건조 생강분말 2 g/일 × 대사증후군 성인의 12주 진료실 SBP

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 독립 질문을 확인하는 표인가?필수	원 주장는 대사증후군 성인의 진료실 수축기혈압 감소이다. 양 개입·대상 설명는 대사증후군·항고혈압제 사용자 제외·평균 기저 SBP 약 121, 건조분말 500 mg 캡슐 2 g/일·12주, 전분 위약+동일 생활상담·진료실 SBP 군간변화를 연결한다. S01 S02	현재 원문과 최종 선택의 좁은 질문을 연결한 조건 확인이다. 감소 입증·전문열람·새 효능 인증이 아니다.	항고혈압제 미사용 대사증후군 성인에서 건조분말 500 mg 캡슐 2 g/일·12주와 전분 위약+동일 생활상담의 진료실 SBP 군간변화 계약	자료 필요: 경계가 바뀌면 대상·종점·제형·비교·시점이 명시된 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건직접보고와 메타보고를 독립 반복으로 중복 집계하지 않았는가?필수	현재 연구·서지 요약는 각각 2개이다. 직접 Rahimlou 2019와 Karimi 2026 메타를 분리한다. 메타 n은 12개 고유 RCT, SBP 13 효과크기이며 S01 포함 여부와 원시험 가족 목록은 없다. S01 S02	보고 두 개의 서지 신원은 보존되지만 12개 원시험·13효과의 대응/중복을 대조하지 않아 고유 독립시험·참여자 총수는 미확정이다.	Rahimlou 2019 직접보고와 Karimi 2026 통합보고의 신원·포함시험표·직접시험 포함 여부	자료 필요: 메타 포함시험/효과 대응표·등록 및 직접시험 관련보고 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건서지가 없는 당뇨 한정 −1.62 mmHg 언급은 어떤 범위인가?필수	한·영 반대 근거 설명에는 당뇨 한정 2026 분석 −1.62 mmHg가 언급된다. 현재 근거 요약/서지 2개의 서지는 직접시험과 더 넓은 범위의 메타이며 이 당뇨 분석의 별도 서지·분모·CI·P는 연결되어 있지 않다. S01 S02	보존 문구의 제한된 신원·귀속 경계를 확인했다. 삭제하거나 S03/신규 시험가족으로 발명하지 않으며 전 문헌에서 연구가 없다는 뜻이 아니다.	한·영 반대 근거 설명의 수치와 별도 서지·설계·대상·분모·CI가 연결되는지 확인	자료 필요: 당뇨 한정 분석의 실제 서지·포함시험표·결과 원위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건어떤 자료를 실제 읽었고 무엇이 미열람인가?필수	현재 보관 요약의 두 보고 요약·한영 근거/서지·모든 원값을 실제 읽었다. 각 PubMed URL·서지 DOI/PMCID는 보존된 입구이며 외부 초록/전문/PMC/등록/부록은 이번 접근 미시도·미확보·미열람이다. S01 S02	실제 확보/읽기는 로컬 보존 요약에만 해당한다. 현재 외부 존재/응답 성공은 미확인이고 접근실패·전문확보로 표시하지 않는다.	현재 보관 요약 요약과 외부 색인·DOI·PMC·등록·부록의 존재/접근/확보/열람 수준 및 링크	자료 필요: 자료별 실제 응답·획득 원바이트·판본·열람일·정확 링크. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건대상은 어떤 대사증후군 성인이며 어디까지 적용되는가?필수	양 개입·대상 설명 대상은 대사증후군 성인·평균 기저 SBP 약 121 mmHg·항고혈압제 사용자 제외를 명시한다. 메타의 대상/기저혈압 차이는 why에 있지만 직접시험 진단 세부·연령·모집/군별 기저 분포는 현재 미확인이다. S01 S02	주어진 대상 축은 확인했으며 약 복용 고혈압 치료군의 적용·대표성·선정 세부를 새로 확인하지 않았다.	진단·선정/배제·연령·환경·기저 SBP·약 사용·군별 특성	자료 필요: 직접시험 선정/배제와 군별 기저표·메타 대상별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건어떤 생강 제형·경로·용량을 투여했는가?필수	원 원료 부위·제형·경로·용량는 Zingiber officinale Roscoe 뿌리줄기; 건조 생강분말 500 mg 캡슐; 성분표 단위 불명확; 경구; 2 g/일이다. 표준화 추출물·정유·식품은 제형 설명에서 구별된다. S01	명목 분말 제형/용량은 보존되지만 성분표 단위·표준화/배치·실제 순응량이 미확인이다. 캡슐 수·활성성분량을 계산하지 않았다.	뿌리줄기의 건조분말 500 mg 캡슐·경구 2 g/일·성분표 단위와 배치·실제 복용	자료 필요: 제품 규격·성분표 단위·배치 자료와 실제 투여 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건위약과 생활요법 상담은 실제로 무엇을 비교했는가?필수	원 비교군는 전분 위약+동일 생활요법 상담이고 EN도 starch placebo plus the same lifestyle counseling이다. 상담의 실제 내용·위약 감각 일치·군별 치료/생활 변화는 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다. S01	위약/상담의 비교계약은 확인되나 모든 실제 행동과 약물 변화가 동일했다고 단정하지 않는다.	전분 위약·동일 생활상담의 내용/감각 일치·군별 실제 치료 변경	자료 필요: 위약 구성·상담 절차·군별 병용 및 변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건12주 SBP는 어느 결과·단위·변화·시점인가?필수	대표 대표 종점는 12주 진료실 SBP 변화의 군간 차이이고 기간은 12주 투여이다. 판정 범위 설명는 진료실 SBP만의 경계를 두며 독자용 답변은 일치하는 SBP 사전 1차인지 불명이라고 한다. S01	12주 office SBP 변화의 귀속은 확인되나 실제 사전 위계·측정법/평가 일정이 미확인이다. DBP·활동혈압·내피기능으로 대체하지 않는다.	12주 진료실 수축기혈압의 기저대비 군간변화·mmHg·사전 위계·측정 조건	자료 필요: 12주 결과표·평가법·프로토콜·통계분석계획의 SBP 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건조정 P와 반올림 원시 변화차는 같은 추정치인가?필수	직접 결과 원값은 조정 군간 P=.165; 반올림 평균의 원시 변화차 −1.12 mmHg, 조정 CI 미확인이다. 독자용 답변의 adjusted P=.165와 원시 반올림 차 −1.12 mmHg를 각각 유지한다. S01	P와 원시차의 구분은 보존되지만 조정 효과/CI·정확 원시표/모형·군별 분석 n은 미확인이다. 조정값으로 치환하거나 다시 계산하지 않았다.	조정 군간 P=.165와 반올림 평균의 원시 −1.12 mmHg 각각의 분석·방향·CI	자료 필요: 정확 원시 결과표·조정 추정치/모형/변수·CI·군별 n. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건38명 배정과 37명 완료(19/18)는 어느 분모인가?필수	직접 n 원값은 38명 배정, 37명 완료(19/18)이다. 38은 배정, 37은 완료로 서술되며 19/18의 생강/위약 군명 대응은 원문 어디에도 명시되어 있지 않다. S01	19=생강·18=위약을 추정하지 않는다. 군별 배정/분석/완료·ITT/PP·탈락 사유와 처리의 자료가 없어 효능/안전 분모를 확정하지 못한다.	전체 무작위 38·완료 37·19/18의 군명 대응·군별 배정/분석/완료·결측 처리	자료 필요: 군별 participant flow·완료/분석표·결측 처리/SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건직접 비유의와 보조 메타 양성 신호를 함께 보존했는가?필수	직접 조정 군간 P=.165; 반올림 평균의 원시 변화차 −1.12 mmHg, 조정 CI 미확인; 메타 WMD −5.03 mmHg, 95% CI −8.49~−1.57, P=.004; 근거확실성 낮음이라는 원값을 따로 보존한다. 독자용 답변은 직접 미입증과 사전위계 불명으로 E0를 단정하지 않음을 말하고 핵심 설명·이유는 통합 신호의 저확실성·이질성을 제한한다. 당뇨 −1.62는 신원 미연결 배경이다. S01 S02	유리한 메타값으로 직접 비유의 결과를 지우지 않았고 다른 대상/분석의 수치 차이를 같은 계약의 자료충돌·효과 0·동등성으로 바꾸지 않았다.	직접 P=.165·원시 −1.12와 메타 WMD −5.03/95% CI −8.49~−1.57/P=.004·저확실성·당뇨 배경 −1.62	자료 필요: 보고별 정확 결과표·메타 포함시험·이질성 및 당뇨 분석 신원. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건언제 어느 보존·검색·정정 범위에서 말하는가?필수	원 원판정일는 2026-09-08이며 정정 이력는 2026-09-14 영문 임시문구 정정 C→C이다. 실제 보관 원문/한·영/일반 근거 요약 영문/판정 축/빈 추가 세부 주장 목록·심의 기록·URL을 보존했다. 이번은 보관 요약 전환이며 외부 전문·초록·등록·정정/철회 신규 조회는 0이다. S01 S02	검토일은 현재 읽기 사건이고 원 원판정일는 과거 원고 검토일이다. 당시 검색마감/개별접근일·전체 최신 문헌 상태를 소급 확인하지 않았다.	원 원판정일 2026-09-08·정정일 2026-09-14·현재 실제 검토일·현재 보관 요약과 미열람 외부 범위	자료 필요: 당시 검색·접근 이력·출판/정정/철회 원기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건대학 지원과 제조사 제품명은 어떤 재원·독립성을 뜻하는가?보완; 독립성 주장에는 필수	직접 재원 정보 원값은 대학 지원; 제조사 제품명은 자금과 별개이다. 원 등급 설명의 대학 지원 강점과 판정 축 I2는 역사로 보존한다. 제품제공·저자고용/특허·세부 COI/기관 관계는 이 보관 요약에서 확인되지 않았다. S01	대학 지원과 제조사 제품명/자금 분리 서술만 확인했다. 회사재원·독립팀·모든 COI 없음으로 확정하지 않는다.	직접시험의 연구비·제품제공·저자/기관·고용/특허/COI 세부	자료 필요: 직접시험 재원 정보/acknowledgment/COI·제품지원·저자관계 원위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건메타 저자의 무이해관계 선언은 어느 확인 수준인가?보완; 독립성 주장에는 필수	메타 재원 정보 원값은 저자 무이해관계 선언이다. 현재 원문은 메타의 신고 수준만 주며 포함 원시험별 연구비·제품/저자 관계·기관 가족을 제공하지 않는다. S02	메타 저자의 선언을 12개 원시험 전체의 독립성·편향 없음·제품지원 부재의 확인으로 사용하지 않는다.	메타의 신고 COI·재원·기관·원시험의 재원/저자 관계	자료 필요: 메타 COI/재원 원위치와 포함시험별 재원·기관 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건직접시험의 배정·은폐·눈가림은 실제 어떻게 이루어졌는가?필수	직접 설계은 무작위 이중눈가림 위약시험이고 영문 설계 설명도 randomized, double-blind, placebo-controlled라고 한다. sequence 생성·concealment·눈가림 대상/성공·군별 기저 균형은 현재 미확인이다. S01	보존 설계 표제는 확인했다. 표제만으로 배정·교란·측정 문제 해결을 인증하거나 설계 미확인 항목에 NA를 부여하지 않는다.	무작위 이중눈가림 위약 표제와 sequence·concealment·기저 균형	자료 필요: 원 methods·군별 기저표·배정/은폐/눈가림 절차. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건순응·동반치료·상담 변경이 효과와 섞이는가?필수	동일 생활상담·전분 위약과 항고혈압제 사용자 제외는 개입·대상 설명에 있다. 실제 복용순응·중단·상담 이행·동시약물/구제치료·군별 변화와 처리 기록은 현재 보관 요약에 없다. S01	비교계약 밖의 실제 이탈과 치료 변화가 SBP 분석에 미친 영향을 확인할 원자료를 읽지 않았다. 변화가 없었다고 가정하지 않는다.	군별 실제 복용·중단·생활상담·약물/구제치료·이탈 및 처리	자료 필요: 복용/상담·동시 약물·구제치료·이탈 및 분석 처리 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건진료실 SBP 측정은 어떤 조건과 절차였는가?필수	현재 종점/양 개입·대상 설명는 12주 진료실 SBP를 명시하지만 기기·휴식·반복측정/평균·평가자·군별 평가시간은 제공하지 않는다. 이중눈가림 표제는 평가자의 구체 절차가 아니다. S01	선택한 office SBP의 실제 측정조건·군별 차이를 확인할 자료가 미열람이다. 객관적 종점이라는 이유로 측정 한계를 제거하지 않는다.	