 후보의 색인 제목 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: NCT07793071의 youth depressive symptoms 제목만 보존했다. 원 페이지는 앱 껍데기/API 실패로 기록돼 있고 성인 통제 결과는 확인되지 않았다. 현재 상태·설계·연령 세부는 이번 확인하지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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공식 등록 웹 문서 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.
프로토콜·분석계획·결과 원 문서 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S16 · Benton et al. thiamine supplementation and mood/cognition in young women

출처

자료 종류: 건강 젊은 여성 원 연구의 색인 초록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 건강 젊은 여성의 기분/인지 연구로 기록됐으며 objectively depression-selected 집단이 아니다. PMID 9122365는 보존하고 DOI는 채택하지 않았다. 선택 MDD의 효과 수치를 추출하지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S17 · Zhang et al. Thiamine nutritional status and depressive symptoms are inversely associated among older Chinese adults

출처

자료 종류: 고령 중국인 관찰 원 연구의 색인/참조 기록
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 티아민 영양상태와 우울 증상 사이 역연관을 다루는 관찰 연구의 설계 선별이다. 원 수치 결과를 추출하지 않았으며 MDD SSRI 추가 효능으로 전용하지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

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S18 · Melki et al. Thiamine Deficiency Neuropathy in a Patient with Malnutrition due to Melancholic Depression (2024)

출처

자료 종류: 영양실조/결핍 신경병증 증례의 색인 발췌
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: melancholic depression으로 인한 영양실조의 결핍 신경병증 증례이다. 비경구에서 경구로 이어진 한 증례는 일반 경구 단일 B1의 통제 항우울 효능이 아니며 결과를 빌려오지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
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자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
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S19 · Tao et al. Impact of Vitamin B1 and Vitamin B2 Supplementation on Anxiety, Stress, and Sleep Quality (2025)

출처

자료 종류: B1+B2 복합제 원 연구의 색인 발췌
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: B1+B2 복합제의 불안·스트레스·수면 연구이며 잠긴 우울 척도/단일 B1 질문과 다르다. 원 효능 채점이나 B1 기여 분해를 하지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
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S20 · NUTRIMUM micronutrient trial (2024)

출처

자료 종류: NUTRIMUM 원 연구의 색인 발췌
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 임신과 다중 미량영양소 제형으로 일반 티아민 단독과 다르다. 이 질문에서는 효능 추출 없이 제외한 선별 기록만 보존한다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

S21 · Bager et al. high-dose thiamine in primary biliary cholangitis (2024)

출처

자료 종류: PBC 고용량 티아민 원 연구의 색인 발췌
실제 읽은 자료: 요약 열람: 현재 보관 원고의 해당 서지·추출 사실/구조·한국어·역사 접근을 읽었다. 외부 임상/공식 원 자료는 이번 미열람
보관 요약의 기록: 원발성 담즙성 담관염의 피로 중심 질환 집단이다. 우울로 선별된 HDRS 효능 결과가 아니며 이전 완료 기록을 새로 연구하거나 등급을 다시 정하지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 보존 기록의 해당 보고별 결과/문맥·서지·제외·접근 역할. 이번 원 임상자료 직접 검증 아님
연구 중복·독립 반복: None

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	현재 보존 보관 요약의 요약 열람과 원 임상 자료/공식 문서·과거 접근 수준을 구분한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관된 비교 후보·간접 자료의 가족 연결입니다. TF-GHALEIHA-2016 (S01, S02, S10, S11, S12, S13, S14): strongest candidate anchor; no fully verified directly eligible family selected · unresolved_directness; not eligible for grading yet / TF-WATTANATHAMRAK-2019 (S03): additional controlled MDD signal; no pooling or replication grade · unresolved_route_form_scale_version_background_and_time / TF-MOTI-2024 (S04): controlled adjacent evidence, excluded from the locked MDD HDRS comparison · indirect_population_and_endpoint Same DOI/repositories/figure are one cohort. Do not sum S01/S02/S10–S14 participants. No meta-analysis. 당시 기록의 비교 후보 가족 수와 채점 적격 수는 전체 고유 시험 수가 아닙니다. 확인된 독립 효능 연구 수와 전체 참여자 합계는 미확인입니다. 같은 가족의 여러 보고를 독립 반복으로 합산하지 않습니다.

검토 기준

판본 v3120-THIAMINE-MDD-HDRS12-1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 성인·추가 치료·12주 결과를 이 표로 만드는가?

필요한 자료·조건: 원 주장·facets·subclaims 및 같은 페이지에서 제외한 임상 질문
충족 기준: 원 /ko/effect와 대상·SSRI 시작 추가·12주 HDRS를 연결하고 부모·하위 중복을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 반응·관해·재발·자살 사건은 이 총점 질문의 필수 결과로 강제하지 않고 별도 질문으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 우울 총점의 질문을 일반 기분·관해·자살 예방으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N02 · 현재 발행 원문과 이번 요약의 신원은 같은가?

필요한 자료·조건: 현재 로더 선택 경로·원본 SHA·ID/정본 URL·판본과 실제 발행 영수증
충족 기준: 현재 원본·스냅샷 바이트와 ID/정본 URL·기준일을 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: KO에 보존된 과거 발행 준비 문구는 삭제하지 않으며 이번 사이트 게시 사건으로 재해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 미배정·미배포 문구와 현재 ID/URL을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N03 · 21개 보고를 고유 시험으로 중복 집계하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 원저·그림·등록·저장소와 가족 연결표 및 고유 참여자 신원 자료
충족 기준: S01 계열 한 가족, S03 별도 후보, S04 간접 가족의 역할을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 서지 수는 보존하지만 미확정 고유 연구·참여자 수를 추정하거나 세 후보를 직접 적격 시험으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 DOI의 그림·저장소·색인과 리뷰를 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N04 · 이번에 무엇을 읽었고 과거의 접근 수준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보존 source/citation·access_level/날짜/locator와 실제 파일·열람 사건
충족 기준: 자료형별 존재·접근·확보·열람과 현재/역사 날짜를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거의 실패·부분 열람·전문 보고는 역사로 남기고 이번 접근불가 또는 전문 열람으로 재사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 보관 요약 요약을 원논문·그림·전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N05 · 후보 시험의 대상과 기저 우울 중증도는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 선정 기준·연령 범위·군별 기저 표·입원 환경과 모집 흐름
충족 기준: MDD 입원·HDRS >24·평균/비율의 보고 수준과 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 평균 연령이나 여성 비율에서 연령 범위·군별 구성·모든 참가자의 상태를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 건강인·다른 질환의 기분 연구를 MDD 입원 성인에게 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N06 · MDD 진단 체계·삽화·치료저항성과 주요 배제는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 진단 면담/DSM·ICD·삽화/저항성 정의·배제 기준과 대상별 기저 표
충족 기준: 진단·삽화·치료저항성·동반질환 및 배제 범위를 원 방법에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 임신·양극성·신장/간 질환 등 미확인 배제를 이미 수행한 것으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고된 MDD 표제를 특정 진단 절차·치료저항성·양극성 배제의 확인으로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N07 · 후보 집단이 티아민 결핍 또는 충분 상태였는가?

필요한 자료·조건: 원 기저 티아민 검사/결핍 기준·식이/영양/음주 기록 및 리뷰의 원인용 위치
충족 기준: 기저 티아민 지표/문턱·식사·영양·음주와 2차 진술의 확인 수준을 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 2차 리뷰의 deficient 표현으로 원저의 검사·결핍 문턱·충분 상태를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결핍 교정과 충분 상태의 추가 보충 효과를 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N08 · 일반 티아민과 실제 염·단일성분 제품을 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 원 시험 제품명·염·주성분/첨가 성분·제조/제형 문서와 투여 기록
충족 기준: 질문 대상과 원저의 실제 label·염·원천·구성 검증 수준을 각각 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: benfotiamine·TTFD 등 유도체와 복합·주사제는 질문에서 제외하지만 후보 제품이 단일제였다고 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유도체·복합제 또는 다른 제품의 신원을 후보 시험에 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N09 · 후보 MDD 원저에서 경구 투여가 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 후보 원저 Methods의 실제 투여 경로·제품 및 처방 기록
충족 기준: 원저 실제 route와 질문 route를 구분하고 경로 공백의 위치를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰의 oral 정보는 추적 단서이며 원저 경로의 검증으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 질문을 실제 경구 수행 사실로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N10 · S01의 실제 처방량과 복용 방식은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: S01 원 처방/제품·일일량·회당량·빈도·식사·순응 기록 및 이탈 처리
충족 기준: 일일/회당량·빈도·식사·부하/유지·순응과 연구 기간을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 염산염 mg·티아민 환산량을 임의 환산하지 않고 미확인 빈도·식사 시점·순응도를 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 연구나 리뷰의 300 mg/일을 후보 시험의 확인 용량으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N11 · SSRI를 새로 시작한 추가 치료 비교인가?

필요한 자료·조건: 양군 SSRI 시작 시점·약제/용량·치료 수준 유지·추가 성분/위약 기록
충족 기준: 실제 background의 시작·유지와 위약 추가 구조를 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새로 시작한 표준 치료와 안정된 기존 치료는 같은 추가 효과로 자동 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: SSRI 자체의 개선을 티아민 단독 또는 안정 용량 보강 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N12 · 위약과 정신치료·다른 약물·구제치료는 어떻게 비교됐는가?

