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PSA 발견 국소 전립선암 · 세 전략의 15년 전립선암 사망 비교

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택15년 사망과 형제 전이/진행을 어떻게 구분하는가?필수
선택한 기존 질문은 「15년 전립선암 사망의 유의한 차이」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하고 같은 원판정의 「전이·임상진행이 같다」와 부모 맥락을 구별한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 임상 독립성은 새 인증하지 않았다.
선택 사망 질문·부모 판정·전이와 진행 결과의 경계
서로 다른 임상 결과의 관심 효과를 구분한 계획
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건하위 D등급·주석·점수/상태/평가축 부재는 무엇인가?필수
선택 D·주석 「전체 P=.53이었다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34와 축은 별도 역사 맥락이다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
하위 D·전체 P=.53와 부모 D34·역사축
원등급 보존과 추가 근거/변경의 분리
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건PSA발견 국소질환과 실제 연령/대상은 무엇인가?필수
원은 PSA로 발견된 국소 전립선암과50~69세 ProtecT참가자1,643명을 기록한다. 임상 발견·전이성 질환·다른 나이의 직접 결과가 아니다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 모집/진단·병기·동반질환/선정 제외의 상세는 미확인이다.
PSA발견·국소 전립선암·50~69세 범위
발견 방식·병기·대상을 명시한 연구
4 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건위험도·병리/기저 상태·하위집단 분모는 확인됐는가?필수
원 요약에는 국소/PSA발견 범위가 있으나 위험도 분포·병리/등급·기저 PSA·하위집단별 분모/사망효과는 따로 없다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 위험분류·기저 병리/PSA·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.
위험도/병리·진단기준·군/하위집단 결과
위험도와 적용 범위를 명시한 연구
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건당시 PSA중심 적극적 모니터링은 어떤 연구 전략인가?필수
원 중재는 PSA중심 적극적 모니터링이다. 원은 현대 active surveillance의 MRI/정기 재생검 강화와 같지 않다고 서술한다. 구체적 검사/치료전환 일정은 요약에 없다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 당시 검사/재평가·전환 기준/준수·현대전략 직접비교는 미확인이다.
당시 모니터링과 추적/전환 기준·현대 능동감시
시대별 전략·관심 대비를 명시한 연구
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건수술·방사선 비교와 실제 치료 명세는 무엇인가?필수
원은 모니터링545·수술553·방사선545명 배정을 기록한다. 당시 수술/방사선의 상세 기술·동반노출·준수/변경은 요약에 따로 없다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 치료방법/보조치료·시점/준수·공통조건·변경은 미확인이다.
3군·원 수술/방사선/공통 치료·당시 명세
정확한 전략별 관심 대비를 명시한 연구
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건15년 추적은 어떤 시간 범위인가?필수
원 중앙 추적15년·범위11~21년을 그대로 보존한다. 모든 참가자의 정확히15년 동일 추적이나 단일 시점 유효분모를 뜻하지 않는다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 시간기점·군별 분포·위험집합·검열/방문 창은 미확인이다.
중앙값15년·11~21년 범위·시간/분모
추적시간과 추정시점의 관심 효과를 구분한 계획
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건전립선암 특정 사망의 원 정의/판정은 무엇인가?필수
기존 연구 설명은 primary outcome을 definite or probable prostate cancer mortality라 인용하고 독립 사망원인위원회 판정이라 기록한다. 전체사망과 다른 종점이다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 사망원인 자료/불확실 판정·위원회 절차·결측 원인·계획 원본은 미열람이다.
확정/가능 전립선암사망·독립원인위원회
원인별 사망과 판정 절차를 명시한 연구
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건15년 전립선암 사망 사건/배정 분모는 무엇인가?필수
원은 모니터링17/545(3.1%)·수술12/553(2.2%)·방사선16/545(2.9%), 전체P=.53을 기록한다. 원사건/분모/비율만 보존하며 새 합계·차이·비율/CI를 계산하지 않는다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 추정량의 상세(관측비율/시간추정)·검열/모형·각 대비 CI는 미확인이다.
17/545·12/553·16/545와 원 비율/전체 P
사건/배정/시간 관심 효과를 구분한 계획
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건전체 P=.53과 유의차 부재는 어떤 결론 범위인가?필수
원은3군 우월성 비교에서 사망 차이가 유의하지 않았으며 비열등성 시험이 아니므로 동등성 입증이 아니라고 명시한다. 이를 선택 질문의 원 맥락으로 보존한다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 검정/모형·각쌍 대비/CI·동등/비열등 한계는 미확인이다.
3군전체 비교·우월성·등가/비열등성 경계
우월성·관심 대비·중요도 기준을 사전 명시한 연구
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건전체사망은 전립선암 특정사망과 어떻게 다른가?필수
원요약의 핵심 수치는 전립선암 사망이다. 전체사망·다른원인 사망의 사건/분모·각군추정/CI는 따로 제시되지 않았다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 전체/다른원인 사망 정의·사건/추정·비교 CI는 미확인이다.
전체원인/다른원인 사망·사건/분모/기간
원인별/전체 사망을 분리한 계획
12 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건시간 추정치·HR/절대차·CI·경쟁위험은 확인됐는가?필수
원사건·비율·전체P는 있지만 HR/시간별 절대차·CI·검열/경쟁위험 모형의 상세는 요약에 없다. 부모 precision=C0는 역사값이다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 추정량/시간/모형·각군위험집합·CI·중요도 기준은 미확인이다.
생존/원인특이/경쟁위험 모형·관심 효과
관심 효과·시간·경쟁위험을 명시한 연구
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건전이·임상진행의 형제 결과는 무엇인가?보완
원전이는9.4% 대4.7%·5.0%, 임상진행25.9% 대10.5%·11.0%이며 모니터링에서 많다고 서술한다. s1 D/주석과 원약2배/2.5배 서술도 원맥락으로 보존한다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 사건정의/위험집합·추정/CI·각비교/다중성은 미확인이다.
별도전이/진행 종점·원수치·사망과 경계
사망과 진행/전이를 분리한 계획
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건10년과15년 누적보고는 같은코호트인가?보완
원10년 사망8/5/4·전이33/13/16이15년에17/12/16·51/26/27로 누적됐다고 기록한다.2016/2023보고는 같은시험의 다른시점이며 독립재현이 아니다.
R01 R02
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 10년개별유효분모/시간추정·시점간관측/관련보고 상세는 미확인이다.
원10년/15년 사건과 동일ProtecT보고 연결
시점별 누적/갱신을 구분한 기록
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건구제/근치치료 전환과 배정전략을 구분하는가?필수
기존 광고 해석 설명은 많은참가자가 시간이 지나 구제/근치치료로 전환했다고 서술한다. 정확한수/비율·군/시점/이유·분석처리는 요약에없다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 전환/교차치료·준수/실제노출·시점/기준/분모는 미확인이다.
모니터링배정·실제전환/교차치료·시점/기준
배정전략과 전환/실제노출 관심효과를 구분한 연구
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건배정1,643·군별수·추적완결1,610/98%는 무엇인가?필수
원1,643(545/553/545)·추적완결1,610/1,643(98%)를 보존한다. 각군완결/원인별사망/시점별 유효분모는 상세히없다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 군별/시점별 완결·사망원인/검열·누락분모는 미확인이다.
전체/군별배정과 추적완결·종점분모
배정/추적완결·종점별분모를 구분한계획
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건탈락·미확인원인·검열/결측 처리의범위는 무엇인가?필수
원98%추적완결과ITT서술은있지만 누락의군별수/이유·원인미확인·검열/결측처리·민감도는 요약에없다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 누락/검열·불확실원인·민감도/대체와군별흐름은 미확인이다.
추적누락/사망원인결측·군별사유·처리
결측/검열/원인판정을 사전명시한 연구
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건원ITT와교차치료/실제노출 효과를나누는가?필수
기존 연구 설명은 intention-to-treat 비교인용을 보존한다. 실제치료/전환후효과·보정/순응자분석의 상세는없다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각분석집단·보정/전환/민감도·시간추정은 미확인이다.
배정기준ITT와순응/전환후관심효과
ITT와다른관심효과를 구분한계획
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건배정은폐·치료눈가림·사망판정의원정보는 무엇인가?필수
기존 연구 설명의B0근거는 중앙컴퓨터배정·치료눈가림불가·독립사망원인위원회·ITT를인용한다.이보존서술을현재외부절차검수로상속하지않는다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 배정/위원회세부·자료접근/맹검·원프로토콜은 현재미열람이다.
중앙컴퓨터배정·치료비맹검·독립원인위원회
치료/판정절차를 구분한연구
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건원사전1차·두등록ID와실제계획열람은 어떤관계인가?필수
