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사프란 암술머리 추출물 × 알츠하이머병의 16주 ADAS-cog

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건어느 사프란·알츠하이머·인지 비교를 확인하는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
선택 질문은 경도–중등도 알츠하이머병의 16주 ADAS-cog 변화량 대 위약이다. 하위 주장은 빈 배열이며 S2·S3의 다른 비교는 맥락으로 보존한다.
S1 S2 S3
질문 경계 확인은 임상 확증이나 기존 등급 재검증을 뜻하지 않는다.
특정 추출물·대상·16주 ADAS-cog·위약과 원문 경계
후보 자료를 정확한 성분·대상·대조·척도·시점에 대조한다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건핵심 시험 대상과 약물 제한이 원 질문에 맞는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
보존 주장 조건는 55세 초과 추정 경도–중등도 AD, MMSE 15–26과 핵심 항치매약 제한 조건을 명시한다.
S1
상세 선정·대표성과 모든 병용치료 환자에 대한 적용은 이 보존 범위에서 확정되지 않는다.
진단·나이·MMSE·선정/배제·항치매약 제한
선정 기준과 기저표·약물 제한을 실제 결과에 연결한다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건S1 시험 제제의 사용부위·추출 규격과 세부 배치·함량·제조 품질은 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
Crocus sativus 말린 암술머리의 80% 에탄올 추출 건조물 캡슐과 crocin·safranal 표준화가 보존되어 있다.
S1
세부 배치·함량·제조 품질의 현재 원자료 확인은 하지 않았다.
암술머리·추출용매·캡슐·표준화와 해당 시험 제제
제품 규격·배치와 시험 결과의 적용 범위를 대조한다.
4 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건핵심 시험의 투여경로와 용량을 연결했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
원 주장 조건와 제형·대상 기록은 경구 15 mg 캡슐 하루 2회, 총 30 mg/일이라는 핵심 시험 규격을 명시한다.
S1
실제 정량 순응도와 모든 개인의 노출량은 별도 미확인이다.
경구 캡슐·1회량·횟수·총량과 실제 노출 기록
투여 규격·순응도·중단 기록을 군별로 대조한다.
5 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건투여기간과 대표 결과의 시점이 맞는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
주 비교는16주이고 S2는22주 활성대조, S3는12주 추가요법이다. 세 시점의 결과를 합산하지 않는다.
S1 S2 S3
16주 밖의 지속 효과는 이 확인에 포함되지 않는다.
16주 투여·ADAS-cog 평가 시점과 중단 이후 자료
평가 일정·종료·중단 후 추적 자료를 분리한다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건핵심 위약과 항치매약 제한을 분리했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
외형이 같은 위약 캡슐과 핵심 항치매약 제한이 기록되어 있다. 원 검토는 맛·냄새 일치와 병용치료 편차를 미확인으로 남겼다.
S1
현재 군별 동시 치료·순응·구제치료를 완전히 대조할 자료가 없다.
대조 제제·항치매약 제한·구제치료·군별 변경
대조 규격과 치료 변경·관심 효과의 분석 처리를 확인한다.
7 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건도네페질 활성대조를 위약 효과나 동등성으로 바꾸는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S2는54명 활성대조이며 초록의 유의차 없음은 위약 대비 효과·동등성·비열등성으로 전환하지 않는다.
S2
S2의 완료·분석 세부와 상세 원문·등록은 별도 미확인이다.
S2 실제 대조·기간·종점·설계와 동등성 계획
활성대조의 사전 비열등성 기준·모형·구간을 별도 질문으로 검토한다.
8 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건S3의 비유의 MMSE와 다른 병용 조건을 함께 보존했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S3는60명, 30/30 배정, 발췌상27/27 분석, 도네페질 추가12주 MMSE P=.303이다. S1과 합산하거나 일관된 독립 재현으로 세지 않는다.
S3
S3 평균차·95% CI·전체 원문과 부록은 미확인이다.
도네페질 병용·12주 MMSE·분모·결과와 역할
동일 질문의 결과인지 먼저 대조하고 별도 추정과 구간을 확보한다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건ADAS-cog의 정의·방향·버전을 확인했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
ADAS-cog는 낮을수록 개선인 인지기능 종점 자체이며 페이지 대표는16주 변화량이다. 정확 버전·번역·평가자 훈련은 미확인이다.
S1
세부 측정 규격과 평가 눈가림 성공을 확정하지 못한다.
16주 변화량·낮을수록 개선·정확 버전·번역·평가 절차
척도 버전·언어·평가자 훈련·일정을 결과표와 연결한다.
10 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건핵심 변화량의 수치·SD·방향을 보존했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S1 변화량은−3.69±1.69 대 +4.08±1.34점, 평균±SD로 기록되어 있다. 원 위치는 저자 업로드본p4 Results/ADAS-cog다.
S1
현재 실제 외부 원표 재열람은 하지 않았으며 기록된 수치를 원판정 보존 범위로 다룬다.
군별16주 ADAS-cog 평균 변화량·SD·원 위치
실제 원표·분모·정의·반올림을 확인한 뒤 수치 귀속을 검토한다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건변화량·반복측정·최종값 검정의 보고값과 최종값 통계 불일치에 대한 저자의 설명·정정은 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
변화량P<.0001과 초록P=.04는 다른 검정이다. 별도로 최종값t4.16/df44의 보고P와 역사 재계산P≈.000145 불일치가 서지 검토 설명에 남아 있다.
S1
역사 불일치는 현재 새 계산으로 해결하지 않았고 원 저자의 설명·정정은 미확인이다.
각 검정의 분석·시점·P·t/df와 정정 기록
검정별 원표·모형·정정 자료를 확보하고 각각의 의미를 대조한다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건23/23 배정과 논문 정의 ITT·LOCF에서 종점별 실제 분석 실행·분모·민감도는 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S1은46명, 23/23 배정과 논문 정의 ITT·LOCF, 분석df44를 기록한다. 이 명칭만으로 결측·분석 불확실성이 해결되지 않는다.
S1
종점별 분석 실행·민감도 및 원자료 현재 대조는 미확인이다.
배정·완료·분석 n·ITT 정의·LOCF·관심 효과
참여자 흐름과 종점별 실제 분석집합·결측 모형을 대조한다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건군별 탈락·완료 기록과 나머지 결측 사유·사망 처리·민감도는 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
탈락1/23 대3/23, 전체4/46·8.7%와 완료22/20은 보관 요약에 남은 기록·역사 산출이다. 위약군 사망도 기록되어 있다.
S1
나머지 결측 사유·민감도 분석은 미확인이고 이번 차감·비율 계산은 하지 않았다.
군별 탈락·사유·사망·완료/분석의 구분
군별 흐름도·결측 사유·사망 처리와 결과를 연결한다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건LOCF에 사용된 결측 가정의 타당성과 다른 결측 처리에서의 결과 민감도가 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
원 검토는 LOCF 사용·탈락·위약군 사망과 일부 우려를 남기며, LOCF가 결측 불확실성을 제거하지 않는다고 명시한다.
S1
결측 가정의 타당성과 다른 처리에서 효과가 유지되는지는 미확인이다.
결측 가정·대체 방법·군별 사유·민감도 결과
관심 효과에 맞는 결측·민감도 분석과 원배정 결과를 비교한다.
15 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건−7.77점의 산술과 저자 조정효과를 분리했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
−7.77점은 보존된 평균 변화량의 편집부 단순 산술 차이이며 저자 보고 조정효과나 개인 개선 확률이 아니다.
S1
현재 저자 조정 추정량의 확인을 이 산술 기록으로 대체하지 않는다.
원 평균·역사 산술·추정량 정의·조정모형
원 논문 추정량·모형·구간과 기존 산술의 차이를 검토한다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건편집부 조건부 구간의 산출 전제와 같은 종점의 저자 보고 95% CI는 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
기존 −8.68~−6.86점(df44) 구간은 반올림 변화SD·23명씩·LOCF를 전제로 한 편집부 계산이다. 전체 계산의 원수치와 전제는 보존한다.
S1
저자 보고95% CI는 미확인이며 조건부 구간은 결측·보고편향과 임상 중요성을 해결하지 않는다.
구간의 산출자·전제·반올림·분모·LOCF·저자 원구간
원 저자 추정·구간과 가정·결측 민감도를 같은 종점에서 대조한다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건이 ADAS-cog 차이의 임상 중요도 기준을 확보했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
기존 기록은 적용할 임상 중요도 문턱을 미확인으로 남기고 수치 재구성과 임상 정밀도 판단을 구분한다.
S1
임상 중요도 미확인만으로 EX를 확정한 기존 논리는 재검토 중이며 새 결론을 만들지 않는다.
해당 진단·척도·기간의 검증된 중요도와 직접 임상 결과
맥락에 맞는 중요도 근거와 일상기능 자료를 별도 검토한다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건배정순서와 배정은폐 실행을 확인했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
컴퓨터 무작위 순서와 눈가림 코드의 역사 기술은 있으나 담당 분리와 실제 배정은폐 세부는 미확인이다.
S1
원 일부 우려는 잠정 평가이며 현재 공식 RoB2 판정으로 인증하지 않는다.
순서 생성·모집/배정 담당·은폐·기저균형
모집·배정 절차·등록·기저표와 결과를 대조한다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건대조 제제의 매칭과 순응도·평가자 훈련·눈가림 성공은 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
이중눈가림·외관 일치·보호자 감독과 같은 ADAS-cog 일정이 기록되어 있으나 맛·냄새·정량 순응도·평가자 훈련과 눈가림 성공은 미확인이다.
S1
