# 크랜베리 fruit powder × 객관적 요속의 위약대비 개선

판정번호 2986 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-07  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-16

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 한국어 원고는45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 군별·객관검사별 분모·기저 요속·잔뇨·진단·탈락은 미확인이다.
- 성분·제형·경로: Flowens™ 상표 fruit powder·250mg/일·500mg/일·위약의 세 군이다. 객관 결과는500mg군 기저 대비 변화로 서술되며 성분·PAC·실제 이행은 미확인이다.
- 용량: 250·500mg/일·6개월은 연구 노출 기록이다. 요속의 용량반응·최적량·일반 제품 등가·권장 섭취량·환산을 만들지 않는다.
- 비교군: 위약대조시험이나 보고된 객관 변화는 주로500mg군 기저 대비다. Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 정확한 군간 효과·CI·대조 측정 조건은 미확인이다.
- 측정 종점: 객관적 요속의 위약대비 개선은 원등급 ?·주로 군내 비교라는 주석이다. Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 정의·단위·값·시점·분모·군간 효과는 미확인이다. IPSS 변화·약 군간차·P값·MID를 객관 효과나 단위로 전용하지 않는다.
- 기간: 부모 시험6개월·근거 목록의3·6개월 IPSS와 객관검사의 정확 시점을 구별한다. 장기 지속·다른 대상·제품의 직접 요속 효과는 미연결이다.
- 범위 밖 질문: 500mg군 기저 대비 객관 변화를 위약대비 확정효과·CI나250mg군 결과로 전용; Qmax·Qavg·잔뇨의 단위·시점·분모를 혼합하거나 IPSS·MID 수치를 요속 효과로 전용; 위약 비교가 확정되지 않은 원등급 ?를 효과0·새 실패 등급·확정 위해로 전환; 전체124명·군·시점·검사 수를 객관검사 분모·전원 완료·독립 참가자 합계로 사용; 보조 MID 관찰 코호트를 크랜베리·요속의 독립 효능 반복으로 사용; 시험품·노출을 일반 제품·최적 용량·치료 대체로 전용하거나 새 산술·효과·CI·등급·가상 수치·섭취·배뇨·전립선 치료·예방·대체 안내를 생성

## 체크항목

### N01 · 선택한 객관적 요속 주장과 원판정은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 주장은 ‘객관적 요속의 위약대비 개선’이며 원등급은 ‘?’, 주석은 “보고된 변화는 주로 군내 비교였다.”다. 하위 점수·상태·축은 미기록이며 부모 C46·IPSS C를 채워 넣지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위의 별도 점수·상태·축과 확정된 위약대비 요속 효과는 보관 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분
- 먼저 확보할 자료: 하위의 별도 점수·상태·축과 확정된 위약대비 요속 효과는 보관 요약에 없다.
- 추가 연구: 자료 필요: 하위의 별도 점수·상태·축과 확정된 위약대비 요속 효과는 보관 요약에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 하위 주장·등급·주석과 부모 IPSS 판정의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N02 · 군내 변화와 위약대비 효과가 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고의 Qmax·Qavg·잔뇨 변화는 500mg군의 기저 대비 변화이며, 위약대비 확정효과로 제시되지 않았다. 이를 위약대비 효능·효과 0·새 실패 등급으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 군간 요속 추정량·단위·CI·분모·모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성
- 먼저 확보할 자료: 정확한 군간 요속 추정량·단위·CI·분모·모형은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확한 군간 요속 추정량·단위·CI·분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 기저 대비 변화·군간 추정량·분석 모형·불확실성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N03 · 어떤 대상과 분모의 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 한국어 원고는 45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 각 원문을 유지하며 군별·요속 분석 분모나 객관적 폐색 진단을 추정하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 인원·세부 적격·기저 요속과 잔뇨·진단·완료 및 분석 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 인원·세부 적격·기저 요속과 잔뇨·진단·완료 및 분석 수는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 인원·세부 적격·기저 요속과 잔뇨·진단·완료 및 분석 수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 적격 조건·연령·증상·기저 객관값·군별 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 시험 제품과 두 용량은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: S01은 Flowens™ 상표 fruit powder의 250mg/일·500mg/일·위약 세 군을 비교한 6개월 시험이다. 일반 크랜베리·주스·다른 PAC제품이나 요속 치료 용량으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품 성분·PAC·실제 이행·노출 분포·500mg군의 검사 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출
- 먼저 확보할 자료: 제품 성분·PAC·실제 이행·노출 분포·500mg군의 검사 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 제품 성분·PAC·실제 이행·노출 분포·500mg군의 검사 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 상표 시험품·성분·계획 용량·실제 노출 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 위약군의 실제 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: S01은 이중눈가림 위약대조시험이나, 원고는 객관 요속의 위약대비 확정효과가 제시되지 않았다고 기록한다. 설계 명칭만으로 대조 조건·분모·측정 완전성을 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 구성·노출·동시 관리·군간 요속 측정과 분모의 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응
- 먼저 확보할 자료: 위약 구성·노출·동시 관리·군간 요속 측정과 분모의 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 위약 구성·노출·동시 관리·군간 요속 측정과 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 위약 명세·동시 관리·객관 측정과 분모의 대응 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N06 · Qmax는 어떻게 정의하고 측정했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: Qmax는 원고에서 객관 결과로 언급되며 500mg군 기저 대비 변화의 맥락이다. IPSS 점수·Qavg·잔뇨와 같은 지표로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: Qmax 정의·단위·측정법·유효 기준·정확한 값과 CI·분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점
- 먼저 확보할 자료: Qmax 정의·단위·측정법·유효 기준·정확한 값과 CI·분모는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: Qmax 정의·단위·측정법·유효 기준·정확한 값과 CI·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 최대 요속의 정의·단위·측정법·시점 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N07 · Qavg는 Qmax와 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: Qavg는 Qmax와 별도로 언급되는 객관 결과이며 500mg군 기저 대비 변화의 맥락이다. 한 지표의 유의성이나 효과를 다른 요속 지표로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: Qavg 정의·단위·측정·정확한 값과 CI·시점·분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과
- 먼저 확보할 자료: Qavg 정의·단위·측정·정확한 값과 CI·시점·분모는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: Qavg 정의·단위·측정·정확한 값과 CI·시점·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 평균 요속의 별도 정의·측정·원결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 잔뇨량은 다른 종점으로 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 잔뇨량은 원고의 별도 객관 결과이며 500mg군 기저 대비 변화로 서술된다. 잔뇨 감소를 Qmax·Qavg의 위약대비 개선이나 전립선 크기 변화로 전용하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 잔뇨 측정법·단위·정확한 값과 CI·군간 대비·분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과
- 먼저 확보할 자료: 잔뇨 측정법·단위·정확한 값과 CI·군간 대비·분모는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 잔뇨 측정법·단위·정확한 값과 CI·군간 대비·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 잔뇨의 정의·단위·방법·군간 결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 객관 종점의 실제 측정 시점은 언제인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모의 시험 기간은 6개월이고 근거 목록의 종점은 3·6개월 IPSS다. 요속·잔뇨의 정확한 검사 시점과 결과를 같은 시점으로 자동 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 시점·누락·추적 범위는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분
- 먼저 확보할 자료: Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 시점·누락·추적 범위는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: Qmax·Qavg·잔뇨 각각의 시점·누락·추적 범위는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 3·6개월 IPSS와 객관검사 시점의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 500mg군의 기저 대비 변화는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 500mg군의 기저 대비 변화가 보고됐다고 서술한다. 이를 250mg군·위약군의 같은 결과나 위약대비 차이로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저·추적 원값·군내 변화량과 CI·P값·분모·조정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군내 원값·변화·P값·분모·정의
- 먼저 확보할 자료: 기저·추적 원값·군내 변화량과 CI·P값·분모·조정은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 기저·추적 원값·군내 변화량과 CI·P값·분모·조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군내 원값·변화·P값·분모·정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 군내 원값·변화·P값·분모·정의 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N11 · IPSS 결과를 객관 요속에 전용하고 있지 않은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 6개월 IPSS −3.1/−4.1/−1.5점·원고의 약 위약차 −1.6/−2.6점·용량별 P값은 증상 결과다. 이 수치·유의성을 요속·잔뇨의 효과·CI·단위로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: IPSS와 객관 요속의 개인별 대응·군간 객관 효과는 미연결이다.
- 필요한 자료·조건: 주관 증상척도와 객관검사의 직접성
- 먼저 확보할 자료: IPSS와 객관 요속의 개인별 대응·군간 객관 효과는 미연결이다.
- 추가 연구: 자료 필요: IPSS와 객관 요속의 개인별 대응·군간 객관 효과는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 주관 증상척도와 객관검사의 직접성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 주관 증상척도와 객관검사의 직접성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 용량별 패턴과 다른 군의 공백은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: IPSS의 용량반응처럼 보이는 패턴은 객관 요속의 용량반응 증명이 아니다. 500mg군의 군내 변화를 최적 용량이나 다른 군의 무효·성공으로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 250mg·500mg·위약의 객관 원값·직접 대비·CI·사전 모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비
- 먼저 확보할 자료: 250mg·500mg·위약의 객관 원값·직접 대비·CI·사전 모형은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 250mg·500mg·위약의 객관 원값·직접 대비·CI·사전 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 250·500mg·위약의 객관결과·직접 대비 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 객관검사의 분모와 누락은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 전체124명·세 군이라는 기록을 각 요속·잔뇨 검사의 분모나 전원 완료로 사용하지 않는다. 군·시점·검사 수를 독립 참가자·시험 합계로 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별·시점별 유효 검사·누락·제외·반복 측정 수와 상관은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모
- 먼저 확보할 자료: 군별·시점별 유효 검사·누락·제외·반복 측정 수와 상관은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별·시점별 유효 검사·누락·제외·반복 측정 수와 상관은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 참가자·검사·시점·반복 측정의 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 측정이 표준화됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 객관적 요속이라는 명칭만으로 측정 조건·장비·검사량·반복 및 유효성 기준이 동일했다고 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별·시점별 측정 조건·장비·유효 검사 기준·반복성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 검사 조건·장비·유효 기준·반복성
- 먼저 확보할 자료: 군별·시점별 측정 조건·장비·유효 검사 기준·반복성은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별·시점별 측정 조건·장비·유효 검사 기준·반복성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 검사 조건·장비·유효 기준·반복성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 검사 조건·장비·유효 기준·반복성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 측정자와 분석자의 눈가림은 어떠했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 원시험은 이중눈가림 위약대조다. 객관검사라는 이유로 측정자·분석자 눈가림, 제품 인지, 검사 표준화를 자동 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 눈가림 대상·유지·분석자 관여·기대와 접촉 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 대상·유지·분석자 관여·기대와 접촉 차이는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 눈가림 대상·유지·분석자 관여·기대와 접촉 차이는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 측정·실제 눈가림·조건 인지 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N16 · 배정과 세 군 비교는 어떻게 진행됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 세 군 무작위 설계를 보존하되, 군내 변화만의 보고를 군간 무작위 비교의 추정량으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 생성·은폐·기저 객관값 균형·군간 조정·모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석
