{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "B2 추가 × 철·엽산 치료 중인 빈혈 임신부의 Hb",
  "criteria_version": "NGM-v3088-B2-IFB-IF-ANEMIC-PREGNANCY-HB-1.0",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "1585의 보존 방법사본/역사 원칙 재사용. 이번 새 방법 전문 검토·공식 도구 인증 아님."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "이 조건의 신원·원 귀속/범위를 보관 자료에서 확인. 효과 충분성/임상 인증과 별개.",
    "부분 확인": "일부 자료는 연결됐지만 실제 분석·절차/세부가 남음.",
    "미확인": "이 읽기 범위에서 필요한 임상 자료/값이 미확인. 효과0·AE0·표 제작 미완료와 별개.",
    "해당없음": "좁은 주질문 밖 확장 의무 비적용. 미열람/자료공백 대체 아님.",
    "해당 없음": "해당없음 회색 별칭.",
    "자료충돌": "동일 항목의 실제 원 불일치; 다른 비교의 수치 차이와 별개.",
    "미열람": "외부 원자료 현재 직접미열람; 실제 보관 요약 요약 읽기와 별개.",
    "검토 미완료": "표 제작의 개별검토 미완료; 자료 미확인과 별개."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "한 추가요법 질문",
      "question": "같은 철·엽산 위 B2만 추가한 IFB 대 IF가 이 표의 한 질문인가?",
      "needed": "현재 판정 대상·대상·IFB/IF 성분·종점·시간 신원의 정정 또는 새 원자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한 추가요법 질문에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 한 추가요법 질문 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "Hb로 선별된 빈혈 임신부에서 동일 철·엽산 치료 위 B2만 추가하는 비교와 혈중 Hb 변화라는 질문이 원 위치에 고정된다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 한 추가요법 질문에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "질문 신원표에 각 군의 성분을 대조하고 비타민 A 추가군·빈혈 유병률 질문을 제외하는 선정 결정을 재검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "빈혈 임신부 선별",
      "question": "빈혈 임신부의 Hb 선정 기준·임신 시기·기저 특성은 확인됐는가?",
      "needed": "Ma의 Hb 적격 역치·임신 주수·모집/배제 기준·군별 기저 특성표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈혈 임신부 선별에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 빈혈 임신부 선별 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "Hb 선정 역치와 임신 시기·모집/배제·기저 Hb를 해당 IFB/IF 집단에 연결할 수 있다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 빈혈 임신부 선별에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 적격 기준과 흐름/기저표를 대조해 Hb 정의와 임신 시기를 추출하고 다른 산모 집단에 대한 적용 제한을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "빈혈 원인",
      "question": "IFB/IF 참여자의 빈혈 원인과 철결핍 여부는 분류됐는가?",
      "needed": "빈혈 원인별 진단법·철 상태 지표·원인별 IFB/IF 구성과 분리 결과.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈혈 원인에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 빈혈 원인 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "철결핍·다른 원인의 판정법과 군별 구성이 해당 참여자에게 연결된다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 빈혈 원인에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "Hb 선별과 철결핍 진단을 구별해 원인 분류표를 검토하고 원인별 결과가 계획된 비교인지 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "기저 B2 상태",
      "question": "Ma 참여자의 기저 B2 상태·결핍 판정법은 확인됐는가?",
      "needed": "Ma의 기저 비타민 상태 측정법·결핍 역치·군별 분포와 사전 분석계획.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 B2 상태에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 기저 B2 상태 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "대상자의 기저 B2 지표/역치·분포와 효과수정 분석의 계획을 확인한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 기저 B2 상태에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "B2 상태 판정과 Hb 선별을 별도 추출하고 결핍 층의 계획된 군간 비교가 있는지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "분자·제형",
      "question": "실제 B2 제제의 분자·제품·상세 제형은 확인됐는가?",
      "needed": "Ma의 시험 제제 성분/제품·상세 제형·방출형·제조 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분자·제형에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 분자·제형 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "리보플라빈 신원과 제품·제형·방출형·실제 투여 자료가 연결된다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 분자·제형에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "시험 제제 기록을 대조해 리보플라빈 신원과 제품·방출형을 추출하고 다른 B형·제형의 결과를 제외한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "실제 투여 경로",
      "question": "Ma의 IFB/IF 실제 투여 경로가 명시됐는가?",
      "needed": "Ma의 실제 투여 경로·제형이 명시된 방법 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제 투여 경로에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 실제 투여 경로 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "결정적 연구의 투여 경로를 실제 방법 절에서 확인한다. 목표 질문의 경구 표기만으로 충족하지 않는다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 실제 투여 경로에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "판정 질문의 oral 토큰과 시험 방법의 실제 경로를 따로 대조하여 관찰 경로의 확인 여부를 갱신한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "B2 추가량",
