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B2 추가 × 철·엽산 치료 중인 빈혈 임신부의 Hb

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 한 추가요법 질문같은 철·엽산 위 B2만 추가한 IFB 대 IF가 이 표의 한 질문인가?필수
원래의 효과 항목(/ko/effect)과 판정 질문이 다루는 내용은 철·엽산 치료 중인 빈혈 임신부의 Hb 증가로 고정되어 있다. 주 비교는 Ma의 IFB 대 IF이며, IFAB 복합군 및 다른 빈혈 치료 전체와 구별한다.
S23
원래 정한 하나의 주 비교(main)가 무엇인지와 그 제외 범위를 현재 보관된 원고에서 확인했다. 이는 Hb 효과 크기의 검증과 별개다.
현재 판정 대상·대상·IFB/IF 성분·종점·시간 신원의 정정 또는 새 원자료.
질문 신원표에 각 군의 성분을 대조하고 비타민 A 추가군·빈혈 유병률 질문을 제외하는 선정 결정을 재검토한다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 빈혈 임신부 선별빈혈 임신부의 Hb 선정 기준·임신 시기·기저 특성은 확인됐는가?필수
대상은 Hb로 선별된 빈혈 임신부다. 현재 원고에는 Hb 역치·임신 주수·세부 선정/배제와 군별 기저 특성 전체가 확인값으로 제공되지 않는다.
S23
빈혈·임신이라는 대상 신원은 연결됐지만 세부 선별과 기저 분포를 확인할 자료가 남는다.
Ma의 Hb 적격 역치·임신 주수·모집/배제 기준·군별 기저 특성표.
원 적격 기준과 흐름/기저표를 대조해 Hb 정의와 임신 시기를 추출하고 다른 산모 집단에 대한 적용 제한을 검토한다.
3 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 빈혈 원인IFB/IF 참여자의 빈혈 원인과 철결핍 여부는 분류됐는가?필수
Hb 기준 빈혈의 전체 원인 분류는 미확인이다. 참여자 전원을 철결핍성 빈혈로 확정하거나 모든 빈혈의 치료효과로 확대하지 않는다.
S23
Hb 선별만으로 원인별 진단과 철결핍 여부가 확인되지 않는다.
빈혈 원인별 진단법·철 상태 지표·원인별 IFB/IF 구성과 분리 결과.
Hb 선별과 철결핍 진단을 구별해 원인 분류표를 검토하고 원인별 결과가 계획된 비교인지 확인한다.
4 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 기저 B2 상태Ma 참여자의 기저 B2 상태·결핍 판정법은 확인됐는가?필수
주 비교에 적격한 집단의 기저 비타민 상태·결핍 판정법에 관한 세부 정보 전체는 미확인으로 남아 있고, 해당 값은 비어 있다. B2 상태가 낮은 건강 여성을 대상으로 한 RIBOFEM의 선정 조건을 Ma의 임신부 집단에 옮겨 적용하지 않는다.
S23 S10
이 임신부 집단의 B2 결핍 여부와 분포를 확인할 자료가 없다.
Ma의 기저 비타민 상태 측정법·결핍 역치·군별 분포와 사전 분석계획.
B2 상태 판정과 Hb 선별을 별도 추출하고 결핍 층의 계획된 군간 비교가 있는지 검토한다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 분자·제형실제 B2 제제의 분자·제품·상세 제형은 확인됐는가?필수
리보플라빈 분자는 확인됐다. 결정적 근거로 사용된 초록에서 상세 제형·방출형과 합성/발효 등 제조 기원은 미확인이다. 식물 사용부위 분류는 이 분자에 관한 질문에 적용하지 않는다.
S23
분자는 확인됐지만 상세 제형을 확인한 값으로 채울 수 없다.
Ma의 시험 제제 성분/제품·상세 제형·방출형·제조 자료.
시험 제제 기록을 대조해 리보플라빈 신원과 제품·방출형을 추출하고 다른 B형·제형의 결과를 제외한다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 실제 투여 경로Ma의 IFB/IF 실제 투여 경로가 명시됐는가?필수
판정 대상은 경구 보충에 관한 질문이다. Ma의 초록에는 투여 경로·상세 제형이 명시되어 있지 않으므로, 보관된 연구 정보의 실제 투여 경로 값은 비어 있으며 '미기재' 상태로 남아 있다.
S23
질문 경로는 고정됐지만 결정적 접근 초록의 실제 경로는 미기재이며 이번 전문도 미열람이다.
Ma의 실제 투여 경로·제형이 명시된 방법 자료.
판정 질문의 oral 토큰과 시험 방법의 실제 경로를 따로 대조하여 관찰 경로의 확인 여부를 갱신한다.
7 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · B2 추가량주 비교의 명목 B2 추가량이 1.0 mg/일인가?필수
보관된 연구 정보에 기록된 용량과 추가 보충량의 값은 1.0이다. 주 비교는 B2 1.0 mg/일 추가이며, Suprapto의 5 mg을 합산하지 않는다.
S23
주 비교의 명목 추가량은 원 구조에서 확인했고 실제 복용량을 뜻한다고 확대하지 않았다.
Ma의 군별 보충량 정정 또는 실제 투여 기록.
군별 처방량을 확인하고 5 mg의 다른 연구나 총 식이섭취량을 이 명목 추가량에 합산하지 않는다.
8 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 공통 철·엽산IFB와 IF의 공통 철·엽산 및 제외 복합군이 고정됐는가?필수
대조는 동일 철 60 mg/일·엽산 400 μg/일이다. 공통 철·엽산 위 B2만의 IFB 대 IF를 선택하고 비타민 A 동시추가군을 제외한다.
S23
명목상 공통 치료와 추가 성분을 기준으로 한 비교의 정의는 원래의 치료 특성 기록과 원고에서 확인했다. 실제 순응도는 별도로 미확인 상태다.
IFB/IF 공통 치료의 정정·실제 병용/변경 기록과 군 구성 자료.
네 군의 성분표를 대조하고 공통 치료가 유지된 범위와 B2만의 차이를 검토한다.
9 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 주 비교 기간주 IFB/IF 질문의 보충 기간이 2개월인가?필수
주 질문의 기간은 2개월로 확인됐다. 장기·산후 지속성은 미확인이고, 다른 연구의 60일을 같은 분석 시점으로 자동 병합하지 않는다.
S23 S24
원 구조가 주 기간 2개월을 확인하므로 그 좁은 기간 신원은 충족한다.
Ma의 주 비교 기간 정정·측정 시점표.
투여 시작·종료와 Hb 측정 시점을 대조해 명목 2개월과 실제 관찰 시간을 구별한다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 배정·눈가림Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 절차는 확인됐는가?필수
Ma는 무작위 이중눈가림 네 군 시험으로 보존돼 있다. 현재 요약에 순서 생성·배정 은폐·평가 눈가림의 세부나 기저 균형 전체는 없다.
S23
설계 종류는 확인했지만 세부 배정·측정 절차까지 확인된 상태는 아니다.
Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 방법·군별 기저표.
네 군 시험의 방법·기저표를 대조해 설계 표제와 실제 절차를 구별하고 확인할 수 없는 영역을 남긴다.
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 순응·병용 변화IFB/IF의 실제 순응·구제치료·총 노출은 확인됐는가?필수
공통 철·엽산과 B2 추가량은 명목 비교 신원이다. 총 식이섭취·모든 보충제 노출은 빈 값/미확인이고 군별 순응·구제치료 자료도 현재 요약에서 확인하지 못했다.
S23
명목량과 공통 치료만으로 실제 노출·군별 변경을 확인했다고 할 수 없다.
군별 복용/순응·구제치료·철/엽산 변경·식이와 기타 보충제 기록.
투여·병용 변경을 시간별로 검토하고 배정 효과와 실제 섭취 효과의 분석 범위를 대조한다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · Hb 측정IFB/IF의 Hb 측정법·단위·시점·평가 절차는 확인됐는가?필수
선택 종점은 혈중 Hb 농도 변화의 군간 차이다. 빈혈 유병률도 보고됐지만 이 질문을 대체하지 않는다. 실제 Hb 검사법·측정 시점표·평가 절차 전체는 미확인이다.
S23
종점 신원은 연결되지만 실제 측정 조건을 확인할 원 방법·표가 남는다.
Ma의 Hb 검사법·단위·기저/종료 측정표·평가 눈가림 자료.
Hb 측정 절차와 결과표의 시점/단위를 대조하고 빈혈 유병률 또는 다른 검사값과 분리한다.
13 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 관심 효과·분석IFB 대 IF의 실제 분석집단·보정·변화량 정의는 확인됐는가?필수
질문은 Hb 변화의 군간 차이를 다루지만, 해당 IFB/IF 효과량·분산은 미확인이다. 짝지은 자료나 보정에 필요한 입력이 완전하게 갖춰지지 않아, 원래의 효과 크기 산출 시도 기록에서도 새 근삿값을 만들지 않았다. 실제 ITT/PP 분석집단이나 모형의 정보를 채우지 않는다.
S23
주 비교의 실제 분석 정의가 확인되지 않아 배정 인원이나 다른 비교의 산술로 대체할 수 없다.
IFB/IF 분석계획·ITT/PP 집단·보정 모형·변화량 정의와 원 결과표.
보고 분석과 계획을 대조하여 군내 상승을 B2 추가의 군간 효과로 바꾸지 않고 해당 추정량의 범위를 검토한다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 배정과 분석 분모366명 전체·91/93명 배정과 실제 Hb 분석분모가 연결됐는가?필수
전체 배정은 366명이며, IFB 91명·IF 93명이다. 원래 기록에 기술된 합계 184명은 배정된 참여자 수이며, 해당 종점의 분석 인원수가 아니다. Hb 분석 분모의 값은 비어 있으며 미확인이다.
S23
배정 인원은 보존됐지만 해당 Hb 측정·분석 n과 결측 흐름이 연결되지 않았다.
Ma의 IFB/IF 흐름도·측정/분석 n·제외 이유·결측 처리표.
네 군 총수와 두 비교군의 흐름을 대조하고 원 184명 합산을 분석분모로 쓰지 않는지 검토한다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · B2만의 Hb 차이IFB 대 IF의 Hb 군간 효과 크기가 확인됐는가?필수
IFB–IF Hb 효과량과 분산은 현재 접근 자료에서 미확인이다. EX는 이 확인 제한이며 효과 0이나 접근하지 못한 전문 전체의 데이터 부재를 뜻하지 않는다.
S23
B2만의 주 비교 효과값을 검증할 입력이 없다.
Ma의 IFB/IF 군별 Hb 값·군간 추정량·정의·원 표.
원 네 군 결과표를 대조하여 주 IFB/IF 추정값만 추출하고 복합군·유병률 값을 제외한다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 분산·구간IFB/IF의 분산 종류·CI·중요 차이 기준은 확인됐는가?필수
IFB–IF Hb 차이·분산·구간·분모가 미확인이다. 원 CX를 보존하며 다른 복합군의 ±1.1을 SD/SE·CI로 채우지 않는다. 임의 최소 표본수나 중요 차이를 만들지 않는다.
S23
주 비교 정밀성의 원 입력과 중요도 기준이 확인되지 않았다.
주 IFB/IF 원 분산 종류·CI·분석 n·정당화된 Hb 중요 차이 자료.
원 표 각주·분석 모형·구간을 대조하고 정의된 중요 차이와 비교해 해석할 수 있는 범위를 검토한다.
17 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 복합군 값 귀속5.4±1.1 g/L를 B2만의 효과에서 제외했는가?필수
초록의 5.4±1.1 g/L는 비타민 A와 B2를 함께 추가한 IFAB 대 IF다. 원 정정은 B2만의 효과에서 제외했고 초록에 없는 SD/SE를 채우지 않았다.
S23
복합군 수치의 원 귀속과 미확인 분산 종류를 현재 원고·정정에서 보존했다.
복합군/단독군 결과 귀속 또는 ± 종류를 정정하는 원 표·각주.
네 군의 성분과 결과를 나란히 대조하고 숫자마다 비교군·분산 정의를 확인한다.
18 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 등록·분석계획Ma의 Hb 종점·시점·분석이 사전 등록/계획과 일치하는가?필수
Ma의 임상시험 등록번호 기록은 비어 있고, 등록상 주종점에 관한 기록과 연구의 주종점을 이 화면의 종점과 대조하는 기록의 값도 비어 있으며 미확인이다. Hb가 보고된 종점이라는 사실만으로 등록된 1차 종점으로 지정되었다고 해석하지 않는다.
S23
계획과 등록의 독립 대조 자료가 없어 일치·미등록·선택보고를 확정할 수 없다.
Ma의 등록·프로토콜·SAP·변경 이력과 원 Hb 결과.
원 계획의 Hb 지위와 실제 IFB/IF 보고를 대조하고 대조 불가 부분을 미확인으로 남긴다.
19 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · Suprapto 비교값Suprapto의 B2 대 철·엽산 Hb 군간 값은 확인됐는가?필수
Suprapto는 5 mg·60일의 교대배정 연구다. 초록의 유의 비교는 B2군 대 비타민 A군이며 B2 대 철·엽산 효과를 확정하지 못한다. Ma의 1 mg·2개월 무작위 비교에 직접 합산하지 않는다.
