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경구 단일성분 비타민C × 압박궤양 완전치유·치유기간

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필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택한 원주장은 무엇인가?필수
‘압박궤양의 완전치유·치유기간 단축’을 선택한다. 표준 상처관리 추가의 경구 단일성분 비타민C 질문이다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
경구 단일성분C·압박궤양 성인·완전치유/치유시간·비교
자료 필요: 정확한 대상·개입·비교·종점·시간의 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건이번 열람과 과거 초록 확인을 구분하는가?필수
보관 요약 전체·근거2·인용2·한영 내용을 사용했다. 과거 초록 확인과 등록·프로토콜 미확인 문구는 당시 기록으로 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
보관 요약·과거 초록 확인 기록·현재 외부 열람/확보
자료 필요: 원자료와 실제 접근/확보·열람 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건초기 보고의 신원은 무엇인가?필수
Taylor TV 등 Lancet1974, PMID4140267·DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1의20명 초기 보고를 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
Taylor1974 제목·PMID/DOI·보고 관계
자료 필요: 원논문·전체 서지·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건핵심 보고의 신원은 무엇인가?필수
ter Riet G·Kessels AG·Knipschild PG, J Clin Epidemiol1995, PMID8543959·DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4의88명 핵심 보고를 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
ter Riet1995 제목·PMID/DOI·시험 관계
자료 필요: 원논문·시험/관련 보고·계획 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건두 시험과 보고·사람·궤양을 합산하지 않는가?필수
초기20명과 핵심88명을 각 보고에 연결하고 기간·대상·비교·종점을 구분한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
초기/핵심 시험·보고·참가자·병변·종점 분모 관계
자료 필요: 시험별 흐름·병변/사람 대응·관련 보고 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건어느 압박궤양 성인인가?필수
핵심은11요양시설+1병원88명, 초기시험은 수술환자20명이다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
요양/병원·수술환자·궤양 단계/위치·기저·선정
자료 필요: 대상 선정·기저/궤양 특성 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건결핍 교정과 추가 보충을 구분하는가?필수
원고는 결핍 여부/영양상태별 효과를 분리할 수 없고 양성·음성 일반화가 제한된다고 기록한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
기저 비타민C·영양상태·결핍 비율·사전 하위군
자료 필요: 기저 C/영양 측정·결핍별 분모·사전 상호작용 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건어느 비타민C 제형인가?필수
경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 정제 영양소로 식물 사용부위를 새 부여하지 않는다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
단일성분 아스코르빈산·경구·정/캡슐·염/부형제
자료 필요: 시험제제·원료/염/부형제·제조 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건핵심 용량과 초기 용량을 구분하는가?필수
핵심시험500 mg 대10 mg 각각 하루2회라는 원고를 보존한다. 초기 용량은 citations가 원문 본문으로 재확인하지 못했다고 기록한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
핵심500 mg 하루2회 대10 mg 하루2회·초기 정확 용량
자료 필요: 시험별 용량·투여·순응 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건저용량 활성대조와 초기 위약은 다른가?필수
핵심은 무비타민 위약이 아니라 저용량C 활성대조다. 초기 위약 비교는 별도로 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
핵심 저용량C·초기 위약·표준관리의 실제 비교
자료 필요: 시험별 대조제/투여/성분 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건공통 상처관리와 영양 병용은 무엇인가?필수
원고는 표준 상처관리와 함께 고/저용량C를 추가한 비교이며 복합영양제 성분귀속 시험이 아니라고 기술한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
드레싱·압력 완화·표준관리·영양·기타 치료의 군별 내용
자료 필요: 군별 관리/영양·변경·구제치료 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건초기와 핵심 설계의 배정은 무엇인가?필수
초기는 이중눈가림 대조시험이지만 무작위/분석 세부 미확인, 핵심은 다기관 눈가림 무작위시험·ITT로 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
초기 이중눈가림 대조·핵심 다기관 눈가림 무작위·배정/은폐
자료 필요: 원방법·배정/은폐·기저 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건궤양 측정/치유 판별의 눈가림은 어떤가?필수
눈가림 설계라는 표현과 완전치유·면적 결과를 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
평가자·완전상피화 기준·면적 측정법·군별 측정
자료 필요: 측정/판별 규칙·평가자 절차·측정 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건4주·12주와 치유시간을 구분하는가?필수
핵심12주, 초기4주를 각각 보존하며 치료기간·치유까지 시간·면적 측정 시점을 구분한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
초기4주·핵심12주·치유 관찰/검열 일정
자료 필요: 투여/관찰/방문·검열 일정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건완전치유와 면적 감소는 같은 종점인가?필수
완전상피화·치유시간(H)과 면적 감소(S)를 분리한다. 초기 보고는 면적 양성이고 핵심은 완전치유 생존분석을 포함한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
완전상피화/폐쇄·치유시간H와 면적S의 위계
자료 필요: 종점 정의·사전 위계·완전치유 사건과 면적 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건초기 면적 양성의 수치는 무엇인가?필수
평균 면적 감소84% 대42.7%, P<.005를 원형 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
20명·4주·평균 면적 감소·분산/분모/구간
자료 필요: 초기 원 결과표·분산·분모·구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건핵심 HR과 90% 구간은 어떤 값인가?필수
완전치유 속도 Cox HR0.78,90% precision interval0.44–1.39를 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
Cox 완전치유 HR·원90% precision interval·분모
자료 필요: Cox 원방법·결과·사건/검열·원구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건핵심 면적 치유와 조정차 구간은 무엇인가?필수
평균면적치유0.21 대0.27cm²/주, 조정차PI−0.17~0.13을 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
0.21 대0.27cm²/주·조정차PI·구간 수준
자료 필요: 면적 원모델/결과·조정항목·구간 수준 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건HR을 다른 치료효과로 환산하지 않는가?필수
핵심은 치유 생존분석의 Cox HR이며 면적 cm²/주와 구분한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
시간-사건 효과·관찰/검열·비례위험·해석 방향
자료 필요: Cox 모델·검열·조정·가정·원 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건88명과 군/종점·사람/병변 분모는 무엇인가?필수
핵심88명·11요양시설+1병원이라는 원 기록을 유지한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
총88명·기관·배정/측정/분석·완전치유 사건·궤양 분모
자료 필요: 참가자 흐름·사람/궤양·종점별 사건/분모 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건탈락·ITT·기관 구조는 어떻게 처리됐는가?필수
핵심 다기관 ITT 설계, 초기 무작위/분석 세부 미확인이라는 기록을 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
ITT/결측·탈락·기관/병변 군집·분석단위
자료 필요: 원분석·결측/탈락·기관/분석단위·민감도 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건사전 종점·등록·계획을 확인했는가?필수
두 보고의 등록번호는 확인하지 못했다는 기록이다. 초기 완전치유 사전위계와 핵심 공식등록/SAP는 미확인이다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
등록·프로토콜·SAP·종점/시점/분석/변경
자료 필요: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건초기 양성과 핵심 반대 결과를 함께 보존했는가?필수
초기 면적 양성과 핵심 완전치유/면적의 개선 없음이라는 원 서술을 함께 둔다. 원고의 ‘충돌’ 해석을 당시 문구로 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
대상·기간·비교·면적/완전치유·양성/무효의 차이
자료 필요: 시험별 결과·제형/대상/영양·분모·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건핵심 무효의 정밀도와 중요차이는 어떤가?필수
원고는90%구간을95%로 과장하면 정밀도가 오표시된다고 설명하고 결핍별 일반화 제한을 둔다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
효과 허용범위·90%구간·정당화된 중요차이
자료 필요: 원구간·표본계획·중요차이·영양별 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건독립성·원재원·제품지원은 무엇인가?필수
초기 funding ‘미확인’, 핵심 ‘자금·제조사·직원저자 미확인’을 보존하며 원고의 독립시험/I2는 역사 값으로 둔다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
연구비·제조사·제품 제공·직원저자·COI 각각의 원문
자료 필요: 각 보고의 재원/제품/고용/COI 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건같은 경구 질문의 고유 반복은 무엇인가?필수
두 보존 보고는 초기4주 면적·위약과 핵심12주 완전치유/면적·저용량 활성대조로 구분한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
같은 제형·대상·비교·완전치유/시간의 가족 관계
자료 필요: 관련 보고·같은 계약 직접 시험 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건새 국소 페이스트 등록은 어디까지인가?필수
보관 요약은2026 신규등록이 국소 페이스트이며 아직 결과가 없다고 서술한다. 경구 새 양성시험으로 세지 않는다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
경구와 국소·등록 존재 서술·결과 상태
자료 필요: 국소 등록/결과 원자료와 정확한 제형·경로 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건복합영양·당뇨발·정맥 등으로 확대하지 않는가?필수
원고는 복합영양제·당뇨발궤양을 대신 쓰지 않고 식품/복합제/정맥을 자동 포함하지 않는다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
단일성분 경구·압박궤양과 다른 성분/경로/상처 질문
자료 필요: 각 조합·경로·상처의 별도 직접 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건장기·용량·영양상태별 효과는 어떤가?필수
핵심12주·초기4주와 결핍별 미분리라는 범위를 유지한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
직접 용량·결핍/영양·장기/재발·사전 하위군
자료 필요: 직접 용량·장기·기저영양/하위군 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건콜라겐 기전과 임상 치유를 구분하는가?필수
원고는 콜라겐 합성 필요성이 추가 고용량의 임상 치유촉진을 성립시키지 않는다고 기록한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
기전·면적·완전치유·삶의 질/감염 등 별도 결과
자료 필요: 선택 종점과 별도 임상 결과의 직접 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건경구 고용량C의 위해 수집 수준은 무엇인가?보완
원 안전성은 ‘주의’. 설사·위장관 불편 가능성과 시험별 사건수 제한이라는 원 문구를 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
사건 정의·수집·군별/노출 분모·중단
자료 필요: 각 시험의 이상반응·수집·중단 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건위해의 비교·시간·기저 소인은 무엇인가?보완
고용량 경구 위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의의 원 문구를 보존한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
고/저용량/위약·병용·신장/결석/철과다·시간선/대안
자료 필요: 군별 노출/사건·시간선·기저/병용 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 근거 조건장기·희귀 위해와 특수집단은 어떤가?보완
짧은 압박궤양 시험과 원 안전성 주의 범위를 유지한다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
장기/희귀 사건·대상별 직접 노출·상호작용
자료 필요: 장기·기저질환별 노출/위해 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 근거 조건원 D34·평가 기준값·근거 날짜·변경 기록은 어떻게 보존하는가?필수
D34와 원 평가 기준값, 과거 독립 교차검증 서술, 원판정일2026-09-07과 한영 내용을 보존한다. 원 정정·하위주장·심의 기록은 비어 있다. 이번 제작일을 검토 완료일로 바꾸지 않는다.
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
원등급/점수·평가 기준값·한영·근거 날짜·변경 이력·과거 검증
자료 필요: 원판정/변경 이력·추가 자료·사용자 의견 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-09-07
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
요양시설·병원 압박궤양 성인이다. 핵심시험은 11요양시설+1병원 88명, 초기시험은 수술환자 20명이다. 궤양 단계·위치·기저 면적·감염·선정과 영양/결핍별 세부는 미확인이다.
성분·제형·경로
표준 상처관리에 추가한 경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 연구별 염형·정/캡슐·부형제·원료·제조·제품 동일성은 미확인이다. 식품·복합영양·정맥·국소 페이스트를 같은 개입으로 넣지 않는다.
용량
핵심시험은 500 mg 대 10 mg 각각 하루 2회다. 초기시험의 정확 용량은 원문 본문으로 재확인하지 못했다는 원 기록이다. 실제 복용·순응은 미확인이고 하루 총량·누적량·최적량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
비교군
핵심시험의 저용량 비타민 C는 활성대조다. 초기 위약 비교와 구별한다. 핵심 결과를 무비타민 대조나 결핍을 교정하지 않은 효과로 바꾸지 않는다. 구체 상처관리·동시 영양·감염치료의 군별 균형은 미확인이다.
측정 종점
완전상피화·폐쇄·치유시간(H)과 면적 감소(S)를 구분한다. 핵심 완전치유 Cox HR의 90% precision interval을 95% CI로 바꾸지 않는다. 면적 조정차 PI의 신뢰수준은 별도로 미확인이다.
기간
초기 4주와 핵심 12주를 각각 유지한다. 투여기간·치유까지 시간·면적 측정 시점은 구분하며 방문·검열·중단 후 추적과 모든 종점 시점은 미확인이다. 장기·재발 효과를 추가하지 않는다.
포함하지 않는 질문
경구 단일성분 C의 압박궤양 완전치유·치유시간 질문이다. 복합영양제·당뇨발·정맥·국소 페이스트·식품 결과를 전용하지 않는다.; 기존 D·34점·주의와 H/R0/I2/E0/B1/C0 및 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 과거 검증·독립성 표현은 당시 기록이며 이번 새 임상 인증이 아니다.; 초기 20명과 핵심 88명은 각 보고에 연결한다. 군별·종점별·사람/궤양·사건/검열 분모는 미확인이고 참가자·사건·독립 반복 총수를 계산하지 않는다.; 핵심 HR0.78의 90% precision interval0.44–1.39와 면적 조정차 PI−0.17~0.13의 별도 미확인 신뢰수준을 구분한다. 95% CI·RR·치유율·일수 차이·새 효과를 계산하지 않는다.; 초기 면적 감소 양성과 핵심 추가 고용량의 개선 없음이라는 원 서술을 함께 유지한다. 결핍군과 비결핍군을 분리하지 못한 제한을 남기며 결핍 교정 불필요·동등성·효과 완전부재로 확대하지 않는다.; 보관 요약의 2026 국소 페이스트 신규등록·결과 없음은 당시 기록이다. 등록 신원·URL·결과가 연결돼 있지 않으며 경구 새 양성시험이나 추가 보고로 만들지 않는다.; 기존 고용량 경구 C의 설사·위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 새 위해율·인과·금기·장기 안전성이나 개인 복용 지침을 만들지 않는다.

근거·출처

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S01 · Taylor 등 1974 · 초기 압박궤양 면적시험

PubMed

자료 종류
이중눈가림 대조시험 · 무작위·분석 세부 미확인
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
평균 면적 감소84% 대42.7%, P<.005. 원시험95%CI·완전치유 사건수 미확인. 리뷰 계산CI는 원시험값으로 쓰지 않는다.
기록의 수준
수술환자20명이다. 무작위·분석 세부와 군별/병변 분석분모는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복
두 보관 보고는 초기 면적·위약 시험과 핵심 완전치유/면적·활성 저용량 시험으로 구분한다. 보고 수를 같은 질문의 독립 양성 반복 수로 바꾸지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 총수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 기존 검토 요약기존 전체 검토 요약의 보존본보관 요약요약 열람PMID4140267; DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID4140267; DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID4140267; DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID4140267; DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
통계분석계획원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID4140267; DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
자금·제품지원·COI 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID4140267; DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

S02 · ter Riet 등 1995 · 핵심 압박궤양 치유시험

PubMed

자료 종류
다기관 눈가림 무작위시험·ITT
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
완전치유 Cox HR0.78 [90% precision interval0.44–1.39]. 평균면적치유0.21 대0.27cm²/주. 조정차PI−0.17~0.13의 신뢰수준은 별도 미확인. 정확P·95%CI 미확인.
기록의 수준
88명, 11요양시설+1병원이다. 군별·종점별·사람/궤양·사건/검열 분모는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복
두 보관 보고는 초기 면적·위약 시험과 핵심 완전치유/면적·활성 저용량 시험으로 구분한다. 보고 수를 같은 질문의 독립 양성 반복 수로 바꾸지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 총수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 기존 검토 요약기존 전체 검토 요약의 보존본보관 요약요약 열람PMID8543959; DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 논문원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID8543959; DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID8543959; DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID8543959; DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
통계분석계획원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID8543959; DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
자금·제품지원·COI 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람PMID8543959; DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4. 과거 초록 확인은 당시 서지 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

두 보관 보고는 초기 면적·위약 시험과 핵심 완전치유/면적·활성 저용량 시험으로 구분한다. 보고 수를 같은 질문의 독립 양성 반복 수로 바꾸지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 총수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 원주장은 무엇인가?
필요한 자료·조건
경구 단일성분C·압박궤양 성인·완전치유/치유시간·비교
충족 기준
경구 단일성분C·압박궤양 성인·완전치유/치유시간·비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
경구 단일성분C·압박궤양 성인·완전치유/치유시간·비교 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N02 · 이번 열람과 과거 초록 확인을 구분하는가?
필요한 자료·조건
보관 요약·과거 초록 확인 기록·현재 외부 열람/확보
충족 기준
보관 요약·과거 초록 확인 기록·현재 외부 열람/확보의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보관 요약·과거 초록 확인 기록·현재 외부 열람/확보 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N03 · 초기 보고의 신원은 무엇인가?
필요한 자료·조건
Taylor1974 제목·PMID/DOI·보고 관계
충족 기준
Taylor1974 제목·PMID/DOI·보고 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Taylor1974 제목·PMID/DOI·보고 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N04 · 핵심 보고의 신원은 무엇인가?
필요한 자료·조건
ter Riet1995 제목·PMID/DOI·시험 관계
충족 기준
ter Riet1995 제목·PMID/DOI·시험 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
ter Riet1995 제목·PMID/DOI·시험 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N05 · 두 시험과 보고·사람·궤양을 합산하지 않는가?
필요한 자료·조건
초기/핵심 시험·보고·참가자·병변·종점 분모 관계
충족 기준
초기/핵심 시험·보고·참가자·병변·종점 분모 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
초기/핵심 시험·보고·참가자·병변·종점 분모 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N06 · 어느 압박궤양 성인인가?
필요한 자료·조건
요양/병원·수술환자·궤양 단계/위치·기저·선정
충족 기준
요양/병원·수술환자·궤양 단계/위치·기저·선정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
요양/병원·수술환자·궤양 단계/위치·기저·선정 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N07 · 결핍 교정과 추가 보충을 구분하는가?
필요한 자료·조건
기저 비타민C·영양상태·결핍 비율·사전 하위군
충족 기준
기저 비타민C·영양상태·결핍 비율·사전 하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기저 비타민C·영양상태·결핍 비율·사전 하위군 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N08 · 어느 비타민C 제형인가?
필요한 자료·조건
단일성분 아스코르빈산·경구·정/캡슐·염/부형제
충족 기준
단일성분 아스코르빈산·경구·정/캡슐·염/부형제의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단일성분 아스코르빈산·경구·정/캡슐·염/부형제 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N09 · 핵심 용량과 초기 용량을 구분하는가?
필요한 자료·조건
핵심500 mg 하루2회 대10 mg 하루2회·초기 정확 용량
충족 기준
핵심500 mg 하루2회 대10 mg 하루2회·초기 정확 용량의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
핵심500 mg 하루2회 대10 mg 하루2회·초기 정확 용량 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N10 · 저용량 활성대조와 초기 위약은 다른가?
필요한 자료·조건
핵심 저용량C·초기 위약·표준관리의 실제 비교
충족 기준
핵심 저용량C·초기 위약·표준관리의 실제 비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
핵심 저용량C·초기 위약·표준관리의 실제 비교 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N11 · 공통 상처관리와 영양 병용은 무엇인가?
필요한 자료·조건
드레싱·압력 완화·표준관리·영양·기타 치료의 군별 내용
충족 기준
드레싱·압력 완화·표준관리·영양·기타 치료의 군별 내용의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
드레싱·압력 완화·표준관리·영양·기타 치료의 군별 내용 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N12 · 초기와 핵심 설계의 배정은 무엇인가?
필요한 자료·조건
초기 이중눈가림 대조·핵심 다기관 눈가림 무작위·배정/은폐
충족 기준
초기 이중눈가림 대조·핵심 다기관 눈가림 무작위·배정/은폐의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
초기 이중눈가림 대조·핵심 다기관 눈가림 무작위·배정/은폐 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N13 · 궤양 측정/치유 판별의 눈가림은 어떤가?
필요한 자료·조건
평가자·완전상피화 기준·면적 측정법·군별 측정
충족 기준
평가자·완전상피화 기준·면적 측정법·군별 측정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
평가자·완전상피화 기준·면적 측정법·군별 측정 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N14 · 4주·12주와 치유시간을 구분하는가?
필요한 자료·조건
초기4주·핵심12주·치유 관찰/검열 일정
충족 기준
초기4주·핵심12주·치유 관찰/검열 일정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
초기4주·핵심12주·치유 관찰/검열 일정 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N15 · 완전치유와 면적 감소는 같은 종점인가?
필요한 자료·조건
완전상피화/폐쇄·치유시간H와 면적S의 위계
충족 기준
완전상피화/폐쇄·치유시간H와 면적S의 위계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
완전상피화/폐쇄·치유시간H와 면적S의 위계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N16 · 초기 면적 양성의 수치는 무엇인가?
필요한 자료·조건
20명·4주·평균 면적 감소·분산/분모/구간
충족 기준
20명·4주·평균 면적 감소·분산/분모/구간의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
20명·4주·평균 면적 감소·분산/분모/구간 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N17 · 핵심 HR과 90% 구간은 어떤 값인가?
필요한 자료·조건
Cox 완전치유 HR·원90% precision interval·분모
충족 기준
Cox 완전치유 HR·원90% precision interval·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Cox 완전치유 HR·원90% precision interval·분모 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N18 · 핵심 면적 치유와 조정차 구간은 무엇인가?
필요한 자료·조건
0.21 대0.27cm²/주·조정차PI·구간 수준
충족 기준
0.21 대0.27cm²/주·조정차PI·구간 수준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
0.21 대0.27cm²/주·조정차PI·구간 수준 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N19 · HR을 다른 치료효과로 환산하지 않는가?
필요한 자료·조건
시간-사건 효과·관찰/검열·비례위험·해석 방향
충족 기준
시간-사건 효과·관찰/검열·비례위험·해석 방향의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
시간-사건 효과·관찰/검열·비례위험·해석 방향 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N20 · 88명과 군/종점·사람/병변 분모는 무엇인가?
필요한 자료·조건
총88명·기관·배정/측정/분석·완전치유 사건·궤양 분모
충족 기준
총88명·기관·배정/측정/분석·완전치유 사건·궤양 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
총88명·기관·배정/측정/분석·완전치유 사건·궤양 분모 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N21 · 탈락·ITT·기관 구조는 어떻게 처리됐는가?
필요한 자료·조건
ITT/결측·탈락·기관/병변 군집·분석단위
충족 기준
ITT/결측·탈락·기관/병변 군집·분석단위의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
ITT/결측·탈락·기관/병변 군집·분석단위 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N22 · 사전 종점·등록·계획을 확인했는가?
필요한 자료·조건
등록·프로토콜·SAP·종점/시점/분석/변경
충족 기준
등록·프로토콜·SAP·종점/시점/분석/변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록·프로토콜·SAP·종점/시점/분석/변경 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N23 · 초기 양성과 핵심 반대 결과를 함께 보존했는가?
필요한 자료·조건
대상·기간·비교·면적/완전치유·양성/무효의 차이
충족 기준
대상·기간·비교·면적/완전치유·양성/무효의 차이의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대상·기간·비교·면적/완전치유·양성/무효의 차이 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N24 · 핵심 무효의 정밀도와 중요차이는 어떤가?
필요한 자료·조건
효과 허용범위·90%구간·정당화된 중요차이
충족 기준
효과 허용범위·90%구간·정당화된 중요차이의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
효과 허용범위·90%구간·정당화된 중요차이 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N25 · 독립성·원재원·제품지원은 무엇인가?
필요한 자료·조건
연구비·제조사·제품 제공·직원저자·COI 각각의 원문
충족 기준
연구비·제조사·제품 제공·직원저자·COI 각각의 원문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구비·제조사·제품 제공·직원저자·COI 각각의 원문 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N26 · 같은 경구 질문의 고유 반복은 무엇인가?
필요한 자료·조건
같은 제형·대상·비교·완전치유/시간의 가족 관계
충족 기준
같은 제형·대상·비교·완전치유/시간의 가족 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
같은 제형·대상·비교·완전치유/시간의 가족 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N27 · 새 국소 페이스트 등록은 어디까지인가?
필요한 자료·조건
경구와 국소·등록 존재 서술·결과 상태
충족 기준
경구와 국소·등록 존재 서술·결과 상태의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
경구와 국소·등록 존재 서술·결과 상태 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N28 · 복합영양·당뇨발·정맥 등으로 확대하지 않는가?
필요한 자료·조건
단일성분 경구·압박궤양과 다른 성분/경로/상처 질문
충족 기준
단일성분 경구·압박궤양과 다른 성분/경로/상처 질문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단일성분 경구·압박궤양과 다른 성분/경로/상처 질문 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N29 · 장기·용량·영양상태별 효과는 어떤가?
필요한 자료·조건
직접 용량·결핍/영양·장기/재발·사전 하위군
충족 기준
직접 용량·결핍/영양·장기/재발·사전 하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
직접 용량·결핍/영양·장기/재발·사전 하위군 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N30 · 콜라겐 기전과 임상 치유를 구분하는가?
필요한 자료·조건
기전·면적·완전치유·삶의 질/감염 등 별도 결과
충족 기준
기전·면적·완전치유·삶의 질/감염 등 별도 결과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기전·면적·완전치유·삶의 질/감염 등 별도 결과 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N31 · 경구 고용량C의 위해 수집 수준은 무엇인가?
필요한 자료·조건
사건 정의·수집·군별/노출 분모·중단
충족 기준
사건 정의·수집·군별/노출 분모·중단의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사건 정의·수집·군별/노출 분모·중단 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N32 · 위해의 비교·시간·기저 소인은 무엇인가?
필요한 자료·조건
고/저용량/위약·병용·신장/결석/철과다·시간선/대안
충족 기준
고/저용량/위약·병용·신장/결석/철과다·시간선/대안의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
고/저용량/위약·병용·신장/결석/철과다·시간선/대안 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N33 · 장기·희귀 위해와 특수집단은 어떤가?
필요한 자료·조건
장기/희귀 사건·대상별 직접 노출·상호작용
충족 기준
장기/희귀 사건·대상별 직접 노출·상호작용의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
장기/희귀 사건·대상별 직접 노출·상호작용 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
N34 · 원 D34·평가 기준값·근거 날짜·변경 기록은 어떻게 보존하는가?
필요한 자료·조건
원등급/점수·평가 기준값·한영·근거 날짜·변경 이력·과거 검증
충족 기준
원등급/점수·평가 기준값·한영·근거 날짜·변경 이력·과거 검증의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원등급/점수·평가 기준값·한영·근거 날짜·변경 이력·과거 검증 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
확인 상태의 뜻
부분 확인
보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인
보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료
기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족
자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고
실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음
질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌
실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

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N01 · 선택한 원주장은 무엇인가?

현재 확인 내용
‘압박궤양의 완전치유·치유기간 단축’을 선택한다. 표준 상처관리 추가의 경구 단일성분 비타민C 질문이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
면적 감소·복합영양·당뇨발·국소/정맥 결과를 같은 질문으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
경구 단일성분C·압박궤양 성인·완전치유/치유시간·비교
먼저 확보할 자료
정확한 대상·개입·비교·종점·시간의 원자료
추가 연구
자료 필요: 정확한 대상·개입·비교·종점·시간의 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
경구 단일성분C·압박궤양 성인·완전치유/치유시간·비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
경구 단일성분C·압박궤양 성인·완전치유/치유시간·비교 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N02 · 이번 열람과 과거 초록 확인을 구분하는가?

현재 확인 내용
보관 요약 전체·근거2·인용2·한영 내용을 사용했다. 과거 초록 확인과 등록·프로토콜 미확인 문구는 당시 기록으로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도; 과거 초록 확인을 이번 열람으로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건
보관 요약·과거 초록 확인 기록·현재 외부 열람/확보
먼저 확보할 자료
원자료와 실제 접근/확보·열람 이력
추가 연구
자료 필요: 원자료와 실제 접근/확보·열람 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
보관 요약·과거 초록 확인 기록·현재 외부 열람/확보의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
보관 요약·과거 초록 확인 기록·현재 외부 열람/확보 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N03 · 초기 보고의 신원은 무엇인가?

현재 확인 내용
Taylor TV 등 Lancet1974, PMID4140267·DOI10.1016/S0140-6736(74)91874-1의20명 초기 보고를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원논문 전체·등록·분석 상세는 이번 외부 미열람.
필요한 자료·조건
Taylor1974 제목·PMID/DOI·보고 관계
먼저 확보할 자료
원논문·전체 서지·관련 보고 목록
추가 연구
자료 필요: 원논문·전체 서지·관련 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
Taylor1974 제목·PMID/DOI·보고 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
Taylor1974 제목·PMID/DOI·보고 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N04 · 핵심 보고의 신원은 무엇인가?

현재 확인 내용
ter Riet G·Kessels AG·Knipschild PG, J Clin Epidemiol1995, PMID8543959·DOI10.1016/0895-4356(95)00053-4의88명 핵심 보고를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원문 전체·등록/SAP·관련 보고 가족은 미열람.
필요한 자료·조건
ter Riet1995 제목·PMID/DOI·시험 관계
먼저 확보할 자료
원논문·시험/관련 보고·계획 목록
추가 연구
자료 필요: 원논문·시험/관련 보고·계획 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
ter Riet1995 제목·PMID/DOI·시험 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
ter Riet1995 제목·PMID/DOI·시험 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S02

N05 · 두 시험과 보고·사람·궤양을 합산하지 않는가?

현재 확인 내용
초기20명과 핵심88명을 각 보고에 연결하고 기간·대상·비교·종점을 구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
새 참가자 총수·궤양 총수·독립 시험/반복을 확정하지 않고 사람 대 병변 분석은 미확인으로 둔다.
필요한 자료·조건
초기/핵심 시험·보고·참가자·병변·종점 분모 관계
먼저 확보할 자료
시험별 흐름·병변/사람 대응·관련 보고
추가 연구
자료 필요: 시험별 흐름·병변/사람 대응·관련 보고 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
초기/핵심 시험·보고·참가자·병변·종점 분모 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
초기/핵심 시험·보고·참가자·병변·종점 분모 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N06 · 어느 압박궤양 성인인가?

현재 확인 내용
핵심은11요양시설+1병원88명, 초기시험은 수술환자20명이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
연령·궤양 단계/위치·기저 면적·감염·선정/배제와 서로 다른 대상의 적용은 미확인.
필요한 자료·조건
요양/병원·수술환자·궤양 단계/위치·기저·선정
먼저 확보할 자료
대상 선정·기저/궤양 특성 표
추가 연구
자료 필요: 대상 선정·기저/궤양 특성 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
요양/병원·수술환자·궤양 단계/위치·기저·선정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
요양/병원·수술환자·궤양 단계/위치·기저·선정 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N07 · 결핍 교정과 추가 보충을 구분하는가?

현재 확인 내용
원고는 결핍 여부/영양상태별 효과를 분리할 수 없고 양성·음성 일반화가 제한된다고 기록한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
고용량 추가의 결과를 결핍 교정 불필요나 결핍군 효과 없음으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
기저 비타민C·영양상태·결핍 비율·사전 하위군
먼저 확보할 자료
기저 C/영양 측정·결핍별 분모·사전 상호작용
추가 연구
자료 필요: 기저 C/영양 측정·결핍별 분모·사전 상호작용 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
기저 비타민C·영양상태·결핍 비율·사전 하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
기저 비타민C·영양상태·결핍 비율·사전 하위군 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N08 · 어느 비타민C 제형인가?

현재 확인 내용
경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 정제 영양소로 식물 사용부위를 새 부여하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
연구별 정/캡슐·염형·부형제·원료기질·제조공정/국·시판 제품 동일성은 미확인.
필요한 자료·조건
단일성분 아스코르빈산·경구·정/캡슐·염/부형제
먼저 확보할 자료
시험제제·원료/염/부형제·제조 명세
추가 연구
자료 필요: 시험제제·원료/염/부형제·제조 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
단일성분 아스코르빈산·경구·정/캡슐·염/부형제의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
단일성분 아스코르빈산·경구·정/캡슐·염/부형제 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N09 · 핵심 용량과 초기 용량을 구분하는가?

현재 확인 내용
핵심시험500 mg 대10 mg 각각 하루2회라는 원고를 보존한다. 초기 용량은 citations가 원문 본문으로 재확인하지 못했다고 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
초기 용량·실제 복용/순응·제품 성분을 핵심 용량으로 채우지 않고 새 하루 총량을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
핵심500 mg 하루2회 대10 mg 하루2회·초기 정확 용량
먼저 확보할 자료
시험별 용량·투여·순응 명세
추가 연구
자료 필요: 시험별 용량·투여·순응 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
핵심500 mg 하루2회 대10 mg 하루2회·초기 정확 용량의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
핵심500 mg 하루2회 대10 mg 하루2회·초기 정확 용량 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N10 · 저용량 활성대조와 초기 위약은 다른가?

현재 확인 내용
핵심은 무비타민 위약이 아니라 저용량C 활성대조다. 초기 위약 비교는 별도로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
핵심 결과를 무C와의 비교·결핍 방치 효과로 전용하지 않는다; 초기 위약 명세는 미확인.
필요한 자료·조건
핵심 저용량C·초기 위약·표준관리의 실제 비교
먼저 확보할 자료
시험별 대조제/투여/성분 명세
추가 연구
자료 필요: 시험별 대조제/투여/성분 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
핵심 저용량C·초기 위약·표준관리의 실제 비교의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
핵심 저용량C·초기 위약·표준관리의 실제 비교 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N11 · 공통 상처관리와 영양 병용은 무엇인가?

현재 확인 내용
원고는 표준 상처관리와 함께 고/저용량C를 추가한 비교이며 복합영양제 성분귀속 시험이 아니라고 기술한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
구체 상처관리·동시 영양·감염치료·군별 변경/순응과 균형은 미확인.
필요한 자료·조건
드레싱·압력 완화·표준관리·영양·기타 치료의 군별 내용
먼저 확보할 자료
군별 관리/영양·변경·구제치료 기록
추가 연구
자료 필요: 군별 관리/영양·변경·구제치료 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
드레싱·압력 완화·표준관리·영양·기타 치료의 군별 내용의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
드레싱·압력 완화·표준관리·영양·기타 치료의 군별 내용 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S02

N12 · 초기와 핵심 설계의 배정은 무엇인가?

현재 확인 내용
초기는 이중눈가림 대조시험이지만 무작위/분석 세부 미확인, 핵심은 다기관 눈가림 무작위시험·ITT로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
초기시험을 확인된 무작위로 승격하지 않고 두 시험 배정 생성·은폐·기저 균형은 미확인.
필요한 자료·조건
초기 이중눈가림 대조·핵심 다기관 눈가림 무작위·배정/은폐
먼저 확보할 자료
원방법·배정/은폐·기저 표
추가 연구
자료 필요: 원방법·배정/은폐·기저 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
초기 이중눈가림 대조·핵심 다기관 눈가림 무작위·배정/은폐의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
초기 이중눈가림 대조·핵심 다기관 눈가림 무작위·배정/은폐 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N13 · 궤양 측정/치유 판별의 눈가림은 어떤가?

현재 확인 내용
눈가림 설계라는 표현과 완전치유·면적 결과를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
평가자 눈가림·측정 도구·완전상피화 판별·반복 측정/방문 차이는 미확인.
필요한 자료·조건
평가자·완전상피화 기준·면적 측정법·군별 측정
먼저 확보할 자료
측정/판별 규칙·평가자 절차·측정 기록
추가 연구
자료 필요: 측정/판별 규칙·평가자 절차·측정 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
평가자·완전상피화 기준·면적 측정법·군별 측정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
평가자·완전상피화 기준·면적 측정법·군별 측정 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N14 · 4주·12주와 치유시간을 구분하는가?

현재 확인 내용
핵심12주, 초기4주를 각각 보존하며 치료기간·치유까지 시간·면적 측정 시점을 구분한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
방문 일정·관찰 종료·검열·중단 후 추적과 모든 종점 시점은 미확인.
필요한 자료·조건
초기4주·핵심12주·치유 관찰/검열 일정
먼저 확보할 자료
투여/관찰/방문·검열 일정표
추가 연구
자료 필요: 투여/관찰/방문·검열 일정표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
초기4주·핵심12주·치유 관찰/검열 일정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
초기4주·핵심12주·치유 관찰/검열 일정 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N15 · 완전치유와 면적 감소는 같은 종점인가?

현재 확인 내용
완전상피화·치유시간(H)과 면적 감소(S)를 분리한다. 초기 보고는 면적 양성이고 핵심은 완전치유 생존분석을 포함한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
면적 감소를 완전치유 사건이나 치유시간 단축으로 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건
완전상피화/폐쇄·치유시간H와 면적S의 위계
먼저 확보할 자료
종점 정의·사전 위계·완전치유 사건과 면적 표
추가 연구
자료 필요: 종점 정의·사전 위계·완전치유 사건과 면적 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
완전상피화/폐쇄·치유시간H와 면적S의 위계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
완전상피화/폐쇄·치유시간H와 면적S의 위계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N16 · 초기 면적 양성의 수치는 무엇인가?

현재 확인 내용
평균 면적 감소84% 대42.7%, P<.005를 원형 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원시험95%CI·완전치유 사건수·군별/병변 분석분모·분산은 미확인; 리뷰 계산CI를 원값으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
20명·4주·평균 면적 감소·분산/분모/구간
먼저 확보할 자료
초기 원 결과표·분산·분모·구간
추가 연구
자료 필요: 초기 원 결과표·분산·분모·구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
20명·4주·평균 면적 감소·분산/분모/구간의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
20명·4주·평균 면적 감소·분산/분모/구간 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01

N17 · 핵심 HR과 90% 구간은 어떤 값인가?

현재 확인 내용
완전치유 속도 Cox HR0.78,90% precision interval0.44–1.39를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
90%를95%CI로 높여 쓰지 않고 정확 P·원95%CI·군별 치유/검열 분모는 미확인; 새 구간을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
Cox 완전치유 HR·원90% precision interval·분모
먼저 확보할 자료
Cox 원방법·결과·사건/검열·원구간
추가 연구
자료 필요: Cox 원방법·결과·사건/검열·원구간 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
Cox 완전치유 HR·원90% precision interval·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
Cox 완전치유 HR·원90% precision interval·분모 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S02

N18 · 핵심 면적 치유와 조정차 구간은 무엇인가?

현재 확인 내용
평균면적치유0.21 대0.27cm²/주, 조정차PI−0.17~0.13을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
해당 조정차PI 신뢰수준은 별도 미확인; HR의90%를 자동 상속하지 않고 점추정·P·95%CI를 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
0.21 대0.27cm²/주·조정차PI·구간 수준
먼저 확보할 자료
면적 원모델/결과·조정항목·구간 수준
추가 연구
자료 필요: 면적 원모델/결과·조정항목·구간 수준 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
0.21 대0.27cm²/주·조정차PI·구간 수준의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
0.21 대0.27cm²/주·조정차PI·구간 수준 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S02

N19 · HR을 다른 치료효과로 환산하지 않는가?

현재 확인 내용
핵심은 치유 생존분석의 Cox HR이며 면적 cm²/주와 구분한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
HR을 치유율·RR·기간 차이·면적 효과로 변환하지 않는다; 비례위험·검열·조정 상세는 미확인.
필요한 자료·조건
시간-사건 효과·관찰/검열·비례위험·해석 방향
먼저 확보할 자료
Cox 모델·검열·조정·가정·원 결과
추가 연구
자료 필요: Cox 모델·검열·조정·가정·원 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
시간-사건 효과·관찰/검열·비례위험·해석 방향의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
시간-사건 효과·관찰/검열·비례위험·해석 방향 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S02

N20 · 88명과 군/종점·사람/병변 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용
핵심88명·11요양시설+1병원이라는 원 기록을 유지한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
군별/종점별 분모·완전치유 사건/검열·사람/병변 대응을 원고가 미확인으로 남겼고 새 사건수/총수를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
총88명·기관·배정/측정/분석·완전치유 사건·궤양 분모
먼저 확보할 자료
참가자 흐름·사람/궤양·종점별 사건/분모 표
추가 연구
자료 필요: 참가자 흐름·사람/궤양·종점별 사건/분모 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
총88명·기관·배정/측정/분석·완전치유 사건·궤양 분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
총88명·기관·배정/측정/분석·완전치유 사건·궤양 분모 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S02

N21 · 탈락·ITT·기관 구조는 어떻게 처리됐는가?

현재 확인 내용
핵심 다기관 ITT 설계, 초기 무작위/분석 세부 미확인이라는 기록을 보존한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
ITT 구체 처리·탈락 이유·기관 차이·병변 군집/반복 측정과 민감도는 미확인; ITT만으로 견고성 완료를 선언하지 않는다.
필요한 자료·조건
ITT/결측·탈락·기관/병변 군집·분석단위
먼저 확보할 자료
원분석·결측/탈락·기관/분석단위·민감도
추가 연구
자료 필요: 원분석·결측/탈락·기관/분석단위·민감도 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
ITT/결측·탈락·기관/병변 군집·분석단위의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
ITT/결측·탈락·기관/병변 군집·분석단위 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N22 · 사전 종점·등록·계획을 확인했는가?

현재 확인 내용
두 보고의 등록번호는 확인하지 못했다는 기록이다. 초기 완전치유 사전위계와 핵심 공식등록/SAP는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 등록/계획은 미열람·미시도; 등록 부재나 특정 사전1차 여부를 새 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
등록·프로토콜·SAP·종점/시점/분석/변경
먼저 확보할 자료
등록 이력·프로토콜·SAP·전체 결과
추가 연구
자료 필요: 등록 이력·프로토콜·SAP·전체 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
등록·프로토콜·SAP·종점/시점/분석/변경의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
등록·프로토콜·SAP·종점/시점/분석/변경 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N23 · 초기 양성과 핵심 반대 결과를 함께 보존했는가?

현재 확인 내용
초기 면적 양성과 핵심 완전치유/면적의 개선 없음이라는 원 서술을 함께 둔다. 원고의 ‘충돌’ 해석을 당시 문구로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
서로 다른 종점/비교의 값을 같은 효과로 합치거나 비유의를 효과0/동등성으로 새 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건
대상·기간·비교·면적/완전치유·양성/무효의 차이
먼저 확보할 자료
시험별 결과·제형/대상/영양·분모·계획
추가 연구
자료 필요: 시험별 결과·제형/대상/영양·분모·계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
대상·기간·비교·면적/완전치유·양성/무효의 차이의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
대상·기간·비교·면적/완전치유·양성/무효의 차이 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N24 · 핵심 무효의 정밀도와 중요차이는 어떤가?

현재 확인 내용
원고는90%구간을95%로 과장하면 정밀도가 오표시된다고 설명하고 결핍별 일반화 제한을 둔다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
정확95%CI·중요 차이·충분한 검정력·결핍별 효과는 미확인; 효과 완전부재를 새 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
효과 허용범위·90%구간·정당화된 중요차이
먼저 확보할 자료
원구간·표본계획·중요차이·영양별 결과
추가 연구
자료 필요: 원구간·표본계획·중요차이·영양별 결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
효과 허용범위·90%구간·정당화된 중요차이의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
효과 허용범위·90%구간·정당화된 중요차이 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S02

N25 · 독립성·원재원·제품지원은 무엇인가?

현재 확인 내용
초기 funding ‘미확인’, 핵심 ‘자금·제조사·직원저자 미확인’을 보존하며 원고의 독립시험/I2는 역사 값으로 둔다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 재원·제품/무상지원·고용·특허·COI는 이번 미열람; 미확인을 없음/현재 독립 인증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
연구비·제조사·제품 제공·직원저자·COI 각각의 원문
먼저 확보할 자료
각 보고의 재원/제품/고용/COI 명세
추가 연구
자료 필요: 각 보고의 재원/제품/고용/COI 명세 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
연구비·제조사·제품 제공·직원저자·COI 각각의 원문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
연구비·제조사·제품 제공·직원저자·COI 각각의 원문 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N26 · 같은 경구 질문의 고유 반복은 무엇인가?

현재 확인 내용
두 보존 보고는 초기4주 면적·위약과 핵심12주 완전치유/면적·저용량 활성대조로 구분한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
보고2를 같은 결과의 독립 양성 반복 수로 확정하지 않고 최신 전체 연구/참가자 수는 미조회다.
필요한 자료·조건
같은 제형·대상·비교·완전치유/시간의 가족 관계
먼저 확보할 자료
관련 보고·같은 계약 직접 시험 목록
추가 연구
자료 필요: 관련 보고·같은 계약 직접 시험 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
같은 제형·대상·비교·완전치유/시간의 가족 관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
같은 제형·대상·비교·완전치유/시간의 가족 관계 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N27 · 새 국소 페이스트 등록은 어디까지인가?

현재 확인 내용
보관 요약은2026 신규등록이 국소 페이스트이며 아직 결과가 없다고 서술한다. 경구 새 양성시험으로 세지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이 요약에 등록 신원/URL/결과 보고가 연결돼 있지 않고 이번 외부 등록 열람을 하지 않았다; 새 S03를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
경구와 국소·등록 존재 서술·결과 상태
먼저 확보할 자료
국소 등록/결과 원자료와 정확한 제형·경로
추가 연구
자료 필요: 국소 등록/결과 원자료와 정확한 제형·경로 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
경구와 국소·등록 존재 서술·결과 상태의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
경구와 국소·등록 존재 서술·결과 상태 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N28 · 복합영양·당뇨발·정맥 등으로 확대하지 않는가?

현재 확인 내용
원고는 복합영양제·당뇨발궤양을 대신 쓰지 않고 식품/복합제/정맥을 자동 포함하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
다른 상처/조합/경로의 수치를 이 질문에 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
단일성분 경구·압박궤양과 다른 성분/경로/상처 질문
먼저 확보할 자료
각 조합·경로·상처의 별도 직접 자료
추가 연구
자료 필요: 각 조합·경로·상처의 별도 직접 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
단일성분 경구·압박궤양과 다른 성분/경로/상처 질문의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
단일성분 경구·압박궤양과 다른 성분/경로/상처 질문 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N29 · 장기·용량·영양상태별 효과는 어떤가?

현재 확인 내용
핵심12주·초기4주와 결핍별 미분리라는 범위를 유지한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
다른 용량의 최적성·장기 재발/지속·영양 하위군의 효과/상호작용은 미확인.
필요한 자료·조건
직접 용량·결핍/영양·장기/재발·사전 하위군
먼저 확보할 자료
직접 용량·장기·기저영양/하위군 자료
추가 연구
자료 필요: 직접 용량·장기·기저영양/하위군 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
직접 용량·결핍/영양·장기/재발·사전 하위군의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
직접 용량·결핍/영양·장기/재발·사전 하위군 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N30 · 콜라겐 기전과 임상 치유를 구분하는가?

현재 확인 내용
원고는 콜라겐 합성 필요성이 추가 고용량의 임상 치유촉진을 성립시키지 않는다고 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기전으로 임상 효과를 채우거나 감염/삶의 질/사망·재발 효과를 완전치유/면적 자료에서 새 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건
기전·면적·완전치유·삶의 질/감염 등 별도 결과
먼저 확보할 자료
선택 종점과 별도 임상 결과의 직접 자료
추가 연구
자료 필요: 선택 종점과 별도 임상 결과의 직접 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
기전·면적·완전치유·삶의 질/감염 등 별도 결과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
기전·면적·완전치유·삶의 질/감염 등 별도 결과 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N31 · 경구 고용량C의 위해 수집 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용
원 안전성은 ‘주의’. 설사·위장관 불편 가능성과 시험별 사건수 제한이라는 원 문구를 보존한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
군별 사건·수집·심각도·중단·분모/기간은 미확인; 미보고를0/안전으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
사건 정의·수집·군별/노출 분모·중단
먼저 확보할 자료
각 시험의 이상반응·수집·중단 표
추가 연구
자료 필요: 각 시험의 이상반응·수집·중단 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
사건 정의·수집·군별/노출 분모·중단의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
사건 정의·수집·군별/노출 분모·중단 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N32 · 위해의 비교·시간·기저 소인은 무엇인가?

현재 확인 내용
고용량 경구 위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의의 원 문구를 보존한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
군간 위해 크기·특정 원인·중단/회복·재노출·병용 영향은 미확인; 새 발생률/인과 판정을 하지 않는다.
필요한 자료·조건
고/저용량/위약·병용·신장/결석/철과다·시간선/대안
먼저 확보할 자료
군별 노출/사건·시간선·기저/병용 자료
추가 연구
자료 필요: 군별 노출/사건·시간선·기저/병용 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
고/저용량/위약·병용·신장/결석/철과다·시간선/대안의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
고/저용량/위약·병용·신장/결석/철과다·시간선/대안 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N33 · 장기·희귀 위해와 특수집단은 어떤가?

현재 확인 내용
짧은 압박궤양 시험과 원 안전성 주의 범위를 유지한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
시험별 제한된 사건수로 장기·희귀 위해 부재나 모든 특수집단 안전성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
장기/희귀 사건·대상별 직접 노출·상호작용
먼저 확보할 자료
장기·기저질환별 노출/위해 자료
추가 연구
자료 필요: 장기·기저질환별 노출/위해 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
장기/희귀 사건·대상별 직접 노출·상호작용의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
장기/희귀 사건·대상별 직접 노출·상호작용 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02

N34 · 원 D34·평가 기준값·근거 날짜·변경 기록은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용
D34와 원 평가 기준값, 과거 독립 교차검증 서술, 원판정일2026-09-07과 한영 내용을 보존한다. 원 정정·하위주장·심의 기록은 비어 있다. 이번 제작일을 검토 완료일로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
기존 한·영 보관 요약과 두 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
과거 H/I2/R0/E0 등을 새 검수 완료로 상속하지 않고 현재 철회/새 문헌·등록은 미조회; 빈 정정을 정정 없다는 전체 조사로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건
원등급/점수·평가 기준값·한영·근거 날짜·변경 이력·과거 검증
먼저 확보할 자료
원판정/변경 이력·추가 자료·사용자 의견
추가 연구
자료 필요: 원판정/변경 이력·추가 자료·사용자 의견 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 제품·영양상태·군별/종점별 분모·계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 면적 감소를 완전치유로, 저용량 활성대조를 무비타민 위약으로, 제한된 위해 기록을 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
원등급/점수·평가 기준값·한영·근거 날짜·변경 이력·과거 검증의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
원등급/점수·평가 기준값·한영·근거 날짜·변경 이력·과거 검증 자료를 선택한 경구 단독·압박궤양 질문의 대상·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
경구 단독 압박궤양 치유와 국소 페이스트·정맥·복합영양·당뇨발·기전을 구분한다. 완전치유와 면적, 사람과 궤양, 초기와 핵심 시험을 합치지 않으며 새 효과·구간·P·사건수·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·경구 단독 제형·활성 저용량 대조·표준관리·완전치유와 면적·시점·보고와 시험·사람과 병변 분모·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 S01 S02