      "question": "주 비교의 명목 B2 추가량이 1.0 mg/일인가?",
      "needed": "Ma의 군별 보충량 정정 또는 실제 투여 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "B2 추가량에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 B2 추가량 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "IFB 대 IF에 해당하는 B2 명목 보충량이 원 구조와 일치한다. 실제 섭취·순응과 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — B2 추가량에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "군별 처방량을 확인하고 5 mg의 다른 연구나 총 식이섭취량을 이 명목 추가량에 합산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "공통 철·엽산",
      "question": "IFB와 IF의 공통 철·엽산 및 제외 복합군이 고정됐는가?",
      "needed": "IFB/IF 공통 치료의 정정·실제 병용/변경 기록과 군 구성 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통 철·엽산에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 공통 철·엽산 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "동일 철 60 mg/일·엽산 400 μg/일 위 B2만의 차이로 질문을 고정한다. 비타민 A 동시추가군의 결과를 전용하지 않는다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 공통 철·엽산에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "네 군의 성분표를 대조하고 공통 치료가 유지된 범위와 B2만의 차이를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "주 비교 기간",
      "question": "주 IFB/IF 질문의 보충 기간이 2개월인가?",
      "needed": "Ma의 주 비교 기간 정정·측정 시점표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주 비교 기간에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 주 비교 기간 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "2개월이라는 주 비교 기간을 원 구조와 연결하고 장기·산후 추적과 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 주 비교 기간에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "투여 시작·종료와 Hb 측정 시점을 대조해 명목 2개월과 실제 관찰 시간을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "배정·눈가림",
      "question": "Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 절차는 확인됐는가?",
      "needed": "Ma의 무작위 순서·배정 은폐·눈가림 방법·군별 기저표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·눈가림에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 배정·눈가림 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "해당 IFB/IF 비교의 무작위 생성·은폐·평가 눈가림 및 기저 균형을 확인한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정·눈가림에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "네 군 시험의 방법·기저표를 대조해 설계 표제와 실제 절차를 구별하고 확인할 수 없는 영역을 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "순응·병용 변화",
      "question": "IFB/IF의 실제 순응·구제치료·총 노출은 확인됐는가?",
      "needed": "군별 복용/순응·구제치료·철/엽산 변경·식이와 기타 보충제 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "순응·병용 변화에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 순응·병용 변화 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "군별 실제 복용·이탈·병용 변경·총 식이/보충제 노출과 처리 방법을 연결한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 순응·병용 변화에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "투여·병용 변경을 시간별로 검토하고 배정 효과와 실제 섭취 효과의 분석 범위를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "Hb 측정",
      "question": "IFB/IF의 Hb 측정법·단위·시점·평가 절차는 확인됐는가?",
      "needed": "Ma의 Hb 검사법·단위·기저/종료 측정표·평가 눈가림 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Hb 측정에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 Hb 측정 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "혈중 Hb 변화의 실제 검사법·시점·기저/종료값과 평가 절차를 해당 결과에 연결한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — Hb 측정에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "Hb 측정 절차와 결과표의 시점/단위를 대조하고 빈혈 유병률 또는 다른 검사값과 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "관심 효과·분석",
      "question": "IFB 대 IF의 실제 분석집단·보정·변화량 정의는 확인됐는가?",
      "needed": "IFB/IF 분석계획·ITT/PP 집단·보정 모형·변화량 정의와 원 결과표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관심 효과·분석에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 관심 효과·분석 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "배정/순응 효과·ITT/PP·보정·기저/종료 또는 변화량의 분석 정의를 실제 IFB/IF 결과에 연결한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 관심 효과·분석에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "보고 분석과 계획을 대조하여 군내 상승을 B2 추가의 군간 효과로 바꾸지 않고 해당 추정량의 범위를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "배정과 분석 분모",
      "question": "366명 전체·91/93명 배정과 실제 Hb 분석분모가 연결됐는가?",
      "needed": "Ma의 IFB/IF 흐름도·측정/분석 n·제외 이유·결측 처리표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정과 분석 분모에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 배정과 분석 분모 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "모집→네 군 배정→Hb 측정→분석 분모와 제외/결측 처리를 IFB/IF별로 연결한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정과 분석 분모에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "네 군 총수와 두 비교군의 흐름을 대조하고 원 184명 합산을 분석분모로 쓰지 않는지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "B2만의 Hb 차이",
      "question": "IFB 대 IF의 Hb 군간 효과 크기가 확인됐는가?",
      "needed": "Ma의 IFB/IF 군별 Hb 값·군간 추정량·정의·원 표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "B2만의 Hb 차이에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 B2만의 Hb 차이 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "B2만 추가한 동일 철·엽산 비교의 원 군간 Hb 효과량·단위·추정 정의를 확인한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — B2만의 Hb 차이에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 네 군 결과표를 대조하여 주 IFB/IF 추정값만 추출하고 복합군·유병률 값을 제외한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "분산·구간",
      "question": "IFB/IF의 분산 종류·CI·중요 차이 기준은 확인됐는가?",
      "needed": "주 IFB/IF 원 분산 종류·CI·분석 n·정당화된 Hb 중요 차이 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분산·구간에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 분산·구간 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "주 추정의 SD/SE 등 종류·분석 n·CI와 정당화된 Hb 중요 차이 기준을 확인한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 분산·구간에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 표 각주·분석 모형·구간을 대조하고 정의된 중요 차이와 비교해 해석할 수 있는 범위를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "복합군 값 귀속",
      "question": "5.4±1.1 g/L를 B2만의 효과에서 제외했는가?",
      "needed": "복합군/단독군 결과 귀속 또는 ± 종류를 정정하는 원 표·각주.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "복합군 값 귀속에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 복합군 값 귀속 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "5.4±1.1 g/L를 A+B2 동시추가 IFAB 대 IF에 귀속하며 B2 단독이나 분산 종류로 전용하지 않는다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 복합군 값 귀속에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "네 군의 성분과 결과를 나란히 대조하고 숫자마다 비교군·분산 정의를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "등록·분석계획",
      "question": "Ma의 Hb 종점·시점·분석이 사전 등록/계획과 일치하는가?",
      "needed": "Ma의 등록·프로토콜·SAP·변경 이력과 원 Hb 결과.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록·분석계획에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 등록·분석계획 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "주 비교의 등록·프로토콜·SAP에 정한 종점 지위/시점/분석과 보고를 대조한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록·분석계획에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 계획의 Hb 지위와 실제 IFB/IF 보고를 대조하고 대조 불가 부분을 미확인으로 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "Suprapto 비교값",
      "question": "Suprapto의 B2 대 철·엽산 Hb 군간 값은 확인됐는가?",
      "needed": "Suprapto의 군 구성·B2 대 철/엽산 Hb 결과·분산/CI·분석 n.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Suprapto 비교값에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 Suprapto 비교값 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "교대배정·5 mg/60일의 실제 B2 대 철·엽산 비교값과 구간을 해당 대상/분모에 연결한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Suprapto 비교값에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 군별 결과와 초록의 유의 비교를 대조하여 B2 대 비타민 A 결과와 철·엽산 대비 결과를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "Suprapto 제외 흐름",
      "question": "103명 중 19명 제외의 군별 이유·Hb 분석분모는 확인됐는가?",
      "needed": "Suprapto 군별 배정/제외/분석 흐름·19명 제외 이유·결측 처리.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Suprapto 제외 흐름에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 Suprapto 제외 흐름 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "교대배정 총수·군별 제외 이유·실제 Hb 분석 n과 처리 방법을 연결한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — Suprapto 제외 흐름에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 흐름도를 검토해 19명 제외의 군별 분포와 원 18.4% 보고를 확인하고 합산 잔여 인원을 분석 n으로 생성하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "RIBOFEM 한 가족",
      "question": "S10 프로토콜과 S11 결과 서지가 같은 RIBOFEM 가족인가?",