S24
관련 임신빈혈 자료가 있어도 목표 비교의 군간 Hb 값은 현재 요약에서 미확인이다.
Suprapto의 군 구성·B2 대 철/엽산 Hb 결과·분산/CI·분석 n.
원 군별 결과와 초록의 유의 비교를 대조하여 B2 대 비타민 A 결과와 철·엽산 대비 결과를 구별한다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · Suprapto 제외 흐름103명 중 19명 제외의 군별 이유·Hb 분석분모는 확인됐는가?필수
103명 교대배정·19명 분석 제외와 원래 보고된 18.4%를 보존한다. 원래 수치 점검 기록에 남아 있는 18.4% 검산은 과거 기록이며, 이번에 다시 계산하지 않는다. 군별 Hb 분모와 제외 이유는 미확인이다.
S24
전체 배정과 보고 제외수는 있지만 군별 분석 흐름까지 확인되지 않았다.
Suprapto 군별 배정/제외/분석 흐름·19명 제외 이유·결측 처리.
원 흐름도를 검토해 19명 제외의 군별 분포와 원 18.4% 보고를 확인하고 합산 잔여 인원을 분석 n으로 생성하지 않는다.
21 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · RIBOFEM 한 가족S10 프로토콜과 S11 결과 서지가 같은 RIBOFEM 가족인가?필수
S10과 S11의 연구 식별자는 RIBOFEM이다. S10은 B2 상태가 낮은 건강 여성을 대상으로 한 프로토콜이고, S11은 같은 연구 가족의 결과 보고에 관한 서지 기록이며 논문 전문의 효과값은 미확인이다. 보고 2개를 시험 2개로 새로 합산하지 않는다.
S10 S11
원래 기록의 연구 식별자와 각 보고서의 역할은 같은 연구 가족에 속한다는 점과 보고 유형의 차이를 명시한다.
RIBOFEM 프로토콜/결과의 신원 관계를 정정하는 원 서지·등록 자료.
등록·저자·모집 자료로 프로토콜/결과 연결을 대조하며 동일 가족 보고를 별도 시험으로 세지 않는다.
22 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 건강 여성·설계 가정건강 저B2 여성과 표본설계 Hb 가정을 관찰 치료효과에서 제외했는가?필수
RIBOFEM은 B2 상태가 낮은 젊은 건강 여성이다. 표본설계용 Hb 차이를 관찰 치료효과로 쓰지 않았고 S11의 미확인 효과 수치도 만들지 않았다.
S10 S11
대상·설계 가정·미확인 결과의 제외 경계를 원 결과/서지에서 확인했다.
RIBOFEM의 실제 결과·대상·설계 가정의 귀속을 정정하는 원 자료.
프로토콜 가정과 결과표를 대조하여 계획용 Hb 차이와 관찰값을 분리하고 대상 직접성을 재검토한다.
23 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 직접 반복같은 IFB/IF 질문이 별도 독립 가족에서 재현됐는가?필수
원 R1은 주 비교를 떠받치는 Ma 결정적 시험이다. Suprapto의 다른 용량·교대배정과 RIBOFEM의 다른 대상/동일 가족 보고는 정확한 주 비교의 독립 재현으로 확인하지 않았다.
S23 S24 S10 S11
이 입력에서 정확한 추가요법 질문의 독립 반복이 검증되지 않았고 보고수를 반복수로 대신하지 않는다.
독립 시험의 대상·제품·용량·기간·IFB/IF Hb 결과와 가족 연결 자료.
고유 가족과 비교 조건을 대조해 다른 용량/설계·건강 여성 보고가 정확한 반복인지 검토한다.
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 재원·이해관계각 관련 보고의 재원·제품 제공·저자 이해관계는 확인됐는가?보완; 독립성 주장에는 필수
근거4개 funding은 미확인 또는 이 페이지 등급에 사용하지 않음으로 보존돼 있다. 원 I1/판례29 처리와 실제 독립 자금 확인을 구별한다.
S23 S24 S10 S11
원 축 I1만으로 보고별 재원·제품 제공·COI가 확인되는 것은 아니다.
Ma/Suprapto/RIBOFEM 보고별 funding·제품 제공·COI 원 신고.
각 보고의 신고와 기관/제품 제공을 대조하여 미확인 재원을 독립 자금이나 편향으로 단정하지 않는다.
25 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 최적 용량 확장1 mg 대 5 mg의 최적 용량 판정을 이 Hb 질문에 요구하는가?조건부; 용량 확장에는 필수
Ma 1 mg과 Suprapto 5 mg은 다른 설계·대상/비교 조건의 자료다. 이 차이로 최적량·용량반응을 판정하지 않으며 현재 1 mg 질문에 최적 용량시험을 강제하지 않는다.
S23 S24
최적 용량은 좁은 주 질문 밖의 별도 확장 의무다. 직접 비교 자료 미확인은 관찰에 남긴다.
별도 용량 비교를 검토할 경우 동일 대상의 직접 무작위 용량 비교·계획/결과.
확장 질문이 승인되면 동일 집단의 용량 무작위 비교에서 용량별 Hb와 위해를 사전 정의해 검토한다.
26 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 산후·지속 확장2개월 밖 유지·산후 효과 판정을 이 질문에 요구하는가?조건부; 지속성 확장에는 필수
원 기간은 2개월이며 장기·산후 지속성은 미확인이다. 좁은 2개월 주 질문에 장기 유지시험을 필수로 추가하지 않는다.
S23
유지·산후 효능은 현재 비교 범위 밖의 별도 질문이다.
지속성 확장 시 투여 중단·산후·장기 Hb의 분모/시간 및 별도 계획/결과.
확장 질문에서는 치료 종료·중단·산후 시점을 구분해 Hb와 공통 치료 변화를 추적하는 설계를 검토한다.
27 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · Hb와 임상 사건Hb 질문에 산모·태아 사건 이득을 필수로 요구하는가?조건부; 임상 사건 확대에는 필수
Hb는 원 S 대리 검사 종점이다. 임상 사건 예방·안전성의 확정으로 확대하지 않으며 Hb 비교 자체에 사건시험을 강제하지 않는다.
S23
현재 한 질문은 Hb 변화이며 임상 사건 이득은 별도 확장이다. 위해 미확인은 다음 안전 조건에서 유지한다.
임상 사건 확대 시 산모/태아 사건 정의·분모·추적·계획된 비교 결과.
확장 질문에서는 산모/태아 사건을 Hb와 별도 종점으로 정해 해당 직접 비교와 추적을 검토한다.
28 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 군별 위해 수집IFB/IF의 이상반응·중단 정의와 군별 분모가 확인됐는가?보완; 비교 안전성 주장에는 필수
군별 이상반응 분모와 산모·태아 장기 결과는 접근 자료에서 미확인이다. 임신부 연구의 존재나 91/93 배정만으로 안전함·AE 0·위험률을 만들지 않는다.
S23
현재 입력에서 위해 수집과 집계·분모를 확인할 수 없다.
Ma IFB/IF 위해 수집법·AE/SAE/중단 표·사람/사건수·군별 분모/추적.
원 위해 표를 사건과 사람으로 나눠 군별 추적·중단을 대조하고 미보고/미확보를 0건으로 바꾸지 않는다.
29 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 임신·장기 안전산모·태아의 장기 위해와 노출 시간 관계가 확인됐는가?보완; 임신 안전 확대에는 필수
이번 접근 자료에서 산모·태아 장기 결과는 미확인이다. 모든 용량·제형의 안전성을 결론내리지 않으며 공통 철·엽산 치료를 중단·대체하라는 뜻이 아니다.
S23
짧은 Hb 비교와 임신 노출만으로 장기·다른 용량 안전성을 확인할 수 없다.
임신 시기별 노출·산모/태아 사건의 발생/중단 시간·장기 추적 결과.
임신 시기와 노출 시간선을 대조하고 적절한 장기 추적에서 드문 사건·태아 결과를 별도 검토한다.
30 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 검사 간섭이 질문의 Hb 검사 간섭을 별도 확인했는가?보완; 측정 해석에는 필요
검사 간섭에 관한 값은 비어 있으며, 별도 검색은 실시하지 않았다. 별도의 체계적 검색을 실시하지 않았다는 사실은 간섭이 없다는 확인이 아니다. 이번에도 외부 간섭 자료를 새로 읽지 않는다.
S23
별도 간섭 확인을 수행한 기록과 해당 직접 자료가 없다.
실제 Hb 검사법·B2 간섭 검사 자료 및 해당 범위의 검색 기록.
원 assay와 간섭 실험을 대조해 임상 Hb 변화와 분석 간섭의 가능성을 별도 검토한다.
31 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 약물·병용 경계공통 치료 외 약물 상호작용은 포괄 확인됐는가?보완; 병용 안전성 확대에는 필수
약물 상호작용에 관한 값은 비어 있으며 별도 검색도 실시하지 않았다. 모든 약물 상호작용을 대상으로 하는 별도의 포괄 검색은 실시하지 않았다. 총 섭취량도 미확인이다. 공통 철·엽산의 명목상 비교를 상호작용 전반을 검증한 것으로 바꾸지 않는다.
S23
병용의 일부 신원과 모든 약물 상호작용 확인은 서로 다른 범위다.
참여자의 전체 병용 목록·상호작용/노출 자료와 원 검색 범위.
군별 병용과 실제 노출을 대조하여 약물 상호작용 자료와 미검색 범위를 별도로 검토한다.
32 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 현재·역사 열람이번 요약 읽기와 각 보고의 역사 접근·현재 외부 미열람을 구분했는가?필수
이번에는 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 원래 기록에 남아 있는 S23의 색인된 저자 초록, S24의 출판사 초록, S10의 논문 전문 HTML, S11에 대해 제공된 서지 추출 기록은 과거의 접근 이력을 나타낸다. 개별 출처 기록에는 접속일 항목이 없으므로 값은 비워 두고, 2026-09-15는 전체 기록에 적용되는 원 검토일로 구분한다. 외부 네 링크에는 이번에 접근을 시도하지 않았으며, 해당 자료도 읽지 않았다.
S23 S24 S10 S11
현재 읽기·자료형·역사 접근·개별 접속일 부재를 실제 입력 스키마에 맞게 구분했다.
보고별 원 접근/접속일·링크·자료형의 정정 또는 실제 자료 확보 사건.
보고별 citation과 접근 이력을 대조해 요약 reader를 원 위치에 연결하고 실제 외부 자료 열람이 있으면 별도 사건으로만 기록한다.
33 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 검색·정정 범위원 검색 기준일·정정과 현재 미실시 범위를 명시했는가?필수
원래의 검색 기준일과 검토일은 2026-09-15다. 전 세계의 원자료 데이터베이스를 빠짐없이 검색한 것은 아니며, 여기서 말하는 보존 자료 전환은 2026-10-05의 기록이다. 원래의 별도 검색 기록·수치 근거·보고서 파일은 열지 않았고, 새 검색·계산도 하지 않았다.
S23 S24 S10 S11
검색 부재를 인체연구 0건으로 만들지 않고 보존 확인 범위와 이번 미실시 행동을 명시했다.
원 검색·선정/정정 로그 또는 새 공식 정정/전문 확보 사건.
기존 검색과 정정의 원 기록을 대조하고 새 근거 검토가 별도 승인되면 날짜·선정/제외·자료 수준을 남겨 갱신한다.
34 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 원판정·역사 값원 C·46과 모든 축·빈 값·역사 산술을 그대로 보존했는가?필수
원 C·46, B/S/R1/I1/EX/B1/CX와 '인체연구 없음 = 거짓(false)'이라는 기존 표시를 보존한다. 원래의 배정 합계 184와 18.4% 검산은 과거의 서술적 기록으로 읽었고, 새 계산·효능/안전 점수·조건 충족률을 만들지 않았다.
S23 S24 S10 S11
원문 전체의 값을 원래 형식 그대로 보존하는 것과 새 표에 점수를 매기지 않은 상태를 구분했다. 이는 임상 내용을 독립적으로 인증한 것이 아니며, 새 판정도 아니다.
원 판정·축·빈 값·산술·출처/신원에 대한 공식 정정 사건.
정정 전후의 원문 전체를 대조하여, 변경된 식별 정보와 값만 근거 및 날짜에 연결하고 조건판본의 수정과 재판정을 구분한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-15
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
Hb로 선별된 빈혈 임신부; 전체가 철결핍성이라고 확인되지 않음
성분·제형·경로
리보플라빈(비타민 B2) 추가 보충
용량
주 분석 질문은 B2 1.0 mg/일 추가; 다른 연구의 5 mg을 합산하지 않음
비교군
동일 철 60 mg/일·엽산 400 μg/일; 비타민 A 추가군 제외
측정 종점
혈중 Hb 농도 변화의 군간 차이; 빈혈 유병률·복합 영양제 결과와 구분
기간
주 분석 질문 2개월; 장기·산후 지속성 미확인
포함하지 않는 질문
1 mg 대 5 mg의 최적 용량 판정을 이 Hb 질문에 요구하는가?; 2개월 밖 유지·산후 효과 판정을 이 질문에 요구하는가?; Hb 질문에 산모·태아 사건 이득을 필수로 요구하는가?

