참값CHAMGAP
방법론판정판정 해설근거체크인용키트감시 서비스

페니실린 V × 복용 종료 뒤 보호—시간구간·27% 재발과 공백

검토 항목을 누르면 세부 설명을 볼 수 있습니다.
필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건어느 기존 종료뒤 보호 주장을 옮기는가?필수
선택은 복용종료뒤 지속보호이고 원하위등급D, 주석은 무중재추적에서 양군모두27%였다. 하위점수/상태/평가축부재는 부모B76점·축과 구별한다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
선택문구·하위등급과 복용중 부모효과
자료필요: 종료뒤 추적의 정의·시작/기간·분모/관심효과와 사용자 경계검수. 부모점수를 하위에 채우지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건어떤 재발병력의 대상인가?필수
원중재 대상은 최근3년안에 다리봉와직염이2회이상재발한 성인이다. PATCH I는28개병원274명이다. 첫발병후예방·다른부위/원인·다른항생제로 적용을 확장하지 않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인
자료필요: 적격/제외·기저병력/중증도·부종/피부/동반질환·치료/추적 자료와 다른대상의 직접비교. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건연구노출과 종료뒤 구간을 분리했는가?필수
원연구노출은 페니실린V250mg 하루2회12개월이다. 복용중 예방과 무중재 종료뒤 추적은다른구간이다. 누적량·복용방법·연장/중단/항생제선택 지침을 새만들지 않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
페니실린V250mg 하루2회12개월
자료필요: 실제노출/순응·중단일/이유·동반치료·추적시간 원자료. 약물/봉와직염관리·치료대체 시행안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건실제 대조/동반관리의 범위를 알고있는가?필수
원설계는 다기관 이중눈가림 무작위위약대조다. 종료뒤 실제동반치료/항생제·재발후처치·노출변경·순응세부는 미확인이다. 복용중 대조를 종료뒤 동일활성노출로 표현하지 않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
위약대조와 종료뒤 관리
자료필요: 양군실제위약/관리·복용종료/이탈·종료뒤 치료/노출과 관찰자료. 다른용량/주사/처치비교로 전용하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건종료뒤 보호의 직접 결과는 무엇인가?필수
선택주석과 한영 원고는 약을끊은뒤 양군모두27%재발했고 보호가 지속되지 않았다고기록한다. 이원결과와하위 D등급을보존하며 복용중 HR/NNT를 종료뒤에적용하지 않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
무중재 추적 양군27%
자료필요: 종료뒤 군별분자/분모·관심효과/CI·사건/추적정의·관찰시작/끝과원표. 27%에서새사건수/HR/RR를역산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건복용중 숫자는 어느구간의 효과인가?필수
복용중 첫재발은30/136(22%)대51/138(37%), HR0.55(CI0.35~0.86)·P=.01·원절대차−15%p·NNT5(4~9)였다. 이는12개월복용중비교이며종료뒤보호/영구효과의값이아니다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
30/136대51/138·HR/CI/P·NNT
자료필요: 구간별관심효과·분모/검열·모형/계획·종료뒤효과/CI자료. 새절대차/RRR/NNT/CI 계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건복용중/종료뒤 관찰시작·길이를 확인했는가?필수
원자료는12개월복용중과 무중재종료뒤를나누지만 종료뒤구간의정확길이·개인별관찰/종료·추적손실/재노출은요약에서확정되지않는다. 총추적연수/사람시간을새만들지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
시간구간과 종료뒤 추적기간 공백
자료필요: 구간별관찰계획·치료종료/추적시작·검열/탈락·실제노출/사건시간원자료. 종료뒤누적/시점위험을혼합하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
8 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건종료뒤27%의 위험집단은 무엇인가?필수
원배정은274명136/138이고 종료뒤양군27%라는원비율이있다. 종료뒤군별관측/분석·재발후/무재발자위험집단·사람시간/분자 상세는미확인이다. 배정136/138로종료뒤사건수를새계산하지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
배정274명과 구간별분모
자료필요: 구간별위험집단/분모·사건/검열·흐름/추적손실·분석자료. 새종료뒤사건수/율·참가자합산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건첫재발과 모든 반복사건을 구별했는가?필수
원1차endpoint는의료인이확인한첫다리봉와직염재발까지시간이다. 종료뒤27%의정확사건집계·첫/반복/같은다리·시점의세부는미확인이다. 모든반복사건/다른부위로전용하지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
첫 의료인확인 다리재발까지 시간
자료필요: 각구간사건정의·첫/반복집계·개인/다리식별·재발후처치·분모/분석계획원자료. 같은사람/다리를새참가자로세지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건의료인확인과 신고·판정 세부를 나눴는가?필수
기존 연구제품 설명은재발이참가자신고만이아니라의료인이확인됐다고설명한다. 구간별신고/확인·진단기준·누락/판정/눈가림의상세는미확인이다. 종료뒤확인/추적방식을새채우지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원확인절차와 종료뒤 측정 공백
자료필요: 사건진단/보고·판정/눈가림·확인자료·종료뒤관찰/누락자료. 이번공식RoB평가없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건ITT와 실제순응/추적/탈락을 구별했는가?필수
기존 연구 설명은ITT원칙·중앙약국배부·이중눈가림을기록한다. 실제순응/중단·구간별완료/탈락·결측/검열은요약에서확정되지않는다. ITT를전원완료/모든구간관측으로바꾸지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
배정대로분석·실제 관측분모
자료필요: 군별흐름·실제노출/순응·분석/관측·검열/탈락이유·민감도계획원자료. 새탈락수/율·순응효과계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건종료뒤 같은비율을 동등성/효과0로 새확정했는가?필수
양군27%·지속보호가사라졌다는원판정은보존한다. 종료뒤정확효과/CI·동등성/비열등성/임상문턱이없으므로 모든이득배제·정확효과0로새인증하지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원27%·지속되지않음과 미확인CI
자료필요: 종료뒤비교효과/CI·구간/모형·사전임상문턱·원분모와자료. 원등급D를새계산/재판정으로확장하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건PATCH II의결과는 같은시험/구간인가?필수
기존 반론은PATCH II123명·HR0.53(CI0.26~1.07)·P=.08의개별무효를기록한다. PATCH I추정치0.55를포함해통계적으로충돌하지않는다는원서술과같은네트워크별도코호트라는범위를유지한다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
123명 별도코호트 HR0.53
자료필요: PATCH II정확대상/중재/기간/구간·사건/분모/계획·자금/저자관계원자료. PATCH I노출/종료뒤27%·자금/등록을복제하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건복용중 성공과 종료뒤분석의 위계는 무엇인가?필수
원첫재발까지시간1차와모집전두등록일치서술은보존한다. 종료뒤구간분석의사전/보조계층·전체검정·변경·모형상세는이번원계획을열람해확정하지않았다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
첫재발1차와 구간별 계획
자료필요: 등록/프로토콜/SAP의구간별종점·검열/분석·계층/다중성·변경/공개시점자료. 종료뒤분석을새확증/탐색으로지정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건일회복용/다른항생제로 영구보호를확장했는가?필수