필요한 자료·조건: 위약 구성/외관·군별 정신치료/다른 정신약·구제치료와 변경 기록
충족 기준: 위약 label과 실제 매칭·공통 처치·군별 구제/정신치료를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 모든 변화가 동일해야 한다고 단정하지 않고 실제 관심 효과와 군별 변경의 처리를 검토한다.
조건이 필요한 이유: 병용 차이와 선택 성분의 기여가 섞이지 않도록 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N13 · 무작위배정의 수행·은폐·기저 균형은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 Methods의 배정 생성·은폐·배정 단위·군별 기저 표·participant flow
충족 기준: 보고된 무작위 위약 비교와 실제 생성·은폐·배정/기저의 공백을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 설계 세부 미확인을 근거 없이 교차/군집 해당없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: randomized 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N14 · 평가자 눈가림과 실제 HDRS 측정 절차는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 눈가림·해제/검증·평가자 훈련/일치·군별 측정 절차
충족 기준: 평가자·참가자/처치 눈가림과 시점·훈련·평가 일치를 실제 방법에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: double blind라는 서지 표제가 모든 주체·평가 절차의 성공을 증명하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 임상가 평가의 시행 차이를 실제 증상 차이와 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N15 · 총 51명과 군별 배정·분석·완료 인원을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 원 CONSORT·배정/완료/탈락 표와 12주 HDRS 분석집단·군별 n
충족 기준: 보고 전체수의 label과 군별 배정/완료/분석·주시점 분모의 미확인을 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 홀수 전체 인원을 군별로 분할하거나 S03·S04와 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 초록의 전체 인원을 실제 12주 분석 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N16 · 탈락·결측과 ITT/PP·분석 효과는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 12주 군별 결측/탈락·분석 n·SAP·ITT/PP·민감도 결과
충족 기준: 탈락 이유·군별 결측·처리·분석집단과 관심 효과를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 자료가 분석을 밝히지 않으면 ITT·PP·LOCF 등으로 임의 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완료/분석의 선택이 군간 결과를 바꾸는지 검토할 자료를 드러내기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N17 · HDRS의 실제 버전·문항·범위·방향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 척도 버전·문항/범위·채점 지침과 군별 평가 결과표
충족 기준: 임상가 총점·낮을수록 개선의 기록과 버전/문항/범위의 미확인을 나눈다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: HDRS label에서 17/21문항·점수 범위를 추정하거나 GHQ 하위척도로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 우울 척도·문항과 HDRS 총점을 동일 효과로 취급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N18 · 12주 종료 결과와 3·6주 신호를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 원 방문 일정·등록/프로토콜의 주시점·기간별 결과표·실제 처방 노출
충족 기준: 보고된 0·3·6·12주와 원고 선택 주시점·사전 지정 상태를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 원고의 12주 선택을 시험 사전등록으로 표현하지 않고 실제 일일 처방도 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한 중간 시점으로 선택한 12주 질문을 대체하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N19 · 12주 군간 효과의 정확한 추정값은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 12주 군별 총점/변화량·조정/비조정 군간 추정값과 분석 정의
충족 기준: 12주 군간 평균 차이와 최종값/변화량·군내 개선을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 그림에서 수치를 재구성하거나 6주·반응/관해 P값으로 12주 총점을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양군의 군내 개선을 티아민의 추가 기여로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N20 · 12주 SD/SE와 신뢰구간을 해석할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 원 12주 수치표·SD/SE 정의·군별 분석 n·CI 및 모형 출력
충족 기준: 보고 분산·구간의 실제 의미와 없는 값의 범위를 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 Fig.1의 정성 확인을 digitization·SD/SE·CI 복원으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 그림의 막대나 표본수에서 정밀성을 임의 도출하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N21 · 12주 P값과 임상적으로 중요한 차이의 기준은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 12주 정확 P·CI·효과와 해당 HDRS 버전/대상에 적합한 중요 차이 근거
충족 기준: 정확 12주 P·CI와 근거 있는 중요 차이의 대조 가능성을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미확인 P·MCID를 통상 문턱이나 다른 결과의 P값으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성이나 인원수만으로 충분한 효과·정밀성을 선언하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N22 · 유리한 결과와 무차이 서술을 과장 없이 함께 남겼는가?

필요한 자료·조건: 기간별 모든 결과·정정·분석 정의와 정확 원 수치표
충족 기준: 6주 신호·12주 비유의·군내 개선·다른 연구의 양성을 원 귀속대로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 시점·대상·척도의 양성 결과는 자동 충돌이나 반복으로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 6주 개선만 골라 12주 공백을 지우거나 비유의를 효과0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N23 · 독립성은 어느 신고 수준까지 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 연구비·내부 지원·제품 제공·직원/특허·신고 COI 및 각 보고의 선언
충족 기준: S01 선언·내부/제품 공백, S03 미확인, S04 재원을 각각 귀속한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 재원/COI가 있다고 결과를 자동 제외하거나 없다고 편향 없음을 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 재원 미확인이나 무외부연구비 선언을 완전 독립성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N24 · 원 등록·결과 위계·정정과 미확인 범위를 대조했는가?

필요한 자료·조건: 원 등록 ID·전향 시점·protocol/SAP·결과 변경·정정/철회 공지와 실제 접근 사건
충족 기준: S01 등록/계획 공백과 당시 정정 검색 범위를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 원고의 주시점 선택과 역사 표적 검색을 사전등록·전체 최신 무결성 확인으로 소급하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정이나 철회 없음 보증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N25 · S07 리뷰의 경구·용량·SSRI 정보는 어느 수준인가?

필요한 자료·조건: S07 해당 표/절·원인용과 S01 제품·경로·일일량·척도 Methods
충족 기준: 2차의 경구 300 mg/일·fluoxetine 20 mg/일·제형 불명 정보를 그대로 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰의 표·설명은 원저 추적 단서이며 S01 product/route/dose의 직접 검증으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2차 정보가 원저 적격성 공백을 자동 해소하지 않도록 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N26 · S03의 50명·300 mg/일과 P값은 같은 12주 효과인가?

필요한 자료·조건: S03 전체 Methods/결과·군별 n·경로/염·주시점·각 P의 분석 귀속·SSRI/위약 정보
충족 기준: S03의 실제 대상·통상치료 대조·HRSD·분모/시점 공백을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: P=.004/.031/.035를 특정 방문·분석·12주에 임의 배정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 MDD 통제 연구를 정확한 위약·SSRI 시작·12주 재현으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · S03의 날짜·호·인용 연도는 정합한가?

필요한 자료·조건: 저널의 정본 메타·날짜/호/인용 정정 및 버전별 출판 사건
충족 기준: published 2019-09-24·2020호·2019 인용을 모두 보존한다.
필수·적용 여부: 보완; 서지 신원에는 필수
적용 예외: 서지 날짜 충돌을 임상 결과·치료 기간 전체의 충돌로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 서지 연도를 한 값으로 덮어 원 기록을 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · S04는 MDD 입원·SSRI 시작의 직접 결과인가?

필요한 자료·조건: S04 실제 선정·척도·기간·제품·우울 하위군 자료와 원 계획
충족 기준: PCOS/IVF·18–40세·4주 GHQ와 MDD/12주 HDRS의 차이를 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간접 연구의 원 자료는 유지하지만 심리질환 배제/무우울 문턱을 MDD 표본으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 B1 시험이라는 이유로 다른 대상·척도·시점을 선택 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N29 · S04의 분모와 양성 결과를 정확히 귀속했는가?

필요한 자료·조건: S04 원 표2–3·CONSORT·분석 n·실제 우울 하위군 결과/결측 처리
충족 기준: 35/35 배정·32/32 분석과 GHQ 원 평균/SD·P를 별도 보존한다.
필수·적용 여부: 보완; 간접 결과 서술에는 필수
적용 예외: 다른 척도의 평균을 HDRS 효과로 환산하거나 새 군간/변화량 계산을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 70명 배정과 64명 분석, SD와 총점/하위군을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N30 · S04의 문턱·백분율·결과 위계·등록은 어떻게 남겼는가?

필요한 자료·조건: S04 표/본문 정정·프로토콜·IRCT 원 등록/버전·CONSORT 및 raw data
충족 기준: 역사적 품질 메모·등록 원문 공백·척도 문턱/위계 차이를 보존한다.
필수·적용 여부: 보완; 간접 자료 정확성에는 필수
적용 예외: 원 백분율을 조용히 수정하거나 IRCT 식별자의 숫자로 전향 시점을 추론하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 표기 불일치와 등록 미확보를 유리하게 정리하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N31 · S16–18의 결과는 선택한 추가 효능에 직접 답하는가?

필요한 자료·조건: 각 원 보고의 대상·설계·노출/경로·종점·비교와 선택 MDD와의 직접성
충족 기준: 건강 젊은 여성·고령 중국인 관찰·비경구→경구 결핍 증례의 차이를 각각 표시한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 방지에는 필수
적용 예외: 간접 자료를 삭제하지 않되 미추출 결과의 수치를 만들어 넣지 않는다.
조건이 필요한 이유: 건강 기분·영양상태 연관·결핍 증례를 MDD 위약 추가 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N32 · S19–21은 일반 티아민 단독의 HDRS 결과인가?

필요한 자료·조건: 각 원 보고의 성분·대상·선별 척도·종점/시간과 성분별 직접 비교
충족 기준: 복합/임신·anxiety/stress/sleep·PBC fatigue의 실제 선별 역할을 설명한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 방지에는 필수
적용 예외: B1+B2·다중 미량영양소의 기여를 B1 단독으로 분해하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 복합 성분·임신·피로의 결과를 선택한 성분/총점에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N33 · NCT07793071에서 성인 통제 결과를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 해당 공식 등록의 신원·대상·성분·경로·설계·시점·결과·버전과 실제 확보 사건
충족 기준: 등록 후보 제목의 발견과 원 본문/결과 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 등록 해석에는 필수
적용 예외: 제3자 미러의 세부를 등록 원문으로 쓰지 않고 youth를 성인 대상과 동일시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 색인 제목·앱 껍데기·API 실패를 실제 성인 결과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N34 · S01의 이상반응 없음 표현이 군별 0건을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: S01 군별 사건/사람수·노출/추적 n·기간·AE 정의/수집·중단 사유
충족 기준: 원 표현과 사건/사람수·노출 n·중단·수집의 미확인을 나눈다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 서술에는 필수
적용 예외: 총 51명이나 12주를 정확한 노출 분모/수집 범위로 임의 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 초록의 없음 서술을 완전 수집·발생률0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N35 · 자살 관련 사건·조증 전환·악화와 장기 안전성이 평가됐는가?

필요한 자료·조건: 정신과 사건 정의·체계 수집·군별 n/기간·악화/조증/자살·장기 추적 자료
충족 기준: 별도 정신과 수집·노출 시간·장기/특수 대상의 범위를 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 자살/조증/악화의 미확인을 사건 없음 또는 악화 인과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기 초록의 일반 AE 문장을 정신과 사건·전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N36 · S03·S04의 오심/이상반응 서술은 어떻게 귀속하는가?

필요한 자료·조건: S03/S04 원 군별 사건/사람·수집·노출/기간·중단·제품 및 CONSORT 자료
충족 기준: 대상·제품·기간과 해당 보고의 위해 서술·분모 공백을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 다른 자료 안전성에는 필수
적용 예외: 오심 서술·중요 AE 없음에서 사건수/노출 분모/0건을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 연구의 사건을 S01 위해나 동일 제품의 반복으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계

N37 · Flamingo 제품 정보가 후보 제품과 위해를 증명하는가?

