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저유리당 식단 × 8주 MRI-PDFF 간지방 감소

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택 8주 MRI 질문·원등급필수
선택 기존 기록은 ‘8주 MRI-PDFF 간지방 감소’, 등급C·보정군간차−6.23%p 양성 주석이다. 하위점수/상태/평가축은 없고 부모 C54로 채우지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 별도점수·상태·평가축은 원자료에 없다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택문구·주석·등급과 부모 원판정
MRI 질문과 부모/장기 질문을 구분해 갱신 사건을 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건실제 연령·성별·질환·모집필수
원고는 조직학적 NAFLD와MRI-PDFF 10% 초과가 있는11~16세 남아40명이다. 일반청소년/여아/성인·단순지방간 의심/다른질환으로 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모집 기관별 과정·생검/진단시점·세부 적격/병력·기저 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
적격·조직학·기저 MRI·모집·분모
질환과 대상이 구분된 후속 자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건두 기관·무작위 대상의 관계필수
S01은 공개형 2기관 무작위 식품 제공시험이다. 두 기관을 새독립 시험으로 세거나 같은40명의 자료를 기관/군/시점별로 합산하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기관별모집/군대응·기저차이·분석층화는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기관·사람·군·시험의 분리
기관과 동일시험 집단이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건가정 전체 식품 제공의 정체성필수
중재는 전문 식단 설계·가정 전체 식품 제공·주 2회 확인을 포함한8주 고강도 프로그램이다. 단순설탕제한조언/보충제 단독효과로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 가족식품 제공명세·접촉·실제음식/에너지 변화·개인별 이행은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
식품환경·설계·제공·접촉·실제 노출
전체중재와 실제 노출이 연결된 후속자료를 제안한다. 메뉴/소아식단 안내는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건유리당 목표와 실제 수행필수
총열량의 3% 미만 유리당은 원연구목표이다. 개인별섭취량·권장목표·칼로리/당량환산으로 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제유리당분포·전체열량/영양소·가족/개인별 이행·중단은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
계획열량비·실제섭취·동반 식단 변화
목표와 실제전체식단을 구분한 후속자료를 제안한다. 섭취/체중관리 시행안내는 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건평소 식사 대조의 실제 계약필수
직접 대조는평소 식사이다. 가정식품 제공/주 2회 확인과 같은음식환경/접촉의활성대조 또는 유리당만 달리한조건으로 자동해석하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조식명세·접촉·섭취/활동·관리·식품 제공의군별대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
대조식·가족/접촉·동시관리·노출
대조와 전체중재가 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건배정·20/20·은폐필수
40명을1:1·20/20배정하고 전원 8주 완료했다는 원서술이다. 설계/완료정보로 순서생성·배정은폐까지 확인하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서생성·은폐·담당자·기관별배정·모집 전후과정은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위화·군분모·배정과정
배정과 실제분모가 연결된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건공개형과 MRI 판독 눈가림필수
design은공개형이며 MRI판독눈가림을 기록한다. 참가자/가족/관리진/분석자까지 모두눈가림이거나 접촉효과가없다고 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판독눈가림 절차/유지·분석자눈가림·조건인지·기대/접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
누가 눈가림인지·판독/분석의 조건
식단노출과 영상평가조건이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건MRI-PDFF 정의·측정·8주필수
종점은기저대비8주MRI-PDFF간지방변화이다. proton MRS나조직학/임상간질환 사건과같은측정으로바꾸지않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 획득장비/프로토콜·부위·판독/품질·정확검사시각·재현성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
영상획득·지방분율·단위·시점
측정법과 종점단위가 공개된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건기저/8주 군별 비율의 원형필수
간지방25%→17%(중재),21%→20%(대조)는 원서술이다. 새군내변화/상대감소·보정군간효과·CI로 계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별분산·정확분모·기저차이/기간조정·원값요약방식은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
각군원값·시점·분모·변화구분
군별비율과 비교추정량이 분리된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건보정 군간 −6.23%p·CI·P필수
보정군간차−6.23%p(95%CI−9.45~−3.02,P<.001)는 원보고요약이다. 절대%p를상대%·군내변화·새효과크기로바꾸지않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확주모형·조정변수·분모·추정량 계약의세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
추정량·절대%p·조정·분모
원보고 추정량과 분석계약을 연결한 후속자료를 제안한다. 새 산술/CI는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건원고 약6.2와 정확 원추정값필수
기존 통합 요약의약6.2%p와정확−6.23%p/CI를 각각원표현으로 보존한다. 서로다른시험/시점·새반올림/계산으로 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별효과·다른시점/측정의추정값은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
본문요약·정확 값·단위·방향
정확 값과 요약표현의 범위를 구분한 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건체중 변화와 추가보정 분석필수
원고는중재군체중이더줄고 체중 변화추가보정민감도에서도간지방 결과가유지됐다고 기록한다. 이를유리당만의직접/완전독립효과나같은−6.23%p효과로자동사용하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 체중 원값·민감도추정/CI/P·모형·동반 노출/매개관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
주분석·민감도·체중/식단의구분
체중 변화와 전체식단의귀속을 분리한 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건가족·음식환경·활동의동반 노출필수
가정 전체 식품환경을바꾸고정기확인한중재이다. 다른영양소/전체열량·활동·가족지원이달라지지않았거나유리당만변한시험으로축소하지않는다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 가족/개인별전체식단·활동·동시약물/관리·접촉·이행은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
가족지원·열량/영양소·활동·관리
동시 노출과 MRI분석이 연결된 후속자료를 제안한다. 식단/청소년체중관리 지시는 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건전체 완료와 종점별 분석필수
40명20/20전원 8주 완료는 원서술의장점이다. 모든추가종점/영상판독완전성·ITT/PP·누락처리가 확인된것으로 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별유효영상/분모·제외·누락·ITT/PP·처리사유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
완료·군별/영상분모·누락·분석 집단
완료와 실제분석자료가 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건분석 모형·기저/기관·다중성필수
원고는보정군간차와사전핵심MRI성공을 기록한다. 주모형/기관·기저조정·모든종점다중성계획을 확인한것으로 사용하지 않는다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 정확 모형·공변량·기관효과·다중성·민감도위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사전추정량·조정·전체검정계획
