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생강 건조추출물 × 편두통 예방—50% 반응률의 위약 대비 추가효과 없음

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택한 50% 반응률 질문의 원 결론은 무엇인가?필수
선택은 편두통 발작 50% 이상 감소이며 원 하위 D다. 실제 관심효과는 그 기준을 달성한 사람의 비율이며, 위약과 유의한 차이가 없었다는 원 결론을 유지한다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
반응자 비율의 위약 대비 비교
자료 필요: 반응자 정의·기초 기간·측정 창·군별 반응자·분모와 효과·CI가 필요하다. 새 등급이나 독립성을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건50% 기준은 집단 평균 발작 감소율인가?필수
원고는 발작이 50% 이상 줄어든 사람의 비율이 위약과 다르지 않았다고 한다. 이를 생강군 평균 50% 감소나 모든 사람의 50% 개선으로 바꾸지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별
자료 필요: 개인별 기초·치료 중 측정과 반응 분류, 군별 사건·분모·원 비교가 필요하다. 반응률이나 평균 변화를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건정확한 군별 반응자와 효과·구간은 알려졌는가?필수
핵심 결과의 유의한 군간 차이 없음과 공개 초록의 점추정치·정확 CI 부족이라는 원 서술을 보존한다. 보존 요약에는 군별 반응자·비율·직접 P·RR·RD·CI가 없다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료
자료 필요: 원 결과표·반응자·분모·효과·CI·통계 모형과 결측 처리 자료가 필요하다. 임의의 숫자·CI·P를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건비유의가 작은 이득까지 없다는 확증인가?필수
부모 원고는 직접 위약대조가 예방효과를 지지하지 않지만 작은 이득을 완전히 배제할 CI·중요경계가 부족해 F는 아니라고 한다. 부모 D30을 절대 무효의 인증으로 바꾸지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별
자료 필요: 직접 효과·CI·외부 임상 중요경계·분모·설계와 검정력 자료가 필요하다. 새 F·동등성 판정이나 경계 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건시간에 따른 양 군 호전은 생강의 추가효과인가?필수
양 군이 좋아졌다는 것이 생강이 위약보다 더 좋아졌다는 뜻은 아니라는 원 설명을 유지한다. 다른 하위 질문의 군내 변화도 현재 반응률의 군간 효과를 대신하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과
자료 필요: 기초·추적·시간과 군의 비교·변화량·모형·분모·원 추정치·CI가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 효과를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건성인 삽화성 편두통의 상세 적격은 알려졌는가?필수
부모 원고의 성인 삽화성 편두통 107명 범위를 유지한다. 전체 규모는 군별 반응률 분모나 상세 진단·적격 기준을 대신하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위
자료 필요: 진단·기초 빈도·연령·동반·기존 치료·배제와 급성약 자료가 필요하다. 만성 편두통이나 다른 환자군으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건어떤 표준화 생강 제형을 비교했는가?필수
활성성분 5%로 표준화한 건조추출물 200 mg을 하루 3회·3개월 사용한 위약 비교라는 원 조건을 유지한다. 총 일일량·활성량을 계산하거나 식품 생강과 같은 것으로 보지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정
자료 필요: 제품·활성성분 정의·정량·배치·품질·위약 조성·순응과 원 노출 자료가 필요하다. 새 복용·치료 지침은 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건3개월 예방과 급성 발작 치료는 같은 질문인가?필수
원시험은 생강 단독의 3개월 예방 시험이다. 급성 발작 치료나 구역 개선을 같은 50% 예방 반응률로 옮기지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별
자료 필요: 기초 관찰·치료·측정 창·예방 적격·병용과 직접 결과가 필요하다. 급성 연구를 같은 예방 질문의 재현으로 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건발열국화·생강 복합제와 단독 추출물은 구분됐는가?필수
부모 원고는 발열국화·생강 급성 복합제를 생강 단독 3개월 예방의 재현으로 세지 않았다. 복합제의 결과를 선택 질문의 직접 효능으로 복사하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별
자료 필요: 같은 표준화 단독 제형·대상·대조·예방 종점의 직접 자료가 필요하다. 보존 원고에 없는 복합제 결과나 시험 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건sumatriptan 활성대조가 위약대조 예방의 재현인가?필수
원고는 sumatriptan 활성대조 연구를 생강 단독 3개월 예방의 재현으로 세지 않았다. 다른 대조·기간의 결과를 현재 예방이나 동등성의 인증으로 바꾸지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성
자료 필요: 현재 제형·예방 대상·기간·위약 대조의 사전 반응자 비교 자료가 필요하다. 원고 밖 활성대조 수치나 임상 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건구역 관련 신호가 편두통 예방 효과인가?필수