필요한 자료·조건: 후보 시험 제품 대응 문서와 해당 경구 제품의 실제 SmPC/판본·위해 원자료
충족 기준: 100 mg 경구 제품·역사 판본·위장관/과민 빈도 미상과 후보 제품 미확인을 나눈다.
필수·적용 여부: 보완; 제품 안전성 해석에는 필수
적용 예외: 주로 비경구에서 보고된 과민 빈도를 경구 시험 발생률로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 별도 염산염 제품의 신원을 후보 시험의 실제 제품·경로로 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N38 · UL 미설정과 일반 영양·약물 문맥의 의미는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 공식 영양/과량·취약군/상호작용의 원 문서·대상과 노출에 맞는 직접 위해 자료
충족 기준: S05의 UL 미설정·과량 경고와 효능 근거 아님을 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 일반 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 일반 정보의 복용/약물 관계에서 개인 권고나 MDD 치료 효과를 도출하지 않는다.
조건이 필요한 이유: UL 없음과 결핍 문맥을 무제한 안전·MDD 효능으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N39 · 12주 총점이 최적 용량·유지·반응/관해·예방까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용·반응/관해/재발/자살 사건 자료
충족 기준: 선택 총점과 미확인 확장 질문을 명확히 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 확장 주장에는 필수
적용 예외: 이 표의 직접 12주 질문을 만들기 위해 모든 확장 시험을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 좁은 증상 비교를 용량 선택·지속·임상 사건으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N40 · 현재 공백을 메울 원 자료와 후속 시험 방법을 구분했는가?

필요한 자료·조건: S01 원 Methods/제품·HDRS 버전·군별 12주 표/CI·flow·등록/SAP·안전성·정정
충족 기준: 현재 원문/계획 확보와 적격한 직접 비교·분석/보고의 제안을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 최소 표본수·시험 편수·용량·MCID를 근거 없이 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전문 확보와 새 연구의 수행을 같은 행동으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N41 · 기존 ?/null과 계산기 예외를 새 표의 상태로 상속하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 원 계산 입력/오류·현재값 예외·검증 기록과 신규 근거/조건 변경 사건의 정본
충족 기준: 원 cutoff·검토 날짜와 원 grade/score·축·예외·역사 자체검토를 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 계산기의 validation 오류/검증 전 B를 새 유효 등급으로 채택하거나 계산기를 재실행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 미산정을 무효과·인체연구 없음·0점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N42 · 여러 방문·척도 분석과 조정 모형은 사전에 어떻게 정했는가?

필요한 자료·조건: 원 protocol/SAP·분석 모형·공변량·반복방문/다중비교 처리·12주 관심 효과 및 변경 이유
충족 기준: 실제 조정/비조정 관심 효과·다중시점/종점 처리와 계획 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 SAP가 없으면 반복측정·다중비교 보정·공변량 모형을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 3·6·12주의 비교와 유리한 분석 선택을 같은 12주 추정으로 섞지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 HTML 사본·SHA 및 당시 직접 검토한 방법 원칙의 역사 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행/임상 인증 아님

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 HTML 사본·SHA 및 당시 직접 검토한 방법 원칙의 역사 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행/임상 인증 아님

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 HTML 사본·SHA 및 당시 직접 검토한 방법 원칙의 역사 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행/임상 인증 아님

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 HTML 사본·SHA 및 당시 직접 검토한 방법 원칙의 역사 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행/임상 인증 아님

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 HTML 사본·SHA 및 당시 직접 검토한 방법 원칙의 역사 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행/임상 인증 아님

확인 상태의 뜻

충족: 기록 신원·경계·보존/구별 조건을 설명할 수 있음. 치료 효과·안전성 확정/공식 인증과 다름
부분 확인: 선택 조건의 일부 정보는 연결되지만 구체 공백이 남음
미확인: 현재 읽은 범위에서 필요한 값/조건을 확정할 수 없음. 연구 없음·효과0·사건0이 아님
자료충돌: 결핍 진술의 확인 수준 또는 원 서지/표기/위계의 구체 불일치. 다른 시점·분모·설계 차이 자체를 자동 충돌로 지정하지 않음
해당없음: 선택 조건의 실제 비적용 이유가 있는 경우만 사용
미보고: 실제 읽은 특정 보존 위치의 공백에 한정하며 외부 원논문 전체 미보고로 확대하지 않음
접근불가: 현재 실제 접근 실패가 있을 때만 사용. 이번 외부 미시도·과거 실패와 다름
검토 미완료: 실제 개별 표 작성/검토 대기 상태이며 임상 자료의 미확인/미열람과 별개

변경 이력

2026-11-06 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-16은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 성인·추가 치료·12주 결과를 이 표로 만드는가?

현재 확인 내용: 원 주장은 MDD 입원 성인의 SSRI 시작에 추가한 치료와 12주 HDRS 총점 감소이다. 일반 티아민 경구 단일성분 대 위약의 질문을 고정하며 subclaims=[]이다. 진단·반응/관해·재발·자살 예방은 별도 질문이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 독립 질문의 신원과 제외 경계를 보존 원문에 연결했다. 이 충족은 후보 시험의 적격성이나 치료 효과 확인을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 질문 신원은 연결됐지만 실제 제품·경로·효과는 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 주장·facets·subclaims 및 같은 페이지에서 제외한 임상 질문
먼저 확보할 자료: 원 주장·facets·subclaims 및 같은 페이지에서 제외한 임상 질문
추가 연구: 후속 연구에서는 12주 HDRS 총점과 반응·관해·자살 관련 사건을 별도 결과로 사전 지정한다.
남은 불확실성: 질문 신원은 연결됐지만 실제 제품·경로·효과는 별도 미확인이다.
충족 기준: 원 /ko/effect와 대상·SSRI 시작 추가·12주 HDRS를 연결하고 부모·하위 중복을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 우울 총점의 질문을 일반 기분·관해·자살 예방으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 반응·관해·재발·자살 사건은 이 총점 질문의 필수 결과로 강제하지 않고 별도 질문으로 남긴다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N02 · 현재 발행 원문과 이번 요약의 신원은 같은가?

현재 확인 내용: 현재 ID는 3120이고 정본 경로는 /verdicts/mood/oral-thiamine-mdd-hdrs-12-weeks/이다. 현재 base 원본과 inventory snapshot은 99,833 바이트와 SHA가 같다. KO summary_note의 needs_id_assignment/서버 미배포 문구는 과거 내용으로 보존하며 이번 요약 전환의 배포 기록으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 현재 기록 신원과 과거 상태 문구를 구분했다. 원 사이트의 현재 응답·공개 상태를 이번에 확인한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 운영 도메인 응답·배포 사실은 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 현재 로더 선택 경로·원본 SHA·ID/정본 URL·판본과 실제 발행 영수증
먼저 확보할 자료: 현재 로더 선택 경로·원본 SHA·ID/정본 URL·판본과 실제 발행 영수증
추가 연구: 연구 결과를 새로 만들지 않고 버전별 신원·날짜·출판 사건을 분리해 기록한다.
남은 불확실성: 이번 운영 도메인 응답·배포 사실은 확인하지 않았다.
충족 기준: 현재 원본·스냅샷 바이트와 ID/정본 URL·기준일을 대조한다.
조건이 필요한 이유: 과거 미배정·미배포 문구와 현재 ID/URL을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: KO에 보존된 과거 발행 준비 문구는 삭제하지 않으며 이번 사이트 게시 사건으로 재해석하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N03 · 21개 보고를 고유 시험으로 중복 집계하지 않았는가?

현재 확인 내용: S01/S02/S10–S14는 TF-GHALEIHA-2016 한 가족이다. S03은 TF-WATTANATHAMRAK-2019라는 다른 통제 연구이지만 같은 비교의 재현은 미확인이다. S04는 PCOS/IVF의 TF-MOTI-2024이며 간접 자료이다. 보존 가족표의 통제 후보 3개와 효능 채점 적격 0개는 당시의 적격성 기록이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 원 보고 수와 가족 역할을 구분했으며 직접 적격 시험 수를 새로 확정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 가족 신원·추가 중복·적격성의 신규 확인은 없다.
필요한 자료·조건: 원저·그림·등록·저장소와 가족 연결표 및 고유 참여자 신원 자료
먼저 확보할 자료: 원저·그림·등록·저장소와 가족 연결표 및 고유 참여자 신원 자료
추가 연구: 후속 합성에서는 등록번호·저자·모집기관·기간·참여자 중복을 대조한 연구별 결과표를 먼저 만든다.
남은 불확실성: 외부 가족 신원·추가 중복·적격성의 신규 확인은 없다.
충족 기준: S01 계열 한 가족, S03 별도 후보, S04 간접 가족의 역할을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 동일 DOI의 그림·저장소·색인과 리뷰를 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 서지 수는 보존하지만 미확정 고유 연구·참여자 수를 추정하거나 세 후보를 직접 적격 시험으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S10 S11 S12 S13 S14

N04 · 이번에 무엇을 읽었고 과거의 접근 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 이번에는 현재 3120 보관 요약의 한국어·구조 근거·21개 서지와 역사 접근 기록을 읽었다. 2026-09-16의 S01 부분 접근, S02 그림 시각 확인, S04 HTML 전문 접근 등은 원 기록의 역사이다. 외부 논문·그림·등록·공식 자료는 이번 접근 미시도·미확보·미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 현재 실제 행동과 역사 기록을 분리했다. 과거 PDF 실패를 이번 실패로 표시하거나 S04의 과거 전문을 현재 전문으로 표시하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 전문·옛 별도 ZIP/로그를 이번 열지 않았다.
필요한 자료·조건: 보존 source/citation·access_level/날짜/locator와 실제 파일·열람 사건
먼저 확보할 자료: 보존 source/citation·access_level/날짜/locator와 실제 파일·열람 사건
추가 연구: 향후 자료를 확보하면 실제 읽은 절·표·파일 SHA와 접근 사건을 자료형마다 따로 기록한다.
남은 불확실성: 외부 전문·옛 별도 ZIP/로그를 이번 열지 않았다.
충족 기준: 자료형별 존재·접근·확보·열람과 현재/역사 날짜를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 현재 보관 요약 요약을 원논문·그림·전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거의 실패·부분 열람·전문 보고는 역사로 남기고 이번 접근불가 또는 전문 열람으로 재사용하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04 S07 S09 S13 S15

N05 · 후보 시험의 대상과 기저 우울 중증도는 무엇인가?

