흑종초 종자유 × 류마티스관절염—DAS28 신호는 있으나 작은 시험과 분모 불일치가 남는다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 류마티스관절염 질문을 다루는가?필수	선택 질문은 DAS28 질환활성·관절증상 개선이다. 안정 약물 유지 추가요법·여성 대상·1~2개월 범위를 보존한다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	안정 항류마티스약 유지 여성의 경구 종자유 추가와 DAS28	자료 필요: 원 적격·표준치료·DAS28 종점/시점표가 필요하다. 골관절염·약 대체·관절손상 억제·완치는 제외한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건제조사 조제 종자유 캡슐과 다른 제형을 구별하는가?필수	제형은 고정 종자유 캡슐; 제조사 조제 제품이다. 분말·추출물·국소유·순수 thymoquinone·복합제와 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	고정 종자유 캡슐의 제품·함량·조제 정보	자료 필요: 원 제조·활성성분·표준화·로트/제품 지원 기록이 필요하다. 다른 제형 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?필수	투여 기록은 500 mg 하루 2회(총 1 g/일)다. 원값을 보존하고 활성량 환산·새 권장량을 만들지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	500 mg 하루 2회, 원 총 1 g/일 및 순응도	자료 필요: 원 투여·순응도·제품 함량·중단/실제 노출 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건여성·기저 질환활성 대상은 어떤 범위인가?필수	대상은 안정 항류마티스약을 계속 복용한 여성 RA 환자다. 남성·모든 중증도·다른 관절질환으로 넓히지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	여성 RA 진단·기저 DAS28·치료/중증도	자료 필요: 진단·기저 점수·동반질환·선정/제외·연령·치료 구성의 원 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건DMARD·스테로이드 유지와 약 대체를 구별하는가?필수	기존 요약은 기존 DMARD·스테로이드 치료 유지 상태에서 종자유를 추가했다고 한다. 대체 시험이 아니다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	양 군 약 종류·용량·변경·공통 관리	자료 필요: 원 약물·용량 유지/변경·순응도·구조약/추가 치료 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건1~2개월 기간과 두 연구의 순서를 구별하는가?필수	투여·추적 기간은 1~2개월·장기추적 없음이다. R01은 전원 위약 1개월 후 오일 1개월, R02 결과는 2개월 후다. 하나의 같은 기간 계약으로 합치지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보고별 위약/오일 노출·DAS28 평가시점	자료 필요: 원 시점·노출/중단·보고별 평가 일정이 필요하다. 장기/지속효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건전분 위약과 고정순서의 대조는 같은가?필수	기존 비교 기록은 전분 위약 추가이고 R01은 전원이 위약 다음 오일인 고정순서다. 두 설계를 같은 동시 병렬대조로 표시하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	병렬 위약 계약·기간내 위약/오일 비교의 구분	자료 필요: 원 위약 조성·관리·시기 비교·눈가림·동일성 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건두 보고의 설계를 각각 남기는가?필수	R01은 Gheita/Kenawy 고정순서, R02는 Kheirouri 등의 무작위 이중눈가림 병렬 위약시험이다. 각각 원 기록으로 남긴다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	2012 고정순서와 2016 무작위 병렬시험의 보고/가족 연결	자료 필요: 방법·등록·표본/기관·추가보고 연결이 필요하다. 보고 두 건을 고유 독립시험 수 인증으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건고정순서에 무작위 기간배정을 붙이지 않는가?필수	R01 설계는 전원 위약 1개월 후 오일 1개월이고 비중 설명은 No randomized period order다. 무작위 교차·기간순서 배정으로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	위약→오일 고정순서와 기간배정/시간효과	자료 필요: 원 시기/순서·치료 변경·안정성·시간 경과 자료가 필요하다. 시간/순서 영향을 분리한 효과를 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건R01의 40명은 어떤 분모인가?필수	R01의 인원 기록은 여성 40명이다. 이를 무작위배정 40명이나 두 군 각 40명으로 바꾸지 않는다. 일반적인 과거 영문 인원수 표현의 무작위/분석 문구도 원형 보존한다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	여성 40명의 등록·분석·완료·시점 분모	자료 필요: 원 흐름·각 기간 측정·이탈·분석분모가 필요하다. 추가 참가자 합산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건R01 DAS28 값은 무엇인가?필수	결과 기록은 DAS28 4.99±0.72(위약 후) 대 4.55±0.82(오일 후), P=.017이다. 순서/시점을 보존하고 새 차이·CI를 계산하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	위약 후와 오일 후의 원 값·산포·P	자료 필요: 원 군/시기 대응·산포·기저/변화량·검정·분모의 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건R01 P·±와 정확 효과구간을 구별하는가?필수	P=.017과 ± 표기는 원 기록이다. 이를 조정 동시 군간 비교·CI·독립 재현 효과로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 검정 계약·산포 정의·관심 효과와 CI	자료 필요: 원 검정/분산·기간내 상관·추정대상·CI 자료가 필요하다. ±를 CI/SE로 임의 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건병렬시험 배정·맹검은 어느 범위에서 알려져 있는가?필수	R02 설계는 무작위 이중눈가림 병렬 위약시험이다. 원 기존 판정 이유는 눈가림 문제도 남긴다. 이번에 방법 적합성/맹검 성공을 판단하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	R02 순서·은폐·참가자/평가자 눈가림	자료 필요: 원 방법·눈가림·평가자·등록/계획·대조 조성 자료가 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건39·42·43 완료분모 불일치를 유지하는가?필수	R02의 인원 기록은 보고별 완료 39·42·43명 불일치다. 한 값을 정답으로 고르거나 평균/합계를 만들지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	같은 병렬 코호트 보고별 배정/완료/분석 대응	자료 필요: 원 각 보고의 흐름·군별 수·종점/측정/제외/추가분석·동일 참가자 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건R02의 2개월 DAS28 효과는 어느 범위인가?필수	결과 기록은 2개월 후 DAS28 군간 개선 보고; 정확 조정 CI 미보고다. 구체 효과·P값을 새 만들거나 R01 숫자를 복제하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	병렬 군간 추정치·조정 CI·P·분모	자료 필요: 원 DAS28 통합/조정 분석표·기저/변화량·모형·P/CI·분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건완료/분석집합과 결측의 영향은 무엇인가?필수	R02 완료분모 불일치와 R01 n의 범위는 남아 있다. 상세 결측·이탈·ITT/완료자 계약은 이번 미확인이다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	각 보고/시점의 결측·이탈·분석제외·처리	자료 필요: 원 군별 흐름·결측/제외사유·분석계획·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건염증표지 논문을 임상 반복으로 세지 않는가?필수	기존 요약과 판정 이유는 같은 사람의 염증표지 논문이 독립 DAS28 반복이 아니라고 한다. 바이오마커 보고를 새 원시험으로 추가하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	DAS28 임상보고와 같은 코호트 hs-CRP/TNF/IL-10/산화스트레스 보고	자료 필요: 보고별 참가자·기관/기간·종점·분모 연결이 필요하다. 미식별 논문의 수치/서지·시험 수를 창작하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건논문 제목의 면역표지와 대표 DAS28을 구별하는가?필수	R02 제목은 면역조절/T lymphocytes이고 종점은 DAS28; 면역표지 2차다. 제목만으로 주종점 사전성/임상효과를 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	R02 T lymphocytes/면역표지와 DAS28 결과의 위계	자료 필요: 원 프로토콜·등록·전체 결과표·각 종점/시점/분모 연결이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건고유시험·독립팀·참가자 합계는 확정되었는가?필수	두 구조화 보고와 같은 병렬 코호트의 추가논문을 구별한다. 원 R1/I1 축은 보존하며 이번 독립반복·참가자 합계를 인증하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원시험 가족·공유 코호트·기관·팀·추가보고 연결	자료 필요: 원시험/보고 지도·표본·등록·저자/자금이 필요하다. 최종 고유시험·참가자 수는 null이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건DAS28 측정·구성·분석시점은 무엇인가?필수	대표 종점은 DAS28이고 관절증상 개선은 원 주장이다. 상세 측정/구성·기저보정·분모는 요약에 없다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 DAS28 정의·평가자·측정 구성·기저/변화량	자료 필요: 원 척도버전·평가/검사·평가자 맹검·시점·분석 모형이 필요하다. 새 구성요소 결과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건관절증상과 DAS28·기전 종점을 구별하는가?