확인된 일부 절차를 모든 이탈·측정 문제가 없다는 결론으로 바꾸지 않는다.
외관·맛/냄새·보호자 감독·평가자 훈련·눈가림 성공
제품 매칭·평가 절차·군별 노출 및 성공 점검을 확보한다.
20 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건사전등록·SAP와 대표 결과를 대조했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
논문은16주 변화량 검정을 기술하지만 여러 척도·분석이 있고 핵심 타임스탬프 등록·SAP는 미확보다. S3의 기재IRCT 번호도 등록 원본·시점 확인과 다르다.
S1 S3
대표 종점의 사전 지정과 분석 선택을 현재 독립 대조하지 못한다.
시점이 확인된 등록·프로토콜·SAP·척도/시점/분석 변경
등록 원본·시각·변경 내역과 통계 절을 연결한다.
21 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건세 보고의 비교와 독립 재현을 구별했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
세 저장 보고는 대조·병용·척도·기간이 다르다. 원 기록은 S1 직접 위약시험 한 건이며 같은 조건의 독립 재현은 미확인으로 남겼다.
S1 S2 S3
현재 고유 참여자 합계·확정 독립 가족수·새 재현 인증을 하지 않는다.
보고 신원·대조·병용·종점·시점과 가족 연결
보고·등록·참여자 신원을 대조해 고유 가족표를 갱신한다.
22 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건어느 검색·검토 범위에서 부족하다고 말하는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
원 기록은2026-09-14 기준 제출 웹검색식56개와 핵심 대조다. DB 자체 완전검색·체계적 고찰·미공개 등록 전수조사는 아니며 이번 신규 임상검색도 하지 않았다.
S1 S2 S3
자료 부족은 기록된 검색 범위에 한정하고 모든 현재 문헌 부재를 인증하지 않는다.
원 검토일·검색 방식·등록/미공개/정정 범위·현재 입력
후속 승인범위에서 실제 검색식·날짜·포함/제외를 기록한다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건S1의 대학·기업 지원과 원료 제공, 현금 비율·직원저자·특허·별도 COI는 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S1은Tehran 대학과 Green Plants of Life 공동grant 및 회사 원료 제공을 기록한다.
S1
현금 비율·직원저자·특허·별도COI는 미확인이다.
대학/기업 지원·원료·현금 비율·직원저자·특허·COI
grant·원료 제공·저자/특허/COI 문서를 같은 보고에 대조한다.
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건S2 자체 문서에서 연구비·제품 지원·직원저자·특허·COI는 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S2 원 근거는 자금·제품·직원저자·특허 세부를 이 검토에서 미확인으로 기록한다.
S2
현재 S2의 독립 자금·이해관계 없음 또는 있음의 세부를 확정하지 않는다.
S2 개별 연구비·제품·고용·특허·COI
S2 재원·원료·저자 선언과 시험 신원을 개별 대조한다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건S3의 지원·COI 신고와 제품 제공·직원저자·특허의 별도 확인은 어디까지 이루어졌는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S3는Tabriz 의과대학 신경과학연구센터지원번호 62590과 저자COI 없음 신고를 기록한다.
S3
제품 제공·직원저자·특허의 별도 검증은 미완료다.
지원번호 62590·저자COI 신고·제품 제공·직원저자·특허
지원·제품·저자·특허 자료를 보고별로 연결한다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건S1 이상반응·사망의 보고 수치와 사건 정의·수집 완전성·심각도는 어디까지 확인됐는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
S1 경조증2/23대0/23, 구강건조3/23대1/23과 위약군 심근경색 사망1명이 기록되어 있다.
S1
사건별 전체 정의·수집의 완전성과 인과/장기 위험은 현재 확정되지 않는다.
사건 정의·군별 사람 분모·기간·심각도·수집
안전성 원표·분모·수집 절차·중단 사유를 연결한다.
27 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건위해의 수집·발생/회복·중단 시간 정보를 확보했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
보존 기록은 단기 사건 및 위약 사망과 일부 탈락을 명시하지만 사건별 시간·회복·재노출과 모든 수집 세부는 특정되지 않는다.
S1
현재 기록 밖의 사건·시간·수집 완전성을 확정할 수 없다.
수집 체계·사건 날짜·심각도·중단·회복·누락
안전성 절·사건별 시간축·모든 탈락 사유를 대조한다.
28 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건병용약·동시 노출 및 특수집단의 직접 위해 자료가 확인됐는가?보완; 해당 안전성 확장에는 필수
다른 약과의 상호작용, 임신·수유, 주요 간·신장질환의 안전성은 원 기록에서 확정하지 못한다.
S1
시험의 약물 제한과 소표본을 전체 개인 안전의 보증으로 쓰지 않는다.
병용약·동시노출·임신/수유·간/신장질환의 직접 위해 자료
필요한 위해 질문에 맞는 대상·노출·추적 자료를 별도 검토한다.
29 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건16주 밖의 장기·희귀 위해를 평가할 직접 노출·사건·분모·추적 자료가 확인됐는가?보완; 해당 장기 위해에는 필수
원 기록은 작은 표본이 드물거나 장기적인 위험을 배제하지 못한다고 명시한다.
S1
장기·희귀 위해를 평가할 직접 자료와 수집 범위가 부족하다.
장기 노출·희귀 사건·분모·추적·적합한 수집 설계
장기·희귀 위해 질문이 필요하면 적절한 추적·등록·수집 설계를 검토한다.
30 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건인지 점수를 예방·진행 억제·약물 대체로 확대하는가?보완; 임상 사건·대체 확장에는 필수
현재는16주 ADAS-cog 변화량이다. 보관 요약은 치매 예방·진행 억제·표준약 대체·장기 기능을 확인하지 않는다고 명시한다.
S1 S2 S3
이 별도 확장은 현재 좁은 인지 비교의 필수 사건 결과로 요구하지 않는다.
ADAS-cog와 예방·일상기능·돌봄·진행·처방약 대체의 경계
확장하려면 해당 사건·일상기능·진행·대체 비교를 별도 질문으로 검토한다.
31 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건최적 용량과 중단 이후 지속을 확인했는가?보완; 용량·지속 확장에는 필수
핵심 시험 규격은30mg/day16주이며 최적량·중단 후 지속·예방을 확정하지 않는다.
S1
별도 확장을 채택하지 않았으므로 현재 결과의 필수 용량 비교로 요구하지 않는다.
직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군과 별도 추정
확장 시 직접 용량 비교와 중단·장기 추적을 별도로 검토한다.
32 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건기존 C46·P정정과 EX 재검토 상태를 보존했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
원 C46은 보존값이고 종점S→P는 정정되었다. EX 근거·통계와 임상 중요성·CX·최종 등급은 재검토 중이며 등급 재검증 표시는거짓이다.
이 표는 기존 등급의 최종 정당성을 새로 인증하거나 점수·축을 계산하지 않는다.
원등급·점수·현재/이전축·정정·미해결 공지
후속 판정 요청이 있을 때 별도 사건으로 이전값·근거·변경 이유를 보존한다.
33 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 근거 조건과거 접근 서술과 이번 실제 열람을 구분했는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
이번 실제 읽은 것은 현재 보관 요약이다. S1 저자 업로드 전사·서지초록, S2 서지초록, S3 색인발췌의 과거 설명은 서지 검토 설명로 보존한다.
S1 S2 S3
현재 외부 원문·등록·SAP·출판사PDF·원바이트는 미열람/미확보다. 개별 구조화된 접근 수준 키는 원문에 없다.
서지 flag·원 위치·원검토일·현재 확보/열람·파일SHA
원자료를 추후 확보하면 자료형·날짜·위치·바이트·실제 열람을 기록한다.
34 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 근거 조건자료 추가와 조건·판정 수정의 사건을 구분하는가?필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
원 정정과 미해결 상태, S2·S3 맥락, 역사 계산과 자료 접근 제한을 보존한다. 등록·SAP·저자 추정량·중요도·측정·안전성·재원 세부가 후속 확인 대상이다.
S1 S2 S3
원 검토 당시 새 자료·재판정·공개 배포는 수행하지 않았다.
전문·등록·정정·수치·조건판본과 이전값의 보존 기록
새 자료 신원·열람·위치를 기록하고 영향 행을 검수하며 조건 개정은 선동결한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-14
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
원판정 검토일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 이번 외부 접근을 시도하지 않았다.
대상군
55세 초과, 추정 경도–중등도 알츠하이머병, MMSE 15–26; 핵심 항치매약 제한 조건
성분·제형·경로
Crocus sativus 말린 암술머리의 80% 에탄올 추출 건조물 경구 캡슐; 보관 기록상 crocin·safranal 표준화
용량
15 mg 1일 2회, 총 30 mg/일이라는 시험 규격. 실제 정량 순응도와 최적량은 미확인
비교군
외관이 같은 위약 캡슐과 핵심 항치매약 제한. 감각 매칭·군별 동시치료 편차는 미확인
측정 종점
16주 ADAS-cog 변화량 대 위약, 낮을수록 개선. 정확 버전·훈련·사전 지정은 미확인
기간
선택한 직접 비교는 16주. 22주 활성대조와 12주 추가요법은 다른 비교
포함하지 않는 질문
S1의 46명·23/23 배정과 논문 정의 ITT·LOCF를 보존한다. 변화량 −3.69±1.69 대 +4.08±1.34점은 평균±SD다. −7.77점은 편집부의 역사 단순 차이이며 저자 조정 추정량이나 개인 개선 확률이 아니다.; 기존 −8.68~−6.86점, df44의 조건부 구간은 반올림 변화 SD·23명씩·독립군 등분산 t·LOCF를 전제로 한 편집부 계산이다. 저자 보고 95% CI·임상 중요도는 미확인이며 이번 계산을 반복하지 않았다.; 변화량 P<.0001과 반복측정 P=.04는 다른 검정이다. 최종값 t4.16/df44의 보고 P<.0001과 역사 재계산 P≈.000145의 불일치는 별도로 남아 있다. 저자 설명·정정은 미확인이며 새 검정을 하지 않았다.; S1 경조증 2/23 대 0/23, 구강건조 3/23 대 1/23, 위약군 심근경색 사망 1명을 보존한다. 작은 단기 시험으로 장기·희귀 위험이나 모든 대상의 안전성을 확정하지 않는다.; 원 C·46·주의와 S→P 정정, EX·CX 및 최종 등급 재검토 상태를 보존한다. 등급 재검증은 거짓이며 방법 검토는 대기 중이다. 46은 효능 백분율이 아니다. 차·음식·다른 추출물·분리 성분·복합제·예방·진행 억제·처방약 대체·최적량·중단 후 지속으로 확대하지 않는다.

