경구 비타민 C × 혈관내피 FMD—환자군·급성과 지속 투여에 따라 결과가 엇갈린다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 FMD 질문을 다루는가?필수	다루는 결과는 상완동맥 FMD 개선이다. 초음파 혈관반응 대리지표이며 심근경색·뇌졸중·해부학적 회복을 측정한 결과가 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD	자료 필요: 원 대상·경구제품·위약·상완 FMD 종점/시점표가 필요하다. 임상사건/혈관청소를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건경구 단일 C와 정맥/복합을 구별하는가?필수	제형은 단일성분이며 연구별 제품/염/부형제 미확인이 있다. 정맥·식품·복합을 경구 FMD와 같은 것으로 합치지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로	자료 필요: 원 제품·제조·염형·부형제·노출/순응도와 경로별 적격표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건급성2 g·500 mg/일·1 g/일을 따로 남기는가?필수	용량은 급성2 g, 지속500 mg/일30일 또는1 g/일8주다. 원값을 보존하며 활성량/동등용량·권장량을 만들지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	단회/지속 용량과 보고별 제품/노출	자료 필요: 각 보고별 투여·시점·실제노출·제품/순응도 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건2시간·30일·8주와 총일정을 구별하는가?필수	투여기간은2시간 급성과30일·8주 분리다. R03에 기록된 전체 일정20주는8주 C노출과 다른 전체 일정 주석이다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	급성/지속 시점·교차기간·전체 일정	자료 필요: 원 투여/세척/위약기간·평가·전체 일정·중단 후 경과가 필요하다. 20주를 C지속효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건CAD·고혈압·흡연자·다른 혈관검사를 분리하는가?필수	대상은 CAD·고혈압·흡연자를 따로 취급하며 당뇨/심부전 다른 혈관검사를 FMD로 대체하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법	자료 필요: 원 진단·기저·약물·검사법/부위·제형/시점별 포함표가 필요하다. 혼합 평균을 한 환자군값으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건위약과 건강인 비무작위 비교를 구별하는가?필수	대조는 위약이고 건강인 비무작위 비교는 치료효과에서 제외한다. 건강인 차이를 C효과로 바꾸지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건	자료 필요: 원 군/조건·배정·공통관리·측정시점 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건기저 약물·흡연·식이/관리 계약은 무엇인가?필수	대상별 기저상태 차이는 남아 있으나 약물·흡연/식이·공통관리 계약은 상세 보존되어 있지 않다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입	자료 필요: 원 약물·흡연/생활관리·측정전 규칙·변경/순응도·구조약이 필요하다. C만의 효과로 분리확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건CAD46명과 군별 분석분모는 무엇인가?필수	R01 대상은 관상동맥질환46명; 군별 분석분모 미확인이다. 급성/30일별 숫자·각 군 배정/이탈수를 새 만들지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모	자료 필요: 원 흐름·군별 배정/완료·영상/측정누락·분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건CAD의 기저·급성·30일 값을 보존하는가?필수	R01는 C6.6±3.5→10.1±5.2(급성)→9.0±3.7(30일)%; 위약8.6±4.7→7.8±4.4→7.9±4.5%다. ±종류는 미확인이다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	R01 각 시점/군 FMD%와 원 ±	자료 필요: 원 군/시점·산포·기저보정·분모·전체결과표가 필요하다. 새 차이·CI·상대향상률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건반복측정 ANOVA와 매시점 대비를 구별하는가?필수	R01 반복측정 ANOVA P=.005를 보존한다. 이 값을 급성/30일 각각의 유의 군간대비 P로 복제하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P	자료 필요: 원 모형·계획·시점별 추정/CI·다중성 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건기존+3.1%p 계산값과 상대%·CI를 구별하는가?필수	기존 요약의+3.1%p는 기존 단순변화차 계산값이며 군간95%CI가 아니다. %p와 상대% 개선은 다르다. 이번 새 계산/정밀효과 인증이 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위	자료 필요: 원 군간 추정·분산·CI·분모·모형·단위가 필요하다. 기존값을 상대%나 임상위험감소로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건고혈압39명과 급성/1개월 무효를 남기는가?필수	R02 대상은39명, 결과는 급성·1개월 FMD 이득 미입증·정확순수차/CI 미확인이다. CAD숫자를 복제하거나 정밀효과0/동등성으로 승격하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI	자료 필요: 원 군별 흐름·FMD 시점/분모·원 추정/CI·분산/모형 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건B1 관련 코호트를 새 독립 반복으로 세지 않는가?필수	R02 종점·서지 기록은 B1 관련 코호트·중복가산 금지를 남긴다. 별도 혈압 종점 논문을 새 독립 FMD시험으로 세지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응	자료 필요: 원 기관/기간·등록·표본·군/분모·보고연결이 필요하다. 다른 판정파일/참가자를 이번 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건흡연자20명과 급성 영상제외는 무엇인가?필수	R03 대상은 건강한 흡연자20명; 급성 영상1건 품질문제 제외다. 급성 n을 새 산출하거나20명 전체가 모든영상분석이라고 확정하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모	자료 필요: 원 순서/기간별 흐름·영상제외·급성/8주분모·기저/결측 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건흡연자의 급성 FMD를 지속결과와 분리하는가?필수	R03 평균±SD는2.8±2.0→6.3±2.8% 급성 P<.001이다. 8주결과·임상사건의 P/효과로 복제하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	R03 급성 원 평균±SD·P·대비	자료 필요: 원 급성 군/기간·시점·보정/대비·분모/구간·분산의 결과표가 필요하다. 새 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건흡연자의8주 위약대비와 SD불일치를 보존하는가?필수	R03는8주 약3.9%로 위약대비 P=.26, 8주 SD 본문3.1/초록3.2 상이라고 남긴다. 한 SD를 골라수정·평균내거나 급성양성으로 덮지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD	자료 필요: 원 본문/표/초록·군/시점·분모·정정/분산·CI가 필요하다. 이번 외부대조/수치계산 없이 미해결기록을 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건급성·지속·다른 환자군을 동일반복으로 합치지 않는가?필수	기존 반대 관점은 CAD30일 가능성과 고혈압·흡연자 다른 조건, 급성이득/지속불확실성의 양립을 남긴다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성	자료 필요: 원 질환·기저·제형·기간·추정대상·효과/분모 대응이 필요하다. 새 통합효과/독립반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건2014 리뷰44RCT를 경구 상완FMD44시험으로 쓰지 않는가?필수	인용전용 R04는44RCT 내피기능 신호와 모집단혼합을 남긴다. 각 시험이 경구 단독 상완FMD라고 확인된 숫자가 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험	자료 필요: 원 경구/정맥·검사/부위·질환·기간별 적격/추출·공유시험표가 필요하다. 리뷰를 새 원시험으로 추가/합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건당뇨병 지속 경구무효 서지를 FMD로 자동변환하지 않는가?필수	인용전용 R05는 T2D 지속 경구투여 무효를 남긴다. 질문 범위는 당뇨/심부전의 다른 혈관검사를 FMD로 대체하지 않는다. 구체 상완FMD·분모/수치를 창작하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모	자료 필요: 원 혈관검사·부위·방법·노출·결과/분모표가 필요하다. FMD 직접/경계 역할은 내용 검토 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건FMD 측정·단위·내피 의존성을 아는가?필수	주 종점은 상완FMD%이며 %p/상대%를 구별한다. 다른 혈관검사·해부학 회복과 바꾸지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약	자료 필요: 원 초음파/폐색·측정전 조건·평가자/재현성·기저직경·시점·분석계획이 필요하다. 새로운 단위환산/기전확정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건배정·눈가림·교차방법은 무엇인가?필수	R01 이중눈가림 위약RCT, R02 고혈압위약RCT보고, R03 이중눈가림 위약교차를 각각 남긴다. 모든 세부 방법 적합성은 이번 미확인이다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법	자료 필요: 원 순서·은폐·평가자/맹검·세척/기간효과·교차집합·방법이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건사전종점·모든시점·선택보고를 확인했는가?필수	R01/R03 종점 기록은 사전위계미확인이고 등록번호는확인못함이다. 반복검정 양성이 모든시점 유의라는 뜻은 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성	자료 필요: 원 등록·프로토콜/SAP·모든시점/종점·정정/계획변경이 필요하다. 사전등록/준수완료를 새 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건결측·영상제외·분석집합의 영향은 무엇인가?필수	R01 군별n미확인·R03 급성영상품질제외를 구별한다. 상세 결측/분석집합은 이번 미확인이다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리	자료 필요: 원 흐름·영상/측정누락·이탈/제외사유·ITT/교차완료·처리/민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건혈압·혈당·심근경색/뇌졸중을 FMD확증으로 가산하지 않는가?보완	기존 설명은 혈압·혈당을 FMD확증으로 옮기지 않고 FMD가 MI/뇌졸중예방이 아니라고 한다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료	자료 필요: 각 임상/다른 종점의 직접 연구가 별도 필요하다. 다른 페이지내용/등급·같은표본보고를 새 가산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건원 회사 네 관여경로를 보고별로 보존하는가?필수	R01 공공색인/제조역할미확인, R02 NIH/NHMRC/AHA와 개인 ACC/Merck fellowship, R03 공공/대학+Blackmores 자금·제품/위약 I1을 각각 남긴다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	자금·제품/위약지원·직원저자·COI	자료 필요: 원 지원/장학·제품제공·소속·COI가 필요하다. 전체 I2와 특정 I1을 서로 덮거나 모든 회사무관여로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건보고5·공유코호트·고유시험/참가자는 구별되는가?필수	시험 요약3·서지5는 다른 자료단위이며 고혈압B1공유·리뷰포함·당뇨검사 직접성은 별도 미확인이다. 고유시험/참가자 합계는 null이다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계	자료 필요: 원 보고/시험지도·등록·기관/기간·참가자·제품/팀·포함표가 필요하다. 새 합산·독립확정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해 수집·사건/중단은 알려져 있는가?보완	안전성 설명은 고용량경구C 위장관주의·사건수제한을 남긴다. 원 사건표/수집방식·인과는 새 확정하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	위장관 불편·수집·사건/중단·심각도	자료 필요: 원 위해방법·사건/중단·누락·대조 자료가 필요하다. 미열람을 무위해로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건위해분모·급성/지속 노출·대조는 무엇인가?보완	46·39·20과 영상제외는 안전성분모 인증이 아니다. 급성/30일/8주/전체일정을 같은 위해노출로 합치지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출	자료 필요: 군/기간별 안전성분모·노출/중단·사건·대조·동일참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건병용·신장/결석·철과다·장기위해는 무엇인가?보완	제품 설명은 결석소인·신장질환·철과다 주의를 남긴다. FMD생리신호는 장기안전성·약물별 상호작용 인증이 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해	자료 필요: 병용/기저·사건시점/경과·독립보고·취약집단·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건과거 초록/검색색인/본문확인과 현재 미열람을 구별하는가?필수	인용 기록은 초록·검색색인본문/표/방법/자금·독립대조 확인을 역사로 남긴다. 이번은 기존 보관 요약 열람이고 외부자료는 미열람이다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획	자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부 미열람을 유지한다. 과거 확인·URL을 이번 열람/QA완료로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건한·영·빈정정·원 계산/불일치를 보존하는가?보완	한·영 원문·정정/세부주장 기록의 빈값과 원+3.1%p계산·8주SD3.1/3.2 기록을 보존한다. 이번 정정·외부대조·새 계산을 하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이	자료 필요: 내용 검토 후 새로운 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건원 C50·EX/CX·축·기준일과 제작은 별도인가?필수	C/50/주의·EX/CX·원 평가축·기존 근거 기준일2026-09-07을 보존한다. 원 강점1개 서술은 이번 품질점수/효능인증이 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	C50·주의·평가축·기준일의 원값	자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 관상동맥질환·고혈압·흡연자를 따로 취급한다. 당뇨·심부전의 다른 혈관검사는 상완동맥 FMD로 대체하지 않는다.
성분·제형·경로: 경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 연구별 정제·캡슐·염형·부형제·제조 상세는 미확인이며 식품·복합제·정맥 투여를 자동 포함하지 않는다.
용량: 급성 2 g, 지속 500 mg/일 30일 또는 1 g/일 8주를 구분한다. 실제 노출·제품·순응도와 최적 용량은 미확인이다.
비교군: 위약 대비를 다룬다. 건강인과의 비무작위 비교를 치료효과로 사용하지 않으며 공통 약물·관리 상세는 미확인이다.
측정 종점: 상완동맥 FMD(%)라는 초음파 혈관반응 대리지표다. 절대 %p와 상대 %를 구분하며 심근경색·뇌졸중 예방이나 해부학적 회복으로 확대하지 않는다.
기간: 2시간 급성 결과와 30일·8주 결과를 구분한다. 흡연자 보고의 전체 일정 20주는 비타민 C 지속 노출 8주와 다르다.
포함하지 않는 질문: 기존 C50·주의와 B/S/R0/I2/EX/B2/CX, 꺼진 표시·빈값을 보존한다. 과거 독립 대조 문구는 이번 임상 내용 검토 완료가 아니다.; 기존 +3.1%p는 단순 30일 변화차 계산값이다. 발표된 군간 95% CI·상대 개선율·심혈관 위험 감소가 아니며 이번에 다시 계산하지 않았다.; 흡연자 8주 SD의 본문 3.1과 초록 3.2 차이는 미해결 기록으로 유지한다. 임의 선택·평균·교체하지 않는다.; 급성·지속과 환자군별 결과를 동일 반복으로 합치지 않는다. 혈압·혈당 보고, 공유 코호트, 혼합 리뷰와 다른 혈관검사를 독립 FMD 확증으로 더하지 않는다.; 고용량 경구 C의 위장관 불편, 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 미열람은 무위해가 아니며 개인 투여 지침·새 발생률을 만들지 않는다.

근거·출처

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R01 · Gokce 등. 1999

PubMed

자료 종류: CAD 이중눈가림 위약 대조시험의 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: C 6.6±3.5→10.1±5.2(급성)→9.0±3.7(30일)%; 위약 8.6±4.7→7.8±4.4→7.9±4.5%. 반복측정 ANOVA P=.005. 기존 단순 30일 변화차 +3.1%p는 계산값이며 군간 95% CI가 아니다. ± 종류는 미확인이다.
기록의 수준: 관상동맥질환 46명이며 군·시점별 분석 분모는 미확인이다. 반복검정 P를 매 시점의 군간 P로 복제하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관 보고 5개는 직접 시험 보고 3개와 혼합 내피기능 리뷰·당뇨 혈관검사 경계 서지 2개다. 고혈압 보고의 B1 관련 표본과 리뷰 포함 관계는 미확인이다. 고유 시험·참가자 합계는 정하지 않았다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID10385496 · DOI10.1161/01.CIR.99.25.3234의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10385496 · DOI10.1161/01.CIR.99.25.3234의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10385496 · DOI10.1161/01.CIR.99.25.3234의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10385496 · DOI10.1161/01.CIR.99.25.3234의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10385496 · DOI10.1161/01.CIR.99.25.3234의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.

R02 · Duffy 등. 2001

공식 출처

자료 종류: 고혈압 위약시험의 FMD 보고 요약
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 39명에서 급성·1개월 FMD 이득이 미입증이며 정확한 순수 차·95% CI는 미확인이다.
기록의 수준: B1 혈압 보고와 관련 코호트다. 새 독립 FMD 반복으로 가산하지 않으며 CAD의 수치로 채우지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관 보고 5개는 직접 시험 보고 3개와 혼합 내피기능 리뷰·당뇨 혈관검사 경계 서지 2개다. 고혈압 보고의 B1 관련 표본과 리뷰 포함 관계는 미확인이다. 고유 시험·참가자 합계는 정하지 않았다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID11158948 · DOI10.1152/ajpheart.2001.280.2.H528의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID11158948 · DOI10.1152/ajpheart.2001.280.2.H528의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID11158948 · DOI10.1152/ajpheart.2001.280.2.H528의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID11158948 · DOI10.1152/ajpheart.2001.280.2.H528의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID11158948 · DOI10.1152/ajpheart.2001.280.2.H528의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.

R03 · Raitakari 등. 2000

공식 출처

자료 종류: 흡연자 이중눈가림 위약 교차시험의 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 평균±SD 2.8±2.0→6.3±2.8% 급성 P<.001. 8주 약 3.9%, 위약 대비 P=.26. 8주 SD는 본문 3.1·초록 3.2로 다르다.
기록의 수준: 건강한 흡연자 20명·급성 영상 1건 품질 문제 제외를 보존한다. 전체 일정 20주와 C 노출 8주, Blackmores 자금·제품/위약 지원 I1을 구분한다.
연구 중복·독립 반복: 보관 보고 5개는 직접 시험 보고 3개와 혼합 내피기능 리뷰·당뇨 혈관검사 경계 서지 2개다. 고혈압 보고의 B1 관련 표본과 리뷰 포함 관계는 미확인이다. 고유 시험·참가자 합계는 정하지 않았다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID10807468 · DOI10.1016/S0735-1097(00)00576-3의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10807468 · DOI10.1016/S0735-1097(00)00576-3의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10807468 · DOI10.1016/S0735-1097(00)00576-3의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10807468 · DOI10.1016/S0735-1097(00)00576-3의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID10807468 · DOI10.1016/S0735-1097(00)00576-3의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.

R04 · Ashor 등. 2014

PubMed

자료 종류: 혼합 내피기능 리뷰의 서지·요약
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 기존 인용에는 44개 RCT의 내피기능 신호와 모집단 혼합이 기록되어 있다.
기록의 수준: 44개 모두가 경구 단독 상완 FMD 시험이라는 뜻은 아니다. 경로·검사·대상·기간·포함표 미확인이며 리뷰를 새 원시험으로 추가하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관 보고 5개는 직접 시험 보고 3개와 혼합 내피기능 리뷰·당뇨 혈관검사 경계 서지 2개다. 고혈압 보고의 B1 관련 표본과 리뷰 포함 관계는 미확인이다. 고유 시험·참가자 합계는 정하지 않았다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID24792921의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID24792921의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID24792921의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID24792921의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID24792921의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.

R05 · Darko 등. 2002

PubMed

자료 종류: 당뇨병 혈관검사의 경계 서지·요약
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 기존 인용에는 당뇨병 성인의 지속 경구 투여 무효 결과가 기록되어 있다.
기록의 수준: 검사·부위·노출·대조·분모 상세와 상완 FMD 직접성은 미확인이다. 다른 혈관검사를 FMD로 자동 변환하거나 구체 수치를 만들지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관 보고 5개는 직접 시험 보고 3개와 혼합 내피기능 리뷰·당뇨 혈관검사 경계 서지 2개다. 고혈압 보고의 B1 관련 표본과 리뷰 포함 관계는 미확인이다. 고유 시험·참가자 합계는 정하지 않았다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID12241530 · DOI10.1042/cs1030339의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID12241530 · DOI10.1042/cs1030339의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID12241530 · DOI10.1042/cs1030339의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID12241530 · DOI10.1042/cs1030339의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID12241530 · DOI10.1042/cs1030339의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인 서술은 이번 열람·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 보고 5개는 직접 시험 보고 3개와 혼합 내피기능 리뷰·당뇨 혈관검사 경계 서지 2개다. 고혈압 보고의 B1 관련 표본과 리뷰 포함 관계는 미확인이다. 고유 시험·참가자 합계는 정하지 않았다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 FMD 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD
충족 기준: 심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N02 · 경구 단일 C와 정맥/복합을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로
충족 기준: 아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N03 · 급성2 g·500 mg/일·1 g/일을 따로 남기는가?

필요한 자료·조건: 단회/지속 용량과 보고별 제품/노출
충족 기준: 단회/지속 용량과 보고별 제품/노출의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단회/지속 용량과 보고별 제품/노출 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N04 · 2시간·30일·8주와 총일정을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 급성/지속 시점·교차기간·전체 일정
충족 기준: 급성/지속 시점·교차기간·전체 일정의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 급성/지속 시점·교차기간·전체 일정 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N05 · CAD·고혈압·흡연자·다른 혈관검사를 분리하는가?

필요한 자료·조건: 질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법
충족 기준: 질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N06 · 위약과 건강인 비무작위 비교를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건
충족 기준: 치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N07 · 기저 약물·흡연·식이/관리 계약은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입
충족 기준: 군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N08 · CAD46명과 군별 분석분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모
충족 기준: R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N09 · CAD의 기저·급성·30일 값을 보존하는가?

필요한 자료·조건: R01 각 시점/군 FMD%와 원 ±
충족 기준: R01 각 시점/군 FMD%와 원 ±의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: R01 각 시점/군 FMD%와 원 ± 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N10 · 반복측정 ANOVA와 매시점 대비를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P
충족 기준: 원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N11 · 기존+3.1%p 계산값과 상대%·CI를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위
충족 기준: 단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N12 · 고혈압39명과 급성/1개월 무효를 남기는가?

필요한 자료·조건: R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI
충족 기준: R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N13 · B1 관련 코호트를 새 독립 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응
충족 기준: 고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N14 · 흡연자20명과 급성 영상제외는 무엇인가?

필요한 자료·조건: R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모
충족 기준: R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N15 · 흡연자의 급성 FMD를 지속결과와 분리하는가?

필요한 자료·조건: R03 급성 원 평균±SD·P·대비
충족 기준: R03 급성 원 평균±SD·P·대비의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: R03 급성 원 평균±SD·P·대비 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N16 · 흡연자의8주 위약대비와 SD불일치를 보존하는가?

필요한 자료·조건: 8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD
충족 기준: 8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N17 · 급성·지속·다른 환자군을 동일반복으로 합치지 않는가?

필요한 자료·조건: 같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성
충족 기준: 같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N18 · 2014 리뷰44RCT를 경구 상완FMD44시험으로 쓰지 않는가?

필요한 자료·조건: Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험
충족 기준: Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N19 · 당뇨병 지속 경구무효 서지를 FMD로 자동변환하지 않는가?

필요한 자료·조건: Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모
충족 기준: Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N20 · FMD 측정·단위·내피 의존성을 아는가?

필요한 자료·조건: 상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약
충족 기준: 상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N21 · 배정·눈가림·교차방법은 무엇인가?

필요한 자료·조건: CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법
충족 기준: CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N22 · 사전종점·모든시점·선택보고를 확인했는가?

필요한 자료·조건: FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성
충족 기준: FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N23 · 결측·영상제외·분석집합의 영향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리
충족 기준: 군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N24 · 혈압·혈당·심근경색/뇌졸중을 FMD확증으로 가산하지 않는가?

필요한 자료·조건: 다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료
충족 기준: 다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N25 · 원 회사 네 관여경로를 보고별로 보존하는가?

필요한 자료·조건: 자금·제품/위약지원·직원저자·COI
충족 기준: 자금·제품/위약지원·직원저자·COI의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품/위약지원·직원저자·COI 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N26 · 보고5·공유코호트·고유시험/참가자는 구별되는가?

필요한 자료·조건: 원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계
충족 기준: 원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N27 · 위해 수집·사건/중단은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 위장관 불편·수집·사건/중단·심각도
충족 기준: 위장관 불편·수집·사건/중단·심각도의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위장관 불편·수집·사건/중단·심각도 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N28 · 위해분모·급성/지속 노출·대조는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출
충족 기준: 안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N29 · 병용·신장/결석·철과다·장기위해는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해
충족 기준: 취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N30 · 과거 초록/검색색인/본문확인과 현재 미열람을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획
충족 기준: 역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N31 · 한·영·빈정정·원 계산/불일치를 보존하는가?

필요한 자료·조건: 전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이
충족 기준: 전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N32 · 원 C50·EX/CX·축·기준일과 제작은 별도인가?

필요한 자료·조건: C50·주의·평가축·기준일의 원값
충족 기준: C50·주의·평가축·기준일의 원값의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·평가축·기준일의 원값 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-21 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 FMD 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 다루는 결과는 상완동맥 FMD 개선이다. 초음파 혈관반응 대리지표이며 심근경색·뇌졸중·해부학적 회복을 측정한 결과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 대상·경구제품·위약·상완 FMD 종점/시점표가 필요하다. 임상사건/혈관청소를 추가하지 않는다.
필요한 자료·조건: 심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD
먼저 확보할 자료: 원 대상·경구제품·위약·상완 FMD 종점/시점표가 필요하다. 임상사건/혈관청소를 추가하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 대상·경구제품·위약·상완 FMD 종점/시점표가 필요하다. 임상사건/혈관청소를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N02 · 경구 단일 C와 정맥/복합을 구별하는가?

현재 확인 내용: 제형은 단일성분이며 연구별 제품/염/부형제 미확인이 있다. 정맥·식품·복합을 경구 FMD와 같은 것으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 제품·제조·염형·부형제·노출/순응도와 경로별 적격표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로
먼저 확보할 자료: 원 제품·제조·염형·부형제·노출/순응도와 경로별 적격표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 제품·제조·염형·부형제·노출/순응도와 경로별 적격표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N03 · 급성2 g·500 mg/일·1 g/일을 따로 남기는가?

현재 확인 내용: 용량은 급성2 g, 지속500 mg/일30일 또는1 g/일8주다. 원값을 보존하며 활성량/동등용량·권장량을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 보고별 투여·시점·실제노출·제품/순응도 대응이 필요하다.
필요한 자료·조건: 단회/지속 용량과 보고별 제품/노출
먼저 확보할 자료: 각 보고별 투여·시점·실제노출·제품/순응도 대응이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 각 보고별 투여·시점·실제노출·제품/순응도 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 단회/지속 용량과 보고별 제품/노출의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 단회/지속 용량과 보고별 제품/노출 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N04 · 2시간·30일·8주와 총일정을 구별하는가?

현재 확인 내용: 투여기간은2시간 급성과30일·8주 분리다. R03에 기록된 전체 일정20주는8주 C노출과 다른 전체 일정 주석이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 투여/세척/위약기간·평가·전체 일정·중단 후 경과가 필요하다. 20주를 C지속효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 급성/지속 시점·교차기간·전체 일정
먼저 확보할 자료: 원 투여/세척/위약기간·평가·전체 일정·중단 후 경과가 필요하다. 20주를 C지속효과로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 투여/세척/위약기간·평가·전체 일정·중단 후 경과가 필요하다. 20주를 C지속효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 급성/지속 시점·교차기간·전체 일정의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 급성/지속 시점·교차기간·전체 일정 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N05 · CAD·고혈압·흡연자·다른 혈관검사를 분리하는가?

현재 확인 내용: 대상은 CAD·고혈압·흡연자를 따로 취급하며 당뇨/심부전 다른 혈관검사를 FMD로 대체하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 진단·기저·약물·검사법/부위·제형/시점별 포함표가 필요하다. 혼합 평균을 한 환자군값으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법
먼저 확보할 자료: 원 진단·기저·약물·검사법/부위·제형/시점별 포함표가 필요하다. 혼합 평균을 한 환자군값으로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 진단·기저·약물·검사법/부위·제형/시점별 포함표가 필요하다. 혼합 평균을 한 환자군값으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N06 · 위약과 건강인 비무작위 비교를 구별하는가?

현재 확인 내용: 대조는 위약이고 건강인 비무작위 비교는 치료효과에서 제외한다. 건강인 차이를 C효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 군/조건·배정·공통관리·측정시점 표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건
먼저 확보할 자료: 원 군/조건·배정·공통관리·측정시점 표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군/조건·배정·공통관리·측정시점 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N07 · 기저 약물·흡연·식이/관리 계약은 무엇인가?

현재 확인 내용: 대상별 기저상태 차이는 남아 있으나 약물·흡연/식이·공통관리 계약은 상세 보존되어 있지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 약물·흡연/생활관리·측정전 규칙·변경/순응도·구조약이 필요하다. C만의 효과로 분리확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입
먼저 확보할 자료: 원 약물·흡연/생활관리·측정전 규칙·변경/순응도·구조약이 필요하다. C만의 효과로 분리확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 약물·흡연/생활관리·측정전 규칙·변경/순응도·구조약이 필요하다. C만의 효과로 분리확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N08 · CAD46명과 군별 분석분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: R01 대상은 관상동맥질환46명; 군별 분석분모 미확인이다. 급성/30일별 숫자·각 군 배정/이탈수를 새 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 흐름·군별 배정/완료·영상/측정누락·분모가 필요하다.
필요한 자료·조건: R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모
먼저 확보할 자료: 원 흐름·군별 배정/완료·영상/측정누락·분모가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 흐름·군별 배정/완료·영상/측정누락·분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N09 · CAD의 기저·급성·30일 값을 보존하는가?

현재 확인 내용: R01는 C6.6±3.5→10.1±5.2(급성)→9.0±3.7(30일)%; 위약8.6±4.7→7.8±4.4→7.9±4.5%다. ±종류는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 군/시점·산포·기저보정·분모·전체결과표가 필요하다. 새 차이·CI·상대향상률을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: R01 각 시점/군 FMD%와 원 ±
먼저 확보할 자료: 원 군/시점·산포·기저보정·분모·전체결과표가 필요하다. 새 차이·CI·상대향상률을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군/시점·산포·기저보정·분모·전체결과표가 필요하다. 새 차이·CI·상대향상률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R01 각 시점/군 FMD%와 원 ±의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R01 각 시점/군 FMD%와 원 ± 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N10 · 반복측정 ANOVA와 매시점 대비를 구별하는가?

현재 확인 내용: R01 반복측정 ANOVA P=.005를 보존한다. 이 값을 급성/30일 각각의 유의 군간대비 P로 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 모형·계획·시점별 추정/CI·다중성 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P
먼저 확보할 자료: 원 모형·계획·시점별 추정/CI·다중성 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 모형·계획·시점별 추정/CI·다중성 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N11 · 기존+3.1%p 계산값과 상대%·CI를 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 요약의+3.1%p는 기존 단순변화차 계산값이며 군간95%CI가 아니다. %p와 상대% 개선은 다르다. 이번 새 계산/정밀효과 인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 군간 추정·분산·CI·분모·모형·단위가 필요하다. 기존값을 상대%나 임상위험감소로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위
먼저 확보할 자료: 원 군간 추정·분산·CI·분모·모형·단위가 필요하다. 기존값을 상대%나 임상위험감소로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군간 추정·분산·CI·분모·모형·단위가 필요하다. 기존값을 상대%나 임상위험감소로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N12 · 고혈압39명과 급성/1개월 무효를 남기는가?

현재 확인 내용: R02 대상은39명, 결과는 급성·1개월 FMD 이득 미입증·정확순수차/CI 미확인이다. CAD숫자를 복제하거나 정밀효과0/동등성으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 군별 흐름·FMD 시점/분모·원 추정/CI·분산/모형 표가 필요하다.
필요한 자료·조건: R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI
먼저 확보할 자료: 원 군별 흐름·FMD 시점/분모·원 추정/CI·분산/모형 표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군별 흐름·FMD 시점/분모·원 추정/CI·분산/모형 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N13 · B1 관련 코호트를 새 독립 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: R02 종점·서지 기록은 B1 관련 코호트·중복가산 금지를 남긴다. 별도 혈압 종점 논문을 새 독립 FMD시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 기관/기간·등록·표본·군/분모·보고연결이 필요하다. 다른 판정파일/참가자를 이번 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응
먼저 확보할 자료: 원 기관/기간·등록·표본·군/분모·보고연결이 필요하다. 다른 판정파일/참가자를 이번 합산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 기관/기간·등록·표본·군/분모·보고연결이 필요하다. 다른 판정파일/참가자를 이번 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N14 · 흡연자20명과 급성 영상제외는 무엇인가?

현재 확인 내용: R03 대상은 건강한 흡연자20명; 급성 영상1건 품질문제 제외다. 급성 n을 새 산출하거나20명 전체가 모든영상분석이라고 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 순서/기간별 흐름·영상제외·급성/8주분모·기저/결측 계약이 필요하다.
필요한 자료·조건: R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모
먼저 확보할 자료: 원 순서/기간별 흐름·영상제외·급성/8주분모·기저/결측 계약이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 순서/기간별 흐름·영상제외·급성/8주분모·기저/결측 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N15 · 흡연자의 급성 FMD를 지속결과와 분리하는가?

현재 확인 내용: R03 평균±SD는2.8±2.0→6.3±2.8% 급성 P<.001이다. 8주결과·임상사건의 P/효과로 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 급성 군/기간·시점·보정/대비·분모/구간·분산의 결과표가 필요하다. 새 차이를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: R03 급성 원 평균±SD·P·대비
먼저 확보할 자료: 원 급성 군/기간·시점·보정/대비·분모/구간·분산의 결과표가 필요하다. 새 차이를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 급성 군/기간·시점·보정/대비·분모/구간·분산의 결과표가 필요하다. 새 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R03 급성 원 평균±SD·P·대비의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R03 급성 원 평균±SD·P·대비 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N16 · 흡연자의8주 위약대비와 SD불일치를 보존하는가?

현재 확인 내용: R03는8주 약3.9%로 위약대비 P=.26, 8주 SD 본문3.1/초록3.2 상이라고 남긴다. 한 SD를 골라수정·평균내거나 급성양성으로 덮지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 본문/표/초록·군/시점·분모·정정/분산·CI가 필요하다. 이번 외부대조/수치계산 없이 미해결기록을 유지한다.
필요한 자료·조건: 8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD
먼저 확보할 자료: 원 본문/표/초록·군/시점·분모·정정/분산·CI가 필요하다. 이번 외부대조/수치계산 없이 미해결기록을 유지한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 본문/표/초록·군/시점·분모·정정/분산·CI가 필요하다. 이번 외부대조/수치계산 없이 미해결기록을 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N17 · 급성·지속·다른 환자군을 동일반복으로 합치지 않는가?

현재 확인 내용: 기존 반대 관점은 CAD30일 가능성과 고혈압·흡연자 다른 조건, 급성이득/지속불확실성의 양립을 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 질환·기저·제형·기간·추정대상·효과/분모 대응이 필요하다. 새 통합효과/독립반복 수를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성
먼저 확보할 자료: 원 질환·기저·제형·기간·추정대상·효과/분모 대응이 필요하다. 새 통합효과/독립반복 수를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 질환·기저·제형·기간·추정대상·효과/분모 대응이 필요하다. 새 통합효과/독립반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N18 · 2014 리뷰44RCT를 경구 상완FMD44시험으로 쓰지 않는가?

현재 확인 내용: 인용전용 R04는44RCT 내피기능 신호와 모집단혼합을 남긴다. 각 시험이 경구 단독 상완FMD라고 확인된 숫자가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 경구/정맥·검사/부위·질환·기간별 적격/추출·공유시험표가 필요하다. 리뷰를 새 원시험으로 추가/합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험
먼저 확보할 자료: 원 경구/정맥·검사/부위·질환·기간별 적격/추출·공유시험표가 필요하다. 리뷰를 새 원시험으로 추가/합산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 경구/정맥·검사/부위·질환·기간별 적격/추출·공유시험표가 필요하다. 리뷰를 새 원시험으로 추가/합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N19 · 당뇨병 지속 경구무효 서지를 FMD로 자동변환하지 않는가?

현재 확인 내용: 인용전용 R05는 T2D 지속 경구투여 무효를 남긴다. 질문 범위는 당뇨/심부전의 다른 혈관검사를 FMD로 대체하지 않는다. 구체 상완FMD·분모/수치를 창작하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 혈관검사·부위·방법·노출·결과/분모표가 필요하다. FMD 직접/경계 역할은 내용 검토 미완료다.
필요한 자료·조건: Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모
먼저 확보할 자료: 원 혈관검사·부위·방법·노출·결과/분모표가 필요하다. FMD 직접/경계 역할은 내용 검토 미완료다.
추가 연구: 자료 필요: 원 혈관검사·부위·방법·노출·결과/분모표가 필요하다. FMD 직접/경계 역할은 내용 검토 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N20 · FMD 측정·단위·내피 의존성을 아는가?

현재 확인 내용: 주 종점은 상완FMD%이며 %p/상대%를 구별한다. 다른 혈관검사·해부학 회복과 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 초음파/폐색·측정전 조건·평가자/재현성·기저직경·시점·분석계획이 필요하다. 새로운 단위환산/기전확정을 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약
먼저 확보할 자료: 원 초음파/폐색·측정전 조건·평가자/재현성·기저직경·시점·분석계획이 필요하다. 새로운 단위환산/기전확정을 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 초음파/폐색·측정전 조건·평가자/재현성·기저직경·시점·분석계획이 필요하다. 새로운 단위환산/기전확정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N21 · 배정·눈가림·교차방법은 무엇인가?

현재 확인 내용: R01 이중눈가림 위약RCT, R02 고혈압위약RCT보고, R03 이중눈가림 위약교차를 각각 남긴다. 모든 세부 방법 적합성은 이번 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 순서·은폐·평가자/맹검·세척/기간효과·교차집합·방법이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법
먼저 확보할 자료: 원 순서·은폐·평가자/맹검·세척/기간효과·교차집합·방법이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 순서·은폐·평가자/맹검·세척/기간효과·교차집합·방법이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N22 · 사전종점·모든시점·선택보고를 확인했는가?

현재 확인 내용: R01/R03 종점 기록은 사전위계미확인이고 등록번호는확인못함이다. 반복검정 양성이 모든시점 유의라는 뜻은 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록·프로토콜/SAP·모든시점/종점·정정/계획변경이 필요하다. 사전등록/준수완료를 새 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건: FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성
먼저 확보할 자료: 원 등록·프로토콜/SAP·모든시점/종점·정정/계획변경이 필요하다. 사전등록/준수완료를 새 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·프로토콜/SAP·모든시점/종점·정정/계획변경이 필요하다. 사전등록/준수완료를 새 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N23 · 결측·영상제외·분석집합의 영향은 무엇인가?

현재 확인 내용: R01 군별n미확인·R03 급성영상품질제외를 구별한다. 상세 결측/분석집합은 이번 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 흐름·영상/측정누락·이탈/제외사유·ITT/교차완료·처리/민감도 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리
먼저 확보할 자료: 원 흐름·영상/측정누락·이탈/제외사유·ITT/교차완료·처리/민감도 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 흐름·영상/측정누락·이탈/제외사유·ITT/교차완료·처리/민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N24 · 혈압·혈당·심근경색/뇌졸중을 FMD확증으로 가산하지 않는가?

현재 확인 내용: 기존 설명은 혈압·혈당을 FMD확증으로 옮기지 않고 FMD가 MI/뇌졸중예방이 아니라고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 임상/다른 종점의 직접 연구가 별도 필요하다. 다른 페이지내용/등급·같은표본보고를 새 가산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료
먼저 확보할 자료: 각 임상/다른 종점의 직접 연구가 별도 필요하다. 다른 페이지내용/등급·같은표본보고를 새 가산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 각 임상/다른 종점의 직접 연구가 별도 필요하다. 다른 페이지내용/등급·같은표본보고를 새 가산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N25 · 원 회사 네 관여경로를 보고별로 보존하는가?

현재 확인 내용: R01 공공색인/제조역할미확인, R02 NIH/NHMRC/AHA와 개인 ACC/Merck fellowship, R03 공공/대학+Blackmores 자금·제품/위약 I1을 각각 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 지원/장학·제품제공·소속·COI가 필요하다. 전체 I2와 특정 I1을 서로 덮거나 모든 회사무관여로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건: 자금·제품/위약지원·직원저자·COI
먼저 확보할 자료: 원 지원/장학·제품제공·소속·COI가 필요하다. 전체 I2와 특정 I1을 서로 덮거나 모든 회사무관여로 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 지원/장학·제품제공·소속·COI가 필요하다. 전체 I2와 특정 I1을 서로 덮거나 모든 회사무관여로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 자금·제품/위약지원·직원저자·COI의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품/위약지원·직원저자·COI 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N26 · 보고5·공유코호트·고유시험/참가자는 구별되는가?

현재 확인 내용: 시험 요약3·서지5는 다른 자료단위이며 고혈압B1공유·리뷰포함·당뇨검사 직접성은 별도 미확인이다. 고유시험/참가자 합계는 null이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 보고/시험지도·등록·기관/기간·참가자·제품/팀·포함표가 필요하다. 새 합산·독립확정을 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계
먼저 확보할 자료: 원 보고/시험지도·등록·기관/기간·참가자·제품/팀·포함표가 필요하다. 새 합산·독립확정을 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 보고/시험지도·등록·기관/기간·참가자·제품/팀·포함표가 필요하다. 새 합산·독립확정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N27 · 위해 수집·사건/중단은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 안전성 설명은 고용량경구C 위장관주의·사건수제한을 남긴다. 원 사건표/수집방식·인과는 새 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 위해방법·사건/중단·누락·대조 자료가 필요하다. 미열람을 무위해로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 위장관 불편·수집·사건/중단·심각도
먼저 확보할 자료: 원 위해방법·사건/중단·누락·대조 자료가 필요하다. 미열람을 무위해로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위해방법·사건/중단·누락·대조 자료가 필요하다. 미열람을 무위해로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 위장관 불편·수집·사건/중단·심각도의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 위장관 불편·수집·사건/중단·심각도 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N28 · 위해분모·급성/지속 노출·대조는 무엇인가?

현재 확인 내용: 46·39·20과 영상제외는 안전성분모 인증이 아니다. 급성/30일/8주/전체일정을 같은 위해노출로 합치지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군/기간별 안전성분모·노출/중단·사건·대조·동일참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출
먼저 확보할 자료: 군/기간별 안전성분모·노출/중단·사건·대조·동일참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 군/기간별 안전성분모·노출/중단·사건·대조·동일참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N29 · 병용·신장/결석·철과다·장기위해는 무엇인가?

현재 확인 내용: 제품 설명은 결석소인·신장질환·철과다 주의를 남긴다. FMD생리신호는 장기안전성·약물별 상호작용 인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 병용/기저·사건시점/경과·독립보고·취약집단·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해
먼저 확보할 자료: 병용/기저·사건시점/경과·독립보고·취약집단·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 병용/기저·사건시점/경과·독립보고·취약집단·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N30 · 과거 초록/검색색인/본문확인과 현재 미열람을 구별하는가?

현재 확인 내용: 인용 기록은 초록·검색색인본문/표/방법/자금·독립대조 확인을 역사로 남긴다. 이번은 기존 보관 요약 열람이고 외부자료는 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사용자 확보·검수 전 외부 미열람을 유지한다. 과거 확인·URL을 이번 열람/QA완료로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획
먼저 확보할 자료: 사용자 확보·검수 전 외부 미열람을 유지한다. 과거 확인·URL을 이번 열람/QA완료로 승격하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부 미열람을 유지한다. 과거 확인·URL을 이번 열람/QA완료로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N31 · 한·영·빈정정·원 계산/불일치를 보존하는가?

현재 확인 내용: 한·영 원문·정정/세부주장 기록의 빈값과 원+3.1%p계산·8주SD3.1/3.2 기록을 보존한다. 이번 정정·외부대조·새 계산을 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 내용 검토 후 새로운 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다.
필요한 자료·조건: 전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이
먼저 확보할 자료: 내용 검토 후 새로운 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 내용 검토 후 새로운 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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N32 · 원 C50·EX/CX·축·기준일과 제작은 별도인가?

현재 확인 내용: C/50/주의·EX/CX·원 평가축·기존 근거 기준일2026-09-07을 보존한다. 원 강점1개 서술은 이번 품질점수/효능인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: C50·주의·평가축·기준일의 원값
먼저 확보할 자료: 새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군·시점별 분모, ± 정의, 군간 CI, 사전 위계, 공유 표본·리뷰 포함, 측정법과 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산과 SD 차이를 새 확인·계산·검토 완료로 바꾸지 않는다.
충족 기준: C50·주의·평가축·기준일의 원값의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·평가축·기준일의 원값 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.
참고 방법론: 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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