기기·휴식·반복측정/평균·평가자·눈가림·군별 평가시간	자료 필요: 원 측정 절차/평가 일정·오류/누락 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건조정 분석은 어떤 모집단과 개입 효과를 추정하는가?필수	독자용 답변/등급 설명는 37명 완결 시험·소표본/완결자 분석의 한계와 adjusted P=.165를 말한다. 원고의 인원 표기는 38배정/37완료이고 결과의 −1.12는 반올림 평균 원시 변화차이다. S01	완결자·조정 P라는 서술은 확인되나 정확 분석 n/모집단·ITT/PP·관심 효과·조정 변수/모형·결측 처리가 미확인이다. ANCOVA나 ITT로 채우지 않는다.	완결자·ITT/PP·조정 변수/모형·관심 효과·분석 n	자료 필요: 정확 분석표·SAP·모형·분석 모집단 및 결측 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건직접효과의 조정 구간과 임상 중요도를 판단할 수 있는가?필수	직접 결과/등급 설명는 조정 CI와 임상문턱 미확인을 명시한다. 메타의 95% CI −8.49~−1.57는 별도 통합 WMD에 속하며 직접시험의 조정 구간이 아니다. S01 S02	직접효과의 조정 구간과 정당화된 SBP 중요차이의 관계를 확인하지 못했다. P·표본수·메타 CI로 충분성을 확정하지 않는다.	직접시험 조정 효과/95% CI·분산/군별 분모·정당화된 SBP 중요차이	자료 필요: 직접 조정 CI·추정치/분산·임상 중요도 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건SBP 사전 종점·분석·등록과 실제 보고를 대조했는가?필수	direct 근거 요약 등록 상태는 확인 못 함이고 근거비중는 주 직접시험·사전위계 미확인이다. 한·영 독자용 답변은 matching SBP prespecification이 불명확하다고 한다. 현재 등록·프로토콜·통계분석계획·변경이력을 읽지 않았다. S01	대표 대표 종점 이름과 실제 사전 1차/SAP 확인을 구분한다. 등록 상태 미확인은 미등록/선택보고 확정이 아니며 원 EX를 E0로 바꾸지 않는다.	원시험 등록·프로토콜·통계분석계획·12주 SBP 위계·분석/다중성 계획	자료 필요: 원시험 실제 등록·프로토콜·통계분석계획·변경 이력과 해당 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건보조 메타의 고유 시험·효과·조건은 얼마나 다른가?필수	메타 n/결과는 12개 고유 RCT, SBP 13 효과크기; WMD −5.03 mmHg, 95% CI −8.49~−1.57, P=.004; 근거확실성 낮음이다. why는 기저혈압·질환·제형·용량 차이와 일부 혈압 2차종점을 명시한다. 포함시험/13효과 대응·S01 포함·세부 이질성/GRADE 영역표는 미열람이다. S01 S02	보고된 통합값과 저확실성/조건 차이는 보존되지만 13효과=13고유연구 또는 1+12 독립시험으로 집계하지 않으며 GRADE를 새 실행하지 않는다.	12개 고유 RCT·13 SBP 효과의 대응·대상/기저혈압/제형/용량/종점 위계·이질성·GRADE 상세	자료 필요: 메타 포함시험·효과 대응표·하위분석/이질성·GRADE 영역표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건최적 용량·장기 지속·하위군까지 답하는가?보완; 확장 주장에는 필수	현재 직접계약은 2 g/일·12주이다. 광고 해석 설명는 2 g 이상 최적용량 결론을 금하고 메타 보고 제목 제목의 용량반응는 직접 용량 비교를 제공하지 않는다. 장기/중단후/사전 하위군과 당뇨 분석 신원도 미확인이다. S01 S02	좁은 질문의 확장 자료를 읽지 않았다. 전체 확장시험을 필수로 강제하거나 용량·지속·하위군 직접효과를 확인으로 승격하지 않는다.	직접 용량 비교·중단/장기 추적·사전 하위군/상호작용·당뇨 분석 신원	자료 필요: 용량 직접비교·중단후/장기 추적·하위군 계획과 원결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건SBP 수치 변화가 사건 예방·약 대체까지 답하는가?보완; 임상 확장에는 필수	판정 범위 설명는 진료실 SBP만 판정하고 광고 해석 설명는 혈압약 대체·심혈관사건 예방을 근거 밖으로 둔다. 핵심 설명의 약 5 mmHg 신호는 저확실성 단기 통합치이고 고혈압 치료시험만의 결과가 아니다. S01 S02	선택 종점과 임상 확장의 경계는 확인되나 사건/치료 대체의 직접 결과·분모/추적은 현재 자료에서 미확인이다. 해당 부재로 SBP 보고를 삭제하지 않는다.	선택 SBP와 심혈관사건·삶의 질·사망·항고혈압제 대체의 별도 질문/직접 근거	자료 필요: 사건/치료 대체를 실제 비교한 별도 계획·분모·추적·결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건효능 요약의 주의 문구는 어떤 위해 확인 수준인가?보완; 안전성 주장에는 필수	원 안전성는 주의이며 안전성 안내의 원문은 「주의. 혈압약과 병용할 때 어지럼·저혈압과 상호작용 가능성을 관찰하며 처방약을 임의로 줄이지 않는다.」이다. 실제 관찰 AE·수집·사건/안전분모·중단 결과는 현재 두 효능보고 요약에 연결되어 있지 않다. S01 S02	일반 주의 서술은 보존되나 동일 노출/대상의 실제 위해 기록이 확인된 것은 아니다. 효능 요약을 안전함으로 채우지 않는다.	같은 대상·건조분말·기간의 실제 AE·수집·분모·중단과 원 안전주의	자료 필요: 해당 시험의 AE 수집방법·사건/노출 분모·중단·기간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건어지럼·저혈압은 실제 관찰 사건인가, 주의 서술인가?보완; 위해 질문에는 필수	어지럼·저혈압·상호작용은 현재 안전성 안내/제형 설명의 주의 목록이다. 실제 사건 진단·발생/악화·수집법·심각도·중단의 관찰값은 현재 보존 요약에서 확인하지 못했다. S01 S02	권고를 실제 발생 사건/확정 진단으로 만들지 않으며 외부 원논문 AE 미보고를 확정하지 않는다.	해당시험 사건 정의/판별·체계/자발 수집·심각도·중단 기록	자료 필요: 원 AE 정의·수집/판별 절차·사건/심각도/중단 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건노출과 실제 위해의 시간 관계가 확인되는가?보완; 위해 질문에는 필수	명목 2 g/일·12주 투여는 기록되어 있다. 해당시험의 실제 위해 발생·중단·회복·재노출 및 사건별 관찰기간은 제공되지 않는다. S01	투여기간을 사건의 발생/회복 시간으로 옮기지 않는다. 위해 시간선후와 인과를 확인할 원기록이 미열람이다.	2 g/일 시작·12주·사건 발생/회복·중단/재노출·관찰기간	자료 필요: 노출/사건 시간선·중단·회복/재노출 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해는 어떤 비교군과 실제 비교되었는가?보완; 비교 위해에는 필수	전분 위약+동일 생활상담은 효능 비교계약이다. 실제 군별 AE 사건과 비교 위해 추정치는 현재 보존 요약에 없다. S01	효능 대조군을 확인했다고 위해 비교 결과를 확인한 것은 아니다. 배경 발생률이나 위험증가를 외삽하지 않는다.	위약/배경/동시 약물의 실제 AE 사건과 비교 추정치	자료 필요: 군별 AE 결과표·해당 사건 비교분모/분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건위해 발생 빈도의 분모·노출시간이 있는가?보완; 발생률 주장에는 필수	38명 배정·37명 완료(19/18)와 메타의12RCT/13효과는 효능/보고 분모이다. 안전분석 n·사건 사람/건수·노출자/노출시간이 연결되는 AE 표는 없다. S01 S02	현재 안전 발생률을 계산할 분모·시간·사건을 확인하지 못했으며 0건/0%를 만들거나 효능 n을 안전 분모로 재사용하지 않는다.	노출자/안전분석 n·사건 사람수/건수·노출/추적시간	자료 필요: 안전분석 모집단·사건 사람/건수·노출기간 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건병용약·기저 상태·생활 변화는 어떤 대안 설명인가?보완; 인과 위해에는 필수	직접 개입·대상 설명는 항고혈압제 사용자를 제외한다. 반면 안전 문구는 혈압약 병용 시 주의를 말한다. 해당시험의 다른 동시약·원질환·생활 변화·실제 위해 대안/조정 기록은 없다. S01	일반 병용 주의를 약 미사용 직접시험의 관찰 상호작용으로 귀속하지 않는다. 다른 원인이 없었다고 추정하지 않는다.	항고혈압제 제외·다른 약/질환·생활상담·용량과 실제 위해 관계	자료 필요: 위해 사례/시험의 동시약물·기저질환·생활 변화와 조정 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건위해 수집·보고·추적 손실은 어떤 범위인가?보완; 위해 질문에는 필수	직접시험 n의 완료수와 완결자 분석 한계는 있으나 AE 수집·선택/회상·검출·안전 추적 결측·중단 사유의 원기록은 이번에 읽지 않았다. S01	요약의 정보 미확인을 원논문의 위해 미보고·위해 없음·누락 크기 확정으로 바꾸지 않는다.	모든 AE 수집·선택/회상·검출·안전 추적 결측·중단/탈락 이유	자료 필요: 원 수집절차·모든 AE/중단/탈락 공개 범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건다른 독립 자료의 같은 위해 사건이 연결되는가?보완; 반복 위해 주장에는 필수	현재 보존자료에는 효능 직접보고와 메타보고 및 일반 안전주의가 있다. 별도 독립 안전 사건/자료의 신원·재인용/반복은 연결되어 있지 않으며 새 안전 자료 검색은 하지 않았다. S01 S02	메타·한영·주의문구를 독립 사건으로 세지 않는다. 고유 위해 반복/전체 안전 연구수의 미확정은 연구 0건의 뜻이 아니다.	고유 사건/연구 가족·보고/재인용·동일 노출·사건·규제 자료 신원	자료 필요: 신원과 노출/사건이 명시된 독립 안전 원보고·재인용 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건장기·희귀 위해와 다른 취약군까지 답하는가?보완; 전체 안전성 주장에는 필수	현재 직접대상은 약 미사용 대사증후군 성인의 12주 계약이다. 장기·희귀 사건·약병용·임신/다른 취약군의 직접 안전자료는 현재 확인 범위 밖이다. S01 S02	제한된 효능 대상/기간을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 좁은 SBP 질문에 모든 장기/희귀 위해시험을 필수로 강제하지 않는다.	12주 밖 노출·희귀 사건·약복용/임신/기저 위험·상호작용의 별도 직접 자료	자료 필요: 목표 취약군·기간에 적합한 안전 관찰·비교·등록 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건현재 주의 문구는 신호·발생률·인과 중 무엇을 말하는가?보완; 위해 인과/안전성 주장에는 필수	현재 주의·혈압약 병용 관찰/임의 감량 금지 문구를 보존한다. 이는 이번 시험의 사건 수·비교 위험·인과·안전성 등급을 확인한 서술이 아니며 위해 설계/분모/시간/대안은 미확인이다. S01 S02	주의 서술의 해석 경계와 미확인을 유지한 조건 확인이다. 위해가 실제 발생했다거나 안전하다는 새 판정·개인 복용지시를 만들지 않았다.	원 주의의 보고 수준·실제 설계/사건/분모/시간/대안과 가능한 해석	자료 필요: 설계·비교·분모·시간·대안이 연결되는 실제 위해 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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33개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-06
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
대상군: 대사증후군 성인; 평균 기저 SBP 약 121 mmHg, 항고혈압제 사용자 제외
성분·제형·경로: 건조 생강분말 500 mg 캡슐; 성분표 단위 불명확
용량: 2 g/일
비교군: 전분 위약+동일 생활요법 상담
측정 종점: 12주 진료실 SBP 변화의 군간 차이
기간: 12주 투여
포함하지 않는 질문: 다른 생강 제형이나 항고혈압제 사용자의 고혈압 치료효과; DBP·활동혈압·내피기능; 최적 용량·장기 지속·하위군의 직접효과; 심혈관사건 예방·혈압약 대체; 서지 없는 당뇨 −1.62 배경 언급을 새 확인보고로 바꾸기; 전체 안전성·위해 인과·발생률 확정

근거·출처

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S01 · Rahimlou M et al. Diabetol Metab Syndr. 2019. PMID: 31275882. PMCID: PMC6582048. DOI: 10.1007/s40200-019-00397-z.

