{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3070-s1", "verdict_number": "3070", "title": "letrozole에 베르베린 추가 × PCOS 불임 여성의 누적 생존출생 비교", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-27", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, "claim_context": { "population": "Rotterdam 기준 PCOS 불임 여성 644명을 모집한 시험이다. 644명은 전체 모집 기술이며 선택 두 군의 분석 분모가 아니다. 진단·연령·불임 기간·다른 불임 원인·기저 예후와 선정 세부는 미확인이다.", "intervention": "공통 활성 letrozole에 경구 베르베린을 추가하는 전략을 선택한다. 이중더미 정제가 기술되어 있으나 정확한 염·식물 원천·제품·표준화·배치는 미확인이다. 베르베린 단독군은 같은 시험의 맥락이며 이 추가 비교의 관찰로 상속하지 않는다.", "dose": "추가 베르베린 계획량은 1.5 g/일이다. 공통 letrozole은 주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획이다. 실제 투여·증량·복약 이행·중단·임신 후 노출과 공통 배경약의 실제 군간 균형은 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.", "comparator": "공통 활성 치료인 letrozole 단독 전략과 비교한다. 전체는 3군 이중눈가림·이중더미 무작위시험으로 기술되어 있다. 이중더미 위약을 순수 무치료 대조군으로 바꾸지 않는다. 두 파생 비교는 letrozole군을 공유한다.", "endpoint": "치료기간 누적 생존출생이다. 보관된 보고율은 letrozole 36%, 병용 34%, 베르베린 단독 22%이며, 선택 추가 비교는 병용 34% 대 letrozole 36%다. 추가해도 높이지 못했다는 당시 서술을 보존하지만 효과 0·동등성·비열등성으로 바꾸지 않는다. 사건 정의·각 군 분모/사건수·정식 군간 추정/P/CI는 미확인이다. 원판정 D 34점과 경고는 역사 기록이며 새 판정이 아니다.", "duration": "최대 6개월 치료와 임신 결과 추적이 기술되어 있다. 개인별 실제 노출·주기 수·중단과 출생까지의 추적 길이·종료·완결성은 미확인이다. 최대 6개월을 모든 여성의 실제 투여 기간이나 출생 추적 종료로 읽지 않는다.", "excluded_extensions": [ "배란·임신률·인슐린·체중 결과를 생존출생 효과로 대신하지 않는다.", "염 형태·식물추출물·복합제·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품을 서로 바꾸어 읽지 않는다.", "644/3으로 각 군 분모를 만들거나 백분율에서 사건수를 역산하지 않는다. 새 차이·RR·OR·NNT·CI·P를 계산하지 않는다.", "같은 3군 시험과 공유 letrozole군을 독립시험·독립 참여자 집단으로 합산하지 않는다.", "병용의 추가 이득이 없었다는 당시 서술과 단독군의 더 낮은 보고 방향을 모두 보존한다. 이를 효과 0·동등성·비열등성·정식 군간 정밀도로 바꾸지 않는다.", "원 임신·태아/신생아 bilirubin 경고를 보존한다. 실제 위해 발생률·인과·임신 후 노출·장기 안전성은 미확인이며 개인 복용 지시를 새로 만들지 않는다.", "ChiCTR-TRC-09000376과 배제된 NCT01116167을 구별하며, 원 등록 확인란의 미확인 표기도 유지한다.", "현재 읽은 보관 요약을 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획의 현재 열람으로 표시하지 않는다.", "두 비교를 함께 합성·비교하려면 공유 대조군의 의존성·공분산·공동 추정·다중성/분석계획을 확인해야 한다. 이 추가 비교의 단독 기술에 공동 합성모형을 항상 요구하는 것은 아니다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 letrozole에 베르베린을 추가하는 누적 생존출생 질문으로 경계를 고정했는가?", "needed": "원 주장·개입·대조·파생 비교 경계의 연결 기록", "role": "필수", "role_reason": "공통 letrozole 배경의 추가 기여를 단독 대체 효과와 분리해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "원래 주장를 유지하고 letrozole+베르베린 대 letrozole 단독을 파생 비교로 명시한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "경계가 바뀌면 실제 개입·대조 조합을 다시 정의하고 별도 판본으로 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 주장은 PCOS 불임 여성의 누적 생존출생이다. 이 표는 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독을 다루며 원 세부 주장 목록은 빈 배열이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 주장과 파생 비교 경계가 현재 입력 및 정식 배정과 일치한다. 파생 ID를 원 세부 주장 목록 인덱스로 만들지 않았다.", "missingness": "임상 효과 확정과 별개의 경계 기록 조건이다.", "uncertainty": "임상 효과 확정과 별개의 경계 기록 조건이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 주장·개입·대조·파생 비교 경계의 연결 기록" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "병용군과 공통 letrozole 대조군 및 이중더미 위약의 역할이 원고에서 구별되는가?", "needed": "3군의 활성 성분·위약 배치와 실제 대조 역할 기록", "role": "필수", "role_reason": "letrozole 자체 효과와 베르베린 추가 기여를 분리하려면 공통 활성 대조를 유지해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "letrozole+베르베린과 letrozole 단독을 선택하고 이중더미를 순수 무치료 위약군으로 읽지 않는다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "전체 프로토콜을 확보하면 군별 활성·위약 배치를 대조하고 다른 전략과 섞지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 베르베린 또는 위약과 letrozole 또는 위약의 이중더미, 3군 RCT를 기술한다. 선택 비교는 병용 대 letrozole 단독이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 기술에서 선택 군의 역할을 구별할 수 있다. 눈가림의 실제 성공까지 확인된 것은 아니다.", "missingness": "위약 배치의 세부 실행과 눈가림 성공은 별도 공백이다.", "uncertainty": "위약 배치의 세부 실행과 눈가림 성공은 별도 공백이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3군의 활성 성분·위약 배치와 실제 대조 역할 기록" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "시험 베르베린의 정확한 염 형태·원천·제품·표준화가 확인되는가?", "needed": "베르베린 제품명·제조사·염 형태·배치·표준화 자료", "role": "필수", "role_reason": "letrozole 추가 결과를 임의 염·식물 복합제의 추가 효과로 옮기지 않기 위한 제품 일치 조건이다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "정확한 화학 형태·제품 식별자·원천·함량 표준화와 선택 군 적용을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제품 원자료를 확보하면 조성·표준화를 대조하고 일치하지 않는 제품은 별도 질문으로 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 주장 조건은 정확한 염 형태와 식물 원천을 미확인으로 남긴다. 