현재 확인 내용: S01은 MDD 입원환자 총 51명, 기저 HDRS >24, 평균 연령 35.2세, 여성 53%를 보고한다. 연령 경계·군별 성별·기저 척도 평균/분산은 미확인이다. 평균과 비율을 모든 성인의 동일 특성으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 대상 이름·환경·기저 문턱은 보존됐으나 정확한 선정과 군별 균형이 비어 있다.
정보가 비어 있는 이유: 연령 범위·선정/배제·군별 기저 분포·기저 평균/SD가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 선정 기준·연령 범위·군별 기저 표·입원 환경과 모집 흐름
먼저 확보할 자료: 원 선정 기준·연령 범위·군별 기저 표·입원 환경과 모집 흐름
추가 연구: 같은 입원 MDD 대상에서 기저 중증도와 대표성을 명시하고 군별 균형을 제시한다.
남은 불확실성: 연령 범위·선정/배제·군별 기저 분포·기저 평균/SD가 미확인이다.
충족 기준: MDD 입원·HDRS >24·평균/비율의 보고 수준과 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 건강인·다른 질환의 기분 연구를 MDD 입원 성인에게 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 평균 연령이나 여성 비율에서 연령 범위·군별 구성·모든 참가자의 상태를 추정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N06 · MDD 진단 체계·삽화·치료저항성과 주요 배제는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보존 원고는 MDD로 보고됐음을 확인하지만 DSM/ICD 버전·진단 면담·삽화 상태·치료저항성은 미확인이다. 임신/수유·양극성·치매/섬망·신장/간 상태와 동반질환의 배제·구성도 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 읽은 보존 위치가 원 방법 접근 공백을 명시하므로 정확한 진단·배제 조건을 충족했다고 할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 및 배제는 접근한 원저 부분의 공백이다. 원논문 전체 미보고라고 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 진단 면담/DSM·ICD·삽화/저항성 정의·배제 기준과 대상별 기저 표
먼저 확보할 자료: 원 진단 면담/DSM·ICD·삽화/저항성 정의·배제 기준과 대상별 기저 표
추가 연구: 진단 절차와 삽화/저항성 기준을 사전 명시하고 특수 대상 적용을 별도 분석한다.
남은 불확실성: 진단 및 배제는 접근한 원저 부분의 공백이다. 원논문 전체 미보고라고 단정하지 않는다.
충족 기준: 진단·삽화·치료저항성·동반질환 및 배제 범위를 원 방법에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 보고된 MDD 표제를 특정 진단 절차·치료저항성·양극성 배제의 확인으로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 임신·양극성·신장/간 질환 등 미확인 배제를 이미 수행한 것으로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N07 · 후보 집단이 티아민 결핍 또는 충분 상태였는가?

현재 확인 내용: S08의 2차 서술은 S01 집단을 티아민 결핍이라고 부른다. 접근한 S01 원저에서는 결핍도 충분 상태도 확인되지 않았으며 기저 지표·문턱·영양·식이·음주가 미확인이다. 이 충돌은 결핍 신원의 검증 수준에 관한 것으로 임상 효과 수치의 충돌이 아니다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 2차의 단정과 원저 확인 공백을 보존하고 어느 쪽 상태도 임의 채택하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 상태를 결정할 원 검사/기준·군별 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 기저 티아민 검사/결핍 기준·식이/영양/음주 기록 및 리뷰의 원인용 위치
먼저 확보할 자료: 원 기저 티아민 검사/결핍 기준·식이/영양/음주 기록 및 리뷰의 원인용 위치
추가 연구: 후속 연구에서는 기저 상태를 측정하고 사전 정의한 결핍 여부의 상호작용을 평가한다.
남은 불확실성: 기저 상태를 결정할 원 검사/기준·군별 자료가 미확인이다.
충족 기준: 기저 티아민 지표/문턱·식사·영양·음주와 2차 진술의 확인 수준을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 결핍 교정과 충분 상태의 추가 보충 효과를 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 2차 리뷰의 deficient 표현으로 원저의 검사·결핍 문턱·충분 상태를 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N08 · 일반 티아민과 실제 염·단일성분 제품을 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: 질문 대상은 일반 티아민 경구 단일성분이다. S01은 thiamine (vitamin B1)이라는 성분 이름을 보고하지만 정확한 염·제품·원천과 단일성분 구성을 확인하지 못했다. benfotiamine·fursultiamine/TTFD·sulbutiamine·allithiamine·인산화 유도체·복합제·주사제는 같은 질문의 직접 근거가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 일반 성분 이름만으로 정확한 분자/염·단일성분 적격성을 충족했다고 처리하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 후보 시험의 제품 신원과 실제 구성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 시험 제품명·염·주성분/첨가 성분·제조/제형 문서와 투여 기록
먼저 확보할 자료: 원 시험 제품명·염·주성분/첨가 성분·제조/제형 문서와 투여 기록
추가 연구: 후속 직접 비교에서는 일반 티아민의 염·제품·구성과 대조 제품을 사전 정의해 공개한다.
남은 불확실성: 후보 시험의 제품 신원과 실제 구성은 미확인이다.
충족 기준: 질문 대상과 원저의 실제 label·염·원천·구성 검증 수준을 각각 표시한다.
조건이 필요한 이유: 유도체·복합제 또는 다른 제품의 신원을 후보 시험에 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: benfotiamine·TTFD 등 유도체와 복합·주사제는 질문에서 제외하지만 후보 제품이 단일제였다고 추정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · 후보 MDD 원저에서 경구 투여가 확인됐는가?

현재 확인 내용: 질문은 경구이지만 보존 S01에서 실제 경구 경로는 확인되지 않았다. S07 리뷰의 경구 정보는 원저에서 확인된 실제 경로가 아니며 PCOS S04의 경구 정보도 S01 경로를 증명하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 현재 원저 적격성 공백을 그대로 유지했다. 경구 미확인은 비경구가 확인됐다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 S01 투여 경로를 확인할 원 Methods가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 후보 원저 Methods의 실제 투여 경로·제품 및 처방 기록
먼저 확보할 자료: 후보 원저 Methods의 실제 투여 경로·제품 및 처방 기록
추가 연구: 후속 비교에서는 경구 투여와 실제 복용을 문서화하고 주사·유도체 자료와 분리한다.
남은 불확실성: 실제 S01 투여 경로를 확인할 원 Methods가 미확인이다.
충족 기준: 원저 실제 route와 질문 route를 구분하고 경로 공백의 위치를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 경구 질문을 실제 경구 수행 사실로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰의 oral 정보는 추적 단서이며 원저 경로의 검증으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N10 · S01의 실제 처방량과 복용 방식은 확인됐는가?

현재 확인 내용: S01 원저 기준 일일량·회당량·빈도·식사 시점·부하/유지·순응은 미확인이다. S07의 경구 300 mg/일 및 fluoxetine 20 mg/일 정보는 원저 검증값이 아니다. S03과 S04의 300 mg/일도 각각 다른 연구의 명목량으로만 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 12주 종료 시점이 보존됐어도 매일의 실제 처방과 노출을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: S01 용량/환산·실제 노출·순응 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: S01 원 처방/제품·일일량·회당량·빈도·식사·순응 기록 및 이탈 처리
먼저 확보할 자료: S01 원 처방/제품·일일량·회당량·빈도·식사·순응 기록 및 이탈 처리
추가 연구: 후속 연구에서는 실제 복용량·순응·변경을 기록하고 용량 최적화는 별도 직접 비교한다.
남은 불확실성: S01 용량/환산·실제 노출·순응 자료가 미확인이다.
충족 기준: 일일/회당량·빈도·식사·부하/유지·순응과 연구 기간을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 다른 연구나 리뷰의 300 mg/일을 후보 시험의 확인 용량으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 염산염 mg·티아민 환산량을 임의 환산하지 않고 미확인 빈도·식사 시점·순응도를 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N11 · SSRI를 새로 시작한 추가 치료 비교인가?

현재 확인 내용: S01은 표준화 SSRI를 새로 시작해 치료 수준으로 유지하면서 thiamine 또는 위약을 추가한 비교를 보고한다. 티아민 단독치료나 안정된 기존 항우울제 용량에 대한 보강 시험으로 확인된 것이 아니다. SSRI 이름·용량과 군별 실제 처치는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 추가 비교의 구조는 보존됐으나 구체적인 공통 치료 신원과 군별 이행은 비어 있다.
정보가 비어 있는 이유: 약제·용량·군별 치료 변경과 유지 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 양군 SSRI 시작 시점·약제/용량·치료 수준 유지·추가 성분/위약 기록
먼저 확보할 자료: 양군 SSRI 시작 시점·약제/용량·치료 수준 유지·추가 성분/위약 기록
추가 연구: 같은 SSRI 시작 위에서 추가 성분만 비교하고 안정 용량 보강은 별도 층으로 설계한다.
남은 불확실성: 약제·용량·군별 치료 변경과 유지 자료가 미확인이다.
충족 기준: 실제 background의 시작·유지와 위약 추가 구조를 보존한다.
조건이 필요한 이유: SSRI 자체의 개선을 티아민 단독 또는 안정 용량 보강 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새로 시작한 표준 치료와 안정된 기존 치료는 같은 추가 효과로 자동 합치지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 위약과 정신치료·다른 약물·구제치료는 어떻게 비교됐는가?

현재 확인 내용: S01의 대조 처치는 위약이며 공통 치료는 새로 시작한 표준화 SSRI이다. 위약의 성분/외관, 군별 정신치료·다른 정신약·구제치료를 포함한 군별 실제 처치는 원 방법 접근 공백으로 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 위약 비교는 보고됐지만 추가 성분 외에 무엇이 같거나 달랐는지 구체 확인이 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 매칭·군별 병용/변경·구제와 분석 처리 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위약 구성/외관·군별 정신치료/다른 정신약·구제치료와 변경 기록
먼저 확보할 자료: 위약 구성/외관·군별 정신치료/다른 정신약·구제치료와 변경 기록
추가 연구: 추가 비교에서는 군별 병용과 구제 사용을 공개하고 사전 정의한 분석에서 처리한다.
남은 불확실성: 위약 매칭·군별 병용/변경·구제와 분석 처리 자료가 미확인이다.
충족 기준: 위약 label과 실제 매칭·공통 처치·군별 구제/정신치료를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 병용 차이와 선택 성분의 기여가 섞이지 않도록 필요하다.
적용 예외: 모든 변화가 동일해야 한다고 단정하지 않고 실제 관심 효과와 군별 변경의 처리를 검토한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · 무작위배정의 수행·은폐·기저 균형은 확인됐는가?

