{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "분만 VR × 약물 진통 전 통증—즉시 변화 신호·CI 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 source에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "사용자 검수대기",
    "충족": "사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 즉시 통증 주장을 다루는가?",
      "needed": "약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "약물 진통 전 즉시 분만 통증의 하위 질문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대상·약물 상태·대조·척도·시점·분모·원 효과/CI를 확인할 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Wong 시험의 군간 통증 변화차는 무엇인가?",
      "needed": "전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "전후 변화의 직접 군간 효과와 원 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 통증 척도·방향·기초/측정 창·분석 모형·군별 분모·직접 95% CI·조정 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 변화차의 정밀성과 중요도는 확인됐는가?",
      "needed": "원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 효과·직접 구간과 환자에게 중요한 차이 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 구간·변동/모형·분모·척도·환자 중요 기준이 필요하다. CI·SE·표준화효과를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정 규모와 모두 분석은 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정·분석과 종점/시점별 자료·노출 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름도·누락/중단·종점/시점별 분모·ITT/분석 정의·위해 노출이 필요하다. 새 군별 자료·사건 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약물·신경축 진통 전의 대상은 누구인가?",
      "needed": "만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "만삭·초산·분만 상태와 진통 전 적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 임신/분만 단계·기초 통증·경산/만삭·진통/병용·고위험/배제의 원 기준과 분모가 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자연 장면·음성·주의분산을 분리했는가?",
      "needed": "복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "복합 콘텐츠와 몰입형 기기의 효과 귀속 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기기·콘텐츠·음성/접촉·노출·대조 요소를 구분할 자료와 활성 대조가 필요하다. 새 VR 설정·분만·진통 방법은 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 대조와 활성 주의 대조는 같은가?",
      "needed": "원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 대조·관심/접촉·기대효과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 공통 관리·접촉/안내·활성 주의 대조·기대효과/눈가림·정확한 원 비교와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Frey 교차시험의 통증과 불안은 무엇인가?",
      "needed": "급성 교차의 각 종점·구간·분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 급성 교차의 각 종점·구간·분석 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "급성 교차의 각 종점·구간·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 척도·수축/평가 창·순서/기간/이월·짝 분모·교차 추정법·사전 위계가 미확인이다. 다른 척도로 환산하거나 불안 구간 수준을 추가 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교차 지지는 같은 조건의 재현인가?",
      "needed": "콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "콘텐츠·척도·참가자 내 상관과 독립성 서술 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기관·모집·등록/지원·콘텐츠/척도·순서/이월·짝 분모·원 효과/CI 연결이 필요하다. 새 독립성 인증·합산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MCID 반응은 별도 확증인가?",
      "needed": "반응 기준·분모·외부 검증과 구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 반응 기준·분모·외부 검증과 구간 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "반응 기준·분모·외부 검증과 구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 반응 기준의 출처/사전성·군 순서·반응자/분모·직접 효과/CI·다중 비교가 필요하다. 배정 규모에서 반응자수를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Carus의 만족도와 통증을 구별하는가?",
      "needed": "일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "일차 만족도·이차 통증과 경막외 전후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 만족도 P나 군내 통증을 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 원 척도·각 시점 분모·약물 상태·군간 효과/CI·사전 위계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "즉시 신호를 지속 효과로 옮기는가?",
      "needed": "노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출 시간과 사용 중·직후·종료 뒤 평가 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 노출 종료·기초/사용 중/직후/추적의 시간 기준·원 군간 효과/CI·분모·동시 진통이 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통증 신호가 진통제·수술 감소를 뜻하는가?",
      "needed": "주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "주관 통증과 경막외·제왕절개·도구분만 사건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 사건 정의·약물/시점·각 분모·직접 효과/CI·사전 표본/검정력·임상 계획이 필요하다. 새 분만·진통 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "짧은 주관 종점·비눈가림 한계를 유지하는가?",
      "needed": "통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "통증 측정·기대효과·사전 종점과 선택보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정/은폐·평가자/참가자·측정/기초 조정·사전 종점/등록/계획·누락/선택 시점이 미확인이다. 새 공식 편향 평가나 등급을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단기 통증과 모체·신생아 위해를 구별하는가?",
      "needed": "위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "AppliedVR 지원·분석 불관여 신고의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 보고의 자금·COI는 무엇인가?",
      "needed": "공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 번호가 사전 위계까지 확인하는가?",
      "needed": "논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공유 보고를 새 독립시험으로 셀 수 있는가?",
      "needed": "부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전체 표본이 모든 종점의 분모인가?",
      "needed": "각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구 기록을 실제 사용·진통 방법으로 바꾸는가?",
      "needed": "원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 등급과 부모 점수·축을 구별하는가?",
      "needed": "하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 조건을 모든 보고에 복사하는가?",
      "needed": "양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약 열람과 외부 자료 열람을 구별하는가?",
      "needed": "자료 유형별 존재·확보·실제 읽기",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "근거 기준일·빈 이력과 제작일은 어떻게 구별하는가?",
      "needed": "원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자료 슬롯 수가 품질이나 독립시험 수인가?",
      "needed": "제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "새 자료나 질문 변경은 어떻게 갱신하는가?",
      "needed": "조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 약물 진통 전 즉시 통증의 대상·복합 콘텐츠·실제 대조·척도·전후 군간 변화·분모·시점·정밀도와 위해 범위에 연결하고, 지속성·만족도·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 C와 원 단기 신호를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 원 변화차·구간·P·MCID 반응을 재계산하지 않고, 군내/군간·일차/이차·경막외 전후·즉시/지속성·통증/불안/사건을 합치지 않는다. 새 효과·CI·반응자수·합계·독립성/안전 인증이나 VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}