카무카무 열매 추출물 · 12주 MRI 간지방 감소의 근거와 분석 공백

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능·경계·자료선택 하위 질문과 기록 위치는 무엇인가?필수	선택한 기존 하위 질문은 «12주 MRI 간지방 감소»이며 그 판정 기록과 구분한다. 부모 질문은 과체중·고중성지방 성인의 12주 간지방 감소다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 독립 주장 인증은 하지 않았다. 단일 기존 하위행을 새로 나누거나 가상 판정을 만들지 않는다.	12주 MRI 간지방 감소의 기존 한영 원고·질문과 기존 판정 기록의 연결	질문 경계가 바뀌면 기존 문구와 변경 사건을 구분해 남긴다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능·경계·자료하위 C와 부모 C54·축·역사를 어떻게 구별하는가?필수	하위 C와 «상대차 −15.85%, P=0.003였지만 영상 대리지표다.»를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 C54·주의와 B/S/R1/I2/E+/B2, 정밀도 미기록은 상위 맥락이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 하위 점수·상태·평가축은 미기록으로 남긴다. 부모 점수나 역사 교차검증을 하위 검수·판정값으로 채우지 않는다.	하위 등급/주석과 점수/상태/평가축 부재, 부모 값의 보존	별도 근거 갱신 사건이 생기면 원값 보존과 새 판단을 분리한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능·경계·자료실제 대상은 어떤 선택 성인 집단인가?필수	원 연구는 과체중이고 공복 중성지방이 높은 성인 35명의 카무카무-위약 순서 교차시험이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. BMI·중성지방의 수치 문턱·연령/성별·간질환 진단·기저 HFF·대사질환과 선정/배제의 상세는 요약에 없다.	과체중·공복 고중성지방 성인의 선정 기준·기저 간지방	다른 모집단의 적용은 직접 선정 기준과 기저 특성 자료로 구분한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능·경계·자료시험 추출물의 정체는 무엇인가?필수	카무카무는 Myrciaria dubia 열매 추출물이다. 안전성 설명에는 캡슐과 관련 가능 소화불편이 기록되어 있다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 추출 표준화·원료등가량·비타민C/폴리페놀 정량·제조사/배치·캡슐 개수와 조성은 미확인이다.	Myrciaria dubia 열매 추출물의 실제 제형·정량·제조	다른 카무카무 제품은 실제 조성·제형과 직접 자료가 있으면 구별한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능·경계·자료원 연구 노출과 실제 수행의 범위는 무엇인가?필수	원 시험은 카무카무 열매 추출물 1.5 g/일을 12주 사용했다. 이는 연구 노출의 보존이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 개별 섭취·순응·중단/감량·캡슐 구성과 다른 용량의 직접 비교는 미확인이다.	1.5 g/일·각 12주 연구 노출과 실제 순응	후속 자료는 명목 노출과 실제 노출을 구분해 연결한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능·경계·자료위약의 실제 내용과 비교 방향은 무엇인가?필수	원 연구는 카무카무와 위약을 비교하는 이중눈가림 교차시험이며 상대 변화 대비는 카무카무 대 위약이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 위약 성분·열량·제형·외형·맛의 일치와 실제 전달 차이는 요약에 없다.	위약 조성·외형·눈가림·치료 비교	다른 대조를 사용한 자료는 동일 대비로 자동 합치지 않는다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능·경계·자료각 중재기간과 세척기간은 어떻게 구분되는가?필수	원 서술은 각 12주 복용과 세척기간 뒤 교차했다고 한다. 선택 결과는 12주 MRI 간지방이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 세척 길이·전체 실제 참여 기간·방문 창·중재 사이 검사 시점은 미확인이다.	각 12주·세척 뒤 교차·실제 일정	시점 자료가 들어오면 각 기간의 기저/종료 측정을 별도로 연결한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능·경계·자료교차시험의 배정과 비교 단위는 무엇인가?필수	35명을 카무카무와 위약 순서에 무작위배정한 이중눈가림 교차시험이다. 두 기간을 마친 사람은 30명이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 순서별 배정 수·배정 생성/은폐 방식·중재 전환의 실제 수행은 미확인이다.	중재 순서 무작위배정·동일 사람 반복 비교	새 보고는 순서·기간·동일 참가자 연결을 구분하도록 남긴다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능·경계·자료이중눈가림의 실제 대상·유지 범위를 알 수 있는가?필수	원 설계는 이중눈가림으로 기록되어 있다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별 가능성·MRI 판독자/분석자 눈가림·해제 시각의 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.	참가자·측정자·분석자 눈가림과 해제	추가 자료는 이름뿐인 이중눈가림과 실제 대상·절차를 구분해 연결한다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능·경계·자료동반 식사·체중·약물 변화는 무엇인가?필수	보관 요약은 카무카무-위약 순서 비교와 간지방 변화만 설명한다. R01	현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·수치·자료가 미확인이다. 식단·음주·운동·약물·체중 변화·공통 관리와 기간별 차이가 미확인이다.	기간별 동반 노출·체중 변화·약물/행동 조건	후속 연구는 추출물 노출과 동반 변화의 실제 측정·조정을 함께 기록하도록 남긴다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능·경계·자료MRI 간지방 종점의 실제 측정은 무엇인가?필수	기존 근거 목록의 첫 기록의 종점은 MRI hepatic fat fraction의 기저 대비 변화다. 결과는 영상 HFF로 기록되어 있다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. MRI 기법·장비·판독·재현성·지방 분율의 상세 정의와 단위 처리 방법은 미확인이다.	MRI hepatic fat fraction·기저 대비 변화·장비/방법	방법 자료가 제공되면 실제 기법·단위·판독 수준을 해당 결과에 연결한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능·경계·자료관심영역 5개와 참가자 수를 구분하는가?필수	기존 연구 설명은 참가자당 MRI 관심영역 5개의 평균 HFF가 사전 지정 hepatic steatosis 분석에 쓰였다고 적었다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 관심영역 위치·선정·누락·평균 처리와 사람별 유효 측정 기준은 미확인이다.	참가자당 MRI 관심영역 평균과 분석 단위	새 측정 자료는 영역·평균·사람별 분석 단위를 구분해 보고하도록 남긴다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능·경계·자료기저 대비 상대변화와 최종 HFF를 구분하는가?필수	종점은 기저 대비 MRI HFF 변화이며 기존 독자용 답변은 상대변화로 적었다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 기간별 기저 HFF·최종 절대 HFF·변화량 분산·상대변화 계산의 원 정의는 요약에 없다.	각 기간 기저·변화량·상대/절대·최종값	결과표가 추가되면 기저·최종·절대변화·상대변화를 각각 연결한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능·경계·자료기간별 상대변화 원값은 무엇인가?필수	MRI 간지방 상대변화는 카무카무 −7.43% 대 위약 +8.42%로 보존되어 있다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 각 상대변화의 분산·구간·기간 기저값과 실제 분석 대상 연결이 미확인이다.	카무카무 −7.43%와 위약 +8.42%의 귀속	원 결과가 보완되면 각각의 기간·측도에 연결하고 현재 원값을 보존한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능·경계·자료원 상대차 −15.85%는 어떤 대비인가?필수	원 치료 간 상대차는 −15.85%, P=0.003이다. 보관 요약은 이것이 기저 대비 상대변화의 대비이며 15.85%p 절대감소가 아니라고 명시한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 정확한 paired estimand·모형·조정·순서/기간 반영·효과 구간은 미확인이다.	기저 대비 상대변화의 치료 간 차이·P 값	분석 자료가 들어오면 상대변화 대비와 원 조정을 해당 분석에 연결한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능·경계·자료절대 HFF 감소 중앙값 약 1.6%p는 어떻게 남기는가?필수	절대 HFF 감소 중앙값은 약 1.6%p로 보존되어 있다. 원 보관 요약은 상대차와 함께 제시해야 한다고 적었다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 해당 중앙값의 정확한 집단·기간·대비 정의·구간·분산·기저값은 미확인이다.	절대 변화의 중앙값·대비/집단·상대값과 별도 표기	자료가 추가되면 원 중앙값의 실제 대상·측도·구간을 연결한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능·경계·자료효과 CI 미보고의 서술 범위는 어디까지인가?필수	기존 근거 목록의 결과·기존 독자용 답변·기존 통합 요약은 치료효과 CI가 보고되지 않았다고 기록한다. 이번에는 그 역사 서술을 보존한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외부 결과표·보충자료·구간 보고를 이번에 읽지 않았다. 실제 현재 전체 자료의 미보고를 새 검증하지 않았다.	원 CI 미보고 기록·실제 외부 열람 수준	제공되는 구간은 실제 원 위치·측도·분석과 함께 연결하며 원 기록을 보존한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능·경계·자료임상적으로 중요한 HFF 문턱은 무엇인가?필수	기존 판정 사유는 임상적으로 중요한 군간 HFF 차이의 사전 문턱이 보고되지 않았다고 적었다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 해당 집단·측도의 검증된 문턱과 계획 원문을 이번에 열람하지 않았다.	사전 중요도 기준·측도·불확실성	직접 기준 자료가 제공되면 사전/사후·측도·적용 집단을 구별한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능·경계·자료배정 35명과 두 기간 완료 30명은 어떤 분모인가?필수	기존 근거 목록은 35명 무작위, 두 기간을 완료한 30명 분석이라고 적었다. 이 숫자는 배정과 두 기간 완료 상태의 기록이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 순서별 완료자 수·기간별 중단/이탈·완료 정의는 미확인이다.	배정·순서·기간 완료·완료자 분석	흐름이 보완되면 배정·각 기간 완료·두 기간 완료를 별도로 기록한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능·경계·자료MRI 분석의 20명·25명은 어떻게 다른가?필수	기존 연구 설명·기존 판정 사유는 1차 MRI 간지방 분석이 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명이었다고 명시한다. 30명 두 기간 완료와 구분한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 두 시기 모두 MRI가 있는 동일 사람 수·순서별 n·쌍체 유효 자료와 결측 이유가 미확인이다.	카무카무 시기 20명·위약 시기 25명의 실제 종점 분모	새 분석 자료는 완료자 수와 실제 종점 분석 분모를 각각 연결한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 효능·경계·자료완료·MRI 선택과 결측 처리는 무엇인가?필수	부모는 35명 중 30명 완료자 분석과 MRI 기간별 20/25를 양성 결과의 핵심 한계로 기록한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. MRI 미측정·배제의 이유·전체 배정 기준 분석·대치·결측 가정·민감도는 미확인이다.	완료자 분석·MRI 누락·결측 원인/처리·민감도	후속 연구는 배정자 전체와 실제 결과 분석의 차이를 이유·가정과 함께 보고하도록 남긴다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 효능·경계·자료순서·기간·잔류효과가 어떻게 다뤄졌는가?필수	원 연구는 세척기간 뒤 교차하는 설계다. 실제 분석은 상대 HFF 변화의 치료 대비로 요약된다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 잔류효과 확인·순서/기간 효과·쌍체 상관·모형·조정과 가정은 미확인이다.	