현재 확인 내용: S01은 무작위 thiamine 대 위약 시험으로 보고된다. 배정 순서 생성·은폐·단위·군별 기저 균형을 확인할 전체 방법 부분은 이번 보존 범위에서 확보되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 비교 설계 이름은 있으나 실제 배정의 검증 자료가 충분하지 않다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐·배정 단위·기저 균형이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 Methods의 배정 생성·은폐·배정 단위·군별 기저 표·participant flow
먼저 확보할 자료: 원 Methods의 배정 생성·은폐·배정 단위·군별 기저 표·participant flow
추가 연구: 후속 시험에서는 배정과 은폐를 사전 정의하고 군별 흐름·기저 자료를 공개한다.
남은 불확실성: 순서 생성·은폐·배정 단위·기저 균형이 미확인이다.
충족 기준: 보고된 무작위 위약 비교와 실제 생성·은폐·배정/기저의 공백을 연결한다.
조건이 필요한 이유: randomized 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 설계 세부 미확인을 근거 없이 교차/군집 해당없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N14 · 평가자 눈가림과 실제 HDRS 측정 절차는 확인됐는가?

현재 확인 내용: S01의 HDRS는 임상가/전문가 평가로 보존돼 있다. S13 서지 URL에는 double_blind가 있지만 평가자 눈가림의 실제 수행·척도 훈련·일치·해제 여부는 확인되지 않았다. 표제나 URL만으로 측정 편향이 없다고 판단하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 측정 주체는 기록됐지만 선택 결과의 눈가림 실행과 측정 일관성이 비어 있다.
정보가 비어 있는 이유: 평가 눈가림·훈련·일치·실행 검증은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 눈가림·해제/검증·평가자 훈련/일치·군별 측정 절차
먼저 확보할 자료: 원 눈가림·해제/검증·평가자 훈련/일치·군별 측정 절차
추가 연구: 같은 척도와 시점의 독립 평가 절차를 정하고 군별 측정 차이를 기록한다.
남은 불확실성: 평가 눈가림·훈련·일치·실행 검증은 미확인이다.
충족 기준: 평가자·참가자/처치 눈가림과 시점·훈련·평가 일치를 실제 방법에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 임상가 평가의 시행 차이를 실제 증상 차이와 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: double blind라는 서지 표제가 모든 주체·평가 절차의 성공을 증명하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N15 · 총 51명과 군별 배정·분석·완료 인원을 구별했는가?

현재 확인 내용: S01의 51명은 초록에 보고된 총 참가자 수이다. 무작위배정·분석·완료의 군별 n과 12주 HDRS 분석 인원은 미확인이다. 51명을 두 군으로 나누거나 12주 안전성 분모로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 전체 보고수는 보존됐으나 관심 결과에 해당하는 군별 분석 분모를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·분석·완료·12주 측정/노출 n이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 CONSORT·배정/완료/탈락 표와 12주 HDRS 분석집단·군별 n
먼저 확보할 자료: 원 CONSORT·배정/완료/탈락 표와 12주 HDRS 분석집단·군별 n
추가 연구: 군별 전체 흐름과 각 결과의 분석 n을 제시하고 결과와 탈락의 연결을 검토한다.
남은 불확실성: 군별 배정·분석·완료·12주 측정/노출 n이 미확인이다.
충족 기준: 보고 전체수의 label과 군별 배정/완료/분석·주시점 분모의 미확인을 표시한다.
조건이 필요한 이유: 초록의 전체 인원을 실제 12주 분석 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 홀수 전체 인원을 군별로 분할하거나 S03·S04와 합산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N16 · 탈락·결측과 ITT/PP·분석 효과는 확인됐는가?

현재 확인 내용: S01의 군별 분석 n·탈락/결측 이유·결측 처리와 ITT/PP 분석집단은 미확인이다. 분석이 조정 또는 비조정인지, 최종값 또는 변화량의 관심 효과인지도 확정되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 같은 군간 차이라도 분석집단과 결측 처리에 따라 해석이 달라지므로 분석 이름을 만들어 채우지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 결측/탈락·분석 방법·모형과 estimand가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 12주 군별 결측/탈락·분석 n·SAP·ITT/PP·민감도 결과
먼저 확보할 자료: 원 12주 군별 결측/탈락·분석 n·SAP·ITT/PP·민감도 결과
추가 연구: 배정 효과와 순응 효과를 사전 구분하고 결측 가정·민감도 분석을 제시한다.
남은 불확실성: 결측/탈락·분석 방법·모형과 estimand가 미확인이다.
충족 기준: 탈락 이유·군별 결측·처리·분석집단과 관심 효과를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 완료/분석의 선택이 군간 결과를 바꾸는지 검토할 자료를 드러내기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 자료가 분석을 밝히지 않으면 ITT·PP·LOCF 등으로 임의 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N17 · HDRS의 실제 버전·문항·범위·방향은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 결과는 임상가 평가 Hamilton Depression Rating Scale의 연속형 우울 총점이며 낮을수록 개선이다. 실제 버전·문항 수·점수 범위는 미확인이다. GHQ-28의 7문항 우울 하위척도나 수면/식욕 문항은 같은 총점이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 척도 이름·구성 개념·방향은 보존됐지만 실제 점수 단위를 해석할 버전과 범위가 비어 있다.
정보가 비어 있는 이유: 버전·문항 수·점수 범위와 실제 채점 절차가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 척도 버전·문항/범위·채점 지침과 군별 평가 결과표
먼저 확보할 자료: 원 척도 버전·문항/범위·채점 지침과 군별 평가 결과표
추가 연구: 후속 시험에서는 정확한 척도·버전·총점과 평가자 절차를 사전 고정한다.
남은 불확실성: 버전·문항 수·점수 범위와 실제 채점 절차가 미확인이다.
충족 기준: 임상가 총점·낮을수록 개선의 기록과 버전/문항/범위의 미확인을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 다른 우울 척도·문항과 HDRS 총점을 동일 효과로 취급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: HDRS label에서 17/21문항·점수 범위를 추정하거나 GHQ 하위척도로 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N18 · 12주 종료 결과와 3·6주 신호를 구별했는가?

현재 확인 내용: 보존 S01의 방문은 0·3·6·12주이며 이 표의 주시점은 12주이다. 주시점 선택은 현재 원고의 검토 선택으로 기록됐고 시험 사전등록으로 확인된 것이 아니다. 6주 유리한 신호는 보존하지만 12주 결과를 대체하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 시점의 역할을 구분했다. 이 조건의 충족은 12주 효과/처방량의 확인과 별개이다.
정보가 비어 있는 이유: 시험의 사전 결과 위계와 실제 투여 노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 방문 일정·등록/프로토콜의 주시점·기간별 결과표·실제 처방 노출
먼저 확보할 자료: 원 방문 일정·등록/프로토콜의 주시점·기간별 결과표·실제 처방 노출
추가 연구: 후속 비교에서는 주시점과 반복 측정 계획을 사전 정하고 중간 결과를 모두 공개한다.
남은 불확실성: 시험의 사전 결과 위계와 실제 투여 노출은 미확인이다.
충족 기준: 보고된 0·3·6·12주와 원고 선택 주시점·사전 지정 상태를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 유리한 중간 시점으로 선택한 12주 질문을 대체하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 원고의 12주 선택을 시험 사전등록으로 표현하지 않고 실제 일일 처방도 추정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N19 · 12주 군간 효과의 정확한 추정값은 확인됐는가?

현재 확인 내용: S01/S02는 6주에 유리한 신호, 12주 군간 평균 차이의 비유의성과 양군의 개선을 보고한다. 정확한 12주 군간 차이·군별 평균·변화량·조정 여부는 미확인이다. 군내 개선은 티아민의 인과 효과를 증명하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 관심 추정값의 수치와 분석 정의가 비어 있어 추가 효과의 크기를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 12주 효과·최종값/변화량·모형·군별 수치가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 12주 군별 총점/변화량·조정/비조정 군간 추정값과 분석 정의
먼저 확보할 자료: 원 12주 군별 총점/변화량·조정/비조정 군간 추정값과 분석 정의
추가 연구: 사전 정의한 12주 추가 효과를 직접 군간 추정하고 군내 변화는 별도로 제시한다.
남은 불확실성: 정확한 12주 효과·최종값/변화량·모형·군별 수치가 미확인이다.
충족 기준: 12주 군간 평균 차이와 최종값/변화량·군내 개선을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 양군의 군내 개선을 티아민의 추가 기여로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 그림에서 수치를 재구성하거나 6주·반응/관해 P값으로 12주 총점을 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N20 · 12주 SD/SE와 신뢰구간을 해석할 수 있는가?