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S23 · Ma et al. — retinol/riboflavin added to iron and folate in anemic pregnant women (2008)

공식 출처

자료 종류
직접 추가요법 비교; 실제 경로 미확인
실제 읽은 자료
요약 열람: 현재 보관된 요약을 실제로 읽었다. 외부 원자료는 이번에 접근을 시도하지 않았고, 확보하거나 읽지도 않았다.
보관 요약의 기록
B2만 추가한 IFB–IF Hb 효과량·분산은 미확인이다. 전체366/IFB91/IF93는 배정이며 분석분모로 대체하지 않는다. 5.4±1.1 g/L는 IFAB 복합군이고 종류불명 ±다.
기록의 수준
직접 추가요법 비교; 실제 경로 미확인
연구 중복·독립 반복
보고4개를 고유4시험/독립 반복으로 새 합산하지 않는다. 원R1과 각 자료의 직접/인접/미확인을 보존한다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
PubMed 논문 초록·서지 페이지현재 미확인이번 외부 접근 미시도미열람직접 추가요법 비교; 실제 경로 미확인; 외부 원자료는 이번 미시도·미확보·미열람.

S24 · Suprapto et al. — riboflavin added to iron–folate in anemic pregnant women (2002)

공식 출처

자료 종류
인접 다른 용량/배정/비교
실제 읽은 자료
요약 열람: 현재 보관된 요약을 실제로 읽었다. 외부 원자료는 이번에 접근을 시도하지 않았고, 확보하거나 읽지도 않았다.
보관 요약의 기록
103명 교대배정·B2 5 mg/60일·19명 제외(원18.4%)다. 초록의 유의 비교는 B2 대 비타민 A이며 B2 대 철·엽산 Hb 군간 값을 확인하지 못했다.
기록의 수준
인접 다른 용량/배정/비교
연구 중복·독립 반복
보고4개를 고유4시험/독립 반복으로 새 합산하지 않는다. 원R1과 각 자료의 직접/인접/미확인을 보존한다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
출판사 논문 초록 웹페이지현재 미확인이번 외부 접근 미시도미열람인접 다른 용량/배정/비교; 외부 원자료는 이번 미시도·미확보·미열람.

S10 · RIBOFEM protocol — riboflavin status and hematology in young women

공식 출처

자료 종류
다른 대상/관찰 결과 아닌 설계
실제 읽은 자료
요약 열람: 현재 보관된 요약을 실제로 읽었다. 외부 원자료는 이번에 접근을 시도하지 않았고, 확보하거나 읽지도 않았다.
보관 요약의 기록
건강 저B2 젊은 여성 프로토콜이다. 표본설계 Hb 가정을 관찰 효과로 사용하지 않고 빈혈 임신부 직접 자료에서 제외한다.
기록의 수준
다른 대상/관찰 결과 아닌 설계
연구 중복·독립 반복
보고4개를 고유4시험/독립 반복으로 새 합산하지 않는다. 원R1과 각 자료의 직접/인접/미확인을 보존한다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 프로토콜 웹 전문(HTML)현재 미확인이번 외부 접근 미시도미열람다른 대상/관찰 결과 아닌 설계; 외부 원자료는 이번 미시도·미확보·미열람.

S11 · Correcting marginal riboflavin deficiency and hematologic status in young UK women (2011)

공식 출처

자료 종류
동일 시험 가족의 결과 상세 미확인
실제 읽은 자료
요약 열람: 현재 보관된 요약을 실제로 읽었다. 외부 원자료는 이번에 접근을 시도하지 않았고, 확보하거나 읽지도 않았다.
보관 요약의 기록
S10과 같은 RIBOFEM 가족이다. 원 서지·접근 기록을 재사용하며 결과 전문 효과 수치를 이번 확인한 값으로 채우지 않는다.
기록의 수준
동일 시험 가족의 결과 상세 미확인
연구 중복·독립 반복
보고4개를 고유4시험/독립 반복으로 새 합산하지 않는다. 원R1과 각 자료의 직접/인접/미확인을 보존한다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
PubMed 결과 논문 서지·초록 페이지현재 미확인이번 외부 접근 미시도미열람동일 시험 가족의 결과 상세 미확인; 외부 원자료는 이번 미시도·미확보·미열람.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보고4개를 고유4시험/독립 반복으로 새 합산하지 않는다. 원R1과 각 자료의 직접/인접/미확인을 보존한다.