PubMed

자료 종류: 대사증후군 건조 생강분말 직접시험의 보존 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 조정 군간 P=.165; 반올림 평균의 원시 변화차 −1.12 mmHg, 조정 CI 미확인
기록의 수준: 보존된 보고값과 한계이며 이번 전문 검증·재계산 결과가 아니다.
연구 중복·독립 반복: 직접보고와 메타보고를 같은 질문의 독립 반복으로 합산하지 않는다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 메타의 보고 문구이며 직접시험 포함·다른 메타 중복·고유 시험과 참여자 총수는 미확인이다. 당뇨 배경 언급은 별도 보고로 추가하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	로컬 보관·요약 열람	확보	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 원문에서 연결된 요약·한영 근거·서지를 읽었다. 논문 원바이트·전문을 검증한 것은 아니다. 38명 배정과 37명 완료(19/18)의 역할을 보존한다. 군명 대응·조정 효과/CI·실제 SBP 사전 위계·등록과 실제 위해 기록은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
외부 서지·초록	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	보존 PubMed 입구이다. 현재 응답·초록 열람은 확인하지 않았다. 38명 배정과 37명 완료(19/18)의 역할을 보존한다. 군명 대응·조정 효과/CI·실제 SBP 사전 위계·등록과 실제 위해 기록은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
원논문 전문·DOI 입구	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	보존 서지의 DOI에서 구성한 전문 입구이다. 전문 존재·접근·다운로드·열람은 미확인이다. 38명 배정과 37명 완료(19/18)의 역할을 보존한다. 군명 대응·조정 효과/CI·실제 SBP 사전 위계·등록과 실제 위해 기록은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
PMC 전문 입구	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	보존 PMCID에서 구성한 전문 입구이다. 현재 응답·전문·접근성은 미확인이고 같은 보고의 다른 입구이지 별도 시험이 아니다. 38명 배정과 37명 완료(19/18)의 역할을 보존한다. 군명 대응·조정 효과/CI·실제 SBP 사전 위계·등록과 실제 위해 기록은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
원시험 등록	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	등록 확인 못 함은 미등록 확정이 아니다. 메타분석 등록과 포함 원시험 등록을 구분하며 등록번호나 위치를 새로 만들지 않았다. 38명 배정과 37명 완료(19/18)의 역할을 보존한다. 군명 대응·조정 효과/CI·실제 SBP 사전 위계·등록과 실제 위해 기록은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
원논문 부록	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	부록 존재와 정확 위치·원바이트가 미확인이다. 부록 부재나 실제 접근 실패를 확인한 것은 아니다. 38명 배정과 37명 완료(19/18)의 역할을 보존한다. 군명 대응·조정 효과/CI·실제 SBP 사전 위계·등록과 실제 위해 기록은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.

S02 · Karimi M et al. J Hum Nutr Diet. 2026;39:e70329. PMID: 42566667. PMCID: PMC13450692. DOI: 10.1111/jhn.70329.

PubMed

자료 종류: GRADE 용량반응 메타분석의 보존 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: WMD −5.03 mmHg, 95% CI −8.49~−1.57, P=.004; 근거확실성 낮음
기록의 수준: 보존된 보고값과 한계이며 이번 전문 검증·재계산 결과가 아니다.
연구 중복·독립 반복: 직접보고와 메타보고를 같은 질문의 독립 반복으로 합산하지 않는다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 메타의 보고 문구이며 직접시험 포함·다른 메타 중복·고유 시험과 참여자 총수는 미확인이다. 당뇨 배경 언급은 별도 보고로 추가하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	로컬 보관·요약 열람	확보	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 원문에서 연결된 요약·한영 근거·서지를 읽었다. 논문 원바이트·전문을 검증한 것은 아니다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 보고의 표현이다. 포함시험·중복·분석별 분모·이질성과 GRADE 상세 영역은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
외부 서지·초록	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	보존 PubMed 입구이다. 현재 응답·초록 열람은 확인하지 않았다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 보고의 표현이다. 포함시험·중복·분석별 분모·이질성과 GRADE 상세 영역은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
원논문 전문·DOI 입구	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	보존 서지의 DOI에서 구성한 전문 입구이다. 전문 존재·접근·다운로드·열람은 미확인이다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 보고의 표현이다. 포함시험·중복·분석별 분모·이질성과 GRADE 상세 영역은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
PMC 전문 입구	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	보존 PMCID에서 구성한 전문 입구이다. 현재 응답·전문·접근성은 미확인이고 같은 보고의 다른 입구이지 별도 시험이 아니다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 보고의 표현이다. 포함시험·중복·분석별 분모·이질성과 GRADE 상세 영역은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
메타분석 등록·포함 원시험 목록	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	등록 확인 못 함은 미등록 확정이 아니다. 메타분석 등록과 포함 원시험 등록을 구분하며 등록번호나 위치를 새로 만들지 않았다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 보고의 표현이다. 포함시험·중복·분석별 분모·이질성과 GRADE 상세 영역은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
원논문 부록	존재·공개·확보 미확인; 미열람	접근 미시도	미열람	부록 존재와 정확 위치·원바이트가 미확인이다. 부록 부재나 실제 접근 실패를 확인한 것은 아니다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 보고의 표현이다. 포함시험·중복·분석별 분모·이질성과 GRADE 상세 영역은 미확인이다. 2026-10-06의 자료 날짜는 보관 요약 검토의 시점이다. 조건 동결 후 관찰을 적용했고, 이후 관찰 표현 보완과 외부 미열람 표시의 과거 기록을 보존했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

직접보고와 메타보고를 같은 질문의 독립 반복으로 합산하지 않는다. 12개 고유 RCT·13개 SBP 효과는 보존된 메타의 보고 문구이며 직접시험 포함·다른 메타 중복·고유 시험과 참여자 총수는 미확인이다. 당뇨 배경 언급은 별도 보고로 추가하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 독립 질문을 확인하는 표인가?

필요한 자료·조건: 항고혈압제 미사용 대사증후군 성인에서 건조분말 500 mg 캡슐 2 g/일·12주와 전분 위약+동일 생활상담의 진료실 SBP 군간변화 계약
충족 기준: 원 한국어 원 주장와 양언어 개입·대상 설명의 한 대상·제형·용량·12주·위약 비교를 연결하고 제외 범위를 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타 평균이나 DBP·활동혈압·내피기능을 이 대표 질문으로 대체하지 않는다
조건이 필요한 이유: 생강 일반과 다른 제형·대상·종점을 한 효능 상태로 합치지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 직접보고와 메타보고를 독립 반복으로 중복 집계하지 않았는가?

필요한 자료·조건: Rahimlou 2019 직접보고와 Karimi 2026 통합보고의 신원·포함시험표·직접시험 포함 여부
충족 기준: 2개 보존보고·각 서지를 연결하고 12 RCT와 13 효과를 분리하며 고유 연구·참여자 수는 미확정으로 둔다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 포함시험표와 등록이 없으면 임시 보고신원과 중복 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 보고 2개와 메타의 12 RCT·13 효과를 고유 반복수로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 서지가 없는 당뇨 한정 −1.62 mmHg 언급은 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 한·영 반대 근거 설명의 수치와 별도 서지·설계·대상·분모·CI가 연결되는지 확인
충족 기준: −1.62를 배경으로 보존하며 현재 근거 요약/서지에는 2개 보고만 있고 당뇨 분석의 별도 신원이 없음을 제한 범위로 기록한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 문구는 삭제하지 않지만 식별되지 않은 메타를 S03으로 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: 신원이 없는 배경 언급을 새 확인보고나 직접반복으로 발명하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 어떤 자료를 실제 읽었고 무엇이 미열람인가?

필요한 자료·조건: 현재 보관 요약 요약과 외부 색인·DOI·PMC·등록·부록의 존재/접근/확보/열람 수준 및 링크
충족 기준: 두 보고의 로컬 요약을 읽은 위치에 연결하고 외부자료의 미확인·미열람/접근 미시도를 별도 자료로 기록한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 접근 미시도는 접근불가가 아니며 정확 위치가 없는 등록·부록 링크는 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: URL·PMCID 존재를 원논문 전문 읽기로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 대상은 어떤 대사증후군 성인이며 어디까지 적용되는가?

필요한 자료·조건: 진단·선정/배제·연령·환경·기저 SBP·약 사용·군별 특성
충족 기준: 대사증후군·항고혈압제 사용자 제외·평균 기저 약 121과 미확인 선정 세부를 함께 기록한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 혼합 메타 대상의 효과를 직접시험과 같은 대상이라고 보지 않는다
조건이 필요한 이유: 기저 SBP 약 121인 약 미사용 집단을 치료 중 고혈압군으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 어떤 생강 제형·경로·용량을 투여했는가?

필요한 자료·조건: 뿌리줄기의 건조분말 500 mg 캡슐·경구 2 g/일·성분표 단위와 배치·실제 복용
충족 기준: 양 개입·대상 설명의 제형/경로/용량을 원값으로 연결하고 성분표 단위 불명확·표준화/배치 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 2 g/일과 500 mg를 보존하되 캡슐 수·활성성분 mg를 계산하지 않는다
조건이 필요한 이유: 분말을 표준화 추출물·정유·식품과 교환하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 위약과 생활요법 상담은 실제로 무엇을 비교했는가?

필요한 자료·조건: 전분 위약·동일 생활상담의 내용/감각 일치·군별 실제 치료 변경
충족 기준: 전분 위약과 동일 생활상담은 확인된 비교계약으로 보존하고 구체 내용·군별 변경은 미확인으로 둔다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 기록의 동일 상담을 모든 실제 행동/약물/순응이 동일했다고 확장하지 않는다
조건이 필요한 이유: 생활요법 차이를 생강 자체의 SBP 효과로 옮기지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 12주 SBP는 어느 결과·단위·변화·시점인가?

필요한 자료·조건: 12주 진료실 수축기혈압의 기저대비 군간변화·mmHg·사전 위계·측정 조건
충족 기준: 대표 12주 office SBP 변화와 다른 종점의 제외를 원위치로 연결하며 사전 위계·측정 세부 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 대표 대표 종점 문구가 실제 사전 1차 지정의 확인을 뜻하지 않는다
조건이 필요한 이유: 최종값·군내 변화·DBP·활동혈압·내피기능을 같은 결과로 합치지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 조정 P와 반올림 원시 변화차는 같은 추정치인가?

필요한 자료·조건: 조정 군간 P=.165와 반올림 평균의 원시 −1.12 mmHg 각각의 분석·방향·CI
충족 기준: 조정 P=.165와 원시 −1.12·조정 CI 미확인을 서로 다른 귀속으로 보존한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원시 −1.12를 이번 계산으로 다시 산출하거나 조정 CI를 역산하지 않는다
조건이 필요한 이유: 반올림 원시 차를 조정 효과나 메타 WMD로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 38명 배정과 37명 완료(19/18)는 어느 분모인가?

필요한 자료·조건: 전체 무작위 38·완료 37·19/18의 군명 대응·군별 배정/분석/완료·결측 처리
충족 기준: 원 38/37/19·18을 보존하고 군명 대응·분석 분모·ITT/PP·탈락 이유는 미확인으로 둔다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 19=생강·18=위약을 추정하지 않으며 배정 38에서 탈락 사유를 계산하지 않는다
조건이 필요한 이유: 완료수를 군별 배정수·ITT 분모로 옮기지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 직접 비유의와 보조 메타 양성 신호를 함께 보존했는가?

필요한 자료·조건: 직접 P=.165·원시 −1.12와 메타 WMD −5.03/95% CI −8.49~−1.57/P=.004·저확실성·당뇨 배경 −1.62
충족 기준: 각 수치를 보고/분석에 귀속하며 직접시험의 미입증과 저확실성 보조 신호·신원 없는 배경을 동시에 유지한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 대상·제형·분석이 다른 수치 차이를 자동 자료충돌·효과 0·동등성으로 표시하지 않는다
조건이 필요한 이유: 유리한 통합값으로 직접 결과를 지우지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 언제 어느 보존·검색·정정 범위에서 말하는가?

필요한 자료·조건: 원 원판정일 2026-09-08·정정일 2026-09-14·현재 실제 검토일·현재 보관 요약과 미열람 외부 범위
충족 기준: 현재 전체 원문과 모든 한·영·판정 축·정정 이력를 보존하고 전문/초록/등록 신규 열람 0을 명시한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 판정일은 검색 마감일·개별 접근일이 아니며 검색 미실시는 연구 0건이 아니다
조건이 필요한 이유: 기존 교차검증·정정·일반 영문을 최신 전체 문헌 확인으로 상속하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 대학 지원과 제조사 제품명은 어떤 재원·독립성을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 직접시험의 연구비·제품제공·저자/기관·고용/특허/COI 세부
충족 기준: 대학 지원·제품명과 자금 별개라는 원값을 보존하고 세부 지원·저자·기관 관계 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 제품명이 나온다는 이유로 회사재원을 단정하거나 대학 지원으로 모든 COI가 없다고 판단하지 않는다
조건이 필요한 이유: 대학 지원과 제조사 제품명을 독립재원·독립팀 인증으로 합치지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 메타 저자의 무이해관계 선언은 어느 확인 수준인가?

필요한 자료·조건: 메타의 신고 COI·재원·기관·원시험의 재원/저자 관계
충족 기준: 저자 무이해관계 선언은 보고된 수준으로 보존하며 원시험 전체의 세부 COI와 실제 독립팀 확인은 구분한다
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 원 저자 선언만으로 편향 없음·독립 반복·제품지원 없음으로 확장하지 않는다
조건이 필요한 이유: 리뷰 저자의 선언을 12개 원시험의 독립성으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 직접시험의 배정·은폐·눈가림은 실제 어떻게 이루어졌는가?

필요한 자료·조건: 무작위 이중눈가림 위약 표제와 sequence·concealment·기저 균형
충족 기준: 원 무작위/이중눈가림/위약 설계는 보존하고 실제 배정·은폐·눈가림 대상·기저 균형 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미확인 설계 세부에 교차·군집 해당없음을 부여하지 않는다
조건이 필요한 이유: RCT와 이중눈가림 표제만으로 배정 문제 해결을 확인하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 순응·동반치료·상담 변경이 효과와 섞이는가?

필요한 자료·조건: 군별 실제 복용·중단·생활상담·약물/구제치료·이탈 및 처리
충족 기준: 현재 비교군 정보 밖의 순응·군별 변경·이탈 처리 미확인을 기록한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 항고혈압제 사용자 제외는 시험 중 모든 치료/행동 변화가 없었다는 뜻이 아니다
조건이 필요한 이유: 순응과 생활변화의 차이를 생강 효과로 귀속하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 진료실 SBP 측정은 어떤 조건과 절차였는가?

필요한 자료·조건: 기기·휴식·반복측정/평균·평가자·눈가림·군별 평가시간
충족 기준: 12주 진료실 SBP 표기를 유지하되 기기·평가절차·측정자·군별 차이는 미확인으로 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이중눈가림 설계만으로 모든 측정자와 측정법이 확인되었다고 하지 않는다
조건이 필요한 이유: 측정 절차 차이를 실제 SBP 군간 차이와 구분하기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 조정 분석은 어떤 모집단과 개입 효과를 추정하는가?

필요한 자료·조건: 완결자·ITT/PP·조정 변수/모형·관심 효과·분석 n
충족 기준: 37명 완결과 조정 P라는 서술은 보존하고 정확 분석집단·군별 n·조정 변수·모형 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문이 밝히지 않은 분석을 ITT·PP·ANCOVA로 채우지 않는다
조건이 필요한 이유: 완료 분석과 원시반올림 차를 배정 효과의 조정치로 합치지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 직접효과의 조정 구간과 임상 중요도를 판단할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 직접시험 조정 효과/95% CI·분산/군별 분모·정당화된 SBP 중요차이
충족 기준: 직접 조정 CI·임상문턱 미확인을 유지하고 메타의 95% CI를 직접시험 구간으로 사용하지 않는다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 최소 n·시험편수·기간·임상문턱을 임의로 정하지 않는다
조건이 필요한 이유: P·38명·메타 CI만으로 직접효과의 정밀성/중요성을 충분하다고 하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · SBP 사전 종점·분석·등록과 실제 보고를 대조했는가?

필요한 자료·조건: 원시험 등록·프로토콜·통계분석계획·12주 SBP 위계·분석/다중성 계획
충족 기준: 원 사전위계 미확인·등록 상태 확인 못 함을 보존하고 현재 등록/계획 대조 0을 명시한다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 상태 확인 못 함은 미등록 확정이나 선택보고 확정이 아니다
조건이 필요한 이유: 대표 대표 종점 표기를 사전 1차 지정으로 오인하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 보조 메타의 고유 시험·효과·조건은 얼마나 다른가?

필요한 자료·조건: 12개 고유 RCT·13 SBP 효과의 대응·대상/기저혈압/제형/용량/종점 위계·이질성·GRADE 상세
충족 기준: 원 12 RCT/13 효과·조건 차이·일부 2차 혈압종점·저확실성을 보존하고 시험별 분포/직접시험 포함은 미확인으로 둔다
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 13 효과크기를 13 고유 연구로 만들거나 직접시험 1+12를 합산하지 않는다
조건이 필요한 이유: 통합 평균의 양성 신호를 한 계약의 독립 재현으로 표시하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 최적 용량·장기 지속·하위군까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·중단/장기 추적·사전 하위군/상호작용·당뇨 분석 신원
충족 기준: 현재 2 g/일·12주는 시험계약으로만 두며 최적량·지속·하위군 직접 근거 미확인을 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 좁은 12주 SBP 질문에 모든 확장시험을 필수로 강제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 2 g/일 12주와 메타 제목을 최적용량·유지·당뇨 효과로 확장하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · SBP 수치 변화가 사건 예방·약 대체까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 선택 SBP와 심혈관사건·삶의 질·사망·항고혈압제 대체의 별도 질문/직접 근거
충족 기준: 진료실 SBP만의 경계를 유지하고 사건/대체를 현재 확인한 결과로 만들지 않는다
필수·적용 여부: 보완; 임상 확장에는 필수
적용 예외: SBP 자체가 질문이므로 사건시험 부재로 직접 SBP 보고를 삭제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 혈압 수치 신호를 심혈관사건 예방과 치료 대체로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 효능 요약의 주의 문구는 어떤 위해 확인 수준인가?

필요한 자료·조건: 같은 대상·건조분말·기간의 실제 AE·수집·분모·중단과 원 안전주의
충족 기준: 어지럼·저혈압·상호작용 주의를 원서술로 보존하고 관찰 AE·빈도/중단 미확인을 따로 표시한다
필수·적용 여부: 보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외: 위해 정보 미확인 때문에 원 SBP 보고를 삭제하거나 안전함으로 채우지 않는다
조건이 필요한 이유: 효능/메타 요약의 존재를 안전성 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 어지럼·저혈압은 실제 관찰 사건인가, 주의 서술인가?

필요한 자료·조건: 해당시험 사건 정의/판별·체계/자발 수집·심각도·중단 기록
충족 기준: 원 주의 문구와 현재 AE 사건/수집 정보의 미확인을 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 위해 질문에는 필수
적용 예외: 원 주의 목록은 유지하되 사건이 관찰되었다고 발명하지 않는다
조건이 필요한 이유: 권고 표현을 실제 발생 사건과 확정 진단으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 노출과 실제 위해의 시간 관계가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 2 g/일 시작·12주·사건 발생/회복·중단/재노출·관찰기간
충족 기준: 12주 투여계약과 실제 사건 발생/중단/재노출 시간 미확인을 구분한다
필수·적용 여부: 보완; 위해 질문에는 필수
적용 예외: 중단/재노출 자료가 없으면 시간선후·인과를 채우지 않는다
조건이 필요한 이유: 투여기간만으로 위해 발생·회복 시간을 추정하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 위해는 어떤 비교군과 실제 비교되었는가?

필요한 자료·조건: 위약/배경/동시 약물의 실제 AE 사건과 비교 추정치
충족 기준: 전분 위약·동일 상담 계약과 군별 위해 비교 미확인을 따로 기록한다
필수·적용 여부: 보완; 비교 위해에는 필수
적용 예외: 효능 비교군은 있지만 위해 사건표가 없으면 미확인으로 둔다
조건이 필요한 이유: 전분 위약이라는 효능 대조를 관찰된 위해 비교 결과로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 위해 발생 빈도의 분모·노출시간이 있는가?

필요한 자료·조건: 노출자/안전분석 n·사건 사람수/건수·노출/추적시간
충족 기준: 효능 배정/완료 분모를 안전 분모로 재사용하지 않으며 사건/노출/추적 분모 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 보완; 발생률 주장에는 필수
적용 예외: 사건이 없는 현재 요약에서 0건·0%나 n을 계산하지 않는다
조건이 필요한 이유: 38명·37명 완료·메타 12시험을 AE 발생률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 병용약·기저 상태·생활 변화는 어떤 대안 설명인가?

필요한 자료·조건: 항고혈압제 제외·다른 약/질환·생활상담·용량과 실제 위해 관계
충족 기준: 직접시험의 약 사용자 제외와 일반 혈압약 병용 주의를 구분하고 다른 동시 노출/대안 미확인을 남긴다
필수·적용 여부: 보완; 인과 위해에는 필수
적용 예외: 자료가 없는 동시 노출을 없었다고 쓰지 않는다
조건이 필요한 이유: 상호작용 주의를 해당시험 병용 위해의 직접 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 위해 수집·보고·추적 손실은 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 모든 AE 수집·선택/회상·검출·안전 추적 결측·중단/탈락 이유
충족 기준: 현재 보관 요약에서 수집/선택/결측 범위를 확정할 수 없음을 적고 실제 위해 누락 크기를 추정하지 않는다
필수·적용 여부: 보완; 위해 질문에는 필수
적용 예외: 외부 전문을 읽지 않았으므로 원논문 AE 미보고를 확정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 요약의 미기재와 완결자 분석을 위해 부재로 바꾸지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 다른 독립 자료의 같은 위해 사건이 연결되는가?

필요한 자료·조건: 고유 사건/연구 가족·보고/재인용·동일 노출·사건·규제 자료 신원
충족 기준: 두 보존 효능보고에서 독립 위해 사례/가족은 확인되지 않은 범위로 남기며 반복 수를 만들지 않는다
필수·적용 여부: 보완; 반복 위해 주장에는 필수
적용 예외: 현재 신규 안전 자료를 검색하지 않으며 미확인을 위해 연구 0건으로 쓰지 않는다
조건이 필요한 이유: 메타·주의문구·한영 재인용을 독립 사건 반복으로 세지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 장기·희귀 위해와 다른 취약군까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 12주 밖 노출·희귀 사건·약복용/임신/기저 위험·상호작용의 별도 직접 자료
충족 기준: 현재 대상/12주와 장기·약병용·특수집단 안전 미확인을 분리한다
필수·적용 여부: 보완; 전체 안전성 주장에는 필수
적용 예외: 좁은 SBP 질문에 모든 장기/희귀 위해시험을 필수로 강제하지 않는다
조건이 필요한 이유: 제한된 약 미사용 대상의 단기 자료를 모든 사람 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 현재 주의 문구는 신호·발생률·인과 중 무엇을 말하는가?

필요한 자료·조건: 원 주의의 보고 수준·실제 설계/사건/분모/시간/대안과 가능한 해석
충족 기준: 원 주의는 제한 서술로 보존하며 현재 시험에서 실제 인과/빈도/안전 인증을 한 것으로 표시하지 않는다
필수·적용 여부: 보완; 위해 인과/안전성 주장에는 필수
적용 예외: 개인 복용지시나 새 효능/안전성 판정을 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: 일반 주의를 위해 인과·발생률·새 안전성 등급으로 승격하지 않기 위해 필요
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 선택한 조건의 자료·신원·보존 요건을 확인했다는 뜻이며 효능 성공이나 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 독립 질문을 확인하는 표인가?

현재 확인 내용: 원 주장는 대사증후군 성인의 진료실 수축기혈압 감소이다. 양 개입·대상 설명는 대사증후군·항고혈압제 사용자 제외·평균 기저 SBP 약 121, 건조분말 500 mg 캡슐 2 g/일·12주, 전분 위약+동일 생활상담·진료실 SBP 군간변화를 연결한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 원문과 최종 선택의 좁은 질문을 연결한 조건 확인이다. 감소 입증·전문열람·새 효능 인증이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 원문과 최종 선택의 좁은 질문을 연결한 조건 확인이다. 감소 입증·전문열람·새 효능 인증이 아니다.
필요한 자료·조건: 항고혈압제 미사용 대사증후군 성인에서 건조분말 500 mg 캡슐 2 g/일·12주와 전분 위약+동일 생활상담의 진료실 SBP 군간변화 계약
먼저 확보할 자료: 경계가 바뀌면 대상·종점·제형·비교·시점이 명시된 원보고
추가 연구: 자료 필요: 경계가 바뀌면 대상·종점·제형·비교·시점이 명시된 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 원문과 최종 선택의 좁은 질문을 연결한 조건 확인이다. 감소 입증·전문열람·새 효능 인증이 아니다.
충족 기준: 원 한국어 원 주장와 양언어 개입·대상 설명의 한 대상·제형·용량·12주·위약 비교를 연결하고 제외 범위를 남긴다
조건이 필요한 이유: 생강 일반과 다른 제형·대상·종점을 한 효능 상태로 합치지 않기 위해 필요
적용 예외: 메타 평균이나 DBP·활동혈압·내피기능을 이 대표 질문으로 대체하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N02 · 직접보고와 메타보고를 독립 반복으로 중복 집계하지 않았는가?

현재 확인 내용: 현재 연구·서지 요약는 각각 2개이다. 직접 Rahimlou 2019와 Karimi 2026 메타를 분리한다. 메타 n은 12개 고유 RCT, SBP 13 효과크기이며 S01 포함 여부와 원시험 가족 목록은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고 두 개의 서지 신원은 보존되지만 12개 원시험·13효과의 대응/중복을 대조하지 않아 고유 독립시험·참여자 총수는 미확정이다.
정보가 비어 있는 이유: 보고 두 개의 서지 신원은 보존되지만 12개 원시험·13효과의 대응/중복을 대조하지 않아 고유 독립시험·참여자 총수는 미확정이다.
필요한 자료·조건: Rahimlou 2019 직접보고와 Karimi 2026 통합보고의 신원·포함시험표·직접시험 포함 여부
먼저 확보할 자료: 메타 포함시험/효과 대응표·등록 및 직접시험 관련보고 목록
추가 연구: 자료 필요: 메타 포함시험/효과 대응표·등록 및 직접시험 관련보고 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 보고 두 개의 서지 신원은 보존되지만 12개 원시험·13효과의 대응/중복을 대조하지 않아 고유 독립시험·참여자 총수는 미확정이다.
충족 기준: 2개 보존보고·각 서지를 연결하고 12 RCT와 13 효과를 분리하며 고유 연구·참여자 수는 미확정으로 둔다
조건이 필요한 이유: 보고 2개와 메타의 12 RCT·13 효과를 고유 반복수로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 포함시험표와 등록이 없으면 임시 보고신원과 중복 미확인을 남긴다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N03 · 서지가 없는 당뇨 한정 −1.62 mmHg 언급은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: 한·영 반대 근거 설명에는 당뇨 한정 2026 분석 −1.62 mmHg가 언급된다. 현재 근거 요약/서지 2개의 서지는 직접시험과 더 넓은 범위의 메타이며 이 당뇨 분석의 별도 서지·분모·CI·P는 연결되어 있지 않다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보존 문구의 제한된 신원·귀속 경계를 확인했다. 삭제하거나 S03/신규 시험가족으로 발명하지 않으며 전 문헌에서 연구가 없다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 보존 문구의 제한된 신원·귀속 경계를 확인했다. 삭제하거나 S03/신규 시험가족으로 발명하지 않으며 전 문헌에서 연구가 없다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건: 한·영 반대 근거 설명의 수치와 별도 서지·설계·대상·분모·CI가 연결되는지 확인
먼저 확보할 자료: 당뇨 한정 분석의 실제 서지·포함시험표·결과 원위치
추가 연구: 자료 필요: 당뇨 한정 분석의 실제 서지·포함시험표·결과 원위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 보존 문구의 제한된 신원·귀속 경계를 확인했다. 삭제하거나 S03/신규 시험가족으로 발명하지 않으며 전 문헌에서 연구가 없다는 뜻이 아니다.
충족 기준: −1.62를 배경으로 보존하며 현재 근거 요약/서지에는 2개 보고만 있고 당뇨 분석의 별도 신원이 없음을 제한 범위로 기록한다
조건이 필요한 이유: 신원이 없는 배경 언급을 새 확인보고나 직접반복으로 발명하지 않기 위해 필요
적용 예외: 현재 문구는 삭제하지 않지만 식별되지 않은 메타를 S03으로 만들지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N04 · 어떤 자료를 실제 읽었고 무엇이 미열람인가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약의 두 보고 요약·한영 근거/서지·모든 원값을 실제 읽었다. 각 PubMed URL·서지 DOI/PMCID는 보존된 입구이며 외부 초록/전문/PMC/등록/부록은 이번 접근 미시도·미확보·미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 실제 확보/읽기는 로컬 보존 요약에만 해당한다. 현재 외부 존재/응답 성공은 미확인이고 접근실패·전문확보로 표시하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 확보/읽기는 로컬 보존 요약에만 해당한다. 현재 외부 존재/응답 성공은 미확인이고 접근실패·전문확보로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건: 현재 보관 요약 요약과 외부 색인·DOI·PMC·등록·부록의 존재/접근/확보/열람 수준 및 링크
먼저 확보할 자료: 자료별 실제 응답·획득 원바이트·판본·열람일·정확 링크
추가 연구: 자료 필요: 자료별 실제 응답·획득 원바이트·판본·열람일·정확 링크. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 확보/읽기는 로컬 보존 요약에만 해당한다. 현재 외부 존재/응답 성공은 미확인이고 접근실패·전문확보로 표시하지 않는다.
충족 기준: 두 보고의 로컬 요약을 읽은 위치에 연결하고 외부자료의 미확인·미열람/접근 미시도를 별도 자료로 기록한다
조건이 필요한 이유: URL·PMCID 존재를 원논문 전문 읽기로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 접근 미시도는 접근불가가 아니며 정확 위치가 없는 등록·부록 링크는 만들지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N05 · 대상은 어떤 대사증후군 성인이며 어디까지 적용되는가?

현재 확인 내용: 양 개입·대상 설명 대상은 대사증후군 성인·평균 기저 SBP 약 121 mmHg·항고혈압제 사용자 제외를 명시한다. 메타의 대상/기저혈압 차이는 why에 있지만 직접시험 진단 세부·연령·모집/군별 기저 분포는 현재 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 주어진 대상 축은 확인했으며 약 복용 고혈압 치료군의 적용·대표성·선정 세부를 새로 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 주어진 대상 축은 확인했으며 약 복용 고혈압 치료군의 적용·대표성·선정 세부를 새로 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 진단·선정/배제·연령·환경·기저 SBP·약 사용·군별 특성
먼저 확보할 자료: 직접시험 선정/배제와 군별 기저표·메타 대상별 결과
추가 연구: 자료 필요: 직접시험 선정/배제와 군별 기저표·메타 대상별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 주어진 대상 축은 확인했으며 약 복용 고혈압 치료군의 적용·대표성·선정 세부를 새로 확인하지 않았다.
충족 기준: 대사증후군·항고혈압제 사용자 제외·평균 기저 약 121과 미확인 선정 세부를 함께 기록한다
조건이 필요한 이유: 기저 SBP 약 121인 약 미사용 집단을 치료 중 고혈압군으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 혼합 메타 대상의 효과를 직접시험과 같은 대상이라고 보지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N06 · 어떤 생강 제형·경로·용량을 투여했는가?

현재 확인 내용: 원 원료 부위·제형·경로·용량는 Zingiber officinale Roscoe 뿌리줄기; 건조 생강분말 500 mg 캡슐; 성분표 단위 불명확; 경구; 2 g/일이다. 표준화 추출물·정유·식품은 제형 설명에서 구별된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명목 분말 제형/용량은 보존되지만 성분표 단위·표준화/배치·실제 순응량이 미확인이다. 캡슐 수·활성성분량을 계산하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 명목 분말 제형/용량은 보존되지만 성분표 단위·표준화/배치·실제 순응량이 미확인이다. 캡슐 수·활성성분량을 계산하지 않았다.
필요한 자료·조건: 뿌리줄기의 건조분말 500 mg 캡슐·경구 2 g/일·성분표 단위와 배치·실제 복용
먼저 확보할 자료: 제품 규격·성분표 단위·배치 자료와 실제 투여 기록
추가 연구: 자료 필요: 제품 규격·성분표 단위·배치 자료와 실제 투여 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 명목 분말 제형/용량은 보존되지만 성분표 단위·표준화/배치·실제 순응량이 미확인이다. 캡슐 수·활성성분량을 계산하지 않았다.
충족 기준: 양 개입·대상 설명의 제형/경로/용량을 원값으로 연결하고 성분표 단위 불명확·표준화/배치 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 분말을 표준화 추출물·정유·식품과 교환하지 않기 위해 필요
적용 예외: 2 g/일과 500 mg를 보존하되 캡슐 수·활성성분 mg를 계산하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N07 · 위약과 생활요법 상담은 실제로 무엇을 비교했는가?

현재 확인 내용: 원 비교군는 전분 위약+동일 생활요법 상담이고 EN도 starch placebo plus the same lifestyle counseling이다. 상담의 실제 내용·위약 감각 일치·군별 치료/생활 변화는 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위약/상담의 비교계약은 확인되나 모든 실제 행동과 약물 변화가 동일했다고 단정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약/상담의 비교계약은 확인되나 모든 실제 행동과 약물 변화가 동일했다고 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 전분 위약·동일 생활상담의 내용/감각 일치·군별 실제 치료 변경
먼저 확보할 자료: 위약 구성·상담 절차·군별 병용 및 변경 기록
추가 연구: 자료 필요: 위약 구성·상담 절차·군별 병용 및 변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 위약/상담의 비교계약은 확인되나 모든 실제 행동과 약물 변화가 동일했다고 단정하지 않는다.
충족 기준: 전분 위약과 동일 생활상담은 확인된 비교계약으로 보존하고 구체 내용·군별 변경은 미확인으로 둔다
조건이 필요한 이유: 생활요법 차이를 생강 자체의 SBP 효과로 옮기지 않기 위해 필요
적용 예외: 현재 기록의 동일 상담을 모든 실제 행동/약물/순응이 동일했다고 확장하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · 12주 SBP는 어느 결과·단위·변화·시점인가?

현재 확인 내용: 대표 대표 종점는 12주 진료실 SBP 변화의 군간 차이이고 기간은 12주 투여이다. 판정 범위 설명는 진료실 SBP만의 경계를 두며 독자용 답변은 일치하는 SBP 사전 1차인지 불명이라고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 12주 office SBP 변화의 귀속은 확인되나 실제 사전 위계·측정법/평가 일정이 미확인이다. DBP·활동혈압·내피기능으로 대체하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 12주 office SBP 변화의 귀속은 확인되나 실제 사전 위계·측정법/평가 일정이 미확인이다. DBP·활동혈압·내피기능으로 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건: 12주 진료실 수축기혈압의 기저대비 군간변화·mmHg·사전 위계·측정 조건
먼저 확보할 자료: 12주 결과표·평가법·프로토콜·통계분석계획의 SBP 위계
추가 연구: 자료 필요: 12주 결과표·평가법·프로토콜·통계분석계획의 SBP 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 12주 office SBP 변화의 귀속은 확인되나 실제 사전 위계·측정법/평가 일정이 미확인이다. DBP·활동혈압·내피기능으로 대체하지 않는다.
충족 기준: 대표 12주 office SBP 변화와 다른 종점의 제외를 원위치로 연결하며 사전 위계·측정 세부 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 최종값·군내 변화·DBP·활동혈압·내피기능을 같은 결과로 합치지 않기 위해 필요
적용 예외: 대표 대표 종점 문구가 실제 사전 1차 지정의 확인을 뜻하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 조정 P와 반올림 원시 변화차는 같은 추정치인가?

현재 확인 내용: 직접 결과 원값은 조정 군간 P=.165; 반올림 평균의 원시 변화차 −1.12 mmHg, 조정 CI 미확인이다. 독자용 답변의 adjusted P=.165와 원시 반올림 차 −1.12 mmHg를 각각 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: P와 원시차의 구분은 보존되지만 조정 효과/CI·정확 원시표/모형·군별 분석 n은 미확인이다. 조정값으로 치환하거나 다시 계산하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: P와 원시차의 구분은 보존되지만 조정 효과/CI·정확 원시표/모형·군별 분석 n은 미확인이다. 조정값으로 치환하거나 다시 계산하지 않았다.
필요한 자료·조건: 조정 군간 P=.165와 반올림 평균의 원시 −1.12 mmHg 각각의 분석·방향·CI
먼저 확보할 자료: 정확 원시 결과표·조정 추정치/모형/변수·CI·군별 n
추가 연구: 자료 필요: 정확 원시 결과표·조정 추정치/모형/변수·CI·군별 n. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: P와 원시차의 구분은 보존되지만 조정 효과/CI·정확 원시표/모형·군별 분석 n은 미확인이다. 조정값으로 치환하거나 다시 계산하지 않았다.
충족 기준: 조정 P=.165와 원시 −1.12·조정 CI 미확인을 서로 다른 귀속으로 보존한다
조건이 필요한 이유: 반올림 원시 차를 조정 효과나 메타 WMD로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 원시 −1.12를 이번 계산으로 다시 산출하거나 조정 CI를 역산하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · 38명 배정과 37명 완료(19/18)는 어느 분모인가?

현재 확인 내용: 직접 n 원값은 38명 배정, 37명 완료(19/18)이다. 38은 배정, 37은 완료로 서술되며 19/18의 생강/위약 군명 대응은 원문 어디에도 명시되어 있지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 19=생강·18=위약을 추정하지 않는다. 군별 배정/분석/완료·ITT/PP·탈락 사유와 처리의 자료가 없어 효능/안전 분모를 확정하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 19=생강·18=위약을 추정하지 않는다. 군별 배정/분석/완료·ITT/PP·탈락 사유와 처리의 자료가 없어 효능/안전 분모를 확정하지 못한다.
필요한 자료·조건: 전체 무작위 38·완료 37·19/18의 군명 대응·군별 배정/분석/완료·결측 처리
먼저 확보할 자료: 군별 participant flow·완료/분석표·결측 처리/SAP
추가 연구: 자료 필요: 군별 participant flow·완료/분석표·결측 처리/SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 19=생강·18=위약을 추정하지 않는다. 군별 배정/분석/완료·ITT/PP·탈락 사유와 처리의 자료가 없어 효능/안전 분모를 확정하지 못한다.
충족 기준: 원 38/37/19·18을 보존하고 군명 대응·분석 분모·ITT/PP·탈락 이유는 미확인으로 둔다
조건이 필요한 이유: 완료수를 군별 배정수·ITT 분모로 옮기지 않기 위해 필요
적용 예외: 19=생강·18=위약을 추정하지 않으며 배정 38에서 탈락 사유를 계산하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N11 · 직접 비유의와 보조 메타 양성 신호를 함께 보존했는가?

현재 확인 내용: 직접 조정 군간 P=.165; 반올림 평균의 원시 변화차 −1.12 mmHg, 조정 CI 미확인; 메타 WMD −5.03 mmHg, 95% CI −8.49~−1.57, P=.004; 근거확실성 낮음이라는 원값을 따로 보존한다. 독자용 답변은 직접 미입증과 사전위계 불명으로 E0를 단정하지 않음을 말하고 핵심 설명·이유는 통합 신호의 저확실성·이질성을 제한한다. 당뇨 −1.62는 신원 미연결 배경이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 유리한 메타값으로 직접 비유의 결과를 지우지 않았고 다른 대상/분석의 수치 차이를 같은 계약의 자료충돌·효과 0·동등성으로 바꾸지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 유리한 메타값으로 직접 비유의 결과를 지우지 않았고 다른 대상/분석의 수치 차이를 같은 계약의 자료충돌·효과 0·동등성으로 바꾸지 않았다.
필요한 자료·조건: 직접 P=.165·원시 −1.12와 메타 WMD −5.03/95% CI −8.49~−1.57/P=.004·저확실성·당뇨 배경 −1.62
먼저 확보할 자료: 보고별 정확 결과표·메타 포함시험·이질성 및 당뇨 분석 신원
추가 연구: 자료 필요: 보고별 정확 결과표·메타 포함시험·이질성 및 당뇨 분석 신원. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 유리한 메타값으로 직접 비유의 결과를 지우지 않았고 다른 대상/분석의 수치 차이를 같은 계약의 자료충돌·효과 0·동등성으로 바꾸지 않았다.
충족 기준: 각 수치를 보고/분석에 귀속하며 직접시험의 미입증과 저확실성 보조 신호·신원 없는 배경을 동시에 유지한다
조건이 필요한 이유: 유리한 통합값으로 직접 결과를 지우지 않기 위해 필요
적용 예외: 대상·제형·분석이 다른 수치 차이를 자동 자료충돌·효과 0·동등성으로 표시하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N12 · 언제 어느 보존·검색·정정 범위에서 말하는가?

현재 확인 내용: 원 원판정일는 2026-09-08이며 정정 이력는 2026-09-14 영문 임시문구 정정 C→C이다. 실제 보관 원문/한·영/일반 근거 요약 영문/판정 축/빈 추가 세부 주장 목록·심의 기록·URL을 보존했다. 이번은 보관 요약 전환이며 외부 전문·초록·등록·정정/철회 신규 조회는 0이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 검토일은 현재 읽기 사건이고 원 원판정일는 과거 원고 검토일이다. 당시 검색마감/개별접근일·전체 최신 문헌 상태를 소급 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 검토일은 현재 읽기 사건이고 원 원판정일는 과거 원고 검토일이다. 당시 검색마감/개별접근일·전체 최신 문헌 상태를 소급 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 원판정일 2026-09-08·정정일 2026-09-14·현재 실제 검토일·현재 보관 요약과 미열람 외부 범위
먼저 확보할 자료: 당시 검색·접근 이력·출판/정정/철회 원기록
추가 연구: 자료 필요: 당시 검색·접근 이력·출판/정정/철회 원기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 검토일은 현재 읽기 사건이고 원 원판정일는 과거 원고 검토일이다. 당시 검색마감/개별접근일·전체 최신 문헌 상태를 소급 확인하지 않았다.
충족 기준: 현재 전체 원문과 모든 한·영·판정 축·정정 이력를 보존하고 전문/초록/등록 신규 열람 0을 명시한다
조건이 필요한 이유: 기존 교차검증·정정·일반 영문을 최신 전체 문헌 확인으로 상속하지 않기 위해 필요
적용 예외: 판정일은 검색 마감일·개별 접근일이 아니며 검색 미실시는 연구 0건이 아니다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N13 · 대학 지원과 제조사 제품명은 어떤 재원·독립성을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 직접 재원 정보 원값은 대학 지원; 제조사 제품명은 자금과 별개이다. 원 등급 설명의 대학 지원 강점과 판정 축 I2는 역사로 보존한다. 제품제공·저자고용/특허·세부 COI/기관 관계는 이 보관 요약에서 확인되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 대학 지원과 제조사 제품명/자금 분리 서술만 확인했다. 회사재원·독립팀·모든 COI 없음으로 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대학 지원과 제조사 제품명/자금 분리 서술만 확인했다. 회사재원·독립팀·모든 COI 없음으로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 직접시험의 연구비·제품제공·저자/기관·고용/특허/COI 세부
먼저 확보할 자료: 직접시험 재원 정보/acknowledgment/COI·제품지원·저자관계 원위치
추가 연구: 자료 필요: 직접시험 재원 정보/acknowledgment/COI·제품지원·저자관계 원위치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 대학 지원과 제조사 제품명/자금 분리 서술만 확인했다. 회사재원·독립팀·모든 COI 없음으로 확정하지 않는다.
충족 기준: 대학 지원·제품명과 자금 별개라는 원값을 보존하고 세부 지원·저자·기관 관계 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 대학 지원과 제조사 제품명을 독립재원·독립팀 인증으로 합치지 않기 위해 필요
적용 예외: 제품명이 나온다는 이유로 회사재원을 단정하거나 대학 지원으로 모든 COI가 없다고 판단하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 메타 저자의 무이해관계 선언은 어느 확인 수준인가?

현재 확인 내용: 메타 재원 정보 원값은 저자 무이해관계 선언이다. 현재 원문은 메타의 신고 수준만 주며 포함 원시험별 연구비·제품/저자 관계·기관 가족을 제공하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 메타 저자의 선언을 12개 원시험 전체의 독립성·편향 없음·제품지원 부재의 확인으로 사용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 메타 저자의 선언을 12개 원시험 전체의 독립성·편향 없음·제품지원 부재의 확인으로 사용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 메타의 신고 COI·재원·기관·원시험의 재원/저자 관계
먼저 확보할 자료: 메타 COI/재원 원위치와 포함시험별 재원·기관 표
추가 연구: 자료 필요: 메타 COI/재원 원위치와 포함시험별 재원·기관 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 메타 저자의 선언을 12개 원시험 전체의 독립성·편향 없음·제품지원 부재의 확인으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 저자 무이해관계 선언은 보고된 수준으로 보존하며 원시험 전체의 세부 COI와 실제 독립팀 확인은 구분한다
조건이 필요한 이유: 리뷰 저자의 선언을 12개 원시험의 독립성으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 원 저자 선언만으로 편향 없음·독립 반복·제품지원 없음으로 확장하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 직접시험의 배정·은폐·눈가림은 실제 어떻게 이루어졌는가?

현재 확인 내용: 직접 설계은 무작위 이중눈가림 위약시험이고 영문 설계 설명도 randomized, double-blind, placebo-controlled라고 한다. sequence 생성·concealment·눈가림 대상/성공·군별 기저 균형은 현재 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보존 설계 표제는 확인했다. 표제만으로 배정·교란·측정 문제 해결을 인증하거나 설계 미확인 항목에 NA를 부여하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보존 설계 표제는 확인했다. 표제만으로 배정·교란·측정 문제 해결을 인증하거나 설계 미확인 항목에 NA를 부여하지 않는다.
필요한 자료·조건: 무작위 이중눈가림 위약 표제와 sequence·concealment·기저 균형
먼저 확보할 자료: 원 methods·군별 기저표·배정/은폐/눈가림 절차
추가 연구: 자료 필요: 원 methods·군별 기저표·배정/은폐/눈가림 절차. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 보존 설계 표제는 확인했다. 표제만으로 배정·교란·측정 문제 해결을 인증하거나 설계 미확인 항목에 NA를 부여하지 않는다.
충족 기준: 원 무작위/이중눈가림/위약 설계는 보존하고 실제 배정·은폐·눈가림 대상·기저 균형 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: RCT와 이중눈가림 표제만으로 배정 문제 해결을 확인하지 않기 위해 필요
적용 예외: 미확인 설계 세부에 교차·군집 해당없음을 부여하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N16 · 순응·동반치료·상담 변경이 효과와 섞이는가?

현재 확인 내용: 동일 생활상담·전분 위약과 항고혈압제 사용자 제외는 개입·대상 설명에 있다. 실제 복용순응·중단·상담 이행·동시약물/구제치료·군별 변화와 처리 기록은 현재 보관 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 비교계약 밖의 실제 이탈과 치료 변화가 SBP 분석에 미친 영향을 확인할 원자료를 읽지 않았다. 변화가 없었다고 가정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 비교계약 밖의 실제 이탈과 치료 변화가 SBP 분석에 미친 영향을 확인할 원자료를 읽지 않았다. 변화가 없었다고 가정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 실제 복용·중단·생활상담·약물/구제치료·이탈 및 처리
먼저 확보할 자료: 복용/상담·동시 약물·구제치료·이탈 및 분석 처리 기록
추가 연구: 자료 필요: 복용/상담·동시 약물·구제치료·이탈 및 분석 처리 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 비교계약 밖의 실제 이탈과 치료 변화가 SBP 분석에 미친 영향을 확인할 원자료를 읽지 않았다. 변화가 없었다고 가정하지 않는다.
충족 기준: 현재 비교군 정보 밖의 순응·군별 변경·이탈 처리 미확인을 기록한다
조건이 필요한 이유: 순응과 생활변화의 차이를 생강 효과로 귀속하지 않기 위해 필요
적용 예외: 항고혈압제 사용자 제외는 시험 중 모든 치료/행동 변화가 없었다는 뜻이 아니다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N17 · 진료실 SBP 측정은 어떤 조건과 절차였는가?