구역·다른 증상·복합제·급성 치료 근거를 장기 단독 예방으로 옮기지 않는다는 원 경계를 유지한다. 기전이나 구역 자료를 50% 반응률의 직접 근거로 쓰지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별
자료 필요: 동일 예방 질문의 직접 환자 결과·군간 추정치·CI가 필요하다. 새 기전·효능 판정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건전체 규모와 종점별 분석 분모는 같은가?필수
NCT02570633의 107명 배정과 성인 107명이라는 원 표기를 보존한다. 군별 배정·완료·반응자 분석 수·누락·ITT 상세는 요약에 없으며 모든 종점의 완전자료로 보지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
배정·완료·반응자 분석과 누락 처리
자료 필요: 원 흐름도·군별 분석집단·누락·탈락 이유·발작일지 완결·반응자 결측 처리와 민감도 자료가 필요하다. 새 차이나 비율을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건무작위·이중눈가림의 상세 절차는 알려졌는가?필수
이중눈가림 위약대조 무작위시험이라는 원 설계를 보존한다. 배정·은폐·감각적 일치·눈가림 성공·발작일지 수집·분석자의 상세를 설계 명칭만으로 확인하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세
자료 필요: 원 방법·이탈·누락·일지·분석·종점 선택과 등록·계획 자료가 필요하다. 공식 편향 평가를 새로 수행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건등록 번호와 원 계획의 실제 열람은 구분됐는가?필수
NCT02570633은 기존 근거·인용·한영 설명에 보존된 번호다. 이번 등록·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이며 번호 존재로 반응자 기준·분모·분석의 사전 일치를 선언하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
등록 식별자와 사전 종점·분석 위계
자료 필요: 원 등록·변경·프로토콜·SAP·50% 정의·시점과 분석·종점 위계가 필요하다. 등록 주소를 새로 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건심한 통증일·급성약·지속시간은 같은 반응률인가?필수
원고는 심한 통증일·급성 진통제·발작 지속시간도 군간 차이 없음으로 보존한다. 이들은 50% 반응률과 다른 종점이며 원값·시점·CI를 서로 옮기지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별
자료 필요: 종점별 정의·측정 창·분모·군간 효과·CI·사전 위계·다중 비교 자료가 필요하다. 원 무효 서술을 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건병용 약물·순응·이탈의 상세는 알려졌는가?필수
급성 진통제 사용은 원 종점 중 하나다. 약물 종류·예방약 병용·변경·추출물 순응·구제·군별 이탈의 상세는 보존 요약에 없다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
예방·급성 약물과 실제 노출·결측
자료 필요: 군별 병용·급성약·약물 변경·실제 노출·순응·탈락·결측 자료가 필요하다. 미확인을 동일함이나 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건3개월 결과가 종료 후 지속성과 장기 위해를 뜻하는가?필수
시험의 3개월 예방 조건을 유지한다. 종료 후 발작·반응 유지·재발·장기·희귀 위해는 원고에서 확정되지 않으며 전체 장기 예방의 증명으로 확대하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별
자료 필요: 종료 후 추적·유지·변경 치료·재발·순응·위해·분모와 긴 기간 직접 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건원 단일 직접시험 서술과 이번 독립 인증은 같은가?필수
부모는 단일 독립·유일 직접 예방시험이라고 서술한다. 같은 논문을 부모와 하위 질문들이 공유하는 사실을 유지하며 이를 새 독립 반복이나 확정 고유 시험 수로 인증하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별
자료 필요: 등록·기관·모집·참가자·보고 관계·중복·지원 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건과거 전문 지원 확인과 이번 열람은 구분됐는가?필수
원 자료의 제조사 독립·세부 지원 전문 확인 서술을 한국어와 영어 모두 보존한다. 이 과거 기록을 이번 전문 열람이나 독립성 검증 완료로 올리지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료
자료 필요: 금전·제품 지원·저자·회사 소속·설계·분석·발표 역할을 각각 연결할 원 자료가 필요하다. 과거 확인 문구를 이번 확인으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건위해의 실제 사건 수와 분모는 알려졌는가?보완
부모의 속쓰림·복부불편과 항응고·항혈소판제·출혈 위험·수술 관련 주의문구를 보존한다. 군별 위해 수·노출·수집·중단 이유·분모는 보존 요약에 없다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락
자료 필요: 위해 정의·수집·사건·경험자·중증도·시점·노출·분모·병용·취약군·장기 자료가 필요하다. 새 치료·복용 지침은 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건50% 기준과 군간 임상 중요도는 같은가?필수
50%는 원 반응자 분류 기준이다. 정확 CI와 임상 의미 경계의 공백을 유지하며 기준의 존재만으로 군간 중요한 이득이나 외부 검증을 인증하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계
자료 필요: 기준 출처·사전 정의·환자 중요 경계·직접 효과·CI·군별 분모가 필요하다. 절대이득·NNT·구간·경계를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건핵심 군간 무효를 다른 결과로 대체했는가?필수
부모는 50% 반응률과 핵심 군간 비교를 중심에 두고 군내 변화·급성 복합제·활성대조를 구별했다. 원 무효를 다른 증상이나 연구의 신호로 바꾸지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별
자료 필요: 전체 원 결과·분모·사전 위계·분석·결측·각 시점 자료가 필요하다. 미열람 원표를 전체 검토 완료로 표현하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건원 하위 등급과 부모 점수·축은 구분됐는가?필수
원 하위 등급은 D이며 개별 점수·상태·축은 없다. 부모 D30·주의와 판정 축은 별도 맥락으로 유지하고 하위 빈값을 채우지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재
자료 필요: 상위·하위 질문과 적용 범위의 검토가 필요하다. 새 등급·점수·임상 상태·독립 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건보존 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 구분됐는가?필수
부모 전체 보존 요약을 제작에 읽었다. 과거 확인·교차검증·전문·계산 서술은 역사 기록이며 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태
자료 필요: 외부 자료 확보·실제 읽기·내용 검토는 별도 사건이다. 링크만으로 원문 열람·접근성·검토 완료를 선언하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건한·영 대표 설명을 모든 보고와 종점에 적용했는가?필수
부모 한·영 설명과 대표 분류를 전체 보존한다. 대표 용량·대상·종점을 모든 군과 종점의 정량·분모·같은 결과로 자동 적용하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위
자료 필요: 보고별 대상·제형·비교·종점·시점·분모를 대조할 자료가 필요하다. 외부 영문 원문 대조나 정정 검토를 새로 수행하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건원 기준일과 정정·제작 기록은 구분됐는가?필수
원 기준일 2026-09-07과 빈 정정·심의 기록을 유지한다. 제작 시각을 새 근거 검증일로 바꾸거나 없는 정정을 만들지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록
자료 필요: 자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 별도 사건이다. 전체 원문과 변경 이유를 보존하고 필요한 검토를 연결해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건보고와 자료 항목 수를 고유 시험이나 품질로 셌는가?필수
보고 연결·보존 요약·외부 필요자료 항목은 표의 구조다. 외부 확보 논문·고유 참가자·시험·독립 반복·품질 점수가 아니며 공유 원보고를 중복 계산하지 않는다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별
자료 필요: 원시험·보고·코호트 연결과 실제 자료 읽기 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건새 자료나 정정은 어떻게 연결하는가?필수
원자료와 현재 조건·관찰을 보존한다. 새 자료는 관련 비교·분모·종점·보고·하위 질문에 연결해야 하며 이번 제작은 새 임상 조회나 수정 판정이 아니다.
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별
자료 필요: 기존 전체 원문·사건·버전·변경 이유와 필요한 검토를 기록해야 한다. 새 실행·치료 방법이나 임상 계산을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
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28개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-09-07
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
보존 원고는 성인 삽화성 편두통 107명의 시험을 다룬다. 이 전체 규모를 군별 반응자·완료·분석 분모로 사용하지 않는다. 진단·기초 빈도·연령·병용·배제와 상세 적격은 미확인이다.
성분·제형·경로
원 중재는 활성성분 5% 표준화 생강 건조추출물이다. 식품 생강·다른 제형·발열국화 복합제·급성 치료와 구별한다. 제품·활성성분 정의·배치·위약 조성의 상세는 미확인이고 새 제조·치료 방법을 만들지 않는다.
용량
원 연구의 건조추출물 200 mg·하루 3회·3개월 일정을 보존한다. 총 일일량·활성성분량을 계산하거나 개인 복용법·최적 용량으로 바꾸지 않는다. 실제 노출·순응과 제품별 정량 상세는 미확인이다.
비교군
직접 대조는 위약이다. 양 군의 시간에 따른 호전을 생강의 추가효과로 바꾸지 않는다. 위약의 감각적 일치·예방약·급성약 병용·변경 상세는 미확인이고 sumatriptan 활성대조를 같은 예방 비교로 합치지 않는다.
측정 종점
선택은 편두통 발작 50% 이상 감소를 달성한 사람의 비율이다. 원 하위 D와 위약 대비 유의한 차이 없음을 유지한다. 이를 집단 평균 50% 감소·모든 사람의 개선·정확한 영효과·동등성으로 바꾸지 않는다. 군별 반응자·분모·정확 효과·CI는 미확인이다.
기간
시험은 3개월 예방이며 급성 발작 치료와 구별한다. 정확한 기초·측정 창과 종료 후 반응 유지·재발·장기·희귀 위해는 미확인이다. 연구 기간을 전체 장기 예방이나 지속성의 확인으로 확대하지 않는다.
포함하지 않는 질문
개인의 50% 감소 기준과 반응자 비율의 군간 차이를 집단 평균 50% 감소로 바꾸지 않는다.; 위약 대비 비유의를 정확한 영효과·동등성·비열등성의 확인으로 바꾸지 않는다.; 급성 발열국화 복합제·sumatriptan 대조·구역 관련 자료를 같은 단독 예방의 재현으로 합치지 않는다.; 부모·하위 질문의 공유 보고와 전체 시험 규모를 새 독립 합계나 군별 종점 분모로 사용하지 않는다.; 새 총 일일량·활성성분량·복용법·예방약 변경·치료 지침을 만들지 않는다.

근거·출처

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R01 · Martins LB 등. 2020

PubMed

자료 종류
이중눈가림 위약대조 무작위시험의 보존 보고
실제 읽은 자료
부모 전체 보존 요약 열람; 외부 논문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록
핵심 결과 모두 유의한 군간 차이 없음
기록의 수준
성인 107명의 3개월 시험에서 50% 반응률과 다른 핵심 결과의 군간 비유의를 보존한다. 정확 군별 반응자·분모·효과·CI·병용의 상세는 미확인이다. 부모 D30과 과거 전문·지원 확인 서술은 별도 역사 맥락이며 이번 새 임상 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
Martins의 원보고는 부모와 기존 하위 질문들이 공유한다. 성인 107명과 유일한 직접 예방시험이라는 기존 설명은 원 맥락으로 보존하며 새 독립 반복·추가 참가자·고유 시험 합계로 사용하지 않는다. 고유 시험·참가자·독립 반복의 총수는 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 기존 검토 요약부모 판정 전체 보관 요약의 보존본보관 요약요약 열람원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다.
외부 초록원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다.
외부 전문원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다.
등록 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다.
프로토콜·분석계획원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Martins의 원보고는 부모와 기존 하위 질문들이 공유한다. 성인 107명과 유일한 직접 예방시험이라는 기존 설명은 원 맥락으로 보존하며 새 독립 반복·추가 참가자·고유 시험 합계로 사용하지 않는다. 고유 시험·참가자·독립 반복의 총수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 50% 반응률 질문의 원 결론은 무엇인가?
필요한 자료·조건
반응자 비율의 위약 대비 비교
충족 기준
반응자 비율의 위약 대비 비교의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 반응자 비율의 위약 대비 비교 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N02 · 50% 기준은 집단 평균 발작 감소율인가?
필요한 자료·조건
개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별
충족 기준
개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N03 · 정확한 군별 반응자와 효과·구간은 알려졌는가?
필요한 자료·조건
직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료
충족 기준
직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N04 · 비유의가 작은 이득까지 없다는 확증인가?
필요한 자료·조건
무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별
충족 기준
무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N05 · 시간에 따른 양 군 호전은 생강의 추가효과인가?
필요한 자료·조건
군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과
충족 기준
군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N06 · 성인 삽화성 편두통의 상세 적격은 알려졌는가?
필요한 자료·조건
진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위
충족 기준
진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N07 · 어떤 표준화 생강 제형을 비교했는가?
필요한 자료·조건
건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정
충족 기준
건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N08 · 3개월 예방과 급성 발작 치료는 같은 질문인가?
필요한 자료·조건
예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별
충족 기준
예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N09 · 발열국화·생강 복합제와 단독 추출물은 구분됐는가?
필요한 자료·조건
급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별
충족 기준
급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N10 · sumatriptan 활성대조가 위약대조 예방의 재현인가?
필요한 자료·조건
다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성
충족 기준
다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N11 · 구역 관련 신호가 편두통 예방 효과인가?
필요한 자료·조건
다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별
충족 기준
다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N12 · 전체 규모와 종점별 분석 분모는 같은가?
필요한 자료·조건
배정·완료·반응자 분석과 누락 처리
충족 기준
배정·완료·반응자 분석과 누락 처리의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 배정·완료·반응자 분석과 누락 처리 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N13 · 무작위·이중눈가림의 상세 절차는 알려졌는가?
필요한 자료·조건
배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세
충족 기준
배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N14 · 등록 번호와 원 계획의 실제 열람은 구분됐는가?
필요한 자료·조건
등록 식별자와 사전 종점·분석 위계
충족 기준
등록 식별자와 사전 종점·분석 위계의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 등록 식별자와 사전 종점·분석 위계 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N15 · 심한 통증일·급성약·지속시간은 같은 반응률인가?
필요한 자료·조건
다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별
충족 기준
다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N16 · 병용 약물·순응·이탈의 상세는 알려졌는가?
필요한 자료·조건
예방·급성 약물과 실제 노출·결측
충족 기준
예방·급성 약물과 실제 노출·결측의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 예방·급성 약물과 실제 노출·결측 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N17 · 3개월 결과가 종료 후 지속성과 장기 위해를 뜻하는가?
필요한 자료·조건
중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별
충족 기준
중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N18 · 원 단일 직접시험 서술과 이번 독립 인증은 같은가?
필요한 자료·조건
원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별
충족 기준
원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N19 · 과거 전문 지원 확인과 이번 열람은 구분됐는가?
필요한 자료·조건
역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료
충족 기준
역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N20 · 위해의 실제 사건 수와 분모는 알려졌는가?
필요한 자료·조건
위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락
충족 기준
위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N21 · 50% 기준과 군간 임상 중요도는 같은가?
필요한 자료·조건
반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계
충족 기준
반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N22 · 핵심 군간 무효를 다른 결과로 대체했는가?
필요한 자료·조건
핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별
충족 기준
핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N23 · 원 하위 등급과 부모 점수·축은 구분됐는가?
필요한 자료·조건
하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재
충족 기준
하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N24 · 보존 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 구분됐는가?
필요한 자료·조건
요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태
충족 기준
요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N25 · 한·영 대표 설명을 모든 보고와 종점에 적용했는가?
필요한 자료·조건
원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위
충족 기준
원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N26 · 원 기준일과 정정·제작 기록은 구분됐는가?
필요한 자료·조건
기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록
충족 기준
기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N27 · 보고와 자료 항목 수를 고유 시험이나 품질로 셌는가?
필요한 자료·조건
보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별
충족 기준
보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N28 · 새 자료나 정정은 어떻게 연결하는가?
필요한 자료·조건
조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별
충족 기준
조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
확인 상태의 뜻
부분 확인
보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인
보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료
기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족
자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고
실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음
질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌
실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-20 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 50% 반응률 질문의 원 결론은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택은 편두통 발작 50% 이상 감소이며 원 하위 D다. 실제 관심효과는 그 기준을 달성한 사람의 비율이며, 위약과 유의한 차이가 없었다는 원 결론을 유지한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
반응자 정의·기초 기간·측정 창·군별 반응자·분모와 효과·CI가 필요하다. 새 등급이나 독립성을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
반응자 비율의 위약 대비 비교
먼저 확보할 자료
반응자 정의·기초 기간·측정 창·군별 반응자·분모와 효과·CI가 필요하다. 새 등급이나 독립성을 만들지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 반응자 정의·기초 기간·측정 창·군별 반응자·분모와 효과·CI가 필요하다. 새 등급이나 독립성을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
반응자 비율의 위약 대비 비교의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 반응자 비율의 위약 대비 비교 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N02 · 50% 기준은 집단 평균 발작 감소율인가?