근거·출처

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S1 · 사프란 대 위약 · 16주 ADAS-cog

공식 출처

자료 종류
저자 업로드 전사·서지초록을 대조한 과거 기록의 보관 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록
보관 요약: 46명, 23/23 배정·논문 정의 ITT·LOCF, 분석 df44. 16주 변화량 −3.69±1.69 대 +4.08±1.34점(SD), 변화량 P<.0001. 단순 차이 −7.77점은 역사 편집부 산출이다. 탈락 1/23 대 3/23, 전체 4/46·8.7%, 완료 22/20은 보관 기록·역사 차감이다. Tehran 대학/Green Plants of Life 공동 지원과 회사 원료 제공이 기록돼 있으며 현금 비율·직원저자·특허·별도 COI는 미확인이다.
기록의 수준
선택한 비교의 직접 기록이지만 원표·등록·SAP를 이번 열람하지 않았다. 작은 표본·결측·보고 불일치·중요도 미확인을 유지한다.
연구 중복·독립 반복
S1의 위약 16주 ADAS-cog, S2의 도네페질 활성대조 22주, S3의 도네페질 병용 12주 MMSE는 다른 질문이다. 보고 3개를 같은 질문의 독립 반복 3건으로 세거나 참여자를 합산하지 않는다. 확정 고유 가족수·참여자 합계는 제시하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 서지·연결 요약과 과거 검토 기록내부 보관 요약보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 요약을 확보해 읽었다. 임상 전문의 원바이트 사본은 아니다. 과거 원고의 전사·초록·색인 발췌 접근 설명은 역사 기록이다. 이번 외부 전문 열람·원 등록 확인·독립 임상 인증을 뜻하지 않는다. 원판정 검토일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 이번 외부 접근을 시도하지 않았다.
저자 업로드 전사·서지초록의 기존 외부 연결현재 공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보관된 외부 URL을 제공한다. 이번 접근·확보·열람은 시도하지 않았다. 과거 원고의 전사·초록·색인 발췌 접근 설명은 역사 기록이다. 이번 외부 전문 열람·원 등록 확인·독립 임상 인증을 뜻하지 않는다. 원판정 검토일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 이번 외부 접근을 시도하지 않았다.

S2 · 사프란 대 도네페질 · 22주 활성대조

PubMed

자료 종류
도네페질 활성대조 무작위 이중눈가림 시험의 서지초록 역사 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록
보관 요약: 54명, 22주 ADAS-cog/CDR-SB, 도네페질 활성대조이며 위약 비교가 아니다. 초록의 군간 유의차 없음은 동등성·비열등성·위약 대비 효능이 아니다. 완료·분석 세부와 자체 연구비·제품·직원저자·특허·COI는 미확인이다.
기록의 수준
활성대조 맥락으로 보존하며 직접 위약 효과나 같은 질문의 반복으로 합치지 않는다.
연구 중복·독립 반복
S1의 위약 16주 ADAS-cog, S2의 도네페질 활성대조 22주, S3의 도네페질 병용 12주 MMSE는 다른 질문이다. 보고 3개를 같은 질문의 독립 반복 3건으로 세거나 참여자를 합산하지 않는다. 확정 고유 가족수·참여자 합계는 제시하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 서지·연결 요약과 과거 검토 기록내부 보관 요약보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 요약을 확보해 읽었다. 임상 전문의 원바이트 사본은 아니다. 과거 원고의 전사·초록·색인 발췌 접근 설명은 역사 기록이다. 이번 외부 전문 열람·원 등록 확인·독립 임상 인증을 뜻하지 않는다. 원판정 검토일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 이번 외부 접근을 시도하지 않았다.
서지·초록의 기존 외부 연결현재 공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보관된 외부 URL을 제공한다. 이번 접근·확보·열람은 시도하지 않았다. 과거 원고의 전사·초록·색인 발췌 접근 설명은 역사 기록이다. 이번 외부 전문 열람·원 등록 확인·독립 임상 인증을 뜻하지 않는다. 원판정 검토일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 이번 외부 접근을 시도하지 않았다.

S3 · 도네페질에 사프란 추가 · 12주 MMSE

공식 출처

자료 종류
도네페질 병용 무작위 이중눈가림 위약 추가 대조 시험의 출판사 색인 발췌 역사 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록
보관 요약: 60명, 30/30 배정과 발췌상 27/27 분석, 12주 MMSE P=.303, 사프란 15 mg 하루 2회 추가. 평균차·95% CI는 미확인이며 염증표지는 인지 효과가 아니다. grant 62590과 저자 COI 없음 신고가 기록돼 있으나 제품 제공·직원저자·특허는 별도 검증 미완료다. IRCT20190428043409N1 기재는 등록 원본·시점 확인이 아니다.
기록의 수준
비유의 결과를 효과 없음으로 바꾸지 않는다. 병용·척도 차이와 미확인 추정량을 함께 유지한다.
연구 중복·독립 반복
S1의 위약 16주 ADAS-cog, S2의 도네페질 활성대조 22주, S3의 도네페질 병용 12주 MMSE는 다른 질문이다. 보고 3개를 같은 질문의 독립 반복 3건으로 세거나 참여자를 합산하지 않는다. 확정 고유 가족수·참여자 합계는 제시하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 서지·연결 요약과 과거 검토 기록내부 보관 요약보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 요약을 확보해 읽었다. 임상 전문의 원바이트 사본은 아니다. 과거 원고의 전사·초록·색인 발췌 접근 설명은 역사 기록이다. 이번 외부 전문 열람·원 등록 확인·독립 임상 인증을 뜻하지 않는다. 원판정 검토일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 이번 외부 접근을 시도하지 않았다.
출판사 색인 발췌의 기존 외부 연결현재 공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보관된 외부 URL을 제공한다. 이번 접근·확보·열람은 시도하지 않았다. 과거 원고의 전사·초록·색인 발췌 접근 설명은 역사 기록이다. 이번 외부 전문 열람·원 등록 확인·독립 임상 인증을 뜻하지 않는다. 원판정 검토일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 이번 외부 접근을 시도하지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S1의 위약 16주 ADAS-cog, S2의 도네페질 활성대조 22주, S3의 도네페질 병용 12주 MMSE는 다른 질문이다. 보고 3개를 같은 질문의 독립 반복 3건으로 세거나 참여자를 합산하지 않는다. 확정 고유 가족수·참여자 합계는 제시하지 않는다.

