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N01 · 근거 조건어느 연잎 제제·대상·체지방 비교를 확인하는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
일건조 연잎 열수추출물 1·2 g/일을 함유한 400 mL 음료에 관한 과체중 성인의 12주 전신 체지방률 질문이다. 원 세부 주장 목록은 빈 배열이다. |
이 경계의 확인은 효능 확증이나 기존등급 재검증을 뜻하지 않는다. |
사용부위·추출·음료·대상·전신 체지방률·0g 대조·시점 |
후속 자료를 제형·대상·대조·결과·시점에 대조한다. |
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N02 · 근거 조건등록 대상과 실제 분석 대상의 선정 기준·사후 선택 과정·기저 특성이 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
중국40–60세 과체중 성인95명 등록과BMI24–28인60명 완결자 분석이 보존되어 있다. |
기저 균형·전체 선정/배제·사후기준의 근거와 대표성을 이 기록만으로 확정하지 못한다. |
연령·BMI·진단·선정/배제·기저표·사후 선정 과정 |
군별 기저표·선정규칙·적용 시점·제외사유를 확보한다. |
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N03 · 근거 조건일건조 연잎 열수추출물의 부위·추출법·주요성분과 배치별 정량·제조 규격이 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
일건조 잎의 열수추출물이고 주요 성분quercetin-3-O-glucuronide와quercetin이 기록돼 있다. |
실제 배치·전체 성분정량·제조 품질의 원자료는 현재 읽지 않았다. |
식물종·부위·건조·추출·성분·제조배치·제품자료 |
제품 규격·배치·성분 정량 자료가 확보되면 같은 잎·가공·제형인지 실제 시험 중재와 대조한다. |
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N04 · 근거 조건시험음료의 경로·명목 용량과 부피는 얼마인가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
경구400mL/일(200mL2병)의0·1·2g 시험음료이고 중재는1g 또는2g/일이다. |
개인별 실제 섭취량·순응도는 이 명목 규격에서 추정하지 않는다. |
경구·400mL·200mL2병·0/1/2g 음료 규격 |
실제 소비량·순응도·배치와 군별노출을 별도로 대조한다. |
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N05 · 근거 조건투여기간과 체지방 결과의 시점은 언제인가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
투여는12주이고 원 측정 종점은6주·12주 전신 체지방률 변화다. 보존 수치는12주 결과다. |
6주 상세 결과와12주 이후 지속효과는 이 기록에서 확보되지 않았다. |
12주 투여·6/12주 측정·종료와 추적 일정 |
시점별 결과표와 중단 후 추적을 확보한다. |
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N06 · 근거 조건0g 대조음료와 다른 조건은 어느 정도 일치하는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
비교군은추출물0g의동일형태 시험음료로 기록돼 있다. |
맛/외관의 세부 일치·공통 생활관리·병용조건과 변경은 현재 미확인이다. |
추출물0g 음료 규격·외관/맛·공통 관리와 군별차이 |
대조제 성분·눈가림·공통관리·군별 치료변화를 확보한다. |
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N07 · 근거 조건실제 배정·은폐·기저 균형은 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
3군무작위·참여자/진료자 눈가림0g음료대조시험으로 기록돼 있다. |
순서생성·은폐·기저균형의 상세 원자료는 현재 보존 요약만으로 확인되지 않는다. |
3군 배정 방법·순서생성·배정은폐·군별 기저 |
방법·배정 자료와 군별 기저표를 연결해 순서 생성·은폐·기저 균형의 확인 범위를 검토한다. |
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N08 · 근거 조건배정·중단·분석과 나머지 제외를 구분할 수 있는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
원 기록은 95명 배정·22명 중단·과체중 완결자 60명 분석을 구별한다. 군별 중단은 7/6/9명, 분석은 22/22/16명이며, 다른 13명의 분석 제외 사유는 미확인이다. |
전체군별 배정·측정분모와13명의 제외근거를 현재 확인하지 못한다. 13을 모두탈락으로 계산하지 않는다. |
95명 배정·군별흐름·22명 중단·60명 분석·추가13제외사유 |
전체CONSORT흐름·군별 배정/측정/분석·제외사유와 시점을 확보한다. |
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N09 · 근거 조건사후BMI선별이 배정효과와 분석에 어떻게 영향을 주는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
PubMed의n=60은 무작위배정 수가 아니라 사후 과체중기준을 만족한 완결자 수라는 기록이다. |
선택에 대한 분석 처리와 전체95명의 배정효과는 이 보존범위에서 미확인이다. |
사후선정 시점·완결자선택·배정군보존·제외와 분석방법 |
사전계획·전체군분석·제외사유·선택에 대한 민감도분석을 확보한다. |
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미확인 |
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N10 · 근거 조건누락·중단을 포함한 관심 효과와 분석 처리가 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
원자료 요약은 사후60명완결자 분석과95명배정을 구분한다. |
결측처리·관심효과·전체 배정 분석의 결과와 민감도는 현재 읽은 위치에서 확인되지 않는다. |
ITT/PP·결측기전·대체·측정손실·감도분석·관심효과 |
분석계획과군별 결측·전체 배정 분석·감도분석을 확보한다. |
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미확인 |
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N11 · 근거 조건전신 체지방률의 측정법·보정·평가 절차가 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
선택된 종점은12주 전신 체지방률이며 주장 조건은6/12주 변화를 명시한다. |
측정기기·교정·환경·평가자절차는 현재 보존 기록에서 확인되지 않는다. |
기기/방법·교정·측정환경·평가자·시점과 군별동일성 |
원방법·기기/교정·측정환경·평가 절차를 확보한다. |
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N12 · 근거 조건참여자·진료자 눈가림과 결과 평가자·분석자 눈가림 및 유지 여부가 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
원 연구 설계란은 참여자·진료자눈가림을 기록한다. |
결과 평가자/분석자의 눈가림과 유지검증은 이 보존자료만으로 확인되지 않는다. |
눈가림 대상·제제 일치·유지·결과평가 절차 |
방법·제제일치·눈가림유지 및 평가/분석절차를 확보한다. |
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미확인 |
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N13 · 근거 조건생활관리·동시치료·순응의 차이는 어떻게 처리되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
원 주장 조건에는음료부피·명목추출물용량·기간이 보존돼 있다. |
군별식이/운동·병용약·섭취순응·구제치료와 처리방법은 현재 미확인이다. |
식이/운동·병용약·실제노출·군별변경·분석 처리 |
군별공통관리·약물/생활변화·순응과 처리자료를 확보한다. |
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N14 · 근거 조건원 결과는 어느 시점·성별·용량·단위에 속하는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
12주 결과로 남성 1 g/일 −2.6 %p (P=.019), 여성 1 g/일 −3.7 %p (P=.009), 여성 2 g/일 −2.9 %p (P=.027)가 보존돼 있다. |
각층n·산출정의·기저/최종값과군간인지군내인지의 대비는 미확인이다. |
12주·전신 체지방률·%p·성별/용량·최종값/변화량 |
원결과표·시점별기저/최종·변화정의·각층분모를 확보한다. |
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미확인 |
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N15 · 근거 조건보고된 세 수치는 어느 비교의 추정값인가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
원 한국어/영어기록은 세수치가군간차이인지군내변화인지미확인이라고명시한다. |
실제 대비와 분석 모형이 확인되지 않아 세 값을 군간효과나 통합 주효과로 인증하지 않는다. |
각수치의군간/군내·대조·분석모형·조정·추정대상 |
각 결과표의 군 순서·대비·모형·층별 분모를 연결해 군간 추정치인지 군내 변화인지 대조한다. |
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미확인 |
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N16 · 근거 조건선택한 대비의 불확실성을 해석할 구간이 있는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
현재 보존 결과에는P=.019/.009/.027과95%CI미보고라는서술이있다. |
현재 열람 범위에서 실제 CI·각 층의 분산·n·대비를 확인하지 못했다. 이를 논문 전체 미보고로 확대하지 않는다. |
각 대비95%CI·분산·각층분모·모형 |
원 결과표의 대비·분산·층별 분모와 보고된 CI를 연결해 해석 가능한 구간인지 검토한다. 새 역산은 하지 않는다. |
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미확인 |
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N17 · 근거 조건체지방률 변화의 정당화된 중요도 기준과 이를 대조할 실제 대비·구간이 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
보존 기록은성별·용량별체지방률과P를제공하고통합주효과/CI는미확인으로남긴다. |
중요도기준과이를대조할추정구간을현재 확인하지못했다. |
전신 체지방률의정당화된중요차이·대상별해석·구간 |
중요도근거·환자관련결과·대비별구간을확보한다. |
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N18 · 근거 조건등록 시점과 원래 종점·분석 계획은 보고와 일치하는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
NCT04651023은 연구 종료 11년 뒤 게시된 등록으로 기록돼 있다. 체중·체지방·내장지방·허리·엉덩이가 다중 일차종점으로 열거돼 있다. |
이번등록·프로토콜·SAP바이트는미열람이며사전분석/종점/변경의전체대조는남아있다. |
NCT04651023·최초/변경등록·프로토콜·SAP·종점/시점 |
등록이력·사전프로토콜/SAP·전체결과와변경사유를확보한다. |
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N19 · 근거 조건성별·용량별 선택과 다중 종점은 어떻게 처리되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
논문은성별·용량별완결자결과를선택했고보존된양성층은남1g·여1g·여2g이다. |
사전선택·상호작용·다중성처리·남2g등전체결과는현재 확인되지않는다. |
사전하위군·각층n·상호작용·다중비교·전체군결과 |
사전분석계획·전체층결과·상호작용추정·다중성처리를확보한다. |
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N20 · 근거 조건Ye 보고와 NCT04651023의 가족 관계 및 다른 직접 독립 반복 자료가 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
한근거/서지에PMID34852695·DOI10.1080/14786419.2021.2010196·NCT04651023이보존돼 있다. 원고는 독립반복을확인하지못했다고쓴다. |
현재고유가족/참여자독립인증이나새문헌조사를하지않았다.독립반복0건으로확정하지않는다. |
PMID/DOI/NCT·연구가족·독립자료·전결과 |
시험가족표·등록/보고연결·동일질문독립자료를확보한다. |
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부분 확인 |
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N21 · 근거 조건후원·음료 제공·저자 고용과 후원자의 설계·분석 역할 및 전체 COI 신고가 확인되는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
Shanghai Meiji Health Science and Technology후원·시험음료제공과Meiji R&D직원저자다수가기록돼 있다. |
후원자의설계/분석통제·전체저자COI세부는현재 미확인이다. |
재원·제품제공·저자고용·신고이해관계·독립설계/분석 |
재원/COI원문·역할·분석통제·저자별신고를확보한다. |
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해당없음 |
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N22 · 근거 조건이 질문이 최적 용량·중단 후 지속까지 요구하는가?보완; 최적량·지속확장에는필수 |
이표는12주체지방률질문이며최적량·유지효과주장을채택하지않는다. 성별/용량관찰은별도행으로보존한다. |
확장효과자체는미확인이다. 현재좁은질문의필수조건으로모든용량/장기시험을강제하지않는다. |
직접용량비교·장기/중단추적·별도추정 |
확장요청시용량대용량·장기/중단후추적을별도설계한다. |
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해당없음 |
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N23 · 근거 조건체지방률 결과를 체중·내장지방·임상 사건으로 옮기는가?보완; 다른종점·사건확장에는필수 |
원고는체중·내장지방감소나일반연잎차효능으로확대할수없다고명시한다. |
다른종점/사건의확증을현체지방률질문필수조건으로추가하지않는다. 해당효과는이표가인증하지않는다. |
선택 체지방률과체중/내장지방·질환사건의별도근거 |
확장요청시동일제제의종점별실제결과·질환사건을별도검토한다. |
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부분 확인 |
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N24 · 근거 조건분석 60명·12주 보고와 전체 노출자의 사건 정의·수집·중단 사유가 확인되는가?보완; 안전성주장에는필수 |
원 안전 설명란은분석60명에서시험음료관련이상반응이보고되지않았다고기록한다. |
모든95명의사건0이나체계적수집·중단/제외사유를확인한기록이아니다. 단기선별표본의제한이남는다. |
60명 분석·12주·전체노출·사건정의/수집·중단사유 |
군별전체노출·사건집계·수집방법·중단사유를확보한다. |
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미확인 |
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N25 · 근거 조건취약군·병용약·장기 또는 희귀 위해에 관한 직접 자료가 확인되는가?보완; 해당안전성확장에는필수 |
원 안전성 기록은임신·수유·알레르기·간/신장질환·혈압/혈당약상호작용을미확인으로남긴다. |
현재 이 집단/약물의직접비교·장기/희귀위해자료를확인하지않았다. |
임신/수유·알레르기·간/신장·혈압/혈당약·장기/희귀위해 |
해당집단·병용약노출과사건의비교자료/장기추적을확보한다. |
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충족 |
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N26 · 근거 조건실제 읽은 자료와 과거 검증 서술을 구분했는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
이번 읽은 것은 현재 보존보관 요약전체다. 원판정 검토일2026-09-08과PMID/NCT/출판사교차검증이라는과거원고서술은그대로보존한다. |
이번외부원문·등록·출판사PDF·SAP는미열람/미확보다. 원서지의자료형을 구별한접근수준/개별접속일/위치키는없다. |
보존보관 요약·원판정 검토일·서지/접근·이번날짜·원위치/SHA |
추후자료확보시신원·자료형·날짜·접근/열람·위치·바이트SHA를기록한다. |
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충족 |
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N27 · 근거 조건기존 등급·축·정정·재검토 상태를 보존했는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
원C46·S/R1/I0/EX/B2/CX와등급 재검증 표시 거짓·기존 등급 재검토 중·2026-09-14정정이보존돼 있다. |
기존등급은재검토중이며이전환은최종재판정이나수치/CI계산이아니다. |
C46·EX/CX·원/이전축·정정·등급 재검증 표시 거짓 |
후속재판정요청시원본·이전값·새근거·변경결정의별도사건을보존한다. |
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충족 |
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N28 · 근거 조건후속 자료와 조건·판정 변경을 별도 사건으로 연결하는가?필수(선택12주 전신 체지방률 비교) |
현재분모선택·각 대비/CI·후향등록·다중분석·산업재원·안전성제한과원 정정을보존한다. 후속확인대상은각행에연결된다. |
이 보관 기록에서는 새 자료·재판정·공개배포는수행하지않았다. |
원문결과·분모/대비/CI·등록/SAP·측정/위해·조건판본과이전값 |
신원/열람/위치를기록해영향행을검수하고조건개정은선동결후적용한다. |