검토 기준

판본 NGM-v3088-B2-IFB-IF-ANEMIC-PREGNANCY-HB-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 같은 철·엽산 위 B2만 추가한 IFB 대 IF가 이 표의 한 질문인가?
필요한 자료·조건
현재 판정 대상·대상·IFB/IF 성분·종점·시간 신원의 정정 또는 새 원자료.
충족 기준
Hb로 선별된 빈혈 임신부에서 동일 철·엽산 치료 위 B2만 추가하는 비교와 혈중 Hb 변화라는 질문이 원 위치에 고정된다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 한 추가요법 질문 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
한 추가요법 질문에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 한 추가요법 질문에 대한 자체 적응.
N02 · 빈혈 임신부의 Hb 선정 기준·임신 시기·기저 특성은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 Hb 적격 역치·임신 주수·모집/배제 기준·군별 기저 특성표.
충족 기준
Hb 선정 역치와 임신 시기·모집/배제·기저 Hb를 해당 IFB/IF 집단에 연결할 수 있다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 빈혈 임신부 선별 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
빈혈 임신부 선별에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 빈혈 임신부 선별에 대한 자체 적응.
N03 · IFB/IF 참여자의 빈혈 원인과 철결핍 여부는 분류됐는가?
필요한 자료·조건
빈혈 원인별 진단법·철 상태 지표·원인별 IFB/IF 구성과 분리 결과.
충족 기준
철결핍·다른 원인의 판정법과 군별 구성이 해당 참여자에게 연결된다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 빈혈 원인 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
빈혈 원인에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 빈혈 원인에 대한 자체 적응.
N04 · Ma 참여자의 기저 B2 상태·결핍 판정법은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 기저 비타민 상태 측정법·결핍 역치·군별 분포와 사전 분석계획.
충족 기준
대상자의 기저 B2 지표/역치·분포와 효과수정 분석의 계획을 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 기저 B2 상태 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기저 B2 상태에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 기저 B2 상태에 대한 자체 적응.
N05 · 실제 B2 제제의 분자·제품·상세 제형은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 시험 제제 성분/제품·상세 제형·방출형·제조 자료.
충족 기준
리보플라빈 신원과 제품·제형·방출형·실제 투여 자료가 연결된다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 분자·제형 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분자·제형에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 분자·제형에 대한 자체 적응.
N06 · Ma의 IFB/IF 실제 투여 경로가 명시됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 실제 투여 경로·제형이 명시된 방법 자료.
충족 기준
결정적 연구의 투여 경로를 실제 방법 절에서 확인한다. 목표 질문의 경구 표기만으로 충족하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 실제 투여 경로 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제 투여 경로에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 실제 투여 경로에 대한 자체 적응.
N07 · 주 비교의 명목 B2 추가량이 1.0 mg/일인가?
필요한 자료·조건
Ma의 군별 보충량 정정 또는 실제 투여 기록.
충족 기준
IFB 대 IF에 해당하는 B2 명목 보충량이 원 구조와 일치한다. 실제 섭취·순응과 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 B2 추가량 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
B2 추가량에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — B2 추가량에 대한 자체 적응.
N08 · IFB와 IF의 공통 철·엽산 및 제외 복합군이 고정됐는가?
필요한 자료·조건
IFB/IF 공통 치료의 정정·실제 병용/변경 기록과 군 구성 자료.
충족 기준
동일 철 60 mg/일·엽산 400 μg/일 위 B2만의 차이로 질문을 고정한다. 비타민 A 동시추가군의 결과를 전용하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 공통 철·엽산 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
공통 철·엽산에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 공통 철·엽산에 대한 자체 적응.
N09 · 주 IFB/IF 질문의 보충 기간이 2개월인가?
필요한 자료·조건
Ma의 주 비교 기간 정정·측정 시점표.
충족 기준
2개월이라는 주 비교 기간을 원 구조와 연결하고 장기·산후 추적과 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 주 비교 기간 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
주 비교 기간에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 주 비교 기간에 대한 자체 적응.
N10 · Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 절차는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 방법·군별 기저표.
충족 기준
해당 IFB/IF 비교의 무작위 생성·은폐·평가 눈가림 및 기저 균형을 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 배정·눈가림 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정·눈가림에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정·눈가림에 대한 자체 적응.
N11 · IFB/IF의 실제 순응·구제치료·총 노출은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
군별 복용/순응·구제치료·철/엽산 변경·식이와 기타 보충제 기록.
충족 기준
군별 실제 복용·이탈·병용 변경·총 식이/보충제 노출과 처리 방법을 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 순응·병용 변화 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
순응·병용 변화에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 순응·병용 변화에 대한 자체 적응.
N12 · IFB/IF의 Hb 측정법·단위·시점·평가 절차는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 Hb 검사법·단위·기저/종료 측정표·평가 눈가림 자료.
충족 기준
혈중 Hb 변화의 실제 검사법·시점·기저/종료값과 평가 절차를 해당 결과에 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 Hb 측정 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Hb 측정에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — Hb 측정에 대한 자체 적응.
N13 · IFB 대 IF의 실제 분석집단·보정·변화량 정의는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
IFB/IF 분석계획·ITT/PP 집단·보정 모형·변화량 정의와 원 결과표.
충족 기준
배정/순응 효과·ITT/PP·보정·기저/종료 또는 변화량의 분석 정의를 실제 IFB/IF 결과에 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 관심 효과·분석 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
관심 효과·분석에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 관심 효과·분석에 대한 자체 적응.
N14 · 366명 전체·91/93명 배정과 실제 Hb 분석분모가 연결됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 IFB/IF 흐름도·측정/분석 n·제외 이유·결측 처리표.
충족 기준
모집→네 군 배정→Hb 측정→분석 분모와 제외/결측 처리를 IFB/IF별로 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 배정과 분석 분모 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정과 분석 분모에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정과 분석 분모에 대한 자체 적응.
N15 · IFB 대 IF의 Hb 군간 효과 크기가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma의 IFB/IF 군별 Hb 값·군간 추정량·정의·원 표.
충족 기준
B2만 추가한 동일 철·엽산 비교의 원 군간 Hb 효과량·단위·추정 정의를 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 B2만의 Hb 차이 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
B2만의 Hb 차이에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — B2만의 Hb 차이에 대한 자체 적응.
N16 · IFB/IF의 분산 종류·CI·중요 차이 기준은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
주 IFB/IF 원 분산 종류·CI·분석 n·정당화된 Hb 중요 차이 자료.
충족 기준
주 추정의 SD/SE 등 종류·분석 n·CI와 정당화된 Hb 중요 차이 기준을 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 분산·구간 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분산·구간에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 분산·구간에 대한 자체 적응.
N17 · 5.4±1.1 g/L를 B2만의 효과에서 제외했는가?
필요한 자료·조건
복합군/단독군 결과 귀속 또는 ± 종류를 정정하는 원 표·각주.
충족 기준
5.4±1.1 g/L를 A+B2 동시추가 IFAB 대 IF에 귀속하며 B2 단독이나 분산 종류로 전용하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 복합군 값 귀속 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
복합군 값 귀속에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 복합군 값 귀속에 대한 자체 적응.
N18 · Ma의 Hb 종점·시점·분석이 사전 등록/계획과 일치하는가?
필요한 자료·조건
Ma의 등록·프로토콜·SAP·변경 이력과 원 Hb 결과.
충족 기준
주 비교의 등록·프로토콜·SAP에 정한 종점 지위/시점/분석과 보고를 대조한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 등록·분석계획 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록·분석계획에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록·분석계획에 대한 자체 적응.
N19 · Suprapto의 B2 대 철·엽산 Hb 군간 값은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Suprapto의 군 구성·B2 대 철/엽산 Hb 결과·분산/CI·분석 n.
충족 기준
교대배정·5 mg/60일의 실제 B2 대 철·엽산 비교값과 구간을 해당 대상/분모에 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 Suprapto 비교값 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Suprapto 비교값에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Suprapto 비교값에 대한 자체 적응.
N20 · 103명 중 19명 제외의 군별 이유·Hb 분석분모는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Suprapto 군별 배정/제외/분석 흐름·19명 제외 이유·결측 처리.
충족 기준
교대배정 총수·군별 제외 이유·실제 Hb 분석 n과 처리 방법을 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 Suprapto 제외 흐름 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Suprapto 제외 흐름에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — Suprapto 제외 흐름에 대한 자체 적응.
N21 · S10 프로토콜과 S11 결과 서지가 같은 RIBOFEM 가족인가?
필요한 자료·조건
RIBOFEM 프로토콜/결과의 신원 관계를 정정하는 원 서지·등록 자료.
충족 기준
보관된 연구 식별자와 보고서 간 관계를 연결하여, 프로토콜·결과 보고를 새로운 독립시험으로 합산하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 RIBOFEM 한 가족 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
RIBOFEM 한 가족에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — RIBOFEM 한 가족에 대한 자체 적응.
N22 · 건강 저B2 여성과 표본설계 Hb 가정을 관찰 치료효과에서 제외했는가?
필요한 자료·조건
RIBOFEM의 실제 결과·대상·설계 가정의 귀속을 정정하는 원 자료.
충족 기준
RIBOFEM의 건강 여성 선정과 표본설계 가정을 빈혈 임신부의 실제 IFB/IF 치료효과로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 건강 여성·설계 가정 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
건강 여성·설계 가정에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 건강 여성·설계 가정에 대한 자체 적응.
N23 · 같은 IFB/IF 질문이 별도 독립 가족에서 재현됐는가?
필요한 자료·조건
독립 시험의 대상·제품·용량·기간·IFB/IF Hb 결과와 가족 연결 자료.
충족 기준
동일 대상·단독 B2 추가·기간/용량·Hb 분석에 적격인 독립 가족의 실제 결과를 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 직접 반복 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
직접 반복에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 직접 반복에 대한 자체 적응.
N24 · 각 관련 보고의 재원·제품 제공·저자 이해관계는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma/Suprapto/RIBOFEM 보고별 funding·제품 제공·COI 원 신고.
충족 기준
보고별 실제 재원·제공·저자 신고와 연구 가족 관계를 위치로 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
확인되지 않은 재원·이해관계 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
재원·이해관계에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 재원·이해관계에 대한 자체 적응.
N25 · 1 mg 대 5 mg의 최적 용량 판정을 이 Hb 질문에 요구하는가?
필요한 자료·조건
별도 용량 비교를 검토할 경우 동일 대상의 직접 무작위 용량 비교·계획/결과.
충족 기준
현재 1 mg 추가요법 질문을 보존하고 별도 용량 비교가 없다는 이유로 그 좁은 질문을 삭제하지 않는다.
필수·적용 여부
조건부; 용량 확장에는 필수
적용 예외
좁은 1 mg 추가질문에는 최적량의 증명을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
최적 용량 확장에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 최적 용량 확장에 대한 자체 적응.
N26 · 2개월 밖 유지·산후 효과 판정을 이 질문에 요구하는가?
필요한 자료·조건
지속성 확장 시 투여 중단·산후·장기 Hb의 분모/시간 및 별도 계획/결과.
충족 기준
주 2개월 비교와 별도 장기/중단/산후 질문을 구분한다.
필수·적용 여부
조건부; 지속성 확장에는 필수
적용 예외
2개월 효과 질문에 장기 유지효과를 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
산후·지속 확장에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 산후·지속 확장에 대한 자체 적응.
N27 · Hb 질문에 산모·태아 사건 이득을 필수로 요구하는가?
필요한 자료·조건
임상 사건 확대 시 산모/태아 사건 정의·분모·추적·계획된 비교 결과.
충족 기준
Hb 수치 변화와 임상 사건·삶의 질·사망/출생 결과 질문을 분리한다.
필수·적용 여부
조건부; 임상 사건 확대에는 필수
적용 예외
Hb 수치 자체 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Hb와 임상 사건에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — Hb와 임상 사건에 대한 자체 적응.
N28 · IFB/IF의 이상반응·중단 정의와 군별 분모가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
Ma IFB/IF 위해 수집법·AE/SAE/중단 표·사람/사건수·군별 분모/추적.
충족 기준
사건/사람 수·체계 수집·심각도·중단·군별 노출/분석 분모와 기간을 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 비교 안전성 주장에는 필수
적용 예외
확인되지 않은 군별 위해 수집 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군별 위해 수집에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 군별 위해 수집에 대한 자체 적응.
N29 · 산모·태아의 장기 위해와 노출 시간 관계가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
임신 시기별 노출·산모/태아 사건의 발생/중단 시간·장기 추적 결과.
충족 기준
임신 시기·노출/발생·장기 산모/태아 추적과 사건의 실제 보고 범위를 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 임신 안전 확대에는 필수
적용 예외
확인되지 않은 임신·장기 안전 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
임신·장기 안전에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 임신·장기 안전에 대한 자체 적응.
N30 · 이 질문의 Hb 검사 간섭을 별도 확인했는가?
필요한 자료·조건
실제 Hb 검사법·B2 간섭 검사 자료 및 해당 범위의 검색 기록.
충족 기준
Hb 검사법과 B2 노출의 간섭을 직접 확인한 범위와 미검색을 구분한다.
필수·적용 여부
보완; 측정 해석에는 필요
적용 예외
확인되지 않은 검사 간섭 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
검사 간섭에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 검사 간섭에 대한 자체 적응.
N31 · 공통 치료 외 약물 상호작용은 포괄 확인됐는가?
필요한 자료·조건
참여자의 전체 병용 목록·상호작용/노출 자료와 원 검색 범위.
충족 기준
약물/보충제 병용과 상호작용의 확인·검색 범위를 실제 기록에 연결한다.
필수·적용 여부
보완; 병용 안전성 확대에는 필수
적용 예외
확인되지 않은 약물·병용 경계 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
약물·병용 경계에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 약물·병용 경계에 대한 자체 적응.
N32 · 이번 요약 읽기와 각 보고의 역사 접근·현재 외부 미열람을 구분했는가?
필요한 자료·조건
보고별 원 접근/접속일·링크·자료형의 정정 또는 실제 자료 확보 사건.
충족 기준
현재 보관 요약 실제 읽기와 각 외부 자료의 이번 미시도/미확보/미열람을 기록하고 역사 수준·원위치를 별도 보존한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 현재·역사 열람 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
현재·역사 열람에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 현재·역사 열람에 대한 자체 적응.
N33 · 원 검색 기준일·정정과 현재 미실시 범위를 명시했는가?
필요한 자료·조건
원 검색·선정/정정 로그 또는 새 공식 정정/전문 확보 사건.
충족 기준
보존 검색 기준일·수정/미확인과 이번 새 검색/전문/계산 미실시 범위를 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 검색·정정 범위 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
검색·정정 범위에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위에 대한 자체 적응.
N34 · 원 C·46과 모든 축·빈 값·역사 산술을 그대로 보존했는가?
필요한 자료·조건
원 판정·축·빈 값·산술·출처/신원에 대한 공식 정정 사건.
충족 기준
현재 원본의 등급·점수·평가 축·상태, 원래 형식의 모든 값, 과거 산술 기록을 새 조건 판정과 구분하여 보존한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 원판정·역사 값 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원판정·역사 값에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원판정·역사 값에 대한 자체 적응.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님.
확인 상태의 뜻
충족
이 조건의 신원·원 귀속/범위를 보관 자료에서 확인. 효과 충분성/임상 인증과 별개.
부분 확인
일부 자료는 연결됐지만 실제 분석·절차/세부가 남음.
미확인
이 읽기 범위에서 필요한 임상 자료/값이 미확인. 효과0·AE0·표 제작 미완료와 별개.
해당없음
좁은 주질문 밖 확장 의무 비적용. 미열람/자료공백 대체 아님.
해당 없음
해당없음 회색 별칭.
자료충돌
동일 항목의 실제 원 불일치; 다른 비교의 수치 차이와 별개.
미열람
외부 원자료 현재 직접미열람; 실제 보관 요약 요약 읽기와 별개.
검토 미완료
표 제작의 개별검토 미완료; 자료 미확인과 별개.