현재 확인 내용: 현재 종점/양 개입·대상 설명는 12주 진료실 SBP를 명시하지만 기기·휴식·반복측정/평균·평가자·군별 평가시간은 제공하지 않는다. 이중눈가림 표제는 평가자의 구체 절차가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택한 office SBP의 실제 측정조건·군별 차이를 확인할 자료가 미열람이다. 객관적 종점이라는 이유로 측정 한계를 제거하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택한 office SBP의 실제 측정조건·군별 차이를 확인할 자료가 미열람이다. 객관적 종점이라는 이유로 측정 한계를 제거하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기기·휴식·반복측정/평균·평가자·눈가림·군별 평가시간
먼저 확보할 자료: 원 측정 절차/평가 일정·오류/누락 기록
추가 연구: 자료 필요: 원 측정 절차/평가 일정·오류/누락 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 선택한 office SBP의 실제 측정조건·군별 차이를 확인할 자료가 미열람이다. 객관적 종점이라는 이유로 측정 한계를 제거하지 않는다.
충족 기준: 12주 진료실 SBP 표기를 유지하되 기기·평가절차·측정자·군별 차이는 미확인으로 남긴다
조건이 필요한 이유: 측정 절차 차이를 실제 SBP 군간 차이와 구분하기 위해 필요
적용 예외: 이중눈가림 설계만으로 모든 측정자와 측정법이 확인되었다고 하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N18 · 조정 분석은 어떤 모집단과 개입 효과를 추정하는가?

현재 확인 내용: 독자용 답변/등급 설명는 37명 완결 시험·소표본/완결자 분석의 한계와 adjusted P=.165를 말한다. 원고의 인원 표기는 38배정/37완료이고 결과의 −1.12는 반올림 평균 원시 변화차이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 완결자·조정 P라는 서술은 확인되나 정확 분석 n/모집단·ITT/PP·관심 효과·조정 변수/모형·결측 처리가 미확인이다. ANCOVA나 ITT로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 완결자·조정 P라는 서술은 확인되나 정확 분석 n/모집단·ITT/PP·관심 효과·조정 변수/모형·결측 처리가 미확인이다. ANCOVA나 ITT로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 완결자·ITT/PP·조정 변수/모형·관심 효과·분석 n
먼저 확보할 자료: 정확 분석표·SAP·모형·분석 모집단 및 결측 처리
추가 연구: 자료 필요: 정확 분석표·SAP·모형·분석 모집단 및 결측 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 완결자·조정 P라는 서술은 확인되나 정확 분석 n/모집단·ITT/PP·관심 효과·조정 변수/모형·결측 처리가 미확인이다. ANCOVA나 ITT로 채우지 않는다.
충족 기준: 37명 완결과 조정 P라는 서술은 보존하고 정확 분석집단·군별 n·조정 변수·모형 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 완료 분석과 원시반올림 차를 배정 효과의 조정치로 합치지 않기 위해 필요
적용 예외: 원문이 밝히지 않은 분석을 ITT·PP·ANCOVA로 채우지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N19 · 직접효과의 조정 구간과 임상 중요도를 판단할 수 있는가?

현재 확인 내용: 직접 결과/등급 설명는 조정 CI와 임상문턱 미확인을 명시한다. 메타의 95% CI −8.49~−1.57는 별도 통합 WMD에 속하며 직접시험의 조정 구간이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 직접효과의 조정 구간과 정당화된 SBP 중요차이의 관계를 확인하지 못했다. P·표본수·메타 CI로 충분성을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 직접효과의 조정 구간과 정당화된 SBP 중요차이의 관계를 확인하지 못했다. P·표본수·메타 CI로 충분성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 직접시험 조정 효과/95% CI·분산/군별 분모·정당화된 SBP 중요차이
먼저 확보할 자료: 직접 조정 CI·추정치/분산·임상 중요도 근거
추가 연구: 자료 필요: 직접 조정 CI·추정치/분산·임상 중요도 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접효과의 조정 구간과 정당화된 SBP 중요차이의 관계를 확인하지 못했다. P·표본수·메타 CI로 충분성을 확정하지 않는다.
충족 기준: 직접 조정 CI·임상문턱 미확인을 유지하고 메타의 95% CI를 직접시험 구간으로 사용하지 않는다
조건이 필요한 이유: P·38명·메타 CI만으로 직접효과의 정밀성/중요성을 충분하다고 하지 않기 위해 필요
적용 예외: 공통 최소 n·시험편수·기간·임상문턱을 임의로 정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N20 · SBP 사전 종점·분석·등록과 실제 보고를 대조했는가?

현재 확인 내용: direct 근거 요약 등록 상태는 확인 못 함이고 근거비중는 주 직접시험·사전위계 미확인이다. 한·영 독자용 답변은 matching SBP prespecification이 불명확하다고 한다. 현재 등록·프로토콜·통계분석계획·변경이력을 읽지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 대표 대표 종점 이름과 실제 사전 1차/SAP 확인을 구분한다. 등록 상태 미확인은 미등록/선택보고 확정이 아니며 원 EX를 E0로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대표 대표 종점 이름과 실제 사전 1차/SAP 확인을 구분한다. 등록 상태 미확인은 미등록/선택보고 확정이 아니며 원 EX를 E0로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 원시험 등록·프로토콜·통계분석계획·12주 SBP 위계·분석/다중성 계획
먼저 확보할 자료: 원시험 실제 등록·프로토콜·통계분석계획·변경 이력과 해당 결과표
추가 연구: 자료 필요: 원시험 실제 등록·프로토콜·통계분석계획·변경 이력과 해당 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 대표 대표 종점 이름과 실제 사전 1차/SAP 확인을 구분한다. 등록 상태 미확인은 미등록/선택보고 확정이 아니며 원 EX를 E0로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 사전위계 미확인·등록 상태 확인 못 함을 보존하고 현재 등록/계획 대조 0을 명시한다
조건이 필요한 이유: 대표 대표 종점 표기를 사전 1차 지정으로 오인하지 않기 위해 필요
적용 예외: 등록 상태 확인 못 함은 미등록 확정이나 선택보고 확정이 아니다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N21 · 보조 메타의 고유 시험·효과·조건은 얼마나 다른가?

현재 확인 내용: 메타 n/결과는 12개 고유 RCT, SBP 13 효과크기; WMD −5.03 mmHg, 95% CI −8.49~−1.57, P=.004; 근거확실성 낮음이다. why는 기저혈압·질환·제형·용량 차이와 일부 혈압 2차종점을 명시한다. 포함시험/13효과 대응·S01 포함·세부 이질성/GRADE 영역표는 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고된 통합값과 저확실성/조건 차이는 보존되지만 13효과=13고유연구 또는 1+12 독립시험으로 집계하지 않으며 GRADE를 새 실행하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보고된 통합값과 저확실성/조건 차이는 보존되지만 13효과=13고유연구 또는 1+12 독립시험으로 집계하지 않으며 GRADE를 새 실행하지 않는다.
필요한 자료·조건: 12개 고유 RCT·13 SBP 효과의 대응·대상/기저혈압/제형/용량/종점 위계·이질성·GRADE 상세
먼저 확보할 자료: 메타 포함시험·효과 대응표·하위분석/이질성·GRADE 영역표
추가 연구: 자료 필요: 메타 포함시험·효과 대응표·하위분석/이질성·GRADE 영역표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 보고된 통합값과 저확실성/조건 차이는 보존되지만 13효과=13고유연구 또는 1+12 독립시험으로 집계하지 않으며 GRADE를 새 실행하지 않는다.
충족 기준: 원 12 RCT/13 효과·조건 차이·일부 2차 혈압종점·저확실성을 보존하고 시험별 분포/직접시험 포함은 미확인으로 둔다
조건이 필요한 이유: 통합 평균의 양성 신호를 한 계약의 독립 재현으로 표시하지 않기 위해 필요
적용 예외: 13 효과크기를 13 고유 연구로 만들거나 직접시험 1+12를 합산하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N22 · 최적 용량·장기 지속·하위군까지 답하는가?

현재 확인 내용: 현재 직접계약은 2 g/일·12주이다. 광고 해석 설명는 2 g 이상 최적용량 결론을 금하고 메타 보고 제목 제목의 용량반응는 직접 용량 비교를 제공하지 않는다. 장기/중단후/사전 하위군과 당뇨 분석 신원도 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 좁은 질문의 확장 자료를 읽지 않았다. 전체 확장시험을 필수로 강제하거나 용량·지속·하위군 직접효과를 확인으로 승격하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 좁은 질문의 확장 자료를 읽지 않았다. 전체 확장시험을 필수로 강제하거나 용량·지속·하위군 직접효과를 확인으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·중단/장기 추적·사전 하위군/상호작용·당뇨 분석 신원
먼저 확보할 자료: 용량 직접비교·중단후/장기 추적·하위군 계획과 원결과
추가 연구: 자료 필요: 용량 직접비교·중단후/장기 추적·하위군 계획과 원결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 좁은 질문의 확장 자료를 읽지 않았다. 전체 확장시험을 필수로 강제하거나 용량·지속·하위군 직접효과를 확인으로 승격하지 않는다.
충족 기준: 현재 2 g/일·12주는 시험계약으로만 두며 최적량·지속·하위군 직접 근거 미확인을 분리한다
조건이 필요한 이유: 2 g/일 12주와 메타 제목을 최적용량·유지·당뇨 효과로 확장하지 않기 위해 필요
적용 예외: 좁은 12주 SBP 질문에 모든 확장시험을 필수로 강제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N23 · SBP 수치 변화가 사건 예방·약 대체까지 답하는가?

현재 확인 내용: 판정 범위 설명는 진료실 SBP만 판정하고 광고 해석 설명는 혈압약 대체·심혈관사건 예방을 근거 밖으로 둔다. 핵심 설명의 약 5 mmHg 신호는 저확실성 단기 통합치이고 고혈압 치료시험만의 결과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택 종점과 임상 확장의 경계는 확인되나 사건/치료 대체의 직접 결과·분모/추적은 현재 자료에서 미확인이다. 해당 부재로 SBP 보고를 삭제하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 종점과 임상 확장의 경계는 확인되나 사건/치료 대체의 직접 결과·분모/추적은 현재 자료에서 미확인이다. 해당 부재로 SBP 보고를 삭제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 SBP와 심혈관사건·삶의 질·사망·항고혈압제 대체의 별도 질문/직접 근거
먼저 확보할 자료: 사건/치료 대체를 실제 비교한 별도 계획·분모·추적·결과
추가 연구: 자료 필요: 사건/치료 대체를 실제 비교한 별도 계획·분모·추적·결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 선택 종점과 임상 확장의 경계는 확인되나 사건/치료 대체의 직접 결과·분모/추적은 현재 자료에서 미확인이다. 해당 부재로 SBP 보고를 삭제하지 않는다.
충족 기준: 진료실 SBP만의 경계를 유지하고 사건/대체를 현재 확인한 결과로 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: 혈압 수치 신호를 심혈관사건 예방과 치료 대체로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: SBP 자체가 질문이므로 사건시험 부재로 직접 SBP 보고를 삭제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N24 · 효능 요약의 주의 문구는 어떤 위해 확인 수준인가?

현재 확인 내용: 원 안전성는 주의이며 안전성 안내의 원문은 「주의. 혈압약과 병용할 때 어지럼·저혈압과 상호작용 가능성을 관찰하며 처방약을 임의로 줄이지 않는다.」이다. 실제 관찰 AE·수집·사건/안전분모·중단 결과는 현재 두 효능보고 요약에 연결되어 있지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 일반 주의 서술은 보존되나 동일 노출/대상의 실제 위해 기록이 확인된 것은 아니다. 효능 요약을 안전함으로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 일반 주의 서술은 보존되나 동일 노출/대상의 실제 위해 기록이 확인된 것은 아니다. 효능 요약을 안전함으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 같은 대상·건조분말·기간의 실제 AE·수집·분모·중단과 원 안전주의
먼저 확보할 자료: 해당 시험의 AE 수집방법·사건/노출 분모·중단·기간
추가 연구: 자료 필요: 해당 시험의 AE 수집방법·사건/노출 분모·중단·기간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 일반 주의 서술은 보존되나 동일 노출/대상의 실제 위해 기록이 확인된 것은 아니다. 효능 요약을 안전함으로 채우지 않는다.
충족 기준: 어지럼·저혈압·상호작용 주의를 원서술로 보존하고 관찰 AE·빈도/중단 미확인을 따로 표시한다
조건이 필요한 이유: 효능/메타 요약의 존재를 안전성 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 위해 정보 미확인 때문에 원 SBP 보고를 삭제하거나 안전함으로 채우지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N25 · 어지럼·저혈압은 실제 관찰 사건인가, 주의 서술인가?

