분만 VR × 약물 진통 전 통증—즉시 변화 신호·CI 공백

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 즉시 통증 주장을 다루는가?필수	선택은 약물 진통 전 즉각적인 분만 통증 감소다. 원 하위 C 메모는 40명 일차 통증 변화와 작은 독립 교차시험의 단기 신호를 기록한다. 지속성과 진통제·수술 사건은 별도다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문	자료 필요: 대상·약물 상태·대조·척도·시점·분모·원 효과/CI를 확인할 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건Wong 시험의 군간 통증 변화차는 무엇인가?필수	원 결과는 대조 +0.58·VR −0.52·군간 변화차 −1.10, P=.03이다. 변화차는 이미 기록된 값이며 이번에 두 군을 빼서 계산하지 않았다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석	자료 필요: 원 통증 척도·방향·기초/측정 창·분석 모형·군별 분모·직접 95% CI·조정 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건원 변화차의 정밀성과 중요도는 확인됐는가?필수	부모 기록은 −1.10점, P=.03과 95% CI 미확인을 함께 보존한다. 큰 효과나 분만 전체의 확립된 효과로 바꾸지 않는다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이	자료 필요: 원 군간 구간·변동/모형·분모·척도·환자 중요 기준이 필요하다. CI·SE·표준화효과를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건배정 규모와 모두 분석은 무엇을 뜻하는가?필수	Wong은 40명·VR 21명/대조 19명이며 원고는 40명 모두 분석됐다고 서술한다. 모든 종점·시점·위해의 자료 완전성이나 충분한 검정력을 보장하지 않는다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모	자료 필요: 원 흐름도·누락/중단·종점/시점별 분모·ITT/분석 정의·위해 노출이 필요하다. 새 군별 자료·사건 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건약물·신경축 진통 전의 대상은 누구인가?필수	부모는 핵심 시험을 만삭 초산부 40명 및 약물·신경축 진통 전 여성으로 서술한다. 모든 산모·경막외 이후·다른 분만 단계로 효과를 복사하지 않는다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격	자료 필요: 임신/분만 단계·기초 통증·경산/만삭·진통/병용·고위험/배제의 원 기준과 분모가 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건자연 장면·음성·주의분산을 분리했는가?필수	주시험은 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성 안내를 함께 사용했다. 기기나 몰입감만의 순효과·모든 콘텐츠의 동일 효과로 확정하지 않는다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속	자료 필요: 기기·콘텐츠·음성/접촉·노출·대조 요소를 구분할 자료와 활성 대조가 필요하다. 새 VR 설정·분만·진통 방법은 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건원 대조와 활성 주의 대조는 같은가?필수	원 기록에는 최대 30분 VR 대 추가중재 없음과 표준관리라는 표기가 있다. 관심 효과를 분리할 활성 대조는 없다고 서술한다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분	자료 필요: 군별 공통 관리·접촉/안내·활성 주의 대조·기대효과/눈가림·정확한 원 비교와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건Frey 교차시험의 통증과 불안은 무엇인가?필수	Frey는 순서 무작위 급성 교차 27명·약 10분 VR/비VR 수축 비교다. 감각 통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)을 구분한다. R02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	급성 교차의 각 종점·구간·분석	자료 필요: 원 척도·수축/평가 창·순서/기간/이월·짝 분모·교차 추정법·사전 위계가 미확인이다. 다른 척도로 환산하거나 불안 구간 수준을 추가 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건교차 지지는 같은 조건의 재현인가?필수	부모는 독립 급성 교차의 단기 통증·불안 신호와 다른 콘텐츠·척도를 구별한다. 반복 수축을 새 참가자로 세거나 주시험 −1.10점과 같은 효과로 합치지 않는다. R01 R02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술	자료 필요: 기관·모집·등록/지원·콘텐츠/척도·순서/이월·짝 분모·원 효과/CI 연결이 필요하다. 새 독립성 인증·합산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건MCID 반응은 별도 확증인가?필수	부모는 최소임상중요차 반응 0% 대 23.8%, P=.049와 외부 문턱 검증·CI 미확인을 보존하며 별도 강점으로 더하지 않았다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	반응 기준·분모·외부 검증과 구간	자료 필요: 반응 기준의 출처/사전성·군 순서·반응자/분모·직접 효과/CI·다중 비교가 필요하다. 배정 규모에서 반응자수를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건Carus의 만족도와 통증을 구별하는가?필수	Carus는 42명·21 대 21, 일차 만족도 P=.04·이차 통증이다. 초기 통증 군내 감소와 경막외 뒤 변화 없음은 별도 결과다. R03	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후	자료 필요: 만족도 P나 군내 통증을 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 원 척도·각 시점 분모·약물 상태·군간 효과/CI·사전 위계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건즉시 신호를 지속 효과로 옮기는가?필수	주시험 최대 30분은 노출 시간이다. Correia의 사용 중 신호는 30분 뒤 유지되지 않았다고 기록한다. 즉시·사용 중 결과를 지속 효과로 바꾸지 않는다. R01 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가	자료 필요: 노출 종료·기초/사용 중/직후/추적의 시간 기준·원 군간 효과/CI·분모·동시 진통이 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건통증 신호가 진통제·수술 감소를 뜻하는가?필수	원고와 별도 사건 하위 기록은 진통제·산과 사건의 정밀 효과와 검정력이 미확정이라고 한다. 통증·만족도 신호를 약물 대체나 수술 예방의 확증으로 바꾸지 않는다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건	자료 필요: 원 사건 정의·약물/시점·각 분모·직접 효과/CI·사전 표본/검정력·임상 계획이 필요하다. 새 분만·진통 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건짧은 주관 종점·비눈가림 한계를 유지하는가?필수	주시험은 개방 무작위이며 원고는 환자보고·작고 급성인 비눈가림 시험의 한계를 둔다. 일차 신호가 모든 편향·선택 문제의 해결을 뜻하지 않는다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고	자료 필요: 배정/은폐·평가자/참가자·측정/기초 조정·사전 종점/등록/계획·누락/선택 시점이 미확인이다. 새 공식 편향 평가나 등급을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건단기 통증과 모체·신생아 위해를 구별하는가?보완	부모는 어지럼·멀미·불편/시야 차단과 관찰·의사소통의 경계를 서술하며, 40명은 드문 모체·신생아 위해 평가에 작다고 한다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건	자료 필요: 원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건AppliedVR 지원·분석 불관여 신고의 범위는 무엇인가?필수	Wong의 자금 서술은 동일 코호트 보고의 AppliedVR 기기·소프트웨어 현물 지원과 분석 불관여 신고를 보존한다. 같은 코호트 질적 연구를 새 시험으로 추가하지 않는다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할	자료 필요: 금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건다른 보고의 자금·COI는 무엇인가?필수	Frey의 NIH AR054115·GM042725, Carus의 연구비 해당 없음·이해관계 없음 신고, Correia의 지원 미확인을 보존한다. R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할	자료 필요: 금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건등록 번호가 사전 위계까지 확인하는가?필수	Wong의 논문-공식등록 연결 미확인, Frey NCT02926469, Carus NCT05032456, Correia 등록 미확인을 보존한다. 번호·PMCID가 이번 열람이나 전향적 사전성 확인은 아니다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기	자료 필요: 원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건공유 보고를 새 독립시험으로 셀 수 있는가?필수	네 보고는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트 질적 자료를 재현으로 중복 계산하지 않는 원 규칙을 보존한다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계	자료 필요: 등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건전체 표본이 모든 종점의 분모인가?필수	원 규모 40명(21/19)·27명·42명(21/21)·61명(32/29)을 각각 보존한다. 교차·만족도·통증·약물·사건·시점·위해의 분모가 모두 같다고 확인된 것은 아니다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모	자료 필요: 모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건연구 기록을 실제 사용·진통 방법으로 바꾸는가?보완	이번은 기기·콘텐츠·비교·안전 경계를 근거표로 보존하는 제작이다. VR 사용/설정 단계·분만·진통제·치료 방법이나 대체 안내를 새로 작성하지 않는다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계	자료 필요: 실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건하위 등급과 부모 점수·축을 구별하는가?