사전분석과 전체 결과가 공개된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건NCT 번호·실제 등록 접근필수
근거 목록.nct/인용 목록은NCT02513121이다. 번호·과거등록검증으로 이번원등록열람·모든사전계약확인을 표시하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모집/등록시점·원프로토콜·SAP·변경이력은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
등록원기록·계획·시점/변경
원기록과 실제 접근범위를 구분한 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건사전 MRI 종점의 보존 범위필수
부모는사전MRI-PDFF핵심종점을기록한다. 이를다른영상/체중/임상종점의동등위계·모집 전판본전체열람으로 상속하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 판본의정확 위계·추정량·변경·전체 결과계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
핵심종점서술·원사전 판본·위계
사전서술과 원계획이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건큰 효과와 임상 중요성의 구별필수
부모의큰핵심MRI효과는 대리지표해석이다. 이를모든참가자의완치·조직학개선·장기 임상 사건감소로 확정하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관련성기준·개인별분포·조직학/임상효과의직접대응은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
관련성·지표변화·개인/임상효과
영상효과와 임상적결과를 분리한 후속연구를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건장기 간질환 사건은 미측정필수
별도하위장기사건등급'?'는8주대리지표시험이이를측정하지않았다는원기록이다. 선택MRI신호를간질환치료/예방·장기사건감소로옮기지않는다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 장기 임상 사건·지속·종료후추적은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
영상대리지표·8주·임상추적
기간별영상과 임상 사건이 구분된 후속연구를 제안한다. 치료대체 안내는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건8주와 지속·반복 중재필수
연구는8주식품 제공/평가이다. 장기지속·가족공급종료후·반복/낮은접촉 프로그램에 같은효과를 일반화하지 않는다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 공급종료후MRI·반복/장기노출·실제이행/위해는 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
단기추적·중재종료·장기노출
기간과개입강도가다른질문을 분리한 후속연구를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건다른 대상·단순조언의 적용필수
11~16세조직학적 NAFLD남아의가정식품 제공결과이다. 일반청소년/여아/성인·다른간질환/단순설탕조언에같은효과를 옮기지 않는다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 다른대상/질환·조언만/제품단독의직접자료는 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
질환·성별·연령·중재강도별직접자료
대상과중재가다른경우 별도자료를 제안한다. 소아/청소년식단/간질환관리 안내는 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건서지·기관·시점과 같은집단필수
Schwimmer2019한보고·NCT02513121·두 기관·40명20/20·기저/8주검사는 같은시험의자료이다. 다른간지방시트/성인시험과합쳐새독립 시험/참가자 합계로 만들지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은식품 제공/대상계약의별도반복·실제가족독립성은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보고·등록·두 기관·반복 측정관계
같은MRI계약의별도연구를 제안한다. 독립성인증·합산은 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건자금·지원·제품/저자역할필수
자금 정보는Nutrition Science Initiative·재단/학술/NIH지원이다. 부모독립자금서술을모든제품/식품공급·직원저자·COI확인으로 확대하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각지원역할·식품/무료지원·직원/개발자저자·COI원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
자금역할·공급·고용·COI원문
지원종류와역할이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 위해정보 공백·효능표 보완전원완료·이상반응 서술의범위보완
부모양호·40명전원완료·연구 관련이상반응 미보고는 원서술이다. 이를전체위해0·드문위해/성장기 장기 제한식안전성으로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건정의·체계적수집·군별 분모·중단·영양/성장/장기위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
유해사건수집·노출·분모·추적
효능과성장기안전성을분리수집하는 후속자료를 제안한다. 제한식/소아치료지시는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건원등급·축·한영 원고·일자·정정필수
부모 C54·B/S/R1/I2/E+/B2/C0·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정·심의의 빈값은 원값이며 하위 점수/이번 검수로 상속하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축·새정정·외부대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
부모 C54·하위 C등급·원값/과거판정의분리
원값·제작일·정정사건을 구분해 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건과거 검증과 실제 자료읽기필수
과거보관 요약/등록교차검증은역사로보존한다. 이번에는보관 요약·서지제작이며초록/전문·등록·프로토콜·SAP·COI는미열람·접근 미시도이다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 검증상세·이번원문 확보/외부 열람·기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
역사원문/등록검증·보존요약·외부미열람
역사와 실제 접근사건을 구분한 후속정리를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건자료링크·공백·업데이트조건필수
논문링크와원기록을유지하고실제읽기는요약 열람/미열람으로기록한다. URL/NCT번호만으로확보/열람을높이거나별도링크 작동 시험을하지않았다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원문 확보·외부 열람·링크확인·기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
요약 열람·미열람·추가 자료의연결
추가 자료가제공되면원형과실제 접근범위를기록해내용을갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
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28개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-09-07
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
조직학NAFLD·MRI-PDFF10%초과가있는11~16세남아40명·20/20·전원8주완료.2기관은한시험이며세부모집/기저특성·종점별분모/누락처리는미확인.
성분·제형·경로
전문식단설계·가정전체식품제공·주2회확인을포함한8주고강도프로그램. 목표유리당총열량3%미만은원연구조건이며단순조언/보충제/유리당만의단독효과로축소하지않는다.
용량
가족식품환경·목표열량비3%미만의연구노출만보존. 실제식단/열량/영양소·가족/개인/활동·동시관리·이행은미확인. 메뉴/섭취량/칼로리·당환산/소아청소년식단/체중관리시행안내0.
비교군
평소식사. 가족식품제공/주2회확인·음식/접촉의동등성·활동/동시노출은미확인.
측정 종점
기저→8주MRI-PDFF중재25→17%,대조21→20%와보정군간−6.23%p/95%CI−9.45~−3.02/P<.001를분리보존. 약6.2%p는원요약,새군내/상대산술0. 체중추가보정민감도유지서술은정확주효과/CI전용아님.
기간
8주식품제공/영상평가·전원완료. 종료후/반복/장기영상·조직학/임상사건·성장기제한식장기안전은미측정/미연결.
포함하지 않는 질문
11~16세 조직학NAFLD/MRI>10% 남아40명·20/20의 모든 대상/다른 질환 일반화; 가족 전체 식품 제공/전문 설계/주2회 확인을 단순 설탕 제한/성분 단독효과로 축소; 군별25→17%/21→20%의 새 군내/상대 산술·보정−6.23%p/CI와 단위 혼합; 체중 추가보정 민감도 유지 서술의 유리당 단독인과/동일 주효과CI 전용; 전원 완료·이상반응 미보고의 모든 종점분모/장기 성장·제한식 안전성 확정; 두 기관/군/시점/등록·다른 성인 MRS 시험의 독립 합산·부모 C54/축·과거 검증의 하위값 전용; 새 효과/CI/산술/등급·가상 수치·제품 섭취/소아청소년 식단/간질환·체중관리/치료대체 안내

