경구 B12 단일요법 × IBD 성인의 8주 CIS 주관적 피로

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 독립 주장IBD의 CIS 주관적 피로 질문을 한 단위로 연결했는가?필수	판정 대상은 IBD 관련 피로의 CIS 주관적 피로 점수 감소다. 경구 B12 단일 추가요법과 위약을 비교하는 한 질문으로 연결했다. 실제 subclaims는 빈 목록이며 다른 종점의 새 주장을 만들지 않았다. S01 S05	한국어 원고와 facets의 대상·경로·비교·종점이 이 질문 경계를 뒷받침한다. 이는 적격 IBD 결과가 확보됐다는 뜻이 아니다.	원 /ko/effect를 IBD 성인의 단일 경구 B12 대 위약, 보고 8주 CIS 주관적 피로 변화차에 연결하고 다른 대상·종점을 구별한다. 필요한 자료: 현재 주장·facets·신원 원고와 범위 변경 시 이전 전체 판본.	새 주장 요청이 있을 때 대상·경로·비교·종점·시점을 분해하고 원 ID와 질문 관계를 먼저 검토한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 보고서 가족동일 보고서와 잠정 등록의 가족 관계가 확정됐는가?필수	S01은 Scholten2018 원초록이고 S02·S16은 초록 재게시 기록이다. S03은 해당 전문 링크이며 S04 NL-OMON34980은 잠정 연결이다. S05의 Scholten2018 제외 기록을 새 IBD 시험으로 합산하지 않는다. S01 S02 S03 S04 S05 S16	TF01과 초록 복제 접근 수준은 보존돼 있지만 S04 직접 기록을 통한 가족 대조는 당시에도 실패한 것으로 적혀 있다.	S01·S02·S16 초록과 S03 전문 연결은 같은 보고 계열로 묶고 S04 등록 후보와 S05 고찰 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다. 필요한 자료: 논문 DOI/PMID·등록 원기록·고찰 제외연구 표·보고서 연결표.	원 보고서의 저자·기간·대상·등록 신원을 대조해 가족표를 갱신하고 확인되지 않은 연결은 후보로 유지한다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 실제 열람이번 요약 열람과 과거 초록·전문 접근을 구분했는가?필수	현재 한국어 16필드와 구조화 근거·인용 17개를 보존 보관 요약으로 읽었다. primary_abstract·PDF/HTML 전문·등록 검색 단서 등의 접근 수준은 기존 원고의 역사 기록이다. 이번 외부 초록·전문·등록·공식 문서는 모두 미시도·미확보·미열람이다. S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17	실제 읽은 로컬 보관 요약과 읽지 않은 외부 자료를 분리했고 source SHA를 원논문/PDF의 SHA로 표시하지 않는다.	현재 읽은 source 보관 요약의 위치를 연결하고 각 외부 자료의 이번 미시도·미확보·미열람을 과거 access_level과 분리한다. 필요한 자료: 현재 입력 바이트·행별 포인터와 자료별 원문 열람/접근 영수증.	추후 허용된 실제 접근 사건마다 자료형·시도 결과·읽은 절·날짜를 별도로 기록하고 요약 링크와 분리한다.
4	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 검색·정정 범위직접 결과 미확인을 당시 검색 범위에 한정했는가?필수	원 검색·접근 기준일은 2026-09-16이다. evidence_status는 인체연구 존재와 직접 적격 결과 미확인을 함께 보존하고 absence_proven=false로 적는다. 제목/DOI 대상 정정 검색에서 발견하지 못했다는 기록도 완전한 무결성 감사가 아니다. 이번 신규 검색은 하지 않았다. S01 S05 S17	부재 표현을 source의 기준일·검색 범위에 묶었고 새 조회가 없는 현재 검토일과 구분했다.	근거 기준일과 당시 검색·정정 확인 한계를 표시하고 이번 신규 검색을 수행한 것처럼 쓰지 않는다. 필요한 자료: 당시 검색/접근 원기록·제목/DOI별 정정 확인 기록과 이후 갱신 사건.	새 검색이 승인될 때 검색식·날짜·등록/미출판/정정 경로와 실패를 남기고 기존 결과도 함께 대조한다.
5	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · IBD층 직접성IBD층의 별도 피로 결과와 군별 분석 분모를 확인했는가?필수	Scholten2018은 IBS와 IBD를 함께 분석했다. 원초록에서 IBD층 군간 추정치를 확인하지 못했고, S05 고찰은 분리 분석이 없다는 이유로 같은 시험을 제외했다고 원고가 기록한다. S01 S05	혼합군의 수치는 있지만 선택한 IBD층의 군간 결과와 분석 분모가 연결되지 않는다.	IBD층의 실제 별도 결과와 분석 분모가 있어야 목표 군간 효과로 사용할 수 있으며 혼합 결과의 간접성을 남긴다. 필요한 자료: IBD층 결과표·군별 분모·분리 분석 계획과 S05 제외연구 원표.	우선 기존 시험의 사전 IBD 분석과 원자료 분리 가능성을 대조하고, 별도 연구 시 IBD 진단·피로 원인을 사전 고정한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 대상 선정연령·피로 기준과 IBD 진단/활동성을 확인할 수 있는가?필수	가까운 시험은 18–65세 IBS/IBD 외래환자의 일상활동을 방해하는 피로를 대상으로 했다고 기록한다. IBD 진단 기준·평가자·Crohn/UC·활동성/관해·피로 지속기간·Hb/빈혈 기준은 빈 값이다. S01 S02 S03 S04	연령과 피로 표현은 보존됐지만 목표 IBD 집단의 임상 선정 세부는 확인되지 않는다.	보고된 연령·일상활동 방해 피로와 실제 IBD 진단·활동성·빈혈/혼합원인·지속기간을 구분한다. 필요한 자료: 대상 선정/배제 표·IBD 진단/평가자·Crohn/UC·활동성·빈혈·피로 기간 자료.	IBD 유형과 활동성·피로 원인을 정의한 선정표를 대조하고 향후 비교에서는 사전 층화와 대표성을 검토한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · B12 기저 상태혈청 B12 기준과 기능성 기저 상태를 함께 확인할 수 있는가?필수	시험의 혈청 B12 선정 기준은 ≥150 pmol/L이다. assay·MMA·homocysteine·holotranscobalamin·folate·Hb/빈혈 정의와 metformin/PPI/흡수장애 정보는 미확인이다. 이 기준만으로 기능성 충분 상태를 확정하지 않는다. S01 S13	혈청 기준은 확인되지만 피로의 결핍 관련성과 기능성 상태를 판별할 정보가 없다.	≥150 pmol/L라는 혈청 선정 기준과 검사법·MMA·homocysteine·holotranscobalamin·엽산·빈혈 상태를 각각 확인한다. 필요한 자료: 혈청 검사법·기저 분포·기능성 B12/엽산·Hb·흡수장애/약물 평가 자료.	기저 상태를 검사별로 분리해 대조하고 새로운 비교가 필요할 때는 상태별 효과수정 가설을 사전 정의한다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 분자·제형실제 B12 화학형·제품·단일성분 구성을 확인했는가?필수	원고는 B12만을 추가 활성성분으로 명명하지만 cyanocobalamin·methylcobalamin·hydroxocobalamin·adenosylcobalamin 중 실제 화학형은 미확인이다. 제품·염·배치·순도·정제/캡슐·방출형도 빈 값이며 등록 검색 단서의 정제를 실제 제형으로 확정하지 않았다. S01 S02 S03 S04	선택 질문의 단일성분 경계는 고정됐지만 실제 투여 제품 신원을 확인할 원자료가 없다.	실제 화학형·활성 성분 수·제품/제조/배치·물리 제형·방출형을 확인하고 등록 검색 단서를 실제 투여 제형과 구분한다. 필요한 자료: 시험 제품 라벨/조성·배치·투여 매뉴얼·프로토콜·공식 등록 원기록.	실제 투여 제품과 계획 문서를 대조해 활성 성분·화학형·제형을 분리하고 제제 비교는 별도 질문으로 설계한다.
9	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 투여 경로경구 투여를 다른 경로의 결과와 구별했는가?필수	actual_trial_fields는 route=oral과 S01 Objective를 출처로 남긴다. 원고는 ME/CFS 비강 투여와 섬유근육통 설하 전후 관찰을 이 경구 IBD 질문과 분리한다. S01 S10 S11	보고된 경구 경로와 제외 경로의 경계를 확인했다. 해당 원문을 이번 재열람한 것은 아니다.	시험 경구 경로의 출처를 확인하고 설하·비강·근육/정맥·경피를 별도 노출로 보존한다. 필요한 자료: 원초록 Objective·투여 절차와 다른 경로 보고의 실제 방법.	보고별 경로를 노출 표에 연결하고 경로 간 비교가 요청될 때만 같은 성분/대상/종점을 고정한 별도 설계를 검토한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 용량·노출명목 일일량과 실제 복용량·빈도를 확인했는가?필수	1000 µg/일과 daily는 보존돼 있고 원고는 이를 1 mg/일로 적는다. 1회량·하루 횟수·순응·실제 누적량·식이/강화식품/추가 B12는 미확인이다. 원초록에서 별도 도입/유지 단계가 기술되지 않았다는 기록도 단계가 없었다는 증명은 아니다. S01 S03 S04	명목 일일량은 확인되지만 실제 노출과 복용 구조가 연결되지 않는다.	명목 일일량·1회량·일일 횟수·순응/누적량·식이/추가 B12·도입/유지 단계를 각각 확인한다. 필요한 자료: 투여/복용 기록·1회량/횟수·순응도·식이/강화식품/추가 B12·도입/유지 정보.	기존 시험의 명목 처방과 복용 기록을 대조하고 직접 용량반응 질문은 별도 무작위 비교로 분리한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 위약 비교위약의 구성·일치성을 확인할 수 있는가?필수	위약대조·이중맹검은 보고돼 있다. comparator.type은 placebo이며 ingredients는 빈 값이고 물리적 조성이 확인되지 않았다고 기록한다. S01 S02 S03	비교군의 이름은 확인되지만 정확한 위약 구성과 일치성의 원자료는 없다.	위약대조라는 보고와 실제 위약 성분·물리적 일치·배정 비교를 구별한다. 필요한 자료: 위약 조성/제조표·활성제 대응·투여 절차·눈가림 점검.	실제 위약과 활성제의 구성·외형·투여를 대조해 명명된 비교가 어떤 차이를 만들었는지 검토한다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 배경 치료IBD 관리·병용·구제치료의 군별 내용이 확인됐는가?필수	위약에 동일 배경관리를 두는 것이 목표 비교다. 그러나 원초록의 공통치료 이름/용량·background_balance·rescue·순응도는 미확인이다. S01 S03 S04	선택 개입 외의 치료 차이와 분석 처리를 확인할 자료가 없다.	공통 IBD 관리·병용약/식이·구제치료·군별 변경과 관심 효과에 대한 영향을 확인한다. 필요한 자료: 군별 IBD 치료·용량/변경·식이·구제치료·추가 활성성분·순응 기록.	기존 군별 관리표와 분석 처리를 대조하고 후속 비교에서는 공통관리와 구제치료 원칙을 사전 정의한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 관찰 시점8주 관찰과 사전 주시점·추적 범위를 확인할 수 있는가?필수	시험 기간과 측정 horizon은 8주로 보고돼 있다. prospectively_verified_primary_time=false이며 원고도 8주가 등록으로 확인한 유일 주시점은 아니라고 명시한다. S01 S03 S04	보고된 8주는 확인되지만 사전 주시점 위계와 추적 범위는 확인되지 않는다.	노출/측정 8주와 사전등록의 주시점 위계·중단 후 추적·지속 효과를 분리한다. 필요한 자료: 방문/노출 시간표·등록 이력·프로토콜/SAP의 시점 위계·추적 자료.	계획 방문과 보고 결과를 대조하고 지속 효과가 요청될 때만 중단 후 추적을 별도 설계한다.
14	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · CIS 정의주관적 피로의 항목 수·범위·방향을 보존했는가?필수	원고는 CIS 주관적 피로를 8항목 합계 8–56점, 높을수록 심한 척도로 설명한다. actual_trial_fields에도 item_count=8, range=[8,56], direction=higher_worse가 보존돼 있다. S01 S06 S07	선택한 측도 정의와 점수 방향이 명시돼 있고 S06/S07의 역사 확인 위치를 연결했다.	CIS 주관적 피로 8항목 총점 8–56점과 높을수록 심한 방향을 명확히 연결한다. 필요한 자료: CIS 주관적 피로 정의·시험 설문지/채점 규칙·시점별 결과표.	척도 정의와 실제 시험 설문지/결과 열을 대조해 같은 점수 단위인지 확인한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 회상·중요도2주 회상과 시험 언어·IBD의 중요 차이를 구분했는가?필수	recall_weeks=2와 recall_is_symptom_duration=false가 기록돼 있다. trial_language·version·MCID_applicable_to_target_estimator는 빈 값이다. 다른 질환이나 다른 척도의 MCID는 가져오지 않았다. S01 S06 S07	회상과 진입기간의 구별은 확인되지만 실제 시험 버전과 목표 MCID를 확정할 수 없다.	2주 회상기간을 증상 진입기간과 분리하고 실제 언어/버전 및 목표 군간 추정치에 맞는 MCID를 확인한다. 필요한 자료: 시험 언어/버전·회상 지시문·IBD 군간 효과에 적용 가능한 MCID 근거.	원 설문 지시문을 대조하고 대상·추정치에 맞는 anchor 기반 중요도 근거를 별도 검토한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 종점 위계CIS 피로·동기 등 하위척도의 사전 위계가 확인됐는가?필수	원초록은 fatigue(CIS)를 일차로 명명하지만 정확한 사전 하위척도 위계는 미확인이다. 원고는 별도 동기 하위척도의 유리한 결과를 보존하되 주관적 피로 효과로 전용하지 않는다. 우울·삶의 질·활력·혈청 B12·Hb도 제외 종점이다. S01 S03 S04	종점 간 경계는 확인되지만 사전 위계·다중성 및 별도 동기의 수치/분모는 이 보존 내용에서 확인되지 않는다.	초록의 fatigue(CIS) 일차 명명과 정확한 하위척도 위계를 구별하고 별도 동기/우울/삶의 질 결과를 전용하지 않는다. 필요한 자료: 프로토콜/SAP·척도별 결과표·다중성/사전 위계 문서.	사전 위계와 전체 보고 하위척도를 대조하고 결과별 분석/해석을 분리한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 배정·설계실제 무작위 설계와 순서·배정은폐를 확인했는가?필수	evidence는 무작위 위약대조 시험의 원초록으로 기록한다. 평가 KO에는 무작위·이중맹검 보고와 순서·배정은폐 미확인이 함께 남아 있다. S01 S02 S03	설계 명명은 보존되지만 실제 순서·은폐·기저 균형의 자료가 없다.	보고된 무작위 위약대조 설계와 실제 순서 생성·배정 은폐·기저 균형을 각각 확인한다. 필요한 자료: 원 Methods·배정/은폐 절차·기저 특성·분석 단위 표.	기존 배정 문서와 기저표를 대조하고 설계에 맞는 평가 질문만 적용한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 주관적 측정피로 측정의 눈가림·척도·수집 조건을 확인했는가?필수	무작위·이중맹검과 CIS 피로 하위척도 사용은 보고돼 있다. 위약 물리 조성·시험 언어/버전·실제 평가 절차는 미확인이다. S01 S03 S06 S07	명명된 설계와 측도는 있지만 실제 측정의 군별 동일성과 눈가림 유지 확인이 남는다.	참여자/평가자 눈가림·설문 수집·군별 측정 차이를 주관적 피로 종점에 맞춰 확인한다. 필요한 자료: 설문 수집 절차·참여자/평가자 눈가림·위약 일치/눈가림 점검.	같은 설문/방문 조건과 실제 눈가림을 대조해 측정 제한을 종점별로 검토한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 배정·분석 분모총 95명 외 군별·IBD층 분석 분모도 확인할 수 있는가?필수	reported_included_total은 95명이다. randomized_by_arm·analysed_by_arm·completed_by_arm·dropout_by_arm·IBD_only는 모두 [빈 값,빈 값]로 보존돼 있다. S01 S02 S03	혼합 포함 총수는 확인되지만 목표 군별 분석 분모를 알 수 없다.	포함 총수와 군별 배정/완료/분석·IBD층 분모를 별도로 연결한다. 필요한 자료: CONSORT 흐름도·군별 배정/완료/분석·IBS/IBD 구성 표.	참여자 흐름과 각 결과 표의 분모를 연결해 배정·완료·분석 집단 차이를 검토한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 결측·분석 집단ITT/PP·대치·이탈 처리를 확인할 수 있는가?필수	ITT_PP·imputation·rescue·adjustment_covariates·model은 빈 값이다. 평가 KO도 군별 분모·ITT/PP·대치가 미확인이라고 남긴다. S01 S03 S04	실제 분석 집단과 결측/이탈의 처리 정보를 연결할 수 없다.	결측/탈락 이유·ITT/PP·대치·구제치료와 분석 결과의 관심 효과를 대조한다. 필요한 자료: 군별 탈락 이유·결측 표·ITT/PP 정의·대치/SAP·구제치료 처리.	원 참여자 흐름과 분석 정의를 대조하고 확보된 범위에서 결측 민감도 검토 계획을 세운다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 혼합군 원값혼합군 변화값·±의 정의·값의 종류를 확인할 수 있는가?