현재 확인 내용: 보존 기록은 그림 1을 정성적으로만 살펴봤으며 그림 수치화·군별 평균·SD/SE·효과/CI를 재구성하지 않았다고 명시한다. 12주 신뢰구간과 분산 종류는 미확인이다. 그림의 S/S/L/M 표기도 확인된 MCID가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 정확한 분산·구간이 없으므로 중요한 이득이나 위해가 배제됐는지 판단할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: SD/SE·군별 n·CI·MCID는 미확인이며 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 12주 수치표·SD/SE 정의·군별 분석 n·CI 및 모형 출력
먼저 확보할 자료: 원 12주 수치표·SD/SE 정의·군별 분석 n·CI 및 모형 출력
추가 연구: 불확실성 구간과 사용한 분산/분모를 함께 보고하고 그림 원자료를 공개한다.
남은 불확실성: SD/SE·군별 n·CI·MCID는 미확인이며 새 계산하지 않는다.
충족 기준: 보고 분산·구간의 실제 의미와 없는 값의 범위를 표시한다.
조건이 필요한 이유: 그림의 막대나 표본수에서 정밀성을 임의 도출하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 Fig.1의 정성 확인을 digitization·SD/SE·CI 복원으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N21 · 12주 P값과 임상적으로 중요한 차이의 기준은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 정확한 12주 P값과 MCID는 미확인(null)으로 보존돼 있다. 비유의라는 서술만 있으며 구간이 없어 임상적으로 중요한 이득을 배제할 수 없다. S07의 반응/관해 P값은 총점 중증도의 P값이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 중요도 판단에 필요한 효과·구간·척도 기준이 함께 비어 있다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 P·CI·MCID 및 clinical_importance의 확정 근거가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 12주 정확 P·CI·효과와 해당 HDRS 버전/대상에 적합한 중요 차이 근거
먼저 확보할 자료: 원 12주 정확 P·CI·효과와 해당 HDRS 버전/대상에 적합한 중요 차이 근거
추가 연구: 후속 연구에서는 중요 차이를 근거로 정당화하고 CI가 허용하는 효과 범위를 공개한다.
남은 불확실성: 정확 P·CI·MCID 및 clinical_importance의 확정 근거가 미확인이다.
충족 기준: 정확 12주 P·CI와 근거 있는 중요 차이의 대조 가능성을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 유의성이나 인원수만으로 충분한 효과·정밀성을 선언하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 미확인 P·MCID를 통상 문턱이나 다른 결과의 P값으로 채우지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N22 · 유리한 결과와 무차이 서술을 과장 없이 함께 남겼는가?

현재 확인 내용: 6주 유리한 신호와 12주 군간 비유의 결과, 양군의 군내 개선을 모두 보존했다. S03의 다른 통제 비교와 S04의 간접 양성 결과도 별도로 남긴다. 비유의는 효과 0·동등성·비열등성 또는 중요한 이득의 배제를 뜻하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 현재 보고의 방향과 적용 범위를 설명했고 임의로 유리한 결과만 선택하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 수치·구간·직접 적격성은 여전히 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기간별 모든 결과·정정·분석 정의와 정확 원 수치표
먼저 확보할 자료: 기간별 모든 결과·정정·분석 정의와 정확 원 수치표
추가 연구: 후속 연구에서는 사전 시점·분석에 따라 유리한/비유의/불리한 결과를 모두 보고한다.
남은 불확실성: 정확 수치·구간·직접 적격성은 여전히 미확인이다.
충족 기준: 6주 신호·12주 비유의·군내 개선·다른 연구의 양성을 원 귀속대로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 6주 개선만 골라 12주 공백을 지우거나 비유의를 효과0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 시점·대상·척도의 양성 결과는 자동 충돌이나 반복으로 처리하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N23 · 독립성은 어느 신고 수준까지 확인됐는가?

현재 확인 내용: S01은 외부 연구비 없음·저자 이해상충 없음으로 선언하지만 내부 지원·제품 제공은 미확인이다. S03의 연구비·제품 제공·COI는 미확인이다. S04는 IUMS grant 94-04-28-26840과 Sarem 연구센터 지원, COI 없음 선언을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 선언과 실제 확인 공백을 구분했으며 다른 가족의 재원을 후보 시험에 전용하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: S01 내부/제품·고용/특허의 완전 확인과 S03 재원/COI 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 연구비·내부 지원·제품 제공·직원/특허·신고 COI 및 각 보고의 선언
먼저 확보할 자료: 원 연구비·내부 지원·제품 제공·직원/특허·신고 COI 및 각 보고의 선언
추가 연구: 후속 연구에서는 공적·기관·제품 지원과 저자 관계를 항목별 공개하고 독립 반복과 구분한다.
남은 불확실성: S01 내부/제품·고용/특허의 완전 확인과 S03 재원/COI 자료가 미확인이다.
충족 기준: S01 선언·내부/제품 공백, S03 미확인, S04 재원을 각각 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 재원 미확인이나 무외부연구비 선언을 완전 독립성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 재원/COI가 있다고 결과를 자동 제외하거나 없다고 편향 없음을 단정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N24 · 원 등록·결과 위계·정정과 미확인 범위를 대조했는가?

현재 확인 내용: S01 등록 식별자·시점·사전 결과 위계는 확인되지 않았다. 당시 열린 출판사 페이지/표적 검색에서 정정·철회·우려 표명을 찾지 못했다는 기록은 있지만 전수 무결성 보증이 아니다. 이번 새 등록·출판 상태 조회는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 계획과 결과를 실제 대조할 원 등록·프로토콜이 없어 선택보고 여부를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: S01 등록/계획/시점·최신 출판 상태가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 등록 ID·전향 시점·protocol/SAP·결과 변경·정정/철회 공지와 실제 접근 사건
먼저 확보할 자료: 원 등록 ID·전향 시점·protocol/SAP·결과 변경·정정/철회 공지와 실제 접근 사건
추가 연구: 후속 연구에서는 계획과 결과를 버전별 대조하고 변경 이유·미보고 결과를 기록한다.
남은 불확실성: S01 등록/계획/시점·최신 출판 상태가 미확인이다.
충족 기준: S01 등록/계획 공백과 당시 정정 검색 범위를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정이나 철회 없음 보증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 원고의 주시점 선택과 역사 표적 검색을 사전등록·전체 최신 무결성 확인으로 소급하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · S07 리뷰의 경구·용량·SSRI 정보는 어느 수준인가?

현재 확인 내용: S07은 경구 300 mg/일과 fluoxetine 20 mg/일이라는 단서를 제공하면서 제형이 명시되지 않았다고 기록한다. 당시 PDF 4–6쪽의 선택 부분만 살폈으며 다른 쪽 전체를 읽었다는 기록이 아니다. 이 정보를 S01 원저의 경로·제품·용량·버전 확인값으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 추적 단서는 존재하지만 직접 확인에 필요한 원저 Methods가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 리뷰 단서의 원저 대조와 S01 실제 제형/제품·용량이 미확인이다.
필요한 자료·조건: S07 해당 표/절·원인용과 S01 제품·경로·일일량·척도 Methods
먼저 확보할 자료: S07 해당 표/절·원인용과 S01 제품·경로·일일량·척도 Methods
추가 연구: 후속 자료 검토에서는 2차 주장마다 원저의 좁은 위치를 연결하고 일치 여부를 대조한다.
남은 불확실성: 리뷰 단서의 원저 대조와 S01 실제 제형/제품·용량이 미확인이다.
충족 기준: 2차의 경구 300 mg/일·fluoxetine 20 mg/일·제형 불명 정보를 그대로 구별한다.
조건이 필요한 이유: 2차 정보가 원저 적격성 공백을 자동 해소하지 않도록 필요하다.
적용 예외: 리뷰의 표·설명은 원저 추적 단서이며 S01 product/route/dose의 직접 검증으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N26 · S03의 50명·300 mg/일과 P값은 같은 12주 효과인가?

현재 확인 내용: S03은 MDD 성인 50명, 18–60세, 입원/외래의 통상치료 위에 thiamine 300 mg/일을 추가한 연구이다. 추첨 배정과 HRSD 개선을 보고하며 P 순서는 .004, .031, .035이지만 뒤 값의 정확한 방문과 관심 효과는 미확인이다. 경구·염·단일성분·기간·척도 버전·군별 n 및 12주 위약대조 효과는 확인되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 다른 통제 신호는 보존되지만 선택한 질문과 직접 비교 가능성을 확인할 축이 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 각 P의 방문/분석·원 12주 효과·CI·정확 경로/구성·군별 치료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: S03 전체 Methods/결과·군별 n·경로/염·주시점·각 P의 분석 귀속·SSRI/위약 정보
먼저 확보할 자료: S03 전체 Methods/결과·군별 n·경로/염·주시점·각 P의 분석 귀속·SSRI/위약 정보
추가 연구: 후속 합성에서는 정확 PICOT 일치와 방문별 추정값을 확인한 뒤 비교하며 자동 평균을 만들지 않는다.
남은 불확실성: 각 P의 방문/분석·원 12주 효과·CI·정확 경로/구성·군별 치료가 미확인이다.
충족 기준: S03의 실제 대상·통상치료 대조·HRSD·분모/시점 공백을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 다른 MDD 통제 연구를 정확한 위약·SSRI 시작·12주 재현으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: P=.004/.031/.035를 특정 방문·분석·12주에 임의 배정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · S03의 날짜·호·인용 연도는 정합한가?

현재 확인 내용: S03의 출판일 표기는 2019-09-24이고 권·호 표기는 Vol.36 No.1 (2020), 인용연도는 2019이다. 원 기록은 이 필드를 모두 보존하고 해소값을 만들지 않는다. 당시 두 PDF 링크는 접근하지 못했으며 이번에도 원 PDF를 읽지 않았다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 같은 보고의 출판 표기가 다르므로 서지 범위에 한정한 자료충돌을 유지한다.
정보가 비어 있는 이유: 정본 메타의 날짜 의미·정정/버전 대응이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 저널의 정본 메타·날짜/호/인용 정정 및 버전별 출판 사건
먼저 확보할 자료: 저널의 정본 메타·날짜/호/인용 정정 및 버전별 출판 사건
추가 연구: 효과 실험이 아니라 서지 신원의 변경 사건을 원 값과 함께 기록한다.
남은 불확실성: 정본 메타의 날짜 의미·정정/버전 대응이 미확인이다.
충족 기준: published 2019-09-24·2020호·2019 인용을 모두 보존한다.
조건이 필요한 이유: 다른 서지 연도를 한 값으로 덮어 원 기록을 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 서지 날짜 충돌을 임상 결과·치료 기간 전체의 충돌로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · S04는 MDD 입원·SSRI 시작의 직접 결과인가?

현재 확인 내용: S04는 PCOS·불임·IVF 여성 18–40세의 4주 경구 thiamine 300 mg/일 시험이다. 진단된 심리질환을 배제하고 우울 진입 문턱을 요구하지 않았다. GHQ-28의 7문항·0–21 우울 하위척도는 MDD 입원 성인의 12주 HDRS 총점과 다르다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 간접 역할과 제외 이유를 명확히 연결했다. S04의 경구 정보·제품 제조사는 S01의 신원을 증명하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 MDD 질문에 맞는 직접 결과·MDD 하위군 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: S04 실제 선정·척도·기간·제품·우울 하위군 자료와 원 계획
먼저 확보할 자료: S04 실제 선정·척도·기간·제품·우울 하위군 자료와 원 계획
추가 연구: MDD 질문에 답하려면 같은 MDD/SSRI 시작·12주 HDRS의 직접 비교를 따로 설계한다.
남은 불확실성: 선택 MDD 질문에 맞는 직접 결과·MDD 하위군 효과는 미확인이다.
충족 기준: PCOS/IVF·18–40세·4주 GHQ와 MDD/12주 HDRS의 차이를 표시한다.
조건이 필요한 이유: 경구 B1 시험이라는 이유로 다른 대상·척도·시점을 선택 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 간접 연구의 원 자료는 유지하지만 심리질환 배제/무우울 문턱을 MDD 표본으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N29 · S04의 분모와 양성 결과를 정확히 귀속했는가?