검토 기준

판본 1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 사프란·알츠하이머·인지 비교를 확인하는가?
필요한 자료·조건
특정 추출물·대상·16주 ADAS-cog·위약과 원문 경계
충족 기준
특정 암술머리 추출물의 16주 ADAS-cog 대 위약 질문을 원문과 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
활성약 비교와 병용시험은 같은 위약 질문의 반복으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유
관련된 모든 사프란 효능을 한 상태로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N02 · 핵심 시험 대상과 약물 제한이 원 질문에 맞는가?
필요한 자료·조건
진단·나이·MMSE·선정/배제·항치매약 제한
충족 기준
핵심 대상과 선정·약물 제한 및 대표성의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
MCI·치매 예방·모든 병용약 환자로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
일상진료의 모든 치매 환자에게 적용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N03 · S1 시험 제제의 사용부위·추출 규격과 세부 배치·함량·제조 품질은 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
암술머리·추출용매·캡슐·표준화와 해당 시험 제제
충족 기준
보고된 암술머리·80% 에탄올 건조 추출물·캡슐·표준화 규격을 연결하고, 세부 배치·함량·제조 품질의 원자료 확인 여부를 별도로 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
다른 추출물·crocin/safranal 단독·복합제는 별도이다.
조건이 필요한 이유
차·음식·분리 성분으로 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N04 · 핵심 시험의 투여경로와 용량을 연결했는가?
필요한 자료·조건
경구 캡슐·1회량·횟수·총량과 실제 노출 기록
충족 기준
보고된 경구 15 mg 하루 2회와 실제 노출의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
명목 용량으로 정량 순응도까지 확인했다고 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구 규격을 개인 복용 지시로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N05 · 투여기간과 대표 결과의 시점이 맞는가?
필요한 자료·조건
16주 투여·ADAS-cog 평가 시점과 중단 이후 자료
충족 기준
핵심16주 투여와 ADAS-cog 결과를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
S2 22주와 S3 12주는 핵심16주 결과를 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 기간의 결과를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N06 · 핵심 위약과 항치매약 제한을 분리했는가?
필요한 자료·조건
대조 제제·항치매약 제한·구제치료·군별 변경
충족 기준
실제 위약·약물 제한과 미확인 병용 편차를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
외관 일치가 맛·냄새와 모든 병용치료 일치를 보장하지 않는다.
조건이 필요한 이유
동시 치료 차이를 사프란에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N07 · 도네페질 활성대조를 위약 효과나 동등성으로 바꾸는가?
필요한 자료·조건
S2 실제 대조·기간·종점·설계와 동등성 계획
충족 기준
S2는22주 도네페질 활성대조이며 비열등성·위약효과를 인증하지 않는다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
활성대조 자료를 삭제하지 않고 다른 비교로 보존한다.
조건이 필요한 이유
유의차 없음과 동등성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N08 · S3의 비유의 MMSE와 다른 병용 조건을 함께 보존했는가?
필요한 자료·조건
도네페질 병용·12주 MMSE·분모·결과와 역할
충족 기준
S3 결과와 S1의 병용·척도·시점 차이를 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
비유의를 효과0으로, 염증표지를 인지효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 직접 결과만 남기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N09 · ADAS-cog의 정의·방향·버전을 확인했는가?
필요한 자료·조건
16주 변화량·낮을수록 개선·정확 버전·번역·평가 절차
충족 기준
인지기능 종점의 방향과 측정 상세의 확인 범위를 나눈다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
검사라는 이유만으로 생체 대리지표로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
인지 종점 자체와 다른 척도·사건을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N10 · 핵심 변화량의 수치·SD·방향을 보존했는가?
필요한 자료·조건
군별16주 ADAS-cog 평균 변화량·SD·원 위치
충족 기준
보존 변화량 −3.69±1.69 대 +4.08±1.34와SD를 해당 비교에 귀속한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
평균 차이를 환자별 개선 확률로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
최종값·군내 변화·군간 효과를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N11 · 변화량·반복측정·최종값 검정의 보고값과 최종값 통계 불일치에 대한 저자의 설명·정정은 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
각 검정의 분석·시점·P·t/df와 정정 기록
충족 기준
변화량 P<.0001, 반복측정 P=.04 및 최종값의 역사 불일치를 해당 검정에 연결하고, 원 저자의 모형 설명·정정 자료가 확인됐는지를 별도로 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
같은 질문인지 확인하지 않고 모든 P 차이를 충돌로 부르지 않는다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 검정과 실제 내부 보고 불일치를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N12 · 23/23 배정과 논문 정의 ITT·LOCF에서 종점별 실제 분석 실행·분모·민감도는 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
배정·완료·분석 n·ITT 정의·LOCF·관심 효과
충족 기준
기록된 23/23 배정·논문 정의 ITT·LOCF·분석 df44를 보존하고, 종점별 실제 분석집합·실행·민감도와 원자료 대조의 확인 범위를 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
원문에서 밝힌 분석 명칭을 현대적 완전ITT 인증으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정 인원을 무조건 분석분모로 치환하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N13 · 군별 탈락·완료 기록과 나머지 결측 사유·사망 처리·민감도는 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
군별 탈락·사유·사망·완료/분석의 구분
충족 기준
기록된 1/23 대 3/23 탈락과 22/20 완료의 역사 차감 성격을 유지하고, 나머지 결측 사유·사망 처리 및 민감도 분석의 확인 범위를 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
새 탈락률·완료 인원을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
차감 산술을 원저가 관찰한 완료표로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N14 · LOCF에 사용된 결측 가정의 타당성과 다른 결측 처리에서의 결과 민감도가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
결측 가정·대체 방법·군별 사유·민감도 결과
충족 기준
원 LOCF 사용 기록과 결측 불확실성을 보존하고, 군별 결측 사유·가정의 타당성 및 다른 처리에서의 민감도 결과가 확인됐는지를 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
LOCF 사용 자체를 확정 효과무효나 편향 크기로 채점하지 않는다.
조건이 필요한 이유
완성된 수치만으로 결측 문제 없음을 말하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N15 · −7.77점의 산술과 저자 조정효과를 분리했는가?
필요한 자료·조건
원 평균·역사 산술·추정량 정의·조정모형
충족 기준
−7.77은 공개 평균 변화량의 역사 단순 차이임을 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
현재 새로운 효과량 계산을 수행하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 계산을 저자가 보고한 정식 군간 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N16 · 편집부 조건부 구간의 산출 전제와 같은 종점의 저자 보고 95% CI는 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
구간의 산출자·전제·반올림·분모·LOCF·저자 원구간
충족 기준
기존 독립군 등분산 t 조건부 구간의 산출자·전제·반올림·분모·LOCF를 보존하고, 저자 보고 95% CI와 그 분석 전제가 원자료로 확인됐는지를 별도로 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
이번 t·SE·CI 계산을 재실행하지 않는다.
조건이 필요한 이유
구간이 있다는 이유로 원저 구간이나 임상 정밀성을 인증하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N17 · 이 ADAS-cog 차이의 임상 중요도 기준을 확보했는가?
필요한 자료·조건
해당 진단·척도·기간의 검증된 중요도와 직접 임상 결과
충족 기준
적용 가능한 중요도 기준과 결과·불확실성의 관계를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
임의MCID·NNT·효능% 또는 EX 재확정을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
통계적 크기·유의성과 임상적 중요성을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N18 · 배정순서와 배정은폐 실행을 확인했는가?
필요한 자료·조건
순서 생성·모집/배정 담당·은폐·기저균형
충족 기준
기록된 컴퓨터 순서·코드와 실행 세부의 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
미확인 세부를 부적절한 배정 증거로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위라는 표제로 모든 배정 문제를 해결하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N19 · 대조 제제의 매칭과 순응도·평가자 훈련·눈가림 성공은 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
외관·맛/냄새·보호자 감독·평가자 훈련·눈가림 성공
충족 기준
기록된 외관 일치·감독·측정 일정을 연결하고, 맛·냄새 매칭·정량 순응도·평가자 훈련 및 눈가림 성공 자료의 확인 범위를 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
이중눈가림 표제를 실제 성공의 전수확인으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
중재와 측정의 확인 범위를 다르게 보존하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N20 · 사전등록·SAP와 대표 결과를 대조했는가?
필요한 자료·조건
시점이 확인된 등록·프로토콜·SAP·척도/시점/분석 변경
충족 기준
실제 계획과16주 ADAS-cog 분석·보고의 일치를 대조한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
등록 미확보를 미등록·선택보고 조작의 증거로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
페이지 대표 종점을 등록상 주종점으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N21 · 세 보고의 비교와 독립 재현을 구별했는가?
필요한 자료·조건
보고 신원·대조·병용·종점·시점과 가족 연결
충족 기준
S1 위약·S2 활성·S3 추가요법의 알려진 관계와 미확인 고유 수를 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
저자나 성분이 같다는 이유로 모두 한 참여자집단으로 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고3개를 같은 질문의 독립 반복3건으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N22 · 어느 검색·검토 범위에서 부족하다고 말하는가?
필요한 자료·조건
원 검토일·검색 방식·등록/미공개/정정 범위·현재 입력
충족 기준
2026-09-14 원 검토와 이번 보존자료 전환을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
새 검색 미실시를 세계 연구0건으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
보존 검토를 최신 전수검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N23 · S1의 대학·기업 지원과 원료 제공, 현금 비율·직원저자·특허·별도 COI는 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
대학/기업 지원·원료·현금 비율·직원저자·특허·COI
충족 기준
명시된 공동 지원·회사 원료 제공을 연결하고, 현금 비율·직원저자·특허·별도 COI의 보고 및 원자료 확인 범위를 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
지원 기관과 시험 재현의 독립성은 별개다.
조건이 필요한 이유
재원 정보만으로 결과를 자동 제외하거나 독립 인증하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N24 · S2 자체 문서에서 연구비·제품 지원·직원저자·특허·COI는 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
S2 개별 연구비·제품·고용·특허·COI
충족 기준
S1의 정보를 상속하지 않고 S2 자체 문서의 연구비·제품·고용·특허·COI 자료 존재와 실제 확인 범위를 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
S1의 대학/회사 지원을 S2 확인값으로 복사하지 않는다.
조건이 필요한 이유
같은 저자명의 다른 비교에 재원 정보를 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N25 · S3의 지원·COI 신고와 제품 제공·직원저자·특허의 별도 확인은 어디까지 이루어졌는가?
필요한 자료·조건
지원번호 62590·저자COI 신고·제품 제공·직원저자·특허
충족 기준
기록된 grant 62590과 저자의 COI 없음 신고를 연결하고, 제품 제공·직원저자·특허에 대한 별도 검증 자료가 확인됐는지를 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
COI 없음 신고만으로 편향 없음이라 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
저자 신고와 전체 독립성 검증을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N26 · S1 이상반응·사망의 보고 수치와 사건 정의·수집 완전성·심각도는 어디까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
사건 정의·군별 사람 분모·기간·심각도·수집
충족 기준
경조증 2/23 대 0/23·구강건조 3/23 대 1/23·위약군 사망 1의 원 기록을 유지하고, 사건 정의·사람 분모·기간·심각도·수집 완전성의 확인 범위를 별도로 평가한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
새 비율·위험비·NNT를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
작은 시험의 기록을 중대한 사건 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N27 · 위해의 수집·발생/회복·중단 시간 정보를 확보했는가?
필요한 자료·조건
수집 체계·사건 날짜·심각도·중단·회복·누락
충족 기준
실제 사건 수집과 시간/중단 세부를 원자료로 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
미확인 시간·회복·재노출을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사건 숫자만으로 완전 수집이나 인과를 인증하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N28 · 병용약·동시 노출 및 특수집단의 직접 위해 자료가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
병용약·동시노출·임신/수유·간/신장질환의 직접 위해 자료
충족 기준
기록된 시험 약물 제한을 보존하면서, 병용약·동시 노출·임신/수유·주요 간/신장질환 대상의 직접 위해 자료와 적용 범위가 확인됐는지를 평가한다.
필수·적용 여부
보완; 해당 안전성 확장에는 필수
적용 예외
다른 약·대상에 대한 사건 부재를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
좁은 대상의 단기 기록을 모든 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N29 · 16주 밖의 장기·희귀 위해를 평가할 직접 노출·사건·분모·추적 자료가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
장기 노출·희귀 사건·분모·추적·적합한 수집 설계
충족 기준
현재 단기 기록을 장기·희귀 위험 배제로 확대하지 않고, 장기 노출·희귀 사건·분모·추적 및 적합한 수집 자료의 확인 범위를 평가한다.
필수·적용 여부
보완; 해당 장기 위해에는 필수
적용 예외
원 좁은 효능 질문에 모든 장기 위해 연구를 추가 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
소표본 단기 결과로 희귀·장기 위험을 배제하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N30 · 인지 점수를 예방·진행 억제·약물 대체로 확대하는가?
필요한 자료·조건
ADAS-cog와 예방·일상기능·돌봄·진행·처방약 대체의 경계
충족 기준
현재16주 점수 질문과 별도 확장을 분리한다.
필수·적용 여부
보완; 임상 사건·대체 확장에는 필수
적용 예외
인지 점수 자체를 대리지표로 재분류하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택된 인지 기능 종점과 별도 임상 질문을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N31 · 최적 용량과 중단 이후 지속을 확인했는가?
필요한 자료·조건
직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군과 별도 추정
충족 기준
명목30mg/day16주 결과와 최적량·지속 질문을 분리한다.
필수·적용 여부
보완; 용량·지속 확장에는 필수
적용 예외
현재16주 비교에 모든 확장 자료를 무조건 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단일 연구 용량을 최적량·지속 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N32 · 기존 C46·P정정과 EX 재검토 상태를 보존했는가?
필요한 자료·조건
원등급·점수·현재/이전축·정정·미해결 공지
충족 기준
원 C46·P·EX/CX와 등급 재검증 표시 거짓·방법 검토 대기을 원문으로 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
S→P 정정을 다른 축·최종 등급 재검증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 원값을 새 표의 효능 판정으로 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N33 · 과거 접근 서술과 이번 실제 열람을 구분했는가?
필요한 자료·조건
서지 flag·원 위치·원검토일·현재 확보/열람·파일SHA
충족 기준
실제 읽은 보관 요약과 역사 서술·외부 미열람을 별도 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
없는 접근 수준·열람 위치·개별접속일 키를 서술에서 추정해 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원문 링크의 제공을 현재 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N34 · 자료 추가와 조건·판정 수정의 사건을 구분하는가?
필요한 자료·조건
전문·등록·정정·수치·조건판본과 이전값의 보존 기록
충족 기준
현 보존 범위와 후속 갱신 필요 자료·연결 항목을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택16주 ADAS-cog 비교)
적용 예외
원본과 불리한 결과·미확인을 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
새 자료 확보가 조건·판정 자동 변경이 되지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
확인 상태의 뜻
부분 확인
보존된 일부 내용과 남은 필요한 자료를 함께 표시
미확인
명시한 조건을 현재보존범위에서 확정하지 못함; 효과0·세계연구0·안전함 아님
검토 미완료
허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
미보고
열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
접근불가
접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
조건에 맞는 근거 부족
정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
해당없음
선택16주인지비교에 별도 사건/최적량/장기확장을 필수로 추가하지 않음
자료충돌
동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
충족
명시한 보존내용·경계·귀속이 확인됨; 임상확증·외부전문열람·원판정재검증 아님