현재 확인 내용: 어지럼·저혈압·상호작용은 현재 안전성 안내/제형 설명의 주의 목록이다. 실제 사건 진단·발생/악화·수집법·심각도·중단의 관찰값은 현재 보존 요약에서 확인하지 못했다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 권고를 실제 발생 사건/확정 진단으로 만들지 않으며 외부 원논문 AE 미보고를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 권고를 실제 발생 사건/확정 진단으로 만들지 않으며 외부 원논문 AE 미보고를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 해당시험 사건 정의/판별·체계/자발 수집·심각도·중단 기록
먼저 확보할 자료: 원 AE 정의·수집/판별 절차·사건/심각도/중단 표
추가 연구: 자료 필요: 원 AE 정의·수집/판별 절차·사건/심각도/중단 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 권고를 실제 발생 사건/확정 진단으로 만들지 않으며 외부 원논문 AE 미보고를 확정하지 않는다.
충족 기준: 원 주의 문구와 현재 AE 사건/수집 정보의 미확인을 분리한다
조건이 필요한 이유: 권고 표현을 실제 발생 사건과 확정 진단으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 원 주의 목록은 유지하되 사건이 관찰되었다고 발명하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N26 · 노출과 실제 위해의 시간 관계가 확인되는가?

현재 확인 내용: 명목 2 g/일·12주 투여는 기록되어 있다. 해당시험의 실제 위해 발생·중단·회복·재노출 및 사건별 관찰기간은 제공되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 투여기간을 사건의 발생/회복 시간으로 옮기지 않는다. 위해 시간선후와 인과를 확인할 원기록이 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 투여기간을 사건의 발생/회복 시간으로 옮기지 않는다. 위해 시간선후와 인과를 확인할 원기록이 미열람이다.
필요한 자료·조건: 2 g/일 시작·12주·사건 발생/회복·중단/재노출·관찰기간
먼저 확보할 자료: 노출/사건 시간선·중단·회복/재노출 기록
추가 연구: 자료 필요: 노출/사건 시간선·중단·회복/재노출 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 투여기간을 사건의 발생/회복 시간으로 옮기지 않는다. 위해 시간선후와 인과를 확인할 원기록이 미열람이다.
충족 기준: 12주 투여계약과 실제 사건 발생/중단/재노출 시간 미확인을 구분한다
조건이 필요한 이유: 투여기간만으로 위해 발생·회복 시간을 추정하지 않기 위해 필요
적용 예외: 중단/재노출 자료가 없으면 시간선후·인과를 채우지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N27 · 위해는 어떤 비교군과 실제 비교되었는가?

현재 확인 내용: 전분 위약+동일 생활상담은 효능 비교계약이다. 실제 군별 AE 사건과 비교 위해 추정치는 현재 보존 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능 대조군을 확인했다고 위해 비교 결과를 확인한 것은 아니다. 배경 발생률이나 위험증가를 외삽하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 효능 대조군을 확인했다고 위해 비교 결과를 확인한 것은 아니다. 배경 발생률이나 위험증가를 외삽하지 않는다.
필요한 자료·조건: 위약/배경/동시 약물의 실제 AE 사건과 비교 추정치
먼저 확보할 자료: 군별 AE 결과표·해당 사건 비교분모/분석
추가 연구: 자료 필요: 군별 AE 결과표·해당 사건 비교분모/분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 효능 대조군을 확인했다고 위해 비교 결과를 확인한 것은 아니다. 배경 발생률이나 위험증가를 외삽하지 않는다.
충족 기준: 전분 위약·동일 상담 계약과 군별 위해 비교 미확인을 따로 기록한다
조건이 필요한 이유: 전분 위약이라는 효능 대조를 관찰된 위해 비교 결과로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 효능 비교군은 있지만 위해 사건표가 없으면 미확인으로 둔다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N28 · 위해 발생 빈도의 분모·노출시간이 있는가?

현재 확인 내용: 38명 배정·37명 완료(19/18)와 메타의12RCT/13효과는 효능/보고 분모이다. 안전분석 n·사건 사람/건수·노출자/노출시간이 연결되는 AE 표는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 안전 발생률을 계산할 분모·시간·사건을 확인하지 못했으며 0건/0%를 만들거나 효능 n을 안전 분모로 재사용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 안전 발생률을 계산할 분모·시간·사건을 확인하지 못했으며 0건/0%를 만들거나 효능 n을 안전 분모로 재사용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 노출자/안전분석 n·사건 사람수/건수·노출/추적시간
먼저 확보할 자료: 안전분석 모집단·사건 사람/건수·노출기간 표
추가 연구: 자료 필요: 안전분석 모집단·사건 사람/건수·노출기간 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 안전 발생률을 계산할 분모·시간·사건을 확인하지 못했으며 0건/0%를 만들거나 효능 n을 안전 분모로 재사용하지 않는다.
충족 기준: 효능 배정/완료 분모를 안전 분모로 재사용하지 않으며 사건/노출/추적 분모 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 38명·37명 완료·메타 12시험을 AE 발생률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 사건이 없는 현재 요약에서 0건·0%나 n을 계산하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N29 · 병용약·기저 상태·생활 변화는 어떤 대안 설명인가?

현재 확인 내용: 직접 개입·대상 설명는 항고혈압제 사용자를 제외한다. 반면 안전 문구는 혈압약 병용 시 주의를 말한다. 해당시험의 다른 동시약·원질환·생활 변화·실제 위해 대안/조정 기록은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 일반 병용 주의를 약 미사용 직접시험의 관찰 상호작용으로 귀속하지 않는다. 다른 원인이 없었다고 추정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 일반 병용 주의를 약 미사용 직접시험의 관찰 상호작용으로 귀속하지 않는다. 다른 원인이 없었다고 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 항고혈압제 제외·다른 약/질환·생활상담·용량과 실제 위해 관계
먼저 확보할 자료: 위해 사례/시험의 동시약물·기저질환·생활 변화와 조정 기록
추가 연구: 자료 필요: 위해 사례/시험의 동시약물·기저질환·생활 변화와 조정 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 일반 병용 주의를 약 미사용 직접시험의 관찰 상호작용으로 귀속하지 않는다. 다른 원인이 없었다고 추정하지 않는다.
충족 기준: 직접시험의 약 사용자 제외와 일반 혈압약 병용 주의를 구분하고 다른 동시 노출/대안 미확인을 남긴다
조건이 필요한 이유: 상호작용 주의를 해당시험 병용 위해의 직접 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 자료가 없는 동시 노출을 없었다고 쓰지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N30 · 위해 수집·보고·추적 손실은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: 직접시험 n의 완료수와 완결자 분석 한계는 있으나 AE 수집·선택/회상·검출·안전 추적 결측·중단 사유의 원기록은 이번에 읽지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 요약의 정보 미확인을 원논문의 위해 미보고·위해 없음·누락 크기 확정으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 요약의 정보 미확인을 원논문의 위해 미보고·위해 없음·누락 크기 확정으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 모든 AE 수집·선택/회상·검출·안전 추적 결측·중단/탈락 이유
먼저 확보할 자료: 원 수집절차·모든 AE/중단/탈락 공개 범위
추가 연구: 자료 필요: 원 수집절차·모든 AE/중단/탈락 공개 범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 요약의 정보 미확인을 원논문의 위해 미보고·위해 없음·누락 크기 확정으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 현재 보관 요약에서 수집/선택/결측 범위를 확정할 수 없음을 적고 실제 위해 누락 크기를 추정하지 않는다
조건이 필요한 이유: 요약의 미기재와 완결자 분석을 위해 부재로 바꾸지 않기 위해 필요
적용 예외: 외부 전문을 읽지 않았으므로 원논문 AE 미보고를 확정하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N31 · 다른 독립 자료의 같은 위해 사건이 연결되는가?

현재 확인 내용: 현재 보존자료에는 효능 직접보고와 메타보고 및 일반 안전주의가 있다. 별도 독립 안전 사건/자료의 신원·재인용/반복은 연결되어 있지 않으며 새 안전 자료 검색은 하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 메타·한영·주의문구를 독립 사건으로 세지 않는다. 고유 위해 반복/전체 안전 연구수의 미확정은 연구 0건의 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 메타·한영·주의문구를 독립 사건으로 세지 않는다. 고유 위해 반복/전체 안전 연구수의 미확정은 연구 0건의 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건: 고유 사건/연구 가족·보고/재인용·동일 노출·사건·규제 자료 신원
먼저 확보할 자료: 신원과 노출/사건이 명시된 독립 안전 원보고·재인용 연결표
추가 연구: 자료 필요: 신원과 노출/사건이 명시된 독립 안전 원보고·재인용 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 메타·한영·주의문구를 독립 사건으로 세지 않는다. 고유 위해 반복/전체 안전 연구수의 미확정은 연구 0건의 뜻이 아니다.
충족 기준: 두 보존 효능보고에서 독립 위해 사례/가족은 확인되지 않은 범위로 남기며 반복 수를 만들지 않는다
조건이 필요한 이유: 메타·주의문구·한영 재인용을 독립 사건 반복으로 세지 않기 위해 필요
적용 예외: 현재 신규 안전 자료를 검색하지 않으며 미확인을 위해 연구 0건으로 쓰지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N32 · 장기·희귀 위해와 다른 취약군까지 답하는가?

현재 확인 내용: 현재 직접대상은 약 미사용 대사증후군 성인의 12주 계약이다. 장기·희귀 사건·약병용·임신/다른 취약군의 직접 안전자료는 현재 확인 범위 밖이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 제한된 효능 대상/기간을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 좁은 SBP 질문에 모든 장기/희귀 위해시험을 필수로 강제하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제한된 효능 대상/기간을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 좁은 SBP 질문에 모든 장기/희귀 위해시험을 필수로 강제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 12주 밖 노출·희귀 사건·약복용/임신/기저 위험·상호작용의 별도 직접 자료
먼저 확보할 자료: 목표 취약군·기간에 적합한 안전 관찰·비교·등록 자료
추가 연구: 자료 필요: 목표 취약군·기간에 적합한 안전 관찰·비교·등록 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제한된 효능 대상/기간을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 좁은 SBP 질문에 모든 장기/희귀 위해시험을 필수로 강제하지 않는다.
충족 기준: 현재 대상/12주와 장기·약병용·특수집단 안전 미확인을 분리한다
조건이 필요한 이유: 제한된 약 미사용 대상의 단기 자료를 모든 사람 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요
적용 예외: 좁은 SBP 질문에 모든 장기/희귀 위해시험을 필수로 강제하지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N33 · 현재 주의 문구는 신호·발생률·인과 중 무엇을 말하는가?

현재 확인 내용: 현재 주의·혈압약 병용 관찰/임의 감량 금지 문구를 보존한다. 이는 이번 시험의 사건 수·비교 위험·인과·안전성 등급을 확인한 서술이 아니며 위해 설계/분모/시간/대안은 미확인이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 주의 서술의 해석 경계와 미확인을 유지한 조건 확인이다. 위해가 실제 발생했다거나 안전하다는 새 판정·개인 복용지시를 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 주의 서술의 해석 경계와 미확인을 유지한 조건 확인이다. 위해가 실제 발생했다거나 안전하다는 새 판정·개인 복용지시를 만들지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 주의의 보고 수준·실제 설계/사건/분모/시간/대안과 가능한 해석
먼저 확보할 자료: 설계·비교·분모·시간·대안이 연결되는 실제 위해 원자료
추가 연구: 자료 필요: 설계·비교·분모·시간·대안이 연결되는 실제 위해 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 주의 서술의 해석 경계와 미확인을 유지한 조건 확인이다. 위해가 실제 발생했다거나 안전하다는 새 판정·개인 복용지시를 만들지 않았다.
충족 기준: 원 주의는 제한 서술로 보존하며 현재 시험에서 실제 인과/빈도/안전 인증을 한 것으로 표시하지 않는다
조건이 필요한 이유: 일반 주의를 위해 인과·발생률·새 안전성 등급으로 승격하지 않기 위해 필요
적용 예외: 개인 복용지시나 새 효능/안전성 판정을 만들지 않는다
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02