보완	원 선택 질문은 DAS28 질환활성·관절증상 개선이다. 구조화 수치는 R01 DAS28이며 별도 관절증상값은 상세하지 않다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	관절증상별 결과·분모·시점과 대표 DAS28	자료 필요: 원 관절별/증상척도 결과·사전 위계·분모가 필요하다. DAS28값을 모든 통증/기능값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건등록과 사전 종점/시점 계획은 확인되었는가?필수	두 보고의 등록번호 기록는 확인 못 함이다. 설계 명칭·유의 방향을 등록/사전 위계 확인으로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원시험 등록·프로토콜/SAP·변경이력	자료 필요: 원 등록·계획·모든 종점/시점·다중성 자료가 필요하다. 이번 외부 등록 조회는 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건양성 방향 일치를 같은 비교효과로 합치지 않는가?보완	counterview는 두 설계 모두 DAS28 방향 긍정을 남긴다. R01 시기내 비교와 R02 동시 군간 비교를 같은 수치/추정대상으로 풀링하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	고정순서와 병렬시험의 서로 다른 추정대상	자료 필요: 원 설계·모형·CI·분모·표본의 직접 대응이 필요하다. 새 통합효과·반복 수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건중요도·반응자·관해율을 알고 있는가?보완	원 기존 판정 이유는 임상척도 양성 신호를 남긴다. 반응자/관해율·사전 중요도 기준은 구조화 요약에 없다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	사전 중요도·반응/관해 정의·군별 분모·CI	자료 필요: 원 기준·반응/관해 결과·분모/구간이 필요하다. DAS28 평균을 치료성공률로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건장기·관절손상·약 대체·완치는 별도인가?보완	투여·추적 기간은 장기추적 없음이고 기존 제외 범위는 항류마티스약 대체·관절손상 억제·완치를 검정하지 않았다고 한다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	장기 추적·구조손상·약 대체/중단·완치의 직접 자료	자료 필요: 긴 추적·구조/임상사건·약 대체 직접 자료가 필요하다. 단기 DAS28을 해당 효능으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건회사 네 관여 경로와 두 보고를 구별하는가?필수	R01 자금 기록은 확인 제한, R02는 Tabriz University 지원; Barij 직원 저자·제품 조제다. 기존 이유는 직원저자·제품지원이 독립성 판단을 낮춘다는 원 서술이다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	자금·제품지원·직원저자·COI의 보고별 원문	자료 필요: 원 지원·제품제공/조제·소속·COI가 필요하다. 대학지원·제조·직원 관계를 서로 대신시키거나 없는 관여를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건역사 독립성 평가와 이번 미확인을 구별하는가?보완	기존 I1 독립성 축과 기업 관여 이유는 그대로 남긴다. 과거 영문 자금 표현의 일반 문구를 네 항목 원문 확인이나 새 독립성 판정으로 쓰지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 I1/grade 이유와 현 보존자료 범위	자료 필요: 원 자금·저자·제품 계약과 원시험 가족 연결이 필요하다. 이번 새 점수·독립팀 수는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건위해 수집방법·사건/중단은 알려져 있는가?보완	일반 안전성 주의와 소규모 시험의 장기/희귀 위해 한계가 보존된다. 구체 사건표·수집방법은 요약에 없다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	이상반응 정의·능동/수동 수집·중단·심각도	자료 필요: 원 위해 방법·사건/중단·누락·군별 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건위해 분모·노출·대조는 무엇인가?보완	R01 여성40명과 R02의39·42·43명은 위해분모 확정이 아니다. 두 설계의 기간·대조도 다르다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보고/기간별 안전성집합·실제투여·사건/대조	자료 필요: 원 안전성분모·사건 수·노출/중단·대조군/기간·참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건DMARD·스테로이드와 다른 원인은 구별되는가?보완	원 치료는 DMARD·스테로이드 유지이고 안전성은 면역조절 등 병용약 상담 주의다. 사건별 상호작용·인과확정은 아니다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	병용약·기저질환·사건시점·변경·경과	자료 필요: 약물·용량·변경·기저질환·시간/대조·중단 후 경과·대안원인 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?보완	원 안전성은 임신/수유·소아·간/신장질환·수술 전후/병용 주의와 소규모 시험의 위해 한계를 남긴다. 1~2개월로 안전성을 인증하지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	독립 위해보고·긴 노출·취약집단·분모	자료 필요: 긴 추적·취약집단·독립보고·노출/분모가 필요하다. 신규 위해 조회/판정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건요약 열람과 외부 원문 링크를 구별하는가?필수	기존 보관 요약 전체를 읽었다. PubMed URL 두 개는 원 서지 링크다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보존 두 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표	자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부자료 미열람을 유지한다. URL 존재로 읽음·접근성·조건충족을 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건영문 일반 문구와 실제 설계·정정을 보존하는가?보완	R01 설계는 고정순서이며 과거 영문 인원수 표현은 일반 무작위/분모 문구다. 각 원형과 영문 임시문구 2필드 정정 기록을 보존한다. 일반적인 문구로 실제 설계를 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	KO/EN 원형·일반적인 근거표·2026-09-14 정정 한계	자료 필요: 외부 영문·과거 정정 대상은 이번 미대조다. 과거 검증 문구를 새 내용 확인 통과로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건원 등급·축·기준일과 제작은 별도인가?필수	C/50/주의 및 기존 축·근거 날짜 2026-09-08을 보존한다. 제작은 신규 효능등급·독립인증·공식방법 인증이 아니다. R01 R02	보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	C50·주의·축·근거 날짜·정정의 보존	자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 기준일을 이번 검색/외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 안정된 항류마티스약을 계속 복용한 여성 류마티스관절염 환자다. 진단·연령·기저 DAS28·중증도·동반질환·선정과 제외의 상세자료는 미확인이다. 남성·골관절염·모든 질환 단계에 자동 적용하지 않는다.
성분·제형·경로: 제조사 조제 고정 종자유 캡슐을 경구로 추가한 질문이다. 제품·배치·함량·활성성분·품질 상세는 미확인이다. 종자분말·추출물·국소제·순수 thymoquinone·복합제와 바꾸어 읽지 않는다.
용량: 500 mg 하루 2회, 원래 총 1 g/일이라는 기록을 유지한다. 실제 복용·순응·중단과 활성성분 노출은 미확인이다. 활성량 환산·누적량·최적량이나 개인 복용 지침을 새로 만들지 않는다.
비교군: 표준 항류마티스 치료에 전분 위약을 추가한 비교와, 전원이 위약 다음 종자유를 받은 고정순서 비교를 구별한다. 약물 유지·변경·구제치료·위약 구성과 눈가림의 상세자료는 미확인이다.
측정 종점: 선택 질문은 DAS28 질환활성과 관절증상이다. 척도 구성·버전·평가자·기저보정·변화량·사전 위계·반응 또는 관해 기준의 상세자료는 미확인이다. 면역·염증·산화스트레스 표지를 독립 임상 반복으로 바꾸지 않는다.
기간: 원래의 1~2개월 범위를 유지한다. R01은 위약 1개월 다음 종자유 1개월의 고정순서이고 R02 결과는 2개월 후다. 노출 기간과 평가 시점을 같은 계약으로 합치지 않으며 중단 후 지속·장기 효과는 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 안정된 DMARD·스테로이드 치료를 유지한 여성의 종자유 추가요법 질문이다. 항류마티스약 대체·중단, 관절손상 억제, 완치와 다른 관절질환을 입증한 질문으로 확대하지 않는다.; 기존 C·50점·주의와 B/P/R1/I1/E+/B2/C0, 근거 날짜 2026-09-08을 유지한다. 과거 교차검증 표현과 평가는 이번 새 독립 임상 검증이나 검토 완료가 아니다.; R01의 여성 40명과 위약 후 DAS28 4.99±0.72 대 오일 후 4.55±0.82, P=.017을 유지한다. 무작위 기간배정은 기록되지 않았으며 이 시기별 값을 동시 군간 차이·변화량·CI로 새 계산하지 않는다.; R02의 2개월 DAS28 군간 개선 보고와 정확 조정 CI 미보고를 보관 요약 범위에서 남긴다. 완료 분모 39·42·43명 중 한 값을 선택하거나 평균·합계를 만들지 않으며 R01 수치를 옮겨 채우지 않는다.; hs-CRP·TNF·IL-10·산화스트레스 논문을 같은 병렬 코호트의 추가 보고로 구분한다. 보고 수를 고유 시험·독립팀·참가자 합계로 바꾸지 않으며 확정되지 않은 합계는 미확인으로 남긴다.; R01의 자금 확인 제한과 R02의 Tabriz University 지원·Barij 직원 저자·제품 조제를 별도로 남긴다. 대학 지원·제품 제공·직원 관계·신고 이해관계가 서로를 대신하지 않으며 이번 새 독립성 판정을 만들지 않는다.; 영문 임시문구 2필드 정정일 2026-09-14와 원 근거 날짜를 유지한다. 보관 요약의 자료별 제작 열람 기록과 외부 미열람·날짜 미기록을 구별하며, 과거의 일반 검증 문구를 이번 새 확인으로 승격하지 않는다.; 단기 여성 대상 종자유 자료로 장기·희귀·취약군 위해나 모든 안전성을 인증하지 않는다. 원래의 제품 차이·임신/수유·소아·간/신장질환·수술 전후·병용약 주의를 유지하고 새 위해율·인과·금기를 만들지 않는다.

