letrozole에 베르베린 추가 × PCOS 불임 여성의 누적 생존출생 비교

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건같은 letrozole에 베르베린을 추가하는 누적 생존출생 질문으로 경계를 고정했는가?필수	원 주장은 PCOS 불임 여성의 누적 생존출생이다. 이 표는 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독을 다루며 원 세부 주장 목록은 빈 배열이다. S01	원 주장과 파생 비교 경계가 현재 입력 및 정식 배정과 일치한다. 파생 ID를 원 세부 주장 목록 인덱스로 만들지 않았다.	원 주장·개입·대조·파생 비교 경계의 연결 기록	경계가 바뀌면 실제 개입·대조 조합을 다시 정의하고 별도 판본으로 검토한다.
2	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건병용군과 공통 letrozole 대조군 및 이중더미 위약의 역할이 원고에서 구별되는가?필수	원고는 베르베린 또는 위약과 letrozole 또는 위약의 이중더미, 3군 RCT를 기술한다. 선택 비교는 병용 대 letrozole 단독이다. S01	현재 기술에서 선택 군의 역할을 구별할 수 있다. 눈가림의 실제 성공까지 확인된 것은 아니다.	3군의 활성 성분·위약 배치와 실제 대조 역할 기록	전체 프로토콜을 확보하면 군별 활성·위약 배치를 대조하고 다른 전략과 섞지 않는다.
3	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건시험 베르베린의 정확한 염 형태·원천·제품·표준화가 확인되는가?필수	원 주장 조건은 정확한 염 형태와 식물 원천을 미확인으로 남긴다. 원고도 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·다른 유도체를 서로 바꾸어 읽지 않는다. S01	제품의 정확한 형태와 표준화가 현재 보존 자료에서 확인되지 않는다.	베르베린 제품명·제조사·염 형태·배치·표준화 자료	제품 원자료를 확보하면 조성·표준화를 대조하고 일치하지 않는 제품은 별도 질문으로 검토한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건추가 베르베린의 경구 계획량과 실제 복용량·복약 이행이 확인되는가?필수	경구 경로와 베르베린 1.5 g/일 계획은 명시되어 있다. 실제 복용량·순응도·중단 세부는 현재 자료에 없다. S01	경구 계획량은 확인되지만 실제 개인별 노출은 확인되지 않는다.	군별 처방·복약 이행·실제 일일량·중단 기록	복약 기록을 확보하여 계획량과 실제 노출을 구별하고 이탈의 영향은 사전 정의된 분석과 대조한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건병용군과 대조군의 letrozole 계획·증량·실제 투여가 같게 확인되는가?필수	주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획은 보존되어 있다. 군별 실제 증량·주기 수·복약 이행은 확인되지 않는다. S01	공통 배경약 계획은 확인되지만 실제 군간 투여의 균형은 미확인이다.	병용·대조군 letrozole 주기별 처방·증량·실제 복용 및 군간 균형 자료	양 군의 letrozole 투여·증량·이탈을 비교하여 공통 배경의 일치 여부를 검토한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건선택 비교의 실제 대상과 Rotterdam PCOS·불임 선정 기준이 충분히 확인되는가?필수	Rotterdam 기준 PCOS 불임 여성 644명이라는 모집 집단 기술은 있다. 세부 진단·연령·불임 기간·제외 기준은 현재 자료에 없다. S01	주요 대상 범주는 확인되지만 세부 적격 기준과 군별 특성이 미확인이다.	진단·연령·불임 기간·선정/제외 기준과 군별 대상 특성 표	선정 기준과 기저 표를 확보하면 목표 대상과 실제 시험 대상을 대조한다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건기저 불임 원인·이전 치료·군별 예후 특성이 확인되는가?필수	현재 자료는 Rotterdam PCOS 불임 여성이라는 대상만 기술하며 기저 원인·이전 치료·군별 특성 표를 제공하지 않는다. S01	선택 군의 기저 예후 균형을 확인할 자료가 없다.	군별 기저 표·불임 원인 검사·이전 치료와 병력 자료	기저 자료를 대조하고 예정 분석의 예후 변수 처리와 실제 균형을 검토한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건다기관 무작위배정의 실제 순서 생성과 배정비 구현이 확인되는가?필수	다기관 이중눈가림 3군 RCT와 644명 1:1:1 배정이 기술되어 있다. 순서 생성·층화·기관별 구현은 미확인이다. S01	설계와 배정비 기술은 있지만 실제 무작위 절차가 확인되지 않는다.	무작위 순서 생성·층화·기관별 배정 절차 및 CONSORT 흐름 자료	프로토콜과 배정 절차를 대조하여 선택 군의 무작위 구현을 검토한다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건선택 두 군의 배정 은폐와 모집 과정이 확인되는가?필수	현재 요약에는 RCT 기술이 있으나 배정 은폐·등록 순서·모집 구현 세부가 없다. S01	무작위시험이라는 명칭으로 배정 은폐의 실제 구현을 대신할 수 없다.	배정 은폐·등록 시점·모집 순서·실제 구현 자료	배정·등록 문서를 확보하여 은폐 절차와 모집 시점의 관계를 검토한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건이중더미 눈가림의 실제 실행과 생존출생 판정의 독립성이 확인되는가?필수	다기관 이중눈가림과 이중더미는 기술되어 있다. 위약 외형·실제 눈가림 유지·출생 확인자와 절차는 미확인이다. S01	계획 설계의 기술은 있으나 실제 눈가림·판정 실행은 확인되지 않는다.	위약 일치·눈가림 유지/해제·결과 판정자 및 확인 절차 자료	프로토콜과 판정 문서를 대조하여 눈가림의 실행 및 판정 독립성을 검토한다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건공통 letrozole 외 동시 치료·구제 치료·이탈이 양 군에서 확인되는가?필수	현재 요약에는 선택 군 명칭과 계획량만 있으며 실제 동시 치료·구제·교차·중단 사유는 없다. S01	선택 비교에서 다른 치료의 차이를 확인할 자료가 없다.	군별 동시 치료·구제·교차·다른 불임 치료·중단 사유 자료	군별 치료 경로를 재구성하여 관심 효과의 정의와 이탈 처리의 적합성을 검토한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건최대 6개월 계획과 실제 개인별 치료·주기 수·임신 후 노출이 확인되는가?필수	최대 6개월과 임신 결과 추적이라는 계획 기술은 있다. 개인별 실제 투여·주기 수·중단·임신 후 노출은 미확인이다. S01	기간 계획은 확인되지만 실제 노출 길이와 중단 경로는 확인되지 않는다.	군별 실제 투여 기간·주기 수·중단 시점·임신 후 투여 기록	치료 달력과 임신 추적을 구별하고 실제 노출 기간 및 중단 경로를 검토한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건생존출생을 확인하는 임신 추적 길이·종료 시점·완결성이 확인되는가?필수	원 주장 조건에는 최대 6개월·임신 결과 추적이 있지만 출생까지의 추적 기간과 군별 종료·완결성은 없다. S01	출생 결과를 확인한 정확한 관찰 창은 현재 자료에서 확인되지 않는다.	군별 임신·출생 추적 일정·마지막 접촉·추적 종료와 완결성 자료	임신 발생부터 출생 확인까지의 관찰 창과 미완결 추적을 대조한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건누적 생존출생의 사건 정의·누적 방식·측정 단위가 충분히 확인되는가?필수	치료기간 누적 생존출생이라는 대표 종점은 명시되어 있다. 임신 주수 기준·여성/출생아 단위·다태·누적 산정 규칙은 미확인이다. S01	대표 종점 명칭은 확인되지만 실제 사건 정의와 단위가 충분히 확인되지 않는다.	종점 정의·출생 확인 절차·주기별 누적 규칙·다태 및 반복 출생 처리 자료	종점 명세를 확보하여 여성·주기·출생아 단위와 누적 산정 방식의 일치를 검토한다.
15	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건원 보고율 34% 대 36%를 추가요법 비교에 정확히 귀속했는가?필수	원 결과는 letrozole 36%, 병용 34%, 베르베린 22%이다. 선택 추가 비교는 병용 34% 대 letrozole 36%이며 새 차이나 통계를 계산하지 않았다. S01	군 이름과 보고율의 좁은 귀속이 현재 보관 요약과 일치한다. 이는 정식 군간 효과·정밀도 충족을 뜻하지 않는다.	각 군 보고율·군 이름·원 문장 및 결과 위치의 귀속 기록	새 보고를 얻으면 같은 종점·분모·시점의 군 이름을 먼저 확인하고 기존 귀속과 대조한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건선택 두 군의 배정·분석·완료·종점 관찰 분모가 확인되는가?필수	전체 644명, 1:1:1 배정이라는 기술만 있다. 선택 군별 배정·분석·완료·출생 관찰 분모는 없다. S01	전체 수와 배정비는 각 군의 실제 정수 분모를 확인해 주지 않는다.	선택 두 군의 CONSORT 수·분석집단·출생 종점 분모·결측 흐름	각 분모의 정의를 대조하여 전체 배정과 종점 분석 집단을 구별한다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건선택 두 군의 생존출생 사건수와 사람·출생아·주기 단위가 확인되는가?필수	원 결과에는 세 군 백분율만 있으며 원 생존출생 사건수·분모·반복/다태 처리는 없다. S01	백분율만으로 실제 사건수와 단위를 확정할 수 없다.	원 생존출생 사건수·분모·단위·반복/다태 처리 표	원 결과 표를 확보하여 사건과 사람·주기 분모의 관계를 검토한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건공통 letrozole 배경 추가 비교의 관심 효과와 ITT/PP·중간 사건 처리가 확인되는가?필수	현재 요약에는 대표 종점과 군별 보고율만 있고 추정대상·ITT/PP·중간 사건 및 결측 처리 명세가 없다. S01	선택 비교의 관심 효과와 실제 분석집단을 확인하지 못했다.	추정대상 명세·ITT/PP 집단·중간 사건 및 결측 처리 계획/결과	추정대상과 분석집단을 확인한 뒤 임신·중단·구제 치료가 정의에 어떻게 반영됐는지 검토한다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건선택 군간 효과의 정식 추정량·방법·P와 신뢰구간이 확인되는가?필수	현재 자료에는 군별 백분율만 있으며 선택 비교의 정식 효과 추정량·모형·P·신뢰구간은 없다. S01	보고율은 확인되어도 정식 비교 추정과 신뢰구간을 확인할 자료가 없다.	원 군간 효과 추정량·모형·P·신뢰구간·분모·종점 시점 자료	원 분석 표와 SAP를 대조하여 비교 추정량과 정밀도를 확인한다. 비보정 분석을 단지 비보정이라는 이유로 배제하지 않는다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건선택 비교의 임상적 중요도와 우월·비열등·동등성 해석 기준이 확인되는가?필수	원고는 letrozole에 추가해도 출생률을 높이지 못했다고 기술한다. 중요도 기준·동등성 가설과 신뢰구간은 미확인이다. S01	원 결론의 방향만으로 임상적 중요도·동등성·효과 0을 새로 확정할 수 없다.	