변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 같은 철·엽산 위 B2만 추가한 IFB 대 IF가 이 표의 한 질문인가?

현재 확인 내용
원래의 효과 항목(/ko/effect)과 판정 질문이 다루는 내용은 철·엽산 치료 중인 빈혈 임신부의 Hb 증가로 고정되어 있다. 주 비교는 Ma의 IFB 대 IF이며, IFAB 복합군 및 다른 빈혈 치료 전체와 구별한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
원래 정한 하나의 주 비교(main)가 무엇인지와 그 제외 범위를 현재 보관된 원고에서 확인했다. 이는 Hb 효과 크기의 검증과 별개다.
정보가 비어 있는 이유
IFB 대 IF라는 주 비교와 제외 범위는 확인했다. 이 확인은 Hb 효과 크기 검증을 뜻하지 않으며, 외부 원자료는 이번에 직접 열람하지 않았다.
필요한 자료·조건
현재 판정 대상·대상·IFB/IF 성분·종점·시간 신원의 정정 또는 새 원자료.
먼저 확보할 자료
현재 판정 대상·대상·IFB/IF 성분·종점·시간 신원의 정정 또는 새 원자료.
추가 연구
질문 신원표에 각 군의 성분을 대조하고 비타민 A 추가군·빈혈 유병률 질문을 제외하는 선정 결정을 재검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
Hb로 선별된 빈혈 임신부에서 동일 철·엽산 치료 위 B2만 추가하는 비교와 혈중 Hb 변화라는 질문이 원 위치에 고정된다.
조건이 필요한 이유
한 추가요법 질문에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 한 추가요법 질문 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 한 추가요법 질문에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N02 · 빈혈 임신부의 Hb 선정 기준·임신 시기·기저 특성은 확인됐는가?

현재 확인 내용
대상은 Hb로 선별된 빈혈 임신부다. 현재 원고에는 Hb 역치·임신 주수·세부 선정/배제와 군별 기저 특성 전체가 확인값으로 제공되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
빈혈·임신이라는 대상 신원은 연결됐지만 세부 선별과 기저 분포를 확인할 자료가 남는다.
정보가 비어 있는 이유
빈혈·임신이라는 대상 신원은 확인했지만, Hb 적격 역치·임신 주수·모집 및 배제 기준·군별 기저 특성 전체는 미확인이다.
필요한 자료·조건
Ma의 Hb 적격 역치·임신 주수·모집/배제 기준·군별 기저 특성표.
먼저 확보할 자료
Ma의 Hb 적격 역치·임신 주수·모집/배제 기준·군별 기저 특성표.
추가 연구
원 적격 기준과 흐름/기저표를 대조해 Hb 정의와 임신 시기를 추출하고 다른 산모 집단에 대한 적용 제한을 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
Hb 선정 역치와 임신 시기·모집/배제·기저 Hb를 해당 IFB/IF 집단에 연결할 수 있다.
조건이 필요한 이유
빈혈 임신부 선별에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 빈혈 임신부 선별 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 빈혈 임신부 선별에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N03 · IFB/IF 참여자의 빈혈 원인과 철결핍 여부는 분류됐는가?

현재 확인 내용
Hb 기준 빈혈의 전체 원인 분류는 미확인이다. 참여자 전원을 철결핍성 빈혈로 확정하거나 모든 빈혈의 치료효과로 확대하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
Hb 선별만으로 원인별 진단과 철결핍 여부가 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
Hb로 선별된 빈혈의 원인별 진단과 철결핍 여부, 군별 원인 구성 및 분리 결과는 미확인이다. 모든 참여자를 철결핍성 빈혈로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
빈혈 원인별 진단법·철 상태 지표·원인별 IFB/IF 구성과 분리 결과.
먼저 확보할 자료
빈혈 원인별 진단법·철 상태 지표·원인별 IFB/IF 구성과 분리 결과.
추가 연구
Hb 선별과 철결핍 진단을 구별해 원인 분류표를 검토하고 원인별 결과가 계획된 비교인지 확인한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
철결핍·다른 원인의 판정법과 군별 구성이 해당 참여자에게 연결된다.
조건이 필요한 이유
빈혈 원인에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 빈혈 원인 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 빈혈 원인에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N04 · Ma 참여자의 기저 B2 상태·결핍 판정법은 확인됐는가?

현재 확인 내용
주 비교에 적격한 집단의 기저 비타민 상태·결핍 판정법에 관한 세부 정보 전체는 미확인으로 남아 있고, 해당 값은 비어 있다. B2 상태가 낮은 건강 여성을 대상으로 한 RIBOFEM의 선정 조건을 Ma의 임신부 집단에 옮겨 적용하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
이 임신부 집단의 B2 결핍 여부와 분포를 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
Ma 임신부의 기저 B2 측정법·결핍 역치·군별 분포와 관련 사전 분석계획은 미확인이다. RIBOFEM 건강 여성의 선정 조건으로 이 공백을 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 기저 비타민 상태 측정법·결핍 역치·군별 분포와 사전 분석계획.
먼저 확보할 자료
Ma의 기저 비타민 상태 측정법·결핍 역치·군별 분포와 사전 분석계획.
추가 연구
B2 상태 판정과 Hb 선별을 별도 추출하고 결핍 층의 계획된 군간 비교가 있는지 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
대상자의 기저 B2 지표/역치·분포와 효과수정 분석의 계획을 확인한다.
조건이 필요한 이유
기저 B2 상태에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 기저 B2 상태 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 기저 B2 상태에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S10

N05 · 실제 B2 제제의 분자·제품·상세 제형은 확인됐는가?

현재 확인 내용
리보플라빈 분자는 확인됐다. 결정적 근거로 사용된 초록에서 상세 제형·방출형과 합성/발효 등 제조 기원은 미확인이다. 식물 사용부위 분류는 이 분자에 관한 질문에 적용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
분자는 확인됐지만 상세 제형을 확인한 값으로 채울 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
리보플라빈 분자는 확인했지만, 시험 제품의 상세 제형·방출형과 제조 기원은 미확인이다. 식물 사용부위는 이 분자 질문에 적용하지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 시험 제제 성분/제품·상세 제형·방출형·제조 자료.
먼저 확보할 자료
Ma의 시험 제제 성분/제품·상세 제형·방출형·제조 자료.
추가 연구
시험 제제 기록을 대조해 리보플라빈 신원과 제품·방출형을 추출하고 다른 B형·제형의 결과를 제외한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
리보플라빈 신원과 제품·제형·방출형·실제 투여 자료가 연결된다.
조건이 필요한 이유
분자·제형에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 분자·제형 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 분자·제형에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N06 · Ma의 IFB/IF 실제 투여 경로가 명시됐는가?

현재 확인 내용
판정 대상은 경구 보충에 관한 질문이다. Ma의 초록에는 투여 경로·상세 제형이 명시되어 있지 않으므로, 보관된 연구 정보의 실제 투여 경로 값은 비어 있으며 '미기재' 상태로 남아 있다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
질문 경로는 고정됐지만 결정적 접근 초록의 실제 경로는 미기재이며 이번 전문도 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
질문은 경구 보충이지만 Ma 초록에 실제 투여 경로와 상세 제형이 명시되지 않았다. 이를 확인할 전문 방법 자료는 이번에 열람하지 않았다.
필요한 자료·조건
Ma의 실제 투여 경로·제형이 명시된 방법 자료.
먼저 확보할 자료
Ma의 실제 투여 경로·제형이 명시된 방법 자료.
추가 연구
판정 질문의 oral 토큰과 시험 방법의 실제 경로를 따로 대조하여 관찰 경로의 확인 여부를 갱신한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
결정적 연구의 투여 경로를 실제 방법 절에서 확인한다. 목표 질문의 경구 표기만으로 충족하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제 투여 경로에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 실제 투여 경로 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 실제 투여 경로에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N07 · 주 비교의 명목 B2 추가량이 1.0 mg/일인가?

현재 확인 내용
보관된 연구 정보에 기록된 용량과 추가 보충량의 값은 1.0이다. 주 비교는 B2 1.0 mg/일 추가이며, Suprapto의 5 mg을 합산하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
주 비교의 명목 추가량은 원 구조에서 확인했고 실제 복용량을 뜻한다고 확대하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
B2의 명목 추가량 1.0 mg/일은 확인했다. 실제 복용량·순응·처치 변경은 N11의 별도 미확인 범위이며, 명목량 확인으로 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 군별 보충량 정정 또는 실제 투여 기록.
먼저 확보할 자료
Ma의 군별 보충량 정정 또는 실제 투여 기록.
추가 연구
군별 처방량을 확인하고 5 mg의 다른 연구나 총 식이섭취량을 이 명목 추가량에 합산하지 않는다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
IFB 대 IF에 해당하는 B2 명목 보충량이 원 구조와 일치한다. 실제 섭취·순응과 구별한다.
조건이 필요한 이유
B2 추가량에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 B2 추가량 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — B2 추가량에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N08 · IFB와 IF의 공통 철·엽산 및 제외 복합군이 고정됐는가?

현재 확인 내용
대조는 동일 철 60 mg/일·엽산 400 μg/일이다. 공통 철·엽산 위 B2만의 IFB 대 IF를 선택하고 비타민 A 동시추가군을 제외한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
명목상 공통 치료와 추가 성분을 기준으로 한 비교의 정의는 원래의 치료 특성 기록과 원고에서 확인했다. 실제 순응도는 별도로 미확인 상태다.
정보가 비어 있는 이유
동일 철 60 mg/일·엽산 400 μg/일 위 B2만 추가한 명목 비교 신원은 확인했다. 실제 복용·병용 변경과 총 노출은 N11에서 미확인으로 남긴다.
필요한 자료·조건
IFB/IF 공통 치료의 정정·실제 병용/변경 기록과 군 구성 자료.
먼저 확보할 자료
IFB/IF 공통 치료의 정정·실제 병용/변경 기록과 군 구성 자료.
추가 연구
네 군의 성분표를 대조하고 공통 치료가 유지된 범위와 B2만의 차이를 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
동일 철 60 mg/일·엽산 400 μg/일 위 B2만의 차이로 질문을 고정한다. 비타민 A 동시추가군의 결과를 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
공통 철·엽산에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 공통 철·엽산 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 공통 철·엽산에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N09 · 주 IFB/IF 질문의 보충 기간이 2개월인가?

현재 확인 내용
주 질문의 기간은 2개월로 확인됐다. 장기·산후 지속성은 미확인이고, 다른 연구의 60일을 같은 분석 시점으로 자동 병합하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
원 구조가 주 기간 2개월을 확인하므로 그 좁은 기간 신원은 충족한다.
정보가 비어 있는 이유
주 비교의 보충 기간 2개월은 확인했다. 실제 Hb 측정 일정 전체는 N12에서 미확인으로 남으며, 2개월을 장기·산후 효과 확인으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 주 비교 기간 정정·측정 시점표.
먼저 확보할 자료
Ma의 주 비교 기간 정정·측정 시점표.
추가 연구
투여 시작·종료와 Hb 측정 시점을 대조해 명목 2개월과 실제 관찰 시간을 구별한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
2개월이라는 주 비교 기간을 원 구조와 연결하고 장기·산후 추적과 구별한다.
조건이 필요한 이유
주 비교 기간에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 주 비교 기간 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 주 비교 기간에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S24

N10 · Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 절차는 확인됐는가?

현재 확인 내용
Ma는 무작위 이중눈가림 네 군 시험으로 보존돼 있다. 현재 요약에 순서 생성·배정 은폐·평가 눈가림의 세부나 기저 균형 전체는 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
설계 종류는 확인했지만 세부 배정·측정 절차까지 확인된 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유
무작위 이중눈가림 네 군 시험이라는 설계 종류는 확인했다. 순서 생성·배정 은폐·평가 눈가림의 세부 절차와 군별 기저 균형 전체는 미확인이다.
필요한 자료·조건
Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 방법·군별 기저표.
먼저 확보할 자료
Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 방법·군별 기저표.
추가 연구
네 군 시험의 방법·기저표를 대조해 설계 표제와 실제 절차를 구별하고 확인할 수 없는 영역을 남긴다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
해당 IFB/IF 비교의 무작위 생성·은폐·평가 눈가림 및 기저 균형을 확인한다.
조건이 필요한 이유
배정·눈가림에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 배정·눈가림 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정·눈가림에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N11 · IFB/IF의 실제 순응·구제치료·총 노출은 확인됐는가?

현재 확인 내용
공통 철·엽산과 B2 추가량은 명목 비교 신원이다. 총 식이섭취·모든 보충제 노출은 빈 값/미확인이고 군별 순응·구제치료 자료도 현재 요약에서 확인하지 못했다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
명목량과 공통 치료만으로 실제 노출·군별 변경을 확인했다고 할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
IFB/IF의 실제 복용·순응·구제치료·철 및 엽산 변경과 군별 식이·기타 보충제의 총 노출은 미확인이다. 명목 용량과 공통 치료만으로 실제 노출을 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
군별 복용/순응·구제치료·철/엽산 변경·식이와 기타 보충제 기록.
먼저 확보할 자료
군별 복용/순응·구제치료·철/엽산 변경·식이와 기타 보충제 기록.
추가 연구
투여·병용 변경을 시간별로 검토하고 배정 효과와 실제 섭취 효과의 분석 범위를 대조한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
군별 실제 복용·이탈·병용 변경·총 식이/보충제 노출과 처리 방법을 연결한다.
조건이 필요한 이유
순응·병용 변화에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 순응·병용 변화 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 순응·병용 변화에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N12 · IFB/IF의 Hb 측정법·단위·시점·평가 절차는 확인됐는가?

현재 확인 내용
선택 종점은 혈중 Hb 농도 변화의 군간 차이다. 빈혈 유병률도 보고됐지만 이 질문을 대체하지 않는다. 실제 Hb 검사법·측정 시점표·평가 절차 전체는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
종점 신원은 연결되지만 실제 측정 조건을 확인할 원 방법·표가 남는다.
정보가 비어 있는 이유
혈중 Hb 농도 변화라는 종점은 확인했지만, 실제 Hb 검사법·단위·기저 및 종료 측정 일정과 평가 절차 전체는 미확인이다. 빈혈 유병률로 해당 결과를 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 Hb 검사법·단위·기저/종료 측정표·평가 눈가림 자료.
먼저 확보할 자료
Ma의 Hb 검사법·단위·기저/종료 측정표·평가 눈가림 자료.
추가 연구
Hb 측정 절차와 결과표의 시점/단위를 대조하고 빈혈 유병률 또는 다른 검사값과 분리한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
혈중 Hb 변화의 실제 검사법·시점·기저/종료값과 평가 절차를 해당 결과에 연결한다.
조건이 필요한 이유
Hb 측정에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 Hb 측정 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — Hb 측정에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N13 · IFB 대 IF의 실제 분석집단·보정·변화량 정의는 확인됐는가?

현재 확인 내용
질문은 Hb 변화의 군간 차이를 다루지만, 해당 IFB/IF 효과량·분산은 미확인이다. 짝지은 자료나 보정에 필요한 입력이 완전하게 갖춰지지 않아, 원래의 효과 크기 산출 시도 기록에서도 새 근삿값을 만들지 않았다. 실제 ITT/PP 분석집단이나 모형의 정보를 채우지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
주 비교의 실제 분석 정의가 확인되지 않아 배정 인원이나 다른 비교의 산술로 대체할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
IFB/IF의 ITT·PP 등 분석집단, 보정 모형과 Hb 변화량의 실제 정의는 미확인이다. 필요한 짝·보정 입력이나 주 비교 결과표도 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
IFB/IF 분석계획·ITT/PP 집단·보정 모형·변화량 정의와 원 결과표.
먼저 확보할 자료
IFB/IF 분석계획·ITT/PP 집단·보정 모형·변화량 정의와 원 결과표.
추가 연구
보고 분석과 계획을 대조하여 군내 상승을 B2 추가의 군간 효과로 바꾸지 않고 해당 추정량의 범위를 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
배정/순응 효과·ITT/PP·보정·기저/종료 또는 변화량의 분석 정의를 실제 IFB/IF 결과에 연결한다.
조건이 필요한 이유
관심 효과·분석에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 관심 효과·분석 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 관심 효과·분석에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N14 · 366명 전체·91/93명 배정과 실제 Hb 분석분모가 연결됐는가?

현재 확인 내용
전체 배정은 366명이며, IFB 91명·IF 93명이다. 원래 기록에 기술된 합계 184명은 배정된 참여자 수이며, 해당 종점의 분석 인원수가 아니다. Hb 분석 분모의 값은 비어 있으며 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
배정 인원은 보존됐지만 해당 Hb 측정·분석 n과 결측 흐름이 연결되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
전체 366명과 IFB 91명·IF 93명의 배정 인원은 확인했다. 군별 Hb 측정·분석 인원, 제외 이유와 결측 처리는 미확인이며, 역사 합산 184명을 Hb 분석분모로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 IFB/IF 흐름도·측정/분석 n·제외 이유·결측 처리표.
먼저 확보할 자료
Ma의 IFB/IF 흐름도·측정/분석 n·제외 이유·결측 처리표.
추가 연구
네 군 총수와 두 비교군의 흐름을 대조하고 원 184명 합산을 분석분모로 쓰지 않는지 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
모집→네 군 배정→Hb 측정→분석 분모와 제외/결측 처리를 IFB/IF별로 연결한다.
조건이 필요한 이유
배정과 분석 분모에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 배정과 분석 분모 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정과 분석 분모에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N15 · IFB 대 IF의 Hb 군간 효과 크기가 확인됐는가?

현재 확인 내용
IFB–IF Hb 효과량과 분산은 현재 접근 자료에서 미확인이다. EX는 이 확인 제한이며 효과 0이나 접근하지 못한 전문 전체의 데이터 부재를 뜻하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
B2만의 주 비교 효과값을 검증할 입력이 없다.
정보가 비어 있는 이유
B2만 추가한 IFB 대 IF의 원 군간 Hb 효과량·단위·추정 정의를 확인할 자료가 미확인이다. EX는 현재 접근 범위의 제한이며 효과 0이나 전문 전체의 데이터 부재를 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 IFB/IF 군별 Hb 값·군간 추정량·정의·원 표.
먼저 확보할 자료
Ma의 IFB/IF 군별 Hb 값·군간 추정량·정의·원 표.
추가 연구
원 네 군 결과표를 대조하여 주 IFB/IF 추정값만 추출하고 복합군·유병률 값을 제외한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
B2만 추가한 동일 철·엽산 비교의 원 군간 Hb 효과량·단위·추정 정의를 확인한다.
조건이 필요한 이유
B2만의 Hb 차이에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 B2만의 Hb 차이 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — B2만의 Hb 차이에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N16 · IFB/IF의 분산 종류·CI·중요 차이 기준은 확인됐는가?

현재 확인 내용
IFB–IF Hb 차이·분산·구간·분모가 미확인이다. 원 CX를 보존하며 다른 복합군의 ±1.1을 SD/SE·CI로 채우지 않는다. 임의 최소 표본수나 중요 차이를 만들지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
주 비교 정밀성의 원 입력과 중요도 기준이 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
주 IFB/IF 효과의 분산 종류·분석 n·CI와 근거 있는 Hb 중요 차이 기준은 미확인이다. IFAB 복합군의 ±1.1을 주 비교의 SD·SE 또는 CI로 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건
주 IFB/IF 원 분산 종류·CI·분석 n·정당화된 Hb 중요 차이 자료.
먼저 확보할 자료
주 IFB/IF 원 분산 종류·CI·분석 n·정당화된 Hb 중요 차이 자료.
추가 연구
원 표 각주·분석 모형·구간을 대조하고 정의된 중요 차이와 비교해 해석할 수 있는 범위를 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
주 추정의 SD/SE 등 종류·분석 n·CI와 정당화된 Hb 중요 차이 기준을 확인한다.
조건이 필요한 이유
분산·구간에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 분산·구간 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 분산·구간에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N17 · 5.4±1.1 g/L를 B2만의 효과에서 제외했는가?

현재 확인 내용
초록의 5.4±1.1 g/L는 비타민 A와 B2를 함께 추가한 IFAB 대 IF다. 원 정정은 B2만의 효과에서 제외했고 초록에 없는 SD/SE를 채우지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
복합군 수치의 원 귀속과 미확인 분산 종류를 현재 원고·정정에서 보존했다.
정보가 비어 있는 이유
5.4±1.1 g/L가 A와 B2를 함께 추가한 IFAB 대 IF의 수치라는 귀속은 확인했다. ±의 분산 종류는 초록에서 미확인으로 남으며, B2만의 효과값으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
복합군/단독군 결과 귀속 또는 ± 종류를 정정하는 원 표·각주.
먼저 확보할 자료
복합군/단독군 결과 귀속 또는 ± 종류를 정정하는 원 표·각주.
추가 연구
네 군의 성분과 결과를 나란히 대조하고 숫자마다 비교군·분산 정의를 확인한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
5.4±1.1 g/L를 A+B2 동시추가 IFAB 대 IF에 귀속하며 B2 단독이나 분산 종류로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
복합군 값 귀속에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 복합군 값 귀속 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 복합군 값 귀속에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N18 · Ma의 Hb 종점·시점·분석이 사전 등록/계획과 일치하는가?

현재 확인 내용
Ma의 임상시험 등록번호 기록은 비어 있고, 등록상 주종점에 관한 기록과 연구의 주종점을 이 화면의 종점과 대조하는 기록의 값도 비어 있으며 미확인이다. Hb가 보고된 종점이라는 사실만으로 등록된 1차 종점으로 지정되었다고 해석하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
계획과 등록의 독립 대조 자료가 없어 일치·미등록·선택보고를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
Ma의 등록 신원·프로토콜·SAP와 Hb 종점의 지위·시점·분석 및 변경 이력의 독립 대조는 미확인이다. nct 빈 값을 미등록 또는 선택보고의 확정으로 해석하지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma의 등록·프로토콜·SAP·변경 이력과 원 Hb 결과.
먼저 확보할 자료
Ma의 등록·프로토콜·SAP·변경 이력과 원 Hb 결과.
추가 연구
원 계획의 Hb 지위와 실제 IFB/IF 보고를 대조하고 대조 불가 부분을 미확인으로 남긴다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
주 비교의 등록·프로토콜·SAP에 정한 종점 지위/시점/분석과 보고를 대조한다.
조건이 필요한 이유
등록·분석계획에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 등록·분석계획 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록·분석계획에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N19 · Suprapto의 B2 대 철·엽산 Hb 군간 값은 확인됐는가?

