이마 냉각 기기 × 절대 지속수면 입면시간—공동 1차 무효·보조 지표 구분

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 기존 절대 입면시간 주장을 옮기는가?필수	선택은 절대 지속수면 입면시간 개선이고 하위등급 D, 주석은 P=.092로 무효다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 D 28점·축과 구별해 보존한다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	선택 하위문구·원등급·부모 맥락의 분리	자료 필요: 원 선택 종점의 정확 정의/관심 효과와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건어떤 불면증 대상에게서 결과가 나왔는가?필수	원자료는 진단된 불면증 성인 106명을 활성·가짜기기에 무작위배정했다고 기록한다. 연령범위·진단 상세·동반질환·수면약 등 세부 노출은 보존요약에서 확정되지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	진단된 성인과 적격/동반 노출	자료 필요: 적격/제외·진단 기준·기저 특성·약물/동반 처치·순응을 확인할 원자료. 모든 수면문제로 적용을 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건활성 장치는 일반 냉찜질과 같은가?필수	원 중재는 이마 온도를 14~16°C로 조절하는 전두부 냉각 열치료 기기다. 일반 냉찜질과 같은 중재로 볼 수 없다는 원서술을 유지한다. 온도는 연구 장치 식별이며 시행 안내가 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	시험 기기와 실제 활성 중재	자료 필요: 실제 기기 모델/설정·노출·사용 시간·순응·제품 지원 자료. 다른 냉각/수면 기기와 동등성 또는 사용법을 새로 만들지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건가짜기기 대조의 실제 조건은 무엇인가?필수	원 설계는 전향적 무작위 가짜기기 대조이고 별도 분류 정보는 가짜 중재를 표시한다. sham의 실제 온도·작동·감각·눈가림 성공·동반 처치 세부는 요약에서 확정되지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	sham 장치·측정·동반 처치	자료 필요: 활성/sham 구현·배정 은폐·눈가림·감각/기대·양군 동반 노출을 확인할 원자료. sham을 무중재나 일반 냉찜질로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건효능을 몇 밤 평가했는가?필수	원자료는 두 밤 평가를 기록한다. 기저 측정 밤·적응 밤·밤별 결과·평균화 방법·종료 뒤 추적은 상세 미확인이다. 두 밤을 별도 시험/참가자수로 합산하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	측정 밤·기간·반복측정의 구분	자료 필요: PSG 측정 일정·기저/치료 밤·반복측정 모형·장기 추적의 실제 자료. 새 총 밤수나 관찰시간 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건지속수면 입면시간의 정확한 정의는 무엇인가?필수	원 공동 1차 명칭은 절대 지속수면 입면시간과 절대 수면효율이다. 지속수면의 PSG 규칙·시간 기준·판독·밤별 집계·분석 시점 세부는 보존요약만으로 확정되지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	PSG 절대 지속수면 입면시간	자료 필요: PSG LPS 정의·판독 눈가림·단계/연속성 규칙·측정 시점·분석 단위를 확인할 원자료. 주관적 입면이나 수면단계 진입으로 대체하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건절대값 결과와 상대적 변화량을 구분했는가?필수	원자료는 공동 1차 절대 LPS가 무효였고 상대적 지속수면 입면시간은 보조 분석에서 유리했다고 구분한다. 절대값과 상대 변화량을 같은 추정량·같은 성공 기준으로 합치지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	절대 LPS와 상대 입면 변화의 관심 효과	자료 필요: 절대값/기저 대비 변화/상대 변화의 공식·분모·분석 모형·사전 계층·개별 효과/CI를 확인할 원표. 이번 새 변환 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건선택 절대 LPS의 군간 효과와 불확실성은 무엇인가?필수	절대 지속수면 입면시간 군간차는 −7.9분(95% CI −18.4~2.6), P=.092이며 원판정은 무효다. 이를 양성·효과 정확히 0·동등성 또는 비열등성으로 재판정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	원 LPS 군간차·CI·P값	자료 필요: 관심 효과·분석집단·모형·CI와 P 산출의 원자료 및 별도 확증 자료. 새효과/CI·P·정량 예시 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건수면효율 공동 1차 결과를 LPS와 분리했는가?필수	절대 수면효율 차이는 +0.5%p(95% CI −3.4~4.5), P=.759였다. 이는 같은 106명·두밤 시험의 다른 종점이며 절대 LPS의 효과나 별도 독립 반복이 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	다른 공동 1차 PSG 종점	자료 필요: 수면효율의 계산·분모·모형·공동 1차 계약과 종점별 분석자료. %p를 분 또는 사건 효과로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건사전 공동 1차 성공 기준과 보조 결과의 관계는 무엇인가?필수	원자료는 두 사전 공동 1차 PSG 종점이 모두 무효였고 유리한 보조 결과가 이 실패를 대신하지 않는다고 설명한다. 사전성은 원서술로 보존하며 이번 등록/SAP 열람 인증은 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	두 공동 1차의 실패와 사전 계획	자료 필요: 등록·프로토콜·SAP 버전·시점·공동 1차 성공 규칙·다중성 계획·변경 이력. 새로운 시험 성공/등급 판단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건각군 절대 입면시간의 실제 값이 제공됐는가?필수	보관 요약은 절대 LPS 군간차 −7.9분을 제공하지만 각군 기저·종료 평균/분산·밤별 값과 변화량 상세는 제공하지 않는다. 군간차에서 각군 값을 역산하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	기저/종료 군별 절대값과 군간차	자료 필요: 각군 기저/종료·측정 밤별 LPS 값·분산·분석집단·모형과 결측 자료. 새 군별 값·율·변화량 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건상대적 지속수면 입면시간의 양성 신호는 무엇인가?보완	기존 반론은 상대적 지속수면 입면시간이 유리한 방향이었다고 기록한다. 개별 정량 효과·CI·P·모형은 요약에 없으며 절대 LPS의 P=.092를 이 보조 결과의 값으로 복제하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	상대 입면 보조분석과 절대 1차 결과	자료 필요: 해당 상대 지표의 원표·정의·분모·효과/CI·사전 계층·다중성 계획. 신호를 확정 장기 효능으로 승격하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건1·2단계 수면 진입시간은 지속수면 입면과 같은가?보완	1·2단계 수면 진입시간은 보조분석에서 유리한 방향이라는 원서술이 있다. 이는 절대 지속수면 입면시간이나 수면효율의 동일 결과가 아니다. 개별 단계 효과·CI·P를 새로 채우지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	수면단계별 보조 지표의 구별	자료 필요: 단계별 PSG 정의·원결과·분모·측정 밤·사전/보조 계층과 다중성 계획. 단계별 결과를 새 참가자/시험으로 합산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건보조 결과 선택과 다중성을 평가할 자료가 있는가?필수	원자료는 유리한 보조 지표만 앞세우면 핵심 실패가 가려진다고 설명한다. 모든 보조 종점 수·검정 계획·선택보고 여부를 이번 요약으로 새 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	양성 보조 지표와 실패한 1차의 함께 보존	자료 필요: 전체 종점 목록·등록/SAP·수정 이력·모든 결과·다중검정 계획과 논문 대조. 이번 정식 RoB 평가·재판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건106명은 모든 종점의 분석 분모인가?필수	원자료는 성인 106명을 무작위배정해 두 밤 평가했다고 기록한다. 군별 배정/분석/완료·종점별 유효 PSG·탈락/결측 상세는 보존요약에서 확정되지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	배정·분석·완료·탈락·밤별 결측	자료 필요: 군별 흐름도·분석집단·밤/종점별 결측·탈락 이유·처리법. 새 53/53 배정·완료수·결측수/율·총 밤수를 만들지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건군내 호전과 군간 관심 효과를 구분했는가?필수	기존 독자용 답변은 군간차를 표시하며 보조 상대 입면 변화는 별도다. 각군 자연 변화·sham 반응·모형/보정의 상세가 없어 군내 호전을 활성의 추가효과로 전용하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	활성 대 sham 비교와 기저 대비 변화	자료 필요: 기저/종료 군별 값·사전 estimand·반복측정/보정 모형·동반 노출과 sham 반응을 확인할 원자료. 새 차이·비율 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 위해정보 공백·효능표 보완두밤 위해·내약성 서술이 제공하는 범위는 무엇인가?보완	원자료는 두밤 이상반응 양상이 가짜기기와 대체로 비슷했고 두통 등이 보고됐다고 기록한다. 군별 사건수·심각성·관련성·중단·노출 분모는 상세 미확인이다. 비슷한 양상을 위해 없음/동등성으로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	단기 AE 양상과 장기 안전성	자료 필요: AE 수집법·군별 노출/위해 분모·두통과 다른 사건·중단·관련성·장기 위해 자료. 새 위해율·기기관리/시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 위해정보 공백·효능표 보완장기 수면 효능·안전성으로 이어지는가?보완	원자료는 장기 효능과 안전성에 별도 시험이 필요하다고 설명한다. 일부 보조 입면 신호를 장기 불면증 개선·낮 기능·치료대체·장기 안전성으로 확장하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	두밤 효과와 지속/장기 결과	자료 필요: 더 긴 활성-sham 확증시험의 사전 절대 LPS·임상 수면/기능·장기 노출/위해·중단/재발 자료. 이번 기기/냉각/수면/치료대체 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?필수	부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 자료 슬롯의 요약 열람은 보관 요약이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL/PMCID 존재를 외부 열람으로 승격하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	보관 요약과 외부 자료의 접근 상태	자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?필수	원 근거 목록과 인용 목록에 NCT01966211가 있다. 번호를 보존하며 등록 내용·버전·등록시점·결과 공개·계획 일치의 이번 열람/검증은 없다. 공식 등록 URL을 추측하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람	자료 필요: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건프로토콜·SAP가 확보됐는가?필수	프로토콜/SAP의 개별 URL·보관 요약·버전/날짜는 이번 확보·열람하지 않았다. 부모의 사전 종점·과거 교차검증 서술은 역사로 보존하며 이번 새 검수라고 쓰지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯	자료 필요: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?필수	원 자금 정보는 NIH/NHLBI 지원과 Ebb Therapeutics 기기·연구 관여, 회사 설립자·임원 저자다. 공적 지원과 회사 기기 지원/연구 관여/직원·임원저자를 구별하며 회사 자금의 별도 액수·분석/설계 역할 세부는 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원	자료 필요: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?필수	절대 LPS P=.092의 원 무효, 유리한 보조 신호, 외부 상세 미확인은 서로 다르다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	질문별 결과/접근 상태의 이유	자료 필요: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?필수	부모2982 판정과 입면시간·수면효율 시트은 같은 Roth2018 보고·106명·두밤 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람·군·밤·종점·보조분석·서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 현재 1개 보고 연결은 고유 시험/고유 참가자 인증 수가 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	서지 연결과 중복 없는 의미	자료 필요: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건별도 독립 반복의 근거가 있는가?보완	원 부모 독립 반복·독립성 축 R1/I0를 그대로 보존한다. 현재 서지와 형제표의 반복 사용을 새 독립 효능/위해 반복으로 인증하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	보고 식별과 독립 확증의 구별	자료 필요: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?필수	선택 하위 등급/주석은 원형 보존하고 점수/상태/평가축 부재는 미기록으로 둔다. 부모 D 28점·안전성·평가축은 부모 맥락이다. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	선택행 부재와 부모 판정의 구별	자료 필요: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?필수	부모 한영 원고·한영 별도 분류 정보·근거·인용 목록과 선택 하위 한영 질문·등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다. 영문 원논문이나 다른 판정을 새 대조한 것이 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	한국어/영어·구조화 필드의 원형	자료 필요: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?필수	원 기준일 2026-09-07과 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 과거 판정 결정 기록의 교차검증은 원 역사이며 이번 제작일/조건 적용시각·기존 내용 검토완료와 다르다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	원 기준일과 생성/적용 시점	자료 필요: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?보완	두밤 절대 LPS 공동 1차 무효와 보조 지표 신호를 함께 보존한다. 질문을 확증하려면 사전 절대 LPS의 직접 활성-sham 자료와 더 긴 추적이 필요하다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료	자료 필요: 사전 절대 LPS/공동 1차 계획·실제 활성-sham 노출·PSG 측정/분모·모형·효과/CI·장기 수면/위해 자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?보완	보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	제작 요청과 기존 내용 검토 담당	자료 필요: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.

