{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3009-s0", "verdict_number": "3009", "title": "생강 건조추출물 × 편두통 예방—50% 반응률의 위약 대비 추가효과 없음", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-20", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "보존 원고는 성인 삽화성 편두통 107명의 시험을 다룬다. 이 전체 규모를 군별 반응자·완료·분석 분모로 사용하지 않는다. 진단·기초 빈도·연령·병용·배제와 상세 적격은 미확인이다.", "intervention": "원 중재는 활성성분 5% 표준화 생강 건조추출물이다. 식품 생강·다른 제형·발열국화 복합제·급성 치료와 구별한다. 제품·활성성분 정의·배치·위약 조성의 상세는 미확인이고 새 제조·치료 방법을 만들지 않는다.", "dose": "원 연구의 건조추출물 200 mg·하루 3회·3개월 일정을 보존한다. 총 일일량·활성성분량을 계산하거나 개인 복용법·최적 용량으로 바꾸지 않는다. 실제 노출·순응과 제품별 정량 상세는 미확인이다.", "comparator": "직접 대조는 위약이다. 양 군의 시간에 따른 호전을 생강의 추가효과로 바꾸지 않는다. 위약의 감각적 일치·예방약·급성약 병용·변경 상세는 미확인이고 sumatriptan 활성대조를 같은 예방 비교로 합치지 않는다.", "endpoint": "선택은 편두통 발작 50% 이상 감소를 달성한 사람의 비율이다. 원 하위 D와 위약 대비 유의한 차이 없음을 유지한다. 이를 집단 평균 50% 감소·모든 사람의 개선·정확한 영효과·동등성으로 바꾸지 않는다. 군별 반응자·분모·정확 효과·CI는 미확인이다.", "duration": "시험은 3개월 예방이며 급성 발작 치료와 구별한다. 정확한 기초·측정 창과 종료 후 반응 유지·재발·장기·희귀 위해는 미확인이다. 연구 기간을 전체 장기 예방이나 지속성의 확인으로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "개인의 50% 감소 기준과 반응자 비율의 군간 차이를 집단 평균 50% 감소로 바꾸지 않는다.", "위약 대비 비유의를 정확한 영효과·동등성·비열등성의 확인으로 바꾸지 않는다.", "급성 발열국화 복합제·sumatriptan 대조·구역 관련 자료를 같은 단독 예방의 재현으로 합치지 않는다.", "부모·하위 질문의 공유 보고와 전체 시험 규모를 새 독립 합계나 군별 종점 분모로 사용하지 않는다.", "새 총 일일량·활성성분량·복용법·예방약 변경·치료 지침을 만들지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 50% 반응률 질문의 원 결론은 무엇인가?", "needed": "반응자 비율의 위약 대비 비교", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 반응자 비율의 위약 대비 비교 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "반응자 비율의 위약 대비 비교의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 반응자 정의·기초 기간·측정 창·군별 반응자·분모와 효과·CI가 필요하다. 새 등급이나 독립성을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택은 편두통 발작 50% 이상 감소이며 원 하위 D다. 실제 관심효과는 그 기준을 달성한 사람의 비율이며, 위약과 유의한 차이가 없었다는 원 결론을 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "반응자 정의·기초 기간·측정 창·군별 반응자·분모와 효과·CI가 필요하다. 새 등급이나 독립성을 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 정의·기초 기간·측정 창·군별 반응자·분모와 효과·CI가 필요하다. 새 등급이나 독립성을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "50% 기준은 집단 평균 발작 감소율인가?", "needed": "개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "개인 반응자 기준과 집단 평균 변화의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개인별 기초·치료 중 측정과 반응 분류, 군별 사건·분모·원 비교가 필요하다. 반응률이나 평균 변화를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원고는 발작이 50% 이상 줄어든 사람의 비율이 위약과 다르지 않았다고 한다. 이를 생강군 평균 50% 감소나 모든 사람의 50% 개선으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "개인별 기초·치료 중 측정과 반응 분류, 군별 사건·분모·원 비교가 필요하다. 반응률이나 평균 변화를 새로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인별 기초·치료 중 측정과 반응 분류, 군별 사건·분모·원 비교가 필요하다. 반응률이나 평균 변화를 새로 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "정확한 군별 반응자와 효과·구간은 알려졌는가?", "needed": "직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "직접 군간 추정치와 정밀성의 원자료의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 결과표·반응자·분모·효과·CI·통계 모형과 결측 처리 자료가 필요하다. 임의의 숫자·CI·P를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 결과의 유의한 군간 차이 없음과 공개 초록의 점추정치·정확 CI 부족이라는 원 서술을 보존한다. 보존 요약에는 군별 반응자·비율·직접 P·RR·RD·CI가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 결과표·반응자·분모·효과·CI·통계 모형과 결측 처리 자료가 필요하다. 임의의 숫자·CI·P를 채우지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 결과표·반응자·분모·효과·CI·통계 모형과 결측 처리 자료가 필요하다. 임의의 숫자·CI·P를 채우지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "비유의가 작은 이득까지 없다는 확증인가?", "needed": "무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "무효 결과·정밀성 공백과 정확한 영효과의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 효과·CI·외부 임상 중요경계·분모·설계와 검정력 자료가 필요하다. 