근거·출처

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S01 · Schwimmer JB 등. 2019

PubMed

자료 종류
공개형 2기관 무작위 식품제공 시험, MRI 판독 눈가림
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
보정 군간차 −6.23%p(95% CI −9.45~−3.02), P<.001
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Schwimmer2019은 두기관의11~16세조직학NAFLD/MRI-PDFF10%초과남아40명20/20·8주공개형식품제공/MRI판독눈가림 보고이다.가정전체식품제공/전문설계/주2회확인/유리당열량3%미만목표와평소식사 비교이다.25→17%대21→20%는군별원비율이고보정−6.23%p/CI−9.45~−3.02/P<.001와다르다.체중추가보정민감도유지는원서술이며같은주효과/CI로채우지않는다. 전원완료/연구관련이상반응미보고를장기성장/제한식안전성으로일반화하지않는다. 한보고의군·시점·기관/등록·다른시트/사람을임상고유시험/참가자/독립반복총수로합산하지않는다. 새계산·판정·독립인증·식단/섭취/치료시행안내는하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Schwimmer2019은 두기관의11~16세조직학NAFLD/MRI-PDFF10%초과남아40명20/20·8주공개형식품제공/MRI판독눈가림 보고이다.가정전체식품제공/전문설계/주2회확인/유리당열량3%미만목표와평소식사 비교이다.25→17%대21→20%는군별원비율이고보정−6.23%p/CI−9.45~−3.02/P<.001와다르다.체중추가보정민감도유지는원서술이며같은주효과/CI로채우지않는다. 전원완료/연구관련이상반응미보고를장기성장/제한식안전성으로일반화하지않는다. 한보고의군·시점·기관/등록·다른시트/사람을임상고유시험/참가자/독립반복총수로합산하지않는다. 새계산·판정·독립인증·식단/섭취/치료시행안내는하지않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 8주 MRI 질문·원등급
필요한 자료·조건
선택문구·주석·등급과 부모 원판정
충족 기준
선택문구·주석·등급과 부모 원판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택문구·주석·등급과 부모 원판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 실제 연령·성별·질환·모집
필요한 자료·조건
적격·조직학·기저 MRI·모집·분모
충족 기준
적격·조직학·기저 MRI·모집·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
적격·조직학·기저 MRI·모집·분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N03 · 두 기관·무작위 대상의 관계
필요한 자료·조건
기관·사람·군·시험의 분리
충족 기준
기관·사람·군·시험의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기관·사람·군·시험의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N04 · 가정 전체 식품 제공의 정체성
필요한 자료·조건
식품환경·설계·제공·접촉·실제 노출
충족 기준
식품환경·설계·제공·접촉·실제 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
식품환경·설계·제공·접촉·실제 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N05 · 유리당 목표와 실제 수행
필요한 자료·조건
계획열량비·실제섭취·동반 식단 변화
충족 기준
계획열량비·실제섭취·동반 식단 변화의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
계획열량비·실제섭취·동반 식단 변화을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 평소 식사 대조의 실제 계약
필요한 자료·조건
대조식·가족/접촉·동시관리·노출
충족 기준
대조식·가족/접촉·동시관리·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대조식·가족/접촉·동시관리·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N07 · 배정·20/20·은폐
필요한 자료·조건
무작위화·군분모·배정과정
충족 기준
무작위화·군분모·배정과정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위화·군분모·배정과정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N08 · 공개형과 MRI 판독 눈가림
필요한 자료·조건
누가 눈가림인지·판독/분석의 조건
충족 기준
누가 눈가림인지·판독/분석의 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
누가 눈가림인지·판독/분석의 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N09 · MRI-PDFF 정의·측정·8주
필요한 자료·조건
영상획득·지방분율·단위·시점
충족 기준
영상획득·지방분율·단위·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
영상획득·지방분율·단위·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N10 · 기저/8주 군별 비율의 원형
필요한 자료·조건
각군원값·시점·분모·변화구분
충족 기준
각군원값·시점·분모·변화구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
각군원값·시점·분모·변화구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N11 · 보정 군간 −6.23%p·CI·P
필요한 자료·조건
추정량·절대%p·조정·분모
충족 기준
추정량·절대%p·조정·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
추정량·절대%p·조정·분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N12 · 원고 약6.2와 정확 원추정값
필요한 자료·조건
본문요약·정확 값·단위·방향
충족 기준
본문요약·정확 값·단위·방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
