{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "마늘 단일제 정제900 mg/일 × 제2형당뇨 성인의24주 HbA1c",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "필요한 사실 일부는 알려졌지만 표시한 분석·대상·제형·분모 등의 조건은 미확인이다.",
    "미확인": "현재 보관 범위에서 직접 정보가 미확인이다. 효과 0·연구 없음·무해를 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "자료의 열람 또는 조건 검토가 끝나지 않은 상태다. 연구 부재나 효능 부재를 뜻하지 않는다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에서 필요한 내용의 보고를 찾지 못한 상태다. 미열람과 구분한다.",
    "접근불가": "접근을 실제 시도했으나 확보하지 못한 상태다. 접근 미시도와 구분한다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "정해진 질문·조건에 직접 맞는 근거가 충분하지 않은 상태다. 모든 연구가 없다는 뜻은 아니다.",
    "해당없음": "질문에 적용되지 않는 구체적 조건이다. 미열람·미확인을 대신하지 않는다.",
    "자료충돌": "같은 질문·분모·시점의 자료가 불일치한 범위다. 서로 다른 질문의 차이를 자동으로 충돌로 보지 않는다.",
    "충족": "이 항목이 요구하는 보관 신원·관찰 또는 범위를 한정하여 확인한 상태다. 효능이나 전문 인증을 뜻하지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 900 mg 정제의 24주 HbA1c 위약 비교가 다른 마늘 주장과 구분되는가?",
      "needed": "현재 주장·제형/경로·대표용량·대상·종점·비교·시점의 원문 포인터",
      "role": "필수",
      "role_reason": "어떤 단일 HbA1c 질문의 공백인지 먼저 고정해야 한다.",
      "application_exception": "질문 신원 확인은 실제 절대효과나 제형규격의 확인이 아니다.",
      "criterion": "현재 원고의 대표 900 mg/일·24주 HbA1c·위약 질문과 제외 종점을 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 질문을 추가할 때만 별도 경계를 검토한다. 이 질문 신원에 새 임상시험을 요구하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "7군 원시험과 두 메타분석을 독립 시험으로 중복 집계하지 않았는가?",
      "needed": "원저·리뷰·포함시험표·등록과 보고 가족 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다중군과 리뷰를 추가 독립 반복으로 세면 근거량을 부풀린다.",
      "application_exception": "원 연구 가족표·고유참가자 관계가 없으면 null과 미확인을 유지한다.",
      "criterion": "원시험 1보고와 메타 2보고의 역할·같은 7군·미확정 포함시험 중복을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "포함시험표와 등록번호·저자·모집기간을 대조해 연구별 결과표를 먼저 만든다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번 실제 읽은 요약과 외부 논문·부록·등록의 열람을 구분했는가?",
      "needed": "자료별 신원·공개/접근·확보·실제 열람 수준·날짜·원문 위치·동일성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "외부 링크와 보존 요약을 논문 전문 열람으로 바꾸지 않아야 한다.",
      "application_exception": "접근 미시도는 접근불가·실패·0건과 다르다.",
      "criterion": "로컬 보관 요약 실제 열람과 외부 자료 이번 미열람을 각각 표시하고 요약 링크를 정확한 원위치로 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "적법하게 확보한 자료는 읽은 절/표와 파일SHA를 별도 사건으로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 원시험의 제 2형당뇨 성인과 실제 선정·기저 상태가 확인되는가?",
      "needed": "진단·연령·HbA1c기저치·선정/배제·기저약/질환과 군별 균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 당뇨라는 이름만으로 메타분석의 혼합집단을 이 대상에 적용할 수 없다.",
      "application_exception": "다른 대상이나 제형의 수치를 대표군으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "원시험 실제 대상과 선택 질문의 일치·기저/선정 미확인을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험 Methods와 기저표를 회수해 대상 정합을 검토하고 필요 시 직접 대상별 연구를 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 마늘 단일제 정제의 원천·규격·활성성분이 확인되는가?",
      "needed": "정확 제품명·제조/가공·분말/추출법·배치·alliin/allicin분석·단일성분 구성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "음식·오일·AGE·흑마늘과 정제의 실제 노출을 섞지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Allium sativum 인편이라는 원천만으로 가공·활성성분 규격을 확정하지 않는다.",
      "criterion": "경구 단일제 정제라는 확인 범위와 규격 미확인을 구별하며 다른 마늘제형을 배제한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험 제품 문서와 성분분석을 먼저 확인하고 제형별 효과 연구는 별도 비교로 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "900 mg/일의 회당량·분할·실제 복용이 확인되는가?",
      "needed": "900 mg군 투여표·회당량/횟수·실제복용·순응·제품함량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "명목 일량과 실제 투여 노출을 구분해야 대표용량 귀속이 정확해진다.",
      "application_exception": "다른 용량군/메타 dose-response를 대표 900 mg 일정으로 가져오지 않는다.",
      "criterion": "900 mg/일이라는 원값을 보존하며 분할·복용·활성성분량의 미확인을 기록한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험 투여표·순응 자료를 회수한다. 최적용량 주장에는 직접 용량 비교를 따로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약군과 900 mg군의 공통 혈당약·변경·순응이 확인되는가?",
      "needed": "군별 공통 혈당강하제·안정기간·변경/구제치료·순응·분석처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 혈당치료의 기여를 대표 마늘 효과로 귀속하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "metformin은 별도 활성군이며 공통 유지 약제로 간주하지 않는다.",
      "criterion": "양군 공통 치료와 별도 활성군을 구분하고 미확인 병용/변경의 영향을 기록한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험 Methods·병용약표·투여변경/SAP를 먼저 확인해 관심 효과를 명확히 한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약정과 별도metformin 활성군의 실제 역할이 확인되는가?",
      "needed": "7군 배정표·위약 구성/외관·활성군 용량·공통치료·선택 대비",
      "role": "필수",
      "role_reason": "마늘 대 위약과 마늘 대 활성약 비교는 다른 질문이다.",
      "application_exception": "별도 활성약을 위약이나 양군 공통 배경치료로 치환하지 않는다.",
      "criterion": "대표 대비를 900 mg 대 위약으로 고정하고 위약 세부·활성군 실제구성 미확인을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군구성/배정표를 회수하고 활성약 비교를 추가하려면 독립 질문을 먼저 정한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "24주 투여와 12주·24주 측정의 실제 일정이 확인되는가?",
      "needed": "군별 투여/검사 일정·기저/12주/24주·완료/중단·추적기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12주 중간값을 24주 대표효과나 투여중단 후 지속효과로 바꾸지 않아야 한다.",
      "application_exception": "측정시점과 실제 완료 추적·장기 유지기간을 구분한다.",
      "criterion": "24주 대표종점과 12주 중간측정을 보존하고 실제 군별 일정/손실을 미확인으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 일정표와 시점별 측정/완료자료를 회수하며 중단 후 효과는 별도 추적이 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HbA1c 절대 군간 변화의 정의와 단위가 확인되는가?",
      "needed": "24주 HbA1c의 단위·기저/최종값/변화량·관심 대비·방향·분석정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유의성·혈당값·메타 평균을 선택한 절대 HbA1c 효과로 섞지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "%와%p·군내전후/군간·최종값/변화량은 서로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "24주 HbA1c 군간절대변화 질문과 실제 보고된 결과 수준·미확인을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 결과표의 기저/최종/변화량과 대비 정의를 회수해 대표 효과에 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HbA1c 검사법·수집시점·평가 절차가 확인되는가?",
      "needed": "검사실법/표준화·채혈시간·군별 동일 절차·평가자 눈가림·오류처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정 조건 차이가 결과 차이를 설명할 가능성을 확인하려면 실제 절차가 필요하다.",
