{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "장기 유청 단독 × HbA1c·합병증 개선 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "확인할 원 장기 하위 질문은 무엇인가?",
      "needed": "선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 장기 하위 원 한영·질문/기록 포인터·부모와기존 단기 하위 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 단독의 직접 종점/분석 자료 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 ?와 부모 C50은 구분되는가?",
      "needed": "선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 장기 하위 ?/메모·점수/상태 부재·부모 C50/안전성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위 점수/상태 필드 부재. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 단독 효과를 누구에게 묻는가?",
      "needed": "제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제2형당뇨 성인·비인슐린 치료 원범위·장기 대상/적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 단독 대상·기저 상태/합병증·치료/배제 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 유청 단독과복합 중재는 다른가?",
      "needed": "유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "유청 제형/원료·WPI·구아검/MCT·장기 단독 사양 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 단독 제형/성분/용량·단독 비교·실제 준수 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기라는 질문의 실제 기간과관찰창은 무엇인가?",
      "needed": "장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "장기 노출/추적·HbA1c 시점·합병증 시간/추적·종료이후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 단독 노출/추적·평가시점·사건관찰창 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 HbA1c는어떤 결과를 뜻하는가?",
      "needed": "HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "HbA1c 단위·기준선/종료/변화·시점·측정법·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 단독 HbA1c 정의/단위·기준선/변화·시점/모형 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "유청 단독의장기 HbA1c 군간효과가보존되어있는가?",
      "needed": "장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "장기 단독 군별 값·군간 효과·조정/CI·대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 단독 HbA1c 군별 값·효과/CI·조정/대조 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 HbA1c의대상·분모·결측은무엇인가?",
      "needed": "배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정/완료/분석·군별 n·병용약·결측/탈락·ITT/PP 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 단독 군별 분석/분모·결측/탈락·관심 효과 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 합병증 결과를어느 추적창에서묻는가?",
      "needed": "합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "합병증 사건/지표 정의·수집/판정·발생/진행·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 합병증 정의·수집/판정·발생/진행·추적 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "합병증의직접군간효과·분모·CI는있는가?",
      "needed": "단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "단독 군별 사건/분모·효과/CI·관찰손실·대조/약물 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 합병증 직접 사건/분모·효과/CI·추적손실/대조 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "유청+구아검 자료는어느 수준으로존재하는가?",
      "needed": "원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 복합 언급·서지/신원·구성·기간/대조/결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 유청+구아검 서지/등록·구성·기간·대상/효과 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MCT+WPI는유청단독과어떻게다른가?",
      "needed": "Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "Zameer 복합 구성·제형/용량·대조/기간·준수 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 구성별 양/열량·대조·노출/기간·단독 기여 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "24시간·주간iAUC1차무효의범위는무엇인가?",
      "needed": "Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "Zameer 종점/결과·원위계·정확효과/구간·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: iAUC 원효과/CI·단위/분모·등록 계획/분석 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "50g/30분전 단회시험은어떤노출인가?",
      "needed": "Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "Jakubowicz 단회50g·식사30분전·180분·실제 제형/대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형/제조·대조/식사·실제노출 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "28%glucose·105%인슐린은어떤원값인가?",
      "needed": "원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 반응 비율·180분·척도/모형/분모/구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 반응정의·절대값/분모·CI·GLP-1정확값 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "인슐린·GLP-1이장기임상효과를답하는가?",
      "needed": "기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "기전측정·HbA1c/합병증/약물사용의별도직접결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기전과장기직접결과연결·매개/임상분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15.6g단백질음료와7일자료의범위는무엇인가?",
      "needed": "Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "Smith7일·식전음료·원15.6g·제품/대조·실노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품조성·순함량·실제준수·장기동일노출미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "iAUC1.6±0.6대2.1±0.9는어떤결과인가?",
      "needed": "원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원iAUC값·P=.003·단위/시간·±종류·분모/모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: iAUC단위/시간·±종류·분모/모형·CI미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약100kcal대약34kcal는어떤비교한계인가?",
      "needed": "Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "Smith음료열량·비등열량·대조조성/식사/다른영양 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 조성·식사/총섭취변화·군간영양기여미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Smith의등록1차와논문1차차이는어느범위인가?",
      "needed": "원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원위계불일치·ISRCTN·등록/프로토콜/보고종점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록/보고각1차명칭·분석/시간·등록선후/변경미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기단독대조/동시치료는어떻게확인되는가?",
      "needed": "장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "장기단독대조·열량/접촉·식사/생활/약물·구제치료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기단독대조/공통관리·식사/약물변경·접촉미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15명·18명·비숫자n은어떤단계인가?",
      "needed": "원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원각n·배정/완료/분석·교차/종점별n·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정/완료/종점/교차분모·누락/탈락미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교차순서·이월·기간과분석은무엇인가?",
      "needed": "단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "단회/7일/MCT교차·순서/세척기간·동일인/반복분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정/은폐·순서/세척·이월/기간·반복분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈당/호르몬/장기결과측정은어떻게다른가?",
      "needed": "각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "각측정/기기·단위/시점·눈가림·수집/판정·반복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 측정/산출·눈가림·장기측정/판정미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동시약물/식사와장기분석은어떻게연결되는가?",
      "needed": "병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "병용약·식사/총섭취·약물변경·준수·대조/분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약물/식사·변경/준수·장기분석미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기관심효과/기준선/결측은확인되어있는가?",
      "needed": "ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "ITT/PP·기준선/공변량·결측/탈락·조정·반복·민감도 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기기준선/모형·ITT/PP·조정·결측/민감도미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기실제유청노출과중단/준수는무엇인가?",
      "needed": "제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제품/용량·실섭취·중단·내약·추적·순응/노출모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기실섭취·중단/유지·노출/결과연결미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기HbA1c/합병증의구간과계획은무엇인가?",
      "needed": "직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접효과/CI·사전계획/검정력·중요도·사건/분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기효과/구간·사전계획/검정력·중요도미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은보고/집단/여러지표를어떻게연결하는가?",
      "needed": "보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고/등록/코호트·교차기간·glucose/호르몬·복합/단독관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 관련보고/코호트·고유시험/참가자수·지표별관계미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일장기단독질문의직접반복은어디까지보존되어있는가?",
      "needed": "유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "유청제형/단독·대상·기간·대조·HbA1c/합병증·신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동일장기단독의직접자료·조건/신원·독립성미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "NCT/ISRCTN문자열과원내용은구분되는가?",
      "needed": "NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "NCT01571622·ISRCTN17563146·NCT04905589·내용/날짜/위계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록내용/날짜·모집선후·종점/분석/변경미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "산업/제품관여는어느확인수준인가?",
      "needed": "원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원보건부/Milk Council·Smith제품/산업/저자·Zameer혼합·COI/역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지원/COI상세·역할·분석관여·관련연구독립성미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번 표에서 실제로 읽은 자료는 무엇인가?",
      "needed": "전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 자료 미열람이며 접근 불가나 실패도 확인하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 근거일·제작·현재 검토는 구분되는가?",
      "needed": "원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 근거일·빈 정정/심의·과거 교차검증 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 내용 검토일과 새 임상 확인일은 미기록이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택장기단독표현과부모영문은같이보존되는가?",
      "needed": "선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 장기 하위한영/메모·부모급성/복합/장기확장경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부논문과한영상세번역/정정대조미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모 평가축과 하위 부재값은 어떻게 남기는가?",
      "needed": "부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모 평가축·정밀성 미기록과 하위 점수·상태·축 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위 점수·상태·축 필드 부재와 장기 정밀성 미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "알레르기/저혈당관련주의는실제사건자료인가?",
      "needed": "위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표",
      "role": "보완;장기안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "위해정의·원알레르기/약물주의·수집/평가·사건표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해정의/수집·평가자·실제사건표미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "노출·증상/중단·장기위해추적은무엇인가?",
      "needed": "실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적",
      "role": "보완;장기안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "실섭취/식사·약물·사건시점/회복·단기/장기추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해발생/회복·중단·장기/이후추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단독/복합의위해비교는어떤대조인가?",
      "needed": "군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표",
      "role": "보완;장기안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "군별수집/시간·대조음료/열량·식사/병용·원사건표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해대조·동일수집/추적·원비교결과미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해발생수·실노출/관찰분모는있는가?",
      "needed": "노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간",
      "role": "보완;장기안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출/관찰/군별분모·위해수·중단·기간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해수·실노출/관찰분모·기간미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약물·식사·알레르기/복합성분은구분되는가?",
      "needed": "동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후",
      "role": "보완;장기안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "동시약물/식사·기저위험·유청/구아검/MCT·사건선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제사건·동시요인·기저위험·원인판정미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중단/탈락과위해보고손실은무엇인가?",
      "needed": "불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적",
      "role": "보완;장기안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "불편/중단원인·군별탈락·위해결측/선택보고·이후추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중단/탈락·위해누락/선택보고·이후추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "독립/취약군/장기단독위해는어디까지알려져있는가?",
      "needed": "같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적",
      "role": "보완;장기안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "같은제형/단독의위해·독립보고·치료/질환집단·장기추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 독립위해·취약/치료집단·장기단독추적미확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N44",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자료 판본·적용·검토 상태는 구분되는가?",
      "needed": "보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록 자료를 장기 유청 단독 질문·HbA1c와 합병증 각각의 직접 결과·대상과 분모·기간·실제 대조와 노출·단기 및 복합 배경·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?·장기 복합중재라 단독효과를 분리할 수 없다는 메모와 점수·상태·축 부재를 보존한다. 단회·수일 혈당과 호르몬, 비등열량 및 복합 iAUC는 장기 단독 HbA1c·합병증의 직접 결과가 아니다. 미확인을 효과 없음·안전함·모든 연구 부재로 바꾸지 않고 새 효과·CI·합계·등급·독립성 인증·복용법·약물감량·대체·치료 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "보존 방법 자료·조건 판본·생성/적용 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 내용 검토 완료나 새 공식 방법·외부 임상 인증은 확인되지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}