요오드-알코올 제제 × 폐쇄골절 고정술의 수술부위감염 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 폐쇄골절 감염 질문·원값필수	선택 기존 질문은 폐쇄골절 고정술의 수술부위감염 감소이며 하위 B를 보존한다. 부모 B76·축은 상위 원고 맥락이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 하위 점수/상태/평가축이 없으며 부모 값을 하위 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부	원질문 범위와 후속 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건폐쇄 하지·골반 골절 대상필수	PREPARE의 선택 결과는 폐쇄 하지 또는 골반 골절의 고정술에 관한 원자료 범위다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·골절 특성·기저 위험·개인별 병원/기간 분포는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과	같은 대상 계약에서 재현성과 이질성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건요오드-알코올 연구 제제필수	원자료의 연구 비교는 0.7% free iodine povacrylex와 74% isopropyl alcohol의 제제다. 수성 요오드 또는 모든 요오드 제제를 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품 배치·추가 성분·적용량·개별 노출과 실제 제품 대응의 원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형	제형 차이에 따른 적용 가능성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건클로르헥시딘-알코올 대조필수	대조는 2% chlorhexidine gluconate와 70% isopropyl alcohol 제제다. 요오드와 클로르헥시딘만의 단독 성분 비교로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품·배치·추가 성분·개인별 노출과 두 제제 외 조건의 동일성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 대조 제제와 동반 노출의 범위	같은 제제 비교에서 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건연구 노출·수술 전 소독 범위필수	특정 알코올 기반 소독 제제의 연구 비교라는 범위를 보존한다. 이 표에서 도포·희석·건조·수술 시행 방법을 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 적용·순응·제제 변경·중단과 주변 수술 관리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록	연구 노출의 충실도와 결과 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건25병원 군집·2개월 교대필수	미국·캐나다 25병원의 군집 무작위 교차 시험이며 병원별 제제를 2개월마다 교대했다. 병원·기간·환자를 같은 무작위 단위로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 병원별 기간 수·기간별 참가자·상관 구조와 실제 교대 이행은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위	군집·기간 이질성과 기간 효과를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건초기 제제 컴퓨터 배정필수	Methods Centre가 컴퓨터로 병원 초기 제제를 배정했다는 과거 원고 서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 알고리즘·시점·접근 권한·은폐 절차와 변경 이력의 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할	군집 배정의 절차와 실제 이행을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건교차·기간·이월 영향필수	같은 병원이 기간별로 제제를 교대하는 설계다. 교차 기간을 별도 독립 시험으로 세지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·순서·군집 상관·이월 효과 처리 및 실제 기간별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약	기간·순서 영향을 분리하는 후속 분석 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건수술팀·중앙 판정 눈가림필수	수술팀 눈가림은 불가능했고 1차 수술부위감염은 중앙 눈가림 판정위원회가 판정했다는 원서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 판정 자료·눈가림 유지/해제·분쟁 처리와 판정자별 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림	역할별 측정과 판정 편향을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건감염 30일·90일 창필수	1차 종점은 표재성 절개부 감염은 30일 이내, 심부 절개부 또는 장기/공간 감염은 90일 이내의 수술부위감염이다. 모두 90일 결과로 통합해 재표시하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성별 사건·판정 시점·관찰 창과 지연/재발의 구분은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점	같은 감염 계약에서 시간별 결과를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건감염 측정·사건 단위필수	수술부위감염이라는 선택 결과와 중앙 판정의 보존 문구를 연결한다. 같은 사람의 감염 구성 또는 반복 판정을 독립 참가자로 세지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 확인 검사·세부 판정 기준·복수 감염·재발·단위별 집계와 원자료가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계	같은 사람과 사건의 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건6,785·군별 감염 분모필수	원자료의 폐쇄골절 6,785명과 군별 3,360/3,425명을 보존한다. 감염은 77/3,360(2.4%) 대 108/3,425(3.3%)라는 원보고 값 그대로 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 사건 자료·시점/구성별 분모와 포함/제외의 상세는 미확인이다. 비율·사건 합계·새 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율	같은 분모 계약의 결과 재현을 위한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건조정 OR·CI·P필수	폐쇄골절 감염의 조정 OR 0.74, 95% CI 0.55–0.999, P=.049를 보존한다. 이를 RR 또는 새 위험차로 전환하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형·군집/기간 처리·조정 변수와 원분석/코드의 상세는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군간 조정 추정량·신뢰구간·모형	같은 추정량과 분석 계약을 적용하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건조정 위험차·단위필수	조정 위험차 −0.8 percentage points, 95% CI −1.6–0.0이라는 원수치를 별도로 보존한다. OR의 CI와 섞거나 끝점의 반올림을 수정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계산 모형·정밀도·원출력·조정 변수와 군집/기간 처리의 원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고	추정량별 정밀도와 해석 범위를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건경계선 정밀도·임상 의미필수	원고는 P=.049와 CI 상한 0.999의 경계선 성격을 지적한다. 원보고 위험차 CI의 0.0 끝점도 그대로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 최소 중요 차이·취약성 분석·상세 원출력은 미확인이다. 새로운 취약성 수치·NNT·효과/CI를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분	중요 차이와 불확실성을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건병원-기간 배정 분석필수	주분석은 적격 등록 환자를 배정된 병원-기간의 제제에 따라 분석했다는 원서술이다. 개인 무작위 시험의 분석 계약으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분석 제외·교차 적용·실제 노출·기간별 결과와 분석 코드가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리	군집 배정과 실제 노출의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건1차 추적 95%·결측필수	1차 추적률 95%라는 원보고 문구를 보존한다. 감염군별 결측 수·무작위 전원 개인 분석 분모를 새로 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별/구성별 누락·탈락 이유·추적 창·결측 모형과 민감도 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리	결측 가정에 따른 결과 불확실성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건NCT·사전 등록 역사필수	원 등록 식별자 값은 NCT03523962다. 모집 전 등록 및 기존 한국어 원고의 2018년 등록 서술을 보존하고 EN 보관 요약도 그대로 남긴다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 전문·이력·프로토콜/SAP와 모집·분석 시점 대조는 이번 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력	사전 계획과 보고 결과를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건폐쇄·개방 사전 구분필수	폐쇄골절과 별도 개방골절 분석의 원사전 구분을 보존한다. 선택 폐쇄골절 B를 개방골절 결과로 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원사전계획·상호작용·다중성 처리와 분석 위계의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약	집단별 추정과 상호작용의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건개방골절 결과·별도 맥락필수	별도 개방골절 1,700명에서 6.5% 대 7.3%, OR 0.86(95% CI 0.58–1.27), P=.45의 원결과를 보존 맥락으로 연결한다. 선택 폐쇄골절 결과나 별도 신규 보고로 생성하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개방골절 군별 분모·사건·분석 상세와 폐쇄 결과의 직접 비교는 미확인이다. 두 집단을 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계	집단별 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건다른 수술·제형의 반대 자료필수	원고가 다른 청결/오염 수술과 제왕절개 시험에서 클로르헥시딘이 유리한 결과를 언급한 맥락을 보존한다. 선택 제제·폐쇄골절의 같은 직접 비교로 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 해당 보고의 개별 서지·제제·대상·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계	서로 다른 수술·제형의 결과를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건동반 수술 관리·귀속필수	특정 피부 소독 제제 비교라는 원범위를 기록한다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 항생제·수술/상처 관리·고정술 특성·기관별 다른 동반 노출과 순응/변경 자료는 미확인이다. 새 관리나 치료 방법을 제시하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이	동반 노출과 제제 결과의 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건보고·병원·사람의 중복필수	한 PREPARE 서지의 폐쇄/개방 집단·병원 교차·감염 구성·1년 재수술을 구분한다. 병원·기간·군·종점·형제표를 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 환자 중복·기간별 흐름·개별 후속 보고 대응과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계	서지와 실제 시험/집단 관계를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건PCORI·CIHR 자금필수	PCORI와 Canadian Institutes of Health Research의 원자금 서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·역할·분석/원고/발행 관여와 원자금/COI 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원자금 제공자와 지원 역할의 분리	지원 역할과 보고 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건대학 운영 역할필수	McMaster University와 University of Maryland Baltimore의 운영 역할을 원서술 범위로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기관·저자별 역할과 분석/작성/출판 관여의 세부는 미확인이다. 기관명만으로 독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할	운영 역할과 결과 보고 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건제조사·제품/작성 지원 공백필수	원고의 제조사 제품 무상 제공·분석·의학적 글쓰기·출판 비용 지원은 보고되지 않았다는 서술을 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 지원 없음·직원저자 없음·COI 없음·독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 세부 공시는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시	각 지원/관계의 보고 공백을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해정보 공백·효능표 보완1년 재수술·보조 종점보완	1년 계획되지 않은 재수술 5.5% 대 5.9%, OR 0.96(95% CI 0.77–1.20)을 원보고 범위로 보존한다. 30/90일 감염의 같은 결과나 1차 효능으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재수술 결과의 집단·군별 분모·사건·정의·분석 위계가 명시되지 않아 폐쇄골절 분모를 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리	감염과 후속 재수술을 구분하는 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해정보 공백·효능표 보완전체 시험 화상·화재 서술보완	전체 시험에서 알코올 관련 화학적 화상 또는 수술실 화재가 보고되지 않았다는 보관 요약 범위를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 사건 0·완전 수집·모든 안전성 또는 폐쇄골절만의 안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 세부 수집/집단/분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모	위해 보고의 범위와 후속 안전성 자료 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건일반화·다른 제형/환경필수	원결과는 두 특정 알코올 제제의 폐쇄골절 고정술 비교다. 모든 요오드 제제·수성 제제·다른 수술·개방골절로 일반화하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형·병원/시대·취약 집단·장기 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성	같은 질문과 다른 조건을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건기존 평가축·한영 원고·날짜/정정필수	부모 B76·기존 평가축·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열 및 선택 하위 B등급·주석을 전체 기존 검토 요약에 원형 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 교차검증·등록/검토 서술은 이번 원문 열람·검수·조건 충족 인증이 아니다. 새 근거 최신성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분	원자료 변경과 제작판본을 구분하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건실제 요약 열람·외부 미열람필수	보관 요약을 제작에 읽고 PREPARE 서지/URL을 연결한다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI 원문은 미열람·접근 미시도로 남긴다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지 링크나 원등록 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 클릭/링크 검사도 실행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료	실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: PREPARE의 폐쇄 하지 또는 골반 골절 고정술 대상. 미국·캐나다25병원의 군집 무작위 교차 설계와 폐쇄골절6,785명(3,360/3,425)을 구분한다. 별도 개방골절1,700명은 같은 보고의 다른 집단 맥락이고 새 합산 분모로 쓰지 않는다. 세부 적격·기저 위험·기간별 집단과 탈락/결측은 미확인이다.
성분·제형·경로: 0.7% free iodine povacrylex와74% isopropyl alcohol의 특정 수술 전 피부 소독 연구 제제. 모든 요오드·수성 제형·다른 수술 또는 단독 성분 효과로 옮기지 않는다. 적용·희석·건조·수술/치료 방법을 만들지 않는다.
용량: 특정 두 제제의 농도·제형을 원문 연구 노출로 보존한다. 병원 제제를2개월마다 교대하는 배정 기간과 개인별 적용을 구분한다. 제품 배치·실제 적용량·순응/변경·노출은 미확인이다.
비교군: 2% chlorhexidine gluconate와70% isopropyl alcohol의 특정 제제. 초기 병원 컴퓨터 배정, 수술팀 비눈가림·중앙 눈가림 감염 판정, 병원-기간의 배정 제제에 따른 분석이라는 과거 서술을 보존한다. 군집/기간 모형·동반 관리와 실제 이행 세부는 미확인이다.
측정 종점: 폐쇄골절의1차 수술부위감염: 표재성 절개부30일 이내, 심부 절개부 또는 장기/공간90일 이내.77/3,360(2.4%) 대108/3,425(3.3%)·조정 OR0.74(95% CI0.55–0.999)/P=.049와 조정 위험차−0.8 percentage points(−1.6–0.0)를 각각 원수치로 보존한다. 새 RR·비율·위험차/NNT·효과/CI를 만들지 않는다. 별도 개방골절·1년 재수술·전체 시험 위해 보고는 선택감염의 같은 추정량이 아니다.
기간: 감염 구성의30/90일 창과1년 계획되지 않은 재수술을 구분한다.1차 추적률95%라는 원서술을 보존하되 군별/종점별 결측 수를 계산하거나 재수술 분모에 폐쇄골절 분모를 전용하지 않는다.
포함하지 않는 질문: 폐쇄/개방골절·병원/기간·군·종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산; 군집 교차 설계를 개인 무작위 독립시험으로 변경; 감염30/90일 구성과1년 재수술·전체 시험 위해 결과의 집단/분모·추정량 혼합; OR를RR·새 위험차/NNT로 환산하거나 원보고 비율/반올림·CI 끝점 재계산; 경계선P/CI의 원해석을 새 취약성 수치·효능 등급으로 변경; 특정 두 알코올 제제 비교를 모든 요오드/수성 제제·다른 수술·개방골절에 전용; 제품·분석·작성·발행비 미보고를 지원없음/COI없음 인증으로 변경; 부모 점수/축·과거 서술을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·약물/소독/수술/치료의 시행 안내

근거·출처

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S01 · PREP-IT Investigators. 2024 PREPARE Closed

PubMed

자료 종류: 25병원 군집 무작위 교차시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 2.4% 대 3.3%; 보정 OR 0.74(95% CI 0.55~0.999), P=0.049; 위험차 −0.8%p(−1.6~0.0) B다. 폐쇄골절 6,785명에서 수술부위감염은 77/3,360(2.4%) 대 108/3,425(3.3%), 보정 OR 0.74(95% CI 0.55~0.999), P=0.049, 보정 위험차 −0.8%p(95% CI −1.6~0.0)였다. P값과 CI 상한이 극히 경계적이어서 조금만 달랐어도 무효였을 결과다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 PREPARE는 미국·캐나다25병원에서 제제를2개월마다 교대하는 군집 무작위 교차 보고다. 폐쇄 하지/골반 골절6,785명(3,360/3,425)의 감염77/3,360(2.4%) 대108/3,425(3.3%)·조정 OR0.74(0.55–0.999)/P=.049와 원조정 위험차−0.8 percentage points(−1.6–0.0)를 각각 보존한다. 표재성30일/심부 또는 장기·공간90일 감염 창과 별도 개방골절1,700명·1년 재수술·전체 시험 위해 서술을 구분한다. 같은 병원/기간·집단·사람·군·감염 구성·서지·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 PREPARE는 미국·캐나다25병원에서 제제를2개월마다 교대하는 군집 무작위 교차 보고다. 폐쇄 하지/골반 골절6,785명(3,360/3,425)의 감염77/3,360(2.4%) 대108/3,425(3.3%)·조정 OR0.74(0.55–0.999)/P=.049와 원조정 위험차−0.8 percentage points(−1.6–0.0)를 각각 보존한다. 표재성30일/심부 또는 장기·공간90일 감염 창과 별도 개방골절1,700명·1년 재수술·전체 시험 위해 서술을 구분한다. 같은 병원/기간·집단·사람·군·감염 구성·서지·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 폐쇄골절 감염 질문·원값

필요한 자료·조건: 선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부
충족 기준: 선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 폐쇄 하지·골반 골절 대상

필요한 자료·조건: 폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과
충족 기준: 폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N03 · 요오드-알코올 연구 제제

필요한 자료·조건: 시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형
충족 기준: 시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N04 · 클로르헥시딘-알코올 대조

필요한 자료·조건: 실제 대조 제제와 동반 노출의 범위
충족 기준: 실제 대조 제제와 동반 노출의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 대조 제제와 동반 노출의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N05 · 연구 노출·수술 전 소독 범위

필요한 자료·조건: 연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록
충족 기준: 연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N06 · 25병원 군집·2개월 교대

필요한 자료·조건: 군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위
충족 기준: 군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N07 · 초기 제제 컴퓨터 배정

필요한 자료·조건: 병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할
충족 기준: 병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N08 · 교차·기간·이월 영향

필요한 자료·조건: 병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약
충족 기준: 병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N09 · 수술팀·중앙 판정 눈가림

필요한 자료·조건: 수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림
충족 기준: 수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N10 · 감염 30일·90일 창

필요한 자료·조건: 감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점
충족 기준: 감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N11 · 감염 측정·사건 단위

필요한 자료·조건: 감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계
충족 기준: 감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N12 · 6,785·군별 감염 분모

필요한 자료·조건: 폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율
충족 기준: 폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N13 · 조정 OR·CI·P

필요한 자료·조건: 군간 조정 추정량·신뢰구간·모형
충족 기준: 군간 조정 추정량·신뢰구간·모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군간 조정 추정량·신뢰구간·모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N14 · 조정 위험차·단위

필요한 자료·조건: 조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고
충족 기준: 조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N15 · 경계선 정밀도·임상 의미

필요한 자료·조건: 사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분
충족 기준: 사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N16 · 병원-기간 배정 분석

필요한 자료·조건: 분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리
충족 기준: 분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N17 · 1차 추적 95%·결측

필요한 자료·조건: 추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리
충족 기준: 추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N18 · NCT·사전 등록 역사

필요한 자료·조건: 원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력
충족 기준: 원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N19 · 폐쇄·개방 사전 구분

필요한 자료·조건: 폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약
충족 기준: 폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N20 · 개방골절 결과·별도 맥락

필요한 자료·조건: 같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계
충족 기준: 같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N21 · 다른 수술·제형의 반대 자료

필요한 자료·조건: 다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계
충족 기준: 다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N22 · 동반 수술 관리·귀속

필요한 자료·조건: 양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이
충족 기준: 양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N23 · 보고·병원·사람의 중복

필요한 자료·조건: 같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계
충족 기준: 같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N24 · PCORI·CIHR 자금

필요한 자료·조건: 원자금 제공자와 지원 역할의 분리
충족 기준: 원자금 제공자와 지원 역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원자금 제공자와 지원 역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 대학 운영 역할

필요한 자료·조건: 연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할
충족 기준: 연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N26 · 제조사·제품/작성 지원 공백

필요한 자료·조건: 제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시
충족 기준: 제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N27 · 1년 재수술·보조 종점

필요한 자료·조건: 재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리
충족 기준: 재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N28 · 전체 시험 화상·화재 서술

필요한 자료·조건: 위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모
충족 기준: 위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N29 · 일반화·다른 제형/환경

필요한 자료·조건: 선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성
충족 기준: 선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N30 · 기존 평가축·한영 원고·날짜/정정

필요한 자료·조건: 원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분
충족 기준: 원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N31 · 실제 요약 열람·외부 미열람

필요한 자료·조건: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료
충족 기준: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 폐쇄골절 감염 질문·원값

현재 확인 내용: 선택 기존 질문은 폐쇄골절 고정술의 수술부위감염 감소이며 하위 B를 보존한다. 부모 B76·축은 상위 원고 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 하위 점수/상태/평가축이 없으며 부모 값을 하위 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 하위 점수/상태/평가축이 없으며 부모 값을 하위 값으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부
먼저 확보할 자료: 선택 하위행과 부모 원판정의 구분 자료
추가 연구: 원질문 범위와 후속 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 폐쇄 하지·골반 골절 대상

현재 확인 내용: PREPARE의 선택 결과는 폐쇄 하지 또는 골반 골절의 고정술에 관한 원자료 범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·골절 특성·기저 위험·개인별 병원/기간 분포는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·골절 특성·기저 위험·개인별 병원/기간 분포는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과
먼저 확보할 자료: 모집·적격·기저 특성과 폐쇄골절 분석 집단 자료
추가 연구: 같은 대상 계약에서 재현성과 이질성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 요오드-알코올 연구 제제

현재 확인 내용: 원자료의 연구 비교는 0.7% free iodine povacrylex와 74% isopropyl alcohol의 제제다. 수성 요오드 또는 모든 요오드 제제를 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품 배치·추가 성분·적용량·개별 노출과 실제 제품 대응의 원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 배치·추가 성분·적용량·개별 노출과 실제 제품 대응의 원문은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형
먼저 확보할 자료: 연구 제제 정체·배치·노출 기록
추가 연구: 제형 차이에 따른 적용 가능성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N04 · 클로르헥시딘-알코올 대조

현재 확인 내용: 대조는 2% chlorhexidine gluconate와 70% isopropyl alcohol 제제다. 요오드와 클로르헥시딘만의 단독 성분 비교로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품·배치·추가 성분·개인별 노출과 두 제제 외 조건의 동일성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 제품·배치·추가 성분·개인별 노출과 두 제제 외 조건의 동일성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 대조 제제와 동반 노출의 범위
먼저 확보할 자료: 대조 제제와 군별 실제 노출 자료
추가 연구: 같은 제제 비교에서 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 대조 제제와 동반 노출의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 대조 제제와 동반 노출의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N05 · 연구 노출·수술 전 소독 범위

현재 확인 내용: 특정 알코올 기반 소독 제제의 연구 비교라는 범위를 보존한다. 이 표에서 도포·희석·건조·수술 시행 방법을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 적용·순응·제제 변경·중단과 주변 수술 관리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 적용·순응·제제 변경·중단과 주변 수술 관리의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록
먼저 확보할 자료: 원계획의 노출 정의·실제 적용 및 이탈 기록
추가 연구: 연구 노출의 충실도와 결과 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N06 · 25병원 군집·2개월 교대

현재 확인 내용: 미국·캐나다 25병원의 군집 무작위 교차 시험이며 병원별 제제를 2개월마다 교대했다. 병원·기간·환자를 같은 무작위 단위로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 병원별 기간 수·기간별 참가자·상관 구조와 실제 교대 이행은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 병원별 기간 수·기간별 참가자·상관 구조와 실제 교대 이행은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위
먼저 확보할 자료: 군집/기간 배정표와 군집 분석 계획·자료
추가 연구: 군집·기간 이질성과 기간 효과를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N07 · 초기 제제 컴퓨터 배정

현재 확인 내용: Methods Centre가 컴퓨터로 병원 초기 제제를 배정했다는 과거 원고 서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 알고리즘·시점·접근 권한·은폐 절차와 변경 이력의 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 알고리즘·시점·접근 권한·은폐 절차와 변경 이력의 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할
먼저 확보할 자료: 초기 배정 절차·접근/변경 이력 자료
추가 연구: 군집 배정의 절차와 실제 이행을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N08 · 교차·기간·이월 영향

현재 확인 내용: 같은 병원이 기간별로 제제를 교대하는 설계다. 교차 기간을 별도 독립 시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·순서·군집 상관·이월 효과 처리 및 실제 기간별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기간·순서·군집 상관·이월 효과 처리 및 실제 기간별 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약
먼저 확보할 자료: 군집 교차 분석 계획과 기간별 결과
추가 연구: 기간·순서 영향을 분리하는 후속 분석 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N09 · 수술팀·중앙 판정 눈가림

현재 확인 내용: 수술팀 눈가림은 불가능했고 1차 수술부위감염은 중앙 눈가림 판정위원회가 판정했다는 원서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 판정 자료·눈가림 유지/해제·분쟁 처리와 판정자별 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 판정 자료·눈가림 유지/해제·분쟁 처리와 판정자별 절차는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림
먼저 확보할 자료: 결과 판정 기준·자료 흐름·눈가림 기록
추가 연구: 역할별 측정과 판정 편향을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N10 · 감염 30일·90일 창

현재 확인 내용: 1차 종점은 표재성 절개부 감염은 30일 이내, 심부 절개부 또는 장기/공간 감염은 90일 이내의 수술부위감염이다. 모두 90일 결과로 통합해 재표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성별 사건·판정 시점·관찰 창과 지연/재발의 구분은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 구성별 사건·판정 시점·관찰 창과 지연/재발의 구분은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점
먼저 확보할 자료: 구성별 감염 정의·관찰/판정 자료
추가 연구: 같은 감염 계약에서 시간별 결과를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N11 · 감염 측정·사건 단위

현재 확인 내용: 수술부위감염이라는 선택 결과와 중앙 판정의 보존 문구를 연결한다. 같은 사람의 감염 구성 또는 반복 판정을 독립 참가자로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 확인 검사·세부 판정 기준·복수 감염·재발·단위별 집계와 원자료가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 확인 검사·세부 판정 기준·복수 감염·재발·단위별 집계와 원자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계
먼저 확보할 자료: 감염 구성별 판정·중복/반복 처리 자료
추가 연구: 같은 사람과 사건의 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N12 · 6,785·군별 감염 분모

현재 확인 내용: 원자료의 폐쇄골절 6,785명과 군별 3,360/3,425명을 보존한다. 감염은 77/3,360(2.4%) 대 108/3,425(3.3%)라는 원보고 값 그대로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 사건 자료·시점/구성별 분모와 포함/제외의 상세는 미확인이다. 비율·사건 합계·새 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 사건 자료·시점/구성별 분모와 포함/제외의 상세는 미확인이다. 비율·사건 합계·새 효과를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율
먼저 확보할 자료: 폐쇄골절 군별 분석 흐름과 감염 자료
추가 연구: 같은 분모 계약의 결과 재현을 위한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N13 · 조정 OR·CI·P

현재 확인 내용: 폐쇄골절 감염의 조정 OR 0.74, 95% CI 0.55–0.999, P=.049를 보존한다. 이를 RR 또는 새 위험차로 전환하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형·군집/기간 처리·조정 변수와 원분석/코드의 상세는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 모형·군집/기간 처리·조정 변수와 원분석/코드의 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 군간 조정 추정량·신뢰구간·모형
먼저 확보할 자료: 원분석 계획·모형·조정 추정 결과
추가 연구: 같은 추정량과 분석 계약을 적용하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군간 조정 추정량·신뢰구간·모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군간 조정 추정량·신뢰구간·모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N14 · 조정 위험차·단위

현재 확인 내용: 조정 위험차 −0.8 percentage points, 95% CI −1.6–0.0이라는 원수치를 별도로 보존한다. OR의 CI와 섞거나 끝점의 반올림을 수정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계산 모형·정밀도·원출력·조정 변수와 군집/기간 처리의 원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 계산 모형·정밀도·원출력·조정 변수와 군집/기간 처리의 원문은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고
먼저 확보할 자료: 위험차 추정 방법과 원출력 자료
추가 연구: 추정량별 정밀도와 해석 범위를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N15 · 경계선 정밀도·임상 의미

현재 확인 내용: 원고는 P=.049와 CI 상한 0.999의 경계선 성격을 지적한다. 원보고 위험차 CI의 0.0 끝점도 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 최소 중요 차이·취약성 분석·상세 원출력은 미확인이다. 새로운 취약성 수치·NNT·효과/CI를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 최소 중요 차이·취약성 분석·상세 원출력은 미확인이다. 새로운 취약성 수치·NNT·효과/CI를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분
먼저 확보할 자료: 사전 중요 차이·원분석과 민감도 자료
추가 연구: 중요 차이와 불확실성을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N16 · 병원-기간 배정 분석

현재 확인 내용: 주분석은 적격 등록 환자를 배정된 병원-기간의 제제에 따라 분석했다는 원서술이다. 개인 무작위 시험의 분석 계약으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분석 제외·교차 적용·실제 노출·기간별 결과와 분석 코드가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 분석 제외·교차 적용·실제 노출·기간별 결과와 분석 코드가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리
먼저 확보할 자료: 적격/등록/분석 집단 흐름과 병원-기간 처리 자료
추가 연구: 군집 배정과 실제 노출의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N17 · 1차 추적 95%·결측

현재 확인 내용: 1차 추적률 95%라는 원보고 문구를 보존한다. 감염군별 결측 수·무작위 전원 개인 분석 분모를 새로 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별/구성별 누락·탈락 이유·추적 창·결측 모형과 민감도 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별/구성별 누락·탈락 이유·추적 창·결측 모형과 민감도 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리
먼저 확보할 자료: 군별 추적 흐름·결측 이유와 처리 자료
추가 연구: 결측 가정에 따른 결과 불확실성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N18 · NCT·사전 등록 역사

현재 확인 내용: 원 등록 식별자 값은 NCT03523962다. 모집 전 등록 및 기존 한국어 원고의 2018년 등록 서술을 보존하고 EN 보관 요약도 그대로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 전문·이력·프로토콜/SAP와 모집·분석 시점 대조는 이번 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 전문·이력·프로토콜/SAP와 모집·분석 시점 대조는 이번 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP 원문
추가 연구: 사전 계획과 보고 결과를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N19 · 폐쇄·개방 사전 구분

현재 확인 내용: 폐쇄골절과 별도 개방골절 분석의 원사전 구분을 보존한다. 선택 폐쇄골절 B를 개방골절 결과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원사전계획·상호작용·다중성 처리와 분석 위계의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원사전계획·상호작용·다중성 처리와 분석 위계의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약
먼저 확보할 자료: 원계획의 집단별 분석·다중성 자료
추가 연구: 집단별 추정과 상호작용의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N20 · 개방골절 결과·별도 맥락

현재 확인 내용: 별도 개방골절 1,700명에서 6.5% 대 7.3%, OR 0.86(95% CI 0.58–1.27), P=.45의 원결과를 보존 맥락으로 연결한다. 선택 폐쇄골절 결과나 별도 신규 보고로 생성하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개방골절 군별 분모·사건·분석 상세와 폐쇄 결과의 직접 비교는 미확인이다. 두 집단을 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개방골절 군별 분모·사건·분석 상세와 폐쇄 결과의 직접 비교는 미확인이다. 두 집단을 새 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계
먼저 확보할 자료: 같은 보고의 집단별 분석·분모 자료
추가 연구: 집단별 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N21 · 다른 수술·제형의 반대 자료

현재 확인 내용: 원고가 다른 청결/오염 수술과 제왕절개 시험에서 클로르헥시딘이 유리한 결과를 언급한 맥락을 보존한다. 선택 제제·폐쇄골절의 같은 직접 비교로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 해당 보고의 개별 서지·제제·대상·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 보고의 개별 서지·제제·대상·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다.
필요한 자료·조건: 다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계
먼저 확보할 자료: 원고가 언급한 각 보고와 제형·수술별 자료
추가 연구: 서로 다른 수술·제형의 결과를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N22 · 동반 수술 관리·귀속

현재 확인 내용: 특정 피부 소독 제제 비교라는 원범위를 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 항생제·수술/상처 관리·고정술 특성·기관별 다른 동반 노출과 순응/변경 자료는 미확인이다. 새 관리나 치료 방법을 제시하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 항생제·수술/상처 관리·고정술 특성·기관별 다른 동반 노출과 순응/변경 자료는 미확인이다. 새 관리나 치료 방법을 제시하지 않는다.
필요한 자료·조건: 양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이
먼저 확보할 자료: 군별 동반 노출·관리와 순응 기록
추가 연구: 동반 노출과 제제 결과의 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N23 · 보고·병원·사람의 중복

현재 확인 내용: 한 PREPARE 서지의 폐쇄/개방 집단·병원 교차·감염 구성·1년 재수술을 구분한다. 병원·기간·군·종점·형제표를 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 환자 중복·기간별 흐름·개별 후속 보고 대응과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 환자 중복·기간별 흐름·개별 후속 보고 대응과 독립성의 외부 대조는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계
먼저 확보할 자료: 보고-군집-기간-대상-종점 관계 자료
추가 연구: 서지와 실제 시험/집단 관계를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N24 · PCORI·CIHR 자금

현재 확인 내용: PCORI와 Canadian Institutes of Health Research의 원자금 서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·역할·분석/원고/발행 관여와 원자금/COI 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 계약·역할·분석/원고/발행 관여와 원자금/COI 자료는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원자금 제공자와 지원 역할의 분리
먼저 확보할 자료: 자금 계약·제공자 역할·공시 원문
추가 연구: 지원 역할과 보고 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원자금 제공자와 지원 역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원자금 제공자와 지원 역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · 대학 운영 역할

현재 확인 내용: McMaster University와 University of Maryland Baltimore의 운영 역할을 원서술 범위로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기관·저자별 역할과 분석/작성/출판 관여의 세부는 미확인이다. 기관명만으로 독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기관·저자별 역할과 분석/작성/출판 관여의 세부는 미확인이다. 기관명만으로 독립성을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할
먼저 확보할 자료: 운영·저자 기여·공시 자료
추가 연구: 운영 역할과 결과 보고 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N26 · 제조사·제품/작성 지원 공백

현재 확인 내용: 원고의 제조사 제품 무상 제공·분석·의학적 글쓰기·출판 비용 지원은 보고되지 않았다는 서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 지원 없음·직원저자 없음·COI 없음·독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 세부 공시는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 미보고를 지원 없음·직원저자 없음·COI 없음·독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 세부 공시는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시
먼저 확보할 자료: 제품·분석·작성·발행비·직원 참여·COI의 개별 원공시
추가 연구: 각 지원/관계의 보고 공백을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N27 · 1년 재수술·보조 종점

현재 확인 내용: 1년 계획되지 않은 재수술 5.5% 대 5.9%, OR 0.96(95% CI 0.77–1.20)을 원보고 범위로 보존한다. 30/90일 감염의 같은 결과나 1차 효능으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재수술 결과의 집단·군별 분모·사건·정의·분석 위계가 명시되지 않아 폐쇄골절 분모를 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 재수술 결과의 집단·군별 분모·사건·정의·분석 위계가 명시되지 않아 폐쇄골절 분모를 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리
먼저 확보할 자료: 재수술 집단·분모·정의·분석 자료
추가 연구: 감염과 후속 재수술을 구분하는 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N28 · 전체 시험 화상·화재 서술

현재 확인 내용: 전체 시험에서 알코올 관련 화학적 화상 또는 수술실 화재가 보고되지 않았다는 보관 요약 범위를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 사건 0·완전 수집·모든 안전성 또는 폐쇄골절만의 안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 세부 수집/집단/분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 미보고를 사건 0·완전 수집·모든 안전성 또는 폐쇄골절만의 안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 세부 수집/집단/분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모
먼저 확보할 자료: 위해 수집 기준·집단·분모·사건/중단 자료
추가 연구: 위해 보고의 범위와 후속 안전성 자료 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N29 · 일반화·다른 제형/환경

현재 확인 내용: 원결과는 두 특정 알코올 제제의 폐쇄골절 고정술 비교다. 모든 요오드 제제·수성 제제·다른 수술·개방골절로 일반화하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형·병원/시대·취약 집단·장기 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 제형·병원/시대·취약 집단·장기 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성
먼저 확보할 자료: 대상·제형·수술별 추가 자료
추가 연구: 같은 질문과 다른 조건을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N30 · 기존 평가축·한영 원고·날짜/정정

현재 확인 내용: 부모 B76·기존 평가축·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열 및 선택 하위 B등급·주석을 전체 기존 검토 요약에 원형 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 교차검증·등록/검토 서술은 이번 원문 열람·검수·조건 충족 인증이 아니다. 새 근거 최신성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 과거 교차검증·등록/검토 서술은 이번 원문 열람·검수·조건 충족 인증이 아니다. 새 근거 최신성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분
먼저 확보할 자료: 원판정/정정·변경 원고와 사용자 의견
추가 연구: 원자료 변경과 제작판본을 구분하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N31 · 실제 요약 열람·외부 미열람

현재 확인 내용: 보관 요약을 제작에 읽고 PREPARE 서지/URL을 연결한다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI 원문은 미열람·접근 미시도로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지 링크나 원등록 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 클릭/링크 검사도 실행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 서지 링크나 원등록 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 클릭/링크 검사도 실행하지 않는다.
필요한 자료·조건: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료
먼저 확보할 자료: 원논문·등록 이력·프로토콜/SAP·각 공시와 기존 내용 검토 의견
추가 연구: 실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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