참값CHAMGAP

장기 유청 단독 × HbA1c·합병증 개선 근거 확인 시트

검토 항목을 누르면 세부 설명을 볼 수 있습니다.
필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건확인할 원 장기 하위 질문은 무엇인가?필수
선택은 “장기 유청 단독 HbA1c·합병증 개선”. 부모와기존 단기 하위는 단회·수일 식후혈당 감소이다. 장기 유청 단독의 HbA1c와 합병증 직접 자료를 각각 따로 남긴다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계
자료 필요: 장기 단독의 직접 종점/분석 자료 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건하위 ?와 부모 C50은 구분되는가?필수
선택 장기 하위 등급는?, 메모는 장기시험이 복합중재여서 단독효과를 분리할 수 없다는 원 문구이다. 점수/상태는 없다. 부모 C50은 단기 식후혈당의 과거 판정 맥락이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성
자료 필요: 하위 점수/상태 필드 부재. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건장기 단독 효과를 누구에게 묻는가?필수
연구 설명는 비인슐린 치료 성인을 기술하고 각 근거는 제2형당뇨 성인 또는18명으로 적혀 있다. 장기 유청 단독의 적격·연령·기저 HbA1c·병용약·합병증 위험집단은 미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격
자료 필요: 장기 단독 대상·기저 상태/합병증·치료/배제 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건장기 유청 단독과복합 중재는 다른가?필수
핵심 설명/연구 설명/제품 정보는 유청+구아검과 MCT+WPI가 유청 단독이 아니라고 한다. 선택 질문의 장기 단독 제형/성분/용량·실제 노출은 미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양
자료 필요: 장기 단독 제형/성분/용량·단독 비교·실제 준수 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건장기라는 질문의 실제 기간과관찰창은 무엇인가?필수
선택 장기 하위/부모는 장기 단독 효과 미확정을 말한다. 정확 장기 기간·HbA1c 평가일·합병증 추적창은 보존 요약에 없다. 대상·노출 요약의 단회180분과 Smith7일은 단기 배경이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후
자료 필요: 장기 단독 노출/추적·평가시점·사건관찰창 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건장기 HbA1c는어떤 결과를 뜻하는가?필수
선택 장기 하위는 HbA1c 개선 질문을 포함하지만 근거 세 보고의 종점는 급성 glucose/호르몬·식후 iAUC/고혈당 시간·24시간/주간 iAUC이다. 장기 단독 HbA1c의 정의/측정·단위·시점은 미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형
자료 필요: 단독 HbA1c 정의/단위·기준선/변화·시점/모형 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건유청 단독의장기 HbA1c 군간효과가보존되어있는가?필수
선택 장기 하위 메모는 장기 복합중재로 단독효과 분리가 어렵다고 한다. 보존 자료에는 장기 단독 HbA1c 군간효과·CI·조정값이 없다. 이는 이번 보존/읽기 범위의 미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조
자료 필요: 장기 단독 HbA1c 군별 값·효과/CI·조정/대조 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건장기 HbA1c의대상·분모·결측은무엇인가?필수
15명 단회·18명7일의 원 n은 있다. Zameer n은 제2형당뇨 성인이라는 문자열뿐이다. 장기 단독 HbA1c 군별 배정/완료/분석 n·탈락/결측 처리는 미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP
자료 필요: 장기 단독 군별 분석/분모·결측/탈락·관심 효과 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건어떤 합병증 결과를어느 추적창에서묻는가?필수
선택 장기 하위는 합병증 개선을 포함하지만 구체 사건 정의·발생/진행·수집/판정·추적창은 없다. 반대 근거/종합 설명는 인슐린·GLP-1이 임상 합병증 결과가 아니라고 명시한다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적
자료 필요: 직접 합병증 정의·수집/판정·발생/진행·추적 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건합병증의직접군간효과·분모·CI는있는가?필수
원 요약에는 장기 유청 단독 합병증 사건수·분모·효과/CI가 보존되어 있지 않다. 원 what_ads/요약 설명는 단기 신호를 치료/장기효과로 확대하는 경계를 기술한다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물
자료 필요: 합병증 직접 사건/분모·효과/CI·추적손실/대조 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건유청+구아검 자료는어느 수준으로존재하는가?필수
핵심 설명·연구 설명·제품 정보에는 유청+구아검이 있지만 별도 구아검 서지·근거 행은 없다. 정확 제형·기간·대상수·종점/효과는 미확인이고 가상 보고를 추가하지 않는다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과
자료 필요: 유청+구아검 서지/등록·구성·기간·대상/효과 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건MCT+WPI는유청단독과어떻게다른가?필수
Zameer는 MCT+WPI 무작위 교차시험이라는 원 설계이다. 유청 단독이 아니며 각 구성량/열량·대조·실제 준수·정확 시험 기간은 현재 요약에서 미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수
자료 필요: 구성별 양/열량·대조·노출/기간·단독 기여 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건24시간·주간iAUC1차무효의범위는무엇인가?필수
Zameer 종점는24시간·주간 glucose iAUC,결과는1차iAUC무효이다. 정확 효과/CI·P·단위·분모는 미확인이고 이는 유청 단독 HbA1c/합병증의 직접 결과가 아니다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모
자료 필요: iAUC 원효과/CI·단위/분모·등록 계획/분석 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건50g/30분전 단회시험은어떤노출인가?필수
핵심 단회시험은50g을 식사30분전 사용하고180분 혈당 반응을 봤다는 원 기록이다. 제조·제형·대조 내용·식사/용량 준수는 미확인이며 장기 단독 노출 사양이 아니다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조
자료 필요: 제형/제조·대조/식사·실제노출 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건28%glucose·105%인슐린은어떤원값인가?필수
핵심 보고는 glucose 28% 감소·인슐린 105% 증가를 기록한다. GLP-1 증가는 원 답변 요약·종점에 있으나 정확 증가값은 없다. 정확 절대원값/CI·분모/모형은 미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간
자료 필요: 반응정의·절대값/분모·CI·GLP-1정확값 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건인슐린·GLP-1이장기임상효과를답하는가?필수
반대 근거/종합 설명는높은인슐린/GLP-1이기전결과이며장기HbA1c·합병증·약물감량이득을보증하지않는다고한다. 장기직접연결/매개분석은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과
자료 필요: 기전과장기직접결과연결·매개/임상분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건15.6g단백질음료와7일자료의범위는무엇인가?필수
연구 설명는식사전15.6g단백질음료를기술하고Smith서지은7일생활환경의음료연구이다. 정확유청제품조성·실제섭취·장기동일성은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출
자료 필요: 제품조성·순함량·실제준수·장기동일노출미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건iAUC1.6±0.6대2.1±0.9는어떤결과인가?필수
Smith결과는iAUC1.6±0.6대2.1±0.9,P=.003이다. 정확iAUC단위/시간·±종류·모형/정확분모/구간은보존요약에서미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형
자료 필요: iAUC단위/시간·±종류·분모/모형·CI미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건약100kcal대약34kcal는어떤비교한계인가?필수
근거 설명는유청음료약100kcal·대조약34kcal이고등열량이아니라고한다. 제품/식사/단백질외조성·총섭취변화·유청단독기여는미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양
자료 필요: 조성·식사/총섭취변화·군간영양기여미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건Smith의등록1차와논문1차차이는어느범위인가?필수
답변 요약/근거 설명/서지은등록1차와논문1차가달랐다고한다. Smith등록 필드는ISRCTN17563146이다. 정확각종점명/시간·변경·선후는미확인이고이번등록열람없음.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점
자료 필요: 등록/보고각1차명칭·분석/시간·등록선후/변경미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건장기단독대조/동시치료는어떻게확인되는가?필수
보존대상·노출 요약는대조음료이다. 장기유청단독대조의열량/조성·식사/생활관리·약물유지/변경·접촉과준수는미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료
자료 필요: 장기단독대조/공통관리·식사/약물변경·접촉미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건15명·18명·비숫자n은어떤단계인가?필수
Jakubowicz는제2형당뇨성인15명,Smith18명,Zameer는제2형당뇨성인이라는원n이다. 군별배정/완료/분석·교차시기/종점별분모·탈락은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락
자료 필요: 배정/완료/종점/교차분모·누락/탈락미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건교차순서·이월·기간과분석은무엇인가?필수
Jakubowicz는단회무작위교차,Smith7일생활환경교차,ZameerMCT+WPI무작위교차이다. 실제순서/은폐·세척기간·이월/기간효과·동일인분석세부는미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석
자료 필요: 배정/은폐·순서/세척·이월/기간·반복분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건혈당/호르몬/장기결과측정은어떻게다른가?필수
원지표는180분glucose/호르몬·식후iAUC/고혈당시간·24시간/주간iAUC이다. 기기/측정/산출·평가자/분석자인지와장기HbA1c/합병증수집방법은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복
자료 필요: 측정/산출·눈가림·장기측정/판정미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건동시약물/식사와장기분석은어떻게연결되는가?필수
비인슐린치료성인과식전음료의원맥락은있다. 실제약물종류/용량·식사/총섭취·군별변경·장기HbA1c/사건분석반영은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석
자료 필요: 약물/식사·변경/준수·장기분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건장기관심효과/기준선/결측은확인되어있는가?필수
선택장기단독의기준선HbA1c·위험·ITT/PP·결측/탈락·조정/민감도는미확인이다. 단기/복합iAUC값은이관심효과를제공하지않는다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도
자료 필요: 장기기준선/모형·ITT/PP·조정·결측/민감도미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건장기실제유청노출과중단/준수는무엇인가?필수
선택장기단독의실제섭취·유지/중단·순응도와결과분석연결은미확인이다. 짧은원노출사양은장기실행정보가아니다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형
자료 필요: 장기실섭취·중단/유지·노출/결과연결미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건장기HbA1c/합병증의구간과계획은무엇인가?필수
원부모는소표본·대리지표·복합/위계한계를기술한다. 장기단독HbA1c/합병증의효과/CI·검정력계획·임상중요도는미확인이다. 부모정밀성은미기록이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모
자료 필요: 장기효과/구간·사전계획/검정력·중요도미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건같은보고/집단/여러지표를어떻게연결하는가?필수
Jakubowicz의혈당/인슐린/GLP-1,Smith의단기혈당지표,Zameer의복합iAUC를보고별로연결한다. 관련보고/코호트중복·각지표의표본관계는미확인이다. 구아검언급은가상보고로추가하지않는다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계
자료 필요: 관련보고/코호트·고유시험/참가자수·지표별관계미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건동일장기단독질문의직접반복은어디까지보존되어있는가?필수
반대 관점는서로다른짧은설계의식후방향지지와기전일관성을말한다. 선택장기단독의직접HbA1c/합병증반복자료는보존범위에서미확인이다. 모든인체연구부재로확대하지않는다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원
자료 필요: 동일장기단독의직접자료·조건/신원·독립성미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건NCT/ISRCTN문자열과원내용은구분되는가?필수
각등록 필드의원값은NCT01571622,ISRCTN17563146,NCT04905589이다. 이번등록원내용·날짜·종점/분석·변경은읽지않았고식별자문자열만보존했다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계
자료 필요: 등록내용/날짜·모집선후·종점/분석/변경미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건산업/제품관여는어느확인수준인가?필수
Jakubowicz는보건부와Milk Council지원,Smith는제품·산업지원/저자관여,Zameer는학술·제품관련혼합이라는원표현이다. 세부지원/COI·설계/분석관여·독립성은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할
자료 필요: 지원/COI상세·역할·분석관여·관련연구독립성미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 근거 조건이번 표에서 실제로 읽은 자료는 무엇인가?필수
부모 보관 요약 전체를 제작에 읽고 그대로 보존한다. 보고의 서지·요약은 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료는 미열람이다. 외부 접근 시도는 없다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료
자료 필요: 외부 자료 미열람이며 접근 불가나 실패도 확인하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 근거 조건원 근거일·제작·현재 검토는 구분되는가?필수
원 근거 기준일은 2026-09-07이고 정정 이력은 빈 배열, 심의 기록은 빈 문자열이다. 부모의 과거 교차검증 반영은 이번 검토 완료가 아니다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증
자료 필요: 현재 내용 검토일과 새 임상 확인일은 미기록이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
35 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 근거 조건선택장기단독표현과부모영문은같이보존되는가?필수
선택 장기 하위영문은Long-term whey-only HbA1c or complication benefit이고영문 메모은장기복합이라유청분리가어렵다는문구이다. 부모EN핵심 설명/summary는급성유청과장기복합/대체경계를분리한다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계
자료 필요: 외부논문과한영상세번역/정정대조미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
36 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 근거 조건부모 평가축과 하위 부재값은 어떻게 남기는가?필수
부모 평가축은 B/S/R1/I0/E+/B2이며 정밀성은 미기록이다. 기존 특수조건은 false, 도출 등급은 C이고 예외 사유는 빈 문자열이다. 선택 하위의 별도 점수·상태·평가축은 없다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재
자료 필요: 하위 점수·상태·축 필드 부재와 장기 정밀성 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
37 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 근거 조건알레르기/저혈당관련주의는실제사건자료인가?보완;장기안전성확장에는필수
safety는주의,안전 주의은우유단백알레르기와저혈당유발가능약물관련원주의를기술한다. 실제알레르기/저혈당사건수·수집/평가방법은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표
자료 필요: 위해정의/수집·평가자·실제사건표미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
38 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 근거 조건노출·증상/중단·장기위해추적은무엇인가?보완;장기안전성확장에는필수
원자료는단회/7일/복합혈당맥락이다. 실제위해발생/회복·중단·장기단독이후추적창은미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적
자료 필요: 위해발생/회복·중단·장기/이후추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
39 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N39 · 근거 조건단독/복합의위해비교는어떤대조인가?보완;장기안전성확장에는필수
원대조음료·비등열량·복합중재조건은있다. 각조건의동일위해수집/관찰창·직접비교원표와장기단독대조위해는미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표
자료 필요: 위해대조·동일수집/추적·원비교결과미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
40 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N40 · 근거 조건위해발생수·실노출/관찰분모는있는가?보완;장기안전성확장에는필수
각원n은있지만알레르기/저혈당등직접위해수·실노출/관찰분모·중단/장기추적자료는미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간
자료 필요: 위해수·실노출/관찰분모·기간미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
41 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N41 · 근거 조건약물·식사·알레르기/복합성분은구분되는가?보완;장기안전성확장에는필수
원안전성은우유단백알레르기와저혈당가능약물주의를언급한다. 실제사건·식사/병용/기저위험·복합성분기여와인과평가는미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후
자료 필요: 실제사건·동시요인·기저위험·원인판정미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
42 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N42 · 근거 조건중단/탈락과위해보고손실은무엇인가?보완;장기안전성확장에는필수
원요약에서군별중단/탈락·위해자료손실·선택보고·장기/이후추적은미확인이다. 이번원논문미열람은실제논문미보고판정이아니다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적
자료 필요: 중단/탈락·위해누락/선택보고·이후추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
43 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N43 · 근거 조건독립/취약군/장기단독위해는어디까지알려져있는가?보완;장기안전성확장에는필수
보존범위의짧은혈당/호르몬·복합iAUC자료는장기단독안전성의직접확인이아니다. 독립위해·다른치료/질환집단·장기/이후추적은현재미확인이다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적
자료 필요: 독립위해·취약/치료집단·장기단독추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
44 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N44 · 근거 조건자료 판본·적용·검토 상태는 구분되는가?필수
보존 방법 자료·조건 판본과 생성/적용 기록을 구분한다. 기존 내용과 질문 경계 검토는 미완료이며 임상 검토 완료나 공식 방법 인증이 아니다.
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록
자료 필요: 내용 검토 완료나 새 공식 방법·외부 임상 인증은 확인되지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

44개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-09-07
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
선택은 제2형당뇨 성인의 장기 유청 단독 질문이다. 부모의 비인슐린 치료 맥락과 단회 15명·7일 18명은 단기 배경이다. 장기 단독의 적격·기저 HbA1c·약물·신장 및 합병증 위험·군별 완료와 분석 분모는 미확인이다.
성분·제형·경로
장기 유청 단독의 실제 제품·제형·성분·용량과 노출은 미확인이다. 유청+구아검과 MCT+WPI는 다른 복합중재다. 단기 원 연구의 50 g 또는 15.6 g 단백질 음료를 장기 단독 사양으로 복사하지 않는다.
용량
선택 장기 단독의 용량·식전 시점·실제 섭취와 순응은 미확인이다. 부모의 식사 10~30분 전·단회 50 g/30분 전·식전 15.6 g은 단기 식별 맥락이다. 장기 총량·누적 노출·복용법을 새 계산하거나 만들지 않는다.
비교군
장기 유청 단독의 대조·등열량/영양 조성·식사·생활·약물과 접촉 조건은 미확인이다. 7일 음료 약 100 kcal 대 약 34 kcal 비등열량 비교나 다른 복합 대조가 이 직접 비교를 제공하지 않는다.
측정 종점
장기 단독 HbA1c와 합병증의 정의·단위·평가/판정·군별 직접 효과/CI·분모는 각각 미확인이다. 단회 180분 glucose 28% 감소·insulin 105% 증가·GLP-1 상승과 7일 iAUC 1.6±0.6 대 2.1±0.9/P=.003, MCT+WPI 1차 iAUC 무효를 직접 장기 결과로 옮기지 않는다.
기간
장기 단독의 정확 중재 기간·HbA1c 평가 시점·합병증 관찰창·종료 후 추적은 미확인이다. 원 단회 180분·7일과 복합 보고의 24시간/주간 iAUC는 서로 다른 배경 범위이며 장기 추적 기간을 뜻하지 않는다.
포함하지 않는 질문
단회·7일 glucose/iAUC·호르몬을 장기 단독 HbA1c·합병증으로 전용; 구아검 또는 MCT+WPI 복합에서 유청 단독 기여·효과를 분리 계산; 복합 1차 무효를 장기 유청 단독의 무효·효과 0·동등성으로 확정; 보고·시트·교차기간·여러 지표를 새 고유시험·참가자·독립 반복 총수로 합산; 부모 C50·평가축·과거 확인을 하위 ?의 부재값·새 검토나 판정으로 상속; 새 숫자·효과/CI·등급·독립성 인증·복용법·식사/약물감량·대체·치료 안내 생성

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Jakubowicz D, Froy O, Ahrén B, et al. Incretin, insulinotropic and glucose-lowering effects of whey protein pre-load in type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2014;57:1807-1811. PMID: 25005331. DOI: 10.1007/s00125-014-3305-x.

PubMed

자료 종류
단회 무작위 교차시험
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
보관 요약의 기록
glucose 28% 감소, 인슐린 105% 증가
기록의 수준
선택 장기 질문에는 단회 배경이다. 제2형당뇨 15명·50 g·식사 30분 전·180분 glucose 반응 28% 감소/insulin 105% 증가·GLP-1 상승 원 기록을 보존한다. 정확 GLP-1 값·직접 효과/CI·분모는 미확인이고 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다.
연구 중복·독립 반복
부모 2997와 단기·장기 두 하위 시트는 같은 세 보고의 맥락을 공유한다. R01의 단회 glucose/호르몬, R02의 7일 혈당 지표, R03의 MCT+WPI 복합 iAUC를 보고별로 구분한다. 구아검의 미식별 언급은 새 보고로 추가하지 않는다. 교차기간·여러 지표·시트·보고를 새 고유시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 코호트 관계와 확정 총수·독립성은 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 기존 검토 요약부모 판정 전체 보관 요약의 보존본보관 요약요약 열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
외부 초록원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
외부 전문원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
등록 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
프로토콜원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
분석계획·원표원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
중재·위해원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
지원·이해관계원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 25005331·DOI 10.1007/s00125-014-3305-x·PMCID 미기록를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT01571622와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.

R02 · Smith K, Taylor GS, Allerton DM, et al. Thrice daily consumption of a novel, premeal shot containing a low dose of whey protein increases time in euglycemia during 7 days of free-living in individuals with type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2022;10:e002820. PMID: 35618446. PMCID: PMC9137348. DOI: 10.1136/bmjdrc-2022-002820.

PubMed

자료 종류
7일 생활환경 교차시험
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
보관 요약의 기록
iAUC 1.6±0.6 대 2.1±0.9, P=.003
기록의 수준
선택 장기 질문에는 별도 7일 생활환경 배경이다. 18명·식전 15.6 g 단백질 음료·iAUC 1.6±0.6 대 2.1±0.9/P=.003과 약 100 kcal 대 약 34 kcal 비등열량·등록/논문 1차 불일치 원 기록을 구별한다. 단위·± 정의·CI·시간 지표 값·정확 불일치 대상은 미확인이다.
연구 중복·독립 반복
부모 2997와 단기·장기 두 하위 시트는 같은 세 보고의 맥락을 공유한다. R01의 단회 glucose/호르몬, R02의 7일 혈당 지표, R03의 MCT+WPI 복합 iAUC를 보고별로 구분한다. 구아검의 미식별 언급은 새 보고로 추가하지 않는다. 교차기간·여러 지표·시트·보고를 새 고유시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 코호트 관계와 확정 총수·독립성은 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 기존 검토 요약부모 판정 전체 보관 요약의 보존본보관 요약요약 열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
외부 초록원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
외부 전문원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
등록 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
프로토콜원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
분석계획·원표원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
중재·위해원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
지원·이해관계원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 35618446·DOI 10.1136/bmjdrc-2022-002820·PMCID PMC9137348를 보존한다. evidence 등록 필드 ISRCTN17563146와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.

R03 · Zameer R, et al. Effect of medium-chain triglycerides and whey protein isolate preloads on glycaemia in type 2 diabetes: a randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2025. PMID: 39732398. PMCID: PMC11863336. DOI: 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022.

PubMed

자료 종류
MCT+WPI 무작위 교차시험
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
보관 요약의 기록
1차 iAUC 무효
기록의 수준
MCT+WPI 복합의 24시간·주간 1차 iAUC 무효 배경이다. 유청 단독 HbA1c·합병증의 직접 무효·효과 0·동등성으로 확대하지 않는다. 정확 대상수·중재 기간·효과/CI·P·분모는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복
부모 2997와 단기·장기 두 하위 시트는 같은 세 보고의 맥락을 공유한다. R01의 단회 glucose/호르몬, R02의 7일 혈당 지표, R03의 MCT+WPI 복합 iAUC를 보고별로 구분한다. 구아검의 미식별 언급은 새 보고로 추가하지 않는다. 교차기간·여러 지표·시트·보고를 새 고유시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 코호트 관계와 확정 총수·독립성은 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 기존 검토 요약부모 판정 전체 보관 요약의 보존본보관 요약요약 열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
외부 초록원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
외부 전문원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
등록 자료원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
프로토콜원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
분석계획·원표원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
중재·위해원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.
지원·이해관계원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인미열람·접근 미시도미열람원 PubMed 주소·PMID 39732398·DOI 10.1016/j.ajcnut.2024.12.022·PMCID PMC11863336를 보존한다. evidence 등록 필드 NCT04905589와 citation 등록문구 미기록은 구별한다. 번호에서 새 URL·등록 사전성·실제 열람을 추정하지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

부모 2997와 단기·장기 두 하위 시트는 같은 세 보고의 맥락을 공유한다. R01의 단회 glucose/호르몬, R02의 7일 혈당 지표, R03의 MCT+WPI 복합 iAUC를 보고별로 구분한다. 구아검의 미식별 언급은 새 보고로 추가하지 않는다. 교차기간·여러 지표·시트·보고를 새 고유시험·참가자·독립 반복 총수로 합산하지 않으며 코호트 관계와 확정 총수·독립성은 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 확인할 원 장기 하위 질문은 무엇인가?
필요한 자료·조건
선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계
충족 기준
선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N02 · 하위 ?와 부모 C50은 구분되는가?
필요한 자료·조건
선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성
충족 기준
선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N03 · 장기 단독 효과를 누구에게 묻는가?
필요한 자료·조건
제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격
충족 기준
제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N04 · 장기 유청 단독과복합 중재는 다른가?
필요한 자료·조건
유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양
충족 기준
유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N05 · 장기라는 질문의 실제 기간과관찰창은 무엇인가?
필요한 자료·조건
장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후
충족 기준
장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N06 · 장기 HbA1c는어떤 결과를 뜻하는가?
필요한 자료·조건
HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형
충족 기준
HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N07 · 유청 단독의장기 HbA1c 군간효과가보존되어있는가?
필요한 자료·조건
장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조
충족 기준
장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N08 · 장기 HbA1c의대상·분모·결측은무엇인가?
필요한 자료·조건
배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP
충족 기준
배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N09 · 어떤 합병증 결과를어느 추적창에서묻는가?
필요한 자료·조건
합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적
충족 기준
합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N10 · 합병증의직접군간효과·분모·CI는있는가?
필요한 자료·조건
단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물
충족 기준
단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N11 · 유청+구아검 자료는어느 수준으로존재하는가?
필요한 자료·조건
원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과
충족 기준
원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N12 · MCT+WPI는유청단독과어떻게다른가?
필요한 자료·조건
Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수
충족 기준
Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N13 · 24시간·주간iAUC1차무효의범위는무엇인가?
필요한 자료·조건
Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모
충족 기준
Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N14 · 50g/30분전 단회시험은어떤노출인가?
필요한 자료·조건
Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조
충족 기준
Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N15 · 28%glucose·105%인슐린은어떤원값인가?
필요한 자료·조건
원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간
충족 기준
원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N16 · 인슐린·GLP-1이장기임상효과를답하는가?
필요한 자료·조건
기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과
충족 기준
기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N17 · 15.6g단백질음료와7일자료의범위는무엇인가?
필요한 자료·조건
Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출
충족 기준
Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N18 · iAUC1.6±0.6대2.1±0.9는어떤결과인가?
필요한 자료·조건
원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형
충족 기준
원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N19 · 약100kcal대약34kcal는어떤비교한계인가?
필요한 자료·조건
Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양
충족 기준
Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N20 · Smith의등록1차와논문1차차이는어느범위인가?
필요한 자료·조건
원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점
충족 기준
원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N21 · 장기단독대조/동시치료는어떻게확인되는가?
필요한 자료·조건
장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료
충족 기준
장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N22 · 15명·18명·비숫자n은어떤단계인가?
필요한 자료·조건
원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락
충족 기준
원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N23 · 교차순서·이월·기간과분석은무엇인가?
필요한 자료·조건
단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석
충족 기준
단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N24 · 혈당/호르몬/장기결과측정은어떻게다른가?
필요한 자료·조건
각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복
충족 기준
각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N25 · 동시약물/식사와장기분석은어떻게연결되는가?
필요한 자료·조건
병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석
충족 기준
병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N26 · 장기관심효과/기준선/결측은확인되어있는가?
필요한 자료·조건
ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도
충족 기준
ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N27 · 장기실제유청노출과중단/준수는무엇인가?
필요한 자료·조건
제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형
충족 기준
제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N28 · 장기HbA1c/합병증의구간과계획은무엇인가?
필요한 자료·조건
직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모
충족 기준
직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N29 · 같은보고/집단/여러지표를어떻게연결하는가?
필요한 자료·조건
보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계
충족 기준
보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N30 · 동일장기단독질문의직접반복은어디까지보존되어있는가?
필요한 자료·조건
유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원
충족 기준
유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N31 · NCT/ISRCTN문자열과원내용은구분되는가?
필요한 자료·조건
NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계
충족 기준
NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N32 · 산업/제품관여는어느확인수준인가?
필요한 자료·조건
원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할
충족 기준
원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N33 · 이번 표에서 실제로 읽은 자료는 무엇인가?
필요한 자료·조건
전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료
충족 기준
전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N34 · 원 근거일·제작·현재 검토는 구분되는가?
필요한 자료·조건
원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증
충족 기준
원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N35 · 선택장기단독표현과부모영문은같이보존되는가?
필요한 자료·조건
선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계
충족 기준
선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N36 · 부모 평가축과 하위 부재값은 어떻게 남기는가?
필요한 자료·조건
부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재
충족 기준
부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N37 · 알레르기/저혈당관련주의는실제사건자료인가?
필요한 자료·조건
위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표
충족 기준
위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
보완;장기안전성확장에는필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N38 · 노출·증상/중단·장기위해추적은무엇인가?
필요한 자료·조건
실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적
충족 기준
실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
보완;장기안전성확장에는필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N39 · 단독/복합의위해비교는어떤대조인가?
필요한 자료·조건
군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표
충족 기준
군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
보완;장기안전성확장에는필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N40 · 위해발생수·실노출/관찰분모는있는가?
필요한 자료·조건
노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간
충족 기준
노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
보완;장기안전성확장에는필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N41 · 약물·식사·알레르기/복합성분은구분되는가?
필요한 자료·조건
동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후
충족 기준
동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
보완;장기안전성확장에는필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N42 · 중단/탈락과위해보고손실은무엇인가?
필요한 자료·조건
불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적
충족 기준
불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
보완;장기안전성확장에는필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N43 · 독립/취약군/장기단독위해는어디까지알려져있는가?
필요한 자료·조건
같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적
충족 기준
같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
보완;장기안전성확장에는필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
N44 · 자료 판본·적용·검토 상태는 구분되는가?
필요한 자료·조건
보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록
충족 기준
보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
확인 상태의 뜻
충족
원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인
현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료
사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
미보고
실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가
실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음
원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌
원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-16 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 확인할 원 장기 하위 질문은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택은 “장기 유청 단독 HbA1c·합병증 개선”. 부모와기존 단기 하위는 단회·수일 식후혈당 감소이다. 장기 유청 단독의 HbA1c와 합병증 직접 자료를 각각 따로 남긴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기 단독의 직접 종점/분석 자료 미확인.
필요한 자료·조건
선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계
먼저 확보할 자료
장기 단독의 직접 종점/분석 자료 미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기 단독의 직접 종점/분석 자료 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N02 · 하위 ?와 부모 C50은 구분되는가?

현재 확인 내용
선택 장기 하위 등급는?, 메모는 장기시험이 복합중재여서 단독효과를 분리할 수 없다는 원 문구이다. 점수/상태는 없다. 부모 C50은 단기 식후혈당의 과거 판정 맥락이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
하위 점수/상태 필드 부재.
필요한 자료·조건
선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성
먼저 확보할 자료
하위 점수/상태 필드 부재.
추가 연구
자료 필요: 하위 점수/상태 필드 부재. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N03 · 장기 단독 효과를 누구에게 묻는가?

현재 확인 내용
연구 설명는 비인슐린 치료 성인을 기술하고 각 근거는 제2형당뇨 성인 또는18명으로 적혀 있다. 장기 유청 단독의 적격·연령·기저 HbA1c·병용약·합병증 위험집단은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기 단독 대상·기저 상태/합병증·치료/배제 미확인.
필요한 자료·조건
제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격
먼저 확보할 자료
장기 단독 대상·기저 상태/합병증·치료/배제 미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기 단독 대상·기저 상태/합병증·치료/배제 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N04 · 장기 유청 단독과복합 중재는 다른가?

현재 확인 내용
핵심 설명/연구 설명/제품 정보는 유청+구아검과 MCT+WPI가 유청 단독이 아니라고 한다. 선택 질문의 장기 단독 제형/성분/용량·실제 노출은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기 단독 제형/성분/용량·단독 비교·실제 준수 미확인.
필요한 자료·조건
유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양
먼저 확보할 자료
장기 단독 제형/성분/용량·단독 비교·실제 준수 미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기 단독 제형/성분/용량·단독 비교·실제 준수 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R03

N05 · 장기라는 질문의 실제 기간과관찰창은 무엇인가?

현재 확인 내용
선택 장기 하위/부모는 장기 단독 효과 미확정을 말한다. 정확 장기 기간·HbA1c 평가일·합병증 추적창은 보존 요약에 없다. 대상·노출 요약의 단회180분과 Smith7일은 단기 배경이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기 단독 노출/추적·평가시점·사건관찰창 미확인.
필요한 자료·조건
장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후
먼저 확보할 자료
장기 단독 노출/추적·평가시점·사건관찰창 미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기 단독 노출/추적·평가시점·사건관찰창 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N06 · 장기 HbA1c는어떤 결과를 뜻하는가?

현재 확인 내용
선택 장기 하위는 HbA1c 개선 질문을 포함하지만 근거 세 보고의 종점는 급성 glucose/호르몬·식후 iAUC/고혈당 시간·24시간/주간 iAUC이다. 장기 단독 HbA1c의 정의/측정·단위·시점은 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
단독 HbA1c 정의/단위·기준선/변화·시점/모형 미확인.
필요한 자료·조건
HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형
먼저 확보할 자료
단독 HbA1c 정의/단위·기준선/변화·시점/모형 미확인.
추가 연구
자료 필요: 단독 HbA1c 정의/단위·기준선/변화·시점/모형 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N07 · 유청 단독의장기 HbA1c 군간효과가보존되어있는가?

현재 확인 내용
선택 장기 하위 메모는 장기 복합중재로 단독효과 분리가 어렵다고 한다. 보존 자료에는 장기 단독 HbA1c 군간효과·CI·조정값이 없다. 이는 이번 보존/읽기 범위의 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기 단독 HbA1c 군별 값·효과/CI·조정/대조 미확인.
필요한 자료·조건
장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조
먼저 확보할 자료
장기 단독 HbA1c 군별 값·효과/CI·조정/대조 미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기 단독 HbA1c 군별 값·효과/CI·조정/대조 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N08 · 장기 HbA1c의대상·분모·결측은무엇인가?

현재 확인 내용
15명 단회·18명7일의 원 n은 있다. Zameer n은 제2형당뇨 성인이라는 문자열뿐이다. 장기 단독 HbA1c 군별 배정/완료/분석 n·탈락/결측 처리는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기 단독 군별 분석/분모·결측/탈락·관심 효과 미확인.
필요한 자료·조건
배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP
먼저 확보할 자료
장기 단독 군별 분석/분모·결측/탈락·관심 효과 미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기 단독 군별 분석/분모·결측/탈락·관심 효과 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N09 · 어떤 합병증 결과를어느 추적창에서묻는가?

현재 확인 내용
선택 장기 하위는 합병증 개선을 포함하지만 구체 사건 정의·발생/진행·수집/판정·추적창은 없다. 반대 근거/종합 설명는 인슐린·GLP-1이 임상 합병증 결과가 아니라고 명시한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
직접 합병증 정의·수집/판정·발생/진행·추적 미확인.
필요한 자료·조건
합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적
먼저 확보할 자료
직접 합병증 정의·수집/판정·발생/진행·추적 미확인.
추가 연구
자료 필요: 직접 합병증 정의·수집/판정·발생/진행·추적 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N10 · 합병증의직접군간효과·분모·CI는있는가?

현재 확인 내용
원 요약에는 장기 유청 단독 합병증 사건수·분모·효과/CI가 보존되어 있지 않다. 원 what_ads/요약 설명는 단기 신호를 치료/장기효과로 확대하는 경계를 기술한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
합병증 직접 사건/분모·효과/CI·추적손실/대조 미확인.
필요한 자료·조건
단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물
먼저 확보할 자료
합병증 직접 사건/분모·효과/CI·추적손실/대조 미확인.
추가 연구
자료 필요: 합병증 직접 사건/분모·효과/CI·추적손실/대조 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N11 · 유청+구아검 자료는어느 수준으로존재하는가?

현재 확인 내용
핵심 설명·연구 설명·제품 정보에는 유청+구아검이 있지만 별도 구아검 서지·근거 행은 없다. 정확 제형·기간·대상수·종점/효과는 미확인이고 가상 보고를 추가하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
유청+구아검 서지/등록·구성·기간·대상/효과 미확인.
필요한 자료·조건
원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과
먼저 확보할 자료
유청+구아검 서지/등록·구성·기간·대상/효과 미확인.
추가 연구
자료 필요: 유청+구아검 서지/등록·구성·기간·대상/효과 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N12 · MCT+WPI는유청단독과어떻게다른가?

현재 확인 내용
Zameer는 MCT+WPI 무작위 교차시험이라는 원 설계이다. 유청 단독이 아니며 각 구성량/열량·대조·실제 준수·정확 시험 기간은 현재 요약에서 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
구성별 양/열량·대조·노출/기간·단독 기여 미확인.
필요한 자료·조건
Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수
먼저 확보할 자료
구성별 양/열량·대조·노출/기간·단독 기여 미확인.
추가 연구
자료 필요: 구성별 양/열량·대조·노출/기간·단독 기여 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R03

N13 · 24시간·주간iAUC1차무효의범위는무엇인가?

현재 확인 내용
Zameer 종점는24시간·주간 glucose iAUC,결과는1차iAUC무효이다. 정확 효과/CI·P·단위·분모는 미확인이고 이는 유청 단독 HbA1c/합병증의 직접 결과가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
iAUC 원효과/CI·단위/분모·등록 계획/분석 미확인.
필요한 자료·조건
Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모
먼저 확보할 자료
iAUC 원효과/CI·단위/분모·등록 계획/분석 미확인.
추가 연구
자료 필요: iAUC 원효과/CI·단위/분모·등록 계획/분석 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R03

N14 · 50g/30분전 단회시험은어떤노출인가?

현재 확인 내용
핵심 단회시험은50g을 식사30분전 사용하고180분 혈당 반응을 봤다는 원 기록이다. 제조·제형·대조 내용·식사/용량 준수는 미확인이며 장기 단독 노출 사양이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
제형/제조·대조/식사·실제노출 미확인.
필요한 자료·조건
Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조
먼저 확보할 자료
제형/제조·대조/식사·실제노출 미확인.
추가 연구
자료 필요: 제형/제조·대조/식사·실제노출 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N15 · 28%glucose·105%인슐린은어떤원값인가?

현재 확인 내용
핵심 보고는 glucose 28% 감소·인슐린 105% 증가를 기록한다. GLP-1 증가는 원 답변 요약·종점에 있으나 정확 증가값은 없다. 정확 절대원값/CI·분모/모형은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
반응정의·절대값/분모·CI·GLP-1정확값 미확인.
필요한 자료·조건
원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간
먼저 확보할 자료
반응정의·절대값/분모·CI·GLP-1정확값 미확인.
추가 연구
자료 필요: 반응정의·절대값/분모·CI·GLP-1정확값 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N16 · 인슐린·GLP-1이장기임상효과를답하는가?

현재 확인 내용
반대 근거/종합 설명는높은인슐린/GLP-1이기전결과이며장기HbA1c·합병증·약물감량이득을보증하지않는다고한다. 장기직접연결/매개분석은미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기전과장기직접결과연결·매개/임상분석미확인.
필요한 자료·조건
기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과
먼저 확보할 자료
기전과장기직접결과연결·매개/임상분석미확인.
추가 연구
자료 필요: 기전과장기직접결과연결·매개/임상분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N17 · 15.6g단백질음료와7일자료의범위는무엇인가?

현재 확인 내용
연구 설명는식사전15.6g단백질음료를기술하고Smith서지은7일생활환경의음료연구이다. 정확유청제품조성·실제섭취·장기동일성은미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
제품조성·순함량·실제준수·장기동일노출미확인.
필요한 자료·조건
Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출
먼저 확보할 자료
제품조성·순함량·실제준수·장기동일노출미확인.
추가 연구
자료 필요: 제품조성·순함량·실제준수·장기동일노출미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R02

N18 · iAUC1.6±0.6대2.1±0.9는어떤결과인가?

현재 확인 내용
Smith결과는iAUC1.6±0.6대2.1±0.9,P=.003이다. 정확iAUC단위/시간·±종류·모형/정확분모/구간은보존요약에서미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
iAUC단위/시간·±종류·분모/모형·CI미확인.
필요한 자료·조건
원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형
먼저 확보할 자료
iAUC단위/시간·±종류·분모/모형·CI미확인.
추가 연구
자료 필요: iAUC단위/시간·±종류·분모/모형·CI미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R02

N19 · 약100kcal대약34kcal는어떤비교한계인가?

현재 확인 내용
근거 설명는유청음료약100kcal·대조약34kcal이고등열량이아니라고한다. 제품/식사/단백질외조성·총섭취변화·유청단독기여는미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
조성·식사/총섭취변화·군간영양기여미확인.
필요한 자료·조건
Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양
먼저 확보할 자료
조성·식사/총섭취변화·군간영양기여미확인.
추가 연구
자료 필요: 조성·식사/총섭취변화·군간영양기여미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R02

N20 · Smith의등록1차와논문1차차이는어느범위인가?

현재 확인 내용
답변 요약/근거 설명/서지은등록1차와논문1차가달랐다고한다. Smith등록 필드는ISRCTN17563146이다. 정확각종점명/시간·변경·선후는미확인이고이번등록열람없음.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
등록/보고각1차명칭·분석/시간·등록선후/변경미확인.
필요한 자료·조건
원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점
먼저 확보할 자료
등록/보고각1차명칭·분석/시간·등록선후/변경미확인.
추가 연구
자료 필요: 등록/보고각1차명칭·분석/시간·등록선후/변경미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R02

N21 · 장기단독대조/동시치료는어떻게확인되는가?

현재 확인 내용
보존대상·노출 요약는대조음료이다. 장기유청단독대조의열량/조성·식사/생활관리·약물유지/변경·접촉과준수는미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기단독대조/공통관리·식사/약물변경·접촉미확인.
필요한 자료·조건
장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료
먼저 확보할 자료
장기단독대조/공통관리·식사/약물변경·접촉미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기단독대조/공통관리·식사/약물변경·접촉미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N22 · 15명·18명·비숫자n은어떤단계인가?

현재 확인 내용
Jakubowicz는제2형당뇨성인15명,Smith18명,Zameer는제2형당뇨성인이라는원n이다. 군별배정/완료/분석·교차시기/종점별분모·탈락은미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
배정/완료/종점/교차분모·누락/탈락미확인.
필요한 자료·조건
원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락
먼저 확보할 자료
배정/완료/종점/교차분모·누락/탈락미확인.
추가 연구
자료 필요: 배정/완료/종점/교차분모·누락/탈락미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N23 · 교차순서·이월·기간과분석은무엇인가?

현재 확인 내용
Jakubowicz는단회무작위교차,Smith7일생활환경교차,ZameerMCT+WPI무작위교차이다. 실제순서/은폐·세척기간·이월/기간효과·동일인분석세부는미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
배정/은폐·순서/세척·이월/기간·반복분석미확인.
필요한 자료·조건
단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석
먼저 확보할 자료
배정/은폐·순서/세척·이월/기간·반복분석미확인.
추가 연구
자료 필요: 배정/은폐·순서/세척·이월/기간·반복분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N24 · 혈당/호르몬/장기결과측정은어떻게다른가?

현재 확인 내용
원지표는180분glucose/호르몬·식후iAUC/고혈당시간·24시간/주간iAUC이다. 기기/측정/산출·평가자/분석자인지와장기HbA1c/합병증수집방법은미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
측정/산출·눈가림·장기측정/판정미확인.
필요한 자료·조건
각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복
먼저 확보할 자료
측정/산출·눈가림·장기측정/판정미확인.
추가 연구
자료 필요: 측정/산출·눈가림·장기측정/판정미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N25 · 동시약물/식사와장기분석은어떻게연결되는가?

현재 확인 내용
비인슐린치료성인과식전음료의원맥락은있다. 실제약물종류/용량·식사/총섭취·군별변경·장기HbA1c/사건분석반영은미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
약물/식사·변경/준수·장기분석미확인.
필요한 자료·조건
병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석
먼저 확보할 자료
약물/식사·변경/준수·장기분석미확인.
추가 연구
자료 필요: 약물/식사·변경/준수·장기분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N26 · 장기관심효과/기준선/결측은확인되어있는가?

현재 확인 내용
선택장기단독의기준선HbA1c·위험·ITT/PP·결측/탈락·조정/민감도는미확인이다. 단기/복합iAUC값은이관심효과를제공하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기기준선/모형·ITT/PP·조정·결측/민감도미확인.
필요한 자료·조건
ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도
먼저 확보할 자료
장기기준선/모형·ITT/PP·조정·결측/민감도미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기기준선/모형·ITT/PP·조정·결측/민감도미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N27 · 장기실제유청노출과중단/준수는무엇인가?

현재 확인 내용
선택장기단독의실제섭취·유지/중단·순응도와결과분석연결은미확인이다. 짧은원노출사양은장기실행정보가아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기실섭취·중단/유지·노출/결과연결미확인.
필요한 자료·조건
제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형
먼저 확보할 자료
장기실섭취·중단/유지·노출/결과연결미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기실섭취·중단/유지·노출/결과연결미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N28 · 장기HbA1c/합병증의구간과계획은무엇인가?

현재 확인 내용
원부모는소표본·대리지표·복합/위계한계를기술한다. 장기단독HbA1c/합병증의효과/CI·검정력계획·임상중요도는미확인이다. 부모정밀성은미기록이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
장기효과/구간·사전계획/검정력·중요도미확인.
필요한 자료·조건
직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모
먼저 확보할 자료
장기효과/구간·사전계획/검정력·중요도미확인.
추가 연구
자료 필요: 장기효과/구간·사전계획/검정력·중요도미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N29 · 같은보고/집단/여러지표를어떻게연결하는가?

현재 확인 내용
Jakubowicz의혈당/인슐린/GLP-1,Smith의단기혈당지표,Zameer의복합iAUC를보고별로연결한다. 관련보고/코호트중복·각지표의표본관계는미확인이다. 구아검언급은가상보고로추가하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
관련보고/코호트·고유시험/참가자수·지표별관계미확인.
필요한 자료·조건
보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계
먼저 확보할 자료
관련보고/코호트·고유시험/참가자수·지표별관계미확인.
추가 연구
자료 필요: 관련보고/코호트·고유시험/참가자수·지표별관계미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N30 · 동일장기단독질문의직접반복은어디까지보존되어있는가?

현재 확인 내용
반대 관점는서로다른짧은설계의식후방향지지와기전일관성을말한다. 선택장기단독의직접HbA1c/합병증반복자료는보존범위에서미확인이다. 모든인체연구부재로확대하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
동일장기단독의직접자료·조건/신원·독립성미확인.
필요한 자료·조건
유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원
먼저 확보할 자료
동일장기단독의직접자료·조건/신원·독립성미확인.
추가 연구
자료 필요: 동일장기단독의직접자료·조건/신원·독립성미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N31 · NCT/ISRCTN문자열과원내용은구분되는가?

현재 확인 내용
각등록 필드의원값은NCT01571622,ISRCTN17563146,NCT04905589이다. 이번등록원내용·날짜·종점/분석·변경은읽지않았고식별자문자열만보존했다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
등록내용/날짜·모집선후·종점/분석/변경미확인.
필요한 자료·조건
NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계
먼저 확보할 자료
등록내용/날짜·모집선후·종점/분석/변경미확인.
추가 연구
자료 필요: 등록내용/날짜·모집선후·종점/분석/변경미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N32 · 산업/제품관여는어느확인수준인가?

현재 확인 내용
Jakubowicz는보건부와Milk Council지원,Smith는제품·산업지원/저자관여,Zameer는학술·제품관련혼합이라는원표현이다. 세부지원/COI·설계/분석관여·독립성은미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
지원/COI상세·역할·분석관여·관련연구독립성미확인.
필요한 자료·조건
원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할
먼저 확보할 자료
지원/COI상세·역할·분석관여·관련연구독립성미확인.
추가 연구
자료 필요: 지원/COI상세·역할·분석관여·관련연구독립성미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N33 · 이번 표에서 실제로 읽은 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용
부모 보관 요약 전체를 제작에 읽고 그대로 보존한다. 보고의 서지·요약은 요약 열람이며 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료는 미열람이다. 외부 접근 시도는 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
외부 자료 미열람이며 접근 불가나 실패도 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건
전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료
먼저 확보할 자료
외부 자료 미열람이며 접근 불가나 실패도 확인하지 않았다.
추가 연구
자료 필요: 외부 자료 미열람이며 접근 불가나 실패도 확인하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N34 · 원 근거일·제작·현재 검토는 구분되는가?

현재 확인 내용
원 근거 기준일은 2026-09-07이고 정정 이력은 빈 배열, 심의 기록은 빈 문자열이다. 부모의 과거 교차검증 반영은 이번 검토 완료가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 내용 검토일과 새 임상 확인일은 미기록이다.
필요한 자료·조건
원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증
먼저 확보할 자료
현재 내용 검토일과 새 임상 확인일은 미기록이다.
추가 연구
자료 필요: 현재 내용 검토일과 새 임상 확인일은 미기록이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N35 · 선택장기단독표현과부모영문은같이보존되는가?

현재 확인 내용
선택 장기 하위영문은Long-term whey-only HbA1c or complication benefit이고영문 메모은장기복합이라유청분리가어렵다는문구이다. 부모EN핵심 설명/summary는급성유청과장기복합/대체경계를분리한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
외부논문과한영상세번역/정정대조미확인.
필요한 자료·조건
선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계
먼저 확보할 자료
외부논문과한영상세번역/정정대조미확인.
추가 연구
자료 필요: 외부논문과한영상세번역/정정대조미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N36 · 부모 평가축과 하위 부재값은 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용
부모 평가축은 B/S/R1/I0/E+/B2이며 정밀성은 미기록이다. 기존 특수조건은 false, 도출 등급은 C이고 예외 사유는 빈 문자열이다. 선택 하위의 별도 점수·상태·평가축은 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
하위 점수·상태·축 필드 부재와 장기 정밀성 미확인.
필요한 자료·조건
부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재
먼저 확보할 자료
하위 점수·상태·축 필드 부재와 장기 정밀성 미확인.
추가 연구
자료 필요: 하위 점수·상태·축 필드 부재와 장기 정밀성 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N37 · 알레르기/저혈당관련주의는실제사건자료인가?

현재 확인 내용
safety는주의,안전 주의은우유단백알레르기와저혈당유발가능약물관련원주의를기술한다. 실제알레르기/저혈당사건수·수집/평가방법은미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
위해정의/수집·평가자·실제사건표미확인.
필요한 자료·조건
위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표
먼저 확보할 자료
위해정의/수집·평가자·실제사건표미확인.
추가 연구
자료 필요: 위해정의/수집·평가자·실제사건표미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N38 · 노출·증상/중단·장기위해추적은무엇인가?

현재 확인 내용
원자료는단회/7일/복합혈당맥락이다. 실제위해발생/회복·중단·장기단독이후추적창은미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
위해발생/회복·중단·장기/이후추적미확인.
필요한 자료·조건
실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적
먼저 확보할 자료
위해발생/회복·중단·장기/이후추적미확인.
추가 연구
자료 필요: 위해발생/회복·중단·장기/이후추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N39 · 단독/복합의위해비교는어떤대조인가?

현재 확인 내용
원대조음료·비등열량·복합중재조건은있다. 각조건의동일위해수집/관찰창·직접비교원표와장기단독대조위해는미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
위해대조·동일수집/추적·원비교결과미확인.
필요한 자료·조건
군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표
먼저 확보할 자료
위해대조·동일수집/추적·원비교결과미확인.
추가 연구
자료 필요: 위해대조·동일수집/추적·원비교결과미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N40 · 위해발생수·실노출/관찰분모는있는가?

현재 확인 내용
각원n은있지만알레르기/저혈당등직접위해수·실노출/관찰분모·중단/장기추적자료는미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
위해수·실노출/관찰분모·기간미확인.
필요한 자료·조건
노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간
먼저 확보할 자료
위해수·실노출/관찰분모·기간미확인.
추가 연구
자료 필요: 위해수·실노출/관찰분모·기간미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N41 · 약물·식사·알레르기/복합성분은구분되는가?

현재 확인 내용
원안전성은우유단백알레르기와저혈당가능약물주의를언급한다. 실제사건·식사/병용/기저위험·복합성분기여와인과평가는미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제사건·동시요인·기저위험·원인판정미확인.
필요한 자료·조건
동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후
먼저 확보할 자료
실제사건·동시요인·기저위험·원인판정미확인.
추가 연구
자료 필요: 실제사건·동시요인·기저위험·원인판정미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N42 · 중단/탈락과위해보고손실은무엇인가?

현재 확인 내용
원요약에서군별중단/탈락·위해자료손실·선택보고·장기/이후추적은미확인이다. 이번원논문미열람은실제논문미보고판정이아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
중단/탈락·위해누락/선택보고·이후추적미확인.
필요한 자료·조건
불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적
먼저 확보할 자료
중단/탈락·위해누락/선택보고·이후추적미확인.
추가 연구
자료 필요: 중단/탈락·위해누락/선택보고·이후추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N43 · 독립/취약군/장기단독위해는어디까지알려져있는가?

현재 확인 내용
보존범위의짧은혈당/호르몬·복합iAUC자료는장기단독안전성의직접확인이아니다. 독립위해·다른치료/질환집단·장기/이후추적은현재미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
독립위해·취약/치료집단·장기단독추적미확인.
필요한 자료·조건
같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적
먼저 확보할 자료
독립위해·취약/치료집단·장기단독추적미확인.
추가 연구
자료 필요: 독립위해·취약/치료집단·장기단독추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03

N44 · 자료 판본·적용·검토 상태는 구분되는가?

현재 확인 내용
보존 방법 자료·조건 판본과 생성/적용 기록을 구분한다. 기존 내용과 질문 경계 검토는 미완료이며 임상 검토 완료나 공식 방법 인증이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유
선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
내용 검토 완료나 새 공식 방법·외부 임상 인증은 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건
보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록
먼저 확보할 자료
내용 검토 완료나 새 공식 방법·외부 임상 인증은 확인되지 않았다.
추가 연구
자료 필요: 내용 검토 완료나 새 공식 방법·외부 임상 인증은 확인되지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성
외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준
보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유
이 항목은 보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외
원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론
보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처