{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "연잎 열수추출물 × 과체중 성인의 12주 전신 체지방률",
  "criteria_version": "1.1",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.",
    "부분 확인": "요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.",
    "미확인": "현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.",
    "해당없음": "선택 질문의 실제 범위 밖이라는 이유가 있을 때만 사용한다. 자료 미확인·미열람의 대체 상태가 아니다.",
    "미보고": "실제 읽은 특정 자료·절에 한정한 미보고를 뜻한다. 이번에 논문 전문 전체의 보고 상태를 부여하지 않았다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패에만 사용한다. 이번 외부 자료의 접근 미시도와 구분한다.",
    "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조·검색을 수행하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "정의한 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용한다. 이번에는 모든 항목에 일괄 적용하지 않았다.",
    "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 대조한 경우다. 리뷰 수치가 다르다는 이유만으로 부여하지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 연잎 제제·대상·체지방 비교를 확인하는가?",
      "needed": "사용부위·추출·음료·대상·전신 체지방률·0g 대조·시점",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "차·다른 부위·체중 결과와 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "성별·용량 결과를 대비 미확인 상태에서 독립효과3건으로 나누지 않는다.",
      "criterion": "정의된 시험음료의12주 전신 체지방률 대0g 음료 한 질문을 원문과 연결한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "후속 자료를 제형·대상·대조·결과·시점에 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 대상과 실제 분석 대상의 선정 기준·사후 선택 과정·기저 특성이 확인되는가?",
      "needed": "연령·BMI·진단·선정/배제·기저표·사후 선정 과정",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "분석60명을 배정95명의 대표 표본으로 자동 해석하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 연령·BMI·질환군으로 일반화하지 않는다.",
      "criterion": "40–60세·등록 BMI 23–30·분석 BMI 24–28의 차이와 실제 선정·배제 기준, 사후 선택의 시점·사유 및 군별 기저 특성을 확인한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군별 기저표·선정규칙·적용 시점·제외사유를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "일건조 연잎 열수추출물의 부위·추출법·주요성분과 배치별 정량·제조 규격이 확인되는가?",
      "needed": "식물종·부위·건조·추출·성분·제조배치·제품자료",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "일반 연잎차·캡슐·분리 성분에 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "연근·연심·연자육·복합제는 해당 시험 중재가 아니다.",
      "criterion": "기록된 일건조 Nelumbo nucifera 잎의 열수추출 및 주요성분과 실제 제조 배치·성분 정량·제품 규격 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제품 규격·배치·성분 정량 자료가 확보되면 같은 잎·가공·제형인지 실제 시험 중재와 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험음료의 경로·명목 용량과 부피는 얼마인가?",
      "needed": "경구·400mL·200mL2병·0/1/2g 음료 규격",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "시험 규격을 개인 복용 지시로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "명목량의 확인은 정량 순응도나 실제 노출량의 확인과 다르다.",
      "criterion": "경구400mL/일·0/1/2g 규격을 해당 결과와 연결한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 소비량·순응도·배치와 군별노출을 별도로 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여기간과 체지방 결과의 시점은 언제인가?",
      "needed": "12주 투여·6/12주 측정·종료와 추적 일정",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "시점이 다른 결과를 같은 값으로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "중단 후 지속효과를12주 결과로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "12주 투여와 선택12주 결과를 구분하고6주 평가의 존재를 연결한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시점별 결과표와 중단 후 추적을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "0g 대조음료와 다른 조건은 어느 정도 일치하는가?",
      "needed": "추출물0g 음료 규격·외관/맛·공통 관리와 군별차이",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "음료 대조의 존재만으로 모든 동시 조건의 일치를 단정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "0g 음료를 무처치로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "동일형태0g 음료와 맛·관리·병용조건의 확인 범위를 대조한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "대조제 성분·눈가림·공통관리·군별 치료변화를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 배정·은폐·기저 균형은 확인되는가?",
      "needed": "3군 배정 방법·순서생성·배정은폐·군별 기저",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "무작위라는 이름만으로 배정문제를 해결했다고 보지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록시점과 무작위 절차를 서로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "3군무작위 기록과 생성/은폐/기저의 실제 자료를 대조한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법·배정 자료와 군별 기저표를 연결해 순서 생성·은폐·기저 균형의 확인 범위를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·중단·분석과 나머지 제외를 구분할 수 있는가?",
      "needed": "95명 배정·군별흐름·22명 중단·60명 분석·추가13제외사유",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "누락된13명을 모두 중도탈락으로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새비율·탈락률을 계산하지 않고 원 숫자와 미확인을 보존한다.",
      "criterion": "95/22/60과군별7·6·9중단/22·22·16분석 및 추가13의 사유를 대조한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "전체CONSORT흐름·군별 배정/측정/분석·제외사유와 시점을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사후BMI선별이 배정효과와 분석에 어떻게 영향을 주는가?",