원고도 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·다른 유도체를 서로 바꾸어 읽지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "제품의 정확한 형태와 표준화가 현재 보존 자료에서 확인되지 않는다.", "missingness": "제품 식별자·제조사·염 형태·배치가 없다.", "uncertainty": "제품 식별자·제조사·염 형태·배치가 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "베르베린 제품명·제조사·염 형태·배치·표준화 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "추가 베르베린의 경구 계획량과 실제 복용량·복약 이행이 확인되는가?", "needed": "군별 처방·복약 이행·실제 일일량·중단 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 성분의 실제 노출이 계획량과 같았는지 알아야 공통 letrozole 배경에서의 기여를 해석할 수 있다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "경구 계획 1.5 g/일과 실제 복용·순응도·중단·변경을 구별하여 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "복약 기록을 확보하여 계획량과 실제 노출을 구별하고 이탈의 영향은 사전 정의된 분석과 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "경구 경로와 베르베린 1.5 g/일 계획은 명시되어 있다. 실제 복용량·순응도·중단 세부는 현재 자료에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "경구 계획량은 확인되지만 실제 개인별 노출은 확인되지 않는다.", "missingness": "실제 투여·순응도·중단 분포가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 투여·순응도·중단 분포가 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 처방·복약 이행·실제 일일량·중단 기록" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "병용군과 대조군의 letrozole 계획·증량·실제 투여가 같게 확인되는가?", "needed": "병용·대조군 letrozole 주기별 처방·증량·실제 복용 및 군간 균형 자료", "role": "필수", "role_reason": "공통 배경약의 실제 증량이 달랐다면 베르베린만의 추가 기여로 읽기 어렵다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "양 군 공통 letrozole의 주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획과 실제 증량·투여의 군간 균형을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "양 군의 letrozole 투여·증량·이탈을 비교하여 공통 배경의 일치 여부를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "주기 3~7일 2.5 mg, 필요 시 5 mg 계획은 보존되어 있다. 군별 실제 증량·주기 수·복약 이행은 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "공통 배경약 계획은 확인되지만 실제 군간 투여의 균형은 미확인이다.", "missingness": "군별 실제 증량과 주기 수가 없다.", "uncertainty": "군별 실제 증량과 주기 수가 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병용·대조군 letrozole 주기별 처방·증량·실제 복용 및 군간 균형 자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 비교의 실제 대상과 Rotterdam PCOS·불임 선정 기준이 충분히 확인되는가?", "needed": "진단·연령·불임 기간·선정/제외 기준과 군별 대상 특성 표", "role": "필수", "role_reason": "일반 PCOS 관리나 다른 대상에게 추가요법 결과를 확대하지 않기 위한 대상 조건이다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "Rotterdam PCOS 불임 여성이라는 기술과 세부 진단·연령·선정 기준을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "선정 기준과 기저 표를 확보하면 목표 대상과 실제 시험 대상을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "Rotterdam 기준 PCOS 불임 여성 644명이라는 모집 집단 기술은 있다. 세부 진단·연령·불임 기간·제외 기준은 현재 자료에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "주요 대상 범주는 확인되지만 세부 적격 기준과 군별 특성이 미확인이다.", "missingness": "644명은 전체 기술이며 각 선택 군의 분석 분모가 아니다.", "uncertainty": "644명은 전체 기술이며 각 선택 군의 분석 분모가 아니다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단·연령·불임 기간·선정/제외 기준과 군별 대상 특성 표" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "기저 불임 원인·이전 치료·군별 예후 특성이 확인되는가?", "needed": "군별 기저 표·불임 원인 검사·이전 치료와 병력 자료", "role": "필수", "role_reason": "베르베린 추가 비교의 기저 예후 균형을 실제 자료로 검토해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "남성 요인·난관 요인·기저 배란/대사 상태·이전 치료 등 선택 군의 예후를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "기저 자료를 대조하고 예정 분석의 예후 변수 처리와 실제 균형을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 자료는 Rotterdam PCOS 불임 여성이라는 대상만 기술하며 기저 원인·이전 치료·군별 특성 표를 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 군의 기저 예후 균형을 확인할 자료가 없다.", "missingness": "다른 불임 원인의 배제와 치료 이력이 미확인이다.", "uncertainty": "다른 불임 원인의 배제와 치료 이력이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 기저 표·불임 원인 검사·이전 치료와 병력 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "다기관 무작위배정의 실제 순서 생성과 배정비 구현이 확인되는가?", "needed": "무작위 순서 생성·층화·기관별 배정 절차 및 CONSORT 흐름 자료", "role": "필수", "role_reason": "추가요법 두 군의 선택 편향을 평가하려면 배정 기술 이상이 필요하다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "다기관 RCT·1:1:1 배정 기술뿐 아니라 순서 생성·층화·기관별 구현을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "프로토콜과 배정 절차를 대조하여 선택 군의 무작위 구현을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "다기관 이중눈가림 3군 RCT와 644명 1:1:1 배정이 기술되어 있다. 순서 생성·층화·기관별 구현은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "설계와 배정비 기술은 있지만 실제 무작위 절차가 확인되지 않는다.", "missingness": "세부 순서 생성·층화·기관별 배정이 없다.", "uncertainty": "세부 순서 생성·층화·기관별 배정이 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무작위 순서 생성·층화·기관별 배정 절차 및 CONSORT 흐름 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 두 군의 배정 은폐와 모집 과정이 확인되는가?", "needed": "배정 은폐·등록 시점·모집 순서·실제 구현 자료", "role": "필수", "role_reason": "같은 배경약 추가 비교에서도 배정 예측에 따른 모집 편향을 검토해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "배정 공개 전 모집·은폐 방법과 선택 군의 실제 구현을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "배정·등록 문서를 확보하여 은폐 절차와 모집 시점의 관계를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 요약에는 RCT 기술이 있으나 배정 은폐·등록 순서·모집 구현 세부가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "무작위시험이라는 