현재 확인 내용
Suprapto는 5 mg·60일의 교대배정 연구다. 초록의 유의 비교는 B2군 대 비타민 A군이며 B2 대 철·엽산 효과를 확정하지 못한다. Ma의 1 mg·2개월 무작위 비교에 직접 합산하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
관련 임신빈혈 자료가 있어도 목표 비교의 군간 Hb 값은 현재 요약에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
Suprapto의 B2 대 철·엽산 Hb 군간 값·분산·CI와 실제 분석 n은 미확인이다. 초록에 제시된 B2 대 비타민 A의 유의 비교는 목표 비교를 확인하지 않는다.
필요한 자료·조건
Suprapto의 군 구성·B2 대 철/엽산 Hb 결과·분산/CI·분석 n.
먼저 확보할 자료
Suprapto의 군 구성·B2 대 철/엽산 Hb 결과·분산/CI·분석 n.
추가 연구
원 군별 결과와 초록의 유의 비교를 대조하여 B2 대 비타민 A 결과와 철·엽산 대비 결과를 구별한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
교대배정·5 mg/60일의 실제 B2 대 철·엽산 비교값과 구간을 해당 대상/분모에 연결한다.
조건이 필요한 이유
Suprapto 비교값에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 Suprapto 비교값 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Suprapto 비교값에 대한 자체 적응.

관련 출처 S24

N20 · 103명 중 19명 제외의 군별 이유·Hb 분석분모는 확인됐는가?

현재 확인 내용
103명 교대배정·19명 분석 제외와 원래 보고된 18.4%를 보존한다. 원래 수치 점검 기록에 남아 있는 18.4% 검산은 과거 기록이며, 이번에 다시 계산하지 않는다. 군별 Hb 분모와 제외 이유는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
전체 배정과 보고 제외수는 있지만 군별 분석 흐름까지 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
103명 교대배정과 19명 제외, 원 보고 18.4%는 보존했다. 군별 배정·제외·Hb 분석 흐름, 제외 이유 및 결측 처리는 미확인이다.
필요한 자료·조건
Suprapto 군별 배정/제외/분석 흐름·19명 제외 이유·결측 처리.
먼저 확보할 자료
Suprapto 군별 배정/제외/분석 흐름·19명 제외 이유·결측 처리.
추가 연구
원 흐름도를 검토해 19명 제외의 군별 분포와 원 18.4% 보고를 확인하고 합산 잔여 인원을 분석 n으로 생성하지 않는다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
교대배정 총수·군별 제외 이유·실제 Hb 분석 n과 처리 방법을 연결한다.
조건이 필요한 이유
Suprapto 제외 흐름에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 Suprapto 제외 흐름 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — Suprapto 제외 흐름에 대한 자체 적응.

관련 출처 S24

N21 · S10 프로토콜과 S11 결과 서지가 같은 RIBOFEM 가족인가?

현재 확인 내용
S10과 S11의 연구 식별자는 RIBOFEM이다. S10은 B2 상태가 낮은 건강 여성을 대상으로 한 프로토콜이고, S11은 같은 연구 가족의 결과 보고에 관한 서지 기록이며 논문 전문의 효과값은 미확인이다. 보고 2개를 시험 2개로 새로 합산하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
원래 기록의 연구 식별자와 각 보고서의 역할은 같은 연구 가족에 속한다는 점과 보고 유형의 차이를 명시한다.
정보가 비어 있는 이유
S10 프로토콜과 S11 결과 서지가 같은 RIBOFEM 가족이라는 연결은 확인했다. S11의 실제 전문 효과값은 미확인이고, 두 보고를 독립시험 두 개로 세지 않는다.
필요한 자료·조건
RIBOFEM 프로토콜/결과의 신원 관계를 정정하는 원 서지·등록 자료.
먼저 확보할 자료
RIBOFEM 프로토콜/결과의 신원 관계를 정정하는 원 서지·등록 자료.
추가 연구
등록·저자·모집 자료로 프로토콜/결과 연결을 대조하며 동일 가족 보고를 별도 시험으로 세지 않는다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
보관된 연구 식별자와 보고서 간 관계를 연결하여, 프로토콜·결과 보고를 새로운 독립시험으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
RIBOFEM 한 가족에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 RIBOFEM 한 가족 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — RIBOFEM 한 가족에 대한 자체 적응.

관련 출처 S10 S11

N22 · 건강 저B2 여성과 표본설계 Hb 가정을 관찰 치료효과에서 제외했는가?

현재 확인 내용
RIBOFEM은 B2 상태가 낮은 젊은 건강 여성이다. 표본설계용 Hb 차이를 관찰 치료효과로 쓰지 않았고 S11의 미확인 효과 수치도 만들지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
대상·설계 가정·미확인 결과의 제외 경계를 원 결과/서지에서 확인했다.
정보가 비어 있는 이유
RIBOFEM의 건강 저B2 여성 대상과 표본설계용 Hb 가정을 임신 빈혈 치료효과에 전용하지 않는 경계는 확인했다. S11의 실제 효과 수치는 미확인으로 유지한다.
필요한 자료·조건
RIBOFEM의 실제 결과·대상·설계 가정의 귀속을 정정하는 원 자료.
먼저 확보할 자료
RIBOFEM의 실제 결과·대상·설계 가정의 귀속을 정정하는 원 자료.
추가 연구
프로토콜 가정과 결과표를 대조하여 계획용 Hb 차이와 관찰값을 분리하고 대상 직접성을 재검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
RIBOFEM의 건강 여성 선정과 표본설계 가정을 빈혈 임신부의 실제 IFB/IF 치료효과로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
건강 여성·설계 가정에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 건강 여성·설계 가정 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 건강 여성·설계 가정에 대한 자체 적응.

관련 출처 S10 S11

N23 · 같은 IFB/IF 질문이 별도 독립 가족에서 재현됐는가?

현재 확인 내용
원 R1은 주 비교를 떠받치는 Ma 결정적 시험이다. Suprapto의 다른 용량·교대배정과 RIBOFEM의 다른 대상/동일 가족 보고는 정확한 주 비교의 독립 재현으로 확인하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
이 입력에서 정확한 추가요법 질문의 독립 반복이 검증되지 않았고 보고수를 반복수로 대신하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
동일 대상·B2 단독 추가·용량·기간·Hb 분석 조건의 별도 독립 가족에서 주 IFB/IF 비교가 재현됐는지는 미확인이다. 인접 보고 수로 직접 반복을 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건
독립 시험의 대상·제품·용량·기간·IFB/IF Hb 결과와 가족 연결 자료.
먼저 확보할 자료
독립 시험의 대상·제품·용량·기간·IFB/IF Hb 결과와 가족 연결 자료.
추가 연구
고유 가족과 비교 조건을 대조해 다른 용량/설계·건강 여성 보고가 정확한 반복인지 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
동일 대상·단독 B2 추가·기간/용량·Hb 분석에 적격인 독립 가족의 실제 결과를 연결한다.
조건이 필요한 이유
직접 반복에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 직접 반복 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 직접 반복에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S24 S10 S11

N24 · 각 관련 보고의 재원·제품 제공·저자 이해관계는 확인됐는가?

현재 확인 내용
근거4개 funding은 미확인 또는 이 페이지 등급에 사용하지 않음으로 보존돼 있다. 원 I1/판례29 처리와 실제 독립 자금 확인을 구별한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
원 축 I1만으로 보고별 재원·제품 제공·COI가 확인되는 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
Ma·Suprapto·RIBOFEM의 보고별 연구비·제품 제공·저자 및 기관 이해관계의 실제 신고는 미확인이다. 원 I1 처리가 독립 재원의 확인을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma/Suprapto/RIBOFEM 보고별 funding·제품 제공·COI 원 신고.
먼저 확보할 자료
Ma/Suprapto/RIBOFEM 보고별 funding·제품 제공·COI 원 신고.
추가 연구
각 보고의 신고와 기관/제품 제공을 대조하여 미확인 재원을 독립 자금이나 편향으로 단정하지 않는다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
보고별 실제 재원·제공·저자 신고와 연구 가족 관계를 위치로 확인한다.
조건이 필요한 이유
재원·이해관계에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 재원·이해관계 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 재원·이해관계에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S24 S10 S11

N25 · 1 mg 대 5 mg의 최적 용량 판정을 이 Hb 질문에 요구하는가?

현재 확인 내용
Ma 1 mg과 Suprapto 5 mg은 다른 설계·대상/비교 조건의 자료다. 이 차이로 최적량·용량반응을 판정하지 않으며 현재 1 mg 질문에 최적 용량시험을 강제하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
최적 용량은 좁은 주 질문 밖의 별도 확장 의무다. 직접 비교 자료 미확인은 관찰에 남긴다.
정보가 비어 있는 이유
최적 용량은 현재의 좁은 1 mg 추가요법 질문에 비적용이다. Ma 1 mg과 Suprapto 5 mg을 같은 대상의 직접 용량 비교로 확인한 것은 아니며, 최적량이나 용량반응을 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건
별도 용량 비교를 검토할 경우 동일 대상의 직접 무작위 용량 비교·계획/결과.
먼저 확보할 자료
별도 용량 비교를 검토할 경우 동일 대상의 직접 무작위 용량 비교·계획/결과.
추가 연구
확장 질문이 승인되면 동일 집단의 용량 무작위 비교에서 용량별 Hb와 위해를 사전 정의해 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
현재 1 mg 추가요법 질문을 보존하고 별도 용량 비교가 없다는 이유로 그 좁은 질문을 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
최적 용량 확장에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
좁은 1 mg 추가질문에는 최적량의 증명을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 최적 용량 확장에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S24

N26 · 2개월 밖 유지·산후 효과 판정을 이 질문에 요구하는가?

현재 확인 내용
원 기간은 2개월이며 장기·산후 지속성은 미확인이다. 좁은 2개월 주 질문에 장기 유지시험을 필수로 추가하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
유지·산후 효능은 현재 비교 범위 밖의 별도 질문이다.
정보가 비어 있는 이유
장기 유지·중단 후 또는 산후 효능은 현재의 2개월 비교에 비적용이다. 그 확장 효과는 미확인으로 남기고 주 비교 기간의 확인과 구분한다.
필요한 자료·조건
지속성 확장 시 투여 중단·산후·장기 Hb의 분모/시간 및 별도 계획/결과.
먼저 확보할 자료
지속성 확장 시 투여 중단·산후·장기 Hb의 분모/시간 및 별도 계획/결과.
추가 연구
확장 질문에서는 치료 종료·중단·산후 시점을 구분해 Hb와 공통 치료 변화를 추적하는 설계를 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
주 2개월 비교와 별도 장기/중단/산후 질문을 구분한다.
조건이 필요한 이유
산후·지속 확장에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
2개월 효과 질문에 장기 유지효과를 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 산후·지속 확장에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N27 · Hb 질문에 산모·태아 사건 이득을 필수로 요구하는가?