필수	혼합군 변화는 B12 −8.1 ±9.5, 위약 −8.3 ±10.6으로 기록돼 있다. plus_minus_type과 mean_or_median_label은 빈 값이다. 이 수치를 IBD층 효과로 사용하지 않았다. S01 S02 S16	보고된 원값은 보존되지만 값과 ±의 통계적 정의가 확인되지 않는다.	혼합 IBS/IBD의 변화값 −8.1 ±9.5 및 −8.3 ±10.6을 원 단위로 보존하고 평균/중앙값·SD/SE를 추정하지 않는다. 필요한 자료: 원 결과 표·± 정의·평균/중앙값·기저/종료/변화값·군별 분모.	표의 수치 머리말·분산 표기·분모를 대조해 값의 종류를 확인한다. 허용 없이 통계를 새 계산하지 않는다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 역사 기술차기존 +0.2점을 목표 IBD 효과로 바꾸지 않았는가?필수	원고와 assessment_profile.calculation은 +0.2 CIS점을 혼합군의 단순차로 보존한다. status는 descriptive_mixed_cohort_arithmetic_only이며 n·SD·SE·df·구간은 빈 값이고 target-population estimator가 아니라고 명시한다. 이번 계산은 실행하지 않았다. S01 S17	기존 기술 산술의 대상과 한계를 표시했고 IBD 효과나 새로운 통계 결과로 승격하지 않았다.	원고의 혼합군 단순차 +0.2를 기존 기술 산술로 보존하고 실제 조정 군간 효과·CI와 구분한다. 필요한 자료: 원 결과표·기존 산술 영수증·추정량/대상/분모를 밝힌 분석 문서.	승인된 후속 검토에서는 원값과 계산 정의를 대조하고 기술차와 목표 추정량을 별도 열로 유지한다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · CI 귀속95% CI −11.65~6.71의 대응 추정치를 확인했는가?필수	원고에는 95% CI −11.65~6.71이 적혀 있지만 unassigned_CI_estimand는 빈 값이다. target_CI도 빈 값이며 이 CI를 혼합군 단순차 +0.2에 붙이지 않았다. S01 S02 S03 S16	CI 수치는 있지만 해당 추정량/분석/집단이 확인되지 않아 목표 정밀도 판단에 사용할 수 없다.	보고 CI의 대상·추정치·분모·분석을 확인한 뒤에만 해당 효과에 붙인다. 필요한 자료: 원 Results/표의 CI 머리말·대응 추정치·군/층·모형·분모.	원문 CI 문장과 표를 대조해 어떤 추정량의 구간인지 확인한 뒤 동일 단위/시점에서 해석한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 목표 효과·정밀도IBD층 변화차·CI·P와 중요도 관계를 확인했는가?필수	target_between_group_estimate·target_CI·target_P는 빈 값이다. pooled_exact_P·모형·조정변수도 미확인이고 IBD 군간 MCID 역시 빈 값이다. 원 target_estimate=빈 값과 직접 적격 결과 0을 그대로 보존한다. S01 S03 S04 S05	목표 결과와 구간이 없어 중요도와 정밀도를 대조할 수 없다.	목표 IBD층의 군간 추정치·분모·CI·P·모형을 연결하고 적용 가능한 중요도 근거와 비교한다. 필요한 자료: IBD층 조정/비조정 변화차·CI/P·모형·분모·목표 MCID 근거.	목표 추정량을 먼저 고정해 결과표와 분석계획을 대조하고 중요도/정밀도는 확인된 기준에서만 검토한다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 등록·계획등록 후보의 실제 신원과 계획/결과 대조가 확인됐는가?필수	S04는 NL-OMON34980 잠정 연결이며 인용은 registry_search_snippet_only로 기록한다. 직접 기록/PDF 접근은 당시 실패했다. 원시험 전문·프로토콜·SAP와 사전 하위척도·시점 위계는 현재 입력에서 미확인이다. S01 S03 S04	등록 후보는 있으나 실제 계획을 읽고 보고와 대조한 근거가 없다.	NL-OMON34980 연결의 확정 여부와 프로토콜/SAP·하위척도/시점·분석 계획의 실제 대조 범위를 기록한다. 필요한 자료: 공식 등록 원기록/버전·프로토콜/SAP·보고 결과/변경 사유.	기존 등록과 계획의 날짜/판본을 확인하고 원 보고 하위척도·시점·분석을 일대일 대조한다.
26	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 비유의 결과혼합군 비유의를 IBD의 효과 0·동등성으로 바꾸지 않았는가?필수	원 저자들은 혼합군의 주관적 피로에서 유의한 군간 차이가 없다고 보고했다. 이 반대·비유의 결과를 보존하지만 정확 pooled P와 IBD층 결과는 미확인이다. 비유의를 IBD 효과 0 또는 동등성으로 해석하지 않았다. S01 S02 S16	확인한 반대 보고와 해석 제한을 함께 남겼으며 목표 효과를 새 판정하지 않았다.	혼합군 주관적 피로의 비유의 보고를 유지하되 대상·정확 P/구간·등가 설계의 한계를 연결한다. 필요한 자료: 원 Results·정확 P·구간·검정/등가 한계와 IBD층 분석.	관련 결과 전체의 방향·대상·추정량을 대조하고 동등성 질문은 별도 사전 한계가 있는 설계로 검토한다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 적격 반복목표 IBD 피로의 독립 반복 결과를 확인할 수 있는가?필수	원 직접 적격 결과 수는 0이고 인체연구 존재는 true다. 평가 KO는 적격 결과가 없어 반복성 미평가라고 기록한다. 논문·등록 단서·고찰은 독립 반복이 아니며 replication 축은 빈 값이다. S01 S02 S04 S05 S08 S16	보존 범위에 목표 결과 집합이 없어 독립 재현/이질성을 비교할 수 없다.	직접 적격 결과의 확인 범위·관련 가족·재인용을 구분하고 반복성/고유 참여자를 추정하지 않는다. 필요한 자료: 적격 IBD 비교 결과·고유 시험/등록 가족표·시점/분석별 결과 분포.	직접 적격 여부와 가족 신원을 먼저 대조하고 새 독립 결과가 있을 때에만 조건 차이/반대 결과를 비교한다.
28	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 복합제 경계S09의 유리한 복합제 결과를 단일 B12 효과와 분리했는가?필수	원고는 다른 시험의 B군·마그네슘 복합제에서 유리한 결과가 있다고 보존하지만 이를 B12 단독 피로 효과로 전용하지 않는다. S09 인용에는 과거 Abstract·Methods·fatigue results 확인 위치만 있고 이 보관 요약에 상세 결과값/분모는 없다. S09	유리한 결과를 유지하면서 복합제와 목표 단일성분 질문의 경계를 명시했다.	B군·마그네슘 복합제의 유리한 피로 결과를 원 보고 맥락으로 유지하고 B12 단독 기여로 전용하지 않는다. 필요한 자료: S09 실제 조성·경로·대상·피로 척도·군별 결과/분모·설계 문서.	복합제 원보고를 성분/대상/척도별로 대조하고 단일 기여가 질문이면 성분을 분리한 비교를 검토한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 고찰·재인용S05/S08의 원시험 연결과 목표 IBD 결과를 확인할 수 있는가?필수	S05는 Scholten2018의 IBS/IBD 분리 부재로 인한 제외 기록이다. S08은 인지·우울·피로 체계적 고찰의 과거 전사본 확인 위치를 담은 인용이며 상세 결과/포함시험 자료는 이 보관 요약에 별도로 보존되지 않았다. S05 S08	S05 제외 사유는 원고와 연결되지만 S08의 목표 적격성·연구별 결과는 위치 기록만으로 판단할 수 없다.	고찰의 포함/제외·재인용 신원과 실제 원시험을 연결하고 현재 보관 요약의 보존 결과 범위를 구분한다. 필요한 자료: 고찰 포함/제외표·원시험 연결·각 연구 대상/개입/종점/결과.	고찰과 원보고의 연결표를 대조해 같은 시험/재인용을 묶고 적격 비교만 별도로 확인한다.
30	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 다른 피로 연구ME/CFS 비강·섬유근육통 설하·프로토콜을 분리했는가?필수	원고는 ME/CFS 비강 투여와 섬유근육통 설하 전후 관찰을 이 주장과 다르다고 명시한다. S12는 protocol 검색 인용이며 직접 전문 접근이 당시 실패했다. 원자료의 상세 반응값·S12 완료 결과를 이번 새로 채우지 않았다. S10 S11 S12	다른 대상·경로·전후관찰·계획 문서의 범위를 목표 경구 IBD 군간 결과와 분리했다.	S10/S11의 다른 대상·경로·전후 관찰과 S12의 프로토콜 검색 신원을 목표 대조 결과와 구분한다. 필요한 자료: S10/S11 실제 대상·투여/분석·결과, S12 프로토콜 원문과 이후 완료 보고.	보고별 대상·경로·대조/전후·계획/결과를 구분해 신원표로 대조하고 적격 IBD 질문은 따로 검토한다.
31	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 기전·임상 확장혈청 상승·빈혈 회복·활력을 CIS 피로로 대체하지 않았는가?보완; 확장 주장에는 필수	원고는 에너지 대사 역할, 혈청 B12 상승, 빈혈 교정이나 활력 경험을 위약 대비 CIS 피로 효과의 대체 근거로 쓰지 않는다. 이 표의 환자보고 증상 점수를 입원·합병증·사망 또는 Hb 회복으로 확대하지 않는다. S01 S10 S11 S17	선택 종점과 다른 질문의 경계를 보존했으며 미확인 다른 사건 결과를 만들지 않았다.	기전·혈청 B12·Hb/빈혈·활력/다른 임상 사건과 목표 환자보고 피로 점수를 각각 구별한다. 필요한 자료: 종점별 정의/원 결과와 확장하려는 임상 질문의 직접 비교 자료.	현재 피로 결과를 다른 종점과 분리하고 사건/빈혈/활력 질문이 요청되면 독립 대상·비교·시간을 먼저 정의한다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 자금·이해관계자금·제품 제공·COI의 실제 신고 범위를 확인했는가?보완; 독립성 주장에는 필수	자금원과 제품 제공은 원고에서 미확인이다. funding·product_supply·employee_authors·patents는 빈 값이며 출판사 색인 단서를 완전한 COI 신고로 취급하지 않았다고 기록한다. S01 S03 S16	실제 신고 원문이 없어 독립성이나 재원 수준을 확정할 수 없다.	연구비·제품 제공·고용/특허·COI의 실제 신고 범위와 미확인을 표시한다. 필요한 자료: 원 Funding/COI·제품 제공·저자 고용/특허·기관/시험 가족 신고.	신고 원문과 제품 제공·기관 관계를 대조해 확인 수준만 기록하고 반복 가족 신원과 분리한다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 시험 위해·분모해당 경구시험의 군별 이상반응·중대한 이상반응·중단과 분모가 확인됐는가?보완; 안전성 질문에는 필수	actual_trial_fields.safety는 8주를 기록하고 events_by_arm·SAE_by_arm·AE_discontinuations_by_arm를 모두 [빈 값,빈 값]로 남긴다. status는 원초록에서 미보고/미확인이지 0이 아니라고 명시한다. S01 S03	읽은 보존 원초록 범위에서 군별 위해·중단 집계와 분모를 확인할 수 없다.	해당 경구 시험의 군별 AE/SAE/이상반응 중단·분모·수집/추적을 각각 확인한다. 필요한 자료: 군별 AE/SAE/중단 표·사람/사건 수·노출분모·수집법·추적 손실.	원 안전성 수집과 사건/사람·분모를 대조하고 향후 비교에서는 체계 수집·중단 이유·추적 손실을 사전 기록한다.
34	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · UL·일반 안전B12의 UL 미설정을 무제한 안전보증으로 바꾸지 않았는가?보완; 안전 확장에는 필수	원 안전 문장은 UL 미설정이 무제한 안전보증이 아니라고 명시한다. S13에는 Health Risks·Medication interactions·B12 status assessment의 과거 HTML 전문 확인 위치가 남아 있으나 이번 직접 읽지 않았다. S13	UL 부재의 해석 범위와 공식 문서/시험 결과를 분리했다. 직접 위해 공백을 지운 것이 아니다.	공식 B12 안전/상태·약물 문서의 범위와 시험의 직접 위해 자료를 구별한다. 필요한 자료: S13의 해당 안전/상태/약물 절과 노출·대상별 직접 위해 자료.	공식 문서의 판단 범위를 직접 시험의 대상/기간/수집과 대조하고 희귀·장기 위해는 적합한 별도 설계를 검토한다.
35	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 코발트·화학형코발트 민감성 공지의 대상 화학형을 보존했는가?보완; 해당 위해 범위에는 필수	원고는 코발트 민감성 공지를 hydroxocobalamin·cyanocobalamin에 연결한다. S14는 해당 공식 drug-safety-update HTML 인용이며 이 화학형 미확인 경구 시험의 발생률로 전용하지 않았다. S14	공식 공지의 화학형 경계와 목표 제제의 미확인을 함께 보존했다.	hydroxocobalamin·cyanocobalamin 관련 공식 공지와 실제 화학형 미확인 경구 시험을 구별한다. 필요한 자료: S14 공식 공지의 대상 제제/노출·실제 시험 화학형·알레르기 선정/사건 자료.	공지의 제제·노출과 시험 제품을 대조해 적용 범위를 검토하고 알레르기/대안 설명을 위해 기록에 분리한다.
36	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 주사 라벨 경계주사제 Leber·저칼륨혈증 경고를 경구 발생률과 분리했는가?보완; 안전 확장에는 필수	Leber 시신경병증과 중증 거대적아구성 빈혈 집중치료 초기 저칼륨혈증은 원고가 접근한 cyanocobalamin 주사제 라벨 맥락으로 기록한다. 이를 화학형 미확인 경구 시험의 사건률로 옮기지 않았다. S15	경고의 경로와 치료 상황을 유지해 목표 시험의 직접 위해 관찰과 분리했다.	cyanocobalamin 주사 라벨의 질환·치료 단계·경로를 원고대로 보존하고 경구 시험 위해로 전용하지 않는다. 필요한 자료: S15 라벨 Contraindications/Warnings·치료 초기 검사 맥락과 실제 경구 제제/위해 자료.	공식 라벨의 경로·질환·치료 단계와 목표 노출을 대조해 위해 경고의 범위를 구분한다.
37	해당 없음	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 기간·취약군 확장장기·취약군·최적 용량 자료가 이 8주 피로 질문에 필수인가?보완; 확장 주장에는 필수	현재 단위는 제한된 성인의 보고 8주 CIS 피로 비교다. 원고는 8주를 장기 고용량·임신/수유·소아·간/신장질환의 안전성으로 일반화하지 않고 연구 용량을 개인 복용/치료 변경 지시로 쓰지 않는다. S01 S13 S14 S15	좁은 증상 질문의 필수 조건으로 장기/특수집단/최적 용량 시험을 강제하지 않는다는 적용 예외다. 그 확장 근거가 확인됐다는 상태가 아니다.	장기/희귀 위해·임신/수유/소아·간/신장질환·최적 용량 및 개인 관리 질문을 현재 범위와 구분한다. 필요한 자료: 확장하려는 대상/기간/직접 용량/중단 추적·체계 위해·별도 임상 질문 자료.	확장 질문이 요청될 때만 대상·노출·추적/비교를 따로 정의하고 희귀/장기 위해는 적합한 관찰/비교 설계를 검토한다.
38	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 원판정·산정 이력직접 적격 0·인체연구 존재·?/빈 값과 구형 관문을 분리했는가?필수	원 grade는 ?이고 score는 빈 값이다. no_human_study=false·인체연구 존재=true·직접 적격 결과 0이며 후속 축은 빈 값이다. 원고는 구형 계산기의 원 사실 프로필 진단과 별도 비경험적 관문 투영을 공개한다고 기록한다. 이력과 개념적 증상 P를 새 표의 점수/등급으로 옮기지 않았다. S17	원판정과 사실/호환 기록의 분리를 보존했다. 이번 계산기/audit 재실행이나 등급 검증은 하지 않았다.	원 grade/score·사실 프로필·후속 축 빈 값·구형 비경험적 관문 투영의 기록을 그대로 보존하고 새 상태/점수를 생성하지 않는다. 필요한 자료: 현재 원판정·원 채점 입력/진단·별도 관문 투영과 기존 산정 영수증.	승인된 정정이 필요할 때 사실 프로필·호환 매핑·계산 사건을 분리해 전후값과 이유를 보존한다. 이번 재판정은 하지 않는다.
39	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 운영 메타·갱신원 ID/URL·문서 품질·배포 메타를 현재 표 완성과 구분했는가?필수	3114 ID와 현재 canonical을 연결한다. 원 문서 A와 단일 보조자 자체검토는 효능 ?와 별개다. 원 보관 요약에는 needs_id_assignment와 assigned, 초기 미발행/first_published_at=빈 값와 server_deployed=true·deployed_at=2026-09-16이 함께 남아 있다. 이를 이번 표의 실제 발행으로 승격하거나 원값을 고치지 않았다. S17	원 메타의 서로 다른 표기를 보존하고 현재 보관 요약 제작/다른 작성자 QA/파생형식/UI/공개를 별도 단계로 표시했다.	현재 canonical/ID와 역사 운영 메타를 보존하고 실제 내용/형식/UI/공개 완료 및 갱신 사건을 별도로 기록한다. 필요한 자료: 원 신원/운영 메타·실제 발행 영수증·개정 트리거/원판본 보존 기록.	운영 사실이 갱신될 때 실제 영수증과 원 메타를 대조하고 조건 개정·근거 추가·출력/발행 사건을 구분한다.

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39개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-16
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 18–65세 IBD 관련 일상활동을 방해하는 피로; 혈청 B12 ≥150 pmol/L라는 시험 기준. IBS와 혼합하지 않음; 상세 진단·지속기간·기능성 결핍 상태 미확인
성분·제형·경로: 비타민 B12 단일 추가 활성성분; 실제 화학형 미확인; 경구 B12 보충제; 정제·캡슐·방출형·제품 미확인; 등록 검색 단서의 정제를 실제 제형으로 확정하지 않음; 경구; 설하·근육·정맥·비강·경피와 구분
용량: 1000 µg/일; 1회량·하루 투여횟수·실제 누적량 미확인
비교군: 위약; 동일 배경관리 목표이나 원초록의 공통치료·위약 구성은 미확인
측정 종점: CIS 주관적 피로 하위척도 총점(8–56점, 높을수록 심함)의 8주 군간 변화차/조정 추정치; IBD층 결과 및 사전 하위척도 위계 미확인
기간: 보고된 8주; 사전등록 주시점 위계 미확인
포함하지 않는 질문: IBD만을 대상으로 한 주관적 피로 질문으로 좁혔다. B12 결핍성 빈혈의 Hb 회복, 정상인의 활력, ME/CFS의 비강 투여 및 섬유근육통의 설하 전후 관찰은 이 주장과 다르다. 따라서 기존 B12 판정의 점수도 그대로 가져오지 않았다. [S01; S10; S11; S17]

근거·출처

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S01 · Scholten2018 혼합시험 원초록

출처

자료 종류: 원시험 초록
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 혼합 95명·경구 B12 1000 µg/일·8주 CIS 피로. 변화 −8.1 ±9.5와 −8.3 ±10.6 및 비유의 보고를 보존한다. 기존 +0.2 기술차는 IBD 효과가 아니며 95% CI −11.65~6.71의 대응 추정치도 미확인이다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 초록 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.
논문 PDF 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S02 · Scholten2018 기관 초록 재게시

출처

자료 종류: 기관 초록 웹 페이지
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 인용은 기관의 원초록 복제와 초록/저널·DOI 메타데이터 확인 위치를 기록한다. 같은 혼합시험에 대한 원고 요약은 보존하되 이 보관 요약에 S02의 별도 상세 결과본문은 없다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
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S03 · Scholten2018 출판사 전문 링크

출처

자료 종류: 출판사 PDF 링크
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 출판사 PDF/HTML endpoint와 inaccessible_full_text가 역사 인용에 남아 있다. 이 입력에서 원전문 결과를 별도 확보한 것으로 표시하지 않고 이번 접근도 하지 않았다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
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S04 · NL-OMON34980 잠정 등록

출처

자료 종류: 공식 등록 후보
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: NL-OMON34980은 연결 후보이고 당시 직접 기록 접근 실패가 기록돼 있다. 검색 제목/요약 단서뿐이며 정제 단서를 실제 제형이나 사전 주시점 확인으로 승격하지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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S05 · IBD 피로 고찰의 Scholten2018 제외 기록

출처

자료 종류: 체계적 고찰 PDF
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원고는 Cochrane 고찰이 IBS/IBD 결과를 분리하지 않았다는 이유로 Scholten2018을 제외했다고 기록한다. 제외연구 표 인쇄 p67/물리 page72(0-index71)와 인쇄 p20이 역사 확인 위치다. 이것은 IBD 무효과 결과가 아니다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
체계적 고찰 PDF 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S06 · CIS 피로 측정 정의 논문

출처

자료 종류: 척도 정의 논문 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원고는 S06/S07에 연결해 CIS 주관적 피로 8항목·8–56점·높을수록 심함과 2주 회상을 보존한다. S06의 Methods fatigue measurement 위치 기록은 목표 IBD 효과 결과가 아니다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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S07 · 공식 CIS-Fatigue 척도 안내

출처

자료 종류: 공식 척도 안내 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: CIS-Fatigue table web lines233–266이라는 역사 확인 위치가 남아 있다. 척도 정의와 시험 언어/버전·목표 IBD MCID의 미확인을 구별하고 다른 질환의 역치를 가져오지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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웹 공식 척도 안내 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S08 · B12 인지·우울·피로 고찰 전사본

출처

자료 종류: 체계적 고찰 전사 웹 페이지
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 인용은 Section3.6·Table1 Schlichtiger1996·reference81과 systematic_review_full_text_transcription을 기록한다. 이 보관 요약에는 S08의 상세 결과/포함시험 표가 별도 보존되지 않아 목표 적격 결과·새 반복 수를 만들지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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S09 · B군·마그네슘 복합제의 관련 피로 보고

출처

자료 종류: 관련 원논문 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원고는 다른 시험의 B군·마그네슘 복합제에서 유리한 결과를 보존하지만 B12 단독 피로 효과로 전용하지 않는다. 인용에는 확인 절만 있고 상세 조성·분모·효과값은 이 입력에 없다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 논문 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S10 · ME/CFS 비강 투여의 관련 관찰

출처

자료 종류: 관련 원논문 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원고는 ME/CFS의 비강 투여를 이 질문에서 분리한다. 인용은 Abstract·Methods·responder analysis의 역사 확인 위치를 보존하지만 반응자 수/비율·목표 IBD 결과를 이 입력에서 확인할 수 없다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
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S11 · 섬유근육통 설하 전후 관찰

출처

자료 종류: 관련 원논문 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원고는 섬유근육통의 설하 전후 관찰을 별도 질문으로 둔다. 인용의 설계/대상/투여·Population·Limitations 확인 위치를 유지하되 상세 결과값·분모는 새로 채우지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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S12 · 관련 프로토콜 검색 인용

출처

자료 종류: 프로토콜 검색 신원
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 검색 색인에서 확인한 protocol record와 당시 직접 전문 접근 실패가 남아 있다. 대상·경로·제품·완료 여부/결과를 URL이나 프로토콜 명명만으로 확정하지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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S13 · NIH ODS B12 전문 팩트시트

출처

자료 종류: 공식 팩트시트 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원고는 UL 미설정이 무제한 안전보증이 아니라고 기록한다. Health Risks·Medication interactions·B12 status assessment의 역사 위치를 연결하며 화학형 미확인 경구시험의 사건률로 사용하지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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웹 팩트시트 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S14 · 코발트 민감성 공식 안전 공지

출처

자료 종류: 공식 안전 공지 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 관련 코발트 민감성 공지를 원고대로 보존한다. 실제 화학형 미확인 시험의 인과/발생률이나 개인 안전성으로 옮기지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 안전 공지 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S15 · Cyanocobalamin 주사제 공식 라벨

출처

자료 종류: 의약품 라벨 HTML
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: Leber 시신경병증과 중증 거대적아구성 빈혈 집중치료 초기 저칼륨혈증을 주사제 라벨 맥락으로 보존한다. 화학형 미확인 경구 피로시험의 사건률로 전용하지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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웹 의약품 라벨 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S16 · Scholten2018 초록 재게시·전문 미확보 기록

출처

자료 종류: 초록 재게시 웹 페이지
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 인용은 primary_abstract_replication_not_full_text와 전문 미확보 안내를 기록한다. 원고의 혼합군 비유의 결과를 같은 시험 맥락으로 유지하되 별도 독립 IBD 비교나 새로운 상세값을 만들지 않는다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

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논문 초록 재게시 웹 페이지 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.
논문 PDF 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.

S17 · 참값 방법론·봉인 audit의 역사 신원

출처

자료 종류: 방법론 웹 문서와 별도 audit 신원
실제 읽은 자료: 보존 보관 요약 요약 열람; 해당 원자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원고는 공개 방법 개요와 봉인 패키지의 입력/산정 영수증을 구별한다. 직접 적격 결과 0·인체연구 존재·?/빈 값 및 구형 관문 투영 설명을 보존한다. 봉인 audit·계산기는 이번 읽거나 실행하지 않았다.
기록의 수준: 현재 source 보관 요약에 보존된 결과/귀속 또는 상세 미보존 범위를 실제 읽음. 해당 원 문서의 현재 전문/초록 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 방법론 전문 자료 열기 ↗	당시 원고의 접근 수준 기록만 보존; 이번 조회 없음	접근 미시도	미열람	현재 보존 인용 신원 확인; 해당 원자료의 현재 공개/접근 여부 전체는 미확인 기존 원고의 확인 기준일은 별도 기록. 자료별 실제 접속일은 보존되지 않아 미확인 원자료는 이번 접근을 시도하거나 확보·열람하지 않았습니다.
봉인 패키지의 별도 audit 자료 자료 주소 미확인	미확인	접근 미시도	미열람	S17/원고가 보고한 별도 봉인 audit 신원; 이번 원바이트 미확인 과거 별도 문서는 이번 열람되지 않았습니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 기록의 TF01 보고 연결을 구분합니다. 등록 연결 후보와 고찰의 재인용은 독립 시험으로 세지 않았습니다. 전체 고유 시험 수와 전체 참여자 수 합계는 미확인입니다.

검토 기준

판본 NGM-v3114-ORAL-B12-IBD-CIS8-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · IBD의 CIS 주관적 피로 질문을 한 단위로 연결했는가?

필요한 자료·조건: 원 /ko/effect를 IBD 성인의 단일 경구 B12 대 위약, 보고 8주 CIS 주관적 피로 변화차에 연결하고 다른 대상·종점을 구별한다. 필요한 자료: 현재 주장·facets·신원 원고와 범위 변경 시 이전 전체 판본.
충족 기준: 원 /ko/effect를 IBD 성인의 단일 경구 B12 대 위약, 보고 8주 CIS 주관적 피로 변화차에 연결하고 다른 대상·종점을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 빈 subclaims 목록은 실제 구조로 보존한다. 혼합군·빈혈·활력·동기를 추가 하위주장으로 자동 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성분 전체나 모든 피로 연구를 하나의 효과로 합치지 않기 위한 신원 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 독립 주장의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N02 · 동일 보고서와 잠정 등록의 가족 관계가 확정됐는가?

필요한 자료·조건: S01·S02·S16 초록과 S03 전문 연결은 같은 보고 계열로 묶고 S04 등록 후보와 S05 고찰 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다. 필요한 자료: 논문 DOI/PMID·등록 원기록·고찰 제외연구 표·보고서 연결표.
충족 기준: S01·S02·S16 초록과 S03 전문 연결은 같은 보고 계열로 묶고 S04 등록 후보와 S05 고찰 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S04 연결은 잠정이다. 등록번호 후보만으로 동일 가족을 확정하거나 새로운 결과를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인용 17개를 독립 시험 17개나 고유 참여자 수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 보고서 가족의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N03 · 이번 요약 열람과 과거 초록·전문 접근을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 현재 읽은 source 보관 요약의 위치를 연결하고 각 외부 자료의 이번 미시도·미확보·미열람을 과거 access_level과 분리한다. 필요한 자료: 현재 입력 바이트·행별 포인터와 자료별 원문 열람/접근 영수증.
충족 기준: 현재 읽은 source 보관 요약의 위치를 연결하고 각 외부 자료의 이번 미시도·미확보·미열람을 과거 access_level과 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S03·S04·S12의 과거 실패는 현재 재시도 실패가 아니다. S17의 별도 봉인 audit도 이번 읽지 않았다.
조건이 필요한 이유: URL 또는 과거 열람 기록만으로 현재 전문 열람 배지를 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 실제 열람의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N04 · 직접 결과 미확인을 당시 검색 범위에 한정했는가?

필요한 자료·조건: 근거 기준일과 당시 검색·정정 확인 한계를 표시하고 이번 신규 검색을 수행한 것처럼 쓰지 않는다. 필요한 자료: 당시 검색/접근 원기록·제목/DOI별 정정 확인 기록과 이후 갱신 사건.
충족 기준: 근거 기준일과 당시 검색·정정 확인 한계를 표시하고 이번 신규 검색을 수행한 것처럼 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 빈 corrections는 보존 목록이 빈 것일 뿐 모든 정정·철회가 없다는 증명이 아니다.
조건이 필요한 이유: 직접 적격 결과 미확인을 전 세계 연구 부재나 최신 완전검색으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N05 · IBD층의 별도 피로 결과와 군별 분석 분모를 확인했는가?

필요한 자료·조건: IBD층의 실제 별도 결과와 분석 분모가 있어야 목표 군간 효과로 사용할 수 있으며 혼합 결과의 간접성을 남긴다. 필요한 자료: IBD층 결과표·군별 분모·분리 분석 계획과 S05 제외연구 원표.
충족 기준: IBD층의 실제 별도 결과와 분석 분모가 있어야 목표 군간 효과로 사용할 수 있으며 혼합 결과의 간접성을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 혼합시험의 결과를 삭제하지 않는다. IBD층 미확인은 효과 0·동등성·모든 인체연구 부재가 아니다.
조건이 필요한 이유: IBS를 포함한 결과를 원인이 고정된 IBD 피로의 인과 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — IBD층 직접성의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N06 · 연령·피로 기준과 IBD 진단/활동성을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 보고된 연령·일상활동 방해 피로와 실제 IBD 진단·활동성·빈혈/혼합원인·지속기간을 구분한다. 필요한 자료: 대상 선정/배제 표·IBD 진단/평가자·Crohn/UC·활동성·빈혈·피로 기간 자료.
충족 기준: 보고된 연령·일상활동 방해 피로와 실제 IBD 진단·활동성·빈혈/혼합원인·지속기간을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 피로 척도의 2주 회상을 진입 피로 지속기간 역치로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 IBD라는 이름만으로 대상 선택과 적용 가능성이 같다고 보지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 대상 선정의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N07 · 혈청 B12 기준과 기능성 기저 상태를 함께 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: ≥150 pmol/L라는 혈청 선정 기준과 검사법·MMA·homocysteine·holotranscobalamin·엽산·빈혈 상태를 각각 확인한다. 필요한 자료: 혈청 검사법·기저 분포·기능성 B12/엽산·Hb·흡수장애/약물 평가 자료.
충족 기준: ≥150 pmol/L라는 혈청 선정 기준과 검사법·MMA·homocysteine·holotranscobalamin·엽산·빈혈 상태를 각각 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 혈청 기준 충족은 다른 기능성 표지가 정상이라는 뜻이 아니다. 결핍성 빈혈 치료의 Hb 회복은 별도 종점이다.
조건이 필요한 이유: 혈청 기준 하나로 결핍 관련 피로와 비결핍 추가 보충을 같은 질문으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — B12 기저 상태의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N08 · 실제 B12 화학형·제품·단일성분 구성을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 실제 화학형·활성 성분 수·제품/제조/배치·물리 제형·방출형을 확인하고 등록 검색 단서를 실제 투여 제형과 구분한다. 필요한 자료: 시험 제품 라벨/조성·배치·투여 매뉴얼·프로토콜·공식 등록 원기록.
충족 기준: 실제 화학형·활성 성분 수·제품/제조/배치·물리 제형·방출형을 확인하고 등록 검색 단서를 실제 투여 제형과 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원초록에 다른 추가 성분이 명명되지 않은 것과 전문/프로토콜로 단일 구성이 확인된 것은 다르다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 cobalamin이나 복합제를 동일 경구 단일요법으로 취급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 분자·제형의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N09 · 경구 투여를 다른 경로의 결과와 구별했는가?