새 F·동등성 판정이나 경계 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모 원고는 직접 위약대조가 예방효과를 지지하지 않지만 작은 이득을 완전히 배제할 CI·중요경계가 부족해 F는 아니라고 한다. 부모 D30을 절대 무효의 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "직접 효과·CI·외부 임상 중요경계·분모·설계와 검정력 자료가 필요하다. 새 F·동등성 판정이나 경계 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 효과·CI·외부 임상 중요경계·분모·설계와 검정력 자료가 필요하다. 새 F·동등성 판정이나 경계 계산은 하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "시간에 따른 양 군 호전은 생강의 추가효과인가?", "needed": "군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "군내 변화와 위약 대비 군간 관심효과의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기초·추적·시간과 군의 비교·변화량·모형·분모·원 추정치·CI가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 효과를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "양 군이 좋아졌다는 것이 생강이 위약보다 더 좋아졌다는 뜻은 아니라는 원 설명을 유지한다. 다른 하위 질문의 군내 변화도 현재 반응률의 군간 효과를 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "기초·추적·시간과 군의 비교·변화량·모형·분모·원 추정치·CI가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 효과를 새로 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기초·추적·시간과 군의 비교·변화량·모형·분모·원 추정치·CI가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 효과를 새로 만들지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "성인 삽화성 편두통의 상세 적격은 알려졌는가?", "needed": "진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "진단·기초 발작 빈도·예방치료·대상 범위의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진단·기초 빈도·연령·동반·기존 치료·배제와 급성약 자료가 필요하다. 만성 편두통이나 다른 환자군으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모 원고의 성인 삽화성 편두통 107명 범위를 유지한다. 전체 규모는 군별 반응률 분모나 상세 진단·적격 기준을 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "진단·기초 빈도·연령·동반·기존 치료·배제와 급성약 자료가 필요하다. 만성 편두통이나 다른 환자군으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단·기초 빈도·연령·동반·기존 치료·배제와 급성약 자료가 필요하다. 만성 편두통이나 다른 환자군으로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 표준화 생강 제형을 비교했는가?", "needed": "건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "건조추출물 200 mg·활성성분 5%와 원 일정의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품·활성성분 정의·정량·배치·품질·위약 조성·순응과 원 노출 자료가 필요하다. 새 복용·치료 지침은 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "활성성분 5%로 표준화한 건조추출물 200 mg을 하루 3회·3개월 사용한 위약 비교라는 원 조건을 유지한다. 총 일일량·활성량을 계산하거나 식품 생강과 같은 것으로 보지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "제품·활성성분 정의·정량·배치·품질·위약 조성·순응과 원 노출 자료가 필요하다. 새 복용·치료 지침은 작성하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품·활성성분 정의·정량·배치·품질·위약 조성·순응과 원 노출 자료가 필요하다. 새 복용·치료 지침은 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "3개월 예방과 급성 발작 치료는 같은 질문인가?", "needed": "예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "예방 목적·측정 기간과 급성 치료의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기초 관찰·치료·측정 창·예방 적격·병용과 직접 결과가 필요하다. 급성 연구를 같은 예방 질문의 재현으로 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원시험은 생강 단독의 3개월 예방 시험이다. 급성 발작 치료나 구역 개선을 같은 50% 예방 반응률로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "기초 관찰·치료·측정 창·예방 적격·병용과 직접 결과가 필요하다. 급성 연구를 같은 예방 질문의 재현으로 추가하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기초 관찰·치료·측정 창·예방 적격·병용과 직접 결과가 필요하다. 급성 연구를 같은 예방 질문의 재현으로 추가하지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "발열국화·생강 복합제와 단독 추출물은 구분됐는가?", "needed": "급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "급성 복합제와 단독 예방 중재의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 표준화 단독 제형·대상·대조·예방 종점의 직접 자료가 필요하다. 보존 원고에 없는 복합제 결과나 시험 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모 원고는 발열국화·생강 급성 복합제를 생강 단독 3개월 예방의 재현으로 세지 않았다. 복합제의 결과를 선택 질문의 직접 효능으로 복사하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 표준화 단독 제형·대상·대조·예방 종점의 직접 자료가 필요하다. 