기존 연구 설명은 전립선암사망사전1차와 두ID일치를서술한다.기존 근거 목록의 등록 식별자 값은 「ISRCTN20141297 · NCT02044172」 그대로다.외부등록/프로토콜/SAP를이번에읽지않았다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 실제등록버전/계획시점·위계/검정/변경은 미열람이다.
ISRCTN20141297/NCT02044172·기존 사망 결과1차·시점/버전
1차/2차·장기추적변경을 보존한계획
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건기저질환·공통후속치료/노출·위험도를분리하는가?필수
PSA발견국소질환·세전략원정보는있지만 군별병력/약물·공통후속치료·위험변화의상세는 요약에없다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 기저/변경병력·치료/지원·군별차이/위험정보는 미확인이다.
군별병력·동반치료/추적/위험도
공통조건과배정전략·교차치료를 명시한연구
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건자금·연구 주관기관(sponsor)·판정독립서술의원범위는 무엇인가?필수
원은NIHR HTA Programme주자금·장기추적NIHR/MRC·University of Oxford sponsor를기록한다.공공자금과원독립판정서술은현재공시/역할검수의대체가아니다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 공시/지원·설계/분석/자료접근/판정역할의원상세는 미열람이다.
NIHR HTA/NIHR/MRC·Oxford 연구 주관기관(sponsor)·역할
재원과판정/분석역할을 명시한기록
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건동일시험/서지·군/시간/형제의연결은 무엇인가?필수
현재기존 근거 목록의 R02개와기존 인용 목록의 R03개를R01(15년),R02(10년)로구분한다.같은코호트·군/사망/전이/시점·형제표를독립시험/참가자로합산하지않는다.
R01 R02
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 관련보고/중복·고유시험/참가자총수의새인증은 미확인이다.
15년/10년보고·동일ProtecT집단·관측관계
보고와시험가족을 구분한기록
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건PIVOT/SPCG-4의원서술과현재보고목록은 무엇인가?보완
기존 반론은PIVOT관찰/수술무차이와SPCG-4수술우위·PSA검출10%임상발견집단의범위차이를서술한다.현재인용 목록목록은ProtecT2보고이며다른시험원자료는이번에읽지않았다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 해당다른연구서지/원결과·대상/비교/추적/CI는 미확인이다.
다른연구이름/발견방식·직접적용/읽기범위
발견방식/대상이명확한별도연구질문
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건현대능동감시와당시모니터링의외삽은 무엇인가?보완
원은현대active surveillance가MRI/정기재생검이강화돼 ProtecT와같지않다고서술한다.현대전략직접효과/비교는요약에없다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 현대전략명세·직접비교/위험집단/추적자료는 미확인이다.
PSA중심당시전략·현대MRI/재생검서술의경계
전략범위를명시한연구
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건선택범위의독립확증과같은코호트반복을분리하는가?필수
부모R1/I2는원역사축이고10/15년보고는같은코호트다.추가직접연구의신원/독립성을이번에검색/인증하지않았다.
R01 R02
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 별도직접연구의대상/전략/시점·중복/독립성은 미확인이다.
직접독립보고와10/15년갱신·원R1/I2
동일질문·대상/전략을명시한별도연구
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건사망·전이/진행·기능위해는어떤서로다른질문인가?보완
원은사망무차이와모니터링전이/진행증가,수술요실금/발기·방사선장/성기능영향을따로기록한다.서로다른결과의전체균형을새평가하지않는다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각기능/삶의질·사건정의/효과/분모/CI는 미확인이다.
하드사망/진행·요/성/장기능의구분
서로다른임상결과와관심효과를 분리한계획
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건15년자료의위해갱신범위는무엇인가?보완
기존 연구제품 설명은15년논문이10년분석뒤새치료합병증을보고하지않았다고서술한다.이는외부논문을이번에읽은미보고판정이아니며위해0/추적없음과같지않다.
R01 R02
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각기간/보고의실제위해수집/결과·업데이트는 미열람이다.
10년이후새치료합병증미보고·현재접근
효능누적갱신과위해관찰범위를 구분한기록
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건보존요약·외부미열람/링크는어떤범위인가?필수
2974전체보관 요약을제작에읽고저장했다.PubMed두URL·등록ID는원출처연결이며외부내용/링크접근·클릭/시험을하지않았다.
R01 R02
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부원방법/결과·등록/계획/공시의현재확인은 미완료다.
전체 보관 요약·15/10년서지/초록/전문/계획
요약/신원과신규확보를 구분한기록
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건기존 한영 원고·일자·정정/축/부재·역사는무엇인가?필수
한영 원고·원 기준일2026-08-26·정정과 심의의 빈값을 보존한다. 부모 B/H/R1/I2/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·다른 두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 과거 맥락이다. 별도 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는 미기록이다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부원문인용/번역·등록/정정상세대조는이번에하지않았다.
부모D34·언어/날짜·빈값·축/인용
원값/부재와새근거갱신의분리
31 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건위해수집·중증도·사건정의는확인됐는가?보완
원은전략별다른위해/진행을서술한다.수집방식·중증도·사건정의·평가척도/완료는요약에상세히없다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 위해정의/수집·중증도·각결과원표는 미확인이다.
수술/방사선기능영향·모니터링진행의수집
전략별위해와진행을명시한계획
32 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건군별위해분모·비교/CI와사망분모를구분하는가?보완
원치료별기능영향은있지만해당검사/설문·사건의군별분모/효과/CI는없다.사망배정분모를위해유효분모로자동적용하지않는다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 각위해/시점별수집/분모·비교/CI는 미확인이다.
위해/기능유효관측·군/시점별분모·효과
효능과위해관측집단을구분한연구
33 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 근거 조건위해시점·교차치료후·장기관찰은무엇인가?보완
원장기추적과전환맥락은있지만치료/전환후기능위해의시점·지속/회복·장기수집상세는없다.
R01 R02
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 각노출/전환·위해발생·기간별/지연관찰은 미확인이다.
치료/전환시점·기능/사건·기간별추적
효능추적과위해발생시점을 구분한계획
34 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 근거 조건배정·실제치료/병력의위해귀속은어떻게다루는가?보완
원ITT배정전략과후속치료전환맥락이있다.개별위해를배정전략/실제치료/기저질환에귀속한모형/평가는요약에상세히없다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 사건별실제노출/병력·관련성/교란/대체원인은 미확인이다.
원전략·전환/공통노출·대체원인·인과
배정과실제노출/대체원인을 구분한계획
35 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 근거 조건누락/사망·교차치료와위해결측은구분됐는가?보완
원추적완결98%와사망ITT서술이있지만기능/위해수집완료·군별누락/중단·사망후관측처리의상세는없다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 위해별결측/중단·경쟁/사망·처리/민감도는 미확인이다.
기능설문/위해누락·추적완결·중단사유
위해결측과사망추적을 구분한계획
36 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 근거 조건독립위해자료와같은코호트보고를분리하는가?보완
현보존서지는같은ProtecT의10/15년보고다.별도독립위해원자료를이번에검색/확보하지않았고같은시점/보고/형제를독립위해시험으로세지않는다.
R01 R02
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 독립위해자료의신원/대상/전략·중복은 미확인이다.
10/15년/별도위해보고의신원·중복
같은코호트와독립자료를구분한기록
37 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 근거 조건위험도/취약집단·현대치료/장기안전의범위는무엇인가?보완
원PSA발견국소질환/50~69세·당시전략을다른위험도/질환·연령/현대전략의직접안전으로전용하지않는다.
R01
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 대상/전략별직접위해·장기/위험집단자료는 미확인이다.
당시국소질환/나이·다른위험/전략·후속위해
대상과장기안전질문을명시한연구
38 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 근거 조건유의차부재·전이/기능위해와무해/동등성은어떤관계인가?보완
사망전체P=.53·비열등성아님·모니터링전이/진행증가·치료별기능위해·부모주의를따로보존한다.유의차부재는무해성/동등성입증이아니다.
R01
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 비교/인과안전성·각효과CI/중요도·현대직접자료는 미확인이다.
전립선암사망원무효·별도진행/위해·인과
서로다른결과/관심효과를분리한계획
39 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N39 · 근거 조건후속원자료·후보역사/판본·기존 내용 검토 미완료는어떻게연결하는가?보완
조건 보존·동결 뒤 별도로 적용했다. 기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이며 현재 내용·질문 경계 검토는 미완료다. 새 단위0·독립 확정수 미기록을 유지한다.
R01 R02
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 후속원자료/실제열람·변경/사용자검수/독립성결정은아직없다.
원 보관 요약/조건·시간/분모/관심효과·새자료/사용자결정
선택15년사망의직접공백을다루는연구
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

39개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
PSA발견국소전립선암·50~69세ProtecT1,643명;위험도/하위집단상세미확인
성분·제형·경로
PSA로 발견된 국소 전립선암의 PSA 중심 적극적 모니터링
용량
당시모니터링전략연구맥락보존;검사/추적/전환일정·실제준수미확인·시행안내없음
비교군
당시전립선절제술/방사선배정전략;실제기술/공통치료/교차상세미확인
측정 종점
15년전립선암특정사망원비교;전체사망/전이/진행·기능위해와구분
기간
중앙값15년(원범위11~21년);같은코호트10년보고맥락구분
포함하지 않는 질문
유의차부재를동등성/비열등성·무해/안전보장으로전환; 전립선암사망을전체사망·전이/진행/기능위해효과로전용; 같은군/사람/사건/시간·10/15년서지/형제를독립시험/참가자로합산; 당시PSA중심모니터링을모든현재능동감시/치료전략으로확대; PSA검사/위험선별/모니터링/수술/방사선/암치료선택·치료대체시행안내

근거·출처

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R01 · Hamdy FC, et al. Fifteen-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2023;388:1547-1558. PMID: 36912538.

PubMed

자료 종류
ProtecT15년선택사망/진행누적보고
실제 읽은 자료
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
보관 요약의 기록
17/545(3.1%) 대 12/553(2.2%) 대 16/545(2.9%); 전체 P=.53
기록의 수준
15년전립선암특정사망사건/원비율·전체P=.53;각비교/시간추정/CI미확인·동등/비열등성입증아님.
연구 중복·독립 반복
ProtecT같은코호트의10년/15년누적보고.사람/군/사망/전이/시간·부모/형제를새독립시험/참가자로합산하지않음.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약로컬 보관 요약요약 열람요약 열람부모 보관 요약의해당보고/서지범위만읽음. 외부논문/등록원본확보아님.
초록외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람기존 인용URL연결만있음. 외부내용/접근·링크시험미시도.
논문 전문외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람원DOI/PMCID미제시. 해당전문/내용새확보/열람없음.
등록 자료외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람두ID는15년근거 목록/부모동일시험역사에있음. 이보고개별등록내용/버전은미열람;10년직접서지에ID없음.
프로토콜외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람해당보고/시점의대상/전략·사망/진행/위해계획필요. 존재/공개상태미확인.
통계분석계획외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람ITT/전환·시간/검열/경쟁위험·추정/구간·위계/결측원계획필요자료.
결과 표·사망/시간/분모/위해 자료외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람해당시점사건/분모·원인/전체사망·전환/위험집합/누락·위해자료필요. 새계산없음.
연구비·이해관계 공시외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람NIHR/MRC/Oxford원정보는부모/15년맥락. 해당보고개별공시는현재미열람.

R02 · Hamdy FC, et al. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy. N Engl J Med. 2016. PMID: 27626136.

PubMed

자료 종류
같은ProtecT10년누적맥락보고;독립재현아님
실제 읽은 자료
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
보관 요약의 기록
같은코호트10년누적: 사망8/5/4, 전이33/13/16 (원 연구 설명;10년유효분모/추정/CI미확인)
기록의 수준
같은코호트10년누적사망/전이원서술.15년사망분모/효과를복제하지않음.별도10년근거 목록행/분모/CI없음.
연구 중복·독립 반복
ProtecT같은코호트의10년/15년누적보고.사람/군/사망/전이/시간·부모/형제를새독립시험/참가자로합산하지않음.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약로컬 보관 요약요약 열람요약 열람부모 보관 요약의해당보고/서지범위만읽음. 외부논문/등록원본확보아님.
초록외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람기존 인용URL연결만있음. 외부내용/접근·링크시험미시도.
논문 전문외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람원DOI/PMCID미제시. 해당전문/내용새확보/열람없음.
등록 자료외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람두ID는15년근거 목록/부모동일시험역사에있음. 이보고개별등록내용/버전은미열람;10년직접서지에ID없음.
프로토콜외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람해당보고/시점의대상/전략·사망/진행/위해계획필요. 존재/공개상태미확인.
통계분석계획외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람ITT/전환·시간/검열/경쟁위험·추정/구간·위계/결측원계획필요자료.
결과 표·사망/시간/분모/위해 자료외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람해당시점사건/분모·원인/전체사망·전환/위험집합/누락·위해자료필요. 새계산없음.
연구비·이해관계 공시외부 미열람/필요자료미열람·접근 미시도미열람NIHR/MRC/Oxford원정보는부모/15년맥락. 해당보고개별공시는현재미열람.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

ProtecT같은코호트의10년/15년누적보고.사람/군/사망/전이/시간·부모/형제를새독립시험/참가자로합산하지않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택15년 사망과 형제 전이/진행을 어떻게 구분하는가?
필요한 자료·조건
선택 사망 질문·부모 판정·전이와 진행 결과의 경계
충족 기준
선택 사망 질문·부모 판정·전이와 진행 결과의 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
형제 진행 결과를 선택 사망의 효과·등급/새 판정으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택15년 사망과 형제 전이/진행을 어떻게 구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N02 · 하위 D등급·주석·점수/상태/평가축 부재는 무엇인가?
필요한 자료·조건
하위 D·전체 P=.53와 부모 D34·역사축
충족 기준
하위 D·전체 P=.53와 부모 D34·역사축의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
부모34점·E0/C0/B0축을 하위값 또는 현재 검수 통과로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·주석·점수/상태/평가축 부재는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N03 · PSA발견 국소질환과 실제 연령/대상은 무엇인가?
필요한 자료·조건
PSA발견·국소 전립선암·50~69세 범위
충족 기준
PSA발견·국소 전립선암·50~69세 범위의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
모든 전립선암 환자의 치료 선택 또는 PSA검사 지침으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
PSA발견 국소질환과 실제 연령/대상은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N04 · 위험도·병리/기저 상태·하위집단 분모는 확인됐는가?
필요한 자료·조건
위험도/병리·진단기준·군/하위집단 결과
충족 기준
위험도/병리·진단기준·군/하위집단 결과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
외부에서 알 법한 위험도 비율·등급 수치를 새 추가하거나 전체결과를 하위집단에 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
위험도·병리/기저 상태·하위집단 분모는 확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N05 · 당시 PSA중심 적극적 모니터링은 어떤 연구 전략인가?
필요한 자료·조건
당시 모니터링과 추적/전환 기준·현대 능동감시
충족 기준
당시 모니터링과 추적/전환 기준·현대 능동감시의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PSA검사/위험선별/모니터링 일정이나 현대 모든 감시의 시행/효능 결론으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
당시 PSA중심 적극적 모니터링은 어떤 연구 전략인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 수술·방사선 비교와 실제 치료 명세는 무엇인가?
필요한 자료·조건
3군·원 수술/방사선/공통 치료·당시 명세
충족 기준
3군·원 수술/방사선/공통 치료·당시 명세의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
현대 수술/방사선 모두의 우열·치료대체/암치료 선택 안내로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
수술·방사선 비교와 실제 치료 명세는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N07 · 15년 추적은 어떤 시간 범위인가?
필요한 자료·조건
중앙값15년·11~21년 범위·시간/분모
충족 기준
중앙값15년·11~21년 범위·시간/분모의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 범위를 평균/고정15년 추적·사람시간 합계로 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
15년 추적은 어떤 시간 범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N08 · 전립선암 특정 사망의 원 정의/판정은 무엇인가?
필요한 자료·조건
확정/가능 전립선암사망·독립원인위원회
충족 기준
확정/가능 전립선암사망·독립원인위원회의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
보존 인용을 외부 원문을 이번에 읽고 위원회 독립성을 검수한 것으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전립선암 특정 사망의 원 정의/판정은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N09 · 15년 전립선암 사망 사건/배정 분모는 무엇인가?
필요한 자료·조건
17/545·12/553·16/545와 원 비율/전체 P
충족 기준
17/545·12/553·16/545와 원 비율/전체 P의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
사망사건과 참가자·전이사건을 새 합산하거나 비율에서 HR/RR/위험차를 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
15년 전립선암 사망 사건/배정 분모는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N10 · 전체 P=.53과 유의차 부재는 어떤 결론 범위인가?
필요한 자료·조건
3군전체 비교·우월성·등가/비열등성 경계
충족 기준
3군전체 비교·우월성·등가/비열등성 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
전체P를 각쌍 P로 복사하거나 세전략 동등·무해·모든 현대 모니터링 무효로 새 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체 P=.53과 유의차 부재는 어떤 결론 범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N11 · 전체사망은 전립선암 특정사망과 어떻게 다른가?
필요한 자료·조건
전체원인/다른원인 사망·사건/분모/기간
충족 기준
전체원인/다른원인 사망·사건/분모/기간의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
17/12/16을 전체사망으로 옮기거나 암특정사망 무차이를 전체생존 등가로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체사망은 전립선암 특정사망과 어떻게 다른가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N12 · 시간 추정치·HR/절대차·CI·경쟁위험은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
생존/원인특이/경쟁위험 모형·관심 효과
충족 기준
생존/원인특이/경쟁위험 모형·관심 효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원P/사건을 기반으로 새HR/CI·등가/검정력·위험차를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
시간 추정치·HR/절대차·CI·경쟁위험은 확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N13 · 전이·임상진행의 형제 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
별도전이/진행 종점·원수치·사망과 경계
충족 기준
별도전이/진행 종점·원수치·사망과 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
전이/진행과 사망을 합산하거나 전이양상으로 선택사망 효과를 재판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전이·임상진행의 형제 결과는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N14 · 10년과15년 누적보고는 같은코호트인가?
필요한 자료·조건
원10년/15년 사건과 동일ProtecT보고 연결
충족 기준
원10년/15년 사건과 동일ProtecT보고 연결의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
10/15년사건을 새합산하거나 시간차 사건/참가자 총수를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
10년과15년 누적보고는 같은코호트인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N15 · 구제/근치치료 전환과 배정전략을 구분하는가?
필요한 자료·조건
모니터링배정·실제전환/교차치료·시점/기준
충족 기준
모니터링배정·실제전환/교차치료·시점/기준의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
모니터링배정을 치료없이 지켜보기만 한집단으로 바꾸거나 치료선택/전환지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
구제/근치치료 전환과 배정전략을 구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N16 · 배정1,643·군별수·추적완결1,610/98%는 무엇인가?
필요한 자료·조건
전체/군별배정과 추적완결·종점분모
충족 기준
전체/군별배정과 추적완결·종점분모의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
전체와완결수에서 새누락/탈락수·비율을 계산하거나98%를모든종점 완결로복제하지않는다.
조건이 필요한 이유
배정1,643·군별수·추적완결1,610/98%는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N17 · 탈락·미확인원인·검열/결측 처리의범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
추적누락/사망원인결측·군별사유·처리
충족 기준
추적누락/사망원인결측·군별사유·처리의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
추적완결서술로누락0·모든원인확정/비뚤림없음을 새선언하지않는다.
조건이 필요한 이유
탈락·미확인원인·검열/결측 처리의범위는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
N18 · 원ITT와교차치료/실제노출 효과를나누는가?
필요한 자료·조건
배정기준ITT와순응/전환후관심효과
충족 기준
배정기준ITT와순응/전환후관심효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
ITT배정결과를 모니터링무치료 자체효과·동등성 인증으로바꾸지않는다.
조건이 필요한 이유
원ITT와교차치료/실제노출 효과를나누는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N19 · 배정은폐·치료눈가림·사망판정의원정보는 무엇인가?
필요한 자료·조건
중앙컴퓨터배정·치료비맹검·독립원인위원회
충족 기준
중앙컴퓨터배정·치료비맹검·독립원인위원회의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
B0역사축을현QA통과·모든측정비뚤림없음으로확정하지않는다.
조건이 필요한 이유
배정은폐·치료눈가림·사망판정의원정보는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N20 · 원사전1차·두등록ID와실제계획열람은 어떤관계인가?
필요한 자료·조건
ISRCTN20141297/NCT02044172·기존 사망 결과1차·시점/버전
충족 기준
ISRCTN20141297/NCT02044172·기존 사망 결과1차·시점/버전의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
두ID를한NCT로정규화하거나원일치서술을현등록내용확인으로승격하지않는다.
조건이 필요한 이유
원사전1차·두등록ID와실제계획열람은 어떤관계인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N21 · 기저질환·공통후속치료/노출·위험도를분리하는가?
필요한 자료·조건
군별병력·동반치료/추적/위험도
충족 기준
군별병력·동반치료/추적/위험도의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
요약에없는치료기술/약물이나위험선별·치료선택안내를 새추가하지않는다.
조건이 필요한 이유
기저질환·공통후속치료/노출·위험도를분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
N22 · 자금·연구 주관기관(sponsor)·판정독립서술의원범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
NIHR HTA/NIHR/MRC·Oxford 연구 주관기관(sponsor)·역할
충족 기준
NIHR HTA/NIHR/MRC·Oxford 연구 주관기관(sponsor)·역할의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
공공재원을모든관여/비뚤림없음인증으로바꾸지않고2016보고개별공시로복제하지않는다.
조건이 필요한 이유
자금·연구 주관기관(sponsor)·판정독립서술의원범위는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N23 · 동일시험/서지·군/시간/형제의연결은 무엇인가?
필요한 자료·조건
15년/10년보고·동일ProtecT집단·관측관계
충족 기준
15년/10년보고·동일ProtecT집단·관측관계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
보고2는독립시험2/참가자두배를뜻하지않는다.
조건이 필요한 이유
동일시험/서지·군/시간/형제의연결은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N24 · PIVOT/SPCG-4의원서술과현재보고목록은 무엇인가?
필요한 자료·조건
다른연구이름/발견방식·직접적용/읽기범위
충족 기준
다른연구이름/발견방식·직접적용/읽기범위의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
이름언급만으로가상보고/독립반복을추가하거나다른집단결과로현재사망을재판정하지않는다.
조건이 필요한 이유
PIVOT/SPCG-4의원서술과현재보고목록은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N25 · 현대능동감시와당시모니터링의외삽은 무엇인가?
필요한 자료·조건
PSA중심당시전략·현대MRI/재생검서술의경계
충족 기준
PSA중심당시전략·현대MRI/재생검서술의경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
모든현재모니터링무효/동등·검사/재생검/치료시행지침을 새만들지않는다.
조건이 필요한 이유
현대능동감시와당시모니터링의외삽은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N26 · 선택범위의독립확증과같은코호트반복을분리하는가?
필요한 자료·조건
직접독립보고와10/15년갱신·원R1/I2
충족 기준
직접독립보고와10/15년갱신·원R1/I2의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
부모축을현독립성인증으로상속하거나시점별누적보고를재현으로세지않는다.
조건이 필요한 이유
선택범위의독립확증과같은코호트반복을분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N27 · 사망·전이/진행·기능위해는어떤서로다른질문인가?
필요한 자료·조건
하드사망/진행·요/성/장기능의구분
충족 기준
하드사망/진행·요/성/장기능의구분의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
전체전략우열·환자별치료선택/대체안내나유의차부재의무해성을새결론내리지않는다.
조건이 필요한 이유
사망·전이/진행·기능위해는어떤서로다른질문인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N28 · 15년자료의위해갱신범위는무엇인가?
필요한 자료·조건
10년이후새치료합병증미보고·현재접근
충족 기준
10년이후새치료합병증미보고·현재접근의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
새합병증미보고서술을15년부작용0·장기안전보장으로바꾸지않는다.
조건이 필요한 이유
15년자료의위해갱신범위는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N29 · 보존요약·외부미열람/링크는어떤범위인가?
필요한 자료·조건
전체 보관 요약·15/10년서지/초록/전문/계획
충족 기준
전체 보관 요약·15/10년서지/초록/전문/계획의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원DOI/PMCID미제시와외부미열람을보존하고URL/ID로확보/접근성공·실패를선언하지않는다.
조건이 필요한 이유
보존요약·외부미열람/링크는어떤범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N30 · 기존 한영 원고·일자·정정/축/부재·역사는무엇인가?
필요한 자료·조건
부모D34·언어/날짜·빈값·축/인용
충족 기준
부모D34·언어/날짜·빈값·축/인용의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
B0근거인용/교차검증반영을현모델검수·비뚤림/독립성인증으로상속하지않는다.
조건이 필요한 이유
기존 한영 원고·일자·정정/축/부재·역사는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N31 · 위해수집·중증도·사건정의는확인됐는가?
필요한 자료·조건
수술/방사선기능영향·모니터링진행의수집
충족 기준
수술/방사선기능영향·모니터링진행의수집의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
사망무차이를안전신호없음·위해0/동등내약성으로바꾸지않는다.
조건이 필요한 이유
위해수집·중증도·사건정의는확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계
N32 · 군별위해분모·비교/CI와사망분모를구분하는가?
필요한 자료·조건
위해/기능유효관측·군/시점별분모·효과
충족 기준
위해/기능유효관측·군/시점별분모·효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
요실금/발기/장/성기능의원에없는사건/비율·CI를계산/추가하지않는다.
조건이 필요한 이유
군별위해분모·비교/CI와사망분모를구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N33 · 위해시점·교차치료후·장기관찰은무엇인가?
필요한 자료·조건
치료/전환시점·기능/사건·기간별추적
충족 기준
치료/전환시점·기능/사건·기간별추적의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
15년사망추적을모든위해15년완결/안전확인으로복제하지않는다.
조건이 필요한 이유
위해시점·교차치료후·장기관찰은무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N34 · 배정·실제치료/병력의위해귀속은어떻게다루는가?
필요한 자료·조건
원전략·전환/공통노출·대체원인·인과
충족 기준
원전략·전환/공통노출·대체원인·인과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
사망/전이/기능위해를한인과효과로합치거나암치료선택/처치법을새안내하지않는다.
조건이 필요한 이유
배정·실제치료/병력의위해귀속은어떻게다루는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N35 · 누락/사망·교차치료와위해결측은구분됐는가?
필요한 자료·조건
기능설문/위해누락·추적완결·중단사유
충족 기준
기능설문/위해누락·추적완결·중단사유의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
추적완결1,610을모든기능/위해유효분모로복제하거나누락을위해0로채우지않는다.
조건이 필요한 이유
누락/사망·교차치료와위해결측은구분됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N36 · 독립위해자료와같은코호트보고를분리하는가?
필요한 자료·조건
10/15년/별도위해보고의신원·중복
충족 기준
10/15년/별도위해보고의신원·중복의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
보고2를독립안전시험2로합산하거나외부전체위해자료부재확인으로확장하지않는다.
조건이 필요한 이유
독립위해자료와같은코호트보고를분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N37 · 위험도/취약집단·현대치료/장기안전의범위는무엇인가?
필요한 자료·조건
당시국소질환/나이·다른위험/전략·후속위해
충족 기준
당시국소질환/나이·다른위험/전략·후속위해의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
위험선별/PSA검사·모니터링/수술/방사선/치료대체시행방법을새제안하지않는다.
조건이 필요한 이유
위험도/취약집단·현대치료/장기안전의범위는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N38 · 유의차부재·전이/기능위해와무해/동등성은어떤관계인가?
필요한 자료·조건
전립선암사망원무효·별도진행/위해·인과
충족 기준
전립선암사망원무효·별도진행/위해·인과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
세전략같음·현대감시전체무효·안전보장/환자별최선치료를새결론내리지않는다.
조건이 필요한 이유
유의차부재·전이/기능위해와무해/동등성은어떤관계인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N39 · 후속원자료·후보역사/판본·기존 내용 검토 미완료는어떻게연결하는가?
필요한 자료·조건
원 보관 요약/조건·시간/분모/관심효과·새자료/사용자결정
충족 기준
원 보관 요약/조건·시간/분모/관심효과·새자료/사용자결정의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
역사교차검증/제작완료를현QA/임상검수/공개완료로창작하지않는다.
조건이 필요한 이유
후속원자료·후보역사/판본·기존 내용 검토 미완료는어떻게연결하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
확인 상태의 뜻
충족
원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인
현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료
기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고
실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가
실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음
원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌
원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 39개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

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N01 · 선택15년 사망과 형제 전이/진행을 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용
선택한 기존 질문은 「15년 전립선암 사망의 유의한 차이」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하고 같은 원판정의 「전이·임상진행이 같다」와 부모 맥락을 구별한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 임상 독립성은 새 인증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
임상 독립성은 새 인증하지 않았다.
필요한 자료·조건
선택 사망 질문·부모 판정·전이와 진행 결과의 경계
먼저 확보할 자료
원 질문·사망/전이/진행·대상/비교 자료
추가 연구
서로 다른 임상 결과의 관심 효과를 구분한 계획
남은 불확실성
임상 독립성은 새 인증하지 않았다.
충족 기준
선택 사망 질문·부모 판정·전이와 진행 결과의 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
선택15년 사망과 형제 전이/진행을 어떻게 구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
형제 진행 결과를 선택 사망의 효과·등급/새 판정으로 옮기지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01

N02 · 하위 D등급·주석·점수/상태/평가축 부재는 무엇인가?

현재 확인 내용
선택 D·주석 「전체 P=.53이었다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34와 축은 별도 역사 맥락이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
정보가 비어 있는 이유
하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
필요한 자료·조건
하위 D·전체 P=.53와 부모 D34·역사축
먼저 확보할 자료
하위 원본/명시적 변경 사건
추가 연구
원등급 보존과 추가 근거/변경의 분리
남은 불확실성
하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
충족 기준
하위 D·전체 P=.53와 부모 D34·역사축의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·주석·점수/상태/평가축 부재는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
부모34점·E0/C0/B0축을 하위값 또는 현재 검수 통과로 전용하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N03 · PSA발견 국소질환과 실제 연령/대상은 무엇인가?

현재 확인 내용
원은 PSA로 발견된 국소 전립선암과50~69세 ProtecT참가자1,643명을 기록한다. 임상 발견·전이성 질환·다른 나이의 직접 결과가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 모집/진단·병기·동반질환/선정 제외의 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
모집/진단·병기·동반질환/선정 제외의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건
PSA발견·국소 전립선암·50~69세 범위
먼저 확보할 자료
대상 선정·진단/기저 특성 표
추가 연구
발견 방식·병기·대상을 명시한 연구
남은 불확실성
모집/진단·병기·동반질환/선정 제외의 상세는 미확인이다.
충족 기준
PSA발견·국소 전립선암·50~69세 범위의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
PSA발견 국소질환과 실제 연령/대상은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
모든 전립선암 환자의 치료 선택 또는 PSA검사 지침으로 확대하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N04 · 위험도·병리/기저 상태·하위집단 분모는 확인됐는가?

현재 확인 내용
원 요약에는 국소/PSA발견 범위가 있으나 위험도 분포·병리/등급·기저 PSA·하위집단별 분모/사망효과는 따로 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 위험분류·기저 병리/PSA·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
위험분류·기저 병리/PSA·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.
필요한 자료·조건
위험도/병리·진단기준·군/하위집단 결과
먼저 확보할 자료
기저/위험도/하위집단 표·사전 분석
추가 연구
위험도와 적용 범위를 명시한 연구
남은 불확실성
위험분류·기저 병리/PSA·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.
충족 기준
위험도/병리·진단기준·군/하위집단 결과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
위험도·병리/기저 상태·하위집단 분모는 확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
외부에서 알 법한 위험도 비율·등급 수치를 새 추가하거나 전체결과를 하위집단에 복제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N05 · 당시 PSA중심 적극적 모니터링은 어떤 연구 전략인가?

현재 확인 내용
원 중재는 PSA중심 적극적 모니터링이다. 원은 현대 active surveillance의 MRI/정기 재생검 강화와 같지 않다고 서술한다. 구체적 검사/치료전환 일정은 요약에 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 당시 검사/재평가·전환 기준/준수·현대전략 직접비교는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
당시 검사/재평가·전환 기준/준수·현대전략 직접비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건
당시 모니터링과 추적/전환 기준·현대 능동감시
먼저 확보할 자료
원 모니터링 명세·전환/준수 자료
추가 연구
시대별 전략·관심 대비를 명시한 연구
남은 불확실성
당시 검사/재평가·전환 기준/준수·현대전략 직접비교는 미확인이다.
충족 기준
당시 모니터링과 추적/전환 기준·현대 능동감시의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
당시 PSA중심 적극적 모니터링은 어떤 연구 전략인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
PSA검사/위험선별/모니터링 일정이나 현대 모든 감시의 시행/효능 결론으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N06 · 수술·방사선 비교와 실제 치료 명세는 무엇인가?

현재 확인 내용
원은 모니터링545·수술553·방사선545명 배정을 기록한다. 당시 수술/방사선의 상세 기술·동반노출·준수/변경은 요약에 따로 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 치료방법/보조치료·시점/준수·공통조건·변경은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
치료방법/보조치료·시점/준수·공통조건·변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건
3군·원 수술/방사선/공통 치료·당시 명세
먼저 확보할 자료
각 전략/공통 치료·실제 노출/전환 기록
추가 연구
정확한 전략별 관심 대비를 명시한 연구
남은 불확실성
치료방법/보조치료·시점/준수·공통조건·변경은 미확인이다.
충족 기준
3군·원 수술/방사선/공통 치료·당시 명세의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
수술·방사선 비교와 실제 치료 명세는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
현대 수술/방사선 모두의 우열·치료대체/암치료 선택 안내로 확대하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N07 · 15년 추적은 어떤 시간 범위인가?

현재 확인 내용
원 중앙 추적15년·범위11~21년을 그대로 보존한다. 모든 참가자의 정확히15년 동일 추적이나 단일 시점 유효분모를 뜻하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 시간기점·군별 분포·위험집합·검열/방문 창은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
시간기점·군별 분포·위험집합·검열/방문 창은 미확인이다.
필요한 자료·조건
중앙값15년·11~21년 범위·시간/분모
먼저 확보할 자료
개인/군별 추적·위험집합·분석 정의
추가 연구
추적시간과 추정시점의 관심 효과를 구분한 계획
남은 불확실성
시간기점·군별 분포·위험집합·검열/방문 창은 미확인이다.
충족 기준
중앙값15년·11~21년 범위·시간/분모의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
15년 추적은 어떤 시간 범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
원 범위를 평균/고정15년 추적·사람시간 합계로 새 계산하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N08 · 전립선암 특정 사망의 원 정의/판정은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은 primary outcome을 definite or probable prostate cancer mortality라 인용하고 독립 사망원인위원회 판정이라 기록한다. 전체사망과 다른 종점이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 사망원인 자료/불확실 판정·위원회 절차·결측 원인·계획 원본은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
사망원인 자료/불확실 판정·위원회 절차·결측 원인·계획 원본은 미열람이다.
필요한 자료·조건
확정/가능 전립선암사망·독립원인위원회
먼저 확보할 자료
사망 정의/판정 계획·원인별 결과·프로토콜
추가 연구
원인별 사망과 판정 절차를 명시한 연구
남은 불확실성
사망원인 자료/불확실 판정·위원회 절차·결측 원인·계획 원본은 미열람이다.
충족 기준
확정/가능 전립선암사망·독립원인위원회의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
전립선암 특정 사망의 원 정의/판정은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
보존 인용을 외부 원문을 이번에 읽고 위원회 독립성을 검수한 것으로 표시하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N09 · 15년 전립선암 사망 사건/배정 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용
원은 모니터링17/545(3.1%)·수술12/553(2.2%)·방사선16/545(2.9%), 전체P=.53을 기록한다. 원사건/분모/비율만 보존하며 새 합계·차이·비율/CI를 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 추정량의 상세(관측비율/시간추정)·검열/모형·각 대비 CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
추정량의 상세(관측비율/시간추정)·검열/모형·각 대비 CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
17/545·12/553·16/545와 원 비율/전체 P
먼저 확보할 자료
사건/위험집합·추정법·비교별 분석표
추가 연구
사건/배정/시간 관심 효과를 구분한 계획
남은 불확실성
추정량의 상세(관측비율/시간추정)·검열/모형·각 대비 CI는 미확인이다.
충족 기준
17/545·12/553·16/545와 원 비율/전체 P의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
15년 전립선암 사망 사건/배정 분모는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
사망사건과 참가자·전이사건을 새 합산하거나 비율에서 HR/RR/위험차를 역산하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N10 · 전체 P=.53과 유의차 부재는 어떤 결론 범위인가?

현재 확인 내용
원은3군 우월성 비교에서 사망 차이가 유의하지 않았으며 비열등성 시험이 아니므로 동등성 입증이 아니라고 명시한다. 이를 선택 질문의 원 맥락으로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 검정/모형·각쌍 대비/CI·동등/비열등 한계는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
검정/모형·각쌍 대비/CI·동등/비열등 한계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
3군전체 비교·우월성·등가/비열등성 경계
먼저 확보할 자료
분석/SAP·비교별 추정/구간
추가 연구
우월성·관심 대비·중요도 기준을 사전 명시한 연구
남은 불확실성
검정/모형·각쌍 대비/CI·동등/비열등 한계는 미확인이다.
충족 기준
3군전체 비교·우월성·등가/비열등성 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
전체 P=.53과 유의차 부재는 어떤 결론 범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
전체P를 각쌍 P로 복사하거나 세전략 동등·무해·모든 현대 모니터링 무효로 새 판정하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N11 · 전체사망은 전립선암 특정사망과 어떻게 다른가?

현재 확인 내용
원요약의 핵심 수치는 전립선암 사망이다. 전체사망·다른원인 사망의 사건/분모·각군추정/CI는 따로 제시되지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 전체/다른원인 사망 정의·사건/추정·비교 CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
전체/다른원인 사망 정의·사건/추정·비교 CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
전체원인/다른원인 사망·사건/분모/기간
먼저 확보할 자료
전체/원인별 사망표·시간/추정법
추가 연구
원인별/전체 사망을 분리한 계획
남은 불확실성
전체/다른원인 사망 정의·사건/추정·비교 CI는 미확인이다.
충족 기준
전체원인/다른원인 사망·사건/분모/기간의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
전체사망은 전립선암 특정사망과 어떻게 다른가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
17/12/16을 전체사망으로 옮기거나 암특정사망 무차이를 전체생존 등가로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N12 · 시간 추정치·HR/절대차·CI·경쟁위험은 확인됐는가?

현재 확인 내용
원사건·비율·전체P는 있지만 HR/시간별 절대차·CI·검열/경쟁위험 모형의 상세는 요약에 없다. 부모 precision=C0는 역사값이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 추정량/시간/모형·각군위험집합·CI·중요도 기준은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
추정량/시간/모형·각군위험집합·CI·중요도 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건
생존/원인특이/경쟁위험 모형·관심 효과
먼저 확보할 자료
생존/경쟁위험 분석·SAP·추정/구간표
추가 연구
관심 효과·시간·경쟁위험을 명시한 연구
남은 불확실성
추정량/시간/모형·각군위험집합·CI·중요도 기준은 미확인이다.
충족 기준
생존/원인특이/경쟁위험 모형·관심 효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
시간 추정치·HR/절대차·CI·경쟁위험은 확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
원P/사건을 기반으로 새HR/CI·등가/검정력·위험차를 계산하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N13 · 전이·임상진행의 형제 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
원전이는9.4% 대4.7%·5.0%, 임상진행25.9% 대10.5%·11.0%이며 모니터링에서 많다고 서술한다. s1 D/주석과 원약2배/2.5배 서술도 원맥락으로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 사건정의/위험집합·추정/CI·각비교/다중성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
사건정의/위험집합·추정/CI·각비교/다중성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
별도전이/진행 종점·원수치·사망과 경계
먼저 확보할 자료
전이/진행 정의·결과/SAP
추가 연구
사망과 진행/전이를 분리한 계획
남은 불확실성
사건정의/위험집합·추정/CI·각비교/다중성은 미확인이다.
충족 기준
별도전이/진행 종점·원수치·사망과 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
전이·임상진행의 형제 결과는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
전이/진행과 사망을 합산하거나 전이양상으로 선택사망 효과를 재판정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N14 · 10년과15년 누적보고는 같은코호트인가?

현재 확인 내용
원10년 사망8/5/4·전이33/13/16이15년에17/12/16·51/26/27로 누적됐다고 기록한다.2016/2023보고는 같은시험의 다른시점이며 독립재현이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 10년개별유효분모/시간추정·시점간관측/관련보고 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
10년개별유효분모/시간추정·시점간관측/관련보고 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원10년/15년 사건과 동일ProtecT보고 연결
먼저 확보할 자료
동일코호트/보고신원·시점별 결과/분모
추가 연구
시점별 누적/갱신을 구분한 기록
남은 불확실성
10년개별유효분모/시간추정·시점간관측/관련보고 상세는 미확인이다.
충족 기준
원10년/15년 사건과 동일ProtecT보고 연결의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
10년과15년 누적보고는 같은코호트인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
10/15년사건을 새합산하거나 시간차 사건/참가자 총수를 계산하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N15 · 구제/근치치료 전환과 배정전략을 구분하는가?

현재 확인 내용
기존 광고 해석 설명은 많은참가자가 시간이 지나 구제/근치치료로 전환했다고 서술한다. 정확한수/비율·군/시점/이유·분석처리는 요약에없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 전환/교차치료·준수/실제노출·시점/기준/분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
전환/교차치료·준수/실제노출·시점/기준/분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건
모니터링배정·실제전환/교차치료·시점/기준
먼저 확보할 자료
군별 실제치료/전환·SAP/시점자료
추가 연구
배정전략과 전환/실제노출 관심효과를 구분한 연구
남은 불확실성
전환/교차치료·준수/실제노출·시점/기준/분모는 미확인이다.
충족 기준
모니터링배정·실제전환/교차치료·시점/기준의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
구제/근치치료 전환과 배정전략을 구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
모니터링배정을 치료없이 지켜보기만 한집단으로 바꾸거나 치료선택/전환지침을 만들지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N16 · 배정1,643·군별수·추적완결1,610/98%는 무엇인가?

현재 확인 내용
원1,643(545/553/545)·추적완결1,610/1,643(98%)를 보존한다. 각군완결/원인별사망/시점별 유효분모는 상세히없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 군별/시점별 완결·사망원인/검열·누락분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
군별/시점별 완결·사망원인/검열·누락분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건
전체/군별배정과 추적완결·종점분모
먼저 확보할 자료
참가자흐름·추적/위험집합·원인별자료
추가 연구
배정/추적완결·종점별분모를 구분한계획
남은 불확실성
군별/시점별 완결·사망원인/검열·누락분모는 미확인이다.
충족 기준
전체/군별배정과 추적완결·종점분모의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
배정1,643·군별수·추적완결1,610/98%는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
전체와완결수에서 새누락/탈락수·비율을 계산하거나98%를모든종점 완결로복제하지않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N17 · 탈락·미확인원인·검열/결측 처리의범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원98%추적완결과ITT서술은있지만 누락의군별수/이유·원인미확인·검열/결측처리·민감도는 요약에없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 누락/검열·불확실원인·민감도/대체와군별흐름은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
누락/검열·불확실원인·민감도/대체와군별흐름은 미확인이다.
필요한 자료·조건
추적누락/사망원인결측·군별사유·처리
먼저 확보할 자료
추적/사망원인 흐름·SAP·민감도자료
추가 연구
결측/검열/원인판정을 사전명시한 연구
남은 불확실성
누락/검열·불확실원인·민감도/대체와군별흐름은 미확인이다.
충족 기준
추적누락/사망원인결측·군별사유·처리의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
탈락·미확인원인·검열/결측 처리의범위는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
추적완결서술로누락0·모든원인확정/비뚤림없음을 새선언하지않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N18 · 원ITT와교차치료/실제노출 효과를나누는가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은 intention-to-treat 비교인용을 보존한다. 실제치료/전환후효과·보정/순응자분석의 상세는없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각분석집단·보정/전환/민감도·시간추정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
각분석집단·보정/전환/민감도·시간추정은 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정기준ITT와순응/전환후관심효과
먼저 확보할 자료
SAP·배정/실제치료분석자료
추가 연구
ITT와다른관심효과를 구분한계획
남은 불확실성
각분석집단·보정/전환/민감도·시간추정은 미확인이다.
충족 기준
배정기준ITT와순응/전환후관심효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
원ITT와교차치료/실제노출 효과를나누는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
ITT배정결과를 모니터링무치료 자체효과·동등성 인증으로바꾸지않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N19 · 배정은폐·치료눈가림·사망판정의원정보는 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명의B0근거는 중앙컴퓨터배정·치료눈가림불가·독립사망원인위원회·ITT를인용한다.이보존서술을현재외부절차검수로상속하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 배정/위원회세부·자료접근/맹검·원프로토콜은 현재미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
배정/위원회세부·자료접근/맹검·원프로토콜은 현재미열람이다.
필요한 자료·조건
중앙컴퓨터배정·치료비맹검·독립원인위원회
먼저 확보할 자료
배정/위원회/판정·프로토콜/SAP
추가 연구
치료/판정절차를 구분한연구
남은 불확실성
배정/위원회세부·자료접근/맹검·원프로토콜은 현재미열람이다.
충족 기준
중앙컴퓨터배정·치료비맹검·독립원인위원회의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
배정은폐·치료눈가림·사망판정의원정보는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
B0역사축을현QA통과·모든측정비뚤림없음으로확정하지않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N20 · 원사전1차·두등록ID와실제계획열람은 어떤관계인가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은 전립선암사망사전1차와 두ID일치를서술한다.기존 근거 목록의 등록 식별자 값은 「ISRCTN20141297 · NCT02044172」 그대로다.외부등록/프로토콜/SAP를이번에읽지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 실제등록버전/계획시점·위계/검정/변경은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
실제등록버전/계획시점·위계/검정/변경은 미열람이다.
필요한 자료·조건
ISRCTN20141297/NCT02044172·기존 사망 결과1차·시점/버전
먼저 확보할 자료
등록버전·프로토콜/SAP·결과계획대조
추가 연구
1차/2차·장기추적변경을 보존한계획
남은 불확실성
실제등록버전/계획시점·위계/검정/변경은 미열람이다.
충족 기준
ISRCTN20141297/NCT02044172·기존 사망 결과1차·시점/버전의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
원사전1차·두등록ID와실제계획열람은 어떤관계인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
두ID를한NCT로정규화하거나원일치서술을현등록내용확인으로승격하지않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N21 · 기저질환·공통후속치료/노출·위험도를분리하는가?

현재 확인 내용
PSA발견국소질환·세전략원정보는있지만 군별병력/약물·공통후속치료·위험변화의상세는 요약에없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 기저/변경병력·치료/지원·군별차이/위험정보는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
기저/변경병력·치료/지원·군별차이/위험정보는 미확인이다.
필요한 자료·조건
군별병력·동반치료/추적/위험도
먼저 확보할 자료
기저/군별추적·동시노출/치료자료
추가 연구
공통조건과배정전략·교차치료를 명시한연구
남은 불확실성
기저/변경병력·치료/지원·군별차이/위험정보는 미확인이다.
충족 기준
군별병력·동반치료/추적/위험도의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
기저질환·공통후속치료/노출·위험도를분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
요약에없는치료기술/약물이나위험선별·치료선택안내를 새추가하지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 R01

N22 · 자금·연구 주관기관(sponsor)·판정독립서술의원범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
원은NIHR HTA Programme주자금·장기추적NIHR/MRC·University of Oxford sponsor를기록한다.공공자금과원독립판정서술은현재공시/역할검수의대체가아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 공시/지원·설계/분석/자료접근/판정역할의원상세는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
공시/지원·설계/분석/자료접근/판정역할의원상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건
NIHR HTA/NIHR/MRC·Oxford 연구 주관기관(sponsor)·역할
먼저 확보할 자료
지원/sponsor/이해관계·역할공시
추가 연구
재원과판정/분석역할을 명시한기록
남은 불확실성
공시/지원·설계/분석/자료접근/판정역할의원상세는 미열람이다.
충족 기준
NIHR HTA/NIHR/MRC·Oxford 연구 주관기관(sponsor)·역할의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
자금·연구 주관기관(sponsor)·판정독립서술의원범위는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
공공재원을모든관여/비뚤림없음인증으로바꾸지않고2016보고개별공시로복제하지않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N23 · 동일시험/서지·군/시간/형제의연결은 무엇인가?

현재 확인 내용
현재기존 근거 목록의 R02개와기존 인용 목록의 R03개를R01(15년),R02(10년)로구분한다.같은코호트·군/사망/전이/시점·형제표를독립시험/참가자로합산하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 관련보고/중복·고유시험/참가자총수의새인증은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
관련보고/중복·고유시험/참가자총수의새인증은 미확인이다.
필요한 자료·조건
15년/10년보고·동일ProtecT집단·관측관계
먼저 확보할 자료
시험/코호트/보고신원·관측단위자료
추가 연구
보고와시험가족을 구분한기록
남은 불확실성
관련보고/중복·고유시험/참가자총수의새인증은 미확인이다.
충족 기준
15년/10년보고·동일ProtecT집단·관측관계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
동일시험/서지·군/시간/형제의연결은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
보고2는독립시험2/참가자두배를뜻하지않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N24 · PIVOT/SPCG-4의원서술과현재보고목록은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 반론은PIVOT관찰/수술무차이와SPCG-4수술우위·PSA검출10%임상발견집단의범위차이를서술한다.현재인용 목록목록은ProtecT2보고이며다른시험원자료는이번에읽지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 해당다른연구서지/원결과·대상/비교/추적/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
해당다른연구서지/원결과·대상/비교/추적/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
다른연구이름/발견방식·직접적용/읽기범위
먼저 확보할 자료
해당연구원자료·적용/신원자료
추가 연구
발견방식/대상이명확한별도연구질문
남은 불확실성
해당다른연구서지/원결과·대상/비교/추적/CI는 미확인이다.
충족 기준
다른연구이름/발견방식·직접적용/읽기범위의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
PIVOT/SPCG-4의원서술과현재보고목록은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
이름언급만으로가상보고/독립반복을추가하거나다른집단결과로현재사망을재판정하지않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01

N25 · 현대능동감시와당시모니터링의외삽은 무엇인가?

현재 확인 내용
원은현대active surveillance가MRI/정기재생검이강화돼 ProtecT와같지않다고서술한다.현대전략직접효과/비교는요약에없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 현대전략명세·직접비교/위험집단/추적자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
현대전략명세·직접비교/위험집단/추적자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
PSA중심당시전략·현대MRI/재생검서술의경계
먼저 확보할 자료
전략/시대/대상별직접자료
추가 연구
전략범위를명시한연구
남은 불확실성
현대전략명세·직접비교/위험집단/추적자료는 미확인이다.
충족 기준
PSA중심당시전략·현대MRI/재생검서술의경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
현대능동감시와당시모니터링의외삽은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
모든현재모니터링무효/동등·검사/재생검/치료시행지침을 새만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N26 · 선택범위의독립확증과같은코호트반복을분리하는가?

현재 확인 내용
부모R1/I2는원역사축이고10/15년보고는같은코호트다.추가직접연구의신원/독립성을이번에검색/인증하지않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 별도직접연구의대상/전략/시점·중복/독립성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
별도직접연구의대상/전략/시점·중복/독립성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
직접독립보고와10/15년갱신·원R1/I2
먼저 확보할 자료
직접확증/시험신원자료
추가 연구
동일질문·대상/전략을명시한별도연구
남은 불확실성
별도직접연구의대상/전략/시점·중복/독립성은 미확인이다.
충족 기준
직접독립보고와10/15년갱신·원R1/I2의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
선택범위의독립확증과같은코호트반복을분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
부모축을현독립성인증으로상속하거나시점별누적보고를재현으로세지않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N27 · 사망·전이/진행·기능위해는어떤서로다른질문인가?

현재 확인 내용
원은사망무차이와모니터링전이/진행증가,수술요실금/발기·방사선장/성기능영향을따로기록한다.서로다른결과의전체균형을새평가하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각기능/삶의질·사건정의/효과/분모/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
각기능/삶의질·사건정의/효과/분모/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
하드사망/진행·요/성/장기능의구분
먼저 확보할 자료
사망/진행/환자중요/위해각결과자료
추가 연구
서로다른임상결과와관심효과를 분리한계획
남은 불확실성
각기능/삶의질·사건정의/효과/분모/CI는 미확인이다.
충족 기준
하드사망/진행·요/성/장기능의구분의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
사망·전이/진행·기능위해는어떤서로다른질문인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
전체전략우열·환자별치료선택/대체안내나유의차부재의무해성을새결론내리지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N28 · 15년자료의위해갱신범위는무엇인가?

현재 확인 내용
기존 연구제품 설명은15년논문이10년분석뒤새치료합병증을보고하지않았다고서술한다.이는외부논문을이번에읽은미보고판정이아니며위해0/추적없음과같지않다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각기간/보고의실제위해수집/결과·업데이트는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
각기간/보고의실제위해수집/결과·업데이트는 미열람이다.
필요한 자료·조건
10년이후새치료합병증미보고·현재접근
먼저 확보할 자료
10/15년위해보고/수집자료
추가 연구
효능누적갱신과위해관찰범위를 구분한기록
남은 불확실성
각기간/보고의실제위해수집/결과·업데이트는 미열람이다.
충족 기준
10년이후새치료합병증미보고·현재접근의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
15년자료의위해갱신범위는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
새합병증미보고서술을15년부작용0·장기안전보장으로바꾸지않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N29 · 보존요약·외부미열람/링크는어떤범위인가?

현재 확인 내용
2974전체보관 요약을제작에읽고저장했다.PubMed두URL·등록ID는원출처연결이며외부내용/링크접근·클릭/시험을하지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부원방법/결과·등록/계획/공시의현재확인은 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
외부원방법/결과·등록/계획/공시의현재확인은 미완료다.
필요한 자료·조건
전체 보관 요약·15/10년서지/초록/전문/계획
먼저 확보할 자료
각원자료확보본·실제읽기/추가사건
추가 연구
요약/신원과신규확보를 구분한기록
남은 불확실성
외부원방법/결과·등록/계획/공시의현재확인은 미완료다.
충족 기준
전체 보관 요약·15/10년서지/초록/전문/계획의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
보존요약·외부미열람/링크는어떤범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
원DOI/PMCID미제시와외부미열람을보존하고URL/ID로확보/접근성공·실패를선언하지않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N30 · 기존 한영 원고·일자·정정/축/부재·역사는무엇인가?

현재 확인 내용
한영 원고·원 기준일2026-08-26·정정과 심의의 빈값을 보존한다. 부모 B/H/R1/I2/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·다른 두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 과거 맥락이다. 별도 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는 미기록이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부원문인용/번역·등록/정정상세대조는이번에하지않았다.
정보가 비어 있는 이유
외부원문인용/번역·등록/정정상세대조는이번에하지않았다.
필요한 자료·조건
부모D34·언어/날짜·빈값·축/인용
먼저 확보할 자료
언어별원본/수정·날짜/정정사건
추가 연구
원값/부재와새근거갱신의분리
남은 불확실성
외부원문인용/번역·등록/정정상세대조는이번에하지않았다.
충족 기준
부모D34·언어/날짜·빈값·축/인용의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
기존 한영 원고·일자·정정/축/부재·역사는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
B0근거인용/교차검증반영을현모델검수·비뚤림/독립성인증으로상속하지않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 R01

N31 · 위해수집·중증도·사건정의는확인됐는가?

현재 확인 내용
원은전략별다른위해/진행을서술한다.수집방식·중증도·사건정의·평가척도/완료는요약에상세히없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 위해정의/수집·중증도·각결과원표는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
위해정의/수집·중증도·각결과원표는 미확인이다.
필요한 자료·조건
수술/방사선기능영향·모니터링진행의수집
먼저 확보할 자료
위해계획/척도·사건/기능결과자료
추가 연구
전략별위해와진행을명시한계획
남은 불확실성
위해정의/수집·중증도·각결과원표는 미확인이다.
충족 기준
수술/방사선기능영향·모니터링진행의수집의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
위해수집·중증도·사건정의는확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
사망무차이를안전신호없음·위해0/동등내약성으로바꾸지않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

관련 출처 R01

N32 · 군별위해분모·비교/CI와사망분모를구분하는가?

현재 확인 내용
원치료별기능영향은있지만해당검사/설문·사건의군별분모/효과/CI는없다.사망배정분모를위해유효분모로자동적용하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 각위해/시점별수집/분모·비교/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
각위해/시점별수집/분모·비교/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
위해/기능유효관측·군/시점별분모·효과
먼저 확보할 자료
군별위해/기능표·관측흐름
추가 연구
효능과위해관측집단을구분한연구
남은 불확실성
각위해/시점별수집/분모·비교/CI는 미확인이다.
충족 기준
위해/기능유효관측·군/시점별분모·효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
군별위해분모·비교/CI와사망분모를구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
요실금/발기/장/성기능의원에없는사건/비율·CI를계산/추가하지않는다.
참고 방법론
M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N33 · 위해시점·교차치료후·장기관찰은무엇인가?

현재 확인 내용
원장기추적과전환맥락은있지만치료/전환후기능위해의시점·지속/회복·장기수집상세는없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 각노출/전환·위해발생·기간별/지연관찰은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
각노출/전환·위해발생·기간별/지연관찰은 미확인이다.
필요한 자료·조건
치료/전환시점·기능/사건·기간별추적
먼저 확보할 자료
노출/전환·위해/기능시점자료
추가 연구
효능추적과위해발생시점을 구분한계획
남은 불확실성
각노출/전환·위해발생·기간별/지연관찰은 미확인이다.
충족 기준
치료/전환시점·기능/사건·기간별추적의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
위해시점·교차치료후·장기관찰은무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
15년사망추적을모든위해15년완결/안전확인으로복제하지않는다.
참고 방법론
M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N34 · 배정·실제치료/병력의위해귀속은어떻게다루는가?

현재 확인 내용
원ITT배정전략과후속치료전환맥락이있다.개별위해를배정전략/실제치료/기저질환에귀속한모형/평가는요약에상세히없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 사건별실제노출/병력·관련성/교란/대체원인은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
사건별실제노출/병력·관련성/교란/대체원인은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원전략·전환/공통노출·대체원인·인과
먼저 확보할 자료
개별노출/전환·사건/관련성·분석자료
추가 연구
배정과실제노출/대체원인을 구분한계획
남은 불확실성
사건별실제노출/병력·관련성/교란/대체원인은 미확인이다.
충족 기준
원전략·전환/공통노출·대체원인·인과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
배정·실제치료/병력의위해귀속은어떻게다루는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
사망/전이/기능위해를한인과효과로합치거나암치료선택/처치법을새안내하지않는다.
참고 방법론
M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N35 · 누락/사망·교차치료와위해결측은구분됐는가?

현재 확인 내용
원추적완결98%와사망ITT서술이있지만기능/위해수집완료·군별누락/중단·사망후관측처리의상세는없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 위해별결측/중단·경쟁/사망·처리/민감도는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
위해별결측/중단·경쟁/사망·처리/민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건
기능설문/위해누락·추적완결·중단사유
먼저 확보할 자료
위해흐름/누락/사망·처리자료
추가 연구
위해결측과사망추적을 구분한계획
남은 불확실성
위해별결측/중단·경쟁/사망·처리/민감도는 미확인이다.
충족 기준
기능설문/위해누락·추적완결·중단사유의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
누락/사망·교차치료와위해결측은구분됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
추적완결1,610을모든기능/위해유효분모로복제하거나누락을위해0로채우지않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N36 · 독립위해자료와같은코호트보고를분리하는가?

현재 확인 내용
현보존서지는같은ProtecT의10/15년보고다.별도독립위해원자료를이번에검색/확보하지않았고같은시점/보고/형제를독립위해시험으로세지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 독립위해자료의신원/대상/전략·중복은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
독립위해자료의신원/대상/전략·중복은 미확인이다.
필요한 자료·조건
10/15년/별도위해보고의신원·중복
먼저 확보할 자료
관련/별도위해보고와신원자료
추가 연구
같은코호트와독립자료를구분한기록
남은 불확실성
독립위해자료의신원/대상/전략·중복은 미확인이다.
충족 기준
10/15년/별도위해보고의신원·중복의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
독립위해자료와같은코호트보고를분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
보고2를독립안전시험2로합산하거나외부전체위해자료부재확인으로확장하지않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N37 · 위험도/취약집단·현대치료/장기안전의범위는무엇인가?

현재 확인 내용
원PSA발견국소질환/50~69세·당시전략을다른위험도/질환·연령/현대전략의직접안전으로전용하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 대상/전략별직접위해·장기/위험집단자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
대상/전략별직접위해·장기/위험집단자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
당시국소질환/나이·다른위험/전략·후속위해
먼저 확보할 자료
위험도/전략/질환별직접위해자료
추가 연구
대상과장기안전질문을명시한연구
남은 불확실성
대상/전략별직접위해·장기/위험집단자료는 미확인이다.
충족 기준
당시국소질환/나이·다른위험/전략·후속위해의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
위험도/취약집단·현대치료/장기안전의범위는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
위험선별/PSA검사·모니터링/수술/방사선/치료대체시행방법을새제안하지않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N38 · 유의차부재·전이/기능위해와무해/동등성은어떤관계인가?

현재 확인 내용
사망전체P=.53·비열등성아님·모니터링전이/진행증가·치료별기능위해·부모주의를따로보존한다.유의차부재는무해성/동등성입증이아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 비교/인과안전성·각효과CI/중요도·현대직접자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
비교/인과안전성·각효과CI/중요도·현대직접자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
전립선암사망원무효·별도진행/위해·인과
먼저 확보할 자료
각임상결과/위해추정·직접비교자료
추가 연구
서로다른결과/관심효과를분리한계획
남은 불확실성
비교/인과안전성·각효과CI/중요도·현대직접자료는 미확인이다.
충족 기준
전립선암사망원무효·별도진행/위해·인과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
유의차부재·전이/기능위해와무해/동등성은어떤관계인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
세전략같음·현대감시전체무효·안전보장/환자별최선치료를새결론내리지않는다.
참고 방법론
참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N39 · 후속원자료·후보역사/판본·기존 내용 검토 미완료는어떻게연결하는가?

현재 확인 내용
조건 보존·동결 뒤 별도로 적용했다. 기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이며 현재 내용·질문 경계 검토는 미완료다. 새 단위0·독립 확정수 미기록을 유지한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유
원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 후속원자료/실제열람·변경/사용자검수/독립성결정은아직없다.
정보가 비어 있는 이유
후속원자료/실제열람·변경/사용자검수/독립성결정은아직없다.
필요한 자료·조건
원 보관 요약/조건·시간/분모/관심효과·새자료/사용자결정
먼저 확보할 자료
추가원자료/전후값·판본/사용자결정기록
추가 연구
선택15년사망의직접공백을다루는연구
남은 불확실성
후속원자료/실제열람·변경/사용자검수/독립성결정은아직없다.
충족 기준
원 보관 요약/조건·시간/분모/관심효과·새자료/사용자결정의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유
후속원자료·후보역사/판본·기존 내용 검토 미완료는어떻게연결하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외
역사교차검증/제작완료를현QA/임상검수/공개완료로창작하지않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02