현재 확인 내용
Hb는 원 S 대리 검사 종점이다. 임상 사건 예방·안전성의 확정으로 확대하지 않으며 Hb 비교 자체에 사건시험을 강제하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
현재 한 질문은 Hb 변화이며 임상 사건 이득은 별도 확장이다. 위해 미확인은 다음 안전 조건에서 유지한다.
정보가 비어 있는 이유
산모·태아 임상 사건 이득은 현재 Hb 변화 질문에 비적용이다. Hb 종점을 임상 사건 예방의 확인으로 확대하지 않으며, 위해 정보의 미확인은 N28·N29에서 별도로 유지한다.
필요한 자료·조건
임상 사건 확대 시 산모/태아 사건 정의·분모·추적·계획된 비교 결과.
먼저 확보할 자료
임상 사건 확대 시 산모/태아 사건 정의·분모·추적·계획된 비교 결과.
추가 연구
확장 질문에서는 산모/태아 사건을 Hb와 별도 종점으로 정해 해당 직접 비교와 추적을 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
Hb 수치 변화와 임상 사건·삶의 질·사망/출생 결과 질문을 분리한다.
조건이 필요한 이유
Hb와 임상 사건에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
Hb 수치 자체 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — Hb와 임상 사건에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N28 · IFB/IF의 이상반응·중단 정의와 군별 분모가 확인됐는가?

현재 확인 내용
군별 이상반응 분모와 산모·태아 장기 결과는 접근 자료에서 미확인이다. 임신부 연구의 존재나 91/93 배정만으로 안전함·AE 0·위험률을 만들지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
현재 입력에서 위해 수집과 집계·분모를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
동일 IFB/IF 노출의 이상반응 정의·수집법·심각도·중단, 사건 사람수와 건수 및 군별 분모·추적은 미확인이다. 배정 91/93명으로 안전함이나 AE 0·위험률을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
Ma IFB/IF 위해 수집법·AE/SAE/중단 표·사람/사건수·군별 분모/추적.
먼저 확보할 자료
Ma IFB/IF 위해 수집법·AE/SAE/중단 표·사람/사건수·군별 분모/추적.
추가 연구
원 위해 표를 사건과 사람으로 나눠 군별 추적·중단을 대조하고 미보고/미확보를 0건으로 바꾸지 않는다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
사건/사람 수·체계 수집·심각도·중단·군별 노출/분석 분모와 기간을 확인한다.
조건이 필요한 이유
군별 위해 수집에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 군별 위해 수집 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 군별 위해 수집에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N29 · 산모·태아의 장기 위해와 노출 시간 관계가 확인됐는가?

현재 확인 내용
이번 접근 자료에서 산모·태아 장기 결과는 미확인이다. 모든 용량·제형의 안전성을 결론내리지 않으며 공통 철·엽산 치료를 중단·대체하라는 뜻이 아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
짧은 Hb 비교와 임신 노출만으로 장기·다른 용량 안전성을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
임신 시기별 실제 노출과 산모·태아 사건의 발생·중단 시간, 장기 추적 결과는 미확인이다. 짧은 Hb 비교로 모든 용량·제형의 장기 안전을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
임신 시기별 노출·산모/태아 사건의 발생/중단 시간·장기 추적 결과.
먼저 확보할 자료
임신 시기별 노출·산모/태아 사건의 발생/중단 시간·장기 추적 결과.
추가 연구
임신 시기와 노출 시간선을 대조하고 적절한 장기 추적에서 드문 사건·태아 결과를 별도 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
임신 시기·노출/발생·장기 산모/태아 추적과 사건의 실제 보고 범위를 확인한다.
조건이 필요한 이유
임신·장기 안전에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 임신·장기 안전 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 임신·장기 안전에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N30 · 이 질문의 Hb 검사 간섭을 별도 확인했는가?

현재 확인 내용
검사 간섭에 관한 값은 비어 있으며, 별도 검색은 실시하지 않았다. 별도의 체계적 검색을 실시하지 않았다는 사실은 간섭이 없다는 확인이 아니다. 이번에도 외부 간섭 자료를 새로 읽지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
별도 간섭 확인을 수행한 기록과 해당 직접 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
실제 Hb 검사법에 대한 B2 간섭 자료와 별도 체계적 확인 범위는 미확인이다. 원 별도 검색 미실시를 간섭 없음으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
실제 Hb 검사법·B2 간섭 검사 자료 및 해당 범위의 검색 기록.
먼저 확보할 자료
실제 Hb 검사법·B2 간섭 검사 자료 및 해당 범위의 검색 기록.
추가 연구
원 assay와 간섭 실험을 대조해 임상 Hb 변화와 분석 간섭의 가능성을 별도 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
Hb 검사법과 B2 노출의 간섭을 직접 확인한 범위와 미검색을 구분한다.
조건이 필요한 이유
검사 간섭에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 검사 간섭 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 검사 간섭에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N31 · 공통 치료 외 약물 상호작용은 포괄 확인됐는가?

현재 확인 내용
약물 상호작용에 관한 값은 비어 있으며 별도 검색도 실시하지 않았다. 모든 약물 상호작용을 대상으로 하는 별도의 포괄 검색은 실시하지 않았다. 총 섭취량도 미확인이다. 공통 철·엽산의 명목상 비교를 상호작용 전반을 검증한 것으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
병용의 일부 신원과 모든 약물 상호작용 확인은 서로 다른 범위다.
정보가 비어 있는 이유
참여자의 전체 약물·보충제 병용과 특정 상호작용 자료는 미확인이다. 별도 포괄 검색도 실시하지 않았으며, 공통 철·엽산의 명목 신원 확인으로 이 범위를 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건
참여자의 전체 병용 목록·상호작용/노출 자료와 원 검색 범위.
먼저 확보할 자료
참여자의 전체 병용 목록·상호작용/노출 자료와 원 검색 범위.
추가 연구
군별 병용과 실제 노출을 대조하여 약물 상호작용 자료와 미검색 범위를 별도로 검토한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
약물/보충제 병용과 상호작용의 확인·검색 범위를 실제 기록에 연결한다.
조건이 필요한 이유
약물·병용 경계에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 약물·병용 경계 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 약물·병용 경계에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23

N32 · 이번 요약 읽기와 각 보고의 역사 접근·현재 외부 미열람을 구분했는가?

현재 확인 내용
이번에는 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 원래 기록에 남아 있는 S23의 색인된 저자 초록, S24의 출판사 초록, S10의 논문 전문 HTML, S11에 대해 제공된 서지 추출 기록은 과거의 접근 이력을 나타낸다. 개별 출처 기록에는 접속일 항목이 없으므로 값은 비워 두고, 2026-09-15는 전체 기록에 적용되는 원 검토일로 구분한다. 외부 네 링크에는 이번에 접근을 시도하지 않았으며, 해당 자료도 읽지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
현재 읽기·자료형·역사 접근·개별 접속일 부재를 실제 입력 스키마에 맞게 구분했다.
정보가 비어 있는 이유
이번에 로컬에 보관된 요약을 읽은 사실, 보고별 과거 접근 이력, 이번 외부 자료 미열람 상태를 구분했음을 확인했다. 원래 출처 기록에는 개별 접속일이 없어 값을 비워 둔 채 보존했고, 네 외부 자료를 이번에 직접 읽지는 않았다.
필요한 자료·조건
보고별 원 접근/접속일·링크·자료형의 정정 또는 실제 자료 확보 사건.
먼저 확보할 자료
보고별 원 접근/접속일·링크·자료형의 정정 또는 실제 자료 확보 사건.
추가 연구
보고별 citation과 접근 이력을 대조해 요약 reader를 원 위치에 연결하고 실제 외부 자료 열람이 있으면 별도 사건으로만 기록한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
현재 보관 요약 실제 읽기와 각 외부 자료의 이번 미시도/미확보/미열람을 기록하고 역사 수준·원위치를 별도 보존한다.
조건이 필요한 이유
현재·역사 열람에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 현재·역사 열람 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 현재·역사 열람에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S24 S10 S11

N33 · 원 검색 기준일·정정과 현재 미실시 범위를 명시했는가?

현재 확인 내용
원래의 검색 기준일과 검토일은 2026-09-15다. 전 세계의 원자료 데이터베이스를 빠짐없이 검색한 것은 아니며, 여기서 말하는 보존 자료 전환은 2026-10-05의 기록이다. 원래의 별도 검색 기록·수치 근거·보고서 파일은 열지 않았고, 새 검색·계산도 하지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
검색 부재를 인체연구 0건으로 만들지 않고 보존 확인 범위와 이번 미실시 행동을 명시했다.
정보가 비어 있는 이유
원래의 기준일과 한정된 검색·정정 범위, 이번 전환에서 수행하지 않은 작업은 명시했다. 별도 검색 기록·수치 근거·보고서 파일과 최신 외부 문헌은 이번에 열람하거나 검색하지 않았다.
필요한 자료·조건
원 검색·선정/정정 로그 또는 새 공식 정정/전문 확보 사건.
먼저 확보할 자료
원 검색·선정/정정 로그 또는 새 공식 정정/전문 확보 사건.
추가 연구
기존 검색과 정정의 원 기록을 대조하고 새 근거 검토가 별도 승인되면 날짜·선정/제외·자료 수준을 남겨 갱신한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
보존 검색 기준일·수정/미확인과 이번 새 검색/전문/계산 미실시 범위를 연결한다.
조건이 필요한 이유
검색·정정 범위에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 검색·정정 범위 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S24 S10 S11

N34 · 원 C·46과 모든 축·빈 값·역사 산술을 그대로 보존했는가?

현재 확인 내용
원 C·46, B/S/R1/I1/EX/B1/CX와 '인체연구 없음 = 거짓(false)'이라는 기존 표시를 보존한다. 원래의 배정 합계 184와 18.4% 검산은 과거의 서술적 기록으로 읽었고, 새 계산·효능/안전 점수·조건 충족률을 만들지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관된 한국어·영어(KO/EN) 요약을 실제로 읽었다. 관련 외부 원자료는 이번에 읽지 않았다.
미확인 사유
원문 전체의 값을 원래 형식 그대로 보존하는 것과 새 표에 점수를 매기지 않은 상태를 구분했다. 이는 임상 내용을 독립적으로 인증한 것이 아니며, 새 판정도 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원 C·46과 축·빈 값·역사 산술의 보존은 확인했다. 이 확인은 원 임상값의 독립 인증이나 새 효능·안전 판정이 아니며, 이번에 새 임상 계산을 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
원 판정·축·빈 값·산술·출처/신원에 대한 공식 정정 사건.
먼저 확보할 자료
원 판정·축·빈 값·산술·출처/신원에 대한 공식 정정 사건.
추가 연구
정정 전후의 원문 전체를 대조하여, 변경된 식별 정보와 값만 근거 및 날짜에 연결하고 조건판본의 수정과 재판정을 구분한다.
남은 불확실성
이번에 읽은 보관 요약 이외의 원논문·등록 자료·과거의 별도 파일은 읽지 않았으며, 이 조건이 미확인이라는 이유로 효과가 없다고 해석하지 않는다.
충족 기준
현재 원본의 등급·점수·평가 축·상태, 원래 형식의 모든 값, 과거 산술 기록을 새 조건 판정과 구분하여 보존한다.
조건이 필요한 이유
원판정·역사 값에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.
적용 예외
확인되지 않은 원판정·역사 값 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원판정·역사 값에 대한 자체 적응.

관련 출처 S23 S24 S10 S11