본문요약·정확 값·단위·방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N13 · 체중 변화와 추가보정 분석
필요한 자료·조건
주분석·민감도·체중/식단의구분
충족 기준
주분석·민감도·체중/식단의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
주분석·민감도·체중/식단의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N14 · 가족·음식환경·활동의동반 노출
필요한 자료·조건
가족지원·열량/영양소·활동·관리
충족 기준
가족지원·열량/영양소·활동·관리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
가족지원·열량/영양소·활동·관리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N15 · 전체 완료와 종점별 분석
필요한 자료·조건
완료·군별/영상분모·누락·분석 집단
충족 기준
완료·군별/영상분모·누락·분석 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
완료·군별/영상분모·누락·분석 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · 분석 모형·기저/기관·다중성
필요한 자료·조건
사전추정량·조정·전체검정계획
충족 기준
사전추정량·조정·전체검정계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사전추정량·조정·전체검정계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N17 · NCT 번호·실제 등록 접근
필요한 자료·조건
등록원기록·계획·시점/변경
충족 기준
등록원기록·계획·시점/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록원기록·계획·시점/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N18 · 사전 MRI 종점의 보존 범위
필요한 자료·조건
핵심종점서술·원사전 판본·위계
충족 기준
핵심종점서술·원사전 판본·위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
핵심종점서술·원사전 판본·위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N19 · 큰 효과와 임상 중요성의 구별
필요한 자료·조건
관련성·지표변화·개인/임상효과
충족 기준
관련성·지표변화·개인/임상효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
관련성·지표변화·개인/임상효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N20 · 장기 간질환 사건은 미측정
필요한 자료·조건
영상대리지표·8주·임상추적
충족 기준
영상대리지표·8주·임상추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
영상대리지표·8주·임상추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N21 · 8주와 지속·반복 중재
필요한 자료·조건
단기추적·중재종료·장기노출
충족 기준
단기추적·중재종료·장기노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단기추적·중재종료·장기노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N22 · 다른 대상·단순조언의 적용
필요한 자료·조건
질환·성별·연령·중재강도별직접자료
충족 기준
질환·성별·연령·중재강도별직접자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
질환·성별·연령·중재강도별직접 자료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N23 · 서지·기관·시점과 같은집단
필요한 자료·조건
보고·등록·두 기관·반복 측정관계
충족 기준
보고·등록·두 기관·반복 측정관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고·등록·두 기관·반복 측정관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N24 · 자금·지원·제품/저자역할
필요한 자료·조건
자금역할·공급·고용·COI원문
충족 기준
자금역할·공급·고용·COI원문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자금역할·공급·고용·COI원문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N25 · 전원완료·이상반응 서술의범위
필요한 자료·조건
유해사건수집·노출·분모·추적
충족 기준
유해사건수집·노출·분모·추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 식단·단독성분·영상 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
유해사건수집·노출·분모·추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N26 · 원등급·축·한영 원고·일자·정정
필요한 자료·조건
부모 C54·하위 C등급·원값/과거판정의분리
충족 기준
부모 C54·하위 C등급·원값/과거판정의분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
부모 C54·하위 C등급·원값/과거판정의분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N27 · 과거 검증과 실제 자료읽기
필요한 자료·조건
역사원문/등록검증·보존요약·외부미열람
충족 기준
역사원문/등록검증·보존요약·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
역사원문/등록검증·보존요약·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N28 · 자료링크·공백·업데이트조건
필요한 자료·조건
요약 열람·미열람·추가 자료의연결
충족 기준
요약 열람·미열람·추가 자료의연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
요약 열람·미열람·추가 자료의연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용의 검토는 미완료.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-15 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 8주 MRI 질문·원등급