- 먼저 확보할 자료: 배정 생성·은폐·기저 객관값 균형·군간 조정·모형은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 배정 생성·은폐·기저 객관값 균형·군간 조정·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 무작위화·배정 은폐·기저 객관값·분석 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N17 · 완료·탈락과 ITT·PP는 어떻게 처리됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 원요약은124명을 기록하며 완료·탈락 수는 연결되지 않았다. IPSS나 요속의 ITT·PP, 결측 처리, 전원 분석을 채워 넣지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락·검사 누락·ITT·PP·제외·대체 및 민감도 분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리
- 먼저 확보할 자료: 군별 탈락·검사 누락·ITT·PP·제외·대체 및 민감도 분석은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 탈락·검사 누락·ITT·PP·제외·대체 및 민감도 분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 종점의 분석집단·중단·누락 처리 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 동시 치료·약물·실제 이행은 어떠했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 세 군의 분말·위약 비교에서 실제 제품 이행, 동시 배뇨 관리·약물·생활 변화가 모두 확인된 것은 아니다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동시 치료·약물·생활과 기저 변화·이행·중단의 군별 기록은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 객관검사와 동시 노출의 연결
- 먼저 확보할 자료: 동시 치료·약물·생활과 기저 변화·이행·중단의 군별 기록은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 동시 치료·약물·생활과 기저 변화·이행·중단의 군별 기록은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 객관검사와 동시 노출의 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관검사와 동시 노출의 연결 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 사전 IPSS와 객관 종점의 위계는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모의 사전 IPSS 종점 서술을 Qmax·Qavg·잔뇨의 사전 주종점이나 계획된 군간 분석 확인으로 확대하지 않는다. 등록 미확인·등록 식별자 필드 부재를 유지한다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 객관 종점 위계·군간 대비·다중성·모집 전 계획·등록 원문과 변경 이력은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획
- 먼저 확보할 자료: 객관 종점 위계·군간 대비·다중성·모집 전 계획·등록 원문과 변경 이력은 미열람이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 객관 종점 위계·군간 대비·다중성·모집 전 계획·등록 원문과 변경 이력은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 등록·프로토콜·SAP·종점별 및 시점별 계획 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 최소중요차 자료는 어떤 지표의 문턱인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: S02 Blanker2019은 관찰 코호트의 IPSS·OABQ 문턱 자료다. 본문 약3.1~5.2점과 서지 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존하며 요속·잔뇨 단위의 문턱이나 효과로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 객관 요속의 관련성 기준·증상 문턱과의 직접 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분
- 먼저 확보할 자료: 객관 요속의 관련성 기준·증상 문턱과의 직접 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 객관 요속의 관련성 기준·증상 문턱과의 직접 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 IPSS 증상 문턱과 요속 관련성의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N21 · 같은 시험·코호트·시점의 관계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: S01 Vidlar2016의124명·세 군·여러 시점과 두 선택 시트는 같은 시험의 자료다. S02 관찰 MID 코호트는 요속·크랜베리 효능 반복이 아니며 새 고유시험·참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 요속 비교 조건의 별도 반복·연구 가족의 독립성은 미연결이다.
- 필요한 자료·조건: 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복
- 먼저 확보할 자료: 같은 요속 비교 조건의 별도 반복·연구 가족의 독립성은 미연결이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 같은 요속 비교 조건의 별도 반복·연구 가족의 독립성은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능시험·문턱 코호트·두 시트의 중복 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N22 · 6개월 결과를 장기·다른 대상에 적용할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 시험은 6개월이며 정확한 객관검사 시점은 미연결이다. 다른 연령·진단이나 반복·장기 노출의 위약대비 요속 효과로 일반화하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기 지속·대상별 객관 효과와 분모·안전성은 미연결이다.
- 필요한 자료·조건: 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료
- 먼저 확보할 자료: 장기 지속·대상별 객관 효과와 분모·안전성은 미연결이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 장기 지속·대상별 객관 효과와 분모·안전성은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 정확한 객관검사 시점·지속·대상별 직접 자료 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N23 · 전립선 크기·임상 치료·일반 제품과 구분됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 원고는 전립선 크기 감소·소변줄기 강화의 확정 주장이 범위를 넘는다고 기록한다. 군내 요속·증상 신호를 전립선 치료·예방·표준치료 대체나 일반 주스·다른 PAC제품의 효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 임상 질문·제품·치료 대체 비교의 직접 자료는 미연결이다.