보존 원고에 없는 복합제 결과나 시험 수를 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 표준화 단독 제형·대상·대조·예방 종점의 직접 자료가 필요하다. 보존 원고에 없는 복합제 결과나 시험 수를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "sumatriptan 활성대조가 위약대조 예방의 재현인가?", "needed": "다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "다른 대조·급성 질문과 현재 예방의 직접성의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 제형·예방 대상·기간·위약 대조의 사전 반응자 비교 자료가 필요하다. 원고 밖 활성대조 수치나 임상 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원고는 sumatriptan 활성대조 연구를 생강 단독 3개월 예방의 재현으로 세지 않았다. 다른 대조·기간의 결과를 현재 예방이나 동등성의 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "현재 제형·예방 대상·기간·위약 대조의 사전 반응자 비교 자료가 필요하다. 원고 밖 활성대조 수치나 임상 지침을 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 제형·예방 대상·기간·위약 대조의 사전 반응자 비교 자료가 필요하다. 원고 밖 활성대조 수치나 임상 지침을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "구역 관련 신호가 편두통 예방 효과인가?", "needed": "다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "다른 증상·기전과 직접 발작 예방의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동일 예방 질문의 직접 환자 결과·군간 추정치·CI가 필요하다. 새 기전·효능 판정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "구역·다른 증상·복합제·급성 치료 근거를 장기 단독 예방으로 옮기지 않는다는 원 경계를 유지한다. 기전이나 구역 자료를 50% 반응률의 직접 근거로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "동일 예방 질문의 직접 환자 결과·군간 추정치·CI가 필요하다. 새 기전·효능 판정을 하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 예방 질문의 직접 환자 결과·군간 추정치·CI가 필요하다. 새 기전·효능 판정을 하지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "전체 규모와 종점별 분석 분모는 같은가?", "needed": "배정·완료·반응자 분석과 누락 처리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정·완료·반응자 분석과 누락 처리 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정·완료·반응자 분석과 누락 처리의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름도·군별 분석집단·누락·탈락 이유·발작일지 완결·반응자 결측 처리와 민감도 자료가 필요하다. 새 차이나 비율을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "NCT02570633의 107명 배정과 성인 107명이라는 원 표기를 보존한다. 군별 배정·완료·반응자 분석 수·누락·ITT 상세는 요약에 없으며 모든 종점의 완전자료로 보지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 흐름도·군별 분석집단·누락·탈락 이유·발작일지 완결·반응자 결측 처리와 민감도 자료가 필요하다. 새 차이나 비율을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 흐름도·군별 분석집단·누락·탈락 이유·발작일지 완결·반응자 결측 처리와 민감도 자료가 필요하다. 새 차이나 비율을 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위·이중눈가림의 상세 절차는 알려졌는가?", "needed": "배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정·은폐·위약·측정·선택보고의 상세의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·이탈·누락·일지·분석·종점 선택과 등록·계획 자료가 필요하다. 공식 편향 평가를 새로 수행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이중눈가림 위약대조 무작위시험이라는 원 설계를 보존한다. 배정·은폐·감각적 일치·눈가림 성공·발작일지 수집·분석자의 상세를 설계 명칭만으로 확인하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 방법·이탈·누락·일지·분석·종점 선택과 등록·계획 자료가 필요하다. 공식 편향 평가를 새로 수행하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 방법·이탈·누락·일지·분석·종점 선택과 등록·계획 자료가 필요하다. 공식 편향 평가를 새로 수행하지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "등록 번호와 원 계획의 실제 열람은 구분됐는가?", "needed": "등록 식별자와 사전 종점·분석 위계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 등록 식별자와 사전 종점·분석 위계 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "등록 식별자와 사전 종점·분석 위계의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·변경·프로토콜·SAP·50% 정의·시점과 분석·종점 위계가 필요하다. 등록 주소를 새로 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "NCT02570633은 기존 근거·인용·한영 설명에 보존된 번호다. 이번 등록·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이며 번호 존재로 반응자 기준·분모·분석의 사전 일치를 선언하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 등록·변경·프로토콜·SAP·50% 정의·시점과 분석·종점 위계가 필요하다. 등록 주소를 새로 추정하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록·변경·프로토콜·SAP·50% 정의·시점과 분석·종점 위계가 필요하다. 등록 주소를 새로 추정하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "심한 통증일·급성약·지속시간은 같은 반응률인가?", "needed": "다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "다른 종점·하위 질문과 핵심 반응률의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종점별 정의·측정 창·분모·군간 효과·CI·사전 위계·다중 비교 자료가 필요하다. 원 무효 서술을 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원고는 심한 통증일·급성 진통제·발작 지속시간도 군간 차이 없음으로 보존한다. 이들은 50% 반응률과 다른 종점이며 원값·시점·CI를 서로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "종점별 정의·측정 창·분모·군간 효과·CI·사전 위계·다중 비교 자료가 필요하다. 원 무효 서술을 유지한다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 정의·측정 창·분모·군간 효과·CI·사전 위계·다중 비교 자료가 필요하다. 원 무효 서술을 유지한다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "병용 약물·순응·이탈의 상세는 알려졌는가?", "needed": "예방·급성 약물과 실제 노출·결측", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 예방·급성 약물과 실제 노출·결측 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "예방·급성 약물과 실제 노출·결측의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 병용·급성약·약물 변경·실제 노출·순응·탈락·결측 자료가 필요하다. 미확인을 동일함이나 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "급성 진통제 사용은 원 종점 중 하나다. 약물 종류·예방약 병용·변경·추출물 순응·구제·군별 이탈의 상세는 보존 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 병용·급성약·약물 변경·실제 노출·순응·탈락·결측 자료가 필요하다. 미확인을 동일함이나 부재로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 병용·급성약·약물 변경·실제 노출·순응·탈락·결측 자료가 필요하다. 미확인을 동일함이나 부재로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "3개월 결과가 종료 후 지속성과 장기 위해를 뜻하는가?", "needed": "중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "중재 중 예방과 종료 후 추적의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종료 후 추적·유지·변경 치료·재발·순응·위해·분모와 긴 기간 직접 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "시험의 3개월 예방 조건을 유지한다. 종료 후 발작·반응 유지·재발·장기·희귀 위해는 원고에서 확정되지 않으며 전체 장기 예방의 증명으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "종료 후 추적·유지·변경 치료·재발·순응·위해·분모와 긴 기간 직접 자료가 필요하다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종료 후 추적·유지·변경 치료·재발·순응·위해·분모와 긴 기간 직접 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "원 단일 직접시험 서술과 이번 독립 인증은 같은가?", "needed": "원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원보고·코호트 공유와 독립 반복의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·기관·모집·참가자·보고 관계·중복·지원 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모는 단일 독립·유일 직접 예방시험이라고 서술한다. 같은 논문을 부모와 하위 질문들이 공유하는 사실을 유지하며 이를 새 독립 반복이나 확정 고유 시험 수로 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록·기관·모집·참가자·보고 관계·중복·지원 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·기관·모집·참가자·보고 관계·중복·지원 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 전문 지원 확인과 이번 열람은 구분됐는가?", "needed": "역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "역사적 자금 서술과 회사 관여의 원자료의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 금전·제품 지원·저자·회사 소속·설계·분석·발표 역할을 각각 연결할 원 자료가 필요하다. 과거 확인 문구를 이번 확인으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 자료의 제조사 독립·세부 지원 전문 확인 서술을 한국어와 영어 모두 보존한다. 이 과거 기록을 이번 전문 열람이나 독립성 검증 완료로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "금전·제품 지원·저자·회사 소속·설계·분석·발표 역할을 각각 연결할 원 자료가 필요하다. 과거 확인 문구를 이번 확인으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "금전·제품 지원·저자·회사 소속·설계·분석·발표 역할을 각각 연결할 원 자료가 필요하다. 과거 확인 문구를 이번 확인으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 실제 사건 수와 분모는 알려졌는가?", "needed": "위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "위해 수집·노출·중단·출혈 관련 병용 맥락의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·수집·사건·경험자·중증도·시점·노출·분모·병용·취약군·장기 자료가 필요하다. 새 치료·복용 지침은 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모의 속쓰림·복부불편과 항응고·항혈소판제·출혈 위험·수술 관련 주의문구를 보존한다. 