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30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 진단된 불면증 성인106명 무작위배정; 군별/밤별/종점별 분석·탈락 상세 미확인
성분·제형·경로: 이마 온도14~16°C 조절 전두부 냉각 열치료 기기; 일반 냉찜질과 구별
용량: 원연구 장치 식별:14~16°C·두밤; 사용시간/설정/냉각/수면 시행 안내 아님
비교군: 가짜기기(sham); 실제 온도/작동·눈가림/동반 노출 상세 미확인
측정 종점: 절대 지속수면 입면시간의 공동 1차 PSG 결과; 수면효율·상대 LPS·단계1/2 보조 진입시간과 구별
기간: 두밤 평가; 기저/적응 밤·밤별 분석·종료 뒤 지속/장기 추적 상세 미확인
포함하지 않는 질문: 상대/단계별 보조 양성을 절대 LPS 공동 1차 성공으로 전용; 군간 무효를 효과 정확히0·동등성·비열등성으로 재판정; 수면효율 %p를 입면 분·주관적 결과·장기 임상효과로 환산; 같은 사람/밤/종점/군/서지/형제표를 새 독립시험/참가자로 합산; 새 계산/가상 정량/효과/CI/등급/독립인증 및 기기/이마냉각/수면/치료대체 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Roth T, Mayleben D, Feldman N, et al. A novel forehead temperature-regulating device for insomnia: a randomized clinical trial. Sleep. 2018;41(5):zsy045. PMID: 29648642. PMCID: PMC5946849. DOI: 10.1093/sleep/zsy045. NCT01966211.

PubMed

자료 종류: 전향적 무작위 가짜기기 대조시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: −7.9분(95% CI −18.4~2.6), P=.092; +0.5%p(−3.4~4.5), P=.759
기록의 수준: 원 근거 목록 부모 종점 요약; 선택 직접 종점과 다른 결과의 범위는 조건행/역할로 구별
연구 중복·독립 반복: 부모2982 판정과 입면시간·수면효율 시트은 같은 Roth2018 보고·106명·두밤 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람·군·밤·종점·보조분석·서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 서지별 임시 연결이며 실제 코호트/독립연구 관계는 기존 내용의 검토 미완료.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 전체 부모 보관 요약 보존사본	보관 요약 열람	요약 열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
외부 초록	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
외부 전문	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
등록 원문	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
프로토콜·SAP	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

부모2982 판정과 입면시간·수면효율 시트은 같은 Roth2018 보고·106명·두밤 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람·군·밤·종점·보조분석·서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 서지별 임시 연결이며 실제 코호트/독립연구 관계는 기존 내용의 검토 미완료.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 절대 입면시간 주장을 옮기는가?

필요한 자료·조건: 선택 하위문구·원등급·부모 맥락의 분리
충족 기준: 선택 하위문구·원등급·부모 맥락의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 선택 하위문구·원등급·부모 맥락의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N02 · 어떤 불면증 대상에게서 결과가 나왔는가?

필요한 자료·조건: 진단된 성인과 적격/동반 노출
충족 기준: 진단된 성인과 적격/동반 노출의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 진단된 성인과 적격/동반 노출를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N03 · 활성 장치는 일반 냉찜질과 같은가?

필요한 자료·조건: 시험 기기와 실제 활성 중재
충족 기준: 시험 기기와 실제 활성 중재의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 시험 기기와 실제 활성 중재를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N04 · 가짜기기 대조의 실제 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: sham 장치·측정·동반 처치
충족 기준: sham 장치·측정·동반 처치의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: sham 장치·측정·동반 처치를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N05 · 효능을 몇 밤 평가했는가?