교차 모형·세척·순서/기간/잔류효과·상관	교차 분석 자료는 같은 사람의 두 기간을 연결하고 잔류/기간 가정을 따로 보고하도록 남긴다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능·경계·자료사전 지정 MRI 종점과 다른 결과의 위계는 무엇인가?필수	보존된 연구 설명은 관심영역 5개 평균 HFF의 사전 지정 hepatic steatosis 분석과 1차 MRI 종점을 기록한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 계획 원 일자·정의·다중검정·다른 간손상/미생물 결과의 위계는 외부 미열람으로 미확인이다.	hepatic steatosis의 계획·1차 MRI·기타 표지	계획 자료가 제공되면 실제 사전/사후와 주/보조 결과를 구분한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능·경계·자료NCT04130321과 현재 등록 원문의 상태는 무엇인가?필수	기존 등록 기록과 연구 설명에 NCT04130321이 있다. 등록 신원으로 보존한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 등록 원문·등록일·변경 이력·현재 모집/결과 공개·종점 일치의 새 확인은 하지 않았다. 기존 인용에는 별도 등록번호 키가 없다.	원 등록번호·계획/변경 이력·실제 열람	등록 자료가 제공되면 원번호·당시 기록·현재 읽기 범위를 구별한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 효능·경계·자료보고 신원과 실제 검토 요약 위치는 무엇인가?필수	R01은 Marette A 등 카무카무 무작위 교차시험, Cell Rep Med 2024;5:101682, PMID 39168095다. 기존 근거 목록의 첫 기록·기존 인용 목록의 첫 기록과 연결한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·외부 현재 서지/원문 위치는 이 기존 검토 요약에 명시되지 않았고 이번에 조회하지 않았다.	Marette 2024·Cell Rep Med·PMID·원 근거·인용 목록	서지가 보완되면 검토 요약 기록과 변경 사건을 함께 남긴다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 효능·경계·자료같은 시험·기간·영역을 새 독립 반복으로 세지 않는가?필수	보관 요약에는 근거 목록 1개·인용 목록 1개·기존 하위행 1개가 있다. 동일 사람의 기간 교차와 관심영역 평균은 같은 시험의 결과 구조다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 고유 시험수·참가자 총수를 이번 제작에서 새 인증/합산하지 않았다. 독립 재현의 직접 자료를 새로 찾지 않았다.	동일 교차 집단·두 기간·관심영역·보고 가족	새 독립 자료가 제공되면 별도 모집·등록·참가자 관계를 구분한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 효능·경계·자료MRI 감소와 실제 간질환 결과를 구분하는가?필수	기존 핵심 판단과 제품 정보는 MRI 간지방이 영상 대리지표이며 간경변·입원·사망 같은 임상 사건이 아니라고 명시한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 섬유화·간경변·입원·사망·증상/삶의질의 직접 장기 결과는 이 보존 범위에서 미확인이다.	영상 대리지표와 간경변·입원·사망 등 임상 사건	새 임상 결과는 MRI와 별도 정의·시점·분모로 연결하도록 남긴다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 효능·경계·자료제품·기간·성분의 적용 경계는 무엇인가?필수	기존 반론은 녹차·커큐민·레스베라트롤·헤스페리딘의 결과가 갈려 일반 폴리페놀 효능으로 넓힐 수 없다고 적었다. 판정은 이 추출물·용량·기간·MRI에 한정된다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 카무카무 제품·성분 단독·용량/기간·대상/질환의 직접 비교와 장기 유지효과는 미확인이다.	시험 추출물·1.5 g/일·12주와 다른 폴리페놀	독립 후속 연구는 같은 질문의 재현과 다른 성분/제품 적용을 구분하도록 남긴다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 효능·경계·자료반대·상충·개인차의 자료 범위는 무엇인가?필수	보관 요약은 단일 소규모 양성 영상 결과와 완료자/MRI 분모 한계를 함께 남긴다. 다른 폴리페놀의 결과 차이는 별도 질문의 맥락이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 같은 카무카무 질문의 다른 직접 시험·개인별 반응·순서/성별/기저 간지방 하위집단 결과는 이번에 찾거나 확인하지 않았다.	양성 결과·불확실성·다른 성분/하위집단의 차이	새 자료는 같은 질문의 실제 상충과 다른 성분·측도의 차이를 구분해 남긴다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 효능·경계·자료지원과 산업 관계는 어떤 원 기록인가?필수	Weston Family Microbiome Initiative·CIHR 지원, 제조사 자금·제품 무상제공·상업 분석·작성·출판비가 논문에 보고되지 않았다는 원 기록이 있다. A. Marette는 Pfizer/CIHR 공동 연구석좌, Y. Desjardins는 NSERC–Diana Food 산학석좌를 공개했다고 적었다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 계약·제공 내역·현재 관계·기업의 분석/출판 역할 원문은 미열람이다. 별도 후원기관 이름은 기존 검토 요약에 없다.	비영리/공공 지원·제조사 보고 여부·연구석좌 공개	새 공개 자료는 직접 지원·외부 관계·분석/출판 역할을 구분해 연결한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 효능·경계·자료원 날짜·정정·빈값·한영 원고·역사는 어떻게 보존하는가?필수	기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축과 거짓 표시를 전체 기존 검토 요약에 보존한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 이 보관 요약에는 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키가 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 없음의 검사가 아니다.	2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·원 판정·축	자료가 바뀌면 변경 전 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분해 기록한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 효능·경계·자료이번 실제 읽기와 자료 슬롯의 상태는 무엇인가?필수	이번 제작은 2966 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고 1개의 요약 열람 슬롯과 외부 미열람/필요자료 슬롯을 분리한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외부 초록·전문·등록·protocol·SAP·보충 결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다.	보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분	새 자료가 제공되면 확보·공개·접근·실제 읽기 범위·날짜를 각각 기록한다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 효능·경계·자료새 근거·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?필수	이번 제작은 기존 질문과 원판정을 같은 7열 형식으로 옮기는 작업이다. 조건 선저장·동결 뒤 별도 적용 시각으로 작성한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 임상 검색·계산·재판정·효과/CI·독립성 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.	조건·원 자료·관찰·열람·변경 사건의 분리	새 자료와 실제 변경에 한해 이전 전체 파일·사건·조건 판본/동결·별도 적용·현재 인계를 분리해 제작한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H01 · 위해소화불편과 이상사건은 어떤 정의·수집인가?위해 보완	안전성 설명은 경미한 소화불편으로 중단한 1명을 기록하고 캡슐 관련 가능성을 적었다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 이상사건 정의·중증도 기준·수집 방법·관련성 판정 절차·전체 목록이 미확인이다.	경미한 소화불편·관련성·이상사건 수집/등급	후속 연구는 소화기 사건과 다른 위해를 일관된 수집/등급으로 기록하도록 남긴다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H02 · 위해위해의 실제 발생 기간과 노출은 무엇인가?위해 보완	원 위해 기록은 교차시험의 캡슐 관련 가능 소화불편 중단이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 어느 중재/순서/기간의 사건인지·발생/중단 시각·실제 노출·중단 뒤 추적은 미확인이다.	중재 시기·세척/전환·발생/중단 시간	위해 자료는 발생 기간과 실제 위험 노출·중단 뒤 경과를 구분해 기록하도록 남긴다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H03 · 위해카무카무/위약 기간별 위해 비교가 있는가?위해 보완	부모는 체계적 이상사건 표와 군별 중대 이상사건 수치가 없어 안전성 공백이라고 적었다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 현재 외부 표는 미열람이며 기간별 모든 이상사건·중대 사건·구간이 미확인이다.	각 기간 사건·관련성·심각도·대조 비교	실제 위해 자료가 추가되면 같은 사람의 기간별 노출과 원 정의에 연결한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H04 · 위해이탈과 위해 분모는 어떻게 다른가?위해 보완	보관 요약은 5명 이탈 중 1명이 관련 가능 경미한 소화불편으로 중단했다고 적었다. 배정 35·완료 30·MRI20/25와 별개 위해 기록이다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 나머지 이탈 이유·기간별 위해 노출 n·수집/분석 분모·반복 사건 수가 미확인이다.	원 이탈 5명·소화불편 1명·실제 안전성 집단	위해 자료는 배정·노출·기간별 수집·분석 분모를 구분하도록 남긴다.
38	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H05 · 위해캡슐 관련 가능성은 어느 수준의 신호인가?위해 보완	원 기록은 캡슐과 관련 가능성이 있는 경미한 소화불편으로 중단한 사례다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 진단·동반 음식/약물·배경 증상·재노출·독립 관련성 심사·원인 확정은 미확인이다.	소화불편의 시간·대체 요인·관련 가능 판단	추가 위해 자료는 관련 가능 신호와 직접 인과 판단을 구분해 남기도록 기록한다.
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	H06 · 위해미열람·미보고·미수집·실제 0을 구분하는가?위해 보완	원 요약은 체계적 이상사건 표·군별 중대 사건 수치가 없었다고 기록한다. 이번에는 외부 논문/보충자료를 읽지 않았다. R01	현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·수치·자료가 미확인이다. 미수집·미보고·결측·사건 0의 실제 현재 외부 원문 구분은 미확인이다.	외부 미열람 범위와 위해 결과 공백	제공되는 자료에 한해 실제 0·누락·미보고·미수집 상태를 따로 연결한다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H07 · 위해교차 위해와 보고를 중복 합산하지 않는가?위해 보완	이 보관 요약의 교차시험은 같은 참가자가 카무카무와 위약 시기를 거치는 한 보고다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 순서·기간별 같은 사람/사건 중복·반복 사건 관계와 새 독립 위해 자료는 미확인이다.	동일 사람·두 기간·한 보고의 위해 연결	위해 자료가 보완되면 같은 사건 재보고와 새 사건을 구별해 연결하도록 남긴다.
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H08 · 위해장기·다른 위험 집단 안전성의 공백은 무엇인가?위해 보완	부모 안전성은 주의이며 원 질문은 특정 추출물·연구 노출의 MRI 간지방 변화다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 더 긴 노출·다른 용량/제형·간질환 중증도·취약 집단·약물 상호작용의 직접 위해 자료는 이번에 확인하지 않았다.	12주 연구 노출과 장기·다른 제형/집단·질환의 안전성	장기 안전성 연구는 실제 노출·대상·기간과 수집 방법을 명시하도록 남긴다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H09 · 위해영상 이득과 위해 신호의 한계를 함께 남기는가?위해 보완	선택 MRI 원 결과는 C/양성이지만 소규모 교차·완료/MRI 분모 한계와 소화불편 사례·위해 자료 공백이 함께 있다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 편익-위해 종합 판정·임상 치료 선택·용법 지침을 새로 만들지 않았다.	MRI 양성·불확실성·소화불편·체계적 위해 공백의 분리	새 자료가 제공되면 영상·임상·위해의 각 결과와 변경 사건을 따로 연결한다.

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42개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 과체중이며 공복 중성지방이 높은 성인. 진단·선정 수치 문턱·기저 HFF·세부 특성 미확인.
성분·제형·경로: 카무카무 열매 추출물 1.5 g/일
용량: 원 연구 추출물 1.5 g/일, 각 중재기간 12주. 성분 정량·원료 등가·실제 순응 미확인, 용법 안내 아님.
비교군: 위약 순서 교차. 위약 조성·실제 눈가림·동반 관리 상세 미확인.
측정 종점: MRI hepatic fat fraction의 기저 대비 변화. 상대변화 −7.43% 대 +8.42%; 원 상대차 −15.85%, P=0.003. 절대 HFF 감소 중앙값 약 1.6%p는 별도 측도. 치료효과 CI 미보고의 원 기록을 보존.
기간: 각 12주 중재와 세척 뒤 교차. 세척 길이·전체 실제 기간·방문 창 미확인.
포함하지 않는 질문: 완료30을 MRI 실제20/25 분모로 일괄 전용; −15.85% 상대차를 15.85%p 절대감소로 변경; 약1.6%p 중앙값을 새 보정 군간 평균차·상대차 환산으로 정의; 기간·관심영역·부모/하위 표의 참가자·독립시험 합산; MRI 영상 결과를 간경변·입원·사망·장기 치료/예방 효능으로 확대; 다른 폴리페놀·제품·성분·용량·기간으로 효능/안전성 일반화; 제품 복용·용법·식단·간질환 관리·치료 대체의 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Marette A, et al. Camu-camu decreases hepatic steatosis and liver injury markers in overweight, hypertriglyceridemic individuals: a randomized crossover trial. Cell Rep Med. 2024;5:101682. PMID: 39168095.

PubMed

자료 종류: 이중눈가림 무작위 위약대조 교차시험 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람
보관 요약의 기록: −7.43% 대 +8.42%; 상대차 −15.85%, P=0.003; 절대 HFF 감소 중앙값 약 1.6%p; CI 미보고; 원 완료 30명과 실제 MRI 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명을 구분. 상대차를 %p 절대감소로 바꾸지 않음.
기록의 수준: 보존 기존 근거 목록의 첫 기록 및 부모 전체 요약
연구 중복·독립 반복: Marette 2024·NCT04130321의 단일 검토 요약 교차 집단. 같은 참가자의 기간·관심영역·배정35/완료30/MRI20/25·부모/하위표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보관 요약	로컬 사본 확보	요약 열람	2966 전체 보관 요약의 해당 서지·결과·MRI 분모·위해 맥락을 읽음. 외부 논문 열람 아님.
외부 초록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	검토 요약 인용 링크만 연결. 초록 내용·접근 성공 현재 확인 없음.
외부 전문	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	검토 요약 서지 신원 출처 링크만 연결. 전문 위치·공개·접근 미확인.
등록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 등록번호는 보존하되 현재 내용·일자·종점 일치 미열람.
프로토콜	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요자료 슬롯. 실제 파일 존재/공개·세척·MRI 계획 미확인.
통계분석계획	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요자료 슬롯. 순서·기간·잔류효과·쌍체/결측·estimand 실제 계획 미확인.
결과·분모·위해 상세	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	실제 MRI20/25와 완료30의 연결·구간·절대 중앙값·기간별 위해 원 표가 필요한 슬롯.
지원·이해관계	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	보관 요약의 당시 지원·미보고·석좌 공개 서술과 현재 외부 원 선언을 구분함.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Marette 2024·NCT04130321의 단일 검토 요약 교차 집단. 같은 참가자의 기간·관심영역·배정35/완료30/MRI20/25·부모/하위표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 하위 질문과 기록 위치는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 12주 MRI 간지방 감소의 기존 한영 원고·질문과 기존 판정 기록의 연결
충족 기준: 12주 MRI 간지방 감소의 기존 한영 원고·질문과 기존 판정 기록의 연결을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모·하위의 중복을 새 독립시험이나 추가 구조단위로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 MRI 간지방 감소의 기존 한영 원고·질문과 기존 판정 기록의 연결의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N02 · 하위 C와 부모 C54·축·역사를 어떻게 구별하는가?

필요한 자료·조건: 하위 등급/주석과 점수/상태/평가축 부재, 부모 값의 보존
충족 기준: 하위 등급/주석과 점수/상태/평가축 부재, 부모 값의 보존를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: C54와 B2·교차검증 반영은 역사 보존이며 새 점수 계산·RoB 실행·검수 통과가 아니다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석과 점수/상태/평가축 부재, 부모 값의 보존의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N03 · 실제 대상은 어떤 선택 성인 집단인가?

필요한 자료·조건: 과체중·공복 고중성지방 성인의 선정 기준·기저 간지방
충족 기준: 과체중·공복 고중성지방 성인의 선정 기준·기저 간지방를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: tags의 지방간/대사이상지방간질환 이름만으로 모든 참가자의 진단이나 중증도를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과체중·공복 고중성지방 성인의 선정 기준·기저 간지방의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N04 · 시험 추출물의 정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: Myrciaria dubia 열매 추출물의 실제 제형·정량·제조
충족 기준: Myrciaria dubia 열매 추출물의 실제 제형·정량·제조를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추출물 1.5g을 비타민C 1.5g·열매 원료량·다른 제품의 등가량으로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Myrciaria dubia 열매 추출물의 실제 제형·정량·제조의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N05 · 원 연구 노출과 실제 수행의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 1.5 g/일·각 12주 연구 노출과 실제 순응
충족 기준: 1.5 g/일·각 12주 연구 노출과 실제 순응를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 복용·캡슐 수·용량 환산·제품 선택·치료 시행 안내는 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1.5 g/일·각 12주 연구 노출과 실제 순응의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N06 · 위약의 실제 내용과 비교 방향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 위약 조성·외형·눈가림·치료 비교
충족 기준: 위약 조성·외형·눈가림·치료 비교를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위약 조성·외형·눈가림·치료 비교의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N07 · 각 중재기간과 세척기간은 어떻게 구분되는가?

필요한 자료·조건: 각 12주·세척 뒤 교차·실제 일정
충족 기준: 각 12주·세척 뒤 교차·실제 일정를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 12주를 더해 새 총 기간을 만들거나 모든 사람이 동일 총 노출을 완료했다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 12주·세척 뒤 교차·실제 일정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

N08 · 교차시험의 배정과 비교 단위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중재 순서 무작위배정·동일 사람 반복 비교
충족 기준: 중재 순서 무작위배정·동일 사람 반복 비교를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 카무카무 시기와 위약 시기를 서로 독립된 평행군·두 시험으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중재 순서 무작위배정·동일 사람 반복 비교의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N09 · 이중눈가림의 실제 대상·유지 범위를 알 수 있는가?

필요한 자료·조건: 참가자·측정자·분석자 눈가림과 해제
충족 기준: 참가자·측정자·분석자 눈가림과 해제를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자·측정자·분석자 눈가림과 해제의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N10 · 동반 식사·체중·약물 변화는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기간별 동반 노출·체중 변화·약물/행동 조건
충족 기준: 기간별 동반 노출·체중 변화·약물/행동 조건를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 체중과 무관한 효과·개별 성분의 인과 효과를 새로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기간별 동반 노출·체중 변화·약물/행동 조건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N11 · MRI 간지방 종점의 실제 측정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: MRI hepatic fat fraction·기저 대비 변화·장비/방법
충족 기준: MRI hepatic fat fraction·기저 대비 변화·장비/방법를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: MRI hepatic fat fraction·기저 대비 변화·장비/방법의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N12 · 관심영역 5개와 참가자 수를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 참가자당 MRI 관심영역 평균과 분석 단위
충족 기준: 참가자당 MRI 관심영역 평균과 분석 단위를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 영역 5개를 참가자 5배·독립 관측·새 시험으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자당 MRI 관심영역 평균과 분석 단위의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N13 · 기저 대비 상대변화와 최종 HFF를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 각 기간 기저·변화량·상대/절대·최종값
충족 기준: 각 기간 기저·변화량·상대/절대·최종값를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 상대변화 비율을 최종 간지방 분율이나 %p 절대감소로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 기간 기저·변화량·상대/절대·최종값의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N14 · 기간별 상대변화 원값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 카무카무 −7.43%와 위약 +8.42%의 귀속
충족 기준: 카무카무 −7.43%와 위약 +8.42%의 귀속를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 위약 증가나 추출물 감소를 개인별 효과 보장·모든 대상의 변화로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 카무카무 −7.43%와 위약 +8.42%의 귀속의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N15 · 원 상대차 −15.85%는 어떤 대비인가?

필요한 자료·조건: 기저 대비 상대변화의 치료 간 차이·P 값
충족 기준: 기저 대비 상대변화의 치료 간 차이·P 값를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: −7.43와 +8.42에서 다시 계산하거나 −15.85를 절대 %p·조정 효과라고 새 정의하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 대비 상대변화의 치료 간 차이·P 값의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N16 · 절대 HFF 감소 중앙값 약 1.6%p는 어떻게 남기는가?

필요한 자료·조건: 절대 변화의 중앙값·대비/집단·상대값과 별도 표기
충족 기준: 절대 변화의 중앙값·대비/집단·상대값과 별도 표기를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 약 1.6%p를 새 보정 군간 평균차나 −15.85%의 환산 결과로 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 절대 변화의 중앙값·대비/집단·상대값과 별도 표기의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N17 · 효과 CI 미보고의 서술 범위는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 원 CI 미보고 기록·실제 외부 열람 수준
충족 기준: 원 CI 미보고 기록·실제 외부 열람 수준를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: P 값이나 표본수에서 CI·분산·효과 크기를 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 CI 미보고 기록·실제 외부 열람 수준의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N18 · 임상적으로 중요한 HFF 문턱은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사전 중요도 기준·측도·불확실성
충족 기준: 사전 중요도 기준·측도·불확실성를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양성 P 값이나 1.6%p에서 임상적으로 충분한 감소를 새 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 중요도 기준·측도·불확실성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N19 · 배정 35명과 두 기간 완료 30명은 어떤 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·순서·기간 완료·완료자 분석
충족 기준: 배정·순서·기간 완료·완료자 분석를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 완료 30명을 실제 MRI 분석 분모로 일괄 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·순서·기간 완료·완료자 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N20 · MRI 분석의 20명·25명은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명의 실제 종점 분모
충족 기준: 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명의 실제 종점 분모를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 20+25를 참가자 총수로 계산하거나 두 독립군으로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명의 실제 종점 분모의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N21 · 완료·MRI 선택과 결측 처리는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 완료자 분석·MRI 누락·결측 원인/처리·민감도
충족 기준: 완료자 분석·MRI 누락·결측 원인/처리·민감도를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미측정 수·이탈률·분석 탈락률·새 ITT 결과를 계산하거나 창작하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완료자 분석·MRI 누락·결측 원인/처리·민감도의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N22 · 순서·기간·잔류효과가 어떻게 다뤄졌는가?

필요한 자료·조건: 교차 모형·세척·순서/기간/잔류효과·상관
충족 기준: 교차 모형·세척·순서/기간/잔류효과·상관를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 세척이 있다는 이유만으로 잔류효과 없음·독립 기간·완전 paired 분석을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 교차 모형·세척·순서/기간/잔류효과·상관의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N23 · 사전 지정 MRI 종점과 다른 결과의 위계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: hepatic steatosis의 계획·1차 MRI·기타 표지
충족 기준: hepatic steatosis의 계획·1차 MRI·기타 표지를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 논문 제목의 liver injury markers를 MRI와 같은 효과 수치·추가 임상 효능으로 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: hepatic steatosis의 계획·1차 MRI·기타 표지의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N24 · NCT04130321과 현재 등록 원문의 상태는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 등록번호·계획/변경 이력·실제 열람
충족 기준: 원 등록번호·계획/변경 이력·실제 열람를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 번호 존재를 등록 내용 열람·사전 지정 인증·링크 검사 완료로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 등록번호·계획/변경 이력·실제 열람의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N25 · 보고 신원과 실제 검토 요약 위치는 무엇인가?

필요한 자료·조건: Marette 2024·Cell Rep Med·PMID·원 근거·인용 목록
충족 기준: Marette 2024·Cell Rep Med·PMID·원 근거·인용 목록를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: PMID·논문 번호로 DOI·PMCID를 추정해 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Marette 2024·Cell Rep Med·PMID·원 근거·인용 목록의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N26 · 같은 시험·기간·영역을 새 독립 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 동일 교차 집단·두 기간·관심영역·보고 가족
충족 기준: 동일 교차 집단·두 기간·관심영역·보고 가족를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 35·30·20·25·관심영역 5개·부모/하위 표를 새 참가자·독립시험으로 더하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 교차 집단·두 기간·관심영역·보고 가족의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · MRI 감소와 실제 간질환 결과를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 영상 대리지표와 간경변·입원·사망 등 임상 사건
충족 기준: 영상 대리지표와 간경변·입원·사망 등 임상 사건을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 12주 MRI 양성을 간질환 치료·합병증/사망 예방·장기 효능으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 영상 대리지표와 간경변·입원·사망 등 임상 사건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N28 · 제품·기간·성분의 적용 경계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험 추출물·1.5 g/일·12주와 다른 폴리페놀
충족 기준: 시험 추출물·1.5 g/일·12주와 다른 폴리페놀를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 2962 다른 식물 추출물의 역사 언급은 보존하며 해당 자료·페이지를 열거나 같은 시험으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험 추출물·1.5 g/일·12주와 다른 폴리페놀의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N29 · 반대·상충·개인차의 자료 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 양성 결과·불확실성·다른 성분/하위집단의 차이
충족 기준: 양성 결과·불확실성·다른 성분/하위집단의 차이를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 검색 미실시를 다른 연구 없음으로 바꾸거나 다른 성분 결과를 이 시험 반증으로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양성 결과·불확실성·다른 성분/하위집단의 차이의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N30 · 지원과 산업 관계는 어떤 원 기록인가?

필요한 자료·조건: 비영리/공공 지원·제조사 보고 여부·연구석좌 공개
충족 기준: 비영리/공공 지원·제조사 보고 여부·연구석좌 공개를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공공/비영리 자금·미보고 기록을 이해관계 없음·제조사 지원 없음의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비영리/공공 지원·제조사 보고 여부·연구석좌 공개의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N31 · 원 날짜·정정·빈값·한영 원고·역사는 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·원 판정·축
충족 기준: 2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·원 판정·축를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 정밀도 미기록·빈값을 새 숫자/축으로 채우거나 과거 교차검증을 현재 검수로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·원 판정·축의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N32 · 이번 실제 읽기와 자료 슬롯의 상태는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL·인용·사본 존재를 외부 열람·접근 성공·링크 확인으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N33 · 새 근거·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?

필요한 자료·조건: 조건·원 자료·관찰·열람·변경 사건의 분리
충족 기준: 조건·원 자료·관찰·열람·변경 사건의 분리를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 검수 대기·승인 절차로 부활시키지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조건·원 자료·관찰·열람·변경 사건의 분리의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

H01 · 소화불편과 이상사건은 어떤 정의·수집인가?

필요한 자료·조건: 경미한 소화불편·관련성·이상사건 수집/등급
충족 기준: 경미한 소화불편·관련성·이상사건 수집/등급를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경미한 소화불편·관련성·이상사건 수집/등급의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H02 · 위해의 실제 발생 기간과 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중재 시기·세척/전환·발생/중단 시간
충족 기준: 중재 시기·세척/전환·발생/중단 시간를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 원 시기 정보 없이 카무카무 기간의 확정 사건률이나 장기 위해로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중재 시기·세척/전환·발생/중단 시간의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

H03 · 카무카무/위약 기간별 위해 비교가 있는가?

필요한 자료·조건: 각 기간 사건·관련성·심각도·대조 비교
충족 기준: 각 기간 사건·관련성·심각도·대조 비교를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 군별 수치 부재의 역사 기록을 사건 0·안전성 동등성으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 기간 사건·관련성·심각도·대조 비교의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

H04 · 이탈과 위해 분모는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 원 이탈 5명·소화불편 1명·실제 안전성 집단
충족 기준: 원 이탈 5명·소화불편 1명·실제 안전성 집단를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 35−30·1/5 등 새 계산으로 원 이탈 이유나 부작용률을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 이탈 5명·소화불편 1명·실제 안전성 집단의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

H05 · 캡슐 관련 가능성은 어느 수준의 신호인가?

필요한 자료·조건: 소화불편의 시간·대체 요인·관련 가능 판단
충족 기준: 소화불편의 시간·대체 요인·관련 가능 판단를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 한 사례를 카무카무의 확정 독성·일반 발생률이나 위해 없음의 결론으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 소화불편의 시간·대체 요인·관련 가능 판단의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

H06 · 미열람·미보고·미수집·실제 0을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 외부 미열람 범위와 위해 결과 공백
충족 기준: 외부 미열람 범위와 위해 결과 공백을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 외부 미열람을 부작용 0·논문 부재·접근 실패로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 외부 미열람 범위와 위해 결과 공백의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

H07 · 교차 위해와 보고를 중복 합산하지 않는가?

필요한 자료·조건: 동일 사람·두 기간·한 보고의 위해 연결
충족 기준: 동일 사람·두 기간·한 보고의 위해 연결을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 두 기간·배정/완료/측정 숫자를 위해 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 사람·두 기간·한 보고의 위해 연결의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

H08 · 장기·다른 위험 집단 안전성의 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 12주 연구 노출과 장기·다른 제형/집단·질환의 안전성
충족 기준: 12주 연구 노출과 장기·다른 제형/집단·질환의 안전성를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 12주 영상 양성 결과를 장기 안전 보장이나 다른 폴리페놀의 안전성으로 확장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 연구 노출과 장기·다른 제형/집단·질환의 안전성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H09 · 영상 이득과 위해 신호의 한계를 함께 남기는가?

필요한 자료·조건: MRI 양성·불확실성·소화불편·체계적 위해 공백의 분리
충족 기준: MRI 양성·불확실성·소화불편·체계적 위해 공백의 분리를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 양성 영상 결과를 간 치료 권고·용법·제품 선택·치료 대체나 확정 위해 판정으로 전환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: MRI 양성·불확실성·소화불편·체계적 위해 공백의 분리의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 하위 질문과 기록 위치는 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 하위 질문은 «12주 MRI 간지방 감소»이며 그 판정 기록과 구분한다. 부모 질문은 과체중·고중성지방 성인의 12주 간지방 감소다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 독립 주장 인증은 하지 않았다. 단일 기존 하위행을 새로 나누거나 가상 판정을 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 주장 인증은 하지 않았다. 단일 기존 하위행을 새로 나누거나 가상 판정을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 12주 MRI 간지방 감소의 기존 한영 원고·질문과 기존 판정 기록의 연결
먼저 확보할 자료: 선택 기존 행과 부모 전체 검토 요약 보존 사본
추가 연구: 질문 경계가 바뀌면 기존 문구와 변경 사건을 구분해 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 독립 주장 인증은 하지 않았다. 단일 기존 하위행을 새로 나누거나 가상 판정을 만들지 않는다.
충족 기준: 12주 MRI 간지방 감소의 기존 한영 원고·질문과 기존 판정 기록의 연결을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 12주 MRI 간지방 감소의 기존 한영 원고·질문과 기존 판정 기록의 연결의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 부모·하위의 중복을 새 독립시험이나 추가 구조단위로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N02 · 하위 C와 부모 C54·축·역사를 어떻게 구별하는가?

현재 확인 내용: 하위 C와 «상대차 −15.85%, P=0.003였지만 영상 대리지표다.»를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 C54·주의와 B/S/R1/I2/E+/B2, 정밀도 미기록은 상위 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 하위 점수·상태·평가축은 미기록으로 남긴다. 부모 점수나 역사 교차검증을 하위 검수·판정값으로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·평가축은 미기록으로 남긴다. 부모 점수나 역사 교차검증을 하위 검수·판정값으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 등급/주석과 점수/상태/평가축 부재, 부모 값의 보존
먼저 확보할 자료: 하위 record·부모 등급/점수/평가축·한영 원고 판정 이력
추가 연구: 별도 근거 갱신 사건이 생기면 원값 보존과 새 판단을 분리한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 하위 점수·상태·평가축은 미기록으로 남긴다. 부모 점수나 역사 교차검증을 하위 검수·판정값으로 채우지 않는다.
충족 기준: 하위 등급/주석과 점수/상태/평가축 부재, 부모 값의 보존를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석과 점수/상태/평가축 부재, 부모 값의 보존의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: C54와 B2·교차검증 반영은 역사 보존이며 새 점수 계산·RoB 실행·검수 통과가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N03 · 실제 대상은 어떤 선택 성인 집단인가?

현재 확인 내용: 원 연구는 과체중이고 공복 중성지방이 높은 성인 35명의 카무카무-위약 순서 교차시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. BMI·중성지방의 수치 문턱·연령/성별·간질환 진단·기저 HFF·대사질환과 선정/배제의 상세는 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: BMI·중성지방의 수치 문턱·연령/성별·간질환 진단·기저 HFF·대사질환과 선정/배제의 상세는 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 과체중·공복 고중성지방 성인의 선정 기준·기저 간지방
먼저 확보할 자료: 원 선정 기준·기저 특성·기저 간지방과 진단 정의
추가 연구: 다른 모집단의 적용은 직접 선정 기준과 기저 특성 자료로 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. BMI·중성지방의 수치 문턱·연령/성별·간질환 진단·기저 HFF·대사질환과 선정/배제의 상세는 요약에 없다.
충족 기준: 과체중·공복 고중성지방 성인의 선정 기준·기저 간지방를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 과체중·공복 고중성지방 성인의 선정 기준·기저 간지방의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: tags의 지방간/대사이상지방간질환 이름만으로 모든 참가자의 진단이나 중증도를 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

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N04 · 시험 추출물의 정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: 카무카무는 Myrciaria dubia 열매 추출물이다. 안전성 설명에는 캡슐과 관련 가능 소화불편이 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 추출 표준화·원료등가량·비타민C/폴리페놀 정량·제조사/배치·캡슐 개수와 조성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 추출 표준화·원료등가량·비타민C/폴리페놀 정량·제조사/배치·캡슐 개수와 조성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Myrciaria dubia 열매 추출물의 실제 제형·정량·제조
먼저 확보할 자료: 시험 제품 조성·표준화·배치·제조/제공 기록
추가 연구: 다른 카무카무 제품은 실제 조성·제형과 직접 자료가 있으면 구별한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 추출 표준화·원료등가량·비타민C/폴리페놀 정량·제조사/배치·캡슐 개수와 조성은 미확인이다.
충족 기준: Myrciaria dubia 열매 추출물의 실제 제형·정량·제조를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: Myrciaria dubia 열매 추출물의 실제 제형·정량·제조의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 추출물 1.5g을 비타민C 1.5g·열매 원료량·다른 제품의 등가량으로 환산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N05 · 원 연구 노출과 실제 수행의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 시험은 카무카무 열매 추출물 1.5 g/일을 12주 사용했다. 이는 연구 노출의 보존이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 개별 섭취·순응·중단/감량·캡슐 구성과 다른 용량의 직접 비교는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 개별 섭취·순응·중단/감량·캡슐 구성과 다른 용량의 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 1.5 g/일·각 12주 연구 노출과 실제 순응
먼저 확보할 자료: 노출·순응·중단 기록과 시험 제품 내역
추가 연구: 후속 자료는 명목 노출과 실제 노출을 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 실제 개별 섭취·순응·중단/감량·캡슐 구성과 다른 용량의 직접 비교는 미확인이다.
충족 기준: 1.5 g/일·각 12주 연구 노출과 실제 순응를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 1.5 g/일·각 12주 연구 노출과 실제 순응의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 복용·캡슐 수·용량 환산·제품 선택·치료 시행 안내는 작성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N06 · 위약의 실제 내용과 비교 방향은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 연구는 카무카무와 위약을 비교하는 이중눈가림 교차시험이며 상대 변화 대비는 카무카무 대 위약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 위약 성분·열량·제형·외형·맛의 일치와 실제 전달 차이는 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·열량·제형·외형·맛의 일치와 실제 전달 차이는 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 위약 조성·외형·눈가림·치료 비교
먼저 확보할 자료: 위약 조성·제품 비교·실제 노출 기록
추가 연구: 다른 대조를 사용한 자료는 동일 대비로 자동 합치지 않는다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 위약 성분·열량·제형·외형·맛의 일치와 실제 전달 차이는 요약에 없다.
충족 기준: 위약 조성·외형·눈가림·치료 비교를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 위약 조성·외형·눈가림·치료 비교의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N07 · 각 중재기간과 세척기간은 어떻게 구분되는가?

현재 확인 내용: 원 서술은 각 12주 복용과 세척기간 뒤 교차했다고 한다. 선택 결과는 12주 MRI 간지방이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 세척 길이·전체 실제 참여 기간·방문 창·중재 사이 검사 시점은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 세척 길이·전체 실제 참여 기간·방문 창·중재 사이 검사 시점은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 12주·세척 뒤 교차·실제 일정
먼저 확보할 자료: 원 방문 일정·세척 기간·교차 시각과 실제 수행
추가 연구: 시점 자료가 들어오면 각 기간의 기저/종료 측정을 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 세척 길이·전체 실제 참여 기간·방문 창·중재 사이 검사 시점은 미확인이다.
충족 기준: 각 12주·세척 뒤 교차·실제 일정를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 각 12주·세척 뒤 교차·실제 일정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 두 12주를 더해 새 총 기간을 만들거나 모든 사람이 동일 총 노출을 완료했다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

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N08 · 교차시험의 배정과 비교 단위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 35명을 카무카무와 위약 순서에 무작위배정한 이중눈가림 교차시험이다. 두 기간을 마친 사람은 30명이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 순서별 배정 수·배정 생성/은폐 방식·중재 전환의 실제 수행은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 순서별 배정 수·배정 생성/은폐 방식·중재 전환의 실제 수행은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중재 순서 무작위배정·동일 사람 반복 비교
먼저 확보할 자료: 순서 배정표·은폐 방법·교차 흐름도
추가 연구: 새 보고는 순서·기간·동일 참가자 연결을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 순서별 배정 수·배정 생성/은폐 방식·중재 전환의 실제 수행은 미확인이다.
충족 기준: 중재 순서 무작위배정·동일 사람 반복 비교를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 중재 순서 무작위배정·동일 사람 반복 비교의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 카무카무 시기와 위약 시기를 서로 독립된 평행군·두 시험으로 세지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N09 · 이중눈가림의 실제 대상·유지 범위를 알 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 설계는 이중눈가림으로 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별 가능성·MRI 판독자/분석자 눈가림·해제 시각의 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 누가 눈가림되었는지·제품 구별 가능성·MRI 판독자/분석자 눈가림·해제 시각의 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자·측정자·분석자 눈가림과 해제
먼저 확보할 자료: 방법절·눈가림/해제 기록·판독 과정
추가 연구: 추가 자료는 이름뿐인 이중눈가림과 실제 대상·절차를 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별 가능성·MRI 판독자/분석자 눈가림·해제 시각의 상세는 외부 미열람으로 미확인이다.
충족 기준: 참가자·측정자·분석자 눈가림과 해제를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 참가자·측정자·분석자 눈가림과 해제의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N10 · 동반 식사·체중·약물 변화는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 카무카무-위약 순서 비교와 간지방 변화만 설명한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·수치·자료가 미확인이다. 식단·음주·운동·약물·체중 변화·공통 관리와 기간별 차이가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 식단·음주·운동·약물·체중 변화·공통 관리와 기간별 차이가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기간별 동반 노출·체중 변화·약물/행동 조건
먼저 확보할 자료: 기간별 동반 노출·체중·식사·약물 기록
추가 연구: 후속 연구는 추출물 노출과 동반 변화의 실제 측정·조정을 함께 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 식단·음주·운동·약물·체중 변화·공통 관리와 기간별 차이가 미확인이다.
충족 기준: 기간별 동반 노출·체중 변화·약물/행동 조건를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기간별 동반 노출·체중 변화·약물/행동 조건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 체중과 무관한 효과·개별 성분의 인과 효과를 새로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N11 · MRI 간지방 종점의 실제 측정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 첫 기록의 종점은 MRI hepatic fat fraction의 기저 대비 변화다. 결과는 영상 HFF로 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. MRI 기법·장비·판독·재현성·지방 분율의 상세 정의와 단위 처리 방법은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: MRI 기법·장비·판독·재현성·지방 분율의 상세 정의와 단위 처리 방법은 미확인이다.
필요한 자료·조건: MRI hepatic fat fraction·기저 대비 변화·장비/방법
먼저 확보할 자료: MRI 측정/판독 방법절과 종점 정의
추가 연구: 방법 자료가 제공되면 실제 기법·단위·판독 수준을 해당 결과에 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. MRI 기법·장비·판독·재현성·지방 분율의 상세 정의와 단위 처리 방법은 미확인이다.
충족 기준: MRI hepatic fat fraction·기저 대비 변화·장비/방법를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: MRI hepatic fat fraction·기저 대비 변화·장비/방법의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N12 · 관심영역 5개와 참가자 수를 구분하는가?

현재 확인 내용: 기존 연구 설명은 참가자당 MRI 관심영역 5개의 평균 HFF가 사전 지정 hepatic steatosis 분석에 쓰였다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 관심영역 위치·선정·누락·평균 처리와 사람별 유효 측정 기준은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 관심영역 위치·선정·누락·평균 처리와 사람별 유효 측정 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자당 MRI 관심영역 평균과 분석 단위
먼저 확보할 자료: 관심영역 선정·사람별 HFF 집계·유효 측정 기준
추가 연구: 새 측정 자료는 영역·평균·사람별 분석 단위를 구분해 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 관심영역 위치·선정·누락·평균 처리와 사람별 유효 측정 기준은 미확인이다.
충족 기준: 참가자당 MRI 관심영역 평균과 분석 단위를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 참가자당 MRI 관심영역 평균과 분석 단위의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 영역 5개를 참가자 5배·독립 관측·새 시험으로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N13 · 기저 대비 상대변화와 최종 HFF를 구분하는가?

현재 확인 내용: 종점은 기저 대비 MRI HFF 변화이며 기존 독자용 답변은 상대변화로 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 기간별 기저 HFF·최종 절대 HFF·변화량 분산·상대변화 계산의 원 정의는 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 기간별 기저 HFF·최종 절대 HFF·변화량 분산·상대변화 계산의 원 정의는 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 각 기간 기저·변화량·상대/절대·최종값
먼저 확보할 자료: 기간별 기저·종료·변화·원 분석 정의
추가 연구: 결과표가 추가되면 기저·최종·절대변화·상대변화를 각각 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 기간별 기저 HFF·최종 절대 HFF·변화량 분산·상대변화 계산의 원 정의는 요약에 없다.
충족 기준: 각 기간 기저·변화량·상대/절대·최종값를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 각 기간 기저·변화량·상대/절대·최종값의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 상대변화 비율을 최종 간지방 분율이나 %p 절대감소로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N14 · 기간별 상대변화 원값은 무엇인가?

현재 확인 내용: MRI 간지방 상대변화는 카무카무 −7.43% 대 위약 +8.42%로 보존되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 각 상대변화의 분산·구간·기간 기저값과 실제 분석 대상 연결이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 각 상대변화의 분산·구간·기간 기저값과 실제 분석 대상 연결이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 카무카무 −7.43%와 위약 +8.42%의 귀속
먼저 확보할 자료: 기간별 상대변화·분모·분산·기저값 표
추가 연구: 원 결과가 보완되면 각각의 기간·측도에 연결하고 현재 원값을 보존한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 각 상대변화의 분산·구간·기간 기저값과 실제 분석 대상 연결이 미확인이다.
충족 기준: 카무카무 −7.43%와 위약 +8.42%의 귀속를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 카무카무 −7.43%와 위약 +8.42%의 귀속의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 위약 증가나 추출물 감소를 개인별 효과 보장·모든 대상의 변화로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N15 · 원 상대차 −15.85%는 어떤 대비인가?

현재 확인 내용: 원 치료 간 상대차는 −15.85%, P=0.003이다. 보관 요약은 이것이 기저 대비 상대변화의 대비이며 15.85%p 절대감소가 아니라고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 정확한 paired estimand·모형·조정·순서/기간 반영·효과 구간은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 paired estimand·모형·조정·순서/기간 반영·효과 구간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 대비 상대변화의 치료 간 차이·P 값
먼저 확보할 자료: 치료 대비 모형·원 결과표·추정 대상 정의
추가 연구: 분석 자료가 들어오면 상대변화 대비와 원 조정을 해당 분석에 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 정확한 paired estimand·모형·조정·순서/기간 반영·효과 구간은 미확인이다.
충족 기준: 기저 대비 상대변화의 치료 간 차이·P 값를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기저 대비 상대변화의 치료 간 차이·P 값의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: −7.43와 +8.42에서 다시 계산하거나 −15.85를 절대 %p·조정 효과라고 새 정의하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N16 · 절대 HFF 감소 중앙값 약 1.6%p는 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용: 절대 HFF 감소 중앙값은 약 1.6%p로 보존되어 있다. 원 보관 요약은 상대차와 함께 제시해야 한다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 해당 중앙값의 정확한 집단·기간·대비 정의·구간·분산·기저값은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 중앙값의 정확한 집단·기간·대비 정의·구간·분산·기저값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 절대 변화의 중앙값·대비/집단·상대값과 별도 표기
먼저 확보할 자료: 절대 HFF 변화 표·중앙값의 집단/대비 정의와 분산
추가 연구: 자료가 추가되면 원 중앙값의 실제 대상·측도·구간을 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 해당 중앙값의 정확한 집단·기간·대비 정의·구간·분산·기저값은 미확인이다.
충족 기준: 절대 변화의 중앙값·대비/집단·상대값과 별도 표기를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 절대 변화의 중앙값·대비/집단·상대값과 별도 표기의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 약 1.6%p를 새 보정 군간 평균차나 −15.85%의 환산 결과로 단정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N17 · 효과 CI 미보고의 서술 범위는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 결과·기존 독자용 답변·기존 통합 요약은 치료효과 CI가 보고되지 않았다고 기록한다. 이번에는 그 역사 서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외부 결과표·보충자료·구간 보고를 이번에 읽지 않았다. 실제 현재 전체 자료의 미보고를 새 검증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 결과표·보충자료·구간 보고를 이번에 읽지 않았다. 실제 현재 전체 자료의 미보고를 새 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 CI 미보고 기록·실제 외부 열람 수준
먼저 확보할 자료: 원 전문·보충 표·추정 구간·분모
추가 연구: 제공되는 구간은 실제 원 위치·측도·분석과 함께 연결하며 원 기록을 보존한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 외부 결과표·보충자료·구간 보고를 이번에 읽지 않았다. 실제 현재 전체 자료의 미보고를 새 검증하지 않았다.
충족 기준: 원 CI 미보고 기록·실제 외부 열람 수준를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 CI 미보고 기록·실제 외부 열람 수준의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: P 값이나 표본수에서 CI·분산·효과 크기를 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N18 · 임상적으로 중요한 HFF 문턱은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 판정 사유는 임상적으로 중요한 군간 HFF 차이의 사전 문턱이 보고되지 않았다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 해당 집단·측도의 검증된 문턱과 계획 원문을 이번에 열람하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 집단·측도의 검증된 문턱과 계획 원문을 이번에 열람하지 않았다.
필요한 자료·조건: 사전 중요도 기준·측도·불확실성
먼저 확보할 자료: 임상 중요도 검증과 사전 계획의 기준
추가 연구: 직접 기준 자료가 제공되면 사전/사후·측도·적용 집단을 구별한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 해당 집단·측도의 검증된 문턱과 계획 원문을 이번에 열람하지 않았다.
충족 기준: 사전 중요도 기준·측도·불확실성를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 사전 중요도 기준·측도·불확실성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 양성 P 값이나 1.6%p에서 임상적으로 충분한 감소를 새 확정하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N19 · 배정 35명과 두 기간 완료 30명은 어떤 분모인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은 35명 무작위, 두 기간을 완료한 30명 분석이라고 적었다. 이 숫자는 배정과 두 기간 완료 상태의 기록이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 순서별 완료자 수·기간별 중단/이탈·완료 정의는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 순서별 완료자 수·기간별 중단/이탈·완료 정의는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정·순서·기간 완료·완료자 분석
먼저 확보할 자료: 교차 흐름도·순서별 완료와 중단 이유
추가 연구: 흐름이 보완되면 배정·각 기간 완료·두 기간 완료를 별도로 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 순서별 완료자 수·기간별 중단/이탈·완료 정의는 미확인이다.
충족 기준: 배정·순서·기간 완료·완료자 분석를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 배정·순서·기간 완료·완료자 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 완료 30명을 실제 MRI 분석 분모로 일괄 복제하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N20 · MRI 분석의 20명·25명은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 기존 연구 설명·기존 판정 사유는 1차 MRI 간지방 분석이 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명이었다고 명시한다. 30명 두 기간 완료와 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 두 시기 모두 MRI가 있는 동일 사람 수·순서별 n·쌍체 유효 자료와 결측 이유가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 두 시기 모두 MRI가 있는 동일 사람 수·순서별 n·쌍체 유효 자료와 결측 이유가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명의 실제 종점 분모
먼저 확보할 자료: MRI 종점 흐름·쌍체/단측 유효 관측·기간/순서별 n
추가 연구: 새 분석 자료는 완료자 수와 실제 종점 분석 분모를 각각 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 두 시기 모두 MRI가 있는 동일 사람 수·순서별 n·쌍체 유효 자료와 결측 이유가 미확인이다.
충족 기준: 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명의 실제 종점 분모를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 카무카무 시기 20명·위약 시기 25명의 실제 종점 분모의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 20+25를 참가자 총수로 계산하거나 두 독립군으로 해석하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N21 · 완료·MRI 선택과 결측 처리는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모는 35명 중 30명 완료자 분석과 MRI 기간별 20/25를 양성 결과의 핵심 한계로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. MRI 미측정·배제의 이유·전체 배정 기준 분석·대치·결측 가정·민감도는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: MRI 미측정·배제의 이유·전체 배정 기준 분석·대치·결측 가정·민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 완료자 분석·MRI 누락·결측 원인/처리·민감도
먼저 확보할 자료: 결측 이유·분석 집단·MRI 선택·민감도 결과
추가 연구: 후속 연구는 배정자 전체와 실제 결과 분석의 차이를 이유·가정과 함께 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. MRI 미측정·배제의 이유·전체 배정 기준 분석·대치·결측 가정·민감도는 미확인이다.
충족 기준: 완료자 분석·MRI 누락·결측 원인/처리·민감도를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 완료자 분석·MRI 누락·결측 원인/처리·민감도의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 미측정 수·이탈률·분석 탈락률·새 ITT 결과를 계산하거나 창작하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N22 · 순서·기간·잔류효과가 어떻게 다뤄졌는가?

현재 확인 내용: 원 연구는 세척기간 뒤 교차하는 설계다. 실제 분석은 상대 HFF 변화의 치료 대비로 요약된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 잔류효과 확인·순서/기간 효과·쌍체 상관·모형·조정과 가정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 잔류효과 확인·순서/기간 효과·쌍체 상관·모형·조정과 가정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 교차 모형·세척·순서/기간/잔류효과·상관
먼저 확보할 자료: 교차 통계 모형·기간 기저값·잔류효과/순서 분석
추가 연구: 교차 분석 자료는 같은 사람의 두 기간을 연결하고 잔류/기간 가정을 따로 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 잔류효과 확인·순서/기간 효과·쌍체 상관·모형·조정과 가정은 미확인이다.
충족 기준: 교차 모형·세척·순서/기간/잔류효과·상관를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 교차 모형·세척·순서/기간/잔류효과·상관의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 세척이 있다는 이유만으로 잔류효과 없음·독립 기간·완전 paired 분석을 확정하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N23 · 사전 지정 MRI 종점과 다른 결과의 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존된 연구 설명은 관심영역 5개 평균 HFF의 사전 지정 hepatic steatosis 분석과 1차 MRI 종점을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 계획 원 일자·정의·다중검정·다른 간손상/미생물 결과의 위계는 외부 미열람으로 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 계획 원 일자·정의·다중검정·다른 간손상/미생물 결과의 위계는 외부 미열람으로 미확인이다.
필요한 자료·조건: hepatic steatosis의 계획·1차 MRI·기타 표지
먼저 확보할 자료: protocol·SAP·등록 이력의 종점/시점·다중검정 계획
추가 연구: 계획 자료가 제공되면 실제 사전/사후와 주/보조 결과를 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 계획 원 일자·정의·다중검정·다른 간손상/미생물 결과의 위계는 외부 미열람으로 미확인이다.
충족 기준: hepatic steatosis의 계획·1차 MRI·기타 표지를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: hepatic steatosis의 계획·1차 MRI·기타 표지의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 논문 제목의 liver injury markers를 MRI와 같은 효과 수치·추가 임상 효능으로 생성하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N24 · NCT04130321과 현재 등록 원문의 상태는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 등록 기록과 연구 설명에 NCT04130321이 있다. 등록 신원으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 등록 원문·등록일·변경 이력·현재 모집/결과 공개·종점 일치의 새 확인은 하지 않았다. 기존 인용에는 별도 등록번호 키가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·등록일·변경 이력·현재 모집/결과 공개·종점 일치의 새 확인은 하지 않았다. 기존 인용에는 별도 등록번호 키가 없다.
필요한 자료·조건: 원 등록번호·계획/변경 이력·실제 열람
먼저 확보할 자료: 등록 원문·이력·실제 계획과 결과 연결
추가 연구: 등록 자료가 제공되면 원번호·당시 기록·현재 읽기 범위를 구별한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 등록 원문·등록일·변경 이력·현재 모집/결과 공개·종점 일치의 새 확인은 하지 않았다. 기존 인용에는 별도 등록번호 키가 없다.
충족 기준: 원 등록번호·계획/변경 이력·실제 열람를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 등록번호·계획/변경 이력·실제 열람의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 번호 존재를 등록 내용 열람·사전 지정 인증·링크 검사 완료로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01

N25 · 보고 신원과 실제 검토 요약 위치는 무엇인가?

현재 확인 내용: R01은 Marette A 등 카무카무 무작위 교차시험, Cell Rep Med 2024;5:101682, PMID 39168095다. 기존 근거 목록의 첫 기록·기존 인용 목록의 첫 기록과 연결한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·외부 현재 서지/원문 위치는 이 기존 검토 요약에 명시되지 않았고 이번에 조회하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: DOI·PMCID·외부 현재 서지/원문 위치는 이 기존 검토 요약에 명시되지 않았고 이번에 조회하지 않았다.
필요한 자료·조건: Marette 2024·Cell Rep Med·PMID·원 근거·인용 목록
먼저 확보할 자료: 원 서지·초록·전문과 시험 연결
추가 연구: 서지가 보완되면 검토 요약 기록과 변경 사건을 함께 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. DOI·PMCID·외부 현재 서지/원문 위치는 이 기존 검토 요약에 명시되지 않았고 이번에 조회하지 않았다.
충족 기준: Marette 2024·Cell Rep Med·PMID·원 근거·인용 목록를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: Marette 2024·Cell Rep Med·PMID·원 근거·인용 목록의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: PMID·논문 번호로 DOI·PMCID를 추정해 생성하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N26 · 같은 시험·기간·영역을 새 독립 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 근거 목록 1개·인용 목록 1개·기존 하위행 1개가 있다. 동일 사람의 기간 교차와 관심영역 평균은 같은 시험의 결과 구조다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 고유 시험수·참가자 총수를 이번 제작에서 새 인증/합산하지 않았다. 독립 재현의 직접 자료를 새로 찾지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 시험수·참가자 총수를 이번 제작에서 새 인증/합산하지 않았다. 독립 재현의 직접 자료를 새로 찾지 않았다.
필요한 자료·조건: 동일 교차 집단·두 기간·관심영역·보고 가족
먼저 확보할 자료: 보고-시험-순서-사람-기간-MRI 영역 연결 자료
추가 연구: 새 독립 자료가 제공되면 별도 모집·등록·참가자 관계를 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 고유 시험수·참가자 총수를 이번 제작에서 새 인증/합산하지 않았다. 독립 재현의 직접 자료를 새로 찾지 않았다.
충족 기준: 동일 교차 집단·두 기간·관심영역·보고 가족를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 동일 교차 집단·두 기간·관심영역·보고 가족의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 35·30·20·25·관심영역 5개·부모/하위 표를 새 참가자·독립시험으로 더하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N27 · MRI 감소와 실제 간질환 결과를 구분하는가?

현재 확인 내용: 기존 핵심 판단과 제품 정보는 MRI 간지방이 영상 대리지표이며 간경변·입원·사망 같은 임상 사건이 아니라고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 섬유화·간경변·입원·사망·증상/삶의질의 직접 장기 결과는 이 보존 범위에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 섬유화·간경변·입원·사망·증상/삶의질의 직접 장기 결과는 이 보존 범위에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 영상 대리지표와 간경변·입원·사망 등 임상 사건
먼저 확보할 자료: 임상 사건·장기 결과의 직접 비교 자료
추가 연구: 새 임상 결과는 MRI와 별도 정의·시점·분모로 연결하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 섬유화·간경변·입원·사망·증상/삶의질의 직접 장기 결과는 이 보존 범위에서 미확인이다.
충족 기준: 영상 대리지표와 간경변·입원·사망 등 임상 사건을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 영상 대리지표와 간경변·입원·사망 등 임상 사건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 12주 MRI 양성을 간질환 치료·합병증/사망 예방·장기 효능으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N28 · 제품·기간·성분의 적용 경계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 반론은 녹차·커큐민·레스베라트롤·헤스페리딘의 결과가 갈려 일반 폴리페놀 효능으로 넓힐 수 없다고 적었다. 판정은 이 추출물·용량·기간·MRI에 한정된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 카무카무 제품·성분 단독·용량/기간·대상/질환의 직접 비교와 장기 유지효과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 카무카무 제품·성분 단독·용량/기간·대상/질환의 직접 비교와 장기 유지효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 추출물·1.5 g/일·12주와 다른 폴리페놀
먼저 확보할 자료: 각 실제 제품·기간·대상과 직접 결과 자료
추가 연구: 독립 후속 연구는 같은 질문의 재현과 다른 성분/제품 적용을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 다른 카무카무 제품·성분 단독·용량/기간·대상/질환의 직접 비교와 장기 유지효과는 미확인이다.
충족 기준: 시험 추출물·1.5 g/일·12주와 다른 폴리페놀를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 시험 추출물·1.5 g/일·12주와 다른 폴리페놀의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 2962 다른 식물 추출물의 역사 언급은 보존하며 해당 자료·페이지를 열거나 같은 시험으로 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N29 · 반대·상충·개인차의 자료 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 단일 소규모 양성 영상 결과와 완료자/MRI 분모 한계를 함께 남긴다. 다른 폴리페놀의 결과 차이는 별도 질문의 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 같은 카무카무 질문의 다른 직접 시험·개인별 반응·순서/성별/기저 간지방 하위집단 결과는 이번에 찾거나 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 카무카무 질문의 다른 직접 시험·개인별 반응·순서/성별/기저 간지방 하위집단 결과는 이번에 찾거나 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 양성 결과·불확실성·다른 성분/하위집단의 차이
먼저 확보할 자료: 동일 질문의 독립 직접 결과와 사전 하위집단 표
추가 연구: 새 자료는 같은 질문의 실제 상충과 다른 성분·측도의 차이를 구분해 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 같은 카무카무 질문의 다른 직접 시험·개인별 반응·순서/성별/기저 간지방 하위집단 결과는 이번에 찾거나 확인하지 않았다.
충족 기준: 양성 결과·불확실성·다른 성분/하위집단의 차이를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 양성 결과·불확실성·다른 성분/하위집단의 차이의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 검색 미실시를 다른 연구 없음으로 바꾸거나 다른 성분 결과를 이 시험 반증으로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N30 · 지원과 산업 관계는 어떤 원 기록인가?

현재 확인 내용: Weston Family Microbiome Initiative·CIHR 지원, 제조사 자금·제품 무상제공·상업 분석·작성·출판비가 논문에 보고되지 않았다는 원 기록이 있다. A. Marette는 Pfizer/CIHR 공동 연구석좌, Y. Desjardins는 NSERC–Diana Food 산학석좌를 공개했다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 계약·제공 내역·현재 관계·기업의 분석/출판 역할 원문은 미열람이다. 별도 후원기관 이름은 기존 검토 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 계약·제공 내역·현재 관계·기업의 분석/출판 역할 원문은 미열람이다. 별도 후원기관 이름은 기존 검토 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 비영리/공공 지원·제조사 보고 여부·연구석좌 공개
먼저 확보할 자료: 보고별 자금 정보·지원/제품 제공·저자 이해관계 선언 원문
추가 연구: 새 공개 자료는 직접 지원·외부 관계·분석/출판 역할을 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 실제 계약·제공 내역·현재 관계·기업의 분석/출판 역할 원문은 미열람이다. 별도 후원기관 이름은 기존 검토 요약에 없다.
충족 기준: 비영리/공공 지원·제조사 보고 여부·연구석좌 공개를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 비영리/공공 지원·제조사 보고 여부·연구석좌 공개의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 공공/비영리 자금·미보고 기록을 이해관계 없음·제조사 지원 없음의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N31 · 원 날짜·정정·빈값·한영 원고·역사는 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축과 거짓 표시를 전체 기존 검토 요약에 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 이 보관 요약에는 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키가 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 없음의 검사가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 이 보관 요약에는 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키가 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 없음의 검사가 아니다.
필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·원 판정·축
먼저 확보할 자료: 전체 이전 검토 요약과 실제 변경/정정 사건
추가 연구: 자료가 바뀌면 변경 전 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분해 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 이 보관 요약에는 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키가 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 없음의 검사가 아니다.
충족 기준: 2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·원 판정·축를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·원 판정·축의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 원 정밀도 미기록·빈값을 새 숫자/축으로 채우거나 과거 교차검증을 현재 검수로 상속하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N32 · 이번 실제 읽기와 자료 슬롯의 상태는 무엇인가?

현재 확인 내용: 이번 제작은 2966 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고 1개의 요약 열람 슬롯과 외부 미열람/필요자료 슬롯을 분리한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외부 초록·전문·등록·protocol·SAP·보충 결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·protocol·SAP·보충 결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분
먼저 확보할 자료: 원 자료 또는 사용자가 제공하는 파일과 실제 열람 기록
추가 연구: 새 자료가 제공되면 확보·공개·접근·실제 읽기 범위·날짜를 각각 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 외부 초록·전문·등록·protocol·SAP·보충 결과/위해·지원 선언은 접근 미시도/미확보다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: URL·인용·사본 존재를 외부 열람·접근 성공·링크 확인으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N33 · 새 근거·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?

현재 확인 내용: 이번 제작은 기존 질문과 원판정을 같은 7열 형식으로 옮기는 작업이다. 조건 선저장·동결 뒤 별도 적용 시각으로 작성한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 임상 검색·계산·재판정·효과/CI·독립성 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 임상 검색·계산·재판정·효과/CI·독립성 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 조건·원 자료·관찰·열람·변경 사건의 분리
먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하는 MRI 분석/교차 흐름·계획·정정·위해 자료
추가 연구: 새 자료와 실제 변경에 한해 이전 전체 파일·사건·조건 판본/동결·별도 적용·현재 인계를 분리해 제작한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 새 임상 검색·계산·재판정·효과/CI·독립성 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
충족 기준: 조건·원 자료·관찰·열람·변경 사건의 분리를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 조건·원 자료·관찰·열람·변경 사건의 분리의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 원 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 검수 대기·승인 절차로 부활시키지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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H01 · 소화불편과 이상사건은 어떤 정의·수집인가?

현재 확인 내용: 안전성 설명은 경미한 소화불편으로 중단한 1명을 기록하고 캡슐 관련 가능성을 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 이상사건 정의·중증도 기준·수집 방법·관련성 판정 절차·전체 목록이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 이상사건 정의·중증도 기준·수집 방법·관련성 판정 절차·전체 목록이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 경미한 소화불편·관련성·이상사건 수집/등급
먼저 확보할 자료: 원 위해 정의·수집/관련성 심사·전체 결과표
추가 연구: 후속 연구는 소화기 사건과 다른 위해를 일관된 수집/등급으로 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 이상사건 정의·중증도 기준·수집 방법·관련성 판정 절차·전체 목록이 미확인이다.
충족 기준: 경미한 소화불편·관련성·이상사건 수집/등급를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 경미한 소화불편·관련성·이상사건 수집/등급의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 해당 범위만 제작하며 원자료에 없는 정의·수치·분모를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

H02 · 위해의 실제 발생 기간과 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 위해 기록은 교차시험의 캡슐 관련 가능 소화불편 중단이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 어느 중재/순서/기간의 사건인지·발생/중단 시각·실제 노출·중단 뒤 추적은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 어느 중재/순서/기간의 사건인지·발생/중단 시각·실제 노출·중단 뒤 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중재 시기·세척/전환·발생/중단 시간
먼저 확보할 자료: 사건-순서-기간-노출-중단 연결과 관찰 기간
추가 연구: 위해 자료는 발생 기간과 실제 위험 노출·중단 뒤 경과를 구분해 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 어느 중재/순서/기간의 사건인지·발생/중단 시각·실제 노출·중단 뒤 추적은 미확인이다.
충족 기준: 중재 시기·세척/전환·발생/중단 시간를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 중재 시기·세척/전환·발생/중단 시간의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 원 시기 정보 없이 카무카무 기간의 확정 사건률이나 장기 위해로 환산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

H03 · 카무카무/위약 기간별 위해 비교가 있는가?

현재 확인 내용: 부모는 체계적 이상사건 표와 군별 중대 이상사건 수치가 없어 안전성 공백이라고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 현재 외부 표는 미열람이며 기간별 모든 이상사건·중대 사건·구간이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 표는 미열람이며 기간별 모든 이상사건·중대 사건·구간이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 기간 사건·관련성·심각도·대조 비교
먼저 확보할 자료: 교차 기간별 이상사건·중대 사건·대조와 구간
추가 연구: 실제 위해 자료가 추가되면 같은 사람의 기간별 노출과 원 정의에 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 현재 외부 표는 미열람이며 기간별 모든 이상사건·중대 사건·구간이 미확인이다.
충족 기준: 각 기간 사건·관련성·심각도·대조 비교를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 각 기간 사건·관련성·심각도·대조 비교의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 군별 수치 부재의 역사 기록을 사건 0·안전성 동등성으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

H04 · 이탈과 위해 분모는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 5명 이탈 중 1명이 관련 가능 경미한 소화불편으로 중단했다고 적었다. 배정 35·완료 30·MRI20/25와 별개 위해 기록이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 나머지 이탈 이유·기간별 위해 노출 n·수집/분석 분모·반복 사건 수가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 나머지 이탈 이유·기간별 위해 노출 n·수집/분석 분모·반복 사건 수가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 이탈 5명·소화불편 1명·실제 안전성 집단
먼저 확보할 자료: 이탈 이유·기간별 노출·안전성 분석 흐름
추가 연구: 위해 자료는 배정·노출·기간별 수집·분석 분모를 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 나머지 이탈 이유·기간별 위해 노출 n·수집/분석 분모·반복 사건 수가 미확인이다.
충족 기준: 원 이탈 5명·소화불편 1명·실제 안전성 집단를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 이탈 5명·소화불편 1명·실제 안전성 집단의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 35−30·1/5 등 새 계산으로 원 이탈 이유나 부작용률을 만들지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

H05 · 캡슐 관련 가능성은 어느 수준의 신호인가?

현재 확인 내용: 원 기록은 캡슐과 관련 가능성이 있는 경미한 소화불편으로 중단한 사례다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 진단·동반 음식/약물·배경 증상·재노출·독립 관련성 심사·원인 확정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 진단·동반 음식/약물·배경 증상·재노출·독립 관련성 심사·원인 확정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 소화불편의 시간·대체 요인·관련 가능 판단
먼저 확보할 자료: 해당 사례의 원 경과·대체 설명·관련성 판정
추가 연구: 추가 위해 자료는 관련 가능 신호와 직접 인과 판단을 구분해 남기도록 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 진단·동반 음식/약물·배경 증상·재노출·독립 관련성 심사·원인 확정은 미확인이다.
충족 기준: 소화불편의 시간·대체 요인·관련 가능 판단를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 소화불편의 시간·대체 요인·관련 가능 판단의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 한 사례를 카무카무의 확정 독성·일반 발생률이나 위해 없음의 결론으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 R01

H06 · 미열람·미보고·미수집·실제 0을 구분하는가?

현재 확인 내용: 원 요약은 체계적 이상사건 표·군별 중대 사건 수치가 없었다고 기록한다. 이번에는 외부 논문/보충자료를 읽지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·수치·자료가 미확인이다. 미수집·미보고·결측·사건 0의 실제 현재 외부 원문 구분은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 미수집·미보고·결측·사건 0의 실제 현재 외부 원문 구분은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 외부 미열람 범위와 위해 결과 공백
먼저 확보할 자료: 위해 수집 계획·모든 결과·누락 이유와 보충 표
추가 연구: 제공되는 자료에 한해 실제 0·누락·미보고·미수집 상태를 따로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 미수집·미보고·결측·사건 0의 실제 현재 외부 원문 구분은 미확인이다.
충족 기준: 외부 미열람 범위와 위해 결과 공백을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 외부 미열람 범위와 위해 결과 공백의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 외부 미열람을 부작용 0·논문 부재·접근 실패로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

H07 · 교차 위해와 보고를 중복 합산하지 않는가?

현재 확인 내용: 이 보관 요약의 교차시험은 같은 참가자가 카무카무와 위약 시기를 거치는 한 보고다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 순서·기간별 같은 사람/사건 중복·반복 사건 관계와 새 독립 위해 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 순서·기간별 같은 사람/사건 중복·반복 사건 관계와 새 독립 위해 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 동일 사람·두 기간·한 보고의 위해 연결
먼저 확보할 자료: 사람-순서-기간-사건-보고 연결
추가 연구: 위해 자료가 보완되면 같은 사건 재보고와 새 사건을 구별해 연결하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 순서·기간별 같은 사람/사건 중복·반복 사건 관계와 새 독립 위해 자료는 미확인이다.
충족 기준: 동일 사람·두 기간·한 보고의 위해 연결을 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 동일 사람·두 기간·한 보고의 위해 연결의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 두 기간·배정/완료/측정 숫자를 위해 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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H08 · 장기·다른 위험 집단 안전성의 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 안전성은 주의이며 원 질문은 특정 추출물·연구 노출의 MRI 간지방 변화다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 더 긴 노출·다른 용량/제형·간질환 중증도·취약 집단·약물 상호작용의 직접 위해 자료는 이번에 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 더 긴 노출·다른 용량/제형·간질환 중증도·취약 집단·약물 상호작용의 직접 위해 자료는 이번에 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 12주 연구 노출과 장기·다른 제형/집단·질환의 안전성
먼저 확보할 자료: 대상·제품·기간별 직접 위해와 장기 수집 자료
추가 연구: 장기 안전성 연구는 실제 노출·대상·기간과 수집 방법을 명시하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 더 긴 노출·다른 용량/제형·간질환 중증도·취약 집단·약물 상호작용의 직접 위해 자료는 이번에 확인하지 않았다.
충족 기준: 12주 연구 노출과 장기·다른 제형/집단·질환의 안전성를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 12주 연구 노출과 장기·다른 제형/집단·질환의 안전성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 12주 영상 양성 결과를 장기 안전 보장이나 다른 폴리페놀의 안전성으로 확장하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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H09 · 영상 이득과 위해 신호의 한계를 함께 남기는가?

현재 확인 내용: 선택 MRI 원 결과는 C/양성이지만 소규모 교차·완료/MRI 분모 한계와 소화불편 사례·위해 자료 공백이 함께 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 편익-위해 종합 판정·임상 치료 선택·용법 지침을 새로 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 편익-위해 종합 판정·임상 치료 선택·용법 지침을 새로 만들지 않았다.
필요한 자료·조건: MRI 양성·불확실성·소화불편·체계적 위해 공백의 분리
먼저 확보할 자료: 직접 결과·위해·추적의 추가 원 자료
추가 연구: 새 자료가 제공되면 영상·임상·위해의 각 결과와 변경 사건을 따로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 편익-위해 종합 판정·임상 치료 선택·용법 지침을 새로 만들지 않았다.
충족 기준: MRI 양성·불확실성·소화불편·체계적 위해 공백의 분리를 해당 연구 노출·기간·측도·분모와 연결하고 미확인 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: MRI 양성·불확실성·소화불편·체계적 위해 공백의 분리의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 양성 영상 결과를 간 치료 권고·용법·제품 선택·치료 대체나 확정 위해 판정으로 전환하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

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