정맥 트라넥삼산 × 자발성 뇌내출혈의90일 기능상태 개선

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택90일 기능 질문·원값필수	선택 하위행은 ‘90일 기능상태 개선’, 등급 D·사전1차 P=.11 무효 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모D34를 하위 점수로 채우지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 조기 영상/사망 결과를 기능 개선으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분	기능종점/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건자발성 뇌내출혈·대상필수	원범위는 항응고제·외상·구조병변 때문이 아닌 급성 자발성 뇌내출혈이다. 외상/산후출혈·다른 원인의 검증된 이득을 선택 기능 결과로 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령/기저 중증도·모집·제외/군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위	대상/적응증을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건정맥2g·8시간 연구 노출필수	급성 출혈8시간 이내 정맥 트라넥삼산2g이라는 연구 노출만 보존한다. 투여 절차/선택·시간별 효과·다른 용량/경로의 시행 안내를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 투여/발병시간·제품/배치·노출/중단·시간별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분	경로/시점과 대상 계약을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건동일팩·생리식염수 대조필수	Sharp Clinical Services가 시험비로 활성약/생리식염수 위약을 동일팩으로 조제했다는 원기록이다. 무상제품 지원이나 모든 접촉/눈가림 유지 확인으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조제/제품·지급·동시 치료/접촉·눈가림 유지·역할 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약	실제 대조와 조제/지원 역할을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건중앙배정·최소화·은폐필수	원고는 보안웹 중앙 실시간 배정·국가별 층화·예후인자 최소화와 배정 은폐를 기록한다. 이를 이번 절차/배정 기록 인증으로 올리지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변수/순서/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위	배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건눈가림·90일 수집필수	환자/평가자/진료진 배정 은폐·90일mRS 눈가림 수집이라는 원서술을 보존한다. 이번 원문 열람·눈가림 유지·기대 영향 확인으로 선언하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 역할/유지/해제·실제 수집 방식·평가자 교육/판정 세부는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위	측정/판정의 눈가림을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건mRS0~6·방향·분포필수	mRS는0무증상~6사망·낮을수록 좋으며 TICH-2 종점은90일 분포이동이다. 평균점수·특정 문턱/생존만의 결과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등급별 분포·판정/수집·모형의 범주/방향·임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분	분포/문턱/중요성의 차이를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건90일·실제 평가창필수	사전1차는90일 수정Rankin 기능상태다.7일 사망·24시간 혈종확장·장기 기능/일상 결과와 같은 시점/종점으로 합치지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평가창/개별 추적·기간별 누락·이후 기능/생존은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분	시점/기능/생존 결과를 분리한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건TICH-2 조정OR·CI·P필수	조정OR0.88(95% CI0.76~1.03), P=.11을 보존한다. 새 군간차·RR·평균점수·CI·개인 반응률을 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형/공변량·비례오즈/범주 처리·정확분포·민감도는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분	원추정량/정밀도를 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건CI·의미 있는 이득·무효필수	원고는 최소임상중요 군간차가 선언되지 않아 CI가 모든 의미 있는 이득을 배제했다고 할 수 없다고 기록한다. 무효를 정확한 효과0·동등성·모든 대상 무효로 새 인증하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확한 효과의 충분한 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	비유의와 중요성/동등성의 범위	효과/중요성과 질문 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건2,325·국가/병원·분모필수	12개국124병원·2,325명(1,161/1,164)을 보존한다. 국가/병원·군·시점·사건을 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별90일 관측/분석·병원/국가별 분포·위험/유효 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위	모집/관측/분석 단위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건90일2,307/2,325·99.2%필수	90일mRS2,307명/2,325·99.2%확보라는 원형이다. 새 누락 수/비율을 계산하거나 모든 종점/시점의 완전 관측으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 누락/탈락 사유·범주/시점·처리/민감도·실제 분석 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원확보율과 누락/분석집단의 구분	확보/누락과 추정집단을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건ITT·배정 집단 유지필수	최소화 배정군에 참가자를 유지한 ITT 원칙이라는 원서술을 보존한다. 전원mRS실측·결측 영향 없음/모형 세부를 이번 확인한 것으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함/제외·결측/모형·PPS/민감도 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위	배정/관측/실제 노출 분석을 구분해 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건등록·사전1차·복합ID필수	기존 근거 목록의 등록 식별자 값은 ISRCTN93732214 · EudraCT 2012-004108-37 원형이다. 사전90일mRS와 일치·모집 전 등록이라는 과거 기록을 보존하며 등록/계획 전문은 이번 미열람이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·전체 분석계약은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문	사전 계획과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건조기2차·혈종/사망필수	24시간 혈종확장·7일 사망 감소는2차 신호다. 이를90일 기능회복 성공·주종점/독립 확인으로 승격하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각2차 수/분모·CI/P·사전 위계/다중성·측정/분석계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계	주기능과 조기 사망/영상 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건사망/의존 민감도필수	90일 사망 또는 의존 민감도도 통계적 무효라는 원기록이다. 특정mRS 문턱/정확 효과/CI를 새로 채우거나 다른 기능 결과를 같은 것으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망/의존 정의·절단점·분모/추정값/CI·모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	분포이동과 다른 조건/민감도의 구분	주분포와 민감도/문턱을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건IPD메타·불량기능/OR필수	S02는90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정common OR0.93(95% CI0.81~1.07) 무효라는 원기록이다. TICH-2의 분포OR0.88과 동일 원결과/새 통합값으로 대체하지 않는다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 불량기능 절단점/정의·분포/common OR모형·비율 분모·시간/노출 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분	기능 정의/추정량을 구분한 후속 근거 통합 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건9시험3,194·IPD5/2,860필수	메타는9시험3,194명·5시험2,860명(90%)IPD제공이라는 원수다. TICH-2와 더하거나 나머지 수/비율·새 효과를 계산하지 않는다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험 목록/코호트 대응·IPD 미제공/변수별 분모·중복/가중·데이터 확보는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분	포함/확보/겹침과 분모를 구분해 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건메타 조기 사망·영상필수	메타는7일 사망/혈종확장 유의 감소·7일 사망 조정OR0.70이라는 원기록이다. 이를 선택90일 기능의 성공/동일 추정량으로 쓰지 않는다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 조기 결과의 정의/분모/CI/P·다중성/계획·시험별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과	조기/장기 종점을 분리 통합하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건메타/저자·원R1·독립성필수	메타 저자와TICH-2 연구진 중복·개별 시험90일mRS비1차 때문에 원판정은 독립 재현으로 세지 않고R1을 유지했다. 같은 시험/서지/추적·합성보고를 새 독립 시험/참가자 합계로 쓰지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험/저자/종점별 대응·고유 임상 총수/독립 반복은 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계	같은 기능계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건메타분석의 자금·등록 보관 기록필수	S02의 자금 필드에 보관된 문구는 ‘모든 포함 시험의 비뚤림 위험 낮음’, 등록 식별자 값은 ‘해당 없음’이라는 보관 요약을 보존한다. 이를 실제 자금/등록 없음 확인·개별 시험의 이번 비뚤림 검증으로 쓰지 않는다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 합성보고 자금/COI·고찰 등록/프로토콜·비뚤림 도메인/평가 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원필드와 자금/등록 확인의 구분	합성의 계획/지원/평가 범위를 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건동시 치료·시간/군 분석필수	원범위는8시간 이내 급성 자발성 뇌내출혈 위약 비교다. 다른 치료/생활·실제 노출·시간/하위군의 영향이 없다고 확인하지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동반 치료/약물·조치·군별 접촉/시간·하위군/상호작용·분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분	동시 치료와 연구 노출을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건NIHR·Swiss 지원·연구 주관기관필수	NIHR HTA Programme·Swiss Heart Foundation 지원과 Nottingham의 연구 주관기관 역할이라는 원기록이다. 공공/재단 자금으로 전체 관계/역할 없음·독립성을 새 인증하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/주관 계약·데이터/분석/출판 권한·저자COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	지원기관과 University of Nottingham의 역할	지원과 연구 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건조제비·제약/분석/작성 지원필수	Sharp의 동일팩 조제는 시험비로 실행됐고 제약사 무상제공·분석·의학작성·출판비는 보고되지 않았다는 원기록이다. 미보고를 실제 없음으로 판정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/제공·지원별 역할·저자 관계/외부 분석/작성 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목	지원 항목과 조제/연구 역할을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해정보 공백·효능표 보완발작·혈전·중대 이상사건보완	발작77명(7%) 대85명(7%)·정맥혈전색전 증가 없음·90일까지 중대 이상사건이 더 적었다는 원기록이다. 이를 기능1차 성공/모든 위해 없음으로 사용하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 위해 정의/수집·군별 분모/빈도·관련성/중증도·효과/CI·장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분	위해와 기능 효능을 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건다른 적응/기간·일반화필수	외상/산후출혈의 이득은 별도 적응증이라는 보관 요약을 보존한다. 다른 원인/용량/경로·긴급 치료/시행 지침이나 장기 기능 효과로 확대하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 계약의 직접 기능 비교·이후 지속/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과	적응/기간의 직접성을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건기존 평가축·한영 원고·일자/정정필수	부모D34·B/P/R1/I2/E0/B0/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급을 보존한다. 보관 요약의2026메타 표기/2026-08-26·한영 원고·정정·심의의 빈값/교차검증을 현재 최신 검색/이번 검수로 상속하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 원일자/역사를 수정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분	원값/역사와 갱신 자료의 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건실제 요약 열람·링크·공백필수	보관 요약 전체와 서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. TICH-2·메타분석·등록·프로토콜/SAP·지원/COI 외부 원문은 미열람/접근 미시도이며 별도 링크 시험도 없다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 내용/포함 시험 대응·실제 확보/접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근	실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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28개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 발병 8시간 이내의 급성 자발성 뇌내출혈 TICH-2 대상. 항응고·외상·구조적 병변 원인 등은 원제외 범위로 보존한다. 12국가 124병원·2,325명 무작위(1,161/1,164), 90일 mRS 관측 2,307/2,325(99.2%)를 별도 원분모로 기록한다. 모집·군별 누락과 결측 가정의 상세는 미확인이다.
성분·제형·경로: 발병 8시간 이내 정맥 트라넥삼산 총 2 g의 원연구 노출을 보존한다. 외상·산후출혈 등 다른 적응증의 결과를 이 기능 질문으로 옮기지 않으며 투여·치료 방법을 만들지 않는다.
용량: 원연구 2 g·8시간 이내라는 조건과 실제 개인별 투여·시간/순응을 구분한다. 세부 투여·중단·시간/용량 하위군의 원자료는 미확인이고 새 환산이나 투여 안내는 만들지 않는다.
비교군: 동일 포장의 활성약/생리식염수 위약 비교. 중앙 배정·국가 층화/예후 인자 최소화·역할별 은폐/눈가림·ITT의 과거 원서술을 보존하되 원문 절차 확인으로 상속하지 않는다. 동반 치료·실제 개인 노출과 분석 세부는 미확인이다.
측정 종점: 선택 90일 기능상태 개선. TICH-2의 mRS 0–6/낮을수록 좋은 분포 이동 조정 OR 0.88(95% CI 0.76–1.03), P=.11을 원형 보존한다. 사망/의존 민감도, 24시간 혈종 확대·7일 사망 신호는 별도 결과다. 2026 IPD 메타의 90일 불량 기능 53.2% 대 53.6%·조정 common OR 0.93(0.81–1.07)은 절단점 미기재의 별도 추정량이며 같은 분포 이동의 재계산으로 쓰지 않는다.
기간: TICH-2의 사전 90일 기능 상태와 조기 24시간/7일 결과를 분리한다. 실제 개인별 평가 창·이후 기능/장기 결과는 미확인이다. IPD 메타의 90일 결과와 조기 7일 사망 조정 OR 0.70도 별도 원보고 범위로 둔다.
포함하지 않는 질문: TICH-2 mRS분포 이동과 IPD 메타 불량기능의 절단점/추정량·분모 혼합 또는 새 효과/CI; 24시간 혈종 확대·7일 사망을90일 기능 효능으로 승격; 사망/의존 민감도 또는 비유의를 동등성·효과0·모든 중요한 이득 배제 인증으로 변경; 메타9시험3,194/IPD5시험2,860과TICH-2·보고·군·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산; 원R1·저자 중복·과거 교차검증을 새 독립성 인증으로 상속; 메타분석의 자금 필드에 보관된 비뚤림위험 문구를 자금 확인으로 변경 또는 등록 식별자 기록의 해당없음을 실제 등록/계획 부재 확인으로 변경; 다른 적응증/제형·기간·집단에 결과 전용; 부모 점수/축·과거 서술을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·약물/소독/수술/치료의 시행 안내

근거·출처

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S01 · Sprigg N 등. 2018 TICH-2

PubMed

자료 종류: 국제 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조 3상
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 조정 OR 0.88(95% CI 0.76~1.03), P=0.11 D다. TICH-2 2,325명에서 90일 mRS 분포 이동의 조정 OR은 0.88(95% CI 0.76~1.03), P=0.11로 무효였다. 최신 개별환자자료 메타분석에서도 90일 불량 기능결과는 53.2% 대 53.6%, 조정 common OR 0.93(95% CI 0.81~1.07)으로 무효였다. TICH-2 하나가 아니라 지금까지의 전체 무작위 근거가 같은 결론이다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 TICH-2는 12국가124병원의 자발성 뇌내출혈 2,325명 무작위(1,161/1,164) 시험 보고다. 90일 mRS 관측2,307/2,325(99.2%)·mRS분포 이동 OR0.88(95% CI0.76–1.03)/P=.11을 보존하고 24시간 혈종 확대·7일 사망 및 사망/의존 민감도와 구분한다. 참가자·군·시점·조기 종점·같은 서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.; S02는 2026년 체계적 고찰/IPD 메타분석의 보존 보고다. 전체9시험3,194명 및 IPD5시험2,860명(90%)과 90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정 common OR0.93(0.81–1.07)을 별도 종합 결과로 기록한다. 개별 시험 명단/IPD 대응·TICH-2 포함 관계의 상세와 절단점은 외부 미열람이다. 원고의 전체 근거 관계·TICH-2 저자 중복/원R1 판단을 역사로 보존하며 현재 독립성을 인증하지 않는다. 조기7일 사망 OR0.70과 혈종 결과를 기능 1차 결과로 바꾸지 않는다. 이 종합 보고를 새 독립 RCT 또는9개 신규 보고로 만들거나 TICH-2 참가자와 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · 2026 트라넥삼산 개별환자자료 메타분석

PubMed

자료 종류: 급성 자발성 뇌내출혈 무작위시험의 체계적 고찰·개별환자자료 메타분석
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 90일 53.2% 대 53.6%, 조정 common OR 0.93(95% CI 0.81~1.07); 7일 사망·혈종확장 유의 감소(7일 사망 조정 OR 0.70) 원 자금 정보 필드의 모든 포함 시험의 비뚤림 위험 낮음은 자금 제공자 문구가 아니며, 기존 등록 식별자 기록의 해당 없음은 실제 종합계획/등록 부재의 확인이 아니다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 TICH-2는 12국가124병원의 자발성 뇌내출혈 2,325명 무작위(1,161/1,164) 시험 보고다. 90일 mRS 관측2,307/2,325(99.2%)·mRS분포 이동 OR0.88(95% CI0.76–1.03)/P=.11을 보존하고 24시간 혈종 확대·7일 사망 및 사망/의존 민감도와 구분한다. 참가자·군·시점·조기 종점·같은 서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.; S02는 2026년 체계적 고찰/IPD 메타분석의 보존 보고다. 전체9시험3,194명 및 IPD5시험2,860명(90%)과 90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정 common OR0.93(0.81–1.07)을 별도 종합 결과로 기록한다. 개별 시험 명단/IPD 대응·TICH-2 포함 관계의 상세와 절단점은 외부 미열람이다. 원고의 전체 근거 관계·TICH-2 저자 중복/원R1 판단을 역사로 보존하며 현재 독립성을 인증하지 않는다. 조기7일 사망 OR0.70과 혈종 결과를 기능 1차 결과로 바꾸지 않는다. 이 종합 보고를 새 독립 RCT 또는9개 신규 보고로 만들거나 TICH-2 참가자와 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 TICH-2는 12국가124병원의 자발성 뇌내출혈 2,325명 무작위(1,161/1,164) 시험 보고다. 90일 mRS 관측2,307/2,325(99.2%)·mRS분포 이동 OR0.88(95% CI0.76–1.03)/P=.11을 보존하고 24시간 혈종 확대·7일 사망 및 사망/의존 민감도와 구분한다. 참가자·군·시점·조기 종점·같은 서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.; S02는 2026년 체계적 고찰/IPD 메타분석의 보존 보고다. 전체9시험3,194명 및 IPD5시험2,860명(90%)과 90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정 common OR0.93(0.81–1.07)을 별도 종합 결과로 기록한다. 개별 시험 명단/IPD 대응·TICH-2 포함 관계의 상세와 절단점은 외부 미열람이다. 원고의 전체 근거 관계·TICH-2 저자 중복/원R1 판단을 역사로 보존하며 현재 독립성을 인증하지 않는다. 조기7일 사망 OR0.70과 혈종 결과를 기능 1차 결과로 바꾸지 않는다. 이 종합 보고를 새 독립 RCT 또는9개 신규 보고로 만들거나 TICH-2 참가자와 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택90일 기능 질문·원값

필요한 자료·조건: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분
충족 기준: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 자발성 뇌내출혈·대상

필요한 자료·조건: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위
충족 기준: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N03 · 정맥2g·8시간 연구 노출

필요한 자료·조건: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분
충족 기준: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N04 · 동일팩·생리식염수 대조

필요한 자료·조건: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약
충족 기준: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N05 · 중앙배정·최소화·은폐

필요한 자료·조건: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위
충족 기준: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N06 · 눈가림·90일 수집

필요한 자료·조건: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위
충족 기준: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N07 · mRS0~6·방향·분포

필요한 자료·조건: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분
충족 기준: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N08 · 90일·실제 평가창

필요한 자료·조건: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분
충족 기준: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N09 · TICH-2 조정OR·CI·P

필요한 자료·조건: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분
충족 기준: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N10 · CI·의미 있는 이득·무효

필요한 자료·조건: 비유의와 중요성/동등성의 범위
충족 기준: 비유의와 중요성/동등성의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비유의와 중요성/동등성의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N11 · 2,325·국가/병원·분모

필요한 자료·조건: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위
충족 기준: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N12 · 90일2,307/2,325·99.2%

필요한 자료·조건: 원확보율과 누락/분석집단의 구분
충족 기준: 원확보율과 누락/분석집단의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원확보율과 누락/분석집단의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N13 · ITT·배정 집단 유지

필요한 자료·조건: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위
충족 기준: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N14 · 등록·사전1차·복합ID

필요한 자료·조건: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문
충족 기준: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N15 · 조기2차·혈종/사망

필요한 자료·조건: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계
충족 기준: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N16 · 사망/의존 민감도

필요한 자료·조건: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분
충족 기준: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N17 · IPD메타·불량기능/OR

필요한 자료·조건: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분
충족 기준: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N18 · 9시험3,194·IPD5/2,860

필요한 자료·조건: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분
충족 기준: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 메타 조기 사망·영상

필요한 자료·조건: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과
충족 기준: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N20 · 메타/저자·원R1·독립성

필요한 자료·조건: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계
충족 기준: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N21 · 메타분석의 자금·등록 보관 기록

필요한 자료·조건: 원필드와 자금/등록 확인의 구분
충족 기준: 원필드와 자금/등록 확인의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원필드와 자금/등록 확인의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N22 · 동시 치료·시간/군 분석

필요한 자료·조건: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분
충족 기준: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N23 · NIHR·Swiss 지원·연구 주관기관

필요한 자료·조건: 지원기관과 University of Nottingham의 역할
충족 기준: 지원기관과 University of Nottingham의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 지원기관과 University of Nottingham의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · 조제비·제약/분석/작성 지원

필요한 자료·조건: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목
충족 기준: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 발작·혈전·중대 이상사건

필요한 자료·조건: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분
충족 기준: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N26 · 다른 적응/기간·일반화

필요한 자료·조건: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과
충족 기준: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N27 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정

필요한 자료·조건: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분
충족 기준: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N28 · 실제 요약 열람·링크·공백

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근
충족 기준: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택90일 기능 질문·원값

현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘90일 기능상태 개선’, 등급 D·사전1차 P=.11 무효 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모D34를 하위 점수로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 조기 영상/사망 결과를 기능 개선으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이고 조기 영상/사망 결과를 기능 개선으로 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분
먼저 확보할 자료: 선택/부모 원형·사용자 수정 의견
추가 연구: 기능종점/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · 자발성 뇌내출혈·대상

현재 확인 내용: 원범위는 항응고제·외상·구조병변 때문이 아닌 급성 자발성 뇌내출혈이다. 외상/산후출혈·다른 원인의 검증된 이득을 선택 기능 결과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령/기저 중증도·모집·제외/군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·연령/기저 중증도·모집·제외/군별 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위
먼저 확보할 자료: 적격/모집·기저 특성·원인 정의
추가 연구: 대상/적응증을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 정맥2g·8시간 연구 노출

현재 확인 내용: 급성 출혈8시간 이내 정맥 트라넥삼산2g이라는 연구 노출만 보존한다. 투여 절차/선택·시간별 효과·다른 용량/경로의 시행 안내를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 투여/발병시간·제품/배치·노출/중단·시간별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 투여/발병시간·제품/배치·노출/중단·시간별 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분
먼저 확보할 자료: 약제/제품·발병/투여·실제 노출 자료
추가 연구: 경로/시점과 대상 계약을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N04 · 동일팩·생리식염수 대조

현재 확인 내용: Sharp Clinical Services가 시험비로 활성약/생리식염수 위약을 동일팩으로 조제했다는 원기록이다. 무상제품 지원이나 모든 접촉/눈가림 유지 확인으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조제/제품·지급·동시 치료/접촉·눈가림 유지·역할 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 조제/제품·지급·동시 치료/접촉·눈가림 유지·역할 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약
먼저 확보할 자료: 조제/제품 계약·접촉·눈가림 자료
추가 연구: 실제 대조와 조제/지원 역할을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N05 · 중앙배정·최소화·은폐

현재 확인 내용: 원고는 보안웹 중앙 실시간 배정·국가별 층화·예후인자 최소화와 배정 은폐를 기록한다. 이를 이번 절차/배정 기록 인증으로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변수/순서/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 변수/순서/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위
먼저 확보할 자료: 배정/최소화·기저·프로토콜 원문
추가 연구: 배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N06 · 눈가림·90일 수집

현재 확인 내용: 환자/평가자/진료진 배정 은폐·90일mRS 눈가림 수집이라는 원서술을 보존한다. 이번 원문 열람·눈가림 유지·기대 영향 확인으로 선언하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 역할/유지/해제·실제 수집 방식·평가자 교육/판정 세부는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 역할/유지/해제·실제 수집 방식·평가자 교육/판정 세부는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위
먼저 확보할 자료: 눈가림·mRS 수집/판정 원문
추가 연구: 측정/판정의 눈가림을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N07 · mRS0~6·방향·분포

현재 확인 내용: mRS는0무증상~6사망·낮을수록 좋으며 TICH-2 종점은90일 분포이동이다. 평균점수·특정 문턱/생존만의 결과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등급별 분포·판정/수집·모형의 범주/방향·임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등급별 분포·판정/수집·모형의 범주/방향·임상 중요성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분
먼저 확보할 자료: mRS 등급분포·수집/판정·모형 정의
추가 연구: 분포/문턱/중요성의 차이를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N08 · 90일·실제 평가창

현재 확인 내용: 사전1차는90일 수정Rankin 기능상태다.7일 사망·24시간 혈종확장·장기 기능/일상 결과와 같은 시점/종점으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평가창/개별 추적·기간별 누락·이후 기능/생존은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 평가창/개별 추적·기간별 누락·이후 기능/생존은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분
먼저 확보할 자료: 평가/추적·시점별 기능/누락 자료
추가 연구: 시점/기능/생존 결과를 분리한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N09 · TICH-2 조정OR·CI·P

현재 확인 내용: 조정OR0.88(95% CI0.76~1.03), P=.11을 보존한다. 새 군간차·RR·평균점수·CI·개인 반응률을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형/공변량·비례오즈/범주 처리·정확분포·민감도는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 모형/공변량·비례오즈/범주 처리·정확분포·민감도는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분
먼저 확보할 자료: 분포/조정모형·CI·원결과 자료
추가 연구: 원추정량/정밀도를 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N10 · CI·의미 있는 이득·무효

현재 확인 내용: 원고는 최소임상중요 군간차가 선언되지 않아 CI가 모든 의미 있는 이득을 배제했다고 할 수 없다고 기록한다. 무효를 정확한 효과0·동등성·모든 대상 무효로 새 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확한 효과의 충분한 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확한 효과의 충분한 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 비유의와 중요성/동등성의 범위
먼저 확보할 자료: 사전 기준·추정량/CI·임상 중요성 자료
추가 연구: 효과/중요성과 질문 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 비유의와 중요성/동등성의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 비유의와 중요성/동등성의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01 S02

N11 · 2,325·국가/병원·분모

현재 확인 내용: 12개국124병원·2,325명(1,161/1,164)을 보존한다. 국가/병원·군·시점·사건을 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별90일 관측/분석·병원/국가별 분포·위험/유효 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별90일 관측/분석·병원/국가별 분포·위험/유효 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위
먼저 확보할 자료: 흐름·군/시점별 분석/관측 분모
추가 연구: 모집/관측/분석 단위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · 90일2,307/2,325·99.2%

현재 확인 내용: 90일mRS2,307명/2,325·99.2%확보라는 원형이다. 새 누락 수/비율을 계산하거나 모든 종점/시점의 완전 관측으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 누락/탈락 사유·범주/시점·처리/민감도·실제 분석 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 누락/탈락 사유·범주/시점·처리/민감도·실제 분석 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원확보율과 누락/분석집단의 구분
먼저 확보할 자료: mRS 흐름/누락·군별 분모·처리/민감도
추가 연구: 확보/누락과 추정집단을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원확보율과 누락/분석집단의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원확보율과 누락/분석집단의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · ITT·배정 집단 유지

현재 확인 내용: 최소화 배정군에 참가자를 유지한 ITT 원칙이라는 원서술을 보존한다. 전원mRS실측·결측 영향 없음/모형 세부를 이번 확인한 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함/제외·결측/모형·PPS/민감도 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 포함/제외·결측/모형·PPS/민감도 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위
먼저 확보할 자료: ITT/포함·결측/모형·민감도 원문
추가 연구: 배정/관측/실제 노출 분석을 구분해 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N14 · 등록·사전1차·복합ID

현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 등록 식별자 값은 ISRCTN93732214 · EudraCT 2012-004108-37 원형이다. 사전90일mRS와 일치·모집 전 등록이라는 과거 기록을 보존하며 등록/계획 전문은 이번 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·전체 분석계약은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·전체 분석계약은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문
먼저 확보할 자료: 두 등록·프로토콜·SAP
추가 연구: 사전 계획과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N15 · 조기2차·혈종/사망

현재 확인 내용: 24시간 혈종확장·7일 사망 감소는2차 신호다. 이를90일 기능회복 성공·주종점/독립 확인으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각2차 수/분모·CI/P·사전 위계/다중성·측정/분석계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각2차 수/분모·CI/P·사전 위계/다중성·측정/분석계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계
먼저 확보할 자료: 시점/종점별 전체 결과·SAP·영상/사망 정의
추가 연구: 주기능과 조기 사망/영상 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N16 · 사망/의존 민감도

현재 확인 내용: 90일 사망 또는 의존 민감도도 통계적 무효라는 원기록이다. 특정mRS 문턱/정확 효과/CI를 새로 채우거나 다른 기능 결과를 같은 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망/의존 정의·절단점·분모/추정값/CI·모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 사망/의존 정의·절단점·분모/추정값/CI·모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분
먼저 확보할 자료: 민감도 정의/모형·원결과/CI
추가 연구: 주분포와 민감도/문턱을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N17 · IPD메타·불량기능/OR

현재 확인 내용: S02는90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정common OR0.93(95% CI0.81~1.07) 무효라는 원기록이다. TICH-2의 분포OR0.88과 동일 원결과/새 통합값으로 대체하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 불량기능 절단점/정의·분포/common OR모형·비율 분모·시간/노출 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 불량기능 절단점/정의·분포/common OR모형·비율 분모·시간/노출 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분
먼저 확보할 자료: 메타/시험 정의·모형/추정량/분모 자료
추가 연구: 기능 정의/추정량을 구분한 후속 근거 통합 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S02

N18 · 9시험3,194·IPD5/2,860

현재 확인 내용: 메타는9시험3,194명·5시험2,860명(90%)IPD제공이라는 원수다. TICH-2와 더하거나 나머지 수/비율·새 효과를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험 목록/코호트 대응·IPD 미제공/변수별 분모·중복/가중·데이터 확보는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 포함 시험 목록/코호트 대응·IPD 미제공/변수별 분모·중복/가중·데이터 확보는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분
먼저 확보할 자료: 포함 시험/자료 확보·변수별 분모·통합 모형
추가 연구: 포함/확보/겹침과 분모를 구분해 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S02

N19 · 메타 조기 사망·영상

현재 확인 내용: 메타는7일 사망/혈종확장 유의 감소·7일 사망 조정OR0.70이라는 원기록이다. 이를 선택90일 기능의 성공/동일 추정량으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 조기 결과의 정의/분모/CI/P·다중성/계획·시험별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 조기 결과의 정의/분모/CI/P·다중성/계획·시험별 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과
먼저 확보할 자료: 메타 시점/종점별 원결과·계획/CI
추가 연구: 조기/장기 종점을 분리 통합하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S02

N20 · 메타/저자·원R1·독립성

현재 확인 내용: 메타 저자와TICH-2 연구진 중복·개별 시험90일mRS비1차 때문에 원판정은 독립 재현으로 세지 않고R1을 유지했다. 같은 시험/서지/추적·합성보고를 새 독립 시험/참가자 합계로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험/저자/종점별 대응·고유 임상 총수/독립 반복은 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 포함 시험/저자/종점별 대응·고유 임상 총수/독립 반복은 새로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계
먼저 확보할 자료: 포함 시험/보고/저자·종점/코호트 관계
추가 연구: 같은 기능계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N21 · 메타분석의 자금·등록 보관 기록

현재 확인 내용: S02의 자금 필드에 보관된 문구는 ‘모든 포함 시험의 비뚤림 위험 낮음’, 등록 식별자 값은 ‘해당 없음’이라는 보관 요약을 보존한다. 이를 실제 자금/등록 없음 확인·개별 시험의 이번 비뚤림 검증으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 합성보고 자금/COI·고찰 등록/프로토콜·비뚤림 도메인/평가 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 합성보고 자금/COI·고찰 등록/프로토콜·비뚤림 도메인/평가 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원필드와 자금/등록 확인의 구분
먼저 확보할 자료: 메타 자금/COI·등록/프로토콜·평가 자료
추가 연구: 합성의 계획/지원/평가 범위를 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원필드와 자금/등록 확인의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원필드와 자금/등록 확인의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S02

N22 · 동시 치료·시간/군 분석

현재 확인 내용: 원범위는8시간 이내 급성 자발성 뇌내출혈 위약 비교다. 다른 치료/생활·실제 노출·시간/하위군의 영향이 없다고 확인하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동반 치료/약물·조치·군별 접촉/시간·하위군/상호작용·분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동반 치료/약물·조치·군별 접촉/시간·하위군/상호작용·분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분
먼저 확보할 자료: 동반 노출/치료·기간/하위분석 자료
추가 연구: 동시 치료와 연구 노출을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N23 · NIHR·Swiss 지원·연구 주관기관

현재 확인 내용: NIHR HTA Programme·Swiss Heart Foundation 지원과 Nottingham의 연구 주관기관 역할이라는 원기록이다. 공공/재단 자금으로 전체 관계/역할 없음·독립성을 새 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/주관 계약·데이터/분석/출판 권한·저자COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원/주관 계약·데이터/분석/출판 권한·저자COI 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 지원기관과 University of Nottingham의 역할
먼저 확보할 자료: 자금/sponsor·역할/COI 공개문
추가 연구: 지원과 연구 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 지원기관과 University of Nottingham의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 지원기관과 University of Nottingham의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N24 · 조제비·제약/분석/작성 지원

현재 확인 내용: Sharp의 동일팩 조제는 시험비로 실행됐고 제약사 무상제공·분석·의학작성·출판비는 보고되지 않았다는 원기록이다. 미보고를 실제 없음으로 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/제공·지원별 역할·저자 관계/외부 분석/작성 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 계약/제공·지원별 역할·저자 관계/외부 분석/작성 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목
먼저 확보할 자료: 조제/제품·분석/작성/출판 지원 공개문
추가 연구: 지원 항목과 조제/연구 역할을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · 발작·혈전·중대 이상사건

현재 확인 내용: 발작77명(7%) 대85명(7%)·정맥혈전색전 증가 없음·90일까지 중대 이상사건이 더 적었다는 원기록이다. 이를 기능1차 성공/모든 위해 없음으로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 위해 정의/수집·군별 분모/빈도·관련성/중증도·효과/CI·장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 위해 정의/수집·군별 분모/빈도·관련성/중증도·효과/CI·장기 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분
먼저 확보할 자료: 이상사건/혈전/발작·분모/추적/CI 자료
추가 연구: 위해와 기능 효능을 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N26 · 다른 적응/기간·일반화

현재 확인 내용: 외상/산후출혈의 이득은 별도 적응증이라는 보관 요약을 보존한다. 다른 원인/용량/경로·긴급 치료/시행 지침이나 장기 기능 효과로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 계약의 직접 기능 비교·이후 지속/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 계약의 직접 기능 비교·이후 지속/장기 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과
먼저 확보할 자료: 대상/경로/시점별 직접 시험·추적 자료
추가 연구: 적응/기간의 직접성을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01 S02

N27 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정

현재 확인 내용: 부모D34·B/P/R1/I2/E0/B0/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급을 보존한다. 보관 요약의2026메타 표기/2026-08-26·한영 원고·정정·심의의 빈값/교차검증을 현재 최신 검색/이번 검수로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 원일자/역사를 수정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 원일자/역사를 수정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분
먼저 확보할 자료: 정정/판본·사용자 수정 의견
추가 연구: 원값/역사와 갱신 자료의 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N28 · 실제 요약 열람·링크·공백

현재 확인 내용: 보관 요약 전체와 서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. TICH-2·메타분석·등록·프로토콜/SAP·지원/COI 외부 원문은 미열람/접근 미시도이며 별도 링크 시험도 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 내용/포함 시험 대응·실제 확보/접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 내용/포함 시험 대응·실제 확보/접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근
먼저 확보할 자료: 외부 원문/등록/프로토콜/SAP/지원 자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02