현재 확인 내용
원고는 발작이 50% 이상 줄어든 사람의 비율이 위약과 다르지 않았다고 한다. 이를 생강군 평균 50% 감소나 모든 사람의 50% 개선으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
개인별 기초·치료 중 측정과 반응 분류, 군별 사건·분모·원 비교가 필요하다. 반응률이나 평균 변화를 새로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별
먼저 확보할 자료
개인별 기초·치료 중 측정과 반응 분류, 군별 사건·분모·원 비교가 필요하다. 반응률이나 평균 변화를 새로 계산하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 개인별 기초·치료 중 측정과 반응 분류, 군별 사건·분모·원 비교가 필요하다. 반응률이나 평균 변화를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N03 · 정확한 군별 반응자와 효과·구간은 알려졌는가?

현재 확인 내용
핵심 결과의 유의한 군간 차이 없음과 공개 초록의 점추정치·정확 CI 부족이라는 원 서술을 보존한다. 보존 요약에는 군별 반응자·비율·직접 P·RR·RD·CI가 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 결과표·반응자·분모·효과·CI·통계 모형과 결측 처리 자료가 필요하다. 임의의 숫자·CI·P를 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료
먼저 확보할 자료
원 결과표·반응자·분모·효과·CI·통계 모형과 결측 처리 자료가 필요하다. 임의의 숫자·CI·P를 채우지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 원 결과표·반응자·분모·효과·CI·통계 모형과 결측 처리 자료가 필요하다. 임의의 숫자·CI·P를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N04 · 비유의가 작은 이득까지 없다는 확증인가?

현재 확인 내용
부모 원고는 직접 위약대조가 예방효과를 지지하지 않지만 작은 이득을 완전히 배제할 CI·중요경계가 부족해 F는 아니라고 한다. 부모 D30을 절대 무효의 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
직접 효과·CI·외부 임상 중요경계·분모·설계와 검정력 자료가 필요하다. 새 F·동등성 판정이나 경계 계산은 하지 않는다.
필요한 자료·조건
무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별
먼저 확보할 자료
직접 효과·CI·외부 임상 중요경계·분모·설계와 검정력 자료가 필요하다. 새 F·동등성 판정이나 경계 계산은 하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 직접 효과·CI·외부 임상 중요경계·분모·설계와 검정력 자료가 필요하다. 새 F·동등성 판정이나 경계 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N05 · 시간에 따른 양 군 호전은 생강의 추가효과인가?

현재 확인 내용
양 군이 좋아졌다는 것이 생강이 위약보다 더 좋아졌다는 뜻은 아니라는 원 설명을 유지한다. 다른 하위 질문의 군내 변화도 현재 반응률의 군간 효과를 대신하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기초·추적·시간과 군의 비교·변화량·모형·분모·원 추정치·CI가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 효과를 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과
먼저 확보할 자료
기초·추적·시간과 군의 비교·변화량·모형·분모·원 추정치·CI가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 효과를 새로 만들지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 기초·추적·시간과 군의 비교·변화량·모형·분모·원 추정치·CI가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 효과를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N06 · 성인 삽화성 편두통의 상세 적격은 알려졌는가?

현재 확인 내용
부모 원고의 성인 삽화성 편두통 107명 범위를 유지한다. 전체 규모는 군별 반응률 분모나 상세 진단·적격 기준을 대신하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
진단·기초 빈도·연령·동반·기존 치료·배제와 급성약 자료가 필요하다. 만성 편두통이나 다른 환자군으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건
진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위
먼저 확보할 자료
진단·기초 빈도·연령·동반·기존 치료·배제와 급성약 자료가 필요하다. 만성 편두통이나 다른 환자군으로 확대하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 진단·기초 빈도·연령·동반·기존 치료·배제와 급성약 자료가 필요하다. 만성 편두통이나 다른 환자군으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N07 · 어떤 표준화 생강 제형을 비교했는가?

현재 확인 내용
활성성분 5%로 표준화한 건조추출물 200 mg을 하루 3회·3개월 사용한 위약 비교라는 원 조건을 유지한다. 총 일일량·활성량을 계산하거나 식품 생강과 같은 것으로 보지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
제품·활성성분 정의·정량·배치·품질·위약 조성·순응과 원 노출 자료가 필요하다. 새 복용·치료 지침은 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건
건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정
먼저 확보할 자료
제품·활성성분 정의·정량·배치·품질·위약 조성·순응과 원 노출 자료가 필요하다. 새 복용·치료 지침은 작성하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 제품·활성성분 정의·정량·배치·품질·위약 조성·순응과 원 노출 자료가 필요하다. 새 복용·치료 지침은 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N08 · 3개월 예방과 급성 발작 치료는 같은 질문인가?

현재 확인 내용
원시험은 생강 단독의 3개월 예방 시험이다. 급성 발작 치료나 구역 개선을 같은 50% 예방 반응률로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기초 관찰·치료·측정 창·예방 적격·병용과 직접 결과가 필요하다. 급성 연구를 같은 예방 질문의 재현으로 추가하지 않는다.
필요한 자료·조건
예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별
먼저 확보할 자료
기초 관찰·치료·측정 창·예방 적격·병용과 직접 결과가 필요하다. 급성 연구를 같은 예방 질문의 재현으로 추가하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 기초 관찰·치료·측정 창·예방 적격·병용과 직접 결과가 필요하다. 급성 연구를 같은 예방 질문의 재현으로 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N09 · 발열국화·생강 복합제와 단독 추출물은 구분됐는가?