근거·출처

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R01 · Gheita·Kenawy 2012 · 종자유 고정순서 보고

PubMed

자료 종류: 전원 위약 1개월 후 종자유 1개월 고정순서
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: DAS28 4.99±0.72(위약 후) 대 4.55±0.82(오일 후), P=.017
기록의 수준: 여성 40명이라는 원 기록이다. 기간별 측정·완료·분석·위해 분모와 ±의 정의는 미확인이다. 무작위 기간순서나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 고정순서 보고와 병렬 코호트 보고, 같은 코호트의 기전 추가 논문을 구별하는 기존 연결이다. 상세 가족 신원과 고유 시험·참가자·독립 반복의 확정 수는 미확인이다. 보고 수나 서로 다른 완료 분모를 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID22162258; DOI10.1002/ptr.3679를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 등록번호·PMCID는 원 자료에 미기록이며 자금은 확인 제한으로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID22162258; DOI10.1002/ptr.3679를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 등록번호·PMCID는 원 자료에 미기록이며 자금은 확인 제한으로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID22162258; DOI10.1002/ptr.3679를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 등록번호·PMCID는 원 자료에 미기록이며 자금은 확인 제한으로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID22162258; DOI10.1002/ptr.3679를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 등록번호·PMCID는 원 자료에 미기록이며 자금은 확인 제한으로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID22162258; DOI10.1002/ptr.3679를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 등록번호·PMCID는 원 자료에 미기록이며 자금은 확인 제한으로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.

R02 · Kheirouri 등 2016 · 병렬 코호트의 DAS28·면역표지 보고

PubMed

자료 종류: 무작위 이중눈가림 병렬 위약시험이라는 원 기록
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 2개월 후 DAS28 군간 개선 보고; 정확 조정 CI 미보고
기록의 수준: 보고별 완료 39·42·43명이라는 불일치를 유지한다. 등록·배정·군별 분석·결측·안전성 분모의 상세 대응은 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 고정순서 보고와 병렬 코호트 보고, 같은 코호트의 기전 추가 논문을 구별하는 기존 연결이다. 상세 가족 신원과 고유 시험·참가자·독립 반복의 확정 수는 미확인이다. 보고 수나 서로 다른 완료 분모를 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID27100726; DOI10.3109/08820139.2016.1153649를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. Tabriz University 지원과 Barij 직원 저자·제품 조제를 별도로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID27100726; DOI10.3109/08820139.2016.1153649를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. Tabriz University 지원과 Barij 직원 저자·제품 조제를 별도로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID27100726; DOI10.3109/08820139.2016.1153649를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. Tabriz University 지원과 Barij 직원 저자·제품 조제를 별도로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID27100726; DOI10.3109/08820139.2016.1153649를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. Tabriz University 지원과 Barij 직원 저자·제품 조제를 별도로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID27100726; DOI10.3109/08820139.2016.1153649를 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. Tabriz University 지원과 Barij 직원 저자·제품 조제를 별도로 남긴다. 보관 요약의 자료 날짜는 기존 제작 열람 기록이며 이번 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 미기록 날짜는 그대로 유지한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

고정순서 보고와 병렬 코호트 보고, 같은 코호트의 기전 추가 논문을 구별하는 기존 연결이다. 상세 가족 신원과 고유 시험·참가자·독립 반복의 확정 수는 미확인이다. 보고 수나 서로 다른 완료 분모를 합산하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 류마티스관절염 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 안정 항류마티스약 유지 여성의 경구 종자유 추가와 DAS28
충족 기준: 안정 항류마티스약 유지 여성의 경구 종자유 추가와 DAS28의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안정 항류마티스약 유지 여성의 경구 종자유 추가와 DAS28 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 제조사 조제 종자유 캡슐과 다른 제형을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 고정 종자유 캡슐의 제품·함량·조제 정보
충족 기준: 고정 종자유 캡슐의 제품·함량·조제 정보의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고정 종자유 캡슐의 제품·함량·조제 정보 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · 투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 500 mg 하루 2회, 원 총 1 g/일 및 순응도
충족 기준: 500 mg 하루 2회, 원 총 1 g/일 및 순응도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 500 mg 하루 2회, 원 총 1 g/일 및 순응도 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 여성·기저 질환활성 대상은 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 여성 RA 진단·기저 DAS28·치료/중증도
충족 기준: 여성 RA 진단·기저 DAS28·치료/중증도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 여성 RA 진단·기저 DAS28·치료/중증도 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · DMARD·스테로이드 유지와 약 대체를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 양 군 약 종류·용량·변경·공통 관리
충족 기준: 양 군 약 종류·용량·변경·공통 관리의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양 군 약 종류·용량·변경·공통 관리 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 1~2개월 기간과 두 연구의 순서를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 보고별 위약/오일 노출·DAS28 평가시점
충족 기준: 보고별 위약/오일 노출·DAS28 평가시점의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고별 위약/오일 노출·DAS28 평가시점 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 전분 위약과 고정순서의 대조는 같은가?

필요한 자료·조건: 병렬 위약 계약·기간내 위약/오일 비교의 구분
충족 기준: 병렬 위약 계약·기간내 위약/오일 비교의 구분의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병렬 위약 계약·기간내 위약/오일 비교의 구분 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 두 보고의 설계를 각각 남기는가?

필요한 자료·조건: 2012 고정순서와 2016 무작위 병렬시험의 보고/가족 연결
충족 기준: 2012 고정순서와 2016 무작위 병렬시험의 보고/가족 연결의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2012 고정순서와 2016 무작위 병렬시험의 보고/가족 연결 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 고정순서에 무작위 기간배정을 붙이지 않는가?

필요한 자료·조건: 위약→오일 고정순서와 기간배정/시간효과
충족 기준: 위약→오일 고정순서와 기간배정/시간효과의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위약→오일 고정순서와 기간배정/시간효과 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · R01의 40명은 어떤 분모인가?

필요한 자료·조건: 여성 40명의 등록·분석·완료·시점 분모
충족 기준: 여성 40명의 등록·분석·완료·시점 분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 여성 40명의 등록·분석·완료·시점 분모 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · R01 DAS28 값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 위약 후와 오일 후의 원 값·산포·P
충족 기준: 위약 후와 오일 후의 원 값·산포·P의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위약 후와 오일 후의 원 값·산포·P 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · R01 P·±와 정확 효과구간을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 원 검정 계약·산포 정의·관심 효과와 CI
충족 기준: 원 검정 계약·산포 정의·관심 효과와 CI의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 검정 계약·산포 정의·관심 효과와 CI 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · 병렬시험 배정·맹검은 어느 범위에서 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: R02 순서·은폐·참가자/평가자 눈가림
충족 기준: R02 순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: R02 순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 39·42·43 완료분모 불일치를 유지하는가?

필요한 자료·조건: 같은 병렬 코호트 보고별 배정/완료/분석 대응
충족 기준: 같은 병렬 코호트 보고별 배정/완료/분석 대응의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 병렬 코호트 보고별 배정/완료/분석 대응 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · R02의 2개월 DAS28 효과는 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 병렬 군간 추정치·조정 CI·P·분모
충족 기준: 병렬 군간 추정치·조정 CI·P·분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병렬 군간 추정치·조정 CI·P·분모 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 완료/분석집합과 결측의 영향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 각 보고/시점의 결측·이탈·분석제외·처리
충족 기준: 각 보고/시점의 결측·이탈·분석제외·처리의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 보고/시점의 결측·이탈·분석제외·처리 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · 염증표지 논문을 임상 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: DAS28 임상보고와 같은 코호트 hs-CRP/TNF/IL-10/산화스트레스 보고
충족 기준: DAS28 임상보고와 같은 코호트 hs-CRP/TNF/IL-10/산화스트레스 보고의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: DAS28 임상보고와 같은 코호트 hs-CRP/TNF/IL-10/산화스트레스 보고 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · 논문 제목의 면역표지와 대표 DAS28을 구별하는가?

필요한 자료·조건: R02 T lymphocytes/면역표지와 DAS28 결과의 위계
충족 기준: R02 T lymphocytes/면역표지와 DAS28 결과의 위계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: R02 T lymphocytes/면역표지와 DAS28 결과의 위계 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 고유시험·독립팀·참가자 합계는 확정되었는가?

필요한 자료·조건: 원시험 가족·공유 코호트·기관·팀·추가보고 연결
충족 기준: 원시험 가족·공유 코호트·기관·팀·추가보고 연결의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원시험 가족·공유 코호트·기관·팀·추가보고 연결 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · DAS28 측정·구성·분석시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 DAS28 정의·평가자·측정 구성·기저/변화량
충족 기준: 원 DAS28 정의·평가자·측정 구성·기저/변화량의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 DAS28 정의·평가자·측정 구성·기저/변화량 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 관절증상과 DAS28·기전 종점을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 관절증상별 결과·분모·시점과 대표 DAS28
충족 기준: 관절증상별 결과·분모·시점과 대표 DAS28의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관절증상별 결과·분모·시점과 대표 DAS28 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 등록과 사전 종점/시점 계획은 확인되었는가?

필요한 자료·조건: 원시험 등록·프로토콜/SAP·변경이력
충족 기준: 원시험 등록·프로토콜/SAP·변경이력의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원시험 등록·프로토콜/SAP·변경이력 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 양성 방향 일치를 같은 비교효과로 합치지 않는가?

필요한 자료·조건: 고정순서와 병렬시험의 서로 다른 추정대상
충족 기준: 고정순서와 병렬시험의 서로 다른 추정대상의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고정순서와 병렬시험의 서로 다른 추정대상 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 중요도·반응자·관해율을 알고 있는가?

필요한 자료·조건: 사전 중요도·반응/관해 정의·군별 분모·CI
충족 기준: 사전 중요도·반응/관해 정의·군별 분모·CI의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 중요도·반응/관해 정의·군별 분모·CI 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 장기·관절손상·약 대체·완치는 별도인가?

필요한 자료·조건: 장기 추적·구조손상·약 대체/중단·완치의 직접 자료
충족 기준: 장기 추적·구조손상·약 대체/중단·완치의 직접 자료의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기 추적·구조손상·약 대체/중단·완치의 직접 자료 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 회사 네 관여 경로와 두 보고를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 자금·제품지원·직원저자·COI의 보고별 원문
충족 기준: 자금·제품지원·직원저자·COI의 보고별 원문의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품지원·직원저자·COI의 보고별 원문 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 역사 독립성 평가와 이번 미확인을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 원 I1/grade 이유와 현 보존자료 범위
충족 기준: 원 I1/grade 이유와 현 보존자료 범위의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 I1/grade 이유와 현 보존자료 범위 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 위해 수집방법·사건/중단은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 이상반응 정의·능동/수동 수집·중단·심각도
충족 기준: 이상반응 정의·능동/수동 수집·중단·심각도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·능동/수동 수집·중단·심각도 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 위해 분모·노출·대조는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보고/기간별 안전성집합·실제투여·사건/대조
충족 기준: 보고/기간별 안전성집합·실제투여·사건/대조의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고/기간별 안전성집합·실제투여·사건/대조 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · DMARD·스테로이드와 다른 원인은 구별되는가?

필요한 자료·조건: 병용약·기저질환·사건시점·변경·경과
충족 기준: 병용약·기저질환·사건시점·변경·경과의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병용약·기저질환·사건시점·변경·경과 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?

