{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "숙성마늘추출물 × PAF 유발 응집의 제형·직접 근거 공백",
  "criteria_version": "1.1",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "이 행이 요구하는 보존 신원·관찰 또는 범위의 한정 확인. 임상 충분성·전문 인증과 별개다.",
    "부분 확인": "질문에 필요한 사실 일부는 알려졌으나 표시한 분석·대상·제형·분모 등은 미확인이다.",
    "미확인": "현재 보존 범위에서 이 질문의 직접 정보가 확인되지 않았다. 효과 0·연구없음·무해·표 미검토를 뜻하지 않는다.",
    "해당없음": "좁은 질문 밖 확장 의무의 비적용. 자료 미열람·미확인의 대체 상태 아님.",
    "해당 없음": "해당없음의 회색 표시 별칭.",
    "미열람": "외부 자료의 현재 직접 열람 없음. 보존 로컬 보관 요약 요약 읽기와 별개.",
    "자료충돌": "같은 계약의 보고가 실제 불일치한 범위이며 다른 질문의 차이 자체는 충돌 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "상위 포괄 원문과 PAF 공백 질문을 구분했는가?",
      "needed": "원 상위 포괄 주장·파생 경계·대상 종점과 변경 이력.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 상위 포괄 판정을 특정 자극물질 효과로 자동 승격하지 않는다.",
      "application_exception": "이 세부 질문는 새 임상 판정이나 원 subclaim 위치가 아니다.",
      "criterion": "원판정의 주장을 그대로 보존하고 PAF 유발 응집의 AGE 대 위약 직접 근거·제형 신원 질문을 별도 고정한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "경계 변경 시 상위 포괄 원문과 파생 비교의 포함/제외를 함께 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1995 garlic 제제의 PAF 자료가 AGE 제품과 같은가?",
      "needed": "1995 원 방법의 제품명·제조/추출·SAC·성분/로트와 AGE 제품 규격.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제형 신원 공백이 직접성의 핵심이다.",
      "application_exception": "garlic 제제·생마늘·분말·오일·allicin·흑마늘·단리 SAC를 AGE로 추정하지 않는다.",
      "criterion": "1995 보고의 제제 신원·표준화·제품과 AGE 캡슐의 동일성을 직접 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "각 보고의 제품 규격을 비교해 동일 제형 여부를 먼저 판별한 뒤 PAF 적격성을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 후보의 경로·실제 용량·복용이 확인되는가?",
      "needed": "PAF 후보의 투여 경로·제품/활성량·횟수·복약 기록·순응 기준.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 자극물질의 용량을 PAF 시험량으로 복사하지 않는다.",
      "application_exception": "AGE 상위 포괄 용량이 알려졌다는 사실만으로 PAF 용량의 부분 충족을 주지 않는다.",
      "criterion": "선택 경구 AGE와 PAF 후보의 실제 경로·제품량·활성 규격·복용/순응을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제품 신원을 고정한 후 실제 노출과 예정 용량·분석을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 후보의 실제 대상·기저 상태·선정은 확인되는가?",
      "needed": "1995 대상/선정 기준·기저표·약물/질환 배제·실제 분석집단.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "집단 이름과 직접 적격성은 별도다.",
      "application_exception": "항혈소판제 병용자·혈전환자·일반 모든 성인에 적용하지 않는다.",
      "criterion": "건강한 남성 소표본이라는 단서와 실제 나이·선정/배제·기저 혈소판 기능·병용약을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제형과 대상 조건을 함께 대조하여 선택 질문에 직접 적용되는 집단인지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 후보의 복용기간·채혈/검사 시점이 확인되는가?",
      "needed": "PAF 후보 투여/중단 일정·채혈/검사 시간·세척 및 순서.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시간이 다른 반응을 한 효과로 합치지 않는다.",
      "application_exception": "다른 AGE 보고의 기간이나 혈소판 회복 시간을 새로 대입하지 않는다.",
      "criterion": "투여 기간·중단/세척·채혈·검사 시간을 PAF 반응과 같은 계약으로 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시간선후와 검사 시점을 원 방법·결과에 연결하고 다른 시점은 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 종점 단서와 정확 응집 측도가 확인되는가?",
      "needed": "PAF 응집 검사의 시료·자극 농도·장비·최대응집/역치 정의·단위/방향.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종점명이 같아도 측도·자극 조건이 다르면 동일 결과가 아니다.",
      "application_exception": "ADP 최고용량 역치를 PAF 측도로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "PAF 포함 서술과 자극 농도·최대응집/역치/곡선·단위·방향·응집 검사 조건을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법과 결과표를 대조하여 같은 PAF 측도끼리만 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1995 반대 서술과 PAF별 정량 결과·구간은 확인되는가?",
      "needed": "1995 PAF별 결과표·모형/검정·효과/CI·제품 신원.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "반대 서술을 삭제하지 않으면서 정확 결과 귀속을 제한한다.",
      "application_exception": "임의 P값·CI·효과 0·AGE 무효 판정을 생성하지 않는다.",
      "criterion": "‘유의한 in vivo 복용효과 없음’이라는 보고서 결과와 PAF별 효과·검정·구간·AGE 제형 일치를 따로 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고서의 결과를 자극물질별로 추출하고 제형 일치·검정 방향을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "AGE 대 위약의 PAF 직접 비교 결과가 확인되는가?",
      "needed": "제형이 확인된 AGE의 PAF 위약 비교 방법·결과·군별 분석표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 결과가 없는 공백도 표에서 보존해야 한다.",
      "application_exception": "현재 보존 범위의 미확인을 세계에 연구가 0건이라는 결론으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "동일 AGE 제품·대상·PAF 측도·시점의 실제 위약 비교와 결과를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제품 신원과 PAF 측도를 먼저 고정하여 직접 비교 자료를 적격성 기준별로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 후보의 눈가림·배정·병용 절차가 확인되는가?",
      "needed": "1995 원 방법·배정/은폐·기저표·병용/구제·눈가림 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "설계 표제로 배정/측정 문제가 해결됐다고 할 수 없다.",
      "application_exception": "double-blind 표제로 무작위 배정·평행설계·편향없음을 임의 추가하지 않는다.",
      "criterion": "이중눈가림 위약시험이라는 후보 설계와 실제 배정·은폐·병용·구제치료·평가 눈가림을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방법·기저·병용 기록을 대조해 PAF 결과를 설명할 군별 차이를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "34명 AGE 결과를 PAF 직접 결과로 옮기지 않았는가?",
      "needed": "S01 전체 자극물질 계획·결과표·시료/대상 연결과 PAF 유무.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 유리 신호를 선택 반응 PAF의 효과로 읽지 않는다.",
      "application_exception": "‘현재 요약에 없음’을 논문 전체 미보고·미측정 확정으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "collagen/epinephrine 일부 감소와 ADP 약한 최고용량 역치를 원 보고에 유지하며 PAF에 전용하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "예정 자극물질와 결과표를 대조해 PAF가 측정·누락·미계획 중 무엇인지 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF의 배정·측정·분석 n과 결측이 확인되는가?",
      "needed": "PAF별 군 흐름도·분석집단·완료/결측 n·처리 규칙.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 report의 총수를 선택 반응 결과 분모로 전용하지 않는다.",
      "application_exception": "소표본이라는 말로 정확 n을 추정하거나 34·595를 합산하지 않는다.",
      "criterion": "PAF 후보의 군별 배정/완료/측정/분석 n·결측 처리와 AGE 직접 분석 집단을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "논문 흐름과 응집 검사별 대상 표를 연결해 교차 분모 사용과 선택 손실을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 추정의 군간/군내·모형·분산·CI가 확인되는가?",
      "needed": "PAF별 분석계획·추정값·분산/CI·중요 차이의 근거.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 상위 포괄 축은 PAF 개별 분석이나 구간을 제공하지 않는다.",
      "application_exception": "비유의를 동등성으로 해석하거나 새 효과값·CI·충족률을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "PAF 결과의 실제 관심 효과·분석 방식·조정·분산/CI와 임상 중요도 기준을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 추정 대상과 구간을 확인된 중요 차이 기준에 대조하되 새 계산을 하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 사전 종점·시점·분석과 출판 결과가 일치하는가?",
      "needed": "원 등록/프로토콜·PAF 계획·다중성 규칙·결과표·변경 이력.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다중 자극물질와 용량의 유리 선택 가능성을 자료로 검토해야 한다.",
      "application_exception": "등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "사전 계획의 PAF·농도/측도·용량·시점·분석 및 다중검정 처리를 출판 보고와 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "최초 계획과 자극물질별 출판 결과를 대조해 계획/누락/변경을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "리뷰 전체 결과와 PAF·AGE 직접 적격 부분은 확인되는가?",
      "needed": "리뷰 포함시험표·제품/자극물질/시점/분석별 결과·중복표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰 평균이나 양성 보고수를 직접 반복으로 세지 않는다.",
      "application_exception": "6개 양성을 PAF 양성 6시험으로 읽거나 이질성을 새 PAF 충돌값으로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "12개 RCT·595명·6개 양성/나머지 무효라는 상위 포괄 리뷰 기록과 AGE/PAF별 제품·측도·시험 결과를 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "포함시험을 제형과 자극물질별로 분해하고 양성·무차이 결과를 모두 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 AGE 시험·리뷰 포함시험의 중복이 확인되는가?",
      "needed": "리뷰 포함시험표·등록/논문 식별자·모집기관/기간·제품/종점 연결표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 34명이나 리뷰 595명을 독립 참여자 합계로 재산정하지 않는다.",
      "application_exception": "34+595 또는용량/자극물질별 독립시험수를 자동 생성하지 않는다.",
      "criterion": "S01의 여러 용량/자극물질가 같은 34명 맥락임을 유지하고 S02 신원 및 S03 포함시험과 보고의 중복을 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고서-시험-대상-종점 지도를 만들어 다중 보고와 리뷰 재인용을 같은 가족으로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 AGE·PAF 계약의 독립 재현이 확인되는가?",
      "needed": "제형/PAF 계약이 확인된 고유 시험별 결과와 가족 연결표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 상위 포괄 독립성 표지를 개별 선택 반응에 상속하지 않는다.",
      "application_exception": "현재 미확인은 연구 0건·AGE 효과 0 확정이 아니다.",
      "criterion": "동일 제형·대상·PAF 측도·비교·시점의 고유 직접 반복 결과를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "직접 적격 여부를 먼저 고정한 뒤 고유 가족별 결과·조건 차이를 비교한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각 보고의 재원 단서와 제품/저자 독립성이 확인되는가?",
      "needed": "각 원 보고의 재원/COI·제품 제공·저자/기관/특허와 포함시험표.",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "자금 미확인을 독립 지원 또는 편향없음으로 바꾸지 않는다.",
      "application_exception": "제품지원만으로 결과를 자동 제외하지 않으며 검증 문구 영문 재원란을 실제 확인으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "S01 제품지원 세부 미확인·S02 자금 미확인·S03 학술/혼합 재원을 보존하고 PAF 후보의 제품/저자/COI를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "재원과 제품·저자 관계를 보고별 대조하여 독립성 미확인을 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 노출의 출혈 사건·수집·분모·시간은 확인되는가?",
      "needed": "제형 일치 노출의 AE 정의·수집/중증·사건/사람 수·노출/추적·중단·비교 자료.",
      "role": "보완; 위해 주장에 필수",
      "role_reason": "임상 사건 미측정 서술과 개인 출혈 안전성은 다르다.",
      "application_exception": "출혈 미확인을 0사건·안전으로 쓰거나 34/595를 위해 분모로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "효능 응집 검사와 실제 출혈/중증/중단 사건 정의·수집·노출자/사건자·비교·추적을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "응집 검사 결과와 안전성 집단/추적을 분리해 사건·시간·분모를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 출혈 경고와 직접 병용·취약군 정보는 확인되는가?",
      "needed": "병용/취약군별 제형·노출·사건·추적/대안설명 및 경고 출처.",
      "role": "보완; 해당 안전 주장에 필수",
      "role_reason": "시험 대상의 실험 결과를 특수집단 안전으로 확대하지 않는다.",
      "application_exception": "경고의 보존은 새 위해 인과성·발생률 판정이나 복용 처방이 아니다.",
      "criterion": "항응고/항혈소판제·출혈질환·수술 전후의 원 경고와 직접 노출/사건·대안 원인·상호작용 자료를 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 경고 근거와 병용·대상별 안전 자료를 따로 대조하고 개인 안전 인증을 하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF 반응이 혈전 예방·아스피린 대체까지 답하는가?",
      "needed": "별도 사건 질문의 정의·대조·추적·분모·임상 결과.",
      "role": "보완; 임상 확장에만 필수",
      "role_reason": "실험 응집 검사와 임상 예방은 다른 질문이다.",
      "application_exception": "해당없음은 사건없음·PAF 효과 0·안전 인증을 뜻하지 않는다.",
      "criterion": "선택 ex vivo 반응의 공백과 임상 혈전/출혈·치료 대체 질문을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "사건 질문이 요청되면 별도 임상 종점과 장기/사건 추적 연구를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "최적 용량·장기 지속·특수 하위군은 이번 질문인가?",
      "needed": "확장 요청 시 직접 PAF 용량 비교·추적·사전 하위군/상호작용 자료.",
      "role": "보완; 확장 주장에만 필수",
      "role_reason": "좁은 공백 질문에 모든 확장 연구를 강제하지 않는다.",
      "application_exception": "다른 자극물질의 최고용량 신호가 PAF 최적 용량이라는 뜻은 아니다.",
      "criterion": "PAF 직접 신원/결과 공백과 별도 용량 최적화·중단/장기·하위군 질문을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "직접 PAF 계약이 확인된 뒤 별도 확장 질문별 적격 설계와 결과를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "로컬 요약 열람과 연결 외부 자료 미열람을 구분했는가?",
      "needed": "후속 실제 자료별 접근/확보/열람 기록·판본·원 위치·물리자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서지 존재를 전문 열람·적격 결과 확보로 바꾸지 않는다.",
      "application_exception": "외부 미시도를 접근 실패로 쓰거나 DOI 생성 입구에 보고서의 과거 전문 접근을 상속하지 않는다.",
      "criterion": "보존 근거 3·서지 3·한·영 전수 읽기와 외부 PubMed/DOI/논문 전문 미시도·미확보·미열람을 자료별 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "허용된 후속 검토에서 외부 자료를 별도 확보/열람 사건으로 기록해 보존 요약과 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 기준일·정정일과 개별 접속일을 구분했는가?",
      "needed": "과거 자료별 접속/판본 기록·정정 전후 전체본.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전역 검토일은 개별 외부 접속일이 아니다.",
      "application_exception": "과거 자극물질별 분리 서술을 이번 원문 열람으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "2026-09-08 원판정 검토일와 2026-09-14 정정·이번 검토시각을 구분하고 자료별 접근일/수준 키 부재를 미기록로 유지한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 기준일·정정·실제 접근 사건을 각각 연결해 날짜와 자료 수준을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PAF·AGE의 최신 전체 근거를 확인할 검색·선정 기록이 있는가?",
      "needed": "당시 검색식/일자·선정/제외·미출판/정정/철회 및 제품/자극물질별 후보 로그.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "부재 진술에는 실제 검토한 범위가 필요하다.",
      "application_exception": "새 검색 0을 PAF 연구 0건 또는 최신 완전 검토로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "PAF·AGE 질문의 검색식·일자·선정/제외·미출판/정정 확인 로그와 최신 전체 근거의 확인 범위를 실제 자료로 확인한다. 이번 보존 요약 읽기와 새 검색 미실시는 별도로 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "허용된 별도 갱신에서 제품·PAF 질문을 고정하고 검색 범위를 재현해 누락 후보를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "상위 원 C 46·축·모든 결과를 파생등급과 구분했는가?",
      "needed": "원 보관 요약 전체·입력 동일성·경계/판정/정정 사건과 별도 등급 정책.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사 상위 포괄 판정이 선택 반응의 개별 효능 상태가 되지 않게 한다.",
      "application_exception": "실제 관찰 미확인을 숫자 0 또는 효과없음으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "원 3066 C46/축/경고·수치·빈세부 주장·영문 일반문구·정정을 유지하며 PAF 별도 등급은 미기록을 명시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 PAF 직접 근거·AGE 제형 신원의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "전체 원문과 사례 보존값 및 변경 사건을 대조해 새 파생 판정이 생기지 않았는지 검토한다."
    }
  ]
}