      "needed": "RIBOFEM 프로토콜/결과의 신원 관계를 정정하는 원 서지·등록 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "RIBOFEM 한 가족에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 RIBOFEM 한 가족 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "보관된 연구 식별자와 보고서 간 관계를 연결하여, 프로토콜·결과 보고를 새로운 독립시험으로 합산하지 않는다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — RIBOFEM 한 가족에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "등록·저자·모집 자료로 프로토콜/결과 연결을 대조하며 동일 가족 보고를 별도 시험으로 세지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "건강 여성·설계 가정",
      "question": "건강 저B2 여성과 표본설계 Hb 가정을 관찰 치료효과에서 제외했는가?",
      "needed": "RIBOFEM의 실제 결과·대상·설계 가정의 귀속을 정정하는 원 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "건강 여성·설계 가정에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 건강 여성·설계 가정 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "RIBOFEM의 건강 여성 선정과 표본설계 가정을 빈혈 임신부의 실제 IFB/IF 치료효과로 쓰지 않는다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 건강 여성·설계 가정에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "프로토콜 가정과 결과표를 대조하여 계획용 Hb 차이와 관찰값을 분리하고 대상 직접성을 재검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "직접 반복",
      "question": "같은 IFB/IF 질문이 별도 독립 가족에서 재현됐는가?",
      "needed": "독립 시험의 대상·제품·용량·기간·IFB/IF Hb 결과와 가족 연결 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 반복에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 직접 반복 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "동일 대상·단독 B2 추가·기간/용량·Hb 분석에 적격인 독립 가족의 실제 결과를 연결한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 직접 반복에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "고유 가족과 비교 조건을 대조해 다른 용량/설계·건강 여성 보고가 정확한 반복인지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "재원·이해관계",
      "question": "각 관련 보고의 재원·제품 제공·저자 이해관계는 확인됐는가?",
      "needed": "Ma/Suprapto/RIBOFEM 보고별 funding·제품 제공·COI 원 신고.",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "재원·이해관계에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 재원·이해관계 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "보고별 실제 재원·제공·저자 신고와 연구 가족 관계를 위치로 확인한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 재원·이해관계에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "각 보고의 신고와 기관/제품 제공을 대조하여 미확인 재원을 독립 자금이나 편향으로 단정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "최적 용량 확장",
      "question": "1 mg 대 5 mg의 최적 용량 판정을 이 Hb 질문에 요구하는가?",
      "needed": "별도 용량 비교를 검토할 경우 동일 대상의 직접 무작위 용량 비교·계획/결과.",
      "role": "조건부; 용량 확장에는 필수",
      "role_reason": "최적 용량 확장에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "좁은 1 mg 추가질문에는 최적량의 증명을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "현재 1 mg 추가요법 질문을 보존하고 별도 용량 비교가 없다는 이유로 그 좁은 질문을 삭제하지 않는다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 최적 용량 확장에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "확장 질문이 승인되면 동일 집단의 용량 무작위 비교에서 용량별 Hb와 위해를 사전 정의해 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "산후·지속 확장",
      "question": "2개월 밖 유지·산후 효과 판정을 이 질문에 요구하는가?",
      "needed": "지속성 확장 시 투여 중단·산후·장기 Hb의 분모/시간 및 별도 계획/결과.",
      "role": "조건부; 지속성 확장에는 필수",
      "role_reason": "산후·지속 확장에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "2개월 효과 질문에 장기 유지효과를 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "주 2개월 비교와 별도 장기/중단/산후 질문을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 산후·지속 확장에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "확장 질문에서는 치료 종료·중단·산후 시점을 구분해 Hb와 공통 치료 변화를 추적하는 설계를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "Hb와 임상 사건",
      "question": "Hb 질문에 산모·태아 사건 이득을 필수로 요구하는가?",
      "needed": "임상 사건 확대 시 산모/태아 사건 정의·분모·추적·계획된 비교 결과.",
      "role": "조건부; 임상 사건 확대에는 필수",
      "role_reason": "Hb와 임상 사건에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "Hb 수치 자체 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "Hb 수치 변화와 임상 사건·삶의 질·사망/출생 결과 질문을 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — Hb와 임상 사건에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "확장 질문에서는 산모/태아 사건을 Hb와 별도 종점으로 정해 해당 직접 비교와 추적을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "군별 위해 수집",
      "question": "IFB/IF의 이상반응·중단 정의와 군별 분모가 확인됐는가?",
      "needed": "Ma IFB/IF 위해 수집법·AE/SAE/중단 표·사람/사건수·군별 분모/추적.",
      "role": "보완; 비교 안전성 주장에는 필수",
      "role_reason": "군별 위해 수집에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 군별 위해 수집 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "사건/사람 수·체계 수집·심각도·중단·군별 노출/분석 분모와 기간을 확인한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 군별 위해 수집에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 위해 표를 사건과 사람으로 나눠 군별 추적·중단을 대조하고 미보고/미확보를 0건으로 바꾸지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "임신·장기 안전",
      "question": "산모·태아의 장기 위해와 노출 시간 관계가 확인됐는가?",
      "needed": "임신 시기별 노출·산모/태아 사건의 발생/중단 시간·장기 추적 결과.",
      "role": "보완; 임신 안전 확대에는 필수",
      "role_reason": "임신·장기 안전에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 임신·장기 안전 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "임신 시기·노출/발생·장기 산모/태아 추적과 사건의 실제 보고 범위를 확인한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 임신·장기 안전에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "임신 시기와 노출 시간선을 대조하고 적절한 장기 추적에서 드문 사건·태아 결과를 별도 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "검사 간섭",
      "question": "이 질문의 Hb 검사 간섭을 별도 확인했는가?",
      "needed": "실제 Hb 검사법·B2 간섭 검사 자료 및 해당 범위의 검색 기록.",
      "role": "보완; 측정 해석에는 필요",
      "role_reason": "검사 간섭에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 검사 간섭 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "Hb 검사법과 B2 노출의 간섭을 직접 확인한 범위와 미검색을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 검사 간섭에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "원 assay와 간섭 실험을 대조해 임상 Hb 변화와 분석 간섭의 가능성을 별도 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "약물·병용 경계",
      "question": "공통 치료 외 약물 상호작용은 포괄 확인됐는가?",
      "needed": "참여자의 전체 병용 목록·상호작용/노출 자료와 원 검색 범위.",
      "role": "보완; 병용 안전성 확대에는 필수",
      "role_reason": "약물·병용 경계에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 약물·병용 경계 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "약물/보충제 병용과 상호작용의 확인·검색 범위를 실제 기록에 연결한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 약물·병용 경계에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "군별 병용과 실제 노출을 대조하여 약물 상호작용 자료와 미검색 범위를 별도로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "현재·역사 열람",
      "question": "이번 요약 읽기와 각 보고의 역사 접근·현재 외부 미열람을 구분했는가?",
      "needed": "보고별 원 접근/접속일·링크·자료형의 정정 또는 실제 자료 확보 사건.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재·역사 열람에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 현재·역사 열람 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "현재 보관 요약 실제 읽기와 각 외부 자료의 이번 미시도/미확보/미열람을 기록하고 역사 수준·원위치를 별도 보존한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 현재·역사 열람에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "보고별 citation과 접근 이력을 대조해 요약 reader를 원 위치에 연결하고 실제 외부 자료 열람이 있으면 별도 사건으로만 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "검색·정정 범위",
      "question": "원 검색 기준일·정정과 현재 미실시 범위를 명시했는가?",
      "needed": "원 검색·선정/정정 로그 또는 새 공식 정정/전문 확보 사건.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검색·정정 범위에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 검색·정정 범위 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "보존 검색 기준일·수정/미확인과 이번 새 검색/전문/계산 미실시 범위를 연결한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "기존 검색과 정정의 원 기록을 대조하고 새 근거 검토가 별도 승인되면 날짜·선정/제외·자료 수준을 남겨 갱신한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "원판정·역사 값",
      "question": "원 C·46과 모든 축·빈 값·역사 산술을 그대로 보존했는가?",
      "needed": "원 판정·축·빈 값·산술·출처/신원에 대한 공식 정정 사건.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원판정·역사 값에 관한 조건을 이 IFB 대 IF 질문에서 따로 확인해야 다른 대상·복합제·분모의 결과를 섞지 않는다.",
      "application_exception": "확인되지 않은 원판정·역사 값 자료를 다른 연구·배정 인원·제목 또는 초록의 다른 비교로 보완하지 않는다.",
      "criterion": "현재 원본의 등급·점수·평가 축·상태, 원래 형식의 모든 값, 과거 산술 기록을 새 조건 판정과 구분하여 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원판정·역사 값에 대한 자체 적응.",
      "condition_origin": "원 내용을 알고 설계한 사례별 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 평가 인증 아님.",
      "proposed_research": "정정 전후의 원문 전체를 대조하여, 변경된 식별 정보와 값만 근거 및 날짜에 연결하고 조건판본의 수정과 재판정을 구분한다."
    }
  ]
}