현재 확인 내용: S04의 배정은 35/35명, 분석/완료는 32/32명이다. GHQ 우울 하위척도 평균(SD)은 기저 16.46 (SD 4.98) 대 15.84 (SD 5.53), 4주 10.96 (SD 4.93) 대 16.25 (SD 4.87)이며 보고 군간 P < .001이다. 기저 우울 영역 점수 ≥6은 30/28명, 문턱 아래 총 6명으로 보존되며 적격 우울 하위군 효과는 미확인(null)이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 원 수치·SD·분모는 연결됐지만 선택 MDD 효과나 해당 하위군의 직접 비교는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 하위군 효과·CONSORT 사건 재추출·구간/결측과 다중영역 분석의 직접 대조가 남는다.
필요한 자료·조건: S04 원 표2–3·CONSORT·분석 n·실제 우울 하위군 결과/결측 처리
먼저 확보할 자료: S04 원 표2–3·CONSORT·분석 n·실제 우울 하위군 결과/결측 처리
추가 연구: 간접 연구에서는 전체/하위군·배정/완료를 분리하고 척도별 추정값과 구간을 제시한다.
남은 불확실성: 하위군 효과·CONSORT 사건 재추출·구간/결측과 다중영역 분석의 직접 대조가 남는다.
충족 기준: 35/35 배정·32/32 분석과 GHQ 원 평균/SD·P를 별도 보존한다.
조건이 필요한 이유: 70명 배정과 64명 분석, SD와 총점/하위군을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 척도의 평균을 HDRS 효과로 환산하거나 새 군간/변화량 계산을 하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N30 · S04의 문턱·백분율·결과 위계·등록은 어떻게 남겼는가?

현재 확인 내용: S04는 본문의 비정상 문턱 >6과 표 2의 ≥6 표기가 다르다. 보존 메모는 6/32·26/32의 인쇄 백분율이 산술상 불일치해 보인다고 기록하지만 원 값을 조용히 고치지 않는다. 초록/방법 부분의 일반 건강·불임 결과 위계 표현 차이도 남아 있으며 IRCT201510266917N3 원 등록과 전향 시점은 미확인이다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 현재 충돌은 보존 원고가 기록한 문턱·표기·위계에 한정한다. 이번에 표를 새로 계산하거나 원 등록을 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원 표/계획·정정과 등록 시점의 실제 대조가 미확인이다.
필요한 자료·조건: S04 표/본문 정정·프로토콜·IRCT 원 등록/버전·CONSORT 및 raw data
먼저 확보할 자료: S04 표/본문 정정·프로토콜·IRCT 원 등록/버전·CONSORT 및 raw data
추가 연구: 후속 자료 대조에서는 문턱·분모·위계의 원 정의와 변경 이유를 공개하고 민감도를 확인한다.
남은 불확실성: 원 표/계획·정정과 등록 시점의 실제 대조가 미확인이다.
충족 기준: 역사적 품질 메모·등록 원문 공백·척도 문턱/위계 차이를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 원 표기 불일치와 등록 미확보를 유리하게 정리하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 백분율을 조용히 수정하거나 IRCT 식별자의 숫자로 전향 시점을 추론하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N31 · S16–18의 결과는 선택한 추가 효능에 직접 답하는가?

현재 확인 내용: S16은 우울로 선별되지 않은 건강한 젊은 여성의 기분/인지 연구이다. S17은 고령 중국인의 티아민 상태와 우울 증상의 관찰 연관이며 통제 보충 효과가 아니다. S18은 우울로 인한 영양실조·결핍 신경병증의 비경구→경구 한 증례로, 통제 항우울 효능 결과를 빌려오지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 각 자료의 제외/문맥 역할을 원 보존 위치에 연결했다. 직접 효과가 없다는 전체 연구 부재 선언은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 이 자료에서 선택 MDD 경구 단일성분 12주 추가 효과는 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 원 보고의 대상·설계·노출/경로·종점·비교와 선택 MDD와의 직접성
먼저 확보할 자료: 각 원 보고의 대상·설계·노출/경로·종점·비교와 선택 MDD와의 직접성
추가 연구: 건강인·결핍 교정·관찰 연관은 별도 질문으로 설계하며 정확한 MDD 추가 치료 시험과 구별한다.
남은 불확실성: 이 자료에서 선택 MDD 경구 단일성분 12주 추가 효과는 확인되지 않는다.
충족 기준: 건강 젊은 여성·고령 중국인 관찰·비경구→경구 결핍 증례의 차이를 각각 표시한다.
조건이 필요한 이유: 건강 기분·영양상태 연관·결핍 증례를 MDD 위약 추가 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 간접 자료를 삭제하지 않되 미추출 결과의 수치를 만들어 넣지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N32 · S19–21은 일반 티아민 단독의 HDRS 결과인가?

현재 확인 내용: S19는 B1+B2 복합제와 불안·스트레스·수면의 연구이다. S20 NUTRIMUM은 임신과 다중 미량영양소, S21은 원발성 담즙성 담관염의 피로 중심 자료이다. 보존 기록은 선택 MDD HDRS 결과로 채점하거나 수치를 추출하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 성분·대상·종점의 차이를 보존했으며 직접 단일 B1 효과로 합치지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 질문의 직접 결과와 개별 B1 기여는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 원 보고의 성분·대상·선별 척도·종점/시간과 성분별 직접 비교
먼저 확보할 자료: 각 원 보고의 성분·대상·선별 척도·종점/시간과 성분별 직접 비교
추가 연구: B1 단독 기여가 필요하면 나머지 성분/처치를 맞춘 직접 대조를 별도 설계한다.
남은 불확실성: 선택 질문의 직접 결과와 개별 B1 기여는 미확인이다.
충족 기준: 복합/임신·anxiety/stress/sleep·PBC fatigue의 실제 선별 역할을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 복합 성분·임신·피로의 결과를 선택한 성분/총점에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: B1+B2·다중 미량영양소의 기여를 B1 단독으로 분해하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N33 · NCT07793071에서 성인 통제 결과를 확인했는가?

현재 확인 내용: S15는 청소년의 우울 증상을 다루는 NCT07793071의 색인 제목만 보존한다. 당시 공식 등록 페이지는 앱 껍데기였고 API가 실패했으며 성인 통제 결과는 확인되지 않았다. 제3자 미러 세부는 검증된 원 데이터로 사용하지 않았다. 이번 등록 접근은 미시도이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 식별자·제목의 후보 존재가 원 등록/성인 결과의 확인이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록 신원/내용·대상 연령·결과·현재 상태가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 해당 공식 등록의 신원·대상·성분·경로·설계·시점·결과·버전과 실제 확보 사건
먼저 확보할 자료: 해당 공식 등록의 신원·대상·성분·경로·설계·시점·결과·버전과 실제 확보 사건
추가 연구: 등록 내용을 실제 확보한 뒤 대상/설계 적격성을 대조하고 미출판 결과도 별도로 추적한다.
남은 불확실성: 원 등록 신원/내용·대상 연령·결과·현재 상태가 미확인이다.
충족 기준: 등록 후보 제목의 발견과 원 본문/결과 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 색인 제목·앱 껍데기·API 실패를 실제 성인 결과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 제3자 미러의 세부를 등록 원문으로 쓰지 않고 youth를 성인 대상과 동일시하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N34 · S01의 이상반응 없음 표현이 군별 0건을 뜻하는가?

현재 확인 내용: S01 초록은 양군에서 이상반응이 없었다고 서술한다. 군별 사건/노출 인원·심각한 사건·AE 중단·수집 방식은 null 또는 미확인이다. 이 문장을 군별 0건이나 발생률 0으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 보고된 서술은 보존하지만 빈도와 완전 수집을 검증할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 군별 사건/사람·노출 분모·수집·중단이 미확인이다.
필요한 자료·조건: S01 군별 사건/사람수·노출/추적 n·기간·AE 정의/수집·중단 사유
먼저 확보할 자료: S01 군별 사건/사람수·노출/추적 n·기간·AE 정의/수집·중단 사유
추가 연구: 후속 시험에서는 체계적인 위해 수집과 군별 사람/사건·노출/중단을 효능과 별도 보고한다.
남은 불확실성: 정확 군별 사건/사람·노출 분모·수집·중단이 미확인이다.
충족 기준: 원 표현과 사건/사람수·노출 n·중단·수집의 미확인을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 초록의 없음 서술을 완전 수집·발생률0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 총 51명이나 12주를 정확한 노출 분모/수집 범위로 임의 사용하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N35 · 자살 관련 사건·조증 전환·악화와 장기 안전성이 평가됐는가?

현재 확인 내용: S01의 자살 관련 사건·조증/경조증·정신과 악화는 미확인(null)이다. 별도 평가 여부와 노출 후 시간 관계·중단/재노출·장기 위해는 미확인이다. 12주 후보 결과를 장기·희귀 사건·임신/수유 등 모든 대상의 안전성으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 증상 총점 및 일반 AE 초록만으로 별도 사건의 수집·빈도·인과를 알 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 정신과 사건·장기/특수 대상·시간/중단의 직접 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 정신과 사건 정의·체계 수집·군별 n/기간·악화/조증/자살·장기 추적 자료
먼저 확보할 자료: 정신과 사건 정의·체계 수집·군별 n/기간·악화/조증/자살·장기 추적 자료
추가 연구: 정신과 사건은 별도 사전 정의와 적절한 추적/감시로 수집하고 효능 총점과 분리한다.
남은 불확실성: 정신과 사건·장기/특수 대상·시간/중단의 직접 자료가 미확인이다.
충족 기준: 별도 정신과 수집·노출 시간·장기/특수 대상의 범위를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 단기 초록의 일반 AE 문장을 정신과 사건·전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 자살/조증/악화의 미확인을 사건 없음 또는 악화 인과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N36 · S03·S04의 오심/이상반응 서술은 어떻게 귀속하는가?