- 필요한 자료·조건: 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성
- 먼저 확보할 자료: 다른 임상 질문·제품·치료 대체 비교의 직접 자료는 미연결이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 다른 임상 질문·제품·치료 대체 비교의 직접 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 객관 지표와 다른 질문·제품의 직접성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N24 · 제조사 직원과 지원·이해관계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: Naturex 소속 저자2명·상표 시험제품이라는 기록을 유지한다. 이를 전체 자금·무료 지원·COI의 확인이나 요속 효과 판정으로 대체하지 않는다. S02 코호트 지원은 별도로 미확인이다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 자금 역할·제품 지원·직원 저자의 기여·COI·보조 코호트 지원은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 고용·제품·자금·연구 역할의 원문
- 먼저 확보할 자료: 자금 역할·제품 지원·직원 저자의 기여·COI·보조 코호트 지원은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 자금 역할·제품 지원·직원 저자의 기여·COI·보조 코호트 지원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 고용·제품·자금·연구 역할의 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 고용·제품·자금·연구 역할의 원문 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N25 · 안전성·검사·상호작용에는 어떤 공백이 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 안전성 ‘불명’과 6개월 임상화학·혈액검사 변화 없음은 기존 서술이다. 검사 변화 없음을 위해 0·장기 안전으로 바꾸지 않으며 와파린 등 상호작용 가능성은 원 맥락으로 보존한다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 수집·정의·군별 분모·중단·드문 위해·상호작용의 직접 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 유해사건·검사·노출·분모·중단
- 먼저 확보할 자료: 사건 수집·정의·군별 분모·중단·드문 위해·상호작용의 직접 자료는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 사건 수집·정의·군별 분모·중단·드문 위해·상호작용의 직접 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 유해사건·검사·노출·분모·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 유해사건·검사·노출·분모·중단 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N26 · 원값·평가축·한영 원고·날짜·이력을 보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 C46·B/P/R1/I0/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 ‘?’·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정과 심의의 빈값·과거 효과 및 채점기 검증을 이번 검토나 하위 점수로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축·새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분
- 먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축·새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 하위 점수·상태·축·새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모 C46·하위 ‘?’·정정·과거 검증의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N27 · 실제 열람 범위와 후속 자료는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: S01의 효능·객관 결과 서술과 S02의 MID 서지를 제작에 사용하고 원 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·COI는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고별 원문·등록·계획·지원 자료와 실제 외부 열람·후속 내용 검토는 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위
- 먼저 확보할 자료: 보고별 원문·등록·계획·지원 자료와 실제 외부 열람·후속 내용 검토는 미완료다.
- 추가 연구: 자료 필요: 보고별 원문·등록·계획·지원 자료와 실제 외부 열람·후속 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 보관 요약 사용·외부 미열람·갱신 범위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

## 근거·출처

### S01

Vidlar A 등. 2016

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26049866/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 124명을 250 mg, 500 mg, 위약 세 군에 배정했다. 6개월 IPSS 변화는 −3.1, −4.1, −1.5점이었고 보고된 비교 P값은 250 mg 약 .05, 500 mg <.001이었다. Qmax·Qavg·잔뇨량은 500 mg군의 기저 대비 변화가 보고됐지만 위약대비 확정효과로 제시되지 않았다.  
기록의 수준: 기존 효능 요약·군별 변화와 위약대비 차이를 구분  
독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S02

Blanker MH, et al. Determining the minimal important differences in the International Prostate Symptom Score and Overactive Bladder Questionnaire: results from an observational cohort study in Dutch primary care. BMJ Open. 2019;9:e032795. PMID: 31874883. PMCID: PMC7008409. DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032795.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31874883/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 환자 기준 IPSS 최소중요차는 전체 약 5.2점, 중등도 증상군 약 3.2점으로 추정됐다.  
기록의 수준: 관찰 코호트의 최소중요차 서지 요약·효능 결과 아님  
독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-16 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.