군별 위해 수·노출·수집·중단 이유·분모는 보존 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 정의·수집·사건·경험자·중증도·시점·노출·분모·병용·취약군·장기 자료가 필요하다. 새 치료·복용 지침은 작성하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 정의·수집·사건·경험자·중증도·시점·노출·분모·병용·취약군·장기 자료가 필요하다. 새 치료·복용 지침은 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "50% 기준과 군간 임상 중요도는 같은가?", "needed": "반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "반응자 분류·사전 정의·외부 이득 경계의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기준 출처·사전 정의·환자 중요 경계·직접 효과·CI·군별 분모가 필요하다. 절대이득·NNT·구간·경계를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "50%는 원 반응자 분류 기준이다. 정확 CI와 임상 의미 경계의 공백을 유지하며 기준의 존재만으로 군간 중요한 이득이나 외부 검증을 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "기준 출처·사전 정의·환자 중요 경계·직접 효과·CI·군별 분모가 필요하다. 절대이득·NNT·구간·경계를 새로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기준 출처·사전 정의·환자 중요 경계·직접 효과·CI·군별 분모가 필요하다. 절대이득·NNT·구간·경계를 새로 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "핵심 군간 무효를 다른 결과로 대체했는가?", "needed": "핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "핵심 비교·군내 변화·종점 위계의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체 원 결과·분모·사전 위계·분석·결측·각 시점 자료가 필요하다. 미열람 원표를 전체 검토 완료로 표현하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모는 50% 반응률과 핵심 군간 비교를 중심에 두고 군내 변화·급성 복합제·활성대조를 구별했다. 원 무효를 다른 증상이나 연구의 신호로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "전체 원 결과·분모·사전 위계·분석·결측·각 시점 자료가 필요하다. 미열람 원표를 전체 검토 완료로 표현하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 원 결과·분모·사전 위계·분석·결측·각 시점 자료가 필요하다. 미열람 원표를 전체 검토 완료로 표현하지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "원 하위 등급과 부모 점수·축은 구분됐는가?", "needed": "하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 상위·하위 질문과 적용 범위의 검토가 필요하다. 새 등급·점수·임상 상태·독립 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 하위 등급은 D이며 개별 점수·상태·축은 없다. 부모 D30·주의와 판정 축은 별도 맥락으로 유지하고 하위 빈값을 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "상위·하위 질문과 적용 범위의 검토가 필요하다. 새 등급·점수·임상 상태·독립 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "상위·하위 질문과 적용 범위의 검토가 필요하다. 새 등급·점수·임상 상태·독립 인증을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "보존 요약과 외부 자료의 실제 읽기는 구분됐는가?", "needed": "요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "요약·초록·전문·등록·계획의 읽기 상태의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 자료 확보·실제 읽기·내용 검토는 별도 사건이다. 링크만으로 원문 열람·접근성·검토 완료를 선언하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모 전체 보존 요약을 제작에 읽었다. 과거 확인·교차검증·전문·계산 서술은 역사 기록이며 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 자료 확보·실제 읽기·내용 검토는 별도 사건이다. 링크만으로 원문 열람·접근성·검토 완료를 선언하지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 자료 확보·실제 읽기·내용 검토는 별도 사건이다. 링크만으로 원문 열람·접근성·검토 완료를 선언하지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "한·영 대표 설명을 모든 보고와 종점에 적용했는가?", "needed": "원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 언어·제형·대상·대표 종점의 범위의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 대상·제형·비교·종점·시점·분모를 대조할 자료가 필요하다. 외부 영문 원문 대조나 정정 검토를 새로 수행하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모 한·영 설명과 대표 분류를 전체 보존한다. 대표 용량·대상·종점을 모든 군과 종점의 정량·분모·같은 결과로 자동 적용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 대상·제형·비교·종점·시점·분모를 대조할 자료가 필요하다. 외부 영문 원문 대조나 정정 검토를 새로 수행하지 않았다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 대상·제형·비교·종점·시점·분모를 대조할 자료가 필요하다. 외부 영문 원문 대조나 정정 검토를 새로 수행하지 않았다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "원 기준일과 정정·제작 기록은 구분됐는가?", "needed": "기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 근거 기준일과 빈 정정·심의 기록의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 별도 사건이다. 