현재 확인 내용: S03은 심하지 않은 오심과 심각한 부작용 없음의 초록 서술을 보존하지만 군별 사건/노출 n은 미확인이다. S04는 B1군의 중요한 이상반응 없음 서술과 B1 알레르기 배제 기준을 기록한다. 군별 사건/노출과 CONSORT 중단 사유의 독립 재추출은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 서술은 귀속됐지만 다른 대상·제품의 안전성 빈도를 직접 후보에 옮길 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 각 군별 위해 분모/수집·사건·중단과 제품 대응이 미확인이다.
필요한 자료·조건: S03/S04 원 군별 사건/사람·수집·노출/기간·중단·제품 및 CONSORT 자료
먼저 확보할 자료: S03/S04 원 군별 사건/사람·수집·노출/기간·중단·제품 및 CONSORT 자료
추가 연구: 안전성 합성은 신원·대상·제품·수집을 대조한 뒤 고유 사건과 빈도를 분리한다.
남은 불확실성: 각 군별 위해 분모/수집·사건·중단과 제품 대응이 미확인이다.
충족 기준: 대상·제품·기간과 해당 보고의 위해 서술·분모 공백을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 다른 연구의 사건을 S01 위해나 동일 제품의 반복으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 오심 서술·중요 AE 없음에서 사건수/노출 분모/0건을 만들지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계

N37 · Flamingo 제품 정보가 후보 제품과 위해를 증명하는가?

현재 확인 내용: S06은 Flamingo의 Thiamine Hydrochloride 100 mg Tablets 경구 제품 SmPC이다. 위장관 이상반응·과민반응의 빈도는 미상이며 과민 보고는 주로 비경구라고 보존돼 있다. emc 갱신 2025-09-08·본문 개정일 2025-02-18은 역사 판본 정보이고 어느 MDD 시험 제품의 동정도 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 별도 제품의 일반 위해 문맥은 연결했지만 후보 제품과 발생률을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 후보 제품 대응·경구 시험의 빈도와 현재 SmPC 판본은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 후보 시험 제품 대응 문서와 해당 경구 제품의 실제 SmPC/판본·위해 원자료
먼저 확보할 자료: 후보 시험 제품 대응 문서와 해당 경구 제품의 실제 SmPC/판본·위해 원자료
추가 연구: 제품별 위해 검토에서는 경로·제품·노출자와 발생/보고 체계를 맞춰 직접 비교한다.
남은 불확실성: 실제 후보 제품 대응·경구 시험의 빈도와 현재 SmPC 판본은 미확인이다.
충족 기준: 100 mg 경구 제품·역사 판본·위장관/과민 빈도 미상과 후보 제품 미확인을 나눈다.
조건이 필요한 이유: 별도 염산염 제품의 신원을 후보 시험의 실제 제품·경로로 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 주로 비경구에서 보고된 과민 빈도를 경구 시험 발생률로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N38 · UL 미설정과 일반 영양·약물 문맥의 의미는 무엇인가?

현재 확인 내용: S05 ODS 요약에는 UL이 설정되지 않았다고 기록돼 있지만 FNB는 과량이 이상반응을 일으킬 수 있다고 경고한다. 결핍·위험군·약물 상호작용 절의 존재는 일반 문맥이며 우울 효능 출처가 아니다. UL 미설정은 무제한 안전성을 뜻하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 일반 자료의 안전성/효능 해석 경계를 확인했다. 특정 MDD 병용 위험이나 개인 용량이 확인됐다는 의미가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 대상/실제 제품의 직접 상호작용·장기/과량 안전성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 공식 영양/과량·취약군/상호작용의 원 문서·대상과 노출에 맞는 직접 위해 자료
먼저 확보할 자료: 공식 영양/과량·취약군/상호작용의 원 문서·대상과 노출에 맞는 직접 위해 자료
추가 연구: 선택 MDD 대상의 약물 병용/과량 위험은 별도 실제 노출 자료로 평가한다.
남은 불확실성: 선택 대상/실제 제품의 직접 상호작용·장기/과량 안전성은 미확인이다.
충족 기준: S05의 UL 미설정·과량 경고와 효능 근거 아님을 연결한다.
조건이 필요한 이유: UL 없음과 결핍 문맥을 무제한 안전·MDD 효능으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 일반 정보의 복용/약물 관계에서 개인 권고나 MDD 치료 효과를 도출하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N39 · 12주 총점이 최적 용량·유지·반응/관해·예방까지 답하는가?

현재 확인 내용: 현재 후보 자료는 최적 용량·장기 유지·중단 후 지속·결핍 하위군·안정 SSRI 보강을 확정하지 않는다. 반응/관해·재발·자살 예방도 이 표의 12주 총점 결과가 아니다. 직접 확장 추정값은 보존 범위에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 확장 적용에 필요한 직접 자료가 없지만 이를 좁은 총점 질문의 필수 사건시험 실패로 처리하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 확장의 직접 비교/기간·정의·하위군 상호작용이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용·반응/관해/재발/자살 사건 자료
먼저 확보할 자료: 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용·반응/관해/재발/자살 사건 자료
추가 연구: 확장 질문은 각각 직접 비교·정의·시점·분모를 사전 지정한 별도 연구로 다룬다.
남은 불확실성: 각 확장의 직접 비교/기간·정의·하위군 상호작용이 미확인이다.
충족 기준: 선택 총점과 미확인 확장 질문을 명확히 구분한다.
조건이 필요한 이유: 좁은 증상 비교를 용량 선택·지속·임상 사건으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이 표의 직접 12주 질문을 만들기 위해 모든 확장 시험을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N40 · 현재 공백을 메울 원 자료와 후속 시험 방법을 구분했는가?

현재 확인 내용: 먼저 필요한 것은 S01 원 Methods·제품/경로·척도 버전·군별 12주 수치/CI·분석/flow·등록·위해 자료의 확보이다. 이것과 별도로 같은 MDD/SSRI 시작에서 일반 티아민 경구 단일성분을 직접 비교하는 후속 연구 방법을 제안한다. 고정 표본수·용량·기간 연장·효능 등급은 만들지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 각 행의 추가 자료는 기록 공백이며 후속 연구는 아직 수행하지 않은 방법 제안으로 분리했다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 확보·새 시험 모두 미수행이며 원 적격성/효과 공백은 남는다.
필요한 자료·조건: S01 원 Methods/제품·HDRS 버전·군별 12주 표/CI·flow·등록/SAP·안전성·정정
먼저 확보할 자료: S01 원 Methods/제품·HDRS 버전·군별 12주 표/CI·flow·등록/SAP·안전성·정정
추가 연구: 제품/경로·MDD 기준·SSRI 시작을 명확히 한 직접 무작위 위약 비교에서 12주 HDRS·군별 n/결측·CI·중요 차이·위해를 사전 정의하고 모든 결과를 공개한다.
남은 불확실성: 자료 확보·새 시험 모두 미수행이며 원 적격성/효과 공백은 남는다.
충족 기준: 현재 원문/계획 확보와 적격한 직접 비교·분석/보고의 제안을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 전문 확보와 새 연구의 수행을 같은 행동으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 최소 표본수·시험 편수·용량·MCID를 근거 없이 채택하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N41 · 기존 ?/null과 계산기 예외를 새 표의 상태로 상속하지 않았는가?

현재 확인 내용: 원 근거 기준일은 2026-09-16, 이번 요약 검토일은 2026-10-05이다. 원 등급 ?와 미산정 점수(null), 주장 유형 B와 여섯 후속 축의 미채점(null), 인체 연구 없음 플래그 false를 유지한다. 계산기는 당시 검증 오류와 검증 전 B를 반환했지만 B는 채택하지 않았다는 원 설명을 보존한다. 원 문서품질 A·단일 어시스턴트 자체검토는 독립 임상 인증이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 원 값과 예외의 역사 기록을 보존했고 상태/점수의 새 상속·계산·재판정을 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 0단계 native calculator 표현·원 적격성/12주 효과는 여전히 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 계산 입력/오류·현재값 예외·검증 기록과 신규 근거/조건 변경 사건의 정본
먼저 확보할 자료: 원 계산 입력/오류·현재값 예외·검증 기록과 신규 근거/조건 변경 사건의 정본
추가 연구: 적격성이나 규칙 표현이 갱신되면 사건·조건·판정 절차를 분리하고 이전 전체 원문을 보존한다.
남은 불확실성: 0단계 native calculator 표현·원 적격성/12주 효과는 여전히 미확인이다.
충족 기준: 원 cutoff·검토 날짜와 원 grade/score·축·예외·역사 자체검토를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 미산정을 무효과·인체연구 없음·0점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 계산기의 validation 오류/검증 전 B를 새 유효 등급으로 채택하거나 계산기를 재실행하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N42 · 여러 방문·척도 분석과 조정 모형은 사전에 어떻게 정했는가?

현재 확인 내용: S01의 조정/비조정 관심 효과와 다중비교 처리 방법은 미확인이다. 0·3·6·12주 방문은 보존됐지만 반복측정 모형·공변량·주/부 종점 및 시점별 다중비교 계획은 확인되지 않았다. 비유의 12주와 유리한 6주의 차이에서 통계 모형을 복원하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 해당 exact 위치의 보존 보관 요약을 실제 읽었다. 외부 임상/공식 문서·옛 별도 파일은 이번 미열람
미확인 사유: 분석 계획과 실제 모형의 대조 자료가 없어 선택 추정의 처리 여부를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: SAP·조정 모형·공변량·다중방문/종점 보정과 변경 이유가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 protocol/SAP·분석 모형·공변량·반복방문/다중비교 처리·12주 관심 효과 및 변경 이유
먼저 확보할 자료: 원 protocol/SAP·분석 모형·공변량·반복방문/다중비교 처리·12주 관심 효과 및 변경 이유
추가 연구: 후속 직접 비교에서는 12주 관심 효과·주종점·방문별 비교·공변량과 다중비교 처리·결측 민감도를 사전 명시한다.
남은 불확실성: SAP·조정 모형·공변량·다중방문/종점 보정과 변경 이유가 미확인이다.
충족 기준: 실제 조정/비조정 관심 효과·다중시점/종점 처리와 계획 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 3·6·12주의 비교와 유리한 분석 선택을 같은 12주 추정으로 섞지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 SAP가 없으면 반복측정·다중비교 보정·공변량 모형을 추정하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02