{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2968-s0", "verdict_number": "2968", "title": "요오드-알코올 제제 × 폐쇄골절 고정술의 수술부위감염 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-13", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "PREPARE의 폐쇄 하지 또는 골반 골절 고정술 대상. 미국·캐나다25병원의 군집 무작위 교차 설계와 폐쇄골절6,785명(3,360/3,425)을 구분한다. 별도 개방골절1,700명은 같은 보고의 다른 집단 맥락이고 새 합산 분모로 쓰지 않는다. 세부 적격·기저 위험·기간별 집단과 탈락/결측은 미확인이다.", "intervention": "0.7% free iodine povacrylex와74% isopropyl alcohol의 특정 수술 전 피부 소독 연구 제제. 모든 요오드·수성 제형·다른 수술 또는 단독 성분 효과로 옮기지 않는다. 적용·희석·건조·수술/치료 방법을 만들지 않는다.", "dose": "특정 두 제제의 농도·제형을 원문 연구 노출로 보존한다. 병원 제제를2개월마다 교대하는 배정 기간과 개인별 적용을 구분한다. 제품 배치·실제 적용량·순응/변경·노출은 미확인이다.", "comparator": "2% chlorhexidine gluconate와70% isopropyl alcohol의 특정 제제. 초기 병원 컴퓨터 배정, 수술팀 비눈가림·중앙 눈가림 감염 판정, 병원-기간의 배정 제제에 따른 분석이라는 과거 서술을 보존한다. 군집/기간 모형·동반 관리와 실제 이행 세부는 미확인이다.", "endpoint": "폐쇄골절의1차 수술부위감염: 표재성 절개부30일 이내, 심부 절개부 또는 장기/공간90일 이내.77/3,360(2.4%) 대108/3,425(3.3%)·조정 OR0.74(95% CI0.55–0.999)/P=.049와 조정 위험차−0.8 percentage points(−1.6–0.0)를 각각 원수치로 보존한다. 새 RR·비율·위험차/NNT·효과/CI를 만들지 않는다. 별도 개방골절·1년 재수술·전체 시험 위해 보고는 선택감염의 같은 추정량이 아니다.", "duration": "감염 구성의30/90일 창과1년 계획되지 않은 재수술을 구분한다.1차 추적률95%라는 원서술을 보존하되 군별/종점별 결측 수를 계산하거나 재수술 분모에 폐쇄골절 분모를 전용하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "폐쇄/개방골절·병원/기간·군·종점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산", "군집 교차 설계를 개인 무작위 독립시험으로 변경", "감염30/90일 구성과1년 재수술·전체 시험 위해 결과의 집단/분모·추정량 혼합", "OR를RR·새 위험차/NNT로 환산하거나 원보고 비율/반올림·CI 끝점 재계산", "경계선P/CI의 원해석을 새 취약성 수치·효능 등급으로 변경", "특정 두 알코올 제제 비교를 모든 요오드/수성 제제·다른 수술·개방골절에 전용", "제품·분석·작성·발행비 미보고를 지원없음/COI없음 인증으로 변경", "부모 점수/축·과거 서술을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속", "새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·약물/소독/수술/치료의 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 폐쇄골절 감염 질문·원값", "needed": "선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부", "role": "필수", "role_reason": "선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 하위 질문의 B 등급·주석과 부모 판정 맥락 및 하위 점수·상태·축의 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원질문 범위와 후속 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 기존 질문은 폐쇄골절 고정술의 수술부위감염 감소이며 하위 B를 보존한다. 부모 B76·축은 상위 원고 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 하위 점수/상태/평가축이 없으며 부모 값을 하위 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "선택 하위 점수/상태/평가축이 없으며 부모 값을 하위 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 하위행과 부모 원판정의 구분 자료" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "폐쇄 하지·골반 골절 대상", "needed": "폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과", "role": "필수", "role_reason": "폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "폐쇄골절 고정술의 대상·모집 조건 및 대상별 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 대상 계약에서 재현성과 이질성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "PREPARE의 선택 결과는 폐쇄 하지 또는 골반 골절의 고정술에 관한 원자료 범위다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·골절 특성·기저 위험·개인별 병원/기간 분포는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부 적격·골절 특성·기저 위험·개인별 병원/기간 분포는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집·적격·기저 특성과 폐쇄골절 분석 집단 자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "요오드-알코올 연구 제제", "needed": "시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형", "role": "필수", "role_reason": "시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "시험에서 사용한 요오드 제제의 정체와 농도·제형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "제형 차이에 따른 적용 가능성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료의 연구 비교는 0.7% free iodine povacrylex와 74% isopropyl alcohol의 제제다. 수성 요오드 또는 모든 요오드 제제를 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품 배치·추가 성분·적용량·개별 노출과 실제 제품 대응의 원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제품 배치·추가 성분·적용량·개별 노출과 실제 제품 대응의 원문은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구 제제 정체·배치·노출 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "클로르헥시딘-알코올 대조", "needed": "실제 대조 제제와 동반 노출의 범위", "role": "필수", "role_reason": "실제 대조 제제와 동반 노출의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 대조 제제와 동반 노출의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 제제 비교에서 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "대조는 2% chlorhexidine gluconate와 70% isopropyl alcohol 제제다. 요오드와 클로르헥시딘만의 단독 성분 비교로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품·배치·추가 성분·개인별 노출과 두 제제 외 조건의 동일성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제품·배치·추가 성분·개인별 노출과 두 제제 외 조건의 동일성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조 제제와 군별 실제 노출 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "연구 노출·수술 전 소독 범위", "needed": "연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록", "role": "필수", "role_reason": "연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연구의 수술 전 피부 소독 노출과 변경·순응의 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "연구 노출의 충실도와 결과 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "특정 알코올 기반 소독 제제의 연구 비교라는 범위를 보존한다. 이 표에서 도포·희석·건조·수술 시행 방법을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 적용·순응·제제 변경·중단과 주변 수술 관리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별 적용·순응·제제 변경·중단과 주변 수술 관리의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원계획의 노출 정의·실제 적용 및 이탈 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "25병원 군집·2개월 교대", "needed": "군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위", "role": "필수", "role_reason": "군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군집 무작위 교차 설계의 병원·기간 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군집·기간 이질성과 기간 효과를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "미국·캐나다 25병원의 군집 무작위 교차 시험이며 병원별 제제를 2개월마다 교대했다. 병원·기간·환자를 같은 무작위 단위로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 병원별 기간 수·기간별 참가자·상관 구조와 실제 교대 이행은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "병원별 기간 수·기간별 참가자·상관 구조와 실제 교대 이행은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군집/기간 배정표와 군집 분석 계획·자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "초기 제제 컴퓨터 배정", "needed": "병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할", "role": "필수", "role_reason": "병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "병원 초기 배정의 생성·은폐·담당 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군집 배정의 절차와 실제 이행을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Methods Centre가 컴퓨터로 병원 초기 제제를 배정했다는 과거 원고 서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 알고리즘·시점·접근 권한·은폐 절차와 변경 이력의 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정 알고리즘·시점·접근 권한·은폐 절차와 변경 이력의 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "초기 배정 절차·접근/변경 이력 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "교차·기간·이월 영향", "needed": "병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약", "role": "필수", "role_reason": "병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "병원 교차와 기간·순서·이월 효과의 분석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기간·순서 영향을 분리하는 후속 분석 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "같은 병원이 기간별로 제제를 교대하는 설계다. 교차 기간을 별도 독립 시험으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기간·순서·군집 상관·이월 효과 처리 및 실제 기간별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기간·순서·군집 상관·이월 효과 처리 및 실제 기간별 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군집 교차 분석 계획과 기간별 결과" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "수술팀·중앙 판정 눈가림", "needed": "수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "수술 수행과 감염 결과 판정의 역할별 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "역할별 측정과 판정 편향을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "수술팀 눈가림은 불가능했고 1차 수술부위감염은 중앙 눈가림 판정위원회가 판정했다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 판정 자료·눈가림 유지/해제·분쟁 처리와 판정자별 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 판정 자료·눈가림 유지/해제·분쟁 처리와 판정자별 절차는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결과 판정 기준·자료 흐름·눈가림 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "감염 30일·90일 창", "needed": "감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점", "role": "필수", "role_reason": "감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "감염 구성별 정의와 실제 관찰 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 감염 계약에서 시간별 결과를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차 종점은 표재성 절개부 감염은 30일 이내, 심부 절개부 또는 장기/공간 감염은 90일 이내의 수술부위감염이다. 모두 90일 결과로 통합해 재표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성별 사건·판정 시점·관찰 창과 지연/재발의 구분은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "구성별 사건·판정 시점·관찰 창과 지연/재발의 구분은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "구성별 감염 정의·관찰/판정 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "감염 측정·사건 단위", "needed": "감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계", "role": "필수", "role_reason": "감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "감염 확인·판정 기준과 사람/사건의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 사람과 사건의 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "수술부위감염이라는 선택 결과와 중앙 판정의 보존 문구를 연결한다. 같은 사람의 감염 구성 또는 반복 판정을 독립 참가자로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 확인 검사·세부 판정 기준·복수 감염·재발·단위별 집계와 원자료가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "확인 검사·세부 판정 기준·복수 감염·재발·단위별 집계와 원자료가 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "감염 구성별 판정·중복/반복 처리 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "6,785·군별 감염 분모", "needed": "폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율", "role": "필수", "role_reason": "폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "폐쇄골절의 군별 분석 분모·사건·보고 비율의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 분모 계약의 결과 재현을 위한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료의 폐쇄골절 6,785명과 군별 3,360/3,425명을 보존한다. 감염은 77/3,360(2.4%) 대 108/3,425(3.3%)라는 원보고 값 그대로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 사건 자료·시점/구성별 분모와 포함/제외의 상세는 미확인이다. 비율·사건 합계·새 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별 사건 자료·시점/구성별 분모와 포함/제외의 상세는 미확인이다. 비율·사건 합계·새 효과를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "폐쇄골절 군별 분석 흐름과 감염 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "조정 OR·CI·P", "needed": "군간 조정 추정량·신뢰구간·모형", "role": "필수", "role_reason": "군간 조정 추정량·신뢰구간·모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군간 조정 추정량·신뢰구간·모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 추정량과 분석 계약을 적용하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "폐쇄골절 감염의 조정 OR 0.74, 95% CI 0.55–0.999, P=.049를 보존한다. 이를 RR 또는 새 위험차로 전환하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형·군집/기간 처리·조정 변수와 원분석/코드의 상세는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "모형·군집/기간 처리·조정 변수와 원분석/코드의 상세는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원분석 계획·모형·조정 추정 결과" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "조정 위험차·단위", "needed": "조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고", "role": "필수", "role_reason": "조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "조정 위험차와 단위·신뢰구간의 별도 보고의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "추정량별 정밀도와 해석 범위를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "조정 위험차 −0.8 percentage points, 95% CI −1.6–0.0이라는 원수치를 별도로 보존한다. OR의 CI와 섞거나 끝점의 반올림을 수정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계산 모형·정밀도·원출력·조정 변수와 군집/기간 처리의 원문은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계산 모형·정밀도·원출력·조정 변수와 군집/기간 처리의 원문은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위험차 추정 방법과 원출력 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "경계선 정밀도·임상 의미", "needed": "사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분", "role": "필수", "role_reason": "사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사전 중요 차이와 정밀도·불확실성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "중요 차이와 불확실성을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 P=.049와 CI 상한 0.999의 경계선 성격을 지적한다. 원보고 위험차 CI의 0.0 끝점도 그대로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 최소 중요 차이·취약성 분석·상세 원출력은 미확인이다. 새로운 취약성 수치·NNT·효과/CI를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사전 최소 중요 차이·취약성 분석·상세 원출력은 미확인이다. 새로운 취약성 수치·NNT·효과/CI를 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 중요 차이·원분석과 민감도 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "병원-기간 배정 분석", "needed": "분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리", "role": "필수", "role_reason": "분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "분석 집단과 병원/기간 배정에 따른 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군집 배정과 실제 노출의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "주분석은 적격 등록 환자를 배정된 병원-기간의 제제에 따라 분석했다는 원서술이다. 개인 무작위 시험의 분석 계약으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분석 제외·교차 적용·실제 노출·기간별 결과와 분석 코드가 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "분석 제외·교차 적용·실제 노출·기간별 결과와 분석 코드가 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격/등록/분석 집단 흐름과 병원-기간 처리 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "1차 추적 95%·결측", "needed": "추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리", "role": "필수", "role_reason": "추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "추적 완결·군별 결측/탈락 및 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "결측 가정에 따른 결과 불확실성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차 추적률 95%라는 원보고 문구를 보존한다. 감염군별 결측 수·무작위 전원 개인 분석 분모를 새로 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별/구성별 누락·탈락 이유·추적 창·결측 모형과 민감도 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별/구성별 누락·탈락 이유·추적 창·결측 모형과 민감도 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 추적 흐름·결측 이유와 처리 자료" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "NCT·사전 등록 역사", "needed": "원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력", "role": "필수", "role_reason": "원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원등록·사전 종점/분석 및 변경 이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 계획과 보고 결과를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 등록 식별자 값은 NCT03523962다. 모집 전 등록 및 기존 한국어 원고의 2018년 등록 서술을 보존하고 EN 보관 요약도 그대로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 전문·이력·프로토콜/SAP와 모집·분석 시점 대조는 이번 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 전문·이력·프로토콜/SAP와 모집·분석 시점 대조는 이번 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·프로토콜·SAP 원문" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "폐쇄·개방 사전 구분", "needed": "폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약", "role": "필수", "role_reason": "폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "폐쇄/개방 분석의 사전 지정과 다중 비교 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "집단별 추정과 상호작용의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "폐쇄골절과 별도 개방골절 분석의 원사전 구분을 보존한다. 선택 폐쇄골절 B를 개방골절 결과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원사전계획·상호작용·다중성 처리와 분석 위계의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원사전계획·상호작용·다중성 처리와 분석 위계의 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원계획의 집단별 분석·다중성 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "개방골절 결과·별도 맥락", "needed": "같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계", "role": "필수", "role_reason": "같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "같은 보고의 개방골절 결과와 선택 질문의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "집단별 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "별도 개방골절 1,700명에서 6.5% 대 7.3%, OR 0.86(95% CI 0.58–1.27), P=.45의 원결과를 보존 맥락으로 연결한다. 선택 폐쇄골절 결과나 별도 신규 보고로 생성하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개방골절 군별 분모·사건·분석 상세와 폐쇄 결과의 직접 비교는 미확인이다. 두 집단을 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개방골절 군별 분모·사건·분석 상세와 폐쇄 결과의 직접 비교는 미확인이다. 두 집단을 새 합산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 보고의 집단별 분석·분모 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 수술·제형의 반대 자료", "needed": "다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계", "role": "필수", "role_reason": "다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른 수술/제형 결과의 신원·대상·비교 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "서로 다른 수술·제형의 결과를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고가 다른 청결/오염 수술과 제왕절개 시험에서 클로르헥시딘이 유리한 결과를 언급한 맥락을 보존한다. 선택 제제·폐쇄골절의 같은 직접 비교로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 해당 보고의 개별 서지·제제·대상·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "해당 보고의 개별 서지·제제·대상·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원고가 언급한 각 보고와 제형·수술별 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "동반 수술 관리·귀속", "needed": "양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이", "role": "필수", "role_reason": "양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "양 군의 동반 노출과 실제 관리 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동반 노출과 제제 결과의 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "특정 피부 소독 제제 비교라는 원범위를 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 항생제·수술/상처 관리·고정술 특성·기관별 다른 동반 노출과 순응/변경 자료는 미확인이다. 새 관리나 치료 방법을 제시하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "항생제·수술/상처 관리·고정술 특성·기관별 다른 동반 노출과 순응/변경 자료는 미확인이다. 새 관리나 치료 방법을 제시하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 동반 노출·관리와 순응 기록" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "보고·병원·사람의 중복", "needed": "같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계", "role": "필수", "role_reason": "같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "같은 보고와 군집·기간·집단/후속 종점의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "서지와 실제 시험/집단 관계를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "한 PREPARE 서지의 폐쇄/개방 집단·병원 교차·감염 구성·1년 재수술을 구분한다. 병원·기간·군·종점·형제표를 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 환자 중복·기간별 흐름·개별 후속 보고 대응과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "환자 중복·기간별 흐름·개별 후속 보고 대응과 독립성의 외부 대조는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고-군집-기간-대상-종점 관계 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "PCORI·CIHR 자금", "needed": "원자금 제공자와 지원 역할의 분리", "role": "필수", "role_reason": "원자금 제공자와 지원 역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원자금 제공자와 지원 역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 역할과 보고 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "PCORI와 Canadian Institutes of Health Research의 원자금 서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·역할·분석/원고/발행 관여와 원자금/COI 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계약·역할·분석/원고/발행 관여와 원자금/COI 자료는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금 계약·제공자 역할·공시 원문" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "대학 운영 역할", "needed": "연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할", "role": "필수", "role_reason": "연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연구 운영 기관과 자금/제품 제공 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "운영 역할과 결과 보고 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "McMaster University와 University of Maryland Baltimore의 운영 역할을 원서술 범위로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기관·저자별 역할과 분석/작성/출판 관여의 세부는 미확인이다. 기관명만으로 독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기관·저자별 역할과 분석/작성/출판 관여의 세부는 미확인이다. 기관명만으로 독립성을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "운영·저자 기여·공시 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "제조사·제품/작성 지원 공백", "needed": "제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시", "role": "필수", "role_reason": "제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "제품 무상 제공·분석·작성·발행비와 직원저자/COI의 개별 공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "각 지원/관계의 보고 공백을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고의 제조사 제품 무상 제공·분석·의학적 글쓰기·출판 비용 지원은 보고되지 않았다는 서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 지원 없음·직원저자 없음·COI 없음·독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 세부 공시는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "미보고를 지원 없음·직원저자 없음·COI 없음·독립성 확인으로 바꾸지 않는다. 세부 공시는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품·분석·작성·발행비·직원 참여·COI의 개별 원공시" }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "1년 재수술·보조 종점", "needed": "재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리", "role": "보완", "role_reason": "재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "재수술의 시점·정의·대상·분모와 감염 1차종점의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "감염과 후속 재수술을 구분하는 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1년 계획되지 않은 재수술 5.5% 대 5.9%, OR 0.96(95% CI 0.77–1.20)을 원보고 범위로 보존한다. 30/90일 감염의 같은 결과나 1차 효능으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 재수술 결과의 집단·군별 분모·사건·정의·분석 위계가 명시되지 않아 폐쇄골절 분모를 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "재수술 결과의 집단·군별 분모·사건·정의·분석 위계가 명시되지 않아 폐쇄골절 분모를 전용하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "재수술 집단·분모·정의·분석 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "전체 시험 화상·화재 서술", "needed": "위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모", "role": "보완", "role_reason": "위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 기능상태·감염 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "위해 수집·보고 범위와 집단/기간·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 보고의 범위와 후속 안전성 자료 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 시험에서 알코올 관련 화학적 화상 또는 수술실 화재가 보고되지 않았다는 보관 요약 범위를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미보고를 사건 0·완전 수집·모든 안전성 또는 폐쇄골절만의 안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 세부 수집/집단/분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "미보고를 사건 0·완전 수집·모든 안전성 또는 폐쇄골절만의 안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 세부 수집/집단/분모는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수집 기준·집단·분모·사건/중단 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "일반화·다른 제형/환경", "needed": "선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성", "role": "필수", "role_reason": "선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 제제·수술/골절 조건 외 적용 가능성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 질문과 다른 조건을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원결과는 두 특정 알코올 제제의 폐쇄골절 고정술 비교다. 모든 요오드 제제·수성 제제·다른 수술·개방골절로 일반화하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형·병원/시대·취약 집단·장기 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 제형·병원/시대·취약 집단·장기 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상·제형·수술별 추가 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 평가축·한영 원고·날짜/정정", "needed": "원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원하위·부모 판정과 과거 이력의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원자료 변경과 제작판본을 구분하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 B76·기존 평가축·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열 및 선택 하위 B등급·주석을 전체 기존 검토 요약에 원형 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 교차검증·등록/검토 서술은 이번 원문 열람·검수·조건 충족 인증이 아니다. 새 근거 최신성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "과거 교차검증·등록/검토 서술은 이번 원문 열람·검수·조건 충족 인증이 아니다. 새 근거 최신성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원판정/정정·변경 원고와 사용자 의견" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람·외부 미열람", "needed": "자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료", "role": "필수", "role_reason": "자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자료별 실제 읽기·신원·URL과 필요한 추가 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약을 제작에 읽고 PREPARE 서지/URL을 연결한다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI 원문은 미열람·접근 미시도로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지 링크나 원등록 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 클릭/링크 검사도 실행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "서지 링크나 원등록 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 클릭/링크 검사도 실행하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문·등록 이력·프로토콜/SAP·각 공시와 기존 내용 검토 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "PREP-IT Investigators. 2024 PREPARE Closed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38294973/", "report_type": "25병원 군집 무작위 교차시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2968-PREPARE", "independent_replication": null, "observed_result": "2.4% 대 3.3%; 보정 OR 0.74(95% CI 0.55~0.999), P=0.049; 위험차 −0.8%p(−1.6~0.0) B다. 폐쇄골절 6,785명에서 수술부위감염은 77/3,360(2.4%) 대 108/3,425(3.3%), 보정 OR 0.74(95% CI 0.55~0.999), P=0.049, 보정 위험차 −0.8%p(95% CI −1.6~0.0)였다. P값과 CI 상한이 극히 경계적이어서 조금만 달랐어도 무효였을 결과다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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