현재 확인 내용
부모 원고는 발열국화·생강 급성 복합제를 생강 단독 3개월 예방의 재현으로 세지 않았다. 복합제의 결과를 선택 질문의 직접 효능으로 복사하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
같은 표준화 단독 제형·대상·대조·예방 종점의 직접 자료가 필요하다. 보존 원고에 없는 복합제 결과나 시험 수를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별
먼저 확보할 자료
같은 표준화 단독 제형·대상·대조·예방 종점의 직접 자료가 필요하다. 보존 원고에 없는 복합제 결과나 시험 수를 만들지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 같은 표준화 단독 제형·대상·대조·예방 종점의 직접 자료가 필요하다. 보존 원고에 없는 복합제 결과나 시험 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N10 · sumatriptan 활성대조가 위약대조 예방의 재현인가?

현재 확인 내용
원고는 sumatriptan 활성대조 연구를 생강 단독 3개월 예방의 재현으로 세지 않았다. 다른 대조·기간의 결과를 현재 예방이나 동등성의 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 제형·예방 대상·기간·위약 대조의 사전 반응자 비교 자료가 필요하다. 원고 밖 활성대조 수치나 임상 지침을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성
먼저 확보할 자료
현재 제형·예방 대상·기간·위약 대조의 사전 반응자 비교 자료가 필요하다. 원고 밖 활성대조 수치나 임상 지침을 만들지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 현재 제형·예방 대상·기간·위약 대조의 사전 반응자 비교 자료가 필요하다. 원고 밖 활성대조 수치나 임상 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N11 · 구역 관련 신호가 편두통 예방 효과인가?

현재 확인 내용
구역·다른 증상·복합제·급성 치료 근거를 장기 단독 예방으로 옮기지 않는다는 원 경계를 유지한다. 기전이나 구역 자료를 50% 반응률의 직접 근거로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
동일 예방 질문의 직접 환자 결과·군간 추정치·CI가 필요하다. 새 기전·효능 판정을 하지 않는다.
필요한 자료·조건
다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별
먼저 확보할 자료
동일 예방 질문의 직접 환자 결과·군간 추정치·CI가 필요하다. 새 기전·효능 판정을 하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 동일 예방 질문의 직접 환자 결과·군간 추정치·CI가 필요하다. 새 기전·효능 판정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N12 · 전체 규모와 종점별 분석 분모는 같은가?

현재 확인 내용
NCT02570633의 107명 배정과 성인 107명이라는 원 표기를 보존한다. 군별 배정·완료·반응자 분석 수·누락·ITT 상세는 요약에 없으며 모든 종점의 완전자료로 보지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 흐름도·군별 분석집단·누락·탈락 이유·발작일지 완결·반응자 결측 처리와 민감도 자료가 필요하다. 새 차이나 비율을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
배정·완료·반응자 분석과 누락 처리
먼저 확보할 자료
원 흐름도·군별 분석집단·누락·탈락 이유·발작일지 완결·반응자 결측 처리와 민감도 자료가 필요하다. 새 차이나 비율을 계산하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 원 흐름도·군별 분석집단·누락·탈락 이유·발작일지 완결·반응자 결측 처리와 민감도 자료가 필요하다. 새 차이나 비율을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
배정·완료·반응자 분석과 누락 처리의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 배정·완료·반응자 분석과 누락 처리 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N13 · 무작위·이중눈가림의 상세 절차는 알려졌는가?

현재 확인 내용
이중눈가림 위약대조 무작위시험이라는 원 설계를 보존한다. 배정·은폐·감각적 일치·눈가림 성공·발작일지 수집·분석자의 상세를 설계 명칭만으로 확인하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 방법·이탈·누락·일지·분석·종점 선택과 등록·계획 자료가 필요하다. 공식 편향 평가를 새로 수행하지 않는다.
필요한 자료·조건
배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세
먼저 확보할 자료
원 방법·이탈·누락·일지·분석·종점 선택과 등록·계획 자료가 필요하다. 공식 편향 평가를 새로 수행하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 원 방법·이탈·누락·일지·분석·종점 선택과 등록·계획 자료가 필요하다. 공식 편향 평가를 새로 수행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N14 · 등록 번호와 원 계획의 실제 열람은 구분됐는가?

현재 확인 내용
NCT02570633은 기존 근거·인용·한영 설명에 보존된 번호다. 이번 등록·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이며 번호 존재로 반응자 기준·분모·분석의 사전 일치를 선언하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 등록·변경·프로토콜·SAP·50% 정의·시점과 분석·종점 위계가 필요하다. 등록 주소를 새로 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건
등록 식별자와 사전 종점·분석 위계
먼저 확보할 자료
원 등록·변경·프로토콜·SAP·50% 정의·시점과 분석·종점 위계가 필요하다. 등록 주소를 새로 추정하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 원 등록·변경·프로토콜·SAP·50% 정의·시점과 분석·종점 위계가 필요하다. 등록 주소를 새로 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
등록 식별자와 사전 종점·분석 위계의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 등록 식별자와 사전 종점·분석 위계 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N15 · 심한 통증일·급성약·지속시간은 같은 반응률인가?