필요한 자료·조건: 측정 밤·기간·반복측정의 구분
충족 기준: 측정 밤·기간·반복측정의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 측정 밤·기간·반복측정의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N06 · 지속수면 입면시간의 정확한 정의는 무엇인가?

필요한 자료·조건: PSG 절대 지속수면 입면시간
충족 기준: PSG 절대 지속수면 입면시간의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: PSG 절대 지속수면 입면시간를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N07 · 절대값 결과와 상대적 변화량을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 절대 LPS와 상대 입면 변화의 관심 효과
충족 기준: 절대 LPS와 상대 입면 변화의 관심 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 절대 LPS와 상대 입면 변화의 관심 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N08 · 선택 절대 LPS의 군간 효과와 불확실성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 LPS 군간차·CI·P값
충족 기준: 원 LPS 군간차·CI·P값의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 LPS 군간차·CI·P값를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N09 · 수면효율 공동 1차 결과를 LPS와 분리했는가?

필요한 자료·조건: 다른 공동 1차 PSG 종점
충족 기준: 다른 공동 1차 PSG 종점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 다른 공동 1차 PSG 종점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N10 · 사전 공동 1차 성공 기준과 보조 결과의 관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 두 공동 1차의 실패와 사전 계획
충족 기준: 두 공동 1차의 실패와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 두 공동 1차의 실패와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N11 · 각군 절대 입면시간의 실제 값이 제공됐는가?

필요한 자료·조건: 기저/종료 군별 절대값과 군간차
충족 기준: 기저/종료 군별 절대값과 군간차의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 기저/종료 군별 절대값과 군간차를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N12 · 상대적 지속수면 입면시간의 양성 신호는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 상대 입면 보조분석과 절대 1차 결과
충족 기준: 상대 입면 보조분석과 절대 1차 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 상대 입면 보조분석과 절대 1차 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N13 · 1·2단계 수면 진입시간은 지속수면 입면과 같은가?

필요한 자료·조건: 수면단계별 보조 지표의 구별
충족 기준: 수면단계별 보조 지표의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 수면단계별 보조 지표의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N14 · 보조 결과 선택과 다중성을 평가할 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 양성 보조 지표와 실패한 1차의 함께 보존
충족 기준: 양성 보조 지표와 실패한 1차의 함께 보존의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 양성 보조 지표와 실패한 1차의 함께 보존를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N15 · 106명은 모든 종점의 분석 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·분석·완료·탈락·밤별 결측
충족 기준: 배정·분석·완료·탈락·밤별 결측의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료·탈락·밤별 결측를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N16 · 군내 호전과 군간 관심 효과를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 활성 대 sham 비교와 기저 대비 변화
충족 기준: 활성 대 sham 비교와 기저 대비 변화의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 활성 대 sham 비교와 기저 대비 변화를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N17 · 두밤 위해·내약성 서술이 제공하는 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 단기 AE 양상과 장기 안전성
충족 기준: 단기 AE 양상과 장기 안전성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 단기 AE 양상과 장기 안전성를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N18 · 장기 수면 효능·안전성으로 이어지는가?

필요한 자료·조건: 두밤 효과와 지속/장기 결과
충족 기준: 두밤 효과와 지속/장기 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 두밤 효과와 지속/장기 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N19 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태
충족 기준: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N20 · 등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람
충족 기준: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N21 · 프로토콜·SAP가 확보됐는가?

필요한 자료·조건: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯
충족 기준: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N22 · 자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?

필요한 자료·조건: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원
충족 기준: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N23 · 미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 질문별 결과/접근 상태의 이유
충족 기준: 질문별 결과/접근 상태의 이유의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 질문별 결과/접근 상태의 이유를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N24 · 보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 서지 연결과 중복 없는 의미
충족 기준: 서지 연결과 중복 없는 의미의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 서지 연결과 중복 없는 의미를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N25 · 별도 독립 반복의 근거가 있는가?

필요한 자료·조건: 보고 식별과 독립 확증의 구별
충족 기준: 보고 식별과 독립 확증의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 보고 식별과 독립 확증의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N26 · 하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?

필요한 자료·조건: 선택행 부재와 부모 판정의 구별
충족 기준: 선택행 부재와 부모 판정의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 선택행 부재와 부모 판정의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N27 · 한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?

필요한 자료·조건: 한국어/영어·구조화 필드의 원형
충족 기준: 한국어/영어·구조화 필드의 원형의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 한국어/영어·구조화 필드의 원형를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N28 · 기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원 기준일과 생성/적용 시점
충족 기준: 원 기준일과 생성/적용 시점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 기준일과 생성/적용 시점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N29 · 이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?

필요한 자료·조건: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료
충족 기준: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N30 · 작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당
충족 기준: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-15 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

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공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 기존 절대 입면시간 주장을 옮기는가?

현재 확인 내용: 선택은 절대 지속수면 입면시간 개선이고 하위등급 D, 주석은 P=.092로 무효다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 D 28점·축과 구별해 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원 선택 종점의 정확 정의/관심 효과와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 하위문구·원등급·부모 맥락의 분리
먼저 확보할 자료: 원 선택 종점의 정확 정의/관심 효과와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 선택 종점의 정확 정의/관심 효과와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 선택 하위문구·원등급·부모 맥락의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위문구·원등급·부모 맥락의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N02 · 어떤 불면증 대상에게서 결과가 나왔는가?