명칭으로 배정 은폐의 실제 구현을 대신할 수 없다.", "missingness": "배정 은폐 문서와 모집 기록이 미확인이다.", "uncertainty": "배정 은폐 문서와 모집 기록이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 은폐·등록 시점·모집 순서·실제 구현 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "이중더미 눈가림의 실제 실행과 생존출생 판정의 독립성이 확인되는가?", "needed": "위약 일치·눈가림 유지/해제·결과 판정자 및 확인 절차 자료", "role": "필수", "role_reason": "추가 성분의 인지에 따른 복약·후속 치료·판정 이탈을 검토하기 위한 조건이다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "이중눈가림·이중더미 기술, 위약 일치, 해제·추측 가능성 및 출생 판정 절차를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "프로토콜과 판정 문서를 대조하여 눈가림의 실행 및 판정 독립성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "다기관 이중눈가림과 이중더미는 기술되어 있다. 위약 외형·실제 눈가림 유지·출생 확인자와 절차는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "계획 설계의 기술은 있으나 실제 눈가림·판정 실행은 확인되지 않는다.", "missingness": "눈가림 유지와 결과 확인 절차가 없다.", "uncertainty": "눈가림 유지와 결과 확인 절차가 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 일치·눈가림 유지/해제·결과 판정자 및 확인 절차 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "공통 letrozole 외 동시 치료·구제 치료·이탈이 양 군에서 확인되는가?", "needed": "군별 동시 치료·구제·교차·다른 불임 치료·중단 사유 자료", "role": "필수", "role_reason": "공통 letrozole 외 동시 치료가 다르면 베르베린 추가만으로 귀속하기 어렵다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "양 군의 추가 성분 외 병용·구제·다른 불임 치료와 차이를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "군별 치료 경로를 재구성하여 관심 효과의 정의와 이탈 처리의 적합성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 요약에는 선택 군 명칭과 계획량만 있으며 실제 동시 치료·구제·교차·중단 사유는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 비교에서 다른 치료의 차이를 확인할 자료가 없다.", "missingness": "실제 병용·구제·이탈이 미확인이다.", "uncertainty": "실제 병용·구제·이탈이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 동시 치료·구제·교차·다른 불임 치료·중단 사유 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "최대 6개월 계획과 실제 개인별 치료·주기 수·임신 후 노출이 확인되는가?", "needed": "군별 실제 투여 기간·주기 수·중단 시점·임신 후 투여 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 노출의 실제 치료 기간을 전체 임신 추적 길이로 바꾸지 않기 위한 조건이다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "최대 6개월 계획과 실제 치료 길이·배란 주기 수·중단 및 임신 확인 후 노출을 구별한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "치료 달력과 임신 추적을 구별하고 실제 노출 기간 및 중단 경로를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "최대 6개월과 임신 결과 추적이라는 계획 기술은 있다. 개인별 실제 투여·주기 수·중단·임신 후 노출은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기간 계획은 확인되지만 실제 노출 길이와 중단 경로는 확인되지 않는다.", "missingness": "최대 6개월을 모든 여성의 실제 노출이나 임신 추적 종료로 읽지 않는다.", "uncertainty": "최대 6개월을 모든 여성의 실제 노출이나 임신 추적 종료로 읽지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 실제 투여 기간·주기 수·중단 시점·임신 후 투여 기록" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "생존출생을 확인하는 임신 추적 길이·종료 시점·완결성이 확인되는가?", "needed": "군별 임신·출생 추적 일정·마지막 접촉·추적 종료와 완결성 자료", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교의 출생 결과를 얻는 관찰 창은 치료 기간과 다를 수 있다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "치료 종료와 임신 후 출생 추적을 구별하고 군별 추적 시작·종료·완결성을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "임신 발생부터 출생 확인까지의 관찰 창과 미완결 추적을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 주장 조건에는 최대 6개월·임신 결과 추적이 있지만 출생까지의 추적 기간과 군별 종료·완결성은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "출생 결과를 확인한 정확한 관찰 창은 현재 자료에서 확인되지 않는다.", "missingness": "임신 추적 길이와 완결성이 미확인이다.", "uncertainty": "임신 추적 길이와 완결성이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 임신·출생 추적 일정·마지막 접촉·추적 종료와 완결성 자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "누적 생존출생의 사건 정의·누적 방식·측정 단위가 충분히 확인되는가?", "needed": "종점 정의·출생 확인 절차·주기별 누적 규칙·다태 및 반복 출생 처리 자료", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교에서도 배란·임신·영아 수를 여성당 누적 생존출생과 바꾸지 않아야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "누적 생존출생 명칭과 임신 주수 기준·여성/출생아 단위·주기 누적·다태 처리·검증 절차를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "종점 명세를 확보하여 여성·주기·출생아 단위와 누적 산정 방식의 일치를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "치료기간 누적 생존출생이라는 대표 종점은 명시되어 있다. 임신 주수 기준·여성/출생아 단위·다태·누적 산정 규칙은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "대표 종점 명칭은 확인되지만 실제 사건 정의와 단위가 충분히 확인되지 않는다.", "missingness": "사건 정의·단위·검증 방식이 미확인이다.", "uncertainty": "사건 정의·단위·검증 방식이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점 정의·출생 확인 절차·주기별 누적 규칙·다태 및 반복 출생 처리 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "원 보고율 34% 대 36%를 추가요법 비교에 정확히 귀속했는가?", "needed": "각 군 보고율·군 이름·원 문장 및 결과 위치의 귀속 기록", "role": "필수", "role_reason": "세 군의 보고율을 혼동하지 않고 추가요법 비교의 관찰을 보존하는 조건이다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "병용 34%·letrozole 36%를 선택 비교에 연결하며 단독 베르베린 22%도 원맥락으로 보존한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "새 보고를 얻으면 같은 종점·분모·시점의 군 이름을 먼저 확인하고 기존 귀속과 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 결과는 letrozole 36%, 병용 34%, 베르베린 22%이다. 