변경 이력

2026-10-28 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-14은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 사프란·알츠하이머·인지 비교를 확인하는가?

현재 확인 내용
선택 질문은 경도–중등도 알츠하이머병의 16주 ADAS-cog 변화량 대 위약이다. 하위 주장은 빈 배열이며 S2·S3의 다른 비교는 맥락으로 보존한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
질문 경계 확인은 임상 확증이나 기존 등급 재검증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
질문 경계 확인은 임상 확증이나 기존 등급 재검증을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건
특정 추출물·대상·16주 ADAS-cog·위약과 원문 경계
먼저 확보할 자료
특정 추출물·대상·16주 ADAS-cog·위약과 원문 경계
추가 연구
후보 자료를 정확한 성분·대상·대조·척도·시점에 대조한다.
남은 불확실성
질문 경계 확인은 임상 확증이나 기존 등급 재검증을 뜻하지 않는다.
충족 기준
특정 암술머리 추출물의 16주 ADAS-cog 대 위약 질문을 원문과 연결한다.
조건이 필요한 이유
관련된 모든 사프란 효능을 한 상태로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
활성약 비교와 병용시험은 같은 위약 질문의 반복으로 세지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2 S3

N02 · 핵심 시험 대상과 약물 제한이 원 질문에 맞는가?

현재 확인 내용
보존 주장 조건는 55세 초과 추정 경도–중등도 AD, MMSE 15–26과 핵심 항치매약 제한 조건을 명시한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
상세 선정·대표성과 모든 병용치료 환자에 대한 적용은 이 보존 범위에서 확정되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
상세 선정·대표성과 모든 병용치료 환자에 대한 적용은 이 보존 범위에서 확정되지 않는다.
필요한 자료·조건
진단·나이·MMSE·선정/배제·항치매약 제한
먼저 확보할 자료
진단·나이·MMSE·선정/배제·항치매약 제한
추가 연구
선정 기준과 기저표·약물 제한을 실제 결과에 연결한다.
남은 불확실성
상세 선정·대표성과 모든 병용치료 환자에 대한 적용은 이 보존 범위에서 확정되지 않는다.
충족 기준
핵심 대상과 선정·약물 제한 및 대표성의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유
일상진료의 모든 치매 환자에게 적용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
MCI·치매 예방·모든 병용약 환자로 확대하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N03 · S1 시험 제제의 사용부위·추출 규격과 세부 배치·함량·제조 품질은 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
Crocus sativus 말린 암술머리의 80% 에탄올 추출 건조물 캡슐과 crocin·safranal 표준화가 보존되어 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
세부 배치·함량·제조 품질의 현재 원자료 확인은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
세부 배치·함량·제조 품질의 현재 원자료 확인은 하지 않았다.
필요한 자료·조건
암술머리·추출용매·캡슐·표준화와 해당 시험 제제
먼저 확보할 자료
암술머리·추출용매·캡슐·표준화와 해당 시험 제제
추가 연구
제품 규격·배치와 시험 결과의 적용 범위를 대조한다.
남은 불확실성
세부 배치·함량·제조 품질의 현재 원자료 확인은 하지 않았다.
충족 기준
보고된 암술머리·80% 에탄올 건조 추출물·캡슐·표준화 규격을 연결하고, 세부 배치·함량·제조 품질의 원자료 확인 여부를 별도로 평가한다.
조건이 필요한 이유
차·음식·분리 성분으로 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 추출물·crocin/safranal 단독·복합제는 별도이다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N04 · 핵심 시험의 투여경로와 용량을 연결했는가?

현재 확인 내용
원 주장 조건와 제형·대상 기록은 경구 15 mg 캡슐 하루 2회, 총 30 mg/일이라는 핵심 시험 규격을 명시한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 정량 순응도와 모든 개인의 노출량은 별도 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
실제 정량 순응도와 모든 개인의 노출량은 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건
경구 캡슐·1회량·횟수·총량과 실제 노출 기록
먼저 확보할 자료
경구 캡슐·1회량·횟수·총량과 실제 노출 기록
추가 연구
투여 규격·순응도·중단 기록을 군별로 대조한다.
남은 불확실성
실제 정량 순응도와 모든 개인의 노출량은 별도 미확인이다.
충족 기준
보고된 경구 15 mg 하루 2회와 실제 노출의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유
연구 규격을 개인 복용 지시로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
명목 용량으로 정량 순응도까지 확인했다고 하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N05 · 투여기간과 대표 결과의 시점이 맞는가?

현재 확인 내용
주 비교는16주이고 S2는22주 활성대조, S3는12주 추가요법이다. 세 시점의 결과를 합산하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
16주 밖의 지속 효과는 이 확인에 포함되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
16주 밖의 지속 효과는 이 확인에 포함되지 않는다.
필요한 자료·조건
16주 투여·ADAS-cog 평가 시점과 중단 이후 자료
먼저 확보할 자료
16주 투여·ADAS-cog 평가 시점과 중단 이후 자료
추가 연구
평가 일정·종료·중단 후 추적 자료를 분리한다.
남은 불확실성
16주 밖의 지속 효과는 이 확인에 포함되지 않는다.
충족 기준
핵심16주 투여와 ADAS-cog 결과를 연결한다.
조건이 필요한 이유
다른 기간의 결과를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
S2 22주와 S3 12주는 핵심16주 결과를 대신하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2 S3

N06 · 핵심 위약과 항치매약 제한을 분리했는가?

현재 확인 내용
외형이 같은 위약 캡슐과 핵심 항치매약 제한이 기록되어 있다. 원 검토는 맛·냄새 일치와 병용치료 편차를 미확인으로 남겼다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 군별 동시 치료·순응·구제치료를 완전히 대조할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
현재 군별 동시 치료·순응·구제치료를 완전히 대조할 자료가 없다.
필요한 자료·조건
대조 제제·항치매약 제한·구제치료·군별 변경
먼저 확보할 자료
대조 제제·항치매약 제한·구제치료·군별 변경
추가 연구
대조 규격과 치료 변경·관심 효과의 분석 처리를 확인한다.
남은 불확실성
현재 군별 동시 치료·순응·구제치료를 완전히 대조할 자료가 없다.
충족 기준
실제 위약·약물 제한과 미확인 병용 편차를 연결한다.
조건이 필요한 이유
동시 치료 차이를 사프란에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
외관 일치가 맛·냄새와 모든 병용치료 일치를 보장하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N07 · 도네페질 활성대조를 위약 효과나 동등성으로 바꾸는가?

현재 확인 내용
S2는54명 활성대조이며 초록의 유의차 없음은 위약 대비 효과·동등성·비열등성으로 전환하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
S2의 완료·분석 세부와 상세 원문·등록은 별도 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
S2의 완료·분석 세부와 상세 원문·등록은 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건
S2 실제 대조·기간·종점·설계와 동등성 계획
먼저 확보할 자료
S2 실제 대조·기간·종점·설계와 동등성 계획
추가 연구
활성대조의 사전 비열등성 기준·모형·구간을 별도 질문으로 검토한다.
남은 불확실성
S2의 완료·분석 세부와 상세 원문·등록은 별도 미확인이다.
충족 기준
S2는22주 도네페질 활성대조이며 비열등성·위약효과를 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유
유의차 없음과 동등성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
활성대조 자료를 삭제하지 않고 다른 비교로 보존한다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S2

N08 · S3의 비유의 MMSE와 다른 병용 조건을 함께 보존했는가?

현재 확인 내용
S3는60명, 30/30 배정, 발췌상27/27 분석, 도네페질 추가12주 MMSE P=.303이다. S1과 합산하거나 일관된 독립 재현으로 세지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
S3 평균차·95% CI·전체 원문과 부록은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
S3 평균차·95% CI·전체 원문과 부록은 미확인이다.
필요한 자료·조건
도네페질 병용·12주 MMSE·분모·결과와 역할
먼저 확보할 자료
도네페질 병용·12주 MMSE·분모·결과와 역할
추가 연구
동일 질문의 결과인지 먼저 대조하고 별도 추정과 구간을 확보한다.
남은 불확실성
S3 평균차·95% CI·전체 원문과 부록은 미확인이다.
충족 기준
S3 결과와 S1의 병용·척도·시점 차이를 설명한다.
조건이 필요한 이유
유리한 직접 결과만 남기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
비유의를 효과0으로, 염증표지를 인지효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S3

N09 · ADAS-cog의 정의·방향·버전을 확인했는가?