필수	즉시 통증 C·지속성 D·사건 ?를 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 C 50점·주의·기존 평가축·정밀성 미기록은 즉시 통증 맥락이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락	자료 필요: 하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건대표 조건을 모든 보고에 복사하는가?필수	부모 양언어와 대표 조건을 보존한다. 40명·최대 30분·표준관리·전후 변화차를 27명 교차·42명 만족도·61명 지속성의 같은 조건으로 적용하지 않는다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모	자료 필요: 각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건요약 열람과 외부 자료 열람을 구별하는가?필수	보관된 부모 전체 요약을 제작에 읽었다. 과거 확인·반영·교차검증·동일 코호트 지원 서술은 역사로 보존하며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 미열람이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	자료 유형별 존재·확보·실제 읽기	자료 필요: URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건근거 기준일·빈 이력과 제작일은 어떻게 구별하는가?필수	원 기준일 2026-09-07·빈 정정 배열·빈 심의 기록을 보존한다. 원 2026년 보고 서지와 기간을 유지하고 제작일을 새 근거 검증일로 바꾸지 않는다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할	자료 필요: 새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건자료 슬롯 수가 품질이나 독립시험 수인가?필수	자료 20슬롯은 보관 요약 4개와 외부 미열람 16개라는 제작 구조다. 확보 논문·고유시험·참가자·독립 반복이나 품질점수가 아니다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보	자료 필요: 부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건새 자료나 질문 변경은 어떻게 갱신하는가?필수	원자료와 제작 조건·관찰을 보존한다. 자료 추가·질문 변경은 관련 비교·분모·종점/시점·보고·하위 경계에 연결하며 이번 새 조회·계산·재판정은 없다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분	자료 필요: 전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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27개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 핵심 Wong 시험은 약물·신경축 진통 전 만삭 초산부 40명, VR 21명·대조 19명이다. 모든 산모·경산부·고위험 임신·경막외 이후나 모든 분만 단계의 결과로 확대하지 않는다. 원 적격·기초 통증·단계와 종점/시점별 분모는 미확인이다.
성분·제형·경로: 몰입형 VR에 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성 안내가 함께 포함됐다. 기기나 몰입감만의 순효과, 모든 헤드셋/콘텐츠의 동일 효과를 확인한 것은 아니다. 보고별 기기·콘텐츠·접촉과 실제 노출 조건은 별도로 남긴다.
용량: 주시험은 최대 30분, 급성 교차시험은 약 10분의 연구 노출이다. 주시험 노출 시간을 종료 후 지속시간으로 바꾸거나 모든 보고에 복사하지 않는다. 새 총노출 계산이나 VR 설정·분만·진통제·치료 방법은 안내하지 않는다.
비교군: 원 기록은 추가중재 없음과 표준관리를 사용하며, 관심 효과를 분리할 활성 대조가 없다고 서술한다. 교차시험의 비VR 수축 비교와 다른 시험의 경막외 상태는 별도다. 공통 관리·안내·접촉·기대효과와 정확한 원 비교는 미확인이다.
측정 종점: 선택은 약물 진통 전 즉시 통증이다. 원 Wong 값은 대조 +0.58·VR −0.52·군간 변화차 −1.10, P=.03이며 직접 95% CI는 미확인이다. MCID 반응 0% 대 23.8%, P=.049는 문턱 검증·CI가 미확인인 별도 기록이다. 새 변화차·CI·반응자수를 계산하지 않는다.
기간: 최대 30분은 주시험의 노출 시간이다. 다른 보고의 사용 중 신호와 30분 뒤 미유지는 구별하며, 정확한 시간 기준·동시 진통·분모는 미확인이다. 즉시 점수 신호를 분만 전체의 지속 효과나 진통제·산과 사건 감소로 옮기지 않는다.
포함하지 않는 질문: 원 군간 변화차·P에서 CI/SE·표준화효과를 역산하거나 새 MCID 반응자수를 계산; 일차 통증과 이차 통증·만족도·불안·약물/산과 사건을 같은 효과로 합침; 군내 감소·경막외 전후·사용 중/직후·30분 뒤 결과를 서로 전용; 대표 대상·최대 노출·표준관리·전체 표본을 모든 보고와 종점의 조건/분모로 사용; 동일 코호트 질적 보고·공유 서지·세 질문을 새 독립시험·참가자 총수로 합산; 현물 지원·분석 불관여 신고·공공자금을 전체 독립성/지원 확인으로 인증; 부모 C 50점·주의·과거 확인을 하위 점수나 새 임상·안전 인증으로 상속; VR 사용·설정·분만·진통제·치료 방법이나 약물/수술 대체 권고를 새로 생성

근거·출처

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R01 · Wong MS, Spiegel BMR, Gregory KD. Virtual Reality Reduces Pain in Laboring Women: A Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2021;38(S01):e167-e172. PMID: 32485759. DOI: 10.1055/s-0040-1708851.

PubMed

자료 종류: 개방 무작위 대조시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 대조 +0.58, VR −0.52; 변화차 −1.10, P=.03
기록의 수준: 40명·VR 21명/대조 19명의 일차 전후 통증 군간 변화 기록이다. 직접 구간·척도/모형·종점별 분모가 미확인이다. 모두 분석과 MCID 반응은 모든 시점·위해의 완전성이나 별도 확증을 보장하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.

R02 · Frey DP, et al. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019;128:e93-e96. PMID: 31094789. DOI: 10.1213/ANE.0000000000003649.

PubMed

자료 종류: 순서 무작위 급성 교차시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 감각통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)
기록의 수준: 27명의 순서 무작위 급성 교차 맥락이다. 감각 통증과 불안의 원값을 구별하며 불안 구간의 수준을 추가 확정하지 않는다. 순서·기간·이월·짝 분모와 다른 콘텐츠/척도는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.

R03 · Carus EG, Albayrak N, Bildirici HM, Gur Ozmen S. Immersive virtual reality on childbirth experience for women: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2022;22:354. PMID: 35461248. PMCID: PMC9034564. DOI: 10.1186/s12884-022-04598-y.

PubMed

자료 종류: 무작위 대조시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 만족도 P=.04; 초기 통증 군내 감소, 경막외 뒤 변화 없음
기록의 수준: 42명·21 대 21이며 일차 만족도와 이차 통증을 구별한다. 초기 군내 감소·경막외 뒤 무변화를 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 정확한 구간·각 시점 분모·약물 상태는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다.

R04 · Correia MCG, et al. Virtual Reality in Labor Pain Management: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2026;27:e708-e714. PMID: 41896140. DOI: 10.1016/j.pmn.2026.02.005.

PubMed

자료 종류: 무작위 대조시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않음
기록의 수준: 61명·32 대 29의 사용 중 및 30분 뒤 결과다. 신호 미유지를 정확 효과 0·동등성으로 확정하지 않는다. 정확한 효과/CI·시간 기준·분모·등록·지원은 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 즉시 통증 주장을 다루는가?

필요한 자료·조건: 약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문
충족 기준: 약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N02 · Wong 시험의 군간 통증 변화차는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석
충족 기준: 전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N03 · 원 변화차의 정밀성과 중요도는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이
충족 기준: 원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N04 · 배정 규모와 모두 분석은 무엇을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모
충족 기준: 배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N05 · 약물·신경축 진통 전의 대상은 누구인가?

필요한 자료·조건: 만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격
충족 기준: 만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N06 · 자연 장면·음성·주의분산을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속
충족 기준: 복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N07 · 원 대조와 활성 주의 대조는 같은가?

필요한 자료·조건: 원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분
충족 기준: 원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N08 · Frey 교차시험의 통증과 불안은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 급성 교차의 각 종점·구간·분석
충족 기준: 급성 교차의 각 종점·구간·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 급성 교차의 각 종점·구간·분석 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N09 · 교차 지지는 같은 조건의 재현인가?

필요한 자료·조건: 콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술
충족 기준: 콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N10 · MCID 반응은 별도 확증인가?

필요한 자료·조건: 반응 기준·분모·외부 검증과 구간
충족 기준: 반응 기준·분모·외부 검증과 구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 반응 기준·분모·외부 검증과 구간 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N11 · Carus의 만족도와 통증을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후
충족 기준: 일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N12 · 즉시 신호를 지속 효과로 옮기는가?

필요한 자료·조건: 노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가
충족 기준: 노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N13 · 통증 신호가 진통제·수술 감소를 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건
충족 기준: 주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N14 · 짧은 주관 종점·비눈가림 한계를 유지하는가?

필요한 자료·조건: 통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고
충족 기준: 통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N15 · 단기 통증과 모체·신생아 위해를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건
충족 기준: 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N16 · AppliedVR 지원·분석 불관여 신고의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할
충족 기준: 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N17 · 다른 보고의 자금·COI는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할
충족 기준: 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N18 · 등록 번호가 사전 위계까지 확인하는가?

필요한 자료·조건: 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기
충족 기준: 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N19 · 공유 보고를 새 독립시험으로 셀 수 있는가?

필요한 자료·조건: 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계
충족 기준: 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N20 · 전체 표본이 모든 종점의 분모인가?

필요한 자료·조건: 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모
충족 기준: 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N21 · 연구 기록을 실제 사용·진통 방법으로 바꾸는가?

필요한 자료·조건: 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계
충족 기준: 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N22 · 하위 등급과 부모 점수·축을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락
충족 기준: 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N23 · 대표 조건을 모든 보고에 복사하는가?

필요한 자료·조건: 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모
충족 기준: 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N24 · 요약 열람과 외부 자료 열람을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기
충족 기준: 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N25 · 근거 기준일·빈 이력과 제작일은 어떻게 구별하는가?

필요한 자료·조건: 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할
충족 기준: 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N26 · 자료 슬롯 수가 품질이나 독립시험 수인가?

필요한 자료·조건: 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보
충족 기준: 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N27 · 새 자료나 질문 변경은 어떻게 갱신하는가?

필요한 자료·조건: 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분
충족 기준: 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 source에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 사용자 검수대기
충족: 사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-19 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 즉시 통증 주장을 다루는가?

현재 확인 내용: 선택은 약물 진통 전 즉각적인 분만 통증 감소다. 원 하위 C 메모는 40명 일차 통증 변화와 작은 독립 교차시험의 단기 신호를 기록한다. 지속성과 진통제·수술 사건은 별도다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대상·약물 상태·대조·척도·시점·분모·원 효과/CI를 확인할 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문
먼저 확보할 자료: 대상·약물 상태·대조·척도·시점·분모·원 효과/CI를 확인할 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 대상·약물 상태·대조·척도·시점·분모·원 효과/CI를 확인할 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N02 · Wong 시험의 군간 통증 변화차는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 결과는 대조 +0.58·VR −0.52·군간 변화차 −1.10, P=.03이다. 변화차는 이미 기록된 값이며 이번에 두 군을 빼서 계산하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 통증 척도·방향·기초/측정 창·분석 모형·군별 분모·직접 95% CI·조정 방법은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석
먼저 확보할 자료: 원 통증 척도·방향·기초/측정 창·분석 모형·군별 분모·직접 95% CI·조정 방법은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 원 통증 척도·방향·기초/측정 창·분석 모형·군별 분모·직접 95% CI·조정 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N03 · 원 변화차의 정밀성과 중요도는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 부모 기록은 −1.10점, P=.03과 95% CI 미확인을 함께 보존한다. 큰 효과나 분만 전체의 확립된 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 군간 구간·변동/모형·분모·척도·환자 중요 기준이 필요하다. CI·SE·표준화효과를 역산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이
먼저 확보할 자료: 원 군간 구간·변동/모형·분모·척도·환자 중요 기준이 필요하다. CI·SE·표준화효과를 역산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군간 구간·변동/모형·분모·척도·환자 중요 기준이 필요하다. CI·SE·표준화효과를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N04 · 배정 규모와 모두 분석은 무엇을 뜻하는가?

현재 확인 내용: Wong은 40명·VR 21명/대조 19명이며 원고는 40명 모두 분석됐다고 서술한다. 모든 종점·시점·위해의 자료 완전성이나 충분한 검정력을 보장하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 흐름도·누락/중단·종점/시점별 분모·ITT/분석 정의·위해 노출이 필요하다. 새 군별 자료·사건 계산은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모
먼저 확보할 자료: 원 흐름도·누락/중단·종점/시점별 분모·ITT/분석 정의·위해 노출이 필요하다. 새 군별 자료·사건 계산은 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 흐름도·누락/중단·종점/시점별 분모·ITT/분석 정의·위해 노출이 필요하다. 새 군별 자료·사건 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N05 · 약물·신경축 진통 전의 대상은 누구인가?

현재 확인 내용: 부모는 핵심 시험을 만삭 초산부 40명 및 약물·신경축 진통 전 여성으로 서술한다. 모든 산모·경막외 이후·다른 분만 단계로 효과를 복사하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 임신/분만 단계·기초 통증·경산/만삭·진통/병용·고위험/배제의 원 기준과 분모가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격
먼저 확보할 자료: 임신/분만 단계·기초 통증·경산/만삭·진통/병용·고위험/배제의 원 기준과 분모가 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 임신/분만 단계·기초 통증·경산/만삭·진통/병용·고위험/배제의 원 기준과 분모가 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N06 · 자연 장면·음성·주의분산을 분리했는가?

현재 확인 내용: 주시험은 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성 안내를 함께 사용했다. 기기나 몰입감만의 순효과·모든 콘텐츠의 동일 효과로 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기기·콘텐츠·음성/접촉·노출·대조 요소를 구분할 자료와 활성 대조가 필요하다. 새 VR 설정·분만·진통 방법은 안내하지 않는다.
필요한 자료·조건: 복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속
먼저 확보할 자료: 기기·콘텐츠·음성/접촉·노출·대조 요소를 구분할 자료와 활성 대조가 필요하다. 새 VR 설정·분만·진통 방법은 안내하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 기기·콘텐츠·음성/접촉·노출·대조 요소를 구분할 자료와 활성 대조가 필요하다. 새 VR 설정·분만·진통 방법은 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N07 · 원 대조와 활성 주의 대조는 같은가?

현재 확인 내용: 원 기록에는 최대 30분 VR 대 추가중재 없음과 표준관리라는 표기가 있다. 관심 효과를 분리할 활성 대조는 없다고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 공통 관리·접촉/안내·활성 주의 대조·기대효과/눈가림·정확한 원 비교와 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분
먼저 확보할 자료: 군별 공통 관리·접촉/안내·활성 주의 대조·기대효과/눈가림·정확한 원 비교와 분모는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 공통 관리·접촉/안내·활성 주의 대조·기대효과/눈가림·정확한 원 비교와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N08 · Frey 교차시험의 통증과 불안은 무엇인가?

현재 확인 내용: Frey는 순서 무작위 급성 교차 27명·약 10분 VR/비VR 수축 비교다. 감각 통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 척도·수축/평가 창·순서/기간/이월·짝 분모·교차 추정법·사전 위계가 미확인이다. 다른 척도로 환산하거나 불안 구간 수준을 추가 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 급성 교차의 각 종점·구간·분석
먼저 확보할 자료: 원 척도·수축/평가 창·순서/기간/이월·짝 분모·교차 추정법·사전 위계가 미확인이다. 다른 척도로 환산하거나 불안 구간 수준을 추가 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 척도·수축/평가 창·순서/기간/이월·짝 분모·교차 추정법·사전 위계가 미확인이다. 다른 척도로 환산하거나 불안 구간 수준을 추가 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 급성 교차의 각 종점·구간·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 급성 교차의 각 종점·구간·분석 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N09 · 교차 지지는 같은 조건의 재현인가?

현재 확인 내용: 부모는 독립 급성 교차의 단기 통증·불안 신호와 다른 콘텐츠·척도를 구별한다. 반복 수축을 새 참가자로 세거나 주시험 −1.10점과 같은 효과로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기관·모집·등록/지원·콘텐츠/척도·순서/이월·짝 분모·원 효과/CI 연결이 필요하다. 새 독립성 인증·합산은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술
먼저 확보할 자료: 기관·모집·등록/지원·콘텐츠/척도·순서/이월·짝 분모·원 효과/CI 연결이 필요하다. 새 독립성 인증·합산은 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 기관·모집·등록/지원·콘텐츠/척도·순서/이월·짝 분모·원 효과/CI 연결이 필요하다. 새 독립성 인증·합산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N10 · MCID 반응은 별도 확증인가?

현재 확인 내용: 부모는 최소임상중요차 반응 0% 대 23.8%, P=.049와 외부 문턱 검증·CI 미확인을 보존하며 별도 강점으로 더하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 반응 기준의 출처/사전성·군 순서·반응자/분모·직접 효과/CI·다중 비교가 필요하다. 배정 규모에서 반응자수를 새로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 반응 기준·분모·외부 검증과 구간
먼저 확보할 자료: 반응 기준의 출처/사전성·군 순서·반응자/분모·직접 효과/CI·다중 비교가 필요하다. 배정 규모에서 반응자수를 새로 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 반응 기준의 출처/사전성·군 순서·반응자/분모·직접 효과/CI·다중 비교가 필요하다. 배정 규모에서 반응자수를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 반응 기준·분모·외부 검증과 구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 반응 기준·분모·외부 검증과 구간 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N11 · Carus의 만족도와 통증을 구별하는가?

현재 확인 내용: Carus는 42명·21 대 21, 일차 만족도 P=.04·이차 통증이다. 초기 통증 군내 감소와 경막외 뒤 변화 없음은 별도 결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 만족도 P나 군내 통증을 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 원 척도·각 시점 분모·약물 상태·군간 효과/CI·사전 위계가 필요하다.
필요한 자료·조건: 일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후
먼저 확보할 자료: 만족도 P나 군내 통증을 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 원 척도·각 시점 분모·약물 상태·군간 효과/CI·사전 위계가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 만족도 P나 군내 통증을 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 원 척도·각 시점 분모·약물 상태·군간 효과/CI·사전 위계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N12 · 즉시 신호를 지속 효과로 옮기는가?

현재 확인 내용: 주시험 최대 30분은 노출 시간이다. Correia의 사용 중 신호는 30분 뒤 유지되지 않았다고 기록한다. 즉시·사용 중 결과를 지속 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 노출 종료·기초/사용 중/직후/추적의 시간 기준·원 군간 효과/CI·분모·동시 진통이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가
먼저 확보할 자료: 노출 종료·기초/사용 중/직후/추적의 시간 기준·원 군간 효과/CI·분모·동시 진통이 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 노출 종료·기초/사용 중/직후/추적의 시간 기준·원 군간 효과/CI·분모·동시 진통이 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N13 · 통증 신호가 진통제·수술 감소를 뜻하는가?

현재 확인 내용: 원고와 별도 사건 하위 기록은 진통제·산과 사건의 정밀 효과와 검정력이 미확정이라고 한다. 통증·만족도 신호를 약물 대체나 수술 예방의 확증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 사건 정의·약물/시점·각 분모·직접 효과/CI·사전 표본/검정력·임상 계획이 필요하다. 새 분만·진통 안내는 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건
먼저 확보할 자료: 원 사건 정의·약물/시점·각 분모·직접 효과/CI·사전 표본/검정력·임상 계획이 필요하다. 새 분만·진통 안내는 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 사건 정의·약물/시점·각 분모·직접 효과/CI·사전 표본/검정력·임상 계획이 필요하다. 새 분만·진통 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N14 · 짧은 주관 종점·비눈가림 한계를 유지하는가?

현재 확인 내용: 주시험은 개방 무작위이며 원고는 환자보고·작고 급성인 비눈가림 시험의 한계를 둔다. 일차 신호가 모든 편향·선택 문제의 해결을 뜻하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
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미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정/은폐·평가자/참가자·측정/기초 조정·사전 종점/등록/계획·누락/선택 시점이 미확인이다. 새 공식 편향 평가나 등급을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고
먼저 확보할 자료: 배정/은폐·평가자/참가자·측정/기초 조정·사전 종점/등록/계획·누락/선택 시점이 미확인이다. 새 공식 편향 평가나 등급을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 배정/은폐·평가자/참가자·측정/기초 조정·사전 종점/등록/계획·누락/선택 시점이 미확인이다. 새 공식 편향 평가나 등급을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N15 · 단기 통증과 모체·신생아 위해를 구별하는가?

현재 확인 내용: 부모는 어지럼·멀미·불편/시야 차단과 관찰·의사소통의 경계를 서술하며, 40명은 드문 모체·신생아 위해 평가에 작다고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건
먼저 확보할 자료: 원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N16 · AppliedVR 지원·분석 불관여 신고의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: Wong의 자금 서술은 동일 코호트 보고의 AppliedVR 기기·소프트웨어 현물 지원과 분석 불관여 신고를 보존한다. 같은 코호트 질적 연구를 새 시험으로 추가하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할
먼저 확보할 자료: 금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N17 · 다른 보고의 자금·COI는 무엇인가?

현재 확인 내용: Frey의 NIH AR054115·GM042725, Carus의 연구비 해당 없음·이해관계 없음 신고, Correia의 지원 미확인을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다.
필요한 자료·조건: 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할
먼저 확보할 자료: 금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N18 · 등록 번호가 사전 위계까지 확인하는가?

현재 확인 내용: Wong의 논문-공식등록 연결 미확인, Frey NCT02926469, Carus NCT05032456, Correia 등록 미확인을 보존한다. 번호·PMCID가 이번 열람이나 전향적 사전성 확인은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다.
필요한 자료·조건: 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기
먼저 확보할 자료: 원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N19 · 공유 보고를 새 독립시험으로 셀 수 있는가?

현재 확인 내용: 네 보고는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트 질적 자료를 재현으로 중복 계산하지 않는 원 규칙을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계
먼저 확보할 자료: 등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N20 · 전체 표본이 모든 종점의 분모인가?

현재 확인 내용: 원 규모 40명(21/19)·27명·42명(21/21)·61명(32/29)을 각각 보존한다. 교차·만족도·통증·약물·사건·시점·위해의 분모가 모두 같다고 확인된 것은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모
먼저 확보할 자료: 모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N21 · 연구 기록을 실제 사용·진통 방법으로 바꾸는가?

현재 확인 내용: 이번은 기기·콘텐츠·비교·안전 경계를 근거표로 보존하는 제작이다. VR 사용/설정 단계·분만·진통제·치료 방법이나 대체 안내를 새로 작성하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계
먼저 확보할 자료: 실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N22 · 하위 등급과 부모 점수·축을 구별하는가?

현재 확인 내용: 즉시 통증 C·지속성 D·사건 ?를 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 C 50점·주의·기존 평가축·정밀성 미기록은 즉시 통증 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락
먼저 확보할 자료: 하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N23 · 대표 조건을 모든 보고에 복사하는가?

현재 확인 내용: 부모 양언어와 대표 조건을 보존한다. 40명·최대 30분·표준관리·전후 변화차를 27명 교차·42명 만족도·61명 지속성의 같은 조건으로 적용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모
먼저 확보할 자료: 각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다.
추가 연구: 자료 필요: 각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N24 · 요약 열람과 외부 자료 열람을 구별하는가?

현재 확인 내용: 보관된 부모 전체 요약을 제작에 읽었다. 과거 확인·반영·교차검증·동일 코호트 지원 서술은 역사로 보존하며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다.
필요한 자료·조건: 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기
먼저 확보할 자료: URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다.
추가 연구: 자료 필요: URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N25 · 근거 기준일·빈 이력과 제작일은 어떻게 구별하는가?

현재 확인 내용: 원 기준일 2026-09-07·빈 정정 배열·빈 심의 기록을 보존한다. 원 2026년 보고 서지와 기간을 유지하고 제작일을 새 근거 검증일로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할
먼저 확보할 자료: 새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N26 · 자료 슬롯 수가 품질이나 독립시험 수인가?

현재 확인 내용: 자료 20슬롯은 보관 요약 4개와 외부 미열람 16개라는 제작 구조다. 확보 논문·고유시험·참가자·독립 반복이나 품질점수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다.
필요한 자료·조건: 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보
먼저 확보할 자료: 부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다.
추가 연구: 자료 필요: 부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N27 · 새 자료나 질문 변경은 어떻게 갱신하는가?

현재 확인 내용: 원자료와 제작 조건·관찰을 보존한다. 자료 추가·질문 변경은 관련 비교·분모·종점/시점·보고·하위 경계에 연결하며 이번 새 조회·계산·재판정은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다.
필요한 자료·조건: 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분
먼저 확보할 자료: 전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04