현재 확인 내용: 원자료는 진단된 불면증 성인 106명을 활성·가짜기기에 무작위배정했다고 기록한다. 연령범위·진단 상세·동반질환·수면약 등 세부 노출은 보존요약에서 확정되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 적격/제외·진단 기준·기저 특성·약물/동반 처치·순응을 확인할 원자료. 모든 수면문제로 적용을 확장하지 않는다.
필요한 자료·조건: 진단된 성인과 적격/동반 노출
먼저 확보할 자료: 적격/제외·진단 기준·기저 특성·약물/동반 처치·순응을 확인할 원자료. 모든 수면문제로 적용을 확장하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 적격/제외·진단 기준·기저 특성·약물/동반 처치·순응을 확인할 원자료. 모든 수면문제로 적용을 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 진단된 성인과 적격/동반 노출의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 진단된 성인과 적격/동반 노출를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N03 · 활성 장치는 일반 냉찜질과 같은가?

현재 확인 내용: 원 중재는 이마 온도를 14~16°C로 조절하는 전두부 냉각 열치료 기기다. 일반 냉찜질과 같은 중재로 볼 수 없다는 원서술을 유지한다. 온도는 연구 장치 식별이며 시행 안내가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 실제 기기 모델/설정·노출·사용 시간·순응·제품 지원 자료. 다른 냉각/수면 기기와 동등성 또는 사용법을 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 시험 기기와 실제 활성 중재
먼저 확보할 자료: 실제 기기 모델/설정·노출·사용 시간·순응·제품 지원 자료. 다른 냉각/수면 기기와 동등성 또는 사용법을 새로 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 기기 모델/설정·노출·사용 시간·순응·제품 지원 자료. 다른 냉각/수면 기기와 동등성 또는 사용법을 새로 만들지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 시험 기기와 실제 활성 중재의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 시험 기기와 실제 활성 중재를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N04 · 가짜기기 대조의 실제 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 설계는 전향적 무작위 가짜기기 대조이고 별도 분류 정보는 가짜 중재를 표시한다. sham의 실제 온도·작동·감각·눈가림 성공·동반 처치 세부는 요약에서 확정되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 활성/sham 구현·배정 은폐·눈가림·감각/기대·양군 동반 노출을 확인할 원자료. sham을 무중재나 일반 냉찜질로 치환하지 않는다.
필요한 자료·조건: sham 장치·측정·동반 처치
먼저 확보할 자료: 활성/sham 구현·배정 은폐·눈가림·감각/기대·양군 동반 노출을 확인할 원자료. sham을 무중재나 일반 냉찜질로 치환하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 활성/sham 구현·배정 은폐·눈가림·감각/기대·양군 동반 노출을 확인할 원자료. sham을 무중재나 일반 냉찜질로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: sham 장치·측정·동반 처치의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: sham 장치·측정·동반 처치를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N05 · 효능을 몇 밤 평가했는가?

현재 확인 내용: 원자료는 두 밤 평가를 기록한다. 기저 측정 밤·적응 밤·밤별 결과·평균화 방법·종료 뒤 추적은 상세 미확인이다. 두 밤을 별도 시험/참가자수로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: PSG 측정 일정·기저/치료 밤·반복측정 모형·장기 추적의 실제 자료. 새 총 밤수나 관찰시간 계산 없음.
필요한 자료·조건: 측정 밤·기간·반복측정의 구분
먼저 확보할 자료: PSG 측정 일정·기저/치료 밤·반복측정 모형·장기 추적의 실제 자료. 새 총 밤수나 관찰시간 계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: PSG 측정 일정·기저/치료 밤·반복측정 모형·장기 추적의 실제 자료. 새 총 밤수나 관찰시간 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 측정 밤·기간·반복측정의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 측정 밤·기간·반복측정의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N06 · 지속수면 입면시간의 정확한 정의는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 공동 1차 명칭은 절대 지속수면 입면시간과 절대 수면효율이다. 지속수면의 PSG 규칙·시간 기준·판독·밤별 집계·분석 시점 세부는 보존요약만으로 확정되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: PSG LPS 정의·판독 눈가림·단계/연속성 규칙·측정 시점·분석 단위를 확인할 원자료. 주관적 입면이나 수면단계 진입으로 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건: PSG 절대 지속수면 입면시간
먼저 확보할 자료: PSG LPS 정의·판독 눈가림·단계/연속성 규칙·측정 시점·분석 단위를 확인할 원자료. 주관적 입면이나 수면단계 진입으로 대체하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: PSG LPS 정의·판독 눈가림·단계/연속성 규칙·측정 시점·분석 단위를 확인할 원자료. 주관적 입면이나 수면단계 진입으로 대체하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: PSG 절대 지속수면 입면시간의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: PSG 절대 지속수면 입면시간를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N07 · 절대값 결과와 상대적 변화량을 구분했는가?

현재 확인 내용: 원자료는 공동 1차 절대 LPS가 무효였고 상대적 지속수면 입면시간은 보조 분석에서 유리했다고 구분한다. 절대값과 상대 변화량을 같은 추정량·같은 성공 기준으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 절대값/기저 대비 변화/상대 변화의 공식·분모·분석 모형·사전 계층·개별 효과/CI를 확인할 원표. 이번 새 변환 계산 없음.
필요한 자료·조건: 절대 LPS와 상대 입면 변화의 관심 효과
먼저 확보할 자료: 절대값/기저 대비 변화/상대 변화의 공식·분모·분석 모형·사전 계층·개별 효과/CI를 확인할 원표. 이번 새 변환 계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: 절대값/기저 대비 변화/상대 변화의 공식·분모·분석 모형·사전 계층·개별 효과/CI를 확인할 원표. 이번 새 변환 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 절대 LPS와 상대 입면 변화의 관심 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 절대 LPS와 상대 입면 변화의 관심 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N08 · 선택 절대 LPS의 군간 효과와 불확실성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 절대 지속수면 입면시간 군간차는 −7.9분(95% CI −18.4~2.6), P=.092이며 원판정은 무효다. 이를 양성·효과 정확히 0·동등성 또는 비열등성으로 재판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 관심 효과·분석집단·모형·CI와 P 산출의 원자료 및 별도 확증 자료. 새효과/CI·P·정량 예시 계산 없음.
필요한 자료·조건: 원 LPS 군간차·CI·P값
먼저 확보할 자료: 관심 효과·분석집단·모형·CI와 P 산출의 원자료 및 별도 확증 자료. 새효과/CI·P·정량 예시 계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: 관심 효과·분석집단·모형·CI와 P 산출의 원자료 및 별도 확증 자료. 새효과/CI·P·정량 예시 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 LPS 군간차·CI·P값의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 LPS 군간차·CI·P값를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N09 · 수면효율 공동 1차 결과를 LPS와 분리했는가?

현재 확인 내용: 절대 수면효율 차이는 +0.5%p(95% CI −3.4~4.5), P=.759였다. 이는 같은 106명·두밤 시험의 다른 종점이며 절대 LPS의 효과나 별도 독립 반복이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 수면효율의 계산·분모·모형·공동 1차 계약과 종점별 분석자료. %p를 분 또는 사건 효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 다른 공동 1차 PSG 종점
먼저 확보할 자료: 수면효율의 계산·분모·모형·공동 1차 계약과 종점별 분석자료. %p를 분 또는 사건 효과로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 수면효율의 계산·분모·모형·공동 1차 계약과 종점별 분석자료. %p를 분 또는 사건 효과로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 다른 공동 1차 PSG 종점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 다른 공동 1차 PSG 종점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N10 · 사전 공동 1차 성공 기준과 보조 결과의 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원자료는 두 사전 공동 1차 PSG 종점이 모두 무효였고 유리한 보조 결과가 이 실패를 대신하지 않는다고 설명한다. 사전성은 원서술로 보존하며 이번 등록/SAP 열람 인증은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜·SAP 버전·시점·공동 1차 성공 규칙·다중성 계획·변경 이력. 새로운 시험 성공/등급 판단 없음.
필요한 자료·조건: 두 공동 1차의 실패와 사전 계획
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP 버전·시점·공동 1차 성공 규칙·다중성 계획·변경 이력. 새로운 시험 성공/등급 판단 없음.
추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜·SAP 버전·시점·공동 1차 성공 규칙·다중성 계획·변경 이력. 새로운 시험 성공/등급 판단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 두 공동 1차의 실패와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 두 공동 1차의 실패와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N11 · 각군 절대 입면시간의 실제 값이 제공됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 절대 LPS 군간차 −7.9분을 제공하지만 각군 기저·종료 평균/분산·밤별 값과 변화량 상세는 제공하지 않는다. 군간차에서 각군 값을 역산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 각군 기저/종료·측정 밤별 LPS 값·분산·분석집단·모형과 결측 자료. 새 군별 값·율·변화량 계산 없음.
필요한 자료·조건: 기저/종료 군별 절대값과 군간차
먼저 확보할 자료: 각군 기저/종료·측정 밤별 LPS 값·분산·분석집단·모형과 결측 자료. 새 군별 값·율·변화량 계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: 각군 기저/종료·측정 밤별 LPS 값·분산·분석집단·모형과 결측 자료. 새 군별 값·율·변화량 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 기저/종료 군별 절대값과 군간차의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 기저/종료 군별 절대값과 군간차를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N12 · 상대적 지속수면 입면시간의 양성 신호는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 반론은 상대적 지속수면 입면시간이 유리한 방향이었다고 기록한다. 개별 정량 효과·CI·P·모형은 요약에 없으며 절대 LPS의 P=.092를 이 보조 결과의 값으로 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 해당 상대 지표의 원표·정의·분모·효과/CI·사전 계층·다중성 계획. 신호를 확정 장기 효능으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 상대 입면 보조분석과 절대 1차 결과
먼저 확보할 자료: 해당 상대 지표의 원표·정의·분모·효과/CI·사전 계층·다중성 계획. 신호를 확정 장기 효능으로 승격하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 해당 상대 지표의 원표·정의·분모·효과/CI·사전 계층·다중성 계획. 신호를 확정 장기 효능으로 승격하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 상대 입면 보조분석과 절대 1차 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 상대 입면 보조분석과 절대 1차 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N13 · 1·2단계 수면 진입시간은 지속수면 입면과 같은가?

현재 확인 내용: 1·2단계 수면 진입시간은 보조분석에서 유리한 방향이라는 원서술이 있다. 이는 절대 지속수면 입면시간이나 수면효율의 동일 결과가 아니다. 개별 단계 효과·CI·P를 새로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 단계별 PSG 정의·원결과·분모·측정 밤·사전/보조 계층과 다중성 계획. 단계별 결과를 새 참가자/시험으로 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 수면단계별 보조 지표의 구별
먼저 확보할 자료: 단계별 PSG 정의·원결과·분모·측정 밤·사전/보조 계층과 다중성 계획. 단계별 결과를 새 참가자/시험으로 합산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 단계별 PSG 정의·원결과·분모·측정 밤·사전/보조 계층과 다중성 계획. 단계별 결과를 새 참가자/시험으로 합산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 수면단계별 보조 지표의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 수면단계별 보조 지표의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N14 · 보조 결과 선택과 다중성을 평가할 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원자료는 유리한 보조 지표만 앞세우면 핵심 실패가 가려진다고 설명한다. 모든 보조 종점 수·검정 계획·선택보고 여부를 이번 요약으로 새 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 전체 종점 목록·등록/SAP·수정 이력·모든 결과·다중검정 계획과 논문 대조. 이번 정식 RoB 평가·재판정 없음.
필요한 자료·조건: 양성 보조 지표와 실패한 1차의 함께 보존
먼저 확보할 자료: 전체 종점 목록·등록/SAP·수정 이력·모든 결과·다중검정 계획과 논문 대조. 이번 정식 RoB 평가·재판정 없음.
추가 연구: 자료 필요: 전체 종점 목록·등록/SAP·수정 이력·모든 결과·다중검정 계획과 논문 대조. 이번 정식 RoB 평가·재판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 양성 보조 지표와 실패한 1차의 함께 보존의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 양성 보조 지표와 실패한 1차의 함께 보존를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N15 · 106명은 모든 종점의 분석 분모인가?

현재 확인 내용: 원자료는 성인 106명을 무작위배정해 두 밤 평가했다고 기록한다. 군별 배정/분석/완료·종점별 유효 PSG·탈락/결측 상세는 보존요약에서 확정되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 군별 흐름도·분석집단·밤/종점별 결측·탈락 이유·처리법. 새 53/53 배정·완료수·결측수/율·총 밤수를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·분석·완료·탈락·밤별 결측
먼저 확보할 자료: 군별 흐름도·분석집단·밤/종점별 결측·탈락 이유·처리법. 새 53/53 배정·완료수·결측수/율·총 밤수를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름도·분석집단·밤/종점별 결측·탈락 이유·처리법. 새 53/53 배정·완료수·결측수/율·총 밤수를 만들지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 배정·분석·완료·탈락·밤별 결측의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료·탈락·밤별 결측를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N16 · 군내 호전과 군간 관심 효과를 구분했는가?

현재 확인 내용: 기존 독자용 답변은 군간차를 표시하며 보조 상대 입면 변화는 별도다. 각군 자연 변화·sham 반응·모형/보정의 상세가 없어 군내 호전을 활성의 추가효과로 전용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 기저/종료 군별 값·사전 estimand·반복측정/보정 모형·동반 노출과 sham 반응을 확인할 원자료. 새 차이·비율 계산 없음.
필요한 자료·조건: 활성 대 sham 비교와 기저 대비 변화
먼저 확보할 자료: 기저/종료 군별 값·사전 estimand·반복측정/보정 모형·동반 노출과 sham 반응을 확인할 원자료. 새 차이·비율 계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: 기저/종료 군별 값·사전 estimand·반복측정/보정 모형·동반 노출과 sham 반응을 확인할 원자료. 새 차이·비율 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 활성 대 sham 비교와 기저 대비 변화의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 활성 대 sham 비교와 기저 대비 변화를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N17 · 두밤 위해·내약성 서술이 제공하는 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원자료는 두밤 이상반응 양상이 가짜기기와 대체로 비슷했고 두통 등이 보고됐다고 기록한다. 군별 사건수·심각성·관련성·중단·노출 분모는 상세 미확인이다. 비슷한 양상을 위해 없음/동등성으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: AE 수집법·군별 노출/위해 분모·두통과 다른 사건·중단·관련성·장기 위해 자료. 새 위해율·기기관리/시행 안내 없음.
필요한 자료·조건: 단기 AE 양상과 장기 안전성
먼저 확보할 자료: AE 수집법·군별 노출/위해 분모·두통과 다른 사건·중단·관련성·장기 위해 자료. 새 위해율·기기관리/시행 안내 없음.
추가 연구: 자료 필요: AE 수집법·군별 노출/위해 분모·두통과 다른 사건·중단·관련성·장기 위해 자료. 새 위해율·기기관리/시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 단기 AE 양상과 장기 안전성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 단기 AE 양상과 장기 안전성를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N18 · 장기 수면 효능·안전성으로 이어지는가?

현재 확인 내용: 원자료는 장기 효능과 안전성에 별도 시험이 필요하다고 설명한다. 일부 보조 입면 신호를 장기 불면증 개선·낮 기능·치료대체·장기 안전성으로 확장하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 더 긴 활성-sham 확증시험의 사전 절대 LPS·임상 수면/기능·장기 노출/위해·중단/재발 자료. 이번 기기/냉각/수면/치료대체 시행 안내 없음.
필요한 자료·조건: 두밤 효과와 지속/장기 결과
먼저 확보할 자료: 더 긴 활성-sham 확증시험의 사전 절대 LPS·임상 수면/기능·장기 노출/위해·중단/재발 자료. 이번 기기/냉각/수면/치료대체 시행 안내 없음.
추가 연구: 자료 필요: 더 긴 활성-sham 확증시험의 사전 절대 LPS·임상 수면/기능·장기 노출/위해·중단/재발 자료. 이번 기기/냉각/수면/치료대체 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 두밤 효과와 지속/장기 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 두밤 효과와 지속/장기 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N19 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 자료 슬롯의 요약 열람은 보관 요약이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL/PMCID 존재를 외부 열람으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태
먼저 확보할 자료: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음.
추가 연구: 자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N20 · 등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 근거 목록과 인용 목록에 NCT01966211가 있다. 번호를 보존하며 등록 내용·버전·등록시점·결과 공개·계획 일치의 이번 열람/검증은 없다. 공식 등록 URL을 추측하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람
먼저 확보할 자료: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N21 · 프로토콜·SAP가 확보됐는가?

현재 확인 내용: 프로토콜/SAP의 개별 URL·보관 요약·버전/날짜는 이번 확보·열람하지 않았다. 부모의 사전 종점·과거 교차검증 서술은 역사로 보존하며 이번 새 검수라고 쓰지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다.
필요한 자료·조건: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯
먼저 확보할 자료: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N22 · 자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?

현재 확인 내용: 원 자금 정보는 NIH/NHLBI 지원과 Ebb Therapeutics 기기·연구 관여, 회사 설립자·임원 저자다. 공적 지원과 회사 기기 지원/연구 관여/직원·임원저자를 구별하며 회사 자금의 별도 액수·분석/설계 역할 세부는 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원
먼저 확보할 자료: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N23 · 미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?

현재 확인 내용: 절대 LPS P=.092의 원 무효, 유리한 보조 신호, 외부 상세 미확인은 서로 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다.
필요한 자료·조건: 질문별 결과/접근 상태의 이유
먼저 확보할 자료: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 질문별 결과/접근 상태의 이유의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 질문별 결과/접근 상태의 이유를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N24 · 보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?

현재 확인 내용: 부모2982 판정과 입면시간·수면효율 시트은 같은 Roth2018 보고·106명·두밤 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람·군·밤·종점·보조분석·서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 현재 1개 보고 연결은 고유 시험/고유 참가자 인증 수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
필요한 자료·조건: 서지 연결과 중복 없는 의미
먼저 확보할 자료: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
추가 연구: 자료 필요: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 서지 연결과 중복 없는 의미의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 서지 연결과 중복 없는 의미를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N25 · 별도 독립 반복의 근거가 있는가?

현재 확인 내용: 원 부모 독립 반복·독립성 축 R1/I0를 그대로 보존한다. 현재 서지와 형제표의 반복 사용을 새 독립 효능/위해 반복으로 인증하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음.
필요한 자료·조건: 보고 식별과 독립 확증의 구별
먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음.
추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 보고 식별과 독립 확증의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 보고 식별과 독립 확증의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N26 · 하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?

현재 확인 내용: 선택 하위 등급/주석은 원형 보존하고 점수/상태/평가축 부재는 미기록으로 둔다. 부모 D 28점·안전성·평가축은 부모 맥락이다. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택행 부재와 부모 판정의 구별
먼저 확보할 자료: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 선택행 부재와 부모 판정의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 선택행 부재와 부모 판정의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N27 · 한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고·한영 별도 분류 정보·근거·인용 목록과 선택 하위 한영 질문·등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다. 영문 원논문이나 다른 판정을 새 대조한 것이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다.
필요한 자료·조건: 한국어/영어·구조화 필드의 원형
먼저 확보할 자료: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 한국어/영어·구조화 필드의 원형의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 한국어/영어·구조화 필드의 원형를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N28 · 기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?

현재 확인 내용: 원 기준일 2026-09-07과 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 과거 판정 결정 기록의 교차검증은 원 역사이며 이번 제작일/조건 적용시각·기존 내용 검토완료와 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 기준일과 생성/적용 시점
먼저 확보할 자료: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 기준일과 생성/적용 시점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 기준일과 생성/적용 시점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N29 · 이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?

현재 확인 내용: 두밤 절대 LPS 공동 1차 무효와 보조 지표 신호를 함께 보존한다. 질문을 확증하려면 사전 절대 LPS의 직접 활성-sham 자료와 더 긴 추적이 필요하다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 사전 절대 LPS/공동 1차 계획·실제 활성-sham 노출·PSG 측정/분모·모형·효과/CI·장기 수면/위해 자료.
필요한 자료·조건: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료
먼저 확보할 자료: 사전 절대 LPS/공동 1차 계획·실제 활성-sham 노출·PSG 측정/분모·모형·효과/CI·장기 수면/위해 자료.
추가 연구: 자료 필요: 사전 절대 LPS/공동 1차 계획·실제 활성-sham 노출·PSG 측정/분모·모형·효과/CI·장기 수면/위해 자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N30 · 작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당
먼저 확보할 자료: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다.
추가 연구: 자료 필요: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 절대 LPS 군간차·각군 절대값/변화/상대 지표·공동 1차/보조·PSG 정의·수면효율/단계·활성/sham·대상/노출·밤/분모·위해·개발사 관여를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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