현재 확인 내용
ADAS-cog는 낮을수록 개선인 인지기능 종점 자체이며 페이지 대표는16주 변화량이다. 정확 버전·번역·평가자 훈련은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
세부 측정 규격과 평가 눈가림 성공을 확정하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유
세부 측정 규격과 평가 눈가림 성공을 확정하지 못한다.
필요한 자료·조건
16주 변화량·낮을수록 개선·정확 버전·번역·평가 절차
먼저 확보할 자료
16주 변화량·낮을수록 개선·정확 버전·번역·평가 절차
추가 연구
척도 버전·언어·평가자 훈련·일정을 결과표와 연결한다.
남은 불확실성
세부 측정 규격과 평가 눈가림 성공을 확정하지 못한다.
충족 기준
인지기능 종점의 방향과 측정 상세의 확인 범위를 나눈다.
조건이 필요한 이유
인지 종점 자체와 다른 척도·사건을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
검사라는 이유만으로 생체 대리지표로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N10 · 핵심 변화량의 수치·SD·방향을 보존했는가?

현재 확인 내용
S1 변화량은−3.69±1.69 대 +4.08±1.34점, 평균±SD로 기록되어 있다. 원 위치는 저자 업로드본p4 Results/ADAS-cog다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 실제 외부 원표 재열람은 하지 않았으며 기록된 수치를 원판정 보존 범위로 다룬다.
정보가 비어 있는 이유
현재 실제 외부 원표 재열람은 하지 않았으며 기록된 수치를 원판정 보존 범위로 다룬다.
필요한 자료·조건
군별16주 ADAS-cog 평균 변화량·SD·원 위치
먼저 확보할 자료
군별16주 ADAS-cog 평균 변화량·SD·원 위치
추가 연구
실제 원표·분모·정의·반올림을 확인한 뒤 수치 귀속을 검토한다.
남은 불확실성
현재 실제 외부 원표 재열람은 하지 않았으며 기록된 수치를 원판정 보존 범위로 다룬다.
충족 기준
보존 변화량 −3.69±1.69 대 +4.08±1.34와SD를 해당 비교에 귀속한다.
조건이 필요한 이유
최종값·군내 변화·군간 효과를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
평균 차이를 환자별 개선 확률로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N11 · 변화량·반복측정·최종값 검정의 보고값과 최종값 통계 불일치에 대한 저자의 설명·정정은 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
변화량P<.0001과 초록P=.04는 다른 검정이다. 별도로 최종값t4.16/df44의 보고P와 역사 재계산P≈.000145 불일치가 서지 검토 설명에 남아 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
역사 불일치는 현재 새 계산으로 해결하지 않았고 원 저자의 설명·정정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
역사 불일치는 현재 새 계산으로 해결하지 않았고 원 저자의 설명·정정은 미확인이다.
필요한 자료·조건
각 검정의 분석·시점·P·t/df와 정정 기록
먼저 확보할 자료
각 검정의 분석·시점·P·t/df와 정정 기록
추가 연구
검정별 원표·모형·정정 자료를 확보하고 각각의 의미를 대조한다.
남은 불확실성
역사 불일치는 현재 새 계산으로 해결하지 않았고 원 저자의 설명·정정은 미확인이다.
충족 기준
변화량 P<.0001, 반복측정 P=.04 및 최종값의 역사 불일치를 해당 검정에 연결하고, 원 저자의 모형 설명·정정 자료가 확인됐는지를 별도로 평가한다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 검정과 실제 내부 보고 불일치를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
같은 질문인지 확인하지 않고 모든 P 차이를 충돌로 부르지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N12 · 23/23 배정과 논문 정의 ITT·LOCF에서 종점별 실제 분석 실행·분모·민감도는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
S1은46명, 23/23 배정과 논문 정의 ITT·LOCF, 분석df44를 기록한다. 이 명칭만으로 결측·분석 불확실성이 해결되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
종점별 분석 실행·민감도 및 원자료 현재 대조는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
종점별 분석 실행·민감도 및 원자료 현재 대조는 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정·완료·분석 n·ITT 정의·LOCF·관심 효과
먼저 확보할 자료
배정·완료·분석 n·ITT 정의·LOCF·관심 효과
추가 연구
참여자 흐름과 종점별 실제 분석집합·결측 모형을 대조한다.
남은 불확실성
종점별 분석 실행·민감도 및 원자료 현재 대조는 미확인이다.
충족 기준
기록된 23/23 배정·논문 정의 ITT·LOCF·분석 df44를 보존하고, 종점별 실제 분석집합·실행·민감도와 원자료 대조의 확인 범위를 평가한다.
조건이 필요한 이유
배정 인원을 무조건 분석분모로 치환하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원문에서 밝힌 분석 명칭을 현대적 완전ITT 인증으로 확대하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N13 · 군별 탈락·완료 기록과 나머지 결측 사유·사망 처리·민감도는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
탈락1/23 대3/23, 전체4/46·8.7%와 완료22/20은 보관 요약에 남은 기록·역사 산출이다. 위약군 사망도 기록되어 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
나머지 결측 사유·민감도 분석은 미확인이고 이번 차감·비율 계산은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
나머지 결측 사유·민감도 분석은 미확인이고 이번 차감·비율 계산은 하지 않았다.
필요한 자료·조건
군별 탈락·사유·사망·완료/분석의 구분
먼저 확보할 자료
군별 탈락·사유·사망·완료/분석의 구분
추가 연구
군별 흐름도·결측 사유·사망 처리와 결과를 연결한다.
남은 불확실성
나머지 결측 사유·민감도 분석은 미확인이고 이번 차감·비율 계산은 하지 않았다.
충족 기준
기록된 1/23 대 3/23 탈락과 22/20 완료의 역사 차감 성격을 유지하고, 나머지 결측 사유·사망 처리 및 민감도 분석의 확인 범위를 평가한다.
조건이 필요한 이유
차감 산술을 원저가 관찰한 완료표로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
새 탈락률·완료 인원을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N14 · LOCF에 사용된 결측 가정의 타당성과 다른 결측 처리에서의 결과 민감도가 확인됐는가?

현재 확인 내용
원 검토는 LOCF 사용·탈락·위약군 사망과 일부 우려를 남기며, LOCF가 결측 불확실성을 제거하지 않는다고 명시한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
결측 가정의 타당성과 다른 처리에서 효과가 유지되는지는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
결측 가정의 타당성과 다른 처리에서 효과가 유지되는지는 미확인이다.
필요한 자료·조건
결측 가정·대체 방법·군별 사유·민감도 결과
먼저 확보할 자료
결측 가정·대체 방법·군별 사유·민감도 결과
추가 연구
관심 효과에 맞는 결측·민감도 분석과 원배정 결과를 비교한다.
남은 불확실성
결측 가정의 타당성과 다른 처리에서 효과가 유지되는지는 미확인이다.
충족 기준
원 LOCF 사용 기록과 결측 불확실성을 보존하고, 군별 결측 사유·가정의 타당성 및 다른 처리에서의 민감도 결과가 확인됐는지를 평가한다.
조건이 필요한 이유
완성된 수치만으로 결측 문제 없음을 말하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
LOCF 사용 자체를 확정 효과무효나 편향 크기로 채점하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N15 · −7.77점의 산술과 저자 조정효과를 분리했는가?

현재 확인 내용
−7.77점은 보존된 평균 변화량의 편집부 단순 산술 차이이며 저자 보고 조정효과나 개인 개선 확률이 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 저자 조정 추정량의 확인을 이 산술 기록으로 대체하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 저자 조정 추정량의 확인을 이 산술 기록으로 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건
원 평균·역사 산술·추정량 정의·조정모형
먼저 확보할 자료
원 평균·역사 산술·추정량 정의·조정모형
추가 연구
원 논문 추정량·모형·구간과 기존 산술의 차이를 검토한다.
남은 불확실성
현재 저자 조정 추정량의 확인을 이 산술 기록으로 대체하지 않는다.
충족 기준
−7.77은 공개 평균 변화량의 역사 단순 차이임을 표시한다.
조건이 필요한 이유
기존 계산을 저자가 보고한 정식 군간 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 새로운 효과량 계산을 수행하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N16 · 편집부 조건부 구간의 산출 전제와 같은 종점의 저자 보고 95% CI는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
기존 −8.68~−6.86점(df44) 구간은 반올림 변화SD·23명씩·LOCF를 전제로 한 편집부 계산이다. 전체 계산의 원수치와 전제는 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
저자 보고95% CI는 미확인이며 조건부 구간은 결측·보고편향과 임상 중요성을 해결하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
저자 보고95% CI는 미확인이며 조건부 구간은 결측·보고편향과 임상 중요성을 해결하지 않는다.
필요한 자료·조건
구간의 산출자·전제·반올림·분모·LOCF·저자 원구간
먼저 확보할 자료
구간의 산출자·전제·반올림·분모·LOCF·저자 원구간
추가 연구
원 저자 추정·구간과 가정·결측 민감도를 같은 종점에서 대조한다.
남은 불확실성
저자 보고95% CI는 미확인이며 조건부 구간은 결측·보고편향과 임상 중요성을 해결하지 않는다.
충족 기준
기존 독립군 등분산 t 조건부 구간의 산출자·전제·반올림·분모·LOCF를 보존하고, 저자 보고 95% CI와 그 분석 전제가 원자료로 확인됐는지를 별도로 평가한다.
조건이 필요한 이유
구간이 있다는 이유로 원저 구간이나 임상 정밀성을 인증하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 t·SE·CI 계산을 재실행하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N17 · 이 ADAS-cog 차이의 임상 중요도 기준을 확보했는가?