기존 광고 해석 설명은첫발병예방·다른항생제/용량/주사경로로넓힐수없고한번복용하면계속보호되는치료도아니라고설명한다. 복용중신호를장기관리/치료대체안내로전환하지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
연구대상/약물/기간의적용경계
자료필요: 각적용질문의직접대상/약물/경로/기간·복용중/종료뒤효과/CI·위해자료. 항생제선택/복용연장/중단·봉와직염관리에대한새지침없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 위해정보 공백·효능표 보완이상사건 보고자수와 사건수를 구별했는가?보완
기존 안전성 설명은이상사건보고자37명대48명·P=.50를기록한다. 사람수와사건/중증/종류·각구간/실제노출분모는구별해미확인으로남긴다. P=.50를위해없음/동등성으로바꾸지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
37명대48명·P=.50
자료필요: AE수집·보고자/사건집계·군별노출/위해분모·구간/중단/관련성·종류원자료. 새위해율/효과·관리법없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 위해정보 공백·효능표 보완알레르기·위장관·내성의 위해범위를 남겼는가?보완
기존 반대 관점/safety는알레르기·위장관이상·항생제내성부담을남긴다. 세부종류별사건수/원인/기간·종료뒤위해/내성자료는미확인이다. 연구전체안전/내성없음을새확정하지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
장기항생제 부담과 구간별자료
자료필요: 종류별위해수집/노출/분모·중단/관련성·내성측정·장기/종료뒤자료. 항생제/감염예방/치료시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
18 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건복용중신호를 종료뒤기전/보호로옮겼는가?필수
원크럭스는먹는동안재발감소·중단뒤보호사라짐으로한정한다. 복용중HR/NNT나기전가능성을영구/종료뒤보호로새증명하지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
효과시간과직접지속자료
자료필요: 종료뒤직접계획·관찰/위험집단·재노출/동반치료·효과/CI/위해자료. 지속보호/관리법 창작없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?필수
부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
보관 요약과외부원문
자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?필수
원PATCH I 근거 목록은ISRCTN34716921·EudraCT2006-000381-36이고기존 한영 원고는모집전등록/1차일치를기록한다. 원공식등록URL/버전/실제공개일의이번대조없음. PATCH II등록정보는여기서미식별이다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원등록식별자와상세대조
자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?필수
원1차/ITT/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·구간/종점별모형/검열/결측·계층/다중성의이번열람없음.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
사전계획/변경의별도자료
자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?필수
PATCH I는Action Medical Research비영리자금·University of Nottingham후원이며제약사현금/제품/분석지원은확인되지않았다는원한계다. 회사직원저자/설계/작성/출판·개별역할과PATCH II자금세부는따로미확인으로남긴다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원
자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?필수
복용중첫재발양성과종료뒤양군27%/원지속보호무효·종료뒤효과/분모공백을구별한다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
직접결과와상세미확인·접근상태
자료필요: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?필수
부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
연결기록과고유시험/참가자
자료필요: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
25 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건원단일확증과별도독립반복을구별했는가?보완
부모R1/I2를보존한다. 같은참가자의구간/종점/형제표를새독립반복으로인증하지않고 PATCH II같은네트워크관계나제조사지원을별도로남긴다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
부모R1·독립성축과직접반복
자료필요: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?필수
선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모B76점·safety/평가축은부모맥락이다. 선택점수로전용하거나새등급/RoB2/GRADE인증을만들지않는다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락
자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?필수
부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
양언어원형·없는별도 분류 정보
자료필요: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?필수
원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 과거원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원2026-08-26과새조건/적용
자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
29 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건선택공백을채울직접자료는무엇인가?보완
종료뒤지속보호는그구간의위험집단/관찰·직접효과/CI자료로다뤄야하며복용중신호로대신채우지않는다.
R01 R02
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
구간/종점직접효과·분모/CI·추적
자료필요: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?보완
보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다.
R01
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토
자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. QA·테스트·링크/화면·웹/API·새계산/등급·항생제/제품복용·봉와직염관리·감염예방/치료대체 시행안내는이번실행하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인; PATCH I274명136/138·28병원·종료뒤위험집단/추적분모미확인
성분·제형·경로
페니실린V 연구예방노출과복용종료뒤무중재추적 구분
용량
원연구노출:250mg 하루2회12개월; 항생제선택/복용/연장/중단·치료대체시행안내없음
비교군
PATCH I위약; 종료뒤양군실제동반치료/재노출·PATCH II세부대조미확인
측정 종점
선택복용종료뒤지속보호·양군27%원결과; 복용중첫의료인확인재발까지시간/HR/NNT와분리
기간
12개월복용중과종료뒤무중재추적; 종료뒤정확기간/검열/분모 상세미확인
포함하지 않는 질문
복용 중 효과를 종료 뒤 지속 보호나 다른 종점의 효과로 전용; 같은보고/사람/군/기간/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산; 배정/ITT·종점별관측/검사·사람/시간/사건분모·다른코호트정보를혼합; 원숫자에서새효과/CI/가상정량·동등성/효과0/재판정/등급·독립인증; 항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체시행안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Thomas KS, et al. Penicillin to prevent recurrent leg cellulitis. N Engl J Med. 2013;368:1695-1703. PMID: 23635049.

PubMed

자료 종류
다기관 이중눈가림 무작위 위약대조시험
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람
보관 요약의 기록
30/136(22%) 대 51/138(37%); HR 0.55(0.35~0.86), P=.01; NNT 5(4~9)
기록의 수준
원 근거의 부모 종점 요약; 복용 중·종료 뒤 구간과 다른 종점의 경계는 조건행·역할에서 구별한다.
연구 중복·독립 반복
PATCH I복용중1차와선택종료뒤직접비율의구간분리; 다른코호트와혼합없음 부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.; PATCH II별도코호트/같은네트워크·HR0.53/CI/P=.08맥락; PATCH I종료뒤27%나노출/등록/자금복제없음 부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약로컬전체부모보관 요약보존사본보관 요약 열람요약 열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
외부 초록원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
외부 전문원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
등록 자료원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
프로토콜·SAP원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.

R02 · UK Dermatology Clinical Trials Network. PATCH II. Br J Dermatol. 2012. PMID: 21910701.

PubMed

자료 종류
PATCH II별도코호트; 설계/대상/기간의상세는보존요약에서미확인
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람
보관 요약의 기록
PATCH II 123명은 HR 0.53(0.26~1.07), P=.08로 개별적으로 유의하지 않았지만 PATCH I 추정치 0.55를 포함해 통계적으로 충돌하지 않는다. 같은 네트워크의 별도 코호트여서 독립 재현으로 세지 않았다.
기록의 수준
기존 반론의PATCH II개별HR/CI/P·코호트관계; PATCH I결과와분리
연구 중복·독립 반복
PATCH I복용중1차와선택종료뒤직접비율의구간분리; 다른코호트와혼합없음 부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.; PATCH II별도코호트/같은네트워크·HR0.53/CI/P=.08맥락; PATCH I종료뒤27%나노출/등록/자금복제없음 부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약로컬전체부모보관 요약보존사본보관 요약 열람요약 열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
외부 초록원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
외부 전문원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
등록 자료원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
프로토콜·SAP원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

PATCH I복용중1차와선택종료뒤직접비율의구간분리; 다른코호트와혼합없음 부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.; PATCH II별도코호트/같은네트워크·HR0.53/CI/P=.08맥락; PATCH I종료뒤27%나노출/등록/자금복제없음 부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 종료뒤 보호 주장을 옮기는가?
필요한 자료·조건
선택문구·하위등급과 복용중 부모효과
충족 기준
선택문구·하위등급과 복용중 부모효과의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
선택문구·하위등급과 복용중 부모효과를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N02 · 어떤 재발병력의 대상인가?
필요한 자료·조건
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인
충족 기준
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N03 · 연구노출과 종료뒤 구간을 분리했는가?
필요한 자료·조건
페니실린V250mg 하루2회12개월
충족 기준
페니실린V250mg 하루2회12개월의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
페니실린V250mg 하루2회12개월를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N04 · 실제 대조/동반관리의 범위를 알고있는가?
필요한 자료·조건
위약대조와 종료뒤 관리
충족 기준
위약대조와 종료뒤 관리의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
위약대조와 종료뒤 관리를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N05 · 종료뒤 보호의 직접 결과는 무엇인가?
필요한 자료·조건
무중재 추적 양군27%
충족 기준
무중재 추적 양군27%의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
무중재 추적 양군27%를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N06 · 복용중 숫자는 어느구간의 효과인가?
필요한 자료·조건
30/136대51/138·HR/CI/P·NNT
충족 기준
30/136대51/138·HR/CI/P·NNT의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
30/136대51/138·HR/CI/P·NNT를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N07 · 복용중/종료뒤 관찰시작·길이를 확인했는가?
필요한 자료·조건
시간구간과 종료뒤 추적기간 공백
충족 기준
시간구간과 종료뒤 추적기간 공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
시간구간과 종료뒤 추적기간 공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N08 · 종료뒤27%의 위험집단은 무엇인가?
필요한 자료·조건
배정274명과 구간별분모
충족 기준
배정274명과 구간별분모의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
배정274명과 구간별분모를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N09 · 첫재발과 모든 반복사건을 구별했는가?
필요한 자료·조건
첫 의료인확인 다리재발까지 시간
충족 기준
첫 의료인확인 다리재발까지 시간의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
첫 의료인확인 다리재발까지 시간를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N10 · 의료인확인과 신고·판정 세부를 나눴는가?
필요한 자료·조건
원확인절차와 종료뒤 측정 공백
충족 기준
원확인절차와 종료뒤 측정 공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
원확인절차와 종료뒤 측정 공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N11 · ITT와 실제순응/추적/탈락을 구별했는가?
필요한 자료·조건
배정대로분석·실제 관측분모
충족 기준
배정대로분석·실제 관측분모의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
배정대로분석·실제 관측분모를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N12 · 종료뒤 같은비율을 동등성/효과0로 새확정했는가?
필요한 자료·조건
원27%·지속되지않음과 미확인CI
충족 기준
원27%·지속되지않음과 미확인CI의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
원27%·지속되지않음과 미확인CI를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N13 · PATCH II의결과는 같은시험/구간인가?
필요한 자료·조건
123명 별도코호트 HR0.53
충족 기준
123명 별도코호트 HR0.53의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
123명 별도코호트 HR0.53를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N14 · 복용중 성공과 종료뒤분석의 위계는 무엇인가?
필요한 자료·조건
첫재발1차와 구간별 계획
충족 기준
첫재발1차와 구간별 계획의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
첫재발1차와 구간별 계획를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N15 · 일회복용/다른항생제로 영구보호를확장했는가?
필요한 자료·조건
연구대상/약물/기간의적용경계
충족 기준
연구대상/약물/기간의적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
연구대상/약물/기간의적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N16 · 이상사건 보고자수와 사건수를 구별했는가?
필요한 자료·조건
37명대48명·P=.50
충족 기준
37명대48명·P=.50의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
37명대48명·P=.50를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N17 · 알레르기·위장관·내성의 위해범위를 남겼는가?
필요한 자료·조건
장기항생제 부담과 구간별자료
충족 기준
장기항생제 부담과 구간별자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
장기항생제 부담과 구간별자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N18 · 복용중신호를 종료뒤기전/보호로옮겼는가?
필요한 자료·조건
효과시간과직접지속자료
충족 기준
효과시간과직접지속자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
효과시간과직접지속자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N19 · 현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
보관 요약과외부원문
충족 기준
보관 요약과외부원문의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
보관 요약과외부원문를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N20 · 등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?
필요한 자료·조건
원등록식별자와상세대조
충족 기준
원등록식별자와상세대조의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
원등록식별자와상세대조를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N21 · 프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?
필요한 자료·조건
사전계획/변경의별도자료
충족 기준
사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N22 · 후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?
필요한 자료·조건
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원
충족 기준
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N23 · 구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?
필요한 자료·조건
직접결과와상세미확인·접근상태
충족 기준
직접결과와상세미확인·접근상태의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
직접결과와상세미확인·접근상태를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N24 · 보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?
필요한 자료·조건
연결기록과고유시험/참가자
충족 기준
연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N25 · 원단일확증과별도독립반복을구별했는가?
필요한 자료·조건
부모R1·독립성축과직접반복
충족 기준
부모R1·독립성축과직접반복의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
부모R1·독립성축과직접반복를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N26 · 하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?
필요한 자료·조건
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락
충족 기준
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N27 · 한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?
필요한 자료·조건
양언어원형·없는별도 분류 정보
충족 기준
양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N28 · 기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?
필요한 자료·조건
원2026-08-26과새조건/적용
충족 기준
원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N29 · 선택공백을채울직접자료는무엇인가?
필요한 자료·조건
구간/종점직접효과·분모/CI·추적
충족 기준
구간/종점직접효과·분모/CI·추적의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
구간/종점직접효과·분모/CI·추적을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N30 · 적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?
필요한 자료·조건
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토
충족 기준
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시
확인 상태의 뜻
부분 확인
기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인
선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료
기존 내용의 검토 미완료
충족
기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고
실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가
실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음
명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌
실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족
현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 기존 종료뒤 보호 주장을 옮기는가?

현재 확인 내용
선택은 복용종료뒤 지속보호이고 원하위등급D, 주석은 무중재추적에서 양군모두27%였다. 하위점수/상태/평가축부재는 부모B76점·축과 구별한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
종료뒤 추적의 정의·시작/기간·분모/관심효과와 사용자 경계검수. 부모점수를 하위에 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
선택문구·하위등급과 복용중 부모효과
먼저 확보할 자료
종료뒤 추적의 정의·시작/기간·분모/관심효과와 사용자 경계검수. 부모점수를 하위에 채우지 않는다.
추가 연구
자료필요: 종료뒤 추적의 정의·시작/기간·분모/관심효과와 사용자 경계검수. 부모점수를 하위에 채우지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
선택문구·하위등급과 복용중 부모효과의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
선택문구·하위등급과 복용중 부모효과를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N02 · 어떤 재발병력의 대상인가?

현재 확인 내용
원중재 대상은 최근3년안에 다리봉와직염이2회이상재발한 성인이다. PATCH I는28개병원274명이다. 첫발병후예방·다른부위/원인·다른항생제로 적용을 확장하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
적격/제외·기저병력/중증도·부종/피부/동반질환·치료/추적 자료와 다른대상의 직접비교.
필요한 자료·조건
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인
먼저 확보할 자료
적격/제외·기저병력/중증도·부종/피부/동반질환·치료/추적 자료와 다른대상의 직접비교.
추가 연구
자료필요: 적격/제외·기저병력/중증도·부종/피부/동반질환·치료/추적 자료와 다른대상의 직접비교. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
최근3년 다리봉와직염2회이상 성인를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N03 · 연구노출과 종료뒤 구간을 분리했는가?

현재 확인 내용
원연구노출은 페니실린V250mg 하루2회12개월이다. 복용중 예방과 무중재 종료뒤 추적은다른구간이다. 누적량·복용방법·연장/중단/항생제선택 지침을 새만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제노출/순응·중단일/이유·동반치료·추적시간 원자료. 약물/봉와직염관리·치료대체 시행안내 없음.
필요한 자료·조건
페니실린V250mg 하루2회12개월
먼저 확보할 자료
실제노출/순응·중단일/이유·동반치료·추적시간 원자료. 약물/봉와직염관리·치료대체 시행안내 없음.
추가 연구
자료필요: 실제노출/순응·중단일/이유·동반치료·추적시간 원자료. 약물/봉와직염관리·치료대체 시행안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
페니실린V250mg 하루2회12개월의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
페니실린V250mg 하루2회12개월를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N04 · 실제 대조/동반관리의 범위를 알고있는가?

현재 확인 내용
원설계는 다기관 이중눈가림 무작위위약대조다. 종료뒤 실제동반치료/항생제·재발후처치·노출변경·순응세부는 미확인이다. 복용중 대조를 종료뒤 동일활성노출로 표현하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
양군실제위약/관리·복용종료/이탈·종료뒤 치료/노출과 관찰자료. 다른용량/주사/처치비교로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
위약대조와 종료뒤 관리
먼저 확보할 자료
양군실제위약/관리·복용종료/이탈·종료뒤 치료/노출과 관찰자료. 다른용량/주사/처치비교로 전용하지 않는다.
추가 연구
자료필요: 양군실제위약/관리·복용종료/이탈·종료뒤 치료/노출과 관찰자료. 다른용량/주사/처치비교로 전용하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
위약대조와 종료뒤 관리의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
위약대조와 종료뒤 관리를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N05 · 종료뒤 보호의 직접 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용
선택주석과 한영 원고는 약을끊은뒤 양군모두27%재발했고 보호가 지속되지 않았다고기록한다. 이원결과와하위 D등급을보존하며 복용중 HR/NNT를 종료뒤에적용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
종료뒤 군별분자/분모·관심효과/CI·사건/추적정의·관찰시작/끝과원표. 27%에서새사건수/HR/RR를역산하지 않는다.
필요한 자료·조건
무중재 추적 양군27%
먼저 확보할 자료
종료뒤 군별분자/분모·관심효과/CI·사건/추적정의·관찰시작/끝과원표. 27%에서새사건수/HR/RR를역산하지 않는다.
추가 연구
자료필요: 종료뒤 군별분자/분모·관심효과/CI·사건/추적정의·관찰시작/끝과원표. 27%에서새사건수/HR/RR를역산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
무중재 추적 양군27%의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
무중재 추적 양군27%를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N06 · 복용중 숫자는 어느구간의 효과인가?

현재 확인 내용
복용중 첫재발은30/136(22%)대51/138(37%), HR0.55(CI0.35~0.86)·P=.01·원절대차−15%p·NNT5(4~9)였다. 이는12개월복용중비교이며종료뒤보호/영구효과의값이아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
구간별관심효과·분모/검열·모형/계획·종료뒤효과/CI자료. 새절대차/RRR/NNT/CI 계산없음.
필요한 자료·조건
30/136대51/138·HR/CI/P·NNT
먼저 확보할 자료
구간별관심효과·분모/검열·모형/계획·종료뒤효과/CI자료. 새절대차/RRR/NNT/CI 계산없음.
추가 연구
자료필요: 구간별관심효과·분모/검열·모형/계획·종료뒤효과/CI자료. 새절대차/RRR/NNT/CI 계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
30/136대51/138·HR/CI/P·NNT의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
30/136대51/138·HR/CI/P·NNT를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N07 · 복용중/종료뒤 관찰시작·길이를 확인했는가?

현재 확인 내용
원자료는12개월복용중과 무중재종료뒤를나누지만 종료뒤구간의정확길이·개인별관찰/종료·추적손실/재노출은요약에서확정되지않는다. 총추적연수/사람시간을새만들지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
구간별관찰계획·치료종료/추적시작·검열/탈락·실제노출/사건시간원자료. 종료뒤누적/시점위험을혼합하지않는다.
필요한 자료·조건
시간구간과 종료뒤 추적기간 공백
먼저 확보할 자료
구간별관찰계획·치료종료/추적시작·검열/탈락·실제노출/사건시간원자료. 종료뒤누적/시점위험을혼합하지않는다.
추가 연구
자료필요: 구간별관찰계획·치료종료/추적시작·검열/탈락·실제노출/사건시간원자료. 종료뒤누적/시점위험을혼합하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
시간구간과 종료뒤 추적기간 공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
시간구간과 종료뒤 추적기간 공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N08 · 종료뒤27%의 위험집단은 무엇인가?

현재 확인 내용
원배정은274명136/138이고 종료뒤양군27%라는원비율이있다. 종료뒤군별관측/분석·재발후/무재발자위험집단·사람시간/분자 상세는미확인이다. 배정136/138로종료뒤사건수를새계산하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
구간별위험집단/분모·사건/검열·흐름/추적손실·분석자료. 새종료뒤사건수/율·참가자합산없음.
필요한 자료·조건
배정274명과 구간별분모
먼저 확보할 자료
구간별위험집단/분모·사건/검열·흐름/추적손실·분석자료. 새종료뒤사건수/율·참가자합산없음.
추가 연구
자료필요: 구간별위험집단/분모·사건/검열·흐름/추적손실·분석자료. 새종료뒤사건수/율·참가자합산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
배정274명과 구간별분모의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
배정274명과 구간별분모를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N09 · 첫재발과 모든 반복사건을 구별했는가?

현재 확인 내용
원1차endpoint는의료인이확인한첫다리봉와직염재발까지시간이다. 종료뒤27%의정확사건집계·첫/반복/같은다리·시점의세부는미확인이다. 모든반복사건/다른부위로전용하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
각구간사건정의·첫/반복집계·개인/다리식별·재발후처치·분모/분석계획원자료. 같은사람/다리를새참가자로세지않는다.
필요한 자료·조건
첫 의료인확인 다리재발까지 시간
먼저 확보할 자료
각구간사건정의·첫/반복집계·개인/다리식별·재발후처치·분모/분석계획원자료. 같은사람/다리를새참가자로세지않는다.
추가 연구
자료필요: 각구간사건정의·첫/반복집계·개인/다리식별·재발후처치·분모/분석계획원자료. 같은사람/다리를새참가자로세지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
첫 의료인확인 다리재발까지 시간의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
첫 의료인확인 다리재발까지 시간를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N10 · 의료인확인과 신고·판정 세부를 나눴는가?

현재 확인 내용
기존 연구제품 설명은재발이참가자신고만이아니라의료인이확인됐다고설명한다. 구간별신고/확인·진단기준·누락/판정/눈가림의상세는미확인이다. 종료뒤확인/추적방식을새채우지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
사건진단/보고·판정/눈가림·확인자료·종료뒤관찰/누락자료. 이번공식RoB평가없음.
필요한 자료·조건
원확인절차와 종료뒤 측정 공백
먼저 확보할 자료
사건진단/보고·판정/눈가림·확인자료·종료뒤관찰/누락자료. 이번공식RoB평가없음.
추가 연구
자료필요: 사건진단/보고·판정/눈가림·확인자료·종료뒤관찰/누락자료. 이번공식RoB평가없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
원확인절차와 종료뒤 측정 공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
원확인절차와 종료뒤 측정 공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N11 · ITT와 실제순응/추적/탈락을 구별했는가?

현재 확인 내용
기존 연구 설명은ITT원칙·중앙약국배부·이중눈가림을기록한다. 실제순응/중단·구간별완료/탈락·결측/검열은요약에서확정되지않는다. ITT를전원완료/모든구간관측으로바꾸지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
군별흐름·실제노출/순응·분석/관측·검열/탈락이유·민감도계획원자료. 새탈락수/율·순응효과계산없음.
필요한 자료·조건
배정대로분석·실제 관측분모
먼저 확보할 자료
군별흐름·실제노출/순응·분석/관측·검열/탈락이유·민감도계획원자료. 새탈락수/율·순응효과계산없음.
추가 연구
자료필요: 군별흐름·실제노출/순응·분석/관측·검열/탈락이유·민감도계획원자료. 새탈락수/율·순응효과계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
배정대로분석·실제 관측분모의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
배정대로분석·실제 관측분모를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N12 · 종료뒤 같은비율을 동등성/효과0로 새확정했는가?

현재 확인 내용
양군27%·지속보호가사라졌다는원판정은보존한다. 종료뒤정확효과/CI·동등성/비열등성/임상문턱이없으므로 모든이득배제·정확효과0로새인증하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
종료뒤비교효과/CI·구간/모형·사전임상문턱·원분모와자료. 원등급D를새계산/재판정으로확장하지않는다.
필요한 자료·조건
원27%·지속되지않음과 미확인CI
먼저 확보할 자료
종료뒤비교효과/CI·구간/모형·사전임상문턱·원분모와자료. 원등급D를새계산/재판정으로확장하지않는다.
추가 연구
자료필요: 종료뒤비교효과/CI·구간/모형·사전임상문턱·원분모와자료. 원등급D를새계산/재판정으로확장하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
원27%·지속되지않음과 미확인CI의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
원27%·지속되지않음과 미확인CI를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N13 · PATCH II의결과는 같은시험/구간인가?

현재 확인 내용
기존 반론은PATCH II123명·HR0.53(CI0.26~1.07)·P=.08의개별무효를기록한다. PATCH I추정치0.55를포함해통계적으로충돌하지않는다는원서술과같은네트워크별도코호트라는범위를유지한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
PATCH II정확대상/중재/기간/구간·사건/분모/계획·자금/저자관계원자료. PATCH I노출/종료뒤27%·자금/등록을복제하지않는다.
필요한 자료·조건
123명 별도코호트 HR0.53
먼저 확보할 자료
PATCH II정확대상/중재/기간/구간·사건/분모/계획·자금/저자관계원자료. PATCH I노출/종료뒤27%·자금/등록을복제하지않는다.
추가 연구
자료필요: PATCH II정확대상/중재/기간/구간·사건/분모/계획·자금/저자관계원자료. PATCH I노출/종료뒤27%·자금/등록을복제하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
123명 별도코호트 HR0.53의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
123명 별도코호트 HR0.53를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N14 · 복용중 성공과 종료뒤분석의 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용
원첫재발까지시간1차와모집전두등록일치서술은보존한다. 종료뒤구간분석의사전/보조계층·전체검정·변경·모형상세는이번원계획을열람해확정하지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
등록/프로토콜/SAP의구간별종점·검열/분석·계층/다중성·변경/공개시점자료. 종료뒤분석을새확증/탐색으로지정하지않는다.
필요한 자료·조건
첫재발1차와 구간별 계획
먼저 확보할 자료
등록/프로토콜/SAP의구간별종점·검열/분석·계층/다중성·변경/공개시점자료. 종료뒤분석을새확증/탐색으로지정하지않는다.
추가 연구
자료필요: 등록/프로토콜/SAP의구간별종점·검열/분석·계층/다중성·변경/공개시점자료. 종료뒤분석을새확증/탐색으로지정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
첫재발1차와 구간별 계획의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
첫재발1차와 구간별 계획를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N15 · 일회복용/다른항생제로 영구보호를확장했는가?

현재 확인 내용
기존 광고 해석 설명은첫발병예방·다른항생제/용량/주사경로로넓힐수없고한번복용하면계속보호되는치료도아니라고설명한다. 복용중신호를장기관리/치료대체안내로전환하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
각적용질문의직접대상/약물/경로/기간·복용중/종료뒤효과/CI·위해자료. 항생제선택/복용연장/중단·봉와직염관리에대한새지침없음.
필요한 자료·조건
연구대상/약물/기간의적용경계
먼저 확보할 자료
각적용질문의직접대상/약물/경로/기간·복용중/종료뒤효과/CI·위해자료. 항생제선택/복용연장/중단·봉와직염관리에대한새지침없음.
추가 연구
자료필요: 각적용질문의직접대상/약물/경로/기간·복용중/종료뒤효과/CI·위해자료. 항생제선택/복용연장/중단·봉와직염관리에대한새지침없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
연구대상/약물/기간의적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
연구대상/약물/기간의적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N16 · 이상사건 보고자수와 사건수를 구별했는가?

현재 확인 내용
기존 안전성 설명은이상사건보고자37명대48명·P=.50를기록한다. 사람수와사건/중증/종류·각구간/실제노출분모는구별해미확인으로남긴다. P=.50를위해없음/동등성으로바꾸지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
AE수집·보고자/사건집계·군별노출/위해분모·구간/중단/관련성·종류원자료. 새위해율/효과·관리법없음.
필요한 자료·조건
37명대48명·P=.50
먼저 확보할 자료
AE수집·보고자/사건집계·군별노출/위해분모·구간/중단/관련성·종류원자료. 새위해율/효과·관리법없음.
추가 연구
자료필요: AE수집·보고자/사건집계·군별노출/위해분모·구간/중단/관련성·종류원자료. 새위해율/효과·관리법없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
37명대48명·P=.50의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
37명대48명·P=.50를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N17 · 알레르기·위장관·내성의 위해범위를 남겼는가?

현재 확인 내용
기존 반대 관점/safety는알레르기·위장관이상·항생제내성부담을남긴다. 세부종류별사건수/원인/기간·종료뒤위해/내성자료는미확인이다. 연구전체안전/내성없음을새확정하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
종류별위해수집/노출/분모·중단/관련성·내성측정·장기/종료뒤자료. 항생제/감염예방/치료시행안내없음.
필요한 자료·조건
장기항생제 부담과 구간별자료
먼저 확보할 자료
종류별위해수집/노출/분모·중단/관련성·내성측정·장기/종료뒤자료. 항생제/감염예방/치료시행안내없음.
추가 연구
자료필요: 종류별위해수집/노출/분모·중단/관련성·내성측정·장기/종료뒤자료. 항생제/감염예방/치료시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
장기항생제 부담과 구간별자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
장기항생제 부담과 구간별자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N18 · 복용중신호를 종료뒤기전/보호로옮겼는가?

현재 확인 내용
원크럭스는먹는동안재발감소·중단뒤보호사라짐으로한정한다. 복용중HR/NNT나기전가능성을영구/종료뒤보호로새증명하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
종료뒤직접계획·관찰/위험집단·재노출/동반치료·효과/CI/위해자료. 지속보호/관리법 창작없음.
필요한 자료·조건
효과시간과직접지속자료
먼저 확보할 자료
종료뒤직접계획·관찰/위험집단·재노출/동반치료·효과/CI/위해자료. 지속보호/관리법 창작없음.
추가 연구
자료필요: 종료뒤직접계획·관찰/위험집단·재노출/동반치료·효과/CI/위해자료. 지속보호/관리법 창작없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
효과시간과직접지속자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
효과시간과직접지속자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N19 · 현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.
필요한 자료·조건
보관 요약과외부원문
먼저 확보할 자료
실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.
추가 연구
자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
보관 요약과외부원문의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
보관 요약과외부원문를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N20 · 등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?

현재 확인 내용
원PATCH I 근거 목록은ISRCTN34716921·EudraCT2006-000381-36이고기존 한영 원고는모집전등록/1차일치를기록한다. 원공식등록URL/버전/실제공개일의이번대조없음. PATCH II등록정보는여기서미식별이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.
필요한 자료·조건
원등록식별자와상세대조
먼저 확보할 자료
실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.
추가 연구
자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
원등록식별자와상세대조의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
원등록식별자와상세대조를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N21 · 프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?

현재 확인 내용
원1차/ITT/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·구간/종점별모형/검열/결측·계층/다중성의이번열람없음.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.
필요한 자료·조건
사전계획/변경의별도자료
먼저 확보할 자료
프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.
추가 연구
자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N22 · 후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?

현재 확인 내용
PATCH I는Action Medical Research비영리자금·University of Nottingham후원이며제약사현금/제품/분석지원은확인되지않았다는원한계다. 회사직원저자/설계/작성/출판·개별역할과PATCH II자금세부는따로미확인으로남긴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.
필요한 자료·조건
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원
먼저 확보할 자료
회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.
추가 연구
자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N23 · 구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?

현재 확인 내용
복용중첫재발양성과종료뒤양군27%/원지속보호무효·종료뒤효과/분모공백을구별한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.
필요한 자료·조건
직접결과와상세미확인·접근상태
먼저 확보할 자료
직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.
추가 연구
자료필요: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
직접결과와상세미확인·접근상태의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
직접결과와상세미확인·접근상태를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N24 · 보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?

현재 확인 내용
부모2973 및 기존 s0/s1은같은PATCH I보고/코호트·복용중/종료뒤맥락과PATCH II참고보고를공유한다. PATCH II는같은네트워크별도코호트라는원관계만보존하며독립재현으로새세지않는다. 같은사람/다리/기간/사건/서지·형제표를새참가자/시험으로합산하지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
필요한 자료·조건
연결기록과고유시험/참가자
먼저 확보할 자료
원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
추가 연구
자료필요: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N25 · 원단일확증과별도독립반복을구별했는가?

현재 확인 내용
부모R1/I2를보존한다. 같은참가자의구간/종점/형제표를새독립반복으로인증하지않고 PATCH II같은네트워크관계나제조사지원을별도로남긴다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.
필요한 자료·조건
부모R1·독립성축과직접반복
먼저 확보할 자료
질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.
추가 연구
자료필요: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
부모R1·독립성축과직접반복의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
부모R1·독립성축과직접반복를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N26 · 하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?

현재 확인 내용
선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모B76점·safety/평가축은부모맥락이다. 선택점수로전용하거나새등급/RoB2/GRADE인증을만들지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다.
필요한 자료·조건
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락
먼저 확보할 자료
기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다.
추가 연구
자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N27 · 한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?

현재 확인 내용
부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
필요한 자료·조건
양언어원형·없는별도 분류 정보
먼저 확보할 자료
양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
추가 연구
자료필요: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N28 · 기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?

현재 확인 내용
원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 과거원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
원2026-08-26과새조건/적용
먼저 확보할 자료
새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.
추가 연구
자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N29 · 선택공백을채울직접자료는무엇인가?

현재 확인 내용
종료뒤지속보호는그구간의위험집단/관찰·직접효과/CI자료로다뤄야하며복용중신호로대신채우지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.
필요한 자료·조건
구간/종점직접효과·분모/CI·추적
먼저 확보할 자료
원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.
추가 연구
자료필요: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
구간/종점직접효과·분모/CI·추적의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
구간/종점직접효과·분모/CI·추적을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01 R02

N30 · 적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?

현재 확인 내용
보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. QA·테스트·링크/화면·웹/API·새계산/등급·항생제/제품복용·봉와직염관리·감염예방/치료대체 시행안내는이번실행하지않는다.
필요한 자료·조건
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토
먼저 확보할 자료
기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. QA·테스트·링크/화면·웹/API·새계산/등급·항생제/제품복용·봉와직염관리·감염예방/치료대체 시행안내는이번실행하지않는다.
추가 연구
자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. QA·테스트·링크/화면·웹/API·새계산/등급·항생제/제품복용·봉와직염관리·감염예방/치료대체 시행안내는이번실행하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
복용중/종료뒤구간·첫/반복의료인확인재발·사람/시간분모/검열·순응/탈락/추적·HR/NNT/CI와종료뒤27%, PATCH II별도코호트·위해/적용범위를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·항생제/제품복용·봉와직염/감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01