가설·임상적 중요도/비열등 한계·효과 신뢰구간·해석 계획	원 가설 및 한계를 확인한 뒤 신뢰구간이 임상적으로 중요한 차이를 어떻게 다루는지 검토한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건선택 군의 탈락·결측·불완전 출생 추적과 처리의 영향이 확인되는가?필수	현재 요약에는 탈락·결측·불완전 출생 추적 수와 처리·민감도 결과가 없다. S01	군별 보고율의 결측 처리 영향을 확인할 자료가 없다.	군별 탈락·결측·임신/출생 미완결 수와 사유·처리·민감도 자료	결측 흐름과 예정 처리의 일치를 검토하고 원 민감도 분석의 범위를 확인한다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건선택 비교의 사전 등록·프로토콜·SAP와 실제 보고의 일치가 확인되는가?필수	ChiCTR-TRC-09000376 식별자와 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술은 있다. 현재 실제 등록 판본·SAP·변경이력은 확보·열람하지 않았다. S01	식별자와 역사 연결 서술만으로 실제 사전 계획과 보고의 일치를 확인하지 못한다.	ChiCTR/WHO 실제 등록 판본·변경이력·프로토콜·SAP 및 원 결과 표	등록과 SAP를 확보하면 등록 시점·가설·군·종점·분석의 보고 일치를 대조한다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건3군 시험의 두 파생 비교에 대한 다중 비교·가설 위계가 확인되는가?필수	원 자료는 3군 RCT라고 기술하지만 두 비교의 사전 위계·다중성 처리·전체 결과 선택은 없다. S01	두 표의 생성이 시험의 가설·다중성 처리까지 확인해 주지 않는다.	3군 가설 위계·다중성 처리·비교별 SAP·보고 결과 자료	원 SAP와 전체 결과를 대조하여 비교 선택 및 다중성 처리의 범위를 검토한다.
24	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건병용 무이득과 단독군의 불리한 방향을 모두 보존했는가?필수	원 세 군 보고율, 단독군이 더 낮고 추가해도 높이지 못했다는 서술, 대사 효과는 별도라는 반대 관점, D 34 및 전체 축을 모두 유지한다. S01	현재 입력의 불리한 방향·반대 관점·판정이 삭제·재계산되지 않았다. 이 조건은 임상 효과의 새 인증이 아니다.	원 결과·반대 관점·원 판정·축 및 정정 이력의 보존 기록	후속 보고가 생기면 긍정·불리·무이득 자료를 같은 귀속 규칙으로 대조하고 변경은 별도 사건으로 남긴다.
25	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건ChiCTR 연결·잘못된 NCT 배제·원 등록 확인란 미확인 문자열을 구별해 보존했는가?필수	서지는 PMID 27336209, DOI 10.1016/j.fertnstert.2016.05.022, ChiCTR-TRC-09000376을 적는다. 원 핵심 설명란는 NCT01116167을 배제하며 등록 확인란는 "확인 못 함"으로 남아 있다. S01	확인된 역사 식별자 연결과 원 필드의 미확인 표기를 구별해 보존했다. 현재 외부 등록 검증이 끝났다는 뜻은 아니다.	PMID·DOI·ChiCTR·배제 NCT·원 등록 확인란 필드의 연결 기록	실제 등록 원자료를 얻으면 식별자·대상·3군·종점을 대조하고 불일치는 별도 정정 사건으로 남긴다.
26	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건두 파생 표가 같은 3군 시험과 공유 letrozole군임을 명시했는가?필수	원 보존 집합은 3군 RCT 보고 1개다. 두 표는 같은 644명 시험과 letrozole 대조군을 공유하며 독립 반복시험 또는 두 참여자 집단으로 세지 않는다. S01	동일 보고의 두 비교와 공유 대조 관계가 명시되어 있다.	한 연구가족·두 비교·공유 대조군·보고 식별자의 관계 기록	보고별 대상·모집·식별자를 대조하여 같은 가족과 중복 대조군을 연결한다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건동일 질문의 독립 연구 재현과 그 접근 범위가 확인되는가?필수	현재 보존 집합은 직접 3군 시험 보고 1개이며 이번 새 임상 검색은 하지 않았다. 독립 재현을 확인할 자료가 없다. S01	보존 보고가 하나라는 사실은 전 세계 인체연구가 하나뿐이거나 없다는 증명이 아니다.	독립 모집 연구의 신원·보고·검색 범위와 원자료	새 자료 검토가 허용되면 질문별 적격성을 확인하고 독립 모집 여부와 보고 중복을 대조한다.
28	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건현재 보존 집합에서 서로 다른 독립 시험 간 이질성 검토를 적용할 대상이 있는가?보완; 복수 독립 가족의 합성 시 필수	현재 보존 보고집합에는 직접 3군 시험 1개만 있고 두 파생 표는 같은 가족이다. 독립시험 간 이질성을 검토할 복수 가족이 현재 집합에 없다. S01	현재 보존 집합의 독립시험 간 이질성이라는 좁은 적용 대상이 없다. 미확인 재현·분모·정밀도를 해당없음으로 바꾸지 않는다.	추가 독립 가족이 확인될 경우의 대상·개입·종점·분석 차이 자료	별도 가족이 확보되면 질문 일치와 설계·대상·추정량 차이를 비교하여 합성 가능성을 검토한다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건시험량·기간 밖 추가 용량반응·장기 및 하위집단 효과가 확인되는가?보완; 다른 용량·기간·하위집단으로 확장할 때 필수	현재 자료는 베르베린 1.5 g/일, 최대 6개월 계획과 특정 PCOS 불임 여성의 결과를 기술한다. 다른 용량·장기·하위집단의 직접 자료는 없다. S01	확장 효과를 확인할 현재 자료가 없다. 이 공백이 좁은 선택 비교의 정식 효과와 같지는 않다.	추가 용량·기간·제품·하위집단의 직접 비교 및 상호작용 자료	확장 질문이 필요할 때 해당 자료를 별도 질문으로 검토하고 단순 하위집단 차이를 상호작용으로 읽지 않는다.
30	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건생존출생과 배란·임신·대사·체중 종점의 경계를 유지했는가?필수	원 why와 summary_note는 생존출생만 판정하고 배란·임신률·인슐린·체중은 별도라고 기술한다. 표도 이 경계를 유지한다. S01	대표 출생 종점을 다른 중간 결과로 대체하지 않은 좁은 기록 조건이 확인된다.	종점 위계와 다른 종점의 귀속 경계 기록	다른 종점 자료가 확보되면 그 질문을 따로 검토하고 생존출생과의 관계는 직접 연결 근거가 있을 때만 해석한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건자금·제품지원·저자 관계·이해관계가 구체적으로 확인되는가?필수	원 재원 설명란은 "공공 연구 네트워크; 세부 제품지원 확인"이라고 적는다. 정확한 기관·제품 제공자·저자 관계·이해관계 내용은 현재 자료에 없다. S01	지원 범주의 기술은 있으나 제품지원과 이해관계 세부는 확인되지 않는다. 일반 영문 문구는 실제 선언 내용의 대체가 아니다.	지원기관·연구비·베르베린/letrozole 제공·저자 관계·이해관계 선언	지원 및 이해관계 보관 요약을 대조하여 연구비·제품 제공·저자 관계를 각각 확인한다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건선택 비교의 실제 모체·임신·태아/신생아 위해 수집과 결과가 확인되는가?보완; 임신 안전·개인 사용 판단을 설명할 때 필수	원고에는 임신 시도·태아/신생아 bilirubin 관련 경고가 있다. 선택 군의 실제 위해 사건수·사람 분모·발생 시점·수집·중단·비교 위험 자료는 없다. S01	경고 문구는 실제 시험 위해 수집과 발생률의 확인을 대신하지 못한다.	군별 모체·임신·태아/신생아 위해 정의·능동 수집·사건/사람 분모·시점·노출·중단·동시 치료 자료	원 안전성 자료를 확보하면 위해 정의와 수집·추적·분모 및 중단/동시 치료를 대조하여 신호와 비교 위험을 구별한다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건역사 경고·실제 시험 위해·개인 사용 판단의 경계를 유지했는가?필수	원 안전 경고와 의료진 상의 문구를 역사 원고로 유지한다. 이 표는 그 문구를 새 발생률·인과 확정·모든 용량 안전 또는 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다. S01	역사 경고와 이번 표의 자료확인 범위를 구별하는 좁은 기록 조건이 확인된다.	원 안전 경고와 실제 사건 자료의 역할 구별 기록	안전 원자료가 추가되면 경고의 근거·대상·사건 정보를 확인하고 비교 위험과 분리해 검토한다.
34	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건원 검토일·정정일·현재 표 검토일과 검색/열람 한계를 구별했는가?필수	원 원판정 검토일는 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14이다. 현재 표 검토일은 2026-10-05이며 새 임상 검색·외부 열람은 하지 않았다. 원래 근거 검색 기준일와 보고별 접근일는 부재다. S01	서로 다른 날짜와 실제 현재 읽기 범위를 구별해 기록했다. 포괄적 최신 검색이 완료되었다는 뜻은 아니다.	원 검토일·정정일·현재 검토일·검색 범위와 실제 접근 기록	새 근거 갱신이 허용될 때 검색일·범위·접근 사건을 새 기록으로 남기고 과거 날짜를 소급하지 않는다.
35	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건영문 정정 이력·남은 일반 문구·원 미기록값/빈값을 그대로 보존했는가?필수	2026-09-14 영문 일반 문구 1필드 정정과 등급/점수/날짜 유지가 기록되어 있다. 표본수·재원·결과 영문란 등 남은 일반 문구와 빈 세부 주장 목록/검토 메모, 전체 원자료를 그대로 보존한다. S01	구체적 번역과 일반 검증 문구의 차이를 유지하며 없는 숫자·CI·자금 선언을 생성하지 않았다.	정정 보관 요약·양언어 필드·빈값·부재·타입의 보존 기록	양언어 새 수정이 필요하면 대응 원값과 수정 사건을 확인하고 전체 변경 전 보관 요약을 보존한다.
36	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건현재 로컬 보관 요약 읽기와 외부 미열람·역사 연결 서술을 자료형별로 분리했는가?필수	현재 입력의 전체 양언어·근거·서지·정정을 읽었다. 원 연구 검토란의 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인은 역사 서술이며 현재 외부 접근은 모두 미시도·미열람이다. 개별 접근일/수준은 원 키가 없어 미기록값이다. S01	실제 현재 로컬 읽기와 외부 미열람 및 역사 서술이 물리 자료형별로 분리되어 있다.	자료형별 현재 획득/열람·URL·판본·역사 접근일/수준과 원위치 기록	외부 자료가 실제 확보되면 그 자료 자체의 접근 사건·판본·원위치를 검증하고 현재 읽기 기록만 갱신한다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건공유 letrozole군을 사용하는 두 비교의 공동 추정·의존성 처리 자료가 확인되는가?보완; 두 비교를 함께 합성·비교 주장할 때 필수	원 보고는 같은 3군 시험이며 두 파생 비교는 letrozole 단독군을 공유한다. 공동 추정·공분산·공유 대조 처리·다중성 명세는 현재 자료에 없다. S01	공유 대조 관계는 알 수 있지만 두 비교의 공동 해석을 위한 분석 자료는 확인되지 않는다.	공유 대조군을 반영한 공동 추정·공분산·다중성/SAP 자료	공동 해석이 필요하면 원 SAP와 비교별 추정량을 대조하고 공유 대조 의존성을 반영하는 방법을 확인한다. 두 표의 효과를 독립으로 합산하지 않는다.

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37개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
대상군: Rotterdam 기준 PCOS 불임 여성 644명을 모집한 시험이다. 644명은 전체 모집 기술이며 선택 두 군의 분석 분모가 아니다. 진단·연령·불임 기간·다른 불임 원인·기저 예후와 선정 세부는 미확인이다.
성분·제형·경로: 공통 활성 letrozole에 경구 베르베린을 추가하는 전략을 선택한다. 이중더미 정제가 기술되어 있으나 정확한 염·식물 원천·제품·표준화·배치는 미확인이다. 베르베린 단독군은 같은 시험의 맥락이며 이 추가 비교의 관찰로 상속하지 않는다.
용량: 추가 베르베린 계획량은 1.5 g/일이다. 공통 letrozole은 주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획이다. 실제 투여·증량·복약 이행·중단·임신 후 노출과 공통 배경약의 실제 군간 균형은 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.
비교군: 공통 활성 치료인 letrozole 단독 전략과 비교한다. 전체는 3군 이중눈가림·이중더미 무작위시험으로 기술되어 있다. 이중더미 위약을 순수 무치료 대조군으로 바꾸지 않는다. 두 파생 비교는 letrozole군을 공유한다.
측정 종점: 치료기간 누적 생존출생이다. 보관된 보고율은 letrozole 36%, 병용 34%, 베르베린 단독 22%이며, 선택 추가 비교는 병용 34% 대 letrozole 36%다. 추가해도 높이지 못했다는 당시 서술을 보존하지만 효과 0·동등성·비열등성으로 바꾸지 않는다. 사건 정의·각 군 분모/사건수·정식 군간 추정/P/CI는 미확인이다. 원판정 D 34점과 경고는 역사 기록이며 새 판정이 아니다.
기간: 최대 6개월 치료와 임신 결과 추적이 기술되어 있다. 개인별 실제 노출·주기 수·중단과 출생까지의 추적 길이·종료·완결성은 미확인이다. 최대 6개월을 모든 여성의 실제 투여 기간이나 출생 추적 종료로 읽지 않는다.
포함하지 않는 질문: 배란·임신률·인슐린·체중 결과를 생존출생 효과로 대신하지 않는다.; 염 형태·식물추출물·복합제·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품을 서로 바꾸어 읽지 않는다.; 644/3으로 각 군 분모를 만들거나 백분율에서 사건수를 역산하지 않는다. 새 차이·RR·OR·NNT·CI·P를 계산하지 않는다.; 같은 3군 시험과 공유 letrozole군을 독립시험·독립 참여자 집단으로 합산하지 않는다.; 병용의 추가 이득이 없었다는 당시 서술과 단독군의 더 낮은 보고 방향을 모두 보존한다. 이를 효과 0·동등성·비열등성·정식 군간 정밀도로 바꾸지 않는다.; 원 임신·태아/신생아 bilirubin 경고를 보존한다. 실제 위해 발생률·인과·임신 후 노출·장기 안전성은 미확인이며 개인 복용 지시를 새로 만들지 않는다.; ChiCTR-TRC-09000376과 배제된 NCT01116167을 구별하며, 원 등록 확인란의 미확인 표기도 유지한다.; 현재 읽은 보관 요약을 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획의 현재 열람으로 표시하지 않는다.; 두 비교를 함께 합성·비교하려면 공유 대조군의 의존성·공분산·공동 추정·다중성/분석계획을 확인해야 한다. 이 추가 비교의 단독 기술에 공동 합성모형을 항상 요구하는 것은 아니다.

근거·출처

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S01 · Wu 2016 PCOS 이중더미 3군 누적 생존출생 보고

PubMed

자료 종류: 같은 3군 무작위시험의 보관 서지·결과 요약. 선택 질문은 공통 letrozole에 베르베린 추가 대 letrozole 단독 비교다.
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 전체 644명, 1:1:1 배정의 다기관 이중눈가림 3군 시험으로 기술되어 있다. 누적 생존출생 보고율은 letrozole 36%, 병용 34%, 베르베린 22%다. 이 표는 병용 34% 대 letrozole 36%의 추가 비교다. 추가해도 높이지 못했다는 당시 서술을 보존하되 각 군 n·사건수·정식 효과/P/CI·임신 추적 길이·제품지원·실제 위해·공유군 공동 분석은 미확인이다. 원 베르베린 계획량 1.5 g/일, 공통 letrozole 주기 3~7일 2.5 mg 및 필요 시 5 mg, 최대 6개월 계획을 실제 개인 노출이나 출생 추적 종료로 바꾸지 않는다. 공통 배경약의 실제 군간 균형도 미확인이다.
기록의 수준: 보관 요약의 군별 보고율과 당시 결론 방향. 현재 원논문·등록·분석계획은 미열람이며 별도 효과 계산·재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 보관 집합은 PMID 27336209·DOI 10.1016/j.fertnstert.2016.05.022·ChiCTR-TRC-09000376에 연결된 3군 보고 1개다. 두 파생 비교는 같은 연구가족과 letrozole군을 공유한다. 비교별 분석 분모·공분산과 고유 참여자 수는 미확인이다. 독립 재현이나 새로운 참여자 합산을 뜻하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 한국어·영어 서지·연구 요약	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	현재 보관된 요약을 읽은 자료다. 원논문 전문과 별도 자료로 구별한다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
PubMed 서지·초록 입구	외부 접근 미시도·미확보·미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	서지 입구만 연결되어 있으며 현재 제공 범위·초록 판본·본문은 확인하지 않았다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
DOI·출판사 연결 입구	외부 접근 미시도·미확보·미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	서지에 근거한 DOI 입구다. 현재 출판사 페이지·전문 제공 범위·판본은 확인하지 않았다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
원논문 전문	외부 접근 미시도·미확보·미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	해당 물리 전문의 직접 URL·판본·보관 원본은 미확인이다. 서지 링크가 전문 열람을 뜻하지 않는다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
WHO/ChiCTR 시험등록 원자료	외부 접근 미시도·미확보·미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	식별자와 당시 연결 확인 서술만 보존한다. 실제 등록 판본·시점·변경이력은 현재 미확인이다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
프로토콜·분석계획·부록 원자료	외부 접근 미시도·미확보·미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	프로토콜·분석계획·부록의 신원·존재·직접 URL과 판본은 미확인이다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 집합은 PMID 27336209·DOI 10.1016/j.fertnstert.2016.05.022·ChiCTR-TRC-09000376에 연결된 3군 보고 1개다. 두 파생 비교는 같은 연구가족과 letrozole군을 공유한다. 비교별 분석 분모·공분산과 고유 참여자 수는 미확인이다. 독립 재현이나 새로운 참여자 합산을 뜻하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 같은 letrozole에 베르베린을 추가하는 누적 생존출생 질문으로 경계를 고정했는가?

필요한 자료·조건: 원 주장·개입·대조·파생 비교 경계의 연결 기록
충족 기준: 원래 주장를 유지하고 letrozole+베르베린 대 letrozole 단독을 파생 비교로 명시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 letrozole 배경의 추가 기여를 단독 대체 효과와 분리해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 병용군과 공통 letrozole 대조군 및 이중더미 위약의 역할이 원고에서 구별되는가?

필요한 자료·조건: 3군의 활성 성분·위약 배치와 실제 대조 역할 기록
충족 기준: letrozole+베르베린과 letrozole 단독을 선택하고 이중더미를 순수 무치료 위약군으로 읽지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: letrozole 자체 효과와 베르베린 추가 기여를 분리하려면 공통 활성 대조를 유지해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 시험 베르베린의 정확한 염 형태·원천·제품·표준화가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 베르베린 제품명·제조사·염 형태·배치·표준화 자료
충족 기준: 정확한 화학 형태·제품 식별자·원천·함량 표준화와 선택 군 적용을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: letrozole 추가 결과를 임의 염·식물 복합제의 추가 효과로 옮기지 않기 위한 제품 일치 조건이다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 추가 베르베린의 경구 계획량과 실제 복용량·복약 이행이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 처방·복약 이행·실제 일일량·중단 기록
충족 기준: 경구 계획 1.5 g/일과 실제 복용·순응도·중단·변경을 구별하여 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 성분의 실제 노출이 계획량과 같았는지 알아야 공통 letrozole 배경에서의 기여를 해석할 수 있다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 병용군과 대조군의 letrozole 계획·증량·실제 투여가 같게 확인되는가?

필요한 자료·조건: 병용·대조군 letrozole 주기별 처방·증량·실제 복용 및 군간 균형 자료
충족 기준: 양 군 공통 letrozole의 주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획과 실제 증량·투여의 군간 균형을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 배경약의 실제 증량이 달랐다면 베르베린만의 추가 기여로 읽기 어렵다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 선택 비교의 실제 대상과 Rotterdam PCOS·불임 선정 기준이 충분히 확인되는가?

