{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "경구 비타민 C × 혈관내피 FMD—환자군·급성과 지속 투여에 따라 결과가 엇갈린다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 FMD 질문을 다루는가?",
      "needed": "심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD",
      "role": "필수",
      "role_reason": "심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "심혈관위험 성인의 경구 단일 C와 상완동맥 FMD의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 대상·경구제품·위약·상완 FMD 종점/시점표가 필요하다. 임상사건/혈관청소를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경구 단일 C와 정맥/복합을 구별하는가?",
      "needed": "아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로",
      "role": "필수",
      "role_reason": "아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "아스코르빈산 제품·염형·부형제·경로의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 제품·제조·염형·부형제·노출/순응도와 경로별 적격표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성2 g·500 mg/일·1 g/일을 따로 남기는가?",
      "needed": "단회/지속 용량과 보고별 제품/노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "단회/지속 용량과 보고별 제품/노출 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "단회/지속 용량과 보고별 제품/노출의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 보고별 투여·시점·실제노출·제품/순응도 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2시간·30일·8주와 총일정을 구별하는가?",
      "needed": "급성/지속 시점·교차기간·전체 일정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "급성/지속 시점·교차기간·전체 일정 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "급성/지속 시점·교차기간·전체 일정의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 투여/세척/위약기간·평가·전체 일정·중단 후 경과가 필요하다. 20주를 C지속효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "CAD·고혈압·흡연자·다른 혈관검사를 분리하는가?",
      "needed": "질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "질환별 진단/기저·상완FMD와 다른 측정법의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 진단·기저·약물·검사법/부위·제형/시점별 포함표가 필요하다. 혼합 평균을 한 환자군값으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약과 건강인 비무작위 비교를 구별하는가?",
      "needed": "치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "치료 위약 대비·비무작위 건강인 조건의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군/조건·배정·공통관리·측정시점 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저 약물·흡연·식이/관리 계약은 무엇인가?",
      "needed": "군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "군별 치료유지/변경·흡연상태·추가개입의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 약물·흡연/생활관리·측정전 규칙·변경/순응도·구조약이 필요하다. C만의 효과로 분리확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "CAD46명과 군별 분석분모는 무엇인가?",
      "needed": "R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "R01 배정/분석/완료·시점별 FMD 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름·군별 배정/완료·영상/측정누락·분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "CAD의 기저·급성·30일 값을 보존하는가?",
      "needed": "R01 각 시점/군 FMD%와 원 ±",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R01 각 시점/군 FMD%와 원 ± 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "R01 각 시점/군 FMD%와 원 ±의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군/시점·산포·기저보정·분모·전체결과표가 필요하다. 새 차이·CI·상대향상률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복측정 ANOVA와 매시점 대비를 구별하는가?",
      "needed": "원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원 반복측정 검정·상호작용·시점별 군간 CI/P의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 모형·계획·시점별 추정/CI·다중성 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존+3.1%p 계산값과 상대%·CI를 구별하는가?",
      "needed": "단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "단순30일 변화차와 원 조정효과/구간·단위의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 추정·분산·CI·분모·모형·단위가 필요하다. 기존값을 상대%나 임상위험감소로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고혈압39명과 급성/1개월 무효를 남기는가?",
      "needed": "R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "R02 FMD 직접결과·군별 분모·CI의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 흐름·FMD 시점/분모·원 추정/CI·분산/모형 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "B1 관련 코호트를 새 독립 반복으로 세지 않는가?",
      "needed": "고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "고혈압 FMD보고와 관련 혈압보고의 동일표본 대응의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 기관/기간·등록·표본·군/분모·보고연결이 필요하다. 다른 판정파일/참가자를 이번 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "흡연자20명과 급성 영상제외는 무엇인가?",
      "needed": "R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "R03 교차/기간별 배정·분석·영상 품질 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 순서/기간별 흐름·영상제외·급성/8주분모·기저/결측 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "흡연자의 급성 FMD를 지속결과와 분리하는가?",
      "needed": "R03 급성 원 평균±SD·P·대비",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R03 급성 원 평균±SD·P·대비 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "R03 급성 원 평균±SD·P·대비의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 급성 군/기간·시점·보정/대비·분모/구간·분산의 결과표가 필요하다. 새 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "흡연자의8주 위약대비와 SD불일치를 보존하는가?",
      "needed": "8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD",
      "role": "필수",
      "role_reason": "8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "8주 약3.9%·P=.26·본문/초록 SD의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 본문/표/초록·군/시점·분모·정정/분산·CI가 필요하다. 이번 외부대조/수치계산 없이 미해결기록을 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성·지속·다른 환자군을 동일반복으로 합치지 않는가?",
