| 1 |
충족 |
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N01 · 근거 조건상위 포괄 원문과 PAF 공백 질문을 구분했는가?필수 |
원문은 ‘ex vivo 혈소판 응집 감소’다. 이 표는 PAF 유발 응집에서 AGE 대 위약의 직접 자료와 제형 신원을 묻는 공백 질문이다. 원판정의 세부 주장은 빈 목록이며 이 세부 질문는 원판정에 따로 나눈 항목가 아니다. |
확정 경계가 상위 포괄 원문과 파생 질문의 관계를 구분하며 원 효과를 새로 선언하지 않는다. |
원 상위 포괄 주장·파생 경계·대상 종점과 변경 이력. |
경계 변경 시 상위 포괄 원문과 파생 비교의 포함/제외를 함께 대조한다. |
| 2 |
미확인 |
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N02 · 근거 조건1995 garlic 제제의 PAF 자료가 AGE 제품과 같은가?필수 |
AGE 캡슐이라는 상위 포괄 신원과 1995 ‘garlic 제제’ 보고가 있다. 후자는 PAF를 포함하지만 AGE와 같은 제품·숙성/추출 공정·SAC 규격인지 현재 미확인이다. |
PAF를 명시한 후보의 제형이 선택 AGE와 같은지 확인할 직접 제품 자료가 없다. |
1995 원 방법의 제품명·제조/추출·SAC·성분/로트와 AGE 제품 규격. |
각 보고의 제품 규격을 비교해 동일 제형 여부를 먼저 판별한 뒤 PAF 적격성을 검토한다. |
| 3 |
미확인 |
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N03 · 근거 조건PAF 후보의 경로·실제 용량·복용이 확인되는가?필수 |
상위 포괄 주장 조건은 경구 AGE 2.4·4.8·7.2 g/일 용량시험을 적는다. 이 용량은 34명 AGE 보고의 맥락이며 1995 PAF 후보의 용량·순응·제품량으로 전용할 수 없다. |
선택 PAF 직접 후보의 경로·용량/규격·복용 정보가 현재 확인되지 않는다. |
PAF 후보의 투여 경로·제품/활성량·횟수·복약 기록·순응 기준. |
제품 신원을 고정한 후 실제 노출과 예정 용량·분석을 대조한다. |
| 4 |
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N04 · 근거 조건PAF 후보의 실제 대상·기저 상태·선정은 확인되는가?필수 |
1995 후보는 건강한 남성 소표본으로 보존돼 있다. 나이·선정/배제·기저 혈소판 기능과 약물 노출은 현재 미확인이며 AGE 직접 대상 일치도 먼저 제형 확인이 필요하다. |
PAF 후보 대상의 일부 범주는 알려졌지만 실제 선정·기저 상태와 AGE 적용은 남는다. |
1995 대상/선정 기준·기저표·약물/질환 배제·실제 분석집단. |
제형과 대상 조건을 함께 대조하여 선택 질문에 직접 적용되는 집단인지 검토한다. |
| 5 |
미확인 |
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N05 · 근거 조건PAF 후보의 복용기간·채혈/검사 시점이 확인되는가?필수 |
상위 포괄 주장 조건에는 단기·시험별 기간 상이라고만 적힌다. PAF 후보의 정확 복용기간·채혈·검사 시점·중단/세척은 현재 보존 요약에서 미확인이다. |
PAF 반응의 시간 계약을 확인할 직접 일정이 없다. |
PAF 후보 투여/중단 일정·채혈/검사 시간·세척 및 순서. |
시간선후와 검사 시점을 원 방법·결과에 연결하고 다른 시점은 분리한다. |
| 6 |
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N06 · 근거 조건PAF 종점 단서와 정확 응집 측도가 확인되는가?필수 |
1995 근거 endpoint에는 ADP·PAF·collagen 응집이 적혀 있다. PAF의 자극 농도·측정법·최대응집/역치·단위·정확 결과값은 미확인이다. |
PAF라는 종점명은 알려졌으나 실제 측정 계약은 남는다. |
PAF 응집 검사의 시료·자극 농도·장비·최대응집/역치 정의·단위/방향. |
방법과 결과표를 대조하여 같은 PAF 측도끼리만 연결한다. |
| 7 |
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N07 · 근거 조건1995 반대 서술과 PAF별 정량 결과·구간은 확인되는가?필수 |