필요한 자료·조건: 독립 위해보고·긴 노출·취약집단·분모
충족 기준: 독립 위해보고·긴 노출·취약집단·분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해보고·긴 노출·취약집단·분모 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 요약 열람과 외부 원문 링크를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 보존 두 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표
충족 기준: 보존 두 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 두 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · 영문 일반 문구와 실제 설계·정정을 보존하는가?

필요한 자료·조건: KO/EN 원형·일반적인 근거표·2026-09-14 정정 한계
충족 기준: KO/EN 원형·일반적인 근거표·2026-09-14 정정 한계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO/EN 원형·일반적인 근거표·2026-09-14 정정 한계 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N34 · 원 등급·축·기준일과 제작은 별도인가?

필요한 자료·조건: C50·주의·축·근거 날짜·정정의 보존
충족 기준: C50·주의·축·근거 날짜·정정의 보존의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·축·근거 날짜·정정의 보존 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 류마티스관절염 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 DAS28 질환활성·관절증상 개선이다. 안정 약물 유지 추가요법·여성 대상·1~2개월 범위를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 적격 조건·배경치료와 DAS28 평가 시점의 상세 연결은 보관 요약에서 확정되지 않았다. 골관절염·약 대체·관절손상 억제·완치는 이 질문의 범위가 아니다.
필요한 자료·조건: 안정 항류마티스약 유지 여성의 경구 종자유 추가와 DAS28
먼저 확보할 자료: 원 적격·표준치료·DAS28 종점/시점표가 필요하다. 골관절염·약 대체·관절손상 억제·완치는 제외한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 적격·표준치료·DAS28 종점/시점표가 필요하다. 골관절염·약 대체·관절손상 억제·완치는 제외한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 안정 항류마티스약 유지 여성의 경구 종자유 추가와 DAS28의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 안정 항류마티스약 유지 여성의 경구 종자유 추가와 DAS28 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N02 · 제조사 조제 종자유 캡슐과 다른 제형을 구별하는가?

현재 확인 내용: 제형은 고정 종자유 캡슐; 제조사 조제 제품이다. 분말·추출물·국소유·순수 thymoquinone·복합제와 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 제조·성분·표준화·로트와 제품 지원의 상세자료가 없어 실제 제형의 품질이나 다른 제형과의 동등성을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 고정 종자유 캡슐의 제품·함량·조제 정보
먼저 확보할 자료: 원 제조·활성성분·표준화·로트/제품 지원 기록이 필요하다. 다른 제형 동등성을 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 제조·활성성분·표준화·로트/제품 지원 기록이 필요하다. 다른 제형 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 고정 종자유 캡슐의 제품·함량·조제 정보의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 고정 종자유 캡슐의 제품·함량·조제 정보 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N03 · 투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 투여 기록은 500 mg 하루 2회(총 1 g/일)다. 원값을 보존하고 활성량 환산·새 권장량을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 명목 투여 기록은 있지만 실제 복용·순응·제품 함량과 중단 후 노출을 확인할 상세자료는 없다.
필요한 자료·조건: 500 mg 하루 2회, 원 총 1 g/일 및 순응도
먼저 확보할 자료: 원 투여·순응도·제품 함량·중단/실제 노출 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 투여·순응도·제품 함량·중단/실제 노출 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 500 mg 하루 2회, 원 총 1 g/일 및 순응도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 500 mg 하루 2회, 원 총 1 g/일 및 순응도 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N04 · 여성·기저 질환활성 대상은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: 대상은 안정 항류마티스약을 계속 복용한 여성 RA 환자다. 남성·모든 중증도·다른 관절질환으로 넓히지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 진단·기저 점수·동반질환·연령·선정 및 제외·치료 구성의 원 표가 없어 대상의 상세 적용 범위를 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 여성 RA 진단·기저 DAS28·치료/중증도
먼저 확보할 자료: 진단·기저 점수·동반질환·선정/제외·연령·치료 구성의 원 표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 진단·기저 점수·동반질환·선정/제외·연령·치료 구성의 원 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 여성 RA 진단·기저 DAS28·치료/중증도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 여성 RA 진단·기저 DAS28·치료/중증도 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N05 · DMARD·스테로이드 유지와 약 대체를 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 요약은 기존 DMARD·스테로이드 치료 유지 상태에서 종자유를 추가했다고 한다. 대체 시험이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 치료 유지라는 서술만으로 실제 약 종류·용량·변경·순응·구제치료가 군별로 어떻게 같거나 달랐는지 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 양 군 약 종류·용량·변경·공통 관리
먼저 확보할 자료: 원 약물·용량 유지/변경·순응도·구조약/추가 치료 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 약물·용량 유지/변경·순응도·구조약/추가 치료 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 양 군 약 종류·용량·변경·공통 관리의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 양 군 약 종류·용량·변경·공통 관리 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N06 · 1~2개월 기간과 두 연구의 순서를 구별하는가?

현재 확인 내용: 투여·추적 기간은 1~2개월·장기추적 없음이다. R01은 전원 위약 1개월 후 오일 1개월, R02 결과는 2개월 후다. 하나의 같은 기간 계약으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보고별 노출·중단과 평가 일정의 원자료가 없어 기간의 상세 대응, 장기 효과와 중단 후 지속 여부를 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 보고별 위약/오일 노출·DAS28 평가시점
먼저 확보할 자료: 원 시점·노출/중단·보고별 평가 일정이 필요하다. 장기/지속효과는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 원 시점·노출/중단·보고별 평가 일정이 필요하다. 장기/지속효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 보고별 위약/오일 노출·DAS28 평가시점의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보고별 위약/오일 노출·DAS28 평가시점 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N07 · 전분 위약과 고정순서의 대조는 같은가?

현재 확인 내용: 기존 비교 기록은 전분 위약 추가이고 R01은 전원이 위약 다음 오일인 고정순서다. 두 설계를 같은 동시 병렬대조로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 조성·공통 관리·시기 비교·눈가림과 동일성의 원자료가 없어 두 설계의 대조 조건을 같은 것으로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 병렬 위약 계약·기간내 위약/오일 비교의 구분
먼저 확보할 자료: 원 위약 조성·관리·시기 비교·눈가림·동일성 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위약 조성·관리·시기 비교·눈가림·동일성 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 병렬 위약 계약·기간내 위약/오일 비교의 구분의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병렬 위약 계약·기간내 위약/오일 비교의 구분 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N08 · 두 보고의 설계를 각각 남기는가?

현재 확인 내용: R01은 Gheita/Kenawy 고정순서, R02는 Kheirouri 등의 무작위 이중눈가림 병렬 위약시험이다. 각각 원 기록으로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 방법·등록·표본·기관과 추가 보고의 상세 연결이 없어 보고 건수를 고유 독립시험 수로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 2012 고정순서와 2016 무작위 병렬시험의 보고/가족 연결
먼저 확보할 자료: 방법·등록·표본/기관·추가보고 연결이 필요하다. 보고 두 건을 고유 독립시험 수 인증으로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 방법·등록·표본/기관·추가보고 연결이 필요하다. 보고 두 건을 고유 독립시험 수 인증으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 2012 고정순서와 2016 무작위 병렬시험의 보고/가족 연결의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 2012 고정순서와 2016 무작위 병렬시험의 보고/가족 연결 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N09 · 고정순서에 무작위 기간배정을 붙이지 않는가?