      "needed": "같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "같은 제형·진단·기간의 직접 반복과 이질성의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 질환·기저·제형·기간·추정대상·효과/분모 대응이 필요하다. 새 통합효과/독립반복 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2014 리뷰44RCT를 경구 상완FMD44시험으로 쓰지 않는가?",
      "needed": "Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "Ashor 리뷰의 경로·혈관검사·모집단·포함시험의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 경구/정맥·검사/부위·질환·기간별 적격/추출·공유시험표가 필요하다. 리뷰를 새 원시험으로 추가/합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "당뇨병 지속 경구무효 서지를 FMD로 자동변환하지 않는가?",
      "needed": "Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "Darko 보고의 검사/부위·노출·대조·분모의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 혈관검사·부위·방법·노출·결과/분모표가 필요하다. FMD 직접/경계 역할은 내용 검토 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "FMD 측정·단위·내피 의존성을 아는가?",
      "needed": "상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "상완 초음파·기저직경·확장률·평가/시점 계약의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 초음파/폐색·측정전 조건·평가자/재현성·기저직경·시점·분석계획이 필요하다. 새로운 단위환산/기전확정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·눈가림·교차방법은 무엇인가?",
      "needed": "CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "CAD/고혈압 병렬·흡연자 교차의 원 방법의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 순서·은폐·평가자/맹검·세척/기간효과·교차집합·방법이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전종점·모든시점·선택보고를 확인했는가?",
      "needed": "FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "FMD 급성/지속 위계·등록/계획·다중성의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜/SAP·모든시점/종점·정정/계획변경이 필요하다. 사전등록/준수완료를 새 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·영상제외·분석집합의 영향은 무엇인가?",
      "needed": "군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "군/기간별 흐름·측정누락·제외·처리의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름·영상/측정누락·이탈/제외사유·ITT/교차완료·처리/민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈압·혈당·심근경색/뇌졸중을 FMD확증으로 가산하지 않는가?",
      "needed": "다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "다른 적응증/종점과 임상사건의 직접 자료의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 임상/다른 종점의 직접 연구가 별도 필요하다. 다른 페이지내용/등급·같은표본보고를 새 가산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 회사 네 관여경로를 보고별로 보존하는가?",
      "needed": "자금·제품/위약지원·직원저자·COI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·제품/위약지원·직원저자·COI 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "자금·제품/위약지원·직원저자·COI의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 지원/장학·제품제공·소속·COI가 필요하다. 전체 I2와 특정 I1을 서로 덮거나 모든 회사무관여로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고5·공유코호트·고유시험/참가자는 구별되는가?",
      "needed": "원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원시험보고3·리뷰/당뇨 서지2·중복/공유관계의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 보고/시험지도·등록·기관/기간·참가자·제품/팀·포함표가 필요하다. 새 합산·독립확정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집·사건/중단은 알려져 있는가?",
      "needed": "위장관 불편·수집·사건/중단·심각도",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위장관 불편·수집·사건/중단·심각도 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "위장관 불편·수집·사건/중단·심각도의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위해방법·사건/중단·누락·대조 자료가 필요하다. 미열람을 무위해로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해분모·급성/지속 노출·대조는 무엇인가?",
      "needed": "안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "안전성집합·실제투여·기간/군별 사건·교차노출의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군/기간별 안전성분모·노출/중단·사건·대조·동일참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용·신장/결석·철과다·장기위해는 무엇인가?",
      "needed": "취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해",
      "role": "보완",
      "role_reason": "취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "취약대상·병용/대안원인·독립/희귀/장기위해의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용/기저·사건시점/경과·독립보고·취약집단·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 초록/검색색인/본문확인과 현재 미열람을 구별하는가?",
      "needed": "역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "역사접근문구·보존요약·외부초록/전문/등록/계획의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부 미열람을 유지한다. 과거 확인·URL을 이번 열람/QA완료로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한·영·빈정정·원 계산/불일치를 보존하는가?",
      "needed": "전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이",
      "role": "보완",
      "role_reason": "전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "전체 원문·정정·세부주장의 빈 기록·계산/SD차이의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 내용 검토 후 새로운 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 C50·EX/CX·축·기준일과 제작은 별도인가?",
      "needed": "C50·주의·평가축·기준일의 원값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C50·주의·평가축·기준일의 원값 자료를 경구 단독제·대상·비교·혈관검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C50·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 경구·정맥, 단독·복합, 급성·지속, 환자군과 혈관검사, %p·상대%를 구분한다. 새 효과·CI·분모·발생률·고유 합계·권장 용량은 계산하지 않는다.",
      "criterion": "C50·주의·평가축·기준일의 원값의 원 기록을 같은 제품·대상·비교·검사·시점·분모에 연결하고 급성과 지속, 직접 결과와 보조·경계 자료를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "심혈관위험 성인의 경구 단일성분 비타민 C와 상완동맥 FMD라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증은 아니다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
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