현재 확인 내용
원고는 심한 통증일·급성 진통제·발작 지속시간도 군간 차이 없음으로 보존한다. 이들은 50% 반응률과 다른 종점이며 원값·시점·CI를 서로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
종점별 정의·측정 창·분모·군간 효과·CI·사전 위계·다중 비교 자료가 필요하다. 원 무효 서술을 유지한다.
필요한 자료·조건
다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별
먼저 확보할 자료
종점별 정의·측정 창·분모·군간 효과·CI·사전 위계·다중 비교 자료가 필요하다. 원 무효 서술을 유지한다.
추가 연구
자료 필요: 종점별 정의·측정 창·분모·군간 효과·CI·사전 위계·다중 비교 자료가 필요하다. 원 무효 서술을 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N16 · 병용 약물·순응·이탈의 상세는 알려졌는가?

현재 확인 내용
급성 진통제 사용은 원 종점 중 하나다. 약물 종류·예방약 병용·변경·추출물 순응·구제·군별 이탈의 상세는 보존 요약에 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
군별 병용·급성약·약물 변경·실제 노출·순응·탈락·결측 자료가 필요하다. 미확인을 동일함이나 부재로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
예방·급성 약물과 실제 노출·결측
먼저 확보할 자료
군별 병용·급성약·약물 변경·실제 노출·순응·탈락·결측 자료가 필요하다. 미확인을 동일함이나 부재로 바꾸지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 군별 병용·급성약·약물 변경·실제 노출·순응·탈락·결측 자료가 필요하다. 미확인을 동일함이나 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
예방·급성 약물과 실제 노출·결측의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 예방·급성 약물과 실제 노출·결측 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N17 · 3개월 결과가 종료 후 지속성과 장기 위해를 뜻하는가?

현재 확인 내용
시험의 3개월 예방 조건을 유지한다. 종료 후 발작·반응 유지·재발·장기·희귀 위해는 원고에서 확정되지 않으며 전체 장기 예방의 증명으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
종료 후 추적·유지·변경 치료·재발·순응·위해·분모와 긴 기간 직접 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건
중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별
먼저 확보할 자료
종료 후 추적·유지·변경 치료·재발·순응·위해·분모와 긴 기간 직접 자료가 필요하다.
추가 연구
자료 필요: 종료 후 추적·유지·변경 치료·재발·순응·위해·분모와 긴 기간 직접 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N18 · 원 단일 직접시험 서술과 이번 독립 인증은 같은가?

현재 확인 내용
부모는 단일 독립·유일 직접 예방시험이라고 서술한다. 같은 논문을 부모와 하위 질문들이 공유하는 사실을 유지하며 이를 새 독립 반복이나 확정 고유 시험 수로 인증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
등록·기관·모집·참가자·보고 관계·중복·지원 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다.
필요한 자료·조건
원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별
먼저 확보할 자료
등록·기관·모집·참가자·보고 관계·중복·지원 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다.
추가 연구
자료 필요: 등록·기관·모집·참가자·보고 관계·중복·지원 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N19 · 과거 전문 지원 확인과 이번 열람은 구분됐는가?

현재 확인 내용
원 자료의 제조사 독립·세부 지원 전문 확인 서술을 한국어와 영어 모두 보존한다. 이 과거 기록을 이번 전문 열람이나 독립성 검증 완료로 올리지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
금전·제품 지원·저자·회사 소속·설계·분석·발표 역할을 각각 연결할 원 자료가 필요하다. 과거 확인 문구를 이번 확인으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료
먼저 확보할 자료
금전·제품 지원·저자·회사 소속·설계·분석·발표 역할을 각각 연결할 원 자료가 필요하다. 과거 확인 문구를 이번 확인으로 바꾸지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 금전·제품 지원·저자·회사 소속·설계·분석·발표 역할을 각각 연결할 원 자료가 필요하다. 과거 확인 문구를 이번 확인으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N20 · 위해의 실제 사건 수와 분모는 알려졌는가?

현재 확인 내용
부모의 속쓰림·복부불편과 항응고·항혈소판제·출혈 위험·수술 관련 주의문구를 보존한다. 군별 위해 수·노출·수집·중단 이유·분모는 보존 요약에 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
위해 정의·수집·사건·경험자·중증도·시점·노출·분모·병용·취약군·장기 자료가 필요하다. 새 치료·복용 지침은 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건
위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락
먼저 확보할 자료
위해 정의·수집·사건·경험자·중증도·시점·노출·분모·병용·취약군·장기 자료가 필요하다. 새 치료·복용 지침은 작성하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 위해 정의·수집·사건·경험자·중증도·시점·노출·분모·병용·취약군·장기 자료가 필요하다. 새 치료·복용 지침은 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N21 · 50% 기준과 군간 임상 중요도는 같은가?

현재 확인 내용
50%는 원 반응자 분류 기준이다. 정확 CI와 임상 의미 경계의 공백을 유지하며 기준의 존재만으로 군간 중요한 이득이나 외부 검증을 인증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기준 출처·사전 정의·환자 중요 경계·직접 효과·CI·군별 분모가 필요하다. 절대이득·NNT·구간·경계를 새로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계
먼저 확보할 자료
기준 출처·사전 정의·환자 중요 경계·직접 효과·CI·군별 분모가 필요하다. 절대이득·NNT·구간·경계를 새로 계산하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 기준 출처·사전 정의·환자 중요 경계·직접 효과·CI·군별 분모가 필요하다. 절대이득·NNT·구간·경계를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N22 · 핵심 군간 무효를 다른 결과로 대체했는가?

현재 확인 내용
부모는 50% 반응률과 핵심 군간 비교를 중심에 두고 군내 변화·급성 복합제·활성대조를 구별했다. 원 무효를 다른 증상이나 연구의 신호로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
전체 원 결과·분모·사전 위계·분석·결측·각 시점 자료가 필요하다. 미열람 원표를 전체 검토 완료로 표현하지 않는다.
필요한 자료·조건
핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별
먼저 확보할 자료
전체 원 결과·분모·사전 위계·분석·결측·각 시점 자료가 필요하다. 미열람 원표를 전체 검토 완료로 표현하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 전체 원 결과·분모·사전 위계·분석·결측·각 시점 자료가 필요하다. 미열람 원표를 전체 검토 완료로 표현하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N23 · 원 하위 등급과 부모 점수·축은 구분됐는가?

현재 확인 내용
원 하위 등급은 D이며 개별 점수·상태·축은 없다. 부모 D30·주의와 판정 축은 별도 맥락으로 유지하고 하위 빈값을 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
상위·하위 질문과 적용 범위의 검토가 필요하다. 새 등급·점수·임상 상태·독립 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재
먼저 확보할 자료
상위·하위 질문과 적용 범위의 검토가 필요하다. 새 등급·점수·임상 상태·독립 인증을 만들지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 상위·하위 질문과 적용 범위의 검토가 필요하다. 새 등급·점수·임상 상태·독립 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N24 · 보존 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 구분됐는가?

현재 확인 내용
부모 전체 보존 요약을 제작에 읽었다. 과거 확인·교차검증·전문·계산 서술은 역사 기록이며 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
외부 자료 확보·실제 읽기·내용 검토는 별도 사건이다. 링크만으로 원문 열람·접근성·검토 완료를 선언하지 않는다.
필요한 자료·조건
요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태
먼저 확보할 자료
외부 자료 확보·실제 읽기·내용 검토는 별도 사건이다. 링크만으로 원문 열람·접근성·검토 완료를 선언하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 외부 자료 확보·실제 읽기·내용 검토는 별도 사건이다. 링크만으로 원문 열람·접근성·검토 완료를 선언하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N25 · 한·영 대표 설명을 모든 보고와 종점에 적용했는가?

현재 확인 내용
부모 한·영 설명과 대표 분류를 전체 보존한다. 대표 용량·대상·종점을 모든 군과 종점의 정량·분모·같은 결과로 자동 적용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
보고별 대상·제형·비교·종점·시점·분모를 대조할 자료가 필요하다. 외부 영문 원문 대조나 정정 검토를 새로 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위
먼저 확보할 자료
보고별 대상·제형·비교·종점·시점·분모를 대조할 자료가 필요하다. 외부 영문 원문 대조나 정정 검토를 새로 수행하지 않았다.
추가 연구
자료 필요: 보고별 대상·제형·비교·종점·시점·분모를 대조할 자료가 필요하다. 외부 영문 원문 대조나 정정 검토를 새로 수행하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N26 · 원 기준일과 정정·제작 기록은 구분됐는가?

현재 확인 내용
원 기준일 2026-09-07과 빈 정정·심의 기록을 유지한다. 제작 시각을 새 근거 검증일로 바꾸거나 없는 정정을 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 별도 사건이다. 전체 원문과 변경 이유를 보존하고 필요한 검토를 연결해야 한다.
필요한 자료·조건
기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록
먼저 확보할 자료
자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 별도 사건이다. 전체 원문과 변경 이유를 보존하고 필요한 검토를 연결해야 한다.
추가 연구
자료 필요: 자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 별도 사건이다. 전체 원문과 변경 이유를 보존하고 필요한 검토를 연결해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N27 · 보고와 자료 항목 수를 고유 시험이나 품질로 셌는가?

현재 확인 내용
보고 연결·보존 요약·외부 필요자료 항목은 표의 구조다. 외부 확보 논문·고유 참가자·시험·독립 반복·품질 점수가 아니며 공유 원보고를 중복 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원시험·보고·코호트 연결과 실제 자료 읽기 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다.
필요한 자료·조건
보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별
먼저 확보할 자료
원시험·보고·코호트 연결과 실제 자료 읽기 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다.
추가 연구
자료 필요: 원시험·보고·코호트 연결과 실제 자료 읽기 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N28 · 새 자료나 정정은 어떻게 연결하는가?

현재 확인 내용
원자료와 현재 조건·관찰을 보존한다. 새 자료는 관련 비교·분모·종점·보고·하위 질문에 연결해야 하며 이번 제작은 새 임상 조회나 수정 판정이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유
선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기존 전체 원문·사건·버전·변경 이유와 필요한 검토를 기록해야 한다. 새 실행·치료 방법이나 임상 계산을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별
먼저 확보할 자료
기존 전체 원문·사건·버전·변경 이유와 필요한 검토를 기록해야 한다. 새 실행·치료 방법이나 임상 계산을 만들지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 기존 전체 원문·사건·버전·변경 이유와 필요한 검토를 기록해야 한다. 새 실행·치료 방법이나 임상 계산을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01