현재 확인 내용
기존 기록은 적용할 임상 중요도 문턱을 미확인으로 남기고 수치 재구성과 임상 정밀도 판단을 구분한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
임상 중요도 미확인만으로 EX를 확정한 기존 논리는 재검토 중이며 새 결론을 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
임상 중요도 미확인만으로 EX를 확정한 기존 논리는 재검토 중이며 새 결론을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
해당 진단·척도·기간의 검증된 중요도와 직접 임상 결과
먼저 확보할 자료
해당 진단·척도·기간의 검증된 중요도와 직접 임상 결과
추가 연구
맥락에 맞는 중요도 근거와 일상기능 자료를 별도 검토한다.
남은 불확실성
임상 중요도 미확인만으로 EX를 확정한 기존 논리는 재검토 중이며 새 결론을 만들지 않는다.
충족 기준
적용 가능한 중요도 기준과 결과·불확실성의 관계를 확인한다.
조건이 필요한 이유
통계적 크기·유의성과 임상적 중요성을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
임의MCID·NNT·효능% 또는 EX 재확정을 하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N18 · 배정순서와 배정은폐 실행을 확인했는가?

현재 확인 내용
컴퓨터 무작위 순서와 눈가림 코드의 역사 기술은 있으나 담당 분리와 실제 배정은폐 세부는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
원 일부 우려는 잠정 평가이며 현재 공식 RoB2 판정으로 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 일부 우려는 잠정 평가이며 현재 공식 RoB2 판정으로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
순서 생성·모집/배정 담당·은폐·기저균형
먼저 확보할 자료
순서 생성·모집/배정 담당·은폐·기저균형
추가 연구
모집·배정 절차·등록·기저표와 결과를 대조한다.
남은 불확실성
원 일부 우려는 잠정 평가이며 현재 공식 RoB2 판정으로 인증하지 않는다.
충족 기준
기록된 컴퓨터 순서·코드와 실행 세부의 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유
무작위라는 표제로 모든 배정 문제를 해결하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
미확인 세부를 부적절한 배정 증거로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N19 · 대조 제제의 매칭과 순응도·평가자 훈련·눈가림 성공은 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
이중눈가림·외관 일치·보호자 감독과 같은 ADAS-cog 일정이 기록되어 있으나 맛·냄새·정량 순응도·평가자 훈련과 눈가림 성공은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
확인된 일부 절차를 모든 이탈·측정 문제가 없다는 결론으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
확인된 일부 절차를 모든 이탈·측정 문제가 없다는 결론으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
외관·맛/냄새·보호자 감독·평가자 훈련·눈가림 성공
먼저 확보할 자료
외관·맛/냄새·보호자 감독·평가자 훈련·눈가림 성공
추가 연구
제품 매칭·평가 절차·군별 노출 및 성공 점검을 확보한다.
남은 불확실성
확인된 일부 절차를 모든 이탈·측정 문제가 없다는 결론으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
기록된 외관 일치·감독·측정 일정을 연결하고, 맛·냄새 매칭·정량 순응도·평가자 훈련 및 눈가림 성공 자료의 확인 범위를 평가한다.
조건이 필요한 이유
중재와 측정의 확인 범위를 다르게 보존하기 위해 필요하다.
적용 예외
이중눈가림 표제를 실제 성공의 전수확인으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N20 · 사전등록·SAP와 대표 결과를 대조했는가?

현재 확인 내용
논문은16주 변화량 검정을 기술하지만 여러 척도·분석이 있고 핵심 타임스탬프 등록·SAP는 미확보다. S3의 기재IRCT 번호도 등록 원본·시점 확인과 다르다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
대표 종점의 사전 지정과 분석 선택을 현재 독립 대조하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유
대표 종점의 사전 지정과 분석 선택을 현재 독립 대조하지 못한다.
필요한 자료·조건
시점이 확인된 등록·프로토콜·SAP·척도/시점/분석 변경
먼저 확보할 자료
시점이 확인된 등록·프로토콜·SAP·척도/시점/분석 변경
추가 연구
등록 원본·시각·변경 내역과 통계 절을 연결한다.
남은 불확실성
대표 종점의 사전 지정과 분석 선택을 현재 독립 대조하지 못한다.
충족 기준
실제 계획과16주 ADAS-cog 분석·보고의 일치를 대조한다.
조건이 필요한 이유
페이지 대표 종점을 등록상 주종점으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
등록 미확보를 미등록·선택보고 조작의 증거로 만들지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S3

N21 · 세 보고의 비교와 독립 재현을 구별했는가?

현재 확인 내용
세 저장 보고는 대조·병용·척도·기간이 다르다. 원 기록은 S1 직접 위약시험 한 건이며 같은 조건의 독립 재현은 미확인으로 남겼다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 고유 참여자 합계·확정 독립 가족수·새 재현 인증을 하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 고유 참여자 합계·확정 독립 가족수·새 재현 인증을 하지 않는다.
필요한 자료·조건
보고 신원·대조·병용·종점·시점과 가족 연결
먼저 확보할 자료
보고 신원·대조·병용·종점·시점과 가족 연결
추가 연구
보고·등록·참여자 신원을 대조해 고유 가족표를 갱신한다.
남은 불확실성
현재 고유 참여자 합계·확정 독립 가족수·새 재현 인증을 하지 않는다.
충족 기준
S1 위약·S2 활성·S3 추가요법의 알려진 관계와 미확인 고유 수를 설명한다.
조건이 필요한 이유
보고3개를 같은 질문의 독립 반복3건으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
저자나 성분이 같다는 이유로 모두 한 참여자집단으로 단정하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2 S3

N22 · 어느 검색·검토 범위에서 부족하다고 말하는가?

현재 확인 내용
원 기록은2026-09-14 기준 제출 웹검색식56개와 핵심 대조다. DB 자체 완전검색·체계적 고찰·미공개 등록 전수조사는 아니며 이번 신규 임상검색도 하지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
자료 부족은 기록된 검색 범위에 한정하고 모든 현재 문헌 부재를 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
자료 부족은 기록된 검색 범위에 한정하고 모든 현재 문헌 부재를 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
원 검토일·검색 방식·등록/미공개/정정 범위·현재 입력
먼저 확보할 자료
원 검토일·검색 방식·등록/미공개/정정 범위·현재 입력
추가 연구
후속 승인범위에서 실제 검색식·날짜·포함/제외를 기록한다.
남은 불확실성
자료 부족은 기록된 검색 범위에 한정하고 모든 현재 문헌 부재를 인증하지 않는다.
충족 기준
2026-09-14 원 검토와 이번 보존자료 전환을 구분한다.
조건이 필요한 이유
보존 검토를 최신 전수검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
새 검색 미실시를 세계 연구0건으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2 S3

N23 · S1의 대학·기업 지원과 원료 제공, 현금 비율·직원저자·특허·별도 COI는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
S1은Tehran 대학과 Green Plants of Life 공동grant 및 회사 원료 제공을 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현금 비율·직원저자·특허·별도COI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
현금 비율·직원저자·특허·별도COI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
대학/기업 지원·원료·현금 비율·직원저자·특허·COI
먼저 확보할 자료
대학/기업 지원·원료·현금 비율·직원저자·특허·COI
추가 연구
grant·원료 제공·저자/특허/COI 문서를 같은 보고에 대조한다.
남은 불확실성
현금 비율·직원저자·특허·별도COI는 미확인이다.
충족 기준
명시된 공동 지원·회사 원료 제공을 연결하고, 현금 비율·직원저자·특허·별도 COI의 보고 및 원자료 확인 범위를 평가한다.
조건이 필요한 이유
재원 정보만으로 결과를 자동 제외하거나 독립 인증하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
지원 기관과 시험 재현의 독립성은 별개다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N24 · S2 자체 문서에서 연구비·제품 지원·직원저자·특허·COI는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
S2 원 근거는 자금·제품·직원저자·특허 세부를 이 검토에서 미확인으로 기록한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 S2의 독립 자금·이해관계 없음 또는 있음의 세부를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 S2의 독립 자금·이해관계 없음 또는 있음의 세부를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
S2 개별 연구비·제품·고용·특허·COI
먼저 확보할 자료
S2 개별 연구비·제품·고용·특허·COI
추가 연구
S2 재원·원료·저자 선언과 시험 신원을 개별 대조한다.
남은 불확실성
현재 S2의 독립 자금·이해관계 없음 또는 있음의 세부를 확정하지 않는다.
충족 기준
S1의 정보를 상속하지 않고 S2 자체 문서의 연구비·제품·고용·특허·COI 자료 존재와 실제 확인 범위를 평가한다.
조건이 필요한 이유
같은 저자명의 다른 비교에 재원 정보를 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
S1의 대학/회사 지원을 S2 확인값으로 복사하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S2

N25 · S3의 지원·COI 신고와 제품 제공·직원저자·특허의 별도 확인은 어디까지 이루어졌는가?

현재 확인 내용
S3는Tabriz 의과대학 신경과학연구센터지원번호 62590과 저자COI 없음 신고를 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
제품 제공·직원저자·특허의 별도 검증은 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
제품 제공·직원저자·특허의 별도 검증은 미완료다.
필요한 자료·조건
지원번호 62590·저자COI 신고·제품 제공·직원저자·특허
먼저 확보할 자료
지원번호 62590·저자COI 신고·제품 제공·직원저자·특허
추가 연구
지원·제품·저자·특허 자료를 보고별로 연결한다.
남은 불확실성
제품 제공·직원저자·특허의 별도 검증은 미완료다.
충족 기준
기록된 grant 62590과 저자의 COI 없음 신고를 연결하고, 제품 제공·직원저자·특허에 대한 별도 검증 자료가 확인됐는지를 평가한다.
조건이 필요한 이유
저자 신고와 전체 독립성 검증을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
COI 없음 신고만으로 편향 없음이라 하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S3

N26 · S1 이상반응·사망의 보고 수치와 사건 정의·수집 완전성·심각도는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
S1 경조증2/23대0/23, 구강건조3/23대1/23과 위약군 심근경색 사망1명이 기록되어 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
사건별 전체 정의·수집의 완전성과 인과/장기 위험은 현재 확정되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
사건별 전체 정의·수집의 완전성과 인과/장기 위험은 현재 확정되지 않는다.
필요한 자료·조건
사건 정의·군별 사람 분모·기간·심각도·수집
먼저 확보할 자료
사건 정의·군별 사람 분모·기간·심각도·수집
추가 연구
안전성 원표·분모·수집 절차·중단 사유를 연결한다.
남은 불확실성
사건별 전체 정의·수집의 완전성과 인과/장기 위험은 현재 확정되지 않는다.
충족 기준
경조증 2/23 대 0/23·구강건조 3/23 대 1/23·위약군 사망 1의 원 기록을 유지하고, 사건 정의·사람 분모·기간·심각도·수집 완전성의 확인 범위를 별도로 평가한다.
조건이 필요한 이유
작은 시험의 기록을 중대한 사건 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
새 비율·위험비·NNT를 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N27 · 위해의 수집·발생/회복·중단 시간 정보를 확보했는가?