현재 확인 내용
선택 기존 기록은 ‘8주 MRI-PDFF 간지방 감소’, 등급C·보정군간차−6.23%p 양성 주석이다. 하위점수/상태/평가축은 없고 부모 C54로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 별도점수·상태·평가축은 원자료에 없다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위 별도점수·상태·평가축은 원자료에 없다.
필요한 자료·조건
선택문구·주석·등급과 부모 원판정
먼저 확보할 자료
선택 원판본과 사용자 의견
추가 연구
MRI 질문과 부모/장기 질문을 구분해 갱신 사건을 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택문구·주석·등급과 부모 원판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택문구·주석·등급과 부모 원판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 실제 연령·성별·질환·모집

현재 확인 내용
원고는 조직학적 NAFLD와MRI-PDFF 10% 초과가 있는11~16세 남아40명이다. 일반청소년/여아/성인·단순지방간 의심/다른질환으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모집 기관별 과정·생검/진단시점·세부 적격/병력·기저 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
모집 기관별 과정·생검/진단시점·세부 적격/병력·기저 특성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
적격·조직학·기저 MRI·모집·분모
먼저 확보할 자료
S01 모집·적격·조직학/기저MRI·특성표
추가 연구
질환과 대상이 구분된 후속 자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
적격·조직학·기저 MRI·모집·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
적격·조직학·기저 MRI·모집·분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 두 기관·무작위 대상의 관계

현재 확인 내용
S01은 공개형 2기관 무작위 식품 제공시험이다. 두 기관을 새독립 시험으로 세거나 같은40명의 자료를 기관/군/시점별로 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기관별모집/군대응·기저차이·분석층화는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기관별모집/군대응·기저차이·분석층화는 미확인이다.
필요한 자료·조건
기관·사람·군·시험의 분리
먼저 확보할 자료
S01 기관별모집·배정·분석 관계
추가 연구
기관과 동일시험 집단이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기관·사람·군·시험의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기관·사람·군·시험의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 가정 전체 식품 제공의 정체성

현재 확인 내용
중재는 전문 식단 설계·가정 전체 식품 제공·주 2회 확인을 포함한8주 고강도 프로그램이다. 단순설탕제한조언/보충제 단독효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 가족식품 제공명세·접촉·실제음식/에너지 변화·개인별 이행은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
가족식품 제공명세·접촉·실제음식/에너지 변화·개인별 이행은 미확인이다.
필요한 자료·조건
식품환경·설계·제공·접촉·실제 노출
먼저 확보할 자료
S01 메뉴/공급/접촉·가족/개인별노출 기록
추가 연구
전체중재와 실제 노출이 연결된 후속자료를 제안한다. 메뉴/소아식단 안내는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
식품환경·설계·제공·접촉·실제 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
식품환경·설계·제공·접촉·실제 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N05 · 유리당 목표와 실제 수행

현재 확인 내용
총열량의 3% 미만 유리당은 원연구목표이다. 개인별섭취량·권장목표·칼로리/당량환산으로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제유리당분포·전체열량/영양소·가족/개인별 이행·중단은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
실제유리당분포·전체열량/영양소·가족/개인별 이행·중단은 미확인이다.
필요한 자료·조건
계획열량비·실제섭취·동반 식단 변화
먼저 확보할 자료
S01 계획/실제섭취·영양소/에너지·이행자료
추가 연구
목표와 실제전체식단을 구분한 후속자료를 제안한다. 섭취/체중관리 시행안내는 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
계획열량비·실제섭취·동반 식단 변화의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
계획열량비·실제섭취·동반 식단 변화을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N06 · 평소 식사 대조의 실제 계약

현재 확인 내용
직접 대조는평소 식사이다. 가정식품 제공/주 2회 확인과 같은음식환경/접촉의활성대조 또는 유리당만 달리한조건으로 자동해석하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조식명세·접촉·섭취/활동·관리·식품 제공의군별대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
대조식명세·접촉·섭취/활동·관리·식품 제공의군별대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
대조식·가족/접촉·동시관리·노출
먼저 확보할 자료
S01 대조관리·가족/음식환경·접촉 기록
추가 연구
대조와 전체중재가 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
대조식·가족/접촉·동시관리·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
대조식·가족/접촉·동시관리·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · 배정·20/20·은폐

