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수술용 마스크 착용 권고 × 착용자 자신의 1개월 감염

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필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택 착용자 질문·원등급필수
선택 하위행은 ‘착용자 자신의 1개월 감염 감소’, 등급 D·OR 0.82(0.54~1.23) 무효라는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34 를 하위 점수로 채우지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 타인 전파/의무화 효과와 구분한다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분
착용자 종점/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건2020년 덴마크·지역사회필수
DANMASK-19 는 지역사회 마스크 사용이 드물던 2020년 덴마크 성인의 시험이다. 현재/다른 유행·의료환경·모든 대상의 보호효과로 확대하지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/적격·기저 감염/위험·노출/직업·모집/군별 균형·검사 접근은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위
환경과 대상 범위를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건착용 권고·50장·교육필수
중재는 수술용 마스크 착용 권고·마스크 50장·사용교육의 제공이다. 실제 완전 착용이나 단독 여과/제품 효과·의무화 시험으로 바꾸지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품 규격/배치·실제 지급/교육·추가 접촉·착용 조건/노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분
권고/지원과 실제 착용을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건실제 착용·자가보고 순응필수
46% 권고대로·47% 대체로 권고대로·7% 권고대로 쓰지 않음이라는 자가보고를 원형 보존한다. 이를 모든 참가자의 객관적 착용 시간/정확한 노출로 채우지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 설문 분모/시점·정의·객관적 착용/사용량·누락·군별 교차 이용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분
보고 순응과 실제 노출의 차이를 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건권고 효과·순응 기반 분석필수
원시험은 권고 배정 비교다. 낮은 완전 순응의 원맥락을 유지하지만 사후 실제 착용자/완전순응 효과를 새 추정하거나 이득의 확증으로 만들지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 기반 사전 계획·포함/노출·보정/혼란·관련 민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분
배정 전략과 실제 노출 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건대조·동반 공중보건 조치필수
양 군은 당시 공중보건 권고를 따랐다. 이를 무조치/무접촉 대조 또는 모든 예방·생활/노출 조건이 같았다는 확인으로 쓰지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조군 착용/추가 지원·동반 조치·생활/노출·접촉·그 차이/분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이
실제 비교/동반 조건을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건무작위 배정·비눈가림필수
원자료는 전국 단위 비눈가림 무작위 대조시험이다. 무작위 명칭을 순서/은폐·검사/판정/분석자 눈가림 전체 확인으로 올리지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성/은폐·집행/예외·역할별 눈가림·기저 균형 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위
배정과 결과 측정/판정을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건감염 확인 복합종점필수
1차종점은 항체검사·PCR·병원진단으로 확인한 착용자 자신의 1개월 SARS-CoV-2 감염이다. 이를 PCR 만의 결과·자가보고 증상·타인 전파로 바꾸지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성별 정의/검사·어느 결과를 채택했는지·중복/판정·사건 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙
구성별 확인과 복합종점을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건검사 시점·기저 감염·누락필수
원요약의 확인 수단과 1개월 기간을 보존한다. 검사 횟수·기저 상태·판정 창이 모두 확인되거나 모든 사건이 동일 방식으로 확인된 것으로 쓰지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 감염·검사/검체 시점·실시/미실시·접근·판정/오류·확인 지연은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응
검사/기저 조건과 감염 판정 시점을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건1개월·기간/노출 범위필수
추적은 1개월이다. 같은 권고를 장기 지속/다른 유행·의료환경/다른 마스크의 효과로 확대하거나 사용/검사 시행 안내를 만들지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 관찰/착용 기간·시작/종료/검열·이후 추적/노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분
시점/기간과 환경별 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건원사건·완결자 분모필수
1차 결과는 42/2,392(1.8%) 대 53/2,470(2.1%)다. 이를 무작위 전체 분모·검사 횟수·총 반복 감염으로 바꾸거나 새 비율/사건 합계를 계산하지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건 구성별 수·검사/사람 중복·위험/관측 분모·확인 방법별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위
사람/사건/검사와 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건절대차·CI·P 의 원형필수
절대차−0.3%p(95% CI−1.2~0.4), P=.38 을 보존한다.1.8%/2.1% 를 새로 빼거나 새로운 효과·CI·NNT 를 계산하지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 대비/모형·보정·CI 방식·원계획/민감도는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분
효과척도와 정밀도를 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건OR·CI·별도 P필수
OR 0.82(0.54~1.23), P=.33 은 원결과다. 절대차 P=.38 과 별도 원추정량으로 보존하고 OR 를 RR/개인 위험·새 상대 감소로 바꾸지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. OR 모형/보정·정확 대비·검정/CI 방식·절대효과와의 세부 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원 OR/CI·절대차의 다른 추정량
효과척도/검정을 구분 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건비유의·넓은 CI·중요성필수
원고는 1차 이득이 확인되지 않았고 CI 가 상당한 이득/위해 가능성을 모두 남긴다고 기록한다. 이를 효과 0·동등성·마스크 일반 무효/위해 확증으로 만들지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확 효과의 충분한 정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분
효과/정밀도와 질문 범위를 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건6,024 배정·4,862 완결필수
6,024 명 무작위(3,030/2,994),1차 완결자 4,862 명(2,392/2,470)이라는 원형이다. 두 집단/군 수를 합치거나 전원 관측/ITT 로 채우지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 완결자 포함/제외·검사/구성별 유효 분모·기저/방문 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/완결자·군별 분모의 구분
배정/관측/분석 분모를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건19.3% 결측·탈락필수
1차 결측 19.3% 라는 원기록이다. 새 누락 인원/비율·최선/최악 효과를계산하거나 결측 영향 없음으로 확인하지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 누락/탈락 사유·기저 위험·검사/접촉 차이·처리/민감도 원자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향
누락과 관측 선택의 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건완결자 추정·군내/군간필수
1차는 완결자 분석이라는 원기록이다. 이를 무작위 전원 ITT·실제 완전 착용 효과로 바꾸거나 군내 개선을 새 군간 이득으로 만들지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 완결자 모형/보정·관측 선택·결측/순응 민감도·다른 분석 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분
배정/관측/실제 노출 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건등록·후향 날짜·계획필수
NCT04337541 은 2020-04-02 시작 뒤 2020-04-08 첫 게시·6일 후향 등록이라는 원서술이다. 이를 전향 등록/사전 계약 전체 확인이나 결과 변경 확정으로 바꾸지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 이력·모집 전 프로토콜/SAP·변경·주종점/분석계약 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위
계획/등록 시점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건주/보조·다중 검정필수
선택 결과는 착용자 자신의 1개월 감염 1차종점이다. 여러 검사·효과척도·순응군·다른 결과를 독립 시험/새 1차 성공으로 세지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 보조/시점·다중성·검정 순서·사전 위계/보고 변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계
주종점과 구성/보조 결과를 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건타인 전파·의무화는 미측정필수
원고는 타인 전파 차단·마스크 의무화 효과를 시험하지 않았다고 기록한다. 선택 착용자 결과를 그 질문의 효과/무효·정책/시행 안내로 옮기지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 타인 전파·의무화·의료환경/다른 유행의 직접 결과는 이 시험에서 연결되지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분
착용자/타인/정책 질문을 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건동시 조치·노출/생활필수
양 군 당시 공중보건 권고라는 원기록을 보존한다. 모든 노출·생활/예방·질환/약물 조건이 같거나 영향이 없었다고 채우지 않는다.
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 조치·외부 접촉/노출·다른 착용/제품·질환/약물·군별 차이/분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위
동시 조건과 권고/착용 효과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건Salling 자금·Rigshospitalet필수
Salling Foundations 연구비·Rigshospitalet 주관이라는 원기록이다. 기관명/주관을 전체 지원/관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/주관 역할·계약·데이터/분석/출판 권한·저자 COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
지원기관/주관과 역할·독립성의 구분
지원/연구 역할을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건시험 마스크 제공·무상지원필수
시험용 마스크는 연구에서 제공됐고 제조사 무상제공은 확인되지 않았다는 원기록이다. 이를 제조사 제공 확정·지원 없음·모든 사람의 실제 50장 수령으로 바꾸지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/규격·실제 지급·구입/제공 계약·지원 범위/역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분
연구 지급과 제조사 지원을 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건의학작성·출판비·저자관계필수
의학작성·출판비 지원은 확인되지 않았다는 원기록이다. 미확인을 실제 없음으로 쓰거나 자금/주관 명칭만으로 저자 COI 전체를 채우지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 작성/출판·외부 분석·저자 관계/기여·지원 원문 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위
지원 항목을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건한 시험·서지 연도·형제표필수
근거 목록은 Bundgaard2020 DANMASK-19, 인용 목록은 2021 출판 서지로 원형 보존한다. 이를 별도 시험/재현·군/검사/사건/시점/형제표의 새 참가자 합계로 만들지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자 총수·같은 계약의 독립 재현은 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계
같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건기간·환경·제품 일반화필수
2020 덴마크·낮은 지역사회 착용·수술용 권고·1개월 범위다. 의료환경/다른 변이·유행·장기/의무화·다른 마스크/제품으로 효과를 확대하지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 상황/제품·장기 결과·지속/중단·직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원권고/환경과 다른 상황·장기 효과
질문/상황/기간 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 불명·미정량보완
부모 안전성 불명·마스크 관련 위해를 정량 평가하지 않았다는 원기록이다. 감염 결과/P 를 불편감·피부자극 없음/안전성의 증거로 쓰지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집·종류/빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위
위해 수집/범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건원값·한영 원고·일자·정정/역사필수
부모 D34·B/H/R1/I2/E0/B2/C0·대형 중요종점 RCT의 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증은 이번 검수/하위 점수가 아니다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 방법/효능 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리
원값/역사와 새자료 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건실제 요약 열람·자료 링크필수
전체 보관 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 외부 원문은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다.
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 계약/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태
실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
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29개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
지역사회 마스크 사용이 드물던2020년 덴마크 성인. 6,024명 무작위3,030/2,994,1차 완결자4,862명/2,392·2,470·결측19.3%의 원집단을 분리한다. 기저 위험/감염·모집/검사·누락/탈락 세부는 미확인.
성분·제형·경로
수술용 마스크 착용 권고·마스크50장·교육 제공의 연구중재. 실제 지급/착용·규격/배치·노출/접촉은 미확인이고 단독 여과/제품·의무화 효과로 바꾸지 않는다. 새 착용/검사/감염예방 시행 안내를 만들지 않는다.
용량
1개월 권고/추적. 자가보고 순응46%권고대로·47%대체로·7%미준수를 보존하되 객관적 착용시간·전원 완료·다른 기간/장기 노출로 채우지 않는다.
비교군
당시 공중보건 권고를 양 군 모두 따르는 비눈가림 무작위 비교. 대조를 무조치/무접촉·모든 조건 동일로 바꾸지 않는다. 실제 대조 착용/동반 노출·배정/판정/분석 세부는 미확인.
측정 종점
착용자 자신의1개월 SARS-CoV-2 감염을 항체검사·PCR·병원진단으로 확인한1차 복합종점.42/2,392(1.8%) 대53/2,470(2.1%)·절대차−0.3%p(95% CI−1.2~0.4)/P=.38·OR0.82(0.54~1.23)/P=.33를 별도 원추정량으로 보존한다. 구성별 수/검사·중복·기저/평가 창·모형은 미확인이고 새 RR/효과/CI·사건/비율 합계를 계산하지 않는다.
기간
1개월 착용자 결과. 실제 개인별 노출/관측·검사 창·반복·이후 추적/다른 유행/의료환경·장기 효과는 미확인.
포함하지 않는 질문
42/2,392·53/2,470·1.8/2.1%에서 새차이/RR/NNT/CI·사건/분모합계 계산; 원절대차/OR의 두P와CI를 같은추정량으로 합침·OR를RR/개인위험으로 변환; 권고/50장/교육·46/47/7%보고를 객관적완전착용·단독제품/여과효과로 대체; 4,862완결자/19.3%결측을6,024전원ITT·결측영향없음으로 변경; 항체/PCR/병원진단 복합감염을PCR만·자가보고증상·타인전파/의무화로 전용; 2020덴마크·1개월권고를현대유행/의료환경/장기/모든마스크에 일반화; NCT후향6일등록 원기록을 전향/사전계획전체확인·결과변경 확정으로 변경; 사람/군/검사/사건/시점/서지·등록/형제표를 새독립시험/참가자로 합산; 원 부모 값·축·과거검증/등록/배정/눈가림/분석서술을하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속; 새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·마스크/검사/감염예방/호흡기관리/치료대체 시행안내

근거·출처

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S01 · Bundgaard H 등. 2020 DANMASK-19

PubMed

자료 종류
전국 단위 비눈가림 무작위 대조시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
42/2,392(1.8%) 대 53/2,470(2.1%); 차이 −0.3%p(−1.2~0.4), P=.38; OR 0.82(0.54~1.23), P=.33
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 DANMASK-19는 지역사회착용이 드물던2020덴마크의 수술용마스크권고/50장/교육 대 동시공중보건권고 대조 보고다. 6,024명배정3,030/2,994와1차완결자4,862/2,392·2,470·결측19.3%를 분리한다. 실제착용의46/47/7%자가보고·1개월 항체/PCR/병원진단착용자감염·42/2,392 대53/2,470·원절대차−0.3%p/CI−1.2~0.4/P=.38·OR0.82/CI0.54~1.23/P=.33는 별도노출/종점/추정량이다. 타인전파/의무화는미측정이고 완결자결과를 전원ITT·완전착용·일반효과0/안전성으로 바꾸지 않는다. 근거 목록의 2020년와인용 목록의 2021년는 같은보고 신원맥락이다. 사람·군·검사·사건·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니며 새 계산·독립성 인증·시행 안내를 만들지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 DANMASK-19는 지역사회착용이 드물던2020덴마크의 수술용마스크권고/50장/교육 대 동시공중보건권고 대조 보고다. 6,024명배정3,030/2,994와1차완결자4,862/2,392·2,470·결측19.3%를 분리한다. 실제착용의46/47/7%자가보고·1개월 항체/PCR/병원진단착용자감염·42/2,392 대53/2,470·원절대차−0.3%p/CI−1.2~0.4/P=.38·OR0.82/CI0.54~1.23/P=.33는 별도노출/종점/추정량이다. 타인전파/의무화는미측정이고 완결자결과를 전원ITT·완전착용·일반효과0/안전성으로 바꾸지 않는다. 근거 목록의 2020년와인용 목록의 2021년는 같은보고 신원맥락이다. 사람·군·검사·사건·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니며 새 계산·독립성 인증·시행 안내를 만들지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 착용자 질문·원등급
필요한 자료·조건
기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분
충족 기준
기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 2020년 덴마크·지역사회
필요한 자료·조건
시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위
충족 기준
시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N03 · 착용 권고·50장·교육
필요한 자료·조건
배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분
충족 기준
배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N04 · 실제 착용·자가보고 순응
필요한 자료·조건
46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분
충족 기준
46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N05 · 권고 효과·순응 기반 분석
필요한 자료·조건
배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분
충족 기준
배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N06 · 대조·동반 공중보건 조치
필요한 자료·조건
양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이
충족 기준
양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N07 · 무작위 배정·비눈가림
필요한 자료·조건
설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위
충족 기준
설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N08 · 감염 확인 복합종점
필요한 자료·조건
항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙
충족 기준
항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N09 · 검사 시점·기저 감염·누락
필요한 자료·조건
1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응
충족 기준
1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N10 · 1개월·기간/노출 범위
필요한 자료·조건
원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분
충족 기준
원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N11 · 원사건·완결자 분모
필요한 자료·조건
42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위
충족 기준
42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N12 · 절대차·CI·P 의 원형
필요한 자료·조건
원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분
충족 기준
원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N13 · OR·CI·별도 P
필요한 자료·조건
원 OR/CI·절대차의 다른 추정량
충족 기준
원 OR/CI·절대차의 다른 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 OR/CI·절대차의 다른 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N14 · 비유의·넓은 CI·중요성
필요한 자료·조건
무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분
충족 기준
무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N15 · 6,024 배정·4,862 완결
필요한 자료·조건
무작위/완결자·군별 분모의 구분
충족 기준
무작위/완결자·군별 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/완결자·군별 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · 19.3% 결측·탈락
필요한 자료·조건
군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향
충족 기준
군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N17 · 완결자 추정·군내/군간
필요한 자료·조건
분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분
충족 기준
분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N18 · 등록·후향 날짜·계획
필요한 자료·조건
NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위
충족 기준
NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N19 · 주/보조·다중 검정
필요한 자료·조건
착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계
충족 기준
착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N20 · 타인 전파·의무화는 미측정
필요한 자료·조건
착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분
충족 기준
착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N21 · 동시 조치·노출/생활
필요한 자료·조건
양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위
충족 기준
양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N22 · Salling 자금·Rigshospitalet
필요한 자료·조건
지원기관/주관과 역할·독립성의 구분
충족 기준
지원기관/주관과 역할·독립성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
지원기관/주관과 역할·독립성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N23 · 시험 마스크 제공·무상지원
필요한 자료·조건
연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분
충족 기준
연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N24 · 의학작성·출판비·저자관계
필요한 자료·조건
미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위
충족 기준
미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N25 · 한 시험·서지 연도·형제표
필요한 자료·조건
근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계
충족 기준
근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N26 · 기간·환경·제품 일반화
필요한 자료·조건
원권고/환경과 다른 상황·장기 효과
충족 기준
원권고/환경과 다른 상황·장기 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원권고/환경과 다른 상황·장기 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N27 · 안전성 불명·미정량
필요한 자료·조건
불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위
충족 기준
불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 착용자 감염 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N28 · 원값·한영 원고·일자·정정/역사
필요한 자료·조건
부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리
충족 기준
부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N29 · 실제 요약 열람·자료 링크
필요한 자료·조건
보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태
충족 기준
보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용의 검토는 미완료.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 착용자 질문·원등급

현재 확인 내용
선택 하위행은 ‘착용자 자신의 1개월 감염 감소’, 등급 D·OR 0.82(0.54~1.23) 무효라는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34 를 하위 점수로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 타인 전파/의무화 효과와 구분한다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위 점수·상태·축은 부재이며 타인 전파/의무화 효과와 구분한다.
필요한 자료·조건
기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분
먼저 확보할 자료
선택 하위행·부모 원형 및 사용자 수정 의견
추가 연구
착용자 종점/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 2020년 덴마크·지역사회

현재 확인 내용
DANMASK-19 는 지역사회 마스크 사용이 드물던 2020년 덴마크 성인의 시험이다. 현재/다른 유행·의료환경·모든 대상의 보호효과로 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/적격·기저 감염/위험·노출/직업·모집/군별 균형·검사 접근은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
연령/적격·기저 감염/위험·노출/직업·모집/군별 균형·검사 접근은 미확인이다.
필요한 자료·조건
시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위
먼저 확보할 자료
대상/모집·기저 위험/환경 표
추가 연구
환경과 대상 범위를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 착용 권고·50장·교육

현재 확인 내용
중재는 수술용 마스크 착용 권고·마스크 50장·사용교육의 제공이다. 실제 완전 착용이나 단독 여과/제품 효과·의무화 시험으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품 규격/배치·실제 지급/교육·추가 접촉·착용 조건/노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
제품 규격/배치·실제 지급/교육·추가 접촉·착용 조건/노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분
먼저 확보할 자료
권고/제공/교육·제품·접촉 기록
추가 연구
권고/지원과 실제 착용을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 실제 착용·자가보고 순응

현재 확인 내용
46% 권고대로·47% 대체로 권고대로·7% 권고대로 쓰지 않음이라는 자가보고를 원형 보존한다. 이를 모든 참가자의 객관적 착용 시간/정확한 노출로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 설문 분모/시점·정의·객관적 착용/사용량·누락·군별 교차 이용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
순응 설문 분모/시점·정의·객관적 착용/사용량·누락·군별 교차 이용은 미확인이다.
필요한 자료·조건
46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분
먼저 확보할 자료
순응 설문/분모·실제 착용/노출 자료
추가 연구
보고 순응과 실제 노출의 차이를 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N05 · 권고 효과·순응 기반 분석

현재 확인 내용
원시험은 권고 배정 비교다. 낮은 완전 순응의 원맥락을 유지하지만 사후 실제 착용자/완전순응 효과를 새 추정하거나 이득의 확증으로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 기반 사전 계획·포함/노출·보정/혼란·관련 민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
순응 기반 사전 계획·포함/노출·보정/혼란·관련 민감도 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분
먼저 확보할 자료
권고/순응별 분석 계획·모형·원결과
추가 연구
배정 전략과 실제 노출 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N06 · 대조·동반 공중보건 조치

현재 확인 내용
양 군은 당시 공중보건 권고를 따랐다. 이를 무조치/무접촉 대조 또는 모든 예방·생활/노출 조건이 같았다는 확인으로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조군 착용/추가 지원·동반 조치·생활/노출·접촉·그 차이/분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
대조군 착용/추가 지원·동반 조치·생활/노출·접촉·그 차이/분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건
양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이
먼저 확보할 자료
대조/동반 조치·착용/노출·접촉 기록
추가 연구
실제 비교/동반 조건을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · 무작위 배정·비눈가림

현재 확인 내용
원자료는 전국 단위 비눈가림 무작위 대조시험이다. 무작위 명칭을 순서/은폐·검사/판정/분석자 눈가림 전체 확인으로 올리지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성/은폐·집행/예외·역할별 눈가림·기저 균형 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
순서 생성/은폐·집행/예외·역할별 눈가림·기저 균형 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건
설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위
먼저 확보할 자료
배정/은폐·눈가림 역할·기저/프로토콜 원문
추가 연구
배정과 결과 측정/판정을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N08 · 감염 확인 복합종점

현재 확인 내용
1차종점은 항체검사·PCR·병원진단으로 확인한 착용자 자신의 1개월 SARS-CoV-2 감염이다. 이를 PCR 만의 결과·자가보고 증상·타인 전파로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성별 정의/검사·어느 결과를 채택했는지·중복/판정·사건 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
구성별 정의/검사·어느 결과를 채택했는지·중복/판정·사건 시간은 미확인이다.
필요한 자료·조건
항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙
먼저 확보할 자료
복합종점 정의·검사/판정·구성/중복 자료
추가 연구
구성별 확인과 복합종점을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N09 · 검사 시점·기저 감염·누락

현재 확인 내용
원요약의 확인 수단과 1개월 기간을 보존한다. 검사 횟수·기저 상태·판정 창이 모두 확인되거나 모든 사건이 동일 방식으로 확인된 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 감염·검사/검체 시점·실시/미실시·접근·판정/오류·확인 지연은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기저 감염·검사/검체 시점·실시/미실시·접근·판정/오류·확인 지연은 미확인이다.
필요한 자료·조건
1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응
먼저 확보할 자료
검사/기저/평가 흐름·판정/누락 자료
추가 연구
검사/기저 조건과 감염 판정 시점을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N10 · 1개월·기간/노출 범위

현재 확인 내용
추적은 1개월이다. 같은 권고를 장기 지속/다른 유행·의료환경/다른 마스크의 효과로 확대하거나 사용/검사 시행 안내를 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 관찰/착용 기간·시작/종료/검열·이후 추적/노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
개별 관찰/착용 기간·시작/종료/검열·이후 추적/노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분
먼저 확보할 자료
기간/방문·실제 노출·장기 추적 자료
추가 연구
시점/기간과 환경별 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N11 · 원사건·완결자 분모

현재 확인 내용
1차 결과는 42/2,392(1.8%) 대 53/2,470(2.1%)다. 이를 무작위 전체 분모·검사 횟수·총 반복 감염으로 바꾸거나 새 비율/사건 합계를 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건 구성별 수·검사/사람 중복·위험/관측 분모·확인 방법별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사건 구성별 수·검사/사람 중복·위험/관측 분모·확인 방법별 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위
먼저 확보할 자료
사건/구성·분모/검사·관측 원자료
추가 연구
사람/사건/검사와 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 절대차·CI·P 의 원형

현재 확인 내용
절대차−0.3%p(95% CI−1.2~0.4), P=.38 을 보존한다.1.8%/2.1% 를 새로 빼거나 새로운 효과·CI·NNT 를 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 대비/모형·보정·CI 방식·원계획/민감도는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 대비/모형·보정·CI 방식·원계획/민감도는 미열람이다.
필요한 자료·조건
원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분
먼저 확보할 자료
절대효과/모형·CI·사전 계획 원문
추가 연구
효과척도와 정밀도를 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N13 · OR·CI·별도 P

현재 확인 내용
OR 0.82(0.54~1.23), P=.33 은 원결과다. 절대차 P=.38 과 별도 원추정량으로 보존하고 OR 를 RR/개인 위험·새 상대 감소로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. OR 모형/보정·정확 대비·검정/CI 방식·절대효과와의 세부 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
OR 모형/보정·정확 대비·검정/CI 방식·절대효과와의 세부 대응은 미열람이다.
필요한 자료·조건
원 OR/CI·절대차의 다른 추정량
먼저 확보할 자료
OR/절대효과의 모형/검정·원결과
추가 연구
효과척도/검정을 구분 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원 OR/CI·절대차의 다른 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원 OR/CI·절대차의 다른 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N14 · 비유의·넓은 CI·중요성

현재 확인 내용
원고는 1차 이득이 확인되지 않았고 CI 가 상당한 이득/위해 가능성을 모두 남긴다고 기록한다. 이를 효과 0·동등성·마스크 일반 무효/위해 확증으로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확 효과의 충분한 정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사전 중요성/성공/동등성 기준·정확 효과의 충분한 정밀도는 미확인이다.
필요한 자료·조건
무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분
먼저 확보할 자료
사전 기준·모형/CI·추정량 자료
추가 연구
효과/정밀도와 질문 범위를 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N15 · 6,024 배정·4,862 완결

현재 확인 내용
6,024 명 무작위(3,030/2,994),1차 완결자 4,862 명(2,392/2,470)이라는 원형이다. 두 집단/군 수를 합치거나 전원 관측/ITT 로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 완결자 포함/제외·검사/구성별 유효 분모·기저/방문 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
완결자 포함/제외·검사/구성별 유효 분모·기저/방문 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위/완결자·군별 분모의 구분
먼저 확보할 자료
흐름·분석군 정의·종점/검사별 분모
추가 연구
배정/관측/분석 분모를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무작위/완결자·군별 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/완결자·군별 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N16 · 19.3% 결측·탈락

현재 확인 내용
1차 결측 19.3% 라는 원기록이다. 새 누락 인원/비율·최선/최악 효과를계산하거나 결측 영향 없음으로 확인하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 누락/탈락 사유·기저 위험·검사/접촉 차이·처리/민감도 원자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별 누락/탈락 사유·기저 위험·검사/접촉 차이·처리/민감도 원자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향
먼저 확보할 자료
군별 흐름·누락/접촉·결측 처리/민감도
추가 연구
누락과 관측 선택의 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N17 · 완결자 추정·군내/군간

현재 확인 내용
1차는 완결자 분석이라는 원기록이다. 이를 무작위 전원 ITT·실제 완전 착용 효과로 바꾸거나 군내 개선을 새 군간 이득으로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 완결자 모형/보정·관측 선택·결측/순응 민감도·다른 분석 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
완결자 모형/보정·관측 선택·결측/순응 민감도·다른 분석 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건
분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분
먼저 확보할 자료
분석군·모형/대비·결측/순응 민감도
추가 연구
배정/관측/실제 노출 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N18 · 등록·후향 날짜·계획

현재 확인 내용
NCT04337541 은 2020-04-02 시작 뒤 2020-04-08 첫 게시·6일 후향 등록이라는 원서술이다. 이를 전향 등록/사전 계약 전체 확인이나 결과 변경 확정으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 이력·모집 전 프로토콜/SAP·변경·주종점/분석계약 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록 이력·모집 전 프로토콜/SAP·변경·주종점/분석계약 전문은 미열람이다.
필요한 자료·조건
NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위
먼저 확보할 자료
등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구
계획/등록 시점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N19 · 주/보조·다중 검정

현재 확인 내용
선택 결과는 착용자 자신의 1개월 감염 1차종점이다. 여러 검사·효과척도·순응군·다른 결과를 독립 시험/새 1차 성공으로 세지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 보조/시점·다중성·검정 순서·사전 위계/보고 변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
전체 보조/시점·다중성·검정 순서·사전 위계/보고 변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건
착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계
먼저 확보할 자료
SAP·전체 결과·검정/위계 자료
추가 연구
주종점과 구성/보조 결과를 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N20 · 타인 전파·의무화는 미측정

현재 확인 내용
원고는 타인 전파 차단·마스크 의무화 효과를 시험하지 않았다고 기록한다. 선택 착용자 결과를 그 질문의 효과/무효·정책/시행 안내로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 타인 전파·의무화·의료환경/다른 유행의 직접 결과는 이 시험에서 연결되지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
타인 전파·의무화·의료환경/다른 유행의 직접 결과는 이 시험에서 연결되지 않는다.
필요한 자료·조건
착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분
먼저 확보할 자료
해당 질문/환경을 직접 측정한 별도 자료
추가 연구
착용자/타인/정책 질문을 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N21 · 동시 조치·노출/생활

현재 확인 내용
양 군 당시 공중보건 권고라는 원기록을 보존한다. 모든 노출·생활/예방·질환/약물 조건이 같거나 영향이 없었다고 채우지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 조치·외부 접촉/노출·다른 착용/제품·질환/약물·군별 차이/분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
동시 조치·외부 접촉/노출·다른 착용/제품·질환/약물·군별 차이/분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건
양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위
먼저 확보할 자료
동시 조건·노출/접촉·분석 자료
추가 연구
동시 조건과 권고/착용 효과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N22 · Salling 자금·Rigshospitalet

현재 확인 내용
Salling Foundations 연구비·Rigshospitalet 주관이라는 원기록이다. 기관명/주관을 전체 지원/관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/주관 역할·계약·데이터/분석/출판 권한·저자 COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
지원/주관 역할·계약·데이터/분석/출판 권한·저자 COI 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건
지원기관/주관과 역할·독립성의 구분
먼저 확보할 자료
자금·주관/저자 역할·COI 원문
추가 연구
지원/연구 역할을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
지원기관/주관과 역할·독립성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
지원기관/주관과 역할·독립성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N23 · 시험 마스크 제공·무상지원

현재 확인 내용
시험용 마스크는 연구에서 제공됐고 제조사 무상제공은 확인되지 않았다는 원기록이다. 이를 제조사 제공 확정·지원 없음·모든 사람의 실제 50장 수령으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/규격·실제 지급·구입/제공 계약·지원 범위/역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
제조/규격·실제 지급·구입/제공 계약·지원 범위/역할은 미확인이다.
필요한 자료·조건
연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분
먼저 확보할 자료
제품/지급·구입/제공 계약·지원 공개문
추가 연구
연구 지급과 제조사 지원을 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N24 · 의학작성·출판비·저자관계

현재 확인 내용
의학작성·출판비 지원은 확인되지 않았다는 원기록이다. 미확인을 실제 없음으로 쓰거나 자금/주관 명칭만으로 저자 COI 전체를 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 작성/출판·외부 분석·저자 관계/기여·지원 원문 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
작성/출판·외부 분석·저자 관계/기여·지원 원문 전체는 미열람이다.
필요한 자료·조건
미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위
먼저 확보할 자료
작성/출판/분석·저자 기여/COI 공개문
추가 연구
지원 항목을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · 한 시험·서지 연도·형제표

현재 확인 내용
근거 목록은 Bundgaard2020 DANMASK-19, 인용 목록은 2021 출판 서지로 원형 보존한다. 이를 별도 시험/재현·군/검사/사건/시점/형제표의 새 참가자 합계로 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자 총수·같은 계약의 독립 재현은 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
고유 임상시험/참가자 총수·같은 계약의 독립 재현은 새로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계
먼저 확보할 자료
보고/등록/코호트 관계와 별도 연구 자료
추가 연구
같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N26 · 기간·환경·제품 일반화

현재 확인 내용
2020 덴마크·낮은 지역사회 착용·수술용 권고·1개월 범위다. 의료환경/다른 변이·유행·장기/의무화·다른 마스크/제품으로 효과를 확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 상황/제품·장기 결과·지속/중단·직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
다른 상황/제품·장기 결과·지속/중단·직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원권고/환경과 다른 상황·장기 효과
먼저 확보할 자료
환경/제품/기간별 직접 연구·추적 자료
추가 연구
질문/상황/기간 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원권고/환경과 다른 상황·장기 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원권고/환경과 다른 상황·장기 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N27 · 안전성 불명·미정량

현재 확인 내용
부모 안전성 불명·마스크 관련 위해를 정량 평가하지 않았다는 원기록이다. 감염 결과/P 를 불편감·피부자극 없음/안전성의 증거로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집·종류/빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
이상사건 수집·종류/빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건
불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위
먼저 확보할 자료
위해 수집·이상사건/중단·추적 자료
추가 연구
위해 수집/범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 착용자 감염 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N28 · 원값·한영 원고·일자·정정/역사

현재 확인 내용
부모 D34·B/H/R1/I2/E0/B2/C0·대형 중요종점 RCT의 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증은 이번 검수/하위 점수가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 방법/효능 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 방법/효능 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리
먼저 확보할 자료
정정 원문·판본·사용자 수정 의견
추가 연구
원값/역사와 새자료 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N29 · 실제 요약 열람·자료 링크

현재 확인 내용
전체 보관 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 외부 원문은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 계약/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
외부 원문 내용·정확한 계약/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태
먼저 확보할 자료
원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견
추가 연구
실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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