피리독신 단독 경구 × 통증성 DSPN 평균 NRS

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 주장 경계어느 대상·개입·비교·통증 결과를 한 질문으로 확인하는가?필수	판정 대상은 통증성 당뇨병성 원위 대칭성 다발신경병증의 평균 통증 NRS 감소이다. 경구 피리독신 염산염 단독과 같은 배경치료 위 위약을 비교하는 질문으로 읽었다. S01 S02 S03 S04	한국어·영어와 facets의 대상·개입·종점이 같은 한 질문을 가리킨다. 이 확인은 직접 NRS 효과값을 확보했다는 뜻이 아니다.	현재 /ko/effect와 단독 피리독신 염산염 경구, 통증성 DSPN 성인, 같은 배경치료 위 위약, 평균 NRS의 연결.	이 질문을 유지한 연구를 먼저 선별하고 복합제·결핍 교정·다른 종점은 별도 추출한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 성분·제형실제 연구 성분·경로·제형이 단독 피리독신 염산염 질문과 맞는가?필수	질문은 피리독신 염산염 단독 경구이다. 인접 Levin 시험은 정제였지만 적격 NRS 연구의 제형, 방출형·순도·배치와 제조 원천은 미확인이다. S01 S02 S05 S13	성분·경로와 인접 정제 기록은 있으나 직접 NRS 비교에 쓰인 제품의 전체 신원은 확인되지 않았다.	비타머·염·활성 성분 전체, 경구 경로, 정제의 방출형·순도·배치·제조 원천.	시험제품의 유일 활성 성분과 위약 조성을 확인한 뒤 같은 제품 비교만 직접 질문에 포함한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 대상 진단대상자가 통증성 당뇨병성 DSPN으로 선정되었는가?필수	질문은 통증성 DSPN 성인이다. Levin에는 증상이 있는 당뇨병 환자 18명이 참여했으나 정확한 통증성 DSPN 선정 기준은 확인되지 않았다. S01 S02 S03 S04	당뇨병과 증상성 집단 정보는 있으나 통증 진단·선정 절차·기저 통증의 직접 적격성이 미확인이다.	당뇨병·원위 대칭성 신경병증·통증의 진단 및 선정 기준, 연령·기저 통증과 배제 조건.	당뇨병성 원위 대칭성 신경병증과 통증을 사전에 정의하고 다른 신경병증·결핍 교정 집단의 결과를 분리한다.
4	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 결핍·특수집단B6 결핍 교정과 신장질환·임신·수유의 별도 질문을 구분할 자료가 있는가?보완; 해당 집단 확장에는 필수	원고는 B6 결핍 교정을 별도 질문으로 구분한다. 신장질환·임신·수유에서 이 통증 질문의 용량과 장기 안전성은 미확인이며 낮은 B6 지표는 진통 효능의 증거가 아니다. S13 S14	대상 층별 직접 NRS 결과와 결핍 판정·특수집단 포함 정보가 보존 입력에 없다.	기저 결핍의 판정·층별 대상, 신장기능·임신·수유의 포함 여부와 직접 통증 추정.	결핍 교정 층을 사전 정의하고 신장기능 등 효과수정은 별도 추정·상호작용으로 확인한다. 이 표로 개인 용량을 결정하지 않는다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 공통 치료실제 비교군의 배경치료와 위약 내용이 확인되는가?필수	질문은 같은 배경치료 위 위약이다. Levin에서는 외형이 같은 정제 위약과 식이·약물 유지 지시를 기록했지만 적격 NRS 연구의 위약 조성·진통제·구제약은 미확인이다. S02 S03 S04	인접 시험의 위약·유지 지시는 있으나 실제 병용과 구제약의 군별 분포·변경이 확인되지 않았다.	시험약·위약 조성, 양군 식이·약물·진통제·구제약 및 변경 기록.	양군 배경치료를 정의하고 약물 변경·구제 사용을 기록해 배정 효과와 순응 효과의 해석에 연결한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 용량적격 평균 NRS 비교의 실제 용량·투여 일정이 확인되는가?필수	Levin의 인접 시험은 50 mg을 하루 3회 사용했다. 원고의 150 mg/일은 당시 일정 합산값이다. 직접 평균 NRS 비교의 용량은 미확인이다. S01 S02 S03 S04	인접 용량 일정은 보존되어 있지만 NRS 효능을 평가한 적격 용량과 실제 전체 노출은 확인되지 않았다.	실제 투여량·빈도·전체 B6 노출과 해당 NRS 결과의 연결, 역사 일정 합산의 표시.	확인된 단독 용량을 연구 결과에만 연결한다. 최적량 주장은 직접 용량 비교가 있을 때 별도로 검토한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 관찰 기간적격 NRS의 측정 시점·투여 기간·중단 후 추적이 확인되는가?필수	Levin의 기간은 4개월로 기록되어 있다. 그 결과는 자체 증상 범주이며 적격 NRS 시점·기간과 중단 후 통증 추적은 미확인이다. S01 S02 S03 S04	인접 기간은 확인되지만 같은 시점의 평균 NRS나 지속 효과를 직접 연결할 수 없다.	실제 NRS 수집 시점, 투여·추적·중단 기간과 지속 효과의 별도 결과.	NRS 평가 창과 종료 시점을 사전 정의하고 지속 효과는 종료 후 별도 추정으로 확인한다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 통증 척도실제 적격 연구가 검증된 평균 통증 NRS를 사용했는가?필수	질문상 NRS 선호 범위는 0–10이다. 보존 입력에서는 적격 검사·시점·분모가 미확인이며 VAS는 별도라고 명시한다. S01 S02 S03 S04	실제 적격 연구의 NRS 척도·수집 방식이 확인되지 않아 질문의 척도 선호만으로 측정 적격성을 부여할 수 없다.	척도 명칭·범위·방향·타당성, 수집 절차·시점과 통증 평균의 정의.	검증된 NRS와 수집 창·방향을 사전 고정하고 통증 또는 이상감각 혼합 범주는 별도로 보고한다.
9	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 범주형 척도Levin의 −1/0/+1/+2 범주가 평균 NRS 직접 결과로 적격한가?필수	Levin은 악화 −1, 변화 없음 0, 약간 호전 +1, 상당한 호전 +2라는 자체 증상 변화 범주를 사용했다. 원고는 이를 검증된 NRS로 변환하지 않았다. S01 S02	현재 알려진 Levin 결과는 고정한 평균 NRS 종점과 다르다. 이는 Levin이 무효였다는 판정이나 시험 전체의 실패를 뜻하지 않는다.	원 증상 범주의 의미와 통증·이상감각의 구성, NRS와의 측정 차이.	순서 범주는 원 정의로 추출하고 직접 NRS가 따로 보고되었는지 확인한다. 임의 평균·표준편차를 만들지 않는다.
10	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 반응 인원6/9 대 4/9가 평균 NRS 또는 50% 통증 반응률을 뜻하는가?필수	B6군 6/9명과 위약군 4/9명의 상당한 통증 또는 이상감각 호전을 보존했다. 이는 원 반응 범주이며 평균 NRS·VAS 차이나 50% 통증 반응률이 아니다. S01 S02	원고가 정의한 반응은 고정 NRS 평균과 다른 지표이며 50% 기준을 확인할 수 없다. 이 인원에서 새 효과율·OR·P값을 만들지 않았다.	원 반응 정의·통증/이상감각 구성·각 반응 분모와 평균 통증 결과의 차이.	평균 통증과 사전 정의한 반응 지표를 별도로 보고하고 각 결과의 분모를 연결한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 참여자 흐름배정·증상 반응·완료·NRS 분석 분모를 구분할 수 있는가?필수	Levin의 총 배정은 18명이고 증상 범주의 군별 분모는 9/9이다. NRS 분석 n과 완료 총수는 빈 값이며 전체 방문 완료를 9/9로 추정하지 말라는 기록이 있다. S01 S02	배정과 범주 반응 분모는 확인되지만 완료·방문·직접 NRS 분석 분모는 미확인이다.	배정 및 군별 참여자 흐름, 증상 반응 분모, 방문 완료와 NRS 측정·분석 수.	배정·측정·완료·분석 분모를 종점/방문별로 추출하고 서로 바꿔 쓰지 않는다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 평균 통증값기저·변화·종료 평균 NRS가 직접 확인되는가?필수	보존 원고는 평균 통증의 기저·변화·종료값을 미확인으로 둔다. 계산 구조의 mean_changes도 빈 값이며 신경전도·PLP·공복혈당·일반 증상 호전으로 대체하지 않았다. S01 S02 S03 S04	직접 군별 NRS 평균을 읽을 수 있는 결과 표가 현재 입력에 없다. 빈 값은 평균 0을 뜻하지 않는다.	군별 기저·변화·종료 NRS 평균과 단위·시점·분석 집단.	기저·변화·종료값을 구별해 추출하고 어떤 군간 효과를 추정할지 사전 분석으로 고정한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 분산·오차직접 NRS의 SD·SE·표본수와 오차 유형이 확인되는가?필수	계산 구조에서 sd_changes와 standard_error, n은 모두 빈 값이다. 적격 평균 NRS 입력이 없어 미보고 통계를 복원하지 않았다는 원 방법 설명이 있다. S01 S02 S03 S04	직접 NRS 분산과 오차 유형을 확인할 자료가 없어 정밀성 판단의 입력을 연결할 수 없다.	NRS 변화/종료의 군별 분산, SD/SE의 명칭과 n, 필요시 공분산·모형 설명.	SD와 SE를 구분해 원값을 추출하고 종점·시점·군·분모를 함께 기록한다. 임의 상관이나 분산을 넣지 않는다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 군간 추정고정 NRS 질문의 군간 차이·CI·P값과 관심 효과가 확인되는가?필수	원고의 군간 NRS 차이·CI·P값은 미확인이다. calculation의 difference·df·confidence_level·interval은 빈 값이며 상태는 적격 입력 미확인으로 미계산이다. S01 S02 S03 S04	분석 집단·모형과 직접 NRS 추정이 없으므로 군간 효과의 방향·크기·구간을 확인할 수 없다.	배정 효과/순응 효과, 변화차 또는 종료차의 모형·방향·CI·P값 및 분석 분모.	관심 효과를 배정/순응 효과로 명시하고 기저 조정·결측 처리·군간 추정의 방향과 CI를 보고한다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 임상 중요도직접 NRS 효과를 해석할 적용 가능한 중요 차이 기준이 있는가?필수	원고는 적용 가능한 MCID를 미확인으로 남긴다. 직접 NRS 효과·CI도 없어 임상 중요도와 정밀성의 관계를 평가할 수 없다. S01 S02 S03 S04	적용 가능한 중요 차이 근거와 직접 구간을 모두 확보하지 못했다. 반응 범주의 상당한 호전 표현은 MCID가 아니다.	같은 대상·척도·평가 창의 MCID 또는 정당화된 중요 차이와 직접 효과 구간.	중요 차이의 근거·적용 범위를 사전에 명시하고 CI가 허용하는 이득·무차이·불리한 크기를 구분한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 배정·설계실제 배정·은폐와 기저 균형을 확인할 수 있는가?필수	Levin은 약국 무작위 배정·이중눈가림 평행 위약대조로 기록되며 세부 배정 은폐는 미확인이다. McCann은 제목상 대조시험, Cohen은 임상시험 색인이지만 세부 방법은 미확인이다. S02 S03 S04	인접 Levin 설계 정보는 있으나 직접 NRS의 배정 과정·기저 균형과 오래된 후보의 실제 설계를 충분히 확인하지 못했다.	평행/교차/군집 구조, 무작위 생성·배정 은폐 절차와 군별 기저 특성.	실제 평행/교차/군집 구조를 확인하고 설계별로 배정·군집·기간 처리와 관심 통증 결과를 연결한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 평가 눈가림주관적 통증 평가의 눈가림·수집 절차가 확인되는가?필수	Levin은 이중눈가림과 외형이 같은 정제 위약으로 기록됐다. 다만 그 결과는 자체 범주이며 직접 NRS 평가·눈가림 성공·군별 수집 절차는 미확인이다. S02 S03 S04	인접 시험의 눈가림 표시는 있지만 고정 NRS 측정 조건을 확인할 수 없어 전체 측정 조건은 미확인이다.	참여자·치료자·평가자 눈가림, 위약 외형과 NRS 수집 방식·군별 측정 차이.	NRS 수집 창·주체·누락 처리와 군별 동일 절차를 명시하고 실제 눈가림 제한을 검토한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 순응·구제약실제 순응·진통제·구제약과 치료 변경을 확인할 수 있는가?필수	원고는 순응도·정확한 진통제·구제약을 충분히 확인하지 못했다고 기록한다. 식이·약물 유지 지시가 실제 이행의 증거로 사용되지는 않았다. S02 S03 S04	실제 순응·병용·구제 사용과 군별 분석 영향에 관한 수치·방법이 현재 입력에서 확인되지 않는다.	군별 실제 복용·순응, 병용 진통제·구제약·치료 변경 및 분석 처리.	배정 효과와 순응 효과를 구별하고 구제약 및 치료 변경을 사전 정의한 방식으로 보고·분석한다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 결측·분석 집단NRS 결측·탈락과 실제 분석 집단·처리가 확인되는가?필수	원고는 전체 방문 완료·종점별 결측을 미확인으로 둔다. 범주 반응 분모로 NRS 분석 수를 추정하지 않았고 실제 NRS의 ITT/PP·결측 처리는 확인되지 않았다. S01 S02 S03 S04	통증 분석 집단과 종점별 흐름·결측 처리의 직접 기록이 없다. 18명 배정은 NRS 분석 n을 확정하지 않는다.	방문별 NRS 누락·탈락 이유, ITT/PP·분석 n과 결측 처리·민감도 분석.	종점별 결측과 이유를 군별로 추출하고 관심 효과에 맞는 분석·민감도 방법을 사전 명시한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 계획·선택보고사전 통증 종점·분석·시점과 실제 보고를 대조할 수 있는가?필수	원고는 사전 프로토콜·다중성·선택보고를 미확인으로 둔다. Metanx의 NCT00726713과 복합 등록 NCT04689971은 단독 후보의 사전 NRS 계획을 대신하지 않는다. S02 S03 S04 S05 S08	직접 단독 NRS 후보의 계획·결과 대조 자료를 확보하지 못해 선택보고 여부를 확인할 수 없다.	단독 후보의 등록·프로토콜·분석계획, 통증 위계·시점·다중성·변경 이유.	사전 통증 종점·분석·시점을 실제 결과와 대조하고 변경·다중비교의 이유를 별도로 기록한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · McCann 후보McCann 1983의 단독·대조·통증 척도·결과가 직접 확인되는가?필수	McCann은 서지정보와 출판 유형만 확인된 후보이다. 제목은 이중눈가림 대조 연구를 가리키지만 용량·일정·통증 도구·원 결과·분모는 미확인이며 primary_NRS_result와 분석 n은 빈 값이다. S03 S15	원 수치를 읽을 수 없으며 전문 접근 한계는 무효 결과 또는 직접 NRS 부재의 확정이 아니다.	원논문 방법·제형/용량·대조·대상·통증 도구·결과/분모와 리뷰 인용의 일치.	전문을 확보하면 대상·단독 개입·대조·척도·분모를 확인해 포함/제외 이유를 새로 기록한다. 리뷰 수치는 검증 전 보류한다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · Cohen 후보Cohen 1984의 통증 도구·대조·직접 결과가 확인되는가?필수	Cohen은 초록 없는 서지정보와 임상시험 색인이 남아 있다. 당시 출판사 403이 기록되지만 이번 접근은 하지 않았으며 직접 통증 척도·시점·위계·결과·분모는 미확인이다. S04	원 결과가 확보되지 않아 적격 통증 결과를 평가할 수 없다. 역사적 403은 무효 결과가 아니며 이번 실패로 소급하지 않는다.	원논문 대상·단독 조성·설계·통증 도구/시점·분모·결과와 실제 접근 이력.	원문 확보 후 단독 성분·대상·대조·척도를 선별하고 실제 통증 결과가 확인되는 범위만 연결한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 가족·누락 신원보고서와 실제 연구 가족의 연결이 모두 확인되는가?필수	S01 초록과 S02 저자 공개 원문은 Levin 한 가족이다. 7개 evidence 가족이 기록되어 있지만 McCann의 연결 출처 목록에 있는 S17은 실제 citations S01–S15에 없으며 신원·원문은 미확인이다. S01 S02 S03 S15	Levin의 동일 가족과 주요 후보 연결은 확인되지만 S17을 실제 보고서로 연결할 수 없다. 이를 임의로 생성하거나 독립 시험으로 세지 않았다.	보고 ID·DOI/PMID·가족과 원 자료 목록의 대응, 누락 참조의 신원.	보고서→가족→종점/시점/분석을 연결하고 누락 ID는 검증될 때까지 임시 참조로 관리한다.
24	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · Metanx 복합Metanx가 단독 피리독신 염산염 평균 NRS의 직접 비교인가?필수	Metanx는 L-methylfolate calcium·methylcobalamin·PLP 복합이다. 일차 진동감각역치와 이차 NTSS-6는 평균 NRS가 아니며 이차 긍정적 결과를 B6 단독에 귀속하지 않았다. S05	개입 조성과 종점이 모두 고정 질문과 다르다. 긍정적 이차 결과는 보존하지만 단독 피리독신 NRS 효과의 공백을 채우지 못한다.	PLP·엽산·B12 전체 조성, 일차 VPT·이차 NTSS-6 및 B6 기여 분리 결과.	복합제 결과는 가족별로 유지하고 단독 또는 성분 기여를 분리한 비교가 있는지 별도로 확인한다.
25	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 대사·산화 지표Dawood의 대사·산화스트레스 결과가 통증성 DSPN NRS를 직접 답하는가?필수	Dawood는 신규 진단 T2DM/metformin 관련 대사·산화스트레스 연구로 기록됐다. B6와 metformin의 대사 결과를 진통 효과로 사용하지 않았다. S06	보존된 대상·종점은 고정한 통증성 DSPN 평균 NRS와 다르다. 다른 생체지표의 결과가 NRS 미확인 공백을 메우지 못한다.	신규 T2DM/metformin 집단과 실제 통증 진단·종점 및 B6 단독 대조.	생체지표는 별도 결과로 추출하고 통증성 DSPN과 직접 NRS가 실제로 보고되었는지 확인한다.
26	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 비대조 족부 통증Bae의 족부 통증 호전이 적격 당뇨병성 위약 대비 NRS 결과인가?필수	Bae는 후향적·비대조의 이질적 말초신경 관련 족부 통증 보고이다. 호전 서술은 남겼지만 당뇨병성 통증의 위약 대비 평균 NRS 추정은 확인되지 않았다. S07	현재 알려진 연구는 대조가 없고 고정 대상과 결과의 직접 분리도 미확인이다. 호전 서술을 단독 군간 효과로 사용할 수 없다.	당뇨병성 DSPN 분리 대상·통증 도구·비교군·분모·시점·군간 추정.	혼합 집단의 결과를 원 범위로 보존하고 고정 대상의 대조 결과가 별도로 존재하는지 확인한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 등록 범위NCT04689971의 단독성·최신 상태·통증 결과를 확인할 수 있는가?필수	NCT04689971은 B1·B6·B12를 표준 치료에 추가한 복합 등록의 색인 설명이다. 당시 직접 페이지는 application shell이었고 최신 상태·실제 결과·분모는 미확인이다. S08	등록 신원과 복합 개입 설명은 기록되었지만 전체 등록·현재 상태·결과를 확인하지 못했다. 단독 NRS 질문으로는 직접 연결할 수 없다.	공식 등록의 개입 조성·대상·종점·상태·결과와 실제 확보 수준.	등록/결과/출판 보고를 가족으로 연결하고 계획만 있는 정보와 실제 결과를 구분한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 지침 맥락ADA·AAN 지침에서 단독 B6의 직접 NRS 효과를 확인할 수 있는가?보완; 진료 맥락 해석에 필수	ADA와 AAN 지침은 당뇨병성 신경병증 통증의 진료 맥락으로만 기록했다. B6가 권고 목록에 없다는 이유로 효과 0을 판정하거나 점수를 가감하지 않았다. S09 S10	지침 신원·역할은 확인되지만 고정한 단독 평균 NRS 추정을 제공하는 직접 자료는 현재 입력에서 확인되지 않는다.	지침의 실제 권고·근거 연결과 해당 단독 통증 시험의 결과.	권고의 근거 연구를 원 질문에 대조하되 권고 부재는 제외 이유나 효과 0으로 사용하지 않는다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 결과 방향·상충고유 적격 NRS 결과의 긍정·무차이·불리한 방향을 함께 비교할 수 있는가?필수	Levin 범주 호전과 Metanx 이차 NTSS-6의 긍정적 기록, Bae 호전은 보존되어 있다. 직접 NRS 결과는 미확인이므로 적격 결과 사이의 일치·무차이·상충을 평가할 수 없다. S01 S02 S03 S04 S05 S07	비적격·미확인 결과를 한 NRS 추정으로 모을 수 없어 직접 효과의 방향 분포는 미확정이다. 접근 실패를 부정적 결과로 쓰지 않았다.	고유 적격 시험의 군간 NRS 추정·구간과 대상·개입·시점·분석 차이.	모든 방향의 결과를 가족·종점·시점·분석에 귀속하고 실제 같은 질문의 충돌만 이유와 함께 기록한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 제공·이해관계제품 제공·연구비·저자 이해관계와 독립성을 확인할 수 있는가?보완; 독립성 주장에는 필수	Levin의 활성제·위약은 Hoffman LaRoche 제공으로 기록된다. 전체 재정 지원·고용·특허·저자 COI는 미확인이다. Metanx는 제품회사가 확인되지만 전체 자금·COI는 미확인이다. S02 S05	제품 제공 정보는 있으나 전체 연구비·저자 관계를 확인하지 못해 독립 자금 또는 독립 반복을 입증할 수 없다.	활성제·위약 제공, 전체 자금·고용·특허·신고 COI 및 기관/가족 연결.	자금·제품 제공·저자 관계를 원문으로 추출하고 독립성 주장과 결과의 관련성을 별도로 검토한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 신경병증 위해같은 노출·대상의 위해 사건·분모·수집을 확인할 수 있는가?보완; 안전성 해석에는 필수	원고는 B6 보충 자체의 말초·감각신경병증 가능성을 공식 안전성 맥락으로 기록한다. 이번 효능시험에서 위해 증가가 입증됐다는 뜻은 아니며 같은 대상·용량의 사건 분모·수집은 미확인이다. S11 S12 S13	공식 위해 경고는 보존되지만 고정 질문의 군별 사건·분모·수집을 확인하지 못했다. 경고의 존재는 개인 위험률이나 안전성 판정이 아니다.	새/악화 감각신경병증의 정의·수집·심각도·중단, 군별 사건 사람 수·노출 분모·기간.	효능과 별도로 새/악화 사건을 정의하고 노출자·사건 사람 수·기간·중단을 수집한다. 자발 보고는 발생률과 구분한다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 위해 시간·회복위해의 최소 위험 용량·기간과 중단 후 회복을 확인할 수 있는가?보완; 시간·안전 역치 주장에는 필수	보존된 TGA 맥락은 50 mg/일 미만에서도 위험을 배제하지 않으며 최소 위험 용량·기간은 확립되지 않았다고 설명한다. 중단 후 회복의 완전성·시점을 보장하지 않는다. S11 S12	고정 효능 대상의 실제 사건 시간과 회복 자료가 없고 원고도 최소 역치·회복 보장을 제공하지 않는다.	노출 시작·지속·사건 발생/악화·중단·회복의 시간과 해당 대상·제품.	시간 선후·중단 후 경과를 개별 자료로 추출하고 관찰 기간 밖의 회복이나 역치를 외삽하지 않는다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 중복 노출·원인전체 B6 제품·병용약과 증상 악화의 다른 원인을 확인할 수 있는가?보완; 원인·개인 안전성 확장에는 필수	원고는 여러 B6 제품의 중복 사용과 약물 상호작용·전체 섭취량을 별도로 점검할 필요를 기록한다. 낮은 B6 지표만으로 진통 효능을 추정하지 않았으며 실제 대상의 총 노출·대안 원인은 미확인이다. S11 S12 S13	총 노출·대안 원인의 검토 필요와 공식 맥락은 있지만 개별 시험 대상의 제품·약물·대안 원인 자료는 없다.	식품·보충/의약품·비타머별 총 노출, 병용약·원질환·새/악화 증상의 대안 원인.	같은 증상의 새/악화를 구분하고 모든 B6 제품·병용약·기저 원인을 확인한 범위에서 원인 해석을 제한한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 상한·규제 시점현재 공식 영양 상한·제제 범위·시행 상태를 확인할 수 있는가?보완; 영양·규제 해석에 필수	원고에는 미국 FNB 성인 100 mg/일과 EFSA 성인 12 mg/일이 서로 다른 영양 상한으로 기록된다. 호주의 50 mg 초과~200 mg/일 이하 제제 약사 관리 전환은 2027-06-01 예정이며 원 기준일에는 시행 전이다. S12 S13 S14	원 수치·대상·시행 예정일은 보존 입력에서 확인했지만 외부 공식 문서와 현재 변경 여부는 이번에 읽거나 조회하지 않았다.	미국/EFSA 영양 상한의 출처·대상, 호주 제제 범위와 시행일·원 기준일.	공식 정보 갱신 시 법령·영양 기준·치료 효과를 별도 층으로 확인하며 원 기준일의 기록을 유지한다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 장기·취약군 안전장기·희귀 위해와 취약군의 직접 안전성 자료가 있는가?보완; 장기·취약군 안전성에는 필수	원고는 장기 안전성을 unresolved로 남기고 신장질환·임신·수유에서 이 통증 질문의 용량과 장기 안전성이 미확인이라고 기록한다. S13 S14	같은 개입·통증 대상의 장기·희귀 사건 및 취약군 노출·분모·추적을 확인하지 못했다.	동일 대상·실제 용량/기간의 장기·희귀 사건, 신장질환·임신·수유 노출과 분모/추적.	효능시험과 별도 위해 수집·추적 설계를 사용하고 대상·기간·분모 제한을 명시한다. 희귀 사건의 없음은 완전 수집 범위에서만 해석한다.
36	확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 자료 열람자료별 당시 접근 수준과 이번 실제 읽은 범위를 구분하는가?필수	이번에는 현재 원본과 같은 보관 원고의 KO/EN·모든 구조를 읽었다. 외부 초록·전문·공식 문서·등록은 새로 접근하지 않았다. S02/S09/S11–S15의 과거 전문 수준과 S04의 역사적 403을 현재 열람·실패로 소급하지 않았다. S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15	실제 읽기 범위와 외부 미시도/미열람은 분리되어 있으며 report별 접속일은 원문에 없어서 빈 값이다. 글로벌 근거 기준일 2026-09-15는 별도 보존했다.	보존 citations/evidence의 access_level·location, 실제 현재 자료 유형·접근/확보·열람·날짜와 안전한 링크.	새로 확보한 자료는 유형별로 실제 읽은 절·날짜를 기록하고 보관 요약과 전문을 독립 항목으로 유지한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 검색·보존 범위직접 결과 미확인이 어느 검색·날짜·입력 범위의 판단인가?필수	근거 기준일은 2026-09-15이고 이번 검토일은 2026-10-05이다. 원고는 과거 검색 기록·url_access_log.json·selection_log.json과 옛 ZIP을 참조하지만 이번에는 이 파일들을 열지 않았다. 현재 보존 보관 요약만 전환했다. S03 S04 S08 S15	날짜·기록된 검색 범위와 원고의 한계는 확인했지만 별도 로그·옛 ZIP·미출판/등록 전체를 현재 재확인하지 않았다.	원 근거 기준일과 기록된 검색·선정·접근 범위, 실제 현재 읽은 파일 및 미확보 로그/등록.	향후 근거 갱신에서 실제 검색식·날짜·선정 이유·접근 실패를 기록하고 현재 표와 별도 판본으로 연결한다.
38	확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 원 판정 보존원 ?·빈 값·B/P와 no_human_study의 한정된 뜻이 보존되는가?필수	보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 grade는 ?이고 score와 나머지 다섯 축·강점 수는 빈 값이다. B/P는 임상 효능·환자보고 종점의 질문 분류다. no_human_study true는 직접 적격 평균 NRS 결과 미확인의 좁은 뜻이며 사람 B6 연구 자체의 존재를 부정하지 않는다.	원문 값과 명시적 범위 설명을 함께 보존했다. 새로운 등급·채점·효과 판정은 수행하지 않았다.	원 등급·점수·축·강점/계산 상태와 endpoint-scoped no_human_study 해석.	적격 근거가 갱신되면 자료 신원·종점부터 대조한다. 이 표의 상태를 기존 계산기 점수로 합산하지 않는다.
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 독립 반복직접 적격 단독 NRS 연구의 독립 반복을 확인할 수 있는가?필수	원 기록의 verified_eligible_mean_NRS_result_count는 0이지만 인접 사람 B6 연구는 존재한다. 미확인 McCann/Cohen과 비적격 가족을 합쳐 직접 NRS 반복 수·독립 참여자 수를 만들지 않았다. S01 S02 S03 S04 S15	고유 적격 NRS 결과와 독립 기관/재원이 확인되지 않아 반복 수·일치성을 평가할 수 없다. 기록된 0은 고정 질문의 당시 확인 결과 수에 한정된다.	고유 시험/보고 가족, 직접 NRS 결과·분모·기관·재원 및 조건 차이.	동일 시험의 보고를 연결한 뒤 실제 고유 적격 결과의 조건·방향을 비교하고 미확정 연구/참여자 수는 빈 값로 남긴다.
40	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 임상 확장통증 NRS 질문에 신경 회복·질병 예방·사망 결과를 필수로 요구하는가?보완; 확장 주장에는 필수	현재 판정 대상은 평균 통증 NRS 감소이다. 신경전도·PLP·공복혈당·일반 증상은 이 결과를 대신하지 않으며 신경 회복·질병 예방·사망의 별도 효과를 표에서 확정하지 않는다.	다른 임상 사건은 고정 NRS 질문의 필수 종점이 아니다. 해당없음은 외부 전문 미열람이나 안전성 공백의 대체 상태가 아니다.	평균 통증과 신경전도·PLP·혈당·기능·질병 사건의 별도 결과 정의.	통증 수치와 신경 기능·질병 사건을 다른 질문으로 설계하고 각 종점·기간·분모를 독립적으로 확인한다.

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40개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-15
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 통증성 당뇨병성 원위 대칭성 다발신경병증 성인; B6 결핍 교정만을 목적으로 한 치료와 구별
성분·제형·경로: 비타민 B6 중 피리독신 염산염 단독 · 피리독신 염산염 단독 경구
용량: 미확인: 적격 평균 NRS 비교의 용량 없음. 인접 시험의 50 mg 매 8시간은 효능 확인 용량이 아님
비교군: 같은 배경치료 위 위약이라는 질문. 적격 연구 위약 조성·진통제·구제약은 미확인
측정 종점: 평균 통증 NRS의 군간 변화차. 질문상 선호 범위 0–10; 실제 적격 검사·시점·분모 미확인. VAS는 별도
기간: 미확인: 적격 NRS 시점 없음. 인접 4개월 시험의 범주형 증상을 NRS로 전환하지 않음
포함하지 않는 질문: 순서형 통증 또는 이상감각 호전; VAS·NTSS-6·진동감각역치; PLP·엽산·B12 및 B1/B6/B12 복합; 대사·산화스트레스·신경전도·혈당; 결핍 교정만의 치료; 비대조 이질적 족부 통증; B6 위해 발생률/인과·개인 안전 용량

근거·출처

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S01 · The influence of pyridoxine in diabetic peripheral neuropathy

출처

자료 종류: PubMed 서지·초록
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 18명과 증상 범주 9/9 및 상당한 통증 또는 이상감각 호전 6/9 대 4/9. 평균 NRS 효과·CI는 미확인.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·초록	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: primary_abstract. Abstract; Diabetes Care 4(6):606-609 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.
원논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	직접 전문 URL·공개·확보·열람은 이번 미확인/미시도. 별도 서지 링크는 전문 확인을 뜻하지 않으며 M1의 초록·저자 공개 접근 수준을 이 자료에 복사하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: primary_abstract. Abstract; Diabetes Care 4(6):606-609 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S02 · Levin 1981: author-deposited full-text rendering

출처

자료 종류: 저자 공개 논문 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 약국 무작위·이중눈가림·같은 외형 위약, 식이/약물 유지 지시와 Hoffman LaRoche 제공. 자체 −1/0/+1/+2 범주이며 NRS가 아님.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
저자 공개 논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: author_deposited_full_text_html. pp606-607 Subjects and Methods; Study protocol; p607 Results/Symptoms; p608 Discussion. Web text lines199-263,323-365,395-437,615-655 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.
원논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	직접 전문 URL·공개·확보·열람은 이번 미확인/미시도. 별도 서지 링크는 전문 확인을 뜻하지 않으며 M1의 초록·저자 공개 접근 수준을 이 자료에 복사하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: author_deposited_full_text_html. pp606-607 Subjects and Methods; Study protocol; p607 Results/Symptoms; p608 Discussion. Web text lines199-263,323-365,395-437,615-655 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S03 · Pyridoxine and diabetic neuropathy: a double-blind controlled study

출처

자료 종류: PubMed 서지 문서(초록 미확인)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 제목상 이중눈가림 대조이나 통증 도구·용량/일정·원 결과·분모 미확인. S15는 발견 단서이고 S17은 현재 목록에 없음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지 문서(초록 미확인)	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: metadata_no_abstract. PubMed bibliographic entry and publication types; Diabetes Care 6(1):102-103 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.
원논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	직접 전문 URL·공개·확보·열람은 이번 미확인/미시도. 별도 서지 링크는 전문 확인을 뜻하지 않으며 M1의 초록·저자 공개 접근 수준을 이 자료에 복사하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: metadata_no_abstract. PubMed bibliographic entry and publication types; Diabetes Care 6(1):102-103 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S04 · Effect of pyridoxine (vitamin B6) on diabetic patients with peripheral neuropathy

출처

자료 종류: PubMed 서지 문서(초록 미확인)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 임상시험 색인만 있으며 통증 도구·시점·원 결과·분모 미확인. 당시 접근 실패를 무효 결과로 쓰지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지 문서(초록 미확인)	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: metadata_no_abstract. PubMed record; J Am Podiatry Assoc 74(8):394-397 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.
원논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	직접 전문 URL·공개·확보·열람은 이번 미확인/미시도. 별도 서지 링크는 전문 확인을 뜻하지 않으며 M1의 초록·저자 공개 접근 수준을 이 자료에 복사하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: metadata_no_abstract. PubMed record; J Am Podiatry Assoc 74(8):394-397 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S05 · Metanx in type 2 diabetes with peripheral neuropathy: a randomized trial

출처

자료 종류: PubMed 서지·초록
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: PLP·엽산·B12 복합. 일차 진동감각역치·이차 NTSS-6; 긍정적 이차 결과를 단독 B6 평균 NRS 효과로 귀속하지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·초록	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: primary_abstract. Purpose; Research design and methods; Results; Trial registration 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.
원논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	직접 전문 URL·공개·확보·열람은 이번 미확인/미시도. 별도 서지 링크는 전문 확인을 뜻하지 않으며 M1의 초록·저자 공개 접근 수준을 이 자료에 복사하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: primary_abstract. Purpose; Research design and methods; Results; Trial registration 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S06 · Impact of Pyridoxine Supplement on Oxidative Stress in Type 2 Diabetic Patients

출처

자료 종류: 출판사 서지·초록
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 신규 T2DM/metformin 관련 대사·산화스트레스 결과이며 통증성 DSPN의 평균 NRS 결과로 쓰지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
출판사 서지·초록	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: 출판사 초록. Abstract: study objective, arms and oxidative stress results 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.
원논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	직접 전문 URL·공개·확보·열람은 이번 미확인/미시도. 별도 서지 링크는 전문 확인을 뜻하지 않으며 M1의 초록·저자 공개 접근 수준을 이 자료에 복사하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: 출판사 초록. Abstract: study objective, arms and oxidative stress results 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S07 · Pyridoxine in the Treatment of Peripheral Nerve Related Foot Pain

출처

자료 종류: 공식 색인의 출판사 제공 초록
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 후향적 비대조 이질적 족부 통증의 호전 서술. 당뇨병성 위약 대비 평균 NRS 추정으로 사용하지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 색인의 출판사 제공 초록	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: publisher_supplied_abstract_in_official_index. Abstract Materials/Methods; 2013 vol17(3):203-208; authors Bae, Jung, Oh 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.
원논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	직접 전문 URL·공개·확보·열람은 이번 미확인/미시도. 별도 서지 링크는 전문 확인을 뜻하지 않으며 M1의 초록·저자 공개 접근 수준을 이 자료에 복사하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: publisher_supplied_abstract_in_official_index. Abstract Materials/Methods; 2013 vol17(3):203-208; authors Bae, Jung, Oh 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S08 · The Benefits of Vitamin B Combination as Add on Therapy

출처

자료 종류: 공식 등록 색인·application shell
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: B1/B6/B12 추가요법의 제한 색인. 최신 상태·실제 결과·분모 미확인이고 단독 B6가 아님.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 등록 색인·application shell	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: official_registry_indexed_excerpt_and_shell. Indexed study description: B1/B6/B12 added to standard treatment; direct page rendered application shell 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S09 · 12. Retinopathy, Neuropathy, and Foot Care: Standards of Care in Diabetes—2026

출처

자료 종류: 진료 지침 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 통증성 신경병증 진료 맥락. 권고 목록에 B6가 없다는 이유로 효과 0 또는 효능 점수 변경을 하지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

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S10 · Oral and Topical Treatment of Painful Diabetic Polyneuropathy: Practice Guideline Update Summary

출처

자료 종류: PubMed 서지·초록
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 통증성 당뇨병성 다발신경병증 진료 맥락이며 B6 권고 부재를 무효 결과로 취급하지 않음.
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연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

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S11 · Peripheral neuropathy with supplementary vitamin B6 (pyridoxine)

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자료 종류: 공식 웹 문서 전문
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보관 요약의 기록: B6 보충 관련 말초·감각신경병증 가능성, 50 mg/일 미만·복수 제품 위험 배제 불가, 최소 용량/기간·회복 보장 미확인.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
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S12 · Medicines containing vitamin B6 (pyridoxine, pyridoxal or pyridoxamine)

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자료 종류: 공식 웹 문서 전문
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보관 요약의 기록: 50 mg 초과~200 mg/일 이하 제제 약사 관리 전환 2027-06-01 예정. 원 기준일 시행 전이며 회복·안전 역치 보장을 제공하지 않음.
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S13 · Vitamin B6: Fact Sheet for Health Professionals

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자료 종류: 공식 웹 문서 전문
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보관 요약의 기록: 미국 FNB 성인 상한 100 mg/일은 영양 기준. 신장질환의 낮은 B6 지표·약물 상호작용·총 섭취를 직접 통증 효과로 사용하지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
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S14 · Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6

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자료 종류: 공식 위험 평가 보고서 전문
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보관 요약의 기록: EFSA 성인 상한 12 mg/일(임신·수유 포함의 출처 범위). 이 통증 질문의 용량·장기 안전성을 대신하지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
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S15 · Association between neuropathy and B-vitamins: A systematic review and meta-analysis

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자료 종류: 고찰 논문 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: McCann 후보를 발견한 리뷰 참조. 리뷰 수준 수치를 검증된 원 결과나 독립 시험으로 세지 않음.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 미확인; 보고서 수는 독립 임상 연구수 아님

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고찰 논문 전문	현재 공개 상태 미확인; 존재/링크는 원 보관 서지에 한정	이번 접근 미시도	미열람	이번에는 해당 외부 자료를 열지 않음. 현재 실제 읽은 것은 보관 원고의 해당 citation/evidence·본문 요약이며 원 접근 수준은 역사 기록이다. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: review_full_text_html. Reference63 McCann1983 and intervention summary; references of B-vitamin studies 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보고 수·가족 수는 존재 기록이다. 15개 보고·7가족을 직접 NRS 시험 수나 독립 재현 수로 환산하지 않는다. Levin의 초록·저자 전문은 같은 연구이며, McCann 연결의 S17은 현재 출처 목록에 없어 신원이 미확인입니다. S01, S02: 자체 증상 변화 범주이며 검증된 평균 통증 NRS가 아님 / S03, S15, S17: 전문·통증 척도·결과 미확인 / S04: 전문 접근 실패; 통증 척도·결과 미확인 / S05: PLP·엽산·B12 복합으로 B6 단독 귀속 불가. 일차 진동감각역치·이차 NTSS-6는 평균 NRS가 아님 / S06: 대사·산화스트레스 종점으로 통증 NRS가 아님 / S07: 대조 없는 이질적 족부 통증군; 당뇨병성 통증 군간 결과 아님 / S08: B1·B6·B12 복합 등록; B6 단독 아님

검토 기준

판본 CG-GAP-v3097-main-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 대상·개입·비교·통증 결과를 한 질문으로 확인하는가?

필요한 자료·조건: 현재 /ko/effect와 단독 피리독신 염산염 경구, 통증성 DSPN 성인, 같은 배경치료 위 위약, 평균 NRS의 연결.
충족 기준: 판정 대상을 그대로 연결하고 단독요법·진단·군간 평균 NRS의 범위를 고정한다. 다른 성분·질환·척도는 별도 범위로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 실제 단독 NRS 연구가 확인되면 용량·기간을 해당 연구에 귀속해 추가한다. 현재 미확인 축을 모든 조건의 와일드카드로 취급하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 범위를 고정해야 범주형 호전이나 복합제의 결과가 단독 NRS 효과를 대신하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N02 · 실제 연구 성분·경로·제형이 단독 피리독신 염산염 질문과 맞는가?

필요한 자료·조건: 비타머·염·활성 성분 전체, 경구 경로, 정제의 방출형·순도·배치·제조 원천.
충족 기준: 피리독신 염산염 단독 경구와 PLP·B12·엽산 복합을 구별하고 실제 확인된 제형만 해당 연구에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 정제라는 기록만으로 방출형·순도·배치를 채우지 않는다. 같은 비타민 이름이어도 PLP 복합을 동일 개입으로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비타머·염·복합 조성의 차이는 단독 성분 귀속에 직접 영향을 준다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N03 · 대상자가 통증성 당뇨병성 DSPN으로 선정되었는가?

필요한 자료·조건: 당뇨병·원위 대칭성 신경병증·통증의 진단 및 선정 기준, 연령·기저 통증과 배제 조건.
충족 기준: 실제 대상 진단을 고정한 질문과 대조하고 증상성 당뇨병이라는 표현만으로 통증성 DSPN 적격성을 확정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선정 기준을 못 읽었다고 다른 집단이었다고 확정하지 않는다. 혼합 집단의 분리 결과가 확보되면 그 범위만 검토한다.
조건이 필요한 이유: 증상성 당뇨병 집단과 정확히 진단된 통증성 DSPN은 같은 적격 집단으로 자동 연결할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N04 · B6 결핍 교정과 신장질환·임신·수유의 별도 질문을 구분할 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 기저 결핍의 판정·층별 대상, 신장기능·임신·수유의 포함 여부와 직접 통증 추정.
충족 기준: 결핍 교정만을 목적으로 한 치료와 고정한 통증 효능을 분리하며 낮은 B6 지표만으로 진통 효과를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 집단 확장에는 필수
적용 예외: 좁은 성인 NRS 질문에 모든 특수집단 연구를 필수로 강제하지 않는다. 해당 집단으로의 확장 주장에는 직접 자료가 필요하다.
조건이 필요한 이유: 기저 영양 상태의 차이와 특수집단 안전성은 단독 NRS 효과의 일반화를 제한한다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N05 · 실제 비교군의 배경치료와 위약 내용이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 시험약·위약 조성, 양군 식이·약물·진통제·구제약 및 변경 기록.
충족 기준: 양군 배경치료의 실제 내용과 차이를 연결하고 유지 지시만으로 실제 동일 처치를 확정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 모든 치료 변경이 반드시 같아야 한다고 강제하지 않는다. 실제 관심 효과와 분석 처리를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 병용·구제약의 차이를 피리독신의 통증 기여로 잘못 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N06 · 적격 평균 NRS 비교의 실제 용량·투여 일정이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 실제 투여량·빈도·전체 B6 노출과 해당 NRS 결과의 연결, 역사 일정 합산의 표시.
충족 기준: 원문에 기록된 용량만 해당 시험에 귀속하고 인접 일정의 합산값을 효능 확정 용량이나 복용 권고로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 명목 일정으로 실제 복용량을 채우지 않는다. 원 합산값은 재계산하거나 영양 상한과 효능량으로 혼합하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인접 일정과 직접 효능 용량을 구분해야 자료 전환이 새로운 처방 주장으로 바뀌지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N07 · 적격 NRS의 측정 시점·투여 기간·중단 후 추적이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 실제 NRS 수집 시점, 투여·추적·중단 기간과 지속 효과의 별도 결과.
충족 기준: 인접 4개월 범주형 관찰을 NRS 평가 기간으로 옮기지 않고 중단 후 효과가 없으면 미확인으로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 질문은 유지 효과를 요구하지 않는다. 지속 효과 주장으로 넓힐 때만 중단 후 직접 추적이 필수다.
조건이 필요한 이유: 종점과 관찰 기간이 함께 연결돼야 오래된 범주 관찰을 NRS 지속 효과로 읽지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N08 · 실제 적격 연구가 검증된 평균 통증 NRS를 사용했는가?

필요한 자료·조건: 척도 명칭·범위·방향·타당성, 수집 절차·시점과 통증 평균의 정의.
충족 기준: 실제 사용한 척도를 확인한다. 질문상 선호 범위 0–10과 실제 검사 사용을 구별하고 VAS·범주·NTSS-6를 NRS로 변환하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: NRS 범위를 실제 사용된 0–10으로 채우지 않는다. 다른 척도도 원값과 정의로 보존하되 자동 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도의 일치가 없으면 반응 인원과 평균 통증 차이를 같은 결과로 비교할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N09 · Levin의 −1/0/+1/+2 범주가 평균 NRS 직접 결과로 적격한가?

필요한 자료·조건: 원 증상 범주의 의미와 통증·이상감각의 구성, NRS와의 측정 차이.
충족 기준: 검증된 평균 NRS 결과일 때만 직접 종점으로 사용한다. 자체 순서 범주를 같은 간격의 연속척도로 해석하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 불충족은 현재 보존된 범주 결과에만 적용한다. 확인하지 않은 별도 결과의 존재까지 부정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 알려진 비적격 척도를 분리해야 적격 통증 효과의 빈칸을 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N10 · 6/9 대 4/9가 평균 NRS 또는 50% 통증 반응률을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 원 반응 정의·통증/이상감각 구성·각 반응 분모와 평균 통증 결과의 차이.
충족 기준: 평균 NRS나 사전 정의한 50% 통증 반응일 때만 그 결과로 사용한다. 상당한 증상 호전 범주를 다른 지표로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 긍정적 반응 기록은 삭제하지 않는다. 평균 NRS에 비적격이라는 이유로 원 범주 결과를 효과 0으로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 반응 인원을 평균차나 다른 반응 기준으로 읽으면 효과와 분모가 동시에 잘못 귀속된다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N11 · 배정·증상 반응·완료·NRS 분석 분모를 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 배정 및 군별 참여자 흐름, 증상 반응 분모, 방문 완료와 NRS 측정·분석 수.
충족 기준: 원 제공 분모만 해당 결과에 연결하며 18명·9/9에서 전체 방문 완료나 직접 NRS 분석 수를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 분모가 빈 값이라고 참가자가 없었다고 쓰지 않는다. McCann/Cohen의 분모는 다른 후보 기록으로 미확인 상태를 유지한다.
조건이 필요한 이유: 확인한 표본수를 미확인 통증 결과의 분석 분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N12 · 기저·변화·종료 평균 NRS가 직접 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 기저·변화·종료 NRS 평균과 단위·시점·분석 집단.
충족 기준: 각 평균이 실제 NRS·군·시점에 연결되어야 한다. 일반 증상이나 신경전도·PLP·공복혈당으로 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 적격 결과를 확보하기 전 간접 생체지표의 평균을 NRS로 사용하지 않는다. 읽지 않은 전문 전체가 미보고라고 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균값의 부재는 관심 통증 효과를 직접 평가할 수 없는 핵심 공백이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N13 · 직접 NRS의 SD·SE·표본수와 오차 유형이 확인되는가?

필요한 자료·조건: NRS 변화/종료의 군별 분산, SD/SE의 명칭과 n, 필요시 공분산·모형 설명.
충족 기준: 실제 오차 유형과 종점·시점·분모를 확인하며 미보고 분산을 범주 반응에서 복원하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 분산이 없다고 정밀성이 낮다는 새 등급을 만들지 않는다. 비적격 척도의 값도 NRS 분산으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 오차 유형과 분모가 없으면 유의성·CI의 직접 해석이 불가능하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N14 · 고정 NRS 질문의 군간 차이·CI·P값과 관심 효과가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 배정 효과/순응 효과, 변화차 또는 종료차의 모형·방향·CI·P값 및 분석 분모.
충족 기준: 실제 군간 NRS 추정과 구간만 연결하고 군내 호전·범주 반응에서 차이·CI·P값을 계산해 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미계산을 무차이 결과로 해석하지 않는다. 원 P값이 없으면 비유의라고도 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균값이나 유리한 반응 인원만으로 위약 대비 통증 추정을 만들 수 없다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N15 · 직접 NRS 효과를 해석할 적용 가능한 중요 차이 기준이 있는가?

필요한 자료·조건: 같은 대상·척도·평가 창의 MCID 또는 정당화된 중요 차이와 직접 효과 구간.
충족 기준: 실제 출처가 있는 기준과 직접 NRS 구간을 대조한다. 공통 최소 인원·기간·시험 수나 임의 MCID를 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 근거 없는 수치 기준을 제안해 공백을 채우지 않는다. 중요도 기준이 없으면 원고의 미확인 상태를 유지한다.
조건이 필요한 이유: 유의성이나 참여자 수만으로 통증 개선의 임상적 의미를 정할 수 없다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N16 · 실제 배정·은폐와 기저 균형을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 평행/교차/군집 구조, 무작위 생성·배정 은폐 절차와 군별 기저 특성.
충족 기준: 실제 방법을 결과에 귀속하고 RCT 표제만으로 배정·은폐·교란 문제를 해결했다고 표시하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 설계가 미확인인 후보에 교차·군집 NA를 미리 주지 않는다. 무작위 기록이 있어도 편향 없음으로 자동 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 알려진 배정 표현과 미확인 은폐·기저 균형을 구분해야 실제 비교 가능성을 평가할 수 있다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N17 · 주관적 통증 평가의 눈가림·수집 절차가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 참여자·치료자·평가자 눈가림, 위약 외형과 NRS 수집 방식·군별 측정 차이.
충족 기준: 이중눈가림 문구와 실제 통증 수집 절차를 구별하며 눈가림의 성공 또는 측정 편향 없음은 근거 없이 부여하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 눈가림 불가능을 자동 실패로 쓰지 않는다. 이중눈가림 표제로 직접 NRS 측정 적격성을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 환자보고 통증은 실제 수집·눈가림 조건과 연결해 검토해야 한다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N18 · 실제 순응·진통제·구제약과 치료 변경을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 실제 복용·순응, 병용 진통제·구제약·치료 변경 및 분석 처리.
충족 기준: 유지 지시와 실제 행위를 구별하고 군별 변경이 관심 효과에 미치는 처리 방법을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 모든 변화가 같아야 한다고 강제하지 않는다. 현재 미확인은 불순응·불공정 처치의 확정이 아니다.
조건이 필요한 이유: 치료 이탈과 다른 진통 처치가 통증 차이를 설명할 수 있어 별도 기록이 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · NRS 결측·탈락과 실제 분석 집단·처리가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 방문별 NRS 누락·탈락 이유, ITT/PP·분석 n과 결측 처리·민감도 분석.
충족 기준: 원 분석 집단과 종점별 결측을 확인하고 배정 수·범주 분모에서 NRS ITT나 완료 수를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미확인 결측을 탈락 편향의 확정이나 0명 탈락으로 바꾸지 않는다. 비적격 범주 결과의 존재도 유지한다.
조건이 필요한 이유: 결측과 실제 분석 수는 통증 평균 추정의 해석에 직접 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N20 · 사전 통증 종점·분석·시점과 실제 보고를 대조할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 단독 후보의 등록·프로토콜·분석계획, 통증 위계·시점·다중성·변경 이유.
충족 기준: 실제로 확보한 계획과 결과만 대조한다. 계획 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 표현하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 오래된 시험의 계획 미확보는 미등록 증명이 아니다. 다른 복합 시험의 등록을 단독 후보에 붙이지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 결과 공백을 선택보고의 확정으로 읽지 않기 위해 실제 계획 대조가 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N21 · McCann 1983의 단독·대조·통증 척도·결과가 직접 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원논문 방법·제형/용량·대조·대상·통증 도구·결과/분모와 리뷰 인용의 일치.
충족 기준: 서지 표제와 리뷰 단서를 원 수치로 쓰지 않는다. 적격 평균 NRS가 보고됐는지는 전문 결과로 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 제목상 대조·눈가림을 세부 방법 확인으로 표시하지 않는다. 리뷰가 후보를 언급했다고 전문 열람이나 직접 결과로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 미확인 단독 후보를 삭제하지 않아야 현재 직접 근거 공백의 범위를 정직하게 설명할 수 있다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N22 · Cohen 1984의 통증 도구·대조·직접 결과가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원논문 대상·단독 조성·설계·통증 도구/시점·분모·결과와 실제 접근 이력.
충족 기준: PubMed 메타데이터와 당시 publisher403 기록을 원 결과로 사용하지 않는다. 직접 NRS 적격성은 결과 확보 후 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이번 외부 접근 미시도를 접근 불가로 표기하지 않는다. 원 메타데이터만으로 전문의 모든 미보고를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 접근 실패와 부정적 통증 결과를 혼동하지 않기 위해 독립 후보 상태를 남긴다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N23 · 보고서와 실제 연구 가족의 연결이 모두 확인되는가?

필요한 자료·조건: 보고 ID·DOI/PMID·가족과 원 자료 목록의 대응, 누락 참조의 신원.
충족 기준: 동일 연구의 초록·저자 전문·리뷰를 합산하지 않고 목록에 없는 ID는 미확인 연결로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자료 신원이 없으면 삭제하거나 실제 자료 목록으로 확정하지 않는다. 전체 가족 수를 직접 NRS 반복 수로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 수와 연구 수를 구별하고 누락 참조를 수치 재현으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N24 · Metanx가 단독 피리독신 염산염 평균 NRS의 직접 비교인가?

필요한 자료·조건: PLP·엽산·B12 전체 조성, 일차 VPT·이차 NTSS-6 및 B6 기여 분리 결과.
충족 기준: 고정한 단독 개입과 평균 NRS가 직접 연결될 때만 포함한다. 다른 성분의 기여를 분리하지 않은 복합 결과는 직접 효과로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 복합제로서의 결과를 무효로 표시하지 않는다. VPT/NTSS-6를 NRS로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긍정적 복합 결과도 숨기지 않으면서 단독 효과의 오귀속을 막기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N25 · Dawood의 대사·산화스트레스 결과가 통증성 DSPN NRS를 직접 답하는가?

필요한 자료·조건: 신규 T2DM/metformin 집단과 실제 통증 진단·종점 및 B6 단독 대조.
충족 기준: 산화스트레스·대사 결과를 같은 통증 결과로 대체하지 않고 실제 대상·개입·NRS의 일치를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 확인한 대사 연구의 의미를 삭제하지 않는다. 읽지 않은 원문의 다른 결과까지 없다고 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 당뇨병·비타민 표현만으로 대사 지표를 환자보고 통증에 귀속할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N26 · Bae의 족부 통증 호전이 적격 당뇨병성 위약 대비 NRS 결과인가?

필요한 자료·조건: 당뇨병성 DSPN 분리 대상·통증 도구·비교군·분모·시점·군간 추정.
충족 기준: 혼합 비대조 호전을 대조군 보정 효과로 쓰지 않고 고정 대상과 실제 비교의 일치를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비대조 보고도 삭제하지 않는다. 비교가 없다고 호전이 없었다거나 단독 효과가 0이라고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전후 호전과 위약 대비 효과는 다른 추정이므로 자료의 실제 설계를 확인해야 한다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N27 · NCT04689971의 단독성·최신 상태·통증 결과를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 공식 등록의 개입 조성·대상·종점·상태·결과와 실제 확보 수준.
충족 기준: 색인 설명과 application shell을 완전한 등록 결과로 쓰지 않는다. B1/B6/B12 복합을 단독 B6로 연결하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 미확보를 시험 부재·결과 0으로 쓰지 않는다. 당시 shell 기록을 이번 실패로 소급하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공식 등록 URL의 존재만으로 결과 공개·열람과 단독 적격성을 부여할 수 없다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N28 · ADA·AAN 지침에서 단독 B6의 직접 NRS 효과를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 지침의 실제 권고·근거 연결과 해당 단독 통증 시험의 결과.
충족 기준: 지침을 진료 맥락과 직접 효과 근거로 구별하고 권고 목록의 부재를 무효 증거로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 진료 맥락 해석에 필수
적용 예외: 이 표는 기존 통증 치료를 대체하는 지침이 아니다. 지침의 목록만으로 원 연구 부재를 추론하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진료 권고와 특정 성분의 직접 효과값을 혼합하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N29 · 고유 적격 NRS 결과의 긍정·무차이·불리한 방향을 함께 비교할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 고유 적격 시험의 군간 NRS 추정·구간과 대상·개입·시점·분석 차이.
충족 기준: 같은 질문의 직접 결과만 비교하고 비적격 척도나 미확인 결과의 차이를 자료 충돌·무차이로 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의를 효과 0·동등성으로 바꾸지 않는다. 다른 척도·대상에서의 차이는 자동 자료 충돌이 아니다.
조건이 필요한 이유: 유리한 인접 결과만으로 공백을 없애거나 서로 다른 결과를 충돌로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N30 · 제품 제공·연구비·저자 이해관계와 독립성을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 활성제·위약 제공, 전체 자금·고용·특허·신고 COI 및 기관/가족 연결.
충족 기준: 확인된 제공 사실과 미확인 전체 재원·COI를 구별하며 독립성을 자동 부여하거나 기업 관련 결과를 자동 제외하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 기업 관련성이 있다고 결과를 버리지 않는다. 신고 내용을 못 읽었다고 이해관계가 없다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 제공을 독립 자금이나 편향 확정으로 바꾸지 않고 실제 신고 범위를 설명해야 한다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N31 · 같은 노출·대상의 위해 사건·분모·수집을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 새/악화 감각신경병증의 정의·수집·심각도·중단, 군별 사건 사람 수·노출 분모·기간.
충족 기준: 공식 경고를 효능시험의 발생률·인과 추정으로 쓰지 않고 같은 노출/대상의 실제 사건·분모와 한계를 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 해석에는 필수
적용 예외: 위해 미보고로 효능 자료를 삭제하지 않는다. 모든 식품 섭취가 위험하거나 이번 시험이 위해를 입증했다고 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비슷한 신경병증 증상이 치료 대상과 위해 사건으로 나타날 수 있어 별도 확인이 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N32 · 위해의 최소 위험 용량·기간과 중단 후 회복을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 노출 시작·지속·사건 발생/악화·중단·회복의 시간과 해당 대상·제품.
충족 기준: 확인된 시간 관계만 연결하고 최소 역치·완전 회복·회복 시점을 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 시간·안전 역치 주장에는 필수
적용 예외: 중단 후 호전이 없다고 영구 손상의 확률을 새로 만들지 않는다. 최소 위험량 미확인은 모든 용량의 같은 위험을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시간 관계의 공백을 안전 용량이나 회복 보장으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N33 · 전체 B6 제품·병용약과 증상 악화의 다른 원인을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 식품·보충/의약품·비타머별 총 노출, 병용약·원질환·새/악화 증상의 대안 원인.
충족 기준: 복수 제품과 원질환의 영향을 별도로 확인하고 증상 악화를 당뇨병 또는 단일 제품 하나에 자동 귀속하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 원인·개인 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 현재 자료 전환에서 개인 제품·치료를 결정하지 않는다. 대안 정보가 없다고 다른 원인이 없었다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 대상의 저림과 보충 관련 위해를 구분하려면 동시 노출과 대안 원인의 확인이 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N34 · 현재 공식 영양 상한·제제 범위·시행 상태를 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 미국/EFSA 영양 상한의 출처·대상, 호주 제제 범위와 시행일·원 기준일.
충족 기준: 원 기준일의 서로 다른 영양·규제 정보를 구분하고 통증 효능량·안전 용량·현재 법령 검증으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 영양·규제 해석에 필수
적용 예외: 이번에는 새 법령·공식 웹 확인을 하지 않는다. 역사적 예정일을 현재 시행으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 상한이나 규제 수치를 효능 확인량·무위험 역치로 잘못 읽지 않도록 시점과 성격을 분리해야 한다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N35 · 장기·희귀 위해와 취약군의 직접 안전성 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 동일 대상·실제 용량/기간의 장기·희귀 사건, 신장질환·임신·수유 노출과 분모/추적.
충족 기준: 짧은 인접 효능 관찰이나 영양 상한을 장기·취약군 안전성으로 확대하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 장기·취약군 안전성에는 필수
적용 예외: 현재 좁은 NRS 질문의 효능 조건에 모든 희귀 위해 연구를 강제하지 않는다. 안전성 확대 주장에는 직접 자료가 필요하다.
조건이 필요한 이유: 단기·제한 집단의 자료를 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N36 · 자료별 당시 접근 수준과 이번 실제 읽은 범위를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 보존 citations/evidence의 access_level·location, 실제 현재 자료 유형·접근/확보·열람·날짜와 안전한 링크.
충족 기준: 이번 읽은 로컬 보관 요약 요약만 열람으로 표시하고 외부 자료는 미시도·미열람으로 남긴다. 개별 접속일이 없으면 빈 값로 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 문서의 존재·URL은 접근 성공을 뜻하지 않는다. 전문의 공개 여부를 못 확인했다고 접근불가로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료의 실제 열람을 정확히 기록해야 파란 요약 링크가 임상 전문 확인으로 오인되지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N37 · 직접 결과 미확인이 어느 검색·날짜·입력 범위의 판단인가?

필요한 자료·조건: 원 근거 기준일과 기록된 검색·선정·접근 범위, 실제 현재 읽은 파일 및 미확보 로그/등록.
충족 기준: 확인 범위에 한정해 미확인을 설명하고 새 검색 미실시·당시 접근 한계를 연구 0건이나 세계 문헌 부재로 확대하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 검색·등록 접근 미완료는 연구가 없다는 증거가 아니다. 별도 파일의 내용을 현재 읽었다고 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료 전환을 최신 전체 문헌 검토로 과장하지 않으려면 부재 표현의 날짜·입력을 한정해야 한다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N38 · 원 ?·빈 값·B/P와 no_human_study의 한정된 뜻이 보존되는가?

필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·강점/계산 상태와 endpoint-scoped no_human_study 해석.
충족 기준: 원 값을 그대로 보존하고 질문 분류 B/P를 결과의 충족이나 새 점수로 쓰지 않는다. 직접 적격 결과 0은 인체연구 0·효과 0이 아니다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 계산기를 실행하거나 grade를 재산정하지 않는다. no_human_study 표제만 떼어 전체 연구 부재로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사적 판정과 표의 자료 확인 상태를 구분해야 빈 값을 0점이나 효과 부재로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N39 · 직접 적격 단독 NRS 연구의 독립 반복을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 고유 시험/보고 가족, 직접 NRS 결과·분모·기관·재원 및 조건 차이.
충족 기준: 보고서 수·7개 인접 가족·리뷰를 직접 적격 연구수 또는 독립 재현으로 사용하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 적격 가족 미확인을 연구 간 비교 NA로 대체하지 않는다. 사람 연구의 존재와 직접 확인 결과 수를 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유: 자료 가족 존재와 단독 NRS의 독립 재현은 서로 다른 사실이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N40 · 통증 NRS 질문에 신경 회복·질병 예방·사망 결과를 필수로 요구하는가?

필요한 자료·조건: 평균 통증과 신경전도·PLP·혈당·기능·질병 사건의 별도 결과 정의.
충족 기준: 현재 독립 질문은 평균 통증 NRS이므로 다른 임상 사건을 그 질문의 충족 필수조건으로 강제하지 않는다. 확장 주장에는 별도 직접 자료가 필요하다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 다른 임상 효과를 주장하려면 이 NA를 그 주장에 재사용하지 않는다. 위해 조건은 별도로 유지한다.
조건이 필요한 이유: 좁은 통증 질문에 다른 임상 종점을 불필요하게 강제하거나 수치 개선을 사건 효과로 확장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585 시범 보존 방법 원문의 바이트 사본·SHA를 재사용. 이번에는 새 웹/방법 전문 읽기나 공식 전체 도구 실행을 하지 않음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 시범 보존 방법 원문의 바이트 사본·SHA를 재사용. 이번에는 새 웹/방법 전문 읽기나 공식 전체 도구 실행을 하지 않음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585 시범 보존 방법 원문의 바이트 사본·SHA를 재사용. 이번에는 새 웹/방법 전문 읽기나 공식 전체 도구 실행을 하지 않음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본 수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 시범 보존 방법 원문의 바이트 사본·SHA를 재사용. 이번에는 새 웹/방법 전문 읽기나 공식 전체 도구 실행을 하지 않음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 시범 보존 방법 원문의 바이트 사본·SHA를 재사용. 이번에는 새 웹/방법 전문 읽기나 공식 전체 도구 실행을 하지 않음

확인 상태의 뜻

확인: 명시된 보관 자료·범위의 질문이 확인됨; 효과·안전성 확정 아님
부분 확인: 일부 실제 자료만 확인되어 조건 전체는 미확인
미확인: 직접 자료·방법·결과를 해당 범위에서 확인하지 못함; 무효/연구없음 아님
불충족: 현재 알려진 자료의 실제 개입·대상·종점/비교가 고정 질문과 불일치; 임상 무효 판정 아님
해당없음: 현재 좁은 질문에 적용하지 않는 확장 조건; 외부 미열람의 대체 아님

변경 이력

2026-11-02 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 대상·개입·비교·통증 결과를 한 질문으로 확인하는가?

현재 확인 내용: 판정 대상은 통증성 당뇨병성 원위 대칭성 다발신경병증의 평균 통증 NRS 감소이다. 경구 피리독신 염산염 단독과 같은 배경치료 위 위약을 비교하는 질문으로 읽었다.
확인 상태: 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 한국어·영어와 facets의 대상·개입·종점이 같은 한 질문을 가리킨다. 이 확인은 직접 NRS 효과값을 확보했다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 판정 대상 신원 공백은 없지만 적격 실제 용량·기간·척도·분모는 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 현재 /ko/effect와 단독 피리독신 염산염 경구, 통증성 DSPN 성인, 같은 배경치료 위 위약, 평균 NRS의 연결.
먼저 확보할 자료: 주장 개정 시 원고·facets·이유·전후 신원 기록.
추가 연구: 이 질문을 유지한 연구를 먼저 선별하고 복합제·결핍 교정·다른 종점은 별도 추출한다.
남은 불확실성: 판정 대상 신원 공백은 없지만 적격 실제 용량·기간·척도·분모는 별도 미확인이다.
충족 기준: 판정 대상을 그대로 연결하고 단독요법·진단·군간 평균 NRS의 범위를 고정한다. 다른 성분·질환·척도는 별도 범위로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 이 범위를 고정해야 범주형 호전이나 복합제의 결과가 단독 NRS 효과를 대신하지 않는다.
적용 예외: 실제 단독 NRS 연구가 확인되면 용량·기간을 해당 연구에 귀속해 추가한다. 현재 미확인 축을 모든 조건의 와일드카드로 취급하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N02 · 실제 연구 성분·경로·제형이 단독 피리독신 염산염 질문과 맞는가?

현재 확인 내용: 질문은 피리독신 염산염 단독 경구이다. 인접 Levin 시험은 정제였지만 적격 NRS 연구의 제형, 방출형·순도·배치와 제조 원천은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 성분·경로와 인접 정제 기록은 있으나 직접 NRS 비교에 쓰인 제품의 전체 신원은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 제품 조성과 제조 원천·방출형·순도·배치 공백.
필요한 자료·조건: 비타머·염·활성 성분 전체, 경구 경로, 정제의 방출형·순도·배치·제조 원천.
먼저 확보할 자료: 각 후보의 시험약·위약 명세, 제조 및 품질 문서.
추가 연구: 시험제품의 유일 활성 성분과 위약 조성을 확인한 뒤 같은 제품 비교만 직접 질문에 포함한다.
남은 불확실성: 적격 제품 조성과 제조 원천·방출형·순도·배치 공백.
충족 기준: 피리독신 염산염 단독 경구와 PLP·B12·엽산 복합을 구별하고 실제 확인된 제형만 해당 연구에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 비타머·염·복합 조성의 차이는 단독 성분 귀속에 직접 영향을 준다.
적용 예외: 정제라는 기록만으로 방출형·순도·배치를 채우지 않는다. 같은 비타민 이름이어도 PLP 복합을 동일 개입으로 합치지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N03 · 대상자가 통증성 당뇨병성 DSPN으로 선정되었는가?

현재 확인 내용: 질문은 통증성 DSPN 성인이다. Levin에는 증상이 있는 당뇨병 환자 18명이 참여했으나 정확한 통증성 DSPN 선정 기준은 확인되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 당뇨병과 증상성 집단 정보는 있으나 통증 진단·선정 절차·기저 통증의 직접 적격성이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 프로토콜·통증 선정·세부 기저 상태의 공백.
필요한 자료·조건: 당뇨병·원위 대칭성 신경병증·통증의 진단 및 선정 기준, 연령·기저 통증과 배제 조건.
먼저 확보할 자료: Levin 및 McCann/Cohen의 선정·배제 기준과 기저 특성 표.
추가 연구: 당뇨병성 원위 대칭성 신경병증과 통증을 사전에 정의하고 다른 신경병증·결핍 교정 집단의 결과를 분리한다.
남은 불확실성: 진단 프로토콜·통증 선정·세부 기저 상태의 공백.
충족 기준: 실제 대상 진단을 고정한 질문과 대조하고 증상성 당뇨병이라는 표현만으로 통증성 DSPN 적격성을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상성 당뇨병 집단과 정확히 진단된 통증성 DSPN은 같은 적격 집단으로 자동 연결할 수 없다.
적용 예외: 선정 기준을 못 읽었다고 다른 집단이었다고 확정하지 않는다. 혼합 집단의 분리 결과가 확보되면 그 범위만 검토한다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N04 · B6 결핍 교정과 신장질환·임신·수유의 별도 질문을 구분할 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 B6 결핍 교정을 별도 질문으로 구분한다. 신장질환·임신·수유에서 이 통증 질문의 용량과 장기 안전성은 미확인이며 낮은 B6 지표는 진통 효능의 증거가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 대상 층별 직접 NRS 결과와 결핍 판정·특수집단 포함 정보가 보존 입력에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 결핍·신장기능·임신·수유 층별 직접 결과 공백.
필요한 자료·조건: 기저 결핍의 판정·층별 대상, 신장기능·임신·수유의 포함 여부와 직접 통증 추정.
먼저 확보할 자료: 기저 B6 판정 및 층별 대상·통증·위해 결과, 선정/배제 표.
추가 연구: 결핍 교정 층을 사전 정의하고 신장기능 등 효과수정은 별도 추정·상호작용으로 확인한다. 이 표로 개인 용량을 결정하지 않는다.
남은 불확실성: 결핍·신장기능·임신·수유 층별 직접 결과 공백.
충족 기준: 결핍 교정만을 목적으로 한 치료와 고정한 통증 효능을 분리하며 낮은 B6 지표만으로 진통 효과를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 영양 상태의 차이와 특수집단 안전성은 단독 NRS 효과의 일반화를 제한한다.
적용 예외: 좁은 성인 NRS 질문에 모든 특수집단 연구를 필수로 강제하지 않는다. 해당 집단으로의 확장 주장에는 직접 자료가 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N05 · 실제 비교군의 배경치료와 위약 내용이 확인되는가?

현재 확인 내용: 질문은 같은 배경치료 위 위약이다. Levin에서는 외형이 같은 정제 위약과 식이·약물 유지 지시를 기록했지만 적격 NRS 연구의 위약 조성·진통제·구제약은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 인접 시험의 위약·유지 지시는 있으나 실제 병용과 구제약의 군별 분포·변경이 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 NRS 비교의 배경치료, 실제 유지·변경 및 위약 조성 공백.
필요한 자료·조건: 시험약·위약 조성, 양군 식이·약물·진통제·구제약 및 변경 기록.
먼저 확보할 자료: 후보별 시험약/위약 문서와 군별 병용·구제약·변경 표.
추가 연구: 양군 배경치료를 정의하고 약물 변경·구제 사용을 기록해 배정 효과와 순응 효과의 해석에 연결한다.
남은 불확실성: 직접 NRS 비교의 배경치료, 실제 유지·변경 및 위약 조성 공백.
충족 기준: 양군 배경치료의 실제 내용과 차이를 연결하고 유지 지시만으로 실제 동일 처치를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병용·구제약의 차이를 피리독신의 통증 기여로 잘못 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 모든 치료 변경이 반드시 같아야 한다고 강제하지 않는다. 실제 관심 효과와 분석 처리를 확인한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S02 S03 S04

N06 · 적격 평균 NRS 비교의 실제 용량·투여 일정이 확인되는가?

현재 확인 내용: Levin의 인접 시험은 50 mg을 하루 3회 사용했다. 원고의 150 mg/일은 당시 일정 합산값이다. 직접 평균 NRS 비교의 용량은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 인접 용량 일정은 보존되어 있지만 NRS 효능을 평가한 적격 용량과 실제 전체 노출은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 NRS 용량·실제 복용량 공백; 150 mg/일은 역사 계산값.
필요한 자료·조건: 실제 투여량·빈도·전체 B6 노출과 해당 NRS 결과의 연결, 역사 일정 합산의 표시.
먼저 확보할 자료: 후보의 투약·순응·제품별 B6 기록과 원 용량 계산 출처.
추가 연구: 확인된 단독 용량을 연구 결과에만 연결한다. 최적량 주장은 직접 용량 비교가 있을 때 별도로 검토한다.
남은 불확실성: 직접 NRS 용량·실제 복용량 공백; 150 mg/일은 역사 계산값.
충족 기준: 원문에 기록된 용량만 해당 시험에 귀속하고 인접 일정의 합산값을 효능 확정 용량이나 복용 권고로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인접 일정과 직접 효능 용량을 구분해야 자료 전환이 새로운 처방 주장으로 바뀌지 않는다.
적용 예외: 명목 일정으로 실제 복용량을 채우지 않는다. 원 합산값은 재계산하거나 영양 상한과 효능량으로 혼합하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N07 · 적격 NRS의 측정 시점·투여 기간·중단 후 추적이 확인되는가?

현재 확인 내용: Levin의 기간은 4개월로 기록되어 있다. 그 결과는 자체 증상 범주이며 적격 NRS 시점·기간과 중단 후 통증 추적은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 인접 기간은 확인되지만 같은 시점의 평균 NRS나 지속 효과를 직접 연결할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: NRS 평가 시점·투여 및 중단 후 추적 공백.
필요한 자료·조건: 실제 NRS 수집 시점, 투여·추적·중단 기간과 지속 효과의 별도 결과.
먼저 확보할 자료: 후보별 방문 일정·통증 표·추적 및 중단 자료.
추가 연구: NRS 평가 창과 종료 시점을 사전 정의하고 지속 효과는 종료 후 별도 추정으로 확인한다.
남은 불확실성: NRS 평가 시점·투여 및 중단 후 추적 공백.
충족 기준: 인접 4개월 범주형 관찰을 NRS 평가 기간으로 옮기지 않고 중단 후 효과가 없으면 미확인으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 종점과 관찰 기간이 함께 연결돼야 오래된 범주 관찰을 NRS 지속 효과로 읽지 않는다.
적용 예외: 현재 질문은 유지 효과를 요구하지 않는다. 지속 효과 주장으로 넓힐 때만 중단 후 직접 추적이 필수다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N08 · 실제 적격 연구가 검증된 평균 통증 NRS를 사용했는가?

현재 확인 내용: 질문상 NRS 선호 범위는 0–10이다. 보존 입력에서는 적격 검사·시점·분모가 미확인이며 VAS는 별도라고 명시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 실제 적격 연구의 NRS 척도·수집 방식이 확인되지 않아 질문의 척도 선호만으로 측정 적격성을 부여할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 NRS 측정도구·평가 절차 공백.
필요한 자료·조건: 척도 명칭·범위·방향·타당성, 수집 절차·시점과 통증 평균의 정의.
먼저 확보할 자료: 후보 원문·프로토콜의 통증 측정 도구와 수집 설명.
추가 연구: 검증된 NRS와 수집 창·방향을 사전 고정하고 통증 또는 이상감각 혼합 범주는 별도로 보고한다.
남은 불확실성: 직접 NRS 측정도구·평가 절차 공백.
충족 기준: 실제 사용한 척도를 확인한다. 질문상 선호 범위 0–10과 실제 검사 사용을 구별하고 VAS·범주·NTSS-6를 NRS로 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도의 일치가 없으면 반응 인원과 평균 통증 차이를 같은 결과로 비교할 수 없다.
적용 예외: NRS 범위를 실제 사용된 0–10으로 채우지 않는다. 다른 척도도 원값과 정의로 보존하되 자동 환산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N09 · Levin의 −1/0/+1/+2 범주가 평균 NRS 직접 결과로 적격한가?

현재 확인 내용: Levin은 악화 −1, 변화 없음 0, 약간 호전 +1, 상당한 호전 +2라는 자체 증상 변화 범주를 사용했다. 원고는 이를 검증된 NRS로 변환하지 않았다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 현재 알려진 Levin 결과는 고정한 평균 NRS 종점과 다르다. 이는 Levin이 무효였다는 판정이나 시험 전체의 실패를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 범주에서 직접 평균 NRS를 도출할 수 없음; 별도 NRS가 보고됐는지는 미확인.
필요한 자료·조건: 원 증상 범주의 의미와 통증·이상감각의 구성, NRS와의 측정 차이.
먼저 확보할 자료: Levin의 원 통증 측정·결과 전체와 별도 NRS 보고 여부.
추가 연구: 순서 범주는 원 정의로 추출하고 직접 NRS가 따로 보고되었는지 확인한다. 임의 평균·표준편차를 만들지 않는다.
남은 불확실성: 해당 범주에서 직접 평균 NRS를 도출할 수 없음; 별도 NRS가 보고됐는지는 미확인.
충족 기준: 검증된 평균 NRS 결과일 때만 직접 종점으로 사용한다. 자체 순서 범주를 같은 간격의 연속척도로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 알려진 비적격 척도를 분리해야 적격 통증 효과의 빈칸을 채우지 않는다.
적용 예외: 이 불충족은 현재 보존된 범주 결과에만 적용한다. 확인하지 않은 별도 결과의 존재까지 부정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N10 · 6/9 대 4/9가 평균 NRS 또는 50% 통증 반응률을 뜻하는가?

현재 확인 내용: B6군 6/9명과 위약군 4/9명의 상당한 통증 또는 이상감각 호전을 보존했다. 이는 원 반응 범주이며 평균 NRS·VAS 차이나 50% 통증 반응률이 아니다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 원고가 정의한 반응은 고정 NRS 평균과 다른 지표이며 50% 기준을 확인할 수 없다. 이 인원에서 새 효과율·OR·P값을 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 평균 NRS 및 50% 반응 기준과의 연결 없음.
필요한 자료·조건: 원 반응 정의·통증/이상감각 구성·각 반응 분모와 평균 통증 결과의 차이.
먼저 확보할 자료: 원 반응 정의, 대상별 통증·이상감각 구분과 별도 NRS 표.
추가 연구: 평균 통증과 사전 정의한 반응 지표를 별도로 보고하고 각 결과의 분모를 연결한다.
남은 불확실성: 직접 평균 NRS 및 50% 반응 기준과의 연결 없음.
충족 기준: 평균 NRS나 사전 정의한 50% 통증 반응일 때만 그 결과로 사용한다. 상당한 증상 호전 범주를 다른 지표로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 반응 인원을 평균차나 다른 반응 기준으로 읽으면 효과와 분모가 동시에 잘못 귀속된다.
적용 예외: 긍정적 반응 기록은 삭제하지 않는다. 평균 NRS에 비적격이라는 이유로 원 범주 결과를 효과 0으로 처리하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N11 · 배정·증상 반응·완료·NRS 분석 분모를 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: Levin의 총 배정은 18명이고 증상 범주의 군별 분모는 9/9이다. NRS 분석 n과 완료 총수는 빈 값이며 전체 방문 완료를 9/9로 추정하지 말라는 기록이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 배정과 범주 반응 분모는 확인되지만 완료·방문·직접 NRS 분석 분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 완료·종점별 측정/분석 수와 방문 흐름 공백.
필요한 자료·조건: 배정 및 군별 참여자 흐름, 증상 반응 분모, 방문 완료와 NRS 측정·분석 수.
먼저 확보할 자료: 군별 참여자 흐름도와 방문·통증 측정·분석 표.
추가 연구: 배정·측정·완료·분석 분모를 종점/방문별로 추출하고 서로 바꿔 쓰지 않는다.
남은 불확실성: 완료·종점별 측정/분석 수와 방문 흐름 공백.
충족 기준: 원 제공 분모만 해당 결과에 연결하며 18명·9/9에서 전체 방문 완료나 직접 NRS 분석 수를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 확인한 표본수를 미확인 통증 결과의 분석 분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 분모가 빈 값이라고 참가자가 없었다고 쓰지 않는다. McCann/Cohen의 분모는 다른 후보 기록으로 미확인 상태를 유지한다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N12 · 기저·변화·종료 평균 NRS가 직접 확인되는가?

현재 확인 내용: 보존 원고는 평균 통증의 기저·변화·종료값을 미확인으로 둔다. 계산 구조의 mean_changes도 빈 값이며 신경전도·PLP·공복혈당·일반 증상 호전으로 대체하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 직접 군별 NRS 평균을 읽을 수 있는 결과 표가 현재 입력에 없다. 빈 값은 평균 0을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 NRS 기저·변화·종료 평균 및 시점 공백.
필요한 자료·조건: 군별 기저·변화·종료 NRS 평균과 단위·시점·분석 집단.
먼저 확보할 자료: 적격 후보의 군별 통증 결과 표와 분석 정의.
추가 연구: 기저·변화·종료값을 구별해 추출하고 어떤 군간 효과를 추정할지 사전 분석으로 고정한다.
남은 불확실성: 직접 NRS 기저·변화·종료 평균 및 시점 공백.
충족 기준: 각 평균이 실제 NRS·군·시점에 연결되어야 한다. 일반 증상이나 신경전도·PLP·공복혈당으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균값의 부재는 관심 통증 효과를 직접 평가할 수 없는 핵심 공백이다.
적용 예외: 적격 결과를 확보하기 전 간접 생체지표의 평균을 NRS로 사용하지 않는다. 읽지 않은 전문 전체가 미보고라고 단정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N13 · 직접 NRS의 SD·SE·표본수와 오차 유형이 확인되는가?

현재 확인 내용: 계산 구조에서 sd_changes와 standard_error, n은 모두 빈 값이다. 적격 평균 NRS 입력이 없어 미보고 통계를 복원하지 않았다는 원 방법 설명이 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 직접 NRS 분산과 오차 유형을 확인할 자료가 없어 정밀성 판단의 입력을 연결할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: SD/SE·분산·해당 n 공백.
필요한 자료·조건: NRS 변화/종료의 군별 분산, SD/SE의 명칭과 n, 필요시 공분산·모형 설명.
먼저 확보할 자료: 직접 NRS 결과 표의 통계 주석·분산·n과 분석 모형.
추가 연구: SD와 SE를 구분해 원값을 추출하고 종점·시점·군·분모를 함께 기록한다. 임의 상관이나 분산을 넣지 않는다.
남은 불확실성: SD/SE·분산·해당 n 공백.
충족 기준: 실제 오차 유형과 종점·시점·분모를 확인하며 미보고 분산을 범주 반응에서 복원하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 오차 유형과 분모가 없으면 유의성·CI의 직접 해석이 불가능하다.
적용 예외: 분산이 없다고 정밀성이 낮다는 새 등급을 만들지 않는다. 비적격 척도의 값도 NRS 분산으로 옮기지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N14 · 고정 NRS 질문의 군간 차이·CI·P값과 관심 효과가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고의 군간 NRS 차이·CI·P값은 미확인이다. calculation의 difference·df·confidence_level·interval은 빈 값이며 상태는 적격 입력 미확인으로 미계산이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 분석 집단·모형과 직접 NRS 추정이 없으므로 군간 효과의 방향·크기·구간을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군간 NRS 추정·CI·P값·모형·분모 공백.
필요한 자료·조건: 배정 효과/순응 효과, 변화차 또는 종료차의 모형·방향·CI·P값 및 분석 분모.
먼저 확보할 자료: 후보의 분석계획과 군간 통증 결과·통계 설명.
추가 연구: 관심 효과를 배정/순응 효과로 명시하고 기저 조정·결측 처리·군간 추정의 방향과 CI를 보고한다.
남은 불확실성: 군간 NRS 추정·CI·P값·모형·분모 공백.
충족 기준: 실제 군간 NRS 추정과 구간만 연결하고 군내 호전·범주 반응에서 차이·CI·P값을 계산해 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균값이나 유리한 반응 인원만으로 위약 대비 통증 추정을 만들 수 없다.
적용 예외: 미계산을 무차이 결과로 해석하지 않는다. 원 P값이 없으면 비유의라고도 쓰지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N15 · 직접 NRS 효과를 해석할 적용 가능한 중요 차이 기준이 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 적용 가능한 MCID를 미확인으로 남긴다. 직접 NRS 효과·CI도 없어 임상 중요도와 정밀성의 관계를 평가할 수 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 적용 가능한 중요 차이 근거와 직접 구간을 모두 확보하지 못했다. 반응 범주의 상당한 호전 표현은 MCID가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 중요 차이의 타당한 근거와 직접 구간 공백.
필요한 자료·조건: 같은 대상·척도·평가 창의 MCID 또는 정당화된 중요 차이와 직접 효과 구간.
먼저 확보할 자료: 해당 통증성 DSPN·NRS의 중요도 근거 및 적격 군간 추정.
추가 연구: 중요 차이의 근거·적용 범위를 사전에 명시하고 CI가 허용하는 이득·무차이·불리한 크기를 구분한다.
남은 불확실성: 중요 차이의 타당한 근거와 직접 구간 공백.
충족 기준: 실제 출처가 있는 기준과 직접 NRS 구간을 대조한다. 공통 최소 인원·기간·시험 수나 임의 MCID를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성이나 참여자 수만으로 통증 개선의 임상적 의미를 정할 수 없다.
적용 예외: 근거 없는 수치 기준을 제안해 공백을 채우지 않는다. 중요도 기준이 없으면 원고의 미확인 상태를 유지한다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N16 · 실제 배정·은폐와 기저 균형을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: Levin은 약국 무작위 배정·이중눈가림 평행 위약대조로 기록되며 세부 배정 은폐는 미확인이다. McCann은 제목상 대조시험, Cohen은 임상시험 색인이지만 세부 방법은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 인접 Levin 설계 정보는 있으나 직접 NRS의 배정 과정·기저 균형과 오래된 후보의 실제 설계를 충분히 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성·은폐·기저 균형 및 미확인 후보 설계 공백.
필요한 자료·조건: 평행/교차/군집 구조, 무작위 생성·배정 은폐 절차와 군별 기저 특성.
먼저 확보할 자료: 후보별 방법 절·무작위 절차·기저 표.
추가 연구: 실제 평행/교차/군집 구조를 확인하고 설계별로 배정·군집·기간 처리와 관심 통증 결과를 연결한다.
남은 불확실성: 배정 생성·은폐·기저 균형 및 미확인 후보 설계 공백.
충족 기준: 실제 방법을 결과에 귀속하고 RCT 표제만으로 배정·은폐·교란 문제를 해결했다고 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 알려진 배정 표현과 미확인 은폐·기저 균형을 구분해야 실제 비교 가능성을 평가할 수 있다.
적용 예외: 설계가 미확인인 후보에 교차·군집 NA를 미리 주지 않는다. 무작위 기록이 있어도 편향 없음으로 자동 승격하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N17 · 주관적 통증 평가의 눈가림·수집 절차가 확인되는가?

현재 확인 내용: Levin은 이중눈가림과 외형이 같은 정제 위약으로 기록됐다. 다만 그 결과는 자체 범주이며 직접 NRS 평가·눈가림 성공·군별 수집 절차는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 인접 시험의 눈가림 표시는 있지만 고정 NRS 측정 조건을 확인할 수 없어 전체 측정 조건은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 NRS 수집·평가 눈가림 및 성공 여부 공백.
필요한 자료·조건: 참여자·치료자·평가자 눈가림, 위약 외형과 NRS 수집 방식·군별 측정 차이.
먼저 확보할 자료: 후보의 평가 절차·위약 설명·통증 수집 및 눈가림 자료.
추가 연구: NRS 수집 창·주체·누락 처리와 군별 동일 절차를 명시하고 실제 눈가림 제한을 검토한다.
남은 불확실성: 직접 NRS 수집·평가 눈가림 및 성공 여부 공백.
충족 기준: 이중눈가림 문구와 실제 통증 수집 절차를 구별하며 눈가림의 성공 또는 측정 편향 없음은 근거 없이 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 환자보고 통증은 실제 수집·눈가림 조건과 연결해 검토해야 한다.
적용 예외: 눈가림 불가능을 자동 실패로 쓰지 않는다. 이중눈가림 표제로 직접 NRS 측정 적격성을 대신하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N18 · 실제 순응·진통제·구제약과 치료 변경을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 순응도·정확한 진통제·구제약을 충분히 확인하지 못했다고 기록한다. 식이·약물 유지 지시가 실제 이행의 증거로 사용되지는 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 실제 순응·병용·구제 사용과 군별 분석 영향에 관한 수치·방법이 현재 입력에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 순응·병용·이탈·구제약 기록 공백.
필요한 자료·조건: 군별 실제 복용·순응, 병용 진통제·구제약·치료 변경 및 분석 처리.
먼저 확보할 자료: 후보별 투약·동시 치료·구제약·이탈 표와 분석계획.
추가 연구: 배정 효과와 순응 효과를 구별하고 구제약 및 치료 변경을 사전 정의한 방식으로 보고·분석한다.
남은 불확실성: 군별 순응·병용·이탈·구제약 기록 공백.
충족 기준: 유지 지시와 실제 행위를 구별하고 군별 변경이 관심 효과에 미치는 처리 방법을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 치료 이탈과 다른 진통 처치가 통증 차이를 설명할 수 있어 별도 기록이 필요하다.
적용 예외: 모든 변화가 같아야 한다고 강제하지 않는다. 현재 미확인은 불순응·불공정 처치의 확정이 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N19 · NRS 결측·탈락과 실제 분석 집단·처리가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고는 전체 방문 완료·종점별 결측을 미확인으로 둔다. 범주 반응 분모로 NRS 분석 수를 추정하지 않았고 실제 NRS의 ITT/PP·결측 처리는 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 통증 분석 집단과 종점별 흐름·결측 처리의 직접 기록이 없다. 18명 배정은 NRS 분석 n을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: NRS 결측·탈락·분석 집단 및 민감도 자료 공백.
필요한 자료·조건: 방문별 NRS 누락·탈락 이유, ITT/PP·분석 n과 결측 처리·민감도 분석.
먼저 확보할 자료: 방문별 NRS 데이터 흐름·탈락 표와 분석계획/결측 처리 설명.
추가 연구: 종점별 결측과 이유를 군별로 추출하고 관심 효과에 맞는 분석·민감도 방법을 사전 명시한다.
남은 불확실성: NRS 결측·탈락·분석 집단 및 민감도 자료 공백.
충족 기준: 원 분석 집단과 종점별 결측을 확인하고 배정 수·범주 분모에서 NRS ITT나 완료 수를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결측과 실제 분석 수는 통증 평균 추정의 해석에 직접 필요하다.
적용 예외: 미확인 결측을 탈락 편향의 확정이나 0명 탈락으로 바꾸지 않는다. 비적격 범주 결과의 존재도 유지한다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N20 · 사전 통증 종점·분석·시점과 실제 보고를 대조할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 사전 프로토콜·다중성·선택보고를 미확인으로 둔다. Metanx의 NCT00726713과 복합 등록 NCT04689971은 단독 후보의 사전 NRS 계획을 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 직접 단독 NRS 후보의 계획·결과 대조 자료를 확보하지 못해 선택보고 여부를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 단독 후보 사전 계획·위계·변경 대조 공백.
필요한 자료·조건: 단독 후보의 등록·프로토콜·분석계획, 통증 위계·시점·다중성·변경 이유.
먼저 확보할 자료: 단독 후보별 등록·프로토콜·분석계획과 정정/결과 보고.
추가 연구: 사전 통증 종점·분석·시점을 실제 결과와 대조하고 변경·다중비교의 이유를 별도로 기록한다.
남은 불확실성: 단독 후보 사전 계획·위계·변경 대조 공백.
충족 기준: 실제로 확보한 계획과 결과만 대조한다. 계획 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 결과 공백을 선택보고의 확정으로 읽지 않기 위해 실제 계획 대조가 필요하다.
적용 예외: 오래된 시험의 계획 미확보는 미등록 증명이 아니다. 다른 복합 시험의 등록을 단독 후보에 붙이지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N21 · McCann 1983의 단독·대조·통증 척도·결과가 직접 확인되는가?

현재 확인 내용: McCann은 서지정보와 출판 유형만 확인된 후보이다. 제목은 이중눈가림 대조 연구를 가리키지만 용량·일정·통증 도구·원 결과·분모는 미확인이며 primary_NRS_result와 분석 n은 빈 값이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 원 수치를 읽을 수 없으며 전문 접근 한계는 무효 결과 또는 직접 NRS 부재의 확정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: McCann 원 방법·결과·적격성 공백.
필요한 자료·조건: 원논문 방법·제형/용량·대조·대상·통증 도구·결과/분모와 리뷰 인용의 일치.
먼저 확보할 자료: McCann 원논문·부속 결과·가능한 정정 및 리뷰의 해당 원 참조.
추가 연구: 전문을 확보하면 대상·단독 개입·대조·척도·분모를 확인해 포함/제외 이유를 새로 기록한다. 리뷰 수치는 검증 전 보류한다.
남은 불확실성: McCann 원 방법·결과·적격성 공백.
충족 기준: 서지 표제와 리뷰 단서를 원 수치로 쓰지 않는다. 적격 평균 NRS가 보고됐는지는 전문 결과로 확인한다.
조건이 필요한 이유: 미확인 단독 후보를 삭제하지 않아야 현재 직접 근거 공백의 범위를 정직하게 설명할 수 있다.
적용 예외: 제목상 대조·눈가림을 세부 방법 확인으로 표시하지 않는다. 리뷰가 후보를 언급했다고 전문 열람이나 직접 결과로 승격하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N22 · Cohen 1984의 통증 도구·대조·직접 결과가 확인되는가?

현재 확인 내용: Cohen은 초록 없는 서지정보와 임상시험 색인이 남아 있다. 당시 출판사 403이 기록되지만 이번 접근은 하지 않았으며 직접 통증 척도·시점·위계·결과·분모는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 원 결과가 확보되지 않아 적격 통증 결과를 평가할 수 없다. 역사적 403은 무효 결과가 아니며 이번 실패로 소급하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: Cohen 원 결과·방법·척도·분모 공백; 역사 접근 실패.
필요한 자료·조건: 원논문 대상·단독 조성·설계·통증 도구/시점·분모·결과와 실제 접근 이력.
먼저 확보할 자료: Cohen 원논문과 부속 결과·방법·정정 및 합법적 접근 경로.
추가 연구: 원문 확보 후 단독 성분·대상·대조·척도를 선별하고 실제 통증 결과가 확인되는 범위만 연결한다.
남은 불확실성: Cohen 원 결과·방법·척도·분모 공백; 역사 접근 실패.
충족 기준: PubMed 메타데이터와 당시 publisher403 기록을 원 결과로 사용하지 않는다. 직접 NRS 적격성은 결과 확보 후 확인한다.
조건이 필요한 이유: 접근 실패와 부정적 통증 결과를 혼동하지 않기 위해 독립 후보 상태를 남긴다.
적용 예외: 이번 외부 접근 미시도를 접근 불가로 표기하지 않는다. 원 메타데이터만으로 전문의 모든 미보고를 확정하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N23 · 보고서와 실제 연구 가족의 연결이 모두 확인되는가?

현재 확인 내용: S01 초록과 S02 저자 공개 원문은 Levin 한 가족이다. 7개 evidence 가족이 기록되어 있지만 McCann의 연결 출처 목록에 있는 S17은 실제 citations S01–S15에 없으며 신원·원문은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
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미확인 사유: Levin의 동일 가족과 주요 후보 연결은 확인되지만 S17을 실제 보고서로 연결할 수 없다. 이를 임의로 생성하거나 독립 시험으로 세지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: McCann 가족 S17의 현재 신원/자료 누락; 고유 적격 시험 수 미확정.
필요한 자료·조건: 보고 ID·DOI/PMID·가족과 원 자료 목록의 대응, 누락 참조의 신원.
먼저 확보할 자료: S17 참조의 원 신원 문서와 후보별 포함시험·보고 관계 표.
추가 연구: 보고서→가족→종점/시점/분석을 연결하고 누락 ID는 검증될 때까지 임시 참조로 관리한다.
남은 불확실성: McCann 가족 S17의 현재 신원/자료 누락; 고유 적격 시험 수 미확정.
충족 기준: 동일 연구의 초록·저자 전문·리뷰를 합산하지 않고 목록에 없는 ID는 미확인 연결로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 보고 수와 연구 수를 구별하고 누락 참조를 수치 재현으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 자료 신원이 없으면 삭제하거나 실제 자료 목록으로 확정하지 않는다. 전체 가족 수를 직접 NRS 반복 수로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N24 · Metanx가 단독 피리독신 염산염 평균 NRS의 직접 비교인가?

현재 확인 내용: Metanx는 L-methylfolate calcium·methylcobalamin·PLP 복합이다. 일차 진동감각역치와 이차 NTSS-6는 평균 NRS가 아니며 이차 긍정적 결과를 B6 단독에 귀속하지 않았다.
확인 상태: 불충족
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미확인 사유: 개입 조성과 종점이 모두 고정 질문과 다르다. 긍정적 이차 결과는 보존하지만 단독 피리독신 NRS 효과의 공백을 채우지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 단독 기여와 직접 평균 NRS의 연결 없음.
필요한 자료·조건: PLP·엽산·B12 전체 조성, 일차 VPT·이차 NTSS-6 및 B6 기여 분리 결과.
먼저 확보할 자료: Metanx 원 방법·성분·일차/이차 결과 및 직접 성분 분리 자료.
추가 연구: 복합제 결과는 가족별로 유지하고 단독 또는 성분 기여를 분리한 비교가 있는지 별도로 확인한다.
남은 불확실성: 단독 기여와 직접 평균 NRS의 연결 없음.
충족 기준: 고정한 단독 개입과 평균 NRS가 직접 연결될 때만 포함한다. 다른 성분의 기여를 분리하지 않은 복합 결과는 직접 효과로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긍정적 복합 결과도 숨기지 않으면서 단독 효과의 오귀속을 막기 위해 필요하다.
적용 예외: 복합제로서의 결과를 무효로 표시하지 않는다. VPT/NTSS-6를 NRS로 환산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N25 · Dawood의 대사·산화스트레스 결과가 통증성 DSPN NRS를 직접 답하는가?

현재 확인 내용: Dawood는 신규 진단 T2DM/metformin 관련 대사·산화스트레스 연구로 기록됐다. B6와 metformin의 대사 결과를 진통 효과로 사용하지 않았다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 보존된 대상·종점은 고정한 통증성 DSPN 평균 NRS와 다르다. 다른 생체지표의 결과가 NRS 미확인 공백을 메우지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 고정 대상·평균 NRS의 직접 연결 없음.
필요한 자료·조건: 신규 T2DM/metformin 집단과 실제 통증 진단·종점 및 B6 단독 대조.
먼저 확보할 자료: Dawood 원 선정·개입·대사 및 통증 결과의 전체 정의.
추가 연구: 생체지표는 별도 결과로 추출하고 통증성 DSPN과 직접 NRS가 실제로 보고되었는지 확인한다.
남은 불확실성: 고정 대상·평균 NRS의 직접 연결 없음.
충족 기준: 산화스트레스·대사 결과를 같은 통증 결과로 대체하지 않고 실제 대상·개입·NRS의 일치를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 같은 당뇨병·비타민 표현만으로 대사 지표를 환자보고 통증에 귀속할 수 없다.
적용 예외: 확인한 대사 연구의 의미를 삭제하지 않는다. 읽지 않은 원문의 다른 결과까지 없다고 단정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N26 · Bae의 족부 통증 호전이 적격 당뇨병성 위약 대비 NRS 결과인가?

현재 확인 내용: Bae는 후향적·비대조의 이질적 말초신경 관련 족부 통증 보고이다. 호전 서술은 남겼지만 당뇨병성 통증의 위약 대비 평균 NRS 추정은 확인되지 않았다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 현재 알려진 연구는 대조가 없고 고정 대상과 결과의 직접 분리도 미확인이다. 호전 서술을 단독 군간 효과로 사용할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 당뇨병성 대상 분리·위약 대조 NRS 추정의 직접 연결 없음.
필요한 자료·조건: 당뇨병성 DSPN 분리 대상·통증 도구·비교군·분모·시점·군간 추정.
먼저 확보할 자료: Bae 원 대상·통증 척도·시점·흐름 및 가능한 비교 자료.
추가 연구: 혼합 집단의 결과를 원 범위로 보존하고 고정 대상의 대조 결과가 별도로 존재하는지 확인한다.
남은 불확실성: 당뇨병성 대상 분리·위약 대조 NRS 추정의 직접 연결 없음.
충족 기준: 혼합 비대조 호전을 대조군 보정 효과로 쓰지 않고 고정 대상과 실제 비교의 일치를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 전후 호전과 위약 대비 효과는 다른 추정이므로 자료의 실제 설계를 확인해야 한다.
적용 예외: 비대조 보고도 삭제하지 않는다. 비교가 없다고 호전이 없었다거나 단독 효과가 0이라고 쓰지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N27 · NCT04689971의 단독성·최신 상태·통증 결과를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: NCT04689971은 B1·B6·B12를 표준 치료에 추가한 복합 등록의 색인 설명이다. 당시 직접 페이지는 application shell이었고 최신 상태·실제 결과·분모는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 등록 신원과 복합 개입 설명은 기록되었지만 전체 등록·현재 상태·결과를 확인하지 못했다. 단독 NRS 질문으로는 직접 연결할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 본문·최신 상태·실제 결과/분모 공백; 단독성 불일치.
필요한 자료·조건: 공식 등록의 개입 조성·대상·종점·상태·결과와 실제 확보 수준.
먼저 확보할 자료: 공식 등록의 전체 개입·종점·결과·변경 이력.
추가 연구: 등록/결과/출판 보고를 가족으로 연결하고 계획만 있는 정보와 실제 결과를 구분한다.
남은 불확실성: 등록 본문·최신 상태·실제 결과/분모 공백; 단독성 불일치.
충족 기준: 색인 설명과 application shell을 완전한 등록 결과로 쓰지 않는다. B1/B6/B12 복합을 단독 B6로 연결하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공식 등록 URL의 존재만으로 결과 공개·열람과 단독 적격성을 부여할 수 없다.
적용 예외: 등록 미확보를 시험 부재·결과 0으로 쓰지 않는다. 당시 shell 기록을 이번 실패로 소급하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N28 · ADA·AAN 지침에서 단독 B6의 직접 NRS 효과를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: ADA와 AAN 지침은 당뇨병성 신경병증 통증의 진료 맥락으로만 기록했다. B6가 권고 목록에 없다는 이유로 효과 0을 판정하거나 점수를 가감하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 지침 신원·역할은 확인되지만 고정한 단독 평균 NRS 추정을 제공하는 직접 자료는 현재 입력에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 지침 맥락과 직접 단독 NRS 추정 사이의 공백.
필요한 자료·조건: 지침의 실제 권고·근거 연결과 해당 단독 통증 시험의 결과.
먼저 확보할 자료: 지침의 해당 근거표·권고와 실제 원 시험 연결.
추가 연구: 권고의 근거 연구를 원 질문에 대조하되 권고 부재는 제외 이유나 효과 0으로 사용하지 않는다.
남은 불확실성: 지침 맥락과 직접 단독 NRS 추정 사이의 공백.
충족 기준: 지침을 진료 맥락과 직접 효과 근거로 구별하고 권고 목록의 부재를 무효 증거로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진료 권고와 특정 성분의 직접 효과값을 혼합하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이 표는 기존 통증 치료를 대체하는 지침이 아니다. 지침의 목록만으로 원 연구 부재를 추론하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N29 · 고유 적격 NRS 결과의 긍정·무차이·불리한 방향을 함께 비교할 수 있는가?

현재 확인 내용: Levin 범주 호전과 Metanx 이차 NTSS-6의 긍정적 기록, Bae 호전은 보존되어 있다. 직접 NRS 결과는 미확인이므로 적격 결과 사이의 일치·무차이·상충을 평가할 수 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 비적격·미확인 결과를 한 NRS 추정으로 모을 수 없어 직접 효과의 방향 분포는 미확정이다. 접근 실패를 부정적 결과로 쓰지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 적격 NRS 결과의 방향·조건·구간 공백.
필요한 자료·조건: 고유 적격 시험의 군간 NRS 추정·구간과 대상·개입·시점·분석 차이.
먼저 확보할 자료: 각 후보의 전체 결과와 무차이·불리한 결과 및 정정.
추가 연구: 모든 방향의 결과를 가족·종점·시점·분석에 귀속하고 실제 같은 질문의 충돌만 이유와 함께 기록한다.
남은 불확실성: 고유 적격 NRS 결과의 방향·조건·구간 공백.
충족 기준: 같은 질문의 직접 결과만 비교하고 비적격 척도나 미확인 결과의 차이를 자료 충돌·무차이로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한 인접 결과만으로 공백을 없애거나 서로 다른 결과를 충돌로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 비유의를 효과 0·동등성으로 바꾸지 않는다. 다른 척도·대상에서의 차이는 자동 자료 충돌이 아니다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N30 · 제품 제공·연구비·저자 이해관계와 독립성을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: Levin의 활성제·위약은 Hoffman LaRoche 제공으로 기록된다. 전체 재정 지원·고용·특허·저자 COI는 미확인이다. Metanx는 제품회사가 확인되지만 전체 자금·COI는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 제품 제공 정보는 있으나 전체 연구비·저자 관계를 확인하지 못해 독립 자금 또는 독립 반복을 입증할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 재원·저자 COI·기관 관계 공백.
필요한 자료·조건: 활성제·위약 제공, 전체 자금·고용·특허·신고 COI 및 기관/가족 연결.
먼저 확보할 자료: 각 후보의 funding/COI 문구·제품 제공·기관 및 관련 보고 정보.
추가 연구: 자금·제품 제공·저자 관계를 원문으로 추출하고 독립성 주장과 결과의 관련성을 별도로 검토한다.
남은 불확실성: 전체 재원·저자 COI·기관 관계 공백.
충족 기준: 확인된 제공 사실과 미확인 전체 재원·COI를 구별하며 독립성을 자동 부여하거나 기업 관련 결과를 자동 제외하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 제공을 독립 자금이나 편향 확정으로 바꾸지 않고 실제 신고 범위를 설명해야 한다.
적용 예외: 기업 관련성이 있다고 결과를 버리지 않는다. 신고 내용을 못 읽었다고 이해관계가 없다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N31 · 같은 노출·대상의 위해 사건·분모·수집을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 B6 보충 자체의 말초·감각신경병증 가능성을 공식 안전성 맥락으로 기록한다. 이번 효능시험에서 위해 증가가 입증됐다는 뜻은 아니며 같은 대상·용량의 사건 분모·수집은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 공식 위해 경고는 보존되지만 고정 질문의 군별 사건·분모·수집을 확인하지 못했다. 경고의 존재는 개인 위험률이나 안전성 판정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 대상·노출의 사건 정의·사람 수·분모·체계 수집 공백.
필요한 자료·조건: 새/악화 감각신경병증의 정의·수집·심각도·중단, 군별 사건 사람 수·노출 분모·기간.
먼저 확보할 자료: 후보의 위해·중단 결과 표와 공식 경고가 인용한 실제 위해 자료.
추가 연구: 효능과 별도로 새/악화 사건을 정의하고 노출자·사건 사람 수·기간·중단을 수집한다. 자발 보고는 발생률과 구분한다.
남은 불확실성: 동일 대상·노출의 사건 정의·사람 수·분모·체계 수집 공백.
충족 기준: 공식 경고를 효능시험의 발생률·인과 추정으로 쓰지 않고 같은 노출/대상의 실제 사건·분모와 한계를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 비슷한 신경병증 증상이 치료 대상과 위해 사건으로 나타날 수 있어 별도 확인이 필요하다.
적용 예외: 위해 미보고로 효능 자료를 삭제하지 않는다. 모든 식품 섭취가 위험하거나 이번 시험이 위해를 입증했다고 확대하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N32 · 위해의 최소 위험 용량·기간과 중단 후 회복을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 보존된 TGA 맥락은 50 mg/일 미만에서도 위험을 배제하지 않으며 최소 위험 용량·기간은 확립되지 않았다고 설명한다. 중단 후 회복의 완전성·시점을 보장하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 고정 효능 대상의 실제 사건 시간과 회복 자료가 없고 원고도 최소 역치·회복 보장을 제공하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 노출의 사건 시간·최소 역치·회복 추정 공백.
필요한 자료·조건: 노출 시작·지속·사건 발생/악화·중단·회복의 시간과 해당 대상·제품.
먼저 확보할 자료: 노출·중단·사건/회복 시간표와 충분한 추적의 위해 보고.
추가 연구: 시간 선후·중단 후 경과를 개별 자료로 추출하고 관찰 기간 밖의 회복이나 역치를 외삽하지 않는다.
남은 불확실성: 동일 노출의 사건 시간·최소 역치·회복 추정 공백.
충족 기준: 확인된 시간 관계만 연결하고 최소 역치·완전 회복·회복 시점을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시간 관계의 공백을 안전 용량이나 회복 보장으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 중단 후 호전이 없다고 영구 손상의 확률을 새로 만들지 않는다. 최소 위험량 미확인은 모든 용량의 같은 위험을 뜻하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N33 · 전체 B6 제품·병용약과 증상 악화의 다른 원인을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 여러 B6 제품의 중복 사용과 약물 상호작용·전체 섭취량을 별도로 점검할 필요를 기록한다. 낮은 B6 지표만으로 진통 효능을 추정하지 않았으며 실제 대상의 총 노출·대안 원인은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 총 노출·대안 원인의 검토 필요와 공식 맥락은 있지만 개별 시험 대상의 제품·약물·대안 원인 자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 대상별 실제 총 노출·동시 처치·대안 원인 공백.
필요한 자료·조건: 식품·보충/의약품·비타머별 총 노출, 병용약·원질환·새/악화 증상의 대안 원인.
먼저 확보할 자료: 제품 전체 목록·성분/일정, 병용약·신경병증 진단과 증상 시간 기록.
추가 연구: 같은 증상의 새/악화를 구분하고 모든 B6 제품·병용약·기저 원인을 확인한 범위에서 원인 해석을 제한한다.
남은 불확실성: 대상별 실제 총 노출·동시 처치·대안 원인 공백.
충족 기준: 복수 제품과 원질환의 영향을 별도로 확인하고 증상 악화를 당뇨병 또는 단일 제품 하나에 자동 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 대상의 저림과 보충 관련 위해를 구분하려면 동시 노출과 대안 원인의 확인이 필요하다.
적용 예외: 현재 자료 전환에서 개인 제품·치료를 결정하지 않는다. 대안 정보가 없다고 다른 원인이 없었다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N34 · 현재 공식 영양 상한·제제 범위·시행 상태를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고에는 미국 FNB 성인 100 mg/일과 EFSA 성인 12 mg/일이 서로 다른 영양 상한으로 기록된다. 호주의 50 mg 초과~200 mg/일 이하 제제 약사 관리 전환은 2027-06-01 예정이며 원 기준일에는 시행 전이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 원 수치·대상·시행 예정일은 보존 입력에서 확인했지만 외부 공식 문서와 현재 변경 여부는 이번에 읽거나 조회하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 현재 공식 규제/영양 문서 재확인 미실시; 직접 통증 치료량과의 연결 없음.
필요한 자료·조건: 미국/EFSA 영양 상한의 출처·대상, 호주 제제 범위와 시행일·원 기준일.
먼저 확보할 자료: 해당 공식 문서의 최신 판본·시행 이력 및 원 기준의 대상·범위.
추가 연구: 공식 정보 갱신 시 법령·영양 기준·치료 효과를 별도 층으로 확인하며 원 기준일의 기록을 유지한다.
남은 불확실성: 이번 현재 공식 규제/영양 문서 재확인 미실시; 직접 통증 치료량과의 연결 없음.
충족 기준: 원 기준일의 서로 다른 영양·규제 정보를 구분하고 통증 효능량·안전 용량·현재 법령 검증으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 상한이나 규제 수치를 효능 확인량·무위험 역치로 잘못 읽지 않도록 시점과 성격을 분리해야 한다.
적용 예외: 이번에는 새 법령·공식 웹 확인을 하지 않는다. 역사적 예정일을 현재 시행으로 표현하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N35 · 장기·희귀 위해와 취약군의 직접 안전성 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 장기 안전성을 unresolved로 남기고 신장질환·임신·수유에서 이 통증 질문의 용량과 장기 안전성이 미확인이라고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 같은 개입·통증 대상의 장기·희귀 사건 및 취약군 노출·분모·추적을 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 장기·희귀 위해와 특수집단 직접 자료 공백.
필요한 자료·조건: 동일 대상·실제 용량/기간의 장기·희귀 사건, 신장질환·임신·수유 노출과 분모/추적.
먼저 확보할 자료: 충분한 추적의 위해 자료와 취약군별 노출·사건·분모/기간.
추가 연구: 효능시험과 별도 위해 수집·추적 설계를 사용하고 대상·기간·분모 제한을 명시한다. 희귀 사건의 없음은 완전 수집 범위에서만 해석한다.
남은 불확실성: 장기·희귀 위해와 특수집단 직접 자료 공백.
충족 기준: 짧은 인접 효능 관찰이나 영양 상한을 장기·취약군 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기·제한 집단의 자료를 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 좁은 NRS 질문의 효능 조건에 모든 희귀 위해 연구를 강제하지 않는다. 안전성 확대 주장에는 직접 자료가 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N36 · 자료별 당시 접근 수준과 이번 실제 읽은 범위를 구분하는가?

현재 확인 내용: 이번에는 현재 원본과 같은 보관 원고의 KO/EN·모든 구조를 읽었다. 외부 초록·전문·공식 문서·등록은 새로 접근하지 않았다. S02/S09/S11–S15의 과거 전문 수준과 S04의 역사적 403을 현재 열람·실패로 소급하지 않았다.
확인 상태: 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 실제 읽기 범위와 외부 미시도/미열람은 분리되어 있으며 report별 접속일은 원문에 없어서 빈 값이다. 글로벌 근거 기준일 2026-09-15는 별도 보존했다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 임상 외부 원자료 전부 미열람; 보고별 역사 접속일 미확인.
필요한 자료·조건: 보존 citations/evidence의 access_level·location, 실제 현재 자료 유형·접근/확보·열람·날짜와 안전한 링크.
먼저 확보할 자료: 자료별 실제 접근·확보·열람 로그와 원문 위치, 가능한 전체 원자료.
추가 연구: 새로 확보한 자료는 유형별로 실제 읽은 절·날짜를 기록하고 보관 요약과 전문을 독립 항목으로 유지한다.
남은 불확실성: 현재 임상 외부 원자료 전부 미열람; 보고별 역사 접속일 미확인.
충족 기준: 이번 읽은 로컬 보관 요약 요약만 열람으로 표시하고 외부 자료는 미시도·미열람으로 남긴다. 개별 접속일이 없으면 빈 값로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 자료의 실제 열람을 정확히 기록해야 파란 요약 링크가 임상 전문 확인으로 오인되지 않는다.
적용 예외: 문서의 존재·URL은 접근 성공을 뜻하지 않는다. 전문의 공개 여부를 못 확인했다고 접근불가로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15

N37 · 직접 결과 미확인이 어느 검색·날짜·입력 범위의 판단인가?

현재 확인 내용: 근거 기준일은 2026-09-15이고 이번 검토일은 2026-10-05이다. 원고는 과거 검색 기록·url_access_log.json·selection_log.json과 옛 ZIP을 참조하지만 이번에는 이 파일들을 열지 않았다. 현재 보존 보관 요약만 전환했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 날짜·기록된 검색 범위와 원고의 한계는 확인했지만 별도 로그·옛 ZIP·미출판/등록 전체를 현재 재확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 새 검색·별도 로그 열람·등록/정정 완전성 확인 미실시.
필요한 자료·조건: 원 근거 기준일과 기록된 검색·선정·접근 범위, 실제 현재 읽은 파일 및 미확보 로그/등록.
먼저 확보할 자료: 원 검색·선정·접근 로그 및 향후 갱신된 등록·정정·결과 기록.
추가 연구: 향후 근거 갱신에서 실제 검색식·날짜·선정 이유·접근 실패를 기록하고 현재 표와 별도 판본으로 연결한다.
남은 불확실성: 현재 새 검색·별도 로그 열람·등록/정정 완전성 확인 미실시.
충족 기준: 확인 범위에 한정해 미확인을 설명하고 새 검색 미실시·당시 접근 한계를 연구 0건이나 세계 문헌 부재로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료 전환을 최신 전체 문헌 검토로 과장하지 않으려면 부재 표현의 날짜·입력을 한정해야 한다.
적용 예외: 검색·등록 접근 미완료는 연구가 없다는 증거가 아니다. 별도 파일의 내용을 현재 읽었다고 추정하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N38 · 원 ?·빈 값·B/P와 no_human_study의 한정된 뜻이 보존되는가?

현재 확인 내용: 보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 grade는 ?이고 score와 나머지 다섯 축·강점 수는 빈 값이다. B/P는 임상 효능·환자보고 종점의 질문 분류다. no_human_study true는 직접 적격 평균 NRS 결과 미확인의 좁은 뜻이며 사람 B6 연구 자체의 존재를 부정하지 않는다.
확인 상태: 확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 원문 값과 명시적 범위 설명을 함께 보존했다. 새로운 등급·채점·효과 판정은 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원 미채점/빈 값과 직접 NRS 공백 유지; 새로운 판정 없음.
필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·강점/계산 상태와 endpoint-scoped no_human_study 해석.
먼저 확보할 자료: 원 판정 변경 시 승인된 근거·계산·판본·변경 이유의 별도 기록.
추가 연구: 적격 근거가 갱신되면 자료 신원·종점부터 대조한다. 이 표의 상태를 기존 계산기 점수로 합산하지 않는다.
남은 불확실성: 원 미채점/빈 값과 직접 NRS 공백 유지; 새로운 판정 없음.
충족 기준: 원 값을 그대로 보존하고 질문 분류 B/P를 결과의 충족이나 새 점수로 쓰지 않는다. 직접 적격 결과 0은 인체연구 0·효과 0이 아니다.
조건이 필요한 이유: 역사적 판정과 표의 자료 확인 상태를 구분해야 빈 값을 0점이나 효과 부재로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 원 계산기를 실행하거나 grade를 재산정하지 않는다. no_human_study 표제만 떼어 전체 연구 부재로 해석하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N39 · 직접 적격 단독 NRS 연구의 독립 반복을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 기록의 verified_eligible_mean_NRS_result_count는 0이지만 인접 사람 B6 연구는 존재한다. 미확인 McCann/Cohen과 비적격 가족을 합쳐 직접 NRS 반복 수·독립 참여자 수를 만들지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 고유 적격 NRS 결과와 독립 기관/재원이 확인되지 않아 반복 수·일치성을 평가할 수 없다. 기록된 0은 고정 질문의 당시 확인 결과 수에 한정된다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 적격 시험·독립성·직접 결과 분포 공백.
필요한 자료·조건: 고유 시험/보고 가족, 직접 NRS 결과·분모·기관·재원 및 조건 차이.
먼저 확보할 자료: 가족별 적격 NRS 결과와 기관·자금·보고 관계 표.
추가 연구: 동일 시험의 보고를 연결한 뒤 실제 고유 적격 결과의 조건·방향을 비교하고 미확정 연구/참여자 수는 빈 값로 남긴다.
남은 불확실성: 고유 적격 시험·독립성·직접 결과 분포 공백.
충족 기준: 보고서 수·7개 인접 가족·리뷰를 직접 적격 연구수 또는 독립 재현으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료 가족 존재와 단독 NRS의 독립 재현은 서로 다른 사실이다.
적용 예외: 적격 가족 미확인을 연구 간 비교 NA로 대체하지 않는다. 사람 연구의 존재와 직접 확인 결과 수를 함께 보존한다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N40 · 통증 NRS 질문에 신경 회복·질병 예방·사망 결과를 필수로 요구하는가?

현재 확인 내용: 현재 판정 대상은 평균 통증 NRS 감소이다. 신경전도·PLP·공복혈당·일반 증상은 이 결과를 대신하지 않으며 신경 회복·질병 예방·사망의 별도 효과를 표에서 확정하지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관 원고 요약·native 값은 실제 읽음; 원논문/공식웹/등록 현재 미열람
미확인 사유: 다른 임상 사건은 고정 NRS 질문의 필수 종점이 아니다. 해당없음은 외부 전문 미열람이나 안전성 공백의 대체 상태가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 질문 밖의 확장 효과는 별도 미확인 범위로 유지.
필요한 자료·조건: 평균 통증과 신경전도·PLP·혈당·기능·질병 사건의 별도 결과 정의.
먼저 확보할 자료: 확장 주장이 제기될 경우 해당 사건·기능 결과를 다룬 직접 보고.
추가 연구: 통증 수치와 신경 기능·질병 사건을 다른 질문으로 설계하고 각 종점·기간·분모를 독립적으로 확인한다.
남은 불확실성: 현재 질문 밖의 확장 효과는 별도 미확인 범위로 유지.
충족 기준: 현재 독립 질문은 평균 통증 NRS이므로 다른 임상 사건을 그 질문의 충족 필수조건으로 강제하지 않는다. 확장 주장에는 별도 직접 자료가 필요하다.
조건이 필요한 이유: 좁은 통증 질문에 다른 임상 종점을 불필요하게 강제하거나 수치 개선을 사건 효과로 확장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 임상 효과를 주장하려면 이 NA를 그 주장에 재사용하지 않는다. 위해 조건은 별도로 유지한다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계