1995 결과는 ‘유의한 in vivo 복용효과 없음’이며 endpoint에는 PAF가 있다. PAF별 정량 추정·CI·검정·분모와 AGE 동일성은 미확인이다. 비유의 서술을 효과 0·동등성으로 바꾸지 않는다. |
반대 결과의 보고서 맥락은 보존됐지만 PAF별 직접 효과와 정밀도는 남는다. |
1995 PAF별 결과표·모형/검정·효과/CI·제품 신원. |
보고서의 결과를 자극물질별로 추출하고 제형 일치·검정 방향을 대조한다. |
| 8 |
미확인 |
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N08 · 근거 조건AGE 대 위약의 PAF 직접 비교 결과가 확인되는가?필수 |
현재 근거 3/서지 3에는 AGE 대 위약 PAF의 직접 비교 결과가 확인되지 않는다. 1995 후보는 제품 신원이 미확인이고 34명 AGE 보고는 다른 자극물질 결과다. |
자료의 존재/입구와 선택 PAF 직접 적격 결과는 다르며 후자는 현재 확인되지 않는다. |
제형이 확인된 AGE의 PAF 위약 비교 방법·결과·군별 분석표. |
제품 신원과 PAF 측도를 먼저 고정하여 직접 비교 자료를 적격성 기준별로 검토한다. |
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부분 확인 |
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N09 · 근거 조건PAF 후보의 눈가림·배정·병용 절차가 확인되는가?필수 |
1995는 이중눈가림 위약시험이라는 보존 서술이다. 무작위 여부·배정/은폐·기저 균형·병용/구제치료와 측정 눈가림의 상세는 확인되지 않는다. |
눈가림과 위약 명칭은 알려졌지만 실제 설계/수행·개입 기여 자료가 남는다. |
1995 원 방법·배정/은폐·기저표·병용/구제·눈가림 자료. |
방법·기저·병용 기록을 대조해 PAF 결과를 설명할 군별 차이를 검토한다. |
| 10 |
충족 |
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N10 · 근거 조건34명 AGE 결과를 PAF 직접 결과로 옮기지 않았는가?필수 |
S01은 34명 AGE 용량시험이다. 결과는 collagen·epinephrine 일부 감소와 ADP 최고용량의 약한 역치 신호이며 현재 PAF 결과는 명시돼 있지 않다. |
알려진 S01 결과를 해당 자극물질에 보존하여 PAF 결과로 승격하지 않았다. |
S01 전체 자극물질 계획·결과표·시료/대상 연결과 PAF 유무. |
예정 자극물질와 결과표를 대조해 PAF가 측정·누락·미계획 중 무엇인지 확인한다. |
| 11 |
미확인 |
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N11 · 근거 조건PAF의 배정·측정·분석 n과 결측이 확인되는가?필수 |
1995는 건강한 남성 소표본으로만 보존돼 있다. PAF의 군별 n·이탈·결측·분석집단은 미확인이다. 다른 AGE 보고의 34명은 PAF 분석 n이 아니다. |
정확한 선택 반응 분모와 결측 처리 정보가 없어 직접 추정의 집단을 확인할 수 없다. |
PAF별 군 흐름도·분석집단·완료/결측 n·처리 규칙. |
논문 흐름과 응집 검사별 대상 표를 연결해 교차 분모 사용과 선택 손실을 검토한다. |
| 12 |
미확인 |
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N12 · 근거 조건PAF 추정의 군간/군내·모형·분산·CI가 확인되는가?필수 |
PAF별 군간/군내 대비·효과값·SD/SE·CI·조정 및 중요 차이 기준은 현재 미확인이다. 보고서의 비유의 서술이나 상위 포괄 EX/CX를 대신 쓰지 않는다. |
PAF 추정과 분산의 직접 데이터가 없다. |
PAF별 분석계획·추정값·분산/CI·중요 차이의 근거. |
실제 추정 대상과 구간을 확인된 중요 차이 기준에 대조하되 새 계산을 하지 않는다. |
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미확인 |
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N13 · 근거 조건PAF 사전 종점·시점·분석과 출판 결과가 일치하는가?필수 |
원 근거 요약 3의 등록 확인란은 모두 ‘확인 못 함’이다. PAF 사전 종점·분석/다중성 계획과 실제 결과의 일치·변경 이유는 현재 미확인이다. |
등록/계획 직접 자료가 없으며 PAF 사전성·선택보고를 확정할 수 없다. |
원 등록/프로토콜·PAF 계획·다중성 규칙·결과표·변경 이력. |
최초 계획과 자극물질별 출판 결과를 대조해 계획/누락/변경을 구분한다. |
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부분 확인 |
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N14 · 근거 조건리뷰 전체 결과와 PAF·AGE 직접 적격 부분은 확인되는가?필수 |
2022 리뷰는 12개 RCT·595명, 6개 양성·나머지 무효 및 이질성으로 결론 불가를 보고한다. PAF별 AGE 적격 포함시험·결과·분모는 현재 요약에서 확인되지 않는다. |
리뷰의 전체 방향과 한계는 알려졌지만 선택 반응 PAF의 적격 부분은 남는다. |
리뷰 포함시험표·제품/자극물질/시점/분석별 결과·중복표. |
포함시험을 제형과 자극물질별로 분해하고 양성·무차이 결과를 모두 대조한다. |
| 15 |
부분 확인 |
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N15 · 근거 조건같은 AGE 시험·리뷰 포함시험의 중복이 확인되는가?필수 |
S01은 34명 용량시험의 여러 자극물질 결과다. S02는 1995 다른 제제 보고이며 S03은 12 RCT 리뷰다. 리뷰 포함시험과 S01/S02의 중복·고유 PAF 직접 가족 수는 미확인이다. |
한 시험의 다중 결과와 리뷰 종류는 알려졌지만 포함시험의 완전한 가족/중복 연결은 남는다. |
리뷰 포함시험표·등록/논문 식별자·모집기관/기간·제품/종점 연결표. |
보고서-시험-대상-종점 지도를 만들어 다중 보고와 리뷰 재인용을 같은 가족으로 연결한다. |
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미확인 |
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N16 · 근거 조건같은 AGE·PAF 계약의 독립 재현이 확인되는가?필수 |
현재 요약에서는 AGE·PAF 직접 계약 자체가 미확인이고 이를 반복한 고유 독립 결과도 확인되지 않는다. 원 ‘독립 반대결과’는 1995 상위 포괄 보고의 역사 표현이다. |
다른 제제 후보나 전체 리뷰를 선택 반응의 직접 재현으로 삼을 수 없다. |
제형/PAF 계약이 확인된 고유 시험별 결과와 가족 연결표. |
직접 적격 여부를 먼저 고정한 뒤 고유 가족별 결과·조건 차이를 비교한다. |
| 17 |
부분 확인 |
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N17 · 근거 조건각 보고의 재원 단서와 제품/저자 독립성이 확인되는가?보완; 독립성 주장에는 필수 |
S01 제품 관련 지원 세부와 S02 자금은 미확인이다. S03은 학술 연구·원시험 자금 혼합이다. PAF 후보의 제품 제공·저자 고용/특허·COI와 AGE 제품관계는 미확인이다. |
보고별 재원 기록 일부는 있으나 선택 반응 독립성 상세는 남는다. |
각 원 보고의 재원/COI·제품 제공·저자/기관/특허와 포함시험표. |
재원과 제품·저자 관계를 보고별 대조하여 독립성 미확인을 남긴다. |
| 18 |
미확인 |
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N18 · 근거 조건같은 노출의 출혈 사건·수집·분모·시간은 확인되는가?보완; 위해 주장에 필수 |
원문은 해당 시험에서 임상 혈전이나 출혈을 측정하지 않았다고 서술한다. PAF 후보의 출혈 사건수·사람수·수집·중단·비교/추적 분모는 현재 미확인이다. |
혈소판 반응 자료가 실제 출혈 사건 집계를 제공하지 않는다. |
제형 일치 노출의 AE 정의·수집/중증·사건/사람 수·노출/추적·중단·비교 자료. |
응집 검사 결과와 안전성 집단/추적을 분리해 사건·시간·분모를 대조한다. |
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N19 · 근거 조건원 출혈 경고와 직접 병용·취약군 정보는 확인되는가?보완; 해당 안전 주장에 필수 |
원 경고는 항응고·항혈소판제, 출혈질환, 수술 전후 임의 복용을 금한다. 해당 집단의 AGE/PAF 직접 노출·사건·추적·상호작용 크기는 현재 미확인이다. |
원 경고의 집단은 명시됐지만 해당 집단의 직접 정보는 남는다. |
병용/취약군별 제형·노출·사건·추적/대안설명 및 경고 출처. |
원 경고 근거와 병용·대상별 안전 자료를 따로 대조하고 개인 안전 인증을 하지 않는다. |
| 20 |
해당없음 |
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N20 · 근거 조건PAF 반응이 혈전 예방·아스피린 대체까지 답하는가?보완; 임상 확장에만 필수 |
PAF 반응 자체의 직접 자료가 미확인이며 혈전 예방·혈전용해·아스피린 대체·출혈 안전을 주장하지 않는다. |
임상 사건/대체는 이 응집 검사 공백 질문의 직접 결과가 아니므로 별도 임상 확증을 현재 필수조건으로 강제하지 않는다. |
별도 사건 질문의 정의·대조·추적·분모·임상 결과. |
사건 질문이 요청되면 별도 임상 종점과 장기/사건 추적 연구를 검토한다. |
| 21 |
해당없음 |
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N21 · 근거 조건최적 용량·장기 지속·특수 하위군은 이번 질문인가?보완; 확장 주장에만 필수 |
이번은 AGE PAF 직접 근거와 제형 신원의 확인 질문이다. 최적 용량·중단 뒤 지속·특수 하위군 효과는 새로 주장하지 않는다. |
해당 확장 의무는 현재 질문 밖이며 상위 포괄 용량시험을 PAF 용량 최적화로 바꾸지 않는다. |
확장 요청 시 직접 PAF 용량 비교·추적·사전 하위군/상호작용 자료. |
직접 PAF 계약이 확인된 뒤 별도 확장 질문별 적격 설계와 결과를 검토한다. |
| 22 |
충족 |
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N22 · 근거 조건로컬 요약 열람과 연결 외부 자료 미열람을 구분했는가?필수 |
현재 보관 요약 전체와 근거 3·서지 3를 읽었다. 각 외부 PubMed·DOI 입구·논문 전문은 현재 미시도·미확보·미열람이며 직접 PAF 결과를 새로 확보하지 않았다. |
실제 로컬 읽기와 외부 미열람을 분리하고 요약 링크의 정확 위치·동일성를 연결했다. |
후속 실제 자료별 접근/확보/열람 기록·판본·원 위치·물리자료. |
허용된 후속 검토에서 외부 자료를 별도 확보/열람 사건으로 기록해 보존 요약과 대조한다. |
| 23 |
충족 |
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N23 · 근거 조건원 기준일·정정일과 개별 접속일을 구분했는가?필수 |
원 기준일 2026-09-08과 영문 일반 문구 정정 2026-09-14를 보존한다. 보고별 접근일·열람 범위·자료 위치 키가 없으므로 미기록이며 이번 로컬 읽기를 별도 실제 시각으로 기록한다. |
사건별 날짜와 키 부재를 보존하여 과거/현재 열람을 소급하지 않았다. |
과거 자료별 접속/판본 기록·정정 전후 전체본. |
원 기준일·정정·실제 접근 사건을 각각 연결해 날짜와 자료 수준을 대조한다. |
| 24 |
미확인 |
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N24 · 근거 조건PAF·AGE의 최신 전체 근거를 확인할 검색·선정 기록이 있는가?필수 |
PAF 직접 미확인은 현재 보관 요약 근거 3/서지 3 범위다. 원 what_research의 34명/리뷰/반대시험 분리는 당시 서술이며 새 검색·등록/미출판·철회 전수 확인은 수행하지 않았다. |
현재 범위 밖 최신 전체 근거의 완전성을 확인할 검색 로그와 자료가 없다. |
당시 검색식/일자·선정/제외·미출판/정정/철회 및 제품/자극물질별 후보 로그. |
허용된 별도 갱신에서 제품·PAF 질문을 고정하고 검색 범위를 재현해 누락 후보를 대조한다. |
| 25 |
충족 |
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N25 · 근거 조건상위 원 C 46·축·모든 결과를 파생등급과 구분했는가?필수 |
원 C 46, B/S/R0/I1/EX/B2/CX·경고와 모든 원 결과를 상위 포괄 판정의 역사 기록으로 보존한다. PAF 개별등급은 미기록이다. 영문 표본수·결과란 일반 문구에서 선택 반응 수치·접근 성공을 만들지 않는다. |
원 전체 원래 형식 값과 파생 신원을 보존하며 별도 효과·등급을 생성하지 않았다. |
원 보관 요약 전체·입력 동일성·경계/판정/정정 사건과 별도 등급 정책. |
전체 원문과 사례 보존값 및 변경 사건을 대조해 새 파생 판정이 생기지 않았는지 검토한다. |