현재 확인 내용: R01 설계는 전원 위약 1개월 후 오일 1개월이고 비중 설명은 No randomized period order다. 무작위 교차·기간순서 배정으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 시기·순서·치료 변경·안정성과 경과 자료가 없어 시간이나 순서의 영향을 분리할 수 없다. 새 비교효과를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 위약→오일 고정순서와 기간배정/시간효과
먼저 확보할 자료: 원 시기/순서·치료 변경·안정성·시간 경과 자료가 필요하다. 시간/순서 영향을 분리한 효과를 새 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 시기/순서·치료 변경·안정성·시간 경과 자료가 필요하다. 시간/순서 영향을 분리한 효과를 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 위약→오일 고정순서와 기간배정/시간효과의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 위약→오일 고정순서와 기간배정/시간효과 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N10 · R01의 40명은 어떤 분모인가?

현재 확인 내용: R01의 인원 기록은 여성 40명이다. 이를 무작위배정 40명이나 두 군 각 40명으로 바꾸지 않는다. 일반적인 과거 영문 인원수 표현의 무작위/분석 문구도 원형 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 흐름·기간별 측정·이탈·분석 분모가 없어 인원 기록의 단계를 구분할 수 없다. 다른 보고의 참가자와 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 여성 40명의 등록·분석·완료·시점 분모
먼저 확보할 자료: 원 흐름·각 기간 측정·이탈·분석분모가 필요하다. 추가 참가자 합산은 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 흐름·각 기간 측정·이탈·분석분모가 필요하다. 추가 참가자 합산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 여성 40명의 등록·분석·완료·시점 분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 여성 40명의 등록·분석·완료·시점 분모 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N11 · R01 DAS28 값은 무엇인가?

현재 확인 내용: 결과 기록은 DAS28 4.99±0.72(위약 후) 대 4.55±0.82(오일 후), P=.017이다. 순서/시점을 보존하고 새 차이·CI를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약만으로는 원 결과표의 군·시기 대응, 산포 정의, 기저·변화량, 검정과 분모를 상세히 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 위약 후와 오일 후의 원 값·산포·P
먼저 확보할 자료: 원 군/시기 대응·산포·기저/변화량·검정·분모의 결과표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군/시기 대응·산포·기저/변화량·검정·분모의 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 위약 후와 오일 후의 원 값·산포·P의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 위약 후와 오일 후의 원 값·산포·P 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N12 · R01 P·±와 정확 효과구간을 구별하는가?

현재 확인 내용: P=.017과 ± 표기는 원 기록이다. 이를 조정 동시 군간 비교·CI·독립 재현 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 검정·산포 정의·기간 내 상관·추정대상과 구간을 확인할 자료가 없다. ±를 CI나 SE로 정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 원 검정 계약·산포 정의·관심 효과와 CI
먼저 확보할 자료: 원 검정/분산·기간내 상관·추정대상·CI 자료가 필요하다. ±를 CI/SE로 임의 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 검정/분산·기간내 상관·추정대상·CI 자료가 필요하다. ±를 CI/SE로 임의 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 검정 계약·산포 정의·관심 효과와 CI의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 검정 계약·산포 정의·관심 효과와 CI 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N13 · 병렬시험 배정·맹검은 어느 범위에서 알려져 있는가?

현재 확인 내용: R02 설계는 무작위 이중눈가림 병렬 위약시험이다. 원 기존 판정 이유는 눈가림 문제도 남긴다. 이번에 방법 적합성/맹검 성공을 판단하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 방법·눈가림·평가자·대조 조성과 등록/계획 자료가 없어 적합성을 확정할 수 없다. 공식 RoB2/GRADE 평가는 이번에 실행하지 않았다.
필요한 자료·조건: R02 순서·은폐·참가자/평가자 눈가림
먼저 확보할 자료: 원 방법·눈가림·평가자·등록/계획·대조 조성 자료가 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 방법·눈가림·평가자·등록/계획·대조 조성 자료가 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R02 순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R02 순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N14 · 39·42·43 완료분모 불일치를 유지하는가?

현재 확인 내용: R02의 인원 기록은 보고별 완료 39·42·43명 불일치다. 한 값을 정답으로 고르거나 평균/합계를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약만으로는 보고별 흐름·군별 인원·측정·제외·추가분석과 동일 참가자의 대응을 해결할 수 없다.
필요한 자료·조건: 같은 병렬 코호트 보고별 배정/완료/분석 대응
먼저 확보할 자료: 원 각 보고의 흐름·군별 수·종점/측정/제외/추가분석·동일 참가자 대응이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 각 보고의 흐름·군별 수·종점/측정/제외/추가분석·동일 참가자 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 같은 병렬 코호트 보고별 배정/완료/분석 대응의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 같은 병렬 코호트 보고별 배정/완료/분석 대응 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N15 · R02의 2개월 DAS28 효과는 어느 범위인가?

현재 확인 내용: 결과 기록은 2개월 후 DAS28 군간 개선 보고; 정확 조정 CI 미보고다. 구체 효과·P값을 새 만들거나 R01 숫자를 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 DAS28 결과표·기저/변화량·조정 모형·검정·구간과 분모가 없어 정확한 비교효과와 정밀성을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 병렬 군간 추정치·조정 CI·P·분모
먼저 확보할 자료: 원 DAS28 통합/조정 분석표·기저/변화량·모형·P/CI·분모가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 DAS28 통합/조정 분석표·기저/변화량·모형·P/CI·분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 병렬 군간 추정치·조정 CI·P·분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병렬 군간 추정치·조정 CI·P·분모 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N16 · 완료/분석집합과 결측의 영향은 무엇인가?

현재 확인 내용: R02 완료분모 불일치와 R01 n의 범위는 남아 있다. 상세 결측·이탈·ITT/완료자 계약은 이번 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 흐름·결측 및 제외 사유·분석계획·민감도 분석 자료가 없어 결측과 분석집합의 영향을 구분할 수 없다.
필요한 자료·조건: 각 보고/시점의 결측·이탈·분석제외·처리
먼저 확보할 자료: 원 군별 흐름·결측/제외사유·분석계획·민감도 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군별 흐름·결측/제외사유·분석계획·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 각 보고/시점의 결측·이탈·분석제외·처리의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 각 보고/시점의 결측·이탈·분석제외·처리 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N17 · 염증표지 논문을 임상 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: 기존 요약과 판정 이유는 같은 사람의 염증표지 논문이 독립 DAS28 반복이 아니라고 한다. 바이오마커 보고를 새 원시험으로 추가하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 참가자·기관·기간·종점과 분모의 보고별 대응이 없어 추가 논문의 신원과 독립성을 확정할 수 없다. 식별되지 않은 서지·수치·시험 수는 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: DAS28 임상보고와 같은 코호트 hs-CRP/TNF/IL-10/산화스트레스 보고
먼저 확보할 자료: 보고별 참가자·기관/기간·종점·분모 연결이 필요하다. 미식별 논문의 수치/서지·시험 수를 창작하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 보고별 참가자·기관/기간·종점·분모 연결이 필요하다. 미식별 논문의 수치/서지·시험 수를 창작하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: DAS28 임상보고와 같은 코호트 hs-CRP/TNF/IL-10/산화스트레스 보고의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: DAS28 임상보고와 같은 코호트 hs-CRP/TNF/IL-10/산화스트레스 보고 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N18 · 논문 제목의 면역표지와 대표 DAS28을 구별하는가?

현재 확인 내용: R02 제목은 면역조절/T lymphocytes이고 종점은 DAS28; 면역표지 2차다. 제목만으로 주종점 사전성/임상효과를 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 프로토콜·등록·전체 결과표와 종점·시점·분모의 대응이 없어 제목만으로 사전 위계나 선택 결과의 역할을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: R02 T lymphocytes/면역표지와 DAS28 결과의 위계
먼저 확보할 자료: 원 프로토콜·등록·전체 결과표·각 종점/시점/분모 연결이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 프로토콜·등록·전체 결과표·각 종점/시점/분모 연결이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R02 T lymphocytes/면역표지와 DAS28 결과의 위계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R02 T lymphocytes/면역표지와 DAS28 결과의 위계 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N19 · 고유시험·독립팀·참가자 합계는 확정되었는가?

현재 확인 내용: 두 구조화 보고와 같은 병렬 코호트의 추가논문을 구별한다. 원 R1/I1 축은 보존하며 이번 독립반복·참가자 합계를 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원시험·추가 보고·표본·등록·저자와 자금의 대응이 없어 고유 연구와 참가자의 확정 합계를 만들 수 없다.
필요한 자료·조건: 원시험 가족·공유 코호트·기관·팀·추가보고 연결
먼저 확보할 자료: 원시험/보고 지도·표본·등록·저자/자금이 필요하다. 최종 고유시험·참가자 수는 null이다.
추가 연구: 자료 필요: 원시험/보고 지도·표본·등록·저자/자금이 필요하다. 최종 고유시험·참가자 수는 null이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원시험 가족·공유 코호트·기관·팀·추가보고 연결의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원시험 가족·공유 코호트·기관·팀·추가보고 연결 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N20 · DAS28 측정·구성·분석시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 대표 종점은 DAS28이고 관절증상 개선은 원 주장이다. 상세 측정/구성·기저보정·분모는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 척도 버전·검사·평가자 눈가림·시점과 모형의 상세자료가 없어 측정과 분석의 정의를 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 원 DAS28 정의·평가자·측정 구성·기저/변화량
먼저 확보할 자료: 원 척도버전·평가/검사·평가자 맹검·시점·분석 모형이 필요하다. 새 구성요소 결과를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 척도버전·평가/검사·평가자 맹검·시점·분석 모형이 필요하다. 새 구성요소 결과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 DAS28 정의·평가자·측정 구성·기저/변화량의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 DAS28 정의·평가자·측정 구성·기저/변화량 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N21 · 관절증상과 DAS28·기전 종점을 구별하는가?

현재 확인 내용: 원 선택 질문은 DAS28 질환활성·관절증상 개선이다. 구조화 수치는 R01 DAS28이며 별도 관절증상값은 상세하지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 관절별·증상별 결과와 위계·분모가 상세하지 않아 DAS28을 모든 통증·기능 결과로 대신 사용할 수 없다.
필요한 자료·조건: 관절증상별 결과·분모·시점과 대표 DAS28
먼저 확보할 자료: 원 관절별/증상척도 결과·사전 위계·분모가 필요하다. DAS28값을 모든 통증/기능값으로 복제하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 관절별/증상척도 결과·사전 위계·분모가 필요하다. DAS28값을 모든 통증/기능값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 관절증상별 결과·분모·시점과 대표 DAS28의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 관절증상별 결과·분모·시점과 대표 DAS28 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N22 · 등록과 사전 종점/시점 계획은 확인되었는가?

현재 확인 내용: 두 보고의 등록번호 기록는 확인 못 함이다. 설계 명칭·유의 방향을 등록/사전 위계 확인으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·계획·전체 종점과 시점·다중성의 원자료를 읽지 않았으므로 등록 여부나 사전 계획과의 일치를 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 원시험 등록·프로토콜/SAP·변경이력
먼저 확보할 자료: 원 등록·계획·모든 종점/시점·다중성 자료가 필요하다. 이번 외부 등록 조회는 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·계획·모든 종점/시점·다중성 자료가 필요하다. 이번 외부 등록 조회는 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원시험 등록·프로토콜/SAP·변경이력의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원시험 등록·프로토콜/SAP·변경이력 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N23 · 양성 방향 일치를 같은 비교효과로 합치지 않는가?

현재 확인 내용: counterview는 두 설계 모두 DAS28 방향 긍정을 남긴다. R01 시기내 비교와 R02 동시 군간 비교를 같은 수치/추정대상으로 풀링하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 설계·모형·구간·분모와 표본이 직접 대응하지 않아 서로 다른 비교를 같은 통합효과나 반복 수로 해석할 수 없다.
필요한 자료·조건: 고정순서와 병렬시험의 서로 다른 추정대상
먼저 확보할 자료: 원 설계·모형·CI·분모·표본의 직접 대응이 필요하다. 새 통합효과·반복 수를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 설계·모형·CI·분모·표본의 직접 대응이 필요하다. 새 통합효과·반복 수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 고정순서와 병렬시험의 서로 다른 추정대상의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 고정순서와 병렬시험의 서로 다른 추정대상 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N24 · 중요도·반응자·관해율을 알고 있는가?

현재 확인 내용: 원 기존 판정 이유는 임상척도 양성 신호를 남긴다. 반응자/관해율·사전 중요도 기준은 구조화 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 기준·반응 및 관해 결과·분모·구간이 없어 DAS28 평균을 치료 성공률로 해석할 수 없다.
필요한 자료·조건: 사전 중요도·반응/관해 정의·군별 분모·CI
먼저 확보할 자료: 원 기준·반응/관해 결과·분모/구간이 필요하다. DAS28 평균을 치료성공률로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 기준·반응/관해 결과·분모/구간이 필요하다. DAS28 평균을 치료성공률로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 사전 중요도·반응/관해 정의·군별 분모·CI의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 사전 중요도·반응/관해 정의·군별 분모·CI 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N25 · 장기·관절손상·약 대체·완치는 별도인가?

현재 확인 내용: 투여·추적 기간은 장기추적 없음이고 기존 제외 범위는 항류마티스약 대체·관절손상 억제·완치를 검정하지 않았다고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 긴 추적·구조 또는 임상 사건·약 대체의 직접자료가 없어 단기 DAS28 결과로 해당 효능을 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 장기 추적·구조손상·약 대체/중단·완치의 직접 자료
먼저 확보할 자료: 긴 추적·구조/임상사건·약 대체 직접 자료가 필요하다. 단기 DAS28을 해당 효능으로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 긴 추적·구조/임상사건·약 대체 직접 자료가 필요하다. 단기 DAS28을 해당 효능으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 장기 추적·구조손상·약 대체/중단·완치의 직접 자료의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 장기 추적·구조손상·약 대체/중단·완치의 직접 자료 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N26 · 회사 네 관여 경로와 두 보고를 구별하는가?

현재 확인 내용: R01 자금 기록은 확인 제한, R02는 Tabriz University 지원; Barij 직원 저자·제품 조제다. 기존 이유는 직원저자·제품지원이 독립성 판단을 낮춘다는 원 서술이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 연구비·제공 및 조제·소속·신고 이해관계 원문이 없어 관여 경로를 모두 확인할 수 없다. 한 경로를 다른 경로의 확인으로 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건: 자금·제품지원·직원저자·COI의 보고별 원문
먼저 확보할 자료: 원 지원·제품제공/조제·소속·COI가 필요하다. 대학지원·제조·직원 관계를 서로 대신시키거나 없는 관여를 추가하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 지원·제품제공/조제·소속·COI가 필요하다. 대학지원·제조·직원 관계를 서로 대신시키거나 없는 관여를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 자금·제품지원·직원저자·COI의 보고별 원문의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품지원·직원저자·COI의 보고별 원문 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N27 · 역사 독립성 평가와 이번 미확인을 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 I1 독립성 축과 기업 관여 이유는 그대로 남긴다. 과거 영문 자금 표현의 일반 문구를 네 항목 원문 확인이나 새 독립성 판정으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 자금·저자·제품 계약과 가족 연결이 없어 과거 독립성 서술을 이번 새 확인이나 독립팀 수로 바꿀 수 없다.
필요한 자료·조건: 원 I1/grade 이유와 현 보존자료 범위
먼저 확보할 자료: 원 자금·저자·제품 계약과 원시험 가족 연결이 필요하다. 이번 새 점수·독립팀 수는 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 자금·저자·제품 계약과 원시험 가족 연결이 필요하다. 이번 새 점수·독립팀 수는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 I1/grade 이유와 현 보존자료 범위의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 I1/grade 이유와 현 보존자료 범위 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N28 · 위해 수집방법·사건/중단은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 일반 안전성 주의와 소규모 시험의 장기/희귀 위해 한계가 보존된다. 구체 사건표·수집방법은 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 수집·사건·중단·누락의 군별 상세자료가 없어 어떤 사건이 얼마나 관찰됐는지 확인할 수 없다. 미열람은 위해 없음이 아니다.
필요한 자료·조건: 이상반응 정의·능동/수동 수집·중단·심각도
먼저 확보할 자료: 원 위해 방법·사건/중단·누락·군별 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위해 방법·사건/중단·누락·군별 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 이상반응 정의·능동/수동 수집·중단·심각도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·능동/수동 수집·중단·심각도 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N29 · 위해 분모·노출·대조는 무엇인가?

현재 확인 내용: R01 여성40명과 R02의39·42·43명은 위해분모 확정이 아니다. 두 설계의 기간·대조도 다르다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 안전성집합·사건 수·노출 및 중단·대조 기간과 참가자 대응이 없어 위해 분모나 발생률을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 보고/기간별 안전성집합·실제투여·사건/대조
먼저 확보할 자료: 원 안전성분모·사건 수·노출/중단·대조군/기간·참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 안전성분모·사건 수·노출/중단·대조군/기간·참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 보고/기간별 안전성집합·실제투여·사건/대조의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보고/기간별 안전성집합·실제투여·사건/대조 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N30 · DMARD·스테로이드와 다른 원인은 구별되는가?

현재 확인 내용: 원 치료는 DMARD·스테로이드 유지이고 안전성은 면역조절 등 병용약 상담 주의다. 사건별 상호작용·인과확정은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 약물·용량·변경·기저질환·시간·대조와 중단 후 경과가 상세하지 않아 사건의 대안 원인이나 병용 기여를 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 병용약·기저질환·사건시점·변경·경과
먼저 확보할 자료: 약물·용량·변경·기저질환·시간/대조·중단 후 경과·대안원인 기록이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 약물·용량·변경·기저질환·시간/대조·중단 후 경과·대안원인 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 병용약·기저질환·사건시점·변경·경과의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병용약·기저질환·사건시점·변경·경과 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N31 · 장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?

현재 확인 내용: 원 안전성은 임신/수유·소아·간/신장질환·수술 전후/병용 주의와 소규모 시험의 위해 한계를 남긴다. 1~2개월로 안전성을 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 긴 추적·취약집단·독립 보고와 노출 분모가 없어 드물거나 늦은 위해와 대상별 안전성을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 독립 위해보고·긴 노출·취약집단·분모
먼저 확보할 자료: 긴 추적·취약집단·독립보고·노출/분모가 필요하다. 신규 위해 조회/판정을 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 긴 추적·취약집단·독립보고·노출/분모가 필요하다. 신규 위해 조회/판정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 독립 위해보고·긴 노출·취약집단·분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해보고·긴 노출·취약집단·분모 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N32 · 요약 열람과 외부 원문 링크를 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 보관 요약 전체를 읽었다. PubMed URL 두 개는 원 서지 링크다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 상세자료는 읽지 않았고 접근 성공 여부도 확인하지 않았다. 링크가 있다는 이유만으로 전문 열람·접근성·조건 충족을 표시할 수 없다.
필요한 자료·조건: 보존 두 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표
먼저 확보할 자료: 사용자 확보·검수 전 외부자료 미열람을 유지한다. URL 존재로 읽음·접근성·조건충족을 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부자료 미열람을 유지한다. URL 존재로 읽음·접근성·조건충족을 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 보존 두 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보존 두 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N33 · 영문 일반 문구와 실제 설계·정정을 보존하는가?

현재 확인 내용: R01 설계는 고정순서이며 과거 영문 인원수 표현은 일반 무작위/분모 문구다. 각 원형과 영문 임시문구 2필드 정정 기록을 보존한다. 일반적인 문구로 실제 설계를 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 영문과 과거 정정 대상은 이번에 직접 대조하지 않았다. 과거의 일반적 확인 표현만으로 현재 내용 확인이 완료됐다고 할 수 없다.
필요한 자료·조건: KO/EN 원형·일반적인 근거표·2026-09-14 정정 한계
먼저 확보할 자료: 외부 영문·과거 정정 대상은 이번 미대조다. 과거 검증 문구를 새 내용 확인 통과로 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 외부 영문·과거 정정 대상은 이번 미대조다. 과거 검증 문구를 새 내용 확인 통과로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: KO/EN 원형·일반적인 근거표·2026-09-14 정정 한계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: KO/EN 원형·일반적인 근거표·2026-09-14 정정 한계 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N34 · 원 등급·축·기준일과 제작은 별도인가?

현재 확인 내용: C/50/주의 및 기존 축·근거 날짜 2026-09-08을 보존한다. 제작은 신규 효능등급·독립인증·공식방법 인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 독자용 자료 작성은 새 자료·조건 개정·판정 변경의 검토를 대신하지 않는다. 기존 기준일을 이번 검색일이나 외부 열람일로 바꿀 수 없다.
필요한 자료·조건: C50·주의·축·근거 날짜·정정의 보존
먼저 확보할 자료: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 기준일을 이번 검색/외부열람일로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 기준일을 이번 검색/외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제품·배경치료·기간 순서·척도·보고별 분모·분산·사전 계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 양성 방향을 같은 비교효과·독립 반복·완치나 장기 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: C50·주의·축·근거 날짜·정정의 보존의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·축·근거 날짜·정정의 보존 자료를 종자유 추가요법의 대상·제형·병용·비교·결과·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정순서 비교를 무작위 기간배정이나 동시 병렬대조로 바꾸지 않는다. 같은 코호트의 기전 논문을 독립 임상 반복으로 세지 않으며, 불일치 분모를 선택·합산하거나 새 차이·구간·위해율·용량을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 종자유 추가요법의 대상·제형·병용치료·비교 설계·DAS28·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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