필요한 자료·조건: 진단·연령·불임 기간·선정/제외 기준과 군별 대상 특성 표
충족 기준: Rotterdam PCOS 불임 여성이라는 기술과 세부 진단·연령·선정 기준을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 PCOS 관리나 다른 대상에게 추가요법 결과를 확대하지 않기 위한 대상 조건이다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 기저 불임 원인·이전 치료·군별 예후 특성이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 기저 표·불임 원인 검사·이전 치료와 병력 자료
충족 기준: 남성 요인·난관 요인·기저 배란/대사 상태·이전 치료 등 선택 군의 예후를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 베르베린 추가 비교의 기저 예후 균형을 실제 자료로 검토해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 다기관 무작위배정의 실제 순서 생성과 배정비 구현이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 무작위 순서 생성·층화·기관별 배정 절차 및 CONSORT 흐름 자료
충족 기준: 다기관 RCT·1:1:1 배정 기술뿐 아니라 순서 생성·층화·기관별 구현을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 두 군의 선택 편향을 평가하려면 배정 기술 이상이 필요하다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 선택 두 군의 배정 은폐와 모집 과정이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 배정 은폐·등록 시점·모집 순서·실제 구현 자료
충족 기준: 배정 공개 전 모집·은폐 방법과 선택 군의 실제 구현을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 배경약 추가 비교에서도 배정 예측에 따른 모집 편향을 검토해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 이중더미 눈가림의 실제 실행과 생존출생 판정의 독립성이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 위약 일치·눈가림 유지/해제·결과 판정자 및 확인 절차 자료
충족 기준: 이중눈가림·이중더미 기술, 위약 일치, 해제·추측 가능성 및 출생 판정 절차를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 성분의 인지에 따른 복약·후속 치료·판정 이탈을 검토하기 위한 조건이다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 공통 letrozole 외 동시 치료·구제 치료·이탈이 양 군에서 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 동시 치료·구제·교차·다른 불임 치료·중단 사유 자료
충족 기준: 양 군의 추가 성분 외 병용·구제·다른 불임 치료와 차이를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 letrozole 외 동시 치료가 다르면 베르베린 추가만으로 귀속하기 어렵다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 최대 6개월 계획과 실제 개인별 치료·주기 수·임신 후 노출이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 실제 투여 기간·주기 수·중단 시점·임신 후 투여 기록
충족 기준: 최대 6개월 계획과 실제 치료 길이·배란 주기 수·중단 및 임신 확인 후 노출을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 노출의 실제 치료 기간을 전체 임신 추적 길이로 바꾸지 않기 위한 조건이다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 생존출생을 확인하는 임신 추적 길이·종료 시점·완결성이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 임신·출생 추적 일정·마지막 접촉·추적 종료와 완결성 자료
충족 기준: 치료 종료와 임신 후 출생 추적을 구별하고 군별 추적 시작·종료·완결성을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 출생 결과를 얻는 관찰 창은 치료 기간과 다를 수 있다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 누적 생존출생의 사건 정의·누적 방식·측정 단위가 충분히 확인되는가?

필요한 자료·조건: 종점 정의·출생 확인 절차·주기별 누적 규칙·다태 및 반복 출생 처리 자료
충족 기준: 누적 생존출생 명칭과 임신 주수 기준·여성/출생아 단위·주기 누적·다태 처리·검증 절차를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교에서도 배란·임신·영아 수를 여성당 누적 생존출생과 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 원 보고율 34% 대 36%를 추가요법 비교에 정확히 귀속했는가?

필요한 자료·조건: 각 군 보고율·군 이름·원 문장 및 결과 위치의 귀속 기록
충족 기준: 병용 34%·letrozole 36%를 선택 비교에 연결하며 단독 베르베린 22%도 원맥락으로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 세 군의 보고율을 혼동하지 않고 추가요법 비교의 관찰을 보존하는 조건이다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 선택 두 군의 배정·분석·완료·종점 관찰 분모가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 선택 두 군의 CONSORT 수·분석집단·출생 종점 분모·결측 흐름
충족 기준: 644명 전체 배정 기술과 각 선택 군의 배정·분석·완료·종점 관찰 수를 구별하여 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병용·공유 대조군의 분모를 전체 644명이나 644/3으로 대신하면 안 된다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 선택 두 군의 생존출생 사건수와 사람·출생아·주기 단위가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 생존출생 사건수·분모·단위·반복/다태 처리 표
충족 기준: 보고율을 역산하지 않고 원 사건수 및 해당 분모의 사람·출생아·주기 단위를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병용군의 보고 백분율만으로 출생 사건수나 여성을 생성할 수 없다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 공통 letrozole 배경 추가 비교의 관심 효과와 ITT/PP·중간 사건 처리가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 추정대상 명세·ITT/PP 집단·중간 사건 및 결측 처리 계획/결과
충족 기준: 배정된 추가 전략의 효과인지 실제 추가 복용 효과인지 정의하고 임신·중단·구제·결측 처리 및 ITT/PP를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 베르베린 추가 배정 효과와 실제 추가 복용 효과는 같지 않을 수 있다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 선택 군간 효과의 정식 추정량·방법·P와 신뢰구간이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 군간 효과 추정량·모형·P·신뢰구간·분모·종점 시점 자료
충족 기준: 적절한 비보정 또는 보정 군간 모형의 원 추정값·불확실성·분모·시점을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병용 보고율 비교와 정식 추가 효과의 정밀도를 구별해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 선택 비교의 임상적 중요도와 우월·비열등·동등성 해석 기준이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 가설·임상적 중요도/비열등 한계·효과 신뢰구간·해석 계획
충족 기준: 사전 관심 가설·임상적 중요도 기준과 해당 신뢰구간을 대조하며 비유의·원 무이득 서술을 동등성으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 이득이 없었다는 역사 서술과 추가 효과 0·동등성 확정은 다르다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 선택 군의 탈락·결측·불완전 출생 추적과 처리의 영향이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 탈락·결측·임신/출생 미완결 수와 사유·처리·민감도 자료
충족 기준: 군별 결측·탈락 사유·출생 미확인과 분석 처리 및 민감도 분석을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 전략의 보고율도 추적되지 않은 여성의 처리에 영향을 받을 수 있다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 선택 비교의 사전 등록·프로토콜·SAP와 실제 보고의 일치가 확인되는가?

필요한 자료·조건: ChiCTR/WHO 실제 등록 판본·변경이력·프로토콜·SAP 및 원 결과 표
충족 기준: ChiCTR 식별자를 단서로 실제 등록 판본·시점·선택 군·종점·분석 계획을 원 보고와 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교가 사전 질문·분석인지 확인하려면 등록 번호 이상이 필요하다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 3군 시험의 두 파생 비교에 대한 다중 비교·가설 위계가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 3군 가설 위계·다중성 처리·비교별 SAP·보고 결과 자료
충족 기준: 단독/추가 비교의 사전 위계와 다중성 처리 및 보고 선택을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한 3군 시험을 두 표로 나눠도 추가 비교의 가설 위계는 확인해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 병용 무이득과 단독군의 불리한 방향을 모두 보존했는가?

필요한 자료·조건: 원 결과·반대 관점·원 판정·축 및 정정 이력의 보존 기록
충족 기준: 유리한 결과만 선택하지 않고 세 군의 원 보고율·원 결론·D 34·전체 축을 변경 없이 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 원 무이득 서술을 대사 가능성이나 단독 결과로 덮지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · ChiCTR 연결·잘못된 NCT 배제·원 등록 확인란 미확인 문자열을 구별해 보존했는가?

필요한 자료·조건: PMID·DOI·ChiCTR·배제 NCT·원 등록 확인란 필드의 연결 기록
충족 기준: ChiCTR-TRC-09000376/PMID/DOI와 배제된 NCT01116167을 구별하고 원 등록 확인란="확인 못 함"을 덮어쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 시험 신원을 잘못된 다른 등록으로 바꾸지 않기 위한 기록 조건이다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 두 파생 표가 같은 3군 시험과 공유 letrozole군임을 명시했는가?

필요한 자료·조건: 한 연구가족·두 비교·공유 대조군·보고 식별자의 관계 기록
충족 기준: 동일 PMID/DOI/ChiCTR의 한 연구가족으로 묶고 두 표·공유 대조군을 독립시험이나 독립 참여자로 합산하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교와 단독 비교를 별도 질문으로 보여도 한 연구의 대조군을 이중 계산하면 안 된다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 동일 질문의 독립 연구 재현과 그 접근 범위가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 독립 모집 연구의 신원·보고·검색 범위와 원자료
충족 기준: 동일 대상·노출·대조·생존출생의 별도 모집 연구와 실제 열람·검색 범위를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 비교의 재현은 같은 3군 보고를 두 표로 나누는 것으로 얻지 못한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 현재 보존 집합에서 서로 다른 독립 시험 간 이질성 검토를 적용할 대상이 있는가?

필요한 자료·조건: 추가 독립 가족이 확인될 경우의 대상·개입·종점·분석 차이 자료
충족 기준: 같은 연구가족의 두 비교를 시험 간 이질성으로 다루지 않고, 별도 적격 가족이 확인될 때 시험 간 차이를 검토한다.
필수·적용 여부: 보완; 복수 독립 가족의 합성 시 필수
적용 예외: 한 가족만 보존된 현재 집합에서는 시험 간 이질성에 해당없음이다. 연구 내 두 비교의 차이와 공유 대조 의존성은 그대로 검토한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교에 보존된 한 가족을 여러 독립시험처럼 합성하지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 시험량·기간 밖 추가 용량반응·장기 및 하위집단 효과가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 추가 용량·기간·제품·하위집단의 직접 비교 및 상호작용 자료
충족 기준: 시험의 실제 용량·기간·대상 밖 확장은 직접 자료와 사전 하위집단/상호작용 근거로 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 다른 용량·기간·하위집단으로 확장할 때 필수
적용 예외: 좁은 선택 비교를 위해 모든 용량의 자료를 항상 요구하지 않는다. 확장하려는 경우에만 해당 직접 근거가 필요하다.
조건이 필요한 이유: 1.5 g/일 추가 시험을 모든 용량·형태·장기 노출의 추가 효과로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 생존출생과 배란·임신·대사·체중 종점의 경계를 유지했는가?

필요한 자료·조건: 종점 위계와 다른 종점의 귀속 경계 기록
충족 기준: 선택 비교를 누적 생존출생에 고정하고 배란·임신률·인슐린·체중 가능성을 같은 출생 효과로 대체하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가군의 출생 결과를 다른 중간 종점으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 자금·제품지원·저자 관계·이해관계가 구체적으로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 지원기관·연구비·베르베린/letrozole 제공·저자 관계·이해관계 선언
충족 기준: 공공 연구 네트워크 기술과 실제 지원기관·제품 제공·저자 관계·이해관계 선언을 구별해 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 결과의 자금/제품 영향도 군별 지원의 실제 내용으로 검토해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 선택 비교의 실제 모체·임신·태아/신생아 위해 수집과 결과가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 모체·임신·태아/신생아 위해 정의·능동 수집·사건/사람 분모·시점·노출·중단·동시 치료 자료
충족 기준: 군별 위해 정의·수집 방식·노출/추적 시점·사건/사람 분모·중단·동시 치료와 실제 결과를 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 임신 안전·개인 사용 판단을 설명할 때 필수
적용 예외: 이번 주 질문은 생존출생 효능 비교다. 위해 사건률을 효능 조건으로 강제하지 않지만 안전 설명·개인 적용에는 별도 직접 자료가 필요하다.
조건이 필요한 이유: 생존출생의 추가 비교만으로 임신 중 안전성을 입증할 수 없으므로 별도 위해 정보가 필요하다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 역사 경고·실제 시험 위해·개인 사용 판단의 경계를 유지했는가?

필요한 자료·조건: 원 안전 경고와 실제 사건 자료의 역할 구별 기록
충족 기준: 원 경고는 보존하되 실제 발생 위험·인과 확정·장기 안전 또는 새로운 개인 복용 지시로 승격하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 전략의 생존출생 결과와 원 임신 경고의 자료 역할을 분리해야 한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 원 검토일·정정일·현재 표 검토일과 검색/열람 한계를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 원 검토일·정정일·현재 검토일·검색 범위와 실제 접근 기록
충족 기준: 원판정 검토일와 과거 정정일를 보존하고 부재인 cutoff/개별 접근일를 추정하지 않으며 현재 새 검색·외부 열람 여부를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 현재성도 원 검토일을 새 검색일로 바꾸어 확보할 수 없다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N35 · 영문 정정 이력·남은 일반 문구·원 미기록값/빈값을 그대로 보존했는가?

필요한 자료·조건: 정정 보관 요약·양언어 필드·빈값·부재·타입의 보존 기록
충족 기준: 정정 1건과 남은 일반 검증 문구를 구체적 임상값으로 채우지 않으며 빈 세부 주장 목록/검토 메모·원 축과 원 타입을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교에서도 영문 일반 문구를 새로운 분모·CI·자금 사실로 읽으면 안 된다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N36 · 현재 로컬 보관 요약 읽기와 외부 미열람·역사 연결 서술을 자료형별로 분리했는가?

필요한 자료·조건: 자료형별 현재 획득/열람·URL·판본·역사 접근일/수준과 원위치 기록
충족 기준: 보관 요약 실제 읽음과 PubMed·DOI·원논문·등록·SAP의 현재 미시도/미열람을 구별하고 접근 수준·일자를 포함 문서에서 상속하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 요약 읽음을 원논문 전문 재열람으로 표시하면 안 된다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N37 · 공유 letrozole군을 사용하는 두 비교의 공동 추정·의존성 처리 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 공유 대조군을 반영한 공동 추정·공분산·다중성/SAP 자료
충족 기준: 두 비교의 공동 추정·공분산·공유 대조 처리·다중성 명세를 원 분석에서 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 두 비교를 함께 합성·비교 주장할 때 필수
적용 예외: 이 추가 비교를 단독으로 기술하는 데 공동 합성모형을 항상 요구하지 않는다. 두 비교를 함께 합성·상대 해석하려면 공유군 의존성을 처리한 자료가 필요하다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교와 단독 비교를 한 연구의 공유 대조군으로 연결하므로 두 효과를 독립 관찰처럼 합산할 수 없다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
해당없음: 현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.
미보고: 실제로 읽은 특정 자료·절에 한정한다. 미열람 외부 논문 전체의 미보고로 확대하지 않는다.
검토 미완료: 아직 수행하지 않은 외부 원자료 대조의 상태다. 로컬 보관 내용 검토와 구분한다.

변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 같은 letrozole에 베르베린을 추가하는 누적 생존출생 질문으로 경계를 고정했는가?

현재 확인 내용: 원 주장은 PCOS 불임 여성의 누적 생존출생이다. 이 표는 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독을 다루며 원 세부 주장 목록은 빈 배열이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원 주장과 파생 비교 경계가 현재 입력 및 정식 배정과 일치한다. 파생 ID를 원 세부 주장 목록 인덱스로 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 임상 효과 확정과 별개의 경계 기록 조건이다.
필요한 자료·조건: 원 주장·개입·대조·파생 비교 경계의 연결 기록
먼저 확보할 자료: 원 주장·개입·대조·파생 비교 경계의 연결 기록
추가 연구: 경계가 바뀌면 실제 개입·대조 조합을 다시 정의하고 별도 판본으로 검토한다.
남은 불확실성: 임상 효과 확정과 별개의 경계 기록 조건이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 원래 주장를 유지하고 letrozole+베르베린 대 letrozole 단독을 파생 비교로 명시한다.
조건이 필요한 이유: 공통 letrozole 배경의 추가 기여를 단독 대체 효과와 분리해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N02 · 병용군과 공통 letrozole 대조군 및 이중더미 위약의 역할이 원고에서 구별되는가?

현재 확인 내용: 원고는 베르베린 또는 위약과 letrozole 또는 위약의 이중더미, 3군 RCT를 기술한다. 선택 비교는 병용 대 letrozole 단독이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 기술에서 선택 군의 역할을 구별할 수 있다. 눈가림의 실제 성공까지 확인된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 배치의 세부 실행과 눈가림 성공은 별도 공백이다.
필요한 자료·조건: 3군의 활성 성분·위약 배치와 실제 대조 역할 기록
먼저 확보할 자료: 3군의 활성 성분·위약 배치와 실제 대조 역할 기록
추가 연구: 전체 프로토콜을 확보하면 군별 활성·위약 배치를 대조하고 다른 전략과 섞지 않는다.
남은 불확실성: 위약 배치의 세부 실행과 눈가림 성공은 별도 공백이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: letrozole+베르베린과 letrozole 단독을 선택하고 이중더미를 순수 무치료 위약군으로 읽지 않는다.
조건이 필요한 이유: letrozole 자체 효과와 베르베린 추가 기여를 분리하려면 공통 활성 대조를 유지해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N03 · 시험 베르베린의 정확한 염 형태·원천·제품·표준화가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 주장 조건은 정확한 염 형태와 식물 원천을 미확인으로 남긴다. 원고도 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·다른 유도체를 서로 바꾸어 읽지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 제품의 정확한 형태와 표준화가 현재 보존 자료에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 식별자·제조사·염 형태·배치가 없다.
필요한 자료·조건: 베르베린 제품명·제조사·염 형태·배치·표준화 자료
먼저 확보할 자료: 베르베린 제품명·제조사·염 형태·배치·표준화 자료
추가 연구: 제품 원자료를 확보하면 조성·표준화를 대조하고 일치하지 않는 제품은 별도 질문으로 검토한다.
남은 불확실성: 제품 식별자·제조사·염 형태·배치가 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 정확한 화학 형태·제품 식별자·원천·함량 표준화와 선택 군 적용을 확인한다.
조건이 필요한 이유: letrozole 추가 결과를 임의 염·식물 복합제의 추가 효과로 옮기지 않기 위한 제품 일치 조건이다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N04 · 추가 베르베린의 경구 계획량과 실제 복용량·복약 이행이 확인되는가?

현재 확인 내용: 경구 경로와 베르베린 1.5 g/일 계획은 명시되어 있다. 실제 복용량·순응도·중단 세부는 현재 자료에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 경구 계획량은 확인되지만 실제 개인별 노출은 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 투여·순응도·중단 분포가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 처방·복약 이행·실제 일일량·중단 기록
먼저 확보할 자료: 군별 처방·복약 이행·실제 일일량·중단 기록
추가 연구: 복약 기록을 확보하여 계획량과 실제 노출을 구별하고 이탈의 영향은 사전 정의된 분석과 대조한다.
남은 불확실성: 실제 투여·순응도·중단 분포가 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 경구 계획 1.5 g/일과 실제 복용·순응도·중단·변경을 구별하여 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가 성분의 실제 노출이 계획량과 같았는지 알아야 공통 letrozole 배경에서의 기여를 해석할 수 있다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N05 · 병용군과 대조군의 letrozole 계획·증량·실제 투여가 같게 확인되는가?

현재 확인 내용: 주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획은 보존되어 있다. 군별 실제 증량·주기 수·복약 이행은 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 공통 배경약 계획은 확인되지만 실제 군간 투여의 균형은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 실제 증량과 주기 수가 없다.
필요한 자료·조건: 병용·대조군 letrozole 주기별 처방·증량·실제 복용 및 군간 균형 자료
먼저 확보할 자료: 병용·대조군 letrozole 주기별 처방·증량·실제 복용 및 군간 균형 자료
추가 연구: 양 군의 letrozole 투여·증량·이탈을 비교하여 공통 배경의 일치 여부를 검토한다.
남은 불확실성: 군별 실제 증량과 주기 수가 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 양 군 공통 letrozole의 주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획과 실제 증량·투여의 군간 균형을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 공통 배경약의 실제 증량이 달랐다면 베르베린만의 추가 기여로 읽기 어렵다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N06 · 선택 비교의 실제 대상과 Rotterdam PCOS·불임 선정 기준이 충분히 확인되는가?

현재 확인 내용: Rotterdam 기준 PCOS 불임 여성 644명이라는 모집 집단 기술은 있다. 세부 진단·연령·불임 기간·제외 기준은 현재 자료에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 주요 대상 범주는 확인되지만 세부 적격 기준과 군별 특성이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 644명은 전체 기술이며 각 선택 군의 분석 분모가 아니다.
필요한 자료·조건: 진단·연령·불임 기간·선정/제외 기준과 군별 대상 특성 표
먼저 확보할 자료: 진단·연령·불임 기간·선정/제외 기준과 군별 대상 특성 표
추가 연구: 선정 기준과 기저 표를 확보하면 목표 대상과 실제 시험 대상을 대조한다.
남은 불확실성: 644명은 전체 기술이며 각 선택 군의 분석 분모가 아니다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: Rotterdam PCOS 불임 여성이라는 기술과 세부 진단·연령·선정 기준을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 일반 PCOS 관리나 다른 대상에게 추가요법 결과를 확대하지 않기 위한 대상 조건이다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N07 · 기저 불임 원인·이전 치료·군별 예후 특성이 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 자료는 Rotterdam PCOS 불임 여성이라는 대상만 기술하며 기저 원인·이전 치료·군별 특성 표를 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 선택 군의 기저 예후 균형을 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 불임 원인의 배제와 치료 이력이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 기저 표·불임 원인 검사·이전 치료와 병력 자료
먼저 확보할 자료: 군별 기저 표·불임 원인 검사·이전 치료와 병력 자료
추가 연구: 기저 자료를 대조하고 예정 분석의 예후 변수 처리와 실제 균형을 검토한다.
남은 불확실성: 다른 불임 원인의 배제와 치료 이력이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 남성 요인·난관 요인·기저 배란/대사 상태·이전 치료 등 선택 군의 예후를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 베르베린 추가 비교의 기저 예후 균형을 실제 자료로 검토해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N08 · 다기관 무작위배정의 실제 순서 생성과 배정비 구현이 확인되는가?

현재 확인 내용: 다기관 이중눈가림 3군 RCT와 644명 1:1:1 배정이 기술되어 있다. 순서 생성·층화·기관별 구현은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 설계와 배정비 기술은 있지만 실제 무작위 절차가 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 순서 생성·층화·기관별 배정이 없다.
필요한 자료·조건: 무작위 순서 생성·층화·기관별 배정 절차 및 CONSORT 흐름 자료
먼저 확보할 자료: 무작위 순서 생성·층화·기관별 배정 절차 및 CONSORT 흐름 자료
추가 연구: 프로토콜과 배정 절차를 대조하여 선택 군의 무작위 구현을 검토한다.
남은 불확실성: 세부 순서 생성·층화·기관별 배정이 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 다기관 RCT·1:1:1 배정 기술뿐 아니라 순서 생성·층화·기관별 구현을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 두 군의 선택 편향을 평가하려면 배정 기술 이상이 필요하다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 선택 두 군의 배정 은폐와 모집 과정이 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 RCT 기술이 있으나 배정 은폐·등록 순서·모집 구현 세부가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 무작위시험이라는 명칭으로 배정 은폐의 실제 구현을 대신할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 은폐 문서와 모집 기록이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정 은폐·등록 시점·모집 순서·실제 구현 자료
먼저 확보할 자료: 배정 은폐·등록 시점·모집 순서·실제 구현 자료
추가 연구: 배정·등록 문서를 확보하여 은폐 절차와 모집 시점의 관계를 검토한다.
남은 불확실성: 배정 은폐 문서와 모집 기록이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 배정 공개 전 모집·은폐 방법과 선택 군의 실제 구현을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 같은 배경약 추가 비교에서도 배정 예측에 따른 모집 편향을 검토해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · 이중더미 눈가림의 실제 실행과 생존출생 판정의 독립성이 확인되는가?

현재 확인 내용: 다기관 이중눈가림과 이중더미는 기술되어 있다. 위약 외형·실제 눈가림 유지·출생 확인자와 절차는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 계획 설계의 기술은 있으나 실제 눈가림·판정 실행은 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 유지와 결과 확인 절차가 없다.
필요한 자료·조건: 위약 일치·눈가림 유지/해제·결과 판정자 및 확인 절차 자료
먼저 확보할 자료: 위약 일치·눈가림 유지/해제·결과 판정자 및 확인 절차 자료
추가 연구: 프로토콜과 판정 문서를 대조하여 눈가림의 실행 및 판정 독립성을 검토한다.
남은 불확실성: 눈가림 유지와 결과 확인 절차가 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 이중눈가림·이중더미 기술, 위약 일치, 해제·추측 가능성 및 출생 판정 절차를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가 성분의 인지에 따른 복약·후속 치료·판정 이탈을 검토하기 위한 조건이다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N11 · 공통 letrozole 외 동시 치료·구제 치료·이탈이 양 군에서 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 선택 군 명칭과 계획량만 있으며 실제 동시 치료·구제·교차·중단 사유는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 선택 비교에서 다른 치료의 차이를 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 병용·구제·이탈이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 동시 치료·구제·교차·다른 불임 치료·중단 사유 자료
먼저 확보할 자료: 군별 동시 치료·구제·교차·다른 불임 치료·중단 사유 자료
추가 연구: 군별 치료 경로를 재구성하여 관심 효과의 정의와 이탈 처리의 적합성을 검토한다.
남은 불확실성: 실제 병용·구제·이탈이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 양 군의 추가 성분 외 병용·구제·다른 불임 치료와 차이를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 공통 letrozole 외 동시 치료가 다르면 베르베린 추가만으로 귀속하기 어렵다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N12 · 최대 6개월 계획과 실제 개인별 치료·주기 수·임신 후 노출이 확인되는가?

현재 확인 내용: 최대 6개월과 임신 결과 추적이라는 계획 기술은 있다. 개인별 실제 투여·주기 수·중단·임신 후 노출은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 기간 계획은 확인되지만 실제 노출 길이와 중단 경로는 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 최대 6개월을 모든 여성의 실제 노출이나 임신 추적 종료로 읽지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 실제 투여 기간·주기 수·중단 시점·임신 후 투여 기록
먼저 확보할 자료: 군별 실제 투여 기간·주기 수·중단 시점·임신 후 투여 기록
추가 연구: 치료 달력과 임신 추적을 구별하고 실제 노출 기간 및 중단 경로를 검토한다.
남은 불확실성: 최대 6개월을 모든 여성의 실제 노출이나 임신 추적 종료로 읽지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 최대 6개월 계획과 실제 치료 길이·배란 주기 수·중단 및 임신 확인 후 노출을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 추가 노출의 실제 치료 기간을 전체 임신 추적 길이로 바꾸지 않기 위한 조건이다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N13 · 생존출생을 확인하는 임신 추적 길이·종료 시점·완결성이 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 주장 조건에는 최대 6개월·임신 결과 추적이 있지만 출생까지의 추적 기간과 군별 종료·완결성은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 출생 결과를 확인한 정확한 관찰 창은 현재 자료에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 임신 추적 길이와 완결성이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 임신·출생 추적 일정·마지막 접촉·추적 종료와 완결성 자료
먼저 확보할 자료: 군별 임신·출생 추적 일정·마지막 접촉·추적 종료와 완결성 자료
추가 연구: 임신 발생부터 출생 확인까지의 관찰 창과 미완결 추적을 대조한다.
남은 불확실성: 임신 추적 길이와 완결성이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 치료 종료와 임신 후 출생 추적을 구별하고 군별 추적 시작·종료·완결성을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 출생 결과를 얻는 관찰 창은 치료 기간과 다를 수 있다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 누적 생존출생의 사건 정의·누적 방식·측정 단위가 충분히 확인되는가?

현재 확인 내용: 치료기간 누적 생존출생이라는 대표 종점은 명시되어 있다. 임신 주수 기준·여성/출생아 단위·다태·누적 산정 규칙은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 대표 종점 명칭은 확인되지만 실제 사건 정의와 단위가 충분히 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·단위·검증 방식이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 종점 정의·출생 확인 절차·주기별 누적 규칙·다태 및 반복 출생 처리 자료
먼저 확보할 자료: 종점 정의·출생 확인 절차·주기별 누적 규칙·다태 및 반복 출생 처리 자료
추가 연구: 종점 명세를 확보하여 여성·주기·출생아 단위와 누적 산정 방식의 일치를 검토한다.
남은 불확실성: 사건 정의·단위·검증 방식이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 누적 생존출생 명칭과 임신 주수 기준·여성/출생아 단위·주기 누적·다태 처리·검증 절차를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교에서도 배란·임신·영아 수를 여성당 누적 생존출생과 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N15 · 원 보고율 34% 대 36%를 추가요법 비교에 정확히 귀속했는가?

현재 확인 내용: 원 결과는 letrozole 36%, 병용 34%, 베르베린 22%이다. 선택 추가 비교는 병용 34% 대 letrozole 36%이며 새 차이나 통계를 계산하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 군 이름과 보고율의 좁은 귀속이 현재 보관 요약과 일치한다. 이는 정식 군간 효과·정밀도 충족을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 사건수·분모·정식 효과 추정은 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 군 보고율·군 이름·원 문장 및 결과 위치의 귀속 기록
먼저 확보할 자료: 각 군 보고율·군 이름·원 문장 및 결과 위치의 귀속 기록
추가 연구: 새 보고를 얻으면 같은 종점·분모·시점의 군 이름을 먼저 확인하고 기존 귀속과 대조한다.
남은 불확실성: 군별 사건수·분모·정식 효과 추정은 별도 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 병용 34%·letrozole 36%를 선택 비교에 연결하며 단독 베르베린 22%도 원맥락으로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 세 군의 보고율을 혼동하지 않고 추가요법 비교의 관찰을 보존하는 조건이다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N16 · 선택 두 군의 배정·분석·완료·종점 관찰 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용: 전체 644명, 1:1:1 배정이라는 기술만 있다. 선택 군별 배정·분석·완료·출생 관찰 분모는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 전체 수와 배정비는 각 군의 실제 정수 분모를 확인해 주지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 644/3 계산이나 다른 표의 분모를 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 두 군의 CONSORT 수·분석집단·출생 종점 분모·결측 흐름
먼저 확보할 자료: 선택 두 군의 CONSORT 수·분석집단·출생 종점 분모·결측 흐름
추가 연구: 각 분모의 정의를 대조하여 전체 배정과 종점 분석 집단을 구별한다.
남은 불확실성: 644/3 계산이나 다른 표의 분모를 쓰지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 644명 전체 배정 기술과 각 선택 군의 배정·분석·완료·종점 관찰 수를 구별하여 확인한다.
조건이 필요한 이유: 병용·공유 대조군의 분모를 전체 644명이나 644/3으로 대신하면 안 된다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N17 · 선택 두 군의 생존출생 사건수와 사람·출생아·주기 단위가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 결과에는 세 군 백분율만 있으며 원 생존출생 사건수·분모·반복/다태 처리는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 백분율만으로 실제 사건수와 단위를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 새 역산·반올림 사건수·644 분모 적용은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 생존출생 사건수·분모·단위·반복/다태 처리 표
먼저 확보할 자료: 원 생존출생 사건수·분모·단위·반복/다태 처리 표
추가 연구: 원 결과 표를 확보하여 사건과 사람·주기 분모의 관계를 검토한다.
남은 불확실성: 새 역산·반올림 사건수·644 분모 적용은 하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 보고율을 역산하지 않고 원 사건수 및 해당 분모의 사람·출생아·주기 단위를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 병용군의 보고 백분율만으로 출생 사건수나 여성을 생성할 수 없다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N18 · 공통 letrozole 배경 추가 비교의 관심 효과와 ITT/PP·중간 사건 처리가 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 대표 종점과 군별 보고율만 있고 추정대상·ITT/PP·중간 사건 및 결측 처리 명세가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 선택 비교의 관심 효과와 실제 분석집단을 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 단독·추가 전략 효과와 실제 복용 효과의 구별이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 추정대상 명세·ITT/PP 집단·중간 사건 및 결측 처리 계획/결과
먼저 확보할 자료: 추정대상 명세·ITT/PP 집단·중간 사건 및 결측 처리 계획/결과
추가 연구: 추정대상과 분석집단을 확인한 뒤 임신·중단·구제 치료가 정의에 어떻게 반영됐는지 검토한다.
남은 불확실성: 단독·추가 전략 효과와 실제 복용 효과의 구별이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 배정된 추가 전략의 효과인지 실제 추가 복용 효과인지 정의하고 임신·중단·구제·결측 처리 및 ITT/PP를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 베르베린 추가 배정 효과와 실제 추가 복용 효과는 같지 않을 수 있다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N19 · 선택 군간 효과의 정식 추정량·방법·P와 신뢰구간이 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 자료에는 군별 백분율만 있으며 선택 비교의 정식 효과 추정량·모형·P·신뢰구간은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 보고율은 확인되어도 정식 비교 추정과 신뢰구간을 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 새 차이·RR·OR·NNT·CI·P를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 군간 효과 추정량·모형·P·신뢰구간·분모·종점 시점 자료
먼저 확보할 자료: 원 군간 효과 추정량·모형·P·신뢰구간·분모·종점 시점 자료
추가 연구: 원 분석 표와 SAP를 대조하여 비교 추정량과 정밀도를 확인한다. 비보정 분석을 단지 비보정이라는 이유로 배제하지 않는다.
남은 불확실성: 새 차이·RR·OR·NNT·CI·P를 계산하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 적절한 비보정 또는 보정 군간 모형의 원 추정값·불확실성·분모·시점을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 병용 보고율 비교와 정식 추가 효과의 정밀도를 구별해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N20 · 선택 비교의 임상적 중요도와 우월·비열등·동등성 해석 기준이 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고는 letrozole에 추가해도 출생률을 높이지 못했다고 기술한다. 중요도 기준·동등성 가설과 신뢰구간은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원 결론의 방향만으로 임상적 중요도·동등성·효과 0을 새로 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 한계·신뢰구간·임상적 중요도 기준이 없다.
필요한 자료·조건: 가설·임상적 중요도/비열등 한계·효과 신뢰구간·해석 계획
먼저 확보할 자료: 가설·임상적 중요도/비열등 한계·효과 신뢰구간·해석 계획
추가 연구: 원 가설 및 한계를 확인한 뒤 신뢰구간이 임상적으로 중요한 차이를 어떻게 다루는지 검토한다.
남은 불확실성: 사전 한계·신뢰구간·임상적 중요도 기준이 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 사전 관심 가설·임상적 중요도 기준과 해당 신뢰구간을 대조하며 비유의·원 무이득 서술을 동등성으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 이득이 없었다는 역사 서술과 추가 효과 0·동등성 확정은 다르다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N21 · 선택 군의 탈락·결측·불완전 출생 추적과 처리의 영향이 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 탈락·결측·불완전 출생 추적 수와 처리·민감도 결과가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 군별 보고율의 결측 처리 영향을 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 결측을 0건 또는 완전 추적으로 보지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 탈락·결측·임신/출생 미완결 수와 사유·처리·민감도 자료
먼저 확보할 자료: 군별 탈락·결측·임신/출생 미완결 수와 사유·처리·민감도 자료
추가 연구: 결측 흐름과 예정 처리의 일치를 검토하고 원 민감도 분석의 범위를 확인한다.
남은 불확실성: 결측을 0건 또는 완전 추적으로 보지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 군별 결측·탈락 사유·출생 미확인과 분석 처리 및 민감도 분석을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가 전략의 보고율도 추적되지 않은 여성의 처리에 영향을 받을 수 있다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N22 · 선택 비교의 사전 등록·프로토콜·SAP와 실제 보고의 일치가 확인되는가?

현재 확인 내용: ChiCTR-TRC-09000376 식별자와 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술은 있다. 현재 실제 등록 판본·SAP·변경이력은 확보·열람하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 식별자와 역사 연결 서술만으로 실제 사전 계획과 보고의 일치를 확인하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 시점·프로토콜·SAP·수정이력이 미확인이다.
필요한 자료·조건: ChiCTR/WHO 실제 등록 판본·변경이력·프로토콜·SAP 및 원 결과 표
먼저 확보할 자료: ChiCTR/WHO 실제 등록 판본·변경이력·프로토콜·SAP 및 원 결과 표
추가 연구: 등록과 SAP를 확보하면 등록 시점·가설·군·종점·분석의 보고 일치를 대조한다.
남은 불확실성: 등록 시점·프로토콜·SAP·수정이력이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: ChiCTR 식별자를 단서로 실제 등록 판본·시점·선택 군·종점·분석 계획을 원 보고와 대조한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교가 사전 질문·분석인지 확인하려면 등록 번호 이상이 필요하다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N23 · 3군 시험의 두 파생 비교에 대한 다중 비교·가설 위계가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 자료는 3군 RCT라고 기술하지만 두 비교의 사전 위계·다중성 처리·전체 결과 선택은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 두 표의 생성이 시험의 가설·다중성 처리까지 확인해 주지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 비교 위계와 다중성 처리가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 3군 가설 위계·다중성 처리·비교별 SAP·보고 결과 자료
먼저 확보할 자료: 3군 가설 위계·다중성 처리·비교별 SAP·보고 결과 자료
추가 연구: 원 SAP와 전체 결과를 대조하여 비교 선택 및 다중성 처리의 범위를 검토한다.
남은 불확실성: 비교 위계와 다중성 처리가 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 단독/추가 비교의 사전 위계와 다중성 처리 및 보고 선택을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 한 3군 시험을 두 표로 나눠도 추가 비교의 가설 위계는 확인해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N24 · 병용 무이득과 단독군의 불리한 방향을 모두 보존했는가?

현재 확인 내용: 원 세 군 보고율, 단독군이 더 낮고 추가해도 높이지 못했다는 서술, 대사 효과는 별도라는 반대 관점, D 34 및 전체 축을 모두 유지한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 입력의 불리한 방향·반대 관점·판정이 삭제·재계산되지 않았다. 이 조건은 임상 효과의 새 인증이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 정식 비교 통계와 정밀도는 여전히 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 결과·반대 관점·원 판정·축 및 정정 이력의 보존 기록
먼저 확보할 자료: 원 결과·반대 관점·원 판정·축 및 정정 이력의 보존 기록
추가 연구: 후속 보고가 생기면 긍정·불리·무이득 자료를 같은 귀속 규칙으로 대조하고 변경은 별도 사건으로 남긴다.
남은 불확실성: 정식 비교 통계와 정밀도는 여전히 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 유리한 결과만 선택하지 않고 세 군의 원 보고율·원 결론·D 34·전체 축을 변경 없이 보존한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 원 무이득 서술을 대사 가능성이나 단독 결과로 덮지 않는다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N25 · ChiCTR 연결·잘못된 NCT 배제·원 등록 확인란 미확인 문자열을 구별해 보존했는가?

현재 확인 내용: 서지는 PMID 27336209, DOI 10.1016/j.fertnstert.2016.05.022, ChiCTR-TRC-09000376을 적는다. 원 핵심 설명란는 NCT01116167을 배제하며 등록 확인란는 "확인 못 함"으로 남아 있다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 확인된 역사 식별자 연결과 원 필드의 미확인 표기를 구별해 보존했다. 현재 외부 등록 검증이 끝났다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 등록 원자료 대조는 미시도이다.
필요한 자료·조건: PMID·DOI·ChiCTR·배제 NCT·원 등록 확인란 필드의 연결 기록
먼저 확보할 자료: PMID·DOI·ChiCTR·배제 NCT·원 등록 확인란 필드의 연결 기록
추가 연구: 실제 등록 원자료를 얻으면 식별자·대상·3군·종점을 대조하고 불일치는 별도 정정 사건으로 남긴다.
남은 불확실성: 현재 등록 원자료 대조는 미시도이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: ChiCTR-TRC-09000376/PMID/DOI와 배제된 NCT01116167을 구별하고 원 등록 확인란="확인 못 함"을 덮어쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 시험 신원을 잘못된 다른 등록으로 바꾸지 않기 위한 기록 조건이다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N26 · 두 파생 표가 같은 3군 시험과 공유 letrozole군임을 명시했는가?

현재 확인 내용: 원 보존 집합은 3군 RCT 보고 1개다. 두 표는 같은 644명 시험과 letrozole 대조군을 공유하며 독립 반복시험 또는 두 참여자 집단으로 세지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 동일 보고의 두 비교와 공유 대조 관계가 명시되어 있다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 비교별 분석 분모와 공분산은 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 한 연구가족·두 비교·공유 대조군·보고 식별자의 관계 기록
먼저 확보할 자료: 한 연구가족·두 비교·공유 대조군·보고 식별자의 관계 기록
추가 연구: 보고별 대상·모집·식별자를 대조하여 같은 가족과 중복 대조군을 연결한다.
남은 불확실성: 정확한 비교별 분석 분모와 공분산은 별도 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 동일 PMID/DOI/ChiCTR의 한 연구가족으로 묶고 두 표·공유 대조군을 독립시험이나 독립 참여자로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교와 단독 비교를 별도 질문으로 보여도 한 연구의 대조군을 이중 계산하면 안 된다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N27 · 동일 질문의 독립 연구 재현과 그 접근 범위가 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 보존 집합은 직접 3군 시험 보고 1개이며 이번 새 임상 검색은 하지 않았다. 독립 재현을 확인할 자료가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 보존 보고가 하나라는 사실은 전 세계 인체연구가 하나뿐이거나 없다는 증명이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 질문의 독립 재현과 포괄 검색 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 독립 모집 연구의 신원·보고·검색 범위와 원자료
먼저 확보할 자료: 독립 모집 연구의 신원·보고·검색 범위와 원자료
추가 연구: 새 자료 검토가 허용되면 질문별 적격성을 확인하고 독립 모집 여부와 보고 중복을 대조한다.
남은 불확실성: 동일 질문의 독립 재현과 포괄 검색 범위는 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 동일 대상·노출·대조·생존출생의 별도 모집 연구와 실제 열람·검색 범위를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 비교의 재현은 같은 3군 보고를 두 표로 나누는 것으로 얻지 못한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N28 · 현재 보존 집합에서 서로 다른 독립 시험 간 이질성 검토를 적용할 대상이 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보존 보고집합에는 직접 3군 시험 1개만 있고 두 파생 표는 같은 가족이다. 독립시험 간 이질성을 검토할 복수 가족이 현재 집합에 없다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 보존 집합의 독립시험 간 이질성이라는 좁은 적용 대상이 없다. 미확인 재현·분모·정밀도를 해당없음으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 연구의 존재 여부는 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 추가 독립 가족이 확인될 경우의 대상·개입·종점·분석 차이 자료
먼저 확보할 자료: 추가 독립 가족이 확인될 경우의 대상·개입·종점·분석 차이 자료
추가 연구: 별도 가족이 확보되면 질문 일치와 설계·대상·추정량 차이를 비교하여 합성 가능성을 검토한다.
남은 불확실성: 다른 연구의 존재 여부는 별도 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 같은 연구가족의 두 비교를 시험 간 이질성으로 다루지 않고, 별도 적격 가족이 확인될 때 시험 간 차이를 검토한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교에 보존된 한 가족을 여러 독립시험처럼 합성하지 않는다.
적용 예외: 한 가족만 보존된 현재 집합에서는 시험 간 이질성에 해당없음이다. 연구 내 두 비교의 차이와 공유 대조 의존성은 그대로 검토한다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N29 · 시험량·기간 밖 추가 용량반응·장기 및 하위집단 효과가 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 자료는 베르베린 1.5 g/일, 최대 6개월 계획과 특정 PCOS 불임 여성의 결과를 기술한다. 다른 용량·장기·하위집단의 직접 자료는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 확장 효과를 확인할 현재 자료가 없다. 이 공백이 좁은 선택 비교의 정식 효과와 같지는 않다.
정보가 비어 있는 이유: 시험량·기간·대상 밖 확장은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 추가 용량·기간·제품·하위집단의 직접 비교 및 상호작용 자료
먼저 확보할 자료: 추가 용량·기간·제품·하위집단의 직접 비교 및 상호작용 자료
추가 연구: 확장 질문이 필요할 때 해당 자료를 별도 질문으로 검토하고 단순 하위집단 차이를 상호작용으로 읽지 않는다.
남은 불확실성: 시험량·기간·대상 밖 확장은 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 시험의 실제 용량·기간·대상 밖 확장은 직접 자료와 사전 하위집단/상호작용 근거로 확인한다.
조건이 필요한 이유: 1.5 g/일 추가 시험을 모든 용량·형태·장기 노출의 추가 효과로 확대하지 않는다.
적용 예외: 좁은 선택 비교를 위해 모든 용량의 자료를 항상 요구하지 않는다. 확장하려는 경우에만 해당 직접 근거가 필요하다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N30 · 생존출생과 배란·임신·대사·체중 종점의 경계를 유지했는가?

현재 확인 내용: 원 why와 summary_note는 생존출생만 판정하고 배란·임신률·인슐린·체중은 별도라고 기술한다. 표도 이 경계를 유지한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 대표 출생 종점을 다른 중간 결과로 대체하지 않은 좁은 기록 조건이 확인된다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 종점의 실제 효과를 이번 표에서 새로 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 종점 위계와 다른 종점의 귀속 경계 기록
먼저 확보할 자료: 종점 위계와 다른 종점의 귀속 경계 기록
추가 연구: 다른 종점 자료가 확보되면 그 질문을 따로 검토하고 생존출생과의 관계는 직접 연결 근거가 있을 때만 해석한다.
남은 불확실성: 다른 종점의 실제 효과를 이번 표에서 새로 판정하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 선택 비교를 누적 생존출생에 고정하고 배란·임신률·인슐린·체중 가능성을 같은 출생 효과로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가군의 출생 결과를 다른 중간 종점으로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N31 · 자금·제품지원·저자 관계·이해관계가 구체적으로 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 재원 설명란은 "공공 연구 네트워크; 세부 제품지원 확인"이라고 적는다. 정확한 기관·제품 제공자·저자 관계·이해관계 내용은 현재 자료에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 지원 범주의 기술은 있으나 제품지원과 이해관계 세부는 확인되지 않는다. 일반 영문 문구는 실제 선언 내용의 대체가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 지원기관·제공자·저자 관계·선언이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 지원기관·연구비·베르베린/letrozole 제공·저자 관계·이해관계 선언
먼저 확보할 자료: 지원기관·연구비·베르베린/letrozole 제공·저자 관계·이해관계 선언
추가 연구: 지원 및 이해관계 보관 요약을 대조하여 연구비·제품 제공·저자 관계를 각각 확인한다.
남은 불확실성: 세부 지원기관·제공자·저자 관계·선언이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 공공 연구 네트워크 기술과 실제 지원기관·제품 제공·저자 관계·이해관계 선언을 구별해 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 결과의 자금/제품 영향도 군별 지원의 실제 내용으로 검토해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N32 · 선택 비교의 실제 모체·임신·태아/신생아 위해 수집과 결과가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고에는 임신 시도·태아/신생아 bilirubin 관련 경고가 있다. 선택 군의 실제 위해 사건수·사람 분모·발생 시점·수집·중단·비교 위험 자료는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 경고 문구는 실제 시험 위해 수집과 발생률의 확인을 대신하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 위해·발생률·임신 후 노출·장기 안전성은 미확인이며 새 계산은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 모체·임신·태아/신생아 위해 정의·능동 수집·사건/사람 분모·시점·노출·중단·동시 치료 자료
먼저 확보할 자료: 군별 모체·임신·태아/신생아 위해 정의·능동 수집·사건/사람 분모·시점·노출·중단·동시 치료 자료
추가 연구: 원 안전성 자료를 확보하면 위해 정의와 수집·추적·분모 및 중단/동시 치료를 대조하여 신호와 비교 위험을 구별한다.
남은 불확실성: 실제 위해·발생률·임신 후 노출·장기 안전성은 미확인이며 새 계산은 하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 군별 위해 정의·수집 방식·노출/추적 시점·사건/사람 분모·중단·동시 치료와 실제 결과를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 생존출생의 추가 비교만으로 임신 중 안전성을 입증할 수 없으므로 별도 위해 정보가 필요하다.
적용 예외: 이번 주 질문은 생존출생 효능 비교다. 위해 사건률을 효능 조건으로 강제하지 않지만 안전 설명·개인 적용에는 별도 직접 자료가 필요하다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N33 · 역사 경고·실제 시험 위해·개인 사용 판단의 경계를 유지했는가?

현재 확인 내용: 원 안전 경고와 의료진 상의 문구를 역사 원고로 유지한다. 이 표는 그 문구를 새 발생률·인과 확정·모든 용량 안전 또는 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 역사 경고와 이번 표의 자료확인 범위를 구별하는 좁은 기록 조건이 확인된다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 위험 추정과 개인 적용 판단은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 안전 경고와 실제 사건 자료의 역할 구별 기록
먼저 확보할 자료: 원 안전 경고와 실제 사건 자료의 역할 구별 기록
추가 연구: 안전 원자료가 추가되면 경고의 근거·대상·사건 정보를 확인하고 비교 위험과 분리해 검토한다.
남은 불확실성: 실제 위험 추정과 개인 적용 판단은 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 원 경고는 보존하되 실제 발생 위험·인과 확정·장기 안전 또는 새로운 개인 복용 지시로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 전략의 생존출생 결과와 원 임신 경고의 자료 역할을 분리해야 한다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N34 · 원 검토일·정정일·현재 표 검토일과 검색/열람 한계를 구별했는가?

현재 확인 내용: 원 원판정 검토일는 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14이다. 현재 표 검토일은 2026-10-05이며 새 임상 검색·외부 열람은 하지 않았다. 원래 근거 검색 기준일와 보고별 접근일는 부재다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 서로 다른 날짜와 실제 현재 읽기 범위를 구별해 기록했다. 포괄적 최신 검색이 완료되었다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 외부 접근일·검색 cutoff는 원 키 부재로 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 검토일·정정일·현재 검토일·검색 범위와 실제 접근 기록
먼저 확보할 자료: 원 검토일·정정일·현재 검토일·검색 범위와 실제 접근 기록
추가 연구: 새 근거 갱신이 허용될 때 검색일·범위·접근 사건을 새 기록으로 남기고 과거 날짜를 소급하지 않는다.
남은 불확실성: 개별 외부 접근일·검색 cutoff는 원 키 부재로 추정하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 원판정 검토일와 과거 정정일를 보존하고 부재인 cutoff/개별 접근일를 추정하지 않으며 현재 새 검색·외부 열람 여부를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 현재성도 원 검토일을 새 검색일로 바꾸어 확보할 수 없다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N35 · 영문 정정 이력·남은 일반 문구·원 미기록값/빈값을 그대로 보존했는가?

현재 확인 내용: 2026-09-14 영문 일반 문구 1필드 정정과 등급/점수/날짜 유지가 기록되어 있다. 표본수·재원·결과 영문란 등 남은 일반 문구와 빈 세부 주장 목록/검토 메모, 전체 원자료를 그대로 보존한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 구체적 번역과 일반 검증 문구의 차이를 유지하며 없는 숫자·CI·자금 선언을 생성하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 남은 일반 문구는 해당 실제 임상값을 확인해 주지 않는다.
필요한 자료·조건: 정정 보관 요약·양언어 필드·빈값·부재·타입의 보존 기록
먼저 확보할 자료: 정정 보관 요약·양언어 필드·빈값·부재·타입의 보존 기록
추가 연구: 양언어 새 수정이 필요하면 대응 원값과 수정 사건을 확인하고 전체 변경 전 보관 요약을 보존한다.
남은 불확실성: 남은 일반 문구는 해당 실제 임상값을 확인해 주지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 정정 1건과 남은 일반 검증 문구를 구체적 임상값으로 채우지 않으며 빈 세부 주장 목록/검토 메모·원 축과 원 타입을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교에서도 영문 일반 문구를 새로운 분모·CI·자금 사실로 읽으면 안 된다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N36 · 현재 로컬 보관 요약 읽기와 외부 미열람·역사 연결 서술을 자료형별로 분리했는가?

현재 확인 내용: 현재 입력의 전체 양언어·근거·서지·정정을 읽었다. 원 연구 검토란의 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인은 역사 서술이며 현재 외부 접근은 모두 미시도·미열람이다. 개별 접근일/수준은 원 키가 없어 미기록값이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 실제 현재 로컬 읽기와 외부 미열람 및 역사 서술이 물리 자료형별로 분리되어 있다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 외부 접근 수준·일자·현재 전문 판본은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 자료형별 현재 획득/열람·URL·판본·역사 접근일/수준과 원위치 기록
먼저 확보할 자료: 자료형별 현재 획득/열람·URL·판본·역사 접근일/수준과 원위치 기록
추가 연구: 외부 자료가 실제 확보되면 그 자료 자체의 접근 사건·판본·원위치를 검증하고 현재 읽기 기록만 갱신한다.
남은 불확실성: 개별 외부 접근 수준·일자·현재 전문 판본은 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 보관 요약 실제 읽음과 PubMed·DOI·원논문·등록·SAP의 현재 미시도/미열람을 구별하고 접근 수준·일자를 포함 문서에서 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교의 요약 읽음을 원논문 전문 재열람으로 표시하면 안 된다.
적용 예외: 이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N37 · 공유 letrozole군을 사용하는 두 비교의 공동 추정·의존성 처리 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 보고는 같은 3군 시험이며 두 파생 비교는 letrozole 단독군을 공유한다. 공동 추정·공분산·공유 대조 처리·다중성 명세는 현재 자료에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 공유 대조 관계는 알 수 있지만 두 비교의 공동 해석을 위한 분석 자료는 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 공동 추정과 공분산이 미확인이며 새 합산·NNT·차이 계산을 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 공유 대조군을 반영한 공동 추정·공분산·다중성/SAP 자료
먼저 확보할 자료: 공유 대조군을 반영한 공동 추정·공분산·다중성/SAP 자료
추가 연구: 공동 해석이 필요하면 원 SAP와 비교별 추정량을 대조하고 공유 대조 의존성을 반영하는 방법을 확인한다. 두 표의 효과를 독립으로 합산하지 않는다.
남은 불확실성: 공동 추정과 공분산이 미확인이며 새 합산·NNT·차이 계산을 하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.
충족 기준: 두 비교의 공동 추정·공분산·공유 대조 처리·다중성 명세를 원 분석에서 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가 비교와 단독 비교를 한 연구의 공유 대조군으로 연결하므로 두 효과를 독립 관찰처럼 합산할 수 없다.
적용 예외: 이 추가 비교를 단독으로 기술하는 데 공동 합성모형을 항상 요구하지 않는다. 두 비교를 함께 합성·상대 해석하려면 공유군 의존성을 처리한 자료가 필요하다.
참고 방법론: 대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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