필요한 자료·조건: 시험 경구 경로의 출처를 확인하고 설하·비강·근육/정맥·경피를 별도 노출로 보존한다. 필요한 자료: 원초록 Objective·투여 절차와 다른 경로 보고의 실제 방법.
충족 기준: 시험 경구 경로의 출처를 확인하고 설하·비강·근육/정맥·경피를 별도 노출로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 경구 확인이 실제 제품의 흡수율·생체이용률·동등성을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비강 또는 설하의 피로 전후 관찰을 단일 경구 비교 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 투여 경로의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N10 · 명목 일일량과 실제 복용량·빈도를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 명목 일일량·1회량·일일 횟수·순응/누적량·식이/추가 B12·도입/유지 단계를 각각 확인한다. 필요한 자료: 투여/복용 기록·1회량/횟수·순응도·식이/강화식품/추가 B12·도입/유지 정보.
충족 기준: 명목 일일량·1회량·일일 횟수·순응/누적량·식이/추가 B12·도입/유지 단계를 각각 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원고의 1000 µg=1 mg 변환은 기존 기록을 보존한다. 누적량이나 용량반응을 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 명목량을 실제 섭취량이나 개인 최적 용량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 용량·노출의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N11 · 위약의 구성·일치성을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 위약대조라는 보고와 실제 위약 성분·물리적 일치·배정 비교를 구별한다. 필요한 자료: 위약 조성/제조표·활성제 대응·투여 절차·눈가림 점검.
충족 기준: 위약대조라는 보고와 실제 위약 성분·물리적 일치·배정 비교를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이중맹검 보고를 삭제하지 않되 위약 조성 미확인을 위약 부재로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위약이라는 이름만으로 활성 성분 차이와 감각적 눈가림이 완전히 확인됐다고 할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 위약 비교의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N12 · IBD 관리·병용·구제치료의 군별 내용이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 공통 IBD 관리·병용약/식이·구제치료·군별 변경과 관심 효과에 대한 영향을 확인한다. 필요한 자료: 군별 IBD 치료·용량/변경·식이·구제치료·추가 활성성분·순응 기록.
충족 기준: 공통 IBD 관리·병용약/식이·구제치료·군별 변경과 관심 효과에 대한 영향을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 배경관리라는 목표와 실제 시험에서 균형이 확인된 것은 다르다. 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: IBD 관리의 차이를 추가 B12의 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 배경 치료의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N13 · 8주 관찰과 사전 주시점·추적 범위를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 노출/측정 8주와 사전등록의 주시점 위계·중단 후 추적·지속 효과를 분리한다. 필요한 자료: 방문/노출 시간표·등록 이력·프로토콜/SAP의 시점 위계·추적 자료.
충족 기준: 노출/측정 8주와 사전등록의 주시점 위계·중단 후 추적·지속 효과를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 8주 질문에 임의의 최소 장기 기간을 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 시점 하나를 유일한 사전 주시점이나 장기 유지 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 관찰 시점의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N14 · 주관적 피로의 항목 수·범위·방향을 보존했는가?

필요한 자료·조건: CIS 주관적 피로 8항목 총점 8–56점과 높을수록 심한 방향을 명확히 연결한다. 필요한 자료: CIS 주관적 피로 정의·시험 설문지/채점 규칙·시점별 결과표.
충족 기준: CIS 주관적 피로 8항목 총점 8–56점과 높을수록 심한 방향을 명확히 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 척도 정의 확인은 실제 시험 언어·버전·측정 절차까지 확인됐다는 뜻이 아니다.
조건이 필요한 이유: 총 CIS나 동기 점수의 변화를 주관적 피로 하위척도의 값으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — CIS 정의의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N15 · 2주 회상과 시험 언어·IBD의 중요 차이를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 2주 회상기간을 증상 진입기간과 분리하고 실제 언어/버전 및 목표 군간 추정치에 맞는 MCID를 확인한다. 필요한 자료: 시험 언어/버전·회상 지시문·IBD 군간 효과에 적용 가능한 MCID 근거.
충족 기준: 2주 회상기간을 증상 진입기간과 분리하고 실제 언어/버전 및 목표 군간 추정치에 맞는 MCID를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: MCID 미확인을 점수 정의 부재로 바꾸지 않고 임의 숫자를 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 질환·척도의 역치를 가져와 피로 결과의 충분성이나 임상 중요도를 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 회상·중요도의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N16 · CIS 피로·동기 등 하위척도의 사전 위계가 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 초록의 fatigue(CIS) 일차 명명과 정확한 하위척도 위계를 구별하고 별도 동기/우울/삶의 질 결과를 전용하지 않는다. 필요한 자료: 프로토콜/SAP·척도별 결과표·다중성/사전 위계 문서.
충족 기준: 초록의 fatigue(CIS) 일차 명명과 정확한 하위척도 위계를 구별하고 별도 동기/우울/삶의 질 결과를 전용하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 목표 피로가 비유의라고 다른 종점의 실제 유리한 보고를 삭제하지 않되 각각 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 유리한 하위척도를 골라 목표 주관적 피로 결과를 대체하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 종점 위계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N17 · 실제 무작위 설계와 순서·배정은폐를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 보고된 무작위 위약대조 설계와 실제 순서 생성·배정 은폐·기저 균형을 각각 확인한다. 필요한 자료: 원 Methods·배정/은폐 절차·기저 특성·분석 단위 표.
충족 기준: 보고된 무작위 위약대조 설계와 실제 순서 생성·배정 은폐·기저 균형을 각각 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 설계 세부가 없다는 이유로 교차/군집 비적용을 임의 지정하거나 비무작위로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: RCT라는 표제로 배정 관련 편향이나 기저 차이가 해결됐다고 단정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 배정·설계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N18 · 피로 측정의 눈가림·척도·수집 조건을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 참여자/평가자 눈가림·설문 수집·군별 측정 차이를 주관적 피로 종점에 맞춰 확인한다. 필요한 자료: 설문 수집 절차·참여자/평가자 눈가림·위약 일치/눈가림 점검.
충족 기준: 참여자/평가자 눈가림·설문 수집·군별 측정 차이를 주관적 피로 종점에 맞춰 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이중맹검이라는 명명을 완전한 눈가림 유지로 확정하지 않고 미확인만으로 실패도 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주관적 결과의 측정 차이와 실제 결과 차이를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 주관적 측정의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N19 · 총 95명 외 군별·IBD층 분석 분모도 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 포함 총수와 군별 배정/완료/분석·IBD층 분모를 별도로 연결한다. 필요한 자료: CONSORT 흐름도·군별 배정/완료/분석·IBS/IBD 구성 표.
충족 기준: 포함 총수와 군별 배정/완료/분석·IBD층 분모를 별도로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 분모가 없으면 군별 수를 추정하지 않고 서술 총수만 보존한다.
조건이 필요한 이유: 혼합 총수를 반으로 나누거나 모두 IBD 분석자라고 가정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정·분석 분모의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N20 · ITT/PP·대치·이탈 처리를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 결측/탈락 이유·ITT/PP·대치·구제치료와 분석 결과의 관심 효과를 대조한다. 필요한 자료: 군별 탈락 이유·결측 표·ITT/PP 정의·대치/SAP·구제치료 처리.
충족 기준: 결측/탈락 이유·ITT/PP·대치·구제치료와 분석 결과의 관심 효과를 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기저/분석 세부 미확인은 군별 이탈이 없거나 편향이 확정됐다는 뜻이 아니다.
조건이 필요한 이유: 분모 공백을 완전 추적 또는 ITT 분석으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 결측·분석 집단의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N21 · 혼합군 변화값·±의 정의·값의 종류를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 혼합 IBS/IBD의 변화값 −8.1 ±9.5 및 −8.3 ±10.6을 원 단위로 보존하고 평균/중앙값·SD/SE를 추정하지 않는다. 필요한 자료: 원 결과 표·± 정의·평균/중앙값·기저/종료/변화값·군별 분모.
충족 기준: 혼합 IBS/IBD의 변화값 −8.1 ±9.5 및 −8.3 ±10.6을 원 단위로 보존하고 평균/중앙값·SD/SE를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원값은 삭제하지 않고 해당 혼합군 변화로 남긴다. 기저/종료 절대값과 군간 추정치로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표시된 ±를 SD로 가정해 정밀도나 목표 IBD 효과를 만들어내지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 혼합군 원값의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N22 · 기존 +0.2점을 목표 IBD 효과로 바꾸지 않았는가?

필요한 자료·조건: 원고의 혼합군 단순차 +0.2를 기존 기술 산술로 보존하고 실제 조정 군간 효과·CI와 구분한다. 필요한 자료: 원 결과표·기존 산술 영수증·추정량/대상/분모를 밝힌 분석 문서.
충족 기준: 원고의 혼합군 단순차 +0.2를 기존 기술 산술로 보존하고 실제 조정 군간 효과·CI와 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 계산 audit/도구는 이번 실행하거나 별도 읽지 않는다. 원 arithmetic 값을 보존하는 것만으로 재현검증을 주장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이전 기술 계산을 이번 새 계산이나 직접 적격 추정치로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 역사 기술차의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N23 · 95% CI −11.65~6.71의 대응 추정치를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 보고 CI의 대상·추정치·분모·분석을 확인한 뒤에만 해당 효과에 붙인다. 필요한 자료: 원 Results/표의 CI 머리말·대응 추정치·군/층·모형·분모.
충족 기준: 보고 CI의 대상·추정치·분모·분석을 확인한 뒤에만 해당 효과에 붙인다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: CI를 삭제하거나 새 구간으로 계산하지 않고 원 표기와 귀속 미확인을 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유: 미귀속 CI를 기존 +0.2 또는 IBD층 효과의 구간으로 붙이지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — CI 귀속의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N24 · IBD층 변화차·CI·P와 중요도 관계를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 목표 IBD층의 군간 추정치·분모·CI·P·모형을 연결하고 적용 가능한 중요도 근거와 비교한다. 필요한 자료: IBD층 조정/비조정 변화차·CI/P·모형·분모·목표 MCID 근거.
충족 기준: 목표 IBD층의 군간 추정치·분모·CI·P·모형을 연결하고 적용 가능한 중요도 근거와 비교한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: MCID·모형·목표값이 미확인인 상태에서 표본수/기간 기준이나 새 등급을 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 총 표본수·비유의 또는 미귀속 CI만으로 효과 크기/충분성을 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 목표 효과·정밀도의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N25 · 등록 후보의 실제 신원과 계획/결과 대조가 확인됐는가?

필요한 자료·조건: NL-OMON34980 연결의 확정 여부와 프로토콜/SAP·하위척도/시점·분석 계획의 실제 대조 범위를 기록한다. 필요한 자료: 공식 등록 원기록/버전·프로토콜/SAP·보고 결과/변경 사유.
충족 기준: NL-OMON34980 연결의 확정 여부와 프로토콜/SAP·하위척도/시점·분석 계획의 실제 대조 범위를 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S04의 정제 단서나 과거 접근 실패를 실제 제형 또는 현재 접근 실패로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 검색 단서만으로 사전계획이 확인됐다고 하거나 접근 실패로 미등록을 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 — 등록·계획의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N26 · 혼합군 비유의를 IBD의 효과 0·동등성으로 바꾸지 않았는가?

필요한 자료·조건: 혼합군 주관적 피로의 비유의 보고를 유지하되 대상·정확 P/구간·등가 설계의 한계를 연결한다. 필요한 자료: 원 Results·정확 P·구간·검정/등가 한계와 IBD층 분석.
충족 기준: 혼합군 주관적 피로의 비유의 보고를 유지하되 대상·정확 P/구간·등가 설계의 한계를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 주관적 피로 비유의를 별도 동기 결과의 부재로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 반대 결과를 숨기거나 비유의만으로 무효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 비유의 결과의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N27 · 목표 IBD 피로의 독립 반복 결과를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 직접 적격 결과의 확인 범위·관련 가족·재인용을 구분하고 반복성/고유 참여자를 추정하지 않는다. 필요한 자료: 적격 IBD 비교 결과·고유 시험/등록 가족표·시점/분석별 결과 분포.
충족 기준: 직접 적격 결과의 확인 범위·관련 가족·재인용을 구분하고 반복성/고유 참여자를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 적격 결과가 확인되지 않은 상태를 모든 연구 간 이질성 없음이나 여러 조건 적용의 해당없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 17개 자료나 한 시험의 여러 보고를 독립 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 적격 반복의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N28 · S09의 유리한 복합제 결과를 단일 B12 효과와 분리했는가?

필요한 자료·조건: B군·마그네슘 복합제의 유리한 피로 결과를 원 보고 맥락으로 유지하고 B12 단독 기여로 전용하지 않는다. 필요한 자료: S09 실제 조성·경로·대상·피로 척도·군별 결과/분모·설계 문서.
충족 기준: B군·마그네슘 복합제의 유리한 피로 결과를 원 보고 맥락으로 유지하고 B12 단독 기여로 전용하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 유리한 간접 결과도 삭제하지 않는다. 이번 보관 요약에 없는 용량·분모·효과값을 추정해 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 활성성분이 함께 있는 시험의 결과를 단일성분 효능으로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 복합제 경계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N29 · S05/S08의 원시험 연결과 목표 IBD 결과를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 고찰의 포함/제외·재인용 신원과 실제 원시험을 연결하고 현재 보관 요약의 보존 결과 범위를 구분한다. 필요한 자료: 고찰 포함/제외표·원시험 연결·각 연구 대상/개입/종점/결과.
충족 기준: 고찰의 포함/제외·재인용 신원과 실제 원시험을 연결하고 현재 보관 요약의 보존 결과 범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S08의 Section3.6·Table1 Schlichtiger1996·reference81 위치 기록만으로 새 결과나 고유 시험수를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고찰 문서 수를 새로운 독립 효과의 반복 수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 고찰·재인용의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N30 · ME/CFS 비강·섬유근육통 설하·프로토콜을 분리했는가?

필요한 자료·조건: S10/S11의 다른 대상·경로·전후 관찰과 S12의 프로토콜 검색 신원을 목표 대조 결과와 구분한다. 필요한 자료: S10/S11 실제 대상·투여/분석·결과, S12 프로토콜 원문과 이후 완료 보고.
충족 기준: S10/S11의 다른 대상·경로·전후 관찰과 S12의 프로토콜 검색 신원을 목표 대조 결과와 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S12 검색 인용만으로 대상·제품·완료 결과를 확정하지 않는다. 현재 보관 요약에 없는 반응자 수를 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 질환과 경로의 반응 관찰 또는 계획 문서를 완료된 IBD 경구 RCT 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 다른 피로 연구의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N31 · 혈청 상승·빈혈 회복·활력을 CIS 피로로 대체하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 기전·혈청 B12·Hb/빈혈·활력/다른 임상 사건과 목표 환자보고 피로 점수를 각각 구별한다. 필요한 자료: 종점별 정의/원 결과와 확장하려는 임상 질문의 직접 비교 자료.
충족 기준: 기전·혈청 B12·Hb/빈혈·활력/다른 임상 사건과 목표 환자보고 피로 점수를 각각 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 선택한 증상 점수 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않고 확장 주장일 때 별도 검토한다.
조건이 필요한 이유: 대사 역할 또는 빈혈 교정을 위약 대비 목표 피로의 직접 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 기전·임상 확장의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N32 · 자금·제품 제공·COI의 실제 신고 범위를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 연구비·제품 제공·고용/특허·COI의 실제 신고 범위와 미확인을 표시한다. 필요한 자료: 원 Funding/COI·제품 제공·저자 고용/특허·기관/시험 가족 신고.
충족 기준: 연구비·제품 제공·고용/특허·COI의 실제 신고 범위와 미확인을 표시한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: COI 단서가 있다고 결과를 자동 제외하지 않고 없다고 편향 부재를 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 미확인 자금을 독립 자금이나 독립 반복의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 — 자금·이해관계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N33 · 해당 경구시험의 군별 이상반응·중대한 이상반응·중단과 분모가 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 해당 경구 시험의 군별 AE/SAE/이상반응 중단·분모·수집/추적을 각각 확인한다. 필요한 자료: 군별 AE/SAE/중단 표·사람/사건 수·노출분모·수집법·추적 손실.
충족 기준: 해당 경구 시험의 군별 AE/SAE/이상반응 중단·분모·수집/추적을 각각 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 질문에는 필수
적용 예외: 원초록에서 확인하지 못한 것을 논문 전문 전체 미보고로 확대하지 않는다. 위해 공백으로 효능 원값을 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 요약에 안전 사건이 없다는 이유로 무사건 또는 안전함을 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 시험 위해·분모의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N34 · B12의 UL 미설정을 무제한 안전보증으로 바꾸지 않았는가?

필요한 자료·조건: 공식 B12 안전/상태·약물 문서의 범위와 시험의 직접 위해 자료를 구별한다. 필요한 자료: S13의 해당 안전/상태/약물 절과 노출·대상별 직접 위해 자료.
충족 기준: 공식 B12 안전/상태·약물 문서의 범위와 시험의 직접 위해 자료를 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전 확장에는 필수
적용 예외: 공식 문서 링크·역사 열람은 이번 공식 원문 접근 또는 시험의 사건률 확인이 아니다.
조건이 필요한 이유: 수용성 또는 UL 부재를 특정 경구 고용량·대상·기간의 안전성 근거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — UL·일반 안전의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N35 · 코발트 민감성 공지의 대상 화학형을 보존했는가?