      "application_exception": "HbA1c라는 객관적 표지명만으로 측정 편향이 없다고 판정하지 않는다.",
      "criterion": "검사·수집·표준화·눈가림의 실제 범위와 미확인을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 Methods·검사실 절차와 측정 품질자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "210명·각 30명과 실제 900 mg/위약 24주 분석분모를 구분할 수 있는가?",
      "needed": "모집/배정·군별 완료·24주 측정·ITT/PP분석 n·참가자흐름도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기술된 표본 규모를 완료/분석분모로 확정하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "7군 각 30명을 900 mg/위약 대비의 210명 분석으로 치환하지 않는다.",
      "criterion": "원 210명 기술·각 30명을 그대로 보존하며 모집/배정/완료/분석의 역할과 미확인을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 흐름도·군별시점표·분석표를 회수해 대표 대비의 실제 분모를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 두 군의 결측·탈락·제외와 분석처리가 확인되는가?",
      "needed": "군별 결측/탈락·제외이유·대체값·ITT/PP·민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 표본수만으로 분석 손실이 없었다고 처리할 수 없다.",
      "application_exception": "현재 요약에 없는 손실을 0·완료 100%로 채우지 않는다.",
      "criterion": "대표 900 mg/위약의 실제 손실/처리를 확인하거나 현재 자료 범위의 미확인을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "참가자흐름도와 분석계획·민감도 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "7군 대조시험의 무작위방법·은폐·기저 균형이 확인되는가?",
      "needed": "원 무작위 순서·배정은폐·군구성·기저표·모집과정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대조시험/리뷰RCT라는 표제를 원시험의 적절한 배정으로 상속하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "무작위방법 미확인은 비무작위가 확정됐다는 뜻도 아니다.",
      "criterion": "7군 단일눈가림 대조시험 표현과 미확인 배정/은폐/균형을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 Methods와 배정·기저자료를 회수해 대표 대비의 설계 한계를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단일눈가림의 대상·위약 외관·평가 눈가림이 확인되는가?",
      "needed": "누가 눈가림됐는지·위약외관·눈가림 평가/해제·검사자절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "단일눈가림이라는 이름을 모든 수행/측정 편향 해결로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "객관 종점이라도 수행/병용 차이와 측정 절차의 미확인을 지우지 않는다.",
      "criterion": "원 눈가림 표현과 미확인 대상·실제 절차를 결과별로 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험 눈가림 Methods와 위약/측정 절차를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 결과의ITT/PP·조정·군간 대비와 분석모형이 확인되는가?",
      "needed": "원 SAP·ITT/PP분석집단·기저조정·군간/군내·다중군 대비 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "어떤 효과를 추정하는지 모르면P값을 대표 절대 군간효과로 읽을 수 없다.",
      "application_exception": "분석을 임의 ITT로 채우거나 군내개선을 추가 효과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "관심 24주 군간 절대효과와 실제 분석정의·미확인 부분을 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "대표 결과표와 분석계획/모형을 회수해 대비·분모·조정을 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각 마늘군 대 위약P<.005의 귀속과 대표효과의 한계가 구분되는가?",
      "needed": "원 24주 결과표·군별 대비·검정법·다중비교·효과 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "P값과 효과크기/정밀도는 다른 정보다.",
      "application_exception": "각 용량군의P를 대표 절대%p·CI로 환산하거나 동일효과로 합치지 않는다.",
      "criterion": "P<.005를 원서술에 귀속시키고 900 mg 절대효과·CI가 미확인임을 함께 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 결과표/검정의 다중군 처리를 확보하고 대표 대비만 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 900 mg 정제의 24주 절대 HbA1c 효과와 95%CI가 확인되는가?",
      "needed": "대표군/위약의HbA1c 기저·최종/변화량·절대군간%p·분산·95%CI·중요차이근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원시험 편수·유의성·통합평균으로 대표효과의 크기나 충분성을 정할 수 없다.",
      "application_exception": "P값/다른제형 메타 WMD로 missing효과·CI를 계산해 채우지 않는다.",
      "criterion": "900 mg 대표 절대효과·구간과 중요도 근거를 연결하거나 정확히 미확인으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험 대표 결과표·분산/분모를 회수한다. 이 값이 없으면 정량 재현 연구의 사전 결과보고가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원시험 사전 24주 HbA1c 1차 위계·분석계획과 실제 보고가 대조되는가?",
      "needed": "당시 원시험 등록판본·프로토콜·SAP·종점/시점·다중군 변경이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유리한 종점/시점/군 선택을 검토하려면 사전 계획과 보고의 대조가 필요하다.",
      "application_exception": "등록 확인 못 함은 미등록 확정이 아니며 리뷰PROSPERO를 원시험NCT로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "원시험의 사전 단일 1차 미확인과 등록/SAP 미대조를 명시하고 리뷰등록을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "당시 등록·프로토콜·SAP를 회수해 24주 HbA1c와 선택 900 mg 대비의 사전 위계를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HbA1c3시험·7효과 통합값을 대표 정제 효과와 구분할 자료가 있는가?",
      "needed": "첫 메타의HbA1c 포함시험·제형/용량·대상·배경치료·시점·효과/공유대조표",
      "role": "필수(통합근거 적용)",
      "role_reason": "같은 시험의 다중군 효과와 다양한 제형/병용을 대표 900 mg 효과로 합치지 않아야 한다.",
      "application_exception": "3시험·7효과를 7독립시험으로 치환하지 않는다.",
      "criterion": "보고된WMD/CI와 3시험 7효과의 역할·제형/배경치료 혼합·대표효과 간접성을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "포함시험표와 원 결과를 회수해 HbA1c 효과별 노출/시점/공유대조를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "27RCT·1,619명 전체종점 규모와 HbA1c 분석 규모가 구분되는가?",
      "needed": "둘째 메타의 종점별 시험/참가자·제품·대상·시점·배경치료·HbA1c분석표",
      "role": "필수(통합근거 적용)",
      "role_reason": "전체종점 규모를HbA1c나 900 mg 대표 비교의 표본수로 읽으면 정밀성을 과장한다.",
      "application_exception": "27RCT·1,619명은 전체종점 표현이며 고유HbA1c 분석n으로 가져오지 않는다.",
      "criterion": "전체규모와HbA1c WMD/CI를 별도 보존하고 종점별 분모·직접성을 미확인으로 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "종점별 포함시험/효과 표와 제품·기간을 회수해 해당HbA1c 분석을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원시험과 두 리뷰의 포함시험·고유참가자 중복이 확인되는가?",
      "needed": "두 리뷰 포함시험표·원저/다중군·등록번호·모집기관/기간·고유참가자 연결",
      "role": "필수(독립 반복)",
      "role_reason": "서로 다른 리뷰가 같은 원시험을 재인용하면 독립 반복 근거가 늘지 않는다.",
      "application_exception": "서지 DOI가 다른 리뷰라는 사실만으로 포함시험/참가자가 독립이라고 확정하지 않는다.",
      "criterion": "원시험 포함 여부·리뷰 간 중복·고유연구/참가자 수의 확인 범위를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고가족 표를 먼저 만들고 모집기간·기관·등록을 대조해 중복을 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "첫 메타I²96.4%·출판편향 검정 양성의 범위와 원인이 확인되는가?",
      "needed": "HbA1c 효과별분포·I²/분산·이질성/편향검정방법·사전가설·누락결과",
      "role": "필수(통합근거 해석)",
      "role_reason": "양성통합평균과 극심한 이질성을 함께 보존해야 한다.",
      "application_exception": "검정양성만으로 누락시험 수/정정효과를 만들거나 모든 시험 무효로 판정하지 않는다.",
      "criterion": "보고된이질성·검정양성·방법/원인 미확인을 대표제형 적용 한계와 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 forest plot·검정·제형/배경치료/시점별 결과를 회수해 이질성 설명을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "−0.50%p와−0.53%p를 같은 분석이나 실제 충돌로 강제하지 않았는가?",
      "needed": "두 리뷰의 결과/CI·분석범위·제품/배경치료·종점별포함 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분석범위가 다른 평균의 차이를 무시하거나 동일질문 충돌로 단정하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "리뷰 수치 차이만으로 자료충돌·동등성·효과 0을 부여하지 않는다.",
      "criterion": "두 원보고값/CI·이질성·추가고품질RCT 필요 서술을 각 출처에 귀속시키고 결합하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "분석범위/포함시험을 대조한 뒤 동일 질문에 실제 충돌이 있는지 별도로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "900 mg의 최적용량·중단 후 지속·특정 하위군 효과까지 확인됐는가?",
      "needed": "직접 용량 대비·중단/장기추적·사전하위군·상호작용과 별도추정",
      "role": "보완; 확장주장에는 필수",
      "role_reason": "대표 24주 결과를 최적용량·장기 유지·특수집단 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 좁은 24주HbA1c 질문에 모든 확장연구를 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "7군/리뷰dose-response 표제와 직접 900 mg 확장결과의 미확인을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "최적용량·유지·하위군을 주장하려면 제품을 고정한 직접대비와 사전하위군/추적 연구가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HbA1c 차이를 당뇨약 대체·합병증 예방으로 확대하지 않았는가?",
      "needed": "HbA1c 대리지표와 약제대체/합병증/사건 질문의 원경계",
      "role": "보완; 임상확장에는 필수",
      "role_reason": "대리지표 변화는 다른 치료/임상사건 질문의 답을 자동 제공하지 않는다.",
      "application_exception": "HbA1c 수치 질문에 사건시험을 그 수치 확인의 필수조건으로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "당뇨약대체·합병증·모든마늘 음식효과의 확대금지를 명시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "대체치료·합병증 예방을 따로 주장하려면 해당 임상질문의 직접 비교/사건 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원시험과 두 리뷰의 연구비·제품제공·이해관계가 실제로 확인되는가?",
      "needed": "보고별 연구비·제품제공·저자고용/특허·신고COI·기관/독립가족",
      "role": "보완; 독립성주장에는 필수",
      "role_reason": "자금 미확인을 독립자금/이해관계 없음의 강점으로 보상하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "학술연구 표지나 원I1을 독립 자금·반복 인증으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "원시험 자금/제품제공 미확인과 리뷰의 학술연구·원시험자금 혼합 표현을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원저/리뷰의 재원·제공·COI·저자/기관 자료를 각각 회수해 실제범위를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 제형의 저혈당·위장관·출혈 사건과 수집방법이 확인되는가?",
      "needed": "사건정의·능동/자발수집·심각도·군별사건/중단·누락/탈락",
      "role": "보완; 안전성주장에는 필수",
      "role_reason": "일반주의 문구를 원시험의 실제 이상반응 집계나 무해로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "위해자료 미확인으로HbA1c 보고를 삭제하지 않고 별도상태로 기록한다.",
      "criterion": "주의문구와 실제 사건/수집·미보고/미열람의 경계를 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원시험AE·중단/수집표를 확보하고 안전성 질문은 적합한 위해설계로 별도검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 두 군의 위해 발생시점·분모·추적·비교 위험이 확인되는가?",
      "needed": "노출/사건·중단/회복시점·군별노출자/사건사람/건수·추적시간·비교추정",
      "role": "보완; 비교위해/발생률에는 필수",
      "role_reason": "210명/각 30명 규모와 24주 일정을 위해 발생률·인과분모로 자동 바꾸지 않아야 한다.",
      "application_exception": "효능시점·사람수로 위해위험을 계산하거나 배경률을 외삽하지 않는다.",
      "criterion": "실제 위해의 시간·대조·분모/기간 보고와 현재 미확인을 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군별AE/중단/노출시간 원표를 회수하고 장기·희귀위해는 적합한 추적자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈당약·기저질환·기타 노출과 위해 대안이 검토되는가?",
      "needed": "군별병용약·기저저혈당/출혈/질환·기타노출·변경과 대안/조정",
      "role": "보완; 인과위해에는 필수",
      "role_reason": "병용주의만으로 실제 사건 원인을 마늘 하나에 귀속하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "대안정보가 없으면 다른원인이 없었다고 쓰지 않는다.",
      "criterion": "경고맥락과 실제 동시노출/원질환/대안의 확인범위를 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 병용·기저·사건기록을 연결해 위해의 대안 설명과 시간관계를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 독립 위해기록·장기/희귀위험·취약군의 범위가 확인되는가?",
      "needed": "고유위해가족·규제/재인용 구분·장기/희귀사건·특수집단 노출/상호작용",
      "role": "보완; 반복/전체안전에는 필수",
      "role_reason": "단기 효능시험·리뷰를 독립 위해반복이나 전체 안전성으로 승격하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "현재HbA1c 질문에 모든희귀위해 연구를 필수로 강제하지 않으며 동일사건 재인용을 합산하지 않는다.",
      "criterion": "직접 위해반복과 장기/취약군 미확인을 원효능자료와 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "고유사건 연결과 적합한장기 추적/등록자료로 별도위해질문을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "양성신호·대표효과 미확인·주의를 서로 다른 수준으로 설명했는가?",
      "needed": "P/통합방향·대표정량 공백·원주의와 발생률/인과/개인처방의 경계",
      "role": "필수(현재 서술 범위)",
      "role_reason": "효능 양성신호를 안전·약제대체나 대표정량효과 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "불확실성과주의를 새 안전성등급/개인복용지시로 개정하지 않는다.",
      "criterion": "양성서술과 대표효과/위해 미확인을 함께보존하고 인과/발생률 확장의 이유를 명시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 정량·위해 자료가 추가되면 각각의 질문/행을 재검토하고 그전에는 원경계를 유지한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2026-09-08 원기준일·09-14 정정역사·영문 일반문구와 이번범위를 구분했는가?",
      "needed": "원원판정 검토일·정정 기록·한·영/근거/인용 원필드·이번읽기/검색/출판상태 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사접근/정정표시를 이번전문열람·최신검색·구체영문검증으로 소급하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "원영문 일반 원칙문장은 그대로 보존하고 번역정정/역사복원은 이번전환에서 수행하지 않는다.",
      "criterion": "원날짜·정정/영문표현·이번보관 요약읽기와 미검색/미열람을 연결하며 무응답을연구 0으로 쓰지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원자료정정/근거갱신이 별도요청되면 원문전체보존과 원위치/판본변경 사건으로 처리한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 C46·주의·전축·빈세부 주장을 새조건상태/등급으로 상속하지 않았는가?",
      "needed": "원등급/점수/안전성·양언어종합 요약/판정 결정·평가축·정정 기록·빈세부 주장의 원래 형식의 값",
      "role": "필수(역사 보존)",
      "role_reason": "전환표의 상태는 조건별 보존정보이며 원효능판정을 자동재계산하지 않아야 한다.",
      "application_exception": "원검증표시·C46을 독립임상인증·새효능점수·조건충족률로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "원값/타입을 그대로연결하고 새점수/등급·subclaim인덱스 생성이 없음을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘 단일제 정제의 위약 대비 HbA1c 질문에 대한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원판정 정정은 별도요청·버전/변경사건으로 수행한다. 이번시트전환의 재채점작업은 아니다."
    }
  ]
}