현재 확인 내용
40명을1:1·20/20배정하고 전원 8주 완료했다는 원서술이다. 설계/완료정보로 순서생성·배정은폐까지 확인하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서생성·은폐·담당자·기관별배정·모집 전후과정은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
순서생성·은폐·담당자·기관별배정·모집 전후과정은 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위화·군분모·배정과정
먼저 확보할 자료
S01 배정방법·흐름도·기관별원기록
추가 연구
배정과 실제분모가 연결된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무작위화·군분모·배정과정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위화·군분모·배정과정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N08 · 공개형과 MRI 판독 눈가림

현재 확인 내용
design은공개형이며 MRI판독눈가림을 기록한다. 참가자/가족/관리진/분석자까지 모두눈가림이거나 접촉효과가없다고 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판독눈가림 절차/유지·분석자눈가림·조건인지·기대/접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
판독눈가림 절차/유지·분석자눈가림·조건인지·기대/접촉은 미확인이다.
필요한 자료·조건
누가 눈가림인지·판독/분석의 조건
먼저 확보할 자료
S01 눈가림·판독·분석·접촉절차
추가 연구
식단노출과 영상평가조건이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
누가 눈가림인지·판독/분석의 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
누가 눈가림인지·판독/분석의 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N09 · MRI-PDFF 정의·측정·8주

현재 확인 내용
종점은기저대비8주MRI-PDFF간지방변화이다. proton MRS나조직학/임상간질환 사건과같은측정으로바꾸지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 획득장비/프로토콜·부위·판독/품질·정확검사시각·재현성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
획득장비/프로토콜·부위·판독/품질·정확검사시각·재현성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
영상획득·지방분율·단위·시점
먼저 확보할 자료
S01 MRI-PDFF방법·판독/품질·원표
추가 연구
측정법과 종점단위가 공개된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
영상획득·지방분율·단위·시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
영상획득·지방분율·단위·시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N10 · 기저/8주 군별 비율의 원형

현재 확인 내용
간지방25%→17%(중재),21%→20%(대조)는 원서술이다. 새군내변화/상대감소·보정군간효과·CI로 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별분산·정확분모·기저차이/기간조정·원값요약방식은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별분산·정확분모·기저차이/기간조정·원값요약방식은 미확인이다.
필요한 자료·조건
각군원값·시점·분모·변화구분
먼저 확보할 자료
S01 기저/8주원표·요약/분모·모형
추가 연구
군별비율과 비교추정량이 분리된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
각군원값·시점·분모·변화구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
각군원값·시점·분모·변화구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 보정 군간 −6.23%p·CI·P

현재 확인 내용
보정군간차−6.23%p(95%CI−9.45~−3.02,P<.001)는 원보고요약이다. 절대%p를상대%·군내변화·새효과크기로바꾸지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확주모형·조정변수·분모·추정량 계약의세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확주모형·조정변수·분모·추정량 계약의세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
추정량·절대%p·조정·분모
먼저 확보할 자료
S01 주분석 모형·분모·원결과표
추가 연구
원보고 추정량과 분석계약을 연결한 후속자료를 제안한다. 새 산술/CI는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
추정량·절대%p·조정·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
추정량·절대%p·조정·분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 원고 약6.2와 정확 원추정값

현재 확인 내용
기존 통합 요약의약6.2%p와정확−6.23%p/CI를 각각원표현으로 보존한다. 서로다른시험/시점·새반올림/계산으로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별효과·다른시점/측정의추정값은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
개인별효과·다른시점/측정의추정값은 미연결이다.
필요한 자료·조건
본문요약·정확 값·단위·방향
먼저 확보할 자료
S01 정확원표·시점별자료
추가 연구
정확 값과 요약표현의 범위를 구분한 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
본문요약·정확 값·단위·방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
본문요약·정확 값·단위·방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · 체중 변화와 추가보정 분석

현재 확인 내용
원고는중재군체중이더줄고 체중 변화추가보정민감도에서도간지방 결과가유지됐다고 기록한다. 이를유리당만의직접/완전독립효과나같은−6.23%p효과로자동사용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 체중 원값·민감도추정/CI/P·모형·동반 노출/매개관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
체중 원값·민감도추정/CI/P·모형·동반 노출/매개관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
주분석·민감도·체중/식단의구분
먼저 확보할 자료
S01 체중/식단원표·민감도모형/결과
추가 연구
체중 변화와 전체식단의귀속을 분리한 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
주분석·민감도·체중/식단의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
주분석·민감도·체중/식단의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N14 · 가족·음식환경·활동의동반 노출

현재 확인 내용
가정 전체 식품환경을바꾸고정기확인한중재이다. 다른영양소/전체열량·활동·가족지원이달라지지않았거나유리당만변한시험으로축소하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 가족/개인별전체식단·활동·동시약물/관리·접촉·이행은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
가족/개인별전체식단·활동·동시약물/관리·접촉·이행은 미확인이다.
필요한 자료·조건
가족지원·열량/영양소·활동·관리
먼저 확보할 자료
S01 가족/식품 제공·활동/동시관리·실제섭취기록
추가 연구
동시 노출과 MRI분석이 연결된 후속자료를 제안한다. 식단/청소년체중관리 지시는 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
가족지원·열량/영양소·활동·관리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
가족지원·열량/영양소·활동·관리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N15 · 전체 완료와 종점별 분석

현재 확인 내용
40명20/20전원 8주 완료는 원서술의장점이다. 모든추가종점/영상판독완전성·ITT/PP·누락처리가 확인된것으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별유효영상/분모·제외·누락·ITT/PP·처리사유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
종점별유효영상/분모·제외·누락·ITT/PP·처리사유는 미확인이다.
필요한 자료·조건
완료·군별/영상분모·누락·분석 집단
먼저 확보할 자료
S01 참가자/영상흐름·종점분모·분석 집단
추가 연구
완료와 실제분석자료가 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
완료·군별/영상분모·누락·분석 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
완료·군별/영상분모·누락·분석 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N16 · 분석 모형·기저/기관·다중성

현재 확인 내용
원고는보정군간차와사전핵심MRI성공을 기록한다. 주모형/기관·기저조정·모든종점다중성계획을 확인한것으로 사용하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 정확 모형·공변량·기관효과·다중성·민감도위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확 모형·공변량·기관효과·다중성·민감도위계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
사전추정량·조정·전체검정계획
먼저 확보할 자료
S01 SAP·전체분석표·주/민감도모형
추가 연구
사전분석과 전체 결과가 공개된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사전추정량·조정·전체검정계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사전추정량·조정·전체검정계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N17 · NCT 번호·실제 등록 접근

현재 확인 내용
근거 목록.nct/인용 목록은NCT02513121이다. 번호·과거등록검증으로 이번원등록열람·모든사전계약확인을 표시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모집/등록시점·원프로토콜·SAP·변경이력은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
모집/등록시점·원프로토콜·SAP·변경이력은 미열람이다.
필요한 자료·조건
등록원기록·계획·시점/변경
먼저 확보할 자료
NCT02513121원등록·프로토콜·SAP·변경
추가 연구
원기록과 실제 접근범위를 구분한 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
등록원기록·계획·시점/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
등록원기록·계획·시점/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N18 · 사전 MRI 종점의 보존 범위

현재 확인 내용
부모는사전MRI-PDFF핵심종점을기록한다. 이를다른영상/체중/임상종점의동등위계·모집 전판본전체열람으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 판본의정확 위계·추정량·변경·전체 결과계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사전 판본의정확 위계·추정량·변경·전체 결과계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건
핵심종점서술·원사전 판본·위계
먼저 확보할 자료
S01 모집 전프로토콜/SAP·등록판본·결과
추가 연구
사전서술과 원계획이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
핵심종점서술·원사전 판본·위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
핵심종점서술·원사전 판본·위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N19 · 큰 효과와 임상 중요성의 구별

현재 확인 내용
부모의큰핵심MRI효과는 대리지표해석이다. 이를모든참가자의완치·조직학개선·장기 임상 사건감소로 확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관련성기준·개인별분포·조직학/임상효과의직접대응은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
관련성기준·개인별분포·조직학/임상효과의직접대응은 미연결이다.
필요한 자료·조건
관련성·지표변화·개인/임상효과
먼저 확보할 자료
S01 개별영상/임상결과·해석기준
추가 연구
영상효과와 임상적결과를 분리한 후속연구를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
관련성·지표변화·개인/임상효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
관련성·지표변화·개인/임상효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N20 · 장기 간질환 사건은 미측정

현재 확인 내용
별도하위장기사건등급'?'는8주대리지표시험이이를측정하지않았다는원기록이다. 선택MRI신호를간질환치료/예방·장기사건감소로옮기지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 장기 임상 사건·지속·종료후추적은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
장기 임상 사건·지속·종료후추적은 미연결이다.
필요한 자료·조건
영상대리지표·8주·임상추적
먼저 확보할 자료
장기영상/조직학/임상추적의직접자료
추가 연구
기간별영상과 임상 사건이 구분된 후속연구를 제안한다. 치료대체 안내는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
영상대리지표·8주·임상추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
영상대리지표·8주·임상추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N21 · 8주와 지속·반복 중재

현재 확인 내용
연구는8주식품 제공/평가이다. 장기지속·가족공급종료후·반복/낮은접촉 프로그램에 같은효과를 일반화하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 공급종료후MRI·반복/장기노출·실제이행/위해는 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
공급종료후MRI·반복/장기노출·실제이행/위해는 미연결이다.
필요한 자료·조건
단기추적·중재종료·장기노출
먼저 확보할 자료
시점별추적·다른강도의중재자료
추가 연구
기간과개입강도가다른질문을 분리한 후속연구를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
단기추적·중재종료·장기노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
단기추적·중재종료·장기노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N22 · 다른 대상·단순조언의 적용

현재 확인 내용
11~16세조직학적 NAFLD남아의가정식품 제공결과이다. 일반청소년/여아/성인·다른간질환/단순설탕조언에같은효과를 옮기지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 다른대상/질환·조언만/제품단독의직접자료는 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
다른대상/질환·조언만/제품단독의직접자료는 미연결이다.
필요한 자료·조건
질환·성별·연령·중재강도별직접자료
먼저 확보할 자료
다른대상·강도의별도직접시험
추가 연구
대상과중재가다른경우 별도자료를 제안한다. 소아/청소년식단/간질환관리 안내는 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
질환·성별·연령·중재강도별직접자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
질환·성별·연령·중재강도별직접 자료를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N23 · 서지·기관·시점과 같은집단

현재 확인 내용
Schwimmer2019한보고·NCT02513121·두 기관·40명20/20·기저/8주검사는 같은시험의자료이다. 다른간지방시트/성인시험과합쳐새독립 시험/참가자 합계로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은식품 제공/대상계약의별도반복·실제가족독립성은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
같은식품 제공/대상계약의별도반복·실제가족독립성은 미연결이다.
필요한 자료·조건
보고·등록·두 기관·반복 측정관계
먼저 확보할 자료
보고/기관/등록관계·별도직접시험
추가 연구
같은MRI계약의별도연구를 제안한다. 독립성인증·합산은 하지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보고·등록·두 기관·반복 측정관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보고·등록·두 기관·반복 측정관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N24 · 자금·지원·제품/저자역할

현재 확인 내용
자금 정보는Nutrition Science Initiative·재단/학술/NIH지원이다. 부모독립자금서술을모든제품/식품공급·직원저자·COI확인으로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각지원역할·식품/무료지원·직원/개발자저자·COI원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각지원역할·식품/무료지원·직원/개발자저자·COI원문은 미확인이다.
필요한 자료·조건
자금역할·공급·고용·COI원문
먼저 확보할 자료
S01 자금·식품지원·소속/기여·COI원문
추가 연구
지원종류와역할이 구분된 후속자료를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
자금역할·공급·고용·COI원문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
자금역할·공급·고용·COI원문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N25 · 전원완료·이상반응 서술의범위

현재 확인 내용
부모양호·40명전원완료·연구 관련이상반응 미보고는 원서술이다. 이를전체위해0·드문위해/성장기 장기 제한식안전성으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건정의·체계적수집·군별 분모·중단·영양/성장/장기위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사건정의·체계적수집·군별 분모·중단·영양/성장/장기위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건
유해사건수집·노출·분모·추적
먼저 확보할 자료
S01 유해사건·노출/영양/성장·분모·장기자료
추가 연구
효능과성장기안전성을분리수집하는 후속자료를 제안한다. 제한식/소아치료지시는 만들지 않는다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
유해사건수집·노출·분모·추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
유해사건수집·노출·분모·추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 식단·단독성분·영상 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N26 · 원등급·축·한영 원고·일자·정정

현재 확인 내용
부모 C54·B/S/R1/I2/E+/B2/C0·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정·심의의 빈값은 원값이며 하위 점수/이번 검수로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축·새정정·외부대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위점수/상태/평가축·새정정·외부대조는 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
부모 C54·하위 C등급·원값/과거판정의분리
먼저 확보할 자료
원판본·정정·사용자 의견
추가 연구
원값·제작일·정정사건을 구분해 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
부모 C54·하위 C등급·원값/과거판정의분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
부모 C54·하위 C등급·원값/과거판정의분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N27 · 과거 검증과 실제 자료읽기

현재 확인 내용
과거보관 요약/등록교차검증은역사로보존한다. 이번에는보관 요약·서지제작이며초록/전문·등록·프로토콜·SAP·COI는미열람·접근 미시도이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 검증상세·이번원문 확보/외부 열람·기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
과거 검증상세·이번원문 확보/외부 열람·기존 내용의 검토는 미완료다.
필요한 자료·조건
역사원문/등록검증·보존요약·외부미열람
먼저 확보할 자료
과거원판본·보고별원문/계획·사용자 의견
추가 연구
역사와 실제 접근사건을 구분한 후속정리를 제안한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
역사원문/등록검증·보존요약·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
역사원문/등록검증·보존요약·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N28 · 자료링크·공백·업데이트조건

현재 확인 내용
논문링크와원기록을유지하고실제읽기는요약 열람/미열람으로기록한다. URL/NCT번호만으로확보/열람을높이거나별도링크 작동 시험을하지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원문 확보·외부 열람·링크확인·기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원문 확보·외부 열람·링크확인·기존 내용의 검토는 미완료다.
필요한 자료·조건
요약 열람·미열람·추가 자료의연결
먼저 확보할 자료
보고별원문·등록·계획·지원자료와사용자 의견
추가 연구
추가 자료가제공되면원형과실제 접근범위를기록해내용을갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
요약 열람·미열람·추가 자료의연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
요약 열람·미열람·추가 자료의연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 식단·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 식단/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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