필요한 자료·조건: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 관련 공식 공지와 실제 화학형 미확인 경구 시험을 구별한다. 필요한 자료: S14 공식 공지의 대상 제제/노출·실제 시험 화학형·알레르기 선정/사건 자료.
충족 기준: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 관련 공식 공지와 실제 화학형 미확인 경구 시험을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 위해 범위에는 필수
적용 예외: 화학형 미확인을 코발트 민감성이 없다는 뜻으로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 특정 화학형의 경고를 이 시험의 확정 사건 또는 발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 코발트·화학형의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N36 · 주사제 Leber·저칼륨혈증 경고를 경구 발생률과 분리했는가?

필요한 자료·조건: cyanocobalamin 주사 라벨의 질환·치료 단계·경로를 원고대로 보존하고 경구 시험 위해로 전용하지 않는다. 필요한 자료: S15 라벨 Contraindications/Warnings·치료 초기 검사 맥락과 실제 경구 제제/위해 자료.
충족 기준: cyanocobalamin 주사 라벨의 질환·치료 단계·경로를 원고대로 보존하고 경구 시험 위해로 전용하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 안전 확장에는 필수
적용 예외: 해당 경고를 삭제하지 않고 발생률·개인 복용 지시를 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주사와 집중 빈혈 치료 맥락의 경고를 다른 경구 노출의 인과/빈도로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 주사 라벨 경계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N37 · 장기·취약군·최적 용량 자료가 이 8주 피로 질문에 필수인가?

필요한 자료·조건: 장기/희귀 위해·임신/수유/소아·간/신장질환·최적 용량 및 개인 관리 질문을 현재 범위와 구분한다. 필요한 자료: 확장하려는 대상/기간/직접 용량/중단 추적·체계 위해·별도 임상 질문 자료.
충족 기준: 장기/희귀 위해·임신/수유/소아·간/신장질환·최적 용량 및 개인 관리 질문을 현재 범위와 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 보고 8주 피로 질문에 모든 장기/취약군/용량 연구를 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기·제한된 대상의 보고를 전체 안전성과 복용 권고로 바꾸지 않기 위한 보완 경계다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 기간·취약군 확장의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N38 · 직접 적격 0·인체연구 존재·?/빈 값과 구형 관문을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원 grade/score·사실 프로필·후속 축 빈 값·구형 비경험적 관문 투영의 기록을 그대로 보존하고 새 상태/점수를 생성하지 않는다. 필요한 자료: 현재 원판정·원 채점 입력/진단·별도 관문 투영과 기존 산정 영수증.
충족 기준: 원 grade/score·사실 프로필·후속 축 빈 값·구형 비경험적 관문 투영의 기록을 그대로 보존하고 새 상태/점수를 생성하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S17 봉인 audit와 계산기는 이번 읽거나 실행하지 않는다. 개념적 증상 P를 빈 값 채점축에 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 적격 미확인을 no_human_study=true로 바꾸거나 문서 품질/역사 계산을 효능 점수로 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원판정·산정 이력의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N39 · 원 ID/URL·문서 품질·배포 메타를 현재 표 완성과 구분했는가?

필요한 자료·조건: 현재 canonical/ID와 역사 운영 메타를 보존하고 실제 내용/형식/UI/공개 완료 및 갱신 사건을 별도로 기록한다. 필요한 자료: 원 신원/운영 메타·실제 발행 영수증·개정 트리거/원판본 보존 기록.
충족 기준: 현재 canonical/ID와 역사 운영 메타를 보존하고 실제 내용/형식/UI/공개 완료 및 갱신 사건을 별도로 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: semantic_code_status와 assigned 표시 또는 server_deployed와 초기 미발행/빈 값 시각이 함께 있어도 조용히 하나로 교정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 문서 A·과거 자체검토·배포 표기를 임상 인증이나 이번 표 공개 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 — 운영 메타·갱신의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA와 역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행·인증이 아니다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA와 역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행·인증이 아니다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA와 역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행·인증이 아니다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA와 역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행·인증이 아니다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA와 역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 열람·공식 실행·인증이 아니다.

확인 상태의 뜻

충족: 해당 조건의 신원·보존 귀속·해석 경계를 확인함. 임상 효능·안전성 또는 공식 인증의 확정이 아니다.
부분 확인: 조건의 일부 사실이 보존됐지만 필요한 축/원자료 대조가 남음.
미확인: 읽은 보존 범위에서 필요한 값/자료를 확정할 수 없음. 연구/효과/사건 0이 아니다.
해당 없음: 현재 좁은 질문의 필수 조건에는 적용하지 않는 확장 요구. 그 자료가 확인됐다는 뜻이나 미열람의 대체가 아니다.
해당없음: 현재 좁은 질문의 필수 조건에는 적용하지 않는 확장 요구.
미열람: 해당 원자료를 이번 직접 읽지 않음. 로컬 보관 요약의 실제 열람과 구분한다.
미보고: 읽은 자료/절에 한정한 정보 공백. 원논문 전체 부재 단정이 아니다.
접근불가: 현재 실제 실패 기록이 있을 때만 쓰며 이번 미시도와 과거 실패는 구분한다.
자료충돌: 같은 질문/분석에 실제 불일치가 연결된 경우에만 표시한다.
검토 미완료: 표 제작 개별 검토가 남은 상태이며 자료상 미확인/미열람과 구분한다.

변경 이력

2026-11-06 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 39개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-16은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · IBD의 CIS 주관적 피로 질문을 한 단위로 연결했는가?

현재 확인 내용: 판정 대상은 IBD 관련 피로의 CIS 주관적 피로 점수 감소다. 경구 B12 단일 추가요법과 위약을 비교하는 한 질문으로 연결했다. 실제 subclaims는 빈 목록이며 다른 종점의 새 주장을 만들지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 한국어 원고와 facets의 대상·경로·비교·종점이 이 질문 경계를 뒷받침한다. 이는 적격 IBD 결과가 확보됐다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 화학형과 IBD 전용 결과·분모는 별도 미확인으로 남는다.
필요한 자료·조건: 원 /ko/effect를 IBD 성인의 단일 경구 B12 대 위약, 보고 8주 CIS 주관적 피로 변화차에 연결하고 다른 대상·종점을 구별한다. 필요한 자료: 현재 주장·facets·신원 원고와 범위 변경 시 이전 전체 판본.
먼저 확보할 자료: 현재 주장·facets·신원 원고와 범위 변경 시 이전 전체 판본.
추가 연구: 새 주장 요청이 있을 때 대상·경로·비교·종점·시점을 분해하고 원 ID와 질문 관계를 먼저 검토한다.
남은 불확실성: 독립 제작 단위의 확정과 임상 효능 확인은 다르다.
충족 기준: 원 /ko/effect를 IBD 성인의 단일 경구 B12 대 위약, 보고 8주 CIS 주관적 피로 변화차에 연결하고 다른 대상·종점을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 성분 전체나 모든 피로 연구를 하나의 효과로 합치지 않기 위한 신원 조건이다.
적용 예외: 빈 subclaims 목록은 실제 구조로 보존한다. 혼합군·빈혈·활력·동기를 추가 하위주장으로 자동 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 독립 주장의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N02 · 동일 보고서와 잠정 등록의 가족 관계가 확정됐는가?

현재 확인 내용: S01은 Scholten2018 원초록이고 S02·S16은 초록 재게시 기록이다. S03은 해당 전문 링크이며 S04 NL-OMON34980은 잠정 연결이다. S05의 Scholten2018 제외 기록을 새 IBD 시험으로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: TF01과 초록 복제 접근 수준은 보존돼 있지만 S04 직접 기록을 통한 가족 대조는 당시에도 실패한 것으로 적혀 있다.
정보가 비어 있는 이유: 잠정 등록의 확정 연결과 모든 관련 보고의 원 신원 대조가 남아 있다.
필요한 자료·조건: S01·S02·S16 초록과 S03 전문 연결은 같은 보고 계열로 묶고 S04 등록 후보와 S05 고찰 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다. 필요한 자료: 논문 DOI/PMID·등록 원기록·고찰 제외연구 표·보고서 연결표.
먼저 확보할 자료: 논문 DOI/PMID·등록 원기록·고찰 제외연구 표·보고서 연결표.
추가 연구: 원 보고서의 저자·기간·대상·등록 신원을 대조해 가족표를 갱신하고 확인되지 않은 연결은 후보로 유지한다.
남은 불확실성: 관련 자료 수와 고유 연구·고유 참여자 총수는 같지 않으며 후자는 미확정이다.
충족 기준: S01·S02·S16 초록과 S03 전문 연결은 같은 보고 계열로 묶고 S04 등록 후보와 S05 고찰 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인용 17개를 독립 시험 17개나 고유 참여자 수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S04 연결은 잠정이다. 등록번호 후보만으로 동일 가족을 확정하거나 새로운 결과를 만들지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 보고서 가족의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N03 · 이번 요약 열람과 과거 초록·전문 접근을 구분했는가?

현재 확인 내용: 현재 한국어 16필드와 구조화 근거·인용 17개를 보존 보관 요약으로 읽었다. primary_abstract·PDF/HTML 전문·등록 검색 단서 등의 접근 수준은 기존 원고의 역사 기록이다. 이번 외부 초록·전문·등록·공식 문서는 모두 미시도·미확보·미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 실제 읽은 로컬 보관 요약과 읽지 않은 외부 자료를 분리했고 source SHA를 원논문/PDF의 SHA로 표시하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 원문 바이트·현재 공개 여부·이번 열람 영수증은 없다.
필요한 자료·조건: 현재 읽은 source 보관 요약의 위치를 연결하고 각 외부 자료의 이번 미시도·미확보·미열람을 과거 access_level과 분리한다. 필요한 자료: 현재 입력 바이트·행별 포인터와 자료별 원문 열람/접근 영수증.
먼저 확보할 자료: 현재 입력 바이트·행별 포인터와 자료별 원문 열람/접근 영수증.
추가 연구: 추후 허용된 실제 접근 사건마다 자료형·시도 결과·읽은 절·날짜를 별도로 기록하고 요약 링크와 분리한다.
남은 불확실성: 과거 access_level은 당시 원고가 보고한 수준이며 이번 재검증 결과가 아니다.
충족 기준: 현재 읽은 source 보관 요약의 위치를 연결하고 각 외부 자료의 이번 미시도·미확보·미열람을 과거 access_level과 분리한다.
조건이 필요한 이유: URL 또는 과거 열람 기록만으로 현재 전문 열람 배지를 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S03·S04·S12의 과거 실패는 현재 재시도 실패가 아니다. S17의 별도 봉인 audit도 이번 읽지 않았다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 실제 열람의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17

N04 · 직접 결과 미확인을 당시 검색 범위에 한정했는가?

현재 확인 내용: 원 검색·접근 기준일은 2026-09-16이다. evidence_status는 인체연구 존재와 직접 적격 결과 미확인을 함께 보존하고 absence_proven=false로 적는다. 제목/DOI 대상 정정 검색에서 발견하지 못했다는 기록도 완전한 무결성 감사가 아니다. 이번 신규 검색은 하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 부재 표현을 source의 기준일·검색 범위에 묶었고 새 조회가 없는 현재 검토일과 구분했다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 audit/과거 검색 기록·access_log.json은 이번 미열람이며 이후 출판/정정 전체를 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 근거 기준일과 당시 검색·정정 확인 한계를 표시하고 이번 신규 검색을 수행한 것처럼 쓰지 않는다. 필요한 자료: 당시 검색/접근 원기록·제목/DOI별 정정 확인 기록과 이후 갱신 사건.
먼저 확보할 자료: 당시 검색/접근 원기록·제목/DOI별 정정 확인 기록과 이후 갱신 사건.
추가 연구: 새 검색이 승인될 때 검색식·날짜·등록/미출판/정정 경로와 실패를 남기고 기존 결과도 함께 대조한다.
남은 불확실성: 기록된 검색의 부족과 연구의 절대 부재를 구분한다.
충족 기준: 근거 기준일과 당시 검색·정정 확인 한계를 표시하고 이번 신규 검색을 수행한 것처럼 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 적격 결과 미확인을 전 세계 연구 부재나 최신 완전검색으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 빈 corrections는 보존 목록이 빈 것일 뿐 모든 정정·철회가 없다는 증명이 아니다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N05 · IBD층의 별도 피로 결과와 군별 분석 분모를 확인했는가?

현재 확인 내용: Scholten2018은 IBS와 IBD를 함께 분석했다. 원초록에서 IBD층 군간 추정치를 확인하지 못했고, S05 고찰은 분리 분석이 없다는 이유로 같은 시험을 제외했다고 원고가 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 혼합군의 수치는 있지만 선택한 IBD층의 군간 결과와 분석 분모가 연결되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: IBD층 변화차·CI·P와 군별 분석 분모가 미확인이다.
필요한 자료·조건: IBD층의 실제 별도 결과와 분석 분모가 있어야 목표 군간 효과로 사용할 수 있으며 혼합 결과의 간접성을 남긴다. 필요한 자료: IBD층 결과표·군별 분모·분리 분석 계획과 S05 제외연구 원표.
먼저 확보할 자료: IBD층 결과표·군별 분모·분리 분석 계획과 S05 제외연구 원표.
추가 연구: 우선 기존 시험의 사전 IBD 분석과 원자료 분리 가능성을 대조하고, 별도 연구 시 IBD 진단·피로 원인을 사전 고정한다.
남은 불확실성: 고찰 제외는 IBD의 무효과를 뜻하지 않는다.
충족 기준: IBD층의 실제 별도 결과와 분석 분모가 있어야 목표 군간 효과로 사용할 수 있으며 혼합 결과의 간접성을 남긴다.
조건이 필요한 이유: IBS를 포함한 결과를 원인이 고정된 IBD 피로의 인과 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 혼합시험의 결과를 삭제하지 않는다. IBD층 미확인은 효과 0·동등성·모든 인체연구 부재가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — IBD층 직접성의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N06 · 연령·피로 기준과 IBD 진단/활동성을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 가까운 시험은 18–65세 IBS/IBD 외래환자의 일상활동을 방해하는 피로를 대상으로 했다고 기록한다. IBD 진단 기준·평가자·Crohn/UC·활동성/관해·피로 지속기간·Hb/빈혈 기준은 빈 값이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 연령과 피로 표현은 보존됐지만 목표 IBD 집단의 임상 선정 세부는 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 진단·활동성·빈혈/다른 원인·피로 지속기간 역치가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고된 연령·일상활동 방해 피로와 실제 IBD 진단·활동성·빈혈/혼합원인·지속기간을 구분한다. 필요한 자료: 대상 선정/배제 표·IBD 진단/평가자·Crohn/UC·활동성·빈혈·피로 기간 자료.
먼저 확보할 자료: 대상 선정/배제 표·IBD 진단/평가자·Crohn/UC·활동성·빈혈·피로 기간 자료.
추가 연구: IBD 유형과 활동성·피로 원인을 정의한 선정표를 대조하고 향후 비교에서는 사전 층화와 대표성을 검토한다.
남은 불확실성: 선정 세부가 없는 상태에서 모든 IBD 환자로 일반화할 수 없다.
충족 기준: 보고된 연령·일상활동 방해 피로와 실제 IBD 진단·활동성·빈혈/혼합원인·지속기간을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 같은 IBD라는 이름만으로 대상 선택과 적용 가능성이 같다고 보지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 피로 척도의 2주 회상을 진입 피로 지속기간 역치로 사용하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 대상 선정의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N07 · 혈청 B12 기준과 기능성 기저 상태를 함께 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 시험의 혈청 B12 선정 기준은 ≥150 pmol/L이다. assay·MMA·homocysteine·holotranscobalamin·folate·Hb/빈혈 정의와 metformin/PPI/흡수장애 정보는 미확인이다. 이 기준만으로 기능성 충분 상태를 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 혈청 기준은 확인되지만 피로의 결핍 관련성과 기능성 상태를 판별할 정보가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 검사법·기능성 표지·빈혈/흡수·약물 관련 기저 정보가 남는다.
필요한 자료·조건: ≥150 pmol/L라는 혈청 선정 기준과 검사법·MMA·homocysteine·holotranscobalamin·엽산·빈혈 상태를 각각 확인한다. 필요한 자료: 혈청 검사법·기저 분포·기능성 B12/엽산·Hb·흡수장애/약물 평가 자료.
먼저 확보할 자료: 혈청 검사법·기저 분포·기능성 B12/엽산·Hb·흡수장애/약물 평가 자료.
추가 연구: 기저 상태를 검사별로 분리해 대조하고 새로운 비교가 필요할 때는 상태별 효과수정 가설을 사전 정의한다.
남은 불확실성: 측정된 혈청 기준과 임상적으로 충분한 상태는 같은 정보가 아니다.
충족 기준: ≥150 pmol/L라는 혈청 선정 기준과 검사법·MMA·homocysteine·holotranscobalamin·엽산·빈혈 상태를 각각 확인한다.
조건이 필요한 이유: 혈청 기준 하나로 결핍 관련 피로와 비결핍 추가 보충을 같은 질문으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 혈청 기준 충족은 다른 기능성 표지가 정상이라는 뜻이 아니다. 결핍성 빈혈 치료의 Hb 회복은 별도 종점이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — B12 기저 상태의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N08 · 실제 B12 화학형·제품·단일성분 구성을 확인했는가?

현재 확인 내용: 원고는 B12만을 추가 활성성분으로 명명하지만 cyanocobalamin·methylcobalamin·hydroxocobalamin·adenosylcobalamin 중 실제 화학형은 미확인이다. 제품·염·배치·순도·정제/캡슐·방출형도 빈 값이며 등록 검색 단서의 정제를 실제 제형으로 확정하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 선택 질문의 단일성분 경계는 고정됐지만 실제 투여 제품 신원을 확인할 원자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 화학형·물리 제형·제조/배치·전체 활성성분 조성이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 화학형·활성 성분 수·제품/제조/배치·물리 제형·방출형을 확인하고 등록 검색 단서를 실제 투여 제형과 구분한다. 필요한 자료: 시험 제품 라벨/조성·배치·투여 매뉴얼·프로토콜·공식 등록 원기록.
먼저 확보할 자료: 시험 제품 라벨/조성·배치·투여 매뉴얼·프로토콜·공식 등록 원기록.
추가 연구: 실제 투여 제품과 계획 문서를 대조해 활성 성분·화학형·제형을 분리하고 제제 비교는 별도 질문으로 설계한다.
남은 불확실성: 다른 화학형의 효능·공식 경고를 이 제제의 결과나 발생률로 자동 전용할 수 없다.
충족 기준: 실제 화학형·활성 성분 수·제품/제조/배치·물리 제형·방출형을 확인하고 등록 검색 단서를 실제 투여 제형과 구분한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 cobalamin이나 복합제를 동일 경구 단일요법으로 취급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원초록에 다른 추가 성분이 명명되지 않은 것과 전문/프로토콜로 단일 구성이 확인된 것은 다르다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 분자·제형의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N09 · 경구 투여를 다른 경로의 결과와 구별했는가?

현재 확인 내용: actual_trial_fields는 route=oral과 S01 Objective를 출처로 남긴다. 원고는 ME/CFS 비강 투여와 섬유근육통 설하 전후 관찰을 이 경구 IBD 질문과 분리한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보고된 경구 경로와 제외 경로의 경계를 확인했다. 해당 원문을 이번 재열람한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 제품의 경구 투여 세부·흡수 자료는 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 경구 경로의 출처를 확인하고 설하·비강·근육/정맥·경피를 별도 노출로 보존한다. 필요한 자료: 원초록 Objective·투여 절차와 다른 경로 보고의 실제 방법.
먼저 확보할 자료: 원초록 Objective·투여 절차와 다른 경로 보고의 실제 방법.
추가 연구: 보고별 경로를 노출 표에 연결하고 경로 간 비교가 요청될 때만 같은 성분/대상/종점을 고정한 별도 설계를 검토한다.
남은 불확실성: 경로가 다르다는 사실은 경로 간 효과 크기의 비교 근거가 아니다.
충족 기준: 시험 경구 경로의 출처를 확인하고 설하·비강·근육/정맥·경피를 별도 노출로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 비강 또는 설하의 피로 전후 관찰을 단일 경구 비교 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 경구 확인이 실제 제품의 흡수율·생체이용률·동등성을 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 투여 경로의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N10 · 명목 일일량과 실제 복용량·빈도를 확인했는가?

현재 확인 내용: 1000 µg/일과 daily는 보존돼 있고 원고는 이를 1 mg/일로 적는다. 1회량·하루 횟수·순응·실제 누적량·식이/강화식품/추가 B12는 미확인이다. 원초록에서 별도 도입/유지 단계가 기술되지 않았다는 기록도 단계가 없었다는 증명은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 명목 일일량은 확인되지만 실제 노출과 복용 구조가 연결되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 1회량·횟수·복용 이행·누적량·동시 B12 노출이 남는다.
필요한 자료·조건: 명목 일일량·1회량·일일 횟수·순응/누적량·식이/추가 B12·도입/유지 단계를 각각 확인한다. 필요한 자료: 투여/복용 기록·1회량/횟수·순응도·식이/강화식품/추가 B12·도입/유지 정보.
먼저 확보할 자료: 투여/복용 기록·1회량/횟수·순응도·식이/강화식품/추가 B12·도입/유지 정보.
추가 연구: 기존 시험의 명목 처방과 복용 기록을 대조하고 직접 용량반응 질문은 별도 무작위 비교로 분리한다.
남은 불확실성: 정해진 용량의 보고가 최적 용량이나 개인 복용 지시를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 명목 일일량·1회량·일일 횟수·순응/누적량·식이/추가 B12·도입/유지 단계를 각각 확인한다.
조건이 필요한 이유: 명목량을 실제 섭취량이나 개인 최적 용량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원고의 1000 µg=1 mg 변환은 기존 기록을 보존한다. 누적량이나 용량반응을 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 용량·노출의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03 S04

N11 · 위약의 구성·일치성을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 위약대조·이중맹검은 보고돼 있다. comparator.type은 placebo이며 ingredients는 빈 값이고 물리적 조성이 확인되지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 비교군의 이름은 확인되지만 정확한 위약 구성과 일치성의 원자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·외형/맛 등 일치성·배정 후 눈가림 유지가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위약대조라는 보고와 실제 위약 성분·물리적 일치·배정 비교를 구별한다. 필요한 자료: 위약 조성/제조표·활성제 대응·투여 절차·눈가림 점검.
먼저 확보할 자료: 위약 조성/제조표·활성제 대응·투여 절차·눈가림 점검.
추가 연구: 실제 위약과 활성제의 구성·외형·투여를 대조해 명명된 비교가 어떤 차이를 만들었는지 검토한다.
남은 불확실성: 조성 공백만으로 눈가림 실패 또는 효과 편향 크기를 확정할 수 없다.
충족 기준: 위약대조라는 보고와 실제 위약 성분·물리적 일치·배정 비교를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 위약이라는 이름만으로 활성 성분 차이와 감각적 눈가림이 완전히 확인됐다고 할 수 없다.
적용 예외: 이중맹검 보고를 삭제하지 않되 위약 조성 미확인을 위약 부재로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 위약 비교의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N12 · IBD 관리·병용·구제치료의 군별 내용이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 위약에 동일 배경관리를 두는 것이 목표 비교다. 그러나 원초록의 공통치료 이름/용량·background_balance·rescue·순응도는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 선택 개입 외의 치료 차이와 분석 처리를 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: IBD 약물/식이·구제/변경·군별 균형과 실제 복용이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 공통 IBD 관리·병용약/식이·구제치료·군별 변경과 관심 효과에 대한 영향을 확인한다. 필요한 자료: 군별 IBD 치료·용량/변경·식이·구제치료·추가 활성성분·순응 기록.
먼저 확보할 자료: 군별 IBD 치료·용량/변경·식이·구제치료·추가 활성성분·순응 기록.
추가 연구: 기존 군별 관리표와 분석 처리를 대조하고 후속 비교에서는 공통관리와 구제치료 원칙을 사전 정의한다.
남은 불확실성: 정보 부재는 실제 병용이 없거나 불균형했다는 확정이 아니다.
충족 기준: 공통 IBD 관리·병용약/식이·구제치료·군별 변경과 관심 효과에 대한 영향을 확인한다.
조건이 필요한 이유: IBD 관리의 차이를 추가 B12의 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 같은 배경관리라는 목표와 실제 시험에서 균형이 확인된 것은 다르다. 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 배경 치료의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03 S04

N13 · 8주 관찰과 사전 주시점·추적 범위를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 시험 기간과 측정 horizon은 8주로 보고돼 있다. prospectively_verified_primary_time=false이며 원고도 8주가 등록으로 확인한 유일 주시점은 아니라고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보고된 8주는 확인되지만 사전 주시점 위계와 추적 범위는 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록/프로토콜/SAP의 계획 시점과 중단 후 지속 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 노출/측정 8주와 사전등록의 주시점 위계·중단 후 추적·지속 효과를 분리한다. 필요한 자료: 방문/노출 시간표·등록 이력·프로토콜/SAP의 시점 위계·추적 자료.
먼저 확보할 자료: 방문/노출 시간표·등록 이력·프로토콜/SAP의 시점 위계·추적 자료.
추가 연구: 계획 방문과 보고 결과를 대조하고 지속 효과가 요청될 때만 중단 후 추적을 별도 설계한다.
남은 불확실성: 8주 결과의 존재를 더 긴 기간의 이득 또는 안전성으로 일반화하지 않는다.
충족 기준: 노출/측정 8주와 사전등록의 주시점 위계·중단 후 추적·지속 효과를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 보고 시점 하나를 유일한 사전 주시점이나 장기 유지 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이 8주 질문에 임의의 최소 장기 기간을 강제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 관찰 시점의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03 S04

N14 · 주관적 피로의 항목 수·범위·방향을 보존했는가?

현재 확인 내용: 원고는 CIS 주관적 피로를 8항목 합계 8–56점, 높을수록 심한 척도로 설명한다. actual_trial_fields에도 item_count=8, range=[8,56], direction=higher_worse가 보존돼 있다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 선택한 측도 정의와 점수 방향이 명시돼 있고 S06/S07의 역사 확인 위치를 연결했다.
정보가 비어 있는 이유: 시험에서 사용한 언어·버전·실제 설문지의 확인은 별도 남는다.
필요한 자료·조건: CIS 주관적 피로 8항목 총점 8–56점과 높을수록 심한 방향을 명확히 연결한다. 필요한 자료: CIS 주관적 피로 정의·시험 설문지/채점 규칙·시점별 결과표.
먼저 확보할 자료: CIS 주관적 피로 정의·시험 설문지/채점 규칙·시점별 결과표.
추가 연구: 척도 정의와 실제 시험 설문지/결과 열을 대조해 같은 점수 단위인지 확인한다.
남은 불확실성: 정의가 확인돼도 해당 IBD층 효과 추정치가 확보되는 것은 아니다.
충족 기준: CIS 주관적 피로 8항목 총점 8–56점과 높을수록 심한 방향을 명확히 연결한다.
조건이 필요한 이유: 총 CIS나 동기 점수의 변화를 주관적 피로 하위척도의 값으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 척도 정의 확인은 실제 시험 언어·버전·측정 절차까지 확인됐다는 뜻이 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — CIS 정의의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N15 · 2주 회상과 시험 언어·IBD의 중요 차이를 구분했는가?

현재 확인 내용: recall_weeks=2와 recall_is_symptom_duration=false가 기록돼 있다. trial_language·version·MCID_applicable_to_target_estimator는 빈 값이다. 다른 질환이나 다른 척도의 MCID는 가져오지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 회상과 진입기간의 구별은 확인되지만 실제 시험 버전과 목표 MCID를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 시험 언어/버전·진입 증상기간·목표 군간 MCID가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 2주 회상기간을 증상 진입기간과 분리하고 실제 언어/버전 및 목표 군간 추정치에 맞는 MCID를 확인한다. 필요한 자료: 시험 언어/버전·회상 지시문·IBD 군간 효과에 적용 가능한 MCID 근거.
먼저 확보할 자료: 시험 언어/버전·회상 지시문·IBD 군간 효과에 적용 가능한 MCID 근거.
추가 연구: 원 설문 지시문을 대조하고 대상·추정치에 맞는 anchor 기반 중요도 근거를 별도 검토한다.
남은 불확실성: 군내 변화 또는 다른 대상의 MCID를 목표 군간 효과의 중요도로 대체할 수 없다.
충족 기준: 2주 회상기간을 증상 진입기간과 분리하고 실제 언어/버전 및 목표 군간 추정치에 맞는 MCID를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 다른 질환·척도의 역치를 가져와 피로 결과의 충분성이나 임상 중요도를 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: MCID 미확인을 점수 정의 부재로 바꾸지 않고 임의 숫자를 채택하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 회상·중요도의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N16 · CIS 피로·동기 등 하위척도의 사전 위계가 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원초록은 fatigue(CIS)를 일차로 명명하지만 정확한 사전 하위척도 위계는 미확인이다. 원고는 별도 동기 하위척도의 유리한 결과를 보존하되 주관적 피로 효과로 전용하지 않는다. 우울·삶의 질·활력·혈청 B12·Hb도 제외 종점이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 종점 간 경계는 확인되지만 사전 위계·다중성 및 별도 동기의 수치/분모는 이 보존 내용에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 하위척도/다중성 계획과 별도 종점의 상세 결과표가 남는다.
필요한 자료·조건: 초록의 fatigue(CIS) 일차 명명과 정확한 하위척도 위계를 구별하고 별도 동기/우울/삶의 질 결과를 전용하지 않는다. 필요한 자료: 프로토콜/SAP·척도별 결과표·다중성/사전 위계 문서.
먼저 확보할 자료: 프로토콜/SAP·척도별 결과표·다중성/사전 위계 문서.
추가 연구: 사전 위계와 전체 보고 하위척도를 대조하고 결과별 분석/해석을 분리한다.
남은 불확실성: 유리한 다른 결과는 목표 IBD 피로의 직접 효과를 대신하지 않는다.
충족 기준: 초록의 fatigue(CIS) 일차 명명과 정확한 하위척도 위계를 구별하고 별도 동기/우울/삶의 질 결과를 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한 하위척도를 골라 목표 주관적 피로 결과를 대체하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 목표 피로가 비유의라고 다른 종점의 실제 유리한 보고를 삭제하지 않되 각각 귀속한다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 종점 위계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03 S04

N17 · 실제 무작위 설계와 순서·배정은폐를 확인했는가?

현재 확인 내용: evidence는 무작위 위약대조 시험의 원초록으로 기록한다. 평가 KO에는 무작위·이중맹검 보고와 순서·배정은폐 미확인이 함께 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 설계 명명은 보존되지만 실제 순서·은폐·기저 균형의 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐·기저 균형과 정확한 분석 단위가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고된 무작위 위약대조 설계와 실제 순서 생성·배정 은폐·기저 균형을 각각 확인한다. 필요한 자료: 원 Methods·배정/은폐 절차·기저 특성·분석 단위 표.
먼저 확보할 자료: 원 Methods·배정/은폐 절차·기저 특성·분석 단위 표.
추가 연구: 기존 배정 문서와 기저표를 대조하고 설계에 맞는 평가 질문만 적용한다.
남은 불확실성: 이 공백만으로 편향 유무나 크기를 확정하지 않는다.
충족 기준: 보고된 무작위 위약대조 설계와 실제 순서 생성·배정 은폐·기저 균형을 각각 확인한다.
조건이 필요한 이유: RCT라는 표제로 배정 관련 편향이나 기저 차이가 해결됐다고 단정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 설계 세부가 없다는 이유로 교차/군집 비적용을 임의 지정하거나 비무작위로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 배정·설계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N18 · 피로 측정의 눈가림·척도·수집 조건을 확인했는가?

현재 확인 내용: 무작위·이중맹검과 CIS 피로 하위척도 사용은 보고돼 있다. 위약 물리 조성·시험 언어/버전·실제 평가 절차는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 명명된 설계와 측도는 있지만 실제 측정의 군별 동일성과 눈가림 유지 확인이 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 참여자/평가자별 눈가림·설문 수집 조건·군별 측정 누락이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참여자/평가자 눈가림·설문 수집·군별 측정 차이를 주관적 피로 종점에 맞춰 확인한다. 필요한 자료: 설문 수집 절차·참여자/평가자 눈가림·위약 일치/눈가림 점검.
먼저 확보할 자료: 설문 수집 절차·참여자/평가자 눈가림·위약 일치/눈가림 점검.
추가 연구: 같은 설문/방문 조건과 실제 눈가림을 대조해 측정 제한을 종점별로 검토한다.
남은 불확실성: 주관적 종점이라는 사실 자체가 결과 무효나 확정 편향을 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참여자/평가자 눈가림·설문 수집·군별 측정 차이를 주관적 피로 종점에 맞춰 확인한다.
조건이 필요한 이유: 주관적 결과의 측정 차이와 실제 결과 차이를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외: 이중맹검이라는 명명을 완전한 눈가림 유지로 확정하지 않고 미확인만으로 실패도 단정하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 주관적 측정의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N19 · 총 95명 외 군별·IBD층 분석 분모도 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: reported_included_total은 95명이다. randomized_by_arm·analysed_by_arm·completed_by_arm·dropout_by_arm·IBD_only는 모두 [빈 값,빈 값]로 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 혼합 포함 총수는 확인되지만 목표 군별 분석 분모를 알 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·완료·분석·탈락 및 IBD층 분모가 남는다.
필요한 자료·조건: 포함 총수와 군별 배정/완료/분석·IBD층 분모를 별도로 연결한다. 필요한 자료: CONSORT 흐름도·군별 배정/완료/분석·IBS/IBD 구성 표.
먼저 확보할 자료: CONSORT 흐름도·군별 배정/완료/분석·IBS/IBD 구성 표.
추가 연구: 참여자 흐름과 각 결과 표의 분모를 연결해 배정·완료·분석 집단 차이를 검토한다.
남은 불확실성: 총 95명으로 효과의 SE·CI·사건률이나 고유 IBD 참여자수를 만들지 않는다.
충족 기준: 포함 총수와 군별 배정/완료/분석·IBD층 분모를 별도로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 혼합 총수를 반으로 나누거나 모두 IBD 분석자라고 가정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 분모가 없으면 군별 수를 추정하지 않고 서술 총수만 보존한다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정·분석 분모의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N20 · ITT/PP·대치·이탈 처리를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: ITT_PP·imputation·rescue·adjustment_covariates·model은 빈 값이다. 평가 KO도 군별 분모·ITT/PP·대치가 미확인이라고 남긴다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 실제 분석 집단과 결측/이탈의 처리 정보를 연결할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 탈락 이유·분석 포함 원칙·대치·조정/구제 처리와 기저 피로값이 남는다.
필요한 자료·조건: 결측/탈락 이유·ITT/PP·대치·구제치료와 분석 결과의 관심 효과를 대조한다. 필요한 자료: 군별 탈락 이유·결측 표·ITT/PP 정의·대치/SAP·구제치료 처리.
먼저 확보할 자료: 군별 탈락 이유·결측 표·ITT/PP 정의·대치/SAP·구제치료 처리.
추가 연구: 원 참여자 흐름과 분석 정의를 대조하고 확보된 범위에서 결측 민감도 검토 계획을 세운다.
남은 불확실성: 이 정보가 없어 새 군간 분석이나 배정 효과를 복원하지 않는다.
충족 기준: 결측/탈락 이유·ITT/PP·대치·구제치료와 분석 결과의 관심 효과를 대조한다.
조건이 필요한 이유: 분모 공백을 완전 추적 또는 ITT 분석으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기저/분석 세부 미확인은 군별 이탈이 없거나 편향이 확정됐다는 뜻이 아니다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 결측·분석 집단의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03 S04

N21 · 혼합군 변화값·±의 정의·값의 종류를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 혼합군 변화는 B12 −8.1 ±9.5, 위약 −8.3 ±10.6으로 기록돼 있다. plus_minus_type과 mean_or_median_label은 빈 값이다. 이 수치를 IBD층 효과로 사용하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보고된 원값은 보존되지만 값과 ±의 통계적 정의가 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 평균/중앙값·±의 SD/SE 여부·기저/종료값·분모가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 혼합 IBS/IBD의 변화값 −8.1 ±9.5 및 −8.3 ±10.6을 원 단위로 보존하고 평균/중앙값·SD/SE를 추정하지 않는다. 필요한 자료: 원 결과 표·± 정의·평균/중앙값·기저/종료/변화값·군별 분모.
먼저 확보할 자료: 원 결과 표·± 정의·평균/중앙값·기저/종료/변화값·군별 분모.
추가 연구: 표의 수치 머리말·분산 표기·분모를 대조해 값의 종류를 확인한다. 허용 없이 통계를 새 계산하지 않는다.
남은 불확실성: 방향이 비슷해도 효과 0이나 동등성을 계산할 근거가 아니다.
충족 기준: 혼합 IBS/IBD의 변화값 −8.1 ±9.5 및 −8.3 ±10.6을 원 단위로 보존하고 평균/중앙값·SD/SE를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표시된 ±를 SD로 가정해 정밀도나 목표 IBD 효과를 만들어내지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원값은 삭제하지 않고 해당 혼합군 변화로 남긴다. 기저/종료 절대값과 군간 추정치로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 혼합군 원값의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N22 · 기존 +0.2점을 목표 IBD 효과로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용: 원고와 assessment_profile.calculation은 +0.2 CIS점을 혼합군의 단순차로 보존한다. status는 descriptive_mixed_cohort_arithmetic_only이며 n·SD·SE·df·구간은 빈 값이고 target-population estimator가 아니라고 명시한다. 이번 계산은 실행하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 기존 기술 산술의 대상과 한계를 표시했고 IBD 효과나 새로운 통계 결과로 승격하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 목표 IBD 추정량과 원 산술 도구/audit의 이번 재현 확인은 없다.
필요한 자료·조건: 원고의 혼합군 단순차 +0.2를 기존 기술 산술로 보존하고 실제 조정 군간 효과·CI와 구분한다. 필요한 자료: 원 결과표·기존 산술 영수증·추정량/대상/분모를 밝힌 분석 문서.
먼저 확보할 자료: 원 결과표·기존 산술 영수증·추정량/대상/분모를 밝힌 분석 문서.
추가 연구: 승인된 후속 검토에서는 원값과 계산 정의를 대조하고 기술차와 목표 추정량을 별도 열로 유지한다.
남은 불확실성: 기술차와 저자가 추정한 조정 군간 효과는 같은 값이라고 가정할 수 없다.
충족 기준: 원고의 혼합군 단순차 +0.2를 기존 기술 산술로 보존하고 실제 조정 군간 효과·CI와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 이전 기술 계산을 이번 새 계산이나 직접 적격 추정치로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 계산 audit/도구는 이번 실행하거나 별도 읽지 않는다. 원 arithmetic 값을 보존하는 것만으로 재현검증을 주장하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 역사 기술차의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N23 · 95% CI −11.65~6.71의 대응 추정치를 확인했는가?

현재 확인 내용: 원고에는 95% CI −11.65~6.71이 적혀 있지만 unassigned_CI_estimand는 빈 값이다. target_CI도 빈 값이며 이 CI를 혼합군 단순차 +0.2에 붙이지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: CI 수치는 있지만 해당 추정량/분석/집단이 확인되지 않아 목표 정밀도 판단에 사용할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 대응 추정치·대상 층·분모·분산/모형과 CI의 정확한 원문 문맥이 남는다.
필요한 자료·조건: 보고 CI의 대상·추정치·분모·분석을 확인한 뒤에만 해당 효과에 붙인다. 필요한 자료: 원 Results/표의 CI 머리말·대응 추정치·군/층·모형·분모.
먼저 확보할 자료: 원 Results/표의 CI 머리말·대응 추정치·군/층·모형·분모.
추가 연구: 원문 CI 문장과 표를 대조해 어떤 추정량의 구간인지 확인한 뒤 동일 단위/시점에서 해석한다.
남은 불확실성: 숫자의 존재는 목표 CI 확보와 다르며 단순차와 불일치한다고 바로 자료충돌로 지정하지 않는다.
충족 기준: 보고 CI의 대상·추정치·분모·분석을 확인한 뒤에만 해당 효과에 붙인다.
조건이 필요한 이유: 미귀속 CI를 기존 +0.2 또는 IBD층 효과의 구간으로 붙이지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: CI를 삭제하거나 새 구간으로 계산하지 않고 원 표기와 귀속 미확인을 함께 보존한다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — CI 귀속의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N24 · IBD층 변화차·CI·P와 중요도 관계를 확인했는가?

현재 확인 내용: target_between_group_estimate·target_CI·target_P는 빈 값이다. pooled_exact_P·모형·조정변수도 미확인이고 IBD 군간 MCID 역시 빈 값이다. 원 target_estimate=빈 값과 직접 적격 결과 0을 그대로 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 목표 결과와 구간이 없어 중요도와 정밀도를 대조할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: IBD층 효과/CI/P·분모·분산·분석 정의·목표 MCID가 남는다.
필요한 자료·조건: 목표 IBD층의 군간 추정치·분모·CI·P·모형을 연결하고 적용 가능한 중요도 근거와 비교한다. 필요한 자료: IBD층 조정/비조정 변화차·CI/P·모형·분모·목표 MCID 근거.
먼저 확보할 자료: IBD층 조정/비조정 변화차·CI/P·모형·분모·목표 MCID 근거.
추가 연구: 목표 추정량을 먼저 고정해 결과표와 분석계획을 대조하고 중요도/정밀도는 확인된 기준에서만 검토한다.
남은 불확실성: 자료 미확인은 유효/무효·동등성·효과 확률의 판정이 아니다.
충족 기준: 목표 IBD층의 군간 추정치·분모·CI·P·모형을 연결하고 적용 가능한 중요도 근거와 비교한다.
조건이 필요한 이유: 총 표본수·비유의 또는 미귀속 CI만으로 효과 크기/충분성을 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: MCID·모형·목표값이 미확인인 상태에서 표본수/기간 기준이나 새 등급을 채택하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 목표 효과·정밀도의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N25 · 등록 후보의 실제 신원과 계획/결과 대조가 확인됐는가?

현재 확인 내용: S04는 NL-OMON34980 잠정 연결이며 인용은 registry_search_snippet_only로 기록한다. 직접 기록/PDF 접근은 당시 실패했다. 원시험 전문·프로토콜·SAP와 사전 하위척도·시점 위계는 현재 입력에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 등록 후보는 있으나 실제 계획을 읽고 보고와 대조한 근거가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 확정 등록 연결·버전 이력·계획 문서와 결과의 대조가 남는다.
필요한 자료·조건: NL-OMON34980 연결의 확정 여부와 프로토콜/SAP·하위척도/시점·분석 계획의 실제 대조 범위를 기록한다. 필요한 자료: 공식 등록 원기록/버전·프로토콜/SAP·보고 결과/변경 사유.
먼저 확보할 자료: 공식 등록 원기록/버전·프로토콜/SAP·보고 결과/변경 사유.
추가 연구: 기존 등록과 계획의 날짜/판본을 확인하고 원 보고 하위척도·시점·분석을 일대일 대조한다.
남은 불확실성: 미확보는 미등록 또는 선택보고 확정이 아니며 이번 재접근도 하지 않았다.
충족 기준: NL-OMON34980 연결의 확정 여부와 프로토콜/SAP·하위척도/시점·분석 계획의 실제 대조 범위를 기록한다.
조건이 필요한 이유: 등록 검색 단서만으로 사전계획이 확인됐다고 하거나 접근 실패로 미등록을 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S04의 정제 단서나 과거 접근 실패를 실제 제형 또는 현재 접근 실패로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 — 등록·계획의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03 S04

N26 · 혼합군 비유의를 IBD의 효과 0·동등성으로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용: 원 저자들은 혼합군의 주관적 피로에서 유의한 군간 차이가 없다고 보고했다. 이 반대·비유의 결과를 보존하지만 정확 pooled P와 IBD층 결과는 미확인이다. 비유의를 IBD 효과 0 또는 동등성으로 해석하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 확인한 반대 보고와 해석 제한을 함께 남겼으며 목표 효과를 새 판정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 검정·목표 구간·등가 한계와 목표층 추정치가 없다.
필요한 자료·조건: 혼합군 주관적 피로의 비유의 보고를 유지하되 대상·정확 P/구간·등가 설계의 한계를 연결한다. 필요한 자료: 원 Results·정확 P·구간·검정/등가 한계와 IBD층 분석.
먼저 확보할 자료: 원 Results·정확 P·구간·검정/등가 한계와 IBD층 분석.
추가 연구: 관련 결과 전체의 방향·대상·추정량을 대조하고 동등성 질문은 별도 사전 한계가 있는 설계로 검토한다.
남은 불확실성: 통계적 비유의와 효과 부재/동등성은 다른 주장이다.
충족 기준: 혼합군 주관적 피로의 비유의 보고를 유지하되 대상·정확 P/구간·등가 설계의 한계를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 반대 결과를 숨기거나 비유의만으로 무효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 주관적 피로 비유의를 별도 동기 결과의 부재로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 비유의 결과의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N27 · 목표 IBD 피로의 독립 반복 결과를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 직접 적격 결과 수는 0이고 인체연구 존재는 true다. 평가 KO는 적격 결과가 없어 반복성 미평가라고 기록한다. 논문·등록 단서·고찰은 독립 반복이 아니며 replication 축은 빈 값이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보존 범위에 목표 결과 집합이 없어 독립 재현/이질성을 비교할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 적격 IBD 가족별 결과 분포·확정 독립 신원과 고유 참여자 합계가 남는다.
필요한 자료·조건: 직접 적격 결과의 확인 범위·관련 가족·재인용을 구분하고 반복성/고유 참여자를 추정하지 않는다. 필요한 자료: 적격 IBD 비교 결과·고유 시험/등록 가족표·시점/분석별 결과 분포.
먼저 확보할 자료: 적격 IBD 비교 결과·고유 시험/등록 가족표·시점/분석별 결과 분포.
추가 연구: 직접 적격 여부와 가족 신원을 먼저 대조하고 새 독립 결과가 있을 때에만 조건 차이/반대 결과를 비교한다.
남은 불확실성: 여기서 0은 확인된 적격 결과 수이며 전 세계 시험수 0이 아니다.
충족 기준: 직접 적격 결과의 확인 범위·관련 가족·재인용을 구분하고 반복성/고유 참여자를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 17개 자료나 한 시험의 여러 보고를 독립 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 적격 결과가 확인되지 않은 상태를 모든 연구 간 이질성 없음이나 여러 조건 적용의 해당없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 적격 반복의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N28 · S09의 유리한 복합제 결과를 단일 B12 효과와 분리했는가?

현재 확인 내용: 원고는 다른 시험의 B군·마그네슘 복합제에서 유리한 결과가 있다고 보존하지만 이를 B12 단독 피로 효과로 전용하지 않는다. S09 인용에는 과거 Abstract·Methods·fatigue results 확인 위치만 있고 이 보관 요약에 상세 결과값/분모는 없다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 유리한 결과를 유지하면서 복합제와 목표 단일성분 질문의 경계를 명시했다.
정보가 비어 있는 이유: S09 조성·대상·척도·효과값·분모·단일 B12 기여는 상세 보존되지 않았다.
필요한 자료·조건: B군·마그네슘 복합제의 유리한 피로 결과를 원 보고 맥락으로 유지하고 B12 단독 기여로 전용하지 않는다. 필요한 자료: S09 실제 조성·경로·대상·피로 척도·군별 결과/분모·설계 문서.
먼저 확보할 자료: S09 실제 조성·경로·대상·피로 척도·군별 결과/분모·설계 문서.
추가 연구: 복합제 원보고를 성분/대상/척도별로 대조하고 단일 기여가 질문이면 성분을 분리한 비교를 검토한다.
남은 불확실성: 다른 조성/질문의 유리한 결과는 목표 반대 보고와 자동으로 자료충돌을 만들지 않는다.
충족 기준: B군·마그네슘 복합제의 유리한 피로 결과를 원 보고 맥락으로 유지하고 B12 단독 기여로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 활성성분이 함께 있는 시험의 결과를 단일성분 효능으로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 유리한 간접 결과도 삭제하지 않는다. 이번 보관 요약에 없는 용량·분모·효과값을 추정해 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 복합제 경계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N29 · S05/S08의 원시험 연결과 목표 IBD 결과를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: S05는 Scholten2018의 IBS/IBD 분리 부재로 인한 제외 기록이다. S08은 인지·우울·피로 체계적 고찰의 과거 전사본 확인 위치를 담은 인용이며 상세 결과/포함시험 자료는 이 보관 요약에 별도로 보존되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: S05 제외 사유는 원고와 연결되지만 S08의 목표 적격성·연구별 결과는 위치 기록만으로 판단할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: S08 원 고찰/포함시험의 실제 세부 및 목표 IBD 경구 단일 비교 여부가 남는다.
필요한 자료·조건: 고찰의 포함/제외·재인용 신원과 실제 원시험을 연결하고 현재 보관 요약의 보존 결과 범위를 구분한다. 필요한 자료: 고찰 포함/제외표·원시험 연결·각 연구 대상/개입/종점/결과.
먼저 확보할 자료: 고찰 포함/제외표·원시험 연결·각 연구 대상/개입/종점/결과.
추가 연구: 고찰과 원보고의 연결표를 대조해 같은 시험/재인용을 묶고 적격 비교만 별도로 확인한다.
남은 불확실성: 고찰과 포함연구를 합산하지 않으며 상세 미보존을 논문 전체 미보고로 쓰지 않는다.
충족 기준: 고찰의 포함/제외·재인용 신원과 실제 원시험을 연결하고 현재 보관 요약의 보존 결과 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 고찰 문서 수를 새로운 독립 효과의 반복 수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S08의 Section3.6·Table1 Schlichtiger1996·reference81 위치 기록만으로 새 결과나 고유 시험수를 만들지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 고찰·재인용의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N30 · ME/CFS 비강·섬유근육통 설하·프로토콜을 분리했는가?

현재 확인 내용: 원고는 ME/CFS 비강 투여와 섬유근육통 설하 전후 관찰을 이 주장과 다르다고 명시한다. S12는 protocol 검색 인용이며 직접 전문 접근이 당시 실패했다. 원자료의 상세 반응값·S12 완료 결과를 이번 새로 채우지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 다른 대상·경로·전후관찰·계획 문서의 범위를 목표 경구 IBD 군간 결과와 분리했다.
정보가 비어 있는 이유: S10/S11 세부 결과와 S12 실제 계획/완료 상태는 이번 직접 대조하지 않았다.
필요한 자료·조건: S10/S11의 다른 대상·경로·전후 관찰과 S12의 프로토콜 검색 신원을 목표 대조 결과와 구분한다. 필요한 자료: S10/S11 실제 대상·투여/분석·결과, S12 프로토콜 원문과 이후 완료 보고.
먼저 확보할 자료: S10/S11 실제 대상·투여/분석·결과, S12 프로토콜 원문과 이후 완료 보고.
추가 연구: 보고별 대상·경로·대조/전후·계획/결과를 구분해 신원표로 대조하고 적격 IBD 질문은 따로 검토한다.
남은 불확실성: 이 경계 기록은 다른 질환의 효과를 새 판정한 것이 아니다.
충족 기준: S10/S11의 다른 대상·경로·전후 관찰과 S12의 프로토콜 검색 신원을 목표 대조 결과와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 다른 질환과 경로의 반응 관찰 또는 계획 문서를 완료된 IBD 경구 RCT 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S12 검색 인용만으로 대상·제품·완료 결과를 확정하지 않는다. 현재 보관 요약에 없는 반응자 수를 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 다른 피로 연구의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N31 · 혈청 상승·빈혈 회복·활력을 CIS 피로로 대체하지 않았는가?

현재 확인 내용: 원고는 에너지 대사 역할, 혈청 B12 상승, 빈혈 교정이나 활력 경험을 위약 대비 CIS 피로 효과의 대체 근거로 쓰지 않는다. 이 표의 환자보고 증상 점수를 입원·합병증·사망 또는 Hb 회복으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 선택 종점과 다른 질문의 경계를 보존했으며 미확인 다른 사건 결과를 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 확장 질문의 직접 비교 근거는 이번 검토 범위 밖이다.
필요한 자료·조건: 기전·혈청 B12·Hb/빈혈·활력/다른 임상 사건과 목표 환자보고 피로 점수를 각각 구별한다. 필요한 자료: 종점별 정의/원 결과와 확장하려는 임상 질문의 직접 비교 자료.
먼저 확보할 자료: 종점별 정의/원 결과와 확장하려는 임상 질문의 직접 비교 자료.
추가 연구: 현재 피로 결과를 다른 종점과 분리하고 사건/빈혈/활력 질문이 요청되면 독립 대상·비교·시간을 먼저 정의한다.
남은 불확실성: 증상 점수는 환자보고 결과이며 자동으로 생화학 대리지표 또는 하드 사건으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 기전·혈청 B12·Hb/빈혈·활력/다른 임상 사건과 목표 환자보고 피로 점수를 각각 구별한다.
조건이 필요한 이유: 대사 역할 또는 빈혈 교정을 위약 대비 목표 피로의 직접 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택한 증상 점수 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않고 확장 주장일 때 별도 검토한다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 기전·임상 확장의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N32 · 자금·제품 제공·COI의 실제 신고 범위를 확인했는가?

현재 확인 내용: 자금원과 제품 제공은 원고에서 미확인이다. funding·product_supply·employee_authors·patents는 빈 값이며 출판사 색인 단서를 완전한 COI 신고로 취급하지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 실제 신고 원문이 없어 독립성이나 재원 수준을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 Funding/COI·제품 공급·고용/특허·기관 관계가 남는다.
필요한 자료·조건: 연구비·제품 제공·고용/특허·COI의 실제 신고 범위와 미확인을 표시한다. 필요한 자료: 원 Funding/COI·제품 제공·저자 고용/특허·기관/시험 가족 신고.
먼저 확보할 자료: 원 Funding/COI·제품 제공·저자 고용/특허·기관/시험 가족 신고.
추가 연구: 신고 원문과 제품 제공·기관 관계를 대조해 확인 수준만 기록하고 반복 가족 신원과 분리한다.
남은 불확실성: 미확인은 자금 부재 또는 독립성의 증명도, 결과 무효의 근거도 아니다.
충족 기준: 연구비·제품 제공·고용/특허·COI의 실제 신고 범위와 미확인을 표시한다.
조건이 필요한 이유: 미확인 자금을 독립 자금이나 독립 반복의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: COI 단서가 있다고 결과를 자동 제외하지 않고 없다고 편향 부재를 단정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 — 자금·이해관계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N33 · 해당 경구시험의 군별 이상반응·중대한 이상반응·중단과 분모가 확인됐는가?

현재 확인 내용: actual_trial_fields.safety는 8주를 기록하고 events_by_arm·SAE_by_arm·AE_discontinuations_by_arm를 모두 [빈 값,빈 값]로 남긴다. status는 원초록에서 미보고/미확인이지 0이 아니라고 명시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 읽은 보존 원초록 범위에서 군별 위해·중단 집계와 분모를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 사건/사람 수·AE/SAE·중단·노출분모·수집법·추적 손실이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 해당 경구 시험의 군별 AE/SAE/이상반응 중단·분모·수집/추적을 각각 확인한다. 필요한 자료: 군별 AE/SAE/중단 표·사람/사건 수·노출분모·수집법·추적 손실.
먼저 확보할 자료: 군별 AE/SAE/중단 표·사람/사건 수·노출분모·수집법·추적 손실.
추가 연구: 원 안전성 수집과 사건/사람·분모를 대조하고 향후 비교에서는 체계 수집·중단 이유·추적 손실을 사전 기록한다.
남은 불확실성: 0사건·위험비·발생률·장기 안전성을 새 계산하거나 단정하지 않는다.
충족 기준: 해당 경구 시험의 군별 AE/SAE/이상반응 중단·분모·수집/추적을 각각 확인한다.
조건이 필요한 이유: 효능 요약에 안전 사건이 없다는 이유로 무사건 또는 안전함을 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원초록에서 확인하지 못한 것을 논문 전문 전체 미보고로 확대하지 않는다. 위해 공백으로 효능 원값을 삭제하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 시험 위해·분모의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N34 · B12의 UL 미설정을 무제한 안전보증으로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용: 원 안전 문장은 UL 미설정이 무제한 안전보증이 아니라고 명시한다. S13에는 Health Risks·Medication interactions·B12 status assessment의 과거 HTML 전문 확인 위치가 남아 있으나 이번 직접 읽지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: UL 부재의 해석 범위와 공식 문서/시험 결과를 분리했다. 직접 위해 공백을 지운 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 공식 문서 내용·상호작용별 세부 및 목표 시험 위해 자료의 직접 대조가 없다.
필요한 자료·조건: 공식 B12 안전/상태·약물 문서의 범위와 시험의 직접 위해 자료를 구별한다. 필요한 자료: S13의 해당 안전/상태/약물 절과 노출·대상별 직접 위해 자료.
먼저 확보할 자료: S13의 해당 안전/상태/약물 절과 노출·대상별 직접 위해 자료.
추가 연구: 공식 문서의 판단 범위를 직접 시험의 대상/기간/수집과 대조하고 희귀·장기 위해는 적합한 별도 설계를 검토한다.
남은 불확실성: 공식 정보는 화학형 미확인 시험 제제의 발생률을 제공한 것으로 취급하지 않는다.
충족 기준: 공식 B12 안전/상태·약물 문서의 범위와 시험의 직접 위해 자료를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 수용성 또는 UL 부재를 특정 경구 고용량·대상·기간의 안전성 근거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 공식 문서 링크·역사 열람은 이번 공식 원문 접근 또는 시험의 사건률 확인이 아니다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — UL·일반 안전의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N35 · 코발트 민감성 공지의 대상 화학형을 보존했는가?

현재 확인 내용: 원고는 코발트 민감성 공지를 hydroxocobalamin·cyanocobalamin에 연결한다. S14는 해당 공식 drug-safety-update HTML 인용이며 이 화학형 미확인 경구 시험의 발생률로 전용하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 공식 공지의 화학형 경계와 목표 제제의 미확인을 함께 보존했다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 시험 화학형·코발트 알레르기 선정/사건과 현재 공지 전문의 대조가 없다.
필요한 자료·조건: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 관련 공식 공지와 실제 화학형 미확인 경구 시험을 구별한다. 필요한 자료: S14 공식 공지의 대상 제제/노출·실제 시험 화학형·알레르기 선정/사건 자료.
먼저 확보할 자료: S14 공식 공지의 대상 제제/노출·실제 시험 화학형·알레르기 선정/사건 자료.
추가 연구: 공지의 제제·노출과 시험 제품을 대조해 적용 범위를 검토하고 알레르기/대안 설명을 위해 기록에 분리한다.
남은 불확실성: 경고의 존재는 목표 노출의 위험 크기 또는 개별 안전성 판정이 아니다.
충족 기준: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 관련 공식 공지와 실제 화학형 미확인 경구 시험을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 특정 화학형의 경고를 이 시험의 확정 사건 또는 발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 화학형 미확인을 코발트 민감성이 없다는 뜻으로 해석하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 코발트·화학형의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N36 · 주사제 Leber·저칼륨혈증 경고를 경구 발생률과 분리했는가?

현재 확인 내용: Leber 시신경병증과 중증 거대적아구성 빈혈 집중치료 초기 저칼륨혈증은 원고가 접근한 cyanocobalamin 주사제 라벨 맥락으로 기록한다. 이를 화학형 미확인 경구 시험의 사건률로 옮기지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 경고의 경로와 치료 상황을 유지해 목표 시험의 직접 위해 관찰과 분리했다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 라벨 전문 재대조와 해당 경구 노출의 직접 사건 자료는 없다.
필요한 자료·조건: cyanocobalamin 주사 라벨의 질환·치료 단계·경로를 원고대로 보존하고 경구 시험 위해로 전용하지 않는다. 필요한 자료: S15 라벨 Contraindications/Warnings·치료 초기 검사 맥락과 실제 경구 제제/위해 자료.
먼저 확보할 자료: S15 라벨 Contraindications/Warnings·치료 초기 검사 맥락과 실제 경구 제제/위해 자료.
추가 연구: 공식 라벨의 경로·질환·치료 단계와 목표 노출을 대조해 위해 경고의 범위를 구분한다.
남은 불확실성: 경로가 다르다는 제한은 주사 경고의 폐기 또는 경구의 무위험 판정이 아니다.
충족 기준: cyanocobalamin 주사 라벨의 질환·치료 단계·경로를 원고대로 보존하고 경구 시험 위해로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주사와 집중 빈혈 치료 맥락의 경고를 다른 경구 노출의 인과/빈도로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 해당 경고를 삭제하지 않고 발생률·개인 복용 지시를 추가하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 주사 라벨 경계의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N37 · 장기·취약군·최적 용량 자료가 이 8주 피로 질문에 필수인가?

현재 확인 내용: 현재 단위는 제한된 성인의 보고 8주 CIS 피로 비교다. 원고는 8주를 장기 고용량·임신/수유·소아·간/신장질환의 안전성으로 일반화하지 않고 연구 용량을 개인 복용/치료 변경 지시로 쓰지 않는다.
확인 상태: 해당 없음
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 좁은 증상 질문의 필수 조건으로 장기/특수집단/최적 용량 시험을 강제하지 않는다는 적용 예외다. 그 확장 근거가 확인됐다는 상태가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 판정 대상 밖 확장 질문의 직접 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장기/희귀 위해·임신/수유/소아·간/신장질환·최적 용량 및 개인 관리 질문을 현재 범위와 구분한다. 필요한 자료: 확장하려는 대상/기간/직접 용량/중단 추적·체계 위해·별도 임상 질문 자료.
먼저 확보할 자료: 확장하려는 대상/기간/직접 용량/중단 추적·체계 위해·별도 임상 질문 자료.
추가 연구: 확장 질문이 요청될 때만 대상·노출·추적/비교를 따로 정의하고 희귀/장기 위해는 적합한 관찰/비교 설계를 검토한다.
남은 불확실성: 해당 없음은 외부 자료 미열람의 대체 표시가 아니다. 안전성 직접 공백은 N33에 남는다.
충족 기준: 장기/희귀 위해·임신/수유/소아·간/신장질환·최적 용량 및 개인 관리 질문을 현재 범위와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 단기·제한된 대상의 보고를 전체 안전성과 복용 권고로 바꾸지 않기 위한 보완 경계다.
적용 예외: 보고 8주 피로 질문에 모든 장기/취약군/용량 연구를 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 기간·취약군 확장의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N38 · 직접 적격 0·인체연구 존재·?/빈 값과 구형 관문을 분리했는가?

현재 확인 내용: 원 grade는 ?이고 score는 빈 값이다. no_human_study=false·인체연구 존재=true·직접 적격 결과 0이며 후속 축은 빈 값이다. 원고는 구형 계산기의 원 사실 프로필 진단과 별도 비경험적 관문 투영을 공개한다고 기록한다. 이력과 개념적 증상 P를 새 표의 점수/등급으로 옮기지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원판정과 사실/호환 기록의 분리를 보존했다. 이번 계산기/audit 재실행이나 등급 검증은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 봉인 audit의 원 진단·실행 바이트는 이번 직접 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 grade/score·사실 프로필·후속 축 빈 값·구형 비경험적 관문 투영의 기록을 그대로 보존하고 새 상태/점수를 생성하지 않는다. 필요한 자료: 현재 원판정·원 채점 입력/진단·별도 관문 투영과 기존 산정 영수증.
먼저 확보할 자료: 현재 원판정·원 채점 입력/진단·별도 관문 투영과 기존 산정 영수증.
추가 연구: 승인된 정정이 필요할 때 사실 프로필·호환 매핑·계산 사건을 분리해 전후값과 이유를 보존한다. 이번 재판정은 하지 않는다.
남은 불확실성: 원 ?는 원판정 기호이며 표의 자료 확인 상태나 효과 확률이 아니다.
충족 기준: 원 grade/score·사실 프로필·후속 축 빈 값·구형 비경험적 관문 투영의 기록을 그대로 보존하고 새 상태/점수를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 적격 미확인을 no_human_study=true로 바꾸거나 문서 품질/역사 계산을 효능 점수로 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S17 봉인 audit와 계산기는 이번 읽거나 실행하지 않는다. 개념적 증상 P를 빈 값 채점축에 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원판정·산정 이력의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.

N39 · 원 ID/URL·문서 품질·배포 메타를 현재 표 완성과 구분했는가?

현재 확인 내용: 3114 ID와 현재 canonical을 연결한다. 원 문서 A와 단일 보조자 자체검토는 효능 ?와 별개다. 원 보관 요약에는 needs_id_assignment와 assigned, 초기 미발행/first_published_at=빈 값와 server_deployed=true·deployed_at=2026-09-16이 함께 남아 있다. 이를 이번 표의 실제 발행으로 승격하거나 원값을 고치지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보존 보관 요약 요약 열람; 외부 원문/별도 audit 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원 메타의 서로 다른 표기를 보존하고 현재 보관 요약 제작/다른 작성자 QA/파생형식/UI/공개를 별도 단계로 표시했다.
정보가 비어 있는 이유: 원 메타의 사건별 실제 발행/신원 영수증은 이번 직접 대조하지 않았다.
필요한 자료·조건: 현재 canonical/ID와 역사 운영 메타를 보존하고 실제 내용/형식/UI/공개 완료 및 갱신 사건을 별도로 기록한다. 필요한 자료: 원 신원/운영 메타·실제 발행 영수증·개정 트리거/원판본 보존 기록.
먼저 확보할 자료: 원 신원/운영 메타·실제 발행 영수증·개정 트리거/원판본 보존 기록.
추가 연구: 운영 사실이 갱신될 때 실제 영수증과 원 메타를 대조하고 조건 개정·근거 추가·출력/발행 사건을 구분한다.
남은 불확실성: 원 운영 표기는 임상 결론이나 이번 홈페이지 배포 완료의 증거가 아니다.
충족 기준: 현재 canonical/ID와 역사 운영 메타를 보존하고 실제 내용/형식/UI/공개 완료 및 갱신 사건을 별도로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 문서 A·과거 자체검토·배포 표기를 임상 인증이나 이번 표 공개 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: semantic_code_status와 assigned 표시 또는 server_deployed와 초기 미발행/빈 값 시각이 함께 있어도 조용히 하나로 교정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 — 운영 메타·갱신의 자체 개별 적응이며 공식 평가도구 실행/인증이 아니다.