{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "PSA 발견 국소 전립선암 · 세 전략의 15년 전립선암 사망 비교",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택15년 사망과 형제 전이/진행을 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "선택 사망 질문·부모 판정·전이와 진행 결과의 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택15년 사망과 형제 전이/진행을 어떻게 구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "형제 진행 결과를 선택 사망의 효과·등급/새 판정으로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "선택 사망 질문·부모 판정·전이와 진행 결과의 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "서로 다른 임상 결과의 관심 효과를 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 D등급·주석·점수/상태/평가축 부재는 무엇인가?",
      "needed": "하위 D·전체 P=.53와 부모 D34·역사축",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 D등급·주석·점수/상태/평가축 부재는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "부모34점·E0/C0/B0축을 하위값 또는 현재 검수 통과로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "하위 D·전체 P=.53와 부모 D34·역사축의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원등급 보존과 추가 근거/변경의 분리"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PSA발견 국소질환과 실제 연령/대상은 무엇인가?",
      "needed": "PSA발견·국소 전립선암·50~69세 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PSA발견 국소질환과 실제 연령/대상은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "모든 전립선암 환자의 치료 선택 또는 PSA검사 지침으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "PSA발견·국소 전립선암·50~69세 범위의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "발견 방식·병기·대상을 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위험도·병리/기저 상태·하위집단 분모는 확인됐는가?",
      "needed": "위험도/병리·진단기준·군/하위집단 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위험도·병리/기저 상태·하위집단 분모는 확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "외부에서 알 법한 위험도 비율·등급 수치를 새 추가하거나 전체결과를 하위집단에 복제하지 않는다.",
      "criterion": "위험도/병리·진단기준·군/하위집단 결과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "위험도와 적용 범위를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "당시 PSA중심 적극적 모니터링은 어떤 연구 전략인가?",
      "needed": "당시 모니터링과 추적/전환 기준·현대 능동감시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "당시 PSA중심 적극적 모니터링은 어떤 연구 전략인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "PSA검사/위험선별/모니터링 일정이나 현대 모든 감시의 시행/효능 결론으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "당시 모니터링과 추적/전환 기준·현대 능동감시의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "시대별 전략·관심 대비를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "수술·방사선 비교와 실제 치료 명세는 무엇인가?",
      "needed": "3군·원 수술/방사선/공통 치료·당시 명세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "수술·방사선 비교와 실제 치료 명세는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "현대 수술/방사선 모두의 우열·치료대체/암치료 선택 안내로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "3군·원 수술/방사선/공통 치료·당시 명세의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정확한 전략별 관심 대비를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15년 추적은 어떤 시간 범위인가?",
      "needed": "중앙값15년·11~21년 범위·시간/분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "15년 추적은 어떤 시간 범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원 범위를 평균/고정15년 추적·사람시간 합계로 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "중앙값15년·11~21년 범위·시간/분모의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추적시간과 추정시점의 관심 효과를 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전립선암 특정 사망의 원 정의/판정은 무엇인가?",
      "needed": "확정/가능 전립선암사망·독립원인위원회",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전립선암 특정 사망의 원 정의/판정은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "보존 인용을 외부 원문을 이번에 읽고 위원회 독립성을 검수한 것으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "확정/가능 전립선암사망·독립원인위원회의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원인별 사망과 판정 절차를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15년 전립선암 사망 사건/배정 분모는 무엇인가?",
      "needed": "17/545·12/553·16/545와 원 비율/전체 P",
      "role": "필수",
      "role_reason": "15년 전립선암 사망 사건/배정 분모는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "사망사건과 참가자·전이사건을 새 합산하거나 비율에서 HR/RR/위험차를 역산하지 않는다.",
      "criterion": "17/545·12/553·16/545와 원 비율/전체 P의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사건/배정/시간 관심 효과를 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전체 P=.53과 유의차 부재는 어떤 결론 범위인가?",
      "needed": "3군전체 비교·우월성·등가/비열등성 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체 P=.53과 유의차 부재는 어떤 결론 범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "전체P를 각쌍 P로 복사하거나 세전략 동등·무해·모든 현대 모니터링 무효로 새 판정하지 않는다.",
      "criterion": "3군전체 비교·우월성·등가/비열등성 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "우월성·관심 대비·중요도 기준을 사전 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전체사망은 전립선암 특정사망과 어떻게 다른가?",
      "needed": "전체원인/다른원인 사망·사건/분모/기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체사망은 전립선암 특정사망과 어떻게 다른가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "17/12/16을 전체사망으로 옮기거나 암특정사망 무차이를 전체생존 등가로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "전체원인/다른원인 사망·사건/분모/기간의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원인별/전체 사망을 분리한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시간 추정치·HR/절대차·CI·경쟁위험은 확인됐는가?",
      "needed": "생존/원인특이/경쟁위험 모형·관심 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시간 추정치·HR/절대차·CI·경쟁위험은 확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원P/사건을 기반으로 새HR/CI·등가/검정력·위험차를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "생존/원인특이/경쟁위험 모형·관심 효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "관심 효과·시간·경쟁위험을 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전이·임상진행의 형제 결과는 무엇인가?",
      "needed": "별도전이/진행 종점·원수치·사망과 경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "전이·임상진행의 형제 결과는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "전이/진행과 사망을 합산하거나 전이양상으로 선택사망 효과를 재판정하지 않는다.",
      "criterion": "별도전이/진행 종점·원수치·사망과 경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사망과 진행/전이를 분리한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "10년과15년 누적보고는 같은코호트인가?",
      "needed": "원10년/15년 사건과 동일ProtecT보고 연결",
      "role": "보완",
      "role_reason": "10년과15년 누적보고는 같은코호트인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "10/15년사건을 새합산하거나 시간차 사건/참가자 총수를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원10년/15년 사건과 동일ProtecT보고 연결의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "시점별 누적/갱신을 구분한 기록"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "구제/근치치료 전환과 배정전략을 구분하는가?",
      "needed": "모니터링배정·실제전환/교차치료·시점/기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "구제/근치치료 전환과 배정전략을 구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "모니터링배정을 치료없이 지켜보기만 한집단으로 바꾸거나 치료선택/전환지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "모니터링배정·실제전환/교차치료·시점/기준의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정전략과 전환/실제노출 관심효과를 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정1,643·군별수·추적완결1,610/98%는 무엇인가?",
      "needed": "전체/군별배정과 추적완결·종점분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정1,643·군별수·추적완결1,610/98%는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "전체와완결수에서 새누락/탈락수·비율을 계산하거나98%를모든종점 완결로복제하지않는다.",
      "criterion": "전체/군별배정과 추적완결·종점분모의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정/추적완결·종점별분모를 구분한계획"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "탈락·미확인원인·검열/결측 처리의범위는 무엇인가?",
      "needed": "추적누락/사망원인결측·군별사유·처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "탈락·미확인원인·검열/결측 처리의범위는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "추적완결서술로누락0·모든원인확정/비뚤림없음을 새선언하지않는다.",
      "criterion": "추적누락/사망원인결측·군별사유·처리의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "결측/검열/원인판정을 사전명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원ITT와교차치료/실제노출 효과를나누는가?",
      "needed": "배정기준ITT와순응/전환후관심효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원ITT와교차치료/실제노출 효과를나누는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "ITT배정결과를 모니터링무치료 자체효과·동등성 인증으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "배정기준ITT와순응/전환후관심효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "ITT와다른관심효과를 구분한계획"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정은폐·치료눈가림·사망판정의원정보는 무엇인가?",
      "needed": "중앙컴퓨터배정·치료비맹검·독립원인위원회",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정은폐·치료눈가림·사망판정의원정보는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "B0역사축을현QA통과·모든측정비뚤림없음으로확정하지않는다.",
      "criterion": "중앙컴퓨터배정·치료비맹검·독립원인위원회의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "치료/판정절차를 구분한연구"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원사전1차·두등록ID와실제계획열람은 어떤관계인가?",
      "needed": "ISRCTN20141297/NCT02044172·기존 사망 결과1차·시점/버전",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원사전1차·두등록ID와실제계획열람은 어떤관계인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "두ID를한NCT로정규화하거나원일치서술을현등록내용확인으로승격하지않는다.",
      "criterion": "ISRCTN20141297/NCT02044172·기존 사망 결과1차·시점/버전의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "1차/2차·장기추적변경을 보존한계획"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저질환·공통후속치료/노출·위험도를분리하는가?",
      "needed": "군별병력·동반치료/추적/위험도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저질환·공통후속치료/노출·위험도를분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "요약에없는치료기술/약물이나위험선별·치료선택안내를 새추가하지않는다.",
      "criterion": "군별병력·동반치료/추적/위험도의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "공통조건과배정전략·교차치료를 명시한연구"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금·연구 주관기관(sponsor)·판정독립서술의원범위는 무엇인가?",
      "needed": "NIHR HTA/NIHR/MRC·Oxford 연구 주관기관(sponsor)·역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·연구 주관기관(sponsor)·판정독립서술의원범위는 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "공공재원을모든관여/비뚤림없음인증으로바꾸지않고2016보고개별공시로복제하지않는다.",
      "criterion": "NIHR HTA/NIHR/MRC·Oxford 연구 주관기관(sponsor)·역할의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "재원과판정/분석역할을 명시한기록"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일시험/서지·군/시간/형제의연결은 무엇인가?",
      "needed": "15년/10년보고·동일ProtecT집단·관측관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일시험/서지·군/시간/형제의연결은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "보고2는독립시험2/참가자두배를뜻하지않는다.",
      "criterion": "15년/10년보고·동일ProtecT집단·관측관계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "보고와시험가족을 구분한기록"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PIVOT/SPCG-4의원서술과현재보고목록은 무엇인가?",
      "needed": "다른연구이름/발견방식·직접적용/읽기범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "PIVOT/SPCG-4의원서술과현재보고목록은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "이름언급만으로가상보고/독립반복을추가하거나다른집단결과로현재사망을재판정하지않는다.",
      "criterion": "다른연구이름/발견방식·직접적용/읽기범위의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "발견방식/대상이명확한별도연구질문"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현대능동감시와당시모니터링의외삽은 무엇인가?",
      "needed": "PSA중심당시전략·현대MRI/재생검서술의경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "현대능동감시와당시모니터링의외삽은 무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "모든현재모니터링무효/동등·검사/재생검/치료시행지침을 새만들지않는다.",
      "criterion": "PSA중심당시전략·현대MRI/재생검서술의경계의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "전략범위를명시한연구"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택범위의독립확증과같은코호트반복을분리하는가?",
      "needed": "직접독립보고와10/15년갱신·원R1/I2",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택범위의독립확증과같은코호트반복을분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "부모축을현독립성인증으로상속하거나시점별누적보고를재현으로세지않는다.",
      "criterion": "직접독립보고와10/15년갱신·원R1/I2의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "동일질문·대상/전략을명시한별도연구"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사망·전이/진행·기능위해는어떤서로다른질문인가?",
      "needed": "하드사망/진행·요/성/장기능의구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "사망·전이/진행·기능위해는어떤서로다른질문인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "전체전략우열·환자별치료선택/대체안내나유의차부재의무해성을새결론내리지않는다.",
      "criterion": "하드사망/진행·요/성/장기능의구분의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "서로다른임상결과와관심효과를 분리한계획"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15년자료의위해갱신범위는무엇인가?",
      "needed": "10년이후새치료합병증미보고·현재접근",
      "role": "보완",
      "role_reason": "15년자료의위해갱신범위는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "새합병증미보고서술을15년부작용0·장기안전보장으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "10년이후새치료합병증미보고·현재접근의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능누적갱신과위해관찰범위를 구분한기록"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보존요약·외부미열람/링크는어떤범위인가?",
      "needed": "전체 보관 요약·15/10년서지/초록/전문/계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존요약·외부미열람/링크는어떤범위인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원DOI/PMCID미제시와외부미열람을보존하고URL/ID로확보/접근성공·실패를선언하지않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약·15/10년서지/초록/전문/계획의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "요약/신원과신규확보를 구분한기록"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 한영 원고·일자·정정/축/부재·역사는무엇인가?",
      "needed": "부모D34·언어/날짜·빈값·축/인용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 한영 원고·일자·정정/축/부재·역사는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "B0근거인용/교차검증반영을현모델검수·비뚤림/독립성인증으로상속하지않는다.",
      "criterion": "부모D34·언어/날짜·빈값·축/인용의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원값/부재와새근거갱신의분리"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해수집·중증도·사건정의는확인됐는가?",
      "needed": "수술/방사선기능영향·모니터링진행의수집",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해수집·중증도·사건정의는확인됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "사망무차이를안전신호없음·위해0/동등내약성으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "수술/방사선기능영향·모니터링진행의수집의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "전략별위해와진행을명시한계획"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군별위해분모·비교/CI와사망분모를구분하는가?",
      "needed": "위해/기능유효관측·군/시점별분모·효과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "군별위해분모·비교/CI와사망분모를구분하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "요실금/발기/장/성기능의원에없는사건/비율·CI를계산/추가하지않는다.",
      "criterion": "위해/기능유효관측·군/시점별분모·효과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능과위해관측집단을구분한연구"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해시점·교차치료후·장기관찰은무엇인가?",
      "needed": "치료/전환시점·기능/사건·기간별추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해시점·교차치료후·장기관찰은무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "15년사망추적을모든위해15년완결/안전확인으로복제하지않는다.",
      "criterion": "치료/전환시점·기능/사건·기간별추적의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능추적과위해발생시점을 구분한계획"
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·실제치료/병력의위해귀속은어떻게다루는가?",
      "needed": "원전략·전환/공통노출·대체원인·인과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "배정·실제치료/병력의위해귀속은어떻게다루는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "사망/전이/기능위해를한인과효과로합치거나암치료선택/처치법을새안내하지않는다.",
      "criterion": "원전략·전환/공통노출·대체원인·인과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정과실제노출/대체원인을 구분한계획"
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "누락/사망·교차치료와위해결측은구분됐는가?",
      "needed": "기능설문/위해누락·추적완결·중단사유",
      "role": "보완",
      "role_reason": "누락/사망·교차치료와위해결측은구분됐는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "추적완결1,610을모든기능/위해유효분모로복제하거나누락을위해0로채우지않는다.",
      "criterion": "기능설문/위해누락·추적완결·중단사유의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "위해결측과사망추적을 구분한계획"
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "독립위해자료와같은코호트보고를분리하는가?",
      "needed": "10/15년/별도위해보고의신원·중복",
      "role": "보완",
      "role_reason": "독립위해자료와같은코호트보고를분리하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "보고2를독립안전시험2로합산하거나외부전체위해자료부재확인으로확장하지않는다.",
      "criterion": "10/15년/별도위해보고의신원·중복의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은코호트와독립자료를구분한기록"
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위험도/취약집단·현대치료/장기안전의범위는무엇인가?",
      "needed": "당시국소질환/나이·다른위험/전략·후속위해",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위험도/취약집단·현대치료/장기안전의범위는무엇인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "위험선별/PSA검사·모니터링/수술/방사선/치료대체시행방법을새제안하지않는다.",
      "criterion": "당시국소질환/나이·다른위험/전략·후속위해의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "대상과장기안전질문을명시한연구"
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "유의차부재·전이/기능위해와무해/동등성은어떤관계인가?",
      "needed": "전립선암사망원무효·별도진행/위해·인과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "유의차부재·전이/기능위해와무해/동등성은어떤관계인가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "세전략같음·현대감시전체무효·안전보장/환자별최선치료를새결론내리지않는다.",
      "criterion": "전립선암사망원무효·별도진행/위해·인과의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "서로다른결과/관심효과를분리한계획"
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속원자료·후보역사/판본·기존 내용 검토 미완료는어떻게연결하는가?",
      "needed": "원 보관 요약/조건·시간/분모/관심효과·새자료/사용자결정",
      "role": "보완",
      "role_reason": "후속원자료·후보역사/판본·기존 내용 검토 미완료는어떻게연결하는가?의 원대상/전략·사망/시간/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "역사교차검증/제작완료를현QA/임상검수/공개완료로창작하지않는다.",
      "criterion": "원 보관 요약/조건·시간/분모/관심효과·새자료/사용자결정의 원정보와 미확인·전체사망/진행·위해/현대전략 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택15년사망의직접공백을다루는연구"
    }
  ]
}