      "needed": "사후선정 시점·완결자선택·배정군보존·제외와 분석방법",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "선별완결자 결과를95명의 배정효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 제한을 근거로 관찰결과 자체를 삭제하지 않는다.",
      "criterion": "95명 배정과60명사후 선별분석의 차이 및 선택의 처리방식을 대조한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "사전계획·전체군분석·제외사유·선택에 대한 민감도분석을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "누락·중단을 포함한 관심 효과와 분석 처리가 확인되는가?",
      "needed": "ITT/PP·결측기전·대체·측정손실·감도분석·관심효과",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "완결자선택을ITT로 임의 명명하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원문에 없는 대체법·SD·전체 결과를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "전체 배정효과와 실제완결자 분석을 연결하고 결측처리·민감도를 확인한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "분석계획과군별 결측·전체 배정 분석·감도분석을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전신 체지방률의 측정법·보정·평가 절차가 확인되는가?",
      "needed": "기기/방법·교정·측정환경·평가자·시점과 군별동일성",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "측정차이를 실제 지방변화로 자동 해석하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 요약에 없는 측정 장비를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "전신 체지방률의 측정방법·조건·눈가림을 실제 결과와 연결한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원방법·기기/교정·측정환경·평가 절차를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "참여자·진료자 눈가림과 결과 평가자·분석자 눈가림 및 유지 여부가 확인되는가?",
      "needed": "눈가림 대상·제제 일치·유지·결과평가 절차",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "참여자/진료자 눈가림을 평가자·분석자까지 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "눈가림 미확인을 자동 효과무효로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "기록된 참여자·진료자 눈가림에 더해 결과 평가자·분석자의 눈가림과 실제 유지·검증 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법·제제일치·눈가림유지 및 평가/분석절차를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "생활관리·동시치료·순응의 차이는 어떻게 처리되는가?",
      "needed": "식이/운동·병용약·실제노출·군별변경·분석 처리",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "생활 변화나 치료 차이를 추출물 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "명목1/2g를 순응효과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "군별 생활관리·병용·이탈과 관심효과의 분석 처리를 대조한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군별공통관리·약물/생활변화·순응과 처리자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 결과는 어느 시점·성별·용량·단위에 속하는가?",
      "needed": "12주·전신 체지방률·%p·성별/용량·최종값/변화량",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "퍼센트포인트를상대%나체중kg로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "같은원결과3개를 통합값으로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "남1g/여1g/여2g의12주%p값을 각층에 귀속하고 결과형식을 확인한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원결과표·시점별기저/최종·변화정의·각층분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고된 세 수치는 어느 비교의 추정값인가?",
      "needed": "각수치의군간/군내·대조·분석모형·조정·추정대상",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "P값이있다는이유로대조군대비효과로옮기지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "군간대비·조정·통합주효과를 추정해 채우지 않는다.",
      "criterion": "각%p값의 실제비교대비·모형·관심효과를 원결과표와 연결한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "각 결과표의 군 순서·대비·모형·층별 분모를 연결해 군간 추정치인지 군내 변화인지 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한 대비의 불확실성을 해석할 구간이 있는가?",
      "needed": "각 대비95%CI·분산·각층분모·모형",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "유의성만으로 정밀도나충분성을 판단하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "P로CI를역산하거나3결과를합쳐새구간을만들지않는다.",
      "criterion": "확인된대비의구간과분산·분모를연결해허용하는효과범위를설명한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 결과표의 대비·분산·층별 분모와 보고된 CI를 연결해 해석 가능한 구간인지 검토한다. 새 역산은 하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체지방률 변화의 정당화된 중요도 기준과 이를 대조할 실제 대비·구간이 확인되는가?",
      "needed": "전신 체지방률의정당화된중요차이·대상별해석·구간",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "통계적유의성을임상중요성으로자동바꾸지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "임의의%p기준·최소인원·충족률을채택하지않는다.",
      "criterion": "대상과 종점에 맞는 중요 차이 기준 및 실제 비교 추정치·구간을 확인해 그 관계를 검토한다. 현재 없으면 자료 미확인으로 남긴다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "중요도근거·환자관련결과·대비별구간을확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 시점과 원래 종점·분석 계획은 보고와 일치하는가?",
      "needed": "NCT04651023·최초/변경등록·프로토콜·SAP·종점/시점",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "후향등록을사전계획으로소급하지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원문요약의역사확인을이번등록전문열람으로승격하지않는다.",
      "criterion": "종료11년뒤등록·다중일차와실제보고/선택·변경사유를원계획에대조한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "등록이력·사전프로토콜/SAP·전체결과와변경사유를확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "성별·용량별 선택과 다중 종점은 어떻게 처리되는가?",
      "needed": "사전하위군·각층n·상호작용·다중비교·전체군결과",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "양성층만으로성별차이·용량차이를단정하지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "각층P의차이를상호작용으로해석하지않는다.",
      "criterion": "성별/용량선택의계획·전체결과·상호작용·다중성처리를대조한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "사전분석계획·전체층결과·상호작용추정·다중성처리를확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Ye 보고와 NCT04651023의 가족 관계 및 다른 직접 독립 반복 자료가 확인되는가?",
      "needed": "PMID/DOI/NCT·연구가족·독립자료·전결과",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "한보고·등록·서지를여러독립시험으로세지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이번미검색을전세계독립시험0으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "보존 PMID·DOI·NCT 연결을 확인하고 모집집단·결과의 동일 가족 여부와 다른 직접 반복 자료의 신원·독립성을 확인한다. 현재 새 검색 없이 반복 수는 확정하지 않는다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시험가족표·등록/보고연결·동일질문독립자료를확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후원·음료 제공·저자 고용과 후원자의 설계·분석 역할 및 전체 COI 신고가 확인되는가?",
      "needed": "재원·제품제공·저자고용·신고이해관계·독립설계/분석",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "산업관여를독립연구로표시하거나자동무효로판정하지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "재원이같다는이유만으로확정편향크기를만들지않는다.",
      "criterion": "기록된 Shanghai Meiji 후원·음료 제공·Meiji 저자 고용에 더해 후원자의 설계·분석 통제와 저자별 COI 신고의 실제 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "재원/COI원문·역할·분석통제·저자별신고를확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 질문이 최적 용량·중단 후 지속까지 요구하는가?",
      "needed": "직접용량비교·장기/중단추적·별도추정",
      "role": "보완; 최적량·지속확장에는필수",
      "role_reason": "좁은12주효과를모든확장질문으로늘리지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "1/2g층을최적량증거로자동사용하지않는다.",
      "criterion": "12주체지방률질문과최적량·지속의별도질문을구분한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확장요청시용량대용량·장기/중단후추적을별도설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체지방률 결과를 체중·내장지방·임상 사건으로 옮기는가?",
      "needed": "선택 체지방률과체중/내장지방·질환사건의별도근거",
      "role": "보완; 다른종점·사건확장에는필수",
      "role_reason": "수치결과를다른종점/질환예방으로확대하지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록의다중일차목록은각종점효과의결과가아니다.",
      "criterion": "전신 체지방률과다른종점·임상사건을구분한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확장요청시동일제제의종점별실제결과·질환사건을별도검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분석 60명·12주 보고와 전체 노출자의 사건 정의·수집·중단 사유가 확인되는가?",
      "needed": "60명 분석·12주·전체노출·사건정의/수집·중단사유",
      "role": "보완; 안전성주장에는필수",
      "role_reason": "이상반응미보고를안전함이나전체95명의사건0으로바꾸지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "효능과위해상태를합치지않으며새발생률을계산하지않는다.",
      "criterion": "분석 60명·12주라는 보고 범위와 전체 노출자 분모·사건 정의·체계적 수집·중단 및 제외 사유의 실제 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군별전체노출·사건집계·수집방법·중단사유를확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "취약군·병용약·장기 또는 희귀 위해에 관한 직접 자료가 확인되는가?",
      "needed": "임신/수유·알레르기·간/신장·혈압/혈당약·장기/희귀위해",
      "role": "보완; 해당안전성확장에는필수",
      "role_reason": "좁은단기기록을전체안전성으로확대하지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "미확인을확정상호작용이나개인복용금지로바꾸지않는다.",
      "criterion": "해당 취약군·병용약·장기 또는 희귀 위해의 실제 노출·사건·비교 자료를 확인한다. 현재 미확인을 확정 위해나 안전성으로 바꾸지 않는다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "해당집단·병용약노출과사건의비교자료/장기추적을확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 읽은 자료와 과거 검증 서술을 구분했는가?",
      "needed": "보존보관 요약·원판정 검토일·서지/접근·이번날짜·원위치/SHA",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "과거원문교차검증서술을이번전문열람으로승격하지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "없는자료형을 구별한접근일/위치/수준키를역사서술에서생성하지않는다.",
      "criterion": "현재 읽은보관 요약과외부미열람·과거검증일/서술을각각표시한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "추후자료확보시신원·자료형·날짜·접근/열람·위치·바이트SHA를기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 등급·축·정정·재검토 상태를 보존했는가?",
      "needed": "C46·EX/CX·원/이전축·정정·등급 재검증 표시 거짓",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "보존등급을새표의최종효능판정으로자동상속하지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이표의조건상태를새등급/점수로계산하지않는다.",
      "criterion": "원C46·축·2026-09-14정정과기존 등급 재검토 중를원문으로연결한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "후속재판정요청시원본·이전값·새근거·변경결정의별도사건을보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속 자료와 조건·판정 변경을 별도 사건으로 연결하는가?",
      "needed": "원문결과·분모/대비/CI·등록/SAP·측정/위해·조건판본과이전값",
      "role": "필수(선택12주 전신 체지방률 비교)",
      "role_reason": "새 자료확보를조건/판정자동변경으로만들지않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "불리한관찰·미확인·기존원문을지우지않는다.",
      "criterion": "현자료범위와후속 자료의영향행·조건개정·판정수정을구분한다.",
      "basis": "대상·잎과 추출법·시험음료·대조군·시점·분모·사후 선택·결측·측정·비교 대비·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎 열수추출물·12주 전신 체지방률 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "신원/열람/위치를기록해영향행을검수하고조건개정은선동결후적용한다."
    }
  ]
}