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경구 베르베린 단일제 × 이상지질혈증 성인의 LDL-C

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건표가 경구 단일성분 베르베린 대 위약의 치료 종료 LDL-C 질문을 다루는가?필수
선택한 질문은 이상지질혈증 성인의 경구 단일성분 베르베린 대 위약, 치료 종료 LDL-C 비교이다. 제품·기간·대상은 보고별로 달라 하나의 보장효과로 합치지 않는다.
S01 S02 S03 S04
보관 요약 질문과 표의 경계를 확인했다. 이 상태는 질문 신원의 확인이며 새 효능 판정이 아니다.
현재 주장, 양 언어 주장 조건과 포함·제외 경계의 원위치.
후속 비교시험은 성분·제형·대상·위약 및 종료 LDL-C의 측도를 사전에 고정한다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건실제 이상지질혈증 진단과 성별·위험군별 선정 기준을 확인할 수 있는가?필수
원 주장 조건은 성인 이상지질혈증·저심혈관위험군 중심이다. S02는 중국인 남성 84명, S03은 여성 100명과 기존 남성 84명, S04는 저위험 대상 144명 등록으로 적혀 있으나 세부 적격 기준은 없다.
S01 S02 S03 S04
대상 이름과 명목 구성은 있으나 실제 진단 기준·기저 분포·모집 환경이 미확인이다.
시험별 적격 기준과 기저 표, 성별 구성 및 이상지질혈증 정의.
동일 진단 기준의 위약시험에서 기저 LDL-C와 성별·위험군별 적격 및 모집 흐름을 제시한다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건시험별 베르베린 성분·염 형태·함량·제형과 다른 활성성분 부재를 확인할 수 있는가?필수
단일 정제·캡슐을 대상으로 하며 복합제와 Berberis 추출물을 제외했다고 적혀 있다. 식물 원천은 상이하거나 일부 미확인이고 각 시험의 염 형태·순도·실제 함량은 제시되지 않는다.
S01 S02 S03 S04
단일제라는 포함 범위는 알지만 제품 간 동일성·품질·실제 성분량을 확인할 자료가 없다.
제품명·성분표·염/순도·표준화와 시험별 투여 제형 자료.
단일 활성성분 제품의 배치별 함량·순도·불순물과 투여 제형을 기록한 동일 제품 위약시험을 설계한다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건각 시험의 명목량·투여 횟수와 실제 복용량을 LDL-C 결과에 연결할 수 있는가?필수
원 주장 조건은 주로 900~1,500 mg/일이라고만 적는다. S01 포함시험과 S02–S04의 개별 투여 일정·실제 복용량은 이 보관 요약에서 확인되지 않는다.
S01 S02 S03 S04
전체 원고의 용량 범위는 있지만 각 결과가 어느 제품·정확한 노출에서 나온 것인지 미확인이다.
각 시험의 투여 일정·명목/실제 함량과 순응 기록.
같은 제품의 실제 투여량과 순응을 기록한다. 용량 효과를 묻는 경우에만 별도 무작위 용량 대비를 마련한다.
5 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건군별 지질약·식이·생활습관·구제치료와 순응 자료를 확인할 수 있는가?필수
보관 요약은 위약 대비 단일제라고 서술하지만 개별 군의 지질약, 식이·활동, 구제치료 및 실제 순응 정보를 제공하지 않는다. 스타틴 대체 주장도 제외한다.
S01 S02 S03 S04
단일 제품 표기와 위약 설계만으로 공통 치료가 같거나 교란이 없었다고 확인할 수 없다.
시험별 병용 지질약·식이/활동 계획·구제치료·순응 및 군별 변경 표.
공통 치료를 정해 유지하고 군별 변경·순응·구제치료를 수집해 배정 효과와 치료 이탈을 구분한다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건각 결과의 종료값·변화량·조정 방식과 LDL-C 단위를 확인할 수 있는가?필수
주장 조건의 계약은 치료 종료 LDL-C 절대 군간차다. S01·S02는 mmol/L MD, S03 여성은 SD 척도, S04는 감소 방향만 있으며 각 추정의 종료값/변화량·조정 세부가 없다.
S01 S02 S03 S04
종점과 일부 단위는 명시됐지만 같은 분석 정의인지 확인되지 않아 서로 한 수치로 합칠 수 없다.
시험별 결과표·기저/종료값·변화량 정의·조정 모형과 단위 설명.
mmol/L의 기저·종료·변화량과 사전 군간 추정 모형을 함께 제시하고 SD 척도는 별도 보고한다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건각 LDL-C 결과의 정확한 종료 시점과 관찰창을 확인할 수 있는가?필수
전체 범위는 4~24주이고 S02·S03은 12주 LDL-C, S04는 3개월 LDL-C로 기록돼 있다. S01의 포함시험별 종료 시점과 결과 선택 규칙은 제시되지 않는다.
S01 S02 S03 S04
보고별 명목 시점은 일부 확인되지만 실제 채혈창과 통합 시점의 선택 세부가 남아 있다.
시험별 투여·채혈 시점, 분석 관찰창과 메타분석의 종료시점 선택 규칙.
채혈창과 관심 시점을 사전에 정하고 여러 시점이 있으면 모두 보고하며 지속 효과는 별도 추적한다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건각 RCT의 설계 표기와 실제 배정 생성·은폐·기저 균형은 확인되는가?필수
S01은 위약 RCT의 통합, S02·S04는 이중눈가림 무작위 위약시험, S03은 무작위 위약시험과 저장검체 분석으로 적혀 있다. 배정 생성·은폐·기저 균형의 실제 자료는 없다.
S01 S02 S03 S04
설계 이름은 있으나 선택 LDL-C 결과의 배정 과정과 군별 기저 균형은 미확인이다.
원시험 프로토콜·배정 방법·은폐 절차·기저 표.
배정 생성·은폐 및 기저 LDL-C·동반 요인의 균형을 명시한 위약시험을 마련한다.
9 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건LDL-C의 검사법·검체 조건·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?필수
보존 원고에는 LDL-C 결과와 이중눈가림 표제가 있지만 검사법·공복 조건·검사실 품질관리 또는 평가자 눈가림의 구체 자료는 없다.
S01 S02 S03 S04
이 보관 요약에서 실제 측정 조건을 읽을 수 없다. 원논문 전체의 미보고라고 단정하는 상태는 아니다.
검체 수집·공복 시간·LDL-C 검사/계산법·품질관리 및 분석자 눈가림 자료.
동일 검사법과 사전 채혈창·공복 조건을 적용하고 검사실 품질관리 및 평가자 눈가림을 보고한다.
10 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건S01의 LDL-C 포함시험과 전체 리뷰 분모가 각각 무엇으로 보고됐는가?필수
S01은 LDL-C 14개 RCT·1,447명, 전체 리뷰 18개 RCT·1,788명으로 명시한다. 이는 보존 리뷰의 종점별 집계이며 이번 독립 시험/참여자 수 인증은 아니다.
S01
두 집계의 귀속이 직접 명시되어 있다. 시험별 분석 분모의 완전성은 다음 조건에서 별도로 검토한다.
S01의 종점별 포함시험·참여자 수 원기록.
후속 리뷰는 종점별 포함시험과 분석 분모를 원시험 가족에 연결한 표로 공개한다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건S01의 각 포함시험과 S02–S04의 중복·독립 가족을 확인할 수 있는가?필수
리뷰의 14개 LDL-C 시험 집계는 있지만 실제 포함시험 표는 없다. S02–S04가 리뷰와 어떻게 겹치는지 이 보관 요약만으로 확정할 수 없다.
S01 S02 S03 S04
리뷰 신원·집계는 확인되지만 포함시험별 중복 관계와 모든 고유 참여자 수는 미확인이다.
S01 포함시험 표·배제 목록·원시험 신원과 S02–S04 등록/보고 연결표.
보고서→등록→시험→종점별 분석의 식별표를 만들고 중복 자료를 한 가족에 연결한다.
12 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건S01이 보고한 LDL-C MD와 95% CI는 무엇인가?필수
S01의 보존 결과는 MD −0.46 mmol/L, 95% CI −0.62~−0.30이다. 특정 제품이나 개인의 예상 효과를 확정하는 값은 아니다.
S01
명시된 통합 값·단위·구간의 귀속을 확인했다. 임상 중요도·통합 모형의 타당성 확인과는 별개다.
S01 LDL-C 통합 결과의 원기록과 단위.
원시험별 추정치·분산·모형과 함께 통합 결과를 공개하고 적용 범위를 명시한다.
13 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건S01의 가중치·모형·이질성 및 민감도 분석을 확인할 수 있는가?필수
보관 요약은 국가 편중·비뚤림·제형 차이를 지적하고 직접 위약 RCT 통합이라고 적는다. 실제 가중치·모형·이질성 수치·민감도 결과는 제공하지 않는다.
S01
통합 MD의 존재만으로 분석 모형·견고성 또는 시험별 차이가 설명됐다고 볼 수 없다.
메타분석 방법·시험별 효과/분산·이질성 지표·민감도 분석과 분석 코드.
이질성 가설을 사전에 정하고 시험별 결과·민감도 분석을 공개해 단일 제품 및 대상별 직접성을 평가한다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건S01 포함시험의 비뚤림과 지역·제품별 대표성 자료를 확인할 수 있는가?필수
원고는 국가 편중과 시험별 비뚤림·제형 차이가 크다고 서술한다. 포함시험별 판단과 지역·제품별 구성 표는 없으며 원 B2 축은 역사 판정 메타다.
S01
한계의 서술은 있지만 실제 시험별 비뚤림 근거와 적용 가능성 자료를 대조하지 못했다.
포함시험의 기저/방법 표·지역 구성·제품 정보 및 결과별 비뚤림 평가 근거.
시험별 설계·결측·측정·선택보고 근거와 지역/제품/대상 표를 마련해 관심 결과의 한계를 검토한다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건S02의 84명과 실제 배정·완료·LDL-C 분석 분모를 구별할 수 있는가?필수
S02는 중국인 남성 84명으로 기록돼 있다. 이 숫자의 흐름 단계와 군별 완료·LDL-C 분석 분모는 이 보관 요약에 없다.
S02 S03
명목 표본수는 확인했지만 84명이 모두 12주 LDL-C 분석에 포함됐다고 확인할 수 없다.
S02 모집 흐름·군별 배정/완료·12주 LDL-C 분석 n·결측 처리.
배정에서 12주 채혈·분석까지의 군별 흐름과 제외·결측 사유를 보고한다.
16 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건S02의 12주 LDL-C 결과와 비유의 해석은 어떤 범위인가?필수
S02의 보존 결과는 MD −0.21 mmol/L, 95% CI −0.50~0.08, P=.15다. 보관 요약은 LDL 무효라고 표현하지만 여기서는 보고된 비유의 결과로 한정하며 효과 0이나 동등성으로 선언하지 않는다.
S02
불리한 직접 결과와 그 구간을 그대로 연결했다. 새 효능 또는 동등성 검정 결과를 만든 상태가 아니다.
S02의 LDL-C 추정치·구간·P값과 원 방향 서술.
후속 시험은 관심 군간 차이와 구간을 보고하고 동등성 주장이 필요하다면 그 가설·한계를 별도로 사전 설정한다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건S03 여성 100명과 저장검체 남성 84명의 실제 분석 분모를 확인할 수 있는가?필수
S03은 여성 100명과 남성 84명으로 명시되며 기존 남성시험 저장검체 분석을 포함한다. 여성·남성의 실제 LDL-C 분석 분모와 완료 수는 없다.
S03 S02
성별 명목 수와 재사용 설계는 확인했지만 결과별 분석 분모를 새로 확정할 수 없다.
S03 여성 흐름·군별 분석 n 및 기존 남성 검체의 재측정/분석 기록.
여성 흐름과 남성 검체 재사용 범위를 각각 공개하고 결과·시점별 분석 분모를 연결한다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건S03 여성 LDL의 SD 척도와 표준화·조정 방법을 확인할 수 있는가?필수
S03의 여성 LDL 결과는 −1.06 SD, 95% CI −1.44~−0.69로 기록돼 있다. 어떤 SD와 분석 모형을 썼는지, mmol/L의 군간 차이는 이 보관 요약에서 확인되지 않는다.
S03
수치와 SD 표기는 명시됐지만 mmol/L 결과와 같은 효과 크기로 비교할 환산·분산 근거는 없다.
S03의 LDL 원 단위 평균·분산·분석 n 및 SD 척도 생성/조정 방법.
원 단위 평균·분산·군간 추정 및 SD 표준화 기준을 함께 보고하고 서로 다른 단위를 별도로 분석한다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건S03의 apoB 일차와 LDL-C 이차 위계를 사전 계획·분석과 대조할 수 있는가?필수
S03은 여성시험 일차 apoB이고 LDL은 이차로 서술돼 있다. 계획 문서를 이번에 읽지 않았으며 LDL의 사전 위계·보정·분석 변경은 직접 확인하지 못했다.
S03
보존 요약의 위계는 있지만 실제 사전 계획과 보고를 대조한 증거가 없다.
S03 등록·프로토콜·분석계획의 종점 위계·다중비교·변경 이력.
후속 시험은 LDL-C의 주종점 여부·관심 시점·다중비교 및 분석 변경 규칙을 사전에 정한다.
20 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건S02와 S03의 남성 자료가 같은 시험 가족이라는 보관 요약 연결이 있는가?필수
S03 설계는 기존 남성시험 저장검체 분석을 포함하며 S02와 S03 서지는 NCT03770325를 공유한다. 보관 요약도 독립 LDL 확증 두 건으로 세지 않았다고 명시한다.
S02 S03
현재 보관 요약 안에서 같은 남성 가족의 재사용 연결이 확인된다. 전체 고유 시험·참여자 수를 인증한 상태는 아니다.
S02/S03의 원 서지·설계·같은 남성 자료에 대한 본문 연결.
각 보고의 시험/등록·모집·검체·종점/시점 관계를 한 가족표로 공개한다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건S04의 144명 등록과 배정·완료·LDL-C 분석 분모를 구별할 수 있는가?필수
S04의 수는 144명 등록이다. 군별 배정·완료 수와 실제 3개월 LDL-C 분석 분모는 제시되지 않는다.
S04
등록된 사람 수만 알려져 있으며 144명이 모두 비교 분석에 포함됐다고 확인할 수 없다.
S04 등록/배정/완료 흐름·군별 3개월 채혈/분석 n·제외 사유.
등록→배정→추적→LDL 분석의 군별 흐름과 결측 처리를 보고한다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건S04의 실제 군간 LDL-C 효과·단위·CI를 확인할 수 있는가?필수
S04의 보존 요약은 초록에서 위약 대비 감소를 보고했다고 적지만 정확 군간 효과·CI는 미확인이라고 명시한다.
S04
양성 방향의 요약은 있지만 효과의 크기·정밀도와 분석 정의는 채울 수 없다.
S04 군별 LDL-C 결과표·추정 모형·효과값과 95% CI.
사전 지정한 3개월 LDL-C의 군간 추정·분산·분모·CI를 원 단위로 보고한다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건성별·분석별 결과 방향과 이를 설명할 사전 하위군·상호작용 자료는 확인되는가?필수
보관 요약은 남성시험 비유의와 여성 양성의 방향·대상 이질성을 지적한다. 여성 SD와 남성 mmol/L는 다른 척도이고 정식 성별 상호작용 추정·CI는 제공하지 않는다.
S01 S02 S03 S04
다른 방향의 결과는 있지만 정식 효과수정 분석과 조건 차이를 분리할 자료가 없다. 수치 차이 자체를 동일 결과의 자료충돌로 지정하지 않는다.
성별 사전 가설·상호작용 모형·원 단위 효과/구간과 각 시험의 대상·제형 차이.
동일 측도와 사전 성별 하위군·상호작용 모형을 정하고 모든 집단의 추정치와 구간을 보고한다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건서지의 등록번호와 등록 확인란 미확인을 실제 등록 원자료에 대조할 수 있는가?필수
서지는 PROSPERO와 두 NCT번호를 제시하지만 근거표 네 항목의 등록 확인란는 모두 확인 못 함이다. 이번 등록 원자료 접근·대조는 0이다.
S01 S02 S03 S04
서지 단서는 있으나 등록 확인란의 미확인을 실제 등록 확인으로 덮어쓸 수 없다. S04 등록 신원도 미확인이다.
리뷰 등록·시험등록 원자료와 각 보고의 시험 신원·변경 이력.
공식 등록의 신원·개입·대상·종점·시점·변경 이력을 보고서와 대조하고 정정 사유를 분리 기록한다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건각 보고의 사전성·종점 위계 요약과 실제 LDL-C 분석·시점·보고의 계획 일치는 확인되는가?필수
S01은 사전등록 리뷰이고 S02는 직접 사전 지질군, S03은 LDL 이차로 표현된다. 각 계획과 전체 결과표를 현재 외부에서 읽은 기록은 없다.
S01 S02 S03 S04
사전성에 대한 요약은 있지만 실제 분석·시점 일치와 선택보고를 검토할 원자료가 미확인이다.
S01–S04 프로토콜/등록·통계분석계획·전체 지질 결과표·변경 및 다중비교 기록.
관심 LDL-C 결과·시점·분석집단·다중비교를 사전에 정하고 모든 예정 결과와 변경 이유를 공개한다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건각 LDL-C 추정의 ITT/PP·조정·관심 효과를 확인할 수 있는가?필수
현재 요약은 MD·SD 결과를 제공하지만 분석집단·관심 효과·조정 모형의 구체 자료를 제공하지 않는다. 일반적인 영어 검증 문구도 이 정보를 채우지 않는다.
S01 S02 S03 S04
RCT 표제·영어 일반 문구만으로 ITT·PP 또는 특정 분석 모형을 지정할 수 없다.
결과별 분석 n·ITT/PP 정의·조정 공변량과 통계분석계획/모형.
배정 효과를 주분석으로 지정할지 명시하고 실제 분석집단·모형·순응 관련 보완 분석을 구분해 보고한다.
27 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건LDL-C 결측·탈락 사유와 군별 처리·민감도 분석을 확인할 수 있는가?필수
보관 요약에는 결과별 탈락·결측 수·사유·처리 표가 없다. 등록 144명이나 남성 84명·여성 100명이 완료 또는 분석 n이라는 근거도 없다.
S01 S02 S03 S04
분모의 명목 수만으로 결측 영향이나 모든 참여자 포함을 판단할 수 없다.
각 군의 추적 손실·채혈 결측·중단 사유·결측 처리와 민감도 결과.
군별 추적 손실과 채혈 결측의 이유를 수집하고 사전 결측 처리·민감도 분석을 보고한다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건자금·제품 지원·저자 이해관계와 연구진 겹침을 실제 신고 자료로 확인할 수 있는가?보완; 독립성 주장에는 필수
S01은 원시험 자금 혼합·리뷰 COI 별도 확인, S02는 홍콩 Health and Medical Research Fund, S03은 같은 재원과 관련 COI 없음 보고, S04는 자금·제품지원 세부 미확인이다. 연구진 겹침도 지적된다.
S01 S02 S03 S04
재원·신고의 요약은 있으나 제품 제공·고용·기관 관계와 실제 신고 문서를 대조하지 못했다.
S01 포함시험/리뷰 COI·S02–S04 자금/제품 지원·저자 신고와 기관 관계.
재원·제공제품·저자 고용/신고 및 모집/연구 가족 관계를 분리 공개한다.
29 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건이 LDL-C 차이의 임상 중요도를 판단할 사전 기준이 있는가?필수
통합 MD와 일부 구간은 있으나 이 질문에 대한 중요한 차이 기준은 제시되지 않는다. LDL-C가 대리지표라는 한계도 보관 요약에 명시된다.
S01 S02 S03 S04
유의성·14개 시험·참여자 수·원 C50만으로 임상적 충분성을 확인할 수 없다.
이상지질혈증 대상의 LDL-C 중요 차이 근거·사전 기준 및 원 단위 결과/CI.
대상과 관심 결과에 적합한 중요한 차이의 근거를 제시하고 시험 설계·해석 기준을 사전에 정한다.
30 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건최적 용량이나 중단 후 유지 효과를 이 좁은 종료 LDL-C 질문의 추가 필수로 요구하는가?보완; 용량·지속 확장 주장에는 필수
이 표는 표시한 제형·대상·기간에서의 종료 LDL-C 비교다. 최적량·중단 후 유지·장기 효과를 추가로 확정하는 질문은 선택하지 않았다.
S01 S02 S03 S04
최적량·지속 효과를 현재 선택 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다. 그런 효과가 없거나 안전하다는 뜻은 아니다.
선택 질문의 범위와 용량·지속 효과 확장이 필요한 경우의 별도 직접 자료.
확장을 원할 때만 직접 용량 대비 또는 중단 후 추적을 별도 질문·시험으로 설계한다.
31 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건LDL-C 비교와 심근경색·사망·스타틴 대체 질문이 분리돼 있는가?보완; 임상 사건 확장에는 필수
보관 요약은 LDL-C가 심근경색·사망이 아닌 대리지표이고 스타틴 대체·심혈관 사건 예방 표현을 제외한다고 명시한다.
S01 S02 S03 S04
종점과 별도 임상 질문의 경계가 직접 확인된다. 사건 예방이나 약물 대체의 효능이 확인된 상태가 아니다.
원 종점과 심혈관 사건/약물 대체의 제외 범위.
사건 예방이나 약물 대체를 묻는다면 해당 사건·대조·기간을 사전에 정한 별도 연구가 필요하다.
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건위장관 이상반응 경고와 실제 사건 정의·위약 대비 빈도·분모·중단 자료는 확인되는가?보완; 비교 위해 주장에는 필수
안전 경고는 위장관 이상반응이 위약보다 잦을 수 있다고 적는다. 사건 정의·실제 군간 빈도·사람/건수·분모·추적·중단 사유는 이 보관 요약에 없다.
S01 S02 S03 S04
원 경고는 보존했지만 정량 위해·발생률·중단의 귀속을 확인할 자료가 없다.
시험별 위장관 사건 정의·군별 사건/노출/추적 표·수집/중단 자료.
동일 대상·투여 조건에서 사전 사건 정의와 체계 수집·군별 분모/기간·중단 이유를 함께 보고한다.
33 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 근거 조건임신·수유·영유아와 CYP 병용의 원 주의 문구 및 실제 노출·위해 근거는 확인되는가?보완; 취약군/병용 안전 주장에는 필수
보관 요약은 임신·수유·영유아와 CYP 관련 병용약에 의료진 확인이 필요하다고 적는다. 해당 집단의 실제 노출·사건·시간·분모나 상호작용 결과는 제시하지 않는다.
S01 S02 S03 S04
주의 대상은 확인되지만 개인 안전·특수집단 위해 크기·인과를 답할 자료는 미확인이다.
대상별 노출·병용약·사건/시간·기저 위험 및 직접 자료의 신원.
해당 노출의 직접 관찰·약물 상호작용 자료를 별도 위해 질문에 맞는 설계로 수집한다.
34 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 근거 조건영문 임시문구 교체 정정과 현재 영문 근거표의 구체 값이 일치하는가?필수
정정은 일반 검증 문구 4필드를 구체 영어로 교체했다고 적지만 현재 근거표의 표본수·재원·종점·결과 영문란은 여전히 일반 문구다. 구체 수치·분모는 한국어 원위치에서 읽었다.
S01 S02 S03 S04
현재 영문 일반 문구와 구체 교체를 했다는 역사 서술이 직접 맞지 않는다. 정정 전후본을 확보하지 않았으므로 사건 경위를 새로 확정하지 않으며 임상 결과 충돌과 구분한다.
2026-09-14 정정의 전후 영문 근거표 원바이트와 현재 네 필드의 구체 대응.
정정 전후 영문 자료를 원바이트로 대조하고 한국어 대응 위치와 변경 이유를 기록한다. 이 행은 임상시험 추가 요구가 아니다.
35 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 근거 조건원 C50·전축·원래 값이 새 조건 승인이나 재판정으로 사용되지 않는가?필수
원 값은 C50·경고와 B/S/R0/I2/EX/B2/CX다. 공동 일차 종점 분리·대규모 경성종점 무작위시험·인체 연구 없음·일차 실패 후 이차 양성의 표시는 false이며 세부 주장 목록은 빈 배열이다. 원값은 입력에 그대로 보존한다.
S01 S02 S03 S04
원판정 메타의 보존과 새 조건 상태의 분리를 확인했다. 원점수를 새 효능 인증이나 조건 점수로 상속하지 않는다.
현재 원 판정·점수·축·원래 참·거짓 값/배열·정정/날짜의 정확한 원위치.
원판정과 근거가 정정될 때 별도 사건·원바이트·판본을 보존해 질문 경계부터 다시 검토한다.
36 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 근거 조건이번에 실제 읽은 로컬 보관 요약과 외부 서지·전문·등록의 상태가 분리돼 있는가?필수
이번에 읽은 것은 보관 요약 전체와 해당 한국어/영어·근거·서지·정정의 정확한 위치다. PubMed·PMC·DOI·등록 및 원논문은 이번 접근 미시도·미열람이며 링크 존재는 전문 읽음이 아니다.
S01 S02 S03 S04
실제 로컬 요약 읽기와 외부 자료형 상태를 구분해 기록했다. 모든 외부 내용의 최신 정확성을 확인한 상태는 아니다.
현재 입력 해시·실제 읽기 범위·자료형별 접근/확보/열람 기록과 원위치 링크.
추후 허용된 자료 확보 시 신원·자료형·일자·실제 위치/값·SHA를 연결해 해당 행만 갱신한다.
37 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 근거 조건각 외부 자료의 과거 접근 수준·접속일을 원기록으로 확인할 수 있는가?필수
원 원판정 검토일는 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14다. 개별 서지에는 접근 수준/접근일 키가 없고 원 연구 검토란의 전체 대조 서술만 있다. 보고별 과거 접근일·수준은 미기록으로 남긴다.
S01 S02 S03 S04
원 검토일과 대조 서술을 개별 논문의 접근일·전문 열람 수준으로 복사할 수 없다.
각 자료의 당시 확보/열람 원기록·접속일·문서판본과 접근 수준.
당시 확인 자료가 존재하면 각 문서의 실제 접근 일자·판본·위치를 원 기록과 함께 연결한다. 없는 기록을 소급 생성하지 않는다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