현재 확인 내용
보존 기록은 단기 사건 및 위약 사망과 일부 탈락을 명시하지만 사건별 시간·회복·재노출과 모든 수집 세부는 특정되지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 기록 밖의 사건·시간·수집 완전성을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
현재 기록 밖의 사건·시간·수집 완전성을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
수집 체계·사건 날짜·심각도·중단·회복·누락
먼저 확보할 자료
수집 체계·사건 날짜·심각도·중단·회복·누락
추가 연구
안전성 절·사건별 시간축·모든 탈락 사유를 대조한다.
남은 불확실성
현재 기록 밖의 사건·시간·수집 완전성을 확정할 수 없다.
충족 기준
실제 사건 수집과 시간/중단 세부를 원자료로 연결한다.
조건이 필요한 이유
사건 숫자만으로 완전 수집이나 인과를 인증하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
미확인 시간·회복·재노출을 추정하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N28 · 병용약·동시 노출 및 특수집단의 직접 위해 자료가 확인됐는가?

현재 확인 내용
다른 약과의 상호작용, 임신·수유, 주요 간·신장질환의 안전성은 원 기록에서 확정하지 못한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
시험의 약물 제한과 소표본을 전체 개인 안전의 보증으로 쓰지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
시험의 약물 제한과 소표본을 전체 개인 안전의 보증으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
병용약·동시노출·임신/수유·간/신장질환의 직접 위해 자료
먼저 확보할 자료
병용약·동시노출·임신/수유·간/신장질환의 직접 위해 자료
추가 연구
필요한 위해 질문에 맞는 대상·노출·추적 자료를 별도 검토한다.
남은 불확실성
시험의 약물 제한과 소표본을 전체 개인 안전의 보증으로 쓰지 않는다.
충족 기준
기록된 시험 약물 제한을 보존하면서, 병용약·동시 노출·임신/수유·주요 간/신장질환 대상의 직접 위해 자료와 적용 범위가 확인됐는지를 평가한다.
조건이 필요한 이유
좁은 대상의 단기 기록을 모든 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 약·대상에 대한 사건 부재를 추정하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N29 · 16주 밖의 장기·희귀 위해를 평가할 직접 노출·사건·분모·추적 자료가 확인됐는가?

현재 확인 내용
원 기록은 작은 표본이 드물거나 장기적인 위험을 배제하지 못한다고 명시한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
장기·희귀 위해를 평가할 직접 자료와 수집 범위가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유
장기·희귀 위해를 평가할 직접 자료와 수집 범위가 부족하다.
필요한 자료·조건
장기 노출·희귀 사건·분모·추적·적합한 수집 설계
먼저 확보할 자료
장기 노출·희귀 사건·분모·추적·적합한 수집 설계
추가 연구
장기·희귀 위해 질문이 필요하면 적절한 추적·등록·수집 설계를 검토한다.
남은 불확실성
장기·희귀 위해를 평가할 직접 자료와 수집 범위가 부족하다.
충족 기준
현재 단기 기록을 장기·희귀 위험 배제로 확대하지 않고, 장기 노출·희귀 사건·분모·추적 및 적합한 수집 자료의 확인 범위를 평가한다.
조건이 필요한 이유
소표본 단기 결과로 희귀·장기 위험을 배제하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 좁은 효능 질문에 모든 장기 위해 연구를 추가 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N30 · 인지 점수를 예방·진행 억제·약물 대체로 확대하는가?

현재 확인 내용
현재는16주 ADAS-cog 변화량이다. 보관 요약은 치매 예방·진행 억제·표준약 대체·장기 기능을 확인하지 않는다고 명시한다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
이 별도 확장은 현재 좁은 인지 비교의 필수 사건 결과로 요구하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이 별도 확장은 현재 좁은 인지 비교의 필수 사건 결과로 요구하지 않는다.
필요한 자료·조건
ADAS-cog와 예방·일상기능·돌봄·진행·처방약 대체의 경계
먼저 확보할 자료
ADAS-cog와 예방·일상기능·돌봄·진행·처방약 대체의 경계
추가 연구
확장하려면 해당 사건·일상기능·진행·대체 비교를 별도 질문으로 검토한다.
남은 불확실성
이 별도 확장은 현재 좁은 인지 비교의 필수 사건 결과로 요구하지 않는다.
충족 기준
현재16주 점수 질문과 별도 확장을 분리한다.
조건이 필요한 이유
선택된 인지 기능 종점과 별도 임상 질문을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
인지 점수 자체를 대리지표로 재분류하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2 S3

N31 · 최적 용량과 중단 이후 지속을 확인했는가?

현재 확인 내용
핵심 시험 규격은30mg/day16주이며 최적량·중단 후 지속·예방을 확정하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
별도 확장을 채택하지 않았으므로 현재 결과의 필수 용량 비교로 요구하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
별도 확장을 채택하지 않았으므로 현재 결과의 필수 용량 비교로 요구하지 않는다.
필요한 자료·조건
직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군과 별도 추정
먼저 확보할 자료
직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군과 별도 추정
추가 연구
확장 시 직접 용량 비교와 중단·장기 추적을 별도로 검토한다.
남은 불확실성
별도 확장을 채택하지 않았으므로 현재 결과의 필수 용량 비교로 요구하지 않는다.
충족 기준
명목30mg/day16주 결과와 최적량·지속 질문을 분리한다.
조건이 필요한 이유
단일 연구 용량을 최적량·지속 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재16주 비교에 모든 확장 자료를 무조건 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N32 · 기존 C46·P정정과 EX 재검토 상태를 보존했는가?

현재 확인 내용
원 C46은 보존값이고 종점S→P는 정정되었다. EX 근거·통계와 임상 중요성·CX·최종 등급은 재검토 중이며 등급 재검증 표시는거짓이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
이 표는 기존 등급의 최종 정당성을 새로 인증하거나 점수·축을 계산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이 표는 기존 등급의 최종 정당성을 새로 인증하거나 점수·축을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
원등급·점수·현재/이전축·정정·미해결 공지
먼저 확보할 자료
원등급·점수·현재/이전축·정정·미해결 공지
추가 연구
후속 판정 요청이 있을 때 별도 사건으로 이전값·근거·변경 이유를 보존한다.
남은 불확실성
이 표는 기존 등급의 최종 정당성을 새로 인증하거나 점수·축을 계산하지 않는다.
충족 기준
원 C46·P·EX/CX와 등급 재검증 표시 거짓·방법 검토 대기을 원문으로 보존한다.
조건이 필요한 이유
기존 원값을 새 표의 효능 판정으로 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
S→P 정정을 다른 축·최종 등급 재검증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처

N33 · 과거 접근 서술과 이번 실제 열람을 구분했는가?

현재 확인 내용
이번 실제 읽은 것은 현재 보관 요약이다. S1 저자 업로드 전사·서지초록, S2 서지초록, S3 색인발췌의 과거 설명은 서지 검토 설명로 보존한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 외부 원문·등록·SAP·출판사PDF·원바이트는 미열람/미확보다. 개별 구조화된 접근 수준 키는 원문에 없다.
정보가 비어 있는 이유
현재 외부 원문·등록·SAP·출판사PDF·원바이트는 미열람/미확보다. 개별 구조화된 접근 수준 키는 원문에 없다.
필요한 자료·조건
서지 flag·원 위치·원검토일·현재 확보/열람·파일SHA
먼저 확보할 자료
서지 flag·원 위치·원검토일·현재 확보/열람·파일SHA
추가 연구
원자료를 추후 확보하면 자료형·날짜·위치·바이트·실제 열람을 기록한다.
남은 불확실성
현재 외부 원문·등록·SAP·출판사PDF·원바이트는 미열람/미확보다. 개별 구조화된 접근 수준 키는 원문에 없다.
충족 기준
실제 읽은 보관 요약과 역사 서술·외부 미열람을 별도 표시한다.
조건이 필요한 이유
원문 링크의 제공을 현재 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
없는 접근 수준·열람 위치·개별접속일 키를 서술에서 추정해 생성하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2 S3

N34 · 자료 추가와 조건·판정 수정의 사건을 구분하는가?

현재 확인 내용
원 정정과 미해결 상태, S2·S3 맥락, 역사 계산과 자료 접근 제한을 보존한다. 등록·SAP·저자 추정량·중요도·측정·안전성·재원 세부가 후속 확인 대상이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
원 검토 당시 새 자료·재판정·공개 배포는 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
원 검토 당시 새 자료·재판정·공개 배포는 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
전문·등록·정정·수치·조건판본과 이전값의 보존 기록
먼저 확보할 자료
전문·등록·정정·수치·조건판본과 이전값의 보존 기록
추가 연구
새 자료 신원·열람·위치를 기록하고 영향 행을 검수하며 조건 개정은 선동결한다.
남은 불확실성
원 검토 당시 새 자료·재판정·공개 배포는 수행하지 않았다.
충족 기준
현 보존 범위와 후속 갱신 필요 자료·연결 항목을 분리한다.
조건이 필요한 이유
새 자료 확보가 조건·판정 자동 변경이 되지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원본과 불리한 결과·미확인을 삭제하지 않는다.
참고 방법론
대상·제형·용량·기간·대조·인지 측정·분모·결측·군간 분석·구간·계획·보고 관계·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2 S3