전체 원문과 변경 이유를 보존하고 필요한 검토를 연결해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 기준일 2026-09-07과 빈 정정·심의 기록을 유지한다. 제작 시각을 새 근거 검증일로 바꾸거나 없는 정정을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 별도 사건이다. 전체 원문과 변경 이유를 보존하고 필요한 검토를 연결해야 한다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 별도 사건이다. 전체 원문과 변경 이유를 보존하고 필요한 검토를 연결해야 한다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "보고와 자료 항목 수를 고유 시험이나 품질로 셌는가?", "needed": "보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보존 구조와 고유 임상 단위·열람의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험·보고·코호트 연결과 실제 자료 읽기 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보고 연결·보존 요약·외부 필요자료 항목은 표의 구조다. 외부 확보 논문·고유 참가자·시험·독립 반복·품질 점수가 아니며 공유 원보고를 중복 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "원시험·보고·코호트 연결과 실제 자료 읽기 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험·보고·코호트 연결과 실제 자료 읽기 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 총합은 미확인으로 남긴다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "새 자료나 정정은 어떻게 연결하는가?", "needed": "조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별 자료를 선택한 예방 반응률의 대상·제형·대조·분모·측정 창·사전 기준·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 D30을 상속하지 않는다. 반응자 비율·평균 변화·다른 통증 종점·단독 예방과 급성 복합제·활성대조를 구별한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "조건 개정·자료 갱신·판정 변경의 구별의 원자료를 개인 반응자 정의·군간 비교·분모·측정 창과 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·다른 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기존 전체 원문·사건·버전·변경 이유와 필요한 검토를 기록해야 한다. 새 실행·치료 방법이나 임상 계산을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "표시한 정보는 보존된 부모 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원자료와 현재 조건·관찰을 보존한다. 새 자료는 관련 비교·분모·종점·보고·하위 질문에 연결해야 하며 이번 제작은 새 임상 조회나 수정 판정이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 질문과 부모 자료를 구분해 보존 요약에서 옮긴 정보다. 상세 원자료와 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 인증이나 검토 통과를 뜻하지 않는다.", "missingness": "기존 전체 원문·사건·버전·변경 이유와 필요한 검토를 기록해야 한다. 새 실행·치료 방법이나 임상 계산을 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 위약 대비 비유의와 정밀성 공백을 유지한다. 정확 반응자·분모·효과·CI·누락·병용·사전 계획·지원과 위해의 상세는 미확인이다. 과거 전문 확인·단일 독립시험 서술이나 다른 증상 신호를 이번 검토 완료·동등성·정확한 영효과·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 전체 원문·사건·버전·변경 이유와 필요한 검토를 기록해야 한다. 새 실행·치료 방법이나 임상 계산을 만들지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Martins LB 등. 2020", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31398997/", "report_type": "이중눈가림 위약대조 무작위시험의 보존 보고", "existence": "기존 보존 요약에 보고·서지 기록이 있다. 외부 원자료의 확보·실제 열람은 이번 미확인이다.", "acquired_read": "부모 전체 보존 요약 열람; 외부 논문·등록·계획 미열람", "study_family": "부모·하위 질문이 공유하는 원보고; 고유 시험·참가자·독립 반복 미확인", "independent_replication": "Martins의 원보고는 부모와 기존 하위 질문들이 공유한다. 성인 107명과 유일한 직접 예방시험이라는 기존 설명은 원 맥락으로 보존하며 새 독립 반복·추가 참가자·고유 시험 합계로 사용하지 않는다. 고유 시험·참가자·독립 반복의 총수는 미확인이다.", "observed_result": "핵심 결과 모두 유의한 군간 차이 없음", "result_level": "성인 107명의 3개월 시험에서 50% 반응률과 다른 핵심 결과의 군간 비유의를 보존한다. 정확 군별 반응자·분모·효과·CI·병용의 상세는 미확인이다. 부모 D30과 과거 전문·지원 확인 서술은 별도 역사 맥락이며 이번 새 임상 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID31398997·DOI10.1177/0333102419869319·NCT02570633을 보존한다. 제조사 독립·세부 지원 전문 확인은 과거 원고의 서술이며 이번 전문·등록·회사 관여 대조 완료를 뜻하지 않는다. 요약 날짜는 기존 근거의 날짜다. 외부 자료의 빈 날짜는 그대로 두며 이번 외부 열람·내용 검토 완료일을 만들지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31398997/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Martins의 원보고는 부모와 기존 하위 질문들이 공유한다. 성인 107명과 유일한 직접 예방시험이라는 기존 설명은 원 맥락으로 보존하며 새 독립 반복·추가 참가자·고유 시험 합계로 사용하지 않는다. 고유 시험·참가자·독립 반복의 총수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-20", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }