크랜베리 fruit powder × 객관적 요속의 위약대비 개선

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택한 객관적 요속 주장과 원판정은 무엇인가?필수	선택 주장은 ‘객관적 요속의 위약대비 개선’이며 원등급은 ‘?’, 주석은 “보고된 변화는 주로 군내 비교였다.”다. 하위 점수·상태·축은 미기록이며 부모 C46·IPSS C를 채워 넣지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분	자료 필요: 하위의 별도 점수·상태·축과 확정된 위약대비 요속 효과는 보관 요약에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건군내 변화와 위약대비 효과가 구분됐는가?필수	기존 원고의 Qmax·Qavg·잔뇨 변화는 500mg군의 기저 대비 변화이며, 위약대비 확정효과로 제시되지 않았다. 이를 위약대비 효능·효과 0·새 실패 등급으로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성	자료 필요: 정확한 군간 요속 추정량·단위·CI·분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건어떤 대상과 분모의 결과인가?필수	한국어 원고는 45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 각 원문을 유지하며 군별·요속 분석 분모나 객관적 폐색 진단을 추정하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모	자료 필요: 군별 인원·세부 적격·기저 요속과 잔뇨·진단·완료 및 분석 수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건시험 제품과 두 용량은 무엇인가?필수	S01은 Flowens™ 상표 fruit powder의 250mg/일·500mg/일·위약 세 군을 비교한 6개월 시험이다. 일반 크랜베리·주스·다른 PAC제품이나 요속 치료 용량으로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출	자료 필요: 제품 성분·PAC·실제 이행·노출 분포·500mg군의 검사 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건위약군의 실제 조건은 무엇인가?필수	S01은 이중눈가림 위약대조시험이나, 원고는 객관 요속의 위약대비 확정효과가 제시되지 않았다고 기록한다. 설계 명칭만으로 대조 조건·분모·측정 완전성을 확인하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응	자료 필요: 위약 구성·노출·동시 관리·군간 요속 측정과 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건Qmax는 어떻게 정의하고 측정했는가?필수	Qmax는 원고에서 객관 결과로 언급되며 500mg군 기저 대비 변화의 맥락이다. IPSS 점수·Qavg·잔뇨와 같은 지표로 사용하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	최대 요속의 정의·단위·측정법·시점	자료 필요: Qmax 정의·단위·측정법·유효 기준·정확한 값과 CI·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건Qavg는 Qmax와 구분됐는가?필수	Qavg는 Qmax와 별도로 언급되는 객관 결과이며 500mg군 기저 대비 변화의 맥락이다. 한 지표의 유의성이나 효과를 다른 요속 지표로 옮기지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	평균 요속의 별도 정의·측정·원결과	자료 필요: Qavg 정의·단위·측정·정확한 값과 CI·시점·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건잔뇨량은 다른 종점으로 구분됐는가?필수	잔뇨량은 원고의 별도 객관 결과이며 500mg군 기저 대비 변화로 서술된다. 잔뇨 감소를 Qmax·Qavg의 위약대비 개선이나 전립선 크기 변화로 전용하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과	자료 필요: 잔뇨 측정법·단위·정확한 값과 CI·군간 대비·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건객관 종점의 실제 측정 시점은 언제인가?필수	부모의 시험 기간은 6개월이고 근거 목록의 종점은 3·6개월 IPSS다. 요속·잔뇨의 정확한 검사 시점과 결과를 같은 시점으로 자동 채우지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분	자료 필요: Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 시점·누락·추적 범위는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건500mg군의 기저 대비 변화는 무엇인가?필수	원고는 500mg군의 기저 대비 변화가 보고됐다고 서술한다. 이를 250mg군·위약군의 같은 결과나 위약대비 차이로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	군내 원값·변화·P값·분모·정의	자료 필요: 기저·추적 원값·군내 변화량과 CI·P값·분모·조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건IPSS 결과를 객관 요속에 전용하고 있지 않은가?필수	6개월 IPSS −3.1/−4.1/−1.5점·원고의 약 위약차 −1.6/−2.6점·용량별 P값은 증상 결과다. 이 수치·유의성을 요속·잔뇨의 효과·CI·단위로 옮기지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	주관 증상척도와 객관검사의 직접성	자료 필요: IPSS와 객관 요속의 개인별 대응·군간 객관 효과는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건용량별 패턴과 다른 군의 공백은 무엇인가?필수	IPSS의 용량반응처럼 보이는 패턴은 객관 요속의 용량반응 증명이 아니다. 500mg군의 군내 변화를 최적 용량이나 다른 군의 무효·성공으로 사용하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비	자료 필요: 250mg·500mg·위약의 객관 원값·직접 대비·CI·사전 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건객관검사의 분모와 누락은 무엇인가?필수	전체124명·세 군이라는 기록을 각 요속·잔뇨 검사의 분모나 전원 완료로 사용하지 않는다. 군·시점·검사 수를 독립 참가자·시험 합계로 만들지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	참가자·검사·시점·반복 측정의 분모	자료 필요: 군별·시점별 유효 검사·누락·제외·반복 측정 수와 상관은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건측정이 표준화됐는가?필수	객관적 요속이라는 명칭만으로 측정 조건·장비·검사량·반복 및 유효성 기준이 동일했다고 확인하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	검사 조건·장비·유효 기준·반복성	자료 필요: 군별·시점별 측정 조건·장비·유효 검사 기준·반복성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건측정자와 분석자의 눈가림은 어떠했는가?필수	원시험은 이중눈가림 위약대조다. 객관검사라는 이유로 측정자·분석자 눈가림, 제품 인지, 검사 표준화를 자동 확인하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	객관 측정·실제 눈가림·조건 인지	자료 필요: 눈가림 대상·유지·분석자 관여·기대와 접촉 차이는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건배정과 세 군 비교는 어떻게 진행됐는가?필수	세 군 무작위 설계를 보존하되, 군내 변화만의 보고를 군간 무작위 비교의 추정량으로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석	자료 필요: 배정 생성·은폐·기저 객관값 균형·군간 조정·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건완료·탈락과 ITT·PP는 어떻게 처리됐는가?필수	원요약은124명을 기록하며 완료·탈락 수는 연결되지 않았다. IPSS나 요속의 ITT·PP, 결측 처리, 전원 분석을 채워 넣지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리	자료 필요: 군별 탈락·검사 누락·ITT·PP·제외·대체 및 민감도 분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건동시 치료·약물·실제 이행은 어떠했는가?필수	세 군의 분말·위약 비교에서 실제 제품 이행, 동시 배뇨 관리·약물·생활 변화가 모두 확인된 것은 아니다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	객관검사와 동시 노출의 연결	자료 필요: 동시 치료·약물·생활과 기저 변화·이행·중단의 군별 기록은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건사전 IPSS와 객관 종점의 위계는 무엇인가?필수	부모의 사전 IPSS 종점 서술을 Qmax·Qavg·잔뇨의 사전 주종점이나 계획된 군간 분석 확인으로 확대하지 않는다. 등록 미확인·등록 식별자 필드 부재를 유지한다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획	자료 필요: 객관 종점 위계·군간 대비·다중성·모집 전 계획·등록 원문과 변경 이력은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건최소중요차 자료는 어떤 지표의 문턱인가?필수	S02 Blanker2019은 관찰 코호트의 IPSS·OABQ 문턱 자료다. 본문 약3.1~5.2점과 서지 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존하며 요속·잔뇨 단위의 문턱이나 효과로 사용하지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분	자료 필요: 객관 요속의 관련성 기준·증상 문턱과의 직접 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건같은 시험·코호트·시점의 관계는 무엇인가?필수	S01 Vidlar2016의124명·세 군·여러 시점과 두 선택 시트는 같은 시험의 자료다. S02 관찰 MID 코호트는 요속·크랜베리 효능 반복이 아니며 새 고유시험·참가자로 합산하지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복	자료 필요: 같은 요속 비교 조건의 별도 반복·연구 가족의 독립성은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건6개월 결과를 장기·다른 대상에 적용할 수 있는가?필수	부모 시험은 6개월이며 정확한 객관검사 시점은 미연결이다. 다른 연령·진단이나 반복·장기 노출의 위약대비 요속 효과로 일반화하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료	자료 필요: 장기 지속·대상별 객관 효과와 분모·안전성은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건전립선 크기·임상 치료·일반 제품과 구분됐는가?필수	부모 원고는 전립선 크기 감소·소변줄기 강화의 확정 주장이 범위를 넘는다고 기록한다. 군내 요속·증상 신호를 전립선 치료·예방·표준치료 대체나 일반 주스·다른 PAC제품의 효과로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성	자료 필요: 다른 임상 질문·제품·치료 대체 비교의 직접 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건제조사 직원과 지원·이해관계는 무엇인가?필수	Naturex 소속 저자2명·상표 시험제품이라는 기록을 유지한다. 이를 전체 자금·무료 지원·COI의 확인이나 요속 효과 판정으로 대체하지 않는다. S02 코호트 지원은 별도로 미확인이다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	고용·제품·자금·연구 역할의 원문	자료 필요: 자금 역할·제품 지원·직원 저자의 기여·COI·보조 코호트 지원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성·검사·상호작용에는 어떤 공백이 있는가?보완	부모 안전성 ‘불명’과 6개월 임상화학·혈액검사 변화 없음은 기존 서술이다. 검사 변화 없음을 위해 0·장기 안전으로 바꾸지 않으며 와파린 등 상호작용 가능성은 원 맥락으로 보존한다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	유해사건·검사·노출·분모·중단	자료 필요: 사건 수집·정의·군별 분모·중단·드문 위해·상호작용의 직접 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건원값·평가축·한영 원고·날짜·이력을 보존했는가?필수	부모 C46·B/P/R1/I0/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 ‘?’·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정과 심의의 빈값·과거 효과 및 채점기 검증을 이번 검토나 하위 점수로 상속하지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분	자료 필요: 하위 점수·상태·축·새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건실제 열람 범위와 후속 자료는 무엇인가?필수	S01의 효능·객관 결과 서술과 S02의 MID 서지를 제작에 사용하고 원 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·COI는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위	자료 필요: 보고별 원문·등록·계획·지원 자료와 실제 외부 열람·후속 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

27개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 한국어 원고는45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 군별·객관검사별 분모·기저 요속·잔뇨·진단·탈락은 미확인이다.
성분·제형·경로: Flowens™ 상표 fruit powder·250mg/일·500mg/일·위약의 세 군이다. 객관 결과는500mg군 기저 대비 변화로 서술되며 성분·PAC·실제 이행은 미확인이다.
용량: 250·500mg/일·6개월은 연구 노출 기록이다. 요속의 용량반응·최적량·일반 제품 등가·권장 섭취량·환산을 만들지 않는다.
비교군: 위약대조시험이나 보고된 객관 변화는 주로500mg군 기저 대비다. Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 정확한 군간 효과·CI·대조 측정 조건은 미확인이다.
측정 종점: 객관적 요속의 위약대비 개선은 원등급 ?·주로 군내 비교라는 주석이다. Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 정의·단위·값·시점·분모·군간 효과는 미확인이다. IPSS 변화·약 군간차·P값·MID를 객관 효과나 단위로 전용하지 않는다.
기간: 부모 시험6개월·근거 목록의3·6개월 IPSS와 객관검사의 정확 시점을 구별한다. 장기 지속·다른 대상·제품의 직접 요속 효과는 미연결이다.
포함하지 않는 질문: 500mg군 기저 대비 객관 변화를 위약대비 확정효과·CI나250mg군 결과로 전용; Qmax·Qavg·잔뇨의 단위·시점·분모를 혼합하거나 IPSS·MID 수치를 요속 효과로 전용; 위약 비교가 확정되지 않은 원등급 ?를 효과0·새 실패 등급·확정 위해로 전환; 전체124명·군·시점·검사 수를 객관검사 분모·전원 완료·독립 참가자 합계로 사용; 보조 MID 관찰 코호트를 크랜베리·요속의 독립 효능 반복으로 사용; 시험품·노출을 일반 제품·최적 용량·치료 대체로 전용하거나 새 산술·효과·CI·등급·가상 수치·섭취·배뇨·전립선 치료·예방·대체 안내를 생성

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Vidlar A 등. 2016

PubMed

자료 종류: 3군 이중눈가림 무작위 위약대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 124명을 250 mg, 500 mg, 위약 세 군에 배정했다. 6개월 IPSS 변화는 −3.1, −4.1, −1.5점이었고 보고된 비교 P값은 250 mg 약 .05, 500 mg <.001이었다. Qmax·Qavg·잔뇨량은 500 mg군의 기저 대비 변화가 보고됐지만 위약대비 확정효과로 제시되지 않았다.
기록의 수준: 기존 효능 요약·군별 변화와 위약대비 차이를 구분
연구 중복·독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Blanker MH, et al. Determining the minimal important differences in the International Prostate Symptom Score and Overactive Bladder Questionnaire: results from an observational cohort study in Dutch primary care. BMJ Open. 2019;9:e032795. PMID: 31874883. PMCID: PMC7008409. DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032795.

PubMed

자료 종류: 관찰 코호트의 최소중요차 추정·보조 인용
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 환자 기준 IPSS 최소중요차는 전체 약 5.2점, 중등도 증상군 약 3.2점으로 추정됐다.
기록의 수준: 관찰 코호트의 최소중요차 서지 요약·효능 결과 아님
연구 중복·독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 객관적 요속 주장과 원판정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분
충족 기준: 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N02 · 군내 변화와 위약대비 효과가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성
충족 기준: 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N03 · 어떤 대상과 분모의 결과인가?

필요한 자료·조건: 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모
충족 기준: 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N04 · 시험 제품과 두 용량은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출
충족 기준: 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N05 · 위약군의 실제 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응
충족 기준: 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N06 · Qmax는 어떻게 정의하고 측정했는가?

필요한 자료·조건: 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점
충족 기준: 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N07 · Qavg는 Qmax와 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과
충족 기준: 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N08 · 잔뇨량은 다른 종점으로 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과
충족 기준: 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N09 · 객관 종점의 실제 측정 시점은 언제인가?

필요한 자료·조건: 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분
충족 기준: 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N10 · 500mg군의 기저 대비 변화는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군내 원값·변화·P값·분모·정의
충족 기준: 군내 원값·변화·P값·분모·정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군내 원값·변화·P값·분모·정의 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N11 · IPSS 결과를 객관 요속에 전용하고 있지 않은가?

필요한 자료·조건: 주관 증상척도와 객관검사의 직접성
충족 기준: 주관 증상척도와 객관검사의 직접성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 주관 증상척도와 객관검사의 직접성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N12 · 용량별 패턴과 다른 군의 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비
충족 기준: 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N13 · 객관검사의 분모와 누락은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모
충족 기준: 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N14 · 측정이 표준화됐는가?

필요한 자료·조건: 검사 조건·장비·유효 기준·반복성
충족 기준: 검사 조건·장비·유효 기준·반복성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 검사 조건·장비·유효 기준·반복성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N15 · 측정자와 분석자의 눈가림은 어떠했는가?

필요한 자료·조건: 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지
충족 기준: 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N16 · 배정과 세 군 비교는 어떻게 진행됐는가?

필요한 자료·조건: 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석
충족 기준: 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N17 · 완료·탈락과 ITT·PP는 어떻게 처리됐는가?

필요한 자료·조건: 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리
충족 기준: 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N18 · 동시 치료·약물·실제 이행은 어떠했는가?

필요한 자료·조건: 객관검사와 동시 노출의 연결
충족 기준: 객관검사와 동시 노출의 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관검사와 동시 노출의 연결 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N19 · 사전 IPSS와 객관 종점의 위계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N20 · 최소중요차 자료는 어떤 지표의 문턱인가?

필요한 자료·조건: IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분
충족 기준: IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N21 · 같은 시험·코호트·시점의 관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복
충족 기준: 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N22 · 6개월 결과를 장기·다른 대상에 적용할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료
충족 기준: 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N23 · 전립선 크기·임상 치료·일반 제품과 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성
충족 기준: 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N24 · 제조사 직원과 지원·이해관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 고용·제품·자금·연구 역할의 원문
충족 기준: 고용·제품·자금·연구 역할의 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 고용·제품·자금·연구 역할의 원문 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N25 · 안전성·검사·상호작용에는 어떤 공백이 있는가?

필요한 자료·조건: 유해사건·검사·노출·분모·중단
충족 기준: 유해사건·검사·노출·분모·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 유해사건·검사·노출·분모·중단 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N26 · 원값·평가축·한영 원고·날짜·이력을 보존했는가?

필요한 자료·조건: 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분
충족 기준: 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N27 · 실제 열람 범위와 후속 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위
충족 기준: 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-16 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 객관적 요속 주장과 원판정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 주장은 ‘객관적 요속의 위약대비 개선’이며 원등급은 ‘?’, 주석은 “보고된 변화는 주로 군내 비교였다.”다. 하위 점수·상태·축은 미기록이며 부모 C46·IPSS C를 채워 넣지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위의 별도 점수·상태·축과 확정된 위약대비 요속 효과는 보관 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분
먼저 확보할 자료: 하위의 별도 점수·상태·축과 확정된 위약대비 요속 효과는 보관 요약에 없다.
추가 연구: 자료 필요: 하위의 별도 점수·상태·축과 확정된 위약대비 요속 효과는 보관 요약에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N02 · 군내 변화와 위약대비 효과가 구분됐는가?

현재 확인 내용: 기존 원고의 Qmax·Qavg·잔뇨 변화는 500mg군의 기저 대비 변화이며, 위약대비 확정효과로 제시되지 않았다. 이를 위약대비 효능·효과 0·새 실패 등급으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 군간 요속 추정량·단위·CI·분모·모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성
먼저 확보할 자료: 정확한 군간 요속 추정량·단위·CI·분모·모형은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 정확한 군간 요속 추정량·단위·CI·분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N03 · 어떤 대상과 분모의 결과인가?

현재 확인 내용: 한국어 원고는 45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 각 원문을 유지하며 군별·요속 분석 분모나 객관적 폐색 진단을 추정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 인원·세부 적격·기저 요속과 잔뇨·진단·완료 및 분석 수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모
먼저 확보할 자료: 군별 인원·세부 적격·기저 요속과 잔뇨·진단·완료 및 분석 수는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 인원·세부 적격·기저 요속과 잔뇨·진단·완료 및 분석 수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N04 · 시험 제품과 두 용량은 무엇인가?

현재 확인 내용: S01은 Flowens™ 상표 fruit powder의 250mg/일·500mg/일·위약 세 군을 비교한 6개월 시험이다. 일반 크랜베리·주스·다른 PAC제품이나 요속 치료 용량으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 성분·PAC·실제 이행·노출 분포·500mg군의 검사 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출
먼저 확보할 자료: 제품 성분·PAC·실제 이행·노출 분포·500mg군의 검사 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 제품 성분·PAC·실제 이행·노출 분포·500mg군의 검사 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N05 · 위약군의 실제 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: S01은 이중눈가림 위약대조시험이나, 원고는 객관 요속의 위약대비 확정효과가 제시되지 않았다고 기록한다. 설계 명칭만으로 대조 조건·분모·측정 완전성을 확인하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 구성·노출·동시 관리·군간 요속 측정과 분모의 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응
먼저 확보할 자료: 위약 구성·노출·동시 관리·군간 요속 측정과 분모의 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 위약 구성·노출·동시 관리·군간 요속 측정과 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N06 · Qmax는 어떻게 정의하고 측정했는가?

현재 확인 내용: Qmax는 원고에서 객관 결과로 언급되며 500mg군 기저 대비 변화의 맥락이다. IPSS 점수·Qavg·잔뇨와 같은 지표로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: Qmax 정의·단위·측정법·유효 기준·정확한 값과 CI·분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점
먼저 확보할 자료: Qmax 정의·단위·측정법·유효 기준·정확한 값과 CI·분모는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: Qmax 정의·단위·측정법·유효 기준·정확한 값과 CI·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N07 · Qavg는 Qmax와 구분됐는가?

현재 확인 내용: Qavg는 Qmax와 별도로 언급되는 객관 결과이며 500mg군 기저 대비 변화의 맥락이다. 한 지표의 유의성이나 효과를 다른 요속 지표로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: Qavg 정의·단위·측정·정확한 값과 CI·시점·분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과
먼저 확보할 자료: Qavg 정의·단위·측정·정확한 값과 CI·시점·분모는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: Qavg 정의·단위·측정·정확한 값과 CI·시점·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N08 · 잔뇨량은 다른 종점으로 구분됐는가?

현재 확인 내용: 잔뇨량은 원고의 별도 객관 결과이며 500mg군 기저 대비 변화로 서술된다. 잔뇨 감소를 Qmax·Qavg의 위약대비 개선이나 전립선 크기 변화로 전용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 잔뇨 측정법·단위·정확한 값과 CI·군간 대비·분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과
먼저 확보할 자료: 잔뇨 측정법·단위·정확한 값과 CI·군간 대비·분모는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 잔뇨 측정법·단위·정확한 값과 CI·군간 대비·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N09 · 객관 종점의 실제 측정 시점은 언제인가?

현재 확인 내용: 부모의 시험 기간은 6개월이고 근거 목록의 종점은 3·6개월 IPSS다. 요속·잔뇨의 정확한 검사 시점과 결과를 같은 시점으로 자동 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 시점·누락·추적 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분
먼저 확보할 자료: Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 시점·누락·추적 범위는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 시점·누락·추적 범위는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N10 · 500mg군의 기저 대비 변화는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원고는 500mg군의 기저 대비 변화가 보고됐다고 서술한다. 이를 250mg군·위약군의 같은 결과나 위약대비 차이로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기저·추적 원값·군내 변화량과 CI·P값·분모·조정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군내 원값·변화·P값·분모·정의
먼저 확보할 자료: 기저·추적 원값·군내 변화량과 CI·P값·분모·조정은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 기저·추적 원값·군내 변화량과 CI·P값·분모·조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 군내 원값·변화·P값·분모·정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군내 원값·변화·P값·분모·정의 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N11 · IPSS 결과를 객관 요속에 전용하고 있지 않은가?

현재 확인 내용: 6개월 IPSS −3.1/−4.1/−1.5점·원고의 약 위약차 −1.6/−2.6점·용량별 P값은 증상 결과다. 이 수치·유의성을 요속·잔뇨의 효과·CI·단위로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: IPSS와 객관 요속의 개인별 대응·군간 객관 효과는 미연결이다.
필요한 자료·조건: 주관 증상척도와 객관검사의 직접성
먼저 확보할 자료: IPSS와 객관 요속의 개인별 대응·군간 객관 효과는 미연결이다.
추가 연구: 자료 필요: IPSS와 객관 요속의 개인별 대응·군간 객관 효과는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 주관 증상척도와 객관검사의 직접성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 주관 증상척도와 객관검사의 직접성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N12 · 용량별 패턴과 다른 군의 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: IPSS의 용량반응처럼 보이는 패턴은 객관 요속의 용량반응 증명이 아니다. 500mg군의 군내 변화를 최적 용량이나 다른 군의 무효·성공으로 사용하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 250mg·500mg·위약의 객관 원값·직접 대비·CI·사전 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비
먼저 확보할 자료: 250mg·500mg·위약의 객관 원값·직접 대비·CI·사전 모형은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 250mg·500mg·위약의 객관 원값·직접 대비·CI·사전 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N13 · 객관검사의 분모와 누락은 무엇인가?

현재 확인 내용: 전체124명·세 군이라는 기록을 각 요속·잔뇨 검사의 분모나 전원 완료로 사용하지 않는다. 군·시점·검사 수를 독립 참가자·시험 합계로 만들지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별·시점별 유효 검사·누락·제외·반복 측정 수와 상관은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모
먼저 확보할 자료: 군별·시점별 유효 검사·누락·제외·반복 측정 수와 상관은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별·시점별 유효 검사·누락·제외·반복 측정 수와 상관은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N14 · 측정이 표준화됐는가?

현재 확인 내용: 객관적 요속이라는 명칭만으로 측정 조건·장비·검사량·반복 및 유효성 기준이 동일했다고 확인하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별·시점별 측정 조건·장비·유효 검사 기준·반복성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 검사 조건·장비·유효 기준·반복성
먼저 확보할 자료: 군별·시점별 측정 조건·장비·유효 검사 기준·반복성은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별·시점별 측정 조건·장비·유효 검사 기준·반복성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 검사 조건·장비·유효 기준·반복성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 검사 조건·장비·유효 기준·반복성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N15 · 측정자와 분석자의 눈가림은 어떠했는가?

현재 확인 내용: 원시험은 이중눈가림 위약대조다. 객관검사라는 이유로 측정자·분석자 눈가림, 제품 인지, 검사 표준화를 자동 확인하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 대상·유지·분석자 관여·기대와 접촉 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지
먼저 확보할 자료: 눈가림 대상·유지·분석자 관여·기대와 접촉 차이는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 눈가림 대상·유지·분석자 관여·기대와 접촉 차이는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N16 · 배정과 세 군 비교는 어떻게 진행됐는가?

현재 확인 내용: 세 군 무작위 설계를 보존하되, 군내 변화만의 보고를 군간 무작위 비교의 추정량으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성·은폐·기저 객관값 균형·군간 조정·모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석
먼저 확보할 자료: 배정 생성·은폐·기저 객관값 균형·군간 조정·모형은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 배정 생성·은폐·기저 객관값 균형·군간 조정·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N17 · 완료·탈락과 ITT·PP는 어떻게 처리됐는가?

현재 확인 내용: 원요약은124명을 기록하며 완료·탈락 수는 연결되지 않았다. IPSS나 요속의 ITT·PP, 결측 처리, 전원 분석을 채워 넣지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락·검사 누락·ITT·PP·제외·대체 및 민감도 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리
먼저 확보할 자료: 군별 탈락·검사 누락·ITT·PP·제외·대체 및 민감도 분석은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 탈락·검사 누락·ITT·PP·제외·대체 및 민감도 분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N18 · 동시 치료·약물·실제 이행은 어떠했는가?

현재 확인 내용: 세 군의 분말·위약 비교에서 실제 제품 이행, 동시 배뇨 관리·약물·생활 변화가 모두 확인된 것은 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동시 치료·약물·생활과 기저 변화·이행·중단의 군별 기록은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 객관검사와 동시 노출의 연결
먼저 확보할 자료: 동시 치료·약물·생활과 기저 변화·이행·중단의 군별 기록은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 동시 치료·약물·생활과 기저 변화·이행·중단의 군별 기록은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 객관검사와 동시 노출의 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관검사와 동시 노출의 연결 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N19 · 사전 IPSS와 객관 종점의 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모의 사전 IPSS 종점 서술을 Qmax·Qavg·잔뇨의 사전 주종점이나 계획된 군간 분석 확인으로 확대하지 않는다. 등록 미확인·등록 식별자 필드 부재를 유지한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 객관 종점 위계·군간 대비·다중성·모집 전 계획·등록 원문과 변경 이력은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획
먼저 확보할 자료: 객관 종점 위계·군간 대비·다중성·모집 전 계획·등록 원문과 변경 이력은 미열람이다.
추가 연구: 자료 필요: 객관 종점 위계·군간 대비·다중성·모집 전 계획·등록 원문과 변경 이력은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N20 · 최소중요차 자료는 어떤 지표의 문턱인가?

현재 확인 내용: S02 Blanker2019은 관찰 코호트의 IPSS·OABQ 문턱 자료다. 본문 약3.1~5.2점과 서지 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존하며 요속·잔뇨 단위의 문턱이나 효과로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 객관 요속의 관련성 기준·증상 문턱과의 직접 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분
먼저 확보할 자료: 객관 요속의 관련성 기준·증상 문턱과의 직접 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 객관 요속의 관련성 기준·증상 문턱과의 직접 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N21 · 같은 시험·코호트·시점의 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: S01 Vidlar2016의124명·세 군·여러 시점과 두 선택 시트는 같은 시험의 자료다. S02 관찰 MID 코호트는 요속·크랜베리 효능 반복이 아니며 새 고유시험·참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 요속 비교 조건의 별도 반복·연구 가족의 독립성은 미연결이다.
필요한 자료·조건: 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복
먼저 확보할 자료: 같은 요속 비교 조건의 별도 반복·연구 가족의 독립성은 미연결이다.
추가 연구: 자료 필요: 같은 요속 비교 조건의 별도 반복·연구 가족의 독립성은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N22 · 6개월 결과를 장기·다른 대상에 적용할 수 있는가?

현재 확인 내용: 부모 시험은 6개월이며 정확한 객관검사 시점은 미연결이다. 다른 연령·진단이나 반복·장기 노출의 위약대비 요속 효과로 일반화하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 장기 지속·대상별 객관 효과와 분모·안전성은 미연결이다.
필요한 자료·조건: 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료
먼저 확보할 자료: 장기 지속·대상별 객관 효과와 분모·안전성은 미연결이다.
추가 연구: 자료 필요: 장기 지속·대상별 객관 효과와 분모·안전성은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N23 · 전립선 크기·임상 치료·일반 제품과 구분됐는가?

현재 확인 내용: 부모 원고는 전립선 크기 감소·소변줄기 강화의 확정 주장이 범위를 넘는다고 기록한다. 군내 요속·증상 신호를 전립선 치료·예방·표준치료 대체나 일반 주스·다른 PAC제품의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 임상 질문·제품·치료 대체 비교의 직접 자료는 미연결이다.
필요한 자료·조건: 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성
먼저 확보할 자료: 다른 임상 질문·제품·치료 대체 비교의 직접 자료는 미연결이다.
추가 연구: 자료 필요: 다른 임상 질문·제품·치료 대체 비교의 직접 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N24 · 제조사 직원과 지원·이해관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: Naturex 소속 저자2명·상표 시험제품이라는 기록을 유지한다. 이를 전체 자금·무료 지원·COI의 확인이나 요속 효과 판정으로 대체하지 않는다. S02 코호트 지원은 별도로 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자금 역할·제품 지원·직원 저자의 기여·COI·보조 코호트 지원은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 고용·제품·자금·연구 역할의 원문
먼저 확보할 자료: 자금 역할·제품 지원·직원 저자의 기여·COI·보조 코호트 지원은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 자금 역할·제품 지원·직원 저자의 기여·COI·보조 코호트 지원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 고용·제품·자금·연구 역할의 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 고용·제품·자금·연구 역할의 원문 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N25 · 안전성·검사·상호작용에는 어떤 공백이 있는가?

현재 확인 내용: 부모 안전성 ‘불명’과 6개월 임상화학·혈액검사 변화 없음은 기존 서술이다. 검사 변화 없음을 위해 0·장기 안전으로 바꾸지 않으며 와파린 등 상호작용 가능성은 원 맥락으로 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 수집·정의·군별 분모·중단·드문 위해·상호작용의 직접 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 유해사건·검사·노출·분모·중단
먼저 확보할 자료: 사건 수집·정의·군별 분모·중단·드문 위해·상호작용의 직접 자료는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 사건 수집·정의·군별 분모·중단·드문 위해·상호작용의 직접 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 유해사건·검사·노출·분모·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 유해사건·검사·노출·분모·중단 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N26 · 원값·평가축·한영 원고·날짜·이력을 보존했는가?

현재 확인 내용: 부모 C46·B/P/R1/I0/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 ‘?’·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정과 심의의 빈값·과거 효과 및 채점기 검증을 이번 검토나 하위 점수로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축·새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분
먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축·새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 하위 점수·상태·축·새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N27 · 실제 열람 범위와 후속 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: S01의 효능·객관 결과 서술과 S02의 MID 서지를 제작에 사용하고 원 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·COI는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보고별 원문·등록·계획·지원 자료와 실제 외부 열람·후속 내용 검토는 미완료다.
필요한 자료·조건: 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위
먼저 확보할 자료: 보고별 원문·등록·계획·지원 자료와 실제 외부 열람·후속 내용 검토는 미완료다.
추가 연구: 자료 필요: 보고별 원문·등록·계획·지원 자료와 실제 외부 열람·후속 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02