마늘 단일제 정제900 mg/일 × 제2형당뇨 성인의24주 HbA1c

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건대표 900 mg 정제의 24주 HbA1c 위약 비교가 다른 마늘 주장과 구분되는가?필수	기존 제 2형당뇨 성인의 경구 마늘 단일제 정제 900 mg/일·24주 HbA1c 대 위약 비교다. 다른 혈당/지질·합병증은 별도다. S01 S02 S03	확인은 원주장과 포함·제외 경계의 신원에 한정하며 효능 확정이 아니다.	현재 주장·제형/경로·대표용량·대상·종점·비교·시점의 원문 포인터	새 질문을 추가할 때만 별도 경계를 검토한다. 이 질문 신원에 새 임상시험을 요구하지 않는다.
2	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건7군 원시험과 두 메타분석을 독립 시험으로 중복 집계하지 않았는가?필수	보존 보고 3개는 7군 원시험과 메타분석 2개다. 7군·HbA1c7효과·27RCT를 합쳐 새로운 독립 시험수로 만들지 않는다. S01 S02 S03	보고 구분과 중복 집계 금지의 확인이다. 두 리뷰의 포함시험·원시험/참가자 중복 자체는 미확인이다.	원저·리뷰·포함시험표·등록과 보고 가족 연결	포함시험표와 등록번호·저자·모집기간을 대조해 연구별 결과표를 먼저 만든다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건이번 실제 읽은 요약과 외부 논문·부록·등록의 열람을 구분했는가?필수	현재 3062 보관 요약 전체의 한영·근거 3·인용 3·정정 1을 실제 읽었다. 원논문·메타 전문/부록·등록은 이번 접근 미시도·미확보·미열람이다. S01 S02 S03	이번 실제 읽기와 역사 서술을 구분한 상태이며 전문 내용 검증이 아니다.	자료별 신원·공개/접근·확보·실제 열람 수준·날짜·원문 위치·동일성	적법하게 확보한 자료는 읽은 절/표와 파일SHA를 별도 사건으로 기록한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건대표 원시험의 제 2형당뇨 성인과 실제 선정·기저 상태가 확인되는가?필수	대상은 기존 제 2형당뇨 성인으로 기록됐다. 상세 진단기준·연령분포·기저HbA1c·선정/배제·군별 균형은 보존요약에서 확인되지 않는다. S01	대상 명칭만 확인되며 상세 선정·기저표는 미확인이다.	진단·연령·HbA1c기저치·선정/배제·기저약/질환과 군별 균형	원시험 Methods와 기저표를 회수해 대상 정합을 검토하고 필요 시 직접 대상별 연구를 분리한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건대표 마늘 단일제 정제의 원천·규격·활성성분이 확인되는가?필수	Allium sativum L. 인편 유래 마늘 단일제 정제다. 분말·추출법·alliin/allicin 규격은 미확인이며 다른 마늘 제품과 바꾸어 읽지 않는다. S01	정제·원천 표지는 있으나 실제 제조/배치·성분규격 정합은 미확인이다.	정확 제품명·제조/가공·분말/추출법·배치·alliin/allicin분석·단일성분 구성	원시험 제품 문서와 성분분석을 먼저 확인하고 제형별 효과 연구는 별도 비교로 설계한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건900 mg/일의 회당량·분할·실제 복용이 확인되는가?필수	대표 900 mg/일이 기록됐지만 회당량·분할횟수·실제 복용/순응·활성성분량은 미확인이다. S01	일량 표지는 확인됐으나 실제 용량일정과 투여 노출을 확정할 수 없다.	900 mg군 투여표·회당량/횟수·실제복용·순응·제품함량	원시험 투여표·순응 자료를 회수한다. 최적용량 주장에는 직접 용량 비교를 따로 검토한다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건위약군과 900 mg군의 공통 혈당약·변경·순응이 확인되는가?필수	안정 혈당약 공통 유지 여부가 미확인이다. metformin은 별도 활성군이므로 마늘군·위약군이 모두 metformin을 복용했다고 쓰지 않는다. S01	공통 병용약·군별 변경·구제치료·순응의 실제 자료가 없다.	군별 공통 혈당강하제·안정기간·변경/구제치료·순응·분석처리	원시험 Methods·병용약표·투여변경/SAP를 먼저 확인해 관심 효과를 명확히 한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건위약정과 별도metformin 활성군의 실제 역할이 확인되는가?필수	선택 비교는 위약정이며 metformin은 별도 활성군이다. 위약 구성·동일외관·활성군 일정의 상세는 현재 미확인이다. S01	위약/활성군 역할은 구분되지만 실제 군구성·위약 세부 정합이 남아 있다.	7군 배정표·위약 구성/외관·활성군 용량·공통치료·선택 대비	군구성/배정표를 회수하고 활성약 비교를 추가하려면 독립 질문을 먼저 정한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건24주 투여와 12주·24주 측정의 실제 일정이 확인되는가?필수	24주 투여·12주와 24주 측정으로 기록됐다. 대표종점은 24주 HbA1c이며 상세 일정·실제완료·중단 후 추적은 미확인이다. S01	명목 투여/측정시점은 있으나 실제 추적 일정과 완료는 확인되지 않았다.	군별 투여/검사 일정·기저/12주/24주·완료/중단·추적기간	원 일정표와 시점별 측정/완료자료를 회수하며 중단 후 효과는 별도 추적이 필요하다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건HbA1c 절대 군간 변화의 정의와 단위가 확인되는가?필수	선택 질문은 24주 HbA1c 군간 절대 변화다. 원시험은 유의성만 보존돼 있어 대표 절대효과의 정확한 측도·계산 대비는 미확인이다. S01	질문 종점/측도와 원시험 정량 결과를 대조할 표가 없다.	24주 HbA1c의 단위·기저/최종값/변화량·관심 대비·방향·분석정의	원 결과표의 기저/최종/변화량과 대비 정의를 회수해 대표 효과에 연결한다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건HbA1c 검사법·수집시점·평가 절차가 확인되는가?필수	HbA1c 측정과 24주 종점은 기록됐지만 검사법·표준화·평가자/검사실 눈가림·군별 절차는 보존요약에서 확인되지 않는다. S01	단일눈가림 표현만으로 누가 어떤 측정에서 눈가림됐는지 알 수 없다.	검사실법/표준화·채혈시간·군별 동일 절차·평가자 눈가림·오류처리	원 Methods·검사실 절차와 측정 품질자료를 확보한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건210명·각 30명과 실제 900 mg/위약 24주 분석분모를 구분할 수 있는가?필수	210명 기술, 각 30명이라는 기록이며 완료·ITT는 미확인이다. 210명을 대표 900 mg 대 위약의 실제 분석 n으로 쓰지 않는다. S01	원 규모 표현은 있으나 단계·군·시점별 완료/분석분모가 확정되지 않았다.	모집/배정·군별 완료·24주 측정·ITT/PP분석 n·참가자흐름도	원 흐름도·군별시점표·분석표를 회수해 대표 대비의 실제 분모를 연결한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건대표 두 군의 결측·탈락·제외와 분석처리가 확인되는가?필수	완료·ITT 미확인이라고 기록돼 있으며 군별 결측·탈락·제외 숫자와 처리방법은 확인되지 않는다. S01	현재 보존 범위에서 분석손실·이유·처리 자료를 읽을 수 없다.	군별 결측/탈락·제외이유·대체값·ITT/PP·민감도 분석	참가자흐름도와 분석계획·민감도 자료를 확보한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건7군 대조시험의 무작위방법·은폐·기저 균형이 확인되는가?필수	원시험은 7군 단일눈가림 대조시험이며 무작위방법은 미확인이다. 메타의RCT 표제를 원시험 배정절차 확인으로 옮기지 않는다. S01 S02	군구성과 대조/눈가림 표현은 있으나 실제 배정·은폐·균형이 남아 있다.	원 무작위 순서·배정은폐·군구성·기저표·모집과정	원 Methods와 배정·기저자료를 회수해 대표 대비의 설계 한계를 확인한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건단일눈가림의 대상·위약 외관·평가 눈가림이 확인되는가?필수	단일눈가림 표현만 보존됐고 참여자·진료자·검사자 중 누구인지, 위약 정합·해제 여부는 미확인이다. S01	눈가림 이름을 넘어 실제 적용 범위를 확정할 자료가 없다.	누가 눈가림됐는지·위약외관·눈가림 평가/해제·검사자절차	원시험 눈가림 Methods와 위약/측정 절차를 확보한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건대표 결과의ITT/PP·조정·군간 대비와 분석모형이 확인되는가?필수	900 mg 포함 마늘군 대 위약 P<.005와 완료·ITT 미확인만 보존됐다. 정확한 분석집단·조정·모형·대표 대비의 정의는 미확인이다. S01	유의성 서술만으로 배정효과·순응효과·조정 군간변화를 정할 수 없다.	원 SAP·ITT/PP분석집단·기저조정·군간/군내·다중군 대비 정의	대표 결과표와 분석계획/모형을 회수해 대비·분모·조정을 연결한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건각 마늘군 대 위약P<.005의 귀속과 대표효과의 한계가 구분되는가?필수	900 mg/일 포함 각 마늘군 대 위약 P<.005가 기록됐다. 대표 군간 절대차·95%CI는 미확인이다. S01	유의성 표현은 보존됐지만 검정/대비·효과크기·다중비교 세부를 확정할 수 없다.	원 24주 결과표·군별 대비·검정법·다중비교·효과 정의	원 결과표/검정의 다중군 처리를 확보하고 대표 대비만 별도로 연결한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건대표 900 mg 정제의 24주 절대 HbA1c 효과와 95%CI가 확인되는가?필수	대표 900 mg의 군간 절대%p·95%CI·완료 분모가 미확인이다. 메타 −0.50%p/−0.53%p는 대표 정제의 확정효과가 아니다. S01 S02 S03	대표 절대효과·CI와 그 분석정의가 비어 있어 효과 크기/정밀도/중요도를 확정하지 못한다.	대표군/위약의HbA1c 기저·최종/변화량·절대군간%p·분산·95%CI·중요차이근거	원시험 대표 결과표·분산/분모를 회수한다. 이 값이 없으면 정량 재현 연구의 사전 결과보고가 필요하다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건원시험 사전 24주 HbA1c 1차 위계·분석계획과 실제 보고가 대조되는가?필수	원시험 24주 HbA1c의 사전 단일 1차는 미확인이고 등록 확인란은 확인 못 함이다. CRD42024628780은 메타분석 등록 표지다. S01 S02	원시험 사전 위계·분석계획/변경의 직접 대조가 없다.	당시 원시험 등록판본·프로토콜·SAP·종점/시점·다중군 변경이력	당시 등록·프로토콜·SAP를 회수해 24주 HbA1c와 선택 900 mg 대비의 사전 위계를 대조한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건HbA1c3시험·7효과 통합값을 대표 정제 효과와 구분할 자료가 있는가?필수(통합근거 적용)	첫 메타의HbA1c는 3시험·7효과이며 WMD −0.50%p(95%CI −0.66~−0.33)다. 다양한 제형·배경치료가 혼합돼 대표 정제의 확정효과가 아니다. S01 S02	통합 보고값/규모는 있지만 효과별 제품·대상·배경치료·공유대조 정합이 남아 있다.	첫 메타의HbA1c 포함시험·제형/용량·대상·배경치료·시점·효과/공유대조표	포함시험표와 원 결과를 회수해 HbA1c 효과별 노출/시점/공유대조를 연결한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건27RCT·1,619명 전체종점 규모와 HbA1c 분석 규모가 구분되는가?필수(통합근거 적용)	둘째 메타는 27RCT·1,619명 전체종점 규모, HbA1c WMD −0.53%p(95%CI −0.86~−0.20)로 기록됐다. 대표 제형의 재현 수나HbA1c 분석n은 미확인이다. S03	전체규모와 보고된HbA1c 평균은 있으나 대표 질문의 종점별/제형별 분모·정합은 남아 있다.	둘째 메타의 종점별 시험/참가자·제품·대상·시점·배경치료·HbA1c분석표	종점별 포함시험/효과 표와 제품·기간을 회수해 해당HbA1c 분석을 분리한다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건원시험과 두 리뷰의 포함시험·고유참가자 중복이 확인되는가?필수(독립 반복)	원 보관 요약에는연구 가족표나 포함시험/참가자 중복표가 없다. 원시험과 두 리뷰의 중복 및 대표 900 mg 독립 재현 수는 미확정이다. S01 S02 S03	동일/다른 보고의 존재는 있지만 포함시험과 고유참가자 관계를 확정할 자료가 없다.	두 리뷰 포함시험표·원저/다중군·등록번호·모집기관/기간·고유참가자 연결	보고가족 표를 먼저 만들고 모집기간·기관·등록을 대조해 중복을 확인한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건첫 메타I²96.4%·출판편향 검정 양성의 범위와 원인이 확인되는가?필수(통합근거 해석)	첫 메타는I²=96.4%와 출판편향 검정 양성을 기록했다. 검정법·효과분포·누락결과·원인은 보존요약에서 미확인이다. S02	이질성과 검정 표지는 있으나 원인·검정범위/누락 결과를 직접 대조하지 못했다.	HbA1c 효과별분포·I²/분산·이질성/편향검정방법·사전가설·누락결과	원 forest plot·검정·제형/배경치료/시점별 결과를 회수해 이질성 설명을 검토한다.
24	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건−0.50%p와−0.53%p를 같은 분석이나 실제 충돌로 강제하지 않았는가?필수	첫 메타−0.50%p/CI−0.66~−0.33과 둘째−0.53%p/CI−0.86~−0.20을 각각 보존한다. 둘째의 추가고품질RCT 필요 결론도 유지한다. S02 S03	확인은 각보고값과 한계의 분리 보존에 한정하며 두 리뷰의 동질성·독립성/효능을 확정하지 않는다.	두 리뷰의 결과/CI·분석범위·제품/배경치료·종점별포함 차이	분석범위/포함시험을 대조한 뒤 동일 질문에 실제 충돌이 있는지 별도로 검토한다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건900 mg의 최적용량·중단 후 지속·특정 하위군 효과까지 확인됐는가?보완; 확장주장에는 필수	7군 원시험과dose-response 메타 제목이 있지만 직접 900 mg 최적성·중단 후 유지·사전하위군 상호작용 결과는 미확인이다. S01 S03	현재 대표 24주 HbA1c 범위 밖 확장을 뒷받침하는 직접 결과를 확인하지 않았다.	직접 용량 대비·중단/장기추적·사전하위군·상호작용과 별도추정	최적용량·유지·하위군을 주장하려면 제품을 고정한 직접대비와 사전하위군/추적 연구가 필요하다.
26	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건HbA1c 차이를 당뇨약 대체·합병증 예방으로 확대하지 않았는가?보완; 임상확장에는 필수	공복혈당·HOMA-IR·지질은 대표HbA1c와 분리하며 당뇨약대체·합병증예방·모든마늘 음식의 동일효과로 확대할 수 없다. S01 S02 S03	확인은 해석 경계의 명시이며 임상사건 효과 없음이나 대체치료의 안전성을 판정한 것이 아니다.	HbA1c 대리지표와 약제대체/합병증/사건 질문의 원경계	대체치료·합병증 예방을 따로 주장하려면 해당 임상질문의 직접 비교/사건 자료가 필요하다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건원시험과 두 리뷰의 연구비·제품제공·이해관계가 실제로 확인되는가?보완; 독립성주장에는 필수	원시험은 자금·제품제공 미확인, 두 메타는 학술연구·원시험자금 혼합으로 기록됐다. 원I1은 역사값이며 새 독립성 인증이 아니다. S01 S02 S03	구체 재원·제공·저자고용/특허·신고COI와 독립기관 관계가 확정되지 않았다.	보고별 연구비·제품제공·저자고용/특허·신고COI·기관/독립가족	원저/리뷰의 재원·제공·COI·저자/기관 자료를 각각 회수해 실제범위를 기록한다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건대표 제형의 저혈당·위장관·출혈 사건과 수집방법이 확인되는가?보완; 안전성주장에는 필수	원주의는 혈당약 병용 저혈당 감시·위장관불편·출혈위험·함량편차다. 실제 원시험 사건정의/수집·군별발생·심각도·중단은 현재 미확인이다. S01	주의는 보존됐지만 실제 수집/집계가 확인되지 않아 발생없음·안전으로 표시할 수 없다.	사건정의·능동/자발수집·심각도·군별사건/중단·누락/탈락	원시험AE·중단/수집표를 확보하고 안전성 질문은 적합한 위해설계로 별도검토한다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건대표 두 군의 위해 발생시점·분모·추적·비교 위험이 확인되는가?보완; 비교위해/발생률에는 필수	명목 24주·210명기술/각 30명은 있으나 위해발생/회복·중단/재노출·군별사건분모·실제추적 및 비교위험은 미확인이다. S01	효능규모/기간을 위해빈도·비교위험의 확정 자료로 쓸 수 없다.	노출/사건·중단/회복시점·군별노출자/사건사람/건수·추적시간·비교추정	군별AE/중단/노출시간 원표를 회수하고 장기·희귀위해는 적합한 추적자료가 필요하다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건혈당약·기저질환·기타 노출과 위해 대안이 검토되는가?보완; 인과위해에는 필수	혈당약 병용 저혈당 감시주의는 있으나 실제 공통혈당약은 미확인이고 군별기저위험/기타노출·사건대안 자료도 없다. S01	실제 사건/동시노출 자료가 없어 주의문구를 인과위험 추정으로 확장하지 못한다.	군별병용약·기저저혈당/출혈/질환·기타노출·변경과 대안/조정	원 병용·기저·사건기록을 연결해 위해의 대안 설명과 시간관계를 검토한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건다른 독립 위해기록·장기/희귀위험·취약군의 범위가 확인되는가?보완; 반복/전체안전에는 필수	현재 3보고의 위해가족표·반복사건·장기/희귀·취약군 직접자료는 확인되지 않는다. 원주의는 전체안전성 인증이 아니다. S01 S02 S03	효능보고·통합평균만으로 독립위해반복이나 장기/취약군의 안전을 확인할 수 없다.	고유위해가족·규제/재인용 구분·장기/희귀사건·특수집단 노출/상호작용	고유사건 연결과 적합한장기 추적/등록자료로 별도위해질문을 검토한다.
32	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건양성신호·대표효과 미확인·주의를 서로 다른 수준으로 설명했는가?필수(현재 서술 범위)	양성P/이질적인메타방향은 있지만 900 mg대표 절대효과·분모·사전위계는 미확인이고 안전성은 원주의로 보존한다. 약제대체/개인복용지시로 확대하지 않는다. S01 S02 S03	확인은 현재 가능한 서술과 확대금지 경계이며 효능/인과/안전성의 새 인증이 아니다.	P/통합방향·대표정량 공백·원주의와 발생률/인과/개인처방의 경계	실제 정량·위해 자료가 추가되면 각각의 질문/행을 재검토하고 그전에는 원경계를 유지한다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건2026-09-08 원기준일·09-14 정정역사·영문 일반문구와 이번범위를 구분했는가?필수	원판정 검토일는 2026-09-08이며 09-14 영문임시문구 3필드정정 이력이 있다. 현재영문근거/인용의 일반원칙문구는 원값 그대로이며 이번구체수치검증/새검색/정정이 아니다. S01 S02 S03	확인은 원날짜·역사·현재원값/수행범위 보존이다. 영문정정이력의 구체교체를 복원·인증하거나 출판/철회 최신상태를 조회하지 않았다.	원원판정 검토일·정정 기록·한·영/근거/인용 원필드·이번읽기/검색/출판상태 범위	원자료정정/근거갱신이 별도요청되면 원문전체보존과 원위치/판본변경 사건으로 처리한다.
34	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건원 C46·주의·전축·빈세부 주장을 새조건상태/등급으로 상속하지 않았는가?필수(역사 보존)	원 C46·주의·B/S/R1/I1/EX/B1/CX와참/거짓 값/빈문자열·세부 주장=[]·한영종합 요약/정정을 그대로보존한다. 각행상태는 새효능등급이나 원점수의 재계산이 아니다. S01 S02 S03	확인은 원판정 역사·타입·경계 보존이며 기존검증표시를 이번임상독립인증으로 상속하지 않는다.	원등급/점수/안전성·양언어종합 요약/판정 결정·평가축·정정 기록·빈세부 주장의 원래 형식의 값	원판정 정정은 별도요청·버전/변경사건으로 수행한다. 이번시트전환의 재채점작업은 아니다.

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-06
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
대상군: 기존 제2형당뇨 성인. 진단·연령·기저 HbA1c·선정/배제와 군별 균형은 미확인이다.
성분·제형·경로: Allium sativum L. 인편 유래 경구 마늘 단일제 정제. 분말·추출법·제조/배치·alliin/allicin 규격은 미확인이다.
용량: 명목 900 mg/일. 회당량·분할횟수·실제 복용·순응과 활성성분량은 미확인이다.
비교군: 위약정. metformin은 별도 활성군이며 공통 안정 혈당약은 미확인이다. 위약 구성·외관과 실제 군 일정도 미확인이다.
측정 종점: 24주 HbA1c의 군간 절대 변화. 각 마늘군 대 위약 P<.005는 보고됐지만 대표 절대%p·95%CI·완료/ITT 분모·사전 단일 1차 위계는 미확인이다.
기간: 24주 투여·12주와 24주 측정. 실제 일정·완료·중단 후 지속은 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 대표 900 mg 정제의 절대효과·CI 공백을 P값이나 다른 제형을 섞은 메타분석 평균으로 채우지 않는다.; 원시험의 7군·210명 기술·각 30명은 실제 완료·ITT 또는 선택 비교의 분석분모가 아니다.; 첫 메타의 HbA1c 3시험·7효과와 둘째의 27RCT·1,619명 전체종점 규모는 서로 다르다. 포함시험·참가자 중복과 대표 제형의 독립 반복은 미확인이다.; 공복혈당·HOMA-IR·지질을 HbA1c와 분리한다. 당뇨약 대체·합병증 예방·모든 마늘 음식의 동일효과로 확대하지 않는다.; 생마늘·분말·오일·숙성마늘추출물·흑마늘·발효마늘·단리 SAC는 같은 정제 규격이 아니다. 최적용량·중단 후 유지·하위군과 장기/희귀/취약군 안전은 별도 질문이다.; 원 주의 서술을 실제 위해 발생률·인과위험·안전성 인증이나 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.

근거·출처

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S01 · Ashraf R et al. J Med Plants Res. 2011;5:2922-2928. DOI: 10.5897/JMPR.9000523.

공식 출처

자료 종류: 보관 기록: 7군 단일눈가림 대조시험. 무작위방법·은폐·기저 균형은 미확인이다.
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 900 mg/일 포함 각 마늘군 대 위약 P<.005. 대표 절대차·CI는 미확인이다.
기록의 수준: 24주 HbA1c의 사전 단일 1차·절대%p·95%CI는 미확인이다. 210명 기술·각 30명은 완료/ITT 분모가 아니다.
연구 중복·독립 반복: 7군 원시험과 두 메타분석의 보고를 구분한다. HbA1c 3시험·7효과를 7독립시험으로 세지 않으며, 27RCT·1,619명은 전체종점 규모다. 원시험 포함 여부·리뷰 간 중복·고유시험/참가자 합계와 대표 제형의 독립 반복은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 판정 요약	보관 판정 요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 한·영 요약과 근거·서지의 해당 내용을 읽었다. 임상 논문 원본을 확보하거나 읽었다는 뜻은 아니다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
외부 서지·초록 연결 입구	서지 링크 보존 · 외부 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 외부 링크다. 이번 응답·서지 신원·초록 내용·공개 접근은 확인하지 않았다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
원논문 전문·부록 연결 입구	DOI 입구 보존 · 전문/부록 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 DOI로 연결한 전문·부록 입구다. 제공·접근·확보·열람은 미확인이며 이번 접근은 미시도다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
원시험 등록 · 위치 미확인	등록 위치·판본 미확인 · 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	원시험 등록은 확인 못 함으로 보존돼 있다. 정확한 위치·판본은 미확인이며 미등록 확정이 아니다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.

S02 · Ebrahimzadeh A et al. Nutr Metab Insights. 2026. PMID: 41695233. DOI: 10.1177/11786388251413660. PROSPERO CRD42024628780.

PubMed

자료 종류: 보관 기록: RCT 체계적 문헌고찰·메타분석. 원시험·대표 정제의 직접 반복과 구분한다.
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: WMD −0.50%p, 95%CI −0.66~−0.33; I²=96.4%; 출판편향 검정 양성.
기록의 수준: 제형·배경치료가 섞인 통합값으로 대표 900 mg 정제의 확정효과가 아니다. 효과별 정합·편향검정 방법/원인·누락결과는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 7군 원시험과 두 메타분석의 보고를 구분한다. HbA1c 3시험·7효과를 7독립시험으로 세지 않으며, 27RCT·1,619명은 전체종점 규모다. 원시험 포함 여부·리뷰 간 중복·고유시험/참가자 합계와 대표 제형의 독립 반복은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 판정 요약	보관 판정 요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 한·영 요약과 근거·서지의 해당 내용을 읽었다. 임상 논문 원본을 확보하거나 읽었다는 뜻은 아니다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
외부 서지·초록 연결 입구	서지 링크 보존 · 외부 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 외부 링크다. 이번 응답·서지 신원·초록 내용·공개 접근은 확인하지 않았다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
원논문 전문·부록 연결 입구	DOI 입구 보존 · 전문/부록 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 DOI로 연결한 전문·부록 입구다. 제공·접근·확보·열람은 미확인이며 이번 접근은 미시도다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
메타분석 등록 · PROSPERO CRD42024628780	등록 위치·판본 미확인 · 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 리뷰 등록 ID다. 정확 등록 URL·판본은 이번 미확인이며 원시험 NCT가 아니다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.

S03 · Alsanie SA et al. Diabetes Res Clin Pract. 2026;239:113407. PMID: 42398591. DOI: 10.1016/j.diabres.2026.113407.

PubMed

자료 종류: 보관 기록: GRADE 평가를 표기한 RCT 메타분석. 표제를 이번 공식 GRADE 인증으로 읽지 않는다.
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: HbA1c WMD −0.53%p, 95%CI −0.86~−0.20.
기록의 수준: 추가 고품질 RCT 필요라는 원결론을 보존한다. 전체종점 규모를 HbA1c나 대표 정제의 분석분모로 바꾸지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 7군 원시험과 두 메타분석의 보고를 구분한다. HbA1c 3시험·7효과를 7독립시험으로 세지 않으며, 27RCT·1,619명은 전체종점 규모다. 원시험 포함 여부·리뷰 간 중복·고유시험/참가자 합계와 대표 제형의 독립 반복은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 판정 요약	보관 판정 요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 한·영 요약과 근거·서지의 해당 내용을 읽었다. 임상 논문 원본을 확보하거나 읽었다는 뜻은 아니다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
외부 서지·초록 연결 입구	서지 링크 보존 · 외부 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 외부 링크다. 이번 응답·서지 신원·초록 내용·공개 접근은 확인하지 않았다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
원논문 전문·부록 연결 입구	DOI 입구 보존 · 전문/부록 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 DOI로 연결한 전문·부록 입구다. 제공·접근·확보·열람은 미확인이며 이번 접근은 미시도다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

7군 원시험과 두 메타분석의 보고를 구분한다. HbA1c 3시험·7효과를 7독립시험으로 세지 않으며, 27RCT·1,619명은 전체종점 규모다. 원시험 포함 여부·리뷰 간 중복·고유시험/참가자 합계와 대표 제형의 독립 반복은 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 대표 900 mg 정제의 24주 HbA1c 위약 비교가 다른 마늘 주장과 구분되는가?

필요한 자료·조건: 현재 주장·제형/경로·대표용량·대상·종점·비교·시점의 원문 포인터
충족 기준: 현재 원고의 대표 900 mg/일·24주 HbA1c·위약 질문과 제외 종점을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 질문 신원 확인은 실제 절대효과나 제형규격의 확인이 아니다.
조건이 필요한 이유: 어떤 단일 HbA1c 질문의 공백인지 먼저 고정해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 7군 원시험과 두 메타분석을 독립 시험으로 중복 집계하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 원저·리뷰·포함시험표·등록과 보고 가족 연결
충족 기준: 원시험 1보고와 메타 2보고의 역할·같은 7군·미확정 포함시험 중복을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 연구 가족표·고유참가자 관계가 없으면 null과 미확인을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 다중군과 리뷰를 추가 독립 반복으로 세면 근거량을 부풀린다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 이번 실제 읽은 요약과 외부 논문·부록·등록의 열람을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 자료별 신원·공개/접근·확보·실제 열람 수준·날짜·원문 위치·동일성
충족 기준: 로컬 보관 요약 실제 열람과 외부 자료 이번 미열람을 각각 표시하고 요약 링크를 정확한 원위치로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 접근 미시도는 접근불가·실패·0건과 다르다.
조건이 필요한 이유: 외부 링크와 보존 요약을 논문 전문 열람으로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 대표 원시험의 제 2형당뇨 성인과 실제 선정·기저 상태가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 진단·연령·HbA1c기저치·선정/배제·기저약/질환과 군별 균형
충족 기준: 원시험 실제 대상과 선택 질문의 일치·기저/선정 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 대상이나 제형의 수치를 대표군으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 당뇨라는 이름만으로 메타분석의 혼합집단을 이 대상에 적용할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 대표 마늘 단일제 정제의 원천·규격·활성성분이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 정확 제품명·제조/가공·분말/추출법·배치·alliin/allicin분석·단일성분 구성
충족 기준: 경구 단일제 정제라는 확인 범위와 규격 미확인을 구별하며 다른 마늘제형을 배제한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: Allium sativum 인편이라는 원천만으로 가공·활성성분 규격을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 음식·오일·AGE·흑마늘과 정제의 실제 노출을 섞지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 900 mg/일의 회당량·분할·실제 복용이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 900 mg군 투여표·회당량/횟수·실제복용·순응·제품함량
충족 기준: 900 mg/일이라는 원값을 보존하며 분할·복용·활성성분량의 미확인을 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 용량군/메타 dose-response를 대표 900 mg 일정으로 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유: 명목 일량과 실제 투여 노출을 구분해야 대표용량 귀속이 정확해진다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 위약군과 900 mg군의 공통 혈당약·변경·순응이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 공통 혈당강하제·안정기간·변경/구제치료·순응·분석처리
충족 기준: 양군 공통 치료와 별도 활성군을 구분하고 미확인 병용/변경의 영향을 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: metformin은 별도 활성군이며 공통 유지 약제로 간주하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 혈당치료의 기여를 대표 마늘 효과로 귀속하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 위약정과 별도metformin 활성군의 실제 역할이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 7군 배정표·위약 구성/외관·활성군 용량·공통치료·선택 대비
충족 기준: 대표 대비를 900 mg 대 위약으로 고정하고 위약 세부·활성군 실제구성 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 별도 활성약을 위약이나 양군 공통 배경치료로 치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 마늘 대 위약과 마늘 대 활성약 비교는 다른 질문이다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 24주 투여와 12주·24주 측정의 실제 일정이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 투여/검사 일정·기저/12주/24주·완료/중단·추적기간
충족 기준: 24주 대표종점과 12주 중간측정을 보존하고 실제 군별 일정/손실을 미확인으로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 측정시점과 실제 완료 추적·장기 유지기간을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 12주 중간값을 24주 대표효과나 투여중단 후 지속효과로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · HbA1c 절대 군간 변화의 정의와 단위가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 24주 HbA1c의 단위·기저/최종값/변화량·관심 대비·방향·분석정의
충족 기준: 24주 HbA1c 군간절대변화 질문과 실제 보고된 결과 수준·미확인을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: %와%p·군내전후/군간·최종값/변화량은 서로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성·혈당값·메타 평균을 선택한 절대 HbA1c 효과로 섞지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · HbA1c 검사법·수집시점·평가 절차가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 검사실법/표준화·채혈시간·군별 동일 절차·평가자 눈가림·오류처리
충족 기준: 검사·수집·표준화·눈가림의 실제 범위와 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: HbA1c라는 객관적 표지명만으로 측정 편향이 없다고 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 측정 조건 차이가 결과 차이를 설명할 가능성을 확인하려면 실제 절차가 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 210명·각 30명과 실제 900 mg/위약 24주 분석분모를 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 모집/배정·군별 완료·24주 측정·ITT/PP분석 n·참가자흐름도
충족 기준: 원 210명 기술·각 30명을 그대로 보존하며 모집/배정/완료/분석의 역할과 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 7군 각 30명을 900 mg/위약 대비의 210명 분석으로 치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기술된 표본 규모를 완료/분석분모로 확정하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 대표 두 군의 결측·탈락·제외와 분석처리가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 결측/탈락·제외이유·대체값·ITT/PP·민감도 분석
충족 기준: 대표 900 mg/위약의 실제 손실/처리를 확인하거나 현재 자료 범위의 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 요약에 없는 손실을 0·완료 100%로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 표본수만으로 분석 손실이 없었다고 처리할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 7군 대조시험의 무작위방법·은폐·기저 균형이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 무작위 순서·배정은폐·군구성·기저표·모집과정
충족 기준: 7군 단일눈가림 대조시험 표현과 미확인 배정/은폐/균형을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 무작위방법 미확인은 비무작위가 확정됐다는 뜻도 아니다.
조건이 필요한 이유: 대조시험/리뷰RCT라는 표제를 원시험의 적절한 배정으로 상속하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 단일눈가림의 대상·위약 외관·평가 눈가림이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 누가 눈가림됐는지·위약외관·눈가림 평가/해제·검사자절차
충족 기준: 원 눈가림 표현과 미확인 대상·실제 절차를 결과별로 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 객관 종점이라도 수행/병용 차이와 측정 절차의 미확인을 지우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일눈가림이라는 이름을 모든 수행/측정 편향 해결로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 대표 결과의ITT/PP·조정·군간 대비와 분석모형이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 SAP·ITT/PP분석집단·기저조정·군간/군내·다중군 대비 정의
충족 기준: 관심 24주 군간 절대효과와 실제 분석정의·미확인 부분을 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 분석을 임의 ITT로 채우거나 군내개선을 추가 효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 어떤 효과를 추정하는지 모르면P값을 대표 절대 군간효과로 읽을 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 각 마늘군 대 위약P<.005의 귀속과 대표효과의 한계가 구분되는가?

필요한 자료·조건: 원 24주 결과표·군별 대비·검정법·다중비교·효과 정의
충족 기준: P<.005를 원서술에 귀속시키고 900 mg 절대효과·CI가 미확인임을 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 각 용량군의P를 대표 절대%p·CI로 환산하거나 동일효과로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: P값과 효과크기/정밀도는 다른 정보다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 대표 900 mg 정제의 24주 절대 HbA1c 효과와 95%CI가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 대표군/위약의HbA1c 기저·최종/변화량·절대군간%p·분산·95%CI·중요차이근거
충족 기준: 900 mg 대표 절대효과·구간과 중요도 근거를 연결하거나 정확히 미확인으로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: P값/다른제형 메타 WMD로 missing효과·CI를 계산해 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원시험 편수·유의성·통합평균으로 대표효과의 크기나 충분성을 정할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 원시험 사전 24주 HbA1c 1차 위계·분석계획과 실제 보고가 대조되는가?

필요한 자료·조건: 당시 원시험 등록판본·프로토콜·SAP·종점/시점·다중군 변경이력
충족 기준: 원시험의 사전 단일 1차 미확인과 등록/SAP 미대조를 명시하고 리뷰등록을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 확인 못 함은 미등록 확정이 아니며 리뷰PROSPERO를 원시험NCT로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한 종점/시점/군 선택을 검토하려면 사전 계획과 보고의 대조가 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · HbA1c3시험·7효과 통합값을 대표 정제 효과와 구분할 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 첫 메타의HbA1c 포함시험·제형/용량·대상·배경치료·시점·효과/공유대조표
충족 기준: 보고된WMD/CI와 3시험 7효과의 역할·제형/배경치료 혼합·대표효과 간접성을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수(통합근거 적용)
적용 예외: 3시험·7효과를 7독립시험으로 치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 시험의 다중군 효과와 다양한 제형/병용을 대표 900 mg 효과로 합치지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 27RCT·1,619명 전체종점 규모와 HbA1c 분석 규모가 구분되는가?

필요한 자료·조건: 둘째 메타의 종점별 시험/참가자·제품·대상·시점·배경치료·HbA1c분석표
충족 기준: 전체규모와HbA1c WMD/CI를 별도 보존하고 종점별 분모·직접성을 미확인으로 표시한다.
필수·적용 여부: 필수(통합근거 적용)
적용 예외: 27RCT·1,619명은 전체종점 표현이며 고유HbA1c 분석n으로 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체종점 규모를HbA1c나 900 mg 대표 비교의 표본수로 읽으면 정밀성을 과장한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 원시험과 두 리뷰의 포함시험·고유참가자 중복이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 두 리뷰 포함시험표·원저/다중군·등록번호·모집기관/기간·고유참가자 연결
충족 기준: 원시험 포함 여부·리뷰 간 중복·고유연구/참가자 수의 확인 범위를 설명한다.
필수·적용 여부: 필수(독립 반복)
적용 예외: 서지 DOI가 다른 리뷰라는 사실만으로 포함시험/참가자가 독립이라고 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 리뷰가 같은 원시험을 재인용하면 독립 반복 근거가 늘지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 첫 메타I²96.4%·출판편향 검정 양성의 범위와 원인이 확인되는가?

필요한 자료·조건: HbA1c 효과별분포·I²/분산·이질성/편향검정방법·사전가설·누락결과
충족 기준: 보고된이질성·검정양성·방법/원인 미확인을 대표제형 적용 한계와 연결한다.
필수·적용 여부: 필수(통합근거 해석)
적용 예외: 검정양성만으로 누락시험 수/정정효과를 만들거나 모든 시험 무효로 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양성통합평균과 극심한 이질성을 함께 보존해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · −0.50%p와−0.53%p를 같은 분석이나 실제 충돌로 강제하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 두 리뷰의 결과/CI·분석범위·제품/배경치료·종점별포함 차이
충족 기준: 두 원보고값/CI·이질성·추가고품질RCT 필요 서술을 각 출처에 귀속시키고 결합하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 수치 차이만으로 자료충돌·동등성·효과 0을 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분석범위가 다른 평균의 차이를 무시하거나 동일질문 충돌로 단정하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 900 mg의 최적용량·중단 후 지속·특정 하위군 효과까지 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량 대비·중단/장기추적·사전하위군·상호작용과 별도추정
충족 기준: 7군/리뷰dose-response 표제와 직접 900 mg 확장결과의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장주장에는 필수
적용 예외: 현재 좁은 24주HbA1c 질문에 모든 확장연구를 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대표 24주 결과를 최적용량·장기 유지·특수집단 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · HbA1c 차이를 당뇨약 대체·합병증 예방으로 확대하지 않았는가?

필요한 자료·조건: HbA1c 대리지표와 약제대체/합병증/사건 질문의 원경계
충족 기준: 당뇨약대체·합병증·모든마늘 음식효과의 확대금지를 명시한다.
필수·적용 여부: 보완; 임상확장에는 필수
적용 예외: HbA1c 수치 질문에 사건시험을 그 수치 확인의 필수조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대리지표 변화는 다른 치료/임상사건 질문의 답을 자동 제공하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 원시험과 두 리뷰의 연구비·제품제공·이해관계가 실제로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 보고별 연구비·제품제공·저자고용/특허·신고COI·기관/독립가족
충족 기준: 원시험 자금/제품제공 미확인과 리뷰의 학술연구·원시험자금 혼합 표현을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성주장에는 필수
적용 예외: 학술연구 표지나 원I1을 독립 자금·반복 인증으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금 미확인을 독립자금/이해관계 없음의 강점으로 보상하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 대표 제형의 저혈당·위장관·출혈 사건과 수집방법이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 사건정의·능동/자발수집·심각도·군별사건/중단·누락/탈락
충족 기준: 주의문구와 실제 사건/수집·미보고/미열람의 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성주장에는 필수
적용 예외: 위해자료 미확인으로HbA1c 보고를 삭제하지 않고 별도상태로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 일반주의 문구를 원시험의 실제 이상반응 집계나 무해로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 대표 두 군의 위해 발생시점·분모·추적·비교 위험이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 노출/사건·중단/회복시점·군별노출자/사건사람/건수·추적시간·비교추정
충족 기준: 실제 위해의 시간·대조·분모/기간 보고와 현재 미확인을 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 비교위해/발생률에는 필수
적용 예외: 효능시점·사람수로 위해위험을 계산하거나 배경률을 외삽하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 210명/각 30명 규모와 24주 일정을 위해 발생률·인과분모로 자동 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 혈당약·기저질환·기타 노출과 위해 대안이 검토되는가?

필요한 자료·조건: 군별병용약·기저저혈당/출혈/질환·기타노출·변경과 대안/조정
충족 기준: 경고맥락과 실제 동시노출/원질환/대안의 확인범위를 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 인과위해에는 필수
적용 예외: 대안정보가 없으면 다른원인이 없었다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병용주의만으로 실제 사건 원인을 마늘 하나에 귀속하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 다른 독립 위해기록·장기/희귀위험·취약군의 범위가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 고유위해가족·규제/재인용 구분·장기/희귀사건·특수집단 노출/상호작용
충족 기준: 직접 위해반복과 장기/취약군 미확인을 원효능자료와 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 반복/전체안전에는 필수
적용 예외: 현재HbA1c 질문에 모든희귀위해 연구를 필수로 강제하지 않으며 동일사건 재인용을 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기 효능시험·리뷰를 독립 위해반복이나 전체 안전성으로 승격하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 양성신호·대표효과 미확인·주의를 서로 다른 수준으로 설명했는가?

필요한 자료·조건: P/통합방향·대표정량 공백·원주의와 발생률/인과/개인처방의 경계
충족 기준: 양성서술과 대표효과/위해 미확인을 함께보존하고 인과/발생률 확장의 이유를 명시한다.
필수·적용 여부: 필수(현재 서술 범위)
적용 예외: 불확실성과주의를 새 안전성등급/개인복용지시로 개정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 양성신호를 안전·약제대체나 대표정량효과 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 2026-09-08 원기준일·09-14 정정역사·영문 일반문구와 이번범위를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원원판정 검토일·정정 기록·한·영/근거/인용 원필드·이번읽기/검색/출판상태 범위
충족 기준: 원날짜·정정/영문표현·이번보관 요약읽기와 미검색/미열람을 연결하며 무응답을연구 0으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원영문 일반 원칙문장은 그대로 보존하고 번역정정/역사복원은 이번전환에서 수행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사접근/정정표시를 이번전문열람·최신검색·구체영문검증으로 소급하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 원 C46·주의·전축·빈세부 주장을 새조건상태/등급으로 상속하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 원등급/점수/안전성·양언어종합 요약/판정 결정·평가축·정정 기록·빈세부 주장의 원래 형식의 값
충족 기준: 원값/타입을 그대로연결하고 새점수/등급·subclaim인덱스 생성이 없음을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수(역사 보존)
적용 예외: 원검증표시·C46을 독립임상인증·새효능점수·조건충족률로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전환표의 상태는 조건별 보존정보이며 원효능판정을 자동재계산하지 않아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 필요한 사실 일부는 알려졌지만 표시한 분석·대상·제형·분모 등의 조건은 미확인이다.
미확인: 현재 보관 범위에서 직접 정보가 미확인이다. 효과 0·연구 없음·무해를 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 자료의 열람 또는 조건 검토가 끝나지 않은 상태다. 연구 부재나 효능 부재를 뜻하지 않는다.
미보고: 실제로 읽은 자료에서 필요한 내용의 보고를 찾지 못한 상태다. 미열람과 구분한다.
접근불가: 접근을 실제 시도했으나 확보하지 못한 상태다. 접근 미시도와 구분한다.
조건에 맞는 근거 부족: 정해진 질문·조건에 직접 맞는 근거가 충분하지 않은 상태다. 모든 연구가 없다는 뜻은 아니다.
해당없음: 질문에 적용되지 않는 구체적 조건이다. 미열람·미확인을 대신하지 않는다.
자료충돌: 같은 질문·분모·시점의 자료가 불일치한 범위다. 서로 다른 질문의 차이를 자동으로 충돌로 보지 않는다.
충족: 이 항목이 요구하는 보관 신원·관찰 또는 범위를 한정하여 확인한 상태다. 효능이나 전문 인증을 뜻하지 않는다.

변경 이력

2026-10-26 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 대표 900 mg 정제의 24주 HbA1c 위약 비교가 다른 마늘 주장과 구분되는가?

현재 확인 내용: 기존 제 2형당뇨 성인의 경구 마늘 단일제 정제 900 mg/일·24주 HbA1c 대 위약 비교다. 다른 혈당/지질·합병증은 별도다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 원주장과 포함·제외 경계의 신원에 한정하며 효능 확정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 원주장과 포함·제외 경계의 신원에 한정하며 효능 확정이 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 주장·제형/경로·대표용량·대상·종점·비교·시점의 원문 포인터
먼저 확보할 자료: 현재 주장·제형/경로·대표용량·대상·종점·비교·시점의 원문 포인터
추가 연구: 새 질문을 추가할 때만 별도 경계를 검토한다. 이 질문 신원에 새 임상시험을 요구하지 않는다.
남은 불확실성: 확인은 원주장과 포함·제외 경계의 신원에 한정하며 효능 확정이 아니다.
충족 기준: 현재 원고의 대표 900 mg/일·24주 HbA1c·위약 질문과 제외 종점을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 어떤 단일 HbA1c 질문의 공백인지 먼저 고정해야 한다.
적용 예외: 질문 신원 확인은 실제 절대효과나 제형규격의 확인이 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N02 · 7군 원시험과 두 메타분석을 독립 시험으로 중복 집계하지 않았는가?

현재 확인 내용: 보존 보고 3개는 7군 원시험과 메타분석 2개다. 7군·HbA1c7효과·27RCT를 합쳐 새로운 독립 시험수로 만들지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고 구분과 중복 집계 금지의 확인이다. 두 리뷰의 포함시험·원시험/참가자 중복 자체는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 보고 구분과 중복 집계 금지의 확인이다. 두 리뷰의 포함시험·원시험/참가자 중복 자체는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원저·리뷰·포함시험표·등록과 보고 가족 연결
먼저 확보할 자료: 원저·리뷰·포함시험표·등록과 보고 가족 연결
추가 연구: 포함시험표와 등록번호·저자·모집기간을 대조해 연구별 결과표를 먼저 만든다.
남은 불확실성: 보고 구분과 중복 집계 금지의 확인이다. 두 리뷰의 포함시험·원시험/참가자 중복 자체는 미확인이다.
충족 기준: 원시험 1보고와 메타 2보고의 역할·같은 7군·미확정 포함시험 중복을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 다중군과 리뷰를 추가 독립 반복으로 세면 근거량을 부풀린다.
적용 예외: 원 연구 가족표·고유참가자 관계가 없으면 null과 미확인을 유지한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N03 · 이번 실제 읽은 요약과 외부 논문·부록·등록의 열람을 구분했는가?

현재 확인 내용: 현재 3062 보관 요약 전체의 한영·근거 3·인용 3·정정 1을 실제 읽었다. 원논문·메타 전문/부록·등록은 이번 접근 미시도·미확보·미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이번 실제 읽기와 역사 서술을 구분한 상태이며 전문 내용 검증이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 실제 읽기와 역사 서술을 구분한 상태이며 전문 내용 검증이 아니다.
필요한 자료·조건: 자료별 신원·공개/접근·확보·실제 열람 수준·날짜·원문 위치·동일성
먼저 확보할 자료: 자료별 신원·공개/접근·확보·실제 열람 수준·날짜·원문 위치·동일성
추가 연구: 적법하게 확보한 자료는 읽은 절/표와 파일SHA를 별도 사건으로 기록한다.
남은 불확실성: 이번 실제 읽기와 역사 서술을 구분한 상태이며 전문 내용 검증이 아니다.
충족 기준: 로컬 보관 요약 실제 열람과 외부 자료 이번 미열람을 각각 표시하고 요약 링크를 정확한 원위치로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 외부 링크와 보존 요약을 논문 전문 열람으로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외: 접근 미시도는 접근불가·실패·0건과 다르다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N04 · 대표 원시험의 제 2형당뇨 성인과 실제 선정·기저 상태가 확인되는가?

현재 확인 내용: 대상은 기존 제 2형당뇨 성인으로 기록됐다. 상세 진단기준·연령분포·기저HbA1c·선정/배제·군별 균형은 보존요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 대상 명칭만 확인되며 상세 선정·기저표는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 대상 명칭만 확인되며 상세 선정·기저표는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 진단·연령·HbA1c기저치·선정/배제·기저약/질환과 군별 균형
먼저 확보할 자료: 진단·연령·HbA1c기저치·선정/배제·기저약/질환과 군별 균형
추가 연구: 원시험 Methods와 기저표를 회수해 대상 정합을 검토하고 필요 시 직접 대상별 연구를 분리한다.
남은 불확실성: 대상 명칭만 확인되며 상세 선정·기저표는 미확인이다.
충족 기준: 원시험 실제 대상과 선택 질문의 일치·기저/선정 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 같은 당뇨라는 이름만으로 메타분석의 혼합집단을 이 대상에 적용할 수 없다.
적용 예외: 다른 대상이나 제형의 수치를 대표군으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N05 · 대표 마늘 단일제 정제의 원천·규격·활성성분이 확인되는가?

현재 확인 내용: Allium sativum L. 인편 유래 마늘 단일제 정제다. 분말·추출법·alliin/allicin 규격은 미확인이며 다른 마늘 제품과 바꾸어 읽지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 정제·원천 표지는 있으나 실제 제조/배치·성분규격 정합은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정제·원천 표지는 있으나 실제 제조/배치·성분규격 정합은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 정확 제품명·제조/가공·분말/추출법·배치·alliin/allicin분석·단일성분 구성
먼저 확보할 자료: 정확 제품명·제조/가공·분말/추출법·배치·alliin/allicin분석·단일성분 구성
추가 연구: 원시험 제품 문서와 성분분석을 먼저 확인하고 제형별 효과 연구는 별도 비교로 설계한다.
남은 불확실성: 정제·원천 표지는 있으나 실제 제조/배치·성분규격 정합은 미확인이다.
충족 기준: 경구 단일제 정제라는 확인 범위와 규격 미확인을 구별하며 다른 마늘제형을 배제한다.
조건이 필요한 이유: 음식·오일·AGE·흑마늘과 정제의 실제 노출을 섞지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: Allium sativum 인편이라는 원천만으로 가공·활성성분 규격을 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N06 · 900 mg/일의 회당량·분할·실제 복용이 확인되는가?

현재 확인 내용: 대표 900 mg/일이 기록됐지만 회당량·분할횟수·실제 복용/순응·활성성분량은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 일량 표지는 확인됐으나 실제 용량일정과 투여 노출을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 일량 표지는 확인됐으나 실제 용량일정과 투여 노출을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 900 mg군 투여표·회당량/횟수·실제복용·순응·제품함량
먼저 확보할 자료: 900 mg군 투여표·회당량/횟수·실제복용·순응·제품함량
추가 연구: 원시험 투여표·순응 자료를 회수한다. 최적용량 주장에는 직접 용량 비교를 따로 검토한다.
남은 불확실성: 일량 표지는 확인됐으나 실제 용량일정과 투여 노출을 확정할 수 없다.
충족 기준: 900 mg/일이라는 원값을 보존하며 분할·복용·활성성분량의 미확인을 기록한다.
조건이 필요한 이유: 명목 일량과 실제 투여 노출을 구분해야 대표용량 귀속이 정확해진다.
적용 예외: 다른 용량군/메타 dose-response를 대표 900 mg 일정으로 가져오지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N07 · 위약군과 900 mg군의 공통 혈당약·변경·순응이 확인되는가?

현재 확인 내용: 안정 혈당약 공통 유지 여부가 미확인이다. metformin은 별도 활성군이므로 마늘군·위약군이 모두 metformin을 복용했다고 쓰지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 공통 병용약·군별 변경·구제치료·순응의 실제 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 공통 병용약·군별 변경·구제치료·순응의 실제 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 군별 공통 혈당강하제·안정기간·변경/구제치료·순응·분석처리
먼저 확보할 자료: 군별 공통 혈당강하제·안정기간·변경/구제치료·순응·분석처리
추가 연구: 원시험 Methods·병용약표·투여변경/SAP를 먼저 확인해 관심 효과를 명확히 한다.
남은 불확실성: 공통 병용약·군별 변경·구제치료·순응의 실제 자료가 없다.
충족 기준: 양군 공통 치료와 별도 활성군을 구분하고 미확인 병용/변경의 영향을 기록한다.
조건이 필요한 이유: 다른 혈당치료의 기여를 대표 마늘 효과로 귀속하지 않아야 한다.
적용 예외: metformin은 별도 활성군이며 공통 유지 약제로 간주하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · 위약정과 별도metformin 활성군의 실제 역할이 확인되는가?

현재 확인 내용: 선택 비교는 위약정이며 metformin은 별도 활성군이다. 위약 구성·동일외관·활성군 일정의 상세는 현재 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위약/활성군 역할은 구분되지만 실제 군구성·위약 세부 정합이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 위약/활성군 역할은 구분되지만 실제 군구성·위약 세부 정합이 남아 있다.
필요한 자료·조건: 7군 배정표·위약 구성/외관·활성군 용량·공통치료·선택 대비
먼저 확보할 자료: 7군 배정표·위약 구성/외관·활성군 용량·공통치료·선택 대비
추가 연구: 군구성/배정표를 회수하고 활성약 비교를 추가하려면 독립 질문을 먼저 정한다.
남은 불확실성: 위약/활성군 역할은 구분되지만 실제 군구성·위약 세부 정합이 남아 있다.
충족 기준: 대표 대비를 900 mg 대 위약으로 고정하고 위약 세부·활성군 실제구성 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 마늘 대 위약과 마늘 대 활성약 비교는 다른 질문이다.
적용 예외: 별도 활성약을 위약이나 양군 공통 배경치료로 치환하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N09 · 24주 투여와 12주·24주 측정의 실제 일정이 확인되는가?

현재 확인 내용: 24주 투여·12주와 24주 측정으로 기록됐다. 대표종점은 24주 HbA1c이며 상세 일정·실제완료·중단 후 추적은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명목 투여/측정시점은 있으나 실제 추적 일정과 완료는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 명목 투여/측정시점은 있으나 실제 추적 일정과 완료는 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건: 군별 투여/검사 일정·기저/12주/24주·완료/중단·추적기간
먼저 확보할 자료: 군별 투여/검사 일정·기저/12주/24주·완료/중단·추적기간
추가 연구: 원 일정표와 시점별 측정/완료자료를 회수하며 중단 후 효과는 별도 추적이 필요하다.
남은 불확실성: 명목 투여/측정시점은 있으나 실제 추적 일정과 완료는 확인되지 않았다.
충족 기준: 24주 대표종점과 12주 중간측정을 보존하고 실제 군별 일정/손실을 미확인으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 12주 중간값을 24주 대표효과나 투여중단 후 지속효과로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외: 측정시점과 실제 완료 추적·장기 유지기간을 구분한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · HbA1c 절대 군간 변화의 정의와 단위가 확인되는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 24주 HbA1c 군간 절대 변화다. 원시험은 유의성만 보존돼 있어 대표 절대효과의 정확한 측도·계산 대비는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 질문 종점/측도와 원시험 정량 결과를 대조할 표가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 질문 종점/측도와 원시험 정량 결과를 대조할 표가 없다.
필요한 자료·조건: 24주 HbA1c의 단위·기저/최종값/변화량·관심 대비·방향·분석정의
먼저 확보할 자료: 24주 HbA1c의 단위·기저/최종값/변화량·관심 대비·방향·분석정의
추가 연구: 원 결과표의 기저/최종/변화량과 대비 정의를 회수해 대표 효과에 연결한다.
남은 불확실성: 질문 종점/측도와 원시험 정량 결과를 대조할 표가 없다.
충족 기준: 24주 HbA1c 군간절대변화 질문과 실제 보고된 결과 수준·미확인을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 유의성·혈당값·메타 평균을 선택한 절대 HbA1c 효과로 섞지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: %와%p·군내전후/군간·최종값/변화량은 서로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N11 · HbA1c 검사법·수집시점·평가 절차가 확인되는가?

현재 확인 내용: HbA1c 측정과 24주 종점은 기록됐지만 검사법·표준화·평가자/검사실 눈가림·군별 절차는 보존요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 단일눈가림 표현만으로 누가 어떤 측정에서 눈가림됐는지 알 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 단일눈가림 표현만으로 누가 어떤 측정에서 눈가림됐는지 알 수 없다.
필요한 자료·조건: 검사실법/표준화·채혈시간·군별 동일 절차·평가자 눈가림·오류처리
먼저 확보할 자료: 검사실법/표준화·채혈시간·군별 동일 절차·평가자 눈가림·오류처리
추가 연구: 원 Methods·검사실 절차와 측정 품질자료를 확보한다.
남은 불확실성: 단일눈가림 표현만으로 누가 어떤 측정에서 눈가림됐는지 알 수 없다.
충족 기준: 검사·수집·표준화·눈가림의 실제 범위와 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 측정 조건 차이가 결과 차이를 설명할 가능성을 확인하려면 실제 절차가 필요하다.
적용 예외: HbA1c라는 객관적 표지명만으로 측정 편향이 없다고 판정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N12 · 210명·각 30명과 실제 900 mg/위약 24주 분석분모를 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: 210명 기술, 각 30명이라는 기록이며 완료·ITT는 미확인이다. 210명을 대표 900 mg 대 위약의 실제 분석 n으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원 규모 표현은 있으나 단계·군·시점별 완료/분석분모가 확정되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원 규모 표현은 있으나 단계·군·시점별 완료/분석분모가 확정되지 않았다.
필요한 자료·조건: 모집/배정·군별 완료·24주 측정·ITT/PP분석 n·참가자흐름도
먼저 확보할 자료: 모집/배정·군별 완료·24주 측정·ITT/PP분석 n·참가자흐름도
추가 연구: 원 흐름도·군별시점표·분석표를 회수해 대표 대비의 실제 분모를 연결한다.
남은 불확실성: 원 규모 표현은 있으나 단계·군·시점별 완료/분석분모가 확정되지 않았다.
충족 기준: 원 210명 기술·각 30명을 그대로 보존하며 모집/배정/완료/분석의 역할과 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기술된 표본 규모를 완료/분석분모로 확정하지 않아야 한다.
적용 예외: 7군 각 30명을 900 mg/위약 대비의 210명 분석으로 치환하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N13 · 대표 두 군의 결측·탈락·제외와 분석처리가 확인되는가?

현재 확인 내용: 완료·ITT 미확인이라고 기록돼 있으며 군별 결측·탈락·제외 숫자와 처리방법은 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 보존 범위에서 분석손실·이유·처리 자료를 읽을 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 범위에서 분석손실·이유·처리 자료를 읽을 수 없다.
필요한 자료·조건: 군별 결측/탈락·제외이유·대체값·ITT/PP·민감도 분석
먼저 확보할 자료: 군별 결측/탈락·제외이유·대체값·ITT/PP·민감도 분석
추가 연구: 참가자흐름도와 분석계획·민감도 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 현재 보존 범위에서 분석손실·이유·처리 자료를 읽을 수 없다.
충족 기준: 대표 900 mg/위약의 실제 손실/처리를 확인하거나 현재 자료 범위의 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 원 표본수만으로 분석 손실이 없었다고 처리할 수 없다.
적용 예외: 현재 요약에 없는 손실을 0·완료 100%로 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 7군 대조시험의 무작위방법·은폐·기저 균형이 확인되는가?

현재 확인 내용: 원시험은 7군 단일눈가림 대조시험이며 무작위방법은 미확인이다. 메타의RCT 표제를 원시험 배정절차 확인으로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 군구성과 대조/눈가림 표현은 있으나 실제 배정·은폐·균형이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 군구성과 대조/눈가림 표현은 있으나 실제 배정·은폐·균형이 남아 있다.
필요한 자료·조건: 원 무작위 순서·배정은폐·군구성·기저표·모집과정
먼저 확보할 자료: 원 무작위 순서·배정은폐·군구성·기저표·모집과정
추가 연구: 원 Methods와 배정·기저자료를 회수해 대표 대비의 설계 한계를 확인한다.
남은 불확실성: 군구성과 대조/눈가림 표현은 있으나 실제 배정·은폐·균형이 남아 있다.
충족 기준: 7군 단일눈가림 대조시험 표현과 미확인 배정/은폐/균형을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 대조시험/리뷰RCT라는 표제를 원시험의 적절한 배정으로 상속하지 않아야 한다.
적용 예외: 무작위방법 미확인은 비무작위가 확정됐다는 뜻도 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 단일눈가림의 대상·위약 외관·평가 눈가림이 확인되는가?

현재 확인 내용: 단일눈가림 표현만 보존됐고 참여자·진료자·검사자 중 누구인지, 위약 정합·해제 여부는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 눈가림 이름을 넘어 실제 적용 범위를 확정할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 이름을 넘어 실제 적용 범위를 확정할 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 누가 눈가림됐는지·위약외관·눈가림 평가/해제·검사자절차
먼저 확보할 자료: 누가 눈가림됐는지·위약외관·눈가림 평가/해제·검사자절차
추가 연구: 원시험 눈가림 Methods와 위약/측정 절차를 확보한다.
남은 불확실성: 눈가림 이름을 넘어 실제 적용 범위를 확정할 자료가 없다.
충족 기준: 원 눈가림 표현과 미확인 대상·실제 절차를 결과별로 구분한다.
조건이 필요한 이유: 단일눈가림이라는 이름을 모든 수행/측정 편향 해결로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 객관 종점이라도 수행/병용 차이와 측정 절차의 미확인을 지우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N16 · 대표 결과의ITT/PP·조정·군간 대비와 분석모형이 확인되는가?

현재 확인 내용: 900 mg 포함 마늘군 대 위약 P<.005와 완료·ITT 미확인만 보존됐다. 정확한 분석집단·조정·모형·대표 대비의 정의는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 유의성 서술만으로 배정효과·순응효과·조정 군간변화를 정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 유의성 서술만으로 배정효과·순응효과·조정 군간변화를 정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 원 SAP·ITT/PP분석집단·기저조정·군간/군내·다중군 대비 정의
먼저 확보할 자료: 원 SAP·ITT/PP분석집단·기저조정·군간/군내·다중군 대비 정의
추가 연구: 대표 결과표와 분석계획/모형을 회수해 대비·분모·조정을 연결한다.
남은 불확실성: 유의성 서술만으로 배정효과·순응효과·조정 군간변화를 정할 수 없다.
충족 기준: 관심 24주 군간 절대효과와 실제 분석정의·미확인 부분을 대조한다.
조건이 필요한 이유: 어떤 효과를 추정하는지 모르면P값을 대표 절대 군간효과로 읽을 수 없다.
적용 예외: 분석을 임의 ITT로 채우거나 군내개선을 추가 효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N17 · 각 마늘군 대 위약P<.005의 귀속과 대표효과의 한계가 구분되는가?

현재 확인 내용: 900 mg/일 포함 각 마늘군 대 위약 P<.005가 기록됐다. 대표 군간 절대차·95%CI는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 유의성 표현은 보존됐지만 검정/대비·효과크기·다중비교 세부를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 유의성 표현은 보존됐지만 검정/대비·효과크기·다중비교 세부를 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 원 24주 결과표·군별 대비·검정법·다중비교·효과 정의
먼저 확보할 자료: 원 24주 결과표·군별 대비·검정법·다중비교·효과 정의
추가 연구: 원 결과표/검정의 다중군 처리를 확보하고 대표 대비만 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 유의성 표현은 보존됐지만 검정/대비·효과크기·다중비교 세부를 확정할 수 없다.
충족 기준: P<.005를 원서술에 귀속시키고 900 mg 절대효과·CI가 미확인임을 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: P값과 효과크기/정밀도는 다른 정보다.
적용 예외: 각 용량군의P를 대표 절대%p·CI로 환산하거나 동일효과로 합치지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N18 · 대표 900 mg 정제의 24주 절대 HbA1c 효과와 95%CI가 확인되는가?

현재 확인 내용: 대표 900 mg의 군간 절대%p·95%CI·완료 분모가 미확인이다. 메타 −0.50%p/−0.53%p는 대표 정제의 확정효과가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 대표 절대효과·CI와 그 분석정의가 비어 있어 효과 크기/정밀도/중요도를 확정하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 대표 절대효과·CI와 그 분석정의가 비어 있어 효과 크기/정밀도/중요도를 확정하지 못한다.
필요한 자료·조건: 대표군/위약의HbA1c 기저·최종/변화량·절대군간%p·분산·95%CI·중요차이근거
먼저 확보할 자료: 대표군/위약의HbA1c 기저·최종/변화량·절대군간%p·분산·95%CI·중요차이근거
추가 연구: 원시험 대표 결과표·분산/분모를 회수한다. 이 값이 없으면 정량 재현 연구의 사전 결과보고가 필요하다.
남은 불확실성: 대표 절대효과·CI와 그 분석정의가 비어 있어 효과 크기/정밀도/중요도를 확정하지 못한다.
충족 기준: 900 mg 대표 절대효과·구간과 중요도 근거를 연결하거나 정확히 미확인으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 원시험 편수·유의성·통합평균으로 대표효과의 크기나 충분성을 정할 수 없다.
적용 예외: P값/다른제형 메타 WMD로 missing효과·CI를 계산해 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N19 · 원시험 사전 24주 HbA1c 1차 위계·분석계획과 실제 보고가 대조되는가?

현재 확인 내용: 원시험 24주 HbA1c의 사전 단일 1차는 미확인이고 등록 확인란은 확인 못 함이다. CRD42024628780은 메타분석 등록 표지다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원시험 사전 위계·분석계획/변경의 직접 대조가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 원시험 사전 위계·분석계획/변경의 직접 대조가 없다.
필요한 자료·조건: 당시 원시험 등록판본·프로토콜·SAP·종점/시점·다중군 변경이력
먼저 확보할 자료: 당시 원시험 등록판본·프로토콜·SAP·종점/시점·다중군 변경이력
추가 연구: 당시 등록·프로토콜·SAP를 회수해 24주 HbA1c와 선택 900 mg 대비의 사전 위계를 대조한다.
남은 불확실성: 원시험 사전 위계·분석계획/변경의 직접 대조가 없다.
충족 기준: 원시험의 사전 단일 1차 미확인과 등록/SAP 미대조를 명시하고 리뷰등록을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 유리한 종점/시점/군 선택을 검토하려면 사전 계획과 보고의 대조가 필요하다.
적용 예외: 등록 확인 못 함은 미등록 확정이 아니며 리뷰PROSPERO를 원시험NCT로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · HbA1c3시험·7효과 통합값을 대표 정제 효과와 구분할 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 첫 메타의HbA1c는 3시험·7효과이며 WMD −0.50%p(95%CI −0.66~−0.33)다. 다양한 제형·배경치료가 혼합돼 대표 정제의 확정효과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 통합 보고값/규모는 있지만 효과별 제품·대상·배경치료·공유대조 정합이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 통합 보고값/규모는 있지만 효과별 제품·대상·배경치료·공유대조 정합이 남아 있다.
필요한 자료·조건: 첫 메타의HbA1c 포함시험·제형/용량·대상·배경치료·시점·효과/공유대조표
먼저 확보할 자료: 첫 메타의HbA1c 포함시험·제형/용량·대상·배경치료·시점·효과/공유대조표
추가 연구: 포함시험표와 원 결과를 회수해 HbA1c 효과별 노출/시점/공유대조를 연결한다.
남은 불확실성: 통합 보고값/규모는 있지만 효과별 제품·대상·배경치료·공유대조 정합이 남아 있다.
충족 기준: 보고된WMD/CI와 3시험 7효과의 역할·제형/배경치료 혼합·대표효과 간접성을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 같은 시험의 다중군 효과와 다양한 제형/병용을 대표 900 mg 효과로 합치지 않아야 한다.
적용 예외: 3시험·7효과를 7독립시험으로 치환하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 27RCT·1,619명 전체종점 규모와 HbA1c 분석 규모가 구분되는가?

현재 확인 내용: 둘째 메타는 27RCT·1,619명 전체종점 규모, HbA1c WMD −0.53%p(95%CI −0.86~−0.20)로 기록됐다. 대표 제형의 재현 수나HbA1c 분석n은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 전체규모와 보고된HbA1c 평균은 있으나 대표 질문의 종점별/제형별 분모·정합은 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 전체규모와 보고된HbA1c 평균은 있으나 대표 질문의 종점별/제형별 분모·정합은 남아 있다.
필요한 자료·조건: 둘째 메타의 종점별 시험/참가자·제품·대상·시점·배경치료·HbA1c분석표
먼저 확보할 자료: 둘째 메타의 종점별 시험/참가자·제품·대상·시점·배경치료·HbA1c분석표
추가 연구: 종점별 포함시험/효과 표와 제품·기간을 회수해 해당HbA1c 분석을 분리한다.
남은 불확실성: 전체규모와 보고된HbA1c 평균은 있으나 대표 질문의 종점별/제형별 분모·정합은 남아 있다.
충족 기준: 전체규모와HbA1c WMD/CI를 별도 보존하고 종점별 분모·직접성을 미확인으로 표시한다.
조건이 필요한 이유: 전체종점 규모를HbA1c나 900 mg 대표 비교의 표본수로 읽으면 정밀성을 과장한다.
적용 예외: 27RCT·1,619명은 전체종점 표현이며 고유HbA1c 분석n으로 가져오지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 원시험과 두 리뷰의 포함시험·고유참가자 중복이 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 보관 요약에는연구 가족표나 포함시험/참가자 중복표가 없다. 원시험과 두 리뷰의 중복 및 대표 900 mg 독립 재현 수는 미확정이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 동일/다른 보고의 존재는 있지만 포함시험과 고유참가자 관계를 확정할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 동일/다른 보고의 존재는 있지만 포함시험과 고유참가자 관계를 확정할 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 두 리뷰 포함시험표·원저/다중군·등록번호·모집기관/기간·고유참가자 연결
먼저 확보할 자료: 두 리뷰 포함시험표·원저/다중군·등록번호·모집기관/기간·고유참가자 연결
추가 연구: 보고가족 표를 먼저 만들고 모집기간·기관·등록을 대조해 중복을 확인한다.
남은 불확실성: 동일/다른 보고의 존재는 있지만 포함시험과 고유참가자 관계를 확정할 자료가 없다.
충족 기준: 원시험 포함 여부·리뷰 간 중복·고유연구/참가자 수의 확인 범위를 설명한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 리뷰가 같은 원시험을 재인용하면 독립 반복 근거가 늘지 않는다.
적용 예외: 서지 DOI가 다른 리뷰라는 사실만으로 포함시험/참가자가 독립이라고 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N23 · 첫 메타I²96.4%·출판편향 검정 양성의 범위와 원인이 확인되는가?

현재 확인 내용: 첫 메타는I²=96.4%와 출판편향 검정 양성을 기록했다. 검정법·효과분포·누락결과·원인은 보존요약에서 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이질성과 검정 표지는 있으나 원인·검정범위/누락 결과를 직접 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 이질성과 검정 표지는 있으나 원인·검정범위/누락 결과를 직접 대조하지 못했다.
필요한 자료·조건: HbA1c 효과별분포·I²/분산·이질성/편향검정방법·사전가설·누락결과
먼저 확보할 자료: HbA1c 효과별분포·I²/분산·이질성/편향검정방법·사전가설·누락결과
추가 연구: 원 forest plot·검정·제형/배경치료/시점별 결과를 회수해 이질성 설명을 검토한다.
남은 불확실성: 이질성과 검정 표지는 있으나 원인·검정범위/누락 결과를 직접 대조하지 못했다.
충족 기준: 보고된이질성·검정양성·방법/원인 미확인을 대표제형 적용 한계와 연결한다.
조건이 필요한 이유: 양성통합평균과 극심한 이질성을 함께 보존해야 한다.
적용 예외: 검정양성만으로 누락시험 수/정정효과를 만들거나 모든 시험 무효로 판정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · −0.50%p와−0.53%p를 같은 분석이나 실제 충돌로 강제하지 않았는가?

현재 확인 내용: 첫 메타−0.50%p/CI−0.66~−0.33과 둘째−0.53%p/CI−0.86~−0.20을 각각 보존한다. 둘째의 추가고품질RCT 필요 결론도 유지한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 각보고값과 한계의 분리 보존에 한정하며 두 리뷰의 동질성·독립성/효능을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 각보고값과 한계의 분리 보존에 한정하며 두 리뷰의 동질성·독립성/효능을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 두 리뷰의 결과/CI·분석범위·제품/배경치료·종점별포함 차이
먼저 확보할 자료: 두 리뷰의 결과/CI·분석범위·제품/배경치료·종점별포함 차이
추가 연구: 분석범위/포함시험을 대조한 뒤 동일 질문에 실제 충돌이 있는지 별도로 검토한다.
남은 불확실성: 확인은 각보고값과 한계의 분리 보존에 한정하며 두 리뷰의 동질성·독립성/효능을 확정하지 않는다.
충족 기준: 두 원보고값/CI·이질성·추가고품질RCT 필요 서술을 각 출처에 귀속시키고 결합하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분석범위가 다른 평균의 차이를 무시하거나 동일질문 충돌로 단정하지 않아야 한다.
적용 예외: 리뷰 수치 차이만으로 자료충돌·동등성·효과 0을 부여하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 900 mg의 최적용량·중단 후 지속·특정 하위군 효과까지 확인됐는가?

현재 확인 내용: 7군 원시험과dose-response 메타 제목이 있지만 직접 900 mg 최적성·중단 후 유지·사전하위군 상호작용 결과는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 대표 24주 HbA1c 범위 밖 확장을 뒷받침하는 직접 결과를 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 대표 24주 HbA1c 범위 밖 확장을 뒷받침하는 직접 결과를 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 직접 용량 대비·중단/장기추적·사전하위군·상호작용과 별도추정
먼저 확보할 자료: 직접 용량 대비·중단/장기추적·사전하위군·상호작용과 별도추정
추가 연구: 최적용량·유지·하위군을 주장하려면 제품을 고정한 직접대비와 사전하위군/추적 연구가 필요하다.
남은 불확실성: 현재 대표 24주 HbA1c 범위 밖 확장을 뒷받침하는 직접 결과를 확인하지 않았다.
충족 기준: 7군/리뷰dose-response 표제와 직접 900 mg 확장결과의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 대표 24주 결과를 최적용량·장기 유지·특수집단 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 좁은 24주HbA1c 질문에 모든 확장연구를 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · HbA1c 차이를 당뇨약 대체·합병증 예방으로 확대하지 않았는가?

현재 확인 내용: 공복혈당·HOMA-IR·지질은 대표HbA1c와 분리하며 당뇨약대체·합병증예방·모든마늘 음식의 동일효과로 확대할 수 없다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 해석 경계의 명시이며 임상사건 효과 없음이나 대체치료의 안전성을 판정한 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 해석 경계의 명시이며 임상사건 효과 없음이나 대체치료의 안전성을 판정한 것이 아니다.
필요한 자료·조건: HbA1c 대리지표와 약제대체/합병증/사건 질문의 원경계
먼저 확보할 자료: HbA1c 대리지표와 약제대체/합병증/사건 질문의 원경계
추가 연구: 대체치료·합병증 예방을 따로 주장하려면 해당 임상질문의 직접 비교/사건 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 확인은 해석 경계의 명시이며 임상사건 효과 없음이나 대체치료의 안전성을 판정한 것이 아니다.
충족 기준: 당뇨약대체·합병증·모든마늘 음식효과의 확대금지를 명시한다.
조건이 필요한 이유: 대리지표 변화는 다른 치료/임상사건 질문의 답을 자동 제공하지 않는다.
적용 예외: HbA1c 수치 질문에 사건시험을 그 수치 확인의 필수조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N27 · 원시험과 두 리뷰의 연구비·제품제공·이해관계가 실제로 확인되는가?

현재 확인 내용: 원시험은 자금·제품제공 미확인, 두 메타는 학술연구·원시험자금 혼합으로 기록됐다. 원I1은 역사값이며 새 독립성 인증이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 구체 재원·제공·저자고용/특허·신고COI와 독립기관 관계가 확정되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 구체 재원·제공·저자고용/특허·신고COI와 독립기관 관계가 확정되지 않았다.
필요한 자료·조건: 보고별 연구비·제품제공·저자고용/특허·신고COI·기관/독립가족
먼저 확보할 자료: 보고별 연구비·제품제공·저자고용/특허·신고COI·기관/독립가족
추가 연구: 원저/리뷰의 재원·제공·COI·저자/기관 자료를 각각 회수해 실제범위를 기록한다.
남은 불확실성: 구체 재원·제공·저자고용/특허·신고COI와 독립기관 관계가 확정되지 않았다.
충족 기준: 원시험 자금/제품제공 미확인과 리뷰의 학술연구·원시험자금 혼합 표현을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 자금 미확인을 독립자금/이해관계 없음의 강점으로 보상하지 않아야 한다.
적용 예외: 학술연구 표지나 원I1을 독립 자금·반복 인증으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N28 · 대표 제형의 저혈당·위장관·출혈 사건과 수집방법이 확인되는가?

현재 확인 내용: 원주의는 혈당약 병용 저혈당 감시·위장관불편·출혈위험·함량편차다. 실제 원시험 사건정의/수집·군별발생·심각도·중단은 현재 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 주의는 보존됐지만 실제 수집/집계가 확인되지 않아 발생없음·안전으로 표시할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 주의는 보존됐지만 실제 수집/집계가 확인되지 않아 발생없음·안전으로 표시할 수 없다.
필요한 자료·조건: 사건정의·능동/자발수집·심각도·군별사건/중단·누락/탈락
먼저 확보할 자료: 사건정의·능동/자발수집·심각도·군별사건/중단·누락/탈락
추가 연구: 원시험AE·중단/수집표를 확보하고 안전성 질문은 적합한 위해설계로 별도검토한다.
남은 불확실성: 주의는 보존됐지만 실제 수집/집계가 확인되지 않아 발생없음·안전으로 표시할 수 없다.
충족 기준: 주의문구와 실제 사건/수집·미보고/미열람의 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 일반주의 문구를 원시험의 실제 이상반응 집계나 무해로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 위해자료 미확인으로HbA1c 보고를 삭제하지 않고 별도상태로 기록한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N29 · 대표 두 군의 위해 발생시점·분모·추적·비교 위험이 확인되는가?

현재 확인 내용: 명목 24주·210명기술/각 30명은 있으나 위해발생/회복·중단/재노출·군별사건분모·실제추적 및 비교위험은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능규모/기간을 위해빈도·비교위험의 확정 자료로 쓸 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 효능규모/기간을 위해빈도·비교위험의 확정 자료로 쓸 수 없다.
필요한 자료·조건: 노출/사건·중단/회복시점·군별노출자/사건사람/건수·추적시간·비교추정
먼저 확보할 자료: 노출/사건·중단/회복시점·군별노출자/사건사람/건수·추적시간·비교추정
추가 연구: 군별AE/중단/노출시간 원표를 회수하고 장기·희귀위해는 적합한 추적자료가 필요하다.
남은 불확실성: 효능규모/기간을 위해빈도·비교위험의 확정 자료로 쓸 수 없다.
충족 기준: 실제 위해의 시간·대조·분모/기간 보고와 현재 미확인을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 210명/각 30명 규모와 24주 일정을 위해 발생률·인과분모로 자동 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외: 효능시점·사람수로 위해위험을 계산하거나 배경률을 외삽하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N30 · 혈당약·기저질환·기타 노출과 위해 대안이 검토되는가?

현재 확인 내용: 혈당약 병용 저혈당 감시주의는 있으나 실제 공통혈당약은 미확인이고 군별기저위험/기타노출·사건대안 자료도 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 실제 사건/동시노출 자료가 없어 주의문구를 인과위험 추정으로 확장하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 사건/동시노출 자료가 없어 주의문구를 인과위험 추정으로 확장하지 못한다.
필요한 자료·조건: 군별병용약·기저저혈당/출혈/질환·기타노출·변경과 대안/조정
먼저 확보할 자료: 군별병용약·기저저혈당/출혈/질환·기타노출·변경과 대안/조정
추가 연구: 원 병용·기저·사건기록을 연결해 위해의 대안 설명과 시간관계를 검토한다.
남은 불확실성: 실제 사건/동시노출 자료가 없어 주의문구를 인과위험 추정으로 확장하지 못한다.
충족 기준: 경고맥락과 실제 동시노출/원질환/대안의 확인범위를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 병용주의만으로 실제 사건 원인을 마늘 하나에 귀속하지 않아야 한다.
적용 예외: 대안정보가 없으면 다른원인이 없었다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N31 · 다른 독립 위해기록·장기/희귀위험·취약군의 범위가 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 3보고의 위해가족표·반복사건·장기/희귀·취약군 직접자료는 확인되지 않는다. 원주의는 전체안전성 인증이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능보고·통합평균만으로 독립위해반복이나 장기/취약군의 안전을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 효능보고·통합평균만으로 독립위해반복이나 장기/취약군의 안전을 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 고유위해가족·규제/재인용 구분·장기/희귀사건·특수집단 노출/상호작용
먼저 확보할 자료: 고유위해가족·규제/재인용 구분·장기/희귀사건·특수집단 노출/상호작용
추가 연구: 고유사건 연결과 적합한장기 추적/등록자료로 별도위해질문을 검토한다.
남은 불확실성: 효능보고·통합평균만으로 독립위해반복이나 장기/취약군의 안전을 확인할 수 없다.
충족 기준: 직접 위해반복과 장기/취약군 미확인을 원효능자료와 분리한다.
조건이 필요한 이유: 단기 효능시험·리뷰를 독립 위해반복이나 전체 안전성으로 승격하지 않아야 한다.
적용 예외: 현재HbA1c 질문에 모든희귀위해 연구를 필수로 강제하지 않으며 동일사건 재인용을 합산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N32 · 양성신호·대표효과 미확인·주의를 서로 다른 수준으로 설명했는가?

현재 확인 내용: 양성P/이질적인메타방향은 있지만 900 mg대표 절대효과·분모·사전위계는 미확인이고 안전성은 원주의로 보존한다. 약제대체/개인복용지시로 확대하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 현재 가능한 서술과 확대금지 경계이며 효능/인과/안전성의 새 인증이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 현재 가능한 서술과 확대금지 경계이며 효능/인과/안전성의 새 인증이 아니다.
필요한 자료·조건: P/통합방향·대표정량 공백·원주의와 발생률/인과/개인처방의 경계
먼저 확보할 자료: P/통합방향·대표정량 공백·원주의와 발생률/인과/개인처방의 경계
추가 연구: 실제 정량·위해 자료가 추가되면 각각의 질문/행을 재검토하고 그전에는 원경계를 유지한다.
남은 불확실성: 확인은 현재 가능한 서술과 확대금지 경계이며 효능/인과/안전성의 새 인증이 아니다.
충족 기준: 양성서술과 대표효과/위해 미확인을 함께보존하고 인과/발생률 확장의 이유를 명시한다.
조건이 필요한 이유: 효능 양성신호를 안전·약제대체나 대표정량효과 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 불확실성과주의를 새 안전성등급/개인복용지시로 개정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N33 · 2026-09-08 원기준일·09-14 정정역사·영문 일반문구와 이번범위를 구분했는가?

현재 확인 내용: 원판정 검토일는 2026-09-08이며 09-14 영문임시문구 3필드정정 이력이 있다. 현재영문근거/인용의 일반원칙문구는 원값 그대로이며 이번구체수치검증/새검색/정정이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 원날짜·역사·현재원값/수행범위 보존이다. 영문정정이력의 구체교체를 복원·인증하거나 출판/철회 최신상태를 조회하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 원날짜·역사·현재원값/수행범위 보존이다. 영문정정이력의 구체교체를 복원·인증하거나 출판/철회 최신상태를 조회하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원원판정 검토일·정정 기록·한·영/근거/인용 원필드·이번읽기/검색/출판상태 범위
먼저 확보할 자료: 원원판정 검토일·정정 기록·한·영/근거/인용 원필드·이번읽기/검색/출판상태 범위
추가 연구: 원자료정정/근거갱신이 별도요청되면 원문전체보존과 원위치/판본변경 사건으로 처리한다.
남은 불확실성: 확인은 원날짜·역사·현재원값/수행범위 보존이다. 영문정정이력의 구체교체를 복원·인증하거나 출판/철회 최신상태를 조회하지 않았다.
충족 기준: 원날짜·정정/영문표현·이번보관 요약읽기와 미검색/미열람을 연결하며 무응답을연구 0으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사접근/정정표시를 이번전문열람·최신검색·구체영문검증으로 소급하지 않아야 한다.
적용 예외: 원영문 일반 원칙문장은 그대로 보존하고 번역정정/역사복원은 이번전환에서 수행하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N34 · 원 C46·주의·전축·빈세부 주장을 새조건상태/등급으로 상속하지 않았는가?

현재 확인 내용: 원 C46·주의·B/S/R1/I1/EX/B1/CX와참/거짓 값/빈문자열·세부 주장=[]·한영종합 요약/정정을 그대로보존한다. 각행상태는 새효능등급이나 원점수의 재계산이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 확인은 원판정 역사·타입·경계 보존이며 기존검증표시를 이번임상독립인증으로 상속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 확인은 원판정 역사·타입·경계 보존이며 기존검증표시를 이번임상독립인증으로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원등급/점수/안전성·양언어종합 요약/판정 결정·평가축·정정 기록·빈세부 주장의 원래 형식의 값
먼저 확보할 자료: 원등급/점수/안전성·양언어종합 요약/판정 결정·평가축·정정 기록·빈세부 주장의 원래 형식의 값
추가 연구: 원판정 정정은 별도요청·버전/변경사건으로 수행한다. 이번시트전환의 재채점작업은 아니다.
남은 불확실성: 확인은 원판정 역사·타입·경계 보존이며 기존검증표시를 이번임상독립인증으로 상속하지 않는다.
충족 기준: 원값/타입을 그대로연결하고 새점수/등급·subclaim인덱스 생성이 없음을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 전환표의 상태는 조건별 보존정보이며 원효능판정을 자동재계산하지 않아야 한다.
적용 예외: 원검증표시·C46을 독립임상인증·새효능점수·조건충족률로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03