선택 추가 비교는 병용 34% 대 letrozole 36%이며 새 차이나 통계를 계산하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "군 이름과 보고율의 좁은 귀속이 현재 보관 요약과 일치한다. 이는 정식 군간 효과·정밀도 충족을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 사건수·분모·정식 효과 추정은 별도 미확인이다.", "uncertainty": "군별 사건수·분모·정식 효과 추정은 별도 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 군 보고율·군 이름·원 문장 및 결과 위치의 귀속 기록" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 두 군의 배정·분석·완료·종점 관찰 분모가 확인되는가?", "needed": "선택 두 군의 CONSORT 수·분석집단·출생 종점 분모·결측 흐름", "role": "필수", "role_reason": "병용·공유 대조군의 분모를 전체 644명이나 644/3으로 대신하면 안 된다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "644명 전체 배정 기술과 각 선택 군의 배정·분석·완료·종점 관찰 수를 구별하여 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "각 분모의 정의를 대조하여 전체 배정과 종점 분석 집단을 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "전체 644명, 1:1:1 배정이라는 기술만 있다. 선택 군별 배정·분석·완료·출생 관찰 분모는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전체 수와 배정비는 각 군의 실제 정수 분모를 확인해 주지 않는다.", "missingness": "644/3 계산이나 다른 표의 분모를 쓰지 않는다.", "uncertainty": "644/3 계산이나 다른 표의 분모를 쓰지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 두 군의 CONSORT 수·분석집단·출생 종점 분모·결측 흐름" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 두 군의 생존출생 사건수와 사람·출생아·주기 단위가 확인되는가?", "needed": "원 생존출생 사건수·분모·단위·반복/다태 처리 표", "role": "필수", "role_reason": "병용군의 보고 백분율만으로 출생 사건수나 여성을 생성할 수 없다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "보고율을 역산하지 않고 원 사건수 및 해당 분모의 사람·출생아·주기 단위를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 결과 표를 확보하여 사건과 사람·주기 분모의 관계를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 결과에는 세 군 백분율만 있으며 원 생존출생 사건수·분모·반복/다태 처리는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "백분율만으로 실제 사건수와 단위를 확정할 수 없다.", "missingness": "새 역산·반올림 사건수·644 분모 적용은 하지 않는다.", "uncertainty": "새 역산·반올림 사건수·644 분모 적용은 하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 생존출생 사건수·분모·단위·반복/다태 처리 표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "공통 letrozole 배경 추가 비교의 관심 효과와 ITT/PP·중간 사건 처리가 확인되는가?", "needed": "추정대상 명세·ITT/PP 집단·중간 사건 및 결측 처리 계획/결과", "role": "필수", "role_reason": "베르베린 추가 배정 효과와 실제 추가 복용 효과는 같지 않을 수 있다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "배정된 추가 전략의 효과인지 실제 추가 복용 효과인지 정의하고 임신·중단·구제·결측 처리 및 ITT/PP를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "추정대상과 분석집단을 확인한 뒤 임신·중단·구제 치료가 정의에 어떻게 반영됐는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 요약에는 대표 종점과 군별 보고율만 있고 추정대상·ITT/PP·중간 사건 및 결측 처리 명세가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 비교의 관심 효과와 실제 분석집단을 확인하지 못했다.", "missingness": "단독·추가 전략 효과와 실제 복용 효과의 구별이 미확인이다.", "uncertainty": "단독·추가 전략 효과와 실제 복용 효과의 구별이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추정대상 명세·ITT/PP 집단·중간 사건 및 결측 처리 계획/결과" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 군간 효과의 정식 추정량·방법·P와 신뢰구간이 확인되는가?", "needed": "원 군간 효과 추정량·모형·P·신뢰구간·분모·종점 시점 자료", "role": "필수", "role_reason": "병용 보고율 비교와 정식 추가 효과의 정밀도를 구별해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "적절한 비보정 또는 보정 군간 모형의 원 추정값·불확실성·분모·시점을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 분석 표와 SAP를 대조하여 비교 추정량과 정밀도를 확인한다. 비보정 분석을 단지 비보정이라는 이유로 배제하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 자료에는 군별 백분율만 있으며 선택 비교의 정식 효과 추정량·모형·P·신뢰구간은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보고율은 확인되어도 정식 비교 추정과 신뢰구간을 확인할 자료가 없다.", "missingness": "새 차이·RR·OR·NNT·CI·P를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "새 차이·RR·OR·NNT·CI·P를 계산하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군간 효과 추정량·모형·P·신뢰구간·분모·종점 시점 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 비교의 임상적 중요도와 우월·비열등·동등성 해석 기준이 확인되는가?", "needed": "가설·임상적 중요도/비열등 한계·효과 신뢰구간·해석 계획", "role": "필수", "role_reason": "추가 이득이 없었다는 역사 서술과 추가 효과 0·동등성 확정은 다르다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "사전 관심 가설·임상적 중요도 기준과 해당 신뢰구간을 대조하며 비유의·원 무이득 서술을 동등성으로 바꾸지 않는다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 가설 및 한계를 확인한 뒤 신뢰구간이 임상적으로 중요한 차이를 어떻게 다루는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 letrozole에 추가해도 출생률을 높이지 못했다고 기술한다. 중요도 기준·동등성 가설과 신뢰구간은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 결론의 방향만으로 임상적 중요도·동등성·효과 0을 새로 확정할 수 없다.", "missingness": "사전 한계·신뢰구간·임상적 중요도 기준이 없다.", "uncertainty": "사전 한계·신뢰구간·임상적 중요도 기준이 없다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "가설·임상적 중요도/비열등 한계·효과 신뢰구간·해석 계획" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 군의 탈락·결측·불완전 출생 추적과 처리의 영향이 확인되는가?", "needed": "군별 탈락·결측·임신/출생 미완결 수와 사유·처리·민감도 자료", "role": "필수", "role_reason": "추가 전략의 보고율도 추적되지 않은 여성의 처리에 영향을 받을 수 있다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "군별 결측·탈락 사유·출생 미확인과 분석 처리 및 민감도 분석을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "결측 흐름과 예정 처리의 일치를 검토하고 원 민감도 분석의 범위를 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 요약에는 탈락·결측·불완전 출생 추적 수와 처리·민감도 결과가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "군별 보고율의 결측 처리 영향을 확인할 자료가 없다.", "missingness": "결측을 0건 또는 완전 추적으로 보지 않는다.", "uncertainty": "결측을 0건 또는 완전 추적으로 보지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 탈락·결측·임신/출생 미완결 수와 사유·처리·민감도 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 비교의 사전 등록·프로토콜·SAP와 실제 보고의 일치가 확인되는가?", "needed": "ChiCTR/WHO 실제 등록 판본·변경이력·프로토콜·SAP 및 원 결과 표", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교가 사전 질문·분석인지 확인하려면 등록 번호 이상이 필요하다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "ChiCTR 식별자를 단서로 실제 등록 판본·시점·선택 군·종점·분석 계획을 원 보고와 대조한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "등록과 SAP를 확보하면 등록 시점·가설·군·종점·분석의 보고 일치를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "ChiCTR-TRC-09000376 식별자와 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술은 있다. 현재 실제 등록 판본·SAP·변경이력은 확보·열람하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "식별자와 역사 연결 서술만으로 실제 사전 계획과 보고의 일치를 확인하지 못한다.", "missingness": "등록 시점·프로토콜·SAP·수정이력이 미확인이다.", "uncertainty": "등록 시점·프로토콜·SAP·수정이력이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ChiCTR/WHO 실제 등록 판본·변경이력·프로토콜·SAP 및 원 결과 표" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "3군 시험의 두 파생 비교에 대한 다중 비교·가설 위계가 확인되는가?", "needed": "3군 가설 위계·다중성 처리·비교별 SAP·보고 결과 자료", "role": "필수", "role_reason": "한 3군 시험을 두 표로 나눠도 추가 비교의 가설 위계는 확인해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "단독/추가 비교의 사전 위계와 다중성 처리 및 보고 선택을 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 SAP와 전체 결과를 대조하여 비교 선택 및 다중성 처리의 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 자료는 3군 RCT라고 기술하지만 두 비교의 사전 위계·다중성 처리·전체 결과 선택은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "두 표의 생성이 시험의 가설·다중성 처리까지 확인해 주지 않는다.", "missingness": "비교 위계와 다중성 처리가 미확인이다.", "uncertainty": "비교 위계와 다중성 처리가 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3군 가설 위계·다중성 처리·비교별 SAP·보고 결과 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "병용 무이득과 단독군의 불리한 방향을 모두 보존했는가?", "needed": "원 결과·반대 관점·원 판정·축 및 정정 이력의 보존 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교의 원 무이득 서술을 대사 가능성이나 단독 결과로 덮지 않는다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "유리한 결과만 선택하지 않고 세 군의 원 보고율·원 결론·D 34·전체 축을 변경 없이 보존한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 보고가 생기면 긍정·불리·무이득 자료를 같은 귀속 규칙으로 대조하고 변경은 별도 사건으로 남긴다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 세 군 보고율, 단독군이 더 낮고 추가해도 높이지 못했다는 서술, 대사 효과는 별도라는 반대 관점, D 34 및 전체 축을 모두 유지한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 입력의 불리한 방향·반대 관점·판정이 삭제·재계산되지 않았다. 이 조건은 임상 효과의 새 인증이 아니다.", "missingness": "정식 비교 통계와 정밀도는 여전히 미확인이다.", "uncertainty": "정식 비교 통계와 정밀도는 여전히 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 결과·반대 관점·원 판정·축 및 정정 이력의 보존 기록" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "ChiCTR 연결·잘못된 NCT 배제·원 등록 확인란 미확인 문자열을 구별해 보존했는가?", "needed": "PMID·DOI·ChiCTR·배제 NCT·원 등록 확인란 필드의 연결 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교의 시험 신원을 잘못된 다른 등록으로 바꾸지 않기 위한 기록 조건이다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "ChiCTR-TRC-09000376/PMID/DOI와 배제된 NCT01116167을 구별하고 원 등록 확인란=\"확인 못 함\"을 덮어쓰지 않는다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "실제 등록 원자료를 얻으면 식별자·대상·3군·종점을 대조하고 불일치는 별도 정정 사건으로 남긴다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "서지는 PMID 27336209, DOI 10.1016/j.fertnstert.2016.05.022, ChiCTR-TRC-09000376을 적는다. 원 핵심 설명란는 NCT01116167을 배제하며 등록 확인란는 \"확인 못 함\"으로 남아 있다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "확인된 역사 식별자 연결과 원 필드의 미확인 표기를 구별해 보존했다. 현재 외부 등록 검증이 끝났다는 뜻은 아니다.", "missingness": "현재 등록 원자료 대조는 미시도이다.", "uncertainty": "현재 등록 원자료 대조는 미시도이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PMID·DOI·ChiCTR·배제 NCT·원 등록 확인란 필드의 연결 기록" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "두 파생 표가 같은 3군 시험과 공유 letrozole군임을 명시했는가?", "needed": "한 연구가족·두 비교·공유 대조군·보고 식별자의 관계 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교와 단독 비교를 별도 질문으로 보여도 한 연구의 대조군을 이중 계산하면 안 된다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "동일 PMID/DOI/ChiCTR의 한 연구가족으로 묶고 두 표·공유 대조군을 독립시험이나 독립 참여자로 합산하지 않는다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "보고별 대상·모집·식별자를 대조하여 같은 가족과 중복 대조군을 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 보존 집합은 3군 RCT 보고 1개다. 두 표는 같은 644명 시험과 letrozole 대조군을 공유하며 독립 반복시험 또는 두 참여자 집단으로 세지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "동일 보고의 두 비교와 공유 대조 관계가 명시되어 있다.", "missingness": "정확한 비교별 분석 분모와 공분산은 별도 미확인이다.", "uncertainty": "정확한 비교별 분석 분모와 공분산은 별도 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "한 연구가족·두 비교·공유 대조군·보고 식별자의 관계 기록" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "동일 질문의 독립 연구 재현과 그 접근 범위가 확인되는가?", "needed": "독립 모집 연구의 신원·보고·검색 범위와 원자료", "role": "필수", "role_reason": "추가요법 비교의 재현은 같은 3군 보고를 두 표로 나누는 것으로 얻지 못한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "동일 대상·노출·대조·생존출생의 별도 모집 연구와 실제 열람·검색 범위를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "새 자료 검토가 허용되면 질문별 적격성을 확인하고 독립 모집 여부와 보고 중복을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 보존 집합은 직접 3군 시험 보고 1개이며 이번 새 임상 검색은 하지 않았다. 독립 재현을 확인할 자료가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 보고가 하나라는 사실은 전 세계 인체연구가 하나뿐이거나 없다는 증명이 아니다.", "missingness": "동일 질문의 독립 재현과 포괄 검색 범위는 미확인이다.", "uncertainty": "동일 질문의 독립 재현과 포괄 검색 범위는 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "독립 모집 연구의 신원·보고·검색 범위와 원자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 보존 집합에서 서로 다른 독립 시험 간 이질성 검토를 적용할 대상이 있는가?", "needed": "추가 독립 가족이 확인될 경우의 대상·개입·종점·분석 차이 자료", "role": "보완; 복수 독립 가족의 합성 시 필수", "role_reason": "추가 비교에 보존된 한 가족을 여러 독립시험처럼 합성하지 않는다.", "application_exception": "한 가족만 보존된 현재 집합에서는 시험 간 이질성에 해당없음이다. 연구 내 두 비교의 차이와 공유 대조 의존성은 그대로 검토한다.", "criterion": "같은 연구가족의 두 비교를 시험 간 이질성으로 다루지 않고, 별도 적격 가족이 확인될 때 시험 간 차이를 검토한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "별도 가족이 확보되면 질문 일치와 설계·대상·추정량 차이를 비교하여 합성 가능성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 보존 보고집합에는 직접 3군 시험 1개만 있고 두 파생 표는 같은 가족이다. 독립시험 간 이질성을 검토할 복수 가족이 현재 집합에 없다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "현재 보존 집합의 독립시험 간 이질성이라는 좁은 적용 대상이 없다. 미확인 재현·분모·정밀도를 해당없음으로 바꾸지 않는다.", "missingness": "다른 연구의 존재 여부는 별도 미확인이다.", "uncertainty": "다른 연구의 존재 여부는 별도 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 독립 가족이 확인될 경우의 대상·개입·종점·분석 차이 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "시험량·기간 밖 추가 용량반응·장기 및 하위집단 효과가 확인되는가?", "needed": "추가 용량·기간·제품·하위집단의 직접 비교 및 상호작용 자료", "role": "보완; 다른 용량·기간·하위집단으로 확장할 때 필수", "role_reason": "1.5 g/일 추가 시험을 모든 용량·형태·장기 노출의 추가 효과로 확대하지 않는다.", "application_exception": "좁은 선택 비교를 위해 모든 용량의 자료를 항상 요구하지 않는다. 확장하려는 경우에만 해당 직접 근거가 필요하다.", "criterion": "시험의 실제 용량·기간·대상 밖 확장은 직접 자료와 사전 하위집단/상호작용 근거로 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장 질문이 필요할 때 해당 자료를 별도 질문으로 검토하고 단순 하위집단 차이를 상호작용으로 읽지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 자료는 베르베린 1.5 g/일, 최대 6개월 계획과 특정 PCOS 불임 여성의 결과를 기술한다. 다른 용량·장기·하위집단의 직접 자료는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "확장 효과를 확인할 현재 자료가 없다. 이 공백이 좁은 선택 비교의 정식 효과와 같지는 않다.", "missingness": "시험량·기간·대상 밖 확장은 미확인이다.", "uncertainty": "시험량·기간·대상 밖 확장은 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 용량·기간·제품·하위집단의 직접 비교 및 상호작용 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "생존출생과 배란·임신·대사·체중 종점의 경계를 유지했는가?", "needed": "종점 위계와 다른 종점의 귀속 경계 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가군의 출생 결과를 다른 중간 종점으로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "선택 비교를 누적 생존출생에 고정하고 배란·임신률·인슐린·체중 가능성을 같은 출생 효과로 대체하지 않는다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "다른 종점 자료가 확보되면 그 질문을 따로 검토하고 생존출생과의 관계는 직접 연결 근거가 있을 때만 해석한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 why와 summary_note는 생존출생만 판정하고 배란·임신률·인슐린·체중은 별도라고 기술한다. 표도 이 경계를 유지한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "대표 출생 종점을 다른 중간 결과로 대체하지 않은 좁은 기록 조건이 확인된다.", "missingness": "다른 종점의 실제 효과를 이번 표에서 새로 판정하지 않는다.", "uncertainty": "다른 종점의 실제 효과를 이번 표에서 새로 판정하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점 위계와 다른 종점의 귀속 경계 기록" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "자금·제품지원·저자 관계·이해관계가 구체적으로 확인되는가?", "needed": "지원기관·연구비·베르베린/letrozole 제공·저자 관계·이해관계 선언", "role": "필수", "role_reason": "추가요법 결과의 자금/제품 영향도 군별 지원의 실제 내용으로 검토해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "공공 연구 네트워크 기술과 실제 지원기관·제품 제공·저자 관계·이해관계 선언을 구별해 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "지원 및 이해관계 보관 요약을 대조하여 연구비·제품 제공·저자 관계를 각각 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 재원 설명란은 \"공공 연구 네트워크; 세부 제품지원 확인\"이라고 적는다. 정확한 기관·제품 제공자·저자 관계·이해관계 내용은 현재 자료에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "지원 범주의 기술은 있으나 제품지원과 이해관계 세부는 확인되지 않는다. 일반 영문 문구는 실제 선언 내용의 대체가 아니다.", "missingness": "세부 지원기관·제공자·저자 관계·선언이 미확인이다.", "uncertainty": "세부 지원기관·제공자·저자 관계·선언이 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원기관·연구비·베르베린/letrozole 제공·저자 관계·이해관계 선언" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 비교의 실제 모체·임신·태아/신생아 위해 수집과 결과가 확인되는가?", "needed": "군별 모체·임신·태아/신생아 위해 정의·능동 수집·사건/사람 분모·시점·노출·중단·동시 치료 자료", "role": "보완; 임신 안전·개인 사용 판단을 설명할 때 필수", "role_reason": "생존출생의 추가 비교만으로 임신 중 안전성을 입증할 수 없으므로 별도 위해 정보가 필요하다.", "application_exception": "이번 주 질문은 생존출생 효능 비교다. 위해 사건률을 효능 조건으로 강제하지 않지만 안전 설명·개인 적용에는 별도 직접 자료가 필요하다.", "criterion": "군별 위해 정의·수집 방식·노출/추적 시점·사건/사람 분모·중단·동시 치료와 실제 결과를 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 안전성 자료를 확보하면 위해 정의와 수집·추적·분모 및 중단/동시 치료를 대조하여 신호와 비교 위험을 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고에는 임신 시도·태아/신생아 bilirubin 관련 경고가 있다. 선택 군의 실제 위해 사건수·사람 분모·발생 시점·수집·중단·비교 위험 자료는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "경고 문구는 실제 시험 위해 수집과 발생률의 확인을 대신하지 못한다.", "missingness": "실제 위해·발생률·임신 후 노출·장기 안전성은 미확인이며 새 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "실제 위해·발생률·임신 후 노출·장기 안전성은 미확인이며 새 계산은 하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 모체·임신·태아/신생아 위해 정의·능동 수집·사건/사람 분모·시점·노출·중단·동시 치료 자료" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "역사 경고·실제 시험 위해·개인 사용 판단의 경계를 유지했는가?", "needed": "원 안전 경고와 실제 사건 자료의 역할 구별 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 전략의 생존출생 결과와 원 임신 경고의 자료 역할을 분리해야 한다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "원 경고는 보존하되 실제 발생 위험·인과 확정·장기 안전 또는 새로운 개인 복용 지시로 승격하지 않는다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "안전 원자료가 추가되면 경고의 근거·대상·사건 정보를 확인하고 비교 위험과 분리해 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 안전 경고와 의료진 상의 문구를 역사 원고로 유지한다. 이 표는 그 문구를 새 발생률·인과 확정·모든 용량 안전 또는 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "역사 경고와 이번 표의 자료확인 범위를 구별하는 좁은 기록 조건이 확인된다.", "missingness": "실제 위험 추정과 개인 적용 판단은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 위험 추정과 개인 적용 판단은 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 안전 경고와 실제 사건 자료의 역할 구별 기록" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "원 검토일·정정일·현재 표 검토일과 검색/열람 한계를 구별했는가?", "needed": "원 검토일·정정일·현재 검토일·검색 범위와 실제 접근 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교의 현재성도 원 검토일을 새 검색일로 바꾸어 확보할 수 없다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "원판정 검토일와 과거 정정일를 보존하고 부재인 cutoff/개별 접근일를 추정하지 않으며 현재 새 검색·외부 열람 여부를 분리한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "새 근거 갱신이 허용될 때 검색일·범위·접근 사건을 새 기록으로 남기고 과거 날짜를 소급하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 원판정 검토일는 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14이다. 현재 표 검토일은 2026-10-05이며 새 임상 검색·외부 열람은 하지 않았다. 원래 근거 검색 기준일와 보고별 접근일는 부재다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "서로 다른 날짜와 실제 현재 읽기 범위를 구별해 기록했다. 포괄적 최신 검색이 완료되었다는 뜻은 아니다.", "missingness": "개별 외부 접근일·검색 cutoff는 원 키 부재로 추정하지 않는다.", "uncertainty": "개별 외부 접근일·검색 cutoff는 원 키 부재로 추정하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 검토일·정정일·현재 검토일·검색 범위와 실제 접근 기록" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 정정 이력·남은 일반 문구·원 미기록값/빈값을 그대로 보존했는가?", "needed": "정정 보관 요약·양언어 필드·빈값·부재·타입의 보존 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교에서도 영문 일반 문구를 새로운 분모·CI·자금 사실로 읽으면 안 된다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "정정 1건과 남은 일반 검증 문구를 구체적 임상값으로 채우지 않으며 빈 세부 주장 목록/검토 메모·원 축과 원 타입을 보존한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "양언어 새 수정이 필요하면 대응 원값과 수정 사건을 확인하고 전체 변경 전 보관 요약을 보존한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "2026-09-14 영문 일반 문구 1필드 정정과 등급/점수/날짜 유지가 기록되어 있다. 표본수·재원·결과 영문란 등 남은 일반 문구와 빈 세부 주장 목록/검토 메모, 전체 원자료를 그대로 보존한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "구체적 번역과 일반 검증 문구의 차이를 유지하며 없는 숫자·CI·자금 선언을 생성하지 않았다.", "missingness": "남은 일반 문구는 해당 실제 임상값을 확인해 주지 않는다.", "uncertainty": "남은 일반 문구는 해당 실제 임상값을 확인해 주지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 보관 요약·양언어 필드·빈값·부재·타입의 보존 기록" }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 로컬 보관 요약 읽기와 외부 미열람·역사 연결 서술을 자료형별로 분리했는가?", "needed": "자료형별 현재 획득/열람·URL·판본·역사 접근일/수준과 원위치 기록", "role": "필수", "role_reason": "추가 비교의 요약 읽음을 원논문 전문 재열람으로 표시하면 안 된다.", "application_exception": "이 선택 비교의 실제 자료를 확인하는 조건이다. 알려진 다른 비교·생존출생 이외 종점·제품의 정보로 대체하지 않으며 임의 표본수 문턱을 두지 않는다.", "criterion": "보관 요약 실제 읽음과 PubMed·DOI·원논문·등록·SAP의 현재 미시도/미열람을 구별하고 접근 수준·일자를 포함 문서에서 상속하지 않는다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "외부 자료가 실제 확보되면 그 자료 자체의 접근 사건·판본·원위치를 검증하고 현재 읽기 기록만 갱신한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 입력의 전체 양언어·근거·서지·정정을 읽었다. 원 연구 검토란의 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인은 역사 서술이며 현재 외부 접근은 모두 미시도·미열람이다. 개별 접근일/수준은 원 키가 없어 미기록값이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "실제 현재 로컬 읽기와 외부 미열람 및 역사 서술이 물리 자료형별로 분리되어 있다.", "missingness": "개별 외부 접근 수준·일자·현재 전문 판본은 미확인이다.", "uncertainty": "개별 외부 접근 수준·일자·현재 전문 판본은 미확인이다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료형별 현재 획득/열람·URL·판본·역사 접근일/수준과 원위치 기록" }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "공유 letrozole군을 사용하는 두 비교의 공동 추정·의존성 처리 자료가 확인되는가?", "needed": "공유 대조군을 반영한 공동 추정·공분산·다중성/SAP 자료", "role": "보완; 두 비교를 함께 합성·비교 주장할 때 필수", "role_reason": "추가 비교와 단독 비교를 한 연구의 공유 대조군으로 연결하므로 두 효과를 독립 관찰처럼 합산할 수 없다.", "application_exception": "이 추가 비교를 단독으로 기술하는 데 공동 합성모형을 항상 요구하지 않는다. 두 비교를 함께 합성·상대 해석하려면 공유군 의존성을 처리한 자료가 필요하다.", "criterion": "두 비교의 공동 추정·공분산·공유 대조 처리·다중성 명세를 원 분석에서 확인한다.", "basis": "대상·활성 치료·실제 노출·누적 생존출생·추적·분모·분석·공유 대조군·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 공통 letrozole에 베르베린을 추가한 군 대 letrozole 단독의 누적 생존출생 비교 조건이다. 조건을 먼저 동결한 뒤 적용했으며, 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "공동 해석이 필요하면 원 SAP와 비교별 추정량을 대조하고 공유 대조 의존성을 반영하는 방법을 확인한다. 두 표의 효과를 독립으로 합산하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 보고는 같은 3군 시험이며 두 파생 비교는 letrozole 단독군을 공유한다. 공동 추정·공분산·공유 대조 처리·다중성 명세는 현재 자료에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "공유 대조 관계는 알 수 있지만 두 비교의 공동 해석을 위한 분석 자료는 확인되지 않는다.", "missingness": "공동 추정과 공분산이 미확인이며 새 합산·NNT·차이 계산을 하지 않는다.", "uncertainty": "공동 추정과 공분산이 미확인이며 새 합산·NNT·차이 계산을 하지 않는다. 새 차이/CI/분모/발생률/등급 계산·재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공유 대조군을 반영한 공동 추정·공분산·다중성/SAP 자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Wu 2016 PCOS 이중더미 3군 누적 생존출생 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27336209/", "report_type": "같은 3군 무작위시험의 보관 서지·결과 요약. 선택 질문은 공통 letrozole에 베르베린 추가 대 letrozole 단독 비교다.", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "study_family": "같은 Wu 2016·ChiCTR-TRC-09000376 연구가족과 공유 letrozole 대조군", "observed_result": "전체 644명, 1:1:1 배정의 다기관 이중눈가림 3군 시험으로 기술되어 있다. 누적 생존출생 보고율은 letrozole 36%, 병용 34%, 베르베린 22%다. 이 표는 병용 34% 대 letrozole 36%의 추가 비교다. 추가해도 높이지 못했다는 당시 서술을 보존하되 각 군 n·사건수·정식 효과/P/CI·임신 추적 길이·제품지원·실제 위해·공유군 공동 분석은 미확인이다. 원 베르베린 계획량 1.5 g/일, 공통 letrozole 주기 3~7일 2.5 mg 및 필요 시 5 mg, 최대 6개월 계획을 실제 개인 노출이나 출생 추적 종료로 바꾸지 않는다. 공통 배경약의 실제 군간 균형도 미확인이다.", "result_level": "보관 요약의 군별 보고율과 당시 결론 방향. 현재 원논문·등록·분석계획은 미열람이며 별도 효과 계산·재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 한국어·영어 서지·연구 요약", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 보관된 요약을 읽은 자료다. 원논문 전문과 별도 자료로 구별한다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "PubMed 서지·초록 입구", "public_status": "외부 접근 미시도·미확보·미열람", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "서지 입구만 연결되어 있으며 현재 제공 범위·초록 판본·본문은 확인하지 않았다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "DOI·출판사 연결 입구", "public_status": "외부 접근 미시도·미확보·미열람", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "서지에 근거한 DOI 입구다. 현재 출판사 페이지·전문 제공 범위·판본은 확인하지 않았다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "원논문 전문", "public_status": "외부 접근 미시도·미확보·미열람", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "해당 물리 전문의 직접 URL·판본·보관 원본은 미확인이다. 서지 링크가 전문 열람을 뜻하지 않는다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "WHO/ChiCTR 시험등록 원자료", "public_status": "외부 접근 미시도·미확보·미열람", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "식별자와 당시 연결 확인 서술만 보존한다. 실제 등록 판본·시점·변경이력은 현재 미확인이다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획·부록 원자료", "public_status": "외부 접근 미시도·미확보·미열람", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "프로토콜·분석계획·부록의 신원·존재·직접 URL과 판본은 미확인이다. 보관된 양언어 서지·결과 요약을 읽었다. 당시 원논문·WHO/ChiCTR 연결 확인 서술을 현재 전문·등록 열람으로 상속하지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27336209/" } ], "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다." } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.", "부분 확인": "요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.", "미확인": "현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.", "해당없음": "현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.", "미보고": "실제로 읽은 특정 자료·절에 한정한다. 미열람 외부 논문 전체의 미보고로 확대하지 않는다.", "검토 미완료": "아직 수행하지 않은 외부 원자료 대조의 상태다. 로컬 보관 내용 검토와 구분한다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관 집합은 PMID 27336209·DOI 10.1016/j.fertnstert.2016.05.022·ChiCTR-TRC-09000376에 연결된 3군 보고 1개다. 두 파생 비교는 같은 연구가족과 letrozole군을 공유한다. 비교별 분석 분모·공분산과 고유 참여자 수는 미확인이다. 독립 재현이나 새로운 참여자 합산을 뜻하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-27", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }