{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2971-s0", "verdict_number": "2971", "title": "수술용 마스크 착용 권고 × 착용자 자신의 1개월 감염", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "지역사회 마스크 사용이 드물던2020년 덴마크 성인. 6,024명 무작위3,030/2,994,1차 완결자4,862명/2,392·2,470·결측19.3%의 원집단을 분리한다. 기저 위험/감염·모집/검사·누락/탈락 세부는 미확인.", "intervention": "수술용 마스크 착용 권고·마스크50장·교육 제공의 연구중재. 실제 지급/착용·규격/배치·노출/접촉은 미확인이고 단독 여과/제품·의무화 효과로 바꾸지 않는다. 새 착용/검사/감염예방 시행 안내를 만들지 않는다.", "dose": "1개월 권고/추적. 자가보고 순응46%권고대로·47%대체로·7%미준수를 보존하되 객관적 착용시간·전원 완료·다른 기간/장기 노출로 채우지 않는다.", "comparator": "당시 공중보건 권고를 양 군 모두 따르는 비눈가림 무작위 비교. 대조를 무조치/무접촉·모든 조건 동일로 바꾸지 않는다. 실제 대조 착용/동반 노출·배정/판정/분석 세부는 미확인.", "endpoint": "착용자 자신의1개월 SARS-CoV-2 감염을 항체검사·PCR·병원진단으로 확인한1차 복합종점.42/2,392(1.8%) 대53/2,470(2.1%)·절대차−0.3%p(95% CI−1.2~0.4)/P=.38·OR0.82(0.54~1.23)/P=.33를 별도 원추정량으로 보존한다. 구성별 수/검사·중복·기저/평가 창·모형은 미확인이고 새 RR/효과/CI·사건/비율 합계를 계산하지 않는다.", "duration": "1개월 착용자 결과. 실제 개인별 노출/관측·검사 창·반복·이후 추적/다른 유행/의료환경·장기 효과는 미확인.", "excluded_extensions": [ "42/2,392·53/2,470·1.8/2.1%에서 새차이/RR/NNT/CI·사건/분모합계 계산", "원절대차/OR의 두P와CI를 같은추정량으로 합침·OR를RR/개인위험으로 변환", "권고/50장/교육·46/47/7%보고를 객관적완전착용·단독제품/여과효과로 대체", "4,862완결자/19.3%결측을6,024전원ITT·결측영향없음으로 변경", "항체/PCR/병원진단 복합감염을PCR만·자가보고증상·타인전파/의무화로 전용", "2020덴마크·1개월권고를현대유행/의료환경/장기/모든마스크에 일반화", "NCT후향6일등록 원기록을 전향/사전계획전체확인·결과변경 확정으로 변경", "사람/군/검사/사건/시점/서지·등록/형제표를 새독립시험/참가자로 합산", "원 부모 값·축·과거검증/등록/배정/눈가림/분석서술을하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속", "새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·마스크/검사/감염예방/호흡기관리/치료대체 시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 착용자 질문·원등급", "needed": "기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분", "role": "필수", "role_reason": "기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기존 질문·등급/주석과 부모 원값/다른 전파 질문의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "착용자 종점/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 하위행은 ‘착용자 자신의 1개월 감염 감소’, 등급 D·OR 0.82(0.54~1.23) 무효라는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34 를 하위 점수로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 타인 전파/의무화 효과와 구분한다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 부재이며 타인 전파/의무화 효과와 구분한다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 하위행·부모 원형 및 사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "2020년 덴마크·지역사회", "needed": "시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위", "role": "필수", "role_reason": "시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "시대/환경·실제 대상·모집/기저 위험의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "환경과 대상 범위를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "DANMASK-19 는 지역사회 마스크 사용이 드물던 2020년 덴마크 성인의 시험이다. 현재/다른 유행·의료환경·모든 대상의 보호효과로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/적격·기저 감염/위험·노출/직업·모집/군별 균형·검사 접근은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "연령/적격·기저 감염/위험·노출/직업·모집/군별 균형·검사 접근은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상/모집·기저 위험/환경 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "착용 권고·50장·교육", "needed": "배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정된 권고/지원과 실제 착용·제품 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "권고/지원과 실제 착용을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중재는 수술용 마스크 착용 권고·마스크 50장·사용교육의 제공이다. 실제 완전 착용이나 단독 여과/제품 효과·의무화 시험으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품 규격/배치·실제 지급/교육·추가 접촉·착용 조건/노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제품 규격/배치·실제 지급/교육·추가 접촉·착용 조건/노출은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "권고/제공/교육·제품·접촉 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 착용·자가보고 순응", "needed": "46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분", "role": "필수", "role_reason": "46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "46/47/7% 의 분류/기간·측정과 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "보고 순응과 실제 노출의 차이를 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "46% 권고대로·47% 대체로 권고대로·7% 권고대로 쓰지 않음이라는 자가보고를 원형 보존한다. 이를 모든 참가자의 객관적 착용 시간/정확한 노출로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 설문 분모/시점·정의·객관적 착용/사용량·누락·군별 교차 이용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순응 설문 분모/시점·정의·객관적 착용/사용량·누락·군별 교차 이용은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "순응 설문/분모·실제 착용/노출 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "권고 효과·순응 기반 분석", "needed": "배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정 권고와 실제 착용자/완전순응 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 전략과 실제 노출 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원시험은 권고 배정 비교다. 낮은 완전 순응의 원맥락을 유지하지만 사후 실제 착용자/완전순응 효과를 새 추정하거나 이득의 확증으로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응 기반 사전 계획·포함/노출·보정/혼란·관련 민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순응 기반 사전 계획·포함/노출·보정/혼란·관련 민감도 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "권고/순응별 분석 계획·모형·원결과" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "대조·동반 공중보건 조치", "needed": "양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이", "role": "필수", "role_reason": "양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "양 군의 실제 조치·접촉/노출 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 비교/동반 조건을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "양 군은 당시 공중보건 권고를 따랐다. 이를 무조치/무접촉 대조 또는 모든 예방·생활/노출 조건이 같았다는 확인으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조군 착용/추가 지원·동반 조치·생활/노출·접촉·그 차이/분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "대조군 착용/추가 지원·동반 조치·생활/노출·접촉·그 차이/분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조/동반 조치·착용/노출·접촉 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 배정·비눈가림", "needed": "설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위", "role": "필수", "role_reason": "설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "설계 명칭과 배정/측정/분석 절차의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정과 결과 측정/판정을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료는 전국 단위 비눈가림 무작위 대조시험이다. 무작위 명칭을 순서/은폐·검사/판정/분석자 눈가림 전체 확인으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성/은폐·집행/예외·역할별 눈가림·기저 균형 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순서 생성/은폐·집행/예외·역할별 눈가림·기저 균형 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/은폐·눈가림 역할·기저/프로토콜 원문" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "감염 확인 복합종점", "needed": "항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙", "role": "필수", "role_reason": "항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "항체·PCR·병원진단과 구성/판정 규칙의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "구성별 확인과 복합종점을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차종점은 항체검사·PCR·병원진단으로 확인한 착용자 자신의 1개월 SARS-CoV-2 감염이다. 이를 PCR 만의 결과·자가보고 증상·타인 전파로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성별 정의/검사·어느 결과를 채택했는지·중복/판정·사건 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "구성별 정의/검사·어느 결과를 채택했는지·중복/판정·사건 시간은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복합종점 정의·검사/판정·구성/중복 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "검사 시점·기저 감염·누락", "needed": "1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응", "role": "필수", "role_reason": "1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "1개월 감염과 검사/기저/평가 창의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "검사/기저 조건과 감염 판정 시점을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원요약의 확인 수단과 1개월 기간을 보존한다. 검사 횟수·기저 상태·판정 창이 모두 확인되거나 모든 사건이 동일 방식으로 확인된 것으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 감염·검사/검체 시점·실시/미실시·접근·판정/오류·확인 지연은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기저 감염·검사/검체 시점·실시/미실시·접근·판정/오류·확인 지연은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사/기저/평가 흐름·판정/누락 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "1개월·기간/노출 범위", "needed": "원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원기간·실제 관찰/착용·장기/다른 유행의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시점/기간과 환경별 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "추적은 1개월이다. 같은 권고를 장기 지속/다른 유행·의료환경/다른 마스크의 효과로 확대하거나 사용/검사 시행 안내를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 관찰/착용 기간·시작/종료/검열·이후 추적/노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별 관찰/착용 기간·시작/종료/검열·이후 추적/노출은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기간/방문·실제 노출·장기 추적 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "원사건·완결자 분모", "needed": "42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위", "role": "필수", "role_reason": "42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "42/2,392·53/2,470 과 사람/검사 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사람/사건/검사와 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차 결과는 42/2,392(1.8%) 대 53/2,470(2.1%)다. 이를 무작위 전체 분모·검사 횟수·총 반복 감염으로 바꾸거나 새 비율/사건 합계를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건 구성별 수·검사/사람 중복·위험/관측 분모·확인 방법별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사건 구성별 수·검사/사람 중복·위험/관측 분모·확인 방법별 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건/구성·분모/검사·관측 원자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "절대차·CI·P 의 원형", "needed": "원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원절대효과/CI 와 반올림 비율·모형의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효과척도와 정밀도를 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "절대차−0.3%p(95% CI−1.2~0.4), P=.38 을 보존한다.1.8%/2.1% 를 새로 빼거나 새로운 효과·CI·NNT 를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 대비/모형·보정·CI 방식·원계획/민감도는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 대비/모형·보정·CI 방식·원계획/민감도는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "절대효과/모형·CI·사전 계획 원문" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "OR·CI·별도 P", "needed": "원 OR/CI·절대차의 다른 추정량", "role": "필수", "role_reason": "원 OR/CI·절대차의 다른 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 OR/CI·절대차의 다른 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효과척도/검정을 구분 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "OR 0.82(0.54~1.23), P=.33 은 원결과다. 절대차 P=.38 과 별도 원추정량으로 보존하고 OR 를 RR/개인 위험·새 상대 감소로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. OR 모형/보정·정확 대비·검정/CI 방식·절대효과와의 세부 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "OR 모형/보정·정확 대비·검정/CI 방식·절대효과와의 세부 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "OR/절대효과의 모형/검정·원결과" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "비유의·넓은 CI·중요성", "needed": "무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분", "role": "필수", "role_reason": "무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무효 판정과 이득/위해 가능성·정확 0/동등성 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효과/정밀도와 질문 범위를 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 1차 이득이 확인되지 않았고 CI 가 상당한 이득/위해 가능성을 모두 남긴다고 기록한다. 이를 효과 0·동등성·마스크 일반 무효/위해 확증으로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확 효과의 충분한 정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사전 중요성/성공/동등성 기준·정확 효과의 충분한 정밀도는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 기준·모형/CI·추정량 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "6,024 배정·4,862 완결", "needed": "무작위/완결자·군별 분모의 구분", "role": "필수", "role_reason": "무작위/완결자·군별 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위/완결자·군별 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정/관측/분석 분모를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "6,024 명 무작위(3,030/2,994),1차 완결자 4,862 명(2,392/2,470)이라는 원형이다. 두 집단/군 수를 합치거나 전원 관측/ITT 로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 완결자 포함/제외·검사/구성별 유효 분모·기저/방문 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "완결자 포함/제외·검사/구성별 유효 분모·기저/방문 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름·분석군 정의·종점/검사별 분모" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "19.3% 결측·탈락", "needed": "군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향", "role": "필수", "role_reason": "군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군별 누락/이탈·검사/신고·결과 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "누락과 관측 선택의 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차 결측 19.3% 라는 원기록이다. 새 누락 인원/비율·최선/최악 효과를계산하거나 결측 영향 없음으로 확인하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 누락/탈락 사유·기저 위험·검사/접촉 차이·처리/민감도 원자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 누락/탈락 사유·기저 위험·검사/접촉 차이·처리/민감도 원자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 흐름·누락/접촉·결측 처리/민감도" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "완결자 추정·군내/군간", "needed": "분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분", "role": "필수", "role_reason": "분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "분석집단/모형·배정 효과와 관측 선택의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정/관측/실제 노출 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차는 완결자 분석이라는 원기록이다. 이를 무작위 전원 ITT·실제 완전 착용 효과로 바꾸거나 군내 개선을 새 군간 이득으로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 완결자 모형/보정·관측 선택·결측/순응 민감도·다른 분석 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "완결자 모형/보정·관측 선택·결측/순응 민감도·다른 분석 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석군·모형/대비·결측/순응 민감도" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·후향 날짜·계획", "needed": "NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위", "role": "필수", "role_reason": "NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "NCT/날짜와 사전 종점/분석계약의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "계획/등록 시점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NCT04337541 은 2020-04-02 시작 뒤 2020-04-08 첫 게시·6일 후향 등록이라는 원서술이다. 이를 전향 등록/사전 계약 전체 확인이나 결과 변경 확정으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 이력·모집 전 프로토콜/SAP·변경·주종점/분석계약 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 이력·모집 전 프로토콜/SAP·변경·주종점/분석계약 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·프로토콜·SAP" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "주/보조·다중 검정", "needed": "착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계", "role": "필수", "role_reason": "착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "착용자 1차·검사 구성·효과척도/다른 결과의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주종점과 구성/보조 결과를 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 결과는 착용자 자신의 1개월 감염 1차종점이다. 여러 검사·효과척도·순응군·다른 결과를 독립 시험/새 1차 성공으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 보조/시점·다중성·검정 순서·사전 위계/보고 변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전체 보조/시점·다중성·검정 순서·사전 위계/보고 변경은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·전체 결과·검정/위계 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "타인 전파·의무화는 미측정", "needed": "착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분", "role": "필수", "role_reason": "착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "착용자 보호와 전파 차단/정책/환경의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "착용자/타인/정책 질문을 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 타인 전파 차단·마스크 의무화 효과를 시험하지 않았다고 기록한다. 선택 착용자 결과를 그 질문의 효과/무효·정책/시행 안내로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 타인 전파·의무화·의료환경/다른 유행의 직접 결과는 이 시험에서 연결되지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "타인 전파·의무화·의료환경/다른 유행의 직접 결과는 이 시험에서 연결되지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 질문/환경을 직접 측정한 별도 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 조치·노출/생활", "needed": "양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위", "role": "필수", "role_reason": "양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "양 군의 동시 예방/노출·질환/약물·접촉 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동시 조건과 권고/착용 효과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "양 군 당시 공중보건 권고라는 원기록을 보존한다. 모든 노출·생활/예방·질환/약물 조건이 같거나 영향이 없었다고 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 조치·외부 접촉/노출·다른 착용/제품·질환/약물·군별 차이/분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "동시 조치·외부 접촉/노출·다른 착용/제품·질환/약물·군별 차이/분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 조건·노출/접촉·분석 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "Salling 자금·Rigshospitalet", "needed": "지원기관/주관과 역할·독립성의 구분", "role": "필수", "role_reason": "지원기관/주관과 역할·독립성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "지원기관/주관과 역할·독립성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원/연구 역할을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Salling Foundations 연구비·Rigshospitalet 주관이라는 원기록이다. 기관명/주관을 전체 지원/관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/주관 역할·계약·데이터/분석/출판 권한·저자 COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지원/주관 역할·계약·데이터/분석/출판 권한·저자 COI 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·주관/저자 역할·COI 원문" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "시험 마스크 제공·무상지원", "needed": "연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분", "role": "필수", "role_reason": "연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연구 지급과 제조사 지원/제품·실제 수령의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "연구 지급과 제조사 지원을 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "시험용 마스크는 연구에서 제공됐고 제조사 무상제공은 확인되지 않았다는 원기록이다. 이를 제조사 제공 확정·지원 없음·모든 사람의 실제 50장 수령으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/규격·실제 지급·구입/제공 계약·지원 범위/역할은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제조/규격·실제 지급·구입/제공 계약·지원 범위/역할은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품/지급·구입/제공 계약·지원 공개문" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "의학작성·출판비·저자관계", "needed": "미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위", "role": "필수", "role_reason": "미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "미확인 지원 항목과 저자/분석 역할의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 항목을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "의학작성·출판비 지원은 확인되지 않았다는 원기록이다. 미확인을 실제 없음으로 쓰거나 자금/주관 명칭만으로 저자 COI 전체를 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 작성/출판·외부 분석·저자 관계/기여·지원 원문 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "작성/출판·외부 분석·저자 관계/기여·지원 원문 전체는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "작성/출판/분석·저자 기여/COI 공개문" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "한 시험·서지 연도·형제표", "needed": "근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계", "role": "필수", "role_reason": "근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "근거 목록의 2020년·인용 목록의 2021년 과 같은 DANMASK 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "근거 목록은 Bundgaard2020 DANMASK-19, 인용 목록은 2021 출판 서지로 원형 보존한다. 이를 별도 시험/재현·군/검사/사건/시점/형제표의 새 참가자 합계로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자 총수·같은 계약의 독립 재현은 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "고유 임상시험/참가자 총수·같은 계약의 독립 재현은 새로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/등록/코호트 관계와 별도 연구 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "기간·환경·제품 일반화", "needed": "원권고/환경과 다른 상황·장기 효과", "role": "필수", "role_reason": "원권고/환경과 다른 상황·장기 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원권고/환경과 다른 상황·장기 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "질문/상황/기간 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2020 덴마크·낮은 지역사회 착용·수술용 권고·1개월 범위다. 의료환경/다른 변이·유행·장기/의무화·다른 마스크/제품으로 효과를 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 상황/제품·장기 결과·지속/중단·직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 상황/제품·장기 결과·지속/중단·직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "환경/제품/기간별 직접 연구·추적 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전성 불명·미정량", "needed": "불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위", "role": "보완", "role_reason": "불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 착용자 감염 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "불편/피부자극·위해 수집/분모/추적의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 수집/범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 안전성 불명·마스크 관련 위해를 정량 평가하지 않았다는 원기록이다. 감염 결과/P 를 불편감·피부자극 없음/안전성의 증거로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집·종류/빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이상사건 수집·종류/빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수집·이상사건/중단·추적 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "원값·한영 원고·일자·정정/역사", "needed": "부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리", "role": "필수", "role_reason": "부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "부모/하위 점수·축·과거 검증/날짜의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원값/역사와 새자료 적용을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 D34·B/H/R1/I2/E0/B2/C0·대형 중요종점 RCT의 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증은 이번 검수/하위 점수가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 방법/효능 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 방법/효능 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 원문·판본·사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람·자료 링크", "needed": "보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보관 요약 읽기와 외부 논문/등록/계획의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 보관 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 외부 원문은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 계약/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 원문 내용·정확한 계약/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Bundgaard H 등. 2020 DANMASK-19", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33205991/", "report_type": "전국 단위 비눈가림 무작위 대조시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2971-DANMASK-19", "independent_replication": null, "observed_result": "42/2,392(1.8%) 대 53/2,470(2.1%); 차이 −0.3%p(−1.2~0.4), P=.38; OR 0.82(0.54~1.23), P=.33", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33205991/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 DANMASK-19는 지역사회착용이 드물던2020덴마크의 수술용마스크권고/50장/교육 대 동시공중보건권고 대조 보고다. 6,024명배정3,030/2,994와1차완결자4,862/2,392·2,470·결측19.3%를 분리한다. 실제착용의46/47/7%자가보고·1개월 항체/PCR/병원진단착용자감염·42/2,392 대53/2,470·원절대차−0.3%p/CI−1.2~0.4/P=.38·OR0.82/CI0.54~1.23/P=.33는 별도노출/종점/추정량이다. 타인전파/의무화는미측정이고 완결자결과를 전원ITT·완전착용·일반효과0/안전성으로 바꾸지 않는다. 근거 목록의 2020년와인용 목록의 2021년는 같은보고 신원맥락이다. 사람·군·검사·사건·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니며 새 계산·독립성 인증·시행 안내를 만들지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-14", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }