# 정맥 트라넥삼산 × 자발성 뇌내출혈의90일 기능상태 개선

판정번호 2969 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-13

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 발병 8시간 이내의 급성 자발성 뇌내출혈 TICH-2 대상. 항응고·외상·구조적 병변 원인 등은 원제외 범위로 보존한다. 12국가 124병원·2,325명 무작위(1,161/1,164), 90일 mRS 관측 2,307/2,325(99.2%)를 별도 원분모로 기록한다. 모집·군별 누락과 결측 가정의 상세는 미확인이다.
- 성분·제형·경로: 발병 8시간 이내 정맥 트라넥삼산 총 2 g의 원연구 노출을 보존한다. 외상·산후출혈 등 다른 적응증의 결과를 이 기능 질문으로 옮기지 않으며 투여·치료 방법을 만들지 않는다.
- 용량: 원연구 2 g·8시간 이내라는 조건과 실제 개인별 투여·시간/순응을 구분한다. 세부 투여·중단·시간/용량 하위군의 원자료는 미확인이고 새 환산이나 투여 안내는 만들지 않는다.
- 비교군: 동일 포장의 활성약/생리식염수 위약 비교. 중앙 배정·국가 층화/예후 인자 최소화·역할별 은폐/눈가림·ITT의 과거 원서술을 보존하되 원문 절차 확인으로 상속하지 않는다. 동반 치료·실제 개인 노출과 분석 세부는 미확인이다.
- 측정 종점: 선택 90일 기능상태 개선. TICH-2의 mRS 0–6/낮을수록 좋은 분포 이동 조정 OR 0.88(95% CI 0.76–1.03), P=.11을 원형 보존한다. 사망/의존 민감도, 24시간 혈종 확대·7일 사망 신호는 별도 결과다. 2026 IPD 메타의 90일 불량 기능 53.2% 대 53.6%·조정 common OR 0.93(0.81–1.07)은 절단점 미기재의 별도 추정량이며 같은 분포 이동의 재계산으로 쓰지 않는다.
- 기간: TICH-2의 사전 90일 기능 상태와 조기 24시간/7일 결과를 분리한다. 실제 개인별 평가 창·이후 기능/장기 결과는 미확인이다. IPD 메타의 90일 결과와 조기 7일 사망 조정 OR 0.70도 별도 원보고 범위로 둔다.
- 범위 밖 질문: TICH-2 mRS분포 이동과 IPD 메타 불량기능의 절단점/추정량·분모 혼합 또는 새 효과/CI; 24시간 혈종 확대·7일 사망을90일 기능 효능으로 승격; 사망/의존 민감도 또는 비유의를 동등성·효과0·모든 중요한 이득 배제 인증으로 변경; 메타9시험3,194/IPD5시험2,860과TICH-2·보고·군·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산; 원R1·저자 중복·과거 교차검증을 새 독립성 인증으로 상속; 메타분석의 자금 필드에 보관된 비뚤림위험 문구를 자금 확인으로 변경 또는 등록 식별자 기록의 해당없음을 실제 등록/계획 부재 확인으로 변경; 다른 적응증/제형·기간·집단에 결과 전용; 부모 점수/축·과거 서술을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·약물/소독/수술/치료의 시행 안내

## 체크항목

### N01 · 선택90일 기능 질문·원값

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘90일 기능상태 개선’, 등급 D·사전1차 P=.11 무효 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모D34를 하위 점수로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 조기 영상/사망 결과를 기능 개선으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이고 조기 영상/사망 결과를 기능 개선으로 옮기지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분
- 먼저 확보할 자료: 선택/부모 원형·사용자 수정 의견
- 추가 연구: 기능종점/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 등급/주석과 부모 점수/축의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N02 · 자발성 뇌내출혈·대상

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원범위는 항응고제·외상·구조병변 때문이 아닌 급성 자발성 뇌내출혈이다. 외상/산후출혈·다른 원인의 검증된 이득을 선택 기능 결과로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령/기저 중증도·모집·제외/군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·연령/기저 중증도·모집·제외/군별 균형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위
- 먼저 확보할 자료: 적격/모집·기저 특성·원인 정의
- 추가 연구: 대상/적응증을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 급성/원인·적격·기저 위험의 실제 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N03 · 정맥2g·8시간 연구 노출

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 급성 출혈8시간 이내 정맥 트라넥삼산2g이라는 연구 노출만 보존한다. 투여 절차/선택·시간별 효과·다른 용량/경로의 시행 안내를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 투여/발병시간·제품/배치·노출/중단·시간별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 투여/발병시간·제품/배치·노출/중단·시간별 분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분
- 먼저 확보할 자료: 약제/제품·발병/투여·실제 노출 자료
- 추가 연구: 경로/시점과 대상 계약을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원약제/경로·시점과 실제 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N04 · 동일팩·생리식염수 대조

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Sharp Clinical Services가 시험비로 활성약/생리식염수 위약을 동일팩으로 조제했다는 원기록이다. 무상제품 지원이나 모든 접촉/눈가림 유지 확인으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조제/제품·지급·동시 치료/접촉·눈가림 유지·역할 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 조제/제품·지급·동시 치료/접촉·눈가림 유지·역할 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약
- 먼저 확보할 자료: 조제/제품 계약·접촉·눈가림 자료
- 추가 연구: 실제 대조와 조제/지원 역할을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 시험약/위약 조제·지원/감각·접촉 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N05 · 중앙배정·최소화·은폐

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 보안웹 중앙 실시간 배정·국가별 층화·예후인자 최소화와 배정 은폐를 기록한다. 이를 이번 절차/배정 기록 인증으로 올리지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변수/순서/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 변수/순서/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위
- 먼저 확보할 자료: 배정/최소화·기저·프로토콜 원문
- 추가 연구: 배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 과거 배정 절차와 실제 원문 접근의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N06 · 눈가림·90일 수집

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 환자/평가자/진료진 배정 은폐·90일mRS 눈가림 수집이라는 원서술을 보존한다. 이번 원문 열람·눈가림 유지·기대 영향 확인으로 선언하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 역할/유지/해제·실제 수집 방식·평가자 교육/판정 세부는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역할/유지/해제·실제 수집 방식·평가자 교육/판정 세부는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위
- 먼저 확보할 자료: 눈가림·mRS 수집/판정 원문
- 추가 연구: 측정/판정의 눈가림을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 참가자/평가/진료·mRS 수집의 눈가림 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N07 · mRS0~6·방향·분포

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: mRS는0무증상~6사망·낮을수록 좋으며 TICH-2 종점은90일 분포이동이다. 평균점수·특정 문턱/생존만의 결과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등급별 분포·판정/수집·모형의 범주/방향·임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등급별 분포·판정/수집·모형의 범주/방향·임상 중요성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분
- 먼저 확보할 자료: mRS 등급분포·수집/판정·모형 정의
- 추가 연구: 분포/문턱/중요성의 차이를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 척도 정의·분포이동과 평균/문턱의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N08 · 90일·실제 평가창

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전1차는90일 수정Rankin 기능상태다.7일 사망·24시간 혈종확장·장기 기능/일상 결과와 같은 시점/종점으로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평가창/개별 추적·기간별 누락·이후 기능/생존은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 평가창/개별 추적·기간별 누락·이후 기능/생존은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분
- 먼저 확보할 자료: 평가/추적·시점별 기능/누락 자료
- 추가 연구: 시점/기능/생존 결과를 분리한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원시점과 평가/추적·다른 기간의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N09 · TICH-2 조정OR·CI·P

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 조정OR0.88(95% CI0.76~1.03), P=.11을 보존한다. 새 군간차·RR·평균점수·CI·개인 반응률을 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형/공변량·비례오즈/범주 처리·정확분포·민감도는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모형/공변량·비례오즈/범주 처리·정확분포·민감도는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분
- 먼저 확보할 자료: 분포/조정모형·CI·원결과 자료
- 추가 연구: 원추정량/정밀도를 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 분포이동의 원추정량과 새 효과/비율의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N10 · CI·의미 있는 이득·무효

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 최소임상중요 군간차가 선언되지 않아 CI가 모든 의미 있는 이득을 배제했다고 할 수 없다고 기록한다. 무효를 정확한 효과0·동등성·모든 대상 무효로 새 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확한 효과의 충분한 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 중요성/성공/동등성 기준·정확한 효과의 충분한 범위는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 비유의와 중요성/동등성의 범위
- 먼저 확보할 자료: 사전 기준·추정량/CI·임상 중요성 자료
- 추가 연구: 효과/중요성과 질문 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 비유의와 중요성/동등성의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 비유의와 중요성/동등성의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01, S02

### N11 · 2,325·국가/병원·분모

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 12개국124병원·2,325명(1,161/1,164)을 보존한다. 국가/병원·군·시점·사건을 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별90일 관측/분석·병원/국가별 분포·위험/유효 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별90일 관측/분석·병원/국가별 분포·위험/유효 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위
- 먼저 확보할 자료: 흐름·군/시점별 분석/관측 분모
- 추가 연구: 모집/관측/분석 단위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 집단과90일 관측·다기관/군 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N12 · 90일2,307/2,325·99.2%

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 90일mRS2,307명/2,325·99.2%확보라는 원형이다. 새 누락 수/비율을 계산하거나 모든 종점/시점의 완전 관측으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 누락/탈락 사유·범주/시점·처리/민감도·실제 분석 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 누락/탈락 사유·범주/시점·처리/민감도·실제 분석 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원확보율과 누락/분석집단의 구분
- 먼저 확보할 자료: mRS 흐름/누락·군별 분모·처리/민감도
- 추가 연구: 확보/누락과 추정집단을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원확보율과 누락/분석집단의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원확보율과 누락/분석집단의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N13 · ITT·배정 집단 유지

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 최소화 배정군에 참가자를 유지한 ITT 원칙이라는 원서술을 보존한다. 전원mRS실측·결측 영향 없음/모형 세부를 이번 확인한 것으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함/제외·결측/모형·PPS/민감도 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 포함/제외·결측/모형·PPS/민감도 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위
- 먼저 확보할 자료: ITT/포함·결측/모형·민감도 원문
- 추가 연구: 배정/관측/실제 노출 분석을 구분해 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 과거 분석원칙과 이번 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N14 · 등록·사전1차·복합ID

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 등록 식별자 값은 ISRCTN93732214 · EudraCT 2012-004108-37 원형이다. 사전90일mRS와 일치·모집 전 등록이라는 과거 기록을 보존하며 등록/계획 전문은 이번 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·전체 분석계약은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·전체 분석계약은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문
- 먼저 확보할 자료: 두 등록·프로토콜·SAP
- 추가 연구: 사전 계획과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 모집 전 등록/종점 일치 서술과 계획 전문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N15 · 조기2차·혈종/사망

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 24시간 혈종확장·7일 사망 감소는2차 신호다. 이를90일 기능회복 성공·주종점/독립 확인으로 승격하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각2차 수/분모·CI/P·사전 위계/다중성·측정/분석계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각2차 수/분모·CI/P·사전 위계/다중성·측정/분석계약은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계
- 먼저 확보할 자료: 시점/종점별 전체 결과·SAP·영상/사망 정의
- 추가 연구: 주기능과 조기 사망/영상 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 24시간 영상·7일 사망과90일1차 기능의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N16 · 사망/의존 민감도

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 90일 사망 또는 의존 민감도도 통계적 무효라는 원기록이다. 특정mRS 문턱/정확 효과/CI를 새로 채우거나 다른 기능 결과를 같은 것으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망/의존 정의·절단점·분모/추정값/CI·모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사망/의존 정의·절단점·분모/추정값/CI·모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분
- 먼저 확보할 자료: 민감도 정의/모형·원결과/CI
- 추가 연구: 주분포와 민감도/문턱을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 분포이동과 다른 조건/민감도의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N17 · IPD메타·불량기능/OR

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: S02는90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정common OR0.93(95% CI0.81~1.07) 무효라는 원기록이다. TICH-2의 분포OR0.88과 동일 원결과/새 통합값으로 대체하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 불량기능 절단점/정의·분포/common OR모형·비율 분모·시간/노출 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 불량기능 절단점/정의·분포/common OR모형·비율 분모·시간/노출 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분
- 먼저 확보할 자료: 메타/시험 정의·모형/추정량/분모 자료
- 추가 연구: 기능 정의/추정량을 구분한 후속 근거 통합 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 메타 기능 정의/추정량과 TICH-2 분포의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N18 · 9시험3,194·IPD5/2,860

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 메타는9시험3,194명·5시험2,860명(90%)IPD제공이라는 원수다. TICH-2와 더하거나 나머지 수/비율·새 효과를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험 목록/코호트 대응·IPD 미제공/변수별 분모·중복/가중·데이터 확보는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 포함 시험 목록/코호트 대응·IPD 미제공/변수별 분모·중복/가중·데이터 확보는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분
- 먼저 확보할 자료: 포함 시험/자료 확보·변수별 분모·통합 모형
- 추가 연구: 포함/확보/겹침과 분모를 구분해 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 집계/개별 자료와 고유 참가자/겹침의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N19 · 메타 조기 사망·영상

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 메타는7일 사망/혈종확장 유의 감소·7일 사망 조정OR0.70이라는 원기록이다. 이를 선택90일 기능의 성공/동일 추정량으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 조기 결과의 정의/분모/CI/P·다중성/계획·시험별 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 조기 결과의 정의/분모/CI/P·다중성/계획·시험별 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과
- 먼저 확보할 자료: 메타 시점/종점별 원결과·계획/CI
- 추가 연구: 조기/장기 종점을 분리 통합하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 메타90일 기능과7일/혈종의 별도 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N20 · 메타/저자·원R1·독립성

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 메타 저자와TICH-2 연구진 중복·개별 시험90일mRS비1차 때문에 원판정은 독립 재현으로 세지 않고R1을 유지했다. 같은 시험/서지/추적·합성보고를 새 독립 시험/참가자 합계로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함 시험/저자/종점별 대응·고유 임상 총수/독립 반복은 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 포함 시험/저자/종점별 대응·고유 임상 총수/독립 반복은 새로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계
- 먼저 확보할 자료: 포함 시험/보고/저자·종점/코호트 관계
- 추가 연구: 같은 기능계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 합성보고와 고유 시험/종점 위계/저자 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N21 · 메타분석의 자금·등록 보관 기록

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: S02의 자금 필드에 보관된 문구는 ‘모든 포함 시험의 비뚤림 위험 낮음’, 등록 식별자 값은 ‘해당 없음’이라는 보관 요약을 보존한다. 이를 실제 자금/등록 없음 확인·개별 시험의 이번 비뚤림 검증으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 합성보고 자금/COI·고찰 등록/프로토콜·비뚤림 도메인/평가 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 합성보고 자금/COI·고찰 등록/프로토콜·비뚤림 도메인/평가 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원필드와 자금/등록 확인의 구분
- 먼저 확보할 자료: 메타 자금/COI·등록/프로토콜·평가 자료
- 추가 연구: 합성의 계획/지원/평가 범위를 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원필드와 자금/등록 확인의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원필드와 자금/등록 확인의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N22 · 동시 치료·시간/군 분석

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원범위는8시간 이내 급성 자발성 뇌내출혈 위약 비교다. 다른 치료/생활·실제 노출·시간/하위군의 영향이 없다고 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동반 치료/약물·조치·군별 접촉/시간·하위군/상호작용·분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동반 치료/약물·조치·군별 접촉/시간·하위군/상호작용·분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분
- 먼저 확보할 자료: 동반 노출/치료·기간/하위분석 자료
- 추가 연구: 동시 치료와 연구 노출을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 연구약과 동반 급성 치료/노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N23 · NIHR·Swiss 지원·연구 주관기관

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: NIHR HTA Programme·Swiss Heart Foundation 지원과 Nottingham의 연구 주관기관 역할이라는 원기록이다. 공공/재단 자금으로 전체 관계/역할 없음·독립성을 새 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원/주관 계약·데이터/분석/출판 권한·저자COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 지원/주관 계약·데이터/분석/출판 권한·저자COI 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 지원기관과 University of Nottingham의 역할
- 먼저 확보할 자료: 자금/sponsor·역할/COI 공개문
- 추가 연구: 지원과 연구 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 지원기관과 University of Nottingham의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 지원기관과 University of Nottingham의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N24 · 조제비·제약/분석/작성 지원

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Sharp의 동일팩 조제는 시험비로 실행됐고 제약사 무상제공·분석·의학작성·출판비는 보고되지 않았다는 원기록이다. 미보고를 실제 없음으로 판정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/제공·지원별 역할·저자 관계/외부 분석/작성 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 계약/제공·지원별 역할·저자 관계/외부 분석/작성 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목
- 먼저 확보할 자료: 조제/제품·분석/작성/출판 지원 공개문
- 추가 연구: 지원 항목과 조제/연구 역할을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 시험비 조제와 무상 지원/미보고 항목을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N25 · 발작·혈전·중대 이상사건

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 발작77명(7%) 대85명(7%)·정맥혈전색전 증가 없음·90일까지 중대 이상사건이 더 적었다는 원기록이다. 이를 기능1차 성공/모든 위해 없음으로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 위해 정의/수집·군별 분모/빈도·관련성/중증도·효과/CI·장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 위해 정의/수집·군별 분모/빈도·관련성/중증도·효과/CI·장기 위해는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분
- 먼저 확보할 자료: 이상사건/혈전/발작·분모/추적/CI 자료
- 추가 연구: 위해와 기능 효능을 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 안전성 별도 종점/분모와 기능 효능의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N26 · 다른 적응/기간·일반화

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 외상/산후출혈의 이득은 별도 적응증이라는 보관 요약을 보존한다. 다른 원인/용량/경로·긴급 치료/시행 지침이나 장기 기능 효과로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 계약의 직접 기능 비교·이후 지속/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 계약의 직접 기능 비교·이후 지속/장기 위해는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과
- 먼저 확보할 자료: 대상/경로/시점별 직접 시험·추적 자료
- 추가 연구: 적응/기간의 직접성을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원자발성 출혈/경로/시점과 별도 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01, S02

### N27 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모D34·B/P/R1/I2/E0/B0/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급을 보존한다. 보관 요약의2026메타 표기/2026-08-26·한영 원고·정정·심의의 빈값/교차검증을 현재 최신 검색/이번 검수로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 원일자/역사를 수정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 원일자/역사를 수정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분
- 먼저 확보할 자료: 정정/판본·사용자 수정 의견
- 추가 연구: 원값/역사와 갱신 자료의 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 부모/하위값·판정일/메타 연도/역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N28 · 실제 요약 열람·링크·공백

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약 전체와 서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. TICH-2·메타분석·등록·프로토콜/SAP·지원/COI 외부 원문은 미열람/접근 미시도이며 별도 링크 시험도 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 내용/포함 시험 대응·실제 확보/접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 내용/포함 시험 대응·실제 확보/접근 가능성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근
- 먼저 확보할 자료: 외부 원문/등록/프로토콜/SAP/지원 자료 또는 사용자 의견
- 추가 연구: 실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 시험/메타/등록/계획 접근을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

## 근거·출처

### S01

Sprigg N 등. 2018 TICH-2

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29778325/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 조정 OR 0.88(95% CI 0.76~1.03), P=0.11 D다. TICH-2 2,325명에서 90일 mRS 분포 이동의 조정 OR은 0.88(95% CI 0.76~1.03), P=0.11로 무효였다. 최신 개별환자자료 메타분석에서도 90일 불량 기능결과는 53.2% 대 53.6%, 조정 common OR 0.93(95% CI 0.81~1.07)으로 무효였다. TICH-2 하나가 아니라 지금까지의 전체 무작위 근거가 같은 결론이다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 TICH-2는 12국가124병원의 자발성 뇌내출혈 2,325명 무작위(1,161/1,164) 시험 보고다. 90일 mRS 관측2,307/2,325(99.2%)·mRS분포 이동 OR0.88(95% CI0.76–1.03)/P=.11을 보존하고 24시간 혈종 확대·7일 사망 및 사망/의존 민감도와 구분한다. 참가자·군·시점·조기 종점·같은 서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.; S02는 2026년 체계적 고찰/IPD 메타분석의 보존 보고다. 전체9시험3,194명 및 IPD5시험2,860명(90%)과 90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정 common OR0.93(0.81–1.07)을 별도 종합 결과로 기록한다. 개별 시험 명단/IPD 대응·TICH-2 포함 관계의 상세와 절단점은 외부 미열람이다. 원고의 전체 근거 관계·TICH-2 저자 중복/원R1 판단을 역사로 보존하며 현재 독립성을 인증하지 않는다. 조기7일 사망 OR0.70과 혈종 결과를 기능 1차 결과로 바꾸지 않는다. 이 종합 보고를 새 독립 RCT 또는9개 신규 보고로 만들거나 TICH-2 참가자와 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S02

2026 트라넥삼산 개별환자자료 메타분석

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42276775/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 90일 53.2% 대 53.6%, 조정 common OR 0.93(95% CI 0.81~1.07); 7일 사망·혈종확장 유의 감소(7일 사망 조정 OR 0.70) 원 자금 정보 필드의 모든 포함 시험의 비뚤림 위험 낮음은 자금 제공자 문구가 아니며, 기존 등록 식별자 기록의 해당 없음은 실제 종합계획/등록 부재의 확인이 아니다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 TICH-2는 12국가124병원의 자발성 뇌내출혈 2,325명 무작위(1,161/1,164) 시험 보고다. 90일 mRS 관측2,307/2,325(99.2%)·mRS분포 이동 OR0.88(95% CI0.76–1.03)/P=.11을 보존하고 24시간 혈종 확대·7일 사망 및 사망/의존 민감도와 구분한다. 참가자·군·시점·조기 종점·같은 서지·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.; S02는 2026년 체계적 고찰/IPD 메타분석의 보존 보고다. 전체9시험3,194명 및 IPD5시험2,860명(90%)과 90일 불량기능53.2% 대53.6%·조정 common OR0.93(0.81–1.07)을 별도 종합 결과로 기록한다. 개별 시험 명단/IPD 대응·TICH-2 포함 관계의 상세와 절단점은 외부 미열람이다. 원고의 전체 근거 관계·TICH-2 저자 중복/원R1 판단을 역사로 보존하며 현재 독립성을 인증하지 않는다. 조기7일 사망 OR0.70과 혈종 결과를 기능 1차 결과로 바꾸지 않는다. 이 종합 보고를 새 독립 RCT 또는9개 신규 보고로 만들거나 TICH-2 참가자와 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.