37개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-08
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
대상군
주로 저심혈관위험군인 이상지질혈증 성인이다. 보고별 성별·진단·기저 LDL-C·선정 조건과 실제 분석 인원은 별도 확인이 필요하다.
성분·제형·경로
경구 베르베린 단일 정제·캡슐이다. 식물 원천은 상이하거나 일부 미확인이다. 복합 nutraceutical·Berberis 추출물·다른 유도체·국소제품과 바꾸어 읽지 않는다.
용량
명목 범위는 주로 900~1,500 mg/일이다. 각 시험의 제품·염 형태·순도·투여 일정·실제 복용·순응은 미확인이다. 최적량·안전 복용량으로 제시하지 않는다.
비교군
위약 대비다. 군별 지질약·식이·활동·구제치료·순응 등 공통 치료의 실제 비교는 미확인이다.
측정 종점
치료 종료 LDL-C 절대 군간차다. mmol/L MD·SD 척도·감소 방향만의 보고를 구별한다. TG·HDL·apoB와 심혈관 사건은 다른 질문이다.
기간
전체 명목 범위는 4~24주다. S02·S03의 12주와 S04의 3개월은 각각 보존하며 임의 환산·장기 유지 확장을 하지 않는다.
포함하지 않는 질문
원 C 50점·경고와 B/S/R0/I2/EX/B2/CX를 보존한다. 표 상태는 새 효능 점수·임상 인증이 아니다.; S01의 LDL-C 14개 RCT·1,447명과 전체 리뷰 18개 RCT·1,788명을 구분한다. 통합 MD −0.46 mmol/L, 95% CI −0.62~−0.30은 특정 제품·개인의 보장효과가 아니다.; S02의 84명 남성 자료를 S03의 저장검체에서 재사용했다. S03 여성 100명과 구분하며 두 보고를 독립 LDL 확증 두 건으로 세거나 사람 수를 새로 합산하지 않는다.; S03의 여성 LDL SD 척도와 일차 apoB·이차 LDL 위계를 보존한다. 남성 mmol/L 결과와 환산하거나 성별 상호작용을 새로 계산하지 않는다.; 스타틴 대체·심혈관 사건 예방·최적 용량·장기 유지·개인 안전을 확정하지 않는다. 위장관 이상반응과 임신·수유·영유아·CYP 병용의 원 주의 문구를 보존하며 실제 위해 빈도·분모·인과는 미확인이다.; 영문 근거표 정정의 구체 교체 서술과 현재 일반 문구의 불일치를 보존한다. 이는 임상 결과 충돌과 구분하며 이번 독자용 번역이 과거 정정 사건을 확정하지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Blais 2023 위약 RCT 메타분석

PubMed

자료 종류
사전등록 위약 RCT 리뷰의 보관 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약·근거·서지를 읽었다. 외부 서지·초록·전문·등록·프로토콜은 접근 미시도·미확보·미열람이다.
보관 요약의 기록
LDL-C 14개 RCT·1,447명: MD −0.46 mmol/L, 95% CI −0.62~−0.30. 전체 리뷰는 18개 RCT·1,788명이다. 특정 제품의 보장효과나 이번 고유 시험수 인증으로 쓰지 않는다.
기록의 수준
보관된 통합 보고값이다. 포함시험 원표·통합 모형·비뚤림·민감도 분석은 이번에 외부에서 대조하지 않았다.
연구 중복·독립 반복
S01 리뷰의 실제 포함시험 표가 없어 S02–S04와의 중복은 미확인이다. S02와 S03은 같은 남성 저장검체 가족을 공유하며 여성 새 모집은 별도로 보존한다. S04는 별도 저위험 시험 서지다. 모든 고유 시험·참여자 수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 판정 근거·서지 요약보관 요약 확보·열람보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 PubMed 서지·초록 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보관 서지의 URL 입구다. 외부 문서의 현재 존재·내용·접근·읽기는 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 DOI 서지 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람원 DOI로 구성한 서지 입구이며 출판사 직접 전문 주소·확보 상태를 뜻하지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
논문 전문·직접 주소 미확인공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람원논문 전문은 미확보·미열람이다. 서지 입구를 출판사 직접 전문 주소로 바꾸지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
리뷰 사전등록 원자료공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람등록번호는 보관 서지의 단서다. 근거표의 등록 미확인을 보존하며 실제 등록 접근·열람·계획 대조는 하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.

S02 · Chan 2021 남성 12주 시험

공식 출처

자료 종류
남성 무작위 이중눈가림 위약시험의 보관 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약·근거·서지를 읽었다. 외부 서지·초록·전문·등록·프로토콜은 접근 미시도·미확보·미열람이다.
보관 요약의 기록
12주 LDL-C MD −0.21 mmol/L, 95% CI −0.50~0.08, P=.15. 비유의는 효과 0·동등성의 확인이 아니다.
기록의 수준
보관된 직접 보고값이다. 실제 배정·완료·분석 분모, 측정법·모형은 미확인이다.
연구 중복·독립 반복
S01 리뷰의 실제 포함시험 표가 없어 S02–S04와의 중복은 미확인이다. S02와 S03은 같은 남성 저장검체 가족을 공유하며 여성 새 모집은 별도로 보존한다. S04는 별도 저위험 시험 서지다. 모든 고유 시험·참여자 수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 판정 근거·서지 요약보관 요약 확보·열람보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 PMC 논문 웹 전문 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보관된 PMC 웹 전문 입구다. URL과 현재 전문 확보·열람은 구분하며 이번 외부 접근은 미시도다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 DOI 서지 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람원 DOI로 구성한 서지 입구이며 출판사 직접 전문 주소·확보 상태를 뜻하지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
시험 프로토콜·분석계획·직접 주소 미확인공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람등록 식별자 단서와 실제 프로토콜·분석계획 확보·읽기는 별도다. 직접 주소는 미확인이다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 시험등록 원자료공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람서지의 등록번호 단서와 근거표 등록 미확인을 함께 보존한다. 링크 존재는 등록 판본·계획 확인을 뜻하지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.

S03 · Zhao 2026 성별·저장검체 보고

PubMed

자료 종류
여성 무작위시험과 기존 남성 저장검체 분석의 보관 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약·근거·서지를 읽었다. 외부 서지·초록·전문·등록·프로토콜은 접근 미시도·미확보·미열람이다.
보관 요약의 기록
여성 12주 LDL −1.06 SD, 95% CI −1.44~−0.69. 원 요약은 남성보다 큰 효과라고 서술하지만 정식 상호작용·SD 정의·원 단위·분모는 미확인이다. 일차 apoB와 이차 LDL은 구분한다.
기록의 수준
SD 척도의 보관 보고값이며 mmol/L로 환산하지 않았다. 사전 계획·다중비교·실제 분석을 이번에 외부에서 대조하지 않았다.
연구 중복·독립 반복
S01 리뷰의 실제 포함시험 표가 없어 S02–S04와의 중복은 미확인이다. S02와 S03은 같은 남성 저장검체 가족을 공유하며 여성 새 모집은 별도로 보존한다. S04는 별도 저위험 시험 서지다. 모든 고유 시험·참여자 수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 판정 근거·서지 요약보관 요약 확보·열람보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 PubMed 서지·초록 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보관 서지의 URL 입구다. 외부 문서의 현재 존재·내용·접근·읽기는 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 DOI 서지 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람원 DOI로 구성한 서지 입구이며 출판사 직접 전문 주소·확보 상태를 뜻하지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
논문 전문·직접 주소 미확인공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람원논문 전문은 미확보·미열람이다. 서지 입구를 출판사 직접 전문 주소로 바꾸지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 시험등록 원자료공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람서지의 등록번호 단서와 근거표 등록 미확인을 함께 보존한다. 링크 존재는 등록 판본·계획 확인을 뜻하지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.

S04 · Derosa 2013 저위험 지질 시험

PubMed

자료 종류
저위험 지질 무작위 이중눈가림 위약시험의 보관 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약·근거·서지를 읽었다. 외부 서지·초록·전문·등록·프로토콜은 접근 미시도·미확보·미열람이다.
보관 요약의 기록
144명 등록, 3개월 LDL-C. 초록에서 위약 대비 감소를 보고했다는 요약만 있으며 정확 군간 효과·CI는 미확인이다.
기록의 수준
방향만의 보관 요약이다. 등록 수를 배정·완료·분석 분모로 바꾸거나 다른 보고의 효과·구간을 채우지 않는다.
연구 중복·독립 반복
S01 리뷰의 실제 포함시험 표가 없어 S02–S04와의 중복은 미확인이다. S02와 S03은 같은 남성 저장검체 가족을 공유하며 여성 새 모집은 별도로 보존한다. S04는 별도 저위험 시험 서지다. 모든 고유 시험·참여자 수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 판정 근거·서지 요약보관 요약 확보·열람보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 PubMed 서지·초록 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보관 서지의 URL 입구다. 외부 문서의 현재 존재·내용·접근·읽기는 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 DOI 서지 입구공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람원 DOI로 구성한 서지 입구이며 출판사 직접 전문 주소·확보 상태를 뜻하지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
논문 전문·직접 주소 미확인공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람원논문 전문은 미확보·미열람이다. 서지 입구를 출판사 직접 전문 주소로 바꾸지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 시험등록 원자료공개 여부 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람서지의 등록번호 단서와 근거표 등록 미확인을 함께 보존한다. 링크 존재는 등록 판본·계획 확인을 뜻하지 않는다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 리뷰의 실제 포함시험 표가 없어 S02–S04와의 중복은 미확인이다. S02와 S03은 같은 남성 저장검체 가족을 공유하며 여성 새 모집은 별도로 보존한다. S04는 별도 저위험 시험 서지다. 모든 고유 시험·참여자 수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 표가 경구 단일성분 베르베린 대 위약의 치료 종료 LDL-C 질문을 다루는가?
필요한 자료·조건
현재 주장, 양 언어 주장 조건과 포함·제외 경계의 원위치.
충족 기준
원래 주장과 대상·단일제·경구·위약·종료 LDL-C 범위를 연결하고 다른 지질이나 사건 질문을 제외한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
TG·HDL·apoB·심혈관 사건·스타틴 대체·다른 유도체나 복합제는 이 LDL-C 질문으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
성분 페이지 전체와 좁은 비교 질문을 구분하기 위한 경계 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N02 · 실제 이상지질혈증 진단과 성별·위험군별 선정 기준을 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
시험별 적격 기준과 기저 표, 성별 구성 및 이상지질혈증 정의.
충족 기준
각 시험의 진단·기저 LDL-C·연령·성별·심혈관 위험과 선정/배제 조건을 해당 결과 집단에 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
다른 성별·고위험군·정상 지질 집단의 결과를 같은 대상의 효과로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
집단 명칭의 유사성만으로 대표성과 직접성을 확정할 수 없기 때문에 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N03 · 시험별 베르베린 성분·염 형태·함량·제형과 다른 활성성분 부재를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
제품명·성분표·염/순도·표준화와 시험별 투여 제형 자료.
충족 기준
제품별 성분·순도·함량·제형을 확인하고 복합 nutraceutical·Berberis 추출물·유도체와 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
베르베린염산염·dihydroberberine·혼합처방·식물추출물·국소제품을 서로 바꾸어 읽지 않는다.
조건이 필요한 이유
단일성분 효과와 다른 제품 또는 복합 개입의 기여를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N04 · 각 시험의 명목량·투여 횟수와 실제 복용량을 LDL-C 결과에 연결할 수 있는가?
필요한 자료·조건
각 시험의 투여 일정·명목/실제 함량과 순응 기록.
충족 기준
시험별 mg/일·분할 투여·제형 및 순응에 따른 실제 노출을 해당 시점의 결과와 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
이 범위를 최적량·안전한 복용량 또는 모든 시험의 동일 용량으로 선언하지 않는다.
조건이 필요한 이유
명목 범위와 실제 노출, 주효과와 용량 확장 주장을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N05 · 군별 지질약·식이·생활습관·구제치료와 순응 자료를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
시험별 병용 지질약·식이/활동 계획·구제치료·순응 및 군별 변경 표.
충족 기준
양군의 공통 치료 및 변경·이탈을 확인하고 다른 개입 차이가 LDL-C 비교에 섞이는 범위를 설명한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
모든 병용약 부재를 강제하지 않으며 동일 배경과 관심 효과에 맞는 실제 변경·처리를 확인한다.
조건이 필요한 이유
다른 치료 변화의 효과를 베르베린에 단독 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N06 · 각 결과의 종료값·변화량·조정 방식과 LDL-C 단위를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
시험별 결과표·기저/종료값·변화량 정의·조정 모형과 단위 설명.
충족 기준
치료 종료 절대 군간차 계약에 각 추정치를 귀속시키고 mmol/L와 SD 척도, 최종값과 변화량을 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
TG·HDL·apoB나 표준화된 SD 결과를 LDL-C 원 단위의 절대 차이로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
측도와 분석 정의가 다른 수치를 동일 효과로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N07 · 각 LDL-C 결과의 정확한 종료 시점과 관찰창을 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
시험별 투여·채혈 시점, 분석 관찰창과 메타분석의 종료시점 선택 규칙.
충족 기준
포함시험별 시점과 12주·3개월 기록을 각각 해당 결과에 연결하고 동일 기간으로 환산하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
3개월을 임의로 12주로 바꾸거나 단기 자료를 장기 지속 효과로 확장하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기간 차이를 숨기거나 단기 종료값을 유지 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N08 · 각 RCT의 설계 표기와 실제 배정 생성·은폐·기저 균형은 확인되는가?
필요한 자료·조건
원시험 프로토콜·배정 방법·은폐 절차·기저 표.
충족 기준
위약 RCT·이중눈가림이라는 보존 설계 표기와 별도로 실제 배정 생성·은폐·기저 표를 확인한다. 설계 표제만으로 배정 적절성을 확정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
표제가 RCT라고 편향이 없거나 공식 RoB 평가를 통과했다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
설계 표제와 실제 인과 비교의 배정 조건을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N09 · LDL-C의 검사법·검체 조건·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
검체 수집·공복 시간·LDL-C 검사/계산법·품질관리 및 분석자 눈가림 자료.
충족 기준
채혈/공복 조건·직접 또는 계산 LDL-C 검사법·검사실/평가 절차와 군별 차이를 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
객관적 지질 검사라는 이유만으로 군별 측정 차이와 검체 조건이 해결됐다고 보지 않는다.
조건이 필요한 이유
검사·수집 조건의 차이와 실제 LDL-C 차이를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N10 · S01의 LDL-C 포함시험과 전체 리뷰 분모가 각각 무엇으로 보고됐는가?
필요한 자료·조건
S01의 종점별 포함시험·참여자 수 원기록.
충족 기준
LDL-C 14개 RCT·1,447명과 전체 18개 RCT·1,788명을 보관 요약 그대로 구분하며 전체 수를 LDL-C 분석 n으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
전체 리뷰 수·다른 지질종점 수를 LDL-C 분석 분모로 대체하거나 직접시험 보고를 추가 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
종점별 집계와 전체 리뷰 규모를 혼동하지 않기 위한 제한된 기록 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N11 · S01의 각 포함시험과 S02–S04의 중복·독립 가족을 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S01 포함시험 표·배제 목록·원시험 신원과 S02–S04 등록/보고 연결표.
충족 기준
포함시험 목록·보고서/등록 관계를 대조해 확인되지 않은 고유 연구수나 참여자 총수를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
리뷰와 개별 논문을 별도 독립 시험으로 합산하지 않는다. S02/S03의 확인된 중복은 별도로 유지한다.
조건이 필요한 이유
보고 편수와 독립 반복을 구별하고 불명 가족을 정직하게 남기기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N12 · S01이 보고한 LDL-C MD와 95% CI는 무엇인가?
필요한 자료·조건
S01 LDL-C 통합 결과의 원기록과 단위.
충족 기준
S01의 MD −0.46 mmol/L, 95% CI −0.62~−0.30을 통합 추정치로 연결하고 제품별 보장효과로 해석하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
이 구간을 다른 제형·위험군·사건 예방의 효과 구간으로 전용하거나 새 값으로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
숫자 보고의 확인과 임상적 충분성의 판단을 분리하기 위한 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N13 · S01의 가중치·모형·이질성 및 민감도 분석을 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
메타분석 방법·시험별 효과/분산·이질성 지표·민감도 분석과 분석 코드.
충족 기준
고정/무작위 모형·분산 처리·종점별 이질성·민감도 및 결과 선택 방식을 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
확인되지 않은 I²나 예측구간을 계산해 채우지 않고 모형을 임의로 고정/무작위로 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
통합 평균과 시험 간 조건 차이·분석의 불확실성을 함께 검토하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N14 · S01 포함시험의 비뚤림과 지역·제품별 대표성 자료를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
포함시험의 기저/방법 표·지역 구성·제품 정보 및 결과별 비뚤림 평가 근거.
충족 기준
시험별 방법·지역·대상·제형 차이와 평가 근거를 실제 자료에 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 B2 축이나 표본 규모를 이번 공식 RoB/GRADE 판정 또는 편향 크기로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유
리뷰 요약의 한계 서술과 실제 평가 근거를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N15 · S02의 84명과 실제 배정·완료·LDL-C 분석 분모를 구별할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S02 모집 흐름·군별 배정/완료·12주 LDL-C 분석 n·결측 처리.
충족 기준
84명의 보고 수준과 군별 배정·완료·채혈·분석 n을 확인하며 동일 숫자로 대체하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
S03에 재사용된 남성 84명을 새 참여자로 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유
명목 사람 수와 실제 결과 분석 분모를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N16 · S02의 12주 LDL-C 결과와 비유의 해석은 어떤 범위인가?
필요한 자료·조건
S02의 LDL-C 추정치·구간·P값과 원 방향 서술.
충족 기준
MD −0.21 mmol/L, 95% CI −0.50~0.08, P=.15를 보존하며 비유의를 효과 0·동등성·유해성 확정으로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
다른 성별·단위의 양성 결과로 이 비유의 결과를 삭제하거나 사후 효능을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
유의성에 따른 결과 선택과 무차이의 과잉 해석을 막기 위한 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N17 · S03 여성 100명과 저장검체 남성 84명의 실제 분석 분모를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S03 여성 흐름·군별 분석 n 및 기존 남성 검체의 재측정/분석 기록.
충족 기준
여성 모집/배정/완료·LDL 분석 n과 기존 남성 검체의 측정/분석 n을 각각 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
100+84를 새 고유 참여자 총수로 만들거나 남성 저장검체를 새 독립 시험으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유
재사용 사람/검체와 새 모집, 명목 n과 분석 n을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N18 · S03 여성 LDL의 SD 척도와 표준화·조정 방법을 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S03의 LDL 원 단위 평균·분산·분석 n 및 SD 척도 생성/조정 방법.
충족 기준
여성 LDL −1.06 SD, 95% CI −1.44~−0.69를 SD 척도로 보존하고 원 단위·사용 분산·표준화/조정 방식을 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
SD를 mmol/L·SE로 바꾸거나 단순 평균 차이/SMD의 특정 계산법을 임의로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
척도와 분석 정의의 차이를 숨기지 않기 위해 필요한 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N19 · S03의 apoB 일차와 LDL-C 이차 위계를 사전 계획·분석과 대조할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S03 등록·프로토콜·분석계획의 종점 위계·다중비교·변경 이력.
충족 기준
보관 요약에 적힌 여성 apoB 일차/LDL 이차와 등록·프로토콜의 종점/시점/다중비교 계획을 대조한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
apoB 일차 결과를 LDL-C 일차 확증으로 바꾸지 않고 이차 결과를 자동 무효로 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 하위 결과의 해석 위계와 실제 계획 확인을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N20 · S02와 S03의 남성 자료가 같은 시험 가족이라는 보관 요약 연결이 있는가?
필요한 자료·조건
S02/S03의 원 서지·설계·같은 남성 자료에 대한 본문 연결.
충족 기준
저장검체·남성 84명 및 NCT03770325의 연결을 보존하고 두 보고를 독립 LDL 반복으로 세지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
여성 새 모집을 지우지 않으면서도 공유 남성 자료와 연구진 겹침을 독립 반복과 구별한다.
조건이 필요한 이유
반복 보고와 고유 연구의 구분에 직접 필요한 신원 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N21 · S04의 144명 등록과 배정·완료·LDL-C 분석 분모를 구별할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S04 등록/배정/완료 흐름·군별 3개월 채혈/분석 n·제외 사유.
충족 기준
등록144를 군별 무작위배정·완료·3개월 LDL-C 분석 n과 구분하여 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
등록 수를 ITT/PP·완료자 또는 위약과 치료군의 n으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록과 실제 분석을 분리하기 위해 필요한 분모 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N22 · S04의 실제 군간 LDL-C 효과·단위·CI를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S04 군별 LDL-C 결과표·추정 모형·효과값과 95% CI.
충족 기준
초록의 감소 방향과 별도로 정확한 군간 추정·단위·분석·구간을 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
초록 방향만으로 임상 중요도를 확정하거나 다른 보고의 효과값·구간을 복사하지 않는다.
조건이 필요한 이유
방향의 서술과 정량 효과·정밀성을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N23 · 성별·분석별 결과 방향과 이를 설명할 사전 하위군·상호작용 자료는 확인되는가?
필요한 자료·조건
성별 사전 가설·상호작용 모형·원 단위 효과/구간과 각 시험의 대상·제형 차이.
충족 기준
S02 비유의·S03 여성 양성·S01 평균·S04 방향을 모두 확인해 보존하고, 같은 척도·분석에서의 사전 하위군·상호작용 계획과 추정·CI를 실제 자료로 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
여성만 효과가 있다거나 남성에서는 효과가 0이라고 확정하지 않으며 유리한 방향만 선택하지 않는다.
조건이 필요한 이유
방향 이질성·하위군 효과·보고 충돌을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N24 · 서지의 등록번호와 등록 확인란 미확인을 실제 등록 원자료에 대조할 수 있는가?
필요한 자료·조건
리뷰 등록·시험등록 원자료와 각 보고의 시험 신원·변경 이력.
충족 기준
PROSPERO CRD42021293218 및 NCT03770325/NCT06782646 단서와 근거표 등록 확인란 미확인을 함께 보존하고 실제 문서·시험 연결을 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
NCT 링크를 구성한 사실을 등록 문서 열람·계획 적합성 확인으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
서지 식별자와 실제 등록·계획 대조 수준을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N25 · 각 보고의 사전성·종점 위계 요약과 실제 LDL-C 분석·시점·보고의 계획 일치는 확인되는가?
필요한 자료·조건
S01–S04 프로토콜/등록·통계분석계획·전체 지질 결과표·변경 및 다중비교 기록.
충족 기준
사전등록 리뷰·사전 지질군·LDL 이차라는 보존 요약을 확인하고, 등록·프로토콜·분석계획과 실제 LDL-C 결과·시점·군간 모형의 일치, 변경·다중비교 사유를 실제 자료로 대조한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
계획 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 분석 선택의 검토에 필요한 자료를 드러내기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N26 · 각 LDL-C 추정의 ITT/PP·조정·관심 효과를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
결과별 분석 n·ITT/PP 정의·조정 공변량과 통계분석계획/모형.
충족 기준
배정 또는 순응 효과·실제 분석집단·조정 공변량 및 결과 정의를 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
보관 요약이 밝히지 않은 분석집단을 임의로 ITT로 쓰거나 군내 변화를 군간 차이로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 분석이 같은 관심 효과라고 잘못 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N27 · LDL-C 결측·탈락 사유와 군별 처리·민감도 분석을 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
각 군의 추적 손실·채혈 결측·중단 사유·결측 처리와 민감도 결과.
충족 기준
배정/완료/분석 흐름과 LDL-C 결측·중단 사유·처리 및 민감도 분석을 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
탈락 수·CI·결측 효과를 계산해 채우지 않고 미확인을 결측 없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
분모 손실과 효과 추정의 선택을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N28 · 자금·제품 지원·저자 이해관계와 연구진 겹침을 실제 신고 자료로 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
S01 포함시험/리뷰 COI·S02–S04 자금/제품 지원·저자 신고와 기관 관계.
충족 기준
보고별 재원·제품 제공·고용/COI 신고와 기관/연구 가족의 확인 범위를 구분한다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
COI 없음 보고를 편향 없음 또는 독립 반복의 증명으로 쓰지 않으며 자금 지원만으로 결과를 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
독립성 주장과 실제 신고·재원·연구 가족을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N29 · 이 LDL-C 차이의 임상 중요도를 판단할 사전 기준이 있는가?
필요한 자료·조건
이상지질혈증 대상의 LDL-C 중요 차이 근거·사전 기준 및 원 단위 결과/CI.
충족 기준
해당 대상·단위·시점의 정당화된 중요한 차이 기준과 보고 CI를 대조하되 기준 미확인 시 임의 값을 만들지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
공통 최소 표본수·시험편수·기간 또는 효과 기준을 임의로 정하지 않고 사건 예방 기준을 이 수치에 이식하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고 구간과 임상적 중요도의 판단을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N30 · 최적 용량이나 중단 후 유지 효과를 이 좁은 종료 LDL-C 질문의 추가 필수로 요구하는가?
필요한 자료·조건
선택 질문의 범위와 용량·지속 효과 확장이 필요한 경우의 별도 직접 자료.
충족 기준
선택한 종료 LDL-C 질문에 최적량·장기 유지의 별도 주장을 덧붙이지 않으며 확장 자료는 별도 검토한다.
필수·적용 여부
보완; 용량·지속 확장 주장에는 필수
적용 예외
900~1,500 mg/일·4~24주 범위에서 최적 용량·장기 안전성을 추론하지 않는다.
조건이 필요한 이유
주효과의 좁은 계약과 확장 조건의 적용 여부를 구별하는 보완 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N31 · LDL-C 비교와 심근경색·사망·스타틴 대체 질문이 분리돼 있는가?
필요한 자료·조건
원 종점과 심혈관 사건/약물 대체의 제외 범위.
충족 기준
LDL-C는 선택한 수치 종점으로 유지하고 사건 예방·약물 대체를 같은 결과로 주장하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 임상 사건 확장에는 필수
적용 예외
수치 변화 자체를 묻는 선택 질문에 사건시험을 추가 필수로 강제하지 않으며 수치 효과를 사건 효과로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대리지표와 임상 사건 확장의 의미를 구별하기 위한 경계 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N32 · 위장관 이상반응 경고와 실제 사건 정의·위약 대비 빈도·분모·중단 자료는 확인되는가?
필요한 자료·조건
시험별 위장관 사건 정의·군별 사건/노출/추적 표·수집/중단 자료.
충족 기준
위장관 이상반응이 위약보다 잦을 수 있다는 원 경고를 확인해 보존하고, 별도로 사건 사람/건수·군별 노출 분모·기간·수집 방법·중단 사유를 실제 자료로 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 비교 위해 주장에는 필수
적용 예외
보고된 안전 경고를 새 인과/빈도 판정으로 승격하지 않고 안전 자료 미확인으로 LDL-C 결과를 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
효능 요약이나 단기 RCT가 전체 안전성을 증명하지 않기 때문에 필요한 보완 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N33 · 임신·수유·영유아와 CYP 병용의 원 주의 문구 및 실제 노출·위해 근거는 확인되는가?
필요한 자료·조건
대상별 노출·병용약·사건/시간·기저 위험 및 직접 자료의 신원.
충족 기준
원 주의 대상과 문구를 확인해 보존하고 해당 집단·병용의 직접 노출·사건·시간·대안 원인 자료를 별도로 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 취약군/병용 안전 주장에는 필수
적용 예외
성인 지질시험에서 취약군 안전을 외삽하지 않고 경고를 개인 복용 지시나 확정 위험률로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택 효능 집단과 별도 취약군/병용 위해의 범위를 구분하는 보완 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N34 · 영문 임시문구 교체 정정과 현재 영문 근거표의 구체 값이 일치하는가?
필요한 자료·조건
2026-09-14 정정의 전후 영문 근거표 원바이트와 현재 네 필드의 구체 대응.
충족 기준
정정 서술과 현재 표본수·재원·종점·결과 영문란의 실제 값을 대조하고 미대조 전후본을 구분한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
정정 기록을 지우거나 현재 일반 문구를 전문 확인·구체 분모/분석 증거로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자료의 역사 정정 서술과 현재 필드 값을 혼동하지 않기 위한 기록 대조 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N35 · 원 C50·전축·원래 값이 새 조건 승인이나 재판정으로 사용되지 않는가?
필요한 자료·조건
현재 원 판정·점수·축·원래 참·거짓 값/배열·정정/날짜의 정확한 원위치.
충족 기준
원 등급/점수/평가축·참·거짓 값·빈배열·정정/날짜를 입력과 정확히 보존하고 표 상태와 새 효능 등급을 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
false를 0·미기록으로 바꾸거나 인체 연구 없음 표시가 false인 것을 모든 인체 연구의 완전 확인으로 확장하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원판정과 자료 전환의 상태를 구별하기 위한 추적성 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N36 · 이번에 실제 읽은 로컬 보관 요약과 외부 서지·전문·등록의 상태가 분리돼 있는가?
필요한 자료·조건
현재 입력 해시·실제 읽기 범위·자료형별 접근/확보/열람 기록과 원위치 링크.
충족 기준
로컬 source의 정확한 입력·위치·SHA와 이번 실제 요약 읽기를 연결하고 외부의 미시도·미열람을 별도 자료로 기록한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
미시도를 접근 실패로 바꾸지 않으며 로컬 요약을 임상 전문·원 바이너리 열람으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
링크와 요약 확보를 전문 열람으로 혼동하지 않기 위한 실제 행동 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N37 · 각 외부 자료의 과거 접근 수준·접속일을 원기록으로 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
각 자료의 당시 확보/열람 원기록·접속일·문서판본과 접근 수준.
충족 기준
보고별 접근 수준/접근일의 실제 원필드를 확인하고 원 검토일·정정일·이번 검토일과 구분한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
현재 외부 미열람과 과거 미확인을 구분하고 당시 전문을 못 읽었다고 역으로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 검토일·개별 접근일·현재 읽기 시각의 귀속을 구분하기 위한 조건이다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
확인 상태의 뜻
충족
범위를 명시한 신원/기록/경계의 확인; 새 효능 확정 아님
부분 확인
일부 실제 보존 자료와 남은 필요한 자료가 함께 있음
미확인
현재 보존 범위에서 필요한 자료가 미확인; 연구 없음/효과0/안전함 아님
자료충돌
특정 현재 필드와 역사 정정 서술의 불일치; 임상 결과 충돌과 분리
해당없음
좁은 main에 별도 확장 조건을 추가 필수로 적용하지 않음

변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 표가 경구 단일성분 베르베린 대 위약의 치료 종료 LDL-C 질문을 다루는가?

현재 확인 내용
선택한 질문은 이상지질혈증 성인의 경구 단일성분 베르베린 대 위약, 치료 종료 LDL-C 비교이다. 제품·기간·대상은 보고별로 달라 하나의 보장효과로 합치지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
보관 요약 질문과 표의 경계를 확인했다. 이 상태는 질문 신원의 확인이며 새 효능 판정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
보관 요약 질문과 표의 경계를 확인했다. 이 상태는 질문 신원의 확인이며 새 효능 판정이 아니다.
필요한 자료·조건
현재 주장, 양 언어 주장 조건과 포함·제외 경계의 원위치.
먼저 확보할 자료
현재 주장, 양 언어 주장 조건과 포함·제외 경계의 원위치.
추가 연구
후속 비교시험은 성분·제형·대상·위약 및 종료 LDL-C의 측도를 사전에 고정한다.
남은 불확실성
성분 페이지 전체와 좁은 비교 질문을 구분하기 위한 경계 조건이다.
충족 기준
원래 주장과 대상·단일제·경구·위약·종료 LDL-C 범위를 연결하고 다른 지질이나 사건 질문을 제외한다.
조건이 필요한 이유
성분 페이지 전체와 좁은 비교 질문을 구분하기 위한 경계 조건이다.
적용 예외
TG·HDL·apoB·심혈관 사건·스타틴 대체·다른 유도체나 복합제는 이 LDL-C 질문으로 대체하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N02 · 실제 이상지질혈증 진단과 성별·위험군별 선정 기준을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
원 주장 조건은 성인 이상지질혈증·저심혈관위험군 중심이다. S02는 중국인 남성 84명, S03은 여성 100명과 기존 남성 84명, S04는 저위험 대상 144명 등록으로 적혀 있으나 세부 적격 기준은 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
대상 이름과 명목 구성은 있으나 실제 진단 기준·기저 분포·모집 환경이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
대상 이름과 명목 구성은 있으나 실제 진단 기준·기저 분포·모집 환경이 미확인이다.
필요한 자료·조건
시험별 적격 기준과 기저 표, 성별 구성 및 이상지질혈증 정의.
먼저 확보할 자료
시험별 적격 기준과 기저 표, 성별 구성 및 이상지질혈증 정의.
추가 연구
동일 진단 기준의 위약시험에서 기저 LDL-C와 성별·위험군별 적격 및 모집 흐름을 제시한다.
남은 불확실성
집단 명칭의 유사성만으로 대표성과 직접성을 확정할 수 없기 때문에 필요하다.
충족 기준
각 시험의 진단·기저 LDL-C·연령·성별·심혈관 위험과 선정/배제 조건을 해당 결과 집단에 연결한다.
조건이 필요한 이유
집단 명칭의 유사성만으로 대표성과 직접성을 확정할 수 없기 때문에 필요하다.
적용 예외
다른 성별·고위험군·정상 지질 집단의 결과를 같은 대상의 효과로 전용하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N03 · 시험별 베르베린 성분·염 형태·함량·제형과 다른 활성성분 부재를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
단일 정제·캡슐을 대상으로 하며 복합제와 Berberis 추출물을 제외했다고 적혀 있다. 식물 원천은 상이하거나 일부 미확인이고 각 시험의 염 형태·순도·실제 함량은 제시되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
단일제라는 포함 범위는 알지만 제품 간 동일성·품질·실제 성분량을 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
단일제라는 포함 범위는 알지만 제품 간 동일성·품질·실제 성분량을 확인할 자료가 없다.
필요한 자료·조건
제품명·성분표·염/순도·표준화와 시험별 투여 제형 자료.
먼저 확보할 자료
제품명·성분표·염/순도·표준화와 시험별 투여 제형 자료.
추가 연구
단일 활성성분 제품의 배치별 함량·순도·불순물과 투여 제형을 기록한 동일 제품 위약시험을 설계한다.
남은 불확실성
단일성분 효과와 다른 제품 또는 복합 개입의 기여를 구별하기 위해 필요하다.
충족 기준
제품별 성분·순도·함량·제형을 확인하고 복합 nutraceutical·Berberis 추출물·유도체와 구별한다.
조건이 필요한 이유
단일성분 효과와 다른 제품 또는 복합 개입의 기여를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
베르베린염산염·dihydroberberine·혼합처방·식물추출물·국소제품을 서로 바꾸어 읽지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N04 · 각 시험의 명목량·투여 횟수와 실제 복용량을 LDL-C 결과에 연결할 수 있는가?

현재 확인 내용
원 주장 조건은 주로 900~1,500 mg/일이라고만 적는다. S01 포함시험과 S02–S04의 개별 투여 일정·실제 복용량은 이 보관 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
전체 원고의 용량 범위는 있지만 각 결과가 어느 제품·정확한 노출에서 나온 것인지 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
전체 원고의 용량 범위는 있지만 각 결과가 어느 제품·정확한 노출에서 나온 것인지 미확인이다.
필요한 자료·조건
각 시험의 투여 일정·명목/실제 함량과 순응 기록.
먼저 확보할 자료
각 시험의 투여 일정·명목/실제 함량과 순응 기록.
추가 연구
같은 제품의 실제 투여량과 순응을 기록한다. 용량 효과를 묻는 경우에만 별도 무작위 용량 대비를 마련한다.
남은 불확실성
명목 범위와 실제 노출, 주효과와 용량 확장 주장을 구별하기 위해 필요하다.
충족 기준
시험별 mg/일·분할 투여·제형 및 순응에 따른 실제 노출을 해당 시점의 결과와 연결한다.
조건이 필요한 이유
명목 범위와 실제 노출, 주효과와 용량 확장 주장을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
이 범위를 최적량·안전한 복용량 또는 모든 시험의 동일 용량으로 선언하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N05 · 군별 지질약·식이·생활습관·구제치료와 순응 자료를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
보관 요약은 위약 대비 단일제라고 서술하지만 개별 군의 지질약, 식이·활동, 구제치료 및 실제 순응 정보를 제공하지 않는다. 스타틴 대체 주장도 제외한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
단일 제품 표기와 위약 설계만으로 공통 치료가 같거나 교란이 없었다고 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
단일 제품 표기와 위약 설계만으로 공통 치료가 같거나 교란이 없었다고 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
시험별 병용 지질약·식이/활동 계획·구제치료·순응 및 군별 변경 표.
먼저 확보할 자료
시험별 병용 지질약·식이/활동 계획·구제치료·순응 및 군별 변경 표.
추가 연구
공통 치료를 정해 유지하고 군별 변경·순응·구제치료를 수집해 배정 효과와 치료 이탈을 구분한다.
남은 불확실성
다른 치료 변화의 효과를 베르베린에 단독 귀속하지 않기 위해 필요하다.
충족 기준
양군의 공통 치료 및 변경·이탈을 확인하고 다른 개입 차이가 LDL-C 비교에 섞이는 범위를 설명한다.
조건이 필요한 이유
다른 치료 변화의 효과를 베르베린에 단독 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
모든 병용약 부재를 강제하지 않으며 동일 배경과 관심 효과에 맞는 실제 변경·처리를 확인한다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N06 · 각 결과의 종료값·변화량·조정 방식과 LDL-C 단위를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
주장 조건의 계약은 치료 종료 LDL-C 절대 군간차다. S01·S02는 mmol/L MD, S03 여성은 SD 척도, S04는 감소 방향만 있으며 각 추정의 종료값/변화량·조정 세부가 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
종점과 일부 단위는 명시됐지만 같은 분석 정의인지 확인되지 않아 서로 한 수치로 합칠 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
종점과 일부 단위는 명시됐지만 같은 분석 정의인지 확인되지 않아 서로 한 수치로 합칠 수 없다.
필요한 자료·조건
시험별 결과표·기저/종료값·변화량 정의·조정 모형과 단위 설명.
먼저 확보할 자료
시험별 결과표·기저/종료값·변화량 정의·조정 모형과 단위 설명.
추가 연구
mmol/L의 기저·종료·변화량과 사전 군간 추정 모형을 함께 제시하고 SD 척도는 별도 보고한다.
남은 불확실성
측도와 분석 정의가 다른 수치를 동일 효과로 표시하지 않기 위해 필요하다.
충족 기준
치료 종료 절대 군간차 계약에 각 추정치를 귀속시키고 mmol/L와 SD 척도, 최종값과 변화량을 구별한다.
조건이 필요한 이유
측도와 분석 정의가 다른 수치를 동일 효과로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
TG·HDL·apoB나 표준화된 SD 결과를 LDL-C 원 단위의 절대 차이로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N07 · 각 LDL-C 결과의 정확한 종료 시점과 관찰창을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
전체 범위는 4~24주이고 S02·S03은 12주 LDL-C, S04는 3개월 LDL-C로 기록돼 있다. S01의 포함시험별 종료 시점과 결과 선택 규칙은 제시되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
보고별 명목 시점은 일부 확인되지만 실제 채혈창과 통합 시점의 선택 세부가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유
보고별 명목 시점은 일부 확인되지만 실제 채혈창과 통합 시점의 선택 세부가 남아 있다.
필요한 자료·조건
시험별 투여·채혈 시점, 분석 관찰창과 메타분석의 종료시점 선택 규칙.
먼저 확보할 자료
시험별 투여·채혈 시점, 분석 관찰창과 메타분석의 종료시점 선택 규칙.
추가 연구
채혈창과 관심 시점을 사전에 정하고 여러 시점이 있으면 모두 보고하며 지속 효과는 별도 추적한다.
남은 불확실성
기간 차이를 숨기거나 단기 종료값을 유지 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
충족 기준
포함시험별 시점과 12주·3개월 기록을 각각 해당 결과에 연결하고 동일 기간으로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기간 차이를 숨기거나 단기 종료값을 유지 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
3개월을 임의로 12주로 바꾸거나 단기 자료를 장기 지속 효과로 확장하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N08 · 각 RCT의 설계 표기와 실제 배정 생성·은폐·기저 균형은 확인되는가?

현재 확인 내용
S01은 위약 RCT의 통합, S02·S04는 이중눈가림 무작위 위약시험, S03은 무작위 위약시험과 저장검체 분석으로 적혀 있다. 배정 생성·은폐·기저 균형의 실제 자료는 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
설계 이름은 있으나 선택 LDL-C 결과의 배정 과정과 군별 기저 균형은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
설계 이름은 있으나 선택 LDL-C 결과의 배정 과정과 군별 기저 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원시험 프로토콜·배정 방법·은폐 절차·기저 표.
먼저 확보할 자료
원시험 프로토콜·배정 방법·은폐 절차·기저 표.
추가 연구
배정 생성·은폐 및 기저 LDL-C·동반 요인의 균형을 명시한 위약시험을 마련한다.
남은 불확실성
설계 표제와 실제 인과 비교의 배정 조건을 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
위약 RCT·이중눈가림이라는 보존 설계 표기와 별도로 실제 배정 생성·은폐·기저 표를 확인한다. 설계 표제만으로 배정 적절성을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
설계 표제와 실제 인과 비교의 배정 조건을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
표제가 RCT라고 편향이 없거나 공식 RoB 평가를 통과했다고 쓰지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N09 · LDL-C의 검사법·검체 조건·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
보존 원고에는 LDL-C 결과와 이중눈가림 표제가 있지만 검사법·공복 조건·검사실 품질관리 또는 평가자 눈가림의 구체 자료는 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
이 보관 요약에서 실제 측정 조건을 읽을 수 없다. 원논문 전체의 미보고라고 단정하는 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이 보관 요약에서 실제 측정 조건을 읽을 수 없다. 원논문 전체의 미보고라고 단정하는 상태는 아니다.
필요한 자료·조건
검체 수집·공복 시간·LDL-C 검사/계산법·품질관리 및 분석자 눈가림 자료.
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검체 수집·공복 시간·LDL-C 검사/계산법·품질관리 및 분석자 눈가림 자료.
추가 연구
동일 검사법과 사전 채혈창·공복 조건을 적용하고 검사실 품질관리 및 평가자 눈가림을 보고한다.
남은 불확실성
검사·수집 조건의 차이와 실제 LDL-C 차이를 구별하기 위해 필요하다.
충족 기준
채혈/공복 조건·직접 또는 계산 LDL-C 검사법·검사실/평가 절차와 군별 차이를 확인한다.
조건이 필요한 이유
검사·수집 조건의 차이와 실제 LDL-C 차이를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
객관적 지질 검사라는 이유만으로 군별 측정 차이와 검체 조건이 해결됐다고 보지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N10 · S01의 LDL-C 포함시험과 전체 리뷰 분모가 각각 무엇으로 보고됐는가?

현재 확인 내용
S01은 LDL-C 14개 RCT·1,447명, 전체 리뷰 18개 RCT·1,788명으로 명시한다. 이는 보존 리뷰의 종점별 집계이며 이번 독립 시험/참여자 수 인증은 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
두 집계의 귀속이 직접 명시되어 있다. 시험별 분석 분모의 완전성은 다음 조건에서 별도로 검토한다.
정보가 비어 있는 이유
두 집계의 귀속이 직접 명시되어 있다. 시험별 분석 분모의 완전성은 다음 조건에서 별도로 검토한다.
필요한 자료·조건
S01의 종점별 포함시험·참여자 수 원기록.
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S01의 종점별 포함시험·참여자 수 원기록.
추가 연구
후속 리뷰는 종점별 포함시험과 분석 분모를 원시험 가족에 연결한 표로 공개한다.
남은 불확실성
종점별 집계와 전체 리뷰 규모를 혼동하지 않기 위한 제한된 기록 조건이다.
충족 기준
LDL-C 14개 RCT·1,447명과 전체 18개 RCT·1,788명을 보관 요약 그대로 구분하며 전체 수를 LDL-C 분석 n으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
종점별 집계와 전체 리뷰 규모를 혼동하지 않기 위한 제한된 기록 조건이다.
적용 예외
전체 리뷰 수·다른 지질종점 수를 LDL-C 분석 분모로 대체하거나 직접시험 보고를 추가 합산하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N11 · S01의 각 포함시험과 S02–S04의 중복·독립 가족을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
리뷰의 14개 LDL-C 시험 집계는 있지만 실제 포함시험 표는 없다. S02–S04가 리뷰와 어떻게 겹치는지 이 보관 요약만으로 확정할 수 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
리뷰 신원·집계는 확인되지만 포함시험별 중복 관계와 모든 고유 참여자 수는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
리뷰 신원·집계는 확인되지만 포함시험별 중복 관계와 모든 고유 참여자 수는 미확인이다.
필요한 자료·조건
S01 포함시험 표·배제 목록·원시험 신원과 S02–S04 등록/보고 연결표.
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S01 포함시험 표·배제 목록·원시험 신원과 S02–S04 등록/보고 연결표.
추가 연구
보고서→등록→시험→종점별 분석의 식별표를 만들고 중복 자료를 한 가족에 연결한다.
남은 불확실성
보고 편수와 독립 반복을 구별하고 불명 가족을 정직하게 남기기 위해 필요하다.
충족 기준
포함시험 목록·보고서/등록 관계를 대조해 확인되지 않은 고유 연구수나 참여자 총수를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고 편수와 독립 반복을 구별하고 불명 가족을 정직하게 남기기 위해 필요하다.
적용 예외
리뷰와 개별 논문을 별도 독립 시험으로 합산하지 않는다. S02/S03의 확인된 중복은 별도로 유지한다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N12 · S01이 보고한 LDL-C MD와 95% CI는 무엇인가?

현재 확인 내용
S01의 보존 결과는 MD −0.46 mmol/L, 95% CI −0.62~−0.30이다. 특정 제품이나 개인의 예상 효과를 확정하는 값은 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
명시된 통합 값·단위·구간의 귀속을 확인했다. 임상 중요도·통합 모형의 타당성 확인과는 별개다.
정보가 비어 있는 이유
명시된 통합 값·단위·구간의 귀속을 확인했다. 임상 중요도·통합 모형의 타당성 확인과는 별개다.
필요한 자료·조건
S01 LDL-C 통합 결과의 원기록과 단위.
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S01 LDL-C 통합 결과의 원기록과 단위.
추가 연구
원시험별 추정치·분산·모형과 함께 통합 결과를 공개하고 적용 범위를 명시한다.
남은 불확실성
숫자 보고의 확인과 임상적 충분성의 판단을 분리하기 위한 조건이다.
충족 기준
S01의 MD −0.46 mmol/L, 95% CI −0.62~−0.30을 통합 추정치로 연결하고 제품별 보장효과로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유
숫자 보고의 확인과 임상적 충분성의 판단을 분리하기 위한 조건이다.
적용 예외
이 구간을 다른 제형·위험군·사건 예방의 효과 구간으로 전용하거나 새 값으로 계산하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N13 · S01의 가중치·모형·이질성 및 민감도 분석을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
보관 요약은 국가 편중·비뚤림·제형 차이를 지적하고 직접 위약 RCT 통합이라고 적는다. 실제 가중치·모형·이질성 수치·민감도 결과는 제공하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
통합 MD의 존재만으로 분석 모형·견고성 또는 시험별 차이가 설명됐다고 볼 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
통합 MD의 존재만으로 분석 모형·견고성 또는 시험별 차이가 설명됐다고 볼 수 없다.
필요한 자료·조건
메타분석 방법·시험별 효과/분산·이질성 지표·민감도 분석과 분석 코드.
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메타분석 방법·시험별 효과/분산·이질성 지표·민감도 분석과 분석 코드.
추가 연구
이질성 가설을 사전에 정하고 시험별 결과·민감도 분석을 공개해 단일 제품 및 대상별 직접성을 평가한다.
남은 불확실성
통합 평균과 시험 간 조건 차이·분석의 불확실성을 함께 검토하기 위해 필요하다.
충족 기준
고정/무작위 모형·분산 처리·종점별 이질성·민감도 및 결과 선택 방식을 확인한다.
조건이 필요한 이유
통합 평균과 시험 간 조건 차이·분석의 불확실성을 함께 검토하기 위해 필요하다.
적용 예외
확인되지 않은 I²나 예측구간을 계산해 채우지 않고 모형을 임의로 고정/무작위로 지정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N14 · S01 포함시험의 비뚤림과 지역·제품별 대표성 자료를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
원고는 국가 편중과 시험별 비뚤림·제형 차이가 크다고 서술한다. 포함시험별 판단과 지역·제품별 구성 표는 없으며 원 B2 축은 역사 판정 메타다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
한계의 서술은 있지만 실제 시험별 비뚤림 근거와 적용 가능성 자료를 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
한계의 서술은 있지만 실제 시험별 비뚤림 근거와 적용 가능성 자료를 대조하지 못했다.
필요한 자료·조건
포함시험의 기저/방법 표·지역 구성·제품 정보 및 결과별 비뚤림 평가 근거.
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포함시험의 기저/방법 표·지역 구성·제품 정보 및 결과별 비뚤림 평가 근거.
추가 연구
시험별 설계·결측·측정·선택보고 근거와 지역/제품/대상 표를 마련해 관심 결과의 한계를 검토한다.
남은 불확실성
리뷰 요약의 한계 서술과 실제 평가 근거를 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
시험별 방법·지역·대상·제형 차이와 평가 근거를 실제 자료에 연결한다.
조건이 필요한 이유
리뷰 요약의 한계 서술과 실제 평가 근거를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
원 B2 축이나 표본 규모를 이번 공식 RoB/GRADE 판정 또는 편향 크기로 승격하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N15 · S02의 84명과 실제 배정·완료·LDL-C 분석 분모를 구별할 수 있는가?

현재 확인 내용
S02는 중국인 남성 84명으로 기록돼 있다. 이 숫자의 흐름 단계와 군별 완료·LDL-C 분석 분모는 이 보관 요약에 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
명목 표본수는 확인했지만 84명이 모두 12주 LDL-C 분석에 포함됐다고 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
명목 표본수는 확인했지만 84명이 모두 12주 LDL-C 분석에 포함됐다고 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
S02 모집 흐름·군별 배정/완료·12주 LDL-C 분석 n·결측 처리.
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S02 모집 흐름·군별 배정/완료·12주 LDL-C 분석 n·결측 처리.
추가 연구
배정에서 12주 채혈·분석까지의 군별 흐름과 제외·결측 사유를 보고한다.
남은 불확실성
명목 사람 수와 실제 결과 분석 분모를 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
84명의 보고 수준과 군별 배정·완료·채혈·분석 n을 확인하며 동일 숫자로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
명목 사람 수와 실제 결과 분석 분모를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
S03에 재사용된 남성 84명을 새 참여자로 추가하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S03

N16 · S02의 12주 LDL-C 결과와 비유의 해석은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용
S02의 보존 결과는 MD −0.21 mmol/L, 95% CI −0.50~0.08, P=.15다. 보관 요약은 LDL 무효라고 표현하지만 여기서는 보고된 비유의 결과로 한정하며 효과 0이나 동등성으로 선언하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
불리한 직접 결과와 그 구간을 그대로 연결했다. 새 효능 또는 동등성 검정 결과를 만든 상태가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
불리한 직접 결과와 그 구간을 그대로 연결했다. 새 효능 또는 동등성 검정 결과를 만든 상태가 아니다.
필요한 자료·조건
S02의 LDL-C 추정치·구간·P값과 원 방향 서술.
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S02의 LDL-C 추정치·구간·P값과 원 방향 서술.
추가 연구
후속 시험은 관심 군간 차이와 구간을 보고하고 동등성 주장이 필요하다면 그 가설·한계를 별도로 사전 설정한다.
남은 불확실성
유의성에 따른 결과 선택과 무차이의 과잉 해석을 막기 위한 조건이다.
충족 기준
MD −0.21 mmol/L, 95% CI −0.50~0.08, P=.15를 보존하며 비유의를 효과 0·동등성·유해성 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
유의성에 따른 결과 선택과 무차이의 과잉 해석을 막기 위한 조건이다.
적용 예외
다른 성별·단위의 양성 결과로 이 비유의 결과를 삭제하거나 사후 효능을 확정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02

N17 · S03 여성 100명과 저장검체 남성 84명의 실제 분석 분모를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
S03은 여성 100명과 남성 84명으로 명시되며 기존 남성시험 저장검체 분석을 포함한다. 여성·남성의 실제 LDL-C 분석 분모와 완료 수는 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
성별 명목 수와 재사용 설계는 확인했지만 결과별 분석 분모를 새로 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
성별 명목 수와 재사용 설계는 확인했지만 결과별 분석 분모를 새로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
S03 여성 흐름·군별 분석 n 및 기존 남성 검체의 재측정/분석 기록.
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S03 여성 흐름·군별 분석 n 및 기존 남성 검체의 재측정/분석 기록.
추가 연구
여성 흐름과 남성 검체 재사용 범위를 각각 공개하고 결과·시점별 분석 분모를 연결한다.
남은 불확실성
재사용 사람/검체와 새 모집, 명목 n과 분석 n을 구별하기 위해 필요하다.
충족 기준
여성 모집/배정/완료·LDL 분석 n과 기존 남성 검체의 측정/분석 n을 각각 확인한다.
조건이 필요한 이유
재사용 사람/검체와 새 모집, 명목 n과 분석 n을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
100+84를 새 고유 참여자 총수로 만들거나 남성 저장검체를 새 독립 시험으로 세지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S03 S02

N18 · S03 여성 LDL의 SD 척도와 표준화·조정 방법을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
S03의 여성 LDL 결과는 −1.06 SD, 95% CI −1.44~−0.69로 기록돼 있다. 어떤 SD와 분석 모형을 썼는지, mmol/L의 군간 차이는 이 보관 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
수치와 SD 표기는 명시됐지만 mmol/L 결과와 같은 효과 크기로 비교할 환산·분산 근거는 없다.
정보가 비어 있는 이유
수치와 SD 표기는 명시됐지만 mmol/L 결과와 같은 효과 크기로 비교할 환산·분산 근거는 없다.
필요한 자료·조건
S03의 LDL 원 단위 평균·분산·분석 n 및 SD 척도 생성/조정 방법.
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S03의 LDL 원 단위 평균·분산·분석 n 및 SD 척도 생성/조정 방법.
추가 연구
원 단위 평균·분산·군간 추정 및 SD 표준화 기준을 함께 보고하고 서로 다른 단위를 별도로 분석한다.
남은 불확실성
척도와 분석 정의의 차이를 숨기지 않기 위해 필요한 조건이다.
충족 기준
여성 LDL −1.06 SD, 95% CI −1.44~−0.69를 SD 척도로 보존하고 원 단위·사용 분산·표준화/조정 방식을 확인한다.
조건이 필요한 이유
척도와 분석 정의의 차이를 숨기지 않기 위해 필요한 조건이다.
적용 예외
SD를 mmol/L·SE로 바꾸거나 단순 평균 차이/SMD의 특정 계산법을 임의로 확정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S03

N19 · S03의 apoB 일차와 LDL-C 이차 위계를 사전 계획·분석과 대조할 수 있는가?

현재 확인 내용
S03은 여성시험 일차 apoB이고 LDL은 이차로 서술돼 있다. 계획 문서를 이번에 읽지 않았으며 LDL의 사전 위계·보정·분석 변경은 직접 확인하지 못했다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
보존 요약의 위계는 있지만 실제 사전 계획과 보고를 대조한 증거가 없다.
정보가 비어 있는 이유
보존 요약의 위계는 있지만 실제 사전 계획과 보고를 대조한 증거가 없다.
필요한 자료·조건
S03 등록·프로토콜·분석계획의 종점 위계·다중비교·변경 이력.
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S03 등록·프로토콜·분석계획의 종점 위계·다중비교·변경 이력.
추가 연구
후속 시험은 LDL-C의 주종점 여부·관심 시점·다중비교 및 분석 변경 규칙을 사전에 정한다.
남은 불확실성
유리한 하위 결과의 해석 위계와 실제 계획 확인을 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
보관 요약에 적힌 여성 apoB 일차/LDL 이차와 등록·프로토콜의 종점/시점/다중비교 계획을 대조한다.
조건이 필요한 이유
유리한 하위 결과의 해석 위계와 실제 계획 확인을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
apoB 일차 결과를 LDL-C 일차 확증으로 바꾸지 않고 이차 결과를 자동 무효로 삭제하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S03

N20 · S02와 S03의 남성 자료가 같은 시험 가족이라는 보관 요약 연결이 있는가?

현재 확인 내용
S03 설계는 기존 남성시험 저장검체 분석을 포함하며 S02와 S03 서지는 NCT03770325를 공유한다. 보관 요약도 독립 LDL 확증 두 건으로 세지 않았다고 명시한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
현재 보관 요약 안에서 같은 남성 가족의 재사용 연결이 확인된다. 전체 고유 시험·참여자 수를 인증한 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재 보관 요약 안에서 같은 남성 가족의 재사용 연결이 확인된다. 전체 고유 시험·참여자 수를 인증한 상태는 아니다.
필요한 자료·조건
S02/S03의 원 서지·설계·같은 남성 자료에 대한 본문 연결.
먼저 확보할 자료
S02/S03의 원 서지·설계·같은 남성 자료에 대한 본문 연결.
추가 연구
각 보고의 시험/등록·모집·검체·종점/시점 관계를 한 가족표로 공개한다.
남은 불확실성
반복 보고와 고유 연구의 구분에 직접 필요한 신원 조건이다.
충족 기준
저장검체·남성 84명 및 NCT03770325의 연결을 보존하고 두 보고를 독립 LDL 반복으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유
반복 보고와 고유 연구의 구분에 직접 필요한 신원 조건이다.
적용 예외
여성 새 모집을 지우지 않으면서도 공유 남성 자료와 연구진 겹침을 독립 반복과 구별한다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S02 S03

N21 · S04의 144명 등록과 배정·완료·LDL-C 분석 분모를 구별할 수 있는가?

현재 확인 내용
S04의 수는 144명 등록이다. 군별 배정·완료 수와 실제 3개월 LDL-C 분석 분모는 제시되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
등록된 사람 수만 알려져 있으며 144명이 모두 비교 분석에 포함됐다고 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
등록된 사람 수만 알려져 있으며 144명이 모두 비교 분석에 포함됐다고 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
S04 등록/배정/완료 흐름·군별 3개월 채혈/분석 n·제외 사유.
먼저 확보할 자료
S04 등록/배정/완료 흐름·군별 3개월 채혈/분석 n·제외 사유.
추가 연구
등록→배정→추적→LDL 분석의 군별 흐름과 결측 처리를 보고한다.
남은 불확실성
등록과 실제 분석을 분리하기 위해 필요한 분모 조건이다.
충족 기준
등록144를 군별 무작위배정·완료·3개월 LDL-C 분석 n과 구분하여 확인한다.
조건이 필요한 이유
등록과 실제 분석을 분리하기 위해 필요한 분모 조건이다.
적용 예외
등록 수를 ITT/PP·완료자 또는 위약과 치료군의 n으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S04

N22 · S04의 실제 군간 LDL-C 효과·단위·CI를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
S04의 보존 요약은 초록에서 위약 대비 감소를 보고했다고 적지만 정확 군간 효과·CI는 미확인이라고 명시한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
양성 방향의 요약은 있지만 효과의 크기·정밀도와 분석 정의는 채울 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
양성 방향의 요약은 있지만 효과의 크기·정밀도와 분석 정의는 채울 수 없다.
필요한 자료·조건
S04 군별 LDL-C 결과표·추정 모형·효과값과 95% CI.
먼저 확보할 자료
S04 군별 LDL-C 결과표·추정 모형·효과값과 95% CI.
추가 연구
사전 지정한 3개월 LDL-C의 군간 추정·분산·분모·CI를 원 단위로 보고한다.
남은 불확실성
방향의 서술과 정량 효과·정밀성을 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
초록의 감소 방향과 별도로 정확한 군간 추정·단위·분석·구간을 확인한다.
조건이 필요한 이유
방향의 서술과 정량 효과·정밀성을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
초록 방향만으로 임상 중요도를 확정하거나 다른 보고의 효과값·구간을 복사하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S04

N23 · 성별·분석별 결과 방향과 이를 설명할 사전 하위군·상호작용 자료는 확인되는가?

현재 확인 내용
보관 요약은 남성시험 비유의와 여성 양성의 방향·대상 이질성을 지적한다. 여성 SD와 남성 mmol/L는 다른 척도이고 정식 성별 상호작용 추정·CI는 제공하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
다른 방향의 결과는 있지만 정식 효과수정 분석과 조건 차이를 분리할 자료가 없다. 수치 차이 자체를 동일 결과의 자료충돌로 지정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
다른 방향의 결과는 있지만 정식 효과수정 분석과 조건 차이를 분리할 자료가 없다. 수치 차이 자체를 동일 결과의 자료충돌로 지정하지 않는다.
필요한 자료·조건
성별 사전 가설·상호작용 모형·원 단위 효과/구간과 각 시험의 대상·제형 차이.
먼저 확보할 자료
성별 사전 가설·상호작용 모형·원 단위 효과/구간과 각 시험의 대상·제형 차이.
추가 연구
동일 측도와 사전 성별 하위군·상호작용 모형을 정하고 모든 집단의 추정치와 구간을 보고한다.
남은 불확실성
방향 이질성·하위군 효과·보고 충돌을 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
S02 비유의·S03 여성 양성·S01 평균·S04 방향을 모두 확인해 보존하고, 같은 척도·분석에서의 사전 하위군·상호작용 계획과 추정·CI를 실제 자료로 확인한다.
조건이 필요한 이유
방향 이질성·하위군 효과·보고 충돌을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
여성만 효과가 있다거나 남성에서는 효과가 0이라고 확정하지 않으며 유리한 방향만 선택하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N24 · 서지의 등록번호와 등록 확인란 미확인을 실제 등록 원자료에 대조할 수 있는가?

현재 확인 내용
서지는 PROSPERO와 두 NCT번호를 제시하지만 근거표 네 항목의 등록 확인란는 모두 확인 못 함이다. 이번 등록 원자료 접근·대조는 0이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
서지 단서는 있으나 등록 확인란의 미확인을 실제 등록 확인으로 덮어쓸 수 없다. S04 등록 신원도 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
서지 단서는 있으나 등록 확인란의 미확인을 실제 등록 확인으로 덮어쓸 수 없다. S04 등록 신원도 미확인이다.
필요한 자료·조건
리뷰 등록·시험등록 원자료와 각 보고의 시험 신원·변경 이력.
먼저 확보할 자료
리뷰 등록·시험등록 원자료와 각 보고의 시험 신원·변경 이력.
추가 연구
공식 등록의 신원·개입·대상·종점·시점·변경 이력을 보고서와 대조하고 정정 사유를 분리 기록한다.
남은 불확실성
서지 식별자와 실제 등록·계획 대조 수준을 구별하기 위해 필요하다.
충족 기준
PROSPERO CRD42021293218 및 NCT03770325/NCT06782646 단서와 근거표 등록 확인란 미확인을 함께 보존하고 실제 문서·시험 연결을 확인한다.
조건이 필요한 이유
서지 식별자와 실제 등록·계획 대조 수준을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
NCT 링크를 구성한 사실을 등록 문서 열람·계획 적합성 확인으로 표시하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N25 · 각 보고의 사전성·종점 위계 요약과 실제 LDL-C 분석·시점·보고의 계획 일치는 확인되는가?

현재 확인 내용
S01은 사전등록 리뷰이고 S02는 직접 사전 지질군, S03은 LDL 이차로 표현된다. 각 계획과 전체 결과표를 현재 외부에서 읽은 기록은 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
사전성에 대한 요약은 있지만 실제 분석·시점 일치와 선택보고를 검토할 원자료가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
사전성에 대한 요약은 있지만 실제 분석·시점 일치와 선택보고를 검토할 원자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건
S01–S04 프로토콜/등록·통계분석계획·전체 지질 결과표·변경 및 다중비교 기록.
먼저 확보할 자료
S01–S04 프로토콜/등록·통계분석계획·전체 지질 결과표·변경 및 다중비교 기록.
추가 연구
관심 LDL-C 결과·시점·분석집단·다중비교를 사전에 정하고 모든 예정 결과와 변경 이유를 공개한다.
남은 불확실성
유리한 분석 선택의 검토에 필요한 자료를 드러내기 위해 필요하다.
충족 기준
사전등록 리뷰·사전 지질군·LDL 이차라는 보존 요약을 확인하고, 등록·프로토콜·분석계획과 실제 LDL-C 결과·시점·군간 모형의 일치, 변경·다중비교 사유를 실제 자료로 대조한다.
조건이 필요한 이유
유리한 분석 선택의 검토에 필요한 자료를 드러내기 위해 필요하다.
적용 예외
계획 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N26 · 각 LDL-C 추정의 ITT/PP·조정·관심 효과를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
현재 요약은 MD·SD 결과를 제공하지만 분석집단·관심 효과·조정 모형의 구체 자료를 제공하지 않는다. 일반적인 영어 검증 문구도 이 정보를 채우지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
RCT 표제·영어 일반 문구만으로 ITT·PP 또는 특정 분석 모형을 지정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
RCT 표제·영어 일반 문구만으로 ITT·PP 또는 특정 분석 모형을 지정할 수 없다.
필요한 자료·조건
결과별 분석 n·ITT/PP 정의·조정 공변량과 통계분석계획/모형.
먼저 확보할 자료
결과별 분석 n·ITT/PP 정의·조정 공변량과 통계분석계획/모형.
추가 연구
배정 효과를 주분석으로 지정할지 명시하고 실제 분석집단·모형·순응 관련 보완 분석을 구분해 보고한다.
남은 불확실성
서로 다른 분석이 같은 관심 효과라고 잘못 표시하지 않기 위해 필요하다.
충족 기준
배정 또는 순응 효과·실제 분석집단·조정 공변량 및 결과 정의를 확인한다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 분석이 같은 관심 효과라고 잘못 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
보관 요약이 밝히지 않은 분석집단을 임의로 ITT로 쓰거나 군내 변화를 군간 차이로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N27 · LDL-C 결측·탈락 사유와 군별 처리·민감도 분석을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
보관 요약에는 결과별 탈락·결측 수·사유·처리 표가 없다. 등록 144명이나 남성 84명·여성 100명이 완료 또는 분석 n이라는 근거도 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
분모의 명목 수만으로 결측 영향이나 모든 참여자 포함을 판단할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
분모의 명목 수만으로 결측 영향이나 모든 참여자 포함을 판단할 수 없다.
필요한 자료·조건
각 군의 추적 손실·채혈 결측·중단 사유·결측 처리와 민감도 결과.
먼저 확보할 자료
각 군의 추적 손실·채혈 결측·중단 사유·결측 처리와 민감도 결과.
추가 연구
군별 추적 손실과 채혈 결측의 이유를 수집하고 사전 결측 처리·민감도 분석을 보고한다.
남은 불확실성
분모 손실과 효과 추정의 선택을 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
배정/완료/분석 흐름과 LDL-C 결측·중단 사유·처리 및 민감도 분석을 연결한다.
조건이 필요한 이유
분모 손실과 효과 추정의 선택을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
탈락 수·CI·결측 효과를 계산해 채우지 않고 미확인을 결측 없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N28 · 자금·제품 지원·저자 이해관계와 연구진 겹침을 실제 신고 자료로 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
S01은 원시험 자금 혼합·리뷰 COI 별도 확인, S02는 홍콩 Health and Medical Research Fund, S03은 같은 재원과 관련 COI 없음 보고, S04는 자금·제품지원 세부 미확인이다. 연구진 겹침도 지적된다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
재원·신고의 요약은 있으나 제품 제공·고용·기관 관계와 실제 신고 문서를 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
재원·신고의 요약은 있으나 제품 제공·고용·기관 관계와 실제 신고 문서를 대조하지 못했다.
필요한 자료·조건
S01 포함시험/리뷰 COI·S02–S04 자금/제품 지원·저자 신고와 기관 관계.
먼저 확보할 자료
S01 포함시험/리뷰 COI·S02–S04 자금/제품 지원·저자 신고와 기관 관계.
추가 연구
재원·제공제품·저자 고용/신고 및 모집/연구 가족 관계를 분리 공개한다.
남은 불확실성
독립성 주장과 실제 신고·재원·연구 가족을 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
보고별 재원·제품 제공·고용/COI 신고와 기관/연구 가족의 확인 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유
독립성 주장과 실제 신고·재원·연구 가족을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
COI 없음 보고를 편향 없음 또는 독립 반복의 증명으로 쓰지 않으며 자금 지원만으로 결과를 삭제하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N29 · 이 LDL-C 차이의 임상 중요도를 판단할 사전 기준이 있는가?

현재 확인 내용
통합 MD와 일부 구간은 있으나 이 질문에 대한 중요한 차이 기준은 제시되지 않는다. LDL-C가 대리지표라는 한계도 보관 요약에 명시된다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
유의성·14개 시험·참여자 수·원 C50만으로 임상적 충분성을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
유의성·14개 시험·참여자 수·원 C50만으로 임상적 충분성을 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
이상지질혈증 대상의 LDL-C 중요 차이 근거·사전 기준 및 원 단위 결과/CI.
먼저 확보할 자료
이상지질혈증 대상의 LDL-C 중요 차이 근거·사전 기준 및 원 단위 결과/CI.
추가 연구
대상과 관심 결과에 적합한 중요한 차이의 근거를 제시하고 시험 설계·해석 기준을 사전에 정한다.
남은 불확실성
보고 구간과 임상적 중요도의 판단을 구분하기 위해 필요하다.
충족 기준
해당 대상·단위·시점의 정당화된 중요한 차이 기준과 보고 CI를 대조하되 기준 미확인 시 임의 값을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고 구간과 임상적 중요도의 판단을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
공통 최소 표본수·시험편수·기간 또는 효과 기준을 임의로 정하지 않고 사건 예방 기준을 이 수치에 이식하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N30 · 최적 용량이나 중단 후 유지 효과를 이 좁은 종료 LDL-C 질문의 추가 필수로 요구하는가?

현재 확인 내용
이 표는 표시한 제형·대상·기간에서의 종료 LDL-C 비교다. 최적량·중단 후 유지·장기 효과를 추가로 확정하는 질문은 선택하지 않았다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
최적량·지속 효과를 현재 선택 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다. 그런 효과가 없거나 안전하다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
최적량·지속 효과를 현재 선택 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다. 그런 효과가 없거나 안전하다는 뜻은 아니다.
필요한 자료·조건
선택 질문의 범위와 용량·지속 효과 확장이 필요한 경우의 별도 직접 자료.
먼저 확보할 자료
선택 질문의 범위와 용량·지속 효과 확장이 필요한 경우의 별도 직접 자료.
추가 연구
확장을 원할 때만 직접 용량 대비 또는 중단 후 추적을 별도 질문·시험으로 설계한다.
남은 불확실성
주효과의 좁은 계약과 확장 조건의 적용 여부를 구별하는 보완 조건이다.
충족 기준
선택한 종료 LDL-C 질문에 최적량·장기 유지의 별도 주장을 덧붙이지 않으며 확장 자료는 별도 검토한다.
조건이 필요한 이유
주효과의 좁은 계약과 확장 조건의 적용 여부를 구별하는 보완 조건이다.
적용 예외
900~1,500 mg/일·4~24주 범위에서 최적 용량·장기 안전성을 추론하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N31 · LDL-C 비교와 심근경색·사망·스타틴 대체 질문이 분리돼 있는가?

현재 확인 내용
보관 요약은 LDL-C가 심근경색·사망이 아닌 대리지표이고 스타틴 대체·심혈관 사건 예방 표현을 제외한다고 명시한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
종점과 별도 임상 질문의 경계가 직접 확인된다. 사건 예방이나 약물 대체의 효능이 확인된 상태가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
종점과 별도 임상 질문의 경계가 직접 확인된다. 사건 예방이나 약물 대체의 효능이 확인된 상태가 아니다.
필요한 자료·조건
원 종점과 심혈관 사건/약물 대체의 제외 범위.
먼저 확보할 자료
원 종점과 심혈관 사건/약물 대체의 제외 범위.
추가 연구
사건 예방이나 약물 대체를 묻는다면 해당 사건·대조·기간을 사전에 정한 별도 연구가 필요하다.
남은 불확실성
대리지표와 임상 사건 확장의 의미를 구별하기 위한 경계 조건이다.
충족 기준
LDL-C는 선택한 수치 종점으로 유지하고 사건 예방·약물 대체를 같은 결과로 주장하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대리지표와 임상 사건 확장의 의미를 구별하기 위한 경계 조건이다.
적용 예외
수치 변화 자체를 묻는 선택 질문에 사건시험을 추가 필수로 강제하지 않으며 수치 효과를 사건 효과로 승격하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N32 · 위장관 이상반응 경고와 실제 사건 정의·위약 대비 빈도·분모·중단 자료는 확인되는가?

현재 확인 내용
안전 경고는 위장관 이상반응이 위약보다 잦을 수 있다고 적는다. 사건 정의·실제 군간 빈도·사람/건수·분모·추적·중단 사유는 이 보관 요약에 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원 경고는 보존했지만 정량 위해·발생률·중단의 귀속을 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
원 경고는 보존했지만 정량 위해·발생률·중단의 귀속을 확인할 자료가 없다.
필요한 자료·조건
시험별 위장관 사건 정의·군별 사건/노출/추적 표·수집/중단 자료.
먼저 확보할 자료
시험별 위장관 사건 정의·군별 사건/노출/추적 표·수집/중단 자료.
추가 연구
동일 대상·투여 조건에서 사전 사건 정의와 체계 수집·군별 분모/기간·중단 이유를 함께 보고한다.
남은 불확실성
효능 요약이나 단기 RCT가 전체 안전성을 증명하지 않기 때문에 필요한 보완 조건이다.
충족 기준
위장관 이상반응이 위약보다 잦을 수 있다는 원 경고를 확인해 보존하고, 별도로 사건 사람/건수·군별 노출 분모·기간·수집 방법·중단 사유를 실제 자료로 확인한다.
조건이 필요한 이유
효능 요약이나 단기 RCT가 전체 안전성을 증명하지 않기 때문에 필요한 보완 조건이다.
적용 예외
보고된 안전 경고를 새 인과/빈도 판정으로 승격하지 않고 안전 자료 미확인으로 LDL-C 결과를 삭제하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N33 · 임신·수유·영유아와 CYP 병용의 원 주의 문구 및 실제 노출·위해 근거는 확인되는가?

현재 확인 내용
보관 요약은 임신·수유·영유아와 CYP 관련 병용약에 의료진 확인이 필요하다고 적는다. 해당 집단의 실제 노출·사건·시간·분모나 상호작용 결과는 제시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
주의 대상은 확인되지만 개인 안전·특수집단 위해 크기·인과를 답할 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
주의 대상은 확인되지만 개인 안전·특수집단 위해 크기·인과를 답할 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
대상별 노출·병용약·사건/시간·기저 위험 및 직접 자료의 신원.
먼저 확보할 자료
대상별 노출·병용약·사건/시간·기저 위험 및 직접 자료의 신원.
추가 연구
해당 노출의 직접 관찰·약물 상호작용 자료를 별도 위해 질문에 맞는 설계로 수집한다.
남은 불확실성
선택 효능 집단과 별도 취약군/병용 위해의 범위를 구분하는 보완 조건이다.
충족 기준
원 주의 대상과 문구를 확인해 보존하고 해당 집단·병용의 직접 노출·사건·시간·대안 원인 자료를 별도로 확인한다.
조건이 필요한 이유
선택 효능 집단과 별도 취약군/병용 위해의 범위를 구분하는 보완 조건이다.
적용 예외
성인 지질시험에서 취약군 안전을 외삽하지 않고 경고를 개인 복용 지시나 확정 위험률로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N34 · 영문 임시문구 교체 정정과 현재 영문 근거표의 구체 값이 일치하는가?

현재 확인 내용
정정은 일반 검증 문구 4필드를 구체 영어로 교체했다고 적지만 현재 근거표의 표본수·재원·종점·결과 영문란은 여전히 일반 문구다. 구체 수치·분모는 한국어 원위치에서 읽었다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
현재 영문 일반 문구와 구체 교체를 했다는 역사 서술이 직접 맞지 않는다. 정정 전후본을 확보하지 않았으므로 사건 경위를 새로 확정하지 않으며 임상 결과 충돌과 구분한다.
정보가 비어 있는 이유
현재 영문 일반 문구와 구체 교체를 했다는 역사 서술이 직접 맞지 않는다. 정정 전후본을 확보하지 않았으므로 사건 경위를 새로 확정하지 않으며 임상 결과 충돌과 구분한다.
필요한 자료·조건
2026-09-14 정정의 전후 영문 근거표 원바이트와 현재 네 필드의 구체 대응.
먼저 확보할 자료
2026-09-14 정정의 전후 영문 근거표 원바이트와 현재 네 필드의 구체 대응.
추가 연구
정정 전후 영문 자료를 원바이트로 대조하고 한국어 대응 위치와 변경 이유를 기록한다. 이 행은 임상시험 추가 요구가 아니다.
남은 불확실성
자료의 역사 정정 서술과 현재 필드 값을 혼동하지 않기 위한 기록 대조 조건이다.
충족 기준
정정 서술과 현재 표본수·재원·종점·결과 영문란의 실제 값을 대조하고 미대조 전후본을 구분한다.
조건이 필요한 이유
자료의 역사 정정 서술과 현재 필드 값을 혼동하지 않기 위한 기록 대조 조건이다.
적용 예외
정정 기록을 지우거나 현재 일반 문구를 전문 확인·구체 분모/분석 증거로 승격하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N35 · 원 C50·전축·원래 값이 새 조건 승인이나 재판정으로 사용되지 않는가?

현재 확인 내용
원 값은 C50·경고와 B/S/R0/I2/EX/B2/CX다. 공동 일차 종점 분리·대규모 경성종점 무작위시험·인체 연구 없음·일차 실패 후 이차 양성의 표시는 false이며 세부 주장 목록은 빈 배열이다. 원값은 입력에 그대로 보존한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원판정 메타의 보존과 새 조건 상태의 분리를 확인했다. 원점수를 새 효능 인증이나 조건 점수로 상속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원판정 메타의 보존과 새 조건 상태의 분리를 확인했다. 원점수를 새 효능 인증이나 조건 점수로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건
현재 원 판정·점수·축·원래 참·거짓 값/배열·정정/날짜의 정확한 원위치.
먼저 확보할 자료
현재 원 판정·점수·축·원래 참·거짓 값/배열·정정/날짜의 정확한 원위치.
추가 연구
원판정과 근거가 정정될 때 별도 사건·원바이트·판본을 보존해 질문 경계부터 다시 검토한다.
남은 불확실성
원판정과 자료 전환의 상태를 구별하기 위한 추적성 조건이다.
충족 기준
원 등급/점수/평가축·참·거짓 값·빈배열·정정/날짜를 입력과 정확히 보존하고 표 상태와 새 효능 등급을 분리한다.
조건이 필요한 이유
원판정과 자료 전환의 상태를 구별하기 위한 추적성 조건이다.
적용 예외
false를 0·미기록으로 바꾸거나 인체 연구 없음 표시가 false인 것을 모든 인체 연구의 완전 확인으로 확장하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N36 · 이번에 실제 읽은 로컬 보관 요약과 외부 서지·전문·등록의 상태가 분리돼 있는가?

현재 확인 내용
이번에 읽은 것은 보관 요약 전체와 해당 한국어/영어·근거·서지·정정의 정확한 위치다. PubMed·PMC·DOI·등록 및 원논문은 이번 접근 미시도·미열람이며 링크 존재는 전문 읽음이 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
실제 로컬 요약 읽기와 외부 자료형 상태를 구분해 기록했다. 모든 외부 내용의 최신 정확성을 확인한 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유
실제 로컬 요약 읽기와 외부 자료형 상태를 구분해 기록했다. 모든 외부 내용의 최신 정확성을 확인한 상태는 아니다.
필요한 자료·조건
현재 입력 해시·실제 읽기 범위·자료형별 접근/확보/열람 기록과 원위치 링크.
먼저 확보할 자료
현재 입력 해시·실제 읽기 범위·자료형별 접근/확보/열람 기록과 원위치 링크.
추가 연구
추후 허용된 자료 확보 시 신원·자료형·일자·실제 위치/값·SHA를 연결해 해당 행만 갱신한다.
남은 불확실성
링크와 요약 확보를 전문 열람으로 혼동하지 않기 위한 실제 행동 조건이다.
충족 기준
로컬 source의 정확한 입력·위치·SHA와 이번 실제 요약 읽기를 연결하고 외부의 미시도·미열람을 별도 자료로 기록한다.
조건이 필요한 이유
링크와 요약 확보를 전문 열람으로 혼동하지 않기 위한 실제 행동 조건이다.
적용 예외
미시도를 접근 실패로 바꾸지 않으며 로컬 요약을 임상 전문·원 바이너리 열람으로 표시하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04

N37 · 각 외부 자료의 과거 접근 수준·접속일을 원기록으로 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
원 원판정 검토일는 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14다. 개별 서지에는 접근 수준/접근일 키가 없고 원 연구 검토란의 전체 대조 서술만 있다. 보고별 과거 접근일·수준은 미기록으로 남긴다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유
원 검토일과 대조 서술을 개별 논문의 접근일·전문 열람 수준으로 복사할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
원 검토일과 대조 서술을 개별 논문의 접근일·전문 열람 수준으로 복사할 수 없다.
필요한 자료·조건
각 자료의 당시 확보/열람 원기록·접속일·문서판본과 접근 수준.
먼저 확보할 자료
각 자료의 당시 확보/열람 원기록·접속일·문서판본과 접근 수준.
추가 연구
당시 확인 자료가 존재하면 각 문서의 실제 접근 일자·판본·위치를 원 기록과 함께 연결한다. 없는 기록을 소급 생성하지 않는다.
남은 불확실성
원 검토일·개별 접근일·현재 읽기 시각의 귀속을 구분하기 위한 조건이다.
충족 기준
보고별 접근 수준/접근일의 실제 원필드를 확인하고 원 검토일·정정일·이번 검토일과 구분한다.
조건이 필요한 이유
원 검토일·개별 접근일·현재 읽기 시각의 귀속을 구분하기 위한 조건이다.
적용 예외
현재 외부 미열람과 과거 미확인을 구분하고 당